Фтизиатры: Кто пострадает от отмены пробы Манту - производители или дети? Минздрав не отменит пробу Манту? Отмена реакции манту в году

Инициатива детского омбудсмена найти замену пробе Манту позволит компании «Генериум» Виктора Харитонина заработать до 1,5 млрд руб., подсчитал РБК. Другая компания Харитонина, «Фармстандарт», известна как производитель «Арбидола», чьи продажи упали в два раза по сравнению с пиковым 2009 годом

На рынке препаратов для диагностики туберкулеза назревают изменения. Уполномоченный при президенте по правам ребенка Анна Кузнецова в интервью телеканалу «Россия 24» делать детям пробу Манту для того, чтобы записать их в школу или детский сад. ​Министерство здравоохранения ​предложило альтернативные иммунологические тесты — T-Spot и «Диаскинтест»​.

«Диаскинтест», в отличие от T-Spot, государство пр​едоставляет пациентам бесплатно. Производит этот препарат компания «Генериум», основателем и акционером которой, по информации Forbes, является бизнесмен Виктор Харитонин. В конце нулевых другой его препарат, «Арбидол», захватил рынок противовирусных лекарств.

Без пробы Манту

Еще недавно всем дошкольникам и школьникам раз в год в обязательном порядке делали только пробы Манту, рассказала РБК главный внештатный специалист Минздрава по детской фтизиатрии Валентина Аксенова. Но в декабре 2014 года Минздрав выпустил приказ , в котором прописал возможность применения для диагностики «Диаскинтеста». В документах Минздрава он был рекомендован для детей от семи лет. Не достигшим этого возраста ведомство предлагало делать пробы Манту. Сейчас министерство готовит приказ , в соответствии с которым для дете​й с семи лет проба Манту уже не предусмотрена, она будет применяться только для детей в возрасте до семи лет. А после выступления детского омбудсмена в пресс-службе министерства рассказали РБК, что 24 марта Всероссийское общество фтизиатров приняло документы, которые разрешают родителям приносить в детские сады и школы справки не о пробе Манту, а о реакции на «Диаскинтест» или T-spot.

T-spot предполагает, что на анализ берут кровь. Как подсчитал РБК, в Москве сделать такой тест стоит примерно 8 тыс. руб., а «Диаскинтест» государство выдает бесплатно. Поэтому основными способами диагностики станут именно «Диаскинтест» и проба Манту, делает вывод Аксенова.

В 2016 году объемы госзакупок «Диаскинтеста» составили почти 1,2 млрд руб., подсчитала по просьбе РБК маркетинговая компания «Курсор». Это вдвое меньше, чем закупки препаратов для пробы Манту: их государство приобрело на сумму 2,5 млрд руб. Как подсчитал РБК на основе данных госзакупок, власти приобрели примерно 19,4 млн доз «Диаскинтеста» и 37,8 млн доз препаратов для пробы Манту.

Такой большой объем доз связан с тем, что больше половины препарата не идет в ход, рассказал РБК главный врач противотуберкулезного диспансера минздрава Республики Северная Осетия — Алания Батарбек Малиев. И «Диаскинтест», и препараты для пробы разливаются в ампулы, в которые может помещаться от 10 до 30 доз. Медицинский работник, который делает инъекцию, избавляясь от воздуха в шприце, как правило, выливает одну дозу, объяснил Малиев. А если ампулу вскрыли и не использовали до конца, ее выбрасывают.

Производитель «Арбидола»

Производитель «Диаскинтеста» — российская компания «Генериум». Помимо «Диаскинтеста», она производит лекарства от рака и редких наследственных заболеваний. Ее основатель и акционер — Виктор Харитонин, который, по сведениям Forbes, вложил в «Генериум» 7 млрд руб.

Харитонин​ известен как владелец крупнейшей российской фармацевтической компании «Фармстандарт»​ (в 2013 году она распалась на две компании — «Фармстандарт» и «OTC-фарм», акционером обеих является Харитонин). Один из самых известных препаратов компании — противовирусное средство «Арбидол», который в конце 2010 года «прорекламировал» Владимир Путин, занимавший в то время пост премьер-министра. Зайдя в аптеку в Мурманске, он спросил у фармацевта, есть ли «Арбидол». Этот эпизод показали в эфире федеральных телеканалов. «Фармстандарт» производил лекарство до октября 2014 года. Затем «Арбидол» вместе с рядом других безрецептурных лекарств перешел в портфель «Отисифарм».

Продажи «Арбидола» в 2009 году заметно выросли: как подсчитала для РБК аналитическая компания IMS Health, в тот год они увеличились на 83%, с 3 млрд до 5,5 млрд руб. Это связано с тем, что Минздрав активно рекомендовал препарат для лечения свиного гриппа. В последние годы на рынке противовирусных препаратов появился другой лидер — препарат «Кагоцел». В 2016 году объем его продаж составил, по данным IMS Health, 5,4 млрд руб. «Кагоцел» производит компания «Ниармедик Фарма». В строительство ее завода в Калужской области 1,3 млрд руб. вложила госкорпорация «Роснано». ​«Арбидол» же спустился на четвертую строчку с продажами на уровне 2,7 млрд руб.

Если Минздрав своим приказом, как предполагает Аксенова, примерно уравняет позиции «Диаскинтеста» и препаратов для проб Манту, то «Генериум» будет дополнительно продавать 9,3 млн доз. Средняя стоимость, по которой производитель продает «Диаскинтест» дистрибьюторам, составляет 38,6 руб., подсчитал РБК на основе данных Государственного реестра лекарственных средств. В этом случае «Генериум» получит 359 млн руб. Если же препараты для пробы Манту больше не будут применяться, то компания произведет дополнительно 37,8 млн доз и заработает на этом почти 1,5 млрд руб.

Дополнительная выгода

Государство закупает препараты с оптовой наценкой дистрибьютора и НДС. Доза «Диаскинтеста» в среднем обходится властям дешевле, чем проба Манту, подсчитал РБК: 52,6 и 54,2 руб. соответственно. Правда, в упаковках для проб Манту часто содержатся шприцы, а в «Диаскинтесте» их нет. Зато «Диаскинтест» позволяет с большей точностью определить, болен человек или нет, рассказали РБК три фтизиатра.

Харитонин зарабатывает не только на «Диаскинтесте». Его «Фармстандарт» производит и препарат «Биолек», который используется для пробы Манту. Продажи лекарства за 2016 год, по данным аналитиков «Курсора», составили 445 млн руб.

Основной конкурент «Генериума» — Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. В 2015 году первый замдиректора по производству бактерийных препаратов Станислав Петровский настаивал , что принятый приказ Минздрава по сокращению использования проб Манту идет вразрез с другими документами ведомства, а основным методом раннего выявления заболевания остается именно проба Манту.

В пресс-службе «Генериума» рассказали РБК, что компания при любом раскладе сможет обеспечить 100% потребности страны в «Диаскинтесте». Производитель уверен, что при использовании его теста возможность ложноположительной реакции меньше, чем при пробе Манту.

После публикации текста в редакцию РБК поступило заявление от генерального директора компании «Отисифарм» (производитель «Арбидола» в настоящее время) Ольги Медниковой. В письме от 18 апреля говорится, что сейчас «Фармстандарт» не является производителем «Арбидола». Не согласны в компании и с тем, что компания «Фармстандарт» в 2013 году распалась на две компании — «Фармстандарт» и «Отисифарм». «Физически в 2013 году ОАО «Фармстандарт» было реорганизовано в форме выделения из него ОАО «Отисифарм» (в настоящее время ПАО «Отисифарм»); таким образом, словосочетание «компания распалась» некорректно и неуместно».

Новый порядок обследования на туберкулез Минздрава породил разговоры об отмене пробы Манту, узнал сайт.

О том, что происходит на самом деле, рассказал детский фтизиатр Григорий Климов, заведующий филиалом Московского научно-практического центра борьбы с туберкулезом.

Поводом для родительских волнений и возражений некоторых врачей стал проект приказа «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза», предложенный Минздравом еще в конце весны, – работа над ним подходит к концу, и документ будет принят в ближайшее время. В реальности речь идет не о полной отмене туберкулиновой пробы (она же проба Манту) и, конечно, не о прекращении обследования детей на туберкулез. Согласно новому приказу, Манту предлагается делать не всем детям, а лишь дошкольникам. Начиная с 8 и до 14 лет обследование на туберкулез будут проводить с помощью другой кожной пробы – с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (она же диаскинтест).

По словам Григория Климова, никакой проблемы в этом нет. Как нет и смысла спорить, какой из двух анализов лучше или надежнее:

– Некоторые врачи высказываются то в пользу пробы Манту и против диаскинтеста, то наоборот, что совершенно неправильно. Это кожные иммунологические тесты, проводятся они практически одинаково, однако их даже сравнивать нельзя – у них разное предназначение. Ежегодная проба с туберкулином, то есть Манту, позволяет выявить момент, когда ребенок впервые встретился с туберкулезом. Это не проблема, но об этом нужно знать. Диаскинтест же показывает, размножается возбудитель туберкулеза в организме или нет. Оба теста очень чувствительны и информативны, и оба они нужны.

По существующему сейчас правилу диаскинтест проводят, если реакция Манту у ребенка выходит за рамки нормы или он контактирует с больным туберкулезом. Диаскинтест может быть отрицательным или положительным – третьего не дано.

– Если он положительный, значит, в организме в данный момент размножаются микобактерии, – объясняет доктор Климов. – Родителям в это поверить бывает трудно, потому что ребенок выглядит совершенно здоровым. Но на самом деле он либо в состоянии предболезни, либо болен туберкулезом. В обоих случаях его обязательно нужно лечить. В первом мы можем убить инфекцию и предотвратить тем самым болезнь.

По словам фтизиатра, совсем отказываться от пробы Манту никто не собирается, а ее отмена для детей старше 8 лет – не повод для паники. Выбор возраста, кстати, связан с тем, что обычно к 7–8 годам дети уже «знакомятся» с туберкулезом и в дальнейшем нужно только следить, не начал ли он развиваться. Хотя первая встреча может случиться как раньше, так и позже – и в 10 лет, и даже в 15.

– Как говорит главный фтизиатр Москвы Елена Богородская, проба Манту – это артиллерия по площадям, а диаскинтест – это снайперская винтовка, – цитирует Григорий Климов. – И в идеале, конечно, нужно проводить эти пробы одновременно – в паре они дают исчерпывающую информацию. Но и в том, что проба Манту останется для детей до 7 лет, а потом – диаскинтест, нет никакой трагедии.

Памятка родителям

Как правильно обследовать ребенка на туберкулез

Шаг 1. Раз в год проводится проба Манту. Если результат отличен от нормального, назначается диаскинтест. Отрицательный результат в 7 лет говорит о том, что ребенку нужна повторная вакцинация БЦЖ.

Шаг 2. При отрицательной пробе диаскинтеста больше ничего делать не нужно – туберкулеза нет. Если она положительная, ребенка для начала должен осмотреть детский фтизиатр. Он назначает анализы мочи, крови, мокроты – ее, правда, у детей собрать не всегда получается. Потом ребенка обязательно направляют на компьютерную томографию (КТ) органов грудной клетки.

Шаг 3. Если КТ в норме, делается заключение «латентная туберкулезная инфекция». Это не болезнь, так что лечиться можно на дому под контролем врача.

Шаг 4. В том случае, если КТ показала наличие туберкулеза, случай рассматривает врачебная комиссия из ведущих фтизиатров и рентгенологов региона, – она же направляет на лечение. Один врач такой диагноз, как туберкулез, поставить просто не имеет права.

Доказавшие за многие годы свою эффективность пробы на раннее обнаружение опасной для общества болезни - туберкулеза - из-за скоропалительных и необдуманных решений могут уйти в прошлое. Новые правила диагностики туберкулеза, по которым вместо пробы Манту будет использоваться Диаскинтест (ДСТ), вот-вот вступят в действие. Однако проведенные в России исследования утверждают, что ДСТ способен пропустить случаи активного туберкулеза. Хотелось бы, чтобы минздрав разобрался в сложившейся ситуации.

Борьба продолжается

По данным ВОЗ, микобактерией туберкулеза заражена треть населения планеты. Россия входит в список 22 стран мира с самым высоким уровнем этой тяжелой болезни. Из-за слабого иммунитета наиболее уязвимы перед туберкулезной палочкой дети. К тому же некоторые родители в страхе перед осложнениями стали отказываться от вакцинации. Спасти ситуацию может только раннее выявление зараженных туберкулезом и их активное лечение.

До недавнего времени для выявления детей, инфицированных туберкулезной микобактерией, проводилась проба Манту. Она активна у тех, кто инфицирован всеми восемью видами туберкулезных бактерий (из них для человека наиболее опасны "человеческий" и "бычий" виды). Проба Манту позволяет выявить самое начало процесса, когда туберкулезные очаги на рентгеновском снимке еще не видны.

Манту или Диаскинтест?

Диаскинтест (ДСТ) появился на российском рынке в 2009 году. Но если в пробе Манту используется туберкулин - препарат из микобактерий всех 8 видов, то в ДСТ используется белок, полученный генно-инженерным способом из микобактерии одного, "человеческого" вида. Казалось бы, только с 2012 года началось пробное обследование здоровых детей из разных регионов страны с помощью пробы с ДСТ, а уже в конце 2014 года по всей России проба Манту была заменена на Диаскинтест при массовом обследовании детей от 7 до 17 лет. Чиновников не смутило, что приказ МЗ РФ N 951 от 29 декабря 2014 г., регламентирующий замену пробы Манту на ДСТ у детей 7-17 лет, вступил в противоречие с действующим СанПиНом, в частности, с Санитарно-эпидемическими правилами СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза", пп. V, VI. Там речь идет исключительно о постановке пробы Манту, а Диаскинтест не упоминается. Важно отметить, что СанПиН имеет силу закона, а приказ минздрава - нет.

Сейчас на официальном портале правовой информации можно увидеть проект приказа о порядке проведения профосмотров для выявления туберкулеза, также, по мнению экспертов, содержащий противоречия действующему СанПиНу. В нем говорится, что уже с этой осени пробы с Диаскинтестом полностью заменят пробу Манту во всех группах населения, кроме детей до 7 лет.

Создается впечатление, что при подготовке документа чиновники минздрава недостаточно изучили материалы исследований, которые свидетельствуют о недостаточной эффективности ДСТ, а мнение врачей и ученых, выступающих против поспешного перехода на Диаскинтест, просто проигнорировали.

Профессор кафедры фтизиопульмонологии и торакальной хирургии имени И.М. Перельмана Первого МГМУ им. И.М.Сеченова Маргарита Шилова рассказала, что, по официальной статистике, на фоне снижения в 2015 г. по сравнению с 2014 г. общего показателя заболеваемости населения туберкулезом на 3,0% отмечался рост заболеваемости у подростков в 48 из 85 субъектов Федерации (56,5%), а среди детей - в 35 (41,2%) регионах. В 2015 г. увеличение заболеваемости детей и подростков произошло в 64 из 85 субъектов Федерации, что составляет 75,3%. Этот рост произошел на фоне применения ДСТ.

По данным профессора Константина Пучкова (в 2014-2016 гг. - зам. главврача по педиатрии Московского научно-практического центра по борьбе с туберкулезом), проба с ДСТ выявляет не раннюю стадию развития туберкулеза, как было задумано, а стадию обратного развития болезни. Это доказывают результаты исследования, которое провел Пучков в Москве в 2009-2015 годах.

Еще одним подтверждением неэффективности ДСТ как средства диагностики ранней стадии заболевания туберкулезом может служить ситуация, сложившаяся в Ярославской области. В 2012-2014 годах там проходил пилотный проект - сравнивались эффективность ДСТ и Манту. Результаты настораживают: если в 2012 году было выявлено 15 случаев, в 2014 г. - 17, то в прошлом году только 4 случая туберкулеза у детей и подростков. Вряд ли возможно предположить, что заболеваемость туберкулезом снизилась сама собой. По мнению Маргариты Шиловой, эти цифры свидетельствуют, что с переходом на ДСТ выявление туберкулеза у подростков в Ярославской области к 2015 году фактически прекратилось.

Рассудку вопреки

Чем грозит всем нам отказ от пробы Манту? По словам заведующей кафедрой фтизиатрии Санкт-Петербургского ГПМУ, д.м.н. Марины Лозовской, введение Диаскинтеста не позволит врачам выявлять до 70% детей из группы риска.

Заведующая лабораторией иммунопрофилактики Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Ирина Михеева подсчитала, что при переходе на ДСТ более 300 случаев активного туберкулеза у детей каждый год могут остаться незамеченными. Больной будет заражать членов семьи, других детей. А у самого больного ребенка тяжелая болезнь отнимет детство, может сломать всю жизнь.

"Приняв слишком быстрое решение о замене (пробы манту на ДСТ. - Ред.), мы можем попросту потерять отлаженную систему туберкулинодиагностики и представление о том, сколько у нас инфицированных детей, - считает профессор Лозовская. - А ведь наша система профилактики строилась на том, чтобы выявлять не только больных детей, но и инфицированных, и в случае необходимости начинать превентивное лечение".

Но почему же ДСТ при всех его недостатках рекомендован для повсеместного применения? По оценкам главного детского фтизиатра России и главного же адепта ДСТ Валентины Аксеновой, кстати, принимавшей участие в создании этого препарата в составе группы исследователей по заказу компании "Генериум", "ДСТ позволит вывести диагностику туберкулеза на новый уровень, избежать необоснованного лечения и полноценно выявлять группы риска по заболеванию туберкулезом и локальные формы на ранних стадиях". Если бы это соответствовало действительности, можно было бы смириться даже с тем, что ДСТ дороже, чем проба Манту.

Однако здоровье детей и безопасность всего общества почему-то оказываются не главным критерием для принятия столь ответственных решений. Естественно, возникает вопрос: почему решения, касающиеся государственных денег, причем немалых, принимаются без предварительного серьезного анализа и экспертных оценок? По данным СМИ, государство вынуждено будет тратить на закупку Диаскинтеста не менее 2,1 млрд бюджетных рублей в год. В наше время, когда ситуация с туберкулезом в некоторых регионах весьма напряженная, а затраты на его лечение только растут, решение о переходе на сомнительный и не полностью доказанный метод диагностики может оказаться ошибочным и принести больше вреда, чем реальной помощи больным детям.

Рекомендации Минздрава пока не вступили в силу. Одни врачи ждут этого со страхом, другие заявляют, что массовый скрининг с помощью нового препарата необходим. Производители в свою очередь борются за право на крупную госзакупку - если «Диаскинтест» станет основным препаратом для диагностики детей школьного возраста, то спрос на туберкулин резко сократится. Уже в 2013 году «Диаскинтест» опередил туберкулин по объему продаж в денежном выражении (364 млн рублей против 326 млн рублей), при этом упаковок его было продано в три раза меньше (326 тысяч против 1,03 млн упаковок). Новый препарат в три раза дороже туберкулина, однако защитники «Диаскинтеста» говорят, что в итоге средства бюджета будут сэкономлены - благодаря тому, что «Диаскинтест» дает четкие результаты, повторная диагностика будет требоваться гораздо реже.

Как борются два производителя за госзаказ

В феврале в СМИ обратилась «Ассоциация пульмонологов и фтизиатров» о недопустимости отмены пробы Манту. В том числе в связи с тем, что «Диаскинтест» дает отрицательный результат при диагностике «у четверти больных активным туберкулезом детей». Найти практикующих врачей из этой ассоциации нам не удалось: ни фтизиатры, ни пульмонологи Петербурга ее не знают. А позже выяснилось, что ассоциация была образована 26 января 2015 года и состоит из сотрудников НИИ вакцин и сывороток, расположенного в Петербурге. Именно там занимаются производством очищенного туберкулина для проб Манту. Правда, несмотря на то, что ее заявление было явно ангажированным, многие врачи его разделяют.

Тем не менее в ответ на публикации «против» производитель «Диаскинтеста» компания Generium заявила, что ее поддерживают главный фтизиатр России Ирина Васильева, главный детский фтизиатр Валентина Аксенова, президент «Национальной ассоциации фтизиатров» Петр Яблонский.

«Ассоциация пульмонологов и фтизиатров не выражает мнения медицинского сообщества, а цель - дискредитировать препарат Диаскинтест и дезориентировать профессиональное сообщество относительно новых подходов в диагностике туберкулеза. За этим сообщением ассоциации явно просматривается коммерческая выгода организации, которая производит пробу Манту, бывшую ранее единственным препаратом для скрининга туберкулеза» - опровергает опубликованное заявление производитель «Диаскинтеста» компания «Генериум». - «По итогам исследований и многолетнего опыта использования, Диаскинтест признан эффективным препаратом для диагностики туберкулеза у детей и подростков. За пять лет применения Диаскинтеста было поставлено более 20 млн. проб. Опубликовано более 60 научных статей об опыте использования препарата в рецензируемых медицинских журналах в России и за рубежом, выпущены две монографии».

Врачи опасаются: 70% детей с риском развития туберкулеза исчезнут

Вместе с тем в медицинском сообществе есть авторитетные специалисты, которые призывают Минздрав не рубить с плеча и не вводить новые рекомендации. В их числе Маргарита Шилова, профессор, академик АМТН, главный научный сотрудник отдела организации противотуберкулезной помощи НИИ фтизиопульмонологии ММА им. И.М.Сеченова. В своих интервью она не раз говорила о том, что «Диаскинтест» не выявляет туберкулез в период первичной туберкулезной инфекции, поэтому не может быть использован для массового скрининга.

Схожей точки зрения придерживается и Марина Лозовская, профессор, заведующая кафедрой фтизиатрии Петербургского педиатрического университета, главный детский фтизиатр Петербурга. По ее мнению, «Диаскинтест», действительно, стал прорывом во фтизиатрии, однако заменять пробу Манту он пока не должен. Препарат эффективен как средство для диагностики туберкулеза, но эффективен ли он как замена туберкулинодиагностики? Опасения вызывает и то, что исследование эффективности «Диаскинтеста» в ходе массового скрининга фактически проводится только на протяжении двух последних лет.

По моему мнению, для принятия решения об отмене пробы Манту и введении «Диаскинтеста» нужно провести как минимум пятилетний пробный скрининг, - отмечает Марина Лозовская. - Даже когда мы защищаем диссертацию по менее значимому вопросу, всегда интересуемся отдаленными результатами исследований, а в случае с «Диаскинтестом» их просто нет. Приняв слишком быстрое решение о замене, мы можем попросту потерять отлаженную систему туберкулинодиагностики и представление о том, сколько у нас инфицированных детей. Первоначально мы думали, что «Диаскинтест» точно скажет, что ребенок инфицирован, но на самом деле это не так: препарат дает положительный результат, только когда началось размножение микобактерий. А когда инфицирование произошло, но организм пока справляется с инфекцией, тест чаще всего дает отрицательный результат. А ведь наша система профилактики строилась на том, чтобы выявлять не только больных детей, но и инфицированных, и в случае необходимости начинать превентивное лечение.

Риск заболеть туберкулезом после инфицирования имеют 5-10 процентов человек, остальные остаются здоровыми. При этом в большинстве случаев развитие заболевания приходится на первый год после инфицирования, поэтому важен особый контроль за такими пациентами. Сейчас в России существует VI группа диспансерного учета, куда входят дети и подростки с повышенным риском заболевания туберкулезом. Они отбираются для наблюдения по результатам туберкулинодиагностики. Так вот, среди 188,5 тысяч детей из VI группы, которым в 2012 году была проведена диагностика с помощью «Диаскинтеста», положительный результат был зарегистрирован только у 29%. Такие данные опубликованы в профессиональным журнале «Туберкулез и болезни легких».

Получается, если мы введем массовый скрининг школьников с помощью «Диаскинтеста», мы не будем знать о 70% детей из этой группы риска. Это грозит подъемом заболеваемости - дети исчезнут из нашего поля зрения, мы не сможем им вовремя помочь, - отмечает Марина Лозовская.

Пока идеальное решение главный детский фтизиатр Петербурга видит в продолжении туберкулинодиагностики на первом этапе и подключении «Диаскинтеста» на втором. «Это высокоспецифичный тест, который помогает принять решение о состоянии здоровья ребенка. Когда мы видим положительный результат, у нас не остается сомнений относительно того, что ребенок болен, или болезнь уже развивается. В этом большое преимущество «Диаскинтеста», - отмечает Марина Лозовская.

По мнению врача, вопрос о замене метода диагностики настолько серьезен для здравоохранения, что решение должно приниматься на Всероссийском съезде фтизиатров c учетом мнений большого числа специалистов. Очередной съезд пройдет 25-27 марта в Москве, и скорее всего, отмена пробы Манту станет одним из основных вопросов в его повестке.

Справка

«Диаскинтест» быстро завоевал популярность в России - разработанный в 2008 году, в 2009-м он уже появился на рынке. Тогда же Минздрав выпустил приказ №885, согласно которому препарат с 2010 года стали использовать в противотуберкулезной службе 37 регионов страны. Внутрикожный диагностический тест использовался в качестве одного из методов диагностики на втором этапе - среди детей с подозрением на туберкулез.

С 2011 года его начали использовать по всей России. В 2013 году начинается пробный массовый скрининг здоровых детей из разных городов страны с помощью «Диаскинтеста», а уже в конце 2014 года Минздрав издает методические рекомендации, где говорит о необходимости заменить пробу Манту на «Диаскинтест» для скрининга детей от 7 до 17 лет.

Катерина Резникова

Доктор Питер

Почему-то в Детской поликлинике № 1 (при детской городской клинической больнице № 1) до нашего туда обращения среди персонала царило единодушное убеждение, что от по желанию родителей отказаться нельзя, особенно если ребёнок собирается посещать детское учреждение (школу или садик).

Пришлось их немного просветить в данном вопросе, хотя это и потребовало немало времени, усилий и нервов. Но если ты как родитель глубоко убеждён, что и фенолы - это совсем не те вещества, которые полезны организму твоего ребёнка, то любые усилия оправданны! Тем более, удалось создать прецедент, а это значит, что потом уже всё, что связано с оформлением медкарт в детские учреждения, проходит значительно легче. Это касается как нас, так и тех, кто, возможно, пойдёт по тому же пути.

Итак, обратимся сразу к законодательству. гласит:

"Согласно ст. 20 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие одного из родителей ребёнка или иного законного представителя. Вами предоставлен письменный отказ от 12.05.2012г. от проведения противотуберкулёзной диагностики.

Законодательством не предусмотрено в случае отказа от проведения проведение дополнительных методов обследования ребёнку (в том числе рентгенографии органов грудной клетки)."

А в это время поликлиника, подвергшаяся прокурорской проверке, заявила, что на основании своих санитарных правил они только рекомендовали нам пройти туберкулинодиагностику. Рекомендовали? Ну-ну…

Вообще, если не брать в расчёт лично обиженных на нас работников нашей поликлиники, то это история со счастливым концом. И даже пришедшее следом письмо из Минздрава уже не могло омрачить нашу радость. Хотя очень старалось… Покажем его для полноты картины и процитируем наиболее вопиющие места:

"Министерство здравоохранения Ульяновской области на Ваше обращение информирует, что Ваш ребёнок может посещать общеобразовательную школу при отсутствии профилактических прививок по Национальному календарю, но все дети подлежат туберкулинодиагностике согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам "Профилактика туберкулёза СП 3.1.1295-03". - это скрининговое обследование, не является прививкой, может быть заменена на более совершенный тест на - .

Массовая туберкулинодиагностика является обязательной диагностической процедурой для раннего выявления инфицирования микобактериями туберкулёза. Бещ проведения туберкулинодиагностики установить или отрицать факт инфицирования невозможно.

Отказ родителей (или иных законных представителей ребёнка) от проведения , консультации врача-фтизиатра нарушает права других детей, посещающих организованные коллективы (статья 10 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52 ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения").

Вопрос о зачислении ребёнка в первый класс находится в компетенции директора школы, а выполнение рекомендаций медицинских работников, связанных с соблюдением санитарно-эпидемиологических правил является обязательным для юридических и физических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности."

Всё-таки зря мы тогда подумали, что они знают законы… Но это уже их проблемы. По-хорошему, надо было бы, конечно, и на Минздрав подать жалобу в Прокуратуру, но как-то совсем уж не хотелось возиться. Главное, мы получили то, что хотели, отстояли свои законные права не травить своих детей всякими малоэффективными и потенциально опасными биопробами.

Наталья Ткаченко