Тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин. Скрытая кровь в кале, количественно (метод FOB Gold) Кал на трансферрин и гемоглобин результат положительный

Скрининговое исследование для выявления повреждений кишечника, раковых и предраковых заболеваний, основанное на количественном определении фекальных биомаркеров трансферрина и гемоглобина.

Подготовка к исследованию. Не требуется. Ограничений в диете и приеме препаратов нет. Имеются ограничения по времени и дням приема биоматериала.

Правила сбора. Для сбора материала предоставляется набор, в который входят: два контейнера с крышками разного цвета; два листа бумаги для корректного сбора биоматериала, которая после смыва растворяется в унитазе в течение нескольких минут; инструкция на русском языке.

Кал забирается из 4-х точек, помещается в контейнер с буфером и плотно закрывается.

Наличие буфера удлиняет период хранения биоматериала до доставки в лабораторию без снижения качеств (до 7 дней) и значительно улучшает качество исследования.

Кал забирается при двух актах дефекации (в течение 2-х дней) в отдельные контейнеры, каждый контейнер подписывается (ФИО, время и дата забора биоматериала).

В настоящее время особую проблему представляет выявление предраковых состояний и рака кишечника на ранних стадиях. Колоректальный рак является широко распространенной в мире патологией, рост заболеваемости которой отмечается как в целом в мире, так и в России; пик заболеваемости приходится на возраст после 50 лет. Злокачественными новообразованиями ободочной кишки мужчины заболевают в 1,5-2 раза реже, чем женщины, зато раком прямой кишки, наоборот, - в 1,5 раза чаще. В лаборатории «ЮНИЛАБ» внедрены новые методы лабораторных исследований, которые позволяют проводить раннюю диагностику заболеваний желудочно-кишечного тракта на мировом уровне. Такими методами являются количественное определение трансферрина и гемоглобина в кале с использованием новой технологии – iFOBT (иммунохимический метод) с автоматизацией процесса. По концентрации определяемых веществ и их соотношению этот тест позволяет выявить полипы кишечника и различные формы колоректального рака, а также четко определить необходимость в колоноскопии для каждого конкретного пациента.

Преимущества метода:

• Результат не зависит от диеты, которая не требуется
• Определяет гемоглобин в количественном варианте
• Определяет трансферрин (количественно)
• Проводится в автоматическом режиме с высокой производительностью
• Имеет высокую чувствительность (89-90%)
• Практически не дает ложноположительных результатов
• Позволяет устанавливать глубину и уровень поражения
• Высокая эффективность при мониторинге за счет сопоставления количества (уровня) аналита в динамике.

Основные показания для обследования:

• Скрининг на колоректальный рак - профилактическое обследование лиц старше 40 лет (1 раз в год)
• Подозрение на опухоль кишечника или ее наличие;
• Мониторинг состояния кишечника после оперативного вмешательства при наличии опухолевого процесса в кишечнике;
• Наследственный неполипозный колоректальный рак;
• Семейный аденоматозный полипоз;
• Полипы и подозрение на их наличие;
• Хронические воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, колиты;
• После длительной антибактериальной терапии и неоднократного курса;
• Некротизирующий энтероколит;
• Язвенные процессы желудка и кишечника;
• Болезнь Крона и подозрение на неё;
• Аутоиммунные заболевания;
• Обследование членов семьи первой и второй степени родства, у которых были выявлены рак, либо полипоз кишечника.

В качестве дополнительных показаний к обследованию с целью исключения либо оценки степени глубины поражения слизистой кишечника, оценки риска развития колоректального рака и лабораторного мониторинга предложены:

• наличие эрозий (язв) в желудке и кишечнике;
• хронический геморрой;
• хеликобактериоз;
• глистные инвазии, особенно в случае повторного заражения и хронического течения;
• длительный прием нестероидных противовоспалительных средств (аспирина и аспиринсодержащих препаратов, способствующих формированию язвенного процесса);
• перенесенные кишечные инфекции бактериальной природы (дизентерия; брюшной тиф; эшерихиозы) либо вирусной природы (особенно ротавирусная инфекция);
• перенесенные гемоколиты.

Правила хранения:

Хранение: при tº +2 - +4 °С.

Правила транспортировки:

Транспортировка: при tº +2 - +4 °С

Материал для исследования: кал.

Метод исследования: иммунохроматография.

Срок исполнения: 1 рабочий день.

Сдать материал для анализа кала на FOB + Transferrin можно на всех пунктах БРайт-Био.

Анализ FOB + Transferrin предназначен для определения неповреждённого человеческого гемоглобина и трансферрина в кале с целью выявления скрытого желудочно-кишечного кровотечения.

Анализ кала FOB + Transferrin назначается пациентам с подозрением на новообразования толстого кишечника (рак, полипы), болезнь Крона, для своевременной диагностики осложнений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Преимущества Анализа кала FOB + Transferrin:

• позволяет не только выявить скрытое желудочно-кишечное кровотечение , но и уточнить уровень повреждения (верхний или нижний отдел) желудочно-кишечного тракта ;
• тест не дает перекрестных реакций с гемоглобином и трансферрином животного происхождения, поэтому перед анализом пациенту не нужно исключать мясо из рациона питания;
• специфичность теста более 99%, чувствительность теста более 99%.

При желудочно-кишечном кровотечении в кал попадает практически неповреждённый гемоглобин . Анализ кала FOB + Transferrin выявляет неповрежденный человеческий гемоглобин и является высокоспецифичным анализом для диагностики кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта . Это обусловлено тем, что кровь из нижних отделов меньше поддаётся разрушению при прохождении по кишечнику. Трансферрин - компонент крови , который является более стойким, чем гемоглобин при прохождении по желудочно-кишечному тракту. Поэтому обнаружение трансферрина в кале даёт возможность выявлять кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта .

Интерпретация результатов Анализа кала на скрытую кровь FOB + Transferrin :

• В норме гемоглобин и трансферрин в кале не определяются.
• трансферрин указывает на возможность кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гемоглобин разрушается при прохождении по кишечнику).
• Позитивный результат анализа только на гемоглобин указывает на незначительное кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта . Поскольку концентрация трансферрина в крови в 100 раз меньше, чем гемоглобина , позитивный результат Анализа FOB + Transferrin только на гемоглобин свидетельствует о присутствии небольшого количества крови в кале .
• Позитивный результат анализа на гемоглобин и трансферрин указывает на возможность комбинированного кровотечения из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта или значительного кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Для выполнения Анализа FOB + Transferrin кал следует собирать вчистую сухую ёмкость в количестве 2 куб. см. Доставить материал в лабораторию необходимо в день сбора кала . Если это невозможно, допускается хранение ёмкости с калом в холодильнике при температуре от +2 до +4°С в течение 1 суток. Накануне сбора материала диету соблюдать не нужно, поскольку тест FOB + Transferrin не даёт перекрёстных реакций с гемоглобином и трансферрином животного происхождения. Запрещено собирать кал во время менструации, кровотечения из геморроидальных узлов, гематурии, после сильного напряжения во время дефекации.

Тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления гемоглобина (скрытой крови) и/или трансферрина в кале.

Краткая информация

Анализ кала на скрытую кровь используют для выявления различных видов патологии нижних отделов желудочно-кишечного тракта, характеризующихся кровотечениями (полипы толстого кишечника, колоректальный рак, болезнь Крона, язвенный колит). Сосуды на поверхности колоректального полипа или злокачественного новообразования часто бывают хрупкими и легко повреждаются при прохождении каловых масс. При этом в фекалии выделяется небольшое количество крови, которое редко заметно на глаз.

Трансферрин – гликозилированный белок, осуществляющий транспорт ионов железа, – является производным компонентом крови и может попадать в желудочно-кишечный тракт и потом выводиться с калом в случае заболеваний, которые сопровождаются кровотечением из желудочно-кишечного тракта. Трансферрин стабилен в кале.

Тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» одновременно определяет гемоглобин и трасферрин в образцах кала, позволяя выявлять кровотечения из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Принцип метода

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце гемоглобина и/или трансферрина они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону тест-полоски специфическими моноклональными антителами против гемоглобина и трансферрина, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости. В аналитических зонах тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами против гемоглобина и трансферрина, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.

В контрольной зоне тест-полоски специфические окрашенные иммунные комплексы образуются независимо от наличия в тестируемом биологическом материале гемоглобина и/или трансферрина.

В том случае, если в анализируемом образце присутствует гемоглобин и трансферрин, на тест-полоске образуются три параллельные окрашенные линии (красная и синяя аналитические, обозначенные буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа по обоим белкам. В случае отсутствия в анализируемом образце гемоглобина и трансферрина на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа по обоим белкам.

Состав

Один комплект тестов «РЭД скрытая кровь-трансферрин» включает:

• тест-полоски иммунохроматографические «РЭД скрытая кровь-трансферрин» в кассетах из пластика белого цвета – 5, 10 или 20 шт.;
• пробирки с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
• этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
• инструкцию по применению теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.

Комплект тестов «РЭД скрытая кровь-трансферрин» упакован в картонную коробку.

Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора

• контейнеры для сбора образцов кала;
• одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
• часы или таймер.

Аналитические характеристики

• Чувствительность теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин» составляет >99% по гемоглобину и >99% по трансферрину.
• Специфичность теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин» составляет >99% по гемоглобину и >99% по трансферрину.
• Время проведения анализа – 10 мин.

Тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» специфичен по отношению к гемоглобину и трансферрину человека и не дает перекрестных реакций с гемоглобином, миоглобином и трансферрином животного происхождения, поступающими с пищей.

Каждый тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» предназначен для одного определения наличия гемоглобина и/или трансферрина в кале человека.

Меры предосторожности

Тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» предназначен только для in vitro диагностики.

Все компоненты теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин» в используемых концентрациях являются нетоксичными.

Не следует использовать тесты «РЭД скрытая кровь-трансферрин» после истечения срока годности.

При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.

Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

Анализируемые образцы

Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.

Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер.

Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.

Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.

Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.

Подготовка образцов

1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество (10-20 мг) анализируемого образца кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, пипеткой отобрать 10-20 мкл.

2. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).

3. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).

Проведение анализа

Анализируемые образцы кала и тесты «РЭД скрытая кровь-трансферрин» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).

4. Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы.

5. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.

6. 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца внести в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S, избегая попадания твердых частиц образца вместе с жидкостью (рис. 2-2). Для каждого образца или контроля необходимо использовать отдельную пробирку с буфером для растворения образца и отдельный тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин».

7. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

Интерпретация результатов

Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце кала гемоглобина и трансферрина (рис. 3-1).

Выявление в тестовом окошке кассеты трех параллельных окрашенных линий (зеленой, красной и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по обоим белкам, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала гемоглобина и трансферрина (рис. 3-2). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и красной) свидетельствует о положительном результате анализа по трансферрину, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала трансферрина и отсутствие гемоглобина (рис. 3-3). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по гемоглобину, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала гемоглобина и отсутствие трансферрина (рис. 3-4). Интенсивность окраски красной и синей аналитических линии может меняться в зависимости от концентраций, соответственно, трансферрина и гемоглобина в образце.

В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуются только красная и/или синяя аналитические линии, результат анализа признается недействительным (рис. 3-5). При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин».

Избыточное количество образца кала может привести к появлению в тестовом окошке кассеты нечетких линий темного цвета, которые не имеют диагностического значения. В этом случае следует добавить в образец кала бoльшее количество растворителя и повторить анализ с использование другого теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин».

Образцы кала, забранные у пациентов с кровоточащим геммороем, запорами, а также в период менструации, могут показать ложноположительные результаты.

Результаты, полученные с использованием теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов кала с использованием альтернативных методов.

Условия хранения и эксплуатации

Тесты «РЭД скрытая кровь-трансферрин» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД скрытая кровь-трансферрин» не допускается.

Срок годности тестов «РЭД скрытая кровь-трансферрин» – 24 мес. с даты изготовления.

После вскрытия упаковки тесты «РЭД скрытая кровь-трансферрин» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин».

Добрый день.
В ответ на Ваше опвторное обращение постараемся ответить на все Ваши вопросы по очереди.
Прежде всего, позвольте Вас проинформировать о том, что со своей стороны, наши сотрудники не советуют конкретных услуг - это связано с тем, что для правильного выбора необходимо знать точную причину анализа, ожидаемый вид результата и общее направление диагностики.
Мы не можем рисковать здоровьем и деньгами наших клиентов, подсказывая что-то, что не соответствует действительным и потенциальным нуждам. «Синэво» очень серьезно относится к взятым на себя обязательствам.
Также персонал диагностических центров не владеет всей информацией относительно неепосредственно аналитического этапа исследования (техника выполнения, методы и т.д.)
В справочнике предоставлена следующая информация об интересующем Вас тесте:
4007 . Анализ кала на скрытую кровь Качественное определение гемоглобина и трансферрина человека в кале иммунохроматографическим методом — современная методика, значительно превышающая по чувствительности менее специфичные химические методы (гваяковая, бензидиновая пробы).
В норме с калом выделяется менее 2 мл крови в день (2 мг гемоглобина на 1 г фекалий). «Скрытой» называют кровь, которая не изменяет цвет кала и не определяется макро- и микроскопически. Своевременное определение такого кровотечения крайне важно для диагностики целой группы заболеваний: язвенные повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), первичные и метастатические опухоли ЖКТ, дивертикулит, туберкулез кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, гельминтные инвазии с повреждением слизистой кишечника, некротизирующие энтероколиты, инфекционные поражения кишечника.
При желудочно-кишечных кровотечениях в кал попадает неизмененный или практически неизмененный гемоглобин. Интенсивность разрушения гемоглобина в кишечнике зависит от активности кровотечения, локализации и времени прохождения через кишечник. Выявление человеческого гемоглобина в кале является высокоспецифичным тестом для диагностики кровотечений из нижних отделов ЖКТ, так как кровь, поступающая в просвет кишечника, подвергается разрушению незначительно. Так как гемоглобин в кале является нестабильным аналитом, то при диагностировании кровотечений в тонком и верхних отделах толстого кишечника возможно получение «ложноотрицательных» результатов.
Параллельное определение трансферрина в кале, который является значительно более стабильным соединением, позволяет с высокой степенью достоверности выявлять кровотечения и в верхних отделах ЖКТ. Трансферрин, являясь белком крови, попадает в просвет кишечника только в случае заболеваний, сопровождающихся кровотечениями ЖКТ. Обнаружение фекального трансферрина характерно для кровотечений из верхних и нижних (в случае значительного повреждения слизистой оболочки) отделов ЖКТ.

:
За три дня до сдачи анализа исключить из рациона питания мясо, печень, и все продукты, содержащие железо. Прекратить прием лекарственных средств (железосодержащих, аскорбиновую кислоту, аспирин, НСПВП)

:
Кал

Показатель
Характеристика
Анализатор и тест-система
Certest Biotec (Испания)
Референтные значения
Отрицательный тест / Положительный тест
Интерферирующие факторы. Медикаменты
Повышают
Железосодержащие препараты, аскорбиновая кислота, НСПВП
Показания к назначению
Неинвазивная диагностика скрытых кровотечений желудочно-кишечного тракта, отбор пациентов для эндоскопического исследования; раннее скрининговое тестирование для выявления колоректального рака; диагностика некротизирующего энтероколита у детей раннего возраста; ориентировочное определение уровня кровотечения: верхний или нижний отделы ЖКТ; дифференциальная диагностика анемий; диагностика полипоза кишечника; диагностика язвенного колита; профилактические осмотры после 50 лет Интерпретация результатов
Диагностическая значимость обнаружения гемоглобина и трансферрина в кале: Гемоглобин
Трансферрин
ЖКТ: уровень кровотечения +
+
1. Вероятно кровотечение из верхнего и нижнего отделов ЖКТ.
2. Вероятно значительное кровотечение из нижних отделов ЖКТ
-
+
Вероятно кровотечение из верхних отделов ЖКТ
+
-
Вероятно кровотечение из нижних отделов ЖКТ
-
-
Кровотечение отсутствует