Каким количеством воды запивать омепразол. Для чего назначают омепразол, показания к применению, противопоказания. Дозировка и кратность приемов омепразола

Неправильное питание, несоблюдение режима приема пищи, стрессовые ситуации, курение, приём алкогольных напитков – всё это сказывается на органах пищеварения и в первую очередь на желудке. Человека начинают мучить такие симптомы, как: боли в эпигастральной области, изжога, тошнота. Все они свидетельствуют о том, что развивается такое заболевание, как гастрит, а, возможно, и язвенная болезнь желудка или двенадцатипёрстной кишки, справиться с которой не так уж и просто. Но с появлением препарата нового поколения Омепразол эта задача заметно упростилась.

Действие Омепразол

Для того чтобы разобраться, почему препарат эффективен при лечении этих заболеваний нужно понять, как он работает. Вот что сказано в инструкции по применению по этому поводу. Если говорить о механизме его действия , то это ингибитор протонной помпы.

Попадая в кислотную среду желудка, Омепразол активирует свои лечебные свойства. А именно: он подавляет выработку соляной кислоты и также делает её менее активной. Происходит это из-за того, что активное вещество препарата проникает в специальные клетки желудка, которые и отвечают за выработку этой кислоты. В этих клетках он активируется и начинает регулировку выработки желудочного сока и пепсина – вещества, расщепляющего белки.

Кроме этого, лекарственное средство имеет и бактерицидное действие . Оно уничтожает бактерии Хеликобактер пилори. Именно эти микроорганизмы провоцируют образование язвы желудка и двенадцатипёрстной кишки. Поэтому Омепразол всегда назначают при лечении этих заболеваний. И если судить по отзывам, весьма успешно.

Также эффективно лечение Омепразолом при рефлюксном язвенном или эрозивном эзофагите, то есть при патологическом выбросе содержимого желудка в пищевод. Своевременно принятый, этот препарат значительно снижает разрушающее действие соляной кислоты и восстанавливает pH желудочного сока.

Болезни, при которых применяют Омепразол

Выше уже названы некоторые показания к приёму лекарственного средства Омепразол. Для чего назначают его ещё? Вот как выглядит список, указанный в инструкции по применению этого препарата:

• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки как в стадии обострения, так, и в целях профилактики, в стадии ремиссии, в том числе и язвы, спровоцированные Хеликобактер пилори,
• стрессовые язвы желудка и 12-перстной кишки,
• гастропатологии на фоне приёма НПВС,
• рефлюкс-эзофагит, в том числе и эрозивный,
• полиэндокринный аденоматоз, то есть развитие опухолей эндокринных желёз, чаще всего паращитовидной и поджелудочной,
• синдром Золлингера-Элиссона - это когда опухоли развиваются в желудке, поджелудочной железе и двенадцатипёрстной кишке,
• системный мастоцитоз - состояние, когда из-за избытка тучных клеток развиваются язвы пищеварительного тракта,
• стрессовые язвы пищеварительного тракта.

Кроме этих состояний, Омепразол применение своё нашёл и при лечении гастрита, и при лечении изжоги. Что касается гастрита, то лечат данным препаратом только заболевание с повышенной кислотностью. А если кислотность нормальная или пониженная , то от применения этого средства лучше отказаться, так как это может вызвать появление атрофического гастрита с нулевой кислотностью.

Что касается изжоги, то самостоятельный приём средства возможен лишь только в том случае, если нужна срочная помощь. А в целом лечение должно проходить под контролем врача (препарат входит в группу лекарственных средств, отпускаемых по рецепту). При изжоге курс лечения составляет 14 дней, а эффект достигается за 4–5 дней.

Состав и формы выпуска

Основным действующим веществом этого препарата является Омепразол. Также в него входят и вспомогательные вещества, такие как:

• глицерин,
• желатин,
• нипазол,
• нипагин,
• диоксид титана,
• лаурилсульфат натрия,
• краситель Е 129,
• очищенная.

Препарат выпускается в двух лекарственных формах. Это кишечнорастворимые капсулы и таблетки, также называемые пеллетами. Дозировка активного вещества как в капсулах, так и в таблетках одинаковая. Она составляет 10, 20 или 40 мг. Как таблетки, так и Омепразол капсулы упакованы в блистеры и картонную упаковку. Иногда некоторые производители капсулы также упаковывают в полимерные банки. Вот так выглядит в аптеке Омепразол. Фото упаковки вы можете увидеть здесь.

Кроме форм для перорального применения, существует также и ещё одна форма – это порошок для приготовления раствора для инъекций. Он продаётся во флаконах 40 мг. В упаковке находится по 5 таких флаконов.

Применение Омепразола

А теперь о том, как следует принимать таблетки и капсулы Омепразола. Схема лечения зависит от цели применения препарата и от того, в какой форме находится болезнь. Но есть и общее правило приёма этого препарата. Их принимают обычно утром до еды.

При этом ни капсулы, ни таблетки не разжёвывают. Запивание водой капсул не требуется , а таблетки можно даже развести в соке, йогурте или подкислённой воде. Также приём таблеток можно совместить с приёмом пищи. При назначении двухкратного применения, второй приём делается вечером по тем же правилам.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, патологиях от приёма НПВС и рефлюкс-эзофагите назначается приём по 20 мг средства один раз в сутки. Если форма рефлюкс-эзофагита тяжёлая, то дозировка увеличивается до 40 мг, но принимают средство также однократно. Курс лечения язвы 12-перстной кишки обычно составляет от двух до четырёх недель, продлеваемый на усмотрение врача до 4–5 недель. При остальных заболеваниях из этого списка капсулы принимают обычно 4–8 недель.

Если человек просто нечувствителен к другим противоязвенным лекарственным средствам, а такое происходит довольно часто, если верить отзывам, то и при лечении Омепразолом курс требуется более продолжительный и с большим количеством препарата. В этом случае язвенная болезнь двенадцатипёрстной кишки лечится 4 недели по 40 мг Омепразола. Остальные заболевания – 8 недель, также по 40 мг.

А у пациентов с печёночной недостаточностью дозировка, напротив, снижается до 10–20 мг в сутки. Корректировки дозировки при недостаточности функций почек, а также при приёме капсул и таблеток пожилыми людьми не требуется.

При синдроме Золлингера-Элиссона назначается самая большая суточная дозировка – 60 мг, возможно даже её увеличение до 80–120 мг. В этом случае требуется двукратный приём препарата. При эрадикации бактерий Хеликобактер пилори также требуется двукратный приём по 20 мг средства. Одновременно назначается также и этиотропная терапия. Для профилактики обострения язвенной болезни назначается по 10 мг Омепразола в сутки. Обычно такой профилактический курс длится 4 недели.

Применение Омепразола для детей

В инструкции по применению написано, что препарат назначается детям только с пятилетнего возраста . Однако, в случае крайней необходимости, например, при синдроме Золлингера-Элиссона, врач может назначить его применение и в более раннем возрасте. В этом случае дозировка рассчитывается из веса ребёнка.

Самым маленьким детям с весом до 10 кг суточная доза не должна превышать 5 мг. В этом случае можно применять только таблетки, так как капсулы разделить невозможно. Если вес ребёнка 10–20 кг, суточная доза составляет 10 мг. При весе ребёнка более 20 кг, можно применять и 20 мг в сутки однократно.

Если судить по отзывам, Омепразол одинаково эффективен как для лечения взрослых пациентов, так и для детей.

Применение Омепразола при беременности и в период кормления грудью

Применение капсул и таблеток Омепразола при беременности строго противопоказано . Об этом сказано в инструкции по применению. А в первый триместр беременности, можно сказать, даже абсолютно противопоказан. Ведь именно в этот период идёт закладка и формирование органов ребёнка. А от приёма этого лекарственного средства могут развиться серьёзные патологии в сердечно-сосудистой системе. Лишь в самых крайних случаях, когда польза от приёма этих капсул и таблеток не вызывает сомнений и она значительно превышает риск возможного вреда, врач всё же может назначить применение этого средства.

Такие же противопоказания имеются и по поводу приёма этого лекарственного средства кормящими грудным молоком женщинами, так как действующее вещество попадает в грудное молоко матери. А вместе с ним оно попадает в организм малыша.

Какие у Омепразола противопоказания и побочные действия

Как видим Омепразол является эффективным средством, применяемым при многих болезнях желудочно-кишечного тракта. Однако, есть у него и свои противопоказания. К ним относятся:

• повышенная чувствительной к основному или вспомогательным веществам препарата,
• онкологические опухоли,
• атрофический гастрит,
• низкий уровень содержания магния в крови,
• остеопороз и частые переломы костей,
• печёночная недостаточность,
• желудочно-кишечные инфекции,
• детский возраст до 5 лет,
• беременность (особенно первый триместр) и период кормления грудью.

Для лиц пожилого возраста эти капсулы и таблетки назначаются с осторожностью . Так как препарат из их организма выводится медленно, может понадобиться дополнительный расчёт дозировки средства.

Как сказано в инструкции по применению, Омепразол побочные действия может вызвать довольно редко. Чаще всего они возникают при длительном приёме препарата. К ним относятся:

• боли в животе, тошнота, метеоризм, неустойчивый стул,
• нарушение функций печени,
• воспаление полости рта и нарушение вкусовых ощущений,
• депрессия, раздражительность и головная боль,
• кожные высыпания и аллергические реакции в виде покраснения, отёка Квинке, крапивницы и так далее,
• изменения количественного и качественного состава крови,
• мышечная слабость и болевые ощущения в мышцах и суставах.

Однако, как отмечается в отзывах, если препарат принимать по назначению врача и не нарушать инструкцию, то в большинстве случаев побочных действий удаётся избежать.

Цена на препарат и его аналоги

Несмотря на его эффективность Омепразол не назовёшь дорогим препаратом. Капсулы и таблетки можно приобрести в аптеках России по цене от 30 до 180 рублей в среднем. Такой разброс цен связан с тем, что каждый производитель этого препарата устанавливает свою цену.

Также цена зависит и от аптечной сети, в которой продаётся лекарство. Кроме препаратов под названием Омепразол, в наших аптеках можно найти аналоги этого средства с таким же действующим веществом, но под другими торговыми названиями. Самым известным аналогом Омепразола, несомненно, является , его цена немного подороже российских дешёвых капсул и таблеток. Из других препаратов можно назвать такие:

• Биопразол,
• Лосек,
• Омефез,
• Улзол и другие.

При замене Омепразола на его аналог обязательно проконсультируйтесь с врачом, ведь даже у аналогов могут быть разные вспомогательные вещества и разные противопоказания. Поэтому не следует это делать самостоятельно, руководствуясь чьими-то отзывами и советами.

В наше время значительно увеличилось число людей, которые страдают язвой и другими заболеваниями, возникающими в следствие повышения кислотности среды органов желудочно-кишечного тракта. Нездоровая пища, нарушение режима питания, ухудшение экологической ситуации, ежедневный стресс - все это чревато нарушением пищеварения. Сегодня фармакологическими компаниями выпускается множество препаратов, применяющихся для нормализации кислотной среды желудка. Одним из наиболее распространенных лекарств среди них является омепразол.

Омепразол: для чего применяют этот препарат?

Доказанная эффективность и востребованность препарата делает омепразол наиболее популярным средством, которое назначают для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Кроме того, он применяется при лечении синдрома Золлингера-Эллисона, ГЭРБ, или гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, излечения и профилактики язв, вызванных стрессом. При лечении язвенной болезни, причиной которой является бактерия Helicobacter pylori, омепразол комбинируют с необходимыми антибиотиками.

Как это работает?

Омепразол по механизму действия относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протонной помпы. Что же такое протонная помпа, или протонный насос? Это структурный компонент клетки, участвующий в выработке соляной кислоты. Омепразол, угнетая работу этого механизма, понижает кислотность желудочного сока, а также тормозит продукцию этими клетками пепсина - фермента, участвующего в расщеплении белков.

Таким образом, омепразол защищает слизистую желудка от раздражающего воздействия соляной кислоты, способствует заживлению имеющихся дефектов слизистой оболочки, предотвращает появление новых повреждений, что ведет к снижению выраженности болевого синдрома. Что касается применения омепразола для лечения ГЭРБ, то вызванное действием препарата увеличение PH желудочного сока уменьшает его губительное воздействие на слизистую оболочку пищевода у пациентов, страдающих изжогой.

При приеме внутрь действие препарата начинается уже через 30 мин, и достигает своего максимума приблизительно через два часа и продолжается сутки.

Выведение Омепразола из организма происходит на 80% через почки (с мочой) и на 20% через кишечник. У больных с хронической почечной недостаточностью и у людей преклонного возраста выведение вещества может быть несколько замедлено.

Формы выпуска лекарственного средства

Омепразол - синтетический препарат. Он производится в трех формах:

• капсулы;
• таблетки;
• порошок для инфузий.

Самая распространенная и самая удобная для применения омепразола форма выпуска - капсулы. В одной капсуле содержится 10 или 20 мг действующего вещества – самого омепразола. Активное вещество – это белый кристаллический порошок, который практически не растворяется в воде.

Кроме капсул, омепразол также выпускается в таблетках, которые покрыты оболочкой по 10 мг, и в виде порошка для приготовления раствора во флаконах по 40 мг действующего вещества.

Чаще всего врачи назначают пациентам капсулы и таблетки. В тех случаях, когда больной не может принимать капсулы, или страдает тяжелой формой заболевания, назначают порошок для инфузий.

Омепразол: дозировка и правила приема

Начиная прием лекарственного препарата важно помнить, что для достижения хорошего результата и правильного эффекта необходимо точно придерживаться рекомендаций по дозировке и режиму приема средства. Это в полной мере касается и омепразола. Рассмотрим особенности дозировки омепразола и способы его применения при различных заболеваниях.

Пациентам с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, как правило, назначают по 20 мг омепразола один раз в день. При этом в подавляющем большинстве случаев язва двенадцатиперстной кишки затягивается на протяжении 2-х недель, а язва желудка в течение 4-х недель. Для профилактики последующих обострений лекарство назначают по 20 мг в день. В некоторых случаях достаточно и 10 мг. Если же у больного наблюдается устойчивость к препарату, то возможно увеличение суточной дозы до 40 мг в сутки.

Для ликвидации хеликобактерной инфекции омепразол обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки в составе тройной терапии - омепразол + 2 антибактериальных средства.

Для лечения ГЭРБ как правило назначают 20 мг омепразола 1 раз в сутки. При необходимости дозу уменьшают или увеличивают от 10 до 40 мг.

Для лечения пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона дозу препарата определяют индивидуально. Обычно рекомендуют начальную дозу 60 мг омепразола в сутки за один прием. Лечение продолжают до тех пор, пока не исчезнут основные признаки заболевания. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозах от 20 до 120 мг в сутки, при этом дозы от 80 мг рекомендуют разделять на два приема.

Гастрит и изжога

При гастрите омепразол назначают только в том случае, когда недуг вызван повышенной кислотностью. Дозировка при этом стандартная - 1 капсула Омепразола 20 мг один раз в день.

Очень часто люди с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, испытывают изжогу. И омепразол способен эффективно гасить ее. Однако, принимать препарат самостоятельно как средство для устранения изжоги допустимо лишь в исключительных случаях не более 10 мг в день. Эффект от такого лечения появляется через 4 - 5 дней, а длительность применения не должна превышать двух недель. Если после этого изжога возвращается, необходимо обратиться к врачу за обследованием на предмет выявления возможных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Для специальных групп пациентов, таких как пожилые люди старше возраста 65 лет, а также для пациентов с заболеваниями почек, коррекция дозировки омепразола не требуется.

Если же у пациента есть заболевания печени, то доза лекарства в сутки не должна быть больше 20 мг.

О том, как долго можно пить омепразол, важно поинтересоваться у вашего лечащего врача индивидуально. Обычно прием омепразола продолжается на протяжении от двух до восьми недель. В некоторых случаях допускается и более длительный прием препарата. В любом случае, принимать решение о длительности применения и дозировке необходимо, оценив общее состояние и степень развития заболевания у пациента.

Как правильно принимать омепразол?

Принимают омепразол обычно утром перед едой. Капсулу глотают целиком, не разжевывая. Пациентам, которым трудно проглотить капсулу, а также детям можно смешать содержимое капсулы с негазированной водой или не слишком кислым соком. Такую смесь необходимо выпить в течение получаса после приготовления.

Если вы пропустили время приема омепразола - сразу же примите препарат, как только появится возможность. Но когда наступит время приема следующей дозы, не принимайте двойную дозу. Продолжайте прием по обычной схеме.

Когда пациент находится в тяжелом состоянии, в частности в реанимации, разведенное в воде содержимое капсулы вводят через катетер прямо в желудок или используют порошок для внутривенных инъекций.

Омепразол детям

Можно ли давать омепразол детям и со скольки лет его можно применять? У детей омепразол применяется при лечении синдрома Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагита, при симптоматическом лечении изжоги и выбросе кислоты при ГЭРБ. Дозировку и режим приема омепразола для детей определяет лечащий врач. Препарат могут назначать детям от одного года и весом не менее 10 кг. Доза средства в зависимости от заболевания может колебаться от 10 до 40 мг в сутки.

Побочные эффекты омепразола

Пациенты часто обеспокоены тем, могут ли препараты, назначенные врачом для лечения того или иного патологического состояния, принести вред их здоровью. Итак, вреден ли омепразол? В большинстве случаев препарат переносится хорошо, но иногда прием омепразола может вызывать различные побочные эффекты. Наиболее часто (до 10% пациентов) возникают запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, головные боли, боль в животе. В редких случаях у больного может наблюдаться изменение химического состава крови, различные аллергические реакции (в том числе бронхоспазм), мышечная слабость, артралгия, миастения, отечность. Также может произойти незначительное ухудшение зрения. При длительном лечении и приеме омепразола в высоких дозах повышается риск переломов позвоночника, запястья, бедра.

При приеме омепразола передозировка обычно не вызывает никаких серьезных осложнений. Если пациент принял дозу, большую чем это необходимо, в редких случаях возможны такие явления как нечеткость зрения, тошнота, мигрень, спутанность сознания. Обычно при симптоматическом лечении и временной отмене препарата все нежелательные явления проходят.

Особенности применения и противопоказания

Вот некоторые особенности применения омепразола:

• перед тем, как начать прием, следует убедиться, что в организме не происходит злокачественный процесс;
• если принимать препарат длительное время, может развиться недостаток магния. В этом случае необходимо периодически контролировать содержание магния в крови в течение всего курса лечения, особенно если помимо омепразола пациент принимает дигоксин и мочегонные препараты;
• пациентам с непереносимостью галактозы или нарушениями ее всасывания не следует принимать омепразол, так как в состав препарата входит лактоза.

Противопоказанием к назначению лекарственного средства является чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов, возраст ребенка до 1 года (масса тела до 10 кг). Также нельзя применять омепразол одновременно с нелфинавиром.

Можно ли пить омепразол беременным?

Следует заметить, что, как и для множества лекарственных препаратов, для омепразола действует правило: решение о применении средства во время беременности принимает врач, предварительно оценив, насколько польза от лечения превышает риск негативных последствий для плода. Крайне нежелателен прием препарата в первом триместре беременности. Также очень взвешенно следует подходить к вопросу о назначении омепразола при лактации. Действующее вещество проникает в грудное молоко, однако если принимать препарат в рекомендованных дозах, то вреда для ребенка не будет.

Взаимодействие омепразола с другими препаратами

В начале приема препарата следует помнить об особенностях его взаимодействия с прочими лекарственными средствами:

• если всасывание и активность средства зависит от уровня кислотности в желудке, омепразол влияет на его действие;
• у части препаратов, трансформация которых происходит в печени, при взаимодействии с омепразолом расщепление замедляется и увеличивается их концентрация в крови и тканях;
• одновременное употребление транквилизаторов замедлят их выведение из организма;
• омепразол способен усилить действие препаратов от судорог и антикоагулянтов непрямого действия;
• в комбинации омепразола с кларитромицином усиливается действие обоих препаратов.

Какой омепразол лучше выбрать?

Сегодня на рынке фармацевтических препаратов существует множество лекарств, действующим веществом которых является омепразол. Разные производители выпускают аналогичные лекарства под различными торговыми названиями. Самые популярные их них омез, лосек, ультоп. Кроме них также выпускают гастрозол, омизак, промез, сопрал, хелол, хелицид и многие другие.

Препараты разных производителей, несмотря на сходный механизм действия, существенно различаются по цене. Назначая лекарственное средство пациенту, врач может посоветовать, омепразол какого производителя лучше выбрать. Однако, в большинстве случаев решение о выборе производителя принимает кошелек пациента.

Омепразол – современное медикаментозное средство, используемое для лечения язв и эрозий верхнего отдела ЖКТ, в том числе и воспалительного характера. Омепразол оказывает подавляющее действие на процесс выработки соляной кислоты в желудке. Только попав в кислую желудочную среду, препарат проявляет свои свойства – уменьшает действие кислот на стенки органов, восстанавливает кислотно-щелочной баланс желудочного сока, снижает симптоматику заболеваний. После приема данного лекарственного средства у больных не только улучшается самочувствие, но и снижается риск заболеть повторно. Первое действие ощущается уже в течение часа и продолжается в течение 24 часов.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:
Лекарственное средство, подавляющее секрецию соляной кислоты в желудке из группы блокаторов рецепторов гистамина.

Лечебные эффекты:

• Подавление секреции соляной кислоты в желудке.

Фармакокинетика:
Препарат блокирует ферменты, влияющие на образование соляной кислоты в желудке.

Омепразол быстро всасывается, лечебное действие после однократного приема препарата держится на протяжении одних суток.

2. показания к применению

Лечение:

• язвенного поражения желудка;
• язвенного поражения двенадцатиперстной кишки;
• пептических язв желудка;
• пептических язв двенадцатиперстной кишки;
• пептических язв пищевода;
• обратного хода пищи из желудка в пищевод;
• синдрома Золлингера-Эллисона.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Омепразола для:

• лечения язвенного поражения двенадцатиперсной кишки: 0,02 г препарата однократно с утра перед приемом пищи;
• рекомендованная продолжительность применения Омепразола при лечении язвенного поражения двенадцатиперстной кишки: две недели;
• лечения обратного хода пищи из желудка в пищевод: 0,02 г препарата однократно с утра перед приемом пищи;
• рекомендованная продолжительность применения при лечении обратного хода пищи из желудка в пищевод: от одного месяца;
• профилактики возникновения повторного язвенного поражения двенадцатиперстной кишки: 0,01 г препарата однократно с утра перед приемом пищи;
• рекомендованная продолжительность применения Омепразола для профилактики повторного язвенного поражения двенадцатиперстной кишки: индивидуально;
• лечения язвенного поражения желудка: 0,02 г препарата однократно с утра перед приемом пищи;
• при лечении язвенного поражения желудка: четыре недели;
• профилактики повторного язвенного поражения желудка: 0,02-0,04 г препарата однократно с утра перед приемом пищи;
• рекомендованная продолжительность применения для предотвращения повторного язвенного поражения желудка: четыре недели;
• лечения пептических язв, вызванных действием патогенной микрофлоры: 0,04 г препарата одновременно с в дозе 2 г за несколько приемов;
• рекомендованная продолжительность применения при лечении пептических язв, вызванных патогенной микрофлорой: от одного месяца;
• лечения синдрома Золлингера-Эллисона: 0,06 г препарата однократно в сутки;
• рекомендованная продолжительность применения при лечении синдрома Золлингера-Эллисона: устанавливается индивидуально.

Особенности применения:
Перед началом применения Омепразола следует полностью исключить наличие злокачественных новообразований.

4. Побочные действия

• Центральная нервная система: головокружение, повышение нервной возбудимости, различные расстройства сна, появление депрессивных состояний, появление галлюцинаций, множественные нарушения деятельности головного мозга, головные боли, сонливость, появление онемения в конечностях;
• Пищеварительная система: появление сухости во рту, появление диареи, кандидозное поражение органов пищеварительной системы, боли в животе, функциональная недостаточность нормальной деятельности печени, воспаление печени сопровождающееся желтухой, запор, воспаление органов ротовой полости, повышение активности ферментов печени, воспаление печени без сопутствующей желтухи;
• Дыхательная система: бронхиальный спазм;
• Система кроветворения: снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов;
• Опорно-двигательный аппарат: слабость в мышцах, боли в мышцах;
• Поражения кожных покровов и их производных: появление сыпи на коже, кожный зуд, мультиформная эритема, облысение;
• Обменные процессы: усиление потоотделения, появление отеков конечностей;
• Органы чувств: нарушение зрительного восприятия, нарушение вкусового восприятия;
• Мочевыделительная система: воспаление почек;
• Различные нарушения: лихорадочные состояния.

5. Противопоказания

• Применение у пациентов детского возраста;
• Применение у беременных женщин;
• Повышенная чувствительность к Омепразолу или его компонентам;
• Применение у кормящих матерей;
• Индивидуальная непереносимость Омепразола или его компонентов.

Применять с осторожностью:

• Функциональная недостаточность нормальной деятельности почек;
• Функциональная недостаточность нормальной деятельности печени.

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам принимать Омепразол категорически противопоказано .

Кормящим матерям принимать Омепразол категорически противопоказано.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Омепразола с:

• , препаратами содержащими соли железа или приводит к нарушению их всасывания;
• , Фенитоином или противосвертывающими лекарственными средствами непрямого действия приводит к повышению их концентрации.

8. Передозировка

Симптомы:

• Центральная нервная система: спутанность сознания, сонливость;
• Органы чувств: нарушение зрительного восприятия;
• Пищеварительная система: появление сухости во рту, появление тошноты;
• Сердечно-сосудистая система: нарушения сердечного ритма.

Специфическое противоядие: не существует.

Лечение передозировки:

• Прекращение приема Омепразола;
• Промывание желудка;
• Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: недостаточно эффективен.

9. Форма выпуска

Капсулы.20 мг -10, 20, 30, 40, 50, 80 или 100 шт.

10. Условия хранения

• Отсутствие действия света;
• Отсутствие доступа детей;
• Отсутствие доступа посторонних;
• Нормальный уровень влажности воздуха.

Рекомендованная температура хранения - в пределах комнатной.

11. Состав

1 капсула:

• омепразол - 10 или 20 мг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Омепразол опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Производитель: Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП")

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Omeprazole

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№121776

Дата регистрации: 30.10.2015 - 30.10.2020

Инструкция

• русский

Торговое название

Омепразол

Международное непатентованное название

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы 20 мг

Состав

Каждая капсула содержит:

активное вещество - омепразол (в виде пеллет омепразола 8,5 %) - 20 мг;

вспомогательные вещества - маннитол, сахароза, кальция карбонат, лактоза, динатрия гидроортофосфат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титана диоксид (E 171).

Состав капсулы: титана диоксид (E 171), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета.

Ф армакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса. Омепразол.

Код АТХ: А02ВС01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность составляет 30 - 40 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. После приема в дозе 40 мг максимальная концентрация в плазме составляет 1,26 ± 0,41 мкг/мл и достигается через 1,38 ± 0,32 ч. При повторных введениях биодоступность возрастает до 60 %.

В крови находится на 95 % в связанном с белками плазмы состоянии (альбумины, кислый α1-гликопротеин). Объем распределения составляет 0,2 - 0,5 л/кг.

Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450 CYP2C19 с образованием 6 неактивных метаболитов: гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные омепразола. R-энантиомер омепразола при этом выступает в роли ингибитора собственного метаболизма, снижая активность CYP2C19. В европейской популяции 3 - 5% людей имеют дефектные гены CYP2C19 (медленно метаболизируют омепразол). В азиатской популяции доля медленных метаболизаторов в 4 раза выше.

Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72 - 80 %) и через кишечник (18 - 23 %). Общий клиренс составляет 7,14 - 8,57 мл/мин/кг. Период полуэлиминации у людей с нормальной функцией печени 0,5 - 1 ч, при хронической печеночной недостаточности он может увеличиваться до 3 ч. При хронической почечной недостаточности элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пациентов пожилого возраста возможно замедление метаболизма омепразола и увеличение его биодоступности.

Фармакодинамика

Омепразол оказывает антисекреторное действие.

Механизм действия связан со способностью омепразола блокировать работу «протонного» насоса Н+/K+-АТФазы. После приема внутрь капсула омепразола растворяется в кислом содержимом желудка и высвобождает пеллеты (микрогранулы). Пеллеты поступают в двенадцатиперстную кишку, где в щелочной среде выделяют омепразол. После всасывания с током крови омепразол поступает в слизистую оболочку желудка и просвете канальцев париетальных клеток, где имеется кислая среда (рН<3,0), окисляется в активную форму - сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н+/K+-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.

Омепразол дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной (постпрандиальной) секреции желудочного сока, снижает общий объем желудочной секреции, выделение пепсина, эффективно угнетает как ночную, так и дневную секрецию желудочного сока.

После однократного приема в дозе 20 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа. Угнетение стимулированной секреции на 50 % сохраняется в течение 24 ч, при этом уровень внутрижелудочного рН>3,0 сохраняется в течение 17 ч. Стабильное снижение секреции развивается к 4-му дню терапии. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается через 2 - 3 дня после прекращения приема омепразола.

Омепразол концентрируется в париетальных клетках желез желудка и оказывает цитопротекторное действие (стимулирует секрецию слизи и бикарбонатов, размножение клеток эпителия, препятствует обратной диффузии протонов из просвета желудка в его слизистую).

Эрадикация Helicobacter pylori при назначении омепразола и антибактериальных средств ассоциируется с высокой частотой заживления язв и длительной ремиссией язвенной болезни. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки в течение 4 недель рубцевание язвы происходит у 93 % пациентов, при лечении язвы желудка в течение 8 недель этот показатель составляет 96 %, рубцевание пептических язв пищевода достигается у 90 % пациентов.

Показания к применению

Лечение язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки

лечение язвы желудка

профилактика рецидивов язвенной болезни желудка

эрадикация Helicobacter pylori (H . pylori ) в комбинации с соответствующими антибиотиками при язвенной болезни

лечение эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)

профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленные применением НПВС, у пациентов группы риска

лечение рефлюкс-эзофагита

длительная поддерживающая терапия для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита

лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Дети в возрасте старше 12 лет:

лечение рефлюкс-эзофагита

лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно до еды, проглатывая целиком и запивая половиной стакана воды, не разжевывая и не измельчая капсулу. Для пациентов с нарушениями глотания или детей можно открыть капсулу и принять содержимое, предварительно смешав его с небольшим количеством негазированной воды или слабокислой жидкости (фруктовый сок, яблочное пюре), запить небольшим количеством воды. Смешивание содержимого капсулы с жидкостью производят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема препарата.

Дозировка у взрослых

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать омепразол в дозе 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-х недельном приёме препарата. Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг один раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4-х недель.

Профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у пациентов с негативной пробой на Helicobacter pylori или в тех случаях, когда эрадикация H.pylori невозможна, рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в день. Для некоторых пациентов может быть достаточной суточная доза 10 мг. В случае безуспешной терапии доза может быть увеличена до 40 мг.

Лечение язвенной болезни желудка

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-х недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают 40 мг омепразола один раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель.

Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, рекомендуется 20 мг омепразола один раз в сутки. В случае необходимости, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки.

Ликвидация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка

Возможно использование различных схем лечения с выбором антибиотиков для конкретного пациента. Выбор должен осуществляться в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.

При проведении «тройной терапии»:

омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или

омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг или 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или

омепразол 40 мг + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 3 раза в сутки в течение одной недели.

После проведения ликвидации Helicobacter pylori дальнейшее лечение язвенной болезни желудка следует проводить по стандартной схеме лечения.

В тех случаях, когда после проведения терапии проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Лечение НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза препарата 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4-х недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечивания в течение периода исходной терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме препарата.

Для предупреждения НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полного заживления не происходит, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения. Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется 40 мг омепразола один раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Для долгосрочного лечения пациентов с исцеленным рефлюкс-эзофагитом (в фазе ремиссии) назначают по 10 мг омепразола в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20- 40 мг один раз в сутки.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Если после 4-х недель ежедневного применения 20 мг омепразола симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке и лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза 60 мг омепразола ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20 мг -120 мг омепразола ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.

Специальные группы населения

Для больных с нарушенной функцией почек

Для больных с нарушенной функцией печени достаточно принимать 10- 20 мг омепразола в сутки

Для лиц пожилого возраста (старше 65 лет) нет необходимости корректировать дозу.

Дозировка для детей старше 12 лет

В случае тяжелых рефлюксных эзофагитов , устойчивых к другим видам терапии, детям с массой тела больше 20 кг назначают 20 мг/сут (эквивалентно примерно 1 мг/кг/сут). Длительность лечения составляет 4 - 8 нед.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, детям и подросткам выбор схемы лечения должен осуществляться в соответствии с национальным, региональным и местным руководствами относительно бактериальной резистентности, длительности лечения (чаще - 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащего использования антибактериальных средств.

Детям с массой тела 15-30 кг : омепразол 10 мг + амоксициллин 25 мг/кг массы тела + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

Детям с массой тела 31-40 кг : омепразол 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

Детям с массой тела больше 40 кг : омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100, до <1/10)

головная боль

боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота

Нечасто (≥ 1/1 000, до <1/100)

бессонница

головокружение, парестезия, сонливость

• повышение уровня ферментов в печени

  дерматит, зуд, сыпь, крапивница

  недомогание, периферический отек

Редко (≥ 1/10 000, до <1/1 000)

лейкопения, тромбоцитопения

аллергические реакции, например, лихорадка, отек Квинке

и анафилактическая реакция/шок

гипонатриемия

возбуждение, спутанность сознания, депрессия

нарушения вкусового восприятия

нечеткость зрения

бронхоспазм

сухость во рту, стоматит, кандидоз

желудочно-кишечного тракта

гепатит с или без желтухи

алопеция, фотосенсибилизация

артралгия, миалгия

интерстициальный нефрит

повышенная потливость

Очень редко (<1/10 000)

агранулоцитоз, панцитопения

гипомагниемия

агрессия, галлюцинации

печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже

существующими заболеваниями печени

мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический

эпидермальный некролиз (ТЭН)

мышечная слабость

гинекомастия.

Профиль нежелательных явлений у детей в возрасте от 0 - 16 лет в целом такой же, как и у взрослых, как при краткосрочном, так и длительном лечении.

Противопоказания

повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам

или к любому из вспомогательных веществ

детский возраст до 12 лет

одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антацидными средствами клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Замедляет абсорбцию лекарственных средств, вследствие уменьшения абсорбции - ампициллина, итраконазола, кетоконазола, препаратов железа.

Замедляет элиминацию и усиливает действие лекарственных средств, метаболизирующихся цитохромом CYP2C19 - варфарин, диазепам, фенитоин.

Поскольку омепразол метаболизируется системой цитохромов CYP2C19 и CYP3A4, прием лекарственных средств, ингибирующих CYP2C19 и CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол), может привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет уменьшения его метаболизма.

Усиливает гематотоксическое действие хлорамфеникола, тиамазола (мерказолила), препаратов лития.

Совместный прием омепразола и клопидогрела приводит к снижению терапевтического эффекта клопидогрела.

Совместное применение омепразола и дигоксина может приводить к увеличению биодоступности дигоксина на 10 %. Были описаны случаи дигиталисной интоксикации. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов, особенно у пожилых пациентов.

Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира снижаются при одновременном применении с омепразолом. Одновременный прием омепразола и нелфинавира противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Из-за значительного уменьшения абсорбции посаконазола и эрлотиниба при совместном приеме с омепразолом следует избегать данной комбинации. При одновременном применении с омепразолом увеличиваются концентрации саквинавира/ритонавира в плазме крови. При одновременном приеме омепразола и такролимуса повышается концентрация в сыворотке крови такролимуса. Необходим мониторинг концентрации такролимуса в сыворотке крови и функции почек (клиренс креатинина). Индукторы микросомальных ферментов печени CYP2C19 и/или CYP3A4 (например, рифампицин и препараты зверобоя) могут уменьшить концентрацию омепразола в сыворотке крови из-за увеличения скорости его метаболизма.

Особые указания

При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка, необходимо исключить злокачественную опухоль, поскольку лечение может облегчить симптомы и задержать постановку диагноза.

Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать данный препарат.

У пациентов с тяжелым нарушением функций печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови и при повышении их уровней отменить препарат. У пациентов с нарушениями функций печени рекомендуемая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 мес, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы (ИПП).

Не рекомендуется совместный прием атазанавира с ингибиторами протонной помпы, при необходимости такой комбинированной терапии рекомендуется тщательный клинический контроль (например, вирусная нагрузка) с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира; не следует превышать суточную дозу омепразола 20 мг.

Омепразол, как и все препараты, блокирующие секрецию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12 или если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.

Омепразол является ингибитором CYP2С19. В начале или в конце лечения омепразолом необходимо обратить внимание на потенциальную возможность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются CYP2С19. Взаимодействие наблюдается между клопидогрелом и омепразолом. Клиническая значимость этого взаимодействия неясна. В качестве меры предосторожности не следует назначать одновременный прием омепразола и клопидогрела.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campilobacter .

При длительном лечении, особенно при лечении сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Беременность и период лактации. Результаты ряда исследований продемонстрировали, что омепразол не оказывает негативного воздействия на беременность или на здоровье плода/новорожденного, поэтому омепразол может быть использован во время беременности после тщательного анализа соотношения риска и пользы применения препарата.

Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при использовании рекомендованных терапевтических дозировок не оказывает негативного влияния на ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и проведение работ с движущими механизмами.

Передозировка

Омепразол обладает низкой токсичностью. При применении в дозах до 270 мг/сут омепразол не вызывал развития интоксикации. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью при введении в чрезвычайно высоких дозах возможно развитие спутанности сознания, нечеткости зрения, сонливости, сухости во рту, головной боли, тошноты, тахикардии, аритмии.