Макропен дозировка. Макропен (таблетки): инструкция по применению. Способ применения и дозировка суспензии

Макропен – это антибактериальное средство, применяемое для лечения инфекционных заболеваний. Лекарственная форма относится к антибиотикам широкого спектра действия из группы макролидов, основным действующим веществом которого является мидекамицин.

В составе одной таблетки присутствует 400 мг мидекамицина. Антибиотическое действие препарата обусловлено подавлением синтеза белков в бактериальных клетках.

Выпускается Макропен в двух формах: таблетки, покрытые оболочкой, и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, предназначенные для лечения детей младше 3 лет. Чаще всего пациентам рекомендуется прием таблеток, так как они содержат большую дозу активного вещества. Терапию препаратом осуществляют при наличии диагноза, указанного в показаниях к применению.

Макропен 400мг фото

При применении Макропена перорально активное действующее вещество быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Препарат концентрируется преимущественно в очаге воспаления, а также в бронхиальном секрете и в коже. Выведение препарата осуществляется преимущественно печенью.

Спектр действия препарата Макропен:

• грамположительные микроорганизмы (стрептококки, клостридии, коринобактерии, листерии, стафилококки);
• внутриклеточные возбудители (микоплазмы, уреаплазмы, хламидии, легионеллы);
• грамотрицательные микроорганизмы (моракселлы, хеликобактер, кампилобактер, гемофильная палочка, бактероиды).

Комплексное воздействие на организм действующего вещества и вспомогательных компонентов (стеарат магния, полакрилин калия, микрокристаллическая целлюлоза, тальк) позволяет справиться с определенным типом вышеперечисленных инфекций.

Показания по применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей и носоглотки (бронхит, тонзиллит, пневмония, острый средний отит, синусит, гайморит, фронтит);
• инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum, в том числе неспецифический уретрит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции слизистых оболочек, в том числе энтеритов, вызванных Campylobacter spp.

По отзывам докторов, Макропен эффективен для лечения трахомы, бруцеллеза, болезни легионеров, гонореи, сифилиса, скарлатины, дифтерии, коклюша, рожи. Также данный препарат назначают пациентам, имеющим аллергию на антибиотики пенициллинового ряда.

Инструкция по применению Макропен, дозировки

Таблетки Макропен

Макропен в таблетированной форме назначается каждые 8 часов. Таблетки Макропен педиатры рекомендуют детям с трёх лет.

Взрослым и детям (при массе тела 30 кг и более) - по 400 мг 3 раза. Для взрослых суточная доза (максимальная) составляет 1600 мг.

Детям при массе тела меньше 30 кг - 20–40 мг/кг, разделив суточную дозу на 3 раза. По предписанию врача суточная доза при тяжелых инфекциях может составлять 50 мг/кг, также разделив на 3 раза.

Прием лекарства – до еды.

Суспензия Макропен

Суспензия Макропен применяется в детском возрасте, в зависимости от массы тела ребенка рассчитывается дозировка:

от 0 до 5 кг -3,75 мл суспензии 2 р/с;
от 5 до 10 кг -7,5 мл суспензии 2 р/с;
от 10 до 15 кг -10 мл суспензии 2 р/с;
от 15 до 20 кг -15 мл суспензии 2 р/с;
от 20 до 25 кг- 22.5 мл суспензии 2 р/с.

Прием препарата осуществляют до еды дважды в сутки. Для приготовления суспензии необходимо вскрыть крышку флакона и прибавить 100 мл дистиллированной воды (допускается использование свежекипяченной и охлажденной воды), закрыть крышку флакона и хорошо взболтать взвесь до образования однородной суспензии (не менее 2- 3 мин).

Перед использованием готовое лекарство необходимо взболтать. Отмеривать необходимое количество нужно с помощью приложенной мерной ложки. 1 мерная ложка содержит 175 мг мидекамицина.

Особенности применения

Во время антибактериальной терапии алкогольные напитки, даже слабые, следует полностью исключить, поскольку они снижают воздействие на организм действующего вещества Макропена. Как и во время использования других противомикробных средств, при длительном лечении Макропеном у пациента могут развиваться устойчивые к препарату бактерии.

Если прием лекарства вызывает длительную диарею, то это свидетельствует о развитии псевдомембранозного колита. Во время длительной терапии необходимо контролировать активность ферментов печени путем лабораторных иследований. Особенно это касается пациентов с нарушенной работой данного органа.

Такое вещество, как маннитол (содержится в гранулах), может стать причиной появления диареи. При наличии аллергии на ацетилсалициловую кислоту желтый краситель, что входит в состав препарата, могут возникать аллергические реакции (например, бронхоспазмы).

Побочные эффекты Макропен

• боли в эпигастрии, ощущение тяжести в желудке, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, желтуха;
• псевдомембранозный колит;
• кожная сыпь, раздражение, крапивница, зуд и жжение кожи;
• эозинофилия;
• бронхоспазм;
• слабость, потеря работоспособности.

Передозировка

Достоверных данных о случаях передозировки не имеется. При приеме Макропена в дозировке, превышающей терапевтическую, возможно возникновение выраженных побочных эффектов, в том числе, тошноты и рвоты. Лечение проводят симптоматическое.

Противопоказания:

• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• тяжелая форма печеночной недостаточности;
• детский возраст до 3 лет (для таблеток);
• повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату, то есть повышенный уровень чувствительности к антибиотикам ряда макролидов, и вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат во время беременности, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Препарат в небольших концентрациях скапливается в грудном молоке, поэтому в период лактации не стоит использовать Макропен для лечения.

Аналоги Макропен, список препаратов

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Макропен не имеет.

Аналогами Макропен по фармакологической группе являются препараты:

1. Азитромицин;
2. Азитрал;
3. Зитролид;

Зимбактар;

5. Кситроцин;

6. Клацид;

Сумаклид;

7. Эритромицин;

   Сумамед и другие препараты;

Следует помнить, что выбор лекарства из списка аналогов может осуществлять только квалифицированный специалист, который назначает терапию с учетом диагноза и индивидуальных особенностей каждого пациента. До начала приема необходимо внимательно изучить инструкцию по применению. Не следует использовать Макропен, если у больного имеются противопоказания.

KRKA KRKA+Вектор Медика КРКА д.д. КРКА д.д. Ново место АО/ Вектор-Медика, ЗАО КРКА, д.д., Ново место КРКА, д.д., Ново место, АО КРКА.д.д. Ново место, АО/Радуга Продакшн, ЗАО Сириус, ПК ТЕДЕЛЕ, ООО

Страна происхождения

Россия Словения Словения/Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы макролидов

Формы выпуска

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг - 16 шт в уп. флакон - 20 г гранул в комплекте с дозировочной ложкой

Описание лекарственной формы

• Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь мелкие, оранжевого цвета, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; на изломе - белая масса с шероховатой поверхностью

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное. Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 мкг/л и 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь. Распределение Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч. Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты - на 3-29%. Метаболизм Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выведение T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой. Фармакокинетика в особых клинических случаях При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T1/2.

Особые условия

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита. При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени. Маннитол, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи. При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Состав

• 1 таб. мидекамицин 400 мг Вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид, тальк. 5 мл готовой сусп. мидекамицина ацетат 175 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат (безводный), ароматизатор банановый, порошок, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринат, маннитол.

Макропен показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum); - инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum; - инфекции кожи и подкожной клетчатки; - лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.; - лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Макропен противопоказания

• - печеночная недостаточность тяжелой степени; - детский возраст до 3 лет (для таблеток); - повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Макропен дозировка

• 175 мг/5 мл 400 мг

Макропен побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм. Прочие: слабость.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность. При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних. Макропен® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, рвота. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей

Информация предоставлена

Проблемы со здоровьем, как правило, возникают у всех людей независимо от возраста. При этом выбор правильных лекарств, способных эффективно и наименее безопасно победить болезнь, зачастую является одной из основных задач. У детей разных возрастных групп имеются свои особенности метаболизма, что каждый медик обязательно учитывает при назначении того или иного антибактериального средства. Чаще всего метаболизм антибиотиков связывают с жировыми тканями в организме ребенка, но и здесь есть свои исключения. Имеются лекарственные средства, которые усваиваются и детьми, и взрослыми вполне одинаково. Как раз такими препаратами обычно и рекомендуется проводить лечение в раннем возрасте. Макропен относится к лекарствам подобного действия.

Состав и описание

Макропен является антибиотиком из группы макролидов. Активным действующим веществом в нем выступает мидекамицин.

Данный лекарственный препарат выпускается в двух формах: суспензии и таблетки.

Суспензия, 175 мг. Жидкую форму суспензий детям давать удобнее, чем таблетки. Препарат идет в гранулированном виде – из гранул оранжевого цвета путем разбавления водой и приготовляется суспензия. Антибиотик, включающий 20 г порошка, поставляется во флаконах темного стекла, упакованных в картонной коробке, в наличии имеется мерная ложечка и руководство по применению. После приготовления средства получается 100 мл жидкости оранжевого цвета, имеющей банановый привкус. Этого объема достаточно для прохождения полного курса лечения. Суспензия макропен подходит для детей от 2 месяцев.

Таблетки, 400 мг. Данная форма лекарственного средства предназначена для лечения детей весом более 30 кг.

В педиатрии макропен обычно назначается при:

• Инфекционных и воспалительных процессах, вызванных нерезистентной к препарату микрофлорой;
• Инфекциях дыхательной, половой и мочевыделительной систем, вызванных хламидиями, легионеллами и так далее;
• Инфекциях кожных покровов и подкожной клетчатки, вызванных нерезистентными к пенициллину микроорганизмами;
• Профилактике дифтерии, коклюша, энтерита;
• Комплексной терапии инфекций у людей, имеющих гиперчувствительность к средствам пенициллинового ряда.

Макропен, как и свойственно антибиотику, при попадании в кровь начинает воздействовать непосредственно на микробы, которые вызвали заболевание. У данного препарата достаточно широкий спектр действия. Он хорошо справляется с основными возбудителями большинства детских инфекций. В отличие от пенициллинов, макропен может подавлять выделяемые некоторыми бактериями защитные ферменты. Мидекамицин, являющийся активным действующим веществом препарата, нарушает процессы репликации микроорганизмов, останавливая тем самым их размножение. В связи с крайне коротким жизненным циклом клеток инфекций, данное действие служит очищением организма ребенка от возбудителя болезни.

Инструкция по применению препарата

Инструкция по применению макропена для детей достаточно проста. Приготовление суспензии не составит труда. Для этого необходимо вскрыть флакон и добавить в него 100 мл кипяченой либо дистиллированной воды комнатной температуры, после останется лишь закрыть флакон крышкой и тщательно взболтать (хорошо взбалтывать нужно перед каждым применением). Для достижения максимальной эффективности препарата ребенку его необходимо принимать перед едой, лучше в одно и то же время.

Важно! Дозировка макропена непосредственно зависит от веса ребенка и тяжести развития заболевания.

50 мг на 1 кг массы тела – средняя суточная доза, ее следует разделить на 2-3 приема.

Расчет суточной дозировки суспензии макропен с учетом веса ребенка:

• 3-5 кг – 262,5 мг;
• 5-10 кг – 525 мг;
• 10-15 кг – 700 мг;
• 15-20 кг – 1050мг;
• 20-30 кг – 1575 мг.

Полный курс лечения обычно длится от одной до двух недель. При полном исчезновении всех симптомов врачи советуют принимать макропен еще пару дней для закрепления результата.

Противопоказания

К противопоказаниям для приема препарата относится непереносимость его активного вещества либо вспомогательных компонентов. Макропен не назначается при тяжелой печеночной недостаточности. Не рекомендуется совмещать данное лекарственное средство с приемом препаратов, основанных на карбамазепине или спорынье, потому что в этом случае в крови может повыситься их концентрация, что приведет к изменению процессов трансформации в печени. Прием макропена также не назначается вместе с варфарином и циклоспорином.

Побочные действия

К побочным действиям макропена относятся:

• Диарея;
• Тошнота;
• Спротивопоказаниям для приема препарата;
• Стоматит;
• Крапивница;
• Эозинофилия.

Обычно препарат хорошо переносится детьми, развитие побочных эффектов наблюдается достаточно редко. Для уменьшения риска влияния лекарства на кишечник педиатрами вместе с ним приписываются пробиотики, служащие для восстановления кишечной микрофлоры: линекс, энтерожермина, нормобакт и так далее.

Аналоги

Активного вещества, идентичного содержащемуся в макропене, на данный момент не имеется. К аналогам стоит относить схожие по фармакологическому действию макролидные антибиотики, среди которых сумамед, азицид, эритромицин, азитрокс и прочие. Макропен хоть и выступает в роли резервного антибиотика, сегодня все чаще используется для лечения детей с устойчивыми к пенициллину заболеваниями. Данный препарат успел зарекомендовать себя надежным и эффективным лекарством для детей, имеющим минимум побочных эффектов.

Содержание

При инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательной и мочеполовой системы, мягких тканей пациентам рекомендован пероральный прием антибиотиков полным курсом. В числе эффективных средств указанной фармакологической группы – таблетки и гранулы Макропен (Macropen). Медицинский препарат относится к макролидам. Антибиотик характеризуется системным действием в организме, поэтому перед началом курса лечения необходима консультация специалиста. Важно минимизировать риск возникновения побочных эффектов.

Состав и форма выпуска

Медицинский препарат Макропен имеет 2 лекарственные формы – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для применения внутрь; гранулы для приготовления однородной суспензии. Белые круглые таблетки фасуют на блистеры по 8 шт. В 1 картонной упаковке содержится 2 блистера, инструкция по применению. Оранжевые гранулы имеют мягкий банановый вкус. Их распределяют по 20 г во флаконы из темного стекла. Дозировочную ложечку прилагают в каждой упаковке. Особенности химического состава:

Форма выпуска	Активный компонент	Вспомогательные компоненты	Состав пленочной оболочки (для таблеток)
таблетки	мидекамицин	полакрилин калия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк	макрогол, сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид, тальк
	мидекамицина ацетат (175 мг в 5 мл готовой суспензии)	пропилпарагидроксибензоат, натрия гидрофосфат безводный, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, краситель солнечный закат желтый FCF, порошок, ароматизатор банановый, маннитол, гипромеллоза, натрия сахаринат, пеногаситель силиконовый.

Фармакологические свойства

Макропен – это системный антибиотик группы макролидов, который ингибирует синтез белков бактериальных клеток. При употреблении лекарства в малых дозах обеспечен бактериостатический эффект, при повышении суточной дозировки – выраженное бактерицидное действие. Согласно инструкции по применению, антибиотик активен в отношении таких возбудителей инфекционных заболеваний:

• гемофильная палочка;
• коринобактерии дифтерии;
• клостридии;
• листерии;
• микоплазмы;
• моракселлы;
• стафилококки;
• стрептококки;
• хламидии;
• Хеликобактер пилори;
• уреаплазмы.

Действующее вещество медикамента нарушает целостность мембран патогенной флоры, препятствует ее дальнейшему размножению и жизнеспособности. При пероральном применении мидекамицин быстро всасывается из пищеварительного тракта и проникает в кровь. Максимальной концентрации в сыворотке крови достигает спустя 1–2 часа, терапевтический эффект поддерживается на протяжении 6 часов. Процесс метаболизма протекает в печени. Выводится антибиотик с желчью, незначительно – почками с мочой.

Показания к применению Макропена

• мочеполовая система: хламидиоз, цистит, уретрит, микоплазмоз, уреаплазмоз;
• дыхательная система: средний отит, тонзиллит, фарингит, гнойная ангина, бронхит, гайморит, пневмония, фронтит, ларинготрахеит, тонзиллофарингит, синусит;
• мягкие ткани, подкожная клетчатка: фурункулез, карбункулы, флегмона, пиодермия, абсцессы;
• энтерит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная активностью патогенного возбудителя Хеликобактер Пилори;
• дифтерия, коклюш (в составе комплексной терапии);
• низкая эффективность лечения антибиотиками пенициллинового ряда.

Способ применения и дозировка

Подробная инструкция по применению Макропена определяет суточные дозы лекарства в зависимости от характера заболевания, формы выпуска антибиотика. Таблетки и суспензия предназначены для применения внутрь курсом 6–14 дней. По инструкции, разовую дозу положено принимать перед едой или спустя 2 часа после приема пищи, предварительно разбавить водой. Это общее правило для применения гранул и таблеток.

Таблетки­

Такую форму выпуска назначают перорально. Принимать таблетки Макропен предстоит каждые 8 часов. Курс медикаментозной терапии длится 5–7 дней, индивидуально корректируется лечащим врачом. Суточные дозировки Макропена зависят от веса и возраста пациента:

Суспензия

Для приготовления лечебной суспензии гранулы Макропена требуется предварительно развести в 100 мл воды, перемешать до формирования однородного состава без осадка с выраженным банановым вкусом. Такое лекарство чаще назначают детям, суточные дозы зависят от веса маленького пациента:

Особые указания

Макропен при бронхите обеспечивает положительную динамику уже на 2–3 сутки после начала курса, но пациенту требуется пройти лечение до конца. В противном случае болезнетворная инфекция в организме вновь прогрессирует, заболевание рецидивирует. В инструкции по применению указаны и другие рекомендации, актуальные для пациентов:

1. Если после 7 дней лечения положительная динамика основного заболевания вовсе отсутствует, требуется обратиться к лечащему врачу и заменить указанный медикамент аналогом.
2. При острой диарее, обострившейся в начале курса Макропена, требуется пройти дополнительную диагностику на предмет выявления скрытой формы псевдомембранозного колита.
3. Макропен не нарушает работу нервной системы, не тормозит психомоторные функции организма. При лечении разрешено заниматься всеми видами работ, требующими повышенной концентрации внимания, управлять транспортными средствами.

Макропен для детей

В детском возрасте это самый безопасный антибиотик, который, согласно инструкции по применению, разрешено использовать практически с первых дней жизни. Побочные явления возникают крайне редко, терапевтический эффект Макропена устойчивый и положительный. При лечении ребенка врачи исключают развитие дисбактериоза, главное – соблюдать дозировку. При использовании гранул врач напоминает, что банановая суспензия не вызывает у ребенка отвращения. Маленький пациент без осложнений переносит предписанное лечение.

Лекарственное взаимодействие

Макропен при ангине или другом инфекционно-воспалительном заболевании рекомендуют в составе комплексной терапии. Прежде чем начать курс, требуется изучить сведения о лекарственном взаимодействии, подробно описанные в инструкции по применению:

1. В комплексе с другими представителями группы макролидов повышается риск развития побочных эффектов и симптомов передозировки.
2. При одновременном применении с Циклоспорином повышается риск нефротоксичности, при сочетании с Варфарином высока вероятность кровотечения.
3. В комплексе с Карбамазепином снижается трансформация последнего в печени, повышается риск интоксикации. Пациента беспокоят такие симптомы: задержка мочи, атаксия, судороги.
4. Одновременное применение с Эргометрином и эрготамином способствует возникновению спазма периферических сосудов (в организме пациента развивается ишемия, прогрессирует гангрена конечностей).

Побочные действия

При назначении пациенту Макропена могут возникнуть побочные эффекты, которые только ухудшают общее состояние здоровья. Таковы подробно описаны в инструкции по применению:

• пищеварительный тракт: рвотные позывы, диарея, боли в животе, тошнота, отсутствие аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, усиление слюноотделения, желтуха;
• дыхательная система: бронхоспазм;
• аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, ангионевротический отек, мелкая сыпь, гиперемия и отечность кожи;
• стоматит;
• эозинофилия (повышение числа эозинофилов).

Противопоказания

Антибактериальный препарат Макропен разрешено использовать по показаниям не всем пациентам, здоровью некоторых лекарство может даже навредить. Подробная инструкция содержит список медицинских противопоказаний:

• гиперчувствительность организма к мидекамицину;
• печеночная недостаточность тяжелой стадии;
• возраст до 3 лет (для применения таблеток);
• первый триместр беременности;
• период грудного вскармливания.

Условия продажи и хранения

Это рецептурный препарат, который можно приобрести в аптеке. Согласно инструкции по применению, хранить Макропен рекомендуется в сухом, темном месте при температуре ниже 25 градусов. Гранулы желательно растворять в воде непосредственно перед применением. Готовую суспензию можно хранить 7 дней при комнатной температуре, 14 суток – в холодильнике. Срок годности указан на упаковке. Просроченное лекарство требуется утилизировать.

Аналоги Макропена

Не всем подходит указанный антибиотик. При возникновении побочных явлений лучше подобрать ему замену. Надежные аналоги Макропена и их характеристика:

1. Кларитромицин. Действующее вещество – кларитромицин. Форма выпуска – желтые таблетки для применения внутрь и мелкие гранулы для приготовления суспензии. По инструкции, антибиотик назначают при инфекциях ЛОР-органов, кожного покрова, мягких тканей. Суточные дозы составляют по 250–500 мг дважды за день, курс – 6–14 дней.
2. Азитромицин. Действующее вещество – азитромицина дигидрат. Формы выпуска – капсулы и порошок для применения перорально. По инструкции, рекомендуется употреблять антибиотик 1 раз за день. Суточные дозы подробно описаны в инструкции, зависят от поставленного врачом диагноза. Курс лечения – 7–10 дней.
3. Джозамицин. Это порошок белого цвета для растворения в воде перед пероральным применением. Антибиотик разрешено выпивать только после приема пищи. Максимальная доза для пациентов старше 14 лет составляет 3 г за 3 приема. Курс лечения длится от 6 до 14 суток.

Цена­

Стоимость медикамента зависит от формы выпуска антибиотика, количества таблеток в упаковке, репутации аптеки, в которой совершена покупка. Средняя цена Макропена составляет 250–400 рублей.

Видео

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской

И фармацевтической деятельности

Министерства Здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»______________ 201__ г

№____________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

МАКРОПЕН®

Торговое название

Макропен®

Международное непатентованное название

Мидекамицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл

Состав

Один грамм гранулята содержит

активное вещество - мидекамицина ацетата 200.00 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат, кислота лимонная, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор с запахом банана (порошок), железа оксид желтый (E 172), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахарин, маннитол.

Описание

Мелкие гранулы желтого цвета с легким запахом банана без видимых примесей. После прибавления 100 мл воды и энергичного встряхивания должна образоваться суспензия желтого цвета с легким запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды.

Код АТС J01FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Мидекамицин быстро и относительно хорошо всасывается, достигая максимальной концентраций в сыворотке от 0.5 мкг/мл до 2.5 мкг/мл в течение 1 - 2 часов. Прием пищи слегка уменьшает максимальные концентрации, особенно у детей (от 4 до 16 лет). Поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед едой.

Распределение

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более 100% концентрации, чем в крови. Высокие концентрации были установлены в бронхиальном отделяемом и в коже. Объем распределения мидекамицина ацетата большой: 228 - 329 литров.

47% мидекамицина и 3 - 29% метаболитов связываются с протеинами. Мидекамицина ацетат выделяется в грудное молоко. После дозы 1200 мг/день, в грудном молоке определяется 0.4 мкг/мл - 1.7 мкг/мл мидекамицина ацетата.

Метаболизм и удаление

Мидекамицин первично метаболизируется в активные метаболиты в печени. Он выделяется преимущественно с желчью, и только около 5% с мочой.

Значительное увеличение максимальных концентраций в сыворотке, площади под кривой и периода полувыведения можно наблюдать у пациентов с циррозом печени.

Фармакодинамика

Макропен® является макролидным антибиотиком широкого спектра, чья активность аналогична активности эритромицина.

Макропен® активен против грам-положительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, и Listeria monocytogenes), против некоторых грам-отрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter, Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как, микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы.

Критерии для Макропена® относительно интерпретации МПК (минимальная подавляющая концентрация) те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клинически-лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их МПК90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их МПК90 ≥ 8 мкг/мл.

Метаболиты имеют аналогичный антибактериальный спектр, но их действие несколько слабее.

Механизм действия

Макропен® ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Мидекамицин обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосомов связь с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Вот почему токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Как и другие макролидные антибиотики, Макропен® оказывает, в основном, бактериостатическое действие. Однако, он может оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации лекарства в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение pH в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes увеличивается от 7,2 до 8,0, МПК для мидекамицина в два раза ниже. Если pH падает, ситуация обратная.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими, как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Мидекамицин накапливаеся также в нейтрофилах. Внутриклеточная концентрация мидекамицина превышает его внеклеточную концентрацию более чем в 10 раз. Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию мидекамицина в инфицированных тканях.

Макропен® влияет также на иммунные функции.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum

Инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки и все другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями, у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину

Энтериты, вызванные бактериями рода Campylobacter

Лечение и профилактика дифтерии и коклюша

Способ применения и дозы

Для приготовления суспензии необходимо вскрыть крышку флакона и прибавить 100 мл дистиллированной воды (допускается использование свежепрокипяченной и охлажденной воды), закрыть крышку флакона и хорошо взболтать до образования однородной суспензии (около 2- 3 мин). Перед использованием готовую суспензию необходимо взболтать. Отмеривать необходимое количество нужно с помощью приложенной мерной ложки. 1 мерная ложка содержит 175 мг мидекамицина.

Суспензию необходимо принимать до еды.

Ниже приведена схема назначения (суточная доза 50 мг/кг массы тела):

ДетиСуспензия 175 мг/5 мл

До 30 кг (~ 10 лет)2 x 22,5 мл (787,5 мг или 4.5 мерные ложки)

До 20 кг (~ 6 лет)2 x 15 мл (525 мг или 3 мерные ложки)

До 15 кг (~ 4 года)2 x 10 мл (350 мг или 2 мерные ложки)

До 10 кг (~ 1 - 2 года)2 x 7,5 мл (262,5 мг или 1.5 мерные ложки)

До 5 кг (~ 2 месяца)2 x 3,75 мл (131,25 мг, отмерить до метки 3.75 мл на мерной ложке))

Суточная доза Макропена® составляет 20 - 40 мг/кг массы тела, разделенная на три приема или 50 мг/кг массы тела в два приема, в случае тяжелых инфекций, 50 мг/кг массы тела в три приема.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

Побочные действия

Нечасто(≥1/1 000 до <1/100):

Тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и стоматиты

Очень редко (<1/10 000):

Эозинофилия

Псевдомембранозный колит

Сыпь, крапивница, зуд

Повышение активности трансаминаз и желтуха

При возникновении серьезных побочных действий необходимо прекратить прием препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;

Тяжелая печеночная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Известно, что макролиды взаимодействуют с другими лекарственными препаратами. Антибиотики макролиды воздействуют на метаболизм в печени путем инактивирования цитохрома P450. В отличие от эритромицина Макропен® не связывается с микросомными оксидазами клеток печени и не производит устойчивые комплексы с цитохромом P450. В результате он не воздействует на фармакокинетику теофиллина.

Макропен® может увеличивать уровень циклоспорина в сыворотке (в два раза) и продлевать период полувыведения и увеличивать AUC (площадь под кривой) карбамазепина. Рекомендуется назначать с осторожностью детям, которые одновременно принимают карбамазепин или циклоспорин, и следует контролировать их уровни в сыворотке по мере возможности.