Офлоксин раствор - официальная* инструкция по применению. Офлоксацин инструкция по применению. Показания к применению

Препарат: ОФЛОКСАЦИН (OFLOXACIN)

Активное вещество: ofloxacin
Код АТХ: J01MA12
КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Коды МКБ-10 (показания): A39, A40, A41, A54, A56.0, A56.1, A56.4, G00, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Рег. номер: P N002204/02
Дата регистрации: 05.12.08
Владелец рег. удост.: СИНТЕЗ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

100 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противомикробный препарат широкого спектра бактерицидного действия из группы фторхинолонов. Действует на фермент ДНК-гиразу, обеспечивающий сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК ведет к гибели микроорганизмов).

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих?-лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобактерий., в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (влючая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris – индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и viridans, Serratia marcescenes, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Неактивен в отношении Treponema pallidum.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Распределение

После разовой инфузии 200 мг офлоксацина в течение 60 мин C max составляет 2.7 мкг/мл, через 12 ч после введения концентрация офлоксацина составляет 0.3 мкг/мл.

Равновесные концентрации достигаются после 4 инфузий. При в/в введении офлоксацина в дозе 200 мг каждые 12 ч в течение 7 дней средние максимальные и минимальные равновесные концентрации составляют 2.9 и 0.5 мкг/мл соответственно. Офлоксацин широко проникает во многие ткани и жидкие среды организма, в т.ч. в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу и кожу.

Связывание с белками плазмы крови составляет 20-25%.

Метаболизм и выведение

Офлоксацин частично (5%) биотрансформируется в печени. T 1/2 - 6-7 ч. До 80% дозы выводится почками в неизмененном виде, небольшая часть – с калом.

При гемодиализе удаляется 10-30% препарата. У пациентов с нарушениями функции почек (КК 50 мл/мин и менее) T 1/2 офлоксацина увеличивается.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония);

Инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);

Инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции костей и суставов;

Инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (в т.ч. инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей);

Инфекции почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит);

Инфекции органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);

Гонорея;

Хламидиоз;

Септицемия;

Менингит;

Профилактика инфекций у пациентов с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат вводят в/в капельно. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния пациента и функции печени и почек.

Терапию начинают с в/в капельного (в течение 30-60 мин) введения препарат в дозе 200 мг. При улучшении состояния пациента переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.

При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 100 мг 1-2 раза/сут, при инфекциях почек и половых органов – от 100 до 200 мг 2 раза/сут; при инфекциях дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекциях кожи и мягких тканей, костей и суставов, инфекциях брюшной полости, септических инфекциях – по 200 мг 2 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза/сут.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета – по 400-600 мг/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней рекомендуемой при кратности назначения 2 раза/сут. Можно вводить полную разовую дозу 1 раз/сут. При КК менее 20 мл/мин разовая начальная доза составляет 200 мг, затем препарат вводят по 100 мг/сут через день.

При перитонеальном диализе и гемодиализе препарат вводят по 100 мг каждые 24 ч.

При печеночной недостаточности максимальная суточная доза составляет 400 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, психомоторное возбуждение, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса, обоняния и равновесия.

Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД (при резком снижении АД введение прекращают), васкулит, коллапс.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Дерматологические реакции: точечные кровоизлияния, дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь, свидетельствующая о поражении сосудов (васкулит).

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, тромбофлебит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

Снижение порога судорожной готовности (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);

Возраст до 18 лет (до завершения роста костей скелета);

Беременность;

Лактация;

Повышенная чувствительность к препарату.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками, не показан при лечении острого тонзиллита.

При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата.

Редко возникающий тендинит может привести к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Возможно возникновение ложноотрицательных результатов при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

При нарушении функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме крови. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).

На фоне применения препарата нельзя употреблять этанол.

Использование в педиатрии

У детей препарат применяют только при угрожающих жизни инфекциях, с учетом предполагаемой клинической эффективности и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае – 7.5 мг/кг массы тела, максимальная – 15 мг/кг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует снизить дозу теофиллина).

При одновременном применении циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами-антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль состояния свертывающей системы крови.

При совместном применении с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор офлоксацина совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы (глюкозы).

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

действующее вещество 1 мл раствора для инфузий содержит 2 мг офлоксацина;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТС J01M A01.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в том числе инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи, мягких тканей, костей и суставов, органов брюшной полости и малого таза, почек и мочевыводящих путей, половых органов (в том числе гонорея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к офлоксацину или другим фторхинолонам, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

Эпилепсия, заболевания центральной нервной системы (ЦНС) с повышенным судорожным порогом.

Офлоксацин не следует назначать пациентам с удлинением интервала QT, пациентам с некомпенсованою гипокалиемией, а также пациентам, которые принимают противоаритмические средства класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).

Способ применения и дозы

Перед началом применения препарата необходимо провести кожные пробы на переносимость. Офлоксацин вводят взрослым внутривенно капельно в зависимости от тяжести инфекции от 200 до 400 мг (100-200 мл) дважды в сутки при средней продолжительности лечения 7-10 дней. При хронических бронхитах в фазе обострения вводят 200 мг (100 мл) препарата 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. При острых синуситах - 200 мг (100 мл) препарата 1 раз в сутки в течение 10 дней. При негоспитальний пневмонии - 200 мг (100 мл) препарата 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней. При неосложненных инфекциях мочевых путей 200 мг однократно или по 100 мг в течение 3 дней, а при осложненных - 200 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. Для лечения инфекции кожи и мягких тканей рекомендуемая доза 100 мг в течение 5-7 дней. Поскольку Офлоксацин выделяется преимущественно почками, пациентам с клиренсом креатинина < 40 мл/мин назначают начальную дозу 200 мг препарата, а затем по 100 мг каждые 24 часа. Пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин (в том числе пациенты, находящиеся на продленном перитонеальном амбулаторном гемодиализе) назначают начальную дозу 200 мг препарата, а затем по 100 мг каждые 48 часов.

Побочные реакции

Аллергические реакции. Гипогликемия, интерстициальный нефрит, гепатит, тендинит, васкулит, миалгия, артралгия.

Тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, беспокойство, светобоязнь, общая слабость, кожная сыпь, зуд, лихорадка; редко — повышение активности трансаминаз, транзиторное повышение уровня креатинина в плазме крови, изменения гематологических показателей (гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), судороги, повышение внутричерепного давления, психоз, парестезии, нарушения зрения, коллапс.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, рвота, тошнота.

Лечение. Специфического антидота нет. Рекомендуется проведение гемодиализа и перитонеального диализа. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Препарат не применяют у беременных женщин.

Вследствие риска серьезного побочного действия офлоксацина на ребенка, следует принять решение о прекращении кормления грудью или отмене лекарственного средства.

Дети

Препарат не назначают детям в возрасте до 18 лет.

Особенности применения

Больные, которые принимают офлоксацин, должны употреблять достаточное количество жидкости во избежание развития кристаллурии. Во время лечения следует избегать прямого солнечного и УФ-излучения.

В связи с стимулювальною действием офлоксацина на ЦНС препарат необходимо с осторожностью назначать при нарушениях деятельности ЦНС (атеросклероз сосудов мозга, травмы головного мозга, инсульт, воспалительные заболевания).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Прием препарата может вызвать нарушение скорости психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Концентрация теофиллина в крови и период его полувыведения могут увеличиваться при одновременном введении офлоксацина.

Пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат задерживают выведение офлоксацина. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут усиливать стимулирующую действие офлоксацина на ЦНС. При одновременном применении варфарина необходимо контролировать показатели коагуляции при одновременном применении пероральных противодиабетических препаратов — показатели содержания сахара в крови.

Необходим постоянный контроль при сопутствующем введении инсулина, кофеина, теофиллина, циметидина, циклоспорина, НПВП, антиконвульсантов, лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью цитохрома Р 450 .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Офлоксацин ((±)-9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо--де-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота) - противомикробное средство группы фтор-хинолонов. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлена его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК.

Антибактериальный спектр препарата охватывает микроорганизмы, резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также микроорганизмы с множественной резистентностью.

Офлоксацин в форме раствора для инфузий активен в отношении широкого спектра бактерий:

грамотрицательные аэробные бактерии: E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Рroteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori . Штаммы Brucella melitensis демонстрируют разную степень чувствительности к препарату;

грамположительные аэробные бактерии: стафилококки, в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и штаммы, резистентные к метицилину, стрептококки (особенно Streptococcus pneumoniae ), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp .

Офлоксацин более активен, чем ципрофлоксацин, в отношении Chlamydia trachomatis . Он также активен в отношении Mycobacterium leprae и Mycobacterium tuberculosis и некоторых других видов Mycobacterium . Существуют сообщения о синергетическую действие офлоксацина и рифабутина в отношении M. leprae .

Treponema pallidum , вирусы, грибы и простейшие не чувствительны к офлоксацину.

Фармакокинетика. Офлоксацин широко распределяется в тканях и биологических жидкостях организма, в том числе в спинно-мозговой жидкости (СМЖ); объемное распределение — от 1 до 2,5 л/кг. Около 25 % препарата связывается с белками плазмы крови. Офлоксацин проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. Достигает высоких концентраций в большинстве тканей и биологических жидкостей организма, включая асцитичну жидкость, желчь, слюну, бронхиальный секрет, желчный пузырь, легкие, предстательную железу, костную ткань.

Период полувыведения препарата составляет 5-8 часов. Так как офлоксацин экскретируется в основном почками, его фармакокинетика существенно изменяется у больных с нарушением функции почек. Гемодиализ уменьшает концентрацию офлоксацина в сыворотке крови.

Препарат в основном выводится с мочой в неизмененном виде, причем 75-80 % — в течение 24-48 часов. Менее 5 % дозы выводится с мочой в виде метаболита, 4 - 8 % - с калом.

Основные физико-химические свойства

прозрачный, светло-желтого цвета раствор.

Несовместимость

При отсутствии данных о совместимость раствора с другими растворами для инъекций или инфузий офлоксацин в форме раствора для ин фузий необходимо применять отдельно. Препарат совместим с изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором глюкозы.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл или 200 мл во флаконе из полимерного материала; 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Алкон Парентералс (I) Лтд, Индия.

Местонахождение

SP-918, Фейз-III, Бхивади, Раджастан, Индия

(SP-918, Phase - III, Bhiwadi (Rajasthan), Индия

• В 1 таблетке — 200 и 400 мг офлоксацина . Кукурузный крахмал, МКЦ, тальк, магния стеарат, аэросил, как вспомогательные компоненты.
• В 100 мл раствора — 200 мг активного вещества. Натрия хлорид и вода, как вспомогательные компоненты.
• В 1 г мази — 0,3 г активного вещества. Нипагин, вазелин, нипазол, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

• мазь в тубах по 3 г или 5 г;
• таблетки в оболочке по 200 и 400 мг;
• раствор для инфузий в бутылках по 100 мл.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антимикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Офлоксацин это антибиотик или нет? Это не , а антибактериальное средство из группы фторированных хинолонов , что не одно и тоже. Отличается от антибиотиков по структуре и происхождению. Фторхинолоны не имеют аналога в природе, а антибиотики - продукты природного происхождения.

Бактерицидное действие связано с ингибированием ДНК-гиразы, что влечет нарушение синтеза ДНК и деления клетки, изменения в клеточной стенке, цитоплазме и гибель клетки. Включение атома фтора в молекулу хинолина изменило спектр антибактериального действия - он значительно расширился и включает также микроорганизмы, устойчивые к антибиотикам и штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы.

К препарату чувствительны грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, а также хламидии , уреаплазмы , микоплазмы , гарднереллы . Подавляет рост микобактерий . Не действует на Treponema pallidum . Резистентность микрофлоры развивается медленно. Характерен выраженный постантибиотический эффект.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь хорошая. Биодоступность 96%. Незначительная часть препарата связывается с белками. Максимальная концентрация определяется через 1 ч. Хорошо распределяется в тканях, органах и жидкостях, проникает внутрь клеток. Значительные концентрации наблюдаются в слюне, мокроте, легком, миокарде, слизистой оболочке кишечника, костях, ткани предстательной железы, женских половых органах коже и клетчатке.

Хорошо проникает через все барьеры и в спинно-мозговую жидкость. Биотрансформируется в печени около 5% дозы. Период полувыведения равен 6-7 ч. При многократном введении кумуляция не выражена. Выводится почками (80-90% дозы) и незначительная часть с желчью. При почечной недостаточности Т1/2 увеличивается. При печеночной недостаточности тоже может замедляться выведение.

Показания к применению

• , пневмонии ;
• заболевания Лор органов ( , синусит , отит , );
• заболевания почек и мочевыводящих путей ( , );
• инфекции кожи, мягких тканей, костей;
• , сальпингит , параметрит , оофорит , эпидидимит , орхит ;
• язвы роговицы, блефарит , ячмень , хламидийные поражения глаз, профилактика инфекции после травм и операций (для мази).

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность;
• или повышенная судорожная готовность после черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения и прочих заболеваниях ЦНС;
• ранее отмечавшееся поражение сухожилий после приема фторхинолонов ;
• периферическая нейропатия ;
• непереносимость лактозы ;
• возраст до 1 года (для мази).

С осторожностью назначается при органических заболеваниях головного мозга, миастении gravis , тяжелых нарушениях функции печени и почек, печеночной порфирии , сердечной недостаточности , пароксизмальной желудочковой , брадикардии , в пожилом возрасте.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

• тошнота , снижение аппетита;
• рвота ;
• , боль в животе;

Реже и очень редко встречаемые побочные реакции:

• повышение активности трансаминаз , холестатическая желтуха ;
• , геморрагический колит , псевдомембранозный колит ;
• головная боль , ;
• беспокойство, раздражительность;
• , интенсивные сновидения;
• тревожность, фобии;
• , судороги;
• парестезии конечностей , периферическая нейропатия;
• конъюнктивит ;
• шум в ушах, нарушение слуха ;
• нарушение цветоощущения, двоение в глазах;
• нарушения вкуса;
• тендинит , миалгии , артралгии , боль в конечностях;
• разрыв сухожилий;
• ощущение сердцебиения, гипертензия ;
• , бронхоспазм ;
• петехии ;
• лейкопения , анемия , тромбоцитопения ;
• нарушения функции почек, дизурия , ;
• сыпь, зуд кожи, ;

Инструкция по применению Офлоксацина (Способ и дозировка)

Мазь Офлоксацин, инструкция по применению

За нижнее веко закладывается 1 -1,5 см мази 3 раза в сутки. При наличии хламидийных поражений глаз - 5 раз в сутки. Лечение проводится не более 2 недель. При одновременном применении нескольких препаратов мазь используется последней.

Таблетки Офлоксацин, инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь, целиком, до или во время еды. Дозу подбирают в зависимости от тяжести инфекции, функции печени и почек. Обычная доза - 200-600 мг в сутки, разделенная на 2 приема. При тяжелых инфекциях и при избыточном весе больного суточная доза увеличивается до 800 мг. При гонорее назначается 400 мг в один прием, однократно, в первой половине дня.

Детям назначается по жизненным показаниям, если нет замены другими средствами. Суточная доза составляет 7,5 мг на кг веса.

Больным с нарушением функции почек проводится коррекция режима дозирования. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза должна быть не более 400 мг. Продолжительность лечения определяется тяжестью заболевания. Лечение продолжают еще 3 дня после нормализации температуры или после лабораторных анализов, подтверждающих эрадикацию микроорганизма . Чаще всего продолжительность курса лечения 7-10 дней, при сальмонеллезах 7 дней, при инфекциях мочевыводящих путей до 5 дней. Лечение не должно быть более 2 месяцев. При лечении некоторых заболеваний сначала назначается Офлоксацин в/в 2 раза в сутки с переходом на пероральный прием.

Капли с активным веществом офлоксацин выпускаются под названием , Флоксал , Унифлокс . Смотрите инструкцию по применению этих препаратов.

Передозировка

Проявляется головокружением , заторможенностью , сонливостью , дезориентацией , судорогами , рвотой . Лечение заключается в промывании желудка, проведении форсированного диуреза и симптоматической терапии. При судорожном синдроме используют Диазепам .

Взаимодействие

Растворы для инфузий: Офло , Офлоксабол .

Аналог Офлоксацина, выпускаемый в виде глазной мази — , в виде капель глазных/ушных - Данцил , Унифлокс .

Отзывы об Офлоксацине

Фторхинолоны занимают ведущее место среди антимикробных средств и рассматриваются как альтернатива высокоактивным антибиотикам при лечении тяжелых инфекций. В настоящее время не утратил лидирующего положения монофторированный представитель II поколения -офлоксацин .

Преимуществом этого препарата перед другими фторхинолонами является его очень высокая биодоступность, а также медленно и редко развивающаяся устойчивость к нему микроорганизмов.

Учитывая высокую активность в отношении возбудителей ИППП, этот препарат широко применяется в дерматовенерологии при лечении ИППП: урогенитального хламидиоза , гонореи , гонорейно-хламидийной, микоплазменной и уреаплазменной инфекции. Эрадикация хламидий наблюдается в 81-100% случаев и его считают наиболее эффективным из всех фторхинолонов. Об этом свидетельствуют и отзывы об Офлоксацине:

• «… Принимала этот препарат, лечила микоплазму и уреаплазму. Эффективно »;
• «… Мне помогло, пила при цистите, побочек нет. Препарат недорогой и эффективный ».

Широкий спектр действия, хорошее проникновение в ткани половых органов, мочевыводящей системы, секрет предстательной железы, длительное сохранение концентраций в очаге обуславливает применение его при урологических и гинекологических заболеваниях. Так, имеются отзывы о том, что прием этого средства в течение 3 дней показал высокую эффективность при рецидивирующих циститах у женщин. Его с профилактической целью назначали после диатермокоагуляции эрозий шейки матки после введения , после , успешно применяли при , эпидидимитах .

Не являясь антибиотиком, он не влияет на влагалищную и кишечную флору, не вызывает . По сообщениям пациентов это средство плохо переносится. Чаще всего отмечались побочные эффекты со стороны ЖКТ, реже - со стороны ЦНС и кожно-аллергические реакции, очень редко - преходящие изменения показателей печеночных тестов. Препарат не обладает гепато-, нефро- и ототоксическим действием.

• «… была тошнота, в животе бурлило, аппетит отсутствовал »;
• «… Сильно тошнило, не могла ничего есть, но курс лечения закончила »;
• «… После приема появилась бессонница. Подозреваю, что от препарата, так как раньше спала хорошо »;
• «…бросало в жар и холодный пот, появился панический страх ».

Многим пациентам с конъюнктивитами , блефаритами и кератитами назначали глазные капли с действующим веществом офлоксацин (Унифлокс , Данцил ), отзывы о которых положительные. Больные применяли их 4–5 раз в сутки при блефарите и конъюнктивите и отмечали значительное улучшение в течение 2-3 дней. Благодаря высокой биодоступности действующего вещества капли можно применять и при более глубоких поражениях - увеитах , склеритах и .

Цена Офлоксацина, где купить

Приобрести препарат можно в любой аптеке. Стоимость зависит от производителя. Цена Офлоксацина в таблетках по 200 мг Российского производства (Озон, Макиз фарма, ОАО Синтез) колеблется в пределах от 26 руб. до 30 руб. за 10 таблеток, а стоимость таблеток 400 мг № 10 от 53 до 59 руб. Офлоксацин Тева , выпускаемый только в таблетках по 200 мг, стоит дороже – 163-180 руб. Мазь глазная (Курганский ОАО Синтез) стоит от 38 до 64 руб. в разных аптеках.

Цена Офлоксацина в Украине составляет 11-14 грн. (таблетки), 35-40 грн. (раствор для инфузий).

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Левофлоксацин таблетки 500 мг 14 шт. Тева Teva [Тева]

Левофлоксацин таблетки 500 мг 5 шт. Вертекс

Левофлоксацин таблетки 500 мг 10 шт Вертекс

Ципрофлоксацин таблетки 500 мг 10 шт. Тева Teva [Тева]

Левофлоксацин таблетки 500 мг 10 шт. Дальхимфарм ОАО

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Ципрофлоксацин 250 мг 10 табл Синтез(Курган) ОАО

Левофлоксацин-вертекс 250 мг 5 табл Вертекс Акционерное Общество

Инструкция по применению

Офлоксацин инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 2 мг/мл (в растворе натрия хлорида 0,9 %).

Состав

В 1 мл раствора для инфузий содержится: Активное вещество: офлоксацин-2 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp. Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Не действует на Treponema pallidum

Фармакокинетика

После разовой 60 - тиминутной внутривенной инфузий 200 мг офлоксацина максимальная плазменная концентрация составляет 2,7 мкг/мл; через 12 часов после введения концентрация равняется 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются после введения четырех инфузий. Средние пиковые и минимальные равновесные концентрации достигаются после внутривенного введения 200 мг офлоксацина каждые 12 часов в течение 7 дней и составляют 2,9 и 0,5 мкг/мл, соответственно. Офлоксацин хорошо проникает в ткани организма (бронхиальный секрет, желчь, спинномозговую жидкость, секрет предстательной железы, мочу). Метаболизируется в печени (около 0,5 %). Период полувыведения офлоксацина равен 6-7 часам. Выводится почками в неизменном виде – 80 %, с желчью около 4 %, небольшая часть активного вещества выводится с через желудочно – кишечный тракт. После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20 - 24 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, "кошмарные" сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны сердечно сосудистой системы: тахикардия, коллапс, снижение артериального давления (при резком снижении артериального давления введение прекращают).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.

Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, фотосенсибилизация, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Местные реакции: боль, гиперемия в месте введения, тромбофлебит.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками.

Не показан для лечения острого тонзиллита.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Следует учитывать, что при применении Офлоксацина редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия),

Особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

В период лечения нельзя употреблять этанол.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: симптоматическая терапия.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония);

ЛОР-органов (синусит, средний отит, трахеит/за исключением пневмококковых инфекций);

Инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции костей и суставов;

Инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (в том числе инфекции желчевыводящих путей;

Инфекции почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит);

Инфекции органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);

Гонорея;

Хламидиоз;

Сепсис;

Профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).

Противопоказания

Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в том числе в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе), возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации, поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.

Применение при беременности

Противопоказан

Лекарственное взаимодействие

Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. Циметидин, фуросемид, метотрексат и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль состояния свертывающей системы крови.

При назначении с нестероидным противовоспалительным препаратом, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидом повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9 % раствором натрия хлорид, раствором Рингера, 5 % раствором фруктозы, 5 % раствором декстрозы.

Нельзя смешивать с гепарином из-за риска развития преципитации.

При совместном назначении с фторхинолонами, удлинение QT.

Цены на Офлоксацин в других городах

Купить Офлоксацин , Офлоксацин в Санкт-Петербурге ,