Побочные эффекты от новаринга. Гормональное кольцо НоваРинг: инструкция по применению

Описание:

Современный комбинированный гормональный контрацептив (кольцо) для интравагинального введения.

Производитель:

ORGANON (Нидерланды)

Состав и форма выпуска

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Действующие вещества: этинилэстрадиол 2.7 мг, этоногестрел 11.7 мг. Вспомогательные вещества: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетата), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетата), магния стеарат.

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат для интравагинального применения. Содержит этоногестрел, являющийся прогестагеном, производным 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол, являющийся эстрогеном. Основным механизмом контрацептивного действия препарата НоваРинг является ингибирование овуляции. Гестагенный компонент (этоногестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года контрацепции, при применении препарата НоваРинг составляет 0.96. На фоне применения препарата уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, снижается частота ациклических кровянистых выделений и вероятность развития железодефицитных состояний. Кроме того, есть данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. НоваРинг не снижает минеральную плотность костной ткани.

Показания к применению

Интравагинальная контрацепция (предупреждение нежелательной беременности) у женщин.

Способ применения

НоваРинг вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо. Например: если кольцо НоваРинг было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Начало применения Новаринга

Гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем менструальном цикле
НоваРинг следует вводить в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг следует вводить в последний день свободного интервала в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла. Длительность интервала в приеме гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.

Переход от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплант или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС)

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на использование препарата НоваРинг в любой день (кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС или в день очередной инъекции). Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном применении других контрацептивных средств. Если же применение НоваРинг сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем цикле. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг следует начинать в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если применение НоваРинг начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг. Однако, если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования препарата НоваРинг.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям.

Удлинение перерыва в использовании кольца

Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности следует, по возможности, как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.

Если кольцо было временно удалено из влагалища

Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели использования, то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то контрацептивный эффект может быть снижен. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух методов:
Сразу установить новое кольцо. Следует иметь в виду, что новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действием препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла.

Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых 2 недель не нарушался.

Продленное использование кольца

Если препарат НоваРинг использовался не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если НоваРинг оставался во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Для изменения времени наступления менструальноподобного кровотечения

Чтобы отложить (предотвратить) менструальноподобное кровотечение отмены, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо использовать в течение 3 недель. При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения. Далее после обычного недельного перерыва следует возвратиться к регулярному применению НоваРинг.

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Повреждение кольца

В редких случаях при использовании НоваРинг наблюдался разрыв кольца. Сердцевина кольца НоваРинг является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение НоваРинг из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца НоваРинг во влагалище.

Неправильное введение кольца

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили НоваРинг в уретру. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Правила использования НоваРинг

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его необходимо промыть теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Побочное действие

При использовании Новаринга могут наблюдаться следующие побочные явления:

Системно-органный класс	Часто (? 1/100)	Нечасто (< 1/100, ? 1/1000)	Редко (< 1/1000)
Инфекции и инвазии	Вагинальная инфекция (кандидоз, вагинит)	Цистит, цервицит, инфекции мочевыводящих путей
Иммунная система			Гиперчувствительность
Нарушения метаболизма	Увеличение массы тела	Усиление аппетита
Психические расстройства	Депрессия, снижение либидо	Изменение настроения
Со стороны нервной системы	Головная боль, мигрень	Головокружение
Со стороны органа зрения		Нарушение зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы		"Приливы"
Со стороны пищеварительной системы	Боль в животе, тошнота	Вздутие живота, диарея, рвота, запор
Со стороны кожных покровов		Алопеция, экзема, кожный зуд	Кожная сыпь
Со стороны костно-мышечной системы		Боль в поясничной области, мышечные спазмы, боли в конечностях
Со стороны мочевыделительной системы		Дизурия, императивные позывы, поллакиурия
Со стороны репродуктивной системы	Нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, боль в малом тазу, выделения из влагалища	Аменорея, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), диспареуния, эктропион матки, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, метроррагия, предменструальный синдром, дисменорея, спазм матки, жжение во влагалище, сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища.	Местные реакции со стороны пениса (ощущение инородного тела партнером во время полового акта, раздражение пениса при повышенной чувствительности к компонентам препарата)
	Выпадение вагинального кольца	Разрыв (повреждение) кольца, утомляемость, недомогание, боли в животе, отеки, ощущение инородного тела во влагалище

Противопоказания к применению

Венозный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии;
- артериальный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку;
- пороки сердца с тромбогенными осложнениями;
- изменение показателей крови, свидетельствующие о предрасположенности к развитию венозного или артериального тромбоза, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
- артериальная гипертензия (систолическое АД?160 мм рт.ст. или диастолическое АД?100 мм рт.ст.);
- сахарный диабет с поражением сосудов;
- панкреатит в т.ч. в анамнезе, в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;
- тяжелые заболевания печени, до нормализации показателей ее функции;
- опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
- гормонозависимые злокачественные опухоли (например, рак молочной железы), установленные, предполагаемые или в анамнезе;
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- беременность (в т.ч. предполагаемая);
- период лактации;
- хирургические вмешательства с последующей длительной иммобилизацией;
- курение (15 и более сигарет в день) у женщин 35 лет и старше;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже состояний заболеваний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг:

Венозные или артериальные тромбозы (у братьев и сестер и/или родителей);
- ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
- дислипопротеинемия;
- варикозная болезнь (в сочетании с тромбофлебитом поверхностных вен);
- фибрилляция предсердий;
- сахарный диабет;
- системная красная волчанка;
- гемолитико-уремический синдром;
- эпилепсия;
- хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
- серповидно-клеточная анемия;
- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина- Джонсона, Ротора);
- хлоазма;
- фибромиома матки;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- состояния, затрудняющие использования вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры;
- спайки во влагалище;
- курение (менее 15 сигарет в день) у женщин 35 лет и старше.

При обострении заболеваний, ухудшения состояния или появления других факторов риска женщине также следует проконсультироваться с врачом и, возможно, отменить препарат.

Хотя причинно-следственная связь убедительно не доказана, следует с осторожностью относиться к назначению препарата НоваРинг, если ранее, во время применения каких-либо других гормональных контрацептивов или предшествующей беременности, отмечались развитие или ухудшение следующих состояний/заболеваний: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, хорея Сиденхема, герпес беременных, отосклероз с потерей слуха, (наследственный) ангионевротический отек.

Рецидив холестатической желтухи и/или холестаза с зудом, которые наблюдались во время беременности или предыдущего применения половых гормонов, является основанием для прекращения применения препарата НоваРинг.

Применение НоваРинга при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение НоваРинг при беременности, подозрении на беременность и в период лактации. НоваРинг противопоказан в период грудного вскармливания. НоваРинг способен влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком.

Применение при нарушениях функции печени

НоваРинг противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Особые указания

Перед тем назначением или возобновлением применения препарата НоваРинг следует провести медицинское обследование: проанализировать анамнез (включая семейный) и исключить беременность; измерить АД; провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков с шейки матки; провести некоторые лабораторные исследования для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата НоваРинг. Частота и характер медицинских обследований проводятся специалистом с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Пациентка должна ознакомиться с инструкцией по применению препарата НоваРинг и выполнять все рекомендации.

Следует иметь виду, что НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Женщинам в возрасте 40 лет и старше, женщинам с цервикальной интраэпителиальной неоплазией, а также курящие женщины в любом возрасте требуют дополнительной консультации гинеколога перед назначением НоваРинг.

Эффективность препарата НоваРинг может снизиться при невыполнении режима.

Во время использования НоваРинг возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне применения НоваРинг в соответствии с инструкцией, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения злокачественной опухоли и беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечения после удаления кольца. Если НоваРинг использовался в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения в двух циклах подряд необходимо исключить беременность.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение комбинированных гормональных контрацептивов приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами. Очевидна позитивная роль регулярных осмотров женщины у гинеколога и применение барьерных методов контрацепции. Сведений о повышении риска развития рака шейки матки у ВПЧ-инфицированных женщин, использующих НоваРинг, нет.

В исследованиях было выявлено небольшое повышение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы, однако такой риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, получавших комбинированные пероральные контрацептивы или продолжающих их применение, является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Получены данные, что у женщин, принимавших пероральные комбинированные контрацептивы, рак молочной железы менее распространенный, чем у женщин, которые никогда не пользовались такими лекарственными средствами. Возможность влияния препарата НоваРинг на частоту возникновения рака молочной железы изучается.

В редких случаях у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдали доброкачественные опухоли печени и еще реже - злокачественные. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. При появлении выраженной боли в верхней половине живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщины, пользующейся НоваРинг, следует исключить опухоль печени.

Хотя у многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, клинически значимая артериальная гипертензия наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Однако если при применении препарата НоваРинг отмечается постоянное повышение АД пациентка должна обратиться к лечащему врачу-гинекологу; в таких случаях следует удалить кольцо, назначить антигипертензивную терапию и решить вопрос о выборе наиболее приемлемого метода контрацепции, в т.ч. возможном возобновлении применения препарата НоваРинг.

Хотя эстрогены и прогестагены способны оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг, особенно в первые месяцы контрацепции.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Серьезное хирургическое вмешательство (в т.ч. на нижних конечностях) является противопоказанием к применению препарата. В случае плановой операции рекомендуется прекратить применение препарата, по меньшей мере, за 4 недели, а возобновить не ранее, чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности.

Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на слизистую оболочку головки и кожу полового члена не исследовались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая фармакодинамические свойства препарата НоваРинг, не ожидается его влияния на способность к управлению автомобилем и использованию сложной техники.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны. Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции. Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов.

Эффективность препарата НоваРинг может снижаться при одновременном применении противоэпилептических лекарственных средств (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезных препаратов (рифампицин), противомикробных препаратов (ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), возможно, противовирусных препаратов (ритонавир) и лекарственных средств, содержащих зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств женщине следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции в сочетании с препаратом НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При лечении средствами, вызывающими индукцию печеночных ферментов, барьерный метод (презерватив) следует применять на фоне лечения и в течение 28 дней после отмены подобных препаратов.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Во время лечения антибиотиками (исключая амоксициллин и доксициклин) необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение 7 дней после их отмены. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

В результате исследований фармакокинетики влияния на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг при его одновременном применении с противогрибковыми средствами и спермицидами не было выявлено. При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми средствами несколько повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.

Применение тампонов не оказывает влияния на эффективность препарата НоваРинг. В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Условия и сроки хранения

НоваРинг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике).

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат, содержащий этоногестрел и этинилэстрадиол.

Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.

Контрацептивный эффект препарата НоваРинг ® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность

В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг ® составил 0.96 (95% ДИ: 0.64-1.39) и 0.64 (95% ДИ: 0.35-1.07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (РР-анализ) соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0.30 мг).

На фоне применения препарата НоваРинг ® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата.

Характер кровотечений

Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг ® и КПК, содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг), показало значительное снижение частоты "прорывных" кровотечений или мажущих выделений при применении препарата НоваРинг ® по сравнению с КПК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг ® .

Влияние на минеральную плотность костей

Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание

Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. C max этоногестрела в плазме, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Концентрация в плазме изменяется в небольшом диапазоне и медленно снижается примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодоступность при пероральном приеме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы.

Распределение

Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся V d этоногестрела 2.3 л/кг.

Метаболизм

Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся плазменный клиренс составляет около 3.5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, не выявлено.

Выведение

Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в две фазы. В терминальной фазе T 1/2 составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются почками и через кишечник с желчью в соотношении 1.7:1. T 1/2 метаболитов составляет примерно 6 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. C max в плазме, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19 пг/мл через 1 неделю, до 18 пг/мл через 2 недели и 18 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола. По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.

Концентрация этинилэстрадиола изучалась в ходе сравнительного рандомизированного исследования препарата НоваРинг ® (суточное высвобождение этинилэстрадиола во влагалище 0.015 мг), трансдермального пластыря (норэлгестромин/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0.020 мг) и КПК (левоноргестрел/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0.030 мг) во время одного цикла у здоровых женщин. Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца (AUC 0-∞) для препарата НоваРинг ® было статистически достоверно ниже, чем у пластыря и КПК, и составило 10.9, 37.4 и 22.5 нгч/мл соответственно.

Распределение

Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином. Кажущийся V d составляет около 15 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотранформации образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые циркулируют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Кажущийся клиренс составляет примерно 3.5 л/ч.

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в две фазы. T 1/2 в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 1.3:1. T 1/2 метаболитов составляет около 1.5 сут.

Особые группы пациентов

Фармакокинетика препарата НоваРинг ® у здоровых девочек-подростков в возрасте до 18 лет, у которых уже наступили менструации, не изучалась.

Нарушение функции почек

Влияние заболеваний почек на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось.

Нарушение функции печени

Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось.

Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

Этнические группы

Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась.

Форма выпуска

Вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата) - 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата) - 197 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.

Дозировка

НоваРинг ® вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо. Например: если кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем менструальном цикле

НоваРинг ® следует вводить в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг ® следует вводить в последний день обычного интервала между циклами применения комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, прогестиновые пероральные контрацептивы, имплантаты, инъекционные формы или гормоносодержащие внутриматочные системы - ВМС)

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на использование препарата НоваРинг ® в любой день. Кольцо вводят в день удаления имплантата или ВМС. Если женщина получала инъекции, то применение препарата НоваРинг ® начинают в день, когда следовало произвести очередную инъекцию. Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг ® можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном применении других контрацептивных средств. Если же применение НоваРинг ® сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем цикле. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг ® следует начинать в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если применение НоваРинг ® начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг ® . Однако если в этот период половые контакты уже имели место, то перед применением препарата НоваРинг ® необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо выполнять следующие рекомендации.

Удлинение перерыва в использовании кольца

Если кольцо было временно удалено из влагалища

Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее (не позднее чем через 3 ч).

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели применения, то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели применения, то контрацептивный эффект может быть снижен. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух следующих методов.

1. Сразу установить новое кольцо. Следует иметь в виду, что новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действием препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла.

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых 2 недель не нарушался.

Продленное использование кольца

Если препарат НоваРинг ® использовался не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если НоваРинг ® оставался во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения

Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение отмены, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо использовать в течение 3 недель. При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения. Далее после обычного недельного перерыва следует возвратиться к регулярному применению НоваРинг ® .

Повреждение кольца

В редких случаях при использовании НоваРинг ® наблюдался разрыв кольца. Сердцевина кольца НоваРинг ® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо (в соответствии с приведенными выше рекомендациями "Если кольцо было временно удалено из влагалища").

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение НоваРинг ® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца НоваРинг ® во влагалище. В случае выпадения кольца из влагалища необходимо следовать приведенным выше рекомендациям "Если кольцо было временно удалено из влагалища".

Правила использования НоваРинг ®

Женщина может самостоятельно вводить НоваРинг ® во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг ® необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг ® во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта.

Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища. Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны.

Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлено взаимодействие со следующими лекарственными средствами: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с препаратом НоваРинг ® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, вызывающих индукцию микросомальных ферментов печени, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетического взаимодействия прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза/сут) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 суток во время применения препарата НоваРинг ® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® . При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца.

Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.

Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: часто (≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Часто	Нечасто	Редко	Данные постмаркетингового применения 1
Инфекции и инвазии
Вагинальная инфекция	Цервицит, цистит, инфекции мочевыводящих путей
Со стороны иммунной системы
			Гиперчувствительность
Со стороны обмена веществ
Увеличение массы тела	Повышение аппетита
Психические расстройства
Депрессия, снижение либидо	Изменение настроения
Со стороны нервной системы
Головная боль, мигрень	Головокружение, гипестезия
Со стороны органа зрения
	Нарушение зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы
	"Приливы", повышение АД	Венозная тромбоэмболия 2
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе, тошнота	Вздутие живота, диарея, рвота, запор
Со стороны кожных покровов
Акне	Алопеция, экзема, кожный зуд, сыпь		Крапивница
Со стороны костно-мышечной системы
	Боль в области спины, мышечные спазмы, боли в конечностях
Со стороны мочевыделительной системы
	Дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурия
Со стороны половых органов и молочной железы
Нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, болезненные менструальноподобные кровотечения, боль в области малого таза, выделения из влагалища	Отсутствие менструальноподобных кровотечений, неприятные ощущения в молочных железах, увеличение молочных желез, уплотнения в молочных железах, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), болезненные ощущения при половом акте, эктропион шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия, обильные менструальноподобные кровотечения, ациклические кровотечения, неприятные ощущения в области таза, предменструальноподобный синдром, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, болезненные ощущения во влагалище, дискомфорт и сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища		Местные реакции у партнера 3 галакторея
Со стороны организма в целом
	Утомляемость, раздражительность, недомогание, отеки
Прочие
Дискомфорт при применении вагинального кольца, выпадение вагинального кольца	Сложности при применении контрацептива, разрыв (повреждение) кольца, ощущение инородного тела во влагалище

1 Перечень побочных эффектов основан на данных, полученных из спонтанных отчетов. Точно определить частоту не представляется возможным.

2 Данные наблюдательного когортного исследования: ≥1/10 000 - <1/1000 женщин-лет.

3 Местные реакции у партнера включают сообщения о местных реакциях со стороны пениса (например, боль, гиперемия, кровоподтек и ссадины).

Побочные эффекты, которые возникали при приеме комбинированных гормональных контрацептивов: панкреатит, холецистит, цереброваскулярные нарушения, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, хлоазма, изменение инсулинорезистентности.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;
сахарный диабет с поражением сосудов;
выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), артериальная гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (ИМТ>30 кг/м 2), курение у женщин старше 35 лет;
панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;
тяжелые заболевания печени;
опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч. в анамнезе);
установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы);
вагинальные кровотечения неясной этиологии;
беременность (в т.ч. предполагаемая);
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг ® .

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

В случае возникновения любого из перечисленных выше состояний следует немедленно прекратить применение препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг ® :

наличие факторов риска развития тромбоза и тромбоэмболии: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
тромбофлебит поверхностных вен;
дислипопротеинемия;
порок клапанов сердца;
адекватно контролируемая артериальная гипертензия;
сахарный диабет без сосудистых осложнений;
острые или хронические нарушения функции печени;
желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;
желчекаменная болезнь;
порфирия;
системная красная волчанка;
гемолитико-уремический синдром;
хорея Сиденхема (малая хорея);
потеря слуха вследствие отосклероза;
ангионевротический (наследственный) отек;
хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
серповидноклеточная анемия;
хлоазма;
состояния, затрудняющие применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных состояний впервые следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат НоваРинг ® предназначен для предотвращения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, т.к. это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Применение препарата НоваРинг ® при беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КПК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КПК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем КПК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг ® . Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то, что препарат НоваРинг ® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг ® сходны с таковыми при применении КПК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг ® в ходе клинического исследования, не описаны.

Применение препарата НоваРинг ® в период грудного вскармливания противопоказано. Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с грудным молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® . В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Нарушения кровообращения

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КПК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КПК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КПК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КПК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КПК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КПК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Однако риск повышается в меньшей степени, чем при беременности, когда он составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; при пересчете на длительность беременности 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

По результатам исследований повышение риска развития ВТЭ у женщин, применяющих НоваРинг ® , сходно с таковым у женщин применяющих КПК (скорректированное отношение рисков представлено в таблице ниже). В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг ® для сердечно-сосудистой системы) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять НоваРинг ® или КПК, перешедших на НоваРинг ® или КПК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг ® или КПК, в популяции типичных пользователей. Наблюдение за женщинами проводилось в течение 24-48 месяцев. Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих НоваРинг ® (частота 8.3 случая на 10 000 ЖЛ), и у женщин, применяющих КПК (частота 9.2 случая на 10 000 ЖЛ). Для женщин, применяющих КПК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден и дроспиренон, частота развития ВТЭ составила 8.5 случая на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA, показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять НоваРинг ® , составляет 11.4 случая на 10 000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КПК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9.2 случая на 10 000 ЖЛ.

Оценка риска (отношение рисков) развития ВТЭ у женщин, применяющих НоваРинг ® , по сравнению с риском развития ВТЭ у женщин, применяющих КПК

Эпидемиологическое исследование, популяция	Препарат(-ы) сравнения	Отношение рисков (ОР) (95% ДИ)
ТАSС (Дингер, 2012) Женщины, начавшие применять препарат (в т.ч. вновь, после перерыва) и перешедшие с других средств контрацепции.	Все доступные КПК на протяжении исследования 1	ОР 2: 0.8 (0.5-1.5)
	Доступные КПК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден, дроспиренон	ОР 2: 0.9 (0.4-2.0)
"Исследование, инициированное FDA" (Сидней, 2011) Женщины, начавшие применять комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) впервые в период исследования.	КПК, доступные в период исследования 3	ОР 4: 1.09 (0.55-2.16)
	Левоноргестрел /0.03 мг этинилэстрадиола	ОР 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 В т.ч. низкодозированные КПК, содержащие следующие гестагены: хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норэтиндрон, норгестимат или норгестрел.

2 С учетом возраста, ИМТ, длительности применения, анамнеза ВТЭ.

3 В т.ч. низкодозированные КПК, содержащие следующие гестагены: норгестимат, норэтиндрон или левоноргестрел.

4 С учетом возраста, места и года включения в исследование.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КПК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КПК.

Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть односторонний отек и/или боль в нижней конечности, локальное повышение температуры в нижней конечности, гиперемия или изменение окраски кожи нижней конечности; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий:

возраст;
наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;
длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;
при ожирении (ИМТ более 30 кг/м 2);
возможно, тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий:

возраст;
курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);
дислипопротеинемия;
ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2);
артериальная гипертензия;
мигрень;
порок клапанов сердца;
фибрилляция предсердий;
наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.

Женщинам, применяющим КПК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КПК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами такими, как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг ® .

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1.24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих КПК. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КПК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КПК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КПК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КПК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КПК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КПК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей НоваРинг ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.

У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, однако клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении препарата НоваРинг ® отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг ® .

На фоне беременности и во время применения КПК было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, ангионевротический (наследственный) отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг ® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата НоваРинг ® .

Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг ® , особенно в первые месяцы контрацепции.

Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.

В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг ® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг ® в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг ® . Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг ® , как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг ® на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.

Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование/консультация

Перед тем, как назначить препарат НоваРинг ® или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Необходимо измерить АД, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщина должна ознакомиться с инструкцией и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата НоваРинг ® может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Изменения характера менструаций

Во время применения препарата НоваРинг ® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг ® , следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг ® применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера

Возможные фармакологические эффекты и степень воздействия этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин за счет всасывания через ткани пениса не исследовались.

Лабораторные исследования

Применение контрацептивных гормональных препаратов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг ® , можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Как следует из инструкции, гормональное кольцо «Новаринг» обеспечивает женщинам исключительно высокий уровень защиты от нежелательной беременности. Отзывы подтверждают надежность средства, удобство его применения. Гормональная контрацепция в последние годы получила массовое распространение в силу многочисленных плюсов. Какими из них может похвастаться «Новаринг»?

Суть вопроса

Два самых популярных современных подхода к контрацепции - гормональные средства и барьерные способы. Оба имеют и плюсы, и минусы. Гормональные контрацептивы (не последнее место среди них занимает противозачаточное кольцо «Новаринг») по инструкции использовать проще простого, а результативность этих методов превышает 95 %. Надежные по своему эффекту эти варианты предотвращения беременности просты в использовании. Есть таблетки, предназначенные для приема в одно и то же время, пластыри, которые нужно наклеивать раз в неделю, инъекции, импланты, кольца. Все гормональные контрацептивы делятся на имеющие в своем составе одно активное соединение или два.

Среди наиболее удобных, отличающихся хорошими отзывами врачей, - «Новаринг». Инструкция по применению, вложенная производителем в упаковку, дает детальное представление о правилах непосредственно установки препарата, особенностях его эксплуатации. Изготовитель не скрывает, по какому механизму средство работает, какие имеет сильные и слабые стороны, возможные побочные эффекты. Справедливым будет сразу упомянуть, что негативные реакции на кольцо встречаются, но достаточно редко, преимущественно все они слабые и проходят спустя некоторое время после начала регулярного использования.

О чем идет речь?

Как следует из инструкции, «Новаринг» - противозачаточное кольцо, принадлежащее к категории комбинированных гормональных препаратов. Средство содержит эстроген, прогестаген в микроскопических дозах. Визуально это гибкое колечко диаметром 5,5 см, толщиной 8,5 мм. Продукт изготовлен из гипоаллергенного сырья и предназначен для помещения во влагалище. Будучи введенным, кольцо каждый день выбрасывает в окружающую среду микроскопические дозы гормональных соединений. Правильная дозировка обусловлена мембранной системой, положенной в основу высокотехнологичной разработки для женщин.

В инструкции по применению противозачаточного кольца «Новаринг» указано, что препарат способен подавлять процесс овуляции. Гормональное воздействие корректирует качество маточной слизи, увеличивая вязкость. Продвижение сперматозоидов в таких условиях заметно затруднено, что является дополнительным механизмом защиты от незапланированной беременности.

Надежно и безопасно

Как видно из отзывов, инструкции, кольцо «Новаринг» редко становится источником побочных эффектов, так как предназначено для прямого введения в область действия, что существенно отличает его от контрацептивов, используемых перорально. Особенность является действительно важным плюсом. Средство не контактирует с тканями желудка, кишечника, не оказывает негативного влияния на печень, при этом гарантирует регулярное поступление в организм микроскопических доз нужных гормонов. Следовательно, шанс появления побочных эффектов сводится к минимуму, особенно в сравнении с более традиционными форматами гормонов для предотвращения беременности. Отзывы также подтверждают, что негативные реакции редки (но встречаются).

В инструкции «Новаринга» указываются показатели надежности, полученные в ходе многочисленных специфических экспериментов. Ученые подтвердили, что средство эффективное, безопасное, результативное. Применительно к кольцу вычислялся рассчитанный на основе статистических данных: выявлялось, сколько женщин из сотни, использовавших медикамент круглогодично, забеременели. Детальное изучение дало результат в 96 % эффективности. А вот для используемых перорально медикаментов этот параметр варьируется в границах 10-90 %.

Многогранное действие

Из инструкции «Новаринга» следует, что препарат не только предотвращает нежелательную беременность, но и отличается дополнительными положительными качествами. Наиболее ярко выражено позитивное влияние на менструальный цикл. Под воздействием активных соединений он становится регулярнее, каждое очередное месячное кровотечение менее болезненное, не столь обильное, как без использования кольца.

При этом производитель в инструкции к «Новарингу» (фото представлены в статье) обращает внимание, что препарат разрабатывался строго как метод предупреждения нежелательного зачатия. Кольцо не уменьшает риск заражения передающихся при интимном контакте патологий. «Новаринг» оптимален, если у женщины есть один постоянный здоровый партнер, то есть риск заражения минимален.

Иногда нельзя

Инструкция по применению «Новаринга» (фото кольца представлены в статье) обращает внимание на случаи, когда средство использовать нельзя. Противопоказаний достаточно много - это свойственно любым гормональным контрацептивам (и иным составам с гормонами). В первую очередь, необходимо отметить повышенную чувствительность к активным соединениям, использованным производителем. Нельзя пользоваться кольцом при повышенном давлении, тромбозе, инфаркте, инсульте, диабете. Средство не предназначено для лиц, страдающих тяжелыми нарушениями функциональности поджелудочной, печени, а также при выявлении новообразований, опухолевых процессов в печени. Недопустимо прибегать к «Новарингу», если диагностировано злокачественное новообразование, зависимое от гормонального фона.

Про определенные случаи инструкция кольца «Новаринг» содержит упоминание в категории применения особенно аккуратно, внимательно. Это пороки сердца, излишний вес. Перед первой установкой контрацептива необходимо детально ознакомиться с инструкцией, чтобы оценить, в какой степени он подходит конкретной женщине, на что нужно обратить особенное внимание при применении. По мере выявления новых значимых сведений о воздействии медикамента на женский организм производитель будет дополнять сопроводительную документацию.

Хочу ребенка!

Инструкция кольца «Новаринг» содержит недвусмысленные указания на правила поведения, если было решено отказаться от контрацепции с целью забеременеть. В такой ситуации прекращают применять медикамент, некоторое время выжидают, пока не вернется в норму естественный цикл менструаций. В большинстве случаев ожидать беременности приходится не больше пары месяцев, обычно - уже через месяц после прекращения практики предохранения.

Производитель рекомендует воздержаться от «Новаринга» в период кормления ребенка грудью. Отзывы врачей и инструкция «Новаринга» в этом сходятся: профессионалы также советуют не практиковать использование кольца. Компоненты, содержащиеся в нем, могут негативно повлиять на объемы продуцируемого молочными железами молока. Есть риск изменения состава природного продукта. Если в период пользования кольцом выявлен факт зачатия, следует срочно удалить контрацептив. Применение его в период вынашивания плода строго противопоказано.

Как пользоваться правильно?

Относительно того, как установить продукт в первый раз, инструкция по применению «Новаринга» содержит четкие и последовательные указания. Впрочем, самый разумный вариант - обратиться за помощью ко врачу. Опытный гинеколог поможет разобраться со средством, расскажет основные правила его применения, предупредит о частых ошибках, способных снизить результативность препарата. Считается, что медикамент удобен в использовании, поскольку каждый день контролировать не требуется. Единовременно кольцо устанавливается сразу на три недели, после чего удаляется. В какой день недели противозачаточное было поставлено, в такой же оно должно быть снято.

Как гласит инструкция по применению кольца «Новаринг», после изъятия предмета необходимо подождать семь суток и ввести новый экземпляр. В этот период наблюдается кровотечение отмены. Логика, как можно заметить, аналогична применению оральных противозачаточных препаратов, а разница лишь в отсутствии ежедневного контроля за поступление дозы средства - гормоны впрыскиваются в автоматическом режиме, важно лишь отслеживать прохождение трехнедельного, семидневного временных промежутков.

Аккуратность не помешает

В инструкции по применению кольца «Новаринг» производитель обращает внимание, что особенного внимания требует начало использования препарата. Первые семь дней для снижения вероятности нежелательной беременности разумно применять барьерные контрацептивные меры. Перед самой первой установкой средства следует обратиться к доктору. Врач осмотрит клиентку, сформулирует заключение относительно возможности применения кольца, а также даст индивидуальные рекомендации по его использованию. В некоторых специфических случаях правила могут отличаться от общепринятой практики.

Как поставить правильно?

Все особенности процедуры описаны в инструкции по применению кольца «Новаринг». Отзывы подтверждают, что ничего сложного в этой процедуре нет. Начинать следует с выбора удобной позы для введения средства: можно стоять, сидеть, лежать. Предмет сжимают, вводят во влагалище. Оказавшись в зоне постоянного нахождения, он автоматически принимает правильную форму, подстраиваясь под особенности женского организма со всеми его индивидуальными специфическими чертами.

Процесс удаления, как гласит инструкция по применению «Новаринга», не сложнее. Колечко сжимают двумя пальчиками и вытягивают. Как правило, через пару-тройку дней после этого момента начинается кровотечение отмены. В ряде случаев ко дню, когда нужно ставить новое кольцо, выделения еще не прекращаются. Это не является поводом откладывать применение экземпляра - новое кольцо вводят, вскоре после чего кровянистые выделения полностью прекратятся до нового цикла.

Негативные эффекты: к чему готовиться?

Инструкция по применению «Новаринга» обращает внимание на возможность побочных эффектов. Вероятность их возникновения сведена к минимуму за счет местного высвобождения активных компонентов, но полностью исключить отсутствие негативного ответа организма невозможно. Из относительно частых неприятных явлений следует отметить головную боль. Некоторые женщины жаловались на головокружение, перепады эмоций, иногда даже провоцирующие депрессионное состояние. Известно, что в редких случаях «Новаринг» может стать причиной набора веса или проблем пищеварительной системы, расстройства стула.

Инструкция по применению «Новаринга» содержит упоминания о возможности выделений из влагалища при использовании кольца. Есть риск инфицирования мочеполовых органов. В редких случаях молочные железы становятся чувствительнее, беспокоят болезненными ощущениями. Реакции могут быть местными - дискомфорт при интимном контакте, беспокойство, сопряженное с ощущением инородного тела внутри организма.

Явки и пароли

Если после знакомства с инструкцией по применению «Новаринга» женщина принимает решение в пользу именно этого метода контрацепции, имеет смысл посетить удобную аптеку для приобретения экземпляра. В настоящее время в продаже представлены две формы выпуска: по одному и по три экземпляра в упаковке. Меньший вариант стоит около 1300 рублей, за упаковку с тремя изделиями попросят порядка 3500 рублей.

Производитель, доктора настоятельно рекомендуют перед принятием решения в пользу препарата посетить квалифицированного врача для полноценного обследования организма. На консультации специалист расскажет, в чем основные плюсы и минусы разных методик, порекомендует оптимальный подход с учетом индивидуальных особенностей, образа жизни пациентки, а также физиологических потребностей женщины. Не стоит забывать и о личных предпочтениях, ведь контрацептивное средство должно быть удобным в использовании.

Не смешивать понятия!

Некоторые считают, будто гормональное и барьерное - это два разных слова, обозначающих одинаковое средство. Некоторые принимают решение в пользу «Новаринга», опасаясь использовать обычные таблетки, мини-пили, так как они влияют на гормональный фон. Не стоит заблуждаться: «Новаринг» также представляет собой препарат, воздействующий на концентрацию гормонов в крови женщины. Противозачаточное кольцо не является механическим контрацептивом.

Чтобы обеспечить барьерную контрацепцию, имеет смысл обратить внимание на колпачки, диафрагмы, спирали. А вот кольцо - это исключительно гормональный препарат, позволяющий предотвратить зачатие. Чтобы не путаться в понятиях, при выборе оптимального метода для себя разумным будет сначала изучить, как работают разные методы и средства, и только потом уже принимать решение в пользу конкретного наименования.

Это любопытно

В настоящее время на прилавках аптек нашей страны противозачаточное кольцо представлено единственным наименованием - это описываемый препарат «Новаринг». Он был изобретен нидерландскими учеными, впервые поступил в продажу в 2001 г., в настоящее время широко распространен и в европейских державах, и на территории Америки.

Особенности применения

Для достижения максимальной эффективности и безопасности «Новаринг» устанавливают одновременно с началом нового менструального цикла. Если вводить средство позднее, но в течение первых пяти суток с момента начала менструации, весь этот цикл нужно будет пользоваться дополнительно барьерными способами предотвращения нежелательной беременности. «Новаринг» безопасен и применяется после самопроизвольного, медицинского аборта. Желательно поставить кольцо уже на следующий день после события.

Если у женщины запланирован интимный акт с партнером, относительно которого есть риск заражения половыми заболеваниями, кроме кольца необходимо использовать дополнительно барьерные методы контрацепции, поскольку средство лишь корректирует гормональный фон, но не может уберечь от инфицирования. В общем случае такой метод считается оптимальным, если у женщины один постоянный партнер, при этом оба регулярно проходят проверки на отсутствие ЗППП.

Никакой экономии!

Извлеченное противозачаточное кольцо «Новаринг» не предназначено для повторного применения. Экземпляр необходимо выбросить, а после семидневного перерыва установить новый или начать применять иные средства предотвращения нежелательного зачатия. Дольше трех недель медицинский предмет в организме женщины находиться не должен.

Правильное использование противозачаточного кольца позволяет предупредить формирование миоматозных узлов. Известно, что среди использующих «Новаринг» женщин меньше страдающих эндометриозом. Исследования показали, что при угревой сыпи, излишней жирности кожных покровов «Новаринг» нормализует деятельность сальных желез, что приводит к улучшению внешнего вида.

Специальный случай

В прилагаемой к препарату инструкции производитель указывает, что «Новаринг» не рекомендован для использования курящими женщинами. Средство не следует выбирать, если выявлены аутоиммунные патологии, нарушения в работе сердца, камни в желчном пузыре. Не стоит использовать гормональные противозачаточные до совершеннолетия, особенно без консультации с доктором. Если наблюдается опущение влагалищных стенок, выпадение матки, кольцо также неэффективно. Не стоит применять такой метод контрацепции перед хирургическим вмешательством, при наличии ран, воспалительных процессов половых органов. Если запланирована операция, оптимальный вариант - уже за месяц до мероприятия полностью отказаться от любых гормональных средств для предотвращения беременности.

На чем остановиться?

В сравнении с прочими представленными на аптечных полках вариантами предупреждения зачатия «Новаринг» имеет как положительные стороны, так и недостатки. Если сравнивать с оральными контрацептивами, следует обратить внимание на дозировку гормональных соединений. Преимущественно препараты поставляют в организм ежедневно 30 мкг активного вещества, в то время как кольцо является источником на треть меньшего объема. За счет этого эффективность не снижается, а вот риск побочных эффектов сокращается.

Еще один важный положительный момент - независимость от образа жизни, особенностей характера женщины. Известно, что многие забывают вовремя принимать таблетки, предназначенные для использования каждый день в одинаковое время, что ведет к низкой эффективности контрацептивной программы. Применяя кольцо, можно вообще не задумываться об этом, достаточно лишь дважды в месяц вспомнить о необходимости установки и удаления препарата. Ежедневно прибор в автоматическом режиме вспрыскивает в женский организм необходимое количество гормонов, можно про него совершенно не думать. Вместе с тем улучшается состояние волос, кожных покровов, купируется болевой синдром, сопровождающий месячные кровотечения. Если в этом возникает необходимость, можно сократить месячный цикл или немного удлинить его, что особенно удобно, если запланирована поездка, отпуск. Правда, перед смещением цикла нужно посоветоваться с гинекологом.

Рядом с плюсами всегда есть минусы

Наравне с положительными качествами «Новаринг» имеет и некоторые слабости. В частности, только тогда кольцо показывает надежность и эффективность, когда используется в строгом соответствии с инструкцией, при выдерживании указанного производителем режима. К слабым сторонам стоит отнести и обилие противопоказаний. Известно, что при инфицировании половых органов кольцо может стать причиной обострения процесса, поскольку количество выделений в объеме несколько увеличивается. Есть вероятность самопроизвольного выпадения, поэтому важно регулярно проверять, на месте ли контрацептив.

Из негативных моментов стоит упомянуть и достаточно высокую стоимость кольца, особенно в сравнении с некоторыми гормональными противозачаточными. Производитель обращает внимание, что препарат продается только в сертифицированных аптеках. Приобретать его в других точках категорически не рекомендовано, так как есть риск столкнуться с подделкой.

Противозачаточные и половое влечение

Известно, что некоторые гормональные препараты негативно сказываются на либидо женщины. Считается, что в общем случае «Новаринг» не оказывает такого воздействия из-за разумной дозировки эстрогена. Если ранее применялись таблетки, переход на «Новаринг» осуществляется на восьмой день после использования последнего Если ранее употреблялись мини-пили, можно начать пользоваться кольцом в любой удобный день, но первую неделю дополнительно использовать барьерные методы предупреждения зачатия.

– гормональный контрацептив, интравагинальное введение которого приводит к торможению синтеза гормонов – и ЛГ, ингибированию овуляции, препятствию созревания фолликул, блокировке тем самым овуляции и прихода нежданной беременности.

С учетом индекса Перля возможная беременность после использования данного контрацептива не превышает 0,96%. Препарат не будет влиять на снижение плотности костной ткани, но способен снизить частоту ациклических менструальных кровотечений, развитие железодефицитной анемии.

Состав

Кольцо для введения в вагину содержит в своем составе:

этинилэстрадиол (2,7 мг), этоногестрел (11,7 мг), как 2 действующих компонента;
сополимер этилена, сополимер винилацетата, также магния стеарат как незаменимые вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Новаринг представляет собой прозрачное кольцо для введения вагинально. Не имеет особого цвета и размещено в пакете водонепроницаемом. Форма упаковки – пачки с 1-3 кольцами и приложенной инструкцией по применению.

Как избавиться от женской болезни? Ирина Кравцова поделилась своей историей излечения от молочницы за 14 дней. В своем блоге она рассказала, какие препараты принимала, эффективна ли традиционная медицина, что помогло, а что нет.

Действие препарата

Блокировка овуляция происходит благодаря 2-ум действующим компонентам в составе Новаринга – эстрогена и прогестерона, как связующих веществ с естественными рецепторами в женском организме, комплексно воздействуя на орган-мишень:

Если применять Новаринг постоянно, то наблюдается:

урегулирование менструальных циклов;
снижение спазм, болевых синдромов, кровотечений;
препятствие развитию допустимой внематочной беременности, рака яичников, молочных желез, эндометрия.

С Новарингом происходит равномерное распределение компонентов по тканям слизистой влагалища и практически полное всасывание в системный кровоток.

Истории наших читателей!
"Мне гинеколог советовала принимать натуральные средства. Остановили выбор на одном препарате - который помог справиться с приливами. Это такой кошмар, что порою даже из дома на работу выходить не хочется, а надо... Как начала прием, стало гораздо легче, даже чувствуется,что появилась какая-то внутренняя энергия. И даже захотелось снова сексуальных отношений с мужем, а то все без особого желания было."

Показания к применению

Препарат – отличный и безопасный контрацептив и считается лучшим противозачаточным средством для женщин репродуктивного возраста.

Оказывает низкодозированное комбинированное гормональное воздействие, способствует:

предотвращению выхода яйцеклетки из яичника;
предохранению от нежелательной беременности;
нормализации месячных;
снижению безболезненности, ациклических проявлений.

Использовать Новаринг можно при миоме матки если, конечно, по показаниям опухоль прекратила свой рост.

Хотя о целесообразности применения контрацепции нужно сначала посоветоваться с врачом. Также течение болезни улучшается при эндометриозе по мере использования гормонального кольца.

С приходом месячных пациентки начинают терять значительно меньше крови, снижаются болевые ощущения и восстанавливается эндометриальный маточный слой.

Действие Новаринга – мягкое и бережное, поэтому не приводит к сбою систем и органов, а действующие компоненты при попадании на слизистый слой матки начинают оказывать местное лечебное воздействие.

Календарь безопасных дней

1-й день последней менструации

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Января февраля марта апреля мая июня июля августа сентября октября ноября декабря

Средняя длина цикла

20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35

Длительность менструации

2 3 4 5 6 7 8 9 10

Моя личная история

С предменструальными болями и неприятными выделениями, покончено!

Наша читательница Егорова М.А. поделилась опытом:

Страшно, когда женщины не знают истинную причину своих болезней, ведь проблемы с менструальным циклом могут быть предвестниками серьезных гинекологических заболеваний!

Нормой является цикл продолжительностью 21-35 дней (чаще 28 дней), сопровождающийся менструацией длительностью 3-7 дней с умеренной кровопотерей без сгустков. Увы, состояние гинекологического здоровья наших женщин просто катастрофическое, у каждой второй женщины есть какие-то проблемы.

Сегодня мы поговорим о новом натуральном средстве, которое убивает болезнетворные бактерии и инфекции, восстанавливает иммунитет, который просто перезапускает организм и включает регенерацию поврежденных клеток и устраняет причину болезней...

Противопоказания

В ряде случаев применение колец недопустимо и по медицинским показаниям противопоказано.

Исследования не проводились для девочек до 18 лет по использованию Новаринга, поэтому не установлена его безопасность, эффективность. Применять прибор в раннем подростковом возрасте не рекомендуется. Если по незнанию все-же был использован, то в случае появления неприятных симптомов стоит в срочном порядке отменить препарат и посоветоваться с врачом.

Осторожного назначения, оценив предварительно возможные риски с пользой, требует контрацептив при:

Если обострились данные заболевания и состояние резко ухудшилось, то нужно отменить препарат, и посоветоваться со специалистом.

Побочные эффекты

Побочные эффекты после использования Новаринга отмечаются редко, но все-же отмечены случаи:

Нередко побочные явления проявляются в случае приема Новаринга с иными гормональными средствами в комбинации, когда возможно появление аллергии, угревой сыпи, сниженного полового влечения, рвотных позывов.

Инструкция по применению Новаринг кольца

Кольцо вводить во влагалище можно своими руками и в комфортных условиях дома.

Сделать несложно, достаточно:

Если нарушать правила и режим применения, то эффективность от воздействия будет сильно занижена.

На заметку! Если кольцо случайно разорвалось, то концентрация выделяемых гормонов не должна измениться. Обычно поврежденное кольцо сразу выпадает. В данном случае желательно сразу же заменить на новое.

Правила использования

Если выпало кольцо

ВАЖНО! Бывает, что препарат вдруг выпал по причине неправильного применения или в результате совместного удаления с тампоном. В данном случае можно промыть тёплой водичкой и поставить вновь. При необходимости можно изменить время прихода менструации, например, укоротить перерыв, используя прибор на нужное количество дней.

Применение пероральных контрацептивов

Если применялись ранее пероральные контрацептивы, то переход на кольцо нужно сделать в последний, 7 день промежуточного интервала между курсами.

В данном случае женщинам советуется сначала убедиться в отсутствии беременности и только после начать правильный, регулярный прием Новаринга, начав с любого дня цикла.

После родов и аборта

Если по медицинским показаниям использование прибор на фоне аборта нежелательно, то можно подобрать иной метод контрацептива в интервале между менструальными циклами.

В постродовой период или после хирургического вмешательства (аборта) использование Новаринга стоит начать с 4 – ой недели. Если в течение первых 7 дней были половые связи, то желательно провериться вначале, нет ли беременности, далее при ее исключении дождаться прихода менструации и начать использовать препарат вновь.

Кроме того совместно с использованием контрацепции женщинам нельзя пренебрегать следующими правилами и рекомендациями:

При применении гормонального контрацептива не рекомендуется нарушать периодичность и превышать временной период в 3 недели. Если применялись ранее мини-пили, то контрацептивное кольцо нужно вводить сразу же на следующий день или выждать 7-дневный перерыв, используя дополнительные барьерные методы.

Дозировка

Рекомендуется применять кольцо единожды в месяц путем введения в 1 день менструального кровотечения. Если применение гормональной контрацепции в предыдущем менструальном цикле отсутствовало, то Новаринг можно начать использовать на 2-5 день цикла.

ВЫ ЗНАЛИ?

Минусом большинства препаратов являются побочные действия. Часто лекарства вызывают сильнейшую интоксикацию, впоследствии вызывая осложнения работы почек и печени. Чтобы предотвратить побочное влияние таких препаратов хотим обратить внимание на специальные фитотампоны.

Срок пребывания кольца во влагалище составляет 3 недели.

Выпадение или преднамеренное вынимание не должно быть длительным. Менять препарат на новый не обязательно. Если находится в целостном состоянии, то достаточно промыть теплой водой и ввести в ближайшие три часа вновь.

Передозировка

Врачи не указывают на передозировку при использовании препарата, даже в случае его пребывания во влагалище свыше трех недель.

В ряде случаев возможно появление тошноты, рвоты, незначительного кровотечения из вагины, но отмечается исключительно у девушек, использующих препарат впервые.

Взаимодействие с другими лекарствами

Эффект от препарата может быть снижен, если одновременно принимать некоторые лекарства:

Если необходимо проводить сопутствующую терапию, то по приему Новаринга стоит сначала посоветоваться с врачом, дабы не заполучить побочные реакции впоследствии.
Ряд средств вполне может привести к ацикличным кровотечениям. Не стоит принимать совместно. Также возможен разрыв кольца при одновременном приеме с противогрибковым “Спермицидом”.
Если используется совместно с суппозиториями, дабы исключить неприятные последствия от взаимодействия, важно изучать инструкции перед применением других вагинальных контрацептивов.

Не окажут негативного влияния и не повлияют на эффект тампоны и прокладки при введении Новаринга, хотя бывает, что кольцо удаляется случайно, совместно с извлечением тампона.

Прием при беременности и кормлении грудью

Новаринг призван защищать женский организм от нежелательной беременности.

Нельзя применять препарат с наступлением беременности, как только будет известно.

При данном состоянии важно вовремя прекратить контрацепцию, несмотря на отсутствие случаев по выявлению пороков у новорожденных.

Новаринг вводится местно, во влагалище и считается безопасным препаратом, но не желательно использовать его при грудном вскармливании. Действующие компоненты негативно повлияют на лактацию, снизят выработку грудного молока.

Известно, что метаболиты, стероиды экскретируются в грудном молоке, хотя негативное отражение на здоровье детей не доказано.

Прием детям

Использование для детей и подростков Новаринга нежелательно, поскольку безопасность не изучена и не доказана.

Особые указания

в Москве – 1097 руб;
в Санкт-петербурге – 1135 руб за упаковку;
в Нижнем Новгороде – 1351 руб ;
в Новосибирске – 1476 руб.

Купить Новаринг-прибор можно посредством интернет аптеки на сайте – wer.ru за 1307 руб , в Еврофарм – за 3699 руб.

НоваРинг это гибкое контрацептивное кольцо (диаметр 54 мм, толщина оболочки кольца 4 мм). В форме кольца вы можете увидеть ринг только в упаковке, так как при введении во влагалище он подстраивается под индивидуальные контуры тела женщины и занимает оптимальное положение. Колечко мягкое, оно не нарушает сексуальную гармонию и не снижает чувствительности партнеров. Ринг не мешает заниматься спортом, активно двигаться, плавать, бегать. Большинство женщин утверждают, что НоваРинг очень удобно использовать.

Принцип действия Новаринга

Гормоны (эстроген и прогестаген) в микродозах, меньших, чем даже в любой микродозированной противозачаточной таблетке, ежедневно поступают из кольца прямо в матку и яичники, не проникая в остальные органы. Они предотвращают выход яйцеклетки из яичника и оплодотворение, поэтому наступление беременности невозможно.

Гормоны начинают выделяться из кольца, находящегося во влагалище, под воздействием температуры тела. Следует знать, что при различных состояниях температура человеческого тела может колебаться в интервале от 34°С до 42°С. Колебания в этом диапазоне не влияют на эффективность НоваРинга.

Рис. 1. Расположение кольца НоваРинг во влагалище.

Оболочка кольца сделана из гипоаллергенного материала и состоит из сложной системы мембран, которые позволяют ежедневно выделяться строго определенному количеству гормонов. Независимо от любых индивидуальных особенностей женщины доза гормонов, выделяющаяся в сутки всегда строго одинакова (15 микрограмм эстрогена и 120 микрограмм прогестагена).

Через слизистую оболочку влагалища они попадают в кровь. При этом отсутствует первичное прохождение через печень и желудочно-кишечный тракт. Это позволяет достичь высокой эффективности (более 99%). Способность к зачатию полностью восстанавливается уже в течение месяца после прекращения использования НоваРинга.

Основное достоинства НовоРинга в том, что нельзя прибавить вес, нет влияния на свертываемость крови (варикозное расширение вен нижних конечностей) и работу печени. Все эти побочные действия, к сожалению, в той или иной мере имеются у противозачаточных таблеток. Так же, гормоны из НоваРинга не снижают уровень тканевого тестостерона, благодаря чему кольцо не снижают либидо и ощущения при оргазме.

Как использовать НовоРинг?

Одно гормональное кольцо рассчитано на один менструальный цикл. Женщина вводит его во влагалище с 1-го по 5-й день менструального цикла. НоваРинг удобно размещается внутри и остается во влагалище на 21 день (3 недели), на 22 день кольцо извлекается. Через неделю, на 8 день, вводится новое.

НоваРинг не требуется никакого специального положения во влагалище. Гибкое и эластичное кольцо само займет оптимальное положение, подстраиваясь к индивидуальным контурам тела женщины.

Не забудьте обязательно проконсультироваться у гинеколога для оценки возможности использования данного метода контрацепции. Врач научит вас правильно вводить кольцо, а так же расскажет о схеме перехода с противозачаточных таблеток на НоваРинг.

ВНИМАНИЕ!!!
Гормональное кольцо НоваРинг не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. Поэтому обязательным условием для его применения являются наличие одного постоянного полового партнера, и отсутствие у вас обоих половых инфекций.

Побочные эффекты от новаринга. Гормональное кольцо НоваРинг: инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Начало применения Новаринга

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

После аборта, произведенного в I триместре беременности

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Удлинение перерыва в использовании кольца

Если кольцо было временно удалено из влагалища

Продленное использование кольца

Для изменения времени наступления менструальноподобного кровотечения

Повреждение кольца

Выпадение кольца

Неправильное введение кольца

Правила использования НоваРинг

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение НоваРинга при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Фармакокинетика

Форма выпуска

Дозировка

Передозировка

Взаимодействие

Побочные действия

Показания

Противопоказания

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Суть вопроса

О чем идет речь?

Надежно и безопасно

Многогранное действие

Иногда нельзя

Хочу ребенка!

Как пользоваться правильно?

Аккуратность не помешает

Как поставить правильно?

Негативные эффекты: к чему готовиться?

Явки и пароли

Не смешивать понятия!

Это любопытно

Особенности применения

Никакой экономии!

Специальный случай

На чем остановиться?

Рядом с плюсами всегда есть минусы

Противозачаточные и половое влечение

Состав

Форма выпуска

Действие препарата

Показания к применению

Календарь безопасных дней

Противопоказания

Побочные эффекты

Инструкция по применению Новаринг кольца

Правила использования

Если выпало кольцо

Применение пероральных контрацептивов

После родов и аборта

Дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарствами

Прием при беременности и кормлении грудью

Прием детям

Особые указания

Принцип действия Новаринга

Как использовать НовоРинг?

Похожие статьи

Английский - часы, время

"Алхимия на бумаге": рецепты