Пурегон шприц ручка как делать укол. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Условия и сроки хранения

Пурегон – препарат с фолликулостимулирующим действием, применяемый для лечения женского бесплодия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска препарата Пурегон:

• Раствор для внутримышечного и подкожного введения: бесцветный, прозрачный (по 0,5 мл в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов);
• Раствор для подкожного введения: бесцветный, прозрачный (по 0,36, 0,72 или 1,08 мл (300/600/900 МЕ (международных единиц)) в стеклянных бесцветных картриджах, в картонной пачке 1 картридж в комплекте с иглами: 300/600 МЕ – 6 шт., 900 МЕ – 9 шт.).

Состав 0,5 мл раствора для инъекций (1 флакона):

• Действующее вещество: рекомбинантный фоллитропин бета – 100, 150 или 200 МЕ (международных единиц);
• Дополнительные компоненты: метионин – 0,25 мг; полисорбат 20 – 0,1 мг; сахароза – 25 мг; дигидрат цитрата натрия – 7,35 мг; хлористоводородная кислота 0,1 н или гидроксид натрия 0,1 н – до pH 7; вода для инъекций – до 0,5 мл.

Состав 0,36/0,72/1,08 мл раствора для подкожного введения (1 картриджа):

• Действующее вещество: рекомбинантный фоллитропин бета – 300, 600 или 900 МЕ;
• Дополнительные компоненты: бензиловый спирт – 4,2/7,8/ мг; дигидрат цитрата натрия – 6,17/11,5/17,2 мг; полисорбат 20 – 0,105/0,177 мг; сахароза – 21/39/58,5 мг; метионин – 0,21/0,39/0,59 мг; хлористоводородная кислота 0,1 н или гидроксид натрия 0,1 н – до pH 7; вода для инъекций – до 0,42/0,78/1,17 мл.

Показания к применению

Препарат Пурегон назначается для лечения женского бесплодия при наличии следующих показаний:

• Ановуляция, включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ) при нечувствительности к действию кломифена;
• Индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках ВМИ (внутриматочной инсеминации), ЭКО/ПЭ (экстракорпорального оплодотворения/переноса эмбриона) и ИКСИ (введения сперматозоида в цитоплазму)).

Противопоказания

• Первичная недостаточность яичников;
• Выраженные функциональные нарушения почек/печени;
• Нарушения половых органов, связанные с анатомическими особенностями, которые несовместимы с беременностью;
• Опухоли гипофиза, гипоталамуса, молочной железы, матки, яичников;
• Миома матки, несовместимая с беременностью;
• Кровотечения (маточные/вагинальные) неустановленной этиологии;
• Увеличение/кисты яичников, которые не связаны с синдромом поликистоза яичников;
• Декомпенсированные болезни эндокринной системы (например, нарушения щитовидной железы, надпочечников либо гипофиза);
• Период беременности и лактации;
• Повышенная чувствительность к входящим в состав Пурегона компонентам.

Способ применения и дозировка

Пурегон должен назначать специалист, имеющий опыт лечения бесплодия.

Доза препарата подбирается индивидуально, она определяется ответом яичников. Терапию проводят под контролем УЗИ и концентрации эстрадиола.

В сравнении с получаемым из мочи фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), Пурегон эффективен при меньшей суммарной дозе и меньшем по продолжительности курсе терапии, что снижает риск развития гиперстимуляции яичников.

Успех терапии наиболее вероятен на протяжении первых 4 курсов. При дальнейшем применении препарата он постепенно уменьшается.

При ановуляции показано применение последовательной схемы. Терапию начинают с 50 ME Пурегона (ежедневно на протяжении, как минимум, 7 дней). Если ответ яичников отсутствует, дозу постепенно увеличивают до достижения оптимального фармакодинамического ответа (рост фолликулов и/или значимое (ежедневно на 40-100%) увеличение плазменной концентрации эстрадиола).

Ежедневную дозу в дальнейшем (как правило, на протяжении 1-2 недели) вводят до достижения состояния преовуляции. Оно определяется наличием одного из двух факторов:

• Доминантный фолликул диаметром, как минимум, 0,18 см (по данным УЗИ);
• Плазменная концентрация экстрадиола 1000-3000 пмоль/л (300-900 пг/мл).

После достижения нужного состояния Пурегон отменяют и индуцируют овуляцию хорионическим гонадотропином (ХГ). В случаях, когда концентрация эстрадиола возрастает слишком быстро (более чем в 2 раза ежедневно в течение нескольких последовательных дней) либо при слишком большом количестве фолликулов, ежедневную дозу уменьшают. Каждый фолликул диаметром от 0,14 см является преовуляторным. Вероятность развития многоплодной беременности возрастает при наличии нескольких таких фолликулов. В этом случае гонадотропин не вводят. Также с целью предотвращения многоплодной беременности необходимо принять меры для предохранения от зачатия.

Во время проведения искусственного оплодотворения с целью индукции суперовуляции могут применяться различные схемы стимуляции. В течение, как минимум, 4 первых дней Пурегон вводят по 150-225 ME. Дальнейшая коррекция дозы определяется реакцией яичников. В большинстве случаев для этого достаточно в течение 6-12 дней применять поддерживающие дозы 75-375 ME. В некоторых случаях требуется продлить курс.

Возможно применение Пурегона в виде монотерапии либо в сочетании с иными препаратами (антагонистом или агонистом гонадолиберина (ГнРГ)) для предотвращения преждевременного пика овуляции. При применении аналогов ГнРГ Пурегон может назначаться в более высоких суммарных дозах.

Реакцию яичников контролируют при помощи ультразвукового исследования и определения плазменной концентрации эстрадиола. При наличии, как минимум, 3 фолликулов с диаметром 0,16-0,20 см, и хорошей реакции яичников на терапию (при концентрации эстрадиола в плазме крови 1000-1300 пмоль/л (300-400 пикограмм/мл) на каждый фолликул диаметром больше 0,18 см), конечную фазу созревания фолликула индуцируют хорионическим гонадотропином. Аспирацию яйцеклеток проводят через 34-35 часов.

Чтобы предотвратить болезненные ощущения при введении раствора и уменьшить его утечку из места инъекции, Пурегон нужно вводить медленно внутримышечно либо подкожно. Из-за существующей вероятности возникновения жировой атрофии, участки для подкожного введения необходимо чередовать. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

После получения подробных инструкций от врача, подкожно вводить Пурегон можно самостоятельно.

Препарат в картриджах предназначен для подкожного введения, для чего используется ручка-инжектор «Пурегон Пэн», раствор во флаконах вводят при помощи шприца.

Для подкожного введения препарата наиболее подходящим местом является область живота вокруг пупка. Возможно введение раствора в другие участки тела. При каждой инъекции следует менять место введения. Предварительно нужно убедиться, что игла не проткнула вену либо артерию.

Равномерному распределению раствора, а также снижению риска появления неприятных ощущений способствует осторожный массаж (при неизменном надавливании) места введения Пурегона.

Побочные действия

Возможные местные реакции при применении Пурегона: отек, гематома, гиперемия, боль, зуд (развивались у 3% женщин). Как правило, подобные побочные эффекты имеют умеренный и кратковременный характер.

В 1% случаев возникали системные аллергические реакции (в виде крапивницы, эритемы, зуда, сыпи).

Также при применении Пурегона отмечалось развитие таких состояний/заболеваний:

• Увеличение вероятности развития внематочной и многоплодной беременности;
• Нагрубание/болезненность молочных желез;
• Самопроизвольный аборт;
• Синдром гиперстимуляции яичников (около 4% случаев). К основным клиническим симптомам этого нарушения в умеренном течении относятся тошнота, диарея, боль и вздутие живота (связано с раздражением брюшины и нарушением венозного кровообращения), увеличение яичников за счет кист. В некоторых случаях наблюдается развитие угрожающего жизни выраженного синдрома гиперстимуляции яичников (характеризуется гидротораксом, асцитом, наличием больших, склонных к разрыву кист яичников, увеличением веса). В редких случаях на фоне синдрома гиперстимуляции яичников отмечалось развитие тромбоэмболии (артериальной/венозной).

В редких случаях во время проведения комбинированной терапии с ХГ либо иными гонадотропными гормонами может развиваться тромбоэмболия.

Особые указания

До назначения Пурегона следует исключить наличие эндокринных болезней.

Перед началом применения препарата женщин нужно предупредить о возможности развития многоплодной беременности. Вероятность ее развития увеличивается при проведении индукции овуляции при помощи гонадотропных препаратов. Корректируя дозу ФСГ, развитие множественных фолликулов можно предотвратить. Многоплодная беременность характеризуется более высоким риском развития осложнений, как во время беременности, так и в перинатальный период.

Риск раннего прерывания беременности, а также частота врожденных пороков развития при искусственном оплодотворении, в сравнении с естественным зачатием, выше.

Первый раз раствор Пурегона нужно вводить под непосредственным наблюдением специалиста.

При проведении искусственного оплодотворения (в особенности ЭКО) во многих случаях имеются аномалии маточных труб, что приводит к возрастанию вероятности внематочной беременности. В этих случаях важно получить раннее ультразвуковое подтверждение внутриматочного расположения плода.

До назначения Пурегона и регулярно во время лечения нужно проводить УЗИ (для контроля развития фолликулов) и определять плазменную концентрацию эстрадиола. Транзиторные отклонения результатов функциональных печеночных проб могут указывать на нарушения функции печени (могут сопровождаться морфологическими изменениями на биопсии печени (есть данные о связи этого нарушения с синдромом гиперстимуляции яичников)).

Пурегон может содержать следы стрептомицина и/или неомицина, что может явиться причиной развития реакции гиперчувствительности.

Риск развития венозных или артериальных тромбоэмболий выше у женщин, которые относятся к общепризнанным группам риска в отношении тромбозов (соответствующий личный или семейный анамнез, диагностированная тромбофилия, выраженное ожирение с индексом массы тела > 30 кг/м 2). Вероятность развития этого нарушения от синдрома гиперстимуляции яичников не зависит. До назначения терапии таким пациенткам рекомендовано сопоставить вероятность проведения успешной индукции овуляции с возможным риском развития осложнений. Также нужно учесть, что беременность сама по себе сопровождается повышением риска развития тромбоза.

Рейтинг: 4,9 - 11 голосов

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пурегон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пурегона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания и состояния, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пурегона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бесплодия у женщин и стимуляции овуляции, в том числе при ЭКО (экстракорпоральном оплодотворении), а также, что делать при наступлении беременности и кормлении грудью.

Пурегон - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), который получают при помощи технологии рекомбинантной ДНК, используя культуру клеток яичников китайского хомячка, в которые внедрены гены субъединиц человеческого ФСГ. Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ. При этом существуют небольшие различия в структуре углеводородной цепи.

ФСГ обеспечивает нормальный рост и созревание фолликулов и синтез половых стероидных гормонов. Уровень ФСГ у женщин является фактором, определяющим начало и длительность развития фолликулов, а также время их созревания. Таким образом, препарат Пурегон может применяться для стимуляции развития фолликулов и синтеза эстрогенов при некоторых нарушениях функций яичников. Кроме того, препарат Пурегон используется для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках экстракорпорального оплодотворения или пересадки эмбриона (ЭКО или ПЭ), при внутриматочной инсеменации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). После лечения препаратом Пурегон обычно вводят хорионический гонадотропин (ХГ) для индукции конечной стадии созревания фолликула, возобновления мейоза и овуляции.

Состав

Фоллитропин бета (рекомбинантный) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После внутримышечного или подкожного введения препарата Пурегон Cmax ФСГ в плазме крови достигается в течение 12 ч. Благодаря постепенному выделению препарата из области инъекции и длительному T1/2 (от 12 до 70 ч, в среднем 40 ч) содержание ФСГ остается повышенным в течение 24-48 ч, в связи с чем повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в 1.5-2 раза по сравнению с однократным введением. Это позволяет достичь терапевтической концентрации ФСГ в крови.

Фармакокинетические показатели после в/м и п/к введения препарата Пурегон существенно не отличаются. При обоих путях введения биодоступность препарата составляет примерно 77%. Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека и сходно с ним распределяется, метаболизируется и выводится из организма.

Показания

Лечение женского бесплодия в следующих случаях:

• ановуляция (включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ)) у женщин, нечувствительных к лечению кломифеном);
• индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках ЭКО/ПЭ, ВМИ и ИКСИ).

Формы выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ, 100 МЕ, 150 МЕ и 200 МЕ (уколы в ампулах для инъекций).

Раствор для подкожного введения 300 МЕ, 600 МЕ и 900 МЕ.

Других лекарственных форм, будь-то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Начинать лечение препаратом Пурегон следует под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.

Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от ответа яичников, под контролем УЗИ и концентрации эстрадиола.

Препарат Пурегон эффективен при меньшей суммарной дозе и меньшем времени лечения, необходимых для созревания, по сравнению с ФСГ, получаемым из мочи, что сводит к минимуму риск развития гиперстимуляции яичников.

Суммарный опыт в лечении бесплодия путем экстракорпорального оплодотворения свидетельствует о том, что успех наиболее вероятен в течение первых 4 курсов терапии и в дальнейшем постепенно снижается.

При ановуляции рекомендуется последовательная схема лечения, начинающаяся с ежедневного введения 50 ME препарата Пурегон в течение, по крайней мере, 7 дней. При отсутствии ответа яичников суточную дозу постепенно увеличивают до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме, свидетельствующих о достижении оптимального фармакодинамического ответа. Оптимальным считается ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%.

Полученную таким образом ежедневную дозу затем поддерживают до достижения состояния преовуляции. Состояние преовуляции определяется по наличию доминантного фолликула диаметром, по крайней мере, 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации экстрадиола в плазме крови 300-900 пикограмм/мл (1000-3000 пмоль/л).

Как правило, для достижения этого состояния требуется 7-14 дней лечения.

После этого введение препарата прекращают и индуцируют овуляцию введением ХГ. Если количество фолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро, т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней, то ежедневную дозу следует уменьшить. Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм является преовуляторным, наличие нескольких фолликулов диаметром более 14 мм несет риск многоплодной беременности. В этом случае ХГ не вводят и принимают меры к предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности.

Для индукции суперовуляции при проведении искусственного оплодотворения применяют различные схемы стимуляции. В течение, по крайней мере, 4 первых дней рекомендуется вводить 150-225 ME препарата. После этого дозу можно подбирать индивидуально, исходя из реакции яичников. В клинических исследованиях было показано, что обычно бывает достаточно применения поддерживающей дозы в 75-375 ME в течение 6-12 дней, однако в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение.

Препарат Пурегон можно применять либо изолированно, либо в комбинации с агонистом или антагонистом ГнРГ для предотвращения преждевременного пика овуляции. При использовании аналогов ГнРГ могут потребоваться более высокие суммарные дозы препарата Пурегон.

Реакцию яичников контролируют путем УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме. При наличии, по крайней мере, 3 фолликулов диаметром 16-20 мм (по данным УЗИ) и наличии хорошей реакции яичников (концентрации эстрадиола в плазме крови 300-400 пикограмм/мл (1000-1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм), индуцируют конечную фазу созревания фолликула путем введения ХГ. Через 34-35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Правила применения препарата (как колоть Пурегон)

Для предотвращения болезненных ощущений при инъекции и для сведения к минимуму утечки препарата из места инъекции, раствор следует медленно вводить внутримышечно и подкожно. Необходимо чередовать участки п/к введения, чтобы избежать развития жировой атрофии. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

П/к инъекции препарата Пурегон может проводить сама женщина или ее партнер, получившие подробные инструкции от врача. Самостоятельное введение препарата допустимо только для пациентов, имеющих хорошие навыки и постоянную возможность консультации со специалистом.

Препарат, выпускаемый в картриджах, предназначен для введения с помощью ручки-инжектора "Пурегон Пэн". В этом случае препарат вводится п/к.

При использовании ручки-инжектора "Пурегон Пэн" надо учитывать, что ручка - это точное устройство, высвобождающее установленную на нем дозу. Показано, что при использовании ручки-инжектора вводится на 18% больше ФСГ, чем при использовании шприца. Это может оказаться существенным, в частности, при смене ручки-инжектора на обычный шприц, и наоборот, в одном цикле лечения. Некоторая коррекция дозы особенно нужна при переходе от шприца к ручке, чтобы избежать недопустимого повышения вводимой дозы.

Препарат, выпускаемый во флаконах, предназначен для введения с помощью шприца.

Этап 1 - Подготовка шприца

Для введения препарата следует применять одноразовые стерильные шприцы и иглы. Объем шприца должен быть достаточно мал, чтобы ввести назначенную дозу достаточно точно. Если раствор непрозрачен или содержит механические включения, его нельзя использовать. Содержимое флакона должно быть использовано сразу после прокалывания резиновой пробки. Оставшийся после однократного применения раствор выбрасывают. Сначала удаляют клапан крышки флакона. Надевают иглу на шприц и прокалывают иглой резиновую пробку флакона. Набирают раствор в шприц и заменяют иглу на иглу для инъекций. Держа шприц иглой вверх, осторожно постукивают его сбоку для вытеснения пузырьков воздуха в верхнюю часть шприца, затем надавливают на поршень до полного удаления воздуха, пока в шприце не останется только раствор препарата Пурегон. При необходимости дополнительным надавливанием на поршень устанавливают объем предназначенного для введения раствора.

Этап 2 - Место введения

Наиболее подходящее место для п/к введения - область живота вокруг пупка с подвижной кожей и прослойкой жировой клетчатки. При каждой инъекции следует немного менять место введения. Можно вводить препарат в другие участки тела.

Этап 3 - Подготовка участка введения

Для уменьшения неприятных ощущений при введении иглы можно сделать несколько хлопков по месту предполагаемой инъекции. Руки следует вымыть, а место введения инъекции протереть дезинфицирующим раствором (например, 0.5%-ным хлоргексидином) для удаления поверхностных бактерий. Обработайте примерно 6 см вокруг точки, куда войдет игла, и подождите примерно минуту, чтобы дезинфицирующий раствор высох.

Этап 4 - Введение иглы

Немного оттяните кожу. Другой рукой введите иглу под углом 90° под поверхность кожи.

Этап 5 - Проверка правильности положения иглы

При правильном положении иглы поршень довольно трудно вернуть назад.

Проникающая в шприц кровь свидетельствует о том, что игла проткнула вену или артерию. В этом случае выньте шприц, накройте место инъекции тампоном с дезинфицирующей жидкостью и надавите, при этом кровотечение прекратится за 1-2 минуты. Не используйте раствор и удалите его из шприца. Начните опять с 1-го этапа, используя новые иглу и шприц, и новый флакон препарата.

Этап 6 - Введение раствора

Опускайте поршень медленно и постепенно, чтобы правильно ввести раствор и не повредить ткани кожи.

Этап 7 - Удаление шприца

Быстро удалите шприц, накройте место введения тампоном с дезинфицирующей жидкостью и надавите. Осторожный массаж этого места (при неизменном надавливании) способствует распределению раствора препарата Пурегон и поможет избежать неприятных ощущений.

Побочное действие

• гематома, боль, гиперемия, отек, зуд в месте введения препарата;
• эритема;
• крапивница;
• сыпь;
• синдром гиперстимуляции яичников (клиническими симптомами умеренной гиперстимуляции яичников являются тошнота, диарея, вздутие и боль в животе вследствие нарушения венозного кровообращения и раздражения брюшины, а также увеличение яичников за счет кист);
• болезненность, боль и/или нагрубание молочных желез;
• самопроизвольный аборт;
• повышение вероятности развития многоплодной беременности;
• повышение вероятности внематочной беременности;
• развитие тромбоэмболии.

Противопоказания

• опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза и гипоталамуса;
• вагинальные и маточные кровотечения неустановленной этиологии;
• первичная недостаточность яичников;
• кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с СПКЯ;
• нарушение анатомии половых органов, несовместимое с беременностью;
• миома матки, несовместимая с беременностью;
• декомпенсированные заболевания эндокринной системы (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);
• выраженное нарушение функции печени и почек;
• беременность;
• период лактации;
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Пурегон при беременности и в период кормления грудью противопоказано. В связи с тем, что клинических данных по применению препарата при беременности недостаточно, то в случае непреднамеренного приема при беременности нельзя исключить тератогенный эффект рекомбинантного ФСГ.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить наличие эндокринных заболеваний (например, заболеваний щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).

Индукция или стимуляция овуляции с помощью гонадотропных препаратов повышает риск развития многоплодной беременности. Соответствующая коррекция дозы ФСГ предотвращает развитие множественных фолликулов. При многоплодной беременности отмечается более высокий риск развития осложнений во время беременности и в перинатальном периоде. Перед началом лечения пациенты должны быть предупреждены о возможности развития многоплодной беременности.

Первое введение препарата Пурегон должно проводиться под непосредственным наблюдением врача.

У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение (особенно ЭКО), часто имеются аномалии маточных труб, в связи с этим повышается риск развития внематочной беременности. Поэтому важно получить раннее ультразвуковое подтверждение внутриматочного расположения плода.

У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение, риск раннего прерывания беременности выше, чем при естественном зачатии.

Частота врожденных пороков развития при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем при естественном оплодотворении. Возможно, это связано с особенностями родителей (например, их возраст или характеристики спермы), а также с более высокой частотой развития многоплодной беременности при использовании ВРТ. Указаний на то, что увеличение риска развития врожденных пороков связано с применением гонадотропинов, не выявлено.

До начала лечения и регулярно в процессе лечения следует проводить УЗИ для контроля развития фолликулов и определять концентрацию эстрадиола в плазме. Помимо развития слишком большого числа фолликулов, концентрация эстрадиола в плазме может расти очень быстро (т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней), достигая чрезмерно высоких значений. Диагноз гиперстимуляции яичников может быть подтвержден УЗИ. Транзиторные отклонения результатов печеночных функциональных проб могут указывать на нарушение функции печени, которое может сопровождаться морфологическими изменениями на биопсии печени, о чем имеются сообщения в связи с синдромом гиперстимуляции яичников.

Женщины из общепризнанных групп риска в отношении тромбозов, например, с соответствующим личным или семейным анамнезом, выраженным ожирением (индекс массы тела > 30 кг/м2) или диагностированной тромбофилией, могут подвергаться повышенному риску венозных или артериальных тромбоэмболий при лечении гонадотропинами даже без сопутствующего синдрома гиперстимуляции яичников. При лечении таких женщин необходимо сопоставить вероятность успешного проведения индукции овуляции и возможный риск развития осложнений. Однако следует отметить, что беременность сама по себе сопровождается повышением риска развития тромбоза.

Пурегон может содержать следы стрептомицина и/или неомицина. Эти антибиотики могут стать причиной развития реакции гиперчувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не обнаружено.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Пурегон и кломифена может усилить реакцию яичников.

После проведения десенситизации гипофиза с помощью агонистов ГнРГ для достижения достаточной реакции яичников может потребоваться более высокая доза препарата Пурегон.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Аналоги лекарственного препарата Пурегон

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Пурегон не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения женского бесплодия):

• Билем;
• Бромэргон;
• Бусерелин;
• Бусерелин депо;
• Бусерелин лонг;
• Веро Даназол;
• Гонадотропин хорионический для инъекций;
• Данодиол;
• Данол;
• Декапептил;
• Диферелин;
• Достинекс;
• Дюфастон;
• Кломид;
• Кломифен;
• Клостилбегит;
• Луверис;
• Мастодинон;
• Меногон;
• Менопур;
• Метовит;
• Метродин ВЧ;
• Милайф;
• Новофен;
• Нон Oвлон;
• Овитрель;
• Пергонал;
• Пирогенал;
• Прегнил;
• Профази;
• Серофен;
• Серпафар;
• Синэстрол;
• Тамоксифен;
• Хорагон;
• Хумегон;
• Цыгапан;
• Эгестренол;
• Этинилэстрадиола таблетки.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Латинское название: Puregon
Код АТХ: G03G A06
Действующее вещество: Фоллитропин бета
Производитель: Vetter Pharma-Fertigung (ФРГ),
Organon NV (Нидерланды/Ирландия/Швейцария)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Пурегон – медпрепарат с фолликулостимулирующим свойством. Применяется в репродуктивной медицине.

Показания к применению

Медпрепарат предназначен для лечения бесплодия у пациентов обоих полов.

• Ановуляция (включая и СПКЯ) у пациенток с невозможностью применения кломифенома
• Стимуляция суперовуляции путем индукции множественных фолликулов при проведении искусственной инсеминации.

• Устранение бесплодия, возникшего вследствие недостаточного уровня сперматогенеза по причине гипогонадотропного гипогонадизма.

Состав препарата

Лиофилизат и готовый раствор во флаконах или картриджах содержит один и тот же компонент – рекомбинатный ФСГ, но с разным содержанием: 100, 150, 200, 300, 600 или 900 МЕ.

Состав вспомогательных ингредиентов практически одинаков, отличие состоит только в их дозировке, и в том, что в лиофилизате нет воды (она представлена отдельно), а в растворе она имеется.

Общий состав дополнительных компонентов: сахароза, натрия цитрат в форме дигидрата, метионин, Е432, соляная кислота, едкий натр.

Объем ЛС также дан в разных пропорциях:

• Препарат с 150 МЕ – 0,18 мл
• Пурегон 300 МЕ – 0,36 мл
• Пурегон 600 МЕ – 0,72 мл
• Пурегон 900 МЕ – 1,08 мл.

Лечебные свойства

Действие препарата обеспечивает его главный компонент – рекомбинатный ФСГ. Вещество получают методом биоинженерии: в культуру клеток, вырабатываемых яичниками китайского хомяка, встраивают единицы человеческого ФСГ. Новое вещество по структуре схоже с человеческим, незначительное отличие между ними заключается в особенностях углеводородной цепи. Полученное соединение отличается более сильным действием, чем аналогичное, извлекаемое из мочи женщин в период менопаузы.

ФСГ нужен для обеспечения роста и созревания фолликул, синтезирования стероидных половых гормонов. В женском организме содержание ФСГ определяет начало и длительность функционирования фолликулов и, соответственно, регулирует количество и степень их созревания. Поэтому Пурегон применяется при некоторых нарушениях работы яичников. Помимо этого, гормональное ЛС используется в методиках искусственного инсеминации – для стимулирования множественного созревания фолликул, внедрения сперматозоидов в маточные трубы и прочих задачах.

Исследования действия препарата и ЛС с мочевым ФСГ в клинических условиях, выявили, что формирование предовуляторного состояния достигается быстрее, если используется Пурегон, а не другие подобные средства. Плюсом препарата является и то, что его требуется гораздо меньше. Поэтому медики считают предпочтительнее введение небольших доз Пурегона, чем ЛС на основе мочевого ФСГ. Тем более, что его использование не только положительно отражается на улучшении созревания фолликул, но и дает меньше шансов развитию такого нежелательного эффекта, как гиперстимуляция яичников.

При лечении мужского бесплодия, вызванным недостаточной выработкой ФСГ, препарат желательно использовать в паре с ХГ не меньше 4 месяцев, чтобы добиться оптимального уровня сперматогенеза.

Пиковые значения концентрации ФСГ в плазме образуются на протяжении 12-ти часов после введения инъекций Пурегона. Так как главный компонент ЛС высвобождается постепенно, и период его полувыведения достаточно длительный (в среднем – приблизительно 40 часов), это обеспечивает высокий уровень ФСГ на протяжении 1-2 суток. После второй инъекции в той же дозировке содержание гормона возрастает в 1,5-2 раза сравнительно с первым введением. Такой курс обеспечивает необходимую терапевтическую концентрацию гормона в крови.

Способ введения (под кожу или в мышцу) не оказывает существенного влияния на степень биодоступности. Распределение и преобразование действующего вещества Пурегона идентично ФСГ из женской мочи.

Формы выпуска

Препарат производится в виде лиофилизата для разведения и уже готового раствора. Обе формы выпускаются с различным содержанием фоллитропина-бета, что позволяет подобрать наиболее эффективную дозировку для конкретного пациента. Лиофилизат поступает в аптеки во флаконах, к каждому из них прилагается вспомогательный растворитель, а готовый к применению раствор фасуется во флаконы или картриджи.

От вида фармформы зависит и способ введения Пурегона: лиофилизат и раствор предназначен для подкожного и внутривенного применения. Средство в картриджах – исключительно для п/к. Для этого имеется специальное устройство – Пурегон Пэн (ручка-инжектор). Инструмент приобретается отдельно, но зато он имеет множество преимуществ: помогает точнее дозировать количество лекарства, рассчитан на длительное использование – на 300 процедур. Но главное – с его помощью делать уколы сможет человек, не имеющий медобразования.

Лиофилизат представляет из себя порошок, восстановленный из него раствор – прозрачная, не окрашенная жидкость. Готовый раствор имеет такие же характеристики.

Лиофилизат фасуется во флаконы (ампулы), укупоренные крышкой с алюминиевыми накладками различного цвета для облегчения визуального распознавания концентрации. В пачку может быть вложено 1, 5 или 10 бутылочек, сопроводительная инструкция.

Готовый раствор фасуется в отдельные картриджи вместе с аннотацией и стерильными иглами.

Способ применения

Средняя стоимость: Амп. 1000 МЕ (5 шт., раств-ль) – 9293 руб. Картридж (1 шт.): 100 МЕ – 5550 руб., 600 МЕ – 11332 руб., 900 МЕ – 16600 руб.

Приступать к гормональной терапии надо под контролем медика, имеющего соответствующую квалификацию и опыт лечения бесплодия. Первая инъекция также должна проводиться под контролем специалиста, а затем после обучения пациента возможно самостоятельное введение инъекций. Но на протяжении курса требуется регулярно посещать клинику для проведения контроля с помощью УЗИ и лабораторных тестов плазменного уровня эстрадиола, ответной реакции организма.

Если для лечения выбран способ введения ЛС через шприц, то надо учитывать, что при таком способе в организм поступает меньше ФСГ, чем при использовании ручки-инжектора. Об этом следует не забывать, если предстоит переход от одной фармформы к другой во время одного лечебного курса. Поэтому потребуется уточнять дозировку Пурегона.

Женское бесплодие

Известно, что Пурегон действует более эффективно по сравнению с ЛС, содержащими мочевой гормон. Опыт терапии бесплодия путем ЭКО выявил, что наилучший результат достигается на протяжении 4-месячной терапии, но затем действенность препарата начинает снижаться.

Устранение ановуляции

Колоть Пурегон инструкция по применению рекомендует ежедневно по 50 МЕ в течение не менее семи дней. Если после проведенного цикла ответная реакция яичников отсутствует, то суточную дозу ЛС плавно увеличивают до показаний, при которых, рост фолликулов и содержание эстрадиола не придут в норму.

Затем эту же дозировку лекарства продолжают колоть до тех пор, пока не разовьется предовуляция. После этого стимуляция Пурегоном отменяется, препарат заменяют ХГЧ для достижения овуляции. В случае если образуется избыточное количество фолликулов или чрезмерно высокая концентрация эстрадиола, то суточное количество последнего ЛС сокращают, чтобы минимизировать риск многоплодия.

Стимуляция овуляции при ЭКО

Использование Пурегона, по данным медицинских наблюдений, показало высокий уровень эффективности: большинство проведенных процедур завершились наступлением беременности. В среднем для этого потребовалось 4 лечебных курса. В дальнейшем происходило снижение результата.

В методиках ВРТ для стимуляции овуляции с участием Пурегона используются различные схемы терапии, поэтому нет единого утвержденного протокола. Но в общем основные подходы уже выработаны.

На начальном этапе вводят раз в сутки по 150-225 МЕ препарата на протяжении 4 дней. Затем проверяют реакцию яичников и уровень гормона в крови. В зависимости от полученных результатов дозировку Пурегона корректируют и на протяжении 6-12-дневного курса вводят от 75 до 375 МЕ. В случае высокой результативности действия, чтобы не спровоцировать суперовуляцию, препарат совмещают с медикаментами из группы антагонистов ГнРГ (типа Диферелина, Бусерелина и пр.), проводя попутно пересмотр дозировки Пурегона. Когда размер фолликулов достигает нужного размера (больше 18 мм), и содержание эстрадиола на каждую единицу соответствует норме, медпрепарат заменяют ХГЧ для стимуляции овуляции. Спустя полтора суток изымают яйцеклетки.

Пурегон для устранения мужского бесплодия

Общее количество препарата составляет 450 МЕ. Его делят на несколько приемов – предпочтительнее по 150 МЕ с суточным интервалом. Лекарство обязательно совмещают с ХГЧ. В среднем, продолжительность стабилизации сперматогенеза составляет от 3 до 4 месяцев. Характеристики спермы проверяют спустя 1-2 месяца после окончания курса Пурегоном. Если ее качество не улучшилось – рассматривают вопрос о повторном курсе. Практический опыт показывает, что улучшение показателей может затянуться до полутора и более лет.

Как колоть Пурегон

Чтобы свести к минимуму болезненность процедуры и исключить утечку лекарства из места введения, рекомендуется пользоваться инструментом с тонкими иголками либо делать уколы с помощью ручки Пурегон-Пэн. Жидкость следует вводить не торопясь. В зависимости от назначения Пурегон можно вводить под кожу или внутримышечно, но лучшим все же считается – первый способ, а второй считается альтернативным.

Инъекции запрещается делать несколько раз подряд в одно место, чтобы не спровоцировать осложнения тканей. Поэтому каждый раз надо сдвигать место прокола. Оставшийся раствор следует сразу же утилизировать, так как к повторному применению он не годится.

Как сделать укол шприцем:

• Подготовить стерильный шприц.
• Если используется лиофилизат – растворить его в прилагаемой специальной жидкости. Для этого шприцем выбирают растворитель из ампулы, вводят его через прокол в крышке во флакон с порошком. Затем энергично встряхивают бутылочку, добиваясь полного исчезновения взвеси.
• Если полученный раствор прозрачный, не содержит никаких посторонних включений – его можно использовать. В случае если он мутный, со взвесями – его надо заменить.
• Набрать шприцем назначенную дозировку, вынуть иглу из пробки и заменить ее новой.
• Чтобы вышли пузырьки воздуха, инструмент надо поднять иглой вверх и легонько постучать пальцем по нему. После этого нажатием на поршень поднимают жидкость ближе к выходному отверстию до тех пор, пока из отверстия иглы не выйдет капля.
• Определить место для укола: производители рекомендуют вводить ЛС около пупка, так как в этой зоне кожа достаточно эластична, и имеется развитая подкожная клетчатка. Если нет возможности колоть в эту зону, инъекции колют в переднюю часть бедра.
• Выбранный участок дезинфицируют, дают некоторое время подсохнуть.
• Одной рукой формируют складку, иглу вводят в ее основание под прямым углом и потихоньку выпускают препарат. Если после прокола в шприц поступает кровь, то инструмент извлекают, место прижигают и готовят новую порцию лекарства. Препарат, смешанный с кровью, является не годным.
• Осторожно изъять иглу, место прокола прижечь ваткой с антисептиком, удерживая ее под давлением 1-2 минуты.
• Инструмент и остатки средства утилизировать.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат не предназначен для беременных. В связи с малой изученностью его свойств, можно предположить, что после непредумышленной инъекции возможно развитие тератогенного эффекта действующих веществ.

Данные клинических исследований и опытов на лабораторных животных не обнаруживают способности проникновения фоллитропина-бета в женское молоко, так как размеры и масса его молекулы слишком велики. Предполагается, что после прохождения вместе с молоком в детский организм, вещество будет поглощено ферментами ЖКТ. Однако есть опасения, что Пурегон может нарушить секрецию молока.

Противопоказания

Общим запретом для пациентов независимо от пола является наличие:

• Индивидуальной гиперчувствительности к компонентам медикамента
• Восприимчивости к стрептомицину и неомицину, так как их следы могут присутствовать в лекарстве
• Гормонозависимых новообразований половых органов, участков мозга (гипофиза, гипоталамуса)
• Первичной недостаточности половых гормонов (гипогонадизма). При этом надо учитывать, что высокий уровень ФГ у мужчин бывает при первичной гиперфункции яичников, поэтому применение ЛС будет неэффективным
• Болезни эндокринной системы, не связанные с расстройством работы половых желез
• Патологии надпочечников, ЩЖ, гипофиза.

Отдельные ограниченияи для женщин:

• Кровотечения из матки или влагалища, не поддающиеся диагностике
• Кистоз, увеличение яичников (без СПКЯ)
• Аномальное развитие половых органов, при которых беременность исключена
• Маточная миома, не сочетающаяся с беременностью
• Беременность, ГВ.

Пурегон назначается с предосторожностями пациенткам, перенесших хирургические операции на полости брюшины, женщинам, у которых в прошлом был перекрут яичников. Решение о терапии принимается индивидуально, если пациентка имеет предрасположенность к тромбозу, так как Пурегон может спровоцировать тромбоэмболию.

Меры предосторожности

В связи с тем, что Пурегон оказывает более сильный эффект при лечении женского бесплодия, чем иные ЛС, он может способствовать развитию многоплодия.

Если во время курса развилась ГЯ, то женщине лучше воздержаться от коитуса на время, пока содержание эстрадиола в крови не вернется в норму.

Препарат не предназначен для самолечения. Его разрешается применять только по врачебному назначению, и под тщательным контролем медиков.

Пурегон и алкоголь считаются несовместимыми, поэтому во время курса рекомендуется воздержаться от спиртосодержащих напитков или лекарств.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При совмещнии Пурегона и Кломифена-цитрата не исключено усиление деятельности яичников. После осуществления десенсибилизации гипофиза антагонистами ГнРГ может потребоваться повышение дозировки Пурегона.

Данных об особенностях взаимодействия с другими ЛС не имеется, Пурегон фармацевтически с ними не сочетаем.

Побочные эффекты

Нежелательные последствия применения ЛС проявляются в основном в виде местных реакций у небольшого количества пациентов (в среднем у 3 %). В остальных случаях они выражались незначительно, быстро проходили. Генерализованные формы непереносимости наблюдались только у 2 пациентов из 100.

Проявления у женщин:

• Реакции в месте укола: болезненность, гематома, подпухлость, гиперемия
• Проявление аллергии: высыпание, крапивница, эритема, зуд
• Синдром ГЯ. При средней степени ГЯ развивается тошнота, понос, метеоризм, боли в животе (из-за расстройства правильного кровообращения и напряженности брюшины), укрупнение яичников за счет увеличения кист. В очень редких случаях бывает сильное проявление СГЯ, которое сопровождается формированием готовых к разрыву больших кист, асцитом, грудной водянкой, скоплением жидкости в организме. Все это создает угрозу для жизни пациентки. Исключительно редко СГЯ провоцирует тромбоз вен, ТЭЛА.
• Дискомфортные ощущения и болезненность грудных желез, напряжение и огрубление
• Выкидыш
• Рост риска многоплодной или эктопической беременности
• Тромбоэмболия.

Нежелательные реакции у мужчин после Пурегона:

• Местные реакции в месте укола: уплотнение, подпухлость, болезненность
• НС: боли головы
• Кожный покров: высыпание, прыщи
• Половая система и молочные железы: сперматоцеле (образование в придатке яичка кисты с жидкостью со сперматозоидами), гинекомастия.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки Пурегоном. Но случайное или преднамеренное введение большого количества препарата может спровоцировать нежелательную гиперстимуляцию яичников. Чтобы этого не случилось, лекарство надо немедленно отменить, принять меры по устранению симптомов ГЯ, недопущению возникновения беременности и побочных эффектов. В случае необходимости назначается симптоматическая терапия.

Условия и срок хранения

Раствор следует хранить в удаленном от света и тепла месте, вне досягаемости для детей, при t° от 2 до 8 °С, лиофилизат – при t° ниже 30 °С. Нельзя замораживать. Срок действия лиофилизатов – на протяжении 2 лет, раствора во флаконах и прилагаемого растворителя – 3-х, открытое лекарство не сохраняют.

Аналоги

Подбор идентичного средства для терапии бесплодия осуществляется только квалифицированным специалистом.

MERCK SERONO (Италия)

Средняя стоимость в зависимости от формы выпуска и дозировки: от 1078 до 16200 руб.

Препарат содержит похожее вещество – фоллитропин-альфа, которое также получено с помощью биотехнологий. Средство используется в репродуктивной медицине для ускорения роста и созревания фолликулов.

Производится в виде порошка для растворения и уже готового раствора. Дозировка и длительность курса определяются индивидуально.

Плюсы:

• Стимулирует созревание доминантного фолликула
• Эффективный и легкий в применении.

Недостатки:

• Высокая цена
• Не везде продается.

Для нормального зачатия и развития беременности после процедуры экстракорпорального оплодотворения, нужно создать хорошие условия в организме девушки. Во время подготовки к ЭКО беременность нужно стимулировать. Именно такое действие и оказывает препарат Пурегон, который давно получил развитие и применение в акушерской практике.

В основе лекарства - ФСГ (рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон).

Его применяют, чтобы стимулировать образование в яичниках за один менструальный цикл девушки, которая проходит подготовительный этап ЭКО, нескольких фолликулов. Гормон, который входит в состав препарата, влияет на активизацию и рост в яичниках нескольких фолликулов сразу. При приеме препарата наблюдается также активизация синтеза половых гормонов. Сразу после созревания фолликулов в организм вводится средство, содержащее .

Когда назначают Пурегон?

Препарат назначают бесплодным парам для лечения многих заболеваний. При возникновении нарушений в работе гипоталамо-гипофизарной системы; в случае отсутствия овуляции у девушки; если нет эффекта после применения Кломифена — препарата, стимулирующего овуляцию; когда нужно получить несколько яйцеклеток в рамках протокола ИКСИ, ВМИ и ЭКО; если у мужчины недостаточная выработка спермы и сниженная активность функции половых желёз.

Как правильно использовать препарат?

Лекарство поступает на рынок в 2-х вариантах. Первый — готовый раствор Пурегона в картридже или флаконе. Второй вариант — сам лиофилизат в комплекте с растворителем. Нужно учитывать, что в каждом случае предусмотрена различная дозировка препарата. Это дает возможность подобрать нужную дозу индивидуально для каждой пациентки.

Способа введения препарата Пурегон два: уколы подкожно или внутримышечно.

Что можно использовать самостоятельно?

1. Растворы из картриджей, которые содержат нужное количество препарата для одноразового применения. Введение лекарства в организм проводится только подкожно. Такой вариант предусматривает использование ручки Пурегон Пэн или Пурегон. Одна такая ручка рассчитана на триста уколов. Ее необходимо покупать дополнительно, потому что в картриджи препаратов включены только стерильные иглы.
2. Ампулы, содержащие активные вещества. Они рассчитаны на внутримышечное введение в организм.

Прием препарата Пурегон назначает только лечащий врач , весь период лечния проходит под наблюдением медиков. Дозировку гинекологи определяют для каждой женщины индивидуально, исходя из исследования содержания в ее крови эстрадиола.

Девушки, которые хотят забеременеть и стимулируют овуляцию, должны знать как правильно колоть Пурегон. В этом случае преимущества у подкожных инъекций.

Если препарат вводят подкожно, нужно подбирать разные места для укола. Это делается во избежание увеличения риска жировой атрофии. Внутримышечно вводить препарат пациентке нужно медленно, предварительно обработав место укола.

Если в шприце после введения инъекции сохранились остатки лекарства, использовать их в дальнейшем категорически запрещено.

Стимуляция Пурегоном

1. Лекарство вводится один раз в сутки на протяжении 4-х дней (во 2-3 день менструального цикла) по 150-225 МЕ.
2. Затем дозировка должна составлять 75-375 МЕ. Вводится лекарство от шести до двенадцати дней, до тех пор, пока в яичниках не начнут формироваться фолликулы. Стадия их роста определяется с помощью УЗИ, которое проводится ежедневно, а также путем исследования крови пациентки на предмет роста эстрадиола.
3. Как только яичники отреагируют, специалисты вводят пациентке нужную дозировку для образования 3-х или больше фолликулов диаметром более 18 мм или до достижения преовуляции. Препарат вводится до увеличения концентрации в крови эстрадиола (от 1000 до 1300 пмоль/л).
4. Как только достигнута стадия преовуляции, пациентке назначается ввод ХГЧ, чтобы достичь овуляции.
5. Забор у пациентки яйцеклеток проводится через 34-35 часов после введения ХГЧ.

Первый ввод препарата Пурегон необходимо производить в присутствии врача.

Возможные побочные действия Пурегона

Среди побочных эффектов от применения препарата Пурегон — аллергия на лекарство и его компоненты; синдром гиперстимуляции работы яичников; повышение риска тромботических осложнений у девушек с тромбофилией и склонных к ожирению; из-за проблем с трубами повышаются риски развития внематочной беременности; если формируется не одна, а несколько яйцеклеток, возможна многоплодная беременность; повышенные риски развития у будущего малыша различных пороков.

Чтобы избежать возможных побочных эффектов, врачи проводят тщательное и полное обследование девушки. Самостоятельно отменять прием препарата запрещено: в этом случае возможны проявления различных осложнений.

Противопоказания для приема Пурегона

Противопоказаниями к приему Пурегона могут служить болезни надпочечников, гипофиза и щитовидной железы; беременность (данный препарат может оказать на организм тератогенный эффект), а кормление грудью.

Стоит также учитывать, что препарат Пурегон абсолютно несовместим с алкоголем.

Одновременный их прием категорически запрещен.

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 ампула с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения содержит фоллитропина-бета 50 или 100 МЕ; в контурной ячейковой упаковке, в комплекте с растворителем в ампулах по 2 мл, в коробке 1, 3, 5 или 10 комплектов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — фолликулостимулирующее .

Восполняет дефицит ФСГ . Регулирует нормальный рост и созревание фолликулов, синтез половых стероидных гормонов.

Показания препарата Пурегон ®

Женское бесплодие при ановуляции (включая синдром поликистозных яичников, рефрактерный к кломифена цитрату); проведение программ вспомогательной репродукции, в т.ч. экстракорпорального оплодотворения (для индукции суперовуляции).

Противопоказания

Гиперчувствительность, опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса, первичная недостаточность яичников, кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистоза яичников, нарушение анатомии половых органов или фиброма матки, несовместимые с беременностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Лактирующие женщины должны отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия

Гиперстимуляция яичников (боль в животе, тошнота, диарея, увеличение яичников и их кист, редко — разрыв кист яичника, асцит, гидроторакс, увеличение веса тела); в месте инъекции — отек, боль, покраснение, зуд. После индукции овуляции повышается риск развития многоплодной, а при экстракорпоральном оплодотворении — внематочной беременности.

Способ применения и дозы

В/м, п/к (медленно). Ановуляция — начинают с ежедневного введения 50-75 МЕ в течение 7 дней, при отсутствии ответа яичников дозу постепенно увеличивают (оптимально ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%); при достижении доминантным фолликулом диаметра 18 мм или уровня эстрадиола 300-900 пг/мл, Пурегон отменяют и вводят человеческий хорионический гонадотропин. Индукция суперовуляции яичников при проведении экстракорпорального оплодотворения в первые 4 дня — 100-200 МЕ, затем дозу подбирают индивидуально, исходя из реакции яичников; обычно достаточно 75-375 МЕ в день в течение 1-2 нед; при наличии 3 фолликулов диаметром 16-20 мм и концентрации эстрадиола в плазме 300-400 пг/мл/фолликул, конечную фазу созревания фолликула стимулируют человеческим хорионическим гонадотропином; через 34-35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Меры предосторожности

Рекомендуется постоянно менять место введения. При появлении симптомов гиперстимуляции яичников (исключая подготовку к экстракорпоральному оплодотворению) терапию следует прекратить. Перед началом лечения необходимо исключить заболевания щитовидной железы, надпочечников и гипофиза.

Особые указания

Перед употреблением препарат растворяют в прилагаемом растворителе и используют немедленно (неиспользованную часть уничтожают).

Условия хранения препарата Пурегон ®

В защищенном от света месте, при температуре 2-30 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пурегон ®

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ — 2 года. Растворитель — 3 года.

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ — 2 года. Растворитель — 3 года.

раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ — 3 года. Растворителя — 3 года.

раствор для подкожного введения 300 МЕ — 3 года. Растворителя — 3 года.

раствор для подкожного введения 600 МЕ — 3 года. Растворителя — 3 года.

раствор для подкожного введения 900 МЕ/1.08 мл — 3 года. Растворителя — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
E23.0 Гипопитуитаризм	Ановуляторные нарушения
	Болезнь Симмондса
	Болезнь Симмондса-Глинского
	Вторичный гипогонадизм у мужчин
	Вторичный гипогонадотропный гипогонадизм
	Гипогенитализм
	Гипогонадизм
	Гипогонадизм гипогонадотропный
	Гипогонадизм гипофизарный
	Гипогонадизм у мужчин
	Гипогонадотропный гипогонадизм
	Гипопитуитризм
	Инфантилизм гипофизарный
	Карликовость церебрально-гипофизарная
	Кахексия гипофизарная
	Кахексия диэнцефально-гипофизарная
	Ларона карликовость
	Недостаточность гипофизарная
	Отставание в росте у детей при гипопитуитаризме
	Пангипопитуитаризм
	Первичный гипогонадизм
	Первичный гипогонадотропный гипогонадизм
	Синдром Кальманна
	Синдром фертильного евнуха
	Синдром Шеена
	Синдром Шихана
	Синдром Шихена
E28.2 Синдром поликистоза яичников	Поликистоз яичников
	Синдром поликистозный яичников
	Синдром поликистозных яичников
	Синдром Стейна-Левенталя
	Синдром Штейна-Левенталя
	Склерокистозная болезнь яичников
	Штейна-Левенталя синдром
N46 Мужское бесплодие	Азооспермия
	Астеноспермия
	Бесплодие
	Бесплодие мужское
	Брак бесплодный
	Диспермия
	Нарушение сперматогенеза
	Нарушения сперматогенеза
	Олигоастенозооспермия III-IV стадии
	Олигоастеноспермия
	Олигозооспермия
	Олигоспермия
	Расстройства функций семенников
	Сперматогенеза нарушения
	Угнетение сперматогенеза
	Янга синдром
N97 Женское бесплодие	Бесплодие ановуляторное
	Бесплодие женское
	Бесплодие на фоне гиперпролактинемии
	Бесплодие яичникового генеза
	Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарной дисфункцией
	Брак бесплодный
	Гиперпролактинемическое бесплодие
	Гиперпролактинемия с бесплодием
	Женское бесплодие при ановуляции
	Стимуляция роста одного фолликула
	Функциональное бесплодие
	Эндокринное бесплодие
N97.0 Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции	Ановуляторная дисфункция яичников
	Ановуляторное бесплодие
	Ановуляторные циклы
	Ановуляторный цикл
	Ановуляция
	Ановуляция хроническая
	Бесплодие связанное с ановуляцией
	Бесплодие, обусловленное ановуляцией или неполноценным созреванием фолликула
	Гормонозависимая патология репродуктивной системы
	Индукция овуляции при лечении бесплодия
	Нарушение овуляции
	Неполноценное созревание фолликула
	Стимуляция овуляции
	Стимуляция одного доминирующего фолликула
	Стимуляция роста множественных фолликулов
Z31.1 Искусственное оплодотворение	Забор яйцеклетки
	ИКСИ (Intra Cytoplasmic Sperm Injection)
	Контролируемая овариальная стимуляция
	Контролируемая суперовуляция
	Контролируемая суперовуляция при искусственном оплодотворении
	Лечебное оплодотворение
	Оплодотворение искусственное
	Преждевременная овуляция
	Программа ЭКО
	Программа экстракорпорального оплодотворения
	Суперовуляция
Z31.2 Оплодотворение in vitro	Контролируемая суперовуляция при экстракорпоральном оплодотворении
	Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле
	Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению
	Репродуктивные технологии
	Суперовуляция
	ЭКО
	Экстракорпоральное оплодотворение