Omeprazol színes kapszula. Omeprazol a gyomor-bél traktus betegségeinek kezelése. A gyógyszer farmakológiai hatása

73590-58-6

Az omeprazol anyag jellemzői

Az omeprazol két enantiomer racém keveréke. Fehér vagy törtfehér kristályos por, nagyon jól oldódik etanolban és metanolban, kevéssé oldódik acetonban és izopropanolban, nagyon kevéssé oldódik vízben. Gyenge bázis, stabilitása a pH-tól függ: gyorsan lebomlik savas környezet, viszonylag stabil lúgos. Molekulatömeg — 713,12.

Gyógyszertan

farmakológiai hatás- fekélyellenes, gátló protonpumpa.

Farmakodinamika

A cselekvés mechanizmusa

Az omeprazol gyenge bázis, koncentrált és aktív formává alakul a gyomornyálkahártya parietális sejtjeinek szekréciós tubulusainak savas környezetben, ahol gátolja a H +, K + -ATPáz enzimet (protonpumpa). Az omeprazol dózisfüggő hatással van a sósavszintézis végső szakaszára, és gátolja mind a bazális, mind a stimulált savszekréciót a gyomorban, az inger jellegétől függetlenül.

Hatása a gyomorszekrécióra

Az omeprazol naponta orálisan bevéve gyorsan és hatékonyan gátolja a sósav nappali és éjszakai szekrécióját. A maximális hatás a kezelést követő 4 napon belül érhető el. Fekélyes betegeknél patkóbél Az omeprazol 20 mg-os adagban a gyomorsav 24 órás tartós, legalább 80%-os csökkenését okozza. Ezzel a sósav átlagos Cmax-értéke 70%-kal csökken pentagasztrin stimuláció után 24 órán keresztül.

Nyombélfekélyben szenvedő betegeknél az omeprazol 20 mg-os dózisban napi használat mellett átlagosan napi 17 órán át fenntartja a savasságot az intragasztrikus környezetben pH ≥ 3 értéken.

Az omeprazol bevezetése/bevezetése a savszekréció dózisfüggő elnyomását okozza az emberi gyomorban. Az eredményért gyors hanyatlás savasság gyomornedv 40 mg omeprazol bevezetése javasolt. Az antiszekréciós hatás 24 órán át fennmarad.

A sósavszekréció gátlásának mértéke arányos az omeprazol AUC értékével, de nem függ annak közvetlen plazmakoncentrációjától.

Az omeprazol-terápia során nem figyelték meg a tachyphylaxia kialakulását.

Hatás a Helicobacter pylorira

Az omeprazol baktériumölő hatással rendelkezik Helicobacter pylori in vitro. felszámolása Helicobacter pylori ha az omeprazolt együtt alkalmazzák antibakteriális szerek a tünetek gyors megszűnésével, a gasztrointesztinális nyálkahártya hibáinak nagyfokú gyógyulásával és hosszú távú remisszióval együtt gyomorfekély ami viszont csökkenti a szövődmények, például a vérzés valószínűségét.

Farmakokinetika

Szívás

Az omeprazol szájon át szedve gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a plazma T max értéke 0,5-1 óra. vékonybél, általában 3-6 órán belül. Az étkezés nem befolyásolja az omeprazol biohasznosulását.

terjesztés

Az omeprazol plazmafehérjékhez való kötődése 95%, V d 0,3 l/kg.

Biotranszformáció

Az omeprazol teljes mértékben metabolizálódik a májban. Az anyagcsere folyamatokban részt vevő fő izoenzimek: CYP2C19és CYP3A4. Figyelembe véve az omeprazol nagyfokú affinitását az izoenzimhez CYP2C19, lehetséges kompetitív kölcsönhatása más gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusában ez az izoenzim részt vesz. A hidroxiomeprazol a fő metabolit, amely az izoenzim hatására képződik CYP2C19. A keletkező metabolitok - szulfon és szulfid - nincs jelentős hatással a sósav szekréciójára.

Kiválasztás

T 1/2 körülbelül 40 perc (30-90 perc). Körülbelül 80%-a metabolitok formájában ürül ki a vesén keresztül, a többi pedig a belekben.

Speciális betegcsoportok

Idős betegek (75 év felett). Idős betegeknél az omeprazol metabolizmusa enyhén csökkent.

Károsodott veseműködés. Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

Károsodott májműködés. Károsodott májfunkciójú betegekben az omeprazol metabolizmusa lelassul, ami az AUC növekedéséhez vezet. Az omeprazol nem hajlamos felhalmozódni, ha naponta egyszer adják be. Károsodott májfunkciójú betegek hosszú távú használat az omeprazol adagjának csökkentését teheti szükségessé.

Az omeprazol anyag használata

Belül, be/be. Felnőtt betegek: nyombélfekély; a nyombélfekély kiújulásának megelőzése; gyomorfekély; a gyomorfekély kiújulásának megelőzése; a gyomor és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásai, amelyekhez társulnak Helicobacter pylori(részeként komplex terápia); a gyomor és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásai, amelyek NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatosak; a gyomor és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásainak megelőzése az NSAID-ok használatával kapcsolatban, a stresszes fekélyek megelőzése; reflux oesophagitis; gyógyított reflux oesophagitisben szenvedő betegek hosszú távú monitorozása; gastrooesophagealis reflux betegség; Zollinger-Ellison szindróma.

Alkalmazás a gyermekgyógyászatban. belül. 2 évesnél idősebb, 20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek: reflux oesophagitis; gastrooesophagealis reflux betegség (gyomorégés és savanyú böfögés). Gyermekek és 4 évesnél idősebb serdülők: nyombélfekély társul Helicobacter pylori(komplex terápia részeként).

Ellenjavallatok

Orális adagoláshoz: túlérzékenység az omeprazolhoz; nelfinavirrel történő együttadás; 2 év alatti és túlsúlyos gyermekek<20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни); дети младше 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori).

Intravénás beadáshoz: túlérzékenység az omeprazollal szemben; nelfinavirrel és atazanavirral történő együttadás; gyermekek életkora (18 éves korig).

Alkalmazási korlátozások

Orális adagoláshoz: májelégtelenség; csontritkulás (csípő-, csukló- és gerinctörések kockázata); egyidejű alkalmazás atazanavirrel (az omeprazol adagja nem haladhatja meg a 20 mg-ot / nap) és klopidogrellel; a testtömeg jelentős csökkenése, gyakori hányás, dysphagia, véres hányás vagy melena; gyomorfekély (vagy annak gyanúja) - rosszindulatú daganat jelenlétét ki kell zárni, mivel a kezelés a tünetek elfedéséhez vezethet. késleltesse a helyes diagnózist.

Intravénás beadáshoz: csontritkulás; vese- és/vagy májelégtelenség; szubakut lupus erythematosus bőrformája a történelemben; klopidogréllel történő együttadás.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az omeprazol kijelölése csak olyan esetekben lehetséges, amikor az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

Az omeprazol kiválasztódik az anyatejbe. Ha a szoptatás alatt szükséges a gyógyszer alkalmazása, el kell dönteni, hogy abba kell-e hagyni a szoptatást, vagy abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását.

Termékenység.Állatkísérletekben nem számoltak be az omeprazol termékenységre gyakorolt ​​hatásáról.

Az omeprazol mellékhatásai

Az omeprazol mellékhatásai általában csekélyek és visszafordíthatóak. A következő mellékhatások fordulhatnak elő, amelyek szervrendszeri osztályokba vannak osztva a szerint MedDRA. A mellékhatások előfordulási gyakoriságának jelzésére a WHO osztályozást használták: nagyon gyakran (≥10%); gyakran (≥1%,<10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

A vérből és a nyirokrendszerből: ritkán - leukopenia, thrombocytopenia; nagyon ritkán - agranulocitózis, pancitopénia.

Az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi reakciók (például láz, angioödéma, anafilaxiás reakció / anafilaxiás sokk).

Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: ritkán - hyponatraemia; gyakorisága ismeretlen - hypomagnesemia (a súlyos hypomagnesemia hypocalcaemiához vezethet); hypomagnesemia is társulhat hypokalaemiához.

A psziché oldaláról: ritkán - álmatlanság; ritkán - izgatottság, zavartság, depresszió; nagyon ritkán - agresszió, hallucinációk.

Az idegrendszerből: gyakran - fejfájás; ritkán - szédülés, paresztézia, álmosság; ritkán - az ízlés megsértése.

A látószerv oldaláról: ritkán - látássérülés. Egyes esetekben kritikus állapotú betegeknél, akik intravénás omeprazol injekciót kaptak, különösen nagy dózisok esetén, visszafordíthatatlan látáskárosodásról számoltak be, de ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg.

A hallás- és labirintuszavarok szerve részéről: ritkán - szédülés.

A légzőrendszerből, a mellkasi szervekből és a mediastinumból: ritkán - bronchospasmus.

A gyomor-bél traktusból: gyakran - hasmenés, székrekedés, hányinger, hányás, puffadás, hasi fájdalom; ritkán - szájszárazság, szájgyulladás, gyomor-bélrendszeri candidiasis, mikroszkopikus vastagbélgyulladás.

A máj és az epeutak oldaláról: ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása; ritkán - hepatitis (sárgasággal vagy anélkül); nagyon ritkán - májelégtelenség, encephalopathia májbetegségben szenvedő betegeknél.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből: ritkán - dermatitis, viszketés, kiütés, csalánkiütés; ritkán - alopecia, fényérzékenység; nagyon ritkán - erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis; gyakorisága ismeretlen - a szubakut lupus erythematosus bőr formája.

A mozgásszervi és a kötőszövet oldaláról: ritkán - a csípőtörés, a csukló csontjai és a csigolyák; ritkán - arthralgia, myalgia; nagyon ritkán - izomgyengeség.

A vesék és a húgyutak oldaláról: ritkán - intersticiális nephritis.

A nemi szervekből és az emlőmirigyekből: nagyon ritkán - gynecomastia.

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: ritkán - rossz közérzet, perifériás ödéma; ritkán - fokozott izzadás.

Beszámoltak gyomormirigy ciszták kialakulásáról a protonpumpa-gátlókkal végzett hosszú távú kezelés során (a sósavszekréció gátlása miatt, jóindulatúak és reverzibilisek).

Kölcsönhatás

Az omeprazol hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára

pH-függő felszívódású gyógyszerek

Egyes gyógyszerek felszívódása megváltozhat a gyomorkörnyezet csökkent savassága miatt.

Más, a sósav szekrécióját gátló vagy antacidumokhoz hasonlóan az omeprazol-kezelés a pozakonazol, az erlotinib, a ketokonazol vagy az itrakonazol felszívódásának csökkenéséhez vezethet.

Digoxin. Az omeprazol (20 mg / nap dózisban) és a digoxin egészséges önkénteseknél történő egyidejű alkalmazása esetén a digoxin biohasznosulása 10% -kal nőtt. Ritka esetekben a digoxin toxikus hatásairól számoltak be. Mindazonáltal, ha nagy dózisú omeprazolt alkalmaznak időseknél, óvatosan kell eljárni. Ebben a tekintetben a beteg gondos terápiás megfigyelése szükséges.

Clopidogrel. Az egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok eredményei farmakokinetikai (PK)/farmakodinamikai (PD) kölcsönhatást mutattak ki a klopidogrél (300 mg telítő dózis/75 mg napi adag) és az omeprazol (napi 80 mg) között, ami a hatóanyag AUC-jének csökkenését eredményezte. a klopidogrél metabolitja átlagosan 46%-kal, az ADP-indukált thrombocyta-aggregáció maximális gátlása pedig átlagosan 16%-kal. A megfigyeléses és klinikai vizsgálatok eredményei alapján ellentmondó adatok születtek az omeprazollal való PK/PD kölcsönhatás klinikai következményeiről a súlyos kardiovaszkuláris események kialakulását illetően. Elővigyázatosságból az omeprazol és a klopidogrél egyidejű alkalmazása nem javasolt.

Nelfinavir, atazanavir. Az omeprazollal történő egyidejű alkalmazás esetén a nelfinavir és az atazanavir koncentrációja csökken a vérplazmában.

Az omeprazol és a nelfinavir együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd "Ellenjavallatok").

Az atazanavir és az omeprazol egyidejű alkalmazása szájon át nem javasolt, intravénás alkalmazása ellenjavallt. Ha az atazanavir és az omeprazol együttadása nem zárható ki, a beteg szoros klinikai monitorozása javasolt, valamint az atazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése 100 mg-os ritonavir alkalmazásával, míg az omeprazol adagját legfeljebb 20 mg / nap.

A CYP2C19 izoenzim részvételével metabolizálódó gyógyszerek

Mivel az omeprazol a májban metabolizálódik az izoenzim részvételével CYP2C19 a diazepam, a warfarin (R-warfarin), a cilosztazol és a fenitoin eliminációja késhet. A fenitoint és warfarint szedő betegek monitorozása javasolt, a fent említett gyógyszerek adagjának csökkentésére lehet szükség. A napi 20 mg-os omeprazollal történő egyidejű kezelés azonban nem befolyásolja a fenitoin plazmakoncentrációját hosszú ideig fenitoint szedő betegeknél. A napi 20 mg-os omeprazollal történő egyidejű kezelés nem okoz változást a véralvadási időben a hosszú ideig warfarint szedő betegeknél.

Cilostazol. Az omeprazol 40 mg-ig terjedő adagokban egészséges önkéntesekben egy keresztezett vizsgálatban 18%-kal, illetve 26%-kal növelte a cilosztazol Cmax-értékét és 26%-kal, ezek az értékek a cilosztazol egyik aktív metabolitjára vonatkozóan 29%-kal, illetve 69%-kal növekedtek.

Fenitoin. Az omeprazol-kezelés megkezdése utáni első 2 hétben javasolt a fenitoin koncentrációjának monitorozása a vérplazmában, és ezt a kontrollt a kezelés végéig folytatni, ha a fenitoin adagját módosítják.

Ismeretlen gyógyszerkölcsönhatási mechanizmus

Takrolimusz. Az omeprazol egyidejű alkalmazásakor a takrolimusz koncentrációjának emelkedését jelentették a vérplazmában. Gondosan ellenőrizni kell a takrolimusz koncentrációját a vérplazmában, valamint a vesefunkciót (Cl kreatinin), és szükség esetén módosítani kell a takrolimusz adagját.

Metotrexát. Egyes betegeknél a vérplazma metotrexát-tartalmának növekedéséről számoltak be, ha protonpumpa-gátlókkal egyidejűleg alkalmazták. Nagy dózisú metotrexát alkalmazásakor megfontolandó az omeprazol átmeneti felfüggesztése.

Saquinavir/ritonavir. Az omeprazol és a szakinavir/ritonavir egyidejű alkalmazása esetén a szakinavir plazmakoncentrációja akár 70%-kal is emelkedett. Ezt a koncentrációnövekedést a HIV-fertőzött betegek jól tolerálták.

Egyéb gyógyszerek. A pozakonazol, az erlotinib, a ketokonazol és az itrakonazol felszívódása jelentősen csökken, ha omeprazollal együtt adják őket, ezért klinikai hatékonyságuk csökkenhet. Nem ajánlott az omeprazolt pozakonazollal, erlotinibbel, ketokonazollal és itrakonazollal együtt alkalmazni.

Más gyógyszerek hatása az omeprazol farmakokinetikájára

Izoenzim induktorok CYP2C19és/vagy CYP3A4

Izoenzimeket indukáló gyógyszerek CYP2C19és a CYP3A4, például a rifampicin és az orbáncfüvet tartalmazó gyógyszerek omeprazollal együtt alkalmazva az anyagcsere felgyorsításával a vérplazma koncentrációjának csökkenéséhez vezethetnek.

Izoenzim inhibitorok CYP2C19és/vagy CYP3A4

A CYP2C 19 és CYP3A 4 izoenzimek részt vesznek az omeprazol metabolizmusában A CYP2C 19 és CYP3A 4 izoenzimeket gátló gyógyszerek, mint például a klaritromicin és a vorikonazol együttes alkalmazása az omeprazol plazmakoncentrációjának növekedését okozhatja az anyagcsere sebességének csökkenése. A vorikonazollal történő egyidejű kezelés az omeprazol expozíció több mint kétszeres növekedését eredményezi. Mivel az omeprazol nagy dózisait jól tolerálják, általában nincs szükség az adag módosítására. Súlyos májkárosodásban szenvedő és hosszan tartó alkalmazás esetén az adag módosítására lehet szükség.

Az omeprazol nem befolyásolja azon gyógyszerek metabolizmusát, amelyekben a CYP3A4 izoenzim segítségével végzik, mint például a ciklosporin, a lidokain, a kinidin, az ösztradiol, az eritromicin és a budezonid.

Az omeprazol hatását a következő gyógyszerekre nem tárták fel: koffein, teofillin, kinidin, piroxikám, diklofenak, naproxen, metoprolol, propranolol és etanol.

Túladagolás

Az 560 mg-os omeprazol egyszeri adagja szájon át felnőtteknél mérsékelt mérgezés tüneteit okozta. Leírnak egy 2400 mg-os omeprazol egyszeri adag bevételét, amely nem okozott súlyos toxikus tüneteket. A dózis növelésével az omeprazol eliminációjának sebessége nem változott (1. rendű kinetika), specifikus kezelésre nem volt szükség.

A klinikai vizsgálatok során előfordultak olyan esetek, amikor az omeprazolt naponta egyszer 270 mg-ig, illetve 650 mg-ig terjedő dózisban intravénásan alkalmazták anélkül, hogy dózisfüggő mellékhatások alakultak volna ki.

Tünetek: szédülés, zavartság, apátia, depresszió, fejfájás, tudatzavar; tachycardia; hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, hasi fájdalom.

Kezelés: tüneti kezelés, ha szükséges, lenyelés után gyomormosás, aktív szén kijelölése. Nincs specifikus ellenszer. A hemodialízis nem elég hatékony.

Az ügyintézés módjai

Belül, be/be.

Az omeprazol anyaggal kapcsolatos óvintézkedések

A terápia megkezdése előtt ki kell zárni a rosszindulatú folyamat jelenlétét (különösen gyomorfekély esetén), mert. kezelés a tünetek elfedésével késleltetheti a helyes diagnózis felállítását. Ha az omeprazol alkalmazásának megkezdése után 5 napon belül nem javul az állapot, vagy a gyomorégés még erősebbé válik, a kezelést abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.

A gyomorégés tüneteit mutató 45 év feletti betegek, akik először szenvednek gyomorégéstől, csak orvosi konzultáció után használhatják az omeprazolt. Az omeprazolt orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni, ha az alábbi tünetek vagy állapotok bármelyike ​​fennáll: nyilvánvaló ok nélküli testsúlycsökkenés és/vagy étvágytalanság, fáradtság; hosszan tartó fájdalom a hasüregben; gyomorfekély és/vagy nyombélfekély a kórtörténetben; gyakori hányás; nyelési zavar/fájdalom nyeléskor; hematemesis/melena/rektális vérzés; tartós gyomorégés (több mint 3 hónap); krónikus köhögés, légzési nehézség; sárgaság; mellkasi fájdalom (különösen a mellkasi szorító érzés vagy a nyakba vagy a felső végtagokba sugárzó fájdalom), ha izzadással, légszomjjal vagy szédüléssel társul; gyomor- vagy nyelőcsőrák a legközelebbi hozzátartozók anamnézisében; májelégtelenség.

Ha ezen tünetek/állapotok bármelyike ​​jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz.

Csípő-, csuklócsontok és csigolyák törésének veszélye. A protonpumpa-gátlók, különösen nagy dózisban és hosszú távú (>1 év) alkalmazás esetén, mérsékelten növelhetik a csípő-, csukló- és csigolyatörések kockázatát, különösen idősebb betegeknél vagy egyéb kockázati tényezők jelenlétében. Megfigyelési vizsgálatok azt sugallják, hogy a protonpumpa-gátlók 10-40%-kal növelhetik a törések általános kockázatát. Azokat a betegeket, akiknél fennáll a csontritkulás kialakulásának kockázata, a legújabb klinikai irányelvek szerint kell kezelni.

Hypomagnesemia. Súlyos hypomagnesaemiáról számoltak be legalább 3 hónapja omeprazollal kezelt betegeknél. Az olyan klinikai megnyilvánulások, mint a fáradtság, tetánia, delírium, görcsök, szédülés és kamrai aritmiák homályos tünetekként alakulhatnak ki, amelyek ennek a veszélyes állapotnak a késői diagnosztizálásához vezethetnek. A legtöbb betegnél javulás érhető el a magnézium tartalmú gyógyszerek alkalmazása és a protonpumpa-gátlók visszavonása után. Azoknál a betegeknél, akiknek hosszú távú kezelést terveznek, vagy akiknek omeprazolt digoxinnal vagy más, hipomagnéziát okozó gyógyszerrel (például diuretikumokkal) írnak fel, a plazma magnéziumszintjét a kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell.

Befolyásolja a B12-vitamin felszívódását. Az omeprazol, mint minden savasságot csökkentő gyógyszer, a B 12 vitamin (cianokobalamin) felszívódásának csökkenéséhez vezethet, mert. hipo- vagy achlorhidriát okoz. Ezt szem előtt kell tartani azoknál a betegeknél, akiknél a szervezetben csökkent B 12-vitamin-ellátás, vagy akiknél a B 12-vitamin felszívódási zavarának kockázati tényezői vannak a hosszú távú kezelés során.

A sósavszekréció gátlásával kapcsolatos egyéb hatások. Azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig szedik a gyomormirigyek szekrécióját csökkentő gyógyszereket, gyakrabban figyelhetők meg a mirigyes ciszták kialakulása a gyomorban, amelyek a terápia folytatása során maguktól eltűnnek. Ezek a jelenségek a sósav szekréciójának gátlása következtében fellépő fiziológiai változásoknak köszönhetők.

A protonpumpa-gátlók hatására a gyomorban lecsökkent sósavszekréció a kóros bélmikroflóra növekedéséhez vezet, ami viszont a nemzetségbe tartozó baktériumok által okozott bélfertőzések kockázatának enyhe növekedéséhez vezethet. Salmonella spp.és Campylobacter spp., és valószínűleg egy baktérium is Clostridium difficile kórházi betegeknél.

A szubakut lupus erythematosus bőr formája. A protonpumpa-gátlók alkalmazását a szubakut bőr lupus erythematosus nagyon ritka eseteivel hozták összefüggésbe. Bőrelváltozások kialakulása esetén, különösen a napfénynek kitett területeken, és ízületi fájdalom kíséri, a betegnek azonnal orvoshoz kell fordulnia az omeprazol alkalmazásának esetleges abbahagyása miatt. Az anamnézisben szereplő szubakut bőr lupusz erythematosus protonpumpa-gátlók alkalmazása után növelheti a betegség kialakulásának kockázatát az omeprazol alkalmazása során.

A laboratóriumi vizsgálatok eredményeire gyakorolt ​​hatás. A sósav szekréciójának csökkenése miatt megnő a kromogranin A (CgA) koncentrációja. A CgA koncentráció emelkedése befolyásolhatja a neuroendokrin daganatok kimutatására irányuló vizsgálatok eredményeit. Ennek a hatásnak a megelőzése érdekében az omeprazol alkalmazását átmenetileg le kell állítani 5 nappal a CgA koncentrációjának meghatározása előtt.

A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​​​hatás. Nincsenek adatok az omeprazolnak a gépjárművezetéshez vagy egyéb mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan. Tekintettel azonban arra, hogy a terápia során szédülés, homályos látás és álmosság léphet fel, óvatosan kell eljárni járművek és mechanizmusok vezetésekor.

Kölcsönhatások más hatóanyagokkal

Kapcsolódó hírek

Kereskedelmi nevek

Név	A Wyshkovsky Index ® értéke
	0.1535

Omeprazol - használati utasítás, indikációk és ellenjavallatok. Népszerű gyógyszer az organotróp gasztrointesztinális szerek csoportjából, amelyet az emésztőrendszer gyulladásos és destruktív betegségeinek kezelésére használnak. A szintézis végső szakaszában aktívan gátolja a sósav termelődését. Az omeprazol szerepel a peptikus fekély komplex kezelésének standard rendszerében.

Miben segít az Omeprazol, a 10 mg-os, 20 mg-os, 40 mg-os tabletták és kapszulák, a gyógyszertári injekciók árai, az orvosok és a betegek valós véleménye, valamint a helyettesítő analógok a megjegyzésben kerülnek bemutatásra.

Kiadási forma és összetétel

0,02 g-os s/r kapszula (10., 30., 60., 100. és 120. kiszerelésű) és liofilizátum formájában, intravénás beadásra és infúziós terápiára szolgáló oldat készítésére (40 mg-os injekciós üvegek) készül. ).

Egy kapszula összetétele 20 mg omeprazolt tartalmaz, amelyből a pellet gömb alakú mikrogranulátum. A pellet segédkomponensei: E421, E217, E171, E219, E170 adalékok; dodecil-szulfát és nátrium-hidrogén-foszfát, dodekahidrát, cetil-alkohol, szacharóz, hipromelóz. A liofilizátum összetétele 40 mg omeprazolt, valamint nátrium-hidroxidot és dinátrium-edetátot tartalmaz. A gyógyszer dobozában használati utasítás található a módszer leírásával.

farmakológiai hatás

Protonpumpa inhibitor, csökkenti a savtermelést - gátolja a H + / K + -ATPáz aktivitását a gyomor parietális sejtjeiben, és ezáltal blokkolja a HCl szekréció végső szakaszát. A gyógyszer egy prodrug, és a parietális sejtek szekréciós tubulusainak savas környezetben aktiválódik.

Csökkenti a bazális és stimulált szekréciót, függetlenül az inger jellegétől. Az antiszekréciós hatás 20 mg bevétele után az első órában, maximum 2 óra múlva jelentkezik.A maximális szekréció 50%-ának gátlása 24 óráig tart.

Napi egyszeri adag gyors és hatékony gátlást biztosít a nappali és éjszakai gyomorszekrécióban, maximumát 4 napos kezelés után éri el, és az adagolás befejezését követő 3-4 nap végére eltűnik. Nyombélfekélyben szenvedő betegeknél 20 mg gyógyszer bevétele az intragasztrikus pH-t 3-on tartja 17 órán át.

Farmakokinetika

Az omeprazol gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a plazmában a Cmax 0,5-1 óra múlva érhető el.A biohasznosulás 30-40%. A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 90%. Az omeprazol szinte teljesen metabolizálódik a májban. T 1 / 2 - 0,5-1 óra Főleg a vesén keresztül választódik ki metabolitok formájában. Krónikus veseelégtelenségben a kiválasztás a kreatinin-clearance csökkenésével arányosan csökken. Idős betegeknél a kiválasztás csökken, a biohasznosulás nő. Májelégtelenség esetén a biohasznosulás 100%, T 1/2 - 3 óra.

Használati javallatok

• gyomor- és nyombélfekély (akut fázisban és relapszus elleni kezelésben), beleértve. Helicobacter pylori-val kapcsolatos (kombinált terápia részeként);
• reflux oesophagitis (beleértve az eróziót is);
• hiperszekréciós állapotok (Zollinger-Ellison szindróma, a gyomor-bél traktus stresszes fekélyei, poliendokrin adenomatosis, szisztémás mastocytosis);
• nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek szedése által okozott gastropathia.

Ellenjavallatok

• A gyermekvállalás és a szoptatás időszaka.
• Gyermekkor.
• A gyógyszer fő és kiegészítő összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Máj- és/vagy májelégtelenség esetén rendkívül óvatosan írják fel. A benzimidazolokkal szembeni intolerancia miatt nem szükséges a gyógyszerrel kezelni. A protonpumpa-gátlók csoportjába tartozó összes gyógyszert nem szedik együtt olyan gyógyszerekkel, mint a Nelfinavir, Atazanavir.

Omeprazol - használati utasítás

Betegség	Adagolás	Kezelési kúra
A gyomor-bél traktus fekélyei, reflux oesophagitis	1 kapszula (20 mg) - naponta 1 alkalommal, éhgyomorra.	4-8 hét
A peptikus fekély bonyolult lefolyása	40 mg intravénásan - naponta 1 alkalommal	4-8 hét
A hasnyálmirigy és a nyombél daganatai (Zollinger-Ellison szindróma)	20-60 mg, ha szükséges, az adag 120 mg-ra emelhető 3 részre osztva	2-8 hét
Gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése által okozott gyomorhurut	20 mg éhgyomorra, naponta egyszer	4-8 hét
Ismétlődő peptikus fekélyes rohamok megelőzése	10 mg - 1 alkalommal naponta	a kezelő szakember határozza meg

Hozzárendelés belül. Az Omeprazole Sandoz®-t étkezés előtt kell bevenni (általában reggel, reggeli előtt). A kapszulát egészben kell lenyelni, elegendő mennyiségű folyadékkal. Ha a beteg nem tudja egészben lenyelni az Omeprazole Sandoz® kapszulát, akkor a tartalma feloldható kis mennyiségű vízben vagy gyümölcslében (pl. alma vagy narancs).

Nyombélfekély: 20 mg 1 alkalommal / nap 2 hétig. Ha a gyógyszer szedésének első ciklusa után nem fordul elő teljes hegesedés, egy második kéthetes terápiát írnak elő. Terápiával szemben rezisztens nyombélfekély esetén a gyógyszert 40 mg-os adagban írják fel naponta egyszer, a kezelés időtartama 4 hétig meghosszabbítható.

Gyomorfekély: 20 mg 1 alkalommal / nap 4 hétig. Ha a gyógyszer szedésének első ciklusa után nem fordul elő teljes hegesedés, akkor ismételt négyhetes terápiát írnak elő. Terápiával szemben rezisztens gyomorfekély esetén a gyógyszert napi 40 mg-os adagban írják fel, a kezelés időtartama 8 hétig meghosszabbítható.

A Helicobacter pylori felszámolása a kombinált terápia részeként: Az Omeprazole Sandoz®-t naponta kétszer 20 mg-mal írják fel étkezés előtt 2 hétig antibakteriális gyógyszerekkel kombinálva.

Reflux oesophagitis: 20 mg 1 alkalommal / nap 4 hétig. Ha a gyógyszer szedésének első ciklusa után nincs teljes gyógyulás, ismételt négyhetes terápiát írnak elő. A reflux oesophagitis súlyos formáiban a kezelés időtartama 8 hétig meghosszabbítható.

Hiperszekréciós állapotok: az Omeprazole Sandoz® adagját és a Zollinger-Ellison-szindróma kezelésének időtartamát egyénileg választják ki. Az ajánlott kezdő adag felnőtteknek 60 mg 1 alkalommal / nap, a maximális adag 120 mg / nap. A napi 80 mg-ot meghaladó adag felírásakor azt több adagra osztják.

A gyomor és a nyombél nyálkahártyájának NSAID-ok alkalmazása által okozott károsodása esetén megelőzés céljából az Omeprazole Sandoz®-t napi 20 mg-os adagban írják fel reggeli előtt az NSAID-kezelés teljes időtartama alatt; kezelés céljából - 20 mg / nap dózisban 4-8 hétig.

Idős betegek és súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetében a maximális napi adag 20 mg.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

Omeprazol gyermekeknek - használati utasítás

A gyermekgyógyászati ​​kapszulákat 5 évesnél idősebb, legalább 20 kg súlyú gyermekek számára írják fel.

A standard adag egy gyermek számára 20 mg / nap. Ha szükséges, megduplázható. A kezelés a diagnózistól függően 2-8 hétig tart.

Az 5 év feletti gyermekek H. pylori eradikációs terápiáját rendkívüli óvatossággal és állandó orvosi felügyelet mellett kell végezni. A kezelés időtartama 1 hét, ha szükséges - 2 hét.

Ha a gyermek súlya 30-40 kg, naponta kétszer omeprazolt (0,02 g), amoxicillint (0,75 g) és klaritromicint (7,5 mg / kg) kap. Ha a gyermek súlya meghaladja a 40 kg-ot, az Amoxicillin egyszeri adagja 1 g, a Clarithromycin 0,5 g A kezelési rend ugyanaz.

Az omeprazol gyermekgyógyászati ​​intravénás alkalmazására vonatkozóan korlátozottak a tapasztalatok.

Túladagolás

Tünetek: zavartság, homályos látás, álmosság, szájszárazság, hányinger, tachycardia, aritmia, fejfájás.

Kezelés: szimptomatikus. A hemodialízis nem elég hatékony. Nincs specifikus ellenszer.

Mellékhatások

Az utasítás figyelmeztet a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségére az omeprazol felírásakor:

• Az emésztőrendszer részéről: hasmenés vagy székrekedés, hányinger, hányás, puffadás, hasi fájdalom, szájszárazság, ízérzési zavarok, szájgyulladás, a májenzimek plazmaszintjének átmeneti emelkedése; korábban súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél - hepatitis (beleértve a sárgaságot is), károsodott májfunkció.
• Az idegrendszer részéről: fejfájás, szédülés, izgatottság, álmosság, álmatlanság, paresztézia, depresszió, hallucinációk; súlyos egyidejű szomatikus betegségekben szenvedő betegeknél, korábbi súlyos májbetegségben - encephalopathiában.
• A mozgásszervi rendszerből: izomgyengeség, izomfájdalom, ízületi fájdalom.
• A vérképző rendszerből: leukopenia, thrombocytopenia; bizonyos esetekben - agranulocitózis, pancitopénia.
• A bőr részéről: viszketés; ritkán (egyes esetekben) - fényérzékenység, erythema multiforme, alopecia.
• Allergiás reakciók: csalánkiütés, angioödéma, bronchospasmus, intersticiális nephritis és anafilaxiás sokk.
• Egyéb: homályos látás, perifériás ödéma, fokozott izzadás, láz, gynecomastia; ritkán - gyomormirigy ciszták kialakulása hosszú távú kezelés során (a sósav szekréciójának gátlásának következménye, jóindulatú, reverzibilis).

Kölcsönhatások kábítószerekkel és alkohollal

Megváltoztatja a gyógyszerek biohasznosulását, amelyek felszívódása a közeg reakciójától függ - pH (ketokonazol vagy itrakonazol, vassók, ampicillin-észterek). Az omeprazol növelheti a diazepam, az indirekt kumarin antikoagulánsok (warfarin), a fenitoin, a sibazon felezési idejét és hatástartamát, ezért bizonyos esetekben szükség lehet ezen gyógyszerek adagjának csökkentésére.

Fokozza más gyógyszerek gátló hatását a vérképző rendszerre. Növeli (kölcsönösen) a klaritromicin koncentrációját a vérben. Az omeprazol növeli a takrolimusz szintjét a vérben. 300 mg atazanavirral és 100 mg ritonavirral együttadása nem javasolt.

Terhesség

Vannak ellenjavallatok a gyógyszer szedésére terhes nők számára. Szigorúan tilos az omeprazolt terhesség alatt szedni.

Ez különösen igaz az első trimeszterre, amikor a gyermek szerveinek lerakása és kialakulása történik. A gyógyszer magzati szedése következtében a szív- és érrendszeri rendellenességek alakulhatnak ki. Csak szélsőséges helyzetekben, komoly indikációk esetén, amelyek előnyei tagadhatatlanul igazoltak, az omeprazol terhesség alatt engedélyezhető.

A gyógyszert nem használják, és ellenjavallatok vannak a szoptatás alatti nők számára, mivel az anyatejjel gyorsan bejut a baba testébe.

Analógok

• Zerocid (India)
• Omeprez (Románia)
• Omzol (India)
• Ultop (Szlovénia)
• Onex (India)
• Omez (India - 10, 20, 40 mg-os kapszulák és por belsőleges és injekciós oldathoz)
• Losek (Svédország - liofilizátum intravénás infúziós oldat készítésére, ha az omeprazol szájon át történő bevétele lehetetlen)

A gyógyszerkészítmény összetétele Omeprazol

omeprazol (pellet formájában) 20 mg
segédanyagok: zselatin; glicerin; nipagin; nipazol; nátrium-lauril-szulfát; titán-dioxid; tisztított víz; festék E 129

Dózisforma

Kapszulák

Farmakoterápiás csoport

Gyomor- és nyombélfekély kezelésére használt gyógyszerek H2-hisztamin receptor blokkolók

Farmakológiai tulajdonságok

Elnyomja a sósav szekrécióját a gyomorban, gátolja (elnyomja a működését) a „protonpumpa” (hidrogénion-csere folyamata). Az antiszekréciós hatás mechanizmusa a H-K-ATPáz enzim (a hidrogénionok cseréjét felgyorsító enzim) gátlásával (az aktivitás elnyomásával) függ össze a gyomornyálkahártya sejtjeinek membránjaiban, ami a gyomornyálkahártya sejtmembránjainak blokkolásához vezet. sósav képződése. Ennek eredményeként a bazális (saját) és a stimulált szekréció (emésztőnedvek kiválasztása) szintje csökken, függetlenül az inger jellegétől. A gyógyszer hatása gyorsan megtörténik, és az adagtól függ. 0,02 g omeprazol egyszeri adagja után a hatás 24 órán át tart.

Omeprazol - használati javallatok

Gyomor- és nyombélfekély, peptikus fekély (gyomor-, bél- vagy nyelőcsőfekély, amely a gyomornedv nyálkahártyára gyakorolt ​​pusztító hatása következtében alakul ki), amelyet Helicobacter pylori okoz (olyan mikroorganizmusok, amelyek bizonyos körülmények között gyomorhurutot vagy ismétlődő / időszakosan visszatérő / gyomorfekélyt okozhatnak, reflux oesophagitis (nyelőcsőgyulladás a gyomortartalomnak a nyelőcsőbe dobása miatt), Zollinger-Ellison szindróma (gyomorfekély és jóindulatú hasnyálmirigy-daganat kombinációja).

Ellenjavallatok

Terhesség, szoptatás.

Használati óvintézkedések

A terápia megkezdése előtt ki kell zárni a rosszindulatú folyamat jelenlétét (különösen gyomorfekély esetén), mert. kezelés a tünetek elfedésével késleltetheti a helyes diagnózis felállítását.

Az étellel együtt történő vétel nem befolyásolja a hatékonyságot.

Ha nehezen nyel le egy egész kapszulát, a kapszula felnyitása vagy felszívódása után lenyelheti a tartalmát, és a kapszula tartalmát enyhén savanyított folyadékkal (lé, joghurt) is összekeverheti és a kapott szuszpenziót 30 percen belül felhasználhatja. .

Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 20 mg-ot.

Kölcsönhatás gyógyszerekkel

Az omeprazol napi egyszeri 20 mg-os dózisának hosszú távú alkalmazása koffeinnel, teofillinnel, piroxikámmal, diklofenákkal, naproxennel, metoprolollal, propranolollal, etanollal, ciklosporinnal, lidokainnal, kinidinnel és ösztradiollal kombinálva nem eredményezett változást plazmakoncentráció.

Nem volt kölcsönhatás az egyidejűleg szedett antacidokkal.

Megváltoztatja bármely olyan gyógyszer biológiai hozzáférhetőségét, amelyek felszívódása a pH-értéktől függ (például vassók).

Omeprazol - az alkalmazás módja és adagolása

A peptikus fekély és a reflux oesophagitis súlyosbodása esetén a gyógyszert 0,02 g-os adagban írják fel egyszer reggel (reggeli előtt). A kapszulákat egészben, kis mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.

A nyombélfekély kezelésének időtartama általában 2 hét. Azoknál a betegeknél, akik egy 2 hetes kúra után nem gyógyultak meg teljesen, a gyógyulás általában a következő 2 hetes kezelési időszak alatt következik be.

A nyombélfekély gyengén gyógyuló betegeknek naponta egyszer 0,04 g omeprazolt kell felírni, ami 4 héten belül lehetővé teszi a gyógyulást.

A nyombélfekély kiújulásának (a betegség jeleinek újbóli megjelenésének) megelőzésére naponta egyszer 0,01 g gyógyszert írnak fel. Szükség esetén az adag napi 1 alkalommal 0,02-0,04 g-ra emelhető.

Gyengén gyógyuló betegeknél a gyomorfekély megismétlődésének megelőzésére napi 1 alkalommal 0,02 g gyógyszer felírása javasolt.

A gyomorfekély kezelésének időtartama általában 4 hét. Hiányos hegesedés esetén további 4 hetes terápiát végeznek. A gyomorfekély gyengén gyógyuló betegeknek napi 0,04 g omeprazolt javasolnak felírni, amely 8 hétig hegesedést okoz.

Helicobacter pylori okozta peptikus fekély esetén az omeprazolt 0,04-0,08 g napi adagban írják fel amoxicillinnel kombinálva - 1,5-3 g több adagban 2 hétig. Ha egy 2 hetes kúra után nem észlelhető a fekély teljes hegesedése, akkor a kezelést további 2 héttel meghosszabbítják.

Reflux oesophagitis esetén az omeprazolt napi 0,02 g-os adagban írják fel, a kezelés időtartama 4-5 hét. Súlyos reflux oesophagitis esetén a gyógyszer napi adagja 0,04 g-ra emelhető, és a kezelés időtartama 8 hétig meghosszabbítható. A reflux oesophagitisben szenvedő betegek hosszú távú kezelésére napi egyszeri 0,01 g-os adag alkalmazása javasolt. Szükség esetén az adag napi 1 alkalommal 0,02-0,04 g-ra emelhető.

Zollinger-Ellison szindróma esetén az ajánlott kezdő adag napi 0,06 g 1 adagban. Ha szükséges, az adagot napi 0,08-0,12 g-ra emelik, ebben az esetben 2 adagra osztják. A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg.

A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a rosszindulatú folyamat jelenlétét, különösen a gyomorfekélyben szenvedő betegeknél, mivel az omeprazol-kezelés elfedheti a tüneteket és késleltetheti a helyes diagnózis felállítását.

Mellékhatások

Ritkán - szédülés, fejfájás, izgatottság, álmosság, alvászavarok, paresztézia (a végtagok zsibbadása), bizonyos esetekben - depresszió (depressziós állapot) és hallucinációk (téveszmék, látomások, amelyek a valóság karakterét veszik fel). Ritkán - szájszárazság, ízérzési zavarok, hasmenés (hasmenés) vagy székrekedés, gyomor-bélrendszeri candidiasis (élesztőszerű gombák, például Candida által okozott gyomor- és vékonybélbetegség), szájgyulladás (a szájnyálkahártya gyulladása), hasi fájdalom. A májenzimek fokozott aktivitása, májelégtelenség, hepatitis sárgasággal vagy anélkül, encephalopathia korábban súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél. Ritkán - hörgőgörcs (a hörgők lumenének éles szűkülete), leukopenia (a leukociták szintjének csökkenése a vérben), thrombocytopenia (a vérlemezkék számának csökkenése a vérben). Artralgia (ízületi fájdalom), izomgyengeség, myalgia (izomfájdalom), bőrkiütés, csalánkiütés és/vagy viszketés, erythema multiforme (fertőző-allergiás betegség, amelyet a szimmetrikus bőrterületek kivörösödése és láz jellemez), fokozott izzadás, alopecia (teljes vagy részleges hajhullás); homályos látás, perifériás ödéma, láz (éles testhőmérséklet-emelkedés). Egyes esetekben - intersticiális nephritis (vesegyulladás a kötőszövet elsődleges elváltozásával).

Túladagolás

Tünetek - homályos látás, álmosság, izgatottság, zavartság, fejfájás, fokozott izzadás, szájszárazság, hányinger, aritmia.

A kezelés tüneti. Nincs specifikus ellenszer. A hemodialízis nem elég hatékony.

Az omeprazol egy hatékony modern gyógyszer, amelyet gyomorerózió, bizonyos típusú gyomorhurut és magas savasságú gyomorfekély kezelésére használnak.

A gyógyszer hatóanyaga sikeresen küzd a gyomor-bél traktus különböző gyulladásos folyamataival. A gyógyszer csak egyszer, savas gyomorkörnyezetben mutatja meg tulajdonságait - csökkenti a savak hatását a szervek falára, helyreállítja a gyomornedv sav-bázis egyensúlyát, csökkenti a betegségek tüneteit.

A gyógyszer bevétele után a betegek nemcsak jobban érzik magukat, hanem csökkentik az újbóli megbetegedések kockázatát is. Az első hatás már egy órán belül érezhető, és 24 órán át tart.

Klinikai és farmakológiai csoport

H+-K+-ATPáz inhibitor. Fekélyellenes gyógyszer.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Vényre kiadva.

Árak

Mennyibe kerül az omeprazol a gyógyszertárakban? Az átlagos ár 35 rubel szinten van.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszertári hálózatban az Omeprazol gyógyszert tablettákban, kapszulákban és intravénás beadásra szánt oldatokban értékesítik.

1. A bélben oldódó kapszulák 10 mg vagy 20 mg fő hatóanyagot tartalmaznak - omeprazolt (7 kapszula buborékcsomagolásban, egy csomagban 1-4 buborékfólia lehet); egyes gyártók a kapszulákat 30 vagy 40 darabos polimer tégelyekbe csomagolják;
2. MAPS tabletták (pelletek), 10 mg, 20 mg vagy 40 mg hatóanyaggal bevonva (7., 14., 28. sz.);
3. Por infúziós oldatokhoz 40 mg-os injekciós üvegben (csomagonként 5 injekciós üveg).

Farmakológiai hatás

Az omeprazol egy protonpumpa-gátló, amely csökkenti a sósav termelését azáltal, hogy gátolja a gyomor parietális sejtjeinek H + / K + -ATPázát. A gyógyszer egy prodrug, amely a gyomornyálkahártya parietális sejtjeinek szekréciós tubulusainak savas biológiai környezetében aktiválódik.

A gyógyszer hatásának eredményeként a bazális és stimulált szekréció csökken, függetlenül az inger jellegétől. Az omeprazol 20 mg-os adagjának bevétele után az antiszekréciós hatás az első órában (legfeljebb 2 óra múlva) jelentkezik. Napközben a maximális szekréció 50%-a gátolt. Egyszeri adag hatására az éjszakai és nappali gyomorszekréció gyors hatékony visszaszorítása érhető el, amely 4 napos kezelés után éri el a maximumot, és 3-4 nappal az adag befejezése után megszűnik.

Nyombélfekély esetén az omeprazol 20 mg-os adagjának 17 órás bevétele után az intragasztrikus pH 3-on marad.

Használati javallatok

Omeprazol: mit kezel és mire írják fel? Az eszköz az emésztőrendszer patológiáinak kezelésére és megelőzésére szolgál. Az Omeprazole Akri alkalmazási javallatai nem különböznek a másik gyógyszergyártó cég (Sandoz, Richter Gedeon Nyrt., STADA CIS stb.) által gyártott Omeprazol annotációjában felsorolt ​​javallatoktól.

A gyógyszer a következő esetekben hatékony:

1. Zollinger-Ellison szindróma kezelésére;
2. A poliendokrin adenomatosis kombinált kezelésében;
3. Endoszkóposan igazolt erozív nyelőcsőgyulladás kúraszerű kezeléseként;
4. A szövődménymentes gyomorégés megszüntetése, amely a héten több mint 2 napig tart;
5. Gasztropátia kezelésére, amely a recepcióból alakult ki;
6. A megnyilvánulások enyhítésére (a gyomortartalom visszafolyása a nyelőcső alsó részébe);
7. Helicobacter pylori fertőzéssel összefüggő aktív fázis és nyombélfekély komplex kezelésében;
8. Profilaktikusan, krónikus nyombélfekély, aszpirin és stressz okozta fekélyek kiújulásának megelőzésére;
9. A felső emésztőrendszerben fellépő hiperszekréciós zavarok korrekciójára.

Ellenjavallatok

Óvatosan jelölje ki a vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek csoportját. Az omeprazol használati utasítása a kezelés abszolút ellenjavallatát jelzi:

1. Terhesség;
2. Szoptatás;
3. Gyermekkor;
4. Túlérzékenység.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Más esetekben, ha ezt a gyógyszert felírják, akkor nagyon ritkán és nagyon óvatosan, ha a hatás sokkal nagyobb, mint a kár, vagyis a kockázatot indokolni kell.

Adagolás és alkalmazás módja

A használati utasítás azt jelzi, hogy az Omeprazole kapszulát szájon át kell bevenni, általában reggel, rágás nélkül, kis mennyiségű vízzel (közvetlenül étkezés előtt).

1. A peptikus fekély kiújulásának megelőzésére - 10 mg naponta egyszer.
2. Zollinger-Elisson szindróma esetén általában 60 mg naponta egyszer; ha szükséges, az adagot 80-120 mg / napra emelik (az adagot 2 adagra osztják).
3. Peptikus fekély, reflux oesophagitis és gastropathia súlyosbodása esetén, amelyet NSAID-ok szedése okozott - 20 mg naponta egyszer. Súlyos reflux oesophagitisben szenvedő betegeknél az adagot naponta egyszer 40 mg-ra kell emelni. A nyombélfekély kezelési ideje - 2-4 hét, ha szükséges - 4-5 hét; gyomorfekély, reflux oesophagitis, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai, amelyeket NSAID-ok szedése okozott - 4-8 héten belül. A betegség tüneteinek csökkentése és a fekély hegesedése a legtöbb esetben 2 héten belül megtörténik. Azoknak a betegeknek, akiknél a fekély nem hegesedett teljes mértékben egy kéthetes kúra után, a kezelést további 2 hétig kell folytatni. Az egyéb fekélyellenes gyógyszerekkel szembeni kezelésre rezisztens betegeknek napi 40 mg-ot írnak fel. A nyombélfekély kezelési ideje - 4 hét, a gyomorfekély és a reflux oesophagitis - 8 hét.

A felszámoláshoz két terápiás séma egyikét alkalmazzák:

• "Hármas" terápia: 20 mg omeprazol, 500 mg klaritromicin és 1000 mg amoxicillin naponta kétszer; vagy 20 mg omeprazolt, 250 mg klaritromicint és 400 mg metronidazolt naponta kétszer; vagy 40 mg omeprazolt naponta egyszer, 400 mg metronidazolt és 500 mg amoxicillint naponta háromszor. A tanfolyam időtartama - 1 hét;
• "Kettős" terápia: 20-40 mg omeprazol és 750 mg amoxicillin naponta kétszer; vagy 40 mg naponta egyszer és 500 ml és 500 mg klaritromicin naponta háromszor vagy 750-1500 mg amoxicillin naponta kétszer. A tanfolyam időtartama 2 hét.

Májelégtelenség esetén 10-20 mg-ot írnak fel naponta egyszer (súlyos májelégtelenség esetén a napi adag nem haladhatja meg a 20 mg-ot); Károsodott vesefunkció esetén és idős betegeknél az adagolási rend módosítása nem szükséges.

Omeprazol gyomorégés ellen

Az omeprazol hatékonyan megszünteti a gyomorégés tüneteit a gyomor-bél traktus különböző betegségeiben. Önálló fogadása azonban csak kivételesen, mentőeszközként megengedett. Adagja ebben az esetben nem haladhatja meg a napi 10 mg-ot. Az Omeprazol terápiás hatása 4-5 nap után alakul ki, és a teljes kezelési idő nem haladhatja meg a 14 napot. Az Omeprazole-kezelés megismétlése legkorábban 4 hónap elteltével lehetséges.

Ha a kezelés végén a gyomorégés visszatér, tanácsért és kivizsgálásért orvoshoz kell fordulni. Ugyanezt kell tenni a gyakran visszatérő gyomorégés esetén is, különösen, ha heti 2 napnál többször jelentkezik. Ebben az esetben megfelelő adagolású omeprazol-kezelést írnak elő.

Mellékhatások

Általában a gyógyszer jól tolerálható. A kivétel a hosszú használat időtartama - több mint két hónap, de az orvosok ilyen hosszú ideig nem írnak fel gyógyszert, az optimális kúra 30 nap. Szünet után folytathatja a használatát megelőző célokra.

Az omeprazol helytelen alkalmazása során előforduló fő mellékhatások a következő tünetek:

1. Izom-csontrendszer: ritkán alakul ki myasthenia gravis, arthralgia, myalgia.
2. Hematopoietikus rendszer: ritkán - leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, pancytopenia.
3. Allergiás reakciók: angioödéma, csalánkiütés, láz, bronchospasmus, anafilaxiás sokk.
4. Bőr: ritka esetekben - bőrviszketés vagy bőrkiütés, fényérzékenység, exudatív erythema multiforme, alopecia.
5. Emésztőszervek: hasi fájdalom, hasmenés vagy székrekedés, hányinger és hányás, puffadás. Ritkán a májenzimek aktiválódása fokozódik, ízelváltozások, szájgyulladás, szájnyálkahártya szárazság lép fel. Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél hepatitis alakulhat ki.
6. Idegrendszer: Súlyos formájú egyidejű szomatikus betegségek esetén szédülés, fejfájás, depresszió, izgatottság lép fel. Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél encephalopathia lehetséges.
7. Egyéb: ritkán lehetséges látásromlás, végtagduzzanat, rossz közérzet, fokozott izzadás, gynecomastia, reverzibilis természetű jóindulatú gyomormirigyciszták kialakulása hosszú távú kezelés mellett.

Túladagolás

Az utasítás leírja a túladagolás tüneteit, ha a gyógyszert helytelenül használják. Előfordulhat fejfájás, hányinger, álmosság. Zavartság, látásromlás, tachycardia van.

Ha a fenti tünetek megjelennek, azonnal forduljon orvoshoz. Tüneti kezelést ír elő – vagyis megszünteti a következményeket, amint azok bekövetkeznek. Az omeprazol egy órán belül felszívódik a vérbe – vagyis a dialízis nem hatékony.

Különleges utasítások

A terápia megkezdése előtt ki kell zárni a rosszindulatú folyamat jelenlétét (különösen gyomorfekély esetén), mivel a tüneteket elfedő kezelés késleltetheti a helyes diagnózist.

Ha étellel együtt veszi be, az nem befolyásolja a hatékonyságát.

gyógyszerkölcsönhatás

A gyógyszer alkalmazásakor figyelembe kell venni a más gyógyszerekkel való kölcsönhatást:

1. Nem volt kölcsönhatás az egyidejűleg szedett antacidokkal.
2. Csökkentheti az ampicillin-észterek, vassók, itrakonazol és ketokonazol felszívódását (az omeprazol növeli a gyomor pH-ját).
3. Fokozza a vérképző rendszerre és más gyógyszerekre gyakorolt ​​gátló hatást.
4. Ugyanakkor az omeprazol hosszú távú, napi egyszeri 20 mg-os adagja koffeinnel, teofillinnel, piroxikámmal, diklofenakkal, naproxennel, metoprolollal, propranolollal, etanollal, ciklosporinnal, lidokainnal, kinidinnel és ösztradiollal kombinálva nem vezetett plazmakoncentrációjuk változására.
5. Mivel a citokróm P450 inhibitorai, növelheti a diazepam, az indirekt antikoagulánsok, a fenitoin (a májban a citokróm CYP2C19 által metabolizálódó gyógyszerek) koncentrációját és csökkentheti a kiválasztódását, ami egyes esetekben e gyógyszerek adagjának csökkentését teheti szükségessé. Növelheti a klaritromicin plazmakoncentrációját.