Табекс инструкция по применению противопоказания. Табекс от курения. Помогают ли таблетки «Табекс» бросить курить

Препарат для лечения никотиновой зависимости.
Препарат: ТАБЕКС
Активное вещество препарата: non appropriated
Кодировка АТХ: N07BA
КФГ: Препарат для лечения никотиновой зависимости
Регистрационный номер: П №016219/01
Дата регистрации: 03.03.05
Владелец рег. удост.: SOPHARMA AD {Болгария}

Форма выпуска Табекс, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
цитизин
1.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, Opadry II.

20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Табекс

Н-холиномиметик. Возбуждает никотиновые рецепторы вегетативных ганглиев, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает высвобождение адреналина хромафинными клетками медулярной части надпочечников, повышает АД.

Снижает никотиновую зависимость (связано с конкурентным взаимоотношением в области тех же рецепторов и биохимических субстратов, с которыми в организме взаимодействует никотин). Вызывает изменение вкуса курения (делая его неприятным), уменьшает стремление к курению и облегчает проявления абстинентного синдрома, связанного с прекращением курения.

Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, что дает возможность постепенного отказа от курения и одновременно предотвращает развитие абстинентных явлений.

Фармакокинетика препарата.

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

Показания к применению:

Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают в течение 3 дней по 1 таб. 6 раз/сут (через 2 ч) при параллельном сокращении количества выкуриваемых сигарет. При отсутствии эффекта препарат следует отменить и через 2-3 мес начать новый курс.

При положительном результате лечение продолжают по следующей схеме:
Период лечения
Кратность приема
Суточная доза
с 4 по 12 день
по 1 таб. каждые 2.5 ч
5 таб.
с 13 по 16 день
по 1 таб. каждые 3 ч
4 таб.
с 17 по 20 день
по 1 таб. каждые 5 ч
3 таб.
с 21 по 25 день
по 1 таб. каждые 6-8 ч
1-2 таб.

Курение следует прекратить не позднее 5 дня от начала лечения.

Побочное действие Табекс:

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боли в животе, тошнота, запор, диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, незначительное повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, одышка.

Прочие: миалгии, снижение массы тела, повышенное потоотделение, аллергические реакции.

Большинство побочных явлений проходят самостоятельно.

Противопоказания к препарату:

Острый инфаркт миокарда;

Нестабильная стенокардия;

Аритмии;

Недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;

Выраженный атеросклероз;

Кровотечение из крупных сосудов;

Артериальная гипертензия;

Отек легких;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения);

Бронхиальная астма;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при шизофрении, хромафинных опухолях надпочечников, гастроэзофагеальном рефлюксе, при ИБС (в т.ч. при хронической сердечной недостаточности), заболеваниях сосудов головного мозга, гипертиреозе, пептической язве желудка, сахарном диабете, при почечной и печеночной недостаточности. У детей в возрасте до 18 лет и пациентов старше 65 лет препарат следует применять после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска.

Применение при беременности и лактации.

Особый указания по применению Табекс.

Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное и осознанное намерение отказаться от курения.

Пациент должен быть предупрежден о том, что применение препарата на фоне продолжения курения может привести к никотиновой интоксикации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, судороги, паралич дыхания.

Лечение: промывание желудка, контроль ЧСС, АД, функции дыхания; при необходимости — введение инфузионных растворов, противосудорожных препаратов, кардиотонических, аналептических и других симптоматических средств.

Взаимодействие Табекс с другими препаратами.

Препарат не следует применять одновременно с противотуберкулезными препаратами.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Табекс.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Цитизин — это алкалоид, который присутствует во всех частях растения Cytisus Laburnum. Он воздействует на организм таким же образом, что и никотин, и листы из Cytisus Laburnum были использованы в качестве заменителя табака во время Второй мировой войны. Растение даже получило прозвище «фальшивый табак».

В 1978 году табачная промышленность определила цитизин как вещество, фармакологическое действие которого было наиболее близко к никотину, но при этом намного безопаснее, чем никотин. Разумеется, преимущества цитизина не остались без внимания, и болгарская компания Софарма выпустила цитизин под торговой маркой Tabex (Табекс).

Каждая таблетка Табекс содержит 1,5 мг цитизина.

Форма выпуска

Табекс выпускается только в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Цитизин относится к средствам, стимулирующим Н-холинорецепторы. Цитизин обладает более широким терапевтическим спектром, чем никотин, что делает его более безопасным для использования. По сравнению с никотином он оказывает меньшее влияние на периферическую нервную систему и артериальное давление, но эффективно стимулирует дыхание. Цитизин уменьшает депрессивные симптомы, связанные с прекращением интоксикации никотином. Табекс оказывает комплексное влияние и прекращает механизмы никотиновой зависимости.

После перорального введения Цитизин быстро абсорбируется и переходит в кровоток, достигая центра удовольствия в мозге, где он действует, блокируя эффекты никотина и его связывание с конкретными рецепторами. Таким образом, даже после использования никотиносодержащих продуктов, никотин, достигающий этой зоны, не может проявлять своего действия на специфические рецепторы, и курильщик не испытает типичного удовольствия от его использования.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Цитизин является частичным агонистом с высоким аффинным связыванием с никотиновым ацетилхолиновым рецептором, который, в основном, отвечает за эффекты никотина на человеческий организм.

Эффекты эти заключаются в следующем:

Цитизин препятствует присоединению к никотиновому ацетилхолиновому рецептору других лигандов, таких как никотин. Однако, при прикреплении цитизина к никотиновому рецептору, эффект на организм будет намного слабее, чем в случае никотина. В результате ожидается, что этот препарат уменьшит воздействие никотина на курильщика, уменьшит тягу к никотину и смягчит симптомы отмены никотина. При этом Табекс не вызовет столь быстрого привыкания, как никотин.

Именно цитизин обеспечил отправную точку для создания нового препарата против курения — варениклина, который недавно прошел клинические испытания.

Фармакокинетические данные о Табексе получены в основном из исследований на животных. При пероральном применении у кроликов цитизин хорошо всасывался в кишечнике. Период полувыведения после перорального приема составляет 52 минуты. Препарат в основном выводится в неизменной форме с мочой. Токсичность цитизина в целом сходна с никотином, хотя и несколько меньше.

Клинические исследования показывают, что Табекс хорошо переносится при рекомендованных в инструкции дозах.

Таблетки от курения Табекс: для кого предназначены и кому противопоказаны

Табекс — препарат выбора лечения хронического никотинизма. Он особенно подходит для лечения курильщиков, с проблемами со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также для курильщиков, профессионально подверженных стрессам и предрасположенных к поиску «ложного комфорта» в никотине или других препаратах, вызывающих зависимость.

Таблетки от курения Табекс не следует принимать:

Побочные действия

Научные исследования продемонстрировали разумную толерантность и ряд слабых побочных эффектов при приеме таблеток от курения Табекс.

Большинство побочных эффектов постепенно исчезают в ходе лечения.

Таблетки от курения Табекс должны использоваться с дополнительными мерами предосторожности при следующих условиях:

• у больных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ);
• у больных сахарным диабетом;
• у пациентов, которые имеют повышенный уровень гормонов щитовидной железы (гипертиреоз);
• у пациентов с повреждениями почек или печени.

Как принимать Табекс и симптомы передозировки препарата

Инструкция по применению таблеток (способ и дозировка)

Табекс можно принимать с едой, потому что пища не влияет на это лекарство. Необходимо избегать алкогольных напитков во время использования этого лекарства.

Вот как принимать Табекс:

Отказ от курения должен произойти не позднее, чем на пятый день после начала терапии.

Передозировка

Симптомы никотиновой интоксикации наблюдаются при передозировке Табекса. Токсические эффекты проявляются в тошноте, рвоте, расширении зрачков, тахикардии, общей слабости. В тяжелых случаях, если пациент не знает, как принимать Табекс и принял слишком большую дозу, наступают клонические судороги и (или) паралич дыхания.

При возникновении любого симптома передозировки необходимо промывание желудка, контроль дыхания, артериального давления и частоты сердечных сокращений. Возможно потребуется реанимационное вливание физиологического раствора и раствора глюкозы, прием противосудорожных препаратов, аналептиков и других симптоматических средств.

Взаимодействие

Табекс не должен использоваться в сочетании со следующими препаратами:

• лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний;
• лекарства, используемые для лечения туберкулеза;
• лекарственные препараты, используемые при лечении высокого уровня холестерина, такие как: симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин, ловастатин и другие.

Одновременное применение Табекса с этими препаратами, увеличивает риск разрушения клеток мышечной ткани (рабдомиолиза). О том, как принимать Табекс, если пациент не может отказаться от употребления какого-либо из вышеописанных препаратов, расскажет специалист-нарколог на очном приеме.

Табекс: побочные действия по результатам исследований, цена и отзывы о препарате

Табекс дает высокую степень положительных результатов при использовании в терапевтических дозах. Это помогает курильщикам отказаться от привычки постепенно и, в большинстве случаев, без побочных эффектов.

Условия продажи

Для приобретения Табекса необходим рецепт врача.

Условия хранения

Препарат должен храниться в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света помещении при температуре 15° −25° C.

Срок действия

Препарат сохраняет свои полезные свойства два года с даты изготовления.

Особые указания

Табекс считается безопасным и не вызывает никаких изменений в психическом и физическом состоянии, не влияет на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Клиническое исследование продемонстрировало, что препарат хорошо переносится и обладает высокой эффективностью. При приеме Табекса побочные действия являются несущественными при условии обеспечения адекватного лечения, что означает отсутствие необходимости сокращения дозы или сокращения продолжительности лечения. Тем не менее пациенты должны помнить, что продолжение курения во время лечения с помощью Табекса приводит к высокой вероятности появления нежелательных эффектов интоксикации никотином.

Препарат следует вводить осторожно пациентам с усугубленной язвенной болезнью. После завершения курса лечения пациенты должны воздерживаться от курения даже одной сигареты, чтобы получить длительный эффект.

Табекс: побочные действия и успешность лечения по данным исследований

Британские исследователи из Университетского колледжа в Лондоне провели рандомизированное, двойное слепое исследование моноцентрического цитизина с использованием 740 участников, которые курили более 10 сигарет в день.

Участники получали либо цитизин (6 1,5 мг таблетки в течение 3 дней, затем 5 таблеток в течение 9 дней, 4 таблетки в течение 4 дней, 3 таблетки в течение 4 дней, и 2 таблетки в течение последних 5 дней) либо плацебо, в течение 25 дней.

Спустя двенадцать месяцев после лечения вероятность успешного прекращения курения составила 8,4% в группе, которые принимали цитизин, по сравнению с 2,4% в группе плацебо.

Что касается побочных эффектов, то у участников эксперимента, принимающих цитизин чаще наблюдались желудочно-кишечные проблемы (боли в животе, тошнота), головокружение и проблемы со сном по сравнению с группой «плацебо». Авторы этого исследования пришли к выводу, что цитизин действительно является эффективным средством для преодоления никотиново-табачной зависимости.

Аналоги

К препаратам с тем же действующим веществом, что и в Табексе относятся таблетки Цитизин и Цититон, а также Циперкутен в форме пленки для наклеивания на кожу.

К другим популярным лекарственным средствам, помогающим курильщикам избавиться от никотиновой зависимости, но не содержащим цитизин, относятся: Чампикс (действующий компонент — варениклин), Лобесил (действующий компонент — лобелин) и Никоретте (действующий компонент — медицинский никотин).

При беременности и лактации

На основании имеющихся данных исследований на животных (потенциальное эмбриотоксическое действие) беременным женщинам рекомендуется отказаться от использования препарата. Табекс также не рекомендуется для кормящих грудью матерей, поскольку доказано, что цитизин обладает способностью проникать в грудное молоко.

Табекс: инструкция по применению и отзывы

Табекс – лекарственное средство для лечения никотиновой зависимости.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Табекса – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые, светло-коричневого цвета, на изломе – от белого до бежевого цвета (по 50 шт. в блистерах, вложенных в картонные вкладыши с календарем приема, 2 блистера в пачке картонной).

Активное вещество: цитизин, в 1 таблетке – 1,5 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 [тальк, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт частично гидролизованный, красители железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) и железа оксид черный (Е172)].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом таблеток Табекс является алкалоид цитизин, обладающий холиномиметическим действием. Данное соединение повышает артериальное давление, активизирует ганглии вегетативной нервной системы, способствует выработке адреналина из мозгового вещества надпочечников, рефлекторно возбуждает дыхательный центр.

Несмотря на большое сходство механизмов действия цитизина и никотина, цитизин имеет больший терапевтический индекс и менее токсичен. В качестве конкурента цитизин подавляет взаимодействие никотина с чувствительными к нему рецепторами, что обуславливает постепенное уменьшение и полное исчезновение никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики Табекса у людей на сегодняшний день не проводились. Эксперименты на животных показали, что цитизин всасывается из ЖКТ с высокой скоростью, но только частично. Степень резорбции вещества после перорального приема у мышей составляла 42%, а у кроликов – 34%. Максимальная концентрация цитизина в крови достигалась у мышей через 2 часа, а у кроликов – через 35 минут после приема. Препарат в основном кумулировался в надпочечниках, почках, печени.

При внутривенном введении (в/в) период полувыведения цитизина из организма мышей составляет 200 минут. При приеме Табекса внутрь 18% дозы у мышей выводится на протяжении 24 часов. У кроликов период полувыведения после в/в применения составляет 37 минут.

Показания к применению

Согласно инструкции, Табекс применяется для облегчения отказа от курения.

Противопоказания

Абсолютные:

• атеросклероз;
• аритмия сердца;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• нестабильная стенокардия;
• недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца до начала применения препарата);
• острый инфаркт миокарда;
• недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• возраст до 18 лет и старше 65 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому компоненту Табекса.

С осторожностью:

• повышенное артериальное давление;
• другие не указанные в противопоказаниях формы ишемической болезни сердца (бессимптомная ишемия миокарда, стабильная стенокардия, микрососудистая стенокардия, вазоспастическая стенокардия);
• сердечная недостаточность;
• облитерирующие артериальные заболевания;
• заболевания сосудов головного мозга;
• сахарный диабет;
• язвенная болезнь желудка;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• наличие хромаффинных опухолей надпочечников;
• гипертиреоидизм;
• некоторые формы шизофрении;
• длительный стаж курения;
• возраст старше 40–45 лет.

Инструкция по применению Табекса: способ и дозировка

Таблетки Табекс следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать их достаточным количеством жидкости.

В первые три дня назначают по 1 таблетке 6 раз в сутки с 2-часовыми интервалами с постепенным сокращением количества выкуренных сигарет. Принимать таблетки следует между эпизодами курения, чтобы удлинить интервал между выкуриванием сигарет и максимально сократить их число. Следует строго соблюдать интервалы 2 часа.

Если в течение этого периода не удается снизить суточное потребление сигарет, лечение необходимо прервать на 2‒3 месяца, после чего начать его заново.

В случае хорошего эффекта в течение первых трех дней лечение продолжают по следующей схеме:

• дни 4‒12: по 1 таб. 5 раз в сутки с интервалами 2,5 часа;
• дни 13‒16: по 1 таб. 4 раза в сутки с интервалами 3 часа;
• дни 17‒20: по 1 таб. 3 раза в сутки с интервалами 5 часов;
• дни 21‒25: по 1 таб. 1‒2 раза в сутки.

Повысить эффективность медикаментозной терапии помогают консультации, в т. ч. направленные на психологическую поддержку пациента.

Побочные действия

Согласно данным клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений, Табекс переносится преимущественно хорошо. Если возникают побочные эффекты, то они выражены слабо или умеренно и чаще всего связаны с отказом от табакокурения. Большинство из них наступает в первые дни лечения и проходит самостоятельно.

Возможные побочные эффекты:

• со стороны центральной нервной системы: головная боль, бессонница или сонливость, головокружение, повышенная раздражительность;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: изменения вкуса и аппетита, сухость во рту, тошнота, диарея/запор, боли в животе;
• со стороны дыхательной системы: одышка;
• со стороны обмена веществ и питания: повышенное потоотделение, снижение массы тела;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное повышение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения;
• со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах;
• прочие: боль в грудной клетке.

Передозировка

К симптомам передозировки Табекса относятся: общая слабость, расширение зрачков, тахикардия, тошнота, рвота, клонические судороги, паралич дыхательного центра. Данное состояние наступает в результате несоблюдения пациентом режима дозирования и приема препарата в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.

При передозировке необходима срочная консультация специалиста. Также рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, инфузионное введение 5% или 10% раствора глюкозы, а также водно-солевых растворов. Нередко назначают дыхательные аналептики, кардиотоники, противосудорожные и другие средства симптоматической терапии. Необходим постоянный мониторинг частоты сердечных сокращений, артериального давления и функционирования органов дыхания.

Особые указания

Табекс можно принимать только в том случае, если имеются серьезные намерения бросить курить.

Если пациент продолжает курить в течение периода лечения, возможно усиление побочных эффектов никотина (никотиновая интоксикация).

В связи с вероятностью возникновения сонливости во время терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Хотя на фоне лечения Табексом не наблюдалось негативное воздействие на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, возможно появление сонливости и других побочных реакций, что требует особой осторожности в перечисленных выше ситуациях.

Лекарственное взаимодействие

После отказа от курения могут усиливаться побочные эффекты клозапина, оланзапина, ропинирола, теофиллина.

Правастатин, ловастатин, флувастатин, симвастатин повышают риск появления болей в мышцах.

Табекс может снижать эффект гипотензивных лекарственных средств.

При одновременном применении карбахола, ацетилхолина, пиридостигмина, дистигмина, ривастигмина, галантамина возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слезо- и слюнотечение, сужение зрачка, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц, частое мочеиспускание, тошнота, колики, рвота, бронхиальная секреция с кашлем, вследствие чего возможно возникновение приступа астмы).

Аналоги

Аналогами Табекса являются: Цититон, Никоретте , Чампикс , Бризантин .

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Регистрационный номер: П N016219/01
Торговое название препарата: Табекс®
Международное непатентованное название или группировочное название: цитизин.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: цитизин 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (28,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,5 мг), тальк (2,0 мг), магния стеарат (1,0 мг).
Состав пленочного покрытия: опадрай II коричневый 85F 26948 (3,0 мг): поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,2 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,654 мг; макрогол 3350 — 0,606 мг; тальк — 0,444 мг; железа оксид желтый (Е 172) — 0,062 мг, железа оксид красный (Е 172) – 0,018 мг, железа оксид черный (Е 172) — 0,016 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета. Вид на изломе — от белого до бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения никотиновой зависимости.
Код АТХ:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бо́льшим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 здоровых добровольцев после перорального применения однократной дозы 1,5 мг (1 таблетка Табекс®).
Всасывание
Цитизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после его перорального применения. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч.
Распределение
Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют.
У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и внутривенного применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Объем распределения (Vd) у кроликов после перорального и внутривенного применения составляет 6,21 л/кг и соответственно 1,02 л/кг.
Биотрансформация и выведение
Цитизин не метаболизируется в организме. До 64 % примененной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.

Показания к применению
Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения). Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Противопоказания
Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет и пациенты старше 65 лет, недостаточность лактaзы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью: препарат Табекс® следует применять при других формах ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром “X” (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном артериальном давлении, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 – 45 лет (см. раздел «Особые указания»).
Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Беременность и лактация
Табекс® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день — по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

с 4 по 12 день приема – по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа;
с 13 по 16 день – по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа;
с 17 по 20 день – по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;
с 21 по 25 день – по 1-2 таблетке в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочное действие
Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат Табекс® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные действия:
— со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение артериального давления, ощущение сердцебиения;
— со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность;
— со стороны дыхательной системы: одышка;
— со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита;
— со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах;
— со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение;
— прочие — боли в грудной клетке.

Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионноевведение водно-солевых растворов, а также 5 % или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина. При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение препарата Табекс® одновременно c ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата Табекс® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Особые указания
Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 – 45 лет препарат Табекс® следует применять только после консультации с врачом.
При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами:
Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Препарат для лечения никотиновой зависимости.

Препарат: ТАБЕКС
Активное вещество: non appropriated
Код АТХ: N07BA
КФГ: Препарат для лечения никотиновой зависимости
Рег. номер: П №016219/01
Дата регистрации: 03.03.05
Владелец рег. удост.: SOPHARMA AD {Болгария}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
цитизин	1.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, Opadry II.

20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Н-холиномиметик. Возбуждает никотиновые рецепторы вегетативных ганглиев, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает высвобождение адреналина хромафинными клетками медулярной части надпочечников, повышает АД.

Снижает никотиновую зависимость (связано с конкурентным взаимоотношением в области тех же рецепторов и биохимических субстратов, с которыми в организме взаимодействует никотин). Вызывает изменение вкуса курения (делая его неприятным), уменьшает стремление к курению и облегчает проявления абстинентного синдрома, связанного с прекращением курения.

Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, что дает возможность постепенного отказа от курения и одновременно предотвращает развитие абстинентных явлений.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают в течение 3 дней по 1 таб. 6 раз/сут (через 2 ч) при параллельном сокращении количества выкуриваемых сигарет. При отсутствии эффекта препарат следует отменить и через 2-3 мес начать новый курс.

При положительном результате лечение продолжают по следующей схеме:

Курение следует прекратить не позднее 5 дня от начала лечения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боли в животе, тошнота, запор, диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, незначительное повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, одышка.

Прочие: миалгии, снижение массы тела, повышенное потоотделение, аллергические реакции.

Большинство побочных явлений проходят самостоятельно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острый инфаркт миокарда;

Нестабильная стенокардия;

Аритмии;

Недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;

Выраженный атеросклероз;

Кровотечение из крупных сосудов;

Артериальная гипертензия;

Отек легких;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения);

Бронхиальная астма;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при шизофрении, хромафинных опухолях надпочечников, гастроэзофагеальном рефлюксе, при ИБС (в т.ч. при хронической сердечной недостаточности), заболеваниях сосудов головного мозга, гипертиреозе, пептической язве желудка, сахарном диабете, при почечной и печеночной недостаточности. У детей в возрасте до 18 лет и пациентов старше 65 лет препарат следует применять после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное и осознанное намерение отказаться от курения.

Пациент должен быть предупрежден о том, что применение препарата на фоне продолжения курения может привести к никотиновой интоксикации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, судороги, паралич дыхания.

Лечение: промывание желудка, контроль ЧСС, АД, функции дыхания; при необходимости - введение инфузионных растворов, противосудорожных препаратов, кардиотонических, аналептических и других симптоматических средств.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Препарат не следует применять одновременно с противотуберкулезными препаратами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.