ომეპრაზოლის ფერის კაფსულები. ომეპრაზოლი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების სამკურნალოდ. პრეპარატის ფარმაკოლოგიური მოქმედება

73590-58-6

ნივთიერების მახასიათებლები ომეპრაზოლი

ომეპრაზოლი არის ორი ენანტიომერის რასემიული ნაზავი. თეთრი ან მოთეთრო კრისტალური ფხვნილი, ძალიან ხსნადი ეთანოლში და მეთანოლში, ოდნავ ხსნადი აცეტონში და იზოპროპანოლში, ძალიან ცოტა წყალში. ეს არის სუსტი ბაზა, სტაბილურობა დამოკიდებულია pH-ზე: ექვემდებარება სწრაფ დეგრადაციას მჟავე გარემო, შედარებით სტაბილურია ტუტეში. მოლეკულური მასა — 713,12.

ფარმაკოლოგია

ფარმაკოლოგიური ეფექტი- წყლულის საწინააღმდეგო, ინჰიბიტორული პროტონული ტუმბო.

ფარმაკოდინამიკა

მოქმედების მექანიზმი

ომეპრაზოლი სუსტი ბაზაა, კონცენტრირებული და აქტიურ ფორმად გარდაიქმნება კუჭის ლორწოვანი გარსის პარიეტალური უჯრედების სეკრეტორული მილაკების მჟავე გარემოში, სადაც ის აინჰიბირებს ფერმენტ H+, K+-ATPase (პროტონული ტუმბო). ომეპრაზოლს აქვს დოზადამოკიდებული ეფექტი მარილმჟავას სინთეზის ბოლო სტადიაზე და აფერხებს როგორც ბაზალურ, ისე სტიმულირებულ მჟავას სეკრეციას კუჭში, განურჩევლად სტიმულის ხასიათისა.

ეფექტი კუჭის სეკრეციაზე

ომეპრაზოლი ყოველდღიურად პერორალურად მიღებისას უზრუნველყოფს მარილმჟავას დღის და ღამის სეკრეციის სწრაფ და ეფექტურ ინჰიბირებას. მაქსიმალური ეფექტი მიიღწევა მკურნალობიდან 4 დღის განმავლობაში. წყლულის მქონე პაციენტებში თორმეტგოჯა ნაწლავიომეპრაზოლი 20 მგ დოზით იწვევს კუჭის მჟავიანობის მდგრად შემცირებას 24-საათიანი მინიმუმ 80%-ით. ეს მიაღწევს მარილმჟავას საშუალო Cmax შემცირებას პენტაგასტრინით სტიმულაციის შემდეგ 70%-ით 24 საათის განმავლობაში.

თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის მქონე პაციენტებში ომეპრაზოლი 20 მგ დოზით, ყოველდღიური გამოყენებისას ინარჩუნებს მჟავიანობას კუჭშიდა გარემოში pH ≥ 3 საშუალოდ 17 საათის განმავლობაში დღეში.

ომეპრაზოლის შეყვანისას იწვევს ადამიანის კუჭში მჟავას სეკრეციის დოზადამოკიდებულ დათრგუნვას. მიღწევისთვის სწრაფი ვარდნამჟავიანობა კუჭის წვენირეკომენდებულია / ომეპრაზოლის 40 მგ შეყვანისას. ანტისეკრეტორული ეფექტი შენარჩუნებულია 24 საათის განმავლობაში.

მარილმჟავას სეკრეციის ინჰიბირების ხარისხი პროპორციულია ომეპრაზოლის AUC-ის, მაგრამ არ არის დამოკიდებული მის პირდაპირ პლაზმურ კონცენტრაციაზე.

ომეპრაზოლით თერაპიის დროს ტაქიფილაქსიის განვითარება არ დაფიქსირებულა.

ზემოქმედება Helicobacter pylori-ზე

ომეპრაზოლს აქვს ბაქტერიციდული მოქმედება Helicobacter pylori in vitro.აღმოფხვრა Helicobacter pyloriომეპრაზოლთან ერთად გამოყენებისას ანტიბაქტერიული აგენტებითან ახლავს სიმპტომების სწრაფი აღმოფხვრა, კუჭ-ნაწლავის ლორწოვანი გარსის დეფექტების შეხორცების მაღალი ხარისხი და ხანგრძლივი რემისია. პეპტიური წყლულირაც, თავის მხრივ, ამცირებს ისეთი გართულებების ალბათობას, როგორიცაა სისხლდენა.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

ომეპრაზოლი, პერორალურად მიღებისას, სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, T max პლაზმაში არის 0,5-1 სთ. ომეპრაზოლი შეიწოვება წვრილი ნაწლავიჩვეულებრივ 3-6 საათის განმავლობაში ბიოშეღწევადობა ერთჯერადი პერორალური მიღების შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 30-40%-ს, დღეში ერთხელ უწყვეტი მიღების შემდეგ ბიოშეღწევადობა იზრდება 60%-მდე. ჭამა არ მოქმედებს ომეპრაზოლის ბიოშეღწევადობაზე.

დისტრიბუცია

ომეპრაზოლის შეკავშირება პლაზმის ცილებთან არის 95%, V d არის 0,3 ლ/კგ.

ბიოტრანსფორმაცია

ომეპრაზოლი მთლიანად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ძირითადი იზოფერმენტები, რომლებიც მონაწილეობენ მეტაბოლურ პროცესში: CYP2C19და CYP3A4. ომეპრაზოლის მაღალი აფინურობის გათვალისწინებით იზოფერმენტთან CYP2C19შესაძლებელია მისი კონკურენტული ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, რომელთა მეტაბოლიზმში მონაწილეობს ეს იზოენზიმი. ჰიდროქსიომეპრაზოლი არის მთავარი მეტაბოლიტი, რომელიც წარმოიქმნება იზოფერმენტის მოქმედებით CYP2C19. მიღებული მეტაბოლიტები - სულფონი და სულფიდი - არ ახდენენ მნიშვნელოვან გავლენას მარილმჟავას სეკრეციაზე.

გამოყოფა

T 1/2 არის დაახლოებით 40 წუთი (30-90 წუთი). დაახლოებით 80% გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით თირკმელებით, დანარჩენი კი ნაწლავებით.

პაციენტების სპეციალური ჯგუფები

ხანდაზმული პაციენტები (75 წელზე მეტი).ხანდაზმულ პაციენტებს აღენიშნებოდათ ომეპრაზოლის მეტაბოლიზმის უმნიშვნელო დაქვეითება.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ომეპრაზოლის მეტაბოლიზმი ნელდება, რაც იწვევს AUC-ის ზრდას. ომეპრაზოლი არ გროვდება დღეში ერთხელ მიღებისას. პაციენტები ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით გრძელვადიანი გამოყენებაომეპრაზოლს შეიძლება დასჭირდეს დოზის შემცირება.

ნივთიერების ომეპრაზოლის გამოყენება

შიგნით, შიგნით / შიგნით. ზრდასრული პაციენტები:თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება; თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის რეციდივის პრევენცია; კუჭის წყლული; კუჭის წყლულების რეციდივის პრევენცია; ასოცირებული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანებები Helicobacter pylori(როგორც ნაწილი კომპლექსური თერაპია); კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანებები, რომლებიც დაკავშირებულია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენებასთან; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანებების პროფილაქტიკა, რომლებიც დაკავშირებულია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენებასთან, სტრესული წყლულების პროფილაქტიკა; რეფლუქს ეზოფაგიტი; განკურნებული რეფლუქს-ეზოფაგიტის მქონე პაციენტების ხანგრძლივი მონიტორინგი; გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადება; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი.

განაცხადი პედიატრიაში. შიგნით. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები, რომელთა წონა ≥20 კგ:რეფლუქს ეზოფაგიტი; გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (გულძმარვა და მაწონი). 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები და მოზარდები:თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულთან ასოცირებული Helicobacter pylori(როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი).

უკუჩვენებები

პერორალური მიღებისთვის: ჰიპერმგრძნობელობაომეპრაზოლამდე; ნელფინავირთან ერთად მიღება; 2 წლამდე ასაკის ბავშვები და ჭარბი წონა<20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни); дети младше 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori).

ინტრავენური შეყვანისთვის:ჰიპერმგრძნობელობა ომეპრაზოლის მიმართ; ნელფინავირთან და ატაზანავირთან ერთად მიღება; ბავშვთა ასაკი (18 წლამდე).

განაცხადის შეზღუდვები

პერორალური მიღებისთვის:ღვიძლის უკმარისობა; ოსტეოპოროზი (ბარძაყის, მაჯის და ხერხემლის ძვლების მოტეხილობის რისკი); ატაზანავირთან (ომეპრაზოლის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ/დღეში) და კლოპიდოგრელთან ერთდროული გამოყენება; სხეულის წონის მნიშვნელოვანი კლების არსებობა, ხშირი ღებინება, დისფაგია, ღებინება სისხლით ან მელენით; კუჭის წყლული (ან მასზე ეჭვი) - უნდა გამოირიცხოს ავთვისებიანი ნეოპლაზმის არსებობა, ვინაიდან მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს სიმპტომების შენიღბვა და ამით. სწორი დიაგნოზის გადადება.

ინტრავენური შეყვანისთვის:ოსტეოპოროზი; თირკმლის და/ან ღვიძლის უკმარისობა; კანის ფორმა ქვემწვავე მგლურას ერითემატოზის ისტორიაში; კლოპიდოგრელთან ერთად მიღება.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ომეპრაზოლის დანიშვნა შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფის პოტენციურ რისკს.

ომეპრაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში. თუ საჭიროა პრეპარატის გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში, აუცილებელია გადაწყვიტოს, შეწყვიტოს ძუძუთი კვება თუ შეწყვიტოს ამ პრეპარატის გამოყენება.

ნაყოფიერება.ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში, ომეპრაზოლის ეფექტი ფერტილობაზე არ იყო მოხსენებული.

ომეპრაზოლის გვერდითი მოვლენები

ომეპრაზოლის გვერდითი მოვლენები ჩვეულებრივ უმნიშვნელო და შექცევადია. შეიძლება მოხდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც იყოფა სისტემურ-ორგანულ კლასებად შესაბამისად MedDRA. გვერდითი ეფექტების გაჩენის სიხშირის მითითებისთვის გამოყენებული იყო ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის კლასიფიკაცია: ძალიან ხშირად (≥10%); ხშირად (≥1%,<10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

სისხლისა და ლიმფური სისტემიდან:იშვიათად - ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია; ძალიან იშვიათად - აგრანულოციტოზი, პანციტოპენია.

იმუნური სისტემიდან:იშვიათად - ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (მაგალითად, ცხელება, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური რეაქცია/ანაფილაქსიური შოკი).

მეტაბოლიზმისა და კვების მხრივ:იშვიათად - ჰიპონატრიემია; სიხშირე უცნობია - ჰიპომაგნიემია (მძიმე ჰიპომაგნიემიამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოკალციემია); ჰიპომაგნიემია ასევე შეიძლება ასოცირებული იყოს ჰიპოკალიემიასთან.

ფსიქიკის მხრიდან:იშვიათად - უძილობა; იშვიათად - აგზნება, დაბნეულობა, დეპრესია; ძალიან იშვიათად - აგრესია, ჰალუცინაციები.

ნერვული სისტემიდან:ხშირად - თავის ტკივილი; იშვიათად - თავბრუსხვევა, პარესთეზია, ძილიანობა; იშვიათად - გემოვნების დარღვევა.

მხედველობის ორგანოს მხრიდან:იშვიათად - მხედველობის დაქვეითება. ზოგიერთ შემთხვევაში, მძიმე ავადმყოფებში, რომლებმაც მიიღეს ომეპრაზოლის ინტრავენური ინექციები, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, აღინიშნა მხედველობის შეუქცევადი დაქვეითება, მაგრამ მიზეზობრივი კავშირი დადგენილი არ არის.

სმენის ორგანოს და ლაბირინთის დარღვევების მხრივ:იშვიათად - თავბრუსხვევა.

სასუნთქი სისტემის, გულმკერდის ორგანოებისა და შუასაყარის მხრივ:იშვიათად - ბრონქოსპაზმი.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან:ხშირად - დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, მეტეორიზმი, მუცლის ტკივილი; იშვიათად - პირის სიმშრალე, სტომატიტი, კუჭ-ნაწლავის კანდიდოზი, მიკროსკოპული კოლიტი.

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრიდან:იშვიათად - ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება; იშვიათად - ჰეპატიტი (სიყვითლით ან მის გარეშე); ძალიან იშვიათად - ღვიძლის უკმარისობა, ენცეფალოპათია ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტებში.

კანიდან და კანქვეშა ქსოვილებიდან:იშვიათად - დერმატიტი, ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება; იშვიათად - ალოპეცია, ფოტომგრძნობელობა; ძალიან იშვიათად - მულტიფორმული ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი; სიხშირე უცნობია - ქვემწვავე წითელი მგლურას კანის ფორმა.

კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილის მხრიდან:იშვიათად - თეძოს, მაჯის და ხერხემლის ძვლების მოტეხილობა; იშვიათად - ართრალგია, მიალგია; ძალიან იშვიათად - კუნთების სისუსტე.

თირკმელებისა და საშარდე გზების მხრიდან:იშვიათად - ინტერსტიციული ნეფრიტი.

სასქესო ორგანოებიდან და სარძევე ჯირკვლებიდან:ძალიან იშვიათად - გინეკომასტია.

ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე:იშვიათად - სისუსტე, პერიფერიული შეშუპება; იშვიათად - მომატებული ოფლიანობა.

აღწერილია კუჭის ჯირკვლოვანი ცისტების წარმოქმნის შემთხვევები პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებით ხანგრძლივი მკურნალობის დროს (მარილმჟავას სეკრეციის დათრგუნვის გამო და კეთილთვისებიანი და შექცევადია).

ურთიერთქმედება

ომეპრაზოლის გავლენა სხვა პრეპარატების ფარმაკოკინეტიკაზე

წამლები pH-დამოკიდებული აბსორბციით

ზოგიერთი წამლის შეწოვა შეიძლება შეიცვალოს კუჭის გარემოს მჟავიანობის შემცირების გამო.

როგორც სხვა პრეპარატების შემთხვევაში, რომლებიც თრგუნავენ მარილმჟავას ან ანტაციდების სეკრეციას, ომეპრაზოლით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს პოზაკონაზოლის, ერლოტინიბის, კეტოკონაზოლის ან იტრაკონაზოლის შეწოვის დაქვეითება.

დიგოქსინი.ჯანმრთელ მოხალისეებში ომეპრაზოლის (დოზით 20 მგ/დღეში) და დიგოქსინის ერთდროული გამოყენებისას აღინიშნა დიგოქსინის ბიოშეღწევადობის ზრდა 10%-ით. იშვიათ შემთხვევებში დაფიქსირდა დიგოქსინის ტოქსიკური ეფექტები. თუმცა ხანდაზმულებში ომეპრაზოლის მაღალი დოზების გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭირო. ამასთან დაკავშირებით აუცილებელია პაციენტის ფრთხილად თერაპიული მონიტორინგი.

კლოპიდოგრელი.ჯანმრთელ მოხალისეებში ჩატარებული კვლევების შედეგებმა აჩვენა ფარმაკოკინეტიკური (PK)/ფარმაკოდინამიკური (PD) ურთიერთქმედება კლოპიდოგრელს (300 მგ დატვირთვის დოზა/75 მგ დღიურ დოზას) და ომეპრაზოლს (80 მგ დღეში), რაც იწვევს აქტიური ნივთიერების AUC-ის შემცირებას. კლოპიდოგრელის მეტაბოლიტი საშუალოდ 46%-ით და ADP-ით გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაციის მაქსიმალური ინჰიბირება საშუალოდ 16%-ით. დაკვირვებისა და კლინიკური კვლევების შედეგებზე დაყრდნობით, მიღებული იქნა ურთიერთსაწინააღმდეგო მონაცემები ომეპრაზოლთან PK/PD ურთიერთქმედების კლინიკურ შედეგებზე მძიმე გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების განვითარების თვალსაზრისით. როგორც პროფილაქტიკური ღონისძიება, არ არის რეკომენდებული ომეპრაზოლისა და კლოპიდოგრელის ერთდროული გამოყენება.

ნელფინავირი, ატაზანავირი.ომეპრაზოლთან ერთდროული გამოყენებისას აღინიშნება ნელფინავირის და ატაზანავირის კონცენტრაციის დაქვეითება სისხლის პლაზმაში.

ომეპრაზოლის ერთობლივი გამოყენება ნელფინავირთან უკუნაჩვენებია (იხ. „უკუჩვენებები“).

არ არის რეკომენდებული ატაზანავირის და ომეპრაზოლის ერთდროული გამოყენება პერორალურად, ინტრავენური შეყვანა უკუნაჩვენებია. თუ ატაზანავირის და ომეპრაზოლის ერთდროული გამოყენება არ არის გამორიცხული, რეკომენდებულია პაციენტის მჭიდრო კლინიკური მონიტორინგი, ასევე ატაზანავირის დოზის გაზრდა 400 მგ-მდე რიტონავირის გამოყენებით 100 მგ დოზით, ხოლო ომეპრაზოლის დოზა უნდა არაუმეტეს 20 მგ/დღეში.

პრეპარატები, რომლებიც მეტაბოლიზდება CYP2C19 იზოფერმენტის მონაწილეობით

ვინაიდან ომეპრაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში იზოფერმენტის მონაწილეობით CYP2C19დიაზეპამის, ვარფარინის (R-ვარფარინი), ცილოსტაზოლის და ფენიტოინის ელიმინაცია შეიძლება შეფერხდეს. რეკომენდებულია პაციენტების მონიტორინგი, რომლებიც იღებენ ფენიტოინს და ვარფარინს, შესაძლოა საჭირო გახდეს ზემოაღნიშნული პრეპარატების დოზის შემცირება. თუმცა, ომეპრაზოლით 20 მგ დღიური დოზით ერთდროული მკურნალობა არ ახდენს გავლენას ფენიტოინის პლაზმურ კონცენტრაციაზე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ფენიტოინს დიდი ხნის განმავლობაში. ომეპრაზოლით 20 მგ დღიური დოზით ერთდროული მკურნალობა არ იწვევს კოაგულაციის დროის ცვლილებას პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ვარფარინს დიდი ხნის განმავლობაში.

ცილოსტაზოლი.ომეპრაზოლმა 40 მგ-მდე დოზებით ჯანმრთელ მოხალისეებში კროსვორდის კვლევაში გაზარდა ცილოსტაზოლის Cmax და AUC 18 და 26%-ით, შესაბამისად, ცილოსტაზოლის ერთ-ერთი აქტიური მეტაბოლიტის ეს მაჩვენებლები გაიზარდა 29 და 69%-ით შესაბამისად.

ფენიტოინი.ომეპრაზოლით მკურნალობის დაწყებიდან პირველი 2 კვირის განმავლობაში რეკომენდირებულია ფენიტოინის კონცენტრაციის კონტროლი სისხლის პლაზმაში და ამ კონტროლის გაგრძელება მკურნალობის დასრულებამდე ფენიტოინის დოზის კორექტირების შემთხვევაში.

უცნობი წამლის ურთიერთქმედების მექანიზმი

ტაკროლიმუსი.ომეპრაზოლის ერთდროული გამოყენებისას აღინიშნა სისხლის პლაზმაში ტაკროლიმუსის კონცენტრაციის მომატება. აუცილებელია სისხლის პლაზმაში ტაკროლიმუსის კონცენტრაციის გულდასმით მონიტორინგი, აგრეთვე თირკმლის ფუნქციის (Cl კრეატინინის) მონიტორინგი და, საჭიროების შემთხვევაში, ტაკროლიმუსის დოზის კორექტირება.

მეტოტრექსატი.ზოგიერთ პაციენტში აღინიშნა სისხლის პლაზმაში მეთოტრექსატის შემცველობის მომატება პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებთან მისი ერთდროული გამოყენებისას. მეტოტრექსატის მაღალი დოზების გამოყენებისას შეიძლება განიხილებოდეს ომეპრაზოლის დროებითი მოხსნა.

საქვინავირი/რიტონავირი.ომეპრაზოლისა და საქვინავირის/რიტონავირის ერთდროული გამოყენებისას აღინიშნა საქვინავირის პლაზმური კონცენტრაციის 70%-მდე ზრდა. აივ ინფიცირებულ პაციენტებში კონცენტრაციის ეს ზრდა კარგად გადაიტანა.

სხვა ნარკოტიკები.პოზაკონაზოლის, ერლოტინიბის, კეტოკონაზოლის და იტრაკონაზოლის აბსორბცია მნიშვნელოვნად მცირდება ომეპრაზოლთან ერთად მიღებისას და, შესაბამისად, მათი კლინიკური ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს. არ არის რეკომენდებული ომეპრაზოლის გამოყენება პოზაკონაზოლთან, ერლოტინიბთან, კეტოკონაზოლთან და იტრაკონაზოლთან ერთად.

სხვა პრეპარატების გავლენა ომეპრაზოლის ფარმაკოკინეტიკაზე

იზოენზიმის ინდუქტორები CYP2C19და/ან CYP3A4

წამლები, რომლებიც იწვევენ იზოფერმენტებს CYP2C19და CYP3A4, როგორიცაა რიფამპიცინი და წმინდა იოანეს ვორტის შემცველი პრეპარატები, ომეპრაზოლთან ერთად გამოყენებისას შეიძლება გამოიწვიოს მისი კონცენტრაციის შემცირება სისხლის პლაზმაში მეტაბოლიზმის დაჩქარებით.

იზოენზიმის ინჰიბიტორები CYP2C19და/ან CYP3A4

CYP2C 19 და CYP3A 4 იზოფერმენტები მონაწილეობენ ომეპრაზოლის მეტაბოლიზმში. პრეპარატების კომბინირებულმა გამოყენებამ, რომლებიც აინჰიბირებენ CYP2C 19 და CYP3A 4 იზოფერმენტებს, როგორიცაა კლარითრომიცინი და ვორიკონაზოლი, შეიძლება გამოიწვიოს პლაზმაში პრაზოლის კონცენტრაციის მომატება. მეტაბოლური სიჩქარის შემცირება. ვორიკონაზოლთან ერთდროული მკურნალობა იწვევს ომეპრაზოლის ზემოქმედების 2-ჯერ გაზრდას. ვინაიდან ომეპრაზოლის მაღალი დოზები კარგად გადაიტანება, დოზის კორექცია ჩვეულებრივ არ არის საჭირო. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში და ხანგრძლივი გამოყენებისას.

ომეპრაზოლი არ მოქმედებს იმ წამლების მეტაბოლიზმზე, რომლებშიც იგი ხორციელდება CYP3A4 იზოფერმენტის გამოყენებით, როგორიცაა ციკლოსპორინი, ლიდოკაინი, ქინიდინი, ესტრადიოლი, ერითრომიცინი და ბუდესონიდი.

ომეპრაზოლის ეფექტი არ გამოვლენილა შემდეგ პრეპარატებზე: კოფეინი, თეოფილინი, ქინიდინი, პიროქსიკამი, დიკლოფენაკი, ნაპროქსენი, მეტოპროლოლი, პროპრანოლოლი და ეთანოლი.

დოზის გადაჭარბება

ომეპრაზოლის 560 მგ ერთჯერადი დოზა მოზრდილების მიერ პერორალურად მიღებისას იწვევდა ზომიერი ინტოქსიკაციის სიმპტომებს. აღწერილია ომეპრაზოლის 2400 მგ ერთჯერადი დოზის მიღების შემთხვევა, რომელმაც არ გამოიწვია რაიმე მძიმე ტოქსიკური სიმპტომები. დოზის გაზრდასთან ერთად, ომეპრაზოლის ელიმინაციის სიჩქარე არ იცვლებოდა (1 რიგის კინეტიკა) და არ იყო საჭირო სპეციფიური მკურნალობა.

არის ომეპრაზოლის ინტრავენური გამოყენების შემთხვევები 270 მგ-მდე დღეში ერთხელ და 650 მგ-მდე 3 დღის განმავლობაში კლინიკური კვლევების დროს, დოზადამოკიდებული გვერდითი რეაქციების განვითარების გარეშე.

სიმპტომები:თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, აპათია, დეპრესია, თავის ტკივილი, ცნობიერების დაბინდვა; ტაქიკარდია; გულისრევა, ღებინება, მეტეორიზმი, დიარეა, მუცლის ტკივილი.

მკურნალობა:სიმპტომური მკურნალობა, აუცილებლობის შემთხვევაში, მიღების შემდეგ, კუჭის ამორეცხვა, გააქტიურებული ნახშირის დანიშვნა. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. ჰემოდიალიზი საკმარისად ეფექტური არ არის.

ადმინისტრაციის მარშრუტები

შიგნით, შიგნით / შიგნით.

ომეპრაზოლის ნივთიერების სიფრთხილის ზომები

თერაპიის დაწყებამდე აუცილებელია გამოირიცხოს ავთვისებიანი პროცესის არსებობა (განსაკუთრებით კუჭის წყლულით), რადგან. მკურნალობამ, სიმპტომების შენიღბვით, შეიძლება შეაფერხოს სწორი დიაგნოზი. თუ ომეპრაზოლის გამოყენების დაწყების შემდეგ 5 დღის განმავლობაში მდგომარეობა არ გაუმჯობესდა ან გულძმარვა კიდევ უფრო გაძლიერდა, აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია.

45 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებს გულძმარვის სიმპტომებით, რომლებსაც პირველად აწუხებთ გულძმარვა, შეუძლიათ ომეპრაზოლის გამოყენება მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. ომეპრაზოლი უნდა იქნას გამოყენებული სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ არსებობს რომელიმე შემდეგი სიმპტომი ან მდგომარეობა: წონის დაკლება აშკარა მიზეზის გარეშე და/ან მადის ნაკლებობა, დაღლილობა; ხანგრძლივი ტკივილი მუცლის ღრუში; კუჭის და/ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული ისტორიაში; ხშირი ღებინება; ყლაპვის დარღვევა/ტკივილი ყლაპვისას; ჰემატემეზი/მელენა/რექტალური სისხლდენა; მუდმივი გულძმარვა (3 თვეზე მეტი); ქრონიკული ხველა, სუნთქვის გაძნელება; სიყვითლე; გულმკერდის ტკივილი (განსაკუთრებით გულმკერდის შებოჭილობა ან ტკივილი კისერზე ან ზედა კიდურებზე), თუ დაკავშირებულია ოფლიანობასთან, ქოშინთან ან თავბრუსხვევასთან; კუჭის ან საყლაპავის კიბო ახლო ნათესავების ანამნეზში; ღვიძლის უკმარისობა.

თუ რომელიმე ჩამოთვლილი სიმპტომი/პირობა გამოჩნდება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

ბარძაყის, მაჯის ძვლების და ხერხემლის მოტეხილობების რისკი.პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას (> 1 წელი) შეიძლება ზომიერად გაზარდონ ბარძაყის, მაჯის და ხერხემლის მოტეხილობების რისკი, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში ან სხვა რისკ-ფაქტორების არსებობისას. დაკვირვების კვლევებმა აჩვენა, რომ პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებმა შეიძლება გაზარდონ მოტეხილობების საერთო რისკი 10-40%-ით. ოსტეოპოროზის განვითარების რისკის მქონე პაციენტებს მკურნალობა უნდა ჩაუტარდეთ უახლესი კლინიკური მითითებების შესაბამისად.

ჰიპომაგნიემია.მძიმე ჰიპომაგნიემია დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ომეპრაზოლით მინიმუმ 3 თვის განმავლობაში. კლინიკური გამოვლინებები, როგორიცაა დაღლილობა, ტეტანია, დელირიუმი, კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა და პარკუჭოვანი არითმიები შეიძლება განვითარდეს ბუნდოვანი სიმპტომების სახით, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ამ საშიში მდგომარეობის გვიან დიაგნოსტიკა. უმეტეს პაციენტებში გაუმჯობესება შეიძლება მიღწეული იყოს მაგნიუმის შემცველი პრეპარატების გამოყენებისა და პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების მოხსნის შემდეგ. პაციენტებში, რომლებიც დაგეგმილია გრძელვადიანი თერაპიისთვის ან რომლებსაც უნიშნავენ ომეპრაზოლს დიგოქსინთან ან სხვა პრეპარატებთან, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპომაგნიემია (მაგალითად, დიურეზულები), პლაზმაში მაგნიუმის დონე უნდა შეფასდეს თერაპიის დაწყებამდე და რეგულარულად მკურნალობის დროს.

გავლენა ვიტამინი B 12-ის შეწოვაზე.ომეპრაზოლი, ისევე როგორც ყველა პრეპარატი, რომელიც ამცირებს მჟავიანობას, შეიძლება გამოიწვიოს ვიტამინის B 12 (ციანოკობალამინის) შეწოვის დაქვეითება, რადგან. იწვევს ჰიპო- ან აქლორჰიდრიას. ეს გასათვალისწინებელია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ორგანიზმში B12 ვიტამინის შემცირებული მიწოდება ან B12 ვიტამინის მალაბსორბციის რისკის ფაქტორები ხანგრძლივი თერაპიის დროს.

სხვა ეფექტები, რომლებიც დაკავშირებულია მარილმჟავას სეკრეციის ინჰიბირებასთან.პაციენტებში, რომლებიც იღებენ წამლებს, რომლებიც ამცირებენ კუჭის ჯირკვლების სეკრეციას დიდი ხნის განმავლობაში, უფრო ხშირად აღინიშნება კუჭში ჯირკვლოვანი ცისტების წარმოქმნა, რომლებიც გაგრძელების ფონზე თავისთავად ქრება. ეს მოვლენები განპირობებულია ფიზიოლოგიური ცვლილებებით მარილმჟავას სეკრეციის დათრგუნვის შედეგად.

პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების ზემოქმედებით კუჭში მარილმჟავას სეკრეციის დაქვეითება იწვევს ნაწლავის პათოლოგიური მიკროფლორას ზრდის ზრდას, რაც თავის მხრივ შეიძლება გამოიწვიოს გვარის ბაქტერიებით გამოწვეული ნაწლავური ინფექციების რისკის უმნიშვნელო მატებამდე. Salmonella spp.და Campylobacter spp.და, ალბათ, ასევე ბაქტერია Clostridium difficileჰოსპიტალიზირებულ პაციენტებში.

ქვემწვავე წითელი მგლურას კანის ფორმა.პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების გამოყენება დაკავშირებულია კანის კანქვეშა წითელი მგლურას ძალიან იშვიათ შემთხვევებთან. კანის დაზიანებების განვითარების შემთხვევაში, განსაკუთრებით მზის სხივების ზემოქმედების ადგილებში, რომელსაც თან ახლავს სახსრების ტკივილი, პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს ექიმს ომეპრაზოლის გამოყენების შესაძლო შეწყვეტის შესახებ. ანამნეზში კანქვეშა წითელი მგლურა პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების გამოყენების შემდეგ შეიძლება გაზარდოს ამ დაავადების განვითარების რისკი ომეპრაზოლის გამოყენებისას.

გავლენა ლაბორატორიული ტესტების შედეგებზე.მარილმჟავას სეკრეციის შემცირების გამო ქრომოგრანი A (CgA) კონცენტრაცია იზრდება. CgA კონცენტრაციის ზრდამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების გამოვლენის გამოკვლევების შედეგებზე. ამ ეფექტის თავიდან ასაცილებლად აუცილებელია ომეპრაზოლის გამოყენების დროებით შეწყვეტა CgA-ს კონცენტრაციის დადგენამდე 5 დღით ადრე.

გავლენა მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.არ არსებობს მონაცემები ომეპრაზოლის გავლენის შესახებ მანქანის მართვის ან სხვა მექანიზმების გამოყენების უნარზე. თუმცა, იმის გამო, რომ თერაპიის დროს შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა, დაბინდული მხედველობა და ძილიანობა, სიფრთხილეა საჭირო მანქანებისა და მექანიზმების მართვისას.

ურთიერთქმედება სხვა აქტიურ ნივთიერებებთან

დაკავშირებული სიახლეები

სავაჭრო სახელები

სახელი	ვიშკოვსკის ინდექსის ღირებულება ®
	0.1535

ომეპრაზოლი - გამოყენების ინსტრუქცია, ჩვენებები და უკუჩვენებები. პოპულარული პრეპარატი კუჭ-ნაწლავის ორგანოოტროპული აგენტების ჯგუფიდან, რომელიც გამოიყენება საჭმლის მომნელებელი სისტემის ანთებითი და დესტრუქციული დაავადებების სამკურნალოდ. მას აქვს აქტიური ინჰიბიტორული მოქმედება მარილმჟავას წარმოებაზე მისი სინთეზის ტერმინალურ ეტაპზე. ომეპრაზოლი შედის პეპტიური წყლულის კომპლექსური მკურნალობის სტანდარტულ სქემაში.

რაში ეხმარება ომეპრაზოლი, ანოტაციაში წარმოდგენილი იქნება ტაბლეტებისა და კაფსულების ფასები 10 მგ, 20 მგ, 40 მგ, ინექციები აფთიაქებში, ექიმებისა და პაციენტების რეალური მიმოხილვები, ასევე ჩანაცვლების ანალოგები.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

იწარმოება კაფსულების ს/რ 0,02 გ (შეფუთვა No10, No30, No60, No100 და No120) და ლიოფილიზატის სახით ინტრავენური შეყვანისა და ინფუზიური თერაპიის ხსნარის მოსამზადებლად (40 მგ ფლაკონები). ).

ერთი კაფსულის შემადგენლობა მოიცავს 20 მგ მარცვლებს ომეპრაზოლის მხრივ, საიდანაც მარცვლები სფერული მიკროგრანულებია. მარცვლების დამხმარე კომპონენტები: დანამატები E421, E217, E171, E219, E170; დოდეცილის სულფატი და ნატრიუმის წყალბადოფოსფატი, დოდეკაჰიდრატი, ცეტილის სპირტი, საქაროზა, ჰიპრომელოზა. ლიოფილიზატის შემადგენლობაში შედის 40 მგ ომეპრაზოლი, ასევე ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და დინატრიუმის ედეტატი. პრეპარატის კოლოფში არის გამოყენების ინსტრუქცია მეთოდის აღწერილობით.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი, ამცირებს მჟავას გამომუშავებას - თრგუნავს H +/K + -ATP-აზას აქტივობას კუჭის პარიეტალურ უჯრედებში და ამით ბლოკავს HCl სეკრეციის ბოლო სტადიას. პრეპარატი წარმოადგენს პროწამალს და აქტიურდება პარიეტალური უჯრედების სეკრეტორული მილაკების მჟავე გარემოში.

ამცირებს ბაზალურ და სტიმულირებულ სეკრეციას, განურჩევლად სტიმულის ხასიათისა. ანტისეკრეტორული ეფექტი 20 მგ მიღების შემდეგ ვლინდება პირველ საათში, მაქსიმუმ - 2 საათის შემდეგ.მაქსიმალური სეკრეციის 50%-ის დათრგუნვა გრძელდება 24 საათის განმავლობაში.

დღეში ერთჯერადი დოზა უზრუნველყოფს კუჭის დღის და ღამის სეკრეციის სწრაფ და ეფექტურ ინჰიბირებას, მაქსიმუმს აღწევს მკურნალობის დაწყებიდან 4 დღის შემდეგ და ქრება დოზის დასრულებიდან 3-4 დღის ბოლოს. თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის მქონე პაციენტებში პრეპარატის 20 მგ მიღება ინარჩუნებს ინტრაგასტრიკულ pH 3-ზე 17 საათის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა

ომეპრაზოლი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, Cmax პლაზმაში მიიღწევა 0,5-1 საათის შემდეგ ბიოშეღწევადობა 30-40%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არის დაახლოებით 90%. ომეპრაზოლი თითქმის მთლიანად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. T 1/2 - 0,5–1 სთ გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს ექსკრეცია მცირდება კრეატინინის კლირენსის შემცირების პროპორციულად. ხანდაზმულ პაციენტებში ექსკრეცია მცირდება, ბიოშეღწევადობა იზრდება. ღვიძლის უკმარისობით, ბიოშეღწევადობა არის 100%, T 1/2 - 3 საათი.

გამოყენების ჩვენებები

• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის პეპტიური წყლული (მწვავე ფაზაში და რეციდივის საწინააღმდეგო მკურნალობაში), მ.შ. ასოცირებული Helicobacter pylori-სთან (როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი);
• რეფლუქს ეზოფაგიტი (მათ შორის ეროზიული);
• ჰიპერსეკრეტორული პირობები (ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სტრესული წყლულები, პოლიენდოკრინული ადენომატოზი, სისტემური მასტოციტოზი);
• გასტროპათია გამოწვეული არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებით.

უკუჩვენებები

• ბავშვის გაჩენისა და ძუძუთი კვების პერიოდი.
• ბავშვობა.
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ძირითადი და დამხმარე კომპონენტების მიმართ.

იგი ინიშნება უკიდურესი სიფრთხილით ღვიძლის ან/და უკმარისობის დროს. არ არის აუცილებელი წამლით მკურნალობა ბენზიმიდაზოლების მიმართ შეუწყნარებლობის გამო. პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფის ყველა პრეპარატი არ მიიღება ისეთ მედიკამენტებთან ერთად, როგორიცაა ნელფინავირი, ატაზანავირი.

ომეპრაზოლი - გამოყენების ინსტრუქცია

Დაავადება	დოზირება	მკურნალობის კურსი
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულები, რეფლუქს ეზოფაგიტი	1 კაფსულა (20 მგ) - 1 ჯერ დღეში, უზმოზე.	4-8 კვირა
პეპტიური წყლულის გართულებული მიმდინარეობა	40 მგ ინტრავენურად - 1 ჯერ დღეში	4-8 კვირა
პანკრეასის და თორმეტგოჯა ნაწლავის სიმსივნეები (ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი)	20-60 მგ, საჭიროების შემთხვევაში, დოზა იზრდება 120 მგ-მდე 3 გაყოფილი დოზით	2-8 კვირა
გასტრიტი გამოწვეული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მიღებით	20 მგ ცარიელ კუჭზე, დღეში ერთხელ	4-8 კვირა
პეპტიური წყლულის განმეორებითი შეტევების პრევენცია	10 მგ - 1 ჯერ დღეში	განსაზღვრავს მკურნალი სპეციალისტი

დანიშნეთ შიგნით. Omeprazole Sandoz® მიიღება ჭამის წინ (ჩვეულებრივ დილით საუზმის წინ). კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად სითხის საკმარისი რაოდენობით. თუ პაციენტს არ შეუძლია მთლიანად გადაყლაპოს ომეპრაზოლი სანდოზის კაფსულა, მაშინ შიგთავსი შეიძლება გაიხსნას მცირე რაოდენობით წყალში ან ხილის წვენში (მაგ. ვაშლი ან ფორთოხალი).

თორმეტგოჯა ნაწლავის პეპტიური წყლული: 20 მგ 1-ჯერ დღეში 2 კვირის განმავლობაში. თუ პრეპარატის მიღების პირველი კურსის შემდეგ სრული ნაწიბური არ მოხდა, ინიშნება თერაპიის მეორე ორკვირიანი კურსი. თერაპიისადმი რეზისტენტული თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის შემთხვევაში პრეპარატი ინიშნება დოზით 40 მგ 1-ჯერ დღეში, მკურნალობის კურსი შეიძლება გაგრძელდეს 4 კვირამდე.

კუჭის პეპტიური წყლული: 20 მგ 1 ჯერ დღეში 4 კვირის განმავლობაში. თუ პრეპარატის მიღების პირველი კურსის შემდეგ სრული ნაწიბური არ წარმოიქმნება, მაშინ ინიშნება თერაპიის განმეორებითი ოთხკვირიანი კურსი. თერაპიისადმი რეზისტენტული კუჭის წყლულის შემთხვევაში პრეპარატი ინიშნება დოზით 40 მგ 1-ჯერ დღეში, მკურნალობის კურსი შეიძლება გაგრძელდეს 8 კვირამდე.

Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია, როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი: ომეპრაზოლი Sandoz® ინიშნება 20 მგ 2-ჯერ დღეში ჭამამდე 2 კვირის განმავლობაში ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან ერთად.

რეფლუქს ეზოფაგიტი: 20 მგ 1 ჯერ დღეში 4 კვირის განმავლობაში. თუ პრეპარატის მიღების პირველი კურსის შემდეგ სრული განკურნება არ მოხდა, ინიშნება თერაპიის განმეორებითი ოთხკვირიანი კურსი. რეფლუქს-ეზოფაგიტის მძიმე ფორმების დროს მკურნალობის კურსი შეიძლება გაგრძელდეს 8 კვირამდე.

ჰიპერსეკრეტორული პირობები: ომეპრაზოლი სანდოზის® დოზა და ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა შეირჩევა ინდივიდუალურად. რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებისთვის არის 60 მგ 1 ჯერ დღეში, მაქსიმალური დოზაა 120 მგ დღეში. 80 მგ-ზე მეტი დოზის დანიშვნისას იგი იყოფა რამდენიმე დოზად.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენებით გამოწვეული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის ლორწოვანი გარსის დაზიანების შემთხვევაში, პრევენციის მიზნით, ომეპრაზოლი სანდოზ® ინიშნება 20 მგ დოზით დღეში საუზმის წინ, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მკურნალობის მთელი კურსის განმავლობაში; მკურნალობის მიზნით - 20 მგ დოზით დღეში 4-8 კვირის განმავლობაში.

ხანდაზმული პაციენტებისთვის და ღვიძლის მძიმე დაავადების მქონე პაციენტებისთვის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 20 მგ.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

ომეპრაზოლი ბავშვებისთვის - გამოყენების ინსტრუქცია

კაფსულები პედიატრიაში ინიშნება 5 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის მინიმუმ 20 კგ წონით.

სტანდარტული დოზა ბავშვისთვის არის 20 მგ დღეში. საჭიროების შემთხვევაში, შეიძლება გაორმაგდეს. მკურნალობა, დიაგნოზიდან გამომდინარე, გრძელდება 2-დან 8 კვირამდე.

H. pylori ერადიკაციული თერაპია 5 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში უნდა ჩატარდეს განსაკუთრებული სიფრთხილით და მუდმივი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. მკურნალობის კურსი 1 კვირაა, საჭიროების შემთხვევაში - 2 კვირა.

თუ ბავშვის წონა 30-დან 40 კგ-მდეა, მას ეძლევა ომეპრაზოლი (0,02 გ), ამოქსიცილინი (0,75 გ) და კლარითრომიცინი (7,5 მგ/კგ) დღეში ორჯერ. თუ ბავშვის წონა 40 კგ-ზე მეტია ამოქსიცილინის ერთჯერადი დოზაა 1 გ, კლარითრომიცინი 0,5 გ მკურნალობის რეჟიმი იგივეა.

პედიატრიაში ინტრავენური შეყვანისთვის ომეპრაზოლის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:დაბნეულობა, ბუნდოვანი ხედვა, ძილიანობა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ტაქიკარდია, არითმია, თავის ტკივილი.

მკურნალობა:სიმპტომური. ჰემოდიალიზი საკმარისად ეფექტური არ არის. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.

Გვერდითი მოვლენები

ინსტრუქცია აფრთხილებს ომეპრაზოლის დანიშვნისას შემდეგი გვერდითი ეფექტების განვითარების შესაძლებლობას:

• საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: დიარეა ან ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, მეტეორიზმი, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე, გემოვნების დარღვევა, სტომატიტი, ღვიძლის ფერმენტების პლაზმური დონის გარდამავალი მატება; პაციენტებში ღვიძლის წინა მძიმე დაავადებით - ჰეპატიტი (მათ შორის სიყვითლე), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, აგზნებადობა, ძილიანობა, უძილობა, პარესთეზია, დეპრესია, ჰალუცინაციები; მძიმე თანმხლები სომატური დაავადებების მქონე პაციენტებში, ღვიძლის წინა მძიმე დაავადების მქონე პაციენტებში - ენცეფალოპათია.
• კუნთოვანი სისტემის მხრივ: კუნთების სისუსტე, მიალგია, ართრალგია.
• ჰემოპოეტიკური სისტემიდან: ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია; ზოგიერთ შემთხვევაში - აგრანულოციტოზი, პანციტოპენია.
• კანის მხრივ: ქავილი; იშვიათად (ზოგიერთ შემთხვევაში) - ფოტომგრძნობელობა, მულტიფორმული ერითემა, ალოპეცია.
• ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ბრონქოსპაზმი, ინტერსტიციული ნეფრიტი და ანაფილაქსიური შოკი.
• სხვა: მხედველობის დაბინდვა, პერიფერიული შეშუპება, მომატებული ოფლიანობა, ცხელება, გინეკომასტია; იშვიათად - კუჭის ჯირკვლოვანი ცისტების წარმოქმნა ხანგრძლივი მკურნალობისას (მარილის მჟავას სეკრეციის დათრგუნვის შედეგი, კეთილთვისებიანი შექცევადია).

ურთიერთქმედება ნარკოტიკებთან და ალკოჰოლთან

ცვლის წამლების ბიოშეღწევადობას, რომელთა შეწოვა დამოკიდებულია გარემოს რეაქციაზე - pH (კეტოკონაზოლი ან იტრაკონაზოლი, რკინის მარილები, ამპიცილინის ეთერები). ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს დიაზეპამის, არაპირდაპირი კუმარინის ანტიკოაგულანტების (ვარფარინი), ფენიტოინის, სიბაზონის ნახევარგამოყოფის პერიოდი და მოქმედების ხანგრძლივობა, ამიტომ ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს ამ პრეპარატების დოზის შემცირება.

აძლიერებს სხვა პრეპარატების ინჰიბიტორულ ეფექტს ჰემატოპოეზურ სისტემაზე. ზრდის (ერთმანეთზე) სისხლში კლარითრომიცინის კონცენტრაციას. ომეპრაზოლი ზრდის ტაკროლიმუსის დონეს სისხლში. არ არის რეკომენდებული ატაზანავირთან 300 მგ და რიტონავირთან 100 მგ ერთდროული მიღება.

ორსულობა

არსებობს უკუჩვენებები ორსულებისთვის პრეპარატის მიღებისას. ორსულობის დროს ომეპრაზოლის მიღება მკაცრად აკრძალულია.

ეს განსაკუთრებით ეხება პირველ ტრიმესტრს, როდესაც ხდება ბავშვის ორგანოების დაგება და ფორმირება. ნაყოფში პრეპარატის მიღებიდან შეიძლება განვითარდეს დარღვევები გულ-სისხლძარღვთა სისტემაში. მხოლოდ ექსტრემალურ სიტუაციებში, თუ არსებობს სერიოზული ჩვენებები, რომელთა სარგებელი უდავოდ დადასტურებულია, ორსულობის დროს ომეპრაზოლის მიღება შეიძლება.

პრეპარატი არ გამოიყენება და აქვს უკუჩვენებები ქალებისთვის ძუძუთი კვების პერიოდში, რადგან ის სწრაფად ხვდება ბავშვის ორგანიზმში დედის რძესთან ერთად.

ანალოგები

• Zerocid (ინდოეთი)
• ომეპრეზი (რუმინეთი)
• ომზოლი (ინდოეთი)
• Ultop (სლოვენია)
• Onex (ინდოეთი)
• Omez (ინდოეთი - კაფსულები 10, 20, 40 მგ და ფხვნილი პერორალური და საინექციო ხსნარისთვის)
• ლოსეკი (შვედეთი - ლიოფილიზატი ინტრავენური ინფუზიისთვის ხსნარის მოსამზადებლად, როდესაც შეუძლებელია ომეპრაზოლის პერორალურად მიღება)

სამკურნალო პროდუქტის შემადგენლობა ომეპრაზოლი

ომეპრაზოლი (გრანულები) 20 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: ჟელატინი; გლიცერინი; ნიპაგინი; ნიპაზოლი; ნატრიუმის ლაურილ სულფატი; ტიტანის დიოქსიდი; გაწმენდილი წყალი; საღებავი E 129

დოზირების ფორმა

კაფსულები

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის პეპტიური წყლულების სამკურნალოდ H2-ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკატორები

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ის თრგუნავს კუჭში მარილმჟავას სეკრეციას, არის „პროტონული ტუმბოს“ (წყალბადის იონების გაცვლის პროცესი) ინჰიბიტორი (თრგუნავს ფუნქციას). ანტისეკრეტორული მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია H-K-ATPase ფერმენტის (ფერმენტი, რომელიც აჩქარებს წყალბადის იონების გაცვლას) ინჰიბირებას (აქტივობის დათრგუნვას) კუჭის ლორწოვანი გარსის უჯრედების მემბრანებში, რაც იწვევს ბოლო სტადიის ბლოკირებას. მარილმჟავას წარმოქმნა. შედეგად, მცირდება ბაზალური (საკუთარი) და სტიმულირებული სეკრეციის დონე (საჭმლის მომნელებელი წვენების გამოყოფა), განურჩევლად სტიმულის ხასიათისა. პრეპარატის მოქმედება ხდება სწრაფად და დამოკიდებულია დოზაზე. ომეპრაზოლის 0,02 გ ერთჯერადი მიღების შემდეგ ეფექტი გრძელდება 24 საათის განმავლობაში.

ომეპრაზოლი - გამოყენების ჩვენებები

კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის პეპტიური წყლული, პეპტიური წყლული (კუჭის, ნაწლავების ან საყლაპავის წყლული, განვითარებული კუჭის წვენის ლორწოვან გარსზე დესტრუქციული მოქმედების შედეგად), გამოწვეული Helicobacter pylori-ით (მიკროორგანიზმები, რომლებიც გარკვეულ პირობებში შეიძლება გამოიწვიოს გასტრიტი ან მორეციდივე / პერიოდულად განმეორებადი / კუჭის წყლული), რეფლუქს ეზოფაგიტი (საყლაპავის ანთება კუჭის შიგთავსის საყლაპავში ჩაყრის გამო), ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (კუჭის წყლულების და პანკრეასის კეთილთვისებიანი სიმსივნეების კომბინაცია).

უკუჩვენებები

ორსულობა, ძუძუთი კვება.

გამოყენების სიფრთხილის ზომები

თერაპიის დაწყებამდე აუცილებელია გამოირიცხოს ავთვისებიანი პროცესის არსებობა (განსაკუთრებით კუჭის წყლულით), რადგან. მკურნალობამ, სიმპტომების შენიღბვით, შეიძლება შეაფერხოს სწორი დიაგნოზი.

საკვებთან ერთად მიღება გავლენას არ ახდენს ეფექტურობაზე.

თუ უჭირთ მთლიანი კაფსულის გადაყლაპვა, შეგიძლიათ გადაყლაპოთ მისი შიგთავსი კაფსულის გახსნის ან რეზორბციის შემდეგ, ასევე შეგიძლიათ შეურიოთ კაფსულის შიგთავსი ოდნავ გამჟავებულ სითხეს (წვენი, იოგურტი) და მიღებული სუსპენზია გამოიყენოთ 30 წუთის განმავლობაში. .

ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ.

ურთიერთქმედება ნარკოტიკებთან

ომეპრაზოლის ხანგრძლივმა გამოყენებამ დოზით 20 მგ 1-ჯერ დღეში კოფეინთან, თეოფილინთან, პიროქსიკამთან, დიკლოფენაკთან, ნაპროქსენთან, მეტოპროლოლთან, პროპრანოლოლთან, ეთანოლთან, ციკლოსპორინთან, ლიდოკაინთან, ქინიდინთან და ესტრადიოლთან კომბინაციაში არ გამოიწვია მათი ცვლილება. პლაზმური კონცენტრაცია.

არ ყოფილა ურთიერთქმედება ერთდროულად მიღებულ ანტაციდებთან.

ცვლის ნებისმიერი პრეპარატის ბიოშეღწევადობას, რომლის აბსორბცია დამოკიდებულია pH მნიშვნელობაზე (მაგალითად, რკინის მარილები).

ომეპრაზოლი - მიღების მეთოდი და დოზირება

პეპტიური წყლულის და რეფლუქს ეზოფაგიტის გამწვავებისას პრეპარატი ინიშნება 0,02გ დოზით ერთხელ დილით (საუზმის წინ). კაფსულები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად.

თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის მკურნალობის ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ 2 კვირაა. იმ პაციენტებში, რომლებიც სრულად არ გამოჯანმრთელდნენ 2-კვირიანი კურსის შემდეგ, შეხორცება ჩვეულებრივ ხდება მომდევნო 2-კვირიანი მკურნალობის პერიოდში.

თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის ცუდად შეხორცების მქონე პაციენტებს რეკომენდებულია ომეპრაზოლის დანიშვნა 0,04 გ დოზით 1-ჯერ დღეში, რაც იძლევა შეხორცების მიღწევის საშუალებას 4 კვირის განმავლობაში.

თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის რეციდივის (დაავადების ნიშნების ხელახალი გაჩენის) პროფილაქტიკისთვის ინიშნება 0,01გ პრეპარატი დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0,02-0,04 გ-მდე დღეში ერთხელ.

სუსტი შეხორცების მქონე პაციენტებში კუჭის წყლულის რეციდივის პროფილაქტიკისთვის რეკომენდებულია პრეპარატის 0,02გრ დღეში ერთხელ დანიშვნა.

კუჭის წყლულის მკურნალობის ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ 4 კვირაა. არასრული ნაწიბურების დროს ტარდება დამატებითი 4-კვირიანი თერაპია. კუჭის წყლულების ცუდად შეხორცების მქონე პაციენტებს რეკომენდებულია ომეპრაზოლის დანიშვნა დღეში 0,04 გ დოზით, რაც უზრუნველყოფს ნაწიბურების წარმოქმნას 8 კვირის განმავლობაში.

Helicobacter pylori-თან ასოცირებული პეპტიური წყლულის დროს ომეპრაზოლი ინიშნება დღიური დოზით 0,04-0,08 გ ამოქსიცილინთან კომბინაციაში - 1,5-3 გ რამდენიმე დოზით 2 კვირის განმავლობაში. თუ 2-კვირიანი კურსის შემდეგ წყლულის სრული ნაწიბური არ შეინიშნება, მაშინ მკურნალობის კურსი გაგრძელდება კიდევ 2 კვირით.

რეფლუქს ეზოფაგიტის დროს ომეპრაზოლი ინიშნება დღიური დოზით 0,02გრ მკურნალობის კურსი 4-5 კვირაა. რეფლუქს ეზოფაგიტის მძიმე შემთხვევებში პრეპარატის დღიური დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0,04 გ-მდე, ხოლო მკურნალობის კურსი გაგრძელდეს 8 კვირამდე. რეფლუქს ეზოფაგიტის მქონე პაციენტების ხანგრძლივი მკურნალობისთვის რეკომენდებულია დოზის 0,01 გ 1-ჯერ დღეში გამოყენება. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0,02-0,04 გ-მდე დღეში ერთხელ.

ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს რეკომენდებული საწყისი დოზაა 0,06 გ დღეში 1 დოზით. საჭიროების შემთხვევაში დოზა იზრდება 0,08-0,12 გ-მდე დღეში, ამ შემთხვევაში იყოფა 2 დოზად. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.

პრეპარატთან მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია გამოირიცხოს ავთვისებიანი პროცესის არსებობა, განსაკუთრებით კუჭის წყლულის მქონე პაციენტებში, ვინაიდან ომეპრაზოლით მკურნალობამ შეიძლება შენიღბოს სიმპტომები და გადადოს სწორი დიაგნოზი.

Გვერდითი მოვლენები

იშვიათად - თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, აგზნება, ძილიანობა, ძილის დარღვევა, პარესთეზია (კიდურების დაბუჟება), ზოგიერთ შემთხვევაში - დეპრესია (დეპრესიის მდგომარეობა) და ჰალუცინაციები (ილუზიები, ხილვები, რომლებიც იძენენ რეალობის ხასიათს). იშვიათად - პირის სიმშრალე, გემოს დარღვევა, ფაღარათი (დიარეა) ან ყაბზობა, კუჭ-ნაწლავის კანდიდოზი (კუჭისა და წვრილი ნაწლავის დაავადება, გამოწვეული საფუარის მსგავსი სოკოებით, როგორიცაა Candida), სტომატიტი (პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება), მუცლის ტკივილი. ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, ღვიძლის უკმარისობა, ჰეპატიტი სიყვითლით ან მის გარეშე, ენცეფალოპათია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ადრეული მძიმე დაავადება. იშვიათად - ბრონქოსპაზმი (ბრონქების სანათურის მკვეთრი შევიწროება), ლეიკოპენია (სისხლში ლეიკოციტების დონის დაქვეითება), თრომბოციტოპენია (სისხლში თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება). ართრალგია (სახსრების ტკივილი), კუნთების სისუსტე, მიალგია (კუნთების ტკივილი), კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება და/ან ქავილი, მულტიფორმული ერითემა (ინფექციურ-ალერგიული დაავადება, რომელიც ხასიათდება კანის სიმეტრიული უბნების შეწითლებით და ცხელებით), მომატებული ოფლიანობა, ალოპეცია (სრული ან ნაწილობრივი თმის ცვენა); მხედველობის დაბინდვა, პერიფერიული შეშუპება, ცხელება (სხეულის ტემპერატურის მკვეთრი მატება). ზოგიერთ შემთხვევაში - ინტერსტიციული ნეფრიტი (თირკმლის ანთება შემაერთებელი ქსოვილის პირველადი დაზიანებით).

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები - მხედველობის დაბინდვა, ძილიანობა, აგზნებადობა, დაბნეულობა, თავის ტკივილი, მომატებული ოფლიანობა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, არითმია.

მკურნალობა სიმპტომურია. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. ჰემოდიალიზი საკმარისად ეფექტური არ არის.

ომეპრაზოლი არის ეფექტური თანამედროვე პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება კუჭის ეროზიის, გარკვეული სახის გასტრიტის და პეპტიური წყლულის სამკურნალოდ მაღალი მჟავიანობით.

პრეპარატის აქტიური ნივთიერება წარმატებით ებრძვის სხვადასხვა ანთებით პროცესებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. მხოლოდ ერთხელ კუჭის მჟავე გარემოში პრეპარატი ავლენს თავის თვისებებს - ამცირებს მჟავების მოქმედებას ორგანოების კედლებზე, აღადგენს კუჭის წვენის მჟავა-ტუტოვან ბალანსს და ამცირებს დაავადების სიმპტომებს.

ამ პრეპარატის მიღების შემდეგ პაციენტები არა მხოლოდ თავს უკეთ გრძნობენ, არამედ ამცირებენ ხელახლა ავადმყოფობის რისკს. პირველი ეფექტი იგრძნობა უკვე ერთ საათში და გრძელდება 24 საათის განმავლობაში.

კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

H+-K+-ATPase ინჰიბიტორი. წყლულის საწინააღმდეგო პრეპარატი.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

გაიცემა რეცეპტით.

ფასები

რა ღირს ომეპრაზოლი აფთიაქებში? საშუალო ფასი 35 რუბლის დონეზეა.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

სააფთიაქო ქსელში პრეპარატი ომეპრაზოლი იყიდება ტაბლეტების, კაფსულების და ინტრავენური შეყვანის ხსნარებში.

1. Enteric კაფსულები შეიცავს 10 მგ ან 20 მგ ძირითად აქტიურ ინგრედიენტს - ომეპრაზოლს (7 კაფსულა ბლისტერში, შეიძლება იყოს 1-დან 4 ბლისტერულ ფირფიტაზე შეფუთვაში); ზოგიერთი მწარმოებელი კაფსულებს აწყობს პოლიმერულ ქილებში 30 ან 40 ცალი;
2. MAPS ტაბლეტები (გრანულები), დაფარული 10 მგ, 20 მგ ან 40 მგ აქტიური ნივთიერებით (No. 7, 14, 28);
3. ფხვნილი საინფუზიო ხსნარებისთვის 40 მგ ფლაკონებში (5 ფლაკონი შეფუთვაში).

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ომეპრაზოლი არის პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი, რომელიც ამცირებს მარილმჟავას გამომუშავებას კუჭის პარიეტალური უჯრედების H+/K+-ATP-აზას ინჰიბირებით. პრეპარატი წარმოადგენს პროწამალს, რომელიც აქტიურდება კუჭის ლორწოვანი გარსის პარიეტალური უჯრედების სეკრეტორული მილაკების მჟავე ბიოლოგიურ გარემოში.

პრეპარატის მოქმედების შედეგად ბაზალური და სტიმულირებული სეკრეცია მცირდება, განურჩევლად სტიმულის ხასიათისა. ომეპრაზოლის 20 მგ დოზით მიღების შემდეგ ანტისეკრეტორული ეფექტი ვლინდება პირველი საათის განმავლობაში (მაქსიმუმ 2 საათის შემდეგ). დღის განმავლობაში, მაქსიმალური სეკრეციის 50% დათრგუნულია. ერთჯერადი დოზის შედეგად უზრუნველყოფილია ღამის და დღის კუჭის სეკრეციის სწრაფი ეფექტური დათრგუნვა, რომელიც მაქსიმუმს აღწევს თერაპიის დაწყებიდან 4 დღის შემდეგ და ქრება დოზის დასრულებიდან 3-4 დღის შემდეგ.

თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის დროს ომეპრაზოლის 20 მგ დოზით 17 საათის განმავლობაში მიღების შემდეგ, კუჭშიდა pH შენარჩუნებულია 3-ზე.

გამოყენების ჩვენებები

ომეპრაზოლი: რას მკურნალობს და რისთვის ინიშნება? ინსტრუმენტი მითითებულია საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის პათოლოგიების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. ომეპრაზოლ აკრის გამოყენების ჩვენებები არ განსხვავდება სხვა ფარმაცევტული კომპანიის მიერ წარმოებული ომეპრაზოლის ანოტაციაში (Sandoz, Gedeon Richter Plc., STADA CIS და ა.შ.) მითითებებისაგან.

პრეპარატი ეფექტურია შემდეგ შემთხვევებში:

1. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის სამკურნალოდ;
2. პოლიენდოკრინული ადენომატოზის კომბინირებული მკურნალობისას;
3. როგორც ენდოსკოპურად დადასტურებული ეროზიული ეზოფაგიტის კურსის მკურნალობა;
4. გაურთულებელი გულძმარვის აღმოსაფხვრელად, რომელიც კვირაში 2 დღეზე მეტ ხანს გრძელდება;
5. გასტროპათიის სამკურნალოდ, რომელიც ჩამოყალიბდა მიღებიდან;
6. გამოვლინებების შესამსუბუქებლად (კუჭის შიგთავსის რეფლუქსი საყლაპავის ქვედა ნაწილში);
7. აქტიური ფაზის და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის კომპლექსური მკურნალობისას, რომელიც დაკავშირებულია Helicobacter pylori ინფექციასთან;
8. პროფილაქტიკურად, თორმეტგოჯა ნაწლავის ქრონიკული წყლულების, ასპირინის და სტრესული წყლულების რეციდივის თავიდან ასაცილებლად;
9. ზედა საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში ჰიპერსეკრეტორული დარღვევების კორექციისთვის.

უკუჩვენებები

სიფრთხილით ინიშნება პაციენტების ჯგუფი თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით. ომეპრაზოლის გამოყენების ინსტრუქცია მიუთითებს მკურნალობის აბსოლუტურ უკუჩვენებებზე:

1. ორსულობა;
2. ლაქტაცია;
3. ბავშვობა;
4. ჰიპერმგრძნობელობა.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

სხვა შემთხვევებში, თუ ეს წამალი ინიშნება, მაშინ ძალიან იშვიათად და ძალიან ფრთხილად, თუ მისგან მიღებული ეფექტი გაცილებით მეტია, ვიდრე ზიანი, ანუ რისკი უნდა იყოს გამართლებული.

დოზირება და გამოყენების მეთოდი

გამოყენების ინსტრუქციაში მითითებულია, რომ ომეპრაზოლის კაფსულები მიიღება პერორალურად, ჩვეულებრივ ეს კეთდება დილით, ღეჭვის გარეშე, მცირე რაოდენობით წყლის მიყოლებით (ჭამის წინ).

1. პეპტიური წყლულის რეციდივის პროფილაქტიკისთვის - 10 მგ 1-ჯერ დღეში.
2. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომით, ჩვეულებრივ 60 მგ 1-ჯერ დღეში; საჭიროების შემთხვევაში დოზა იზრდება 80-120 მგ/დღეში (დოზა იყოფა 2 დოზად).
3. პეპტიური წყლულის გამწვავებით, რეფლუქს-ეზოფაგიტით და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გასტროპათიით - 20 მგ 1-ჯერ დღეში. მძიმე რეფლუქს-ეზოფაგიტის მქონე პაციენტებისთვის დოზა იზრდება 40 მგ-მდე დღეში ერთხელ. თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის მკურნალობის კურსი - 2-4 კვირა, საჭიროების შემთხვევაში - 4-5 კვირა; კუჭის წყლულით, რეფლუქს ეზოფაგიტით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანებით გამოწვეული არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებით - 4-8 კვირის განმავლობაში. დაავადების სიმპტომების შემცირება და წყლულის ნაწიბურების წარმოქმნა უმეტეს შემთხვევაში ხდება 2 კვირაში. პაციენტებმა, რომლებსაც არ აღენიშნებათ წყლულის სრული ნაწიბური ორკვირიანი კურსის შემდეგ, მკურნალობა უნდა გააგრძელონ კიდევ 2 კვირა. სხვა წყლულის საწინააღმდეგო საშუალებებით მკურნალობისადმი რეზისტენტული პაციენტები ინიშნება 40 მგ დღეში. თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის მკურნალობის კურსი - 4 კვირა, კუჭის წყლულის და რეფლუქს ეზოფაგიტის დროს - 8 კვირა.

ერადიკაციისთვის გამოიყენება ორი თერაპიული რეჟიმიდან ერთი:

• "სამმაგი" თერაპია: 20 მგ ომეპრაზოლი, 500 მგ კლარითრომიცინი და 1000 მგ ამოქსიცილინი 2-ჯერ დღეში; ან 20 მგ ომეპრაზოლი, 250 მგ კლარითრომიცინი და 400 მგ მეტრონიდაზოლი 2-ჯერ დღეში; ან 40 მგ ომეპრაზოლი 1-ჯერ დღეში, 400 მგ მეტრონიდაზოლი და 500 მგ ამოქსიცილინი 3-ჯერ დღეში. კურსის ხანგრძლივობა - 1 კვირა;
• "ორმაგი" თერაპია: 20-40 მგ ომეპრაზოლი და 750 მგ ამოქსიცილინი 2-ჯერ დღეში; ან 40 მგ 1-ჯერ დღეში და 500 მლ და 500 მგ კლარითრომიცინი 3-ჯერ დღეში ან 750-1500 მგ ამოქსიცილინი 2-ჯერ დღეში. კურსის ხანგრძლივობაა 2 კვირა.

ღვიძლის უკმარისობის დროს ინიშნება 10-20 მგ 1-ჯერ დღეში (ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს); თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში და ხანდაზმულ პაციენტებში დოზირების რეჟიმის კორექცია საჭირო არ არის.

ომეპრაზოლი გულძმარვის დროს

ომეპრაზოლი ეფექტურად აქრობს გულძმარვის სიმპტომებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სხვადასხვა დაავადებებში. თუმცა მისი დამოუკიდებელი მიღება დასაშვებია მხოლოდ გამონაკლისის სახით, როგორც სასწრაფო დახმარების საშუალება. მისი დოზა ამ შემთხვევაში არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ დღეში. ომეპრაზოლის თერაპიული ეფექტი ვითარდება 4-5 დღის შემდეგ, ხოლო მკურნალობის სრული კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 14 დღეს. ომეპრაზოლით მკურნალობის განმეორება შესაძლებელია არა უადრეს 4 თვის შემდეგ.

თუ მკურნალობის ბოლოს გულძმარვა დაბრუნდა, საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია და გამოკვლევისთვის. იგივე უნდა გაკეთდეს ხშირად განმეორებადი გულძმარვის შემთხვევაში, განსაკუთრებით თუ ისინი კვირაში 2 დღეზე მეტ ხანს ჩნდება. ამ შემთხვევაში დაინიშნება შესაბამისი მკურნალობა ომეპრაზოლით შესაბამისი დოზებით.

Გვერდითი მოვლენები

როგორც წესი, პრეპარატი კარგად გადაიტანება. გამონაკლისი არის გამოყენების ხანგრძლივი პერიოდი - ორ თვეზე მეტი, მაგრამ ექიმები არ უნიშნავენ წამალს ამხელა პერიოდის განმავლობაში, მკურნალობის ოპტიმალური კურსი 30 დღეა. შესვენების შემდეგ, შეგიძლიათ განაახლოთ გამოყენება პროფილაქტიკური მიზნით.

ძირითადი გვერდითი რეაქციები, რომლებიც შეიძლება მოხდეს ომეპრაზოლის არასწორი გამოყენებისას, არის შემდეგი სიმპტომები:

1. კუნთოვანი სისტემა: იშვიათად ვითარდება მიასთენია, ართრალგია, მიალგია.
2. ჰემატოპოეზის სისტემა: იშვიათად - ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, პანციტოპენია.
3. ალერგიული რეაქციები: ანგიონევროზული შეშუპება, ჭინჭრის ციება, ბრონქოსპაზმი, ანაფილაქსიური შოკი.
4. კანი: იშვიათ შემთხვევებში - კანის ქავილი ან გამონაყარი, ფოტომგრძნობელობა, მულტიფორმული ექსუდაციური ერითემა, ალოპეცია.
5. საჭმლის მომნელებელი ორგანოები: მუცლის ტკივილი, დიარეა ან ყაბზობა, გულისრევა და ღებინება, მეტეორიზმი. იშვიათად იმატებს ღვიძლის ფერმენტების აქტივაცია, აღინიშნება გემოვნების გაუკუღმართება, სტომატიტი, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე. ღვიძლის მძიმე დაავადების მქონე პაციენტებს შეიძლება განუვითარდეთ ჰეპატიტი.
6. ნერვული სისტემა: მძიმე ფორმის თანმხლები სომატური დაავადებებით, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დეპრესია, აგზნება. ღვიძლის მძიმე პათოლოგიების მქონე პაციენტებში შესაძლებელია ენცეფალოპათია.
7. სხვა: იშვიათად შესაძლებელია მხედველობის დაქვეითება, კიდურების შეშუპება, სისუსტე, მომატებული ოფლიანობა, გინეკომასტია, შექცევადი ხასიათის კუჭის კეთილთვისებიანი ჯირკვლის კისტების წარმოქმნა ხანგრძლივი მკურნალობით.

დოზის გადაჭარბება

ინსტრუქცია აღწერს დოზის გადაჭარბების სიმპტომებს, თუ პრეპარატი გამოიყენება არასწორად. შეიძლება განვითარდეს თავის ტკივილი, გულისრევა, ძილიანობა. აღინიშნება დაბნეულობა, მხედველობის დაქვეითება, ტაქიკარდია.

თუ ზემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომები გამოჩნდება, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს. ის დანიშნავს სიმპტომურ მკურნალობას - ანუ აღმოფხვრის შედეგებს, როგორც ისინი წარმოიქმნება. ომეპრაზოლი ერთ საათში შეიწოვება სისხლში - ანუ დიალიზი არაეფექტურია.

სპეციალური მითითებები

თერაპიის დაწყებამდე აუცილებელია ავთვისებიანი პროცესის არსებობის გამორიცხვა (განსაკუთრებით კუჭის წყლულთან ერთად), ვინაიდან მკურნალობამ, სიმპტომების შენიღბვით, შეიძლება გადადოს სწორი დიაგნოზი.

საკვებთან ერთად მიღება არ მოქმედებს მის ეფექტურობაზე.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია გავითვალისწინოთ სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება:

1. არ ყოფილა ურთიერთქმედება ერთდროულად მიღებულ ანტაციდებთან.
2. შეიძლება შეამციროს ამპიცილინის ეთერების, რკინის მარილების, იტრაკონაზოლისა და კეტოკონაზოლის შეწოვა (ომეპრაზოლი ზრდის კუჭის pH-ს).
3. აძლიერებს ინჰიბიტორულ ეფექტს ჰემატოპოეზურ სისტემაზე და სხვა პრეპარატებზე.
4. ამავდროულად, ომეპრაზოლის 20 მგ დოზით 1-ჯერ დღეში ხანგრძლივმა გამოყენებამ კოფეინთან, თეოფილინთან, პიროქსიკამთან, დიკლოფენაკთან, ნაპროქსენთან, მეტოპროლოლთან, პროპრანოლოლთან, ეთანოლთან, ციკლოსპორინთან, ლიდოკაინთან, ქინიდინთან და ესტრადიოლთან ერთად არ გამოიწვია. მათი პლაზმური კონცენტრაციის ცვლილებამდე.
5. როგორც ციტოქრომ P450-ის ინჰიბიტორები, მას შეუძლია გაზარდოს კონცენტრაცია და შეამციროს დიაზეპამის, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების, ფენიტოინის (წამლები, რომლებიც მეტაბოლიზდება ღვიძლში ციტოქრომ CYP2C19-ით) გამოყოფას, რაც ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება მოითხოვოს ამ პრეპარატების დოზის შემცირება. შეიძლება გაიზარდოს კლარითრომიცინის პლაზმური კონცენტრაცია.