Новаринг показания к применению. Кольцо «Новаринг» - современный способ предохранения от беременности

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- этоногестрел (etonogestrel)

Состав и форма выпуска препарата

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата) - 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата) - 197 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональное контрацептивное лекарственное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол.

Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.

Контрацептивный эффект обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет составил 0.96 (95% ДИ: 0.64-1.39) и 0.64 (95% ДИ: 0.35-1.07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (РР-анализ) соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0.30 мг).

На фоне применения препарата цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препаратов, содержащих данную комбинацию.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол

По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.

Этинилэстрадиол связывается с сывороточным . Кажущийся V d составляет около 15 л/кг.

Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотранформации образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые циркулируют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Кажущийся клиренс составляет примерно 3.5 л/ч.

Концентрация этинилэстрадиола в крови снижается в две фазы. T 1/2 в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 1.3:1. T 1/2 метаболитов составляет около 1.5 сут.

Этоногестрел

По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы. Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся V d этоногестрела 2.3 л/кг. Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся плазменный клиренс составляет около 3.5 л/ч. Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в две фазы. В терминальной фазе T 1/2 составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются почками и через кишечник с желчью в соотношении 1.7:1. T 1/2 метаболитов составляет примерно 6 сут.

У пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

Тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ); мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с поражением сосудов; выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), артериальная гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (ИМТ>30 кг/м 2), курение у женщин старше 35 лет; панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией; тяжелые заболевания печени; опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч. в анамнезе); установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы); вагинальные кровотечения неясной этиологии; беременность (в т.ч. предполагаемая); период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ.

С осторожностью

Наличие факторов риска развития тромбоза и тромбоэмболии: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства; тромбофлебит поверхностных вен; дислипопротеинемия; порок клапанов сердца; адекватно контролируемая артериальная гипертензия; сахарный диабет без сосудистых осложнений; острые или хронические нарушения функции печени; желтуха и/или зуд, вызванные холестазом; желчекаменная болезнь; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема (малая хорея); потеря слуха вследствие отосклероза; ангионевротический (наследственный) отек; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит); серповидноклеточная анемия; хлоазма; состояния, затрудняющие применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

Дозировка

Данная комбинация применяется в составе специальной лекарственной формы для местного применения.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: повышение аппетита, увеличение массы тела.

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, гипестезия, депрессия, снижение либидо, изменение настроения, утомляемость, раздражительность.

Со стороны мочевыделительной системы: цервицит, цистит, инфекции мочевыводящих путей, дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурияизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, вздутие живота, диарея, рвота, запор.

Со стороны половой системы: вагинальная инфекция, нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, болезненные менструальноподобные кровотечения, боль в области малого таза, выделения из влагалища, отсутствие менструальноподобн ых кровотечений, неприятные ощущения в молочных железах, увеличение молочных желез, уплотнения в молочных железах, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), болезненные ощущения при половом акте, эктропион шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия, обильные менструальноподобные кровотечения, ациклические кровотечения, неприятные ощущения в области таза, предменструальнопо добный синдром, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, болезненные ощущения во влагалище, дискомфорт и сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в области спины, мышечные спазмы, боли в конечностях.

Со стороны кожи и кожных покровов: акне, алопеция, экзема, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: внозная тромбоэмболия, приливы, повышение АД.

Прочие: дискомфорт при применении вагинального кольца, выпадение вагинального кольца, недомогание, отеки, ощущение инородного тела, сложности при применении контрацептивного средства, разрыв (повреждение) кольца.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени , что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлено взаимодействие со следующими лекарственными средствами: фенитоин, барбитураты, примидон, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный .

При лечении любым их перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, вызывающих индукцию микросомальных ферментов печени , и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины . Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетического взаимодействия прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза/сут) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 суток во время применения препарата незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение лекарственного средства. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине следует обратиться к врачу.

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КПК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КПК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КПК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КПК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КПК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КПК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Однако риск повышается в меньшей степени, чем при беременности, когда он составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; при пересчете на длительность беременности 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

Женщинам, применяющим КПК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КПК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами такими, как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. использование барьерных контрацептивов.

Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КПК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КПК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КПК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КПК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КПК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.

У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, однако клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью возможно возобновление применения препарата.

На фоне беременности и во время применения КПК было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, ангионевротический (наследственный) отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата.

Женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача, особенно в первые месяцы контрацепции.

Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.

В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Во время применения возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

Применение контрацептивных гормональных препаратов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Описание:

Современный комбинированный гормональный контрацептив (кольцо) для интравагинального введения.

Производитель:

ORGANON (Нидерланды)

Состав и форма выпуска

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Действующие вещества: этинилэстрадиол 2.7 мг, этоногестрел 11.7 мг. Вспомогательные вещества: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетата), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетата), магния стеарат.

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат для интравагинального применения. Содержит этоногестрел, являющийся прогестагеном, производным 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол, являющийся эстрогеном. Основным механизмом контрацептивного действия препарата НоваРинг является ингибирование овуляции. Гестагенный компонент (этоногестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года контрацепции, при применении препарата НоваРинг составляет 0.96. На фоне применения препарата уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, снижается частота ациклических кровянистых выделений и вероятность развития железодефицитных состояний. Кроме того, есть данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. НоваРинг не снижает минеральную плотность костной ткани.

Показания к применению

Интравагинальная контрацепция (предупреждение нежелательной беременности) у женщин.

Способ применения

НоваРинг вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо. Например: если кольцо НоваРинг было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Начало применения Новаринга

Гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем менструальном цикле
НоваРинг следует вводить в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг следует вводить в последний день свободного интервала в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла. Длительность интервала в приеме гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.

Переход от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплант или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС)

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на использование препарата НоваРинг в любой день (кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС или в день очередной инъекции). Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном применении других контрацептивных средств. Если же применение НоваРинг сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем цикле. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг следует начинать в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если применение НоваРинг начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг. Однако, если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования препарата НоваРинг.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям.

Удлинение перерыва в использовании кольца

Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности следует, по возможности, как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.

Если кольцо было временно удалено из влагалища

Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели использования, то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то контрацептивный эффект может быть снижен. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух методов:
Сразу установить новое кольцо. Следует иметь в виду, что новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действием препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла.

Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых 2 недель не нарушался.

Продленное использование кольца

Если препарат НоваРинг использовался не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если НоваРинг оставался во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Для изменения времени наступления менструальноподобного кровотечения

Чтобы отложить (предотвратить) менструальноподобное кровотечение отмены, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо использовать в течение 3 недель. При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения. Далее после обычного недельного перерыва следует возвратиться к регулярному применению НоваРинг.

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Повреждение кольца

В редких случаях при использовании НоваРинг наблюдался разрыв кольца. Сердцевина кольца НоваРинг является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение НоваРинг из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца НоваРинг во влагалище.

Неправильное введение кольца

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили НоваРинг в уретру. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Правила использования НоваРинг

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его необходимо промыть теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Побочное действие

При использовании Новаринга могут наблюдаться следующие побочные явления:

Системно-органный класс	Часто (? 1/100)	Нечасто (< 1/100, ? 1/1000)	Редко (< 1/1000)
Инфекции и инвазии	Вагинальная инфекция (кандидоз, вагинит)	Цистит, цервицит, инфекции мочевыводящих путей
Иммунная система			Гиперчувствительность
Нарушения метаболизма	Увеличение массы тела	Усиление аппетита
Психические расстройства	Депрессия, снижение либидо	Изменение настроения
Со стороны нервной системы	Головная боль, мигрень	Головокружение
Со стороны органа зрения		Нарушение зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы		"Приливы"
Со стороны пищеварительной системы	Боль в животе, тошнота	Вздутие живота, диарея, рвота, запор
Со стороны кожных покровов		Алопеция, экзема, кожный зуд	Кожная сыпь
Со стороны костно-мышечной системы		Боль в поясничной области, мышечные спазмы, боли в конечностях
Со стороны мочевыделительной системы		Дизурия, императивные позывы, поллакиурия
Со стороны репродуктивной системы	Нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, боль в малом тазу, выделения из влагалища	Аменорея, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), диспареуния, эктропион матки, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, метроррагия, предменструальный синдром, дисменорея, спазм матки, жжение во влагалище, сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища.	Местные реакции со стороны пениса (ощущение инородного тела партнером во время полового акта, раздражение пениса при повышенной чувствительности к компонентам препарата)
	Выпадение вагинального кольца	Разрыв (повреждение) кольца, утомляемость, недомогание, боли в животе, отеки, ощущение инородного тела во влагалище

Противопоказания к применению

Венозный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии;
- артериальный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку;
- пороки сердца с тромбогенными осложнениями;
- изменение показателей крови, свидетельствующие о предрасположенности к развитию венозного или артериального тромбоза, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
- артериальная гипертензия (систолическое АД?160 мм рт.ст. или диастолическое АД?100 мм рт.ст.);
- сахарный диабет с поражением сосудов;
- панкреатит в т.ч. в анамнезе, в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;
- тяжелые заболевания печени, до нормализации показателей ее функции;
- опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
- гормонозависимые злокачественные опухоли (например, рак молочной железы), установленные, предполагаемые или в анамнезе;
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- беременность (в т.ч. предполагаемая);
- период лактации;
- хирургические вмешательства с последующей длительной иммобилизацией;
- курение (15 и более сигарет в день) у женщин 35 лет и старше;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже состояний заболеваний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг:

Венозные или артериальные тромбозы (у братьев и сестер и/или родителей);
- ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
- дислипопротеинемия;
- варикозная болезнь (в сочетании с тромбофлебитом поверхностных вен);
- фибрилляция предсердий;
- сахарный диабет;
- системная красная волчанка;
- гемолитико-уремический синдром;
- эпилепсия;
- хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
- серповидно-клеточная анемия;
- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина- Джонсона, Ротора);
- хлоазма;
- фибромиома матки;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- состояния, затрудняющие использования вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры;
- спайки во влагалище;
- курение (менее 15 сигарет в день) у женщин 35 лет и старше.

При обострении заболеваний, ухудшения состояния или появления других факторов риска женщине также следует проконсультироваться с врачом и, возможно, отменить препарат.

Хотя причинно-следственная связь убедительно не доказана, следует с осторожностью относиться к назначению препарата НоваРинг, если ранее, во время применения каких-либо других гормональных контрацептивов или предшествующей беременности, отмечались развитие или ухудшение следующих состояний/заболеваний: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, хорея Сиденхема, герпес беременных, отосклероз с потерей слуха, (наследственный) ангионевротический отек.

Рецидив холестатической желтухи и/или холестаза с зудом, которые наблюдались во время беременности или предыдущего применения половых гормонов, является основанием для прекращения применения препарата НоваРинг.

Применение НоваРинга при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение НоваРинг при беременности, подозрении на беременность и в период лактации. НоваРинг противопоказан в период грудного вскармливания. НоваРинг способен влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком.

Применение при нарушениях функции печени

НоваРинг противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Особые указания

Перед тем назначением или возобновлением применения препарата НоваРинг следует провести медицинское обследование: проанализировать анамнез (включая семейный) и исключить беременность; измерить АД; провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков с шейки матки; провести некоторые лабораторные исследования для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата НоваРинг. Частота и характер медицинских обследований проводятся специалистом с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Пациентка должна ознакомиться с инструкцией по применению препарата НоваРинг и выполнять все рекомендации.

Следует иметь виду, что НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Женщинам в возрасте 40 лет и старше, женщинам с цервикальной интраэпителиальной неоплазией, а также курящие женщины в любом возрасте требуют дополнительной консультации гинеколога перед назначением НоваРинг.

Эффективность препарата НоваРинг может снизиться при невыполнении режима.

Во время использования НоваРинг возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне применения НоваРинг в соответствии с инструкцией, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения злокачественной опухоли и беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечения после удаления кольца. Если НоваРинг использовался в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения в двух циклах подряд необходимо исключить беременность.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение комбинированных гормональных контрацептивов приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами. Очевидна позитивная роль регулярных осмотров женщины у гинеколога и применение барьерных методов контрацепции. Сведений о повышении риска развития рака шейки матки у ВПЧ-инфицированных женщин, использующих НоваРинг, нет.

В исследованиях было выявлено небольшое повышение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы, однако такой риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, получавших комбинированные пероральные контрацептивы или продолжающих их применение, является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Получены данные, что у женщин, принимавших пероральные комбинированные контрацептивы, рак молочной железы менее распространенный, чем у женщин, которые никогда не пользовались такими лекарственными средствами. Возможность влияния препарата НоваРинг на частоту возникновения рака молочной железы изучается.

В редких случаях у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдали доброкачественные опухоли печени и еще реже - злокачественные. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. При появлении выраженной боли в верхней половине живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщины, пользующейся НоваРинг, следует исключить опухоль печени.

Хотя у многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, клинически значимая артериальная гипертензия наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Однако если при применении препарата НоваРинг отмечается постоянное повышение АД пациентка должна обратиться к лечащему врачу-гинекологу; в таких случаях следует удалить кольцо, назначить антигипертензивную терапию и решить вопрос о выборе наиболее приемлемого метода контрацепции, в т.ч. возможном возобновлении применения препарата НоваРинг.

Хотя эстрогены и прогестагены способны оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг, особенно в первые месяцы контрацепции.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Серьезное хирургическое вмешательство (в т.ч. на нижних конечностях) является противопоказанием к применению препарата. В случае плановой операции рекомендуется прекратить применение препарата, по меньшей мере, за 4 недели, а возобновить не ранее, чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности.

Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на слизистую оболочку головки и кожу полового члена не исследовались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая фармакодинамические свойства препарата НоваРинг, не ожидается его влияния на способность к управлению автомобилем и использованию сложной техники.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны. Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции. Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов.

Эффективность препарата НоваРинг может снижаться при одновременном применении противоэпилептических лекарственных средств (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезных препаратов (рифампицин), противомикробных препаратов (ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), возможно, противовирусных препаратов (ритонавир) и лекарственных средств, содержащих зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств женщине следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции в сочетании с препаратом НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При лечении средствами, вызывающими индукцию печеночных ферментов, барьерный метод (презерватив) следует применять на фоне лечения и в течение 28 дней после отмены подобных препаратов.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Во время лечения антибиотиками (исключая амоксициллин и доксициклин) необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение 7 дней после их отмены. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

В результате исследований фармакокинетики влияния на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг при его одновременном применении с противогрибковыми средствами и спермицидами не было выявлено. При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми средствами несколько повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.

Применение тампонов не оказывает влияния на эффективность препарата НоваРинг. В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Условия и сроки хранения

НоваРинг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике).

Имеет ли «Новаринг» побочные эффекты? Этот вопрос интересует любую современную женщину, рассматривающую варианты гормональной контрацепции вообще и это кольцо в частности. Действительно, обещания производителя выглядят заманчиво, но на просторах интернета можно найти немало пугающих отзывов - якобы у некоторых полностью прекращались месячные кровотечения на фоне использования этого эффективного контрацептива, другие страдают скачками настроения, эмоциональной нестабильностью, а кто-то не может забеременеть. Правда ли это? Чтобы понять, чего опасаться, следует изучить инструкцию по применению.

Вероятности бывают разные

В инструкции производитель указывает, что побочные эффекты «Новаринг» провоцировать может, после чего дает исчерпывающий список таких явлений. Преимущественно это достаточно несерьезные угрозы вроде временного расстройства стула или повышенного газообразования. Все они вскоре сами сходят на нет, когда организм адаптируется к гормональному препарату. Но на просторах Всемирной паутины некоторые упоминают о более тяжелых последствиях - вплоть до неуспешных попыток забеременеть на фоне продолжительного применения контрацептива. Для некоторых эти истории являются важным стимулом полностью отказаться от средства, корректирующего женский гормональный фон. Разберемся сначала с тем, на что производитель обращает внимание в первую очередь, а для этого рассмотрим, о чем вообще идет речь.

Как видно из инструкции, кольцо «Новаринг» представляет собой изделие, не имеющее цвета, выполненное из гладкого материала. Это прозрачный предмет, не имеющий на внешних сторонах повреждений, видимых человеческому глазу. Место соединения либо полностью прозрачное, либо близко к этому. Эта уникальная разработка нидерландских врачей имеет надежный контрацептивный эффект, позволяет предупредить нежелательную беременность, обеспечивает высочайший уровень надежности. Кольцо просто в применении, не нужно каждый день вспоминать, как в случае с таблетками, во сколько и как нужно принять препарат. Единственная его слабая сторона - в некоторой степени вероятный негативный ответ организма.

Что возможно?

Известно, что побочные эффекты «Новаринга» могут беспокоить тех, кто использует средство бесконтрольно, без согласования с лечащим доктором, не следуя инструкции. Кроме того, есть непереносимости, аллергической реакции. Столкнуться с негативным ответом организма могут лица, которым «Новаринг» по инструкции запрещен либо разрешен только с большой осторожностью. Чтобы минимизировать опасности для себя, снизить шанс неприятных впечатлений, перед началом использования средства следует пройти консультацию профессионального гинеколога, возможно, сдать анализы для определения особенностей гормонального фона. В этом случае гарантированно удастся найти оптимальный вариант.

Из-за побочных эффектов «Новаринг», как указано в сопроводительной документации, может стать причиной уменьшения сексуального влечения, а также вызвать повышенную чувствительность. Производитель обращает внимание на возможность активизации аппетита, прибавки массы. В редких случаях использование «Новаринга» становится причиной депрессивных состояний, резкой смены настроения, иногда непредсказуемой. Есть вероятность головных болей, сходных с мигренью. Кроме того, «Новаринг» может спровоцировать ухудшение функционирования зрительной системы.

Предупрежден - значит вооружен

Как известно, в число побочных эффектов кольца «Новаринг» входит негативное воздействие на работу сердца, сосудистой системы. Повышается вероятность тромбоэмболии, возможно нарушение уровня артериального давления. Некоторые женщины, пользуясь этим контрацептивным методом, сталкивались с приливами. Кроме того, кольцо может оказать отрицательное воздействие на желудок, кишечник. Это выражается в нарушениях стула, повышении газообразования, иных расстройствах. Есть риск зуда, кожных высыпаний, мелких воспалений, включая область лица.

Упоминаемые в отзывах пациентов о кольце «Новаринг» побочные эффекты включают неприятные, даже болезненные ощущения в мышечной ткани, конечностях, разных частях позвоночного столба. Некоторые жалуются на отеки, общее вялое состояние организма. Есть риск появления цистита, возможно учащение позывов к мочеиспусканию, дизурия. Негативные отклики можно заметить и со стороны репродуктивной системы. У некоторых женщин при использовании «Новаринга» в качестве метода предохранения наблюдается нагрубание желез груди, есть вероятность нарушения месячного цикла, отсутствия кровянистых выделений в положенные сроки. Известно, что под влиянием гормональных соединений, содержащихся в кольце, может появиться генитальный узел, возможны кровотечения без причины, кровянистые выделения при интимном контакте. «Новаринг» может стать причиной неприятных местных ощущений - зуд, жжение, болезненность.

Так ли страшен черт?

Как упоминает в инструкции изготовитель, побочные эффекты кольцо «Новаринг» хоть и может спровоцировать, но на практике такое наблюдается действительно редко. Преимущественно неприятные впечатления сопровождают самое начало эксплуатации контрацептивного средства, со временем постепенно проходят. Никакого специфического лечения не требуется. В случае если симптоматика протекает тяжело, переносится сложно, следует по возможности быстрее обратиться за помощью к квалифицированному доктору. Врач поможет подобрать оптимальный вариант замены, если «Новаринг» не подходит в качестве контрацептива.

Некоторые отмечают в своих отзывах побочные эффекты «Новаринга»: кружится, болит голова. Известно, что в редких случаях использование противозачаточного даже становилось причиной тревожного состояния. При использовании этого метода предохранения возможна рвота, хотя такое наблюдается достаточно редко, поскольку средство используется местно, а не перорально, не раздражает кишечник, желудок на этапе первичной переработки медикамента. Выше было упомянуто о возможности набора веса, но в редких случаях влияние на использовавшую «Новаринг» женщину было ровно противоположным - при применении контрацептива есть риск внезапного беспричинного похудения.

Эксперименты и результаты

Чтобы понять, насколько отзывы о побочных эффектах «Новаринга» обоснованы, производителем были организованы специальные испытания. Первая волна проводилась перед запуском кольца в продажу, а вторая - уже после маркетинговой компании, продвижения средства, появления в доступных широким массам источниках сведений о возможных негативных реакциях. Особенность такого исследования связана со специфическим эффектом человеческой психики, обуславливающим возможность развития негативного ответа организма в условиях осведомленности о вероятности такого события. Впрочем, результаты всех этапов испытаний наглядно показывают, что отрицательные явления фиксируются в действительно малом проценте случаев.

Как отмечено в отзывах о кольце «Новаринг», побочные эффекты могут выражаться ответом репродуктивной системы в виде активизации формирования белей. В редких случаях под влиянием активных соединений в слизистой влагалищной оболочке начинался воспалительный процесс. Также есть риск воспалений в мочевыводящих путях. Некоторые женщины отмечали, что главным беспокоящим явлением было постоянное ощущение инородного объекта в организме. Производитель обращает внимание на возможность выпадения кольца. Это нельзя отнести напрямую к побочным эффектам, но при использовании продукта придется проверять, на месте ли контрацептив.

Редко, но метко: и такое бывает

В инструкции по применению указано, что побочные эффекты «Новаринга» - выделения, напоминающие бели. Такие встречаются относительно часто, хотя и не у всех использующих контрацептив женщин. Есть реакции, которые наблюдаются намного реже. В среднем их частота - один случай на каждую тысячу, а то и десять тысяч применяющих продукт женщин. Именно так оценивается риск выпадения волос на фоне контрацептива. С такой же небольшой долей вероятности может появиться экзема, сыпь. Аллергическая реакция на препарат может выражаться крапивницей. «Новаринг» может стать причиной гипестезии, спровоцировать неприятные, болезненные ощущения в области органов малого таза. В редких случаях гормональный контрацептив становится причиной увеличения размера груди, провоцирует маточные полипы, эктропион маточной шейки.

В отзывах о побочных эффектах кольца «Новаринг» упоминаются неприятные, болезненные ощущения, связанные с интимным контактом. На фоне гормональной контрацепции может развиться мастопатия (кистозного, фиброзного типа). Возможны обильные выделения, сходные с привычными менструальными, либо полное отсутствие таковых, а также кровоотделение, не имеющее цикла. В редких случаях женщины сталкивались с ПМС, неприятным запахом из влагалища. «Новаринг» может спровоцировать негативные местные ощущения, стать причиной слишком сухой слизистой, общего дискомфорта в области половых органов.

Внимание ко всем деталям

В инструкции к гормональному кольцу «Новаринг» производитель обращает внимание, что оценки частоты встречаемости негативных ответов организма достаточно приблизительные, поскольку основаны на предоставленной в добровольном порядке информации. Провести более точную оценку ситуации в настоящий момент невозможно. Некоторые спонтанные отчеты содержали информацию о негативных последствиях применения средства не только для женщин, но и для мужчин. При половом акте с выбором этого метода предохранения от зачатия есть риск болезненных ощущений в мужском половом члене. Повышается риск гиперемии, могут образоваться ссадины, кровоподтеки. Все поступившие сообщения были учтены производителем и зафиксированы в сопроводительной документации к продукту.

Изготовитель в инструкции по использованию «Новаринга» дополнительно обращает внимание на возможные негативные последствия при применении контрацептива в случаях, когда метод защиты противопоказан женщине. В частности, при ангионевротическом отеке «Новаринг» может стать причиной ухудшения общего состояния, обострения симптоматики. Такой результат показывает не только описываемое кольцо, но и любые экзогенные гормональные соединения. Также побочные эффекты наверняка будут сопровождать использование контрацептива, если женщина больна панкреатитом, холециститом, если установлены новообразования (злокачественные, доброкачественные), зависящие от гормонального фона, а также некоторые другие состояния. Все они подробно перечислены в инструкции в части, посвященной противопоказаниям и состояниям, требующим особенной внимательности.

Как это работает?

Рассмотрев возможные побочные эффекты «Новаринга» (пропала менструация, болит голова, беспокоят нарушения стула), имеет смысл разобраться, как и почему работает это противозачаточное средство. В описании производитель указывает, что контрацептив принадлежит к числу комбинированных, имеет в своем составе два типа гормонов, корректирующих работу женской репродуктивной системы - этинилэстрадиол, этоногестрел. Первый представляет собой эстроген, в настоящее время широко распространен в качестве контрацептивного средства. Второе наименование - прогестаген, отличающийся повышенным сродством к прогестероновым рецепторам.

Противозачаточное «Новаринг» эффективно за счет комбинированного влияния на женский организм. Активные соединения способны подавить процесс овуляции, но для повышения надежности введены компоненты, влияющие на другие особенности женского организма, включая качество слизи. Как показали специализированные испытания, показатель частоты случаев зачатия в расчете на сто женщин, использовавших медикамент один год, - 0,96. Исследования проводились с участием женщин в возрастных рамках 18-40 лет. Полученный результат сравним с предназначенными для приема перорально комбинированными гормональными противозачаточными.

Полноценная картина: внимание ко всем факторам

Между прочим, описанные выше отрицательные особенности, как отмечают в своих откликах многие, полностью уравниваются плюсами «Новаринга». Исследования доказали, что на фоне использования этого контрацептива у большинства женщин менструальный цикл становится четким, упорядоченным, регулярным, снижаются болевые ощущения, интенсивность кровоотделения. Следовательно, «Новаринг» снижает риск недостаточности железа в женском организме. В настоящее время аналитические данные позволяют заключить, что применение этого медикамента является методом снижения опасности злокачественных новообразований в яичниках, эндометрии.

В продаже нет полных аналогов «Новаринга», а альтернативой со сходной степенью эффективности можно назвать таблетки, корректирующие гормональный фон. Производитель наглядно доказывает, что кольцо удобнее и практичнее. Статистические исследования демонстрируют, что использование предмета приводит к меньшей частоте мажущих кровянистых выделений, нежели употребление таблеток. Снижается вероятность прорывного кровотечения. Среди использовавших «Новаринг» выше процент женщин, у которых кровотечения наблюдались строго при перерыве в применении контрацептива.

Важный аспект

В настоящий момент нет официальной информации о возможных негативных последствиях использования «Новаринга» несовершеннолетними девушками. Никаких специальных исследований с целью определения этого факта не организовывалось.

Были проведены анализы для выяснения воздействия активных соединений на минеральную плотность костной ткани. Длительность программы - два года. Сравнивали «Новаринг» и По результатам было сделано обоснованное заключение об отсутствии воздействия на плотность костных тканей при выборе «Новаринга» в качестве метода контрацепции.

Некоторые сомневаются, какой должна быть отмена «Новаринга». Производитель обращает внимание: никаких специальных мероприятий не требуется. Согласование с лечащим доктором необходимо только в случае, если кольцо использовалось на фоне миомы. В противном случае женщина в любой момент по собственному желанию просто прекращает применение контрацептива.

Что происходит в организме?

Чтобы понять, почему восстанавливаются прежние месячные после «Новаринга», по какой причине они меняются в период использования препарата, следует вникнуть в логику его влияния на женщину. Гормональные соединения, содержащиеся в небольшом колечке, ежедневно в автоматическом режиме впрыскиваются в ткани окружающего пространства, оказывая влияние на репродуктивную систему. Они быстро достигают органов-мишеней, минимизируют неприятные проявления, связанные с употреблением в пищу таблеток, так как не оказывают такого воздействия на желудок, кишечник, как предназначенные для перорального приема средства.

Этоногестрел, высвобождаясь из кольца, быстро проникает внутрь организма, адсорбируясь через слизистые половой системы. Наибольшая концентрация соединения в кровеносной системе наблюдается приблизительно через семь дней с момента введения препарата. В кровяной плазме концентрация постепенно меняется, хотя пределы относительно невелики. Биологическая доступность активного компонента - 100 %, то есть выше, нежели при использовании перорально.

Этинилэстрадиол - второе гормональное соединение, содержащееся в кольце и регулярно впрыскиваемое небольшими дозами в женский организм. Наибольший уровень концентрации в кровеносной системе наблюдается уже через три дня с момента начала применения средства. Через три недели наблюдается незначительное снижение, сам процесс уменьшения количества происходит плавно. Биологическая доступность оценивается в 56 %, то есть приблизительно аналогична таблеткам.

Специальный случай

Как указано выше, риск столкнуться с негативными явлениями при использовании «Новаринга» выше, если женщина принадлежит к определенным группам пациентов. К примеру, ряд опасностей связан с недостаточным функционированием почечной, печеночной систем. Нет официальных сведений о том, каким образом может измениться циркулирование активных соединений контрацептивного средства в организме в таких условиях. Предполагается, что при нарушении функциональности печени метаболизм половых гормонов замедляется, ухудшается.

Когда пользоваться и когда нельзя?

«Новаринг» предназначен для всех современных женщин, заинтересованных в предохранении от нежелательной беременности посредством надежного метода, связанного с минимумом неприятных впечатлений. А вот список противопоказаний у наименования значительно шире, нежели показаний. При применении кольца женщинами, принадлежащими к группе тех, кому оно противопоказано, высока вероятность негативного ответа организма.

Не следует устанавливать «Новаринг», если выявлена повышенная чувствительность, непереносимость какого-либо из компонентов, примененных при производстве средства. Это касается не только основных соединений, но и вспомогательных веществ. Не следует применять «Новаринг», если диагностирован тромбоз, тромбоэмболия. Это распространяется не только на текущий момент, но и на всю историю болезни. «Новаринг» не предназначен для лиц, чье состояние позволяет предположить скорый тромбоз, а также при определении предрасположенности к таковому.

Не следует использовать противозачаточное кольцо «Новаринг», если беспокоит мигрень очагами, симптоматика - неврологическая. Это касается не только текущего момента, но и анамнеза. Кольцо не предусмотрено для контрацепции диабетиков, если установлены сосудистые поражения, не подходит больным панкреатитом, злокачественными, доброкачественными новообразованиями, кровотечениями половых органов, причину которых не удается установить. Не следует использовать «Новаринг» при тяжелых печеночных болезнях, во время беременности и подозрения на зачатие, при кормлении ребенка грудью.

Можно, но аккуратно

С повышенным риском появления побочных явлений сопряжено использование кольца «Новаринг» лицами, у которых диагностирован тромбофлебит, порок сердечных клапанов, повышенное давление, диабет, острые патологии печени, почек, камни в желчном пузыре, волчанка в системной форме, малая хорея, отосклероз, спровоцировавший угнетение слуховой функции.

Самодостаточность и успешность современной женщины позволяет распланировать свой образ жизни так, как она желает.

Ушло то время, когда женщины были мало осведомлены о способах предохранения . Одним из нововведений в контрацепции можно с успехом назвать противозачаточное кольцо Новаринг - гормональный метод , предупреждающий нежелательную беременность.

Стоимость одного кольца колеблется в пределах 975 - 1730 руб . Упаковка с тремя кольцами стоит дороже.

Инструкция к использованию кольца Новаринг

Защитные свойства вагинального кольца основаны на деятельности этоногестрела, производного прогестагена, и этинилэстрадиола. Последний является широко применяемым в контрацептивах эстрагеном. Основной эффект кольца базируется на торможении овуляции.

Как пользоваться противозачаточным кольцом Новаринг?

• Кольцо вводится во влагалище в удобной для этого позе.
• С момента введения кольцо должно оставаться внутри влагалища три недели.
• По истечении трех недель, кольцо необходимо вынуть, начнется менструация.
• После недельного перерыва вводится новое кольцо Новаринг.

Новаринг вводится между первым и пятым днём менструального цикла.

В случае, если менструация не закончилась на пятый день, кольцо всё равно необходимо ввести во влагалище на 5-й день цикла.

В первые семь дней нахождения кольца требуется использовать презерватив .

После родов или аборта кольцо можно начать использовать в качестве контрацептива на четвёртой неделе.

Противопоказания к применению вагинального кольца

Противопоказаниями к использованию кольца являются такие заболевания женщины:

• тромбоз вен
• предрасположенность к образованию тромбов
• сахарный диабет
• вагинальное кровотечение с неустановленной причиной
• злокачественные опухоли
• панкреатит
• аллергическая реакция на компоненты препарата
• беременность
• лактация
• язвенный колит
• табакокурение в возрасте старше 35 лет
• хронический запор

При выпадении кольца контрацептивное свойство кольца сохраняется в течение нескольких часов, и нежелательная беременность не может наступить.

Необходимо как можно быстрее ввести кольцо во влагалище.

Отзывы женщин, которые использовали кольцо Новаринг

Всё больше женщин выбирают вагинальное кольцо в качестве метода контрацепции .

Используемое кольцо Новаринг, отзывы о котором различны, вызывает некоторые разногласия среди женщин. В основном они касаются высокой цены контрацептива. Как показывают отзывы, кольцо имеет свои преимущества:

• менструация становится регулярной и предсказуемой
• уменьшается боль во время менструации
• снижает интенсивность кровотечения при менструации
• снижает риск развития анемии

Анастасия, 25 лет : долгое время пользовалась спиралью.

Юлия, 30 лет : долго раздумывала над данным методом контрацепции. В надёжности метода сомнений не было. Решилась на использование кольца год назад и до сих пор ни разу не пожалела. Кольцо никогда не выпадает и очень действенное.

Анна, 32 года : В отличие от других гормональных методах кольцо является современным средством от нежелательной беременности. Раз в месяц вставляешь кольцо и никаких проблем. О кольце тут же забываешь, настолько оно не доставляет никаких неудобств. Несмотря на то, что вагинальное кольцо большое, оно не ощущается внутри.

Побочные эффекты

Популярное противозачаточное кольцо Новаринг как гормональный препарат может вызвать некоторые побочные эффекты при использовании. Возможно проявление:

• вагинальных инфекций (цистит, инфекция половых путей, цервицит)
• головных болей
• болей в животе
• тошноты
• угревой сыпи
• снижения либидо
• депрессии
• судороги мышц
• гипертония

При использовании вагинального кольца возможны нарушения кровообращения, венозный тромбоз, симптомы которого включают острую нехарактерную боль в конечностях и отёчность.

Сегодня вагинальное кольцо – один из действенных и результативных способов контрацепции . Противозачаточное кольцо Новаринг – гормональный метод, который действует на протяжении всего менструального цикла. Достаточно только приобрести гормональный контрацептив и начать его использовать на пятый день менструации. Удобный способ позволит чувствовать себя свободной и контролировать свою жизнь длительное время. Не следует терять время на приём таблеток. Лучше приобрести безопасное кольцо Новаринг.

Содержимое

Для предохранения от незапланированной беременности рекомендуется использовать различные противозачаточные средства. Одним из таких препаратов является противозачаточное кольцо. Инструкция по применению Новаринг описывает как, когда и при каких обстоятельствах используется устройство. Первоначально перед применением стоит узнать достоинства и недостатки метода контрацепции, а также отзывы женщин испробовавших препарат раньше.

Достоинства и недостатки противозачаточного кольца Новаринг

Устройство НоваРинг благодаря своей гибкости и эластичности не вызывает дискомфорта. Женщине нет необходимости ограничивать свою двигательную активность. При интимной близости вагинальное кольцо Новаринг не выявляет себя, благодаря чему партнер не догадывается о наличии внутри влагалища постороннего предмета.

Устройство НоваРинг глубоко вводят внутрь влагалища. Внутри полости форма кольца подвергается индивидуальным изменениям, принимая очертания женского полового органа, и занимая удобное расположение.

Преимуществами устройства являются:

1. Низкая, содержащаяся в контрацептиве, дозировка гормонов: в кровоток высвобождается в течение дня всего 20 мкг, притом что у других оральных таблеток – до 30 мкг активного вещества.
2. Воздействие гормонов не распространяется на весь организм, вещества действуют только местно.
3. Вес пациентки в период терапии не увеличивается.
4. Правильное применение кольца НоваРинг позволяет уменьшить риск развития рака матки и яичников.
5. Нет необходимости контролировать прием – кольцо ставится 1 раз на 21 день, а таблетки следует принимать систематически.
6. Благоприятно сказывается на внешнем виде женщины – улучшает состояние кожных покровов, волос, блокирует болезненный дискомфорт при наступлении месячных, уменьшает их длительность.
7. Имеет возможность оттягивать или сокращать сроки наступления менструации благодаря режимам нестандартного использования устройства. Но такое применение требуется согласовать с гинекологом и строго выполнять по инструкции.

Недостатками применения устройства выступают следующие пункты:

• следует придерживаться тщательного режима использования;
• имеется много противопоказаний, провоцирующих побочные эффекты;
• если кольцо НоваРинг должным образом не введено, может периодически выпадать;
• при наличии заболеваний половых органов, при вводе устройства развивается воспалительный процесс, увеличивается объем выделений.

Предупреждение! Кольцо НоваРинг, как и другие контрацептивы из этой группы, не защищают от заражения болезнями, передающимися партнерами благодаря интимной близости.

Состав Новаринг

НоваРинг – это контрацептив, который представляет собой кольцо. Согласно инструкции, сделанное из прозрачного, гибкого, эластичного материала, с полностью гладкой поверхностью.

В составе вещества, из которого сделано кольцо, содержится два активных компонента: этоногестрел и этинилэстрадиол. Для усиления оказываемого эффекта, в качестве вспомогательных веществ содержатся:

• стеарат магния;
• винилацетат сополимер;
• этилен.

Механизм действия

При вводе гормонального кольца происходит блокирование процесса созревания яйцеклетки. Процесс происходит благодаря эстрогену и прогестерону, которые являются связующими веществами с природными рецепторами женского организма.

После установки кольца Новаринг, во влагалище происходит нагрев оболочки до градусов женского тела, в результате чего осуществляется высвобождение содержащихся внутри гормонов. Вещества, выделяясь, действуют целенаправленно на яичники и матку.

Имеющейся дозы в гормональном кольце Новаринг достаточно для подавления овуляции. Благодаря этому зачатие не осуществляется.

Показания и противопоказания к Новаринг

Кольцо специально разработано для осуществления контрацепции. Благодаря простой системе защиты устройство пользуется популярностью у женщин различных возрастов, включая как молодых особ, так и дам несколько постарше:

1. Молодых девушек, ведущих половую жизнь и имеющих одного проверенного полового партнера, ранее не рожавших.
2. Недавно родивших, а также после завершения периода естественного вскармливания младенца.
3. Представительниц прекрасного пола в предклимактерический период, но при условии отсутствия патологий хронического типа.

Но перед применением следует узнать, какие имеются противопоказания. Выделяют ситуации, когда запрещено использовать контрацептивное кольцо НоваРинг:

• варикозное расширение вен на ногах, тромбоз;
• частые головные боли с присутствием симптомов неврологических расстройств;
• печеночные патологии острого типа протекания;
• сосудистые поражения при развитии аутоиммунных заболеваний;
• выделения из влагалища с примесью крови посреди менструального цикла;
• опухоли злокачественного и доброкачественного характера;
• гиперчувствительность и непереносимость лекарства;
• период вынашивания плода, а затем – естественного вскармливания младенца.

Устройство НоваРинг разрешено использовать при выявлении лишнего веса, при повышенных показателях артериального давления. Преградой не становятся:

• эпилепсия;
• пороки миокарда;
• выпадение шейки матки;
• непроходимость кишечника.

Замечание! При этих заболеваниях пациентке стоит постоянно наблюдаться у гинеколога.

Побочные эффекты Новаринг

При правильном использовании устройства НоваРинг побочные действия проявляются крайне редко. Но при вводе пациенткой кольца, если присутствуют противопоказания к применению, развиваются следующие негативные явления:

• возникновение цистита или цервицита;
• проявление рвоты, болезненного дискомфорта в желудке, диареи;
• рост жировых отложений, а также увеличение аппетита из-за проблем с обменом веществ;
• увеличение показателей артериального давления;
• гипестезия;
• пониженный уровень либидо;
• значительные головные боли;
• кожные высыпания;
• проявление мышечных спазматических болей в области спины;
• недомогание, повышенная раздражительность.

Внимание! Обычно подобные признаки развиваются, когда осуществляется введение кольца Новаринг одновременно с употреблением других гормональных контрацептивов, что согласно инструкции по применению, недопустимо.

Как вставлять Новаринг

Алгоритм:

1. Процедура проводится собственными руками в удобной домашней обстановке.
2. Необходимо выбрать удобную позу: сесть на корточки или поднять одну ногу так, чтобы было комфортно для ввода препарата.
3. Снять с устройства упаковку.
4. Несильно сжать кольцо в руках, аккуратно, не спеша, без лишних движений ввести в полость влагалища, протолкнув подальше.

Эластичная структура кольца позволяет устройству надежно закрепиться в складчатых стенках вагины.

Инструкция по применению Новаринг в первый раз

Длительность нахождения кольца во влагалище составляет 21 день. После, требуется сделать перерыв в 1 неделю. На 2-3 день возникают выделения, с кровяными прожилками, переходящими в кровотечение. Этот процесс формируется из-за прекращения действия противозачаточного препарата.

Если установка кольца Новаринг осуществляется впервые, то вводят его в первый день прихода месячных. Установка прибора разрешена в течение последующих 5 суток, но в такой ситуации необходимо в течение последующих 7 дней дополнительно пользоваться при интимной близости презервативами.

Если пациентка решит перейти с других оральных контрацептивов на противозачаточное кольцо Нова Ринг, то в инструкции советуется ввести прибор во влагалище в последние сутки после гормональной защиты другого вида.

Беременность и лактация

Устройство Новаринг разрабатывается специально для предупреждения нежелательной беременности, поэтому использование кольца категорически запрещено в момент вынашивания плода. Если пациентка точно уверена, что беременна, прибор сразу удаляется.

После отмены применения прибора желанная беременность может наступить сразу после восстановления нормального созревания яйцеклетки и наступления естественного цикла.

Важно! Использование контрацептивного кольца Новаринг в момент вскармливания младенца естественным путем категорически запрещено.

Если женщина будет использовать устройство, то выделяющиеся активные компоненты будут негативно воздействовать на грудное молоко, снижая объемы лактации.

Цена противозачаточного кольца Новаринг

Контрацептив Новаринг можно приобрести в стационарной аптеке или заказать через интернет. В Москве цена препарата – 1097 руб. за 3 шт., а в Санкт-Петербурге – 1135-1351 руб.

Аналоги

Новаринг, представленный на фото, не имеет на сегодня аналогов, которые могут полностью заменить устройство по составу и производимому эффекту.

Выделяют другие заменители, относящиеся к той же фармакологической группе:

• «Клиогест»;
• «Жанин»;
• «Климадинон»;
• «Климонорм»;
• «Силест»;
• «Медиана»;
• «Новинет».

Предупреждение! Самостоятельно подбирать препарат категорически запрещено. Только лечащий врач правильно подбирает средство и прописывает длительность терапии.

Заключение

Таким образом, инструкция по применению Новаринг рекомендует применять устройство различным категориям женщин, у которых не выявлено противопоказаний. Прибор позволяет блокировать возможность зачатия ребенка, а также улучшает внешний вид женщины. Главное, следовать рекомендациям врачей и действовать по схеме.