Omeprazol obojene kapsule. Omeprazol liječenje bolesti gastrointestinalnog trakta. Farmakološko djelovanje lijeka

73590-58-6

Karakteristike tvari Omeprazol

Omeprazol je racemična smjesa dva enantiomera. Bijeli ili gotovo bijeli kristalni prah, vrlo topiv u etanolu i metanolu, slabo topljiv u acetonu i izopropanolu, vrlo malo u vodi. To je slaba baza, stabilnost ovisi o pH: podložan brzoj razgradnji u kisela sredina, relativno je stabilan u alkalnom. Molekulska masa — 713,12.

Farmakologija

farmakološki učinak- antiulkusna, inhibitorna protonska pumpa.

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja

Omeprazol je slaba baza, koncentrira se i pretvara u aktivni oblik u kiseloj sredini sekretornih tubula parijetalnih stanica želučane sluznice, gdje inhibira enzim H +, K + -ATPazu (protonska pumpa). Omeprazol ima učinak ovisan o dozi na završnu fazu sinteze klorovodične kiseline i inhibira bazalnu i stimuliranu sekreciju kiseline u želucu, bez obzira na prirodu podražaja.

Utjecaj na želučanu sekreciju

Omeprazol, kada se uzima dnevno oralno, osigurava brzu i učinkovitu inhibiciju dnevne i noćne sekrecije klorovodične kiseline. Maksimalni učinak postiže se unutar 4 dana liječenja. U bolesnika s ulkusom duodenum Omeprazol u dozi od 20 mg uzrokuje trajno smanjenje 24-satne želučane kiselosti za najmanje 80%. Time se postiže smanjenje prosječnog Cmax klorovodične kiseline nakon stimulacije pentagastrinom za 70% tijekom 24 sata.

U bolesnika s duodenalnim ulkusom, omeprazol u dozi od 20 mg, uz svakodnevnu primjenu, održava kiselost u intragastričnom okolišu na pH ≥ 3 prosječno 17 sati dnevno.

In / u uvođenje omeprazola uzrokuje supresiju lučenja kiseline u ljudskom želucu ovisno o dozi. Za postignuće brzo opadanje kiselost želučana kiselina preporuča se / u uvodu 40 mg omeprazola. Antisekretorni učinak održava se 24 sata.

Stupanj inhibicije izlučivanja klorovodične kiseline proporcionalan je AUC omeprazola, ali ne ovisi o njegovoj izravnoj koncentraciji u plazmi.

Tijekom terapije omeprazolom nije primijećen razvoj tahifilaksije.

Učinci na Helicobacter pylori

Omeprazol djeluje baktericidno na Helicobacter pylori in vitro. iskorjenjivanje Helicobacter pylori kada se koristi omeprazol zajedno sa antibakterijska sredstva popraćeno brzim uklanjanjem simptoma, visokim stupnjem zacjeljivanja defekata na sluznici probavnog sustava i dugotrajnom remisijom peptički ulkusšto zauzvrat smanjuje vjerojatnost komplikacija poput krvarenja.

Farmakokinetika

Usisavanje

Omeprazol se, kada se uzima oralno, brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, T max u plazmi je 0,5-1 h. Omeprazol se apsorbira u tanko crijevo, obično unutar 3-6 sati.Bioraspoloživost nakon jednokratnog oralnog uzimanja je približno 30-40%, nakon kontinuirane primjene jednom dnevno, bioraspoloživost se povećava na 60%. Prehrana ne utječe na bioraspoloživost omeprazola.

Distribucija

Vezanje omeprazola za proteine ​​plazme je 95%, Vd je 0,3 l/kg.

Biotransformacija

Omeprazol se u potpunosti metabolizira u jetri. Glavni izoenzimi uključeni u metabolički proces su: CYP2C19 i CYP3A4. S obzirom na visok stupanj afiniteta omeprazola za izoenzim CYP2C19, moguća je njegova kompetitivna interakcija s drugim lijekovima u čijem metabolizmu ovaj izoenzim sudjeluje. Hidroksiomeprazol je glavni metabolit koji nastaje djelovanjem izoenzima CYP2C19. Nastali metaboliti - sulfon i sulfid - nemaju značajan učinak na lučenje klorovodične kiseline.

Izlučivanje

T 1/2 je oko 40 minuta (30-90 minuta). Oko 80% izlučuje se u obliku metabolita putem bubrega, a ostatak putem crijeva.

Posebne skupine bolesnika

Stariji pacijenti (iznad 75 godina). Kod starijih bolesnika došlo je do blagog smanjenja metabolizma omeprazola.

Poremećena funkcija bubrega. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega nije potrebna prilagodba doze.

Poremećena funkcija jetre. Metabolizam omeprazola u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre usporava se, što dovodi do povećanja AUC. Omeprazol nema tendenciju nakupljanja kada se primjenjuje jednom dnevno. Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre dugotrajnu upotrebu omeprazol može zahtijevati smanjenje doze.

Upotreba tvari Omeprazol

Unutra, u / u. Odrasli pacijenti: duodenalni ulkus; prevencija recidiva duodenalnog ulkusa; čir želuca; prevencija ponovne pojave čira na želucu; erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori(kao dio kompleksna terapija); erozivne i ulcerativne lezije želuca i duodenuma povezane s primjenom NSAID-a; prevencija erozivnih i ulcerativnih lezija želuca i dvanaesnika povezanih s primjenom NSAID-a, prevencija stresnih ulkusa; refluksni ezofagitis; dugotrajno praćenje bolesnika s izliječenim refluksnim ezofagitisom; gastroezofagealna refluksna bolest; Zollinger-Ellisonov sindrom.

Primjena u pedijatriji. unutra. Djeca starija od 2 godine tjelesne težine ≥20 kg: refluksni ezofagitis; gastroezofagealna refluksna bolest (žgaravica i kiselo podrigivanje). Djeca i adolescenti stariji od 4 godine: duodenalni ulkus povezan s Helicobacter pylori(kao dio kompleksne terapije).

Kontraindikacije

Za oralnu primjenu: preosjetljivost na omeprazol; istodobna primjena s nelfinavirom; djeca mlađa od 2 godine i prekomjerna tjelesna težina<20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни); дети младше 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori).

Za intravensku primjenu: preosjetljivost na omeprazol; istodobna primjena s nelfinavirom i atazanavirom; dječja dob (do 18 godina).

Ograničenja primjene

Za oralnu primjenu: zatajenje jetre; osteoporoza (rizik od prijeloma kuka, kostiju zapešća i kralježnice); istodobna primjena s atazanavirom (doza omeprazola ne smije biti veća od 20 mg / dan) i klopidogrelom; prisutnost značajnog smanjenja tjelesne težine, učestalo povraćanje, disfagija, povraćanje s krvlju ili melenom; želučani ulkus (ili sumnja na njega) - treba isključiti prisutnost maligne neoplazme, jer liječenje može dovesti do prikrivanja simptoma i time. odgoditi ispravnu dijagnozu.

Za intravensku primjenu: osteoporoza; zatajenje bubrega i/ili jetre; kožni oblik subakutnog eritemskog lupusa u povijesti; istodobna primjena s klopidogrelom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Imenovanje omeprazola moguće je samo u slučajevima kada namjeravana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.

Omeprazol se izlučuje u majčino mlijeko. Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti primjenu ovog lijeka.

Plodnost. U ispitivanjima na životinjama nije zabilježen učinak omeprazola na plodnost.

Nuspojave omeprazola

Nuspojave omeprazola su obično manje i reverzibilne. Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave, koje su podijeljene u organske sustave u skladu s MedDRA. Za označavanje učestalosti pojavljivanja nuspojava korištena je klasifikacija SZO: vrlo često (≥10%); često (≥1%,<10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Iz krvi i limfnog sustava: rijetko - leukopenija, trombocitopenija; vrlo rijetko - agranulocitoza, pancitopenija.

Iz imunološkog sustava: rijetko - reakcije preosjetljivosti (na primjer, groznica, angioedem, anafilaktička reakcija / anafilaktički šok).

Sa strane metabolizma i prehrane: rijetko - hiponatrijemija; učestalost nepoznata - hipomagnezijemija (teška hipomagnezijemija može dovesti do hipokalcijemije); hipomagnezijemija također može biti povezana s hipokalemijom.

Sa strane psihe: rijetko - nesanica; rijetko - agitacija, zbunjenost, depresija; vrlo rijetko - agresija, halucinacije.

Iz živčanog sustava:često - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, parestezija, pospanost; rijetko - kršenje okusa.

Sa strane organa vida: rijetko - oštećenje vida. U nekim slučajevima, u kritično bolesnih bolesnika koji su primali intravenske injekcije omeprazola, osobito u visokim dozama, prijavljeno je ireverzibilno oštećenje vida, ali uzročna povezanost nije utvrđena.

Od strane organa sluha i poremećaja labirinta: rijetko - vrtoglavica.

Iz dišnog sustava, prsnog koša i medijastinuma: rijetko - bronhospazam.

Iz gastrointestinalnog trakta:često - proljev, zatvor, mučnina, povraćanje, nadutost, bol u trbuhu; rijetko - suha usta, stomatitis, gastrointestinalna kandidijaza, mikroskopski kolitis.

Sa strane jetre i bilijarnog trakta: rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima; rijetko - hepatitis (sa ili bez žutice); vrlo rijetko - zatajenje jetre, encefalopatija u bolesnika s bolešću jetre.

Sa kože i potkožnog tkiva: rijetko - dermatitis, svrbež, osip, urtikarija; rijetko - alopecija, fotoosjetljivost; vrlo rijetko - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; učestalost nepoznata - kožni oblik subakutnog eritemskog lupusa.

Sa strane mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: rijetko - prijelom kuka, kostiju zgloba i kralježaka; rijetko - artralgija, mialgija; vrlo rijetko - slabost mišića.

Sa strane bubrega i urinarnog trakta: rijetko - intersticijski nefritis.

Iz genitalija i mliječne žlijezde: vrlo rijetko - ginekomastija.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injiciranja: rijetko - malaksalost, periferni edem; rijetko - pojačano znojenje.

Zabilježeni su slučajevi stvaranja želučanih glandularnih cista tijekom dugotrajnog liječenja inhibitorima protonske pumpe (zbog inhibicije izlučivanja klorovodične kiseline te su dobroćudne i reverzibilne).

Interakcija

Učinak omeprazola na farmakokinetiku drugih lijekova

Lijekovi s pH ovisnom apsorpcijom

Apsorpcija nekih lijekova može se promijeniti zbog smanjene kiselosti želučane sredine.

Kao i kod drugih lijekova koji suzbijaju lučenje klorovodične kiseline ili antacida, liječenje omeprazolom može dovesti do smanjenja apsorpcije posakonazola, erlotiniba, ketokonazola ili itrakonazola.

Digoksin. Istodobnom primjenom omeprazola (u dozi od 20 mg/dan) i digoksina u zdravih dobrovoljaca došlo je do povećanja bioraspoloživosti digoksina za 10%. U rijetkim slučajevima zabilježeni su toksični učinci digoksina. Međutim, pri primjeni visokih doza omeprazola u starijih osoba potreban je oprez. U tom smislu potrebno je pažljivo terapijsko praćenje bolesnika.

klopidogrel. Rezultati ispitivanja na zdravim dobrovoljcima pokazali su farmakokinetičku (PK)/farmakodinamičku (PD) interakciju između klopidogrela (300 mg udarne doze/75 mg dnevne doze) i omeprazola (80 mg dnevno), što je rezultiralo smanjenjem AUC aktivne tvari metabolita klopidogrela za prosječno 46% i maksimalnu inhibiciju ADP-inducirane agregacije trombocita za prosječno 16%. Na temelju rezultata opservacijskih i kliničkih studija, dobiveni su proturječni podaci o kliničkim posljedicama farmakokinetičke/farmakodinamičke interakcije s omeprazolom u smislu razvoja teških kardiovaskularnih događaja. Kao mjera opreza, ne preporučuje se istovremena primjena omeprazola i klopidogrela.

Nelfinavir, atazanavir. Uz istovremenu primjenu s omeprazolom, dolazi do smanjenja koncentracije nelfinavira i atazanavira u krvnoj plazmi.

Kombinirana primjena omeprazola s nelfinavirom je kontraindicirana (vidjeti "Kontraindikacije").

Istodobna primjena atazanavira i omeprazola oralno se ne preporučuje, intravenska je kontraindicirana. Ako se istodobna primjena atazanavira i omeprazola ne može isključiti, preporučuje se pomno kliničko praćenje bolesnika, kao i povećanje doze atazanavira na 400 mg primjenom ritonavira u dozi od 100 mg, dok doza omeprazola treba ne prelazi 20 mg/dan.

Lijekovi koji se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzima CYP2C19

Budući da se omeprazol metabolizira u jetri uz sudjelovanje izoenzima CYP2C19 eliminacija diazepama, varfarina (R-varfarina), cilostazola i fenitoina može biti odgođena. Preporučuje se praćenje bolesnika koji uzimaju fenitoin i varfarin, može biti potrebno smanjenje doze navedenih lijekova. Međutim, istodobno liječenje omeprazolom u dnevnoj dozi od 20 mg ne utječe na koncentraciju fenitoina u plazmi u bolesnika koji dulje vrijeme uzimaju fenitoin. Istodobno liječenje omeprazolom u dnevnoj dozi od 20 mg ne dovodi do promjene vremena koagulacije u bolesnika koji dulje vrijeme uzimaju varfarin.

Cilostazol. Omeprazol u dozama do 40 mg u zdravih dobrovoljaca u unakrsnoj studiji povećao je Cmax i AUC cilostazola za 18 odnosno 26%, te su brojke za jedan od aktivnih metabolita cilostazola povećane za 29 odnosno 69%.

fenitoin. Tijekom prva 2 tjedna od početka liječenja omeprazolom preporuča se pratiti koncentraciju fenitoina u krvnoj plazmi i nastaviti ovu kontrolu do kraja liječenja ako se doza fenitoina prilagodi.

Nepoznat mehanizam interakcije lijekova

Takrolimus. Uz istovremenu primjenu omeprazola, zabilježeno je povećanje koncentracije takrolimusa u krvnoj plazmi. Potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju takrolimusa u krvnoj plazmi, kao i pratiti funkciju bubrega (Cl kreatinina) i po potrebi prilagoditi dozu takrolimusa.

Metotreksat. U nekih bolesnika zabilježeno je povećanje sadržaja metotreksata u krvnoj plazmi pri njegovoj istodobnoj primjeni s inhibitorima protonske pumpe. Kada se koriste visoke doze metotreksata, može se razmotriti privremeno ukidanje omeprazola.

Sakvinavir/ritonavir. Uz istovremenu primjenu omeprazola i sakvinavira/ritonavira, došlo je do povećanja koncentracije sakvinavira u plazmi do 70%. Pacijenti zaraženi HIV-om dobro su podnosili ovo povećanje koncentracije.

Ostali lijekovi. Apsorpcija posakonazola, erlotiniba, ketokonazola i itrakonazola značajno je smanjena pri istodobnoj primjeni s omeprazolom, pa stoga njihova klinička učinkovitost može biti smanjena. Ne preporučuje se primjena omeprazola u kombinaciji s posakonazolom, erlotinibom, ketokonazolom i itrakonazolom.

Utjecaj drugih lijekova na farmakokinetiku omeprazola

Induktori izoenzima CYP2C19 i/ili CYP3A4

Lijekovi koji induciraju izoenzime CYP2C19 i CYP3A4, kao što su rifampicin i lijekovi koji sadrže gospinu travu, kada se koriste zajedno s omeprazolom, mogu dovesti do smanjenja njegove koncentracije u krvnoj plazmi ubrzavanjem metabolizma.

Inhibitori izoenzima CYP2C19 i/ili CYP3A4

Izoenzimi CYP2C 19 i CYP3A 4 uključeni su u metabolizam omeprazola. Kombinirana primjena lijekova koji inhibiraju izoenzime CYP2C 19 i CYP3A 4, kao što su klaritromicin i vorikonazol, može uzrokovati povećanje koncentracije omeprazola u plazmi kao rezultat smanjenje brzine metabolizma. Istodobno liječenje vorikonazolom dovodi do više od dvostrukog povećanja izloženosti omeprazolu. Budući da se visoke doze omeprazola dobro podnose, obično nije potrebna prilagodba doze. U bolesnika s teškim oštećenjem jetre i kod produljene primjene može biti potrebna prilagodba doze.

Omeprazol ne utječe na metabolizam lijekova u kojima se on odvija pomoću izoenzima CYP3A4, kao što su ciklosporin, lidokain, kinidin, estradiol, eritromicin i budezonid.

Nije otkriven učinak omeprazola na sljedeće lijekove: kofein, teofilin, kinidin, piroksikam, diklofenak, naproksen, metoprolol, propranolol i etanol.

Predozirati

Pojedinačne doze omeprazola od 560 mg, kada su ih odrasli uzimali oralno, uzrokovale su simptome umjerene intoksikacije. Opisan je slučaj uzimanja jednokratne doze od 2400 mg omeprazola, koja nije izazvala izraženije toksične simptome. S povećanjem doze, brzina eliminacije omeprazola nije se mijenjala (kinetika 1. reda), te nije bilo potrebno specifično liječenje.

Postoje slučajevi intravenske primjene omeprazola u dozama do 270 mg jednom dnevno i do 650 mg tijekom 3 dana tijekom kliničkih ispitivanja bez razvoja bilo kakvih nuspojava ovisnih o dozi.

Simptomi: vrtoglavica, zbunjenost, apatija, depresija, glavobolja, zamagljenost svijesti; tahikardija; mučnina, povraćanje, nadutost, proljev, bol u trbuhu.

Liječenje: simptomatsko liječenje, ako je potrebno, nakon gutanja, ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena. Ne postoji specifičan protuotrov. Hemodijaliza nije dovoljno učinkovita.

Putevi primjene

Unutra, u / u.

Mjere opreza za tvari omeprazola

Prije početka terapije potrebno je isključiti prisutnost malignog procesa (osobito s čirom na želucu), jer. liječenje, prikrivanjem simptoma, može odgoditi točnu dijagnozu. Ako nakon početka primjene omeprazola u roku od 5 dana ne dođe do poboljšanja stanja ili se žgaravica još više pojača, potrebno je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom.

Pacijenti stariji od 45 godina sa simptomima žgaravice, koji prvi put pate od žgaravice, mogu koristiti omeprazol samo nakon savjetovanja s liječnikom. Omeprazol treba koristiti pod liječničkim nadzorom ako je prisutan bilo koji od sljedećih simptoma ili stanja: gubitak tjelesne težine bez vidljivog razloga i/ili nedostatak apetita, umor; dugotrajna bol u trbušnoj šupljini; čir na želucu i / ili duodenalni ulkus u povijesti; često povraćanje; poremećaj gutanja/bol pri gutanju; hematemeza/melena/rektalno krvarenje; trajna žgaravica (više od 3 mjeseca); kronični kašalj, otežano disanje; žutica; bol u prsima (osobito stezanje u prsima ili bol koja se širi u vrat ili gornje udove), ako je povezana sa znojenjem, nedostatkom daha ili vrtoglavicom; rak želuca ili jednjaka u anamnezi najbližih rođaka; zatajenje jetre.

Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma/stanja, odmah potražite liječničku pomoć.

Rizik od prijeloma kuka, kostiju zapešća i kralježaka. Inhibitori protonske pumpe, osobito kada se koriste u visokim dozama i za dugotrajnu primjenu (>1 godine), mogu umjereno povećati rizik od prijeloma kuka, zapešća i kralježaka, osobito u starijih bolesnika ili u prisutnosti drugih čimbenika rizika. Opservacijske studije pokazuju da inhibitori protonske pumpe mogu povećati ukupni rizik od prijeloma za 10-40%. Bolesnike s rizikom od razvoja osteoporoze treba liječiti u skladu s najnovijim kliničkim smjernicama.

Hipomagnezijemija. Teška hipomagnezijemija prijavljena je u bolesnika liječenih omeprazolom najmanje 3 mjeseca. Kliničke manifestacije kao što su umor, tetanija, delirij, konvulzije, vrtoglavica i ventrikularne aritmije mogu se razviti kao zamagljeni simptomi, što može dovesti do kasne dijagnoze ovog opasnog stanja. U većine bolesnika poboljšanje se može postići nakon primjene lijekova koji sadrže magnezij i prestanka uzimanja inhibitora protonske pumpe. U bolesnika kojima je planirana dugotrajna terapija ili kojima je propisan omeprazol s digoksinom ili drugim lijekovima koji mogu uzrokovati hipomagnezijemiju (primjerice, diuretici), potrebno je procijeniti razinu magnezija u plazmi prije početka terapije i redovito tijekom liječenja.

Utjecaj na apsorpciju vitamina B 12. Omeprazol, kao i svi lijekovi koji smanjuju kiselost, može dovesti do smanjenja apsorpcije vitamina B 12 (cijanokobalamina), jer. uzrokuje hipo- ili aklorhidriju. To treba imati na umu kod bolesnika sa smanjenom opskrbom vitamina B 12 u tijelu ili s čimbenicima rizika za malapsorpciju vitamina B 12 tijekom dugotrajne terapije.

Ostali učinci povezani s inhibicijom izlučivanja klorovodične kiseline. U bolesnika koji dulje vrijeme uzimaju lijekove koji smanjuju lučenje želučanih žlijezda, češće se primjećuje stvaranje žljezdanih cista u želucu, koje nestaju same od sebe u pozadini nastavka terapije. Ti su fenomeni posljedica fizioloških promjena kao rezultat inhibicije izlučivanja klorovodične kiseline.

Smanjeno lučenje klorovodične kiseline u želucu pod djelovanjem inhibitora protonske pumpe dovodi do pojačanog rasta abnormalne crijevne mikroflore, što zauzvrat može dovesti do blagog povećanja rizika od crijevnih infekcija uzrokovanih bakterijama roda Salmonella spp. i Campylobacter spp., a vjerojatno i bakterija Clostridium difficile kod hospitaliziranih pacijenata.

Kožni oblik subakutnog eritemskog lupusa. Primjena inhibitora protonske pumpe povezana je s vrlo rijetkim slučajevima subakutnog kožnog lupusa eritematozusa. U slučaju razvoja kožnih lezija, osobito na područjima izloženim sunčevoj svjetlosti, praćenih bolovima u zglobovima, bolesnik treba odmah potražiti savjet liječnika o mogućem prekidu primjene omeprazola. Anamneza subakutnog kožnog eritematoznog lupusa nakon primjene inhibitora protonske pumpe može povećati rizik od razvoja ove bolesti pri primjeni omeprazola.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih pretraga. Zbog smanjenja izlučivanja klorovodične kiseline povećava se koncentracija kromogranina A (CgA). Povećanje koncentracije CgA može utjecati na rezultate pretraga za otkrivanje neuroendokrinih tumora. Da bi se spriječio ovaj učinak, potrebno je privremeno prekinuti primjenu omeprazola 5 dana prije određivanja koncentracije CgA.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Nema podataka o utjecaju omeprazola na sposobnost upravljanja automobilom ili rada s drugim mehanizmima. Međutim, zbog činjenice da se tijekom terapije mogu pojaviti vrtoglavica, zamagljen vid i pospanost, treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i mehanizmima.

Interakcije s drugim djelatnim tvarima

Povezane vijesti

Trgovačka imena

Ime	Vrijednost Wyshkovsky Index ®
	0.1535

Omeprazol - upute za uporabu, indikacije i kontraindikacije. Popularni lijek iz skupine organotropnih gastrointestinalnih sredstava koji se koristi u liječenju upalnih i destruktivnih bolesti probavnog sustava. Ima aktivan inhibitorni učinak na proizvodnju klorovodične kiseline u završnoj fazi njezine sinteze. Omeprazol je uključen u standardnu ​​shemu složenog liječenja peptičkog ulkusa.

Od čega pomaže omeprazol, cijene tableta i kapsula od 10 mg, 20 mg, 40 mg, injekcije u ljekarnama, stvarne recenzije liječnika i pacijenata, kao i analozi za zamjenu bit će prikazani u bilješci.

Oblik i sastav ispuštanja

Proizvedeno u obliku kapsula s/r 0,02 g (pakiranje br. 10, br. 30, br. 60, br. 100 i br. 120) i liofilizata za pripremu otopine za intravenoznu primjenu i infuzijsku terapiju (bočice od 40 mg). ).

Sastav jedne kapsule uključuje 20 mg peleta u smislu omeprazola, od kojih su pelete sferne mikrogranule. Pomoćne komponente peleta: aditivi E421, E217, E171, E219, E170; dodecil sulfat i natrijev hidrogen fosfat, dodekahidrat, cetilni alkohol, saharoza, hipromeloza. Sastav liofilizata uključuje 40 mg omeprazola, kao i natrijev hidroksid i dinatrijev edetat. U kutiji s lijekom nalazi se uputa za uporabu s opisom metode.

farmakološki učinak

Inhibitor protonske pumpe, smanjuje proizvodnju kiseline - inhibira aktivnost H + / K + -ATPaze u parijetalnim stanicama želuca i time blokira završni stupanj lučenja HCl. Lijek je predlijek i aktivira se u kiseloj sredini sekretornih tubula parijetalnih stanica.

Smanjuje bazalnu i stimuliranu sekreciju, bez obzira na prirodu podražaja. Antisekretorni učinak nakon uzimanja 20 mg javlja se unutar prvog sata, maksimalno - nakon 2 sata.Inhibicija 50% maksimalne sekrecije traje 24 sata.

Jedna doza dnevno osigurava brzu i učinkovitu inhibiciju dnevne i noćne želučane sekrecije, koja doseže svoj maksimum nakon 4 dana liječenja i nestaje do kraja 3-4 dana nakon završetka doze. U bolesnika s duodenalnim ulkusom, uzimanje 20 mg lijeka održava intragastrični pH na 3 tijekom 17 sati.

Farmakokinetika

Omeprazol se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, Cmax u plazmi se postiže nakon 0,5-1 h.Bioraspoloživost je 30-40%. Vezanje za proteine ​​plazme je oko 90%. Omeprazol se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri. T 1 / 2 - 0,5-1 h. Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita. Kod kroničnog zatajenja bubrega izlučivanje se smanjuje proporcionalno smanjenju klirensa kreatinina. U starijih bolesnika izlučivanje se smanjuje, bioraspoloživost se povećava. Uz zatajenje jetre, bioraspoloživost je 100%, T 1/2 - 3 sata.

Indikacije za upotrebu

• peptički ulkus želuca i dvanaesnika (u akutnoj fazi i liječenju protiv relapsa), uklj. povezan s Helicobacter pylori (kao dio kombinirane terapije);
• refluksni ezofagitis (uključujući erozivni);
• hipersekretorna stanja (Zollinger-Ellisonov sindrom, stresni ulkusi gastrointestinalnog trakta, poliendokrini adenomatoza, sistemska mastocitoza);
• gastropatija uzrokovana uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Kontraindikacije

• Razdoblje nošenja djeteta i dojenja.
• Djetinjstvo.
• Preosjetljivost na glavne i pomoćne komponente lijeka.

Propisuje se s velikim oprezom u jetrenoj i / ili insuficijenciji. Netolerancija na benzimidazole nije potrebna za liječenje lijekom. Svi lijekovi iz skupine inhibitora protonske pumpe ne uzimaju se zajedno s lijekovima kao što su Nelfinavir, Atazanavir.

Omeprazol - upute za uporabu

Bolest	Doziranje	Tijek liječenja
Čirevi gastrointestinalnog trakta, refluksni ezofagitis	1 kapsula (20 mg) - 1 puta dnevno, na prazan želudac.	4 – 8 tjedana
Komplicirani tijek peptičkog ulkusa	40 mg intravenozno - 1 puta dnevno	4 – 8 tjedana
Tumori gušterače i dvanaesnika (Zollinger-Ellisonov sindrom)	20 - 60 mg, ako je potrebno, doza se povećava na 120 mg u 3 podijeljene doze	2 – 8 tjedana
Gastritis uzrokovan uzimanjem protuupalnih lijekova	20 mg natašte, jednom dnevno	4 – 8 tjedana
Prevencija ponovljenih napada peptičkog ulkusa	10 mg - 1 puta dnevno	određuje liječnik specijalist

Dodijeli unutra. Omeprazol Sandoz® se uzima prije jela (obično ujutro prije doručka). Kapsulu treba progutati cijelu s dovoljnom količinom tekućine. Ako pacijent ne može progutati Omeprazol Sandoz® kapsulu cijelu, tada se sadržaj može otopiti u maloj količini vode ili voćnog soka (npr. jabuke ili naranče).

Peptički ulkus duodenuma: 20 mg 1 puta dnevno tijekom 2 tjedna. Ako se nakon prvog uzimanja lijeka ne pojave potpuni ožiljci, propisuje se drugi dvotjedni tijek terapije. U slučaju duodenalnog ulkusa otpornog na terapiju, lijek se propisuje u dozi od 40 mg 1 put / dan, tijek liječenja može se produžiti do 4 tjedna.

Peptički ulkus želuca: 20 mg 1 puta dnevno tijekom 4 tjedna. Ako nakon prvog tečaja uzimanja lijeka ne dođe do potpunog ožiljka, tada se propisuje ponovljeni četverotjedni tečaj terapije. U slučaju želučanog ulkusa otpornog na terapiju, lijek se propisuje u dozi od 40 mg 1 puta dnevno, tijek liječenja može se produžiti do 8 tjedana.

Eradikacija Helicobacter pylori kao dio kombinirane terapije: Omeprazol Sandoz® se propisuje 20 mg 2 puta dnevno prije jela tijekom 2 tjedna u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima.

Refluksni ezofagitis: 20 mg 1 puta dnevno tijekom 4 tjedna. Ako nakon prvog tijeka uzimanja lijeka nema potpunog izlječenja, propisan je ponovljeni četverotjedni tijek terapije. U teškim oblicima refluksnog ezofagitisa, tijek liječenja može se produžiti do 8 tjedana.

Hipersekretorna stanja: doza Omeprazol Sandoz® i trajanje tijeka liječenja Zollinger-Ellisonovog sindroma odabiru se pojedinačno. Preporučena početna doza za odrasle je 60 mg 1 put / dan, maksimalna doza je 120 mg / dan. Kada se propisuje doza veća od 80 mg / dan, ona se dijeli u nekoliko doza.

U slučaju oštećenja sluznice želuca i dvanaesnika uzrokovanog primjenom NSAID-a, u svrhu prevencije, Omeprazol Sandoz® se propisuje u dozi od 20 mg dnevno prije doručka tijekom cijelog tijeka liječenja NSAID-om; u svrhu liječenja - u dozi od 20 mg / dan tijekom 4-8 tjedana.

Za starije bolesnike i bolesnike s teškom bolešću jetre maksimalna dnevna doza je 20 mg.

Za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega nije potrebna prilagodba doze.

Omeprazol za djecu - upute za uporabu

Kapsule u pedijatriji propisuju se djeci starijoj od 5 godina s težinom od najmanje 20 kg.

Standardna doza za dijete je 20 mg / dan. Po potrebi se može udvostručiti. Liječenje, ovisno o dijagnozi, traje od 2 do 8 tjedana.

Terapija eradikacije H. pylori u djece starije od 5 godina treba se provoditi s velikim oprezom i pod stalnim liječničkim nadzorom. Tijek liječenja je 1 tjedan, ako je potrebno - 2 tjedna.

Ako je težina djeteta od 30 do 40 kg, daje mu se omeprazol (0,02 g), amoksicilin (0,75 g) i klaritromicin (7,5 mg / kg) dva puta dnevno. Ako je težina djeteta veća od 40 kg, jedna doza amoksicilina je 1 g, klaritromicin je 0,5 g. Režim liječenja je isti.

Iskustvo s primjenom omeprazola za intravensku primjenu u pedijatriji je ograničeno.

Predozirati

Simptomi: smetenost, zamagljen vid, pospanost, suha usta, mučnina, tahikardija, aritmija, glavobolja.

Liječenje: simptomatski. Hemodijaliza nije dovoljno učinkovita. Ne postoji specifičan protuotrov.

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava pri propisivanju omeprazola:

• Na dijelu probavnog sustava: proljev ili zatvor, mučnina, povraćanje, nadutost, bol u trbuhu, suha usta, poremećaj okusa, stomatitis, prolazno povećanje razine jetrenih enzima u plazmi; u bolesnika s prethodnom teškom bolešću jetre - hepatitisom (uključujući žuticu), oštećenom funkcijom jetre.
• Iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, agitacija, pospanost, nesanica, parestezija, depresija, halucinacije; u bolesnika s teškim popratnim somatskim bolestima, u bolesnika s prethodnom teškom bolešću jetre - encefalopatija.
• Iz mišićno-koštanog sustava: slabost mišića, mijalgija, artralgija.
• Iz hemopoetskog sustava: leukopenija, trombocitopenija; u nekim slučajevima - agranulocitoza, pancitopenija.
• Na dijelu kože: svrbež; rijetko (u nekim slučajevima) - fotoosjetljivost, multiformni eritem, alopecija.
• Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, bronhospazam, intersticijski nefritis i anafilaktički šok.
• Ostalo: zamagljen vid, periferni edem, pojačano znojenje, groznica, ginekomastija; rijetko - stvaranje želučanih žlijezdanih cista tijekom dugotrajnog liječenja (posljedica inhibicije izlučivanja klorovodične kiseline, benigna je reverzibilna).

Interakcije s lijekovima i alkoholom

Mijenja bioraspoloživost lijekova, čija apsorpcija ovisi o reakciji medija - pH (ketokonazol ili itrakonazol, soli željeza, esteri ampicilina). Omeprazol može produljiti poluvijek i trajanje djelovanja diazepama, neizravnih kumarinskih antikoagulansa (varfarin), fenitoina, sibazona, pa u nekim slučajevima može biti potrebno smanjiti dozu ovih lijekova.

Pojačava inhibitorni učinak drugih lijekova na hematopoetski sustav. Povećava (međusobno) koncentraciju klaritromicina u krvi. Omeprazol povećava razinu takrolimusa u krvi. Ne preporučuje se istodobna primjena s atazanavirom od 300 mg i ritonavirom od 100 mg.

Trudnoća

Postoje kontraindikacije za uzimanje lijeka za trudnice. Strogo je zabranjeno uzimati omeprazol tijekom trudnoće.

To se posebno odnosi na prvo tromjesečje, kada se odvija polaganje i formiranje djetetovih organa. Od uzimanja lijeka u fetusu mogu se razviti abnormalnosti u kardiovaskularnom sustavu. Samo u ekstremnim situacijama, ako postoje ozbiljne indikacije, čije su prednosti nepobitno dokazane, omeprazol tijekom trudnoće može se dopustiti.

Lijek se ne koristi i ima kontraindikacije za žene tijekom dojenja, jer brzo ulazi u tijelo djeteta s majčinim mlijekom.

Analozi

• Zerocid (Indija)
• Omeprez (Rumunjska)
• Omzol (Indija)
• Ultop (Slovenija)
• Onex (Indija)
• Omez (Indija - kapsule od 10, 20, 40 mg i prašak za oralnu otopinu i injekciju)
• Losek (Švedska - liofilizat za pripremu otopine za intravenoznu infuziju kada je nemoguće uzimati omeprazol oralno)

Sastav ljekovitog proizvoda Omeprazol

omeprazol (u peletama) 20 mg
pomoćne tvari: želatina; glicerol; nipagin; nipazol; natrijev lauril sulfat; titanijev dioksid; pročišćena voda; boja E 129

Oblik doziranja

Kapsule

Farmakoterapijska skupina

Lijekovi koji se koriste za liječenje peptičkog ulkusa želuca i dvanaesnika Blokatori H2-histaminskih receptora

Farmakološka svojstva

Suzbija izlučivanje klorovodične kiseline u želucu, kao inhibitor (potiskuje funkciju) "protonske pumpe" (proces izmjene vodikovih iona). Mehanizam antisekretornog djelovanja povezan je s inhibicijom (supresijom aktivnosti) enzima H-K-ATPaze (enzima koji ubrzava izmjenu vodikovih iona) u membranama stanica želučane sluznice, što dovodi do blokiranja završne faze stvaranje klorovodične kiseline. Zbog toga se smanjuje razina bazalne (vlastite) i stimulirane sekrecije (lučenje probavnih sokova), bez obzira na prirodu podražaja. Djelovanje lijeka javlja se brzo i ovisi o dozi. Nakon jedne doze od 0,02 g omeprazola, učinak traje 24 sata.

Omeprazol - indikacije za uporabu

Peptički ulkus želuca i dvanaesnika, peptički ulkus (čir na želucu, crijevu ili jednjaku, nastao kao posljedica destruktivnog djelovanja želučanog soka na sluznicu), uzrokovan Helicobacter pylori (mikroorganizmi koji pod određenim uvjetima mogu uzrokovati gastritis ili rekurentni / povremeno ponavljajući / čir na želucu), refluksni ezofagitis (upala jednjaka zbog izbacivanja želučanog sadržaja u jednjak), Zollinger-Ellisonov sindrom (kombinacija čira na želucu i dobroćudnog tumora gušterače).

Kontraindikacije

Trudnoća, dojenje.

Mjere opreza pri korištenju

Prije početka terapije potrebno je isključiti prisutnost malignog procesa (osobito s čirom na želucu), jer. liječenje, prikrivanjem simptoma, može odgoditi točnu dijagnozu.

Prijem zajedno s hranom ne utječe na učinkovitost.

Ako imate poteškoća s gutanjem cijele kapsule, njezin sadržaj možete progutati nakon otvaranja ili resorpcije kapsule, a možete i pomiješati sadržaj kapsule s blago zakiseljenom tekućinom (sok, jogurt) i dobivenu suspenziju upotrijebiti unutar 30 minuta. .

U bolesnika s teškom insuficijencijom jetre dnevna doza ne smije biti veća od 20 mg.

Interakcija s lijekovima

Dugotrajna primjena omeprazola u dozi od 20 mg 1 puta dnevno u kombinaciji s kofeinom, teofilinom, piroksikamom, diklofenakom, naproksenom, metoprololom, propranololom, etanolom, ciklosporinom, lidokainom, kinidinom i estradiolom nije dovela do promjene u njihovim koncentracija u plazmi.

Nije bilo interakcija s istodobno uzimanim antacidima.

Mijenja bioraspoloživost bilo kojeg lijeka čija apsorpcija ovisi o pH vrijednosti (na primjer, soli željeza).

Omeprazol - način primjene i doziranje

Uz pogoršanje peptičkog ulkusa i refluksnog ezofagitisa, lijek se propisuje u dozi od 0,02 g jednom ujutro (prije doručka). Kapsule treba progutati cijele s malom količinom tekućine.

Trajanje liječenja duodenalnog ulkusa obično je 2 tjedna. U onih pacijenata koji nisu potpuno ozdravili nakon 2-tjednog liječenja, izlječenje se obično događa tijekom sljedećeg 2-tjednog razdoblja liječenja.

Bolesnicima s lošim zacjeljivanjem duodenalnih ulkusa preporučuje se propisivanje omeprazola u dozi od 0,04 g 1 puta dnevno, što omogućuje postizanje ozdravljenja unutar 4 tjedna.

Za prevenciju recidiva (ponovne pojave znakova bolesti) duodenalnog ulkusa, 0,01 g lijeka se propisuje jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 0,02-0,04 g 1 puta dnevno.

Za prevenciju recidiva želučanog ulkusa u bolesnika s lošim zacjeljivanjem, preporučuje se propisivanje 0,02 g lijeka 1 puta dnevno.

Trajanje liječenja želučanog ulkusa obično je 4 tjedna. Kod nepotpunog ožiljka provodi se dodatna terapija od 4 tjedna. Bolesnicima s lošim zacjeljivanjem želučanih ulkusa preporučuje se propisivanje omeprazola u dozi od 0,04 g dnevno, što će osigurati ožiljke tijekom 8 tjedana.

S peptičkim ulkusom povezanim s Helicobacter pylori, omeprazol se propisuje u dnevnoj dozi od 0,04-0,08 g u kombinaciji s amoksicilinom - 1,5-3 g u nekoliko doza tijekom 2 tjedna. Ako se nakon dvotjednog tečaja ne primijeti potpuni ožiljak čira, tada se tijek liječenja produžuje za još 2 tjedna.

Uz refluksni ezofagitis, omeprazol se propisuje u dnevnoj dozi od 0,02 g. Tijek liječenja je 4-5 tjedana. U teškim slučajevima refluksnog ezofagitisa, dnevna doza lijeka može se povećati na 0,04 g, a tijek liječenja produžiti na 8 tjedana. Za dugotrajno liječenje bolesnika s refluksnim ezofagitisom preporučuje se primjena doze od 0,01 g 1 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 0,02-0,04 g 1 puta dnevno.

Uz Zollinger-Ellisonov sindrom, preporučena početna doza je 0,06 g dnevno u 1 dozi. Ako je potrebno, doza se povećava na 0,08-0,12 g dnevno, u kojem slučaju se dijeli u 2 doze. Trajanje liječenja određuje se pojedinačno.

Prije početka liječenja lijekom potrebno je isključiti prisutnost malignog procesa, osobito u bolesnika s želučanim ulkusom, budući da liječenje omeprazolom može prikriti simptome i odgoditi točnu dijagnozu.

Nuspojave

Rijetko - vrtoglavica, glavobolja, agitacija, pospanost, poremećaji spavanja, parestezija (utrnulost udova), u nekim slučajevima - depresija (stanje depresije) i halucinacije (zablude, vizije koje poprimaju karakter stvarnosti). Rijetko - suha usta, poremećaji okusa, proljev (proljev) ili zatvor, gastrointestinalna kandidijaza (bolest želuca i tankog crijeva uzrokovana gljivicama sličnim kvascima kao što je Candida), stomatitis (upala sluznice usne šupljine), bol u trbuhu. Povećana aktivnost jetrenih enzima, zatajenje jetre, hepatitis sa ili bez žutice, encefalopatija u bolesnika s prethodnom teškom bolešću jetre. Rijetko - bronhospazam (oštro sužavanje lumena bronha), leukopenija (smanjenje razine leukocita u krvi), trombocitopenija (smanjenje broja trombocita u krvi). Artralgija (bol u zglobovima), slabost mišića, mialgija (bol u mišićima), kožni osip, urtikarija i/ili svrbež, multiformni eritem (infektivno-alergijska bolest koju karakterizira crvenilo simetričnih područja kože i vrućica), pojačano znojenje, alopecija (potpuna ili djelomični gubitak kose); zamagljen vid, periferni edem, groznica (oštar porast tjelesne temperature). U nekim slučajevima - intersticijski nefritis (upala bubrega s primarnom lezijom vezivnog tkiva).

Predozirati

Simptomi - zamagljen vid, pospanost, uznemirenost, smetenost, glavobolja, pojačano znojenje, suha usta, mučnina, aritmija.

Liječenje je simptomatsko. Ne postoji specifičan protuotrov. Hemodijaliza nije dovoljno učinkovita.

Omeprazol je učinkovit moderni lijek koji se koristi za liječenje želučanih erozija, određenih vrsta gastritisa i peptičkog ulkusa s visokom kiselošću.

Aktivna tvar lijeka uspješno se bori protiv raznih upalnih procesa u gastrointestinalnom traktu. Samo u kiseloj želučanoj sredini lijek pokazuje svoja svojstva - smanjuje učinak kiselina na stijenke organa, uspostavlja acidobaznu ravnotežu želučanog soka i smanjuje simptome bolesti.

Nakon uzimanja ovog lijeka, pacijenti ne samo da se osjećaju bolje, već i smanjuju rizik od ponovnog obolijevanja. Prvi učinak osjeti se već nakon sat vremena i traje 24 sata.

Klinička i farmakološka skupina

Inhibitor H+-K+-ATPaze. Lijek protiv čira.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Otpušta se na recept.

Cijene

Koliko košta Omeprazol u ljekarnama? Prosječna cijena je na razini od 35 rubalja.

Oblik i sastav ispuštanja

U ljekarničkoj mreži lijek Omeprazol prodaje se u tabletama, kapsulama i otopinama za intravensku primjenu.

1. Enteric kapsule sadrže 10 mg ili 20 mg glavne aktivne tvari - omeprazola (7 kapsula u blister pakiranju, može biti od 1 do 4 blister ploče u pakiranju); neki proizvođači pakiraju kapsule u polimerne staklenke od 30 ili 40 komada;
2. MAPS tablete (pelete), obložene s 10 mg, 20 mg ili 40 mg djelatne tvari (br. 7, 14, 28);
3. Prašak za otopine za infuziju u bočicama od 40 mg (5 bočica u pakiranju).

Farmakološki učinak

Omeprazol je inhibitor protonske pumpe koji smanjuje proizvodnju klorovodične kiseline inhibicijom H+/K+-ATPaze parijetalnih stanica želuca. Lijek je predlijek koji se aktivira u kiseloj biološkoj sredini sekretornih tubula parijetalnih stanica želučane sluznice.

Kao rezultat djelovanja lijeka dolazi do smanjenja bazalne i stimulirane sekrecije, neovisno o prirodi podražaja. Nakon uzimanja omeprazola u dozi od 20 mg, antisekretorni učinak javlja se unutar prvog sata (najviše nakon 2 sata). Tijekom dana inhibira se 50% maksimalne sekrecije. Kao rezultat jedne doze, postiže se brza učinkovita supresija noćne i dnevne želučane sekrecije, koja doseže maksimum nakon 4 dana terapije i nestaje 3-4 dana nakon završetka doze.

Kod duodenalnog ulkusa nakon uzimanja omeprazola u dozi od 20 mg tijekom 17 sati, intragastrični pH održava se na 3.

Indikacije za upotrebu

Omeprazol: što liječi i za što se propisuje? Alat je indiciran za liječenje i prevenciju patologija probavnog trakta. Indikacije za primjenu Omeprazol Akri ne razlikuju se od indikacija navedenih u napomeni za Omeprazol druge farmaceutske tvrtke (Sandoz, Gedeon Richter Plc., STADA CIS, itd.).

Lijek je učinkovit u sljedećim slučajevima:

1. Za liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma;
2. U kombiniranom liječenju poliendokrine adenomatoze;
3. Kao tečaj liječenja endoskopski potvrđenog erozivnog ezofagitisa;
4. Za uklanjanje nekomplicirane žgaravice, koja traje više od 2 dana u tjednu;
5. Za liječenje gastropatije, koja je nastala iz recepcije;
6. Za ublažavanje manifestacija (refluks želučanog sadržaja u donji dio jednjaka);
7. U složenom liječenju aktivne faze i duodenalnog ulkusa povezanog s Helicobacter pylori infekcijom;
8. Profilaktički, za sprječavanje recidiva kod kroničnog duodenalnog ulkusa, aspirinskog i stresnog ulkusa;
9. Za korekciju hipersekretornih poremećaja u gornjem probavnom traktu.

Kontraindikacije

S oprezom imenovati skupinu bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. Upute za uporabu omeprazola ukazuju na apsolutne kontraindikacije za liječenje:

1. Trudnoća;
2. dojenje;
3. Djetinjstvo;
4. Preosjetljivost.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U drugim slučajevima, ako je ovaj lijek propisan, onda vrlo rijetko i vrlo pažljivo, ako je učinak od njega mnogo veći od štete, odnosno rizik mora biti opravdan.

Doziranje i način primjene

Upute za uporabu pokazuju da se Omeprazol kapsule uzimaju oralno, obično ujutro, bez žvakanja, s malom količinom vode (neposredno prije jela).

1. Za prevenciju recidiva peptičkog ulkusa - 10 mg 1 puta dnevno.
2. Sa Zollinger-Elissonovim sindromom, obično 60 mg 1 puta dnevno; ako je potrebno, doza se povećava na 80-120 mg / dan (doza je podijeljena u 2 doze).
3. Uz pogoršanje peptičkog ulkusa, refluksnog ezofagitisa i gastropatije uzrokovane uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova - 20 mg 1 puta dnevno. Za bolesnike s teškim refluksnim ezofagitisom doza se povećava na 40 mg 1 puta dnevno. Tijek liječenja duodenalnog ulkusa - 2-4 tjedna, ako je potrebno - 4-5 tjedana; s želučanim ulkusom, s refluksnim ezofagitisom, s erozivnim i ulcerativnim lezijama gastrointestinalnog trakta uzrokovanih uzimanjem NSAIL - unutar 4-8 tjedana. Smanjenje simptoma bolesti i stvaranje ožiljaka na čiru u većini slučajeva nastupa unutar 2 tjedna. Bolesnici koji nakon dvotjedne kure nemaju potpuni ožiljak na ulkusu trebaju nastaviti liječenje još 2 tjedna. Bolesnicima otpornim na liječenje drugim antiulkusnim lijekovima propisuje se 40 mg dnevno. Tijek liječenja ulkusa dvanaesnika - 4 tjedna, čira na želucu i refluksnog ezofagitisa - 8 tjedana.

Za eradikaciju se koristi jedan od dva režima terapije:

• "Trojna" terapija: 20 mg omeprazola, 500 mg klaritromicina i 1000 mg amoksicilina 2 puta dnevno; ili 20 mg omeprazola, 250 mg klaritromicina i 400 mg metronidazola 2 puta dnevno; ili 40 mg omeprazola 1 puta dnevno, 400 mg metronidazola i 500 mg amoksicilina 3 puta dnevno. Trajanje tečaja - 1 tjedan;
• "Dvostruka" terapija: 20-40 mg omeprazola i 750 mg amoksicilina 2 puta dnevno; ili 40 mg 1 puta dnevno i 500 ml i 500 mg klaritromicina 3 puta dnevno ili 750-1500 mg amoksicilina 2 puta dnevno. Trajanje tečaja je 2 tjedna.

U slučaju zatajenja jetre, propisuje se 10-20 mg 1 puta dnevno (u slučaju teškog zatajenja jetre, dnevna doza ne smije biti veća od 20 mg); u slučaju oslabljene funkcije bubrega i u starijih bolesnika nije potrebna korekcija režima doziranja.

Omeprazol za žgaravicu

Omeprazol učinkovito uklanja simptome žgaravice kod raznih bolesti gastrointestinalnog trakta. Međutim, njegov neovisni prijem dopušten je samo kao iznimka, kao sredstvo hitne pomoći. Njegova doza u ovom slučaju ne smije biti veća od 10 mg dnevno. Terapeutski učinak omeprazola razvija se nakon 4-5 dana, a cijeli tijek liječenja ne smije biti duži od 14 dana. Liječenje omeprazolom moguće je ponoviti tek nakon 4 mjeseca.

Ako se na kraju liječenja žgaravica vrati, potrebno je konzultirati liječnika za savjet i pregled. Isto treba učiniti s žgaravicama koje se često ponavljaju, osobito ako se javljaju više od 2 dana u tjednu. U tom slučaju propisat će se odgovarajuće liječenje omeprazolom u odgovarajućim dozama.

Nuspojave

U pravilu, lijek se dobro podnosi. Izuzetak je dugo razdoblje primjene - više od dva mjeseca, ali liječnici ne propisuju lijek za tako dugo razdoblje, optimalni tijek liječenja je 30 dana. Nakon pauze možete nastaviti s upotrebom u preventivne svrhe.

Glavne nuspojave koje se mogu pojaviti kod nepravilne primjene omeprazola su sljedeći simptomi:

1. Mišićno-koštani sustav: rijetko se razvija miastenija gravis, artralgija, mialgija.
2. Hematopoetski sustav: rijetko - leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, pancitopenija.
3. Alergijske reakcije: angioedem, urtikarija, groznica, bronhospazam, anafilaktički šok.
4. Koža: u rijetkim slučajevima - svrbež kože ili osip, fotoosjetljivost, eksudativni multiformni eritem, alopecija.
5. Probavni organi: bolovi u trbuhu, proljev ili zatvor, mučnina i povraćanje, nadutost. Rijetko se povećava aktivacija jetrenih enzima, postoji izopačenost okusa, stomatitis, suhoća sluznice usta. Bolesnici s teškom bolešću jetre mogu razviti hepatitis.
6. Živčani sustav: Uz popratne somatske bolesti u teškom obliku, javljaju se vrtoglavica, glavobolja, depresija, agitacija. Encefalopatija je moguća u bolesnika s teškim patologijama jetre.
7. Ostalo: rijetko moguće oštećenje vida, oticanje ekstremiteta, slabost, pojačano znojenje, ginekomastija, stvaranje benignih želučanih žlijezdanih cista reverzibilne prirode uz dugotrajno liječenje.

Predozirati

Uputa opisuje simptome predoziranja ako se lijek nepravilno koristi. Mogu se javiti glavobolja, mučnina, pospanost. Postoji zbunjenost, oštećenje vida, tahikardija.

Ako se pojave gore navedeni simptomi, odmah se obratite liječniku. On će propisati simptomatsko liječenje - to jest, otklonit će posljedice kako se pojave. Omeprazol se apsorbira u krv unutar sat vremena - to jest, dijaliza nije učinkovita.

posebne upute

Prije početka terapije potrebno je isključiti prisutnost malignog procesa (osobito kod čira na želucu), jer liječenje, maskiranje simptoma, može odgoditi točnu dijagnozu.

Uzimanje s hranom ne utječe na njegovu učinkovitost.

interakcija lijekova

Prilikom primjene lijeka potrebno je uzeti u obzir interakciju s drugim lijekovima:

1. Nije bilo interakcija s istodobno uzimanim antacidima.
2. Može smanjiti apsorpciju estera ampicilina, soli željeza, itrakonazola i ketokonazola (omeprazol povećava pH želuca).
3. Pojačava inhibitorni učinak na hematopoetski sustav i druge lijekove.
4. Istodobno, dugotrajna primjena omeprazola u dozi od 20 mg 1 puta dnevno u kombinaciji s kofeinom, teofilinom, piroksikamom, diklofenakom, naproksenom, metoprololom, propranololom, etanolom, ciklosporinom, lidokainom, kinidinom i estradiolom nije dovela do na promjenu njihove koncentracije u plazmi.
5. Budući da je inhibitor citokroma P450, može povećati koncentraciju i smanjiti izlučivanje diazepama, neizravnih antikoagulansa, fenitoina (lijekovi koji se metaboliziraju u jetri pomoću citokroma CYP2C19), što u nekim slučajevima može zahtijevati smanjenje doze ovih lijekova. Može povećati koncentraciju klaritromicina u plazmi.