სამკურნალო საცნობარო წიგნი გეოტარი. გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. დოზის ფორმის აღწერა

კონტრაცეპტული პრეპარატი (ესტროგენი + გესტაგენი)

Ძირითადი ინგრედიენტები

ეთინილ ესტრადიოლი (ეთინილ ესტრადიოლი)
-დროსპირენონი (დროსპირენონი)

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

აპკით დაფარული ტაბლეტები ღია ყვითელი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, ერთ მხარეს მონიშნულია „D3“, ჭედური; ჯვარედინი განყოფილებაში, ბირთვი თეთრიდან თითქმის თეთრია.

დამხმარე ნივთიერებები (ბირთვი):ლაქტოზას მონოჰიდრატი - 43,37 * მგ, სიმინდის სახამებელი - 12,8 მგ, პრეჟელატინირებული სახამებელი - 15,4 მგ, K25 - 3,4 მგ, ნატრიუმის კროსკარმელოზა - 1,6 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 0,4 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები (ჭურვი): Opadry yellow 03B38204 - 2 მგ (ჰიპრომელოზა 6cP - 62,5%, ტიტანის დიოქსიდი - 29,5%, მაკროგოლი 400 - 6,25%, რკინის საღებავი ყვითელი ოქსიდი - 1,75%).

* ლაქტოზას მონოჰიდრატის რაოდენობა შეიძლება განსხვავდებოდეს აქტიური ნივთიერებების ნივთიერების სისუფთავის მიხედვით.

21 ც. - PVC/ალუმინის ფოლგის ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
21 ც. - PVC/ალუმინის ფოლგის ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
21 ც. - PVC/ალუმინის ფოლგის ბლისტერები (6) - მუყაოს პაკეტები.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

დაბალი დოზით კომბინირებული მონოფაზური პერორალური ჰორმონალური კონტრაცეპტივიშეიცავს ეთინილ ესტრადიოლს და დროსპირენონს.

პრეპარატი MODEL PRO-ს კონტრაცეპტული ეფექტი ძირითადად ხორციელდება ოვულაციის დათრგუნვით, საშვილოსნოს ყელის ლორწოს სიბლანტის გაზრდით და ენდომეტრიუმის შეცვლით. ქალებში, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივები(მზარეული), მენსტრუალური ციკლიხდება უფრო რეგულარული, მტკივნეული პერიოდები ნაკლებად ხშირია, მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენის ინტენსივობა მცირდება, რაც ამცირებს რისკს რკინადეფიციტური ანემია. გარდა ამისა, არსებობს მტკიცებულება ენდომეტრიუმის კიბოს და საკვერცხის კიბოს შემცირებული რისკის შესახებ.

MODELL PRO-ში შემავალ დროსპირენონს აქვს ანტიმინერალოკორტიკოიდული ეფექტი და შეუძლია თავიდან აიცილოს წონის მომატება და სხვა სიმპტომები (მაგ., პერიფერიული შეშუპება), რომლებიც დაკავშირებულია ჰორმონდამოკიდებულ სითხის შეკავებასთან. დროსპირენონს ასევე აქვს ანტიანდროგენული მოქმედება და ხელს უწყობს შემცირებას აკნე(აკნე), ცხიმიანი კანი და თმა. დროსპირენონის ეს მოქმედება მსგავსია ბუნებრივი მოქმედების, რომელიც წარმოიქმნება ქალის სხეული. ეს გასათვალისწინებელია კონტრაცეპტივის არჩევისას, განსაკუთრებით ქალებისთვის, რომლებსაც აქვთ სითხის შეკავება ჰორმონზე, ისევე როგორც აკნე და სებორეა.

ზე სწორი განაცხადი Pearl-ის ინდექსი (ინდიკატორი, რომელიც ასახავს ორსულობის რაოდენობას 100 ქალში, რომლებიც იყენებდნენ კონტრაცეპტივს წლის განმავლობაში) 1-ზე ნაკლები. თუ თქვენ გამოტოვებთ აბებს ან ბოროტად გამოიყენებთ, Pearl ინდექსი შეიძლება გაიზარდოს.

ფარმაკოკინეტიკა

დროსპირენონი

შეწოვა

პერორალური მიღების შემდეგ დროსპირენონი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პრეპარატის ერთჯერადი დოზის შემდეგ, დროსპირენონის Cmax სისხლში მიიღწევა 1-2 საათის შემდეგ და არის 37 ნგ/მლ. დროსპირენონის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 76-85%-ს. ჭამა არ მოქმედებს მის ბიოშეღწევადობაზე.

დისტრიბუცია

დროსპირენონი უკავშირდება შრატს და არ უკავშირდება სქესობრივი სტეროიდების დამაკავშირებელ გლობულინს (SHBG) ან კორტიკოსტეროიდთან დამაკავშირებელ გლობულინს (CBG). ესტრადიოლით გამოწვეული SHBG-ის მატება არ მოქმედებს დროსპირენონის პლაზმის ცილებთან შეკავშირებაზე.

პრეპარატის მიღების ციკლის განმავლობაში დროსპირენონის C ss მიიღწევა ციკლის მეორე ნახევარში.

კონცენტრაციის შემდგომი ზრდა აღინიშნება პრეპარატის მიღებიდან დაახლოებით 1-6 ციკლის შემდეგ, კონცენტრაციის შემდგომი მატება არ შეინიშნება.

მეტაბოლიზმი

პერორალური მიღების შემდეგ, დროსპირენონი მთლიანად მეტაბოლიზდება. პლაზმაში მეტაბოლიტების უმეტესობა წარმოდგენილია დროსპირენონის მჟავე ფორმებით, რომლებიც წარმოიქმნება ციტოქრომ P450 სისტემის იზოფერმენტების მონაწილეობის გარეშე.

მეცხოველეობა

იგი გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით ნაწლავებით და თირკმელებით დაახლოებით 1,2:1,4 თანაფარდობით. მეტაბოლიტების T 1/2 შეადგენს დაახლოებით 40 საათს.

ფარმაკოკინეტიკა პაციენტების სპეციალურ ჯგუფებში

Თირკმლის უკმარისობა. Css დროსპირენონი პლაზმაში თირკმელების მსუბუქი უკმარისობის მქონე ქალებში (CC 50-80 მლ/წთ) შედარებულია თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე ქალებში. თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე ქალებში (CC 30-50 მლ/წთ), დროსპირენონის პლაზმური კონცენტრაცია საშუალოდ 37%-ით მეტია, ვიდრე თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე ქალებში.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.ღვიძლის ზომიერი უკმარისობის მქონე ქალებში (Child-Pugh კლასი B), AUC შედარებულია ჯანმრთელ ქალებში Cmax-ის მსგავსი მნიშვნელობებით შეწოვისა და განაწილების ფაზებში. დროსპირენონის T 1/2 ღვიძლის ზომიერი დისფუნქციის მქონე პაციენტებში 1,8-ჯერ მეტია, ვიდრე ჯანმრთელ მოხალისეებში ღვიძლის შენარჩუნებული ფუნქციით. ღვიძლის ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში, დროსპირენონის კლირენსის დაქვეითება აღინიშნა დაახლოებით 50%-ით ქალებთან შედარებით, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ხოლო შესწავლილ ჯგუფებში არ იყო განსხვავებები სისხლის პლაზმაში კალიუმის კონცენტრაციაში. კალიუმის კონცენტრაციის ცვლილება არ მომხდარა, თუნდაც მის მომატებაზე მიდრეკილი ფაქტორების კომბინაციის შემთხვევაში (თანმხლები შაქრიანი დიაბეტიან მკურნალობა).

ეთინილ ესტრადიოლი

შეწოვა

პერორალური მიღების შემდეგ, ეთინილ ესტრადიოლი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. სისხლის პლაზმაში C max მიიღწევა 1-2 საათის შემდეგ და არის 54-100 პგ/მლ. ეთინილ ესტრადიოლი განიცდის "პირველი გავლის" ეფექტს ღვიძლში, რის შედეგადაც ორალური ბიოშეღწევადობა საშუალოდ 60%-ს შეადგენს.

დისტრიბუცია

პლაზმის ცილებთან (ალბუმინი) შეკავშირება - დაახლოებით 98%. ეთინილ ესტრადიოლი იწვევს SHBG-ს სინთეზს. სისხლის პლაზმაში ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაციის დაქვეითება ორფაზიანია.

C ss დგინდება პრეპარატის მიღების პირველი ციკლის მეორე ნახევარში.

მეტაბოლიზმი

ეთინილ ესტრადიოლი განიცდის პრესისტემურ კონიუგაციას ლორწოვან გარსში წვრილი ნაწლავიდა ღვიძლში. ძირითადი მეტაბოლური გზა არის არომატული ჰიდროქსილაცია.

მეცხოველეობა

ეთინილ ესტრადიოლი გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით თირკმელებით და ნაწლავებით დაახლოებით 4:6 თანაფარდობით. T 1/2 მეტაბოლიტები დაახლოებით 24 საათის განმავლობაში.

ჩვენებები

- კონტრაცეფცია.

უკუჩვენებები

- თრომბოზი (ვენური და არტერიული) ამჟამად ან ისტორიაში (ღრმა ვენების თრომბოზის, თრომბოემბოლიის ჩათვლით ფილტვის არტერია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ცერებროვასკულური დარღვევები);

- თრომბოზის წინა მდგომარეობები (ტრანზიტორული იშემიური შეტევების ჩათვლით, წინაგულების ფიბრილაციასტენოკარდია) ამჟამად ან ისტორიაში;

- შაკიკი ფოკალურით ნევროლოგიური სიმპტომებიამჟამად ან ისტორიაში;

- გამოვლენილი შეძენილი ან მემკვიდრეობითი მიდრეკილება ვენური ან არტერიული თრომბოზისადმი, მათ შორის რეზისტენტობა გააქტიურებული ცილის C, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ჰიპერჰომოცისტეინემია, ანტისხეულები ფოსფოლიპიდების მიმართ (ანტისხეულები კარდიოლიპინის მიმართ, ლუპუსი);

- შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა გართულებები;

- ვენური ან არტერიული თრომბოზის მრავლობითი ან გამოხატული რისკ-ფაქტორები (გულის სარქვლოვანი აპარატის გართულებული დაზიანებების ჩათვლით, წინაგულების ფიბრილაცია, ცერებრალური სისხლძარღვების ან კორონარული არტერიების დაავადებები; უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზიახანგრძლივი იმობილიზაცია, ვრცელი ოპერაცია, ქირურგიული ჩარევებიზე ქვედა კიდურები, ფართო დაზიანებები, 35 წელზე მეტი ასაკის მოწევა, სიმსუქნე BMI> 30 კგ/მ 2);

- პანკრეატიტი მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემიით ამჟამად ან ისტორიაში;

- ღვიძლის უკმარისობა და ღვიძლის მძიმე დაავადება (ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლების ნორმალიზებამდე);

- ღვიძლის სიმსივნეები (კეთილთვისებიანი ან ავთვისებიანი) ამჟამად ან ისტორიაში;

- მძიმე და/ან მწვავე თირკმლის უკმარისობა;

- გამოვლენილი ჰორმონზე დამოკიდებული ავთვისებიანი დაავადებები (გენიტალური ორგანოების ან სარძევე ჯირკვლების ჩათვლით) ან მათზე ეჭვი;

- სისხლდენა საშოდან უცნობი წარმოშობის;

- ორსულობა ან მასზე ეჭვი;

- ლაქტაციის პერიოდი ძუძუთი კვება);

- მემკვიდრეობითი ლაქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაქტაზას დეფიციტი ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის სინდრომი;

— ჰიპერმგრძნობელობაპრეპარატის კომპონენტებზე.

თუ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი დაავადება ან მდგომარეობა პირველად განვითარდა პრეპარატის მიღებისას, მაშინ ის დაუყოვნებლივ უნდა გაუქმდეს.

ფრთხილად

პოტენციური რისკისა და MODELL PRO-ს გამოყენების მოსალოდნელი სარგებლის თანაფარდობა უნდა შეფასდეს თითოეულ ცალკეულ შემთხვევაში შემდეგი დაავადებების/მდგომარეობებისა და რისკ-ფაქტორების არსებობისას:

- თრომბოზის და თრომბოემბოლიის განვითარების რისკის ფაქტორები: მოწევა, სიმსუქნე (BMI<30 кг/м 2), дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);

- სხვა დაავადებები, რომლებშიც შეიძლება მოხდეს პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა: შაქრიანი დიაბეტი დიაბეტური ანგიოპათიის გარეშე, SLE, ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი, კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი, ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია, ზედაპირული ვენების ფლებიტი;

- მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპება;

- ჰიპერტრიგლიცერიდემია;

- ღვიძლის დაავადება, რომელიც არ არის დაკავშირებული უკუჩვენებებთან;

- დაავადებები, რომლებიც პირველად გაჩნდა ან გაუარესდა ორსულობის დროს ან სქესობრივი ჰორმონების წინა მიღების ფონზე (მაგალითად, სიყვითლე და/ან ქავილი ასოცირებული ქოლესტაზთან, ქოლელითიაზი, ოტოსკლეროზი სმენის დაქვეითებით, პორფირია, ორსული ჰერპესი, სიდენჰამის ქორეა);

- მშობიარობის შემდგომი პერიოდი.

დოზირება

პრეპარატი მიიღება პერორალურად. ტაბლეტების მიღება უნდა მოხდეს შეფუთვაზე მითითებული თანმიმდევრობით, ყოველდღე, დაახლოებით ერთსა და იმავე დროს, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. უნდა იქნას მიღებული 1 ტაბლეტი. უწყვეტად 21 დღის განმავლობაში. შემდეგი პაკეტიდან ტაბლეტების მიღება იწყება 7-დღიანი შესვენების შემდეგ, რომლის დროსაც ჩვეულებრივ აღინიშნება მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენა (მოხსნის სისხლდენა). როგორც წესი, ის იწყება ბოლო აბის მიღებიდან 2-3 დღის შემდეგ და შეიძლება არ დასრულდეს ახალი პაკეტიდან აბების მიღებამდე.

იწყებს MODELL PRO-ს მიღებას

წინა თვეში რაიმე ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღების არარსებობის შემთხვევაში, პრეპარატი MODEL PRO-ს გამოყენება უნდა დაიწყოს მენსტრუალური ციკლის 1-ლი დღიდან (ანუ მენსტრუალური სისხლდენის პირველ დღეს). დასაშვებია მიღება მენსტრუალური ციკლის მე-2-5 დღიდან, მაგრამ ამ შემთხვევაში რეკომენდებულია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდის დამატებით გამოყენება პირველი შეფუთვიდან ტაბლეტების მიღების პირველი 7 დღის განმავლობაში.

სხვა კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივისგან (COC, ვაგინალური რგოლი ან კონტრაცეპტული პლასტირი) გადართვა

სასურველია MODELL PRO-ს მიღება დაიწყოს წინა შეფუთვით ბოლო ტაბლეტის მიღებიდან მეორე დღეს, მაგრამ არავითარ შემთხვევაში ჩვეულებრივი 7 დღიანი შესვენების შემდეგ მეორე დღეს. MODELL PRO უნდა დაიწყოს ვაგინალური ბეჭდის ან პლასტირის ამოღების დღეს, მაგრამ არაუგვიანეს ახალი ბეჭდის ან პლასტირის ჩასმის დღისა.

მხოლოდ პროგესტოგენის შემცველი კონტრაცეპტივებიდან გადასვლა (მინი-აბები, საინექციო საშუალებები, იმპლანტი ან საშვილოსნოსშიდა სისტემები (IUD) პროგესტოგენის კონტროლირებადი გამოთავისუფლებით)

თქვენ შეგიძლიათ გადახვიდეთ „მინი-აბიდან“ MODEL PRO-ს მიღებაზე ნებისმიერ დღეს (შესვენების გარეშე), იმპლანტიდან ან სპირალიდან - მათი ამოღების დღეს, საინექციო კონტრაცეპტივიდან - იმ დღეს, როდესაც უნდა მოხდეს შემდეგი ინექცია. გააკეთა. ყველა შემთხვევაში, ტაბლეტების მიღებიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში აუცილებელია კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდის გამოყენება.

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში აბორტის შემდეგშეგიძლიათ დაუყოვნებლივ დაიწყოთ პრეპარატის მიღება - აბორტის დღეს. ამ პირობებში ქალს არ სჭირდება კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდები.

ორსულობის მეორე ტრიმესტრში მშობიარობის ან აბორტის შემდეგ

რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების დაწყება მშობიარობიდან (ძუძუთი კვების არარსებობის შემთხვევაში) ან ორსულობის მეორე ტრიმესტრში აბორტიდან 21-28-ე დღეს. თუ მიღება მოგვიანებით დაიწყება, ტაბლეტების მიღებიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში აუცილებელია კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდის გამოყენება. თუ მოხდა სქესობრივი კავშირი, მაშინ ორსულობა უნდა გამოირიცხოს MODELL PRO-ს მიღების დაწყებამდე, ან უნდა დაელოდოთ პირველ მენსტრუაციას.

გამოტოვებული აბების მიღება

თუ პრეპარატის მიღების დაგვიანება იყო 12 საათზე ნაკლები, კონტრაცეპტული დაცვა არ მცირდება. ტაბლეტი უნდა იქნას მიღებული რაც შეიძლება მალე, შემდეგი ტაბლეტი მიიღება ჩვეულებრივ დროს. თუ პრეპარატის მიღების დაგვიანება იყო 12 საათზე მეტი, კონტრაცეპტული დაცვა შეიძლება შემცირდეს. რაც უფრო მეტი აბი გამოტოვებულია და რაც უფრო ახლოს არის გამოტოვებული აბი 7-დღიან შესვენებასთან, მით მეტია ორსულობის შანსი. ამ შემთხვევაში, თქვენ შეგიძლიათ იხელმძღვანელოთ შემდეგი ორი ძირითადი წესით:

პრეპარატის მიღება არასოდეს უნდა შეწყდეს 4 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში;

ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზურ-საკვერცხეების სისტემის ადეკვატური დათრგუნვის მისაღწევად საჭიროა ტაბლეტების უწყვეტი მიღება 7 დღის განმავლობაში.

შესაბამისად, თუ ტაბლეტების მიღების დაგვიანება იყო 12 საათზე მეტი (ინტერვალი ბოლო ტაბლეტის მიღების მომენტიდან 36 საათზე მეტია), ქალმა უნდა დაიცვას ქვემოთ მოცემული რეკომენდაციები.

ნარკოტიკების მოხმარების პირველი კვირა

აუცილებელია ბოლო გამოტოვებული ტაბლეტის მიღება რაც შეიძლება მალე, როგორც კი ქალი გაიხსენებს ამის შესახებ (თუნდაც ეს მოითხოვს ორი ტაბლეტის ერთდროულად მიღებას). შემდეგი ტაბლეტი მიიღება ჩვეულებრივ დროს. გარდა ამისა, თქვენ უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (მაგალითად, პრეზერვატივი) მომდევნო 7 დღის განმავლობაში. თუ სქესობრივი კავშირი მოხდა აბების გამოტოვებამდე ერთი კვირის განმავლობაში, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ორსულობის შესაძლებლობა.

ნარკოტიკების მოხმარების მეორე კვირა

აუცილებელია ბოლო გამოტოვებული ტაბლეტის მიღება რაც შეიძლება მალე, როგორც კი ქალი გაიხსენებს ამის შესახებ (თუნდაც ეს მოითხოვს ორი ტაბლეტის ერთდროულად მიღებას). შემდეგი ტაბლეტი მიიღება ჩვეულებრივ დროს. იმ პირობით, რომ ქალმა სწორად მიიღო აბები პირველი გამოტოვებული აბის მიღებამდე 7 დღის განმავლობაში, არ არის საჭირო დამატებითი კონტრაცეპტული ზომების გამოყენება. წინააღმდეგ შემთხვევაში, ისევე როგორც ორი ან მეტი ტაბლეტის გამოტოვების შემთხვევაში, დამატებით უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდები (მაგალითად, პრეზერვატივი) 7 დღის განმავლობაში.

ნარკოტიკების მოხმარების მესამე კვირა

ორსულობის რისკი იზრდება აბების მიღების მოახლოებული შესვენების გამო. ქალმა მკაცრად უნდა დაიცვას შემდეგი ორი ვარიანტიდან ერთ-ერთი. ამავდროულად, თუ პირველი გამოტოვებული ტაბლეტის მიღებამდე 7 დღის განმავლობაში ყველა ტაბლეტი სწორად იქნა მიღებული, არ არის საჭირო დამატებითი კონტრაცეპტული მეთოდების გამოყენება. წინააღმდეგ შემთხვევაში, თქვენ უნდა გამოიყენოთ შემდეგი სქემებიდან პირველი და დამატებით გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (მაგალითად, პრეზერვატივი) 7 დღის განმავლობაში.

1. აუცილებელია ბოლო გამოტოვებული ტაბლეტის მიღება რაც შეიძლება მალე, როგორც კი ქალი გაიხსენებს ამის შესახებ (თუნდაც ეს მოითხოვს ორი ტაბლეტის ერთდროულად მიღებას). შემდეგი ტაბლეტები მიიღება ჩვეულ დროს, სანამ ტაბლეტები არ ამოიწურება მიმდინარე შეფუთვაში. შემდეგი შეფუთვა დაუყოვნებლივ უნდა დაიწყოს შეფერხების გარეშე. მოხსნის სისხლდენა ნაკლებად სავარაუდოა მეორე შეფუთვის დასრულებამდე, მაგრამ ტაბლეტების მიღებისას შეიძლება მოხდეს ლაქები და გარღვევა სისხლდენა.

2. თქვენ ასევე შეგიძლიათ შეწყვიტოთ აბების მიღება მიმდინარე შეფუთვიდან, რითაც დაიწყოთ 7 დღიანი შესვენება (მათ შორის, როდესაც გამოტოვეთ აბები) და შემდეგ დაიწყოთ აბების მიღება ახალი შეფუთვიდან.

თუ ქალმა გამოტოვა აბი და შემდეგ არ აღენიშნება მოხსნის სისხლდენა აბების შესვენების დროს, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს.

კუჭ-ნაწლავის მძიმე დარღვევების შემთხვევაში (ღებინება, დიარეა) შეწოვა შეიძლება არასრული იყოს, ამიტომ კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდები უნდა იქნას გამოყენებული. თუ ღებინება მოხდა ტაბლეტის მიღებიდან 4 საათის განმავლობაში, ტაბლეტების გამოტოვებისას უნდა იხელმძღვანელოთ რეკომენდაციებით.

მენსტრუალური ციკლის დაწყების თარიღის შეცვლა

მენსტრუაციის დაწყების დაგვიანებისთვის აუცილებელია ტაბლეტების მიღება ახალი MODEL PRO პაკეტიდან 7 დღიანი შესვენების გარეშე გაგრძელდეს. ტაბლეტები ახალი შეფუთვიდან შეიძლება მიღებულ იქნეს საჭიროებისამებრ, მათ შორის. სანამ პაკეტი არ დასრულდება. მეორე შეფუთვით პრეპარატის მიღების ფონზე შესაძლებელია ლაქა საშოდან ან გარღვევა საშვილოსნოს სისხლდენა. შემდეგი პაკეტიდან MODEL PRO-ს რეგულარული მიღება უნდა განახლდეს ჩვეულებრივი 7 დღიანი შესვენების შემდეგ. იმისათვის, რომ მენსტრუაციის დაწყება კვირის სხვა დღეს გადაიტანოს, ქალმა უნდა შეამციროს აბების მიღების შემდეგი შესვენება დღეების სასურველი რაოდენობით. რაც უფრო მოკლეა ინტერვალი, მით უფრო მაღალია რისკი იმისა, რომ მას არ ექნება მოხსნის სისხლდენა და ექნება ლაქები და სისხლდენა მეორე შეკვრის დროს (ისევე, როგორც მას სურს მენსტრუაციის დაწყების გადადება).

დამატებითი ინფორმაცია სპეციალური კატეგორიის პაციენტებისთვის

განაცხადი ბავშვებში.პრეპარატის, როგორც კონტრაცეპტივის ეფექტურობა და უსაფრთხოება შესწავლილია რეპროდუქციული ასაკის ქალებში. ვარაუდობენ, რომ პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება პოსტპუბერტატულ პერიოდში 18 წლამდე ასაკის მენარქემდეარ არის ნაჩვენები.

განაცხადი ხანდაზმულებში.მენოპაუზის დაწყების შემდეგ პრეპარატი MODEL PRO არ არის ნაჩვენები.

გამოყენება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით.მიმდინარე ან ისტორია ღვიძლის მძიმე დაავადება(ღვიძლის ტესტების ნორმალიზებამდე), ღვიძლის კეთილთვისებიანი ან ავთვისებიანი სიმსივნეების არსებობა ან ისტორია.

პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია თირკმლის მწვავე უკმარისობადა თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

Გვერდითი მოვლენები

გვერდითი რეაქციების სიხშირე, რომელიც გამოვლინდა პრეპარატის გამოყენებისას, განისაზღვრება შემდეგნაირად: ხშირად (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000).

იმუნური სისტემიდან:იშვიათად - ბრონქული ასთმა, ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები.

ნერვული სისტემიდან:ხშირად - თავის ტკივილი.

ფსიქიკური დარღვევები:ხშირად - დეპრესია; იშვიათად - ლიბიდოს ცვლილება.

სმენის ორგანოდან:იშვიათად - სმენის დაქვეითება.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან:ხშირად - შაკიკი; იშვიათად - არტერიული წნევის მატება, არტერიული წნევის დაქვეითება; იშვიათად - თრომბოემბოლია.

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:ხშირად - გულისრევა; იშვიათად - ღებინება, დიარეა.

კანიდან და კანქვეშა ქსოვილებიდან:იშვიათად - აკნე, ეგზემა, ქავილი; იშვიათად - კვანძოვანი ერითემა, მულტიფორმული ერითემა.

რეპროდუქციული სისტემიდან და სარძევე ჯირკვლებიდან:ხშირად - მენსტრუაციის დარღვევა, აციკლური სისხლდენა, სარძევე ჯირკვლების ტკივილი, სარძევე ჯირკვლის მომატებული მგრძნობელობა, ლეიკორეა, ვულვოვაგინალური კანდიდოზი; იშვიათად - მკერდის გადიდება, ვაგინიტი; იშვიათად - გამონადენი სარძევე ჯირკვლებიდან.

სხვები:იშვიათად - სითხის შეკავება, სხეულის წონის ცვლილება.

შემდეგი სერიოზული გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა ქალებში, რომლებიც იღებდნენ COC-ებს: ვენური თრომბოემბოლია; არტერიული თრომბოემბოლია; არტერიული წნევის მომატება; ღვიძლის სიმსივნეები; მდგომარეობების გამოჩენა ან გაუარესება, რომელთა კავშირი COC-ების გამოყენებასთან საბოლოოდ არ არის დადგენილი (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი, ეპილეფსია, შაკიკი, საშვილოსნოს ფიბროიდები, პორფირია, SLE, ჰერპესი წინა ორსულობისას, სიდენჰამის ქორეა, ჰემოლიზური- ურემიული სინდრომი, ქოლესტაზური სიყვითლე); ქლოაზმა.

ქალებში, რომლებსაც აქვთ მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპება, ესტროგენის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ან გააძლიეროს სიმპტომები.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში სერიოზული დარღვევები არ დაფიქსირებულა.

სიმპტომები: COC დოზის გადაჭარბების გამოცდილებიდან გამომდინარე, შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, ვაგინალური ლაქები ან მეტრორაგია.

მკურნალობა:სიმპტომური თერაპიის ჩატარება; არ არსებობს სპეციფიური ანტიდოტი.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ორალური კონტრაცეპტივების ურთიერთქმედებამ სხვა სამკურნალო საშუალებებთან შეიძლება გამოიწვიოს გარღვევა სისხლდენა და/ან კონტრაცეპტივების სანდოობის შემცირება. ქალებმა, რომლებიც იღებენ ასეთ პრეპარატებს, დროებით უნდა გამოიყენონ ბარიერული მეთოდები MODELL PRO-ს გარდა ან აირჩიონ კონტრაცეფციის სხვა მეთოდი.

ურთიერთქმედება, რომელიც იწვევს წამლის MODEL PRO-ს ეფექტურობის შემცირებას

გავლენა ღვიძლის მეტაბოლიზმზე.წამლების გამოყენებამ, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის მიკროსომურ ფერმენტებს, შეიძლება გამოიწვიოს სქესობრივი ჰორმონების კლირენსის გაზრდა, რაც, თავის მხრივ, შეიძლება გამოიწვიოს გარღვევა სისხლდენამდე ან შეამციროს კონტრაცეფციის სანდოობა. ასეთ პრეპარატებს მიეკუთვნება ფენიტოინი, ბარბიტურატები, პრიმიდონი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი, რიფაბუტინი, შესაძლოა ასევე ოქსკარბაზეპინი, ტოპირამატი, ფელბამატი, გრიზეოფულვინი და წმინდა იოანეს ვორტის შემცველი პრეპარატები.

მედიკამენტების მიღებისას, რომლებიც გავლენას ახდენენ ღვიძლის მიკროსომურ ფერმენტებზე და მათი მოხსნიდან 28 დღის განმავლობაში, დამატებით უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი.

აივ პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. რიტონავირი) და არანუკლეოზიდურ უკუ ტრანსკრიპტაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. ნევირაპინს) და მათ კომბინაციებს ასევე აქვთ ღვიძლის მეტაბოლიზმში ჩარევის პოტენციალი.

გავლენა ენტეროჰეპატურ რეცირკულაციაზე.ზოგიერთ ანტიბიოტიკს (მაგ., პენიცილინებს და ტეტრაციკლინებს) შეუძლია შეამციროს ესტროგენის ენტეროჰეპატური მიმოქცევა, რითაც ამცირებს ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაციას. ანტიბიოტიკების გამოყენებისას (როგორიცაა პენიცილინები და ტეტრაციკლინები) და მათი მოხსნიდან 7 დღის განმავლობაში, დამატებით უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი. თუ დამცავი ბარიერული მეთოდის გამოყენების პერიოდი მთავრდება შეფუთვაში არსებულ ტაბლეტებზე გვიან, თქვენ უნდა გადახვიდეთ წამლის MODEL PRO-ს შემდეგ შეფუთვაზე ტაბლეტების მიღებისას ჩვეულებრივი შესვენების გარეშე.

სხვა ურთიერთქმედება

დროსპირენონის ძირითადი მეტაბოლიტები წარმოიქმნება პლაზმაში ციტოქრომ P450 სისტემის მონაწილეობის გარეშე. ამიტომ, ციტოქრომ P450 სისტემის ინჰიბიტორების გავლენა დროსპირენონის მეტაბოლიზმზე ნაკლებად სავარაუდოა.

COC-ებმა შეიძლება ხელი შეუშალონ სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმს, რამაც გამოიწვია პლაზმაში და ქსოვილებში კონცენტრაციის მატება (მაგ. ციკლოსპორინი) ან დაქვეითება (მაგ. ლამოტრიგინი).

ინ ვიტრო ურთიერთქმედების კვლევებზე დაყრდნობით, ისევე როგორც ქალ მოხალისეებში ჩატარებულ კვლევებზე, რომლებიც იღებდნენ ომეპრაზოლს, სიმვასტატინს და მიდაზოლამს, აღმოჩნდა, რომ დროსპირენონის 3 მგ დოზით ეფექტი სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმზე ნაკლებად სავარაუდოა.

არსებობს შრატში კალიუმის კონცენტრაციის გაზრდის თეორიული შესაძლებლობა ქალებში, რომლებიც იღებენ MODEL PRO-ს სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებსაც შეუძლიათ შრატში კალიუმის კონცენტრაციის გაზრდა. ეს პრეპარატები მოიცავს აგფ ინჰიბიტორებს, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტებს, ზოგიერთ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს, კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებს და ალდოსტერონის ანტაგონისტებს. თუმცა, კვლევებში, რომლებიც აფასებდნენ დროსპირენონის ურთიერთქმედებას აგფ ინჰიბიტორებთან ან ინდომეტაცინთან, არ იყო მნიშვნელოვანი განსხვავება შრატში კალიუმის კონცენტრაციებს შორის პლაცებოსთან შედარებით.

სპეციალური მითითებები

პრეპარატის MODEL PRO-ს გამოყენების დაწყებამდე ან განახლებამდე აუცილებელია გაეცნოთ ცხოვრების ისტორიას, ქალის ოჯახურ ისტორიას, ჩაატაროთ საფუძვლიანი ზოგადი სამედიცინო გამოკვლევა (მათ შორის არტერიული წნევის გაზომვა, გულისცემის გაზომვა, BMI-ის განსაზღვრა). და გინეკოლოგიური გამოკვლევა, მათ შორის სარძევე ჯირკვლების გამოკვლევა და საშვილოსნოს ყელის ნაკაწრების ციტოლოგიური გამოკვლევა (პაპანიკოლაუს ტესტი). ), გამორიცხავს ორსულობას. დამატებითი კვლევების მოცულობა და შემდგომი გამოკვლევების სიხშირე განისაზღვრება ინდივიდუალურად. როგორც წესი, საკონტროლო გამოკვლევები უნდა ჩატარდეს მინიმუმ 1-ჯერ 6 თვეში.

ქალს უნდა ეცნობოს, რომ MODEL PRO არ იცავს აივ ინფექციისგან (შიდსი) და სხვა სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან.

თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე მდგომარეობა, დაავადება და რისკის ფაქტორი ამჟამად არსებობს, მაშინ COC-ის გამოყენების პოტენციური რისკი და მოსალოდნელი სარგებელი თითოეულ ინდივიდუალურ შემთხვევაში გულდასმით უნდა იყოს აწონილი და განხილული ქალთან, სანამ ის გადაწყვეტს პრეპარატის მიღების დაწყებას. წონის, გაძლიერების ან რისკის ფაქტორების პირველი გამოვლინებისას შეიძლება საჭირო გახდეს წამლის მოხსნა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები

ეპიდემიოლოგიური კვლევების შედეგები მიუთითებს კავშირზე COC–ების გამოყენებასა და ვენური და არტერიული თრომბოზის და თრომბოემბოლიის სიხშირის ზრდას შორის, როგორიცაა ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ცერებროვასკულური დაავადებები. ეს დაავადებები იშვიათია. ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) განვითარების რისკი ყველაზე მაღალია ამ პრეპარატების მიღების პირველ წელს. გაზრდილი რისკი არის COC-ების საწყისი გამოყენების ან იგივე ან სხვადასხვა COC-ების გამოყენების განახლების შემდეგ (4 კვირიანი ან მეტი დოზების შესვენების შემდეგ). პაციენტთა 3 ჯგუფში ჩატარებული დიდი პერსპექტიული კვლევის მონაცემები აჩვენებს, რომ ეს გაზრდილი რისკი უპირატესად გვხვდება პირველი 3 თვის განმავლობაში.

VTE-ის საერთო რისკი პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დაბალი დოზების COC-ებს (შეიცავს<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

VTE, რომელიც ვლინდება ღრმა ვენების თრომბოზით ან ფილტვის ემბოლიის სახით, შეიძლება განვითარდეს ნებისმიერი COC-ის გამოყენებისას.

ძალიან იშვიათად, COC-ების გამოყენებისას ხდება სხვა სისხლძარღვების თრომბოზი, მაგალითად, ღვიძლის, მეზენტერული, თირკმლის, ცერებრალური ვენები და არტერიები ან ბადურის სისხლძარღვები. არ არსებობს კონსენსუსი ამ მოვლენების წარმოშობასა და COC-ების გამოყენებას შორის კავშირის შესახებ.

ღრმა ვენის თრომბოზის (DVT) სიმპტომებია: ქვედა კიდურის ცალმხრივი შეშუპება ან ქვედა კიდურის ვენის გასწვრივ, ტკივილი ან დისკომფორტი ქვედა კიდურში მხოლოდ დგომისას ან სიარულის დროს, დაზიანებულ ქვედა კიდურში ტემპერატურის ლოკალიზებული მატება, სიწითლე ან ფერის შეცვლა. კანის ქვედა კიდურებზე.

ფილტვის ემბოლიის სიმპტომები (TELA): გაძნელება ან სწრაფი სუნთქვა; უეცარი ხველა, მათ შორის. ჰემოპტიზით; მკვეთრი ტკივილი გულმკერდის არეში, რომელიც შეიძლება გაუარესდეს ღრმა ამოსუნთქვით; შფოთვის გრძნობა; ძლიერი თავბრუსხვევა; სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა. ზოგიერთი ამ სიმპტომიდან (მაგ., ქოშინი, ხველა) არასპეციფიკურია და შეიძლება არასწორად იქნას განმარტებული, როგორც სხვა მეტ-ნაკლებად მძიმე მოვლენების სიმპტომები (მაგ., სასუნთქი გზების ინფექცია).

არტერიულმა თრომბოემბოლიამ შეიძლება გამოიწვიოს ინსულტი, სისხლძარღვთა ოკლუზია ან მიოკარდიუმის ინფარქტი. ინსულტის სიმპტომები: უეცარი სისუსტე ან მგრძნობელობის დაკარგვა სახის, კიდურების, განსაკუთრებით სხეულის ერთ მხარეს, უეცარი დაბნეულობა, მეტყველებისა და გაგების პრობლემები; მხედველობის უეცარი ცალმხრივი ან ორმხრივი დაკარგვა; სიარულის უეცარი დარღვევა, თავბრუსხვევა, წონასწორობის დაკარგვა ან მოძრაობების კოორდინაცია; უეცარი, ძლიერი ან გახანგრძლივებული თავის ტკივილი აშკარა მიზეზის გარეშე; გონების დაკარგვა ან სისუსტე ეპილეფსიური კრუნჩხვით ან მის გარეშე. სისხლძარღვთა ოკლუზიის სხვა ნიშნები: უეცარი ტკივილი, შეშუპება და კიდურების ოდნავ ლურჯი შეფერილობა, მუცლის "მწვავე" სიმპტომების კომპლექსი.

მიოკარდიუმის ინფარქტის სიმპტომებია: ტკივილი; დისკომფორტი; წნევის შეგრძნება, სიმძიმე; შეკუმშვის ან სისავსის შეგრძნება მკერდში, მკლავში ან მკერდის უკან; დისკომფორტი გულმკერდის მარცხენა ნახევარში ზურგის, ლოყის, ხორხის, მკლავის, ეპიგასტრიუმის რეგიონის დასხივებით; ცივი ოფლიანობა, გულისრევა, ღებინება ან თავბრუსხვევა, ძლიერი სისუსტე, შფოთვა ან ქოშინი; სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა.

არტერიული თრომბოემბოლია შეიძლება ფატალური იყოს.

იზრდება თრომბოზის (ვენური და/ან არტერიული) და თრომბოემბოლიის განვითარების რისკი:

ასაკთან ერთად;

მწეველები (სიგარეტის რაოდენობის მატებასთან ან ასაკის მატებასთან ერთად, რისკი იზრდება, განსაკუთრებით 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში);

სიმსუქნით (BMI> 30 კგ / მ 2);

თუ არსებობს ოჯახური ისტორია (მაგალითად, ვენური ან არტერიული თრომბოემბოლია ახლო ნათესავებში ან მშობლებში შედარებით ახალგაზრდა ასაკში). მემკვიდრეობითი ან შეძენილი მიდრეკილების შემთხვევაში, ქალი უნდა გადაეგზავნოს შესაბამის სპეციალისტს, რათა გადაწყვიტოს COC-ების გამოყენების შესაძლებლობა;

გახანგრძლივებული იმობილიზაციით, სერიოზული ქირურგიით, ქვედა კიდურებზე ნებისმიერი ოპერაციით ან დიდი ტრავმით. ამ სიტუაციებში, მიზანშეწონილია შეწყვიტოთ COC–ების გამოყენება (გეგმიური ოპერაციის შემთხვევაში, არანაკლებ 4 კვირით ადრე) და არ განაახლოთ მიღება იმობილიზაციის დასრულებიდან 2 კვირის განმავლობაში;

დისლიპოპროტეინემიით;

არტერიული ჰიპერტენზიით;

შაკიკით;

გულის სარქველების დაავადებებით;

წინაგულების ფიბრილაციით.

საკამათო რჩება საკითხი ვარიკოზული ვენების და ზედაპირული თრომბოფლებიტის შესაძლო როლის შესახებ ვენური თრომბოემბოლიის განვითარებაში. მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული თრომბოემბოლიის გაზრდილი რისკი მშობიარობის შემდგომ პერიოდში.

პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევები ასევე შეიძლება მოხდეს შაქრიანი დიაბეტის, სისტემური წითელი მგლურას, ჰემოლიზური ურემიული სინდრომის, ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადების (კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი) და ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემიის დროს.

შაკიკის შეტევების სიხშირისა და სიმძიმის მატება COC-ების გამოყენებისას (რაც შეიძლება წინ უსწრებდეს ცერებროვასკულარულ დარღვევებს) უნდა იყოს საფუძველი ამ პრეპარატების დაუყოვნებელი შეწყვეტისთვის.

ბიოქიმიური ინდიკატორები, რომლებიც მიუთითებენ ვენური ან არტერიული თრომბოზისადმი მემკვიდრეობით ან შეძენილ მიდრეკილებაზე, მოიცავს: რეზისტენტობას გააქტიურებული C ცილის მიმართ, ჰიპერჰომოცისტეინემია, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ანტისხეულების არსებობა ფოსფოლიპიდების მიმართ (ანტისხეულები კარდიოლიპინის მიმართ), ლუპუს ანტიკოკი.

რისკისა და სარგებლის თანაფარდობის შეფასებისას მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული, რომ შესაბამისი მდგომარეობის ადექვატურმა მკურნალობამ შეიძლება შეამციროს მასთან დაკავშირებული თრომბოზის რისკი. ასევე გასათვალისწინებელია, რომ ორსულობის დროს თრომბოზისა და თრომბოემბოლიის რისკი უფრო მაღალია, ვიდრე დაბალი დოზით COC-ების მიღებისას (შეიცავს ეთინილ ესტრადიოლს 50 მიკროგრამზე ნაკლებს).

ლევონორგესტრელის, ნორგესტიმატის ან ნორეთინდრონის შემცველ მედიკამენტებს აქვთ ვენური თრომბოემბოლიის განვითარების დაბალი რისკი. წამლებში, რომლებიც მოიცავს დროსპირენონს, თრომბოემბოლიური გართულებების განვითარების რისკი 2-ჯერ მეტია და ამიტომ MODELL PRO-ს დანიშვნამდე ქალი უნდა იყოს გაფრთხილებული ამ გაზრდილი რისკის შესახებ.

სიმსივნეები

საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების ყველაზე მნიშვნელოვანი რისკფაქტორია ადამიანის პაპილომავირუსის მუდმივი ინფექცია. არსებობს შეტყობინებები საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების რისკის მცირედი ზრდის შესახებ COC-ების ხანგრძლივი გამოყენებისას. თუმცა, კავშირი COC-ების გამოყენებასთან არ არის დადასტურებული. რჩება ურთიერთგამომრიცხავი მონაცემები იმის თაობაზე, თუ რამდენად არის ეს მონაცემები დაკავშირებული საშვილოსნოს ყელის პათოლოგიის სკრინინგთან ან სექსუალურ ქცევასთან (კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების ნაკლებად გამოყენება).

54 ეპიდემიოლოგიური კვლევის მეტა-ანალიზმა აჩვენა, რომ ძუძუს კიბოს განვითარების ოდნავ გაზრდილი ფარდობითი რისკია დიაგნოზირებული ქალებში, რომლებიც ამჟამად იღებენ COC-ებს (ფარდობითი რისკი 1.24). გაზრდილი რისკი თანდათან ქრება ამ პრეპარატების შეწყვეტიდან 10 წლის განმავლობაში. იმის გამო, რომ სარძევე ჯირკვლის კიბო იშვიათია 40 წლამდე ასაკის ქალებში, ძუძუს კიბოს დიაგნოსტირების რიცხვის ზრდა ქალებში, რომლებიც ამჟამად იღებენ COC-ებს ან ახლახან იღებდნენ მათ, უმნიშვნელოა ამ დაავადების საერთო რისკთან მიმართებაში. კავშირი ძუძუს კიბოს განვითარებასა და COC-ს გამოყენებას შორის არ არის დადასტურებული. რისკის დაფიქსირებული მატება ასევე შეიძლება გამოწვეული იყოს ფრთხილად მონიტორინგით და ძუძუს კიბოს ადრეული დიაგნოზით ქალებში, რომლებიც იყენებენ COC-ებს. ქალებში, რომლებმაც ოდესმე გამოიყენეს COC-ები, ძუძუს კიბოს ადრეული სტადიები გამოვლენილია, ვიდრე ქალებში, რომლებსაც ისინი არასოდეს იყენებდნენ.

იშვიათ შემთხვევებში, COC-ების გამოყენების ფონზე, დაფიქსირდა კეთილთვისებიანი და უკიდურესად იშვიათ შემთხვევებში ღვიძლის ავთვისებიანი სიმსივნეების განვითარება, რამაც ზოგიერთ შემთხვევაში გამოიწვია სიცოცხლისათვის საშიში ინტრააბდომინალური სისხლდენა. მუცლის არეში ძლიერი ტკივილის, ღვიძლის გადიდების ან ინტრააბდომინალური სისხლდენის ნიშნების შემთხვევაში, ეს გასათვალისწინებელია დიფერენციალური დიაგნოზის დასმისას.

სხვა სახელმწიფოები

კლინიკურმა კვლევებმა არ აჩვენა დროსპირენონის გავლენა კალიუმის კონცენტრაციაზე სისხლის შრატში პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობით. თეორიულად, არსებობს ჰიპერკალიემიის განვითარების რისკი თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში და კალიუმის საწყისი შემცველობა VGN დონეზე ან წამლების მიღების ფონზე, რომლებიც იწვევს ორგანიზმში კალიუმის შეკავებას.

ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მქონე ქალებს (ან ამ მდგომარეობის ოჯახურ ისტორიას) შეიძლება ჰქონდეთ პანკრეატიტის განვითარების გაზრდილი რისკი COC-ების მიღებისას. მიუხედავად იმისა, რომ არტერიული წნევის უმნიშვნელო მატება აღწერილია ბევრ ქალში, რომლებიც იღებდნენ COC-ებს, კლინიკურად მნიშვნელოვანი არტერიული ჰიპერტენზია იშვიათად აღინიშნა. თუმცა, თუ არტერიული წნევის მუდმივი, კლინიკურად მნიშვნელოვანი მატება განვითარდება COC-ების გამოყენებისას, ეს პრეპარატები უნდა შეწყდეს და დაიწყოს არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობა. COC-ების მიღება შეიძლება გაგრძელდეს, თუ არტერიული წნევის ნორმალური მაჩვენებლები მიიღწევა ანტიჰიპერტენზიული თერაპიით.

აღწერილია შემდეგი მდგომარეობების განვითარება ან გაუარესება როგორც ორსულობისას, ასევე ქოკ-ების მიღებისას, მაგრამ მათი კავშირი COC-ების მიღებასთან არ არის დადასტურებული: სიყვითლე და/ან ქავილი, რომელიც დაკავშირებულია ქოლესტაზთან; ნაღვლის ბუშტში ქვების წარმოქმნა; პორფირია; SLE; ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი; სიდენჰემის ქორეა; ორსული ქალების ჰერპესი; სმენის დაქვეითება, რომელიც დაკავშირებულია ოტოსკლეროზთან. ასევე აღწერილია კრონის დაავადების ან წყლულოვანი კოლიტის შემთხვევები COC-ების გამოყენებისას.

ანგიონევროზული შეშუპების მემკვიდრეობითი ფორმების მქონე ქალებში ეგზოგენურმა ესტროგენებმა შეიძლება გამოიწვიოს ან გააუარესოს ანგიონევროზული შეშუპების სიმპტომები.

ღვიძლის ფუნქციის მწვავე ან ქრონიკული დარღვევებისას შეიძლება საჭირო გახდეს პრეპარატის შეწყვეტა ღვიძლის ფუნქციის ნორმალურ მდგომარეობაში დაბრუნებამდე. მორეციდივე ქოლესტაზური სიყვითლე, რომელიც პირველად ვითარდება ორსულობის დროს ან სქესობრივი ჰორმონების წინა გამოყენებისას, საჭიროებს COC-ების შეწყვეტას.

მიუხედავად იმისა, რომ COC-ებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ ინსულინის რეზისტენტობაზე და გლუკოზის ტოლერანტობაზე, არ არის საჭირო თერაპიული რეჟიმის შეცვლა შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ COC-ს დაბალი დოზებით (შეიცავენ ეთინილ ესტრადიოლს 50 მიკროგრამზე ნაკლებს). თუმცა, შაქრიანი დიაბეტის მქონე ქალებს ესაჭიროებათ სისხლში გლუკოზის დონის ფრთხილად მონიტორინგი პრეპარატის გამოყენებისას.

პრეპარატის გამოყენებისას შესაძლებელია ქლოაზმის განვითარება, განსაკუთრებით ქალებში ორსულობის ქლოაზმის ანამნეზში. ქალებმა, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება ქლოაზმისადმი, COC-ების მიღებისას უნდა მოერიდონ მზეზე ხანგრძლივ ზემოქმედებას და ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედებას.

COC-ების ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს ტაბლეტების გამოტოვების, ღებინების და დიარეის ან წამლების ურთიერთქმედების შედეგად.

ეფექტი მენსტრუალურ ციკლზე

COC-ების გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს არარეგულარული (აციკლური) სისხლდენა (ლაქების ან გარღვევის სისხლდენა), განსაკუთრებით გამოყენების პირველ თვეებში. ამიტომ, ნებისმიერი არარეგულარული სისხლდენის შეფასება უნდა მოხდეს მხოლოდ ადაპტაციის პერიოდის შემდეგ, დაახლოებით 3 ციკლი.

თუ არარეგულარული სისხლდენა განმეორდება ან განვითარდება წინა რეგულარული ციკლის შემდეგ, უნდა ჩატარდეს საფუძვლიანი გამოკვლევა ავთვისებიანი ნეოპლაზმების ან ორსულობის გამოსარიცხად.

ზოგიერთ ქალს შეიძლება არ განუვითარდეს მოხსნის სისხლდენა აბების შესვენების დროს. თუ COC-ები მიიღება მითითებების შესაბამისად, ორსულობა ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, თუ COC-ები ადრე არარეგულარულად იყო მიღებული, ან თუ არ არის თანმიმდევრული მოხსნის სისხლდენა, მაშინ ორსულობა უნდა გამოირიცხოს პრეპარატის მიღების გაგრძელებამდე.

გავლენა ლაბორატორიული ტესტების ქულებზე

COC-ების მიღებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი ლაბორატორიული ტესტის შედეგებზე, მათ შორის ღვიძლის, თირკმელების, ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის, პლაზმის სატრანსპორტო ცილების, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის, კოაგულაციის და ფიბრინოლიზის პარამეტრებზე. ცვლილებები ჩვეულებრივ არ სცილდება ნორმალური მნიშვნელობების საზღვრებს. დროსპირენონი ზრდის პლაზმური რენინის და ალდოსტერონის აქტივობას, რაც დაკავშირებულია მის ანტიმინერალოკორტიკოიდულ ეფექტთან.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე

სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე პრეპარატის გავლენის შესასწავლად კვლევები არ ჩატარებულა. არ იყო COC-ების გავლენა მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობა.თუ ორსულობა გამოვლინდა MODELL PRO-ს მიღებისას, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ფართო ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა არ გამოავლინა განვითარების დეფექტების გაზრდილი რისკი ქალებში, რომლებიც იღებდნენ ორსულობამდე სქესობრივ ჰორმონებს, ან ტერატოგენული ეფექტები იმ შემთხვევებში, როდესაც სასქესო ჰორმონები მიიღეს ორსულობის ადრეულ პერიოდში დაუდევრობით. ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში, დროსპირენონის და ეთინილ ესტრადიოლის ეფექტები დაკავშირებულია მათ ფარმაკოლოგიურ მოქმედებასთან. კერძოდ, ცხოველებში რეპროდუქციული ტოქსიკურობის კვლევებში გამოვლინდა ემბრიოტოქსიური და ფეტოტოქსიური ეფექტები, მაგრამ ეს ეფექტები ჩაითვალა დაკავშირებულად კონკრეტული ცხოველის სახეობის სპეციფიკასთან. ცხოველებში, ვიდრე ქალებში, რომლებიც იღებდნენ დროსპირენონს და ეთინილ ესტრადიოლს, ცხოველებში დაფიქსირდა გავლენა სქესის დიფერენციაციაზე ვირთხების ემბრიონებში, რაც არ იყო პატარა მაიმუნებში. ცხოველების კვლევებში მიღებული მონაცემების მიხედვით, ადამიანებში აქტიური ნივთიერებების ჰორმონალური აქტივობით გამოწვეული არასასურველი ეფექტების განვითარების შესაძლებლობა არ არის გამორიცხული. თუმცა, ორსულობის დროს COC-ების გამოყენების კუმულაციური გამოცდილება არ იძლევა მტკიცებულებებს ადამიანებში არასასურველი ეფექტების განვითარების შესახებ. ორსულობის დროს პრეპარატის MODEL PRO-ს მიღების შედეგების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, რაც არ გვაძლევს რაიმე დასკვნის გამოტანის საშუალებას ორსულობის, ნაყოფისა და ახალშობილის ჯანმრთელობაზე პრეპარატის ნეგატიური ზემოქმედების შესახებ. ამჟამად არ არსებობს მნიშვნელოვანი ეპიდემიოლოგიური მონაცემები.

ძუძუთი კვების პერიოდი.პრეპარატი უკუნაჩვენებია ძუძუთი კვების დროს. შეიძლება შეამციროს დედის რძის რაოდენობა და შეიცვალოს მისი შემადგენლობა, ამიტომ პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების შეწყვეტამდე. მცირე რაოდენობით სასქესო ჰორმონები და/ან მათი მეტაბოლიტები შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში, მაგრამ არ არსებობს რაიმე მტკიცებულება მათი უარყოფითი გავლენის შესახებ ბავშვის ჯანმრთელობაზე.

განაცხადი ბავშვობაში

ვარაუდობენ, რომ პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება პოსტპუბერტატულ პერიოდში 18 წლამდე ასაკისმსგავსია 18 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში. პრეპარატის გამოყენება მენარქემდეარ არის ნაჩვენები.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია თირკმლის მწვავე უკმარისობა

შენახვის პირობები

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა - 3 წელი.

დოზირების ფორმა: გარსით დაფარული ტაბლეტების ნაკრებინაერთი:

ლევონორგესტრელის და ეთინილ ესტრადიოლის 1 ტაბლეტი შეიცავს: აქტიური ნივთიერებები:ლევონორგესტრელი 0,10 მგ, ეთინილ ესტრადიოლი 0,02 მგ; ლაქტოზა უწყლო 58,00 მგ. ჰიპრომელოზა 8,00 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა 8,00 მგ, სიმინდის სახამებელი 5,00 მგ. მაგნიუმის სტეარატი 0.88 მგ: Opadry II ფორთოხალი (32K13357) 5,0* მგ (ლაქტოზა მონოჰიდრატი 40,0%, ჰიპრომელოზა 15сР 28,0%, ტიტანის დიოქსიდი 22,5%, ტრიაცეტინი 8,0%, საღებავი მზის ჩასვლა ყვითელი ალუმინის ლაქი 1,5%).

ეთინილ ესტრადიოლის 1 ტაბლეტი შეიცავს: აქტიური ნივთიერება:ეთინილ ესტრადიოლი 0.01 მგ: დამხმარე ნივთიერებები (ძირითადი):ლაქტოზა უწყლო 69,20 მგ. კალიუმის პოლაკრილინი 2,50 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა 8,00 მგ, მაგნიუმის სტეარატი 0,29 მგ; დამხმარე ნივთიერებები (ჭურვი): Opadry II თეთრი (Y-22-77I9) 5.0* მგ (ტიტანის დიოქსიდი 30.00%, პოლიდექსტროზა 24.00%, ჰიპრომელოზა ZcP 18.00%, ჰიპრომელოზა 6cP 15.43%, ტრიაცეტინი 7.50%, ჰიპრომელოზა .25%), ჰიპრომელოზა .7P .50%.

* სერიის ზომიდან გამომდინარე, საფარის რაოდენობა შეიძლება განსხვავდებოდეს

აღწერა:

ლევონორგესტრელის და ეთინილ ესტრადიოლის ტაბლეტები 0,1 მგ + 0,02 მგ:მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი, ნარინჯისფერი გარსით დაფარული ტაბლეტები, ტაბლეტის ერთ მხარეს გამოსახული "455" და მეორე მხარეს "T".

** განივი მონაკვეთზე, ტაბლეტის ბირთვი თეთრიდან თითქმის თეთრია.

ეთინილ ესტრადიოლის ტაბლეტები 0.01 მგ:თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი, შემოგარსული ტაბლეტები, ტაბლეტის ერთ მხარეს გამოსახული "173" და მეორე მხარეს "T".

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:კომბინირებული კონტრაცეპტივები (ესტროგენი + გესტაგენი) ATX:

გ.03.ა.ბ პროგესტოგენები და ესტროგენები (თანმიმდევრული კომბინაციები)

გ.03.ა.ბ.03 ლევონორგესტრელი და ეთინილ ესტრადიოლი

ფარმაკოდინამიკა:

MODELL® LIBERA არის კომბინირებული ორალური ესტროგენ-პროგესტინური კონტრაცეპტივი უწყვეტი ხანგრძლივი გამოყენებისთვის 91 დღის განმავლობაში. პრეპარატის კონტრაცეპტული ეფექტი განპირობებულია აქტიური ნივთიერებების დამატებითი მექანიზმებით, რომელთაგან ყველაზე მნიშვნელოვანია ოვულაციის ჩახშობა, საშვილოსნოს ყელის სეკრეციის სიბლანტის მატება, რაც ართულებს სპერმის საშვილოსნოში შეღწევას. ღრუს და ენდომეტრიუმის ცვლილებები, რომლებიც ხელს უშლის განაყოფიერებული კვერცხუჯრედის იმპლანტაციას.

პრეპარატი MODELL® LIBERA-ს გამოყენებისას მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენის რაოდენობა წელიწადში ოთხამდე მცირდება. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენების ბოლო 7 დღის განმავლობაში (85-91 დღეებში), პლაცებოს ნაცვლად 10 მკგ ეთინილ ესტრადიოლის გამოყენების ფონზე, იზრდება საკვერცხის ფოლიკულური აპარატის დათრგუნვა და გამოტოვებული ოვულაციის რისკის შემცირება. მენსტრუალური სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია წამლის მოხსნასთან, ხდება იმის გამო, რომ არ არსებობს პროგესტინის ეფექტი ენდომეტრიუმზე, მაგრამ ქალებში აღინიშნება ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზის სისტემის ნარჩენი დათრგუნვა ეთინილ ესტრადიოლის მცირე დოზის მიღების გამო ფუნქციური აქტივობის გასაკონტროლებლად. საკვერცხეების.

კლინიკური კვლევების მონაცემებზე დაყრდნობით, Pearl Index for MODELL® LIBERA იყო 2.74. ეს Pearl Index გამოითვლება ორსულობების გათვალისწინებით, რომლებიც გამოწვეულია წამლის რეჟიმის დარღვევით.

ფარმაკოკინეტიკა:

- კვირა 1 (დღე 1 - დღე 7)

თუ ერთი ან მეტი ტაბლეტი გამოტოვებულია პირველი კვირის განმავლობაში, ორსულობის რისკი იზრდება, ვინაიდან ტაბლეტების უწყვეტი მიღება საჭიროა 7 დღის განმავლობაში ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზურ-საკვერცხეების რეგულაციის დასათრგუნად.

თუ ერთი ნარინჯისფერი აბი გამოტოვებულია, გამოტოვებული ნარინჯისფერი აბი უნდა იქნას მიღებული რაც შეიძლება მალე, როგორც კი ქალი გაიხსენებს (თუნდაც ეს მოითხოვს ორი აბი ერთდროულად მიღებას). შემდეგი ტაბლეტი მიიღება ჩვეულებრივ დროს.

თუ გამოტოვებულია 3 ნარინჯისფერი ტაბლეტი, არ მიიღოთ ისინი და მიიღეთ შემდეგი ტაბლეტები ჩვეულებრივ დროს შეფუთვაზე მითითებების შესაბამისად. აბების გამოტოვების შემდეგ ქალმა შეიძლება განიცადოს "გაყვანის" სისხლდენა მომდევნო კვირაში. ნებისმიერ შემთხვევაში, კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდი (როგორიცაა პრეზერვატივი) უნდა იქნას გამოყენებული მომდევნო 7 დღის განმავლობაში. თუ სქესობრივი კავშირი მოხდა აბების გამოტოვებამდე ერთი კვირის განმავლობაში, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ორსულობის შესაძლებლობა.

- კვირა 2-12 (დღე 8 - დღე 84)

ერთი გამოტოვებული ფორთოხლის ტაბლეტი უნდა მიიღოთ რაც შეიძლება მალე, თუნდაც ეს გულისხმობს ორი ტაბლეტის ერთდროულად მიღებას. შემდგომი ტაბლეტები მიიღება ჩვეულებრივ დროს. კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდების გამოყენება საჭირო არ არის.

თუ ორი ნარინჯისფერი აბი გამოტოვებულია, ქალმა უნდა მიიღოს ორი აბი იმ დღეს, როდესაც გაახსენდა გამოტოვებული და კიდევ ორი მეორე დღეს. შემდგომი ტაბლეტები მიიღება ჩვეულებრივ დროს. გამოიყენეთ კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდი (როგორიცაა პრეზერვატივი) 7 დღის განმავლობაში.

კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდები უნდა იქნას გამოყენებული 7 დღის განმავლობაში.

გამოტოვებული თეთრი ტაბლეტები შემცველი (კვირა 13)

ტაბლეტები, რომელთა მიღებაც პაციენტს დაავიწყდა, უნდა გამოტოვოთ. შემდგომი ტაბლეტები უნდა იქნას მიღებული ჩვეულ დროს, შეფუთვის დასრულებამდე. არ არის საჭირო კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდები.

თუ ქალს მე-13 კვირის განმავლობაში არ აღენიშნებოდა „მოხსნის“ სისხლდენა (თეთრი ტაბლეტების მიღებისას, რომელიც შეიცავს ), ორსულობის შესაძლებლობა უნდა გამოირიცხოს პრეპარატის მიღების ახალი 91-დღიანი კურსის დაწყებამდე.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სერიოზული დარღვევების შემთხვევაში (მაგალითად, ღებინება ან დიარეა ტაბლეტების მიღებიდან 3-4 საათის შემდეგ), პრეპარატის შეწოვა შეიძლება იყოს არასრული და შეიძლება საჭირო გახდეს კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდები.

ამ შემთხვევაში ტაბლეტების გამოტოვებისას ზემოთ მოცემული რეკომენდაციებით უნდა იხელმძღვანელოთ.

Გვერდითი მოვლენები:

12-თვიანი საპილოტე კლინიკური კვლევა MODELL® LIBERA-ს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესაფასებლად იყო ღია, რანდომიზებული, მულტიცენტრული კვლევა, რომელიც მოიცავდა 18-40 წლის ქალებს. აქედან 2185-მა მიიღო MODELL® LIBERA-ს მინიმუმ ერთი დოზა. პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული ყველაზე ხშირად მოხსენებული გვერდითი მოვლენები იყო თავის ტკივილი, აციკლური და/ან მძიმე საშვილოსნოს სისხლდენა, მტკივნეული მენსტრუალური სისხლდენა/სისხლდენა, გულისრევა და/ან ღებინება და ზურგის ტკივილი.

ყველა გვერდითი მოვლენა, რომელიც გამოვლინდა პაციენტთა 2%-ში ან მეტში, ჩამოთვლილია ქვემოთ მოცემულ ცხრილში, სისტემის ორგანოთა კლასის კუთვნილებისა და გაჩენის სიხშირის მიხედვით.

გვერდითი ეფექტების გაჩენის სიხშირე განისაზღვრება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად (≥1/10); ხშირად (≥1/100-მდე<1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/1,0000 до <1/1000); очень редко (<1/10,000); неизвестно (имеющейся информации недостаточно для проведения оценки).

სისტემა-ორგანული კლასი მარეგულირებელი საქმიანობის ტერმინოლოგიის სამედიცინო ლექსიკის მიხედვით	გვერდითი ეფექტი (სიხშირე)
ინფექციები და ინფექციები
ხშირად	სოკოვანი ინფექციები, ნაზოფარინგიტი
ფსიქიატრიული დარღვევები
ხშირად	დეპრესია
ნერვული დარღვევები სისტემები
ხშირად	თავის ტკივილი
ხშირად	შაკიკი
კუჭ-ნაწლავის დარღვევები
ხშირად	გულისრევა, მუცლის ტკივილი
კანის, კანქვეშა და რბილი ქსოვილების დარღვევები
ხშირად	აკნე
კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილის დარღვევები
ხშირად	ზურგის ტკივილი
რეპროდუქციული სისტემის და მკერდის დარღვევები
ხშირად	მტკივნეული მენსტრუაციის მსგავსი ლაქები/სისხლდენა
ხშირად	მეტრორაგია, სარძევე ჯირკვლის მგრძნობელობა
Კვლევა
ხშირად	წონის მომატება

სხვა COC-ების მსგავსად, შემდეგი გვერდითი მოვლენები შეიძლება განვითარდეს ქალებში:

ვენური თრომბოზი.

არტერიული თრომბოზი.

ცერებროვასკულური დარღვევები.

არტერიული წნევის მატება.

ჰიპერტრიგლიცერიდემია.

ღვიძლის სიმსივნე.

ღვიძლის ფუნქციური პარამეტრების დარღვევა.

გლუკოზის ტოლერანტობის დაქვეითება ან პერიფერიული ინსულინის წინააღმდეგობის ეფექტი.

მდგომარეობების გაჩენა ან გაუარესება, რომელთა დამოკიდებულება ორალურ კონტრაცეპტივებზე არ არის დადასტურებული: კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი, ეპილეფსია, შაკიკი, საშვილოსნოს ფიბროიდები, საშვილოსნოს ყელის კიბო, ნაღვლის ბუშტის ფორმირება, პორფირია, სისტემური წითელი მგლურა, ჰერპესი ორსულობის დროს. ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი, ქოლესტაზური სიყვითლე, სმენის დაქვეითება ასოცირებული ოტოსკლეროზთან, სიყვითლე და/ან ქოლესტაზთან დაკავშირებული ქავილი.

თავბრუსხვევა.

ქოლეცისტიტი.

მწვავე პანკრეატიტი.

მხედველობის დარღვევა.

ქლოაზმა.

ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკულმა დისფუნქციამ შეიძლება მოითხოვოს ორალური კონტრაცეპტივების შეწყვეტა ღვიძლის ფუნქციური ტესტების ნორმალურად დაბრუნებამდე.

ქალებში მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპებით, ესტროგენებმა შეიძლება გამოიწვიოს ან გააძლიეროს სიმპტომები.

დოზის გადაჭარბება:

ჭარბი დოზირებისას სერიოზული გვერდითი მოვლენები არ დაფიქსირებულა. COC-ების გამოყენების გამოცდილებიდან გამომდინარე, გამოვლინდა სიმპტომები, რომლებიც შეიძლება გამოვლინდეს დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში: გულისრევა, ღებინება, ლაქები საშოდან ან მეტრორაგია.

მკურნალობა:სიმპტომატური თერაპიის ჩატარება. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.

ურთიერთქმედება:

ორალური კონტრაცეპტივების ურთიერთქმედებამ სხვა სამკურნალო საშუალებებთან შეიძლება გამოიწვიოს გარღვევა სისხლდენა და/ან კონტრაცეპტივების სანდოობის შემცირება.

ურთიერთქმედება, რომელიც იწვევს პრეპარატის MODELL® LIVERA-ს ეფექტურობის დაქვეითებას. გავლენა ღვიძლის მეტაბოლიზმზე

მედიკამენტების გამოყენებამ, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის მიკროსომურ ფერმენტებს, შეიძლება გამოიწვიოს სქესობრივი ჰორმონების კლირენსის გაზრდა, რაც თავის მხრივ შეიძლება გამოიწვიოს "გარღვევა" სისხლდენამდე ან შეამციროს კონტრაცეფციის სანდოობა. ასეთი მედიკამენტებია ბარბიტურატები. ასევე შესაძლებელია, felbamate, და პრეპარატების შემცველი წმინდა იოანეს wort perforatum. ფერმენტების მაქსიმალური ინდუქცია მიიღწევა 10 დღის შემდეგ და გრძელდება 4 კვირის განმავლობაში ინდუქტორული პრეპარატების გამოყენების დასრულებიდან.

აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები (მაგალითად) და არანუკლეოზიდური საპირისპირო ტრანსკრიპტაზას ინჰიბიტორები (მაგალითად) და მათი კომბინაციები ასევე შეიძლება პოტენციურად იმოქმედონ ღვიძლის მეტაბოლიზმზე.

ქალებმა, რომლებიც იღებენ ხანმოკლე მკურნალობას რომელიმე ზემოაღნიშნული პრეპარატით, გარდა რიფამპიცინისა, უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი ორალური კონტრაცეპტივის გარდა, ე.ი. თანმხლები თერაპიის გამოყენებისას და მისი დასრულებიდან 7 დღის განმავლობაში. ქალები, რომლებიც იღებენ და უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი ზეპირი კონტრაცეპტივთან ერთად რიფამპიცინის მიღებისას და მისი შეწყვეტიდან 28 დღის განმავლობაში. ქალები, რომლებიც გადიან მკურნალობის ხანგრძლივ კურსს აქტიური ნივთიერებების შემცველი პრეპარატებით. მიკროსომური ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციით, რეკომენდებულია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდის გამოყენება.

ზემოქმედება ენტეროჰეპატურ რეცირკულაციაზე

ზოგიერთ ანტიბიოტიკს (მაგალითად, პენიცილინებს და) შეუძლია შეამციროს ესტროგენების ენტეროჰეპატური მიმოქცევა, რითაც ამცირებს ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაციას.

COC-ებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმზე, რამაც გამოიწვია მათი კონცენტრაციის ზრდა (მაგალითად,) ან დაქვეითება (მაგალითად,) პლაზმაში და ქსოვილებში.

ქალებს, რომლებიც გადიან ფარისებრი ჯირკვლის ჩანაცვლებით თერაპიას, შეიძლება დასჭირდეთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის პრეპარატის დოზის გაზრდა, რადგან ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის დამაკავშირებელი გლობულინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში იზრდება ორალური კონტრაცეპტივის მიღებისას.

სპეციალური მითითებები:

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები

ეპიდემიოლოგიური კვლევების შედეგები მიუთითებს კავშირზე COC–ების გამოყენებასა და ვენური და არტერიული თრომბოზის და თრომბოემბოლიის სიხშირეს შორის, როგორიცაა ღრმა ვენების თრომბოზი. ფილტვის ემბოლია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ცერებროვასკულური დაავადება. ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) რისკი განსაკუთრებით მაღალია COC გამოყენების პირველ წელს. VTE-ის მიახლოებითი სიხშირე ქალებში, რომლებიც იღებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს ესტროგენის დაბალი დოზით (50 მკგ-ზე ნაკლები ეთინილ ესტრადიოლი) მერყეობს 20 შემთხვევიდან ქალის 100000 რეპროდუქციულ წელიწადში (შეიცავენ პრეპარატებს) 40 შემთხვევამდე 100000 რეპროდუქციულ წელიწადში. ქალი (დესოგესტრელის/გესტოდენის შემცველი წამლებისთვის) შედარებით 5-10 შემთხვევა 100000 ქალის რეპროდუქციულ წელიწადში იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც არ იღებენ COC-ებს და 60 შემთხვევა 100000 ორსულობაზე. VTE ფატალურია შემთხვევების 1-2%-ში.

ქალებში, რომლებიც იღებენ COC-ებს, აღწერილია სხვა სისხლძარღვების თრომბოზის უკიდურესად იშვიათი შემთხვევები, როგორიცაა ღვიძლის, მეზენტერული, თირკმლის არტერიები და ვენები, ან ბადურის ვენები და არტერიები. ამ შემთხვევების კავშირი COC-ების გამოყენებასთან არ არის დადასტურებული.

ქალმა უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება და მიმართოს ექიმს, თუ განვითარდება ვენური ან არტერიული თრომბოზის სიმპტომები, რომლებიც შეიძლება მოიცავდეს ცალმხრივ ტკივილს ქვედა კიდურში და/ან შეშუპებას: უეცარი ძლიერი ტკივილი გულმკერდის არეში მარცხენა მკლავის დასხივებით ან მის გარეშე; უეცარი ქოშინი; ხველების უეცარი შეტევები; ნებისმიერი უჩვეულო, მძიმე, გახანგრძლივებული თავის ტკივილი: შაკიკის გახშირება და სიმძიმე; მხედველობის უეცარი ნაწილობრივი ან სრული დაკარგვა; დიპლოპია; ბუნდოვანი მეტყველება ან აფაზია; თავბრუსხვევა; გულყრა კრუნჩხვით ან მის გარეშე; სისუსტე ან მგრძნობელობის ძალიან მნიშვნელოვანი დაკარგვა, რომელიც მოულოდნელად გამოჩნდა ერთ მხარეს ან სხეულის ერთ ნაწილში; მოძრაობის დარღვევები; "მკვეთრი" მუცელი.

თრომბოზის (ვენური და/ან არტერიული) და თრომბოემბოლიის რისკი იზრდება: ასაკთან ერთად, მწეველებში (მოწეული სიგარეტის რაოდენობის მატებასთან ერთად ან ასაკის მატებასთან ერთად, რისკი კიდევ უფრო იზრდება, განსაკუთრებით 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში), ოჯახთან ერთად. ანამნეზი (ანუ ვენური ან არტერიული თრომბოემბოლია ახლო ნათესავებში ან მშობლებში შედარებით ახალგაზრდა ასაკში), სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ 2-ზე მეტი), დისლიპოპროტეინემია, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის სარქვლის დაავადება, გახანგრძლივებული იმობილიზაცია, სერიოზული ოპერაცია, ნებისმიერი ოპერაცია ქვედა კიდურებზე ან ვრცელი ტრავმა, წინაგულების ფიბრილაცია.

საკამათო რჩება საკითხი ვარიკოზული ვენების და ზედაპირული თრომბოფლებიტის შესაძლო როლის შესახებ ვენური თრომბოემბოლიის განვითარებაში. დაგეგმილი ოპერაციის შემთხვევაში პრეპარატი უნდა შეწყდეს მასზე სულ მცირე 4 კვირით ადრე და არ განახლდეს იმობილიზაციის დასრულებიდან 2 კვირის განმავლობაში. მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული თრომბოემბოლიის გაზრდილი რისკი მშობიარობის შემდგომ პერიოდში.

ერთი გამოხატული რისკ-ფაქტორის ან მრავალი რისკ-ფაქტორის არსებობა არის ორალური კონტრაცეპტული პრეპარატის გამოყენების უკუჩვენება. გასათვალისწინებელია ანტიკოაგულანტული თერაპიის შესაძლებლობა. უნდა შეირჩეს კონტრაცეფციის შესაბამისი ალტერნატიული მეთოდი. რისკისა და სარგებლის თანაფარდობის შეფასებისას მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული, რომ შესაბამისი მდგომარეობის ადექვატურმა მკურნალობამ შეიძლება შეამციროს მასთან დაკავშირებული თრომბოზის რისკი.

სიმსივნეები

არსებობს შეტყობინებები საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების რისკის მცირედი ზრდის შესახებ COC-ების ხანგრძლივი გამოყენებისას. თუმცა, კავშირი COC-ების გამოყენებასთან არ არის დადასტურებული. ჯერ კიდევ რჩება კამათი იმის შესახებ, თუ რამდენად არის ეს მონაცემები დაკავშირებული საშვილოსნოს ყელის პათოლოგიის სკრინინგთან ან სექსუალურ ქცევასთან (კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების ნაკლები გამოყენება). საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების ყველაზე მნიშვნელოვანი რისკფაქტორია ადამიანის პაპილომავირუსის მუდმივი ინფექცია. 54 ეპიდემიოლოგიური კვლევის მეტა-ანალიზმა აჩვენა, რომ ძუძუს კიბოს განვითარების ოდნავ გაზრდილი ფარდობითი რისკია დიაგნოზირებული ქალებში, რომლებიც ამჟამად იღებენ COC-ებს (ფარდობითი რისკი 1.24). გაზრდილი რისკი თანდათან ქრება ამ პრეპარატების შეწყვეტიდან 10 წლის განმავლობაში. იმის გამო, რომ ძუძუს კიბო იშვიათია 40 წლამდე ასაკის ქალებში. ძუძუს კიბოს დიაგნოზის რაოდენობის ზრდა ქალებში, რომლებიც ამჟამად იღებენ ან იღებენ COC-ებს, უმნიშვნელოა ამ დაავადების საერთო რისკთან მიმართებაში. კავშირი ძუძუს კიბოს განვითარებასა და COC-ს გამოყენებას შორის არ არის დადასტურებული. რისკის დაფიქსირებული ზრდა შეიძლება გამოწვეული იყოს არა მხოლოდ ძუძუს კიბოს ადრეული დიაგნოზით ქალებში, რომლებიც იყენებენ COC-ებს, არამედ სქესობრივი ჰორმონების ბიოლოგიური მოქმედებით ან ამ ორი ფაქტორის კომბინაციით. ქალებში, რომლებმაც ოდესმე გამოიყენეს COC-ები, ძუძუს კიბოს ადრეული სტადიები გამოვლენილია, ვიდრე ქალებში, რომლებსაც ისინი არასოდეს იყენებდნენ.

სხვა სახელმწიფოები

ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მქონე ქალებში (ან ამ მდგომარეობის ოჯახის ანამნეზში) შეიძლება იყოს პანკრეატიტის განვითარების რისკი COC-ების მიღებისას. მიუხედავად იმისა, რომ არტერიული წნევის მცირე მატება აღწერილია ბევრ ქალში, რომლებიც იღებდნენ COC-ებს, კლინიკურად მნიშვნელოვანი არტერიული ჰიპერტენზია იშვიათად აღინიშნა. თუმცა, თუ არტერიული წნევის მუდმივი, კლინიკურად მნიშვნელოვანი მატება განვითარდა COC-ების მიღებისას, პრეპარატი უნდა შეწყდეს და დაიწყოს არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობა. COC-ების მიღება შეიძლება გაგრძელდეს, თუ არტერიული წნევის ნორმალური მაჩვენებლები მიიღწევა ანტიჰიპერტენზიული თერაპიით.

აღწერილია შემდეგი მდგომარეობების განვითარება ან გაუარესება როგორც ორსულობისას, ასევე ქოკ-ების მიღებისას, მაგრამ მათი კავშირი COC-ების მიღებასთან არ არის დადასტურებული: სიყვითლე და/ან ქავილი, რომელიც დაკავშირებულია ქოლესტაზთან; ნაღვლის ბუშტის კენჭების წარმოქმნა: პორფირია; SLE; ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი; ქორეა; ჰერპესი ორსულობის დროს; სმენის დაქვეითება, რომელიც დაკავშირებულია ოტოსკლეროზთან.

დაფიქსირდა ცნობები ენდოგენური დეპრესიის, ეპილეფსიის, კრონის დაავადების და წყლულოვანი კოლიტის გაუარესების შესახებ COC-ების მიღებისას.

ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დისფუნქციის დროს შეიძლება საჭირო გახდეს პრეპარატის შეწყვეტა ღვიძლის ფუნქციური ტესტების ნორმალიზებამდე. მორეციდივე ქოლესტაზური სიყვითლე, რომელიც პირველად ვითარდება ორსულობის დროს ან სქესობრივი ჰორმონების წინა გამოყენებისას, საჭიროებს COC-ების შეწყვეტას.

მიუხედავად იმისა, რომ COC-ებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ ინსულინის რეზისტენტობაზე და გლუკოზის ტოლერანტობაზე, როგორც წესი, ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების დოზირების რეჟიმის კორექტირება შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში არ არის საჭირო. თუმცა, შაქრიანი დიაბეტის მქონე ქალებს ესაჭიროებათ სისხლში გლუკოზის დონის ფრთხილად მონიტორინგი პრეპარატის გამოყენებისას.

შემცირებული ეფექტურობა

COC-ების ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს ტაბლეტების გამოტოვებით, ღებინება და დიარეა, ან წამლების ურთიერთქმედების შედეგად თანმხლები წამლებთან.

სამედიცინო გამოკვლევები

MODELL® LIBERA-ს გამოყენების დაწყებამდე ან განახლებამდე აუცილებელია გაეცნოთ ქალის ცხოვრების ისტორიას, ოჯახის ისტორიას, ჩაატაროთ საფუძვლიანი ზოგადი სამედიცინო გამოკვლევა (მათ შორის არტერიული წნევის, გულისცემის, სხეულის მასის ინდექსის გაზომვა) და გინეკოლოგიური გამოკვლევა. მათ შორის სარძევე ჯირკვლების გამოკვლევა და საშვილოსნოს ყელის ნაკაწრების ციტოლოგიური გამოკვლევა (პაპ-ტესტი), გამორიცხავს ორსულობას. დამატებითი კვლევების მოცულობა და შემდგომი გამოკვლევების სიხშირე განისაზღვრება ინდივიდუალურად. როგორც წესი, საკონტროლო გამოკვლევები უნდა ჩატარდეს მინიმუმ 1-ჯერ 6 თვეში.

ქალს უნდა ეცნობოს, რომ MODELL® LIBERA არ იცავს აივ ინფექციისგან (შეძენილი იმუნოდეფიციტის სინდრომი - შიდსი) და სხვა სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან.

გავლენა მენსტრუალურ ციკლზე

COC-ების გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს არარეგულარული (აციკლური) სისხლდენა („ლაქების ლაქა“ ან „გარღვევა“ სისხლდენა), განსაკუთრებით გამოყენების პირველი 3 თვის განმავლობაში. ამიტომ, ნებისმიერი არარეგულარული სისხლდენის შეფასება უნდა მოხდეს მხოლოდ ადაპტაციის პერიოდის შემდეგ, დაახლოებით 3 ციკლი.

MODELLE® LIBERA-ს კლინიკურ კვლევებში, დაგეგმილი მენსტრუალური სისხლდენა (მოხსნის სისხლდენა) და/ან ლაქების სისხლდენა რჩებოდა შედარებით მუდმივი, გაგრძელდა საშუალოდ სამი დღე ყოველი 91-დღიანი ციკლის განმავლობაში. დაუგეგმავი "გაყვანის" სისხლდენის და დაუგეგმავი "ლაქითი" სისხლდენის სიხშირე შემცირდა 91 დღიანი ციკლის განმავლობაში. ქალი გაფრთხილებული უნდა იყოს, რომ „ლაქების“ ლაქების ან დაუგეგმავი სისხლდენის შემთხვევაში მან უნდა გააგრძელოს პრეპარატის MODELL® LIBERA-ს მიღების იგივე რეჟიმი. თუ სისხლდენა მუდმივია ან ძალიან დიდხანს გრძელდება, ქალმა უნდა მიმართოს ექიმს.

თუ ქალს მე-13 კვირის განმავლობაში არ აღენიშნებოდა „მოხსნის“ სისხლდენა (თეთრი ტაბლეტების მიღებისას, რომელიც შეიცავს ), უნდა გამოირიცხოს ორსულობის შესაძლებლობა.

გავლენა ლაბორატორიული ტესტების ქულებზე

COC-ების მიღებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი ლაბორატორიული ტესტის შედეგებზე, მათ შორის ღვიძლის, თირკმელების, ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის, პლაზმის სატრანსპორტო ცილების კონცენტრაციაზე, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე, კოაგულაციისა და ფიბრინოლიზის პარამეტრებზე. ცვლილებები ჩვეულებრივ არ სცილდება ნორმალური მნიშვნელობების საზღვრებს.

პირობები, რომლებიც საჭიროებენ სამედიცინო დახმარებას

ჯანმრთელობის მდგომარეობის ნებისმიერი ცვლილება, განსაკუთრებით „უკუჩვენებები“ და „სიფრთხილით“ განყოფილებებში ჩამოთვლილი პირობების გაჩენა;

ლოკალური დატკეპნა სარძევე ჯირკვალში;

სხვა პრეპარატების ერთდროული გამოყენება (იხ. აგრეთვე „ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან“);

თუ მოსალოდნელია გახანგრძლივებული იმობილიზაცია (მაგალითად, ქვედა კიდურზე ჩამოსხმა), დაგეგმილია ჰოსპიტალიზაცია ან ოპერაცია (მინიმუმ 4-6 კვირით ადრე შემოთავაზებულ ოპერაციამდე);

უჩვეულოდ ძლიერი სისხლდენა საშოდან;

გამოტოვეთ აბი პაკეტის მიღებიდან პირველ კვირაში და ჰქონდათ სქესობრივი კავშირი შვიდი დღით ადრე ან ნაკლები;

მეორე მენსტრუალური სისხლდენის არარსებობა ზედიზედ ორჯერ ან ორსულობაზე ეჭვი (არ დაიწყოთ აბების მიღება შემდეგი პაკეტიდან ექიმთან კონსულტაციამდე).

ქალმა უნდა შეწყვიტოს აბების მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართოს ექიმს, თუ არსებობს თრომბოზის, მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის შესაძლო ნიშნები (იხ. განყოფილება „სპეციალური ინსტრუქციები“).

გავლენა ტრანსპორტის მართვის უნარზე. შდრ. და ბეწვი.:სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე პრეპარატის გავლენა არ ყოფილა. გამოშვების ფორმა / დოზა:შემოგარსული ტაბლეტების ნაკრები, 0,1 მგ + 0,02 მგ და 0,01 მგ.პაკეტი: 2 PVC/TE/PVDC/ალუმინის ფოლგის ბლისტერული შეფუთვა 28 ტაბლეტი ლევონორგესტრელი და ეთინილ ესტრადიოლი და 1 PVC/TE/PVDC/ალუმინის ფოლგის ბლისტერული შეფუთვა ლევონორგესტრელის და ეთინილ ესტრადიოლის 28 ტაბლეტისგან და 7 ეთინილ ესტრადიოლის ტაბლეტებში. ბლისტერის დამჭერი. ადსორბენტთან ერთად ფოლგის პარკში. 1 ფოლგის ჩანთა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად და ბარათი სტიკერებით მუყაოს კოლოფში. შენახვის პირობები:

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

საუკეთესო თარიღამდე: 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. აფთიაქებიდან გაცემის პირობები:რეცეპტით Რეგისტრაციის ნომერი:

ყველა მშობლისთვის ბავშვის კომფორტი პირველ ადგილზეა. ბავშვის ცხოვრების პირველივე დღიდან ვცდილობთ, მაქსიმალურად სიყვარულით და მზრუნველობით შემოვუაროთ მას, მივცეთ სითბო და კომფორტი. Libero-ს საფენები ჩვილებს კომფორტს შეუქმნის და მშობლებს სხვადასხვა სიტუაციებში ბავშვზე ზრუნვაში დაეხმარება. ამ პროდუქტების გამოყენება დედისა და მამის ცხოვრებას გაუადვილებს და სასიამოვნოს გახდის. ბრენდმა მრავალი მომხმარებლის ნდობა დაიმსახურა პროდუქციის მაღალი ხარისხისა და საიმედოობის გამო.

თითოეულ დედას შეეძლება აირჩიოს საუკეთესო ვარიანტი ბავშვის მოვლისთვის. წარმოდგენილია მოდელები ახალშობილებისთვის, უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, ასევე საცურაო სპეციალური ტრუსი. მთავარია აირჩიოთ სწორი ზომა და დატკბეთ ბავშვებთან კომუნიკაციის დაუვიწყარი მომენტებით!

61.5 პროდუქტის რეიტინგი

10 ხარისხი
10 კომფორტი
10 პაკეტი
9 აბსორბცია
8 ვენტილაცია

მახასიათებლები

ბრენდი:ლიბერო
მწარმოებელი ქვეყანა:შვედეთი, რუსეთი, ნიდერლანდები, პოლონეთი

უპირატესობები

Მაღალი ხარისხი
მოხერხებულობა
ხელმისაწვდომი ღირებულება
მრავალფეროვანი დიზაინი

ხარვეზები

ცუდი "სუნთქვა"

ხარისხობრივად

Libero-ს მწარმოებლები ზრუნავენ თავიანთი პროდუქციის ხარისხზე, მუდმივად ავითარებენ და ნერგავენ ახალ ტექნოლოგიებს. იხვეწება ბაზარზე უკვე წარმოდგენილი და მომხმარებელთა სანდო მოდელები, ასევე ჩნდება სიახლეები. საფენები იწარმოება შვედეთში, რუსეთში, ნიდერლანდებსა და პოლონეთში.

ყველა მშობელმა იცის, რომ ბავშვებს აქვთ ძალიან მგრძნობიარე და ნაზი კანი, რომელიც არ აღიქვამს სინთეტიკას. Libero საფენები დამზადებულია ბუნებრივი მასალისგან (მაღალი ხარისხის ბამბა), ამიტომ მათი გამოყენების შემდეგ ბავშვების კანი რჩება მშრალი და სუფთა, საფენის გამონაყარისა და დერმატიტის გარეშე.

ინოვაციური ტექნოლოგიის გამოყენებით წარმოება შესაძლებელს ხდის გაუმჯობესდეს არა მხოლოდ პროდუქტების ხარისხი, არამედ ჩვილების კომფორტის ხარისხი - მათი ნაზი კანი „სუნთქავს“, შენარჩუნებულია ბუნებრივი pH ბალანსი.

ცალკე ექსკლუზიურ პაკეტებში იყიდება ცურვის გაკვეთილებისთვის სპეციალური ტრუსი. ეს პროდუქტები არ შეიცავს ცელულოზას და აქვს მოსახერხებელი შესაკრავები. საცურაო შორტის სუნთქვადი ტექსტურა ბავშვის კანს კომფორტულს უნარჩუნებს. საიმედო შთამნთქმელი ფენები იდეალურად შთანთქავს სითხეს. ასეთი საბანაო აქსესუარები არ უშვებს შარდს აუზში და არ სველდება წყალში. იყიდება პატარა შეფუთვაში, რომელიც არის საბავშვო ტრუსის სახით, 6 ც.

აბსორბცია

ტენის კარგი შთანთქმა ნებისმიერი ტიპის საფენების მთავარი ამოცანაა. სტანდარტის მიხედვით, მათ ტენიანობა 3 წამზე ნაკლებ დროში უნდა აითვისონ. ეს ბრენდი ამით შესანიშნავ საქმეს აკეთებს. გამოთავისუფლებული სითხე სწრაფად გადის რბილ ბამბის ქსოვილში და შემდეგ თანაბრად ნაწილდება სპეციალური ADL დაყოვნების ფენის შიგნით. აქ ტენიანობა გელის მსგავს ნივთიერებად გარდაიქმნება.

მშობლებს არ უნდა ინერვიულოთ, ამ ჰიგიენური საშუალებების ტენიანობის დაკარგვა (უკუ სორბცია) მინიმალურია. მიღებული გელი საიმედოდ ფიქსირდება და არ დაბრუნდება. ბავშვის უკანალი მშრალი დარჩება გელის კვალის გარეშე! და იმის გამო, რომ ის თანაბრად ნაწილდება საფენის მთელ არეალზე, შეგიძლიათ მშვიდად იყოთ - ბავშვის ფეხებს შორის ჩანთა არ იქნება.

კიდევ ერთი მნიშვნელოვანი კრიტერიუმი, რომელსაც ყურადღება უნდა მიაქციოთ, არის ტენის შთანთქმის რაოდენობა. მინიმალური ნორმაა 270 გრამი (როგორც წესი, ეს მაჩვენებელი შესაბამისია ახალშობილთა ჰიგიენურ საშუალებებთან მიმართებაში, უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის ის იზრდება). Libero-ს საფენებმა წარმატებით გაიარა ყველა ტესტი, ნორმას საგრძნობლად გადააჭარბა.

ვენტილაცია

სუნთქვის კრიტერიუმი საკმაოდ საკამათოა. ყველა მწარმოებელი აცხადებს, რომ მათი შვილების ჰიგიენური საშუალებები კარგად გადის ჰაერს და ბავშვის კანს „სუნთქვის“ საშუალებას აძლევს. ჩვენ მოვალეობად მიგვაჩნია გავაფრთხილოთ მშობლები, რომ ეს მთლად სიმართლეს არ შეესაბამება.

მწარმოებელი Libero ცდილობს ამ ინდიკატორის მაქსიმალურად ოპტიმიზაციას. დღემდე, საფენები მზადდება უქსოვი მასალისგან, მიკროსკოპული ხვრელით, რომლითაც ჰაერი ცირკულირებს. გარდა ამისა, ჰაერი შემოდის გვერდითი ნაწილებიდან, მიუხედავად მათი მორგების კარგი სიმჭიდროვისა.

ბავშვის კანის დასაცავად საფენის გამონაყარისგან, გაღიზიანებისგან და არასაკმარის ვენტილაციასთან დაკავშირებული სხვა პრობლემებისგან, მშობლებს ვურჩევთ აირჩიონ მკაცრი ზომის საფენები, დროულად შეცვალონ და დროდადრო მისცენ ბავშვს საფენების გარეშე.

Იცი...

როგორი მასალაც არ უნდა იყოს გამოყენებული და რა ტექნოლოგიები გამოიყენება წარმოებაში, საფენები მაინც ვერ უზრუნველყოფს 100%-იან ვენტილაციას. არაერთი ტესტი ადასტურებს, რომ 12 ფენად შემოხვეული მარლიც კი უკეთესად გადის ჰაერს.

Libero-ს საფენების მახასიათებლები

შეესაბამებოდეს ხარისხის ევროპულ სტანდარტებს;
არ გამოიწვიოს კანის გაღიზიანება და ალერგიული რეაქციები ბავშვებში;
ყველა ზომის მოდელები აღჭურვილია გვერდითი ელასტიური ზოლებით გაჟონვის თავიდან ასაცილებლად;
ელასტიური წელის ზოლი ნაზად, მაგრამ საიმედოდ უჭერს საფენს სხეულზე;
ახალშობილებისთვის საფენების სერია მზადდება ჭიპის ამოჭრით;
სწორად გათვლილი შთამნთქმელი ფენა უზრუნველყოფს კანის სიმშრალეს;
მწარმოებლები გვთავაზობენ ტრადიციული საფენების და ტრუსების სერიას, რომელიც შესანიშნავი შესყიდვა იქნება აქტიური ბავშვებისთვის;
აქვს რბილი და დელიკატური საფარის შიდა ფენა;
საფენების თითოეული სერია და ზომა წარმოდგენილია შეფუთვის რამდენიმე ვარიანტით;
შეფუთვა გამოიყურება მიმზიდველი;
ერთი პაკეტიდან პროდუქტებს აქვთ დიზაინის რამდენიმე ვარიანტი;
იწარმოება აუზისთვის სპეციალური ტრუსი-საფენების ხაზი.

Ექსპერტის მოსაზრება

მაღალი ხარისხის მასალები და კარგად გააზრებული შესრულება უზრუნველყოფს ჩვილების საიმედო და ნაზ დაცვას და მშობლების სიმშვიდეს. თქვენი ყურადღება მინდა გავამახვილო ყოველდღიური და მშრალი შარვლის საფენების ახალ სერიაზე ანთების საწინააღმდეგო ინგრედიენტებით (გვირილა + ალოე). ამ ხაზების მოდელები ძალიან კარგად ზრუნავენ ბავშვთა კანზე. ამ ბრენდის პროდუქციის ფასისა და ხარისხის შესანიშნავი თანაფარდობა გვაძლევს შესაძლებლობას თავდაჯერებულად ვურჩიოთ ის მომხმარებელს“.

ონლაინ მაღაზიის "Daughters and Sons" სპეციალისტი
ანტონოვა ეკატერინა

დასკვნები

Libero საფენები არის მაღალი ხარისხის და ხელმისაწვდომი ფასი. დედები და მამები თავდაპირველად არ არიან დარწმუნებული, იაფფასიან ჰიგიენურ საშუალებებს შეუძლიათ მათი ჩვილების კომფორტული და მშრალი შენარჩუნება. მხოლოდ პროდუქტების გამოყენების შემდეგ ირკვევა, რომ ეს ნამდვილად მაღალი ხარისხის, საიმედო და მოსახერხებელი პროდუქტებია.

ამ ბრენდის საფენები დამზადებულია ბუნებრივი და უსაფრთხო მასალისგან იაპონური აღჭურვილობის ინოვაციური ტექნოლოგიების გამოყენებით. ისინი არ იწვევენ ალერგიულ რეაქციებს, აძლევენ ბავშვის კანს სუნთქვის საშუალებას, რჩება მშრალი და ნაზი.

უდავო უპირატესობა არის მრავალვარიანტული არჩევანი. თითოეულ დედას შეეძლება აირჩიოს ბავშვისთვის საუკეთესო მოდელი ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. მიეცით ბავშვებს კომფორტი და ზრუნვა Libero-ს საფენებით!

გულისრევა არის ყველაზე ხშირად მოხსენებული გვერდითი მოვლენა ეთინილ ესტრადიოლთან + ლევონორგესტრელთან. Მუცლის ტკივილი. სხეულის წონის მატება. თავის ტკივილი. დაქვეითებული განწყობა. განწყობის ცვლილება. სარძევე ჯირკვლების ტკივილი. მკერდის შეშუპება. ეს მოვლენები ხდება პაციენტების ≥1%-ში.
სერიოზული გვერდითი მოვლენებია არტერიული და ვენური თრომბოემბოლია.
გვერდითი მოვლენები (MedDRA კლასიფიკაციის მიხედვით), რომელთა კავშირი COC-ების გამოყენებასთან არ არის დადასტურებული, მაგრამ არ არის უარყოფილი, ჩამოთვლილია ქვემოთ.
მხედველობის ორგანოს მხრიდან.იშვიათად - კონტაქტური ლინზების აუტანლობა (დისკომფორტი მათი ტარებისას).
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან.ხშირად - გულისრევა, მუცლის ტკივილი; იშვიათად - ღებინება, დიარეა.
იშვიათად - ჰიპერმგრძნობელობა.
მეტაბოლიზმის და არასწორი კვების მხრივ.იშვიათად - სითხის შეკავება.
ნერვული სისტემის მხრიდან.ხშირად - თავის ტკივილი; იშვიათად - შაკიკი.
ფსიქიკური აშლილობა.ხშირად - განწყობის დაქვეითება, განწყობის ცვალებადობა; იშვიათად - ლიბიდოს დაქვეითება; იშვიათად - ლიბიდოს მომატება.
სასქესო ორგანოებიდან და სარძევე ჯირკვლებიდან.ხშირად - სარძევე ჯირკვლების ტკივილი, სარძევე ჯირკვლების შეშუპება; იშვიათად - სარძევე ჯირკვლების ჰიპერტროფია; იშვიათად - გამონადენი სასქესო ტრაქტიდან, გამონადენი სარძევე ჯირკვლებიდან.
იშვიათად - გამონაყარი, ჭინჭრის ციება; იშვიათად - კვანძოვანი ერითემა, მულტიფორმული ერითემა.
გემების მხრიდან.იშვიათად - ვენური და არტერიული თრომბოემბოლიური გართულებები (სავარაუდო სიხშირე ეპიდემიოლოგიური კვლევების მიხედვით ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს). რომლებიც აერთიანებენ ისეთ ნოზოლოგიურ ფორმებს. პერიფერიული ღრმა ვენების ოკლუზიის მსგავსად. თრომბოზი და თრომბოემბოლია/ფილტვის გემების ოკლუზია. თრომბოზი. ემბოლია და ინფარქტი / მიოკარდიუმის ინფარქტი / ცერებრალური ინფარქტი და ინსულტი. არ არის კლასიფიცირებული, როგორც ჰემორაგიული.
ზოგადი დარღვევები.ხშირად - წონის მომატება; იშვიათად - წონის დაკლება.
ქვემოთ ჩამოთვლილია გვერდითი მოვლენები ძალიან დაბალი სიხშირით ან სიმპტომების დაგვიანებული გამოვლინებით, რომლებიც, სავარაუდოდ, დაკავშირებულია COC-ების გამოყენებასთან (td; ასევე „უკუჩვენებები“ და „სიფრთხილის ზომები“).
სიმსივნეები.
- ქალებში, რომლებიც იღებენ COC-ებს, ძუძუს კიბოს სიხშირე ძალიან მცირეა. ვინაიდან სარძევე ჯირკვლის კიბო იშვიათია 40 წელზე უმცროსი ასაკის ქალებში, კიბოს გაზრდილი სიხშირე ქალებში, რომლებიც იყენებენ COC-ებს, უმნიშვნელოა ძუძუს კიბოს საერთო რისკთან მიმართებაში. მიზეზობრივი კავშირი COC-ების გამოყენებასთან არ არის გამოვლენილი.
- ღვიძლის სიმსივნეები (კეთილთვისებიანი და ავთვისებიანი).
სხვა სახელმწიფოები.
- ქალები ჰიპერტრიგლიცერიდემიით (პანკრეატიტის გაზრდილი რისკი COC-ების გამოყენებისას).
- არტერიული წნევის მომატება.
- პირობების დაწყება ან გაუარესება. რომელშიც კავშირი COC-ების გამოყენებასთან არ არის უდაო - სიყვითლე და/ან ქავილი. ასოცირებული ქოლესტაზთან; ნაღვლის ბუშტის ქვების წარმოქმნა; პორფირია; სისტემური წითელი მგლურა; ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი; ქორეა; ჰერპესი ორსულობის დროს; სმენის დაკარგვა. ასოცირებული ოტოსკლეროზთან.
- ქალები მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპებით - ეგზოგენურმა ესტროგენებმა შეიძლება გამოიწვიოს ან გააძლიეროს ანგიონევროზული შეშუპების სიმპტომები.
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გლუკოზის ტოლერანტობის დაქვეითება ან პერიფერიული ინსულინის წინააღმდეგობის ეფექტი.
- კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი.
- ქლოაზმა.
წამლების ურთიერთქმედების შედეგები.
- ორალური კონტრაცეპტივების სხვა პრეპარატებთან (ფერმენტის ინდუქტორებთან) ურთიერთქმედების შედეგად შეიძლება განვითარდეს გარღვევა სისხლდენა და/ან კონტრაცეპტული ეფექტის დაქვეითება (td; "ურთიერთქმედება").

ეთინილ ესტრადიოლის გვერდითი მოვლენები.

კალციუმის ცვლის დარღვევა, შეშუპების სინდრომი, გულისრევა, თავის ტკივილი, თრომბოემბოლიური სინდრომი, არტერიული ჰიპერტენზია; მამაკაცებში - გინეკომასტია.

ლევონორგესტრელის გვერდითი მოვლენები.

გვერდითი ეფექტების სიხშირე (PD) ლევონორგესტრელის მიღების შემდეგ: ძალიან ხშირად (≥1/10); ხშირად (≥1/100,.
ხშირად.გულისრევა, დაღლილობის შეგრძნება, მუცლის ტკივილი, აციკლური ლაქები (სისხლდენა).
ხშირად.ღებინება. დიარეა. თავბრუსხვევა. თავის ტკივილი. სარძევე ჯირკვლების ტკივილი. სარძევე ჯირკვლების დაძაბულობა. დისმენორეა. უხვი მენსტრუალური სისხლდენა. დაგვიანებული მენსტრუაცია (არაუმეტეს 5-7 დღისა; თუ მენსტრუაცია უფრო ხანგრძლივად არ მოხდა. ორსულობა უნდა გამოირიცხოს). შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება.
VTS. ქალების უმეტესობაში, ლევონორგესტრელის შემცველი VTS-ის დაყენების შემდეგ, ხდება ციკლური სისხლდენის ხასიათის ცვლილება. გამოყენების პირველი 90 დღის განმავლობაში, სისხლდენის ხანგრძლივობის ზრდა აღინიშნება ქალების 22% -ში, ხოლო არარეგულარული სისხლდენა ხდება ქალების 67% -ში, ამ ფენომენების სიხშირე მცირდება 3 და 19%, შესაბამისად, ბოლოს. VTS გამოყენების 1 წელი. ამავდროულად, ამენორეა ვითარდება 0%-ში, ხოლო იშვიათი სისხლდენა პაციენტთა 11%-ში გამოყენების პირველი 90 დღის განმავლობაში. გამოყენების პირველი წლის ბოლოს ამ ფენომენების სიხშირე იზრდება შესაბამისად 16 და 57%-მდე.
ლევონორგესტრელის, როგორც VTS-ის ნაწილის გამოყენებისას ქალების უმეტესობაში ესტროგენის შემცვლელ თერაპიასთან ერთად, ციკლური სისხლდენა თანდათან ჩერდება გამოყენების 1 წლის განმავლობაში.
ქვემოთ მოცემულია მონაცემები PD-ს სიხშირის შესახებ, რომელიც მოხსენებული იყო ლევონორგესტრელის გამოყენებისას, როგორც VTS-ის ნაწილი. PD-ს გაჩენის სიხშირე: ძალიან ხშირად (≥1/10); ხშირად (≥1/100, MedDRA. სიხშირის მონაცემები ასახავს PD-ს სავარაუდო სიხშირეს, რომელიც რეგისტრირებულია ლევონორგესტრელის კლინიკურ კვლევებში, როგორც VTS-ის ნაწილი, ჩვენებებისთვის "კონტრაცეფცია" და "იდიოპათიური მენორაგია", რომელშიც მონაწილეობდა 5091 ქალი.
PD. რომლებიც მოხსენებული იყო ლევონორგესტრელის კლინიკურ კვლევებში, როგორც VTS-ის ნაწილი, მითითებისთვის "ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიის პროფილაქტიკა ესტროგენის შემცვლელი თერაპიის დროს" (მოიცავდა 514 ქალს). შეინიშნება იგივე სიხშირით. გარდა. აღინიშნება ვარსკვლავით (*. **).
იმუნური სისტემიდან.სიხშირე უცნობია - ჰიპერმგრძნობელობა ლევონორგესტრელის მიმართ, გამონაყარის, ჭინჭრის ციების და ანგიონევროზის ჩათვლით.
ფსიქიკის მხრიდან.ხშირად - დეპრესიული განწყობა, დეპრესია.
ნერვული სისტემის მხრიდან.ძალიან ხშირად - თავის ტკივილი; ხშირად შაკიკი.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან.ძალიან ხშირად - მუცლის ტკივილი, ტკივილი მენჯის არეში; ხშირად - გულისრევა.
კანიდან და კანქვეშა ქსოვილებიდან.ხშირად - აკნე, ჰირსუტიზმი; იშვიათად - ალოპეცია, ქავილი, ეგზემა.
ძვლის მხრიდან.კუნთოვანი სისტემა და შემაერთებელი ქსოვილი - ხშირად - ზურგის ტკივილი**.
რეპროდუქციული სისტემიდან და სარძევე ჯირკვლებიდან.ძალიან ხშირად - სისხლის დაკარგვის მოცულობის ცვლილება. მათ შორის სისხლდენის ინტენსივობის მომატება და შემცირება. ნაცხის ლაქა. ოლიგომენორეა. ვულვოვაგინიტი*. გამონადენი გენიტალური ტრაქტიდან*; ხშირად - მენჯის ღრუს ორგანოების ინფექციები. საკვერცხის ცისტები. დისმენორეა. ტკივილი სარძევე ჯირკვლებში**. მკერდის შეშუპება. VTS გაძევება (სრული ან ნაწილობრივი); იშვიათად - საშვილოსნოს პერფორაცია (შეღწევადობის ჩათვლით).
გამოკითხვის შედეგები.სიხშირე უცნობია - არტერიული წნევის მომატება.
* ხშირად მითითებით „ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიის პროფილაქტიკა ესტროგენ-ჩანაცვლებითი თერაპიის დროს“.
** ძალიან ხშირად მითითებით „ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიის პროფილაქტიკა ესტროგენ-ჩანაცვლებითი თერაპიის დროს“.
MedDRA-ს შესაბამისი ტერმინოლოგია უმეტეს შემთხვევაში გამოიყენება გარკვეული რეაქციების, მათი სინონიმებისა და მათთან დაკავშირებული პირობების აღსაწერად.

Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად

Modell libera n91 ტაბლეტების ნაკრები p / film / shell გამოყენების ინსტრუქცია

დოზირების ფორმა

ლევონორგესტრელის და ეთინილ ესტრადიოლის ტაბლეტები 0,1 მგ + 0,02 მგ: მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი, ნარინჯისფერი გარსით დაფარული ტაბლეტები, ტაბლეტის ერთ მხარეს ამოტვიფრული "455" და მეორე მხარეს "T".

** განივი მონაკვეთზე, ტაბლეტის ბირთვი თეთრიდან თითქმის თეთრია.

ეთინილ ესტრადიოლი 0,01 მგ ტაბლეტები: თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, შემოგარსული ტაბლეტები ტაბლეტის ერთ მხარეს გამოსახული "173" და მეორე მხარეს "T".

ნაერთი

ლევონორგესტრელის და ეთინილ ესტრადიოლის 1 ტაბლეტი შეიცავს: აქტიურ ინგრედიენტებს: ლევონორგესტრელს 0,10 მგ, ეთინილ ესტრადიოლს 0,02 მგ; დამხმარე ნივთიერებები (ბირთვი): უწყლო ლაქტოზა 58.00 მგ. ჰიპრომელოზა 8,00 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა 8,00 მგ, სიმინდის სახამებელი 5,00 მგ. მაგნიუმის სტეარატი 0.88 მგ: დამხმარე ნივთიერებები (ჭურვი): Opadry II ფორთოხალი (32K13357) 5.0 * მგ (ლაქტოზას მონოჰიდრატი 40.0%, ჰიპრომელოზა 15сР 28.0%, ტიტანის დიოქსიდი 22.5%. ტრიაცეტინი 8.0.0 მგ ყვითელი ლუმინი 8.0%.

ეთინილ ესტრადიოლის 1 ტაბლეტი შეიცავს: აქტიურ ნივთიერებას: ეთინილ ესტრადიოლს 0,01 მგ; დამხმარე ნივთიერებებს (ბირთვი): უწყლო ლაქტოზას 69,20 მგ. კალიუმის პოლაკრილინი 2,50 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა 8,00 მგ, მაგნიუმის სტეარატი 0,29 მგ; დამხმარე ნივთიერებები (ჭურვი): ოპადრი II თეთრი (Y-22-77I9) 5.0* მგ (ტიტანის დიოქსიდი 30.00%, პოლიდექსტროზა 24.00%, ჰიპრომელოზა ZcP 18.00%, ჰიპრომელოზა 6cP 15.43%, ტრიაცეტინი 7.50% ჰიპროგოლი 7.50%, 5.50% ჰიპრომელოზა. ).

* სერიის ზომიდან გამომდინარე, საფარის რაოდენობა შეიძლება განსხვავდებოდეს

ფარმაკოდინამიკა

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა. ეთინილ ესტრადიოლი და ლევონორგესტრელი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა პერორალური მიღებიდან 2 საათის შემდეგ. ლევონორგესტრელი მთლიანად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ (დაახლოებით 100% ბიოშეღწევადობა) და არ ექვემდებარება პირველი გავლის მეტაბოლიზმს. ეთინილ ესტრადიოლი მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაგრამ ღვიძლში და ნაწლავის ლორწოვან გარსში პირველი გავლის მეტაბოლიზმის გამო, მისი ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 43%.

დისტრიბუცია. ლევონორგესტრელის და ეთინილ ესტრადიოლის განაწილების მოცულობა შეადგენს 1,8 ლ/კგ და 4,3 ლ/კგ შესაბამისად.

ლევონორგესტრელის 97,5-99% უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად სქესის ჰორმონების დამაკავშირებელ გლობულინს (SHBG), ნაკლებად ალბუმინს. ეთინილ ესტრადიოლი არ უკავშირდება SHBG-ს, მაგრამ იწვევს სისხლის პლაზმაში SHBG კონცენტრაციის მატებას, რის შედეგადაც იზრდება SHBG-თან დაკავშირებული ლევონორგესტრელის ფრაქცია, ხოლო ალბუმინთან დაკავშირებული ფრაქცია მცირდება. 97,5-99%, ეთინილ ესტრადიოლი უკავშირდება პლაზმის ალბუმინს.

პრეპარატის MODEL® LIBERA-ს უწყვეტი ყოველდღიური მიღების შედეგად, ლევონორგესტრელის და ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში იზრდება პრეპარატის ერთჯერადი დოზის მიღებასთან შედარებით.

მეტაბოლიზმი. შეწოვის შემდეგ ლევონორგესტრელი მეტაბოლიზდება გლუკურონიდების და სულფატების წარმოქმნით, გლუკურონიდები კონიუგირებულია სისხლის პლაზმაში. ეთინილ ესტრადიოლი განიცდის პრესისტემურ კონიუგაციას როგორც წვრილი ნაწლავის ლორწოვან გარსში, ასევე ღვიძლში. ძირითადი მეტაბოლური გზაა არომატული ჰიდროქსილაცია, რომელიც აწარმოებს ჰიდროქსილირებული და მეთილირებული მეტაბოლიტების ფართო სპექტრს, რომლებიც წარმოდგენილია როგორც თავისუფალი მეტაბოლიტების სახით, ასევე გლუკურონიდებთან და სულფატებთან კონიუგატების სახით.

გატანა. ლევონორგესტრელის და მისი მეტაბოლიტების დაახლოებით 45% გამოიყოფა თირკმელებით და დაახლოებით 32% გამოიყოფა ნაწლავებით, ძირითადად გლუკურონიდის კონიუგატების სახით. ეთინილ ესტრადიოლი გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავებით გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგატების სახით, შემდეგ კი განიცდის ენტეროჰეპატურ რეცირკულაციას.

Გვერდითი მოვლენები

გვერდითი ეფექტების გაჩენის სიხშირე განისაზღვრება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად (? 1/10); ხშირად (? 1/100-მდე<1/10); нечасто (?1/1,000 до <1/100); редко (?1/1,0000 до <1/1000); очень редко (<1/10,000); неизвестно (имеющейся информации недостаточно для проведения оценки).

ინფექციები და ინვაზიები ხშირად სოკოვანი ინფექციები, ნაზოფარინგიტი

ფსიქიატრიული დარღვევები საერთო დეპრესია

ნერვული სისტემის დარღვევები ძალიან ხშირია თავის ტკივილი, ხშირი შაკიკი

კუჭ-ნაწლავის დარღვევები ხშირი გულისრევა, მუცლის ტკივილი

კანის, კანქვეშა და რბილი ქსოვილების დარღვევები ხშირად აკნე

ძვალ-კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილის დარღვევები ხშირი ზურგის ტკივილი

რეპროდუქციული სისტემის და სარძევე ჯირკვლის დარღვევები ძალიან ხშირი გამყინვარებით მენსტრუალური სისხლდენა/ლაქები

ხშირად წონის მომატება

ვენური თრომბოზი.

არტერიული თრომბოზი.

ცერებროვასკულური დარღვევები.

არტერიული წნევის მატება.

ჰიპერტრიგლიცერიდემია.

ღვიძლის სიმსივნე.

ღვიძლის ფუნქციური პარამეტრების დარღვევა.

თავბრუსხვევა.

ქოლეცისტიტი.

მწვავე პანკრეატიტი.

მხედველობის დარღვევა.

ქლოაზმა.

გაყიდვის მახასიათებლები

რეცეპტი

განსაკუთრებული პირობები

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები

ეპიდემიოლოგიური კვლევების შედეგები მიუთითებს კავშირზე COC–ების გამოყენებასა და ვენური და არტერიული თრომბოზის და თრომბოემბოლიის სიხშირეს შორის, როგორიცაა ღრმა ვენების თრომბოზი. ფილტვის ემბოლია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ცერებროვასკულური დაავადება. ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) რისკი განსაკუთრებით მაღალია COC გამოყენების პირველ წელს. VTE-ის სავარაუდო სიხშირე ქალებში, რომლებიც იღებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს ესტროგენის დაბალი დოზით (50 მიკროგრამზე ნაკლები ეთინილ ესტრადიოლი) მერყეობს 20 შემთხვევიდან ქალის 100000 რეპროდუქციულ წელიწადში (ლევონორგესტრელის შემცველი პრეპარატებისთვის) 40 შემთხვევამდე 100,0 რეპროდუქციულ წელიწადში. ქალი (დესოგესტრელის/გესტოდენის შემცველი წამლებისთვის) შედარებით 5-10 შემთხვევა 100000 ქალის რეპროდუქციულ წელიწადში იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც არ იღებენ COC-ებს და 60 შემთხვევა 100000 ორსულობაზე. VTE ფატალურია შემთხვევების 1-2%-ში.

თრომბოზის (ვენური და/ან არტერიული) და თრომბოემბოლიის რისკი იზრდება: ასაკთან ერთად, მწეველებში (მოწეული სიგარეტის რაოდენობის მატებასთან ერთად ან ასაკის მატებასთან ერთად, რისკი კიდევ უფრო იზრდება, განსაკუთრებით 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში), ოჯახთან ერთად. ისტორია (ანუ ვენური ან არტერიული თრომბოემბოლია ახლო ნათესავებში ან მშობლებში შედარებით ახალგაზრდა ასაკში), სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი), დისლიპოპროტეინემია, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის სარქვლის დაავადება, გახანგრძლივებული იმობილიზაცია, სერიოზული ოპერაცია, ნებისმიერი ოპერაცია. ქვედა კიდურებზე ან ვრცელი ტრავმა, წინაგულების ფიბრილაცია.

სხვა სახელმწიფოები

აღწერილია შემდეგი მდგომარეობების განვითარება ან გაუარესება როგორც ორსულობისას, ასევე ქოკ-ების მიღებისას, მაგრამ მათი კავშირი COC-ების მიღებასთან არ არის დადასტურებული: სიყვითლე და/ან ქავილი, რომელიც დაკავშირებულია ქოლესტაზთან; ნაღვლის ბუშტის კენჭების წარმოქმნა: პორფირია; SLE; ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი; ქორეა; ჰერპესი ორსულობის დროს; სმენის დაქვეითება, რომელიც დაკავშირებულია ოტოსკლეროზთან.

შემცირებული ეფექტურობა

სამედიცინო გამოკვლევები

გავლენა მენსტრუალურ ციკლზე

თუ ქალს მე-13 კვირის განმავლობაში არ აღენიშნებოდა „მოხსნის“ სისხლდენა (ეთინილ ესტრადიოლის შემცველი თეთრი ტაბლეტების მიღებისას), უნდა გამოირიცხოს ორსულობის შესაძლებლობა.

გავლენა ლაბორატორიული ტესტების ქულებზე

COC-ების მიღებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი ლაბორატორიული ტესტის შედეგებზე, მათ შორის ღვიძლის, თირკმელების, ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის, პლაზმის სატრანსპორტო ცილების კონცენტრაციაზე, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე, კოაგულაციისა და ფიბრინოლიზის პარამეტრებზე. ცვლილებები ჩვეულებრივ არ სცილდება ნორმალური მნიშვნელობების საზღვრებს.

პირობები, რომლებიც საჭიროებენ სამედიცინო დახმარებას

ლოკალური დატკეპნა სარძევე ჯირკვალში;

უჩვეულოდ ძლიერი სისხლდენა საშოდან;

გავლენა მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე პრეპარატის გავლენა არ ყოფილა.

ჩვენებები

ორალური კონტრაცეფცია.

უკუჩვენებები

თრომბოზი (ვენური და არტერიული) და თრომბოემბოლია ამჟამად ან ისტორიაში (მათ შორის ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ცერებროვასკულური დარღვევები);

თრომბოზის წინა მდგომარეობები (მათ შორის გარდამავალი იშემიური შეტევები, სტენოკარდია) ამჟამად ან ისტორიაში;

ვენური ან არტერიული თრომბოზის მრავლობითი ან გამოხატული რისკ-ფაქტორები (იხ. განყოფილება „სპეციალური ინსტრუქციები“);

მემკვიდრეობითი ან შეძენილი მიდრეკილება ვენური ან არტერიული თრომბოზის მიმართ: რეზისტენტობა გააქტიურებული ცილის C, ჰიპერჰომოცისტეინემია, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ანტისხეულების არსებობა ფოსფოლიპიდების მიმართ (ანტისხეულები კარდიოლიპინის მიმართ, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი);

შაკიკი კეროვანი ნევროლოგიური სიმპტომებით ამჟამად ან ისტორიაში;

უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია;

შაქრიანი დიაბეტი დიაბეტური ანგიოპათიით;

პანკრეატიტი მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემიით ამჟამად ან ისტორიაში;

ღვიძლის უკმარისობა და ღვიძლის მძიმე დაავადება (ღვიძლის ფუნქციის ტესტების ნორმალიზებამდე);

ღვიძლის სიმსივნეები (კეთილთვისებიანი ან ავთვისებიანი) ამჟამად ან ისტორიაში;

მძიმე დისლიპოპროტეინემია;

გამოვლენილი ჰორმონზე დამოკიდებული ავთვისებიანი დაავადებები (გენიტალური ორგანოების ან სარძევე ჯირკვლების ჩათვლით) ან მათზე ეჭვი;

გაურკვეველი წარმოშობის საშოდან სისხლდენა;

ორსულობა ან მასზე ეჭვი;

ძუძუთი კვების პერიოდი;

ასაკი 18 წლამდე (18 წლამდე ასაკის მოზარდ გოგონებში პრეპარატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ მონაცემების არარსებობის გამო);

იოანეს ვორტის პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენება;

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ;

გალაქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაქტაზას დეფიციტი ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, ტკ. პრეპარატის შემადგენლობა მოიცავს ლაქტოზას;

პოსტმენოპაუზის პერიოდი.

ფრთხილად:

კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების (COCs) გამოყენების პოტენციური რისკი და მოსალოდნელი სარგებელი გულდასმით უნდა შეფასდეს თითოეულ ცალკეულ შემთხვევაში შემდეგი დაავადებების/მდგომარეობების ან რისკის ფაქტორების არსებობისას:

თრომბოზისა და თრომბოემბოლიის განვითარების რისკის ფაქტორები: მოწევა, თრომბოზისადმი მემკვიდრეობითი მიდრეკილება (თრომბოზი, მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ცერებროვასკულური შემთხვევა ახალგაზრდა ასაკში ერთ-ერთ უახლოეს ნათესავში), ჭარბი წონა (სხეულის მასის ინდექსი).< 30 кг/м2), дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные заболевания клапанов сердца;

სხვა დაავადებები, რომლებშიც შეიძლება მოხდეს პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა: შაქრიანი დიაბეტი დიაბეტური ანგიოპათიის გარეშე, სისტემური წითელი მგლურა (SLE), ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი, კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი, ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია, ზედაპირული ვენების ფლებიტი;

ჰიპერტრიგლიცერიდემია;

ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი დაავადება ღვიძლის ნორმალური ფუნქციის ტესტებით;

დაავადებები, რომლებიც პირველად წარმოიშვა ან გაუარესდა წინა ორსულობის დროს ან სქესობრივი ჰორმონების წინა მიღების ფონზე (მაგალითად, სიყვითლე, ქოლესტაზი, ნაღვლის ბუშტის დაავადება, ოტოსკლეროზი სმენის დაქვეითებით, პორფირია, ჰერპესი ორსულობის დროს, სიდენჰემის ქორეა);

ქალები მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპებით, ქლოაზმით, დეპრესიით, ეპილეფსიით.

ორსულობა და ლაქტაცია:

პრეპარატი MODEL® LIBERA უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს.

თუ ორსულობა გამოვლინდა MODELL® LIBERA-ს მიღებისას, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ფართო ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა არ გამოავლინა ბავშვებში თანდაყოლილი მანკების გაზრდილი რისკი დედებისგან, რომლებიც იღებდნენ COC-ებს ორსულობამდე, ან ტერატოგენურობას, ორსულობის ადრეულ პერიოდში COC-ების შემთხვევითი გამოყენებისას.

COC-ების მიღებამ შეიძლება შეამციროს დედის რძის რაოდენობა და შეცვალოს მისი შემადგენლობა, ამიტომ მათი გამოყენება უკუნაჩვენებია ძუძუთი კვების შეწყვეტამდე. COC–ს აქტიური ინგრედიენტების და/ან მათი მეტაბოლიტების მცირე რაოდენობამ, რომლებიც გადადიან დედის რძეში, შეიძლება გავლენა იქონიოს ბავშვზე.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

მედიკამენტების გამოყენებამ, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის მიკროსომურ ფერმენტებს, შეიძლება გამოიწვიოს სქესობრივი ჰორმონების კლირენსის გაზრდა, რაც თავის მხრივ შეიძლება გამოიწვიოს "გარღვევა" სისხლდენამდე ან შეამციროს კონტრაცეფციის სანდოობა. ეს პრეპარატებია: ფენიტოინი, ბოსენტანი, ვემურაფენიბი, ბარბიტურატები, პრიმიდონი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი, რიფაბუტინი. შესაძლოა ასევე ოქსკარბაზეპინი, ტოპირამატი, ფელბამატი, გრიზეოფულვინი და წმინდა იოანეს ვორტის შემცველი პრეპარატები. ფერმენტების მაქსიმალური ინდუქცია მიიღწევა 10 დღის შემდეგ და გრძელდება 4 კვირის განმავლობაში ინდუქტორული პრეპარატების გამოყენების დასრულებიდან.

ქალებმა, რომლებიც იღებენ ხანმოკლე მკურნალობას რომელიმე ზემოაღნიშნული პრეპარატით, გარდა რიფამპიცინისა, უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი ორალური კონტრაცეპტივის გარდა, ე.ი. თანმხლები თერაპიის გამოყენებისას და მისი დასრულებიდან 7 დღის განმავლობაში. ქალები, რომლებიც იღებენ რიფამპიცინს და გრიზეოფულვინს, უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი ზეპირი კონტრაცეპტივთან ერთად რიფამპიცინის მიღებისას და მისი შეწყვეტიდან 28 დღის განმავლობაში. ქალები, რომლებიც გადიან მკურნალობის ხანგრძლივ კურსს აქტიური ნივთიერებების შემცველი პრეპარატებით. მიკროსომური ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციით, რეკომენდებულია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდის გამოყენება.

ზემოქმედება ენტეროჰეპატურ რეცირკულაციაზე

ზოგიერთ ანტიბიოტიკს (მაგ., პენიცილინებს და ტეტრაციკლინებს) შეუძლია შეამციროს ესტროგენის ენტეროჰეპატური მიმოქცევა, რითაც ამცირებს ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაციას.

განაცხადის რეჟიმი

დოზირება

პრეპარატი MODELL® LIBERA მიიღება პერორალურად უწყვეტად 91 დღის განმავლობაში, 1 ტაბლეტი დღეში ერთსა და იმავე დროს შეფუთვაზე (ბლისტერზე) მითითებული თანმიმდევრობით.

მაქსიმალური კონტრაცეპტული ეფექტის მისაღწევად, პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული რეკომენდაციების შესაბამისად და არა უმეტეს 24 საათის ინტერვალით.

წამლის დაწყება

ტაბლეტები უნდა იქნას მიღებული ყოველდღე მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად. ერთი ნარინჯისფერი ტაბლეტი, რომელიც შეიცავს ლევონორგესტრელს და ეთინილ ესტრადიოლს, მიიღება ყოველდღიურად 84 დღის განმავლობაში, შემდეგ მიიღება ერთი თეთრი ტაბლეტი, რომელიც შეიცავს ეთინილ ესტრადიოლს. 7 დღის განმავლობაში, რომლის დროსაც ხდება მენსტრუაციის მსგავსი "მოხსნის" სისხლდენა.

პრეპარატის MODEL® LIBERA-ს მიღების ყოველი მომდევნო ციკლი, რომელიც გრძელდება 91 დღე, იწყება შეწყვეტის გარეშე წინა შეფუთვიდან ბოლო ტაბლეტის მიღებიდან მეორე დღეს, შეყვანის იგივე თანმიმდევრობით.

წინა თვეში რაიმე ჰორმონალური კონტრაცეპტული პრეპარატის მიღების არარსებობის შემთხვევაში.

ტაბლეტების მიღება უნდა დაიწყოს მენსტრუალური ციკლის პირველ დღეს (ანუ მენსტრუალური სისხლდენის პირველ დღეს). დასაშვებია მენსტრუალური ციკლის მე-2-5 დღიდან მიღება, მაგრამ ამ შემთხვევაში რეკომენდებულია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდის დამატებით გამოყენება აბების მიღებიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში.

სხვა ჰორმონალური კომბინირებული კონტრაცეპტივების გამოყენებაზე გადასვლისას (COC, ვაგინალური რგოლი ან ტრანსდერმალური პლასტირი).

ქალმა უნდა დაიწყოს MODELL LIBERA-ს მიღება ზეპირი კონტრაცეპტივის ბოლო აქტიური ტაბლეტის (აქტიური ნივთიერებების შემცველი ბოლო ტაბლეტის) მიღებიდან მეორე დღეს, რომელიც მანამდე გამოიყენა. თუ გამოიყენება ვაგინალური რგოლი ან ტრანსდერმული პლასტირი, ქალმა უნდა დაიწყოს პრეპარატის მიღება ახალი რგოლის ან პლასტირის ჩასმის დროს.

კონტრაცეპტივების გამოყენებაზე გადასვლისას, რომლებიც შეიცავს მხოლოდ გესტაგენებს ("მინი აბი", საინექციო ფორმები, იმპლანტი) ან პროგესტოგენის გამომთავისუფლებელი ინტრაუტერიული კონტრაცეპტივიდან.

თქვენ შეგიძლიათ გადახვიდეთ „მინი-სასმელის“ მიღებიდან წამალზე MODEL LIBERA-ზე ნებისმიერ დღეს (შესვენების გარეშე), იმპლანტიდან ან საშვილოსნოსშიდა კონტრაცეპტივიდან პროგესტოგენით - მისი მოხსნის დღეს, კონტრაცეპტივის საინექციო ფორმიდან - შემდეგი ინექციის გაკეთების დღიდან. ყველა შემთხვევაში, ტაბლეტების მიღებიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში აუცილებელია კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდის გამოყენება.

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში აბორტის შემდეგ.

შეგიძლიათ დაიწყოთ MODELL® LIBERA-ს მიღება დაუყოვნებლივ - აბორტის დღეს. თუ ეს პირობა დაკმაყოფილებულია, ქალს არ სჭირდება დამატებითი კონტრაცეფცია.

ორსულობის მეორე ტრიმესტრში მშობიარობის ან აბორტის შემდეგ.

პრეპარატის მიღება უნდა დაიწყოთ მშობიარობიდან (ძუძუთი კვების არარსებობის შემთხვევაში) ან ორსულობის მეორე ტრიმესტრში აბორტიდან არა უადრეს 21-28 დღისა. თუ მიღება მოგვიანებით დაიწყება, ტაბლეტების მიღებიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში აუცილებელია კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდის გამოყენება. თუმცა, თუ თქვენ გაქვთ სქესობრივი კავშირი პრეპარატის MODELL LIBERA-ს მიღებამდე, ორსულობის დაწყებამდე უნდა გამოირიცხოს, ან უნდა დაელოდოთ პირველ მენსტრუაციას.

გამოტოვებული აბების მიღება

პრეპარატის სანდოობა შეიძლება შემცირდეს, თუ პაციენტს დაავიწყდა ნარინჯისფერი აბების მიღება (შეიცავს ლევონორგესტრელს + ეთინილ ესტრადიოლს) და განსაკუთრებით თუ პაციენტს დაავიწყდა პირველი აბების მიღება ბლისტერიდან.

თუ პრეპარატის მიღების დაგვიანება იყო 12 საათზე ნაკლები, კონტრაცეპტული დაცვა არ მცირდება. ქალმა უნდა მიიღოს აბი რაც შეიძლება მალე, შემდეგი აბი მიიღება ჩვეულ დროს.

თუ ერთი ან მეტი ნარინჯისფერი აბის გამოტოვებული მიღება 12 საათზე მეტია, კონტრაცეპტული დაცვა შეიძლება შემცირდეს.

ამ შემთხვევაში, უნდა დაიცვან შემდეგი ორი ძირითადი წესი:

1. პრეპარატის მიღება არასოდეს უნდა შეწყდეს 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში.

2. ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზურ-საკვერცხეების რეგულაციის ადეკვატური დათრგუნვის მისაღწევად საჭიროა ტაბლეტების უწყვეტი მიღების 7 დღე.

შესაბამისად, შესაძლებელია შემდეგი რეკომენდაციების გაცემა, თუ ტაბლეტების მიღების დაგვიანება 12 საათს აღემატება:

გამოტოვებული ლევონორგესტრელი + ეთინილ ესტრადიოლი ფორთოხლის აბები

კვირა 1 (დღე 1 - დღე 7)

კვირა 2-12 (დღე 8 - დღე 84)

გამოტოვებული ეთინილ ესტრადიოლის თეთრი ტაბლეტები (კვირა 13)

თუ ქალს მე-13 კვირის განმავლობაში არ აღენიშნებოდა „მოხსნის“ სისხლდენა (ეთინილ ესტრადიოლის შემცველი თეთრი ტაბლეტების მიღებისას), უნდა გამოირიცხოს ორსულობის შესაძლებლობა პრეპარატის მიღების ახალი 91-დღიანი კურსის დაწყებამდე. რეკომენდაციები კუჭ-ნაწლავის დარღვევების დროს

დოზის გადაჭარბება

მკურნალობა: სიმპტომატური თერაპიის ჩატარება. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.

მსგავსი სტატიები

ინგლისური - საათი, დრო

ყველას, ვისაც აინტერესებს ინგლისური ენის შესწავლა, მოუწია უცნაურ აღნიშვნებს გვ. მ. და ა. მ , და საერთოდ, სადაც დროა ნახსენები, რატომღაც მხოლოდ 12 საათიანი ფორმატი გამოიყენება. ალბათ ჩვენთვის მცხოვრები...
"ალქიმია ქაღალდზე": რეცეპტები

Doodle Alchemy ან Alchemy ქაღალდზე Android-ისთვის არის საინტერესო თავსატეხი ლამაზი გრაფიკით და ეფექტებით. ისწავლეთ როგორ ითამაშოთ ეს საოცარი თამაში და იპოვეთ ელემენტების კომბინაციები, რათა დაასრულოთ ალქიმია ქაღალდზე. Თამაში...
თამაშის ავარია Batman: Arkham City?

თუ თქვენ წინაშე აღმოჩნდებით, რომ Batman: Arkham City ანელებს, ავარია, Batman: Arkham City არ დაიწყება, Batman: Arkham City არ დაინსტალირდება, არ არის კონტროლი Batman: Arkham City, არ არის ხმა, გამოდის შეცდომები. ზევით, ბეტმენში:...
როგორ მოვიშოროთ ადამიანი სათამაშო აპარატებიდან როგორ მოვიშოროთ ადამიანი აზარტული თამაშებისგან

მოსკოვის Rehab Family კლინიკის ფსიქოთერაპევტთან და აზარტულ თამაშებზე დამოკიდებულების მკურნალობის სპეციალისტთან რომან გერასიმოვთან ერთად, რეიტინგის ბუკმეიკერებმა სპორტულ ფსონებში მოთამაშეს გზა გაუკვლიეს - დამოკიდებულების ჩამოყალიბებიდან ექიმთან ვიზიტამდე,...
Rebuses გასართობი თავსატეხები თავსატეხები გამოცანები

თამაში "გამოცანები Rebus Charades": პასუხი განყოფილებაზე "RIDDLES" დონე 1 და 2 ● არც თაგვი, არც ჩიტი - ის ხარობს ტყეში, ცხოვრობს ხეებზე და ღრღნის თხილს. ● სამი თვალი - სამი ბრძანება, წითელი - ყველაზე საშიში. დონე 3 და 4 ● ორი ანტენა თითო...
შხამისთვის თანხების მიღების პირობები

რამდენი თანხა მიდის SBERBANK-ის ბარათის ანგარიშზე გადახდის ოპერაციების მნიშვნელოვანი პარამეტრებია სახსრების დაკრედიტების პირობები და ტარიფები. ეს კრიტერიუმები, პირველ რიგში, დამოკიდებულია თარგმანის არჩეულ მეთოდზე. რა პირობებია ანგარიშებს შორის თანხის გადარიცხვისთვის

სამკურნალო საცნობარო წიგნი გეოტარი. გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. დოზის ფორმის აღწერა

Ძირითადი ინგრედიენტები

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ფარმაკოკინეტიკა

ჩვენებები

უკუჩვენებები

დოზირება

Გვერდითი მოვლენები

დოზის გადაჭარბება

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

სპეციალური მითითებები

ორსულობა და ლაქტაცია

განაცხადი ბავშვობაში

თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

შენახვის პირობები

61.5 პროდუქტის რეიტინგი

მახასიათებლები

უპირატესობები

ხარვეზები

ხარისხობრივად

აბსორბცია

ვენტილაცია

Იცი...

Libero-ს საფენების მახასიათებლები

Ექსპერტის მოსაზრება

დასკვნები

ეთინილ ესტრადიოლის გვერდითი მოვლენები.

ლევონორგესტრელის გვერდითი მოვლენები.

Modell libera n91 ტაბლეტების ნაკრები p / film / shell გამოყენების ინსტრუქცია

დოზირების ფორმა

ნაერთი

ფარმაკოდინამიკა

ფარმაკოკინეტიკა

Გვერდითი მოვლენები

გაყიდვის მახასიათებლები

განსაკუთრებული პირობები

ჩვენებები

უკუჩვენებები

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

დოზირება

დოზის გადაჭარბება

მსგავსი სტატიები

ინგლისური - საათი, დრო

"ალქიმია ქაღალდზე": რეცეპტები

თამაშის ავარია Batman: Arkham City?

როგორ მოვიშოროთ ადამიანი სათამაშო აპარატებიდან როგორ მოვიშოროთ ადამიანი აზარტული თამაშებისგან

Rebuses გასართობი თავსატეხები თავსატეხები გამოცანები

შხამისთვის თანხების მიღების პირობები