ნოვარინგის მიღებისას შეიძლება იყოს პერიოდები. ბეჭედი კონტრაცეპტივი - ახალი თაობის ვაგინალური ქალის ჰორმონალური აგენტი
თანამედროვე ქალის თვითკმარი და წარმატება საშუალებას აძლევს მას დაგეგმოს თავისი ცხოვრების წესი ისე, როგორც მას სურს.
წავიდა ის დრო, როდესაც ქალებმა ნაკლებად იცოდნენ კონტრაცეფციის მეთოდები. კონტრაცეფციის ერთ-ერთ ინოვაციას წარმატებით შეიძლება ვუწოდოთ კონტრაცეპტივი ნუვარინგის ბეჭედი- ჰორმონალური მეთოდი, რომელიც ხელს უშლის არასასურველ ორსულობას.
ერთი ბეჭდის ღირებულება 975-დან 1730 რუბლამდე მერყეობს. სამ რგოლიანი პაკეტი უფრო ძვირია.
ნუვარინგის რგოლის გამოყენების ინსტრუქცია
ვაგინალური რგოლის დამცავი თვისებები დაფუძნებულია ეტონოგესტრელის, პროგესტოგენის წარმოებულის და ეთინილ ესტრადიოლის აქტივობაზე. ეს უკანასკნელი არის კონტრაცეპტივებში ფართოდ გამოყენებული ესტროგენი. ბეჭდის ძირითადი ეფექტი ემყარება ოვულაციის დათრგუნვას.
როგორ გამოვიყენოთ კონტრაცეპტული რგოლი NovaRing?
- ბეჭედი შეჰყავთ საშოში კომფორტულიამ პოზისთვის.
- შეყვანის მომენტიდან რგოლი უნდა დარჩეს საშოში. სამიკვირები.
- სამი კვირის შემდეგ, ბეჭედი უნდა მოიხსნას, მენსტრუაცია დაიწყება.
- ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ შედით ახალინუვარინგის ბეჭედი.
ნუვარინგი შემოდის პირველ და მეხუთე დღეს შორის მენსტრუალური ციკლი.
თუ მენსტრუაცია არ დასრულებულა მეხუთე დღეს, რგოლი მაინც უნდა შეიყვანოთ საშოში. მე-5ციკლის დღე.
ბეჭდის პოვნის პირველი შვიდი დღის განმავლობაში თქვენ უნდა გამოიყენოთ პრეზერვატივი.
მშობიარობის ან აბორტის შემდეგ, ბეჭედი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც კონტრაცეპტივა მეოთხეკვირა.
ვაგინალური რგოლის გამოყენების უკუჩვენებები
ბეჭდის გამოყენების უკუჩვენებაა ქალის ასეთი დაავადებები:
- ვენების თრომბოზი
- მიდრეკილება თრომბის წარმოქმნისადმი
- შაქრიანი დიაბეტი
- ვაგინალური სისხლდენა უცნობი მიზეზით
- ავთვისებიანი სიმსივნეები
- პანკრეატიტი
- ალერგიული რეაქცია პრეპარატის კომპონენტებზე
- ორსულობა
- ლაქტაცია
- წყლულოვანი კოლიტი
- მოწევა უფროს ასაკში 35 წლები
- ქრონიკული ყაბზობა
როდესაც ბეჭედი ამოვარდება, ბეჭდის კონტრაცეპტული თვისება რჩება რამდენიმე საათის განმავლობაში და არასასურველი ორსულობა არ შეიძლება მოხდეს.
აუცილებელია ბეჭდის ჩასმა საშოში რაც შეიძლება მალე.
ქალების მიმოხილვები, რომლებმაც გამოიყენეს Nuvaring ბეჭედი
უფრო და უფრო მეტი ქალი ირჩევს ვაგინალურ რგოლს კონტრაცეფციის მეთოდად.
გამოყენებული Nuvaring ბეჭედი, რომლის მიმოხილვები განსხვავებულია, იწვევს გარკვეულ დაპირისპირებას ქალებში. ისინი ძირითადად კონტრაცეპტივის მაღალ ფასს ეხება. როგორც მიმოხილვები აჩვენებს, ბეჭედს აქვს თავისი უპირატესობები:
- მენსტრუაცია ხდება რეგულარული და პროგნოზირებადი
- მენსტრუაციის დროს ტკივილის შემცირება
- ამცირებს მენსტრუაციის დროს სისხლდენის ინტენსივობას
- ამცირებს ანემიის განვითარების რისკს
ანასტასია, 25 წლის: იყენებდა სპირალს დიდი ხნის განმავლობაში.
ჯულია, 30 წლის: კონტრაცეფციის ამ მეთოდზე დიდხანს ვფიქრობდი. მეთოდის სანდოობაში ეჭვი არ ეპარებოდა. ბეჭდის გამოყენება ერთი წლის წინ გადავწყვიტე და დღემდე არასდროს მინანია. ბეჭედი არასოდეს ცვივა და ძალიან ეფექტურია.
ანა, 32 წლის: სხვა ჰორმონალური მეთოდებისგან განსხვავებით, ბეჭედი არის თანამედროვე საშუალებებიარასასურველი ორსულობისგან. თვეში ერთხელ ჩასვით ბეჭედი და არანაირი პრობლემა. თქვენ მაშინვე დაივიწყებთ ბეჭედს, ასე რომ ეს არ იწვევს რაიმე უხერხულობას. იმისდა მიუხედავად, რომ ვაგინალური რგოლი დიდია, ის შიგნით არ იგრძნობა.
Გვერდითი მოვლენები
პოპულარული კონტრაცეპტული ბეჭედი Novaring as ჰორმონალური პრეპარატიშეიძლება გამოიწვიოს ზოგიერთი გვერდითი მოვლენებიგამოყენებით. შესაძლო გამოვლინება:
- ვაგინალური ინფექციები (ცისტიტი, გენიტალური ტრაქტის ინფექცია, ცერვიციტი)
- თავის ტკივილი
- ტკივილი მუცლის არეში
- გულისრევა
- აკნე
- შემცირებული ლიბიდო
- დეპრესია
- კუნთების კრუნჩხვები
- ჰიპერტენზია
ვაგინალური ბეჭდის გამოყენებისას, დარღვევებისისხლის მიმოქცევა, ვენური თრომბოზი, რომლის სიმპტომებში შედის კიდურების მწვავე არადამახასიათებელი ტკივილი და შეშუპება.
დღეს ვაგინალური რგოლი კონტრაცეფციის ერთ-ერთი ყველაზე ეფექტური და ეფექტური მეთოდია. კონტრაცეპტული რგოლი NovaRing არის ჰორმონალური მეთოდი, რომელიც მოქმედებს მთელი მენსტრუალური ციკლის განმავლობაში. საკმარისია მხოლოდ ჰორმონალური კონტრაცეპტივის შეძენა და მისი გამოყენება მენსტრუაციის მეხუთე დღეს. მოსახერხებელი გზა თავისუფლად იგრძნოთ თავი და აკონტროლოთ თქვენი ცხოვრება დიდი დრო. ნუ დაკარგავთ დროს აბების მიღებაზე. უმჯობესია შეიძინოთ უსაფრთხო ნუვარინგის ბეჭედი.
ბევრი ქალი უარს ამბობს კონტრაცეპტული ჰორმონალური აბების მიღებაზე - კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივებიან მინი დალიეს „გადაჭარბებული“ ან „ხელოვნური“ ჰორმონების შიშის გამო. თუმცა ყველამ არ იცის, რომ კონტრაცეპტული რგოლიც საშუალებაა ჰორმონალური კონტრაცეფცია.
პაციენტების უმეტესობას სჯერა, რომ რგოლი, რომელიც საშოშია, მექანიკურად აფერხებს ორსულობას, აბნევს მას ვაგინალურ დიაფრაგმებთან და საშვილოსნოს თავსახურებთან. რეალურად ასე არ არის. მოდით დეტალურად გავაანალიზოთ ვაგინალური მოქმედების მექანიზმი კონტრაცეპტული ბეჭედი.
როგორ მუშაობს რგოლი და მოქმედების მექანიზმი
NovaRing კონტრაცეპტული რგოლი არის თხელი გამჭვირვალე რგოლი, რომლის დიამეტრი დაახლოებით 6 სმ. ეს არის მოქნილი ელასტიური რგოლი, რომელიც დამზადებულია სპეციალური სინთეზური მასალისგან, რომელიც ფართოდ გამოიყენება სხვადასხვა სამედიცინო იმპლანტების წარმოებისთვის. მასალა საკმაოდ ჰიპოალერგიულია, ამიტომ ალერგია კონტრაცეპტივის რგოლზე ძალიან იშვიათი მოვლენაა.
ბეჭდის შიგნით შეიცავს სამკურნალო ნივთიერებას - ეთინილ ესტრადიოლს და ეტონოგესტელს. ეს არის ჰორმონალური ნივთიერებები, რომლებიც ყოველდღიურად გამოიყოფა მასალის ფორებიდან მწარმოებლის მიერ მკაცრად განსაზღვრული რაოდენობით და შედის სისხლში საშოს მდიდარი სისხლძარღვთა ქსელის მეშვეობით.
რგოლში არსებულ ჰორმონებს აქვთ შემდეგი კონტრაცეპტული ეფექტები:
- თრგუნავს ოვულაციას საკვერცხეებში.
- ისინი ხელს უშლიან ენდომეტრიუმის ზრდას, რითაც ხელს უშლიან ემბრიონის იმპლანტაციას.
- შექმენით ხელოვნურად იმიტირებული ჰორმონალური ფონი.
- ისინი სქელებენ ლორწოს საშვილოსნოს ყელის არხში და ხელს უშლიან სპერმატოზოიდების შეღწევას საშვილოსნოს ღრუსა და მილებში.
ყველა ეს ეფექტი აბსოლუტურად შექცევადია. გაუქმდა ჰორმონალური აბებიან შეწყვიტეთ ბეჭდის გამოყენება, ქალი ადვილად დაორსულდება 1-3 ციკლის განმავლობაში.
შესაძლებელია თუ არა დაორსულება კონტრაცეპტული ბეჭდით?
სწორი გამოყენების შემთხვევაში, ვაგინალური რგოლი ეფექტურობით შედარებულია კონტრაცეპტიულ აბებთან. მისთვის მარგალიტის ინდექსი 1-ზე ნაკლებია.
ეს ნიშნავს, რომ ბეჭდის ერთწლიანი გამოყენებისას დაუგეგმავი ორსულობა 100 ქალიდან მხოლოდ ერთში მოხდა. ასეთი მაღალი ეფექტურობისთვის ეს ძალიან მნიშვნელოვანია. სწორი გამოყენებასახსრები.
Nuvaring: გამოყენების ინსტრუქცია
Სურათი: გარეგნობა NovaRing ბეჭდები დასაწყისისთვის, ნებისმიერი კონტრაცეპტივი უნდა დანიშნოს გინეკოლოგმა, ვინაიდან თითოეულ მათგანს აქვს თავისი დადებითი და უარყოფითი მხარეები, რომლებსაც ქვემოთ განვიხილავთ. აბსოლუტურად მიუღებელია რაიმე ჰორმონალური კონტრაცეპტივების თვითდახმარება.
ასე რომ, გინეკოლოგმა გირჩია ვაგინალური რგოლი კონტრაცეფციისთვის. დსთ-ს ქვეყნების ბაზარზე ასეთი ხელსაწყოს მხოლოდ ერთი მოდელია - Novaring, Nova-Ring ან NuvaRing. Nuvaring გამოიგონეს 2001 წელს ნიდერლანდებში და მას შემდეგ აქტიურად იყენებენ ამერიკასა და ევროპაში. ამიტომ შემდგომში ჩვენ დავიწყებთ ინსტრუქციებიდან სპეციალურად NuvaRing ბეჭდისთვის.
საჭიროა ბეჭდის გამოყენება შემდეგი მენსტრუაციის დაწყებიდან- ანუ მის პირველ დღეს. შეგიძლიათ რინგზე შეხვიდეთ მოგვიანებით - პირველი ხუთი დღის განმავლობაში, მაგრამ შემდეგ ამ ციკლში უნდა გამოიყენოთ დამატებითი კონტრაცეპტივები.
თქვენ ასევე შეგიძლიათ გამოიყენოთ ბეჭედი აბორტის, სპონტანური აბორტის ან ორსულობის შეწყვეტის სხვა ვარიანტების შემდეგ. იდეალური იქნება ნუვარინგის დანერგვა ორსულობის შეწყვეტიდან პირველ დღეს ან მომდევნო მენსტრუალური ციკლის პირველი დღიდან.
როგორ შევიყვანოთ ბეჭედი სწორად?
კონტრაცეპტული ბეჭდის დაყენება ბეჭდის უფრო მოსახერხებელი შემოტანისთვის აუცილებელია ყველაზე კომფორტული პოზის დაკავება - ზურგზე წოლა, ჩაჯდომა ან ფეხით დგომა აბაზანის გვერდზე.
კონტრაცეპტივს სუფთა ხელებით ათავისუფლებენ ალუმინის ფოლგას და, ორი თითით დაჭერით, ღრმად შეჰყავთ საშოს უკანა ფოლგაში.
ეს პროცედურა შეიძლება შევადაროთ სანიტარული ტამპონების ან ვაგინალური დიაფრაგმის ან ქუდის ჩასმას.
რგოლის ელასტიური სტრუქტურა საშუალებას აძლევს მას „მიიკრას“ საშოს დაკეცილ კედლებზე და უსაფრთხოდ დაიმაგროს იქ.
ბეჭედი საშოში იმყოფება 21 დღის განმავლობაში, მოქმედებას იწყებს შეყვანის პირველივე დღიდან.
როგორ გამოვიყვანოთ ნუვარინგი?
როგორ ამოიღოთ ჰორმონის ბეჭედი როგორც უკვე ვთქვით, ბეჭედი საშოში სამი კვირაა, რის შემდეგაც ის აუცილებლად უნდა მოიხსნას. ბეჭდის მიღება საკმაოდ მარტივია. აუცილებელია კვლავ დაიკავოთ კომფორტული პოზიცია და თითით აიღოთ რგოლი, ამოიღოთ კონტრაცეპტივი საშოდან.
Novaring არ არის ხელახლა გამოყენებადი, ამიტომ ბეჭედი უნდა განადგურდეს სამკვირიანი ციკლის დასრულების შემდეგ. საშუალების ამოღებიდან 7 დღის განმავლობაში პაციენტმა უნდა დაიწყოს მენსტრუაცია.
მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ მენსტრუაციის მიუხედავად, ამოღებიდან ზუსტად 7 დღის შემდეგ აუცილებელია ახალი ბეჭდის შენარჩუნება.
ამრიგად, ნუვარინგი საშოშია 3 კვირა, შემდეგ ქალი ატარებს 7 დღეს ბეჭდის გარეშე, მე-8 დღეს კი ახალი კონტრაცეპტივი უნდა შეიყვანოს საშოში.
გამოყენების ჩვენებები Nuvaring
კონტრაცეპტული რგოლი ძალიან მოქნილია მკაცრად რომ ვთქვათ, მწარმოებელმა გამოაცხადა ქალის ბეჭდის გამოყენების ერთი მითითება - ეს არის კონტრაცეფცია ან დაცვა არასასურველი ორსულობისგან.
თუმცა, გინეკოლოგები ხშირად იყენებენ ჰორმონალური კონტრაცეფციის "დადებით გვერდით ეფექტებს" სამკურნალო მიზნებისთვის:
- მენსტრუალური ციკლის ნორმალიზება და რეგულირება.
- მენსტრუაციის დროს ტკივილის შემცირება.
- მენსტრუაციის ხანგრძლივობისა და სიმრავლის შემცირება, რომელიც ფართოდ გამოიყენება ენდომეტრიოზისა და საშვილოსნოს ფიბროიდების მქონე ქალებში.
- ენდომეტრიოზის მიომატოზური კვანძებისა და კერების ზრდის პრევენცია.
- კანის მდგომარეობის გაუმჯობესება აკნეს მქონე ქალებში და ცხიმის მაღალი შემცველობაკანი.
Nuvaring-ის გამოყენების უკუჩვენებები
ფაქტობრივად, ბევრი აკრძალვაა ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენების შესახებ:
- ნებისმიერი ჰორმონზე დამოკიდებული ავთვისებიანი სიმსივნე: სარძევე ჯირკვლის, საშვილოსნოს, საკვერცხეების და ა.შ.
- უცნობი ეტიოლოგიის სისხლდენა საშოდან.
- თრომბოზი და სისხლდენის ნებისმიერი დარღვევა, ასევე ოჯახური მიდრეკილება მათ მიმართ.
- ორსულობა და ლაქტაცია. კატეგორიულად იკრძალება ბეჭდის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს, ვინაიდან პრეპარატის კომპონენტები გადადის დედის რძეში.
- ღვიძლის მძიმე დაავადება, ასევე ღვიძლის სიმსივნე.
- ალერგია ბეჭდის რომელიმე კომპონენტზე.
- არასანიტარიული ანთებითი დაავადებებიქალის სასქესო არე: ვაგინიტი, კოლპიტი და ა.შ.
ნუვარინგის მიმოხილვა - კლავს ლიბიდოს, გვერდითი მოვლენები(ავტორი: BirdMari, წყარო: irecommend.ru) არასასურველია, მაგრამ ბეჭდის გამოყენება შესაძლებელია შემდეგ სიტუაციებში:
- მოწევა.
- გამოხატული ვარიკოზული ვენები.
- Გულის დაავადება.
- ქოლელითიაზი.
- 18 წლამდე გოგონებისთვის.
- აუტოიმუნური დაავადებები.
- სასქესო ორგანოების გამოხატული პროლაფსის არსებობისას და საშოს კედლების პროლაფსი, რადგან ეს მნიშვნელოვნად ზრდის რგოლის სპონტანური პროლაფსის რისკს.
- თქვენ არ შეგიძლიათ გამოიყენოთ ჰორმონალური ქალი ბეჭედი ოპერაციების წინა დღეს. მიზანშეწონილია შეწყვიტოთ ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენება შემოთავაზებულ ოპერაციამდე ერთი თვით ადრე.
ნუვარინგის რგოლის უპირატესობები და უარყოფითი მხარეები
ფოტო: პაკეტის უკანა მხარე როგორც ჩასახვის საწინააღმდეგო ნებისმიერ მეთოდს, არსებობს დადებითი და უარყოფითი მხარეები.
დავიწყოთ დადებითით:
- ხელსაწყოს ყველაზე მნიშვნელოვანი უპირატესობაა ჰორმონების დაბალი დოზები. სტანდარტული კონტრაცეპტული აბები შეიცავს 30 მიკროგრამ ეთინილ ესტრადიოლს და მხოლოდ 20 მიკროგრამი გამოიყოფა სისხლში რგოლიდან ყოველდღიურად.
- ბეჭდის მეორე უპირატესობა, რომელიც განასხვავებს მას ტაბლეტებისგან, არის ყოველდღიური მიღების დამოუკიდებლობა ქალისგან. პაციენტები ხშირად გამოტოვებენ აბებს, რგოლი კი ზედიზედ 3 კვირა საშოშია და თავისით გამოყოფს წამლების საჭირო რაოდენობას.
- სხვების მსგავსად ჰორმონალური აგენტები, ბეჭედი კარგად მოქმედებს ქალის თმისა და კანის მდგომარეობაზე, ამცირებს ტკივილს მენსტრუაციის დროს, ასევე ამცირებს მათ ხანგრძლივობას.
- ბეჭდის გამოყენების რეჟიმის უმნიშვნელო გადახრების დახმარებით შესაძლებელია მენსტრუალური სისხლდენის დაწყების გადადება ან დაჩქარება. ძალიან მოსახერხებელია შვებულების ან მნიშვნელოვანი მოგზაურობის წინ. ბეჭდის ასეთი არასტანდარტული გამოყენების რეჟიმები წინასწარ უნდა განიხილებოდეს გინეკოლოგთან.
მოდით აღვნიშნოთ კონტრაცეპტული ბეჭდის ძირითადი უარყოფითი მხარეები და გვერდითი მოვლენები:
- ბეჭდის გამოყენების ფრთხილად რეჟიმის საჭიროება.
- გამოყენების დიდი რაოდენობით უკუჩვენებები და შეზღუდვები.
- გენიტალური ინფექციების მქონე ქალებში უცხო სხეულისაშოში, ანთებითი პირობები შეიძლება გაუარესდეს, ისევე როგორც ვაგინალური გამონადენის რაოდენობის გაზრდა.
- ბეჭედი ზოგჯერ შეიძლება სპონტანურად ამოვარდეს საშოდან, ამიტომ ზოგჯერ საჭიროა მისი არსებობის შემოწმება საშოში.
- ძალზე იშვიათია ბეჭედი ქალს ან მის სექსუალურ პარტნიორს დისკომფორტს უქმნის.
- შეყვანის ფონზე, თავის ტკივილი, გულისრევა, სარძევე ჯირკვლების შეშუპება, ვარიკოზული ვენების გაუარესება, ლიბიდოს დაქვეითება, მენსტრუაცია. სისხლიანი საკითხები.
Novaring კონტრაცეპტული ბეჭდის გამოყენების ფოტო ინსტრუქცია (რეზიუმე).
ნუვარინგის ბეჭდის ფასი და სად შეიძლება მისი ყიდვა
NovaRing კონტრაცეპტული ბეჭედი შეგიძლიათ შეიძინოთ ჩვეულებრივ და ონლაინ აფთიაქებში. ერთი ბეჭდის საშუალო ღირებულება დაახლოებით 1300 რუბლია.
Კითხვები და პასუხები
მოქმედებს თუ არა კონტრაცეპტული რგოლი ლიბიდოზე?
სქესობრივი ჰორმონების გაცვლის ინდივიდუალური მახასიათებლების მქონე ზოგიერთ ქალში მართლაც შეიძლება შეინიშნოს სექსუალური ლტოლვის და ლიბიდოს დაქვეითება. ეს პრობლემა, როგორც წესი, გვარდება ესტროგენის დოზის შეცვლით - ანუ უფრო მაღალი დოზის კონტრაცეპტივზე გადართვით.
უფრო ხშირად, ქალი და მისი სექსუალური პარტნიორები ბეჭდის არსებობისას, პირიქით, სქესობრივი აქტის დროს აღნიშნავენ სასიამოვნო შეგრძნებებს, რაც მრავალფეროვნებას მატებს სექსუალურ ცხოვრებას.
როგორ წავიდე ჩასახვის საწინააღმდეგო აბიბეჭედზე? და ბეჭდიდან აბებამდე?
კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების გამოყენებისას - COC-ები გადადის რგოლში იმავე გზით - ბოლო აბების მიღებიდან 7 დღის შემდეგ. თუ ქალმა გამოიყენა გრძელვადიანი ტაბლეტები, როგორიცაა ჯესი ან დიმია, მაშინ რგოლი უნდა ჩასვათ ბლისტერის ბოლო ტაბლეტის შემდეგ.
პროგესტოგენური პრეპარატებიდან (მინი-აბი) გადასვლისას რინგზე შეყვანა შეგიძლიათ ნებისმიერ დღეს, მაგრამ პირველ 7 დღეში რეკომენდებულია დამატებითი კონტრაცეპტივების გამოყენება.
საპირისპირო გადასვლით - ანუ ბეჭდის ტაბლეტებით ჩანაცვლებით, სქემა იდენტურია. კომბინირებული ტაბლეტების გამოყენებისას, გადასვლა ხორციელდება 7 დღიანი შესვენების შემდეგ. გესტაგენების გამოყენებისას, გადასვლა იწყება ბეჭდის ამოღებისთანავე, დამატებითი კონტრაცეფციით პირველი კვირის განმავლობაში.
რატომ იწევს მუცლის ქვედა და ზურგის ქვედა ნაწილი კონტრაცეპტული ბეჭდის გამოყენებისას?
დისკომფორტი შეიძლება იყოს ბეჭდის არასწორი პოზიციით - მაგალითად, ძალიან ახლოს საშოდან გასასვლელთან. ხანდახან ტკივილის სინდრომიშესაძლოა ასოცირებული იყოს მენჯის ანთებითი დაავადების გამწვავებასთან საშოში უცხო სხეულის ფონზე.
როდის იწყებს მუშაობას კონტრაცეპტული რგოლი?
მენსტრუალური ციკლის პირველ დღეს შეყვანისას, ბეჭედი დაუყოვნებლივ იწყებს მოქმედებას. მოგვიანებით დაწყებისას საჭიროა უფრო დიდი ინტერვალი ოვულაციის ჩასახშობად, ამიტომ, ციკლის 2-5 დღეებში ბეჭდის შემოღებისას, პირველი 7 დღე დამატებით უნდა იყოს დაცული.
აფთიაქებში კონტრაცეპტივების დიდი სიმრავლეა. ყველა ქალს, მამაკაცს თუ წყვილს შეუძლია აირჩიოს ყველაზე კომფორტული თავისთვის. ყველა გარანტიას იძლევა ეფექტურობის შესახებ, მაგრამ ზოგი შეიძლება იყოს საშიში, ზოგი კი ყოველდღიურად რეგულარულად უნდა მოიხმაროს. ეს წესები არ ვრცელდება NovaRing კონტრაცეპტივის რგოლზე.
როგორ გამოვიყენოთ იგი? როგორია მოქმედების მექანიზმი? ვისთვის არის ნაჩვენები და ვისთვის არის აკრძალული ხილი? - ისწავლეთ ამ სტატიიდან.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
ნუვარინგის რგოლის მდებარეობა საშოში
კონტრაცეპტივ Nuvaring ეხება ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს.
ეფექტს უზრუნველყოფს ეტონოგესტრელი და ეთინილ ესტრადიოლი.
Nuvaring ვაგინალური რგოლის გამოყენების წყალობით, მენსტრუაციის ციკლი რეგულირდება. მენსტრუაციის დროს ტკივილი ნაკლებად შესამჩნევი ხდება და გამონადენის რაოდენობა მცირდება.
ის ასევე ამცირებს რკინადეფიციტური ანემიის რისკს.
Novaring ჰორმონზე დაფუძნებული კონტრაცეპტული ბეჭდის მთავარი უპირატესობა ის არის, რომ მისი გამოყენება ხელს უშლის:
- Საკვერცხის კიბოს.
- ენდომეტრიუმის ონკოლოგია.
- საკვერცხის ცისტები.
- Გარე ორსულობა.
- გენიტალური ორგანოების ანთებითი დაავადებები.
- კეთილთვისებიანი ნეოპლაზმები სარძევე ჯირკვლებში.
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
კონტრაცეპტული Novaring მზადდება ვაგინალური რგოლის სახით.
მასში ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაცია არის 2,7 მგ, ხოლო ეტონოგესტრელი - 11,7 მგ.
შემადგენლობა ასევე შეიცავს დამატებით ნივთიერებებს:
- ეთილენის კოპოლიმერი.
- ვინილის აცეტატის კოპოლიმერი.
- მაგნიუმის სტეარატი.
გამოყენების ჩვენებები
კონტრაცეპტული კონტრაცეპტივინუვარინგი ძირითადად განკუთვნილია ორსულობის თავიდან ასაცილებლად.
კონტრაცეპტული მოქმედება ჰორმონალური ბეჭედი
Nuvaring ვაგინალური ბეჭედი ხშირად ინიშნება ექიმების მიერ ენდომეტრიოზისთვის. ასევე მკურნალობენ საშვილოსნოს ფიბროიდებს, როცა მისი ზომა მცირეა და ქირურგიული ჩარევის გარეშეც შეგიძლიათ.
უკუჩვენებები
Novaring ვაგინალური რგოლი არ უნდა იქნას გამოყენებული, როდესაც არსებობს:
- თრომბოზი/თრომბოემბოლია.
- გულის დეფექტები.
- შაკიკი.
- შაქრიანი დიაბეტი, რომელიც გავლენას ახდენს სისხლძარღვთა სისტემაზე.
- მძიმე ხასიათის ღვიძლის დაავადებები.
- ღვიძლში ნეოპლაზმები კეთილთვისებიანი/ავთვისებიანია.
- ნეოპლაზმები რეპროდუქციულ სისტემაში მდებარეობით, რომლებიც დამოკიდებულია ჰორმონებზე.
- გესტაციის პერიოდი.
- კონტრაცეპტივების მიმართ შეუწყნარებლობა.
უკუჩვენებების ფოტო გალერეა:
თრომბოზი 
შაკიკი 
ავთვისებიანი ნეოპლაზმებიღვიძლში 
იშვიათად და დიდი სიფრთხილით, ნუვარინგის ვაგინალური რგოლი რეკომენდებულია შემდეგი თანდასწრებით:
- თრომბოზი ნათესავებში.
- სერიოზული ოპერაციები ზოგადად და ფეხებზეც.
- სიმსუქნე.
- თრომბოფლებიტი.
- არტერიული ჰიპერტენზია.
- მოწევა 40 წლის შემდეგ.
- ცხიმოვანი ცვლის დარღვევა ორგანიზმში.
- ქოლელითიაზი.
- ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი.
- ქორეა.
- ოტოსკლეროზი დაქვეითებული სმენის აღქმით.
- სისტემური წითელი მგლურა.
- ანგიონევროზული შეშუპება.
- კრონის სინდრომი.
- Წყლულოვანი კოლიტი.
- ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია.
- პორფირია.
- ქრონიკული ყაბზობა.
- შარდის თიაქარი.
- სწორი ნაწლავის თიაქარი.
- საშვილოსნოს პროლაფსი.
Გვერდითი მოვლენები
Novaring კონტრაცეპტული ბეჭდის გამოყენებისას არასასურველი რეაქციები არ დაეხმარება გინეკოლოგების რეკომენდაციების თავიდან აცილებას, თუ ქალის ორგანიზმი ამას ვერ აღიქვამს.
| No p/p | ორგანოთა სისტემა | გვერდითი რეაქციები ჰორმონალური რგოლისგან Novaring |
|---|---|---|
| 1 | რეპროდუქციული და შარდსასქესო სისტემები | შაშვი და სხვა ვაგინალური ინფექციები ცერვიციტი ცისტიტი ურეთრის სხვა ინფექციები გენიტალური ქავილი მკერდის შეშუპება და მგრძნობელობა დისმენორეა ამენორეა უხვი მენსტრუაცია საშვილოსნოს სისხლდენა PMS წვის შეგრძნება საშოში ტკივილი და დისკომფორტი ინექციის ადგილზე |
| 2 | იმუნიტეტი | ალერგია |
| 3 | მეტაბოლიზმი | მადის მომატება სხეულის მასის მომატება |
| 4 | ფსიქიკური დარღვევები | სექსუალური ლტოლვის ცვლილება განწყობის ცვალებადობა დეპრესიული მდგომარეობა |
| 5 | ნერვული სისტემა | თავის ტკივილი შაკიკი თავბრუსხვევა |
| 6 | ვიზუალური ორგანოები | მხედველობის დაქვეითება |
| 7 | CCC | არტერიული წნევის მატება მოქცევა |
| 8 | საჭმლის მომნელებელი სისტემა | გულისრევა მეტეორიზმი ტკივილი მუცლის არეში დიარეა ყაბზობა ღებინება |
| 9 | კანის ფენა | აკნე ქავილი გამონაყარი |
| 10 | კუნთები და ძვლოვანი ქსოვილი | ტკივილი ფეხებში და ზურგში სპაზმური ტკივილები |
| 11 | სხვა | სწრაფი დაღლილობა შეშუპება |
ასევე, პაციენტები აღნიშნავენ გამონადენს ნოვარინგის ვაგინალური რგოლის გამოყენებისას. ინტიმური ურთიერთობის დროს ისინი შეიძლება იყოს სისხლიანი ბუნებით.
ზოგჯერ ორგანიზმს შეუძლია Novaring კონტრაცეპტივზე რეაგირება 37 ტემპერატურით, რაც ქალის სხეულის ინდივიდუალური რეაქციაა.
სასარგებლო ვიდეო:
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
ღირს კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდების გამოყენება ნუვარინგის ვაგინალურ რგოლთან ერთად შემდეგი პრეპარატების გამოყენების პერიოდში და მათთან მკურნალობიდან 30 დღის განმავლობაში:
- ბარბიტურატები.
- ოქსკარბაზეპინი.
- ფელბამატი.
- Სტ. ჯონს ვორტი.
ფოტო წამლები :
კანდიდოზის საწინააღმდეგოდ ინტრავაგინალური სუპოზიტორების გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში შეიძლება მოხდეს დაზიანება ან გატეხვავაგინალური ბეჭედი NuvaRing.
ალკოჰოლთან თავსებადობა
ალკოჰოლიარ უნდა იყოს შერწყმული. ეს ხელს უწყობს კონტრაცეპტული ეფექტის შემცირებას.დოზირება და დოზის გადაჭარბება
Novaring ვაგინალურ რგოლს არ შეუძლია გამოიწვიოს ჭარბი დოზის სერიოზული სიმპტომები. ზოგჯერ შეიძლება მოხდეს გულისრევა ან ღებინება და სისხლდენა.
Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად
Novaring კონტრაცეპტული ბეჭდის დადებითი და უარყოფითი მხარეები აშკარად ჩანს გამოყენების წესების მიხედვით.
| No p/p | კატეგორია | როგორ გამოვიყენოთ Novaring ვაგინალური ბეჭედი |
|---|---|---|
| 1 | როგორ ჩასვა? | ინტრავაგინალურად, თითებით შეკუმშვა, ჩაჯდომის მდგომარეობაში, ზურგზე წოლა ან აწეული ფეხით დგომა. ბეჭდის სწორად ჩასმა დაეხმარება ნახატებში მოცემულ სქემას. გაიკეთეთ ეს პროცედურა თვეში ერთხელ, სასურველია მენსტრუაციის პირველ დღეს. 21 დღის შემდეგ, თქვენ უნდა მოიხსნათ კონტრაცეპტივი 7 დღის განმავლობაში. მე-8 დღეს დადეთ ახალი ბეჭედი. |
| 2 | გადართვა KOC-დან | ჩადეთ ტაბლეტების შემდეგ შესვენების მე-7 დღეს. |
| 3 | მინი-აბიდან გადართვა | წინა საშუალების წესების მიხედვით / ნებისმიერ დღეს. |
| 4 | ადრეული აბორტი | პროცედურის შემდეგ დაუყოვნებლივ. |
| 5 | დაგვიანებული სპონტანური აბორტი/მშობიარობა | პროცედურის შემდეგ 3 კვირა. |
| 6 | რატომ იშლება? | ყველაზე ხშირად ეს გამოწვეულია კონტრაცეპტივის დაზიანების გამო. ამ შემთხვევაში, თქვენ უნდა გამოიყენოთ ახალი ბეჭედი. |
| 7 | შესაძლებელია თუ არა ფსონის დადება ციკლის შუაში? | დიახ, მაგრამ პრეზერვატივი უნდა იქნას გამოყენებული პირველი კვირის განმავლობაში. |
| 8 | შესაძლებელია თუ არა ბეჭდის დროზე ადრე ამოღება? | არ არის რეკომენდებული, რადგან ეს შეიძლება გამოიწვიოს ჰორმონალური დისბალანსისხეულში. |
ფოტო ინსტრუქცია:
1
2
3
4
5
პრეპარატის შენახვის ვადა და შენახვის ვადა
Nuvaring ვაგინალური რგოლის შენახვა უნდა მოხდეს პირობებში 8 გრადუსიტემპერატურა დროს ვადა 3 წელი.
სპეციალური მითითებები
თუ ქალი მიდრეკილია ეპიდერმისის პიგმენტაციისკენ, უმჯობესია, თავი აარიდოს მზის პირდაპირ სხივებს.
შეიძლება თუ არა ბეჭდით დაორსულება? არცერთი არსებული კონტრაცეპტივი არ იცავს აბსოლუტურად ორსულობას.
იგივე ეხება ნუვარინგის ვაგინალურ რგოლს. ზოგიერთ შემთხვევაში, ისინი საუბრობენ ყალბზე.
ენდომეტრიოზის მკურნალობა კონტრაცეპტული Nuvaring-ით უნდა დანიშნოს ექიმმა და რეგულარულად აკონტროლოს პროცესი.
ნუვარინგის ვაგინალური ბეჭდის გამოყენებისას აბაზანის მიღება აკრძალული არ არის.
ფასი
ერთი Novaring კონტრაცეპტივის ღირებულება დაახლოებით 1200 რუბლია.
აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
Nuvaring ვაგინალური ბეჭედი ზოგიერთ აფთიაქში იყიდება მხოლოდ რეცეპტით. ეს გეუბნებათ ცხელი ხაზინებისმიერი სააფთიაქო ქსელი.
ანალოგების შემცვლელები
შეგიძლიათ ჩაანაცვლოთ კონტრაცეპტული Novaring ასეთით წამლები:
- შედგება ეთინილ ესტრადიოლისა და დიენოგესტისგან ტაბლეტების სახით. მწარმოებელი: Bayer Pharma (გერმანია).
- მზადდება დროსპირენონისა და ეთინილ ესტრადიოლის საფუძველზე ტაბლეტების სახით. პროდიუსერი: "გედეონ რიხტერი" (უნგრეთი).
- ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით დროსპირენონთან და ეთინილ ესტრადიოლთან ერთად. მწარმოებელი: "ბაიერ ვაიმარი" (გერმანია).
- ფორმაში შექმნილი საშვილოსნოსშიდა მოწყობილობალევონორგესტრელთან ერთად. მწარმოებელი: "Bayer Schering Pharma" (გერმანია/ფინეთი).
- ფემოსტონიიგი მზადდება ტაბლეტის სახით ესტრადიოლთან და დიდროგესტერონთან ერთად. მწარმოებელი: Abbott Laboratories S.A. (აშშ), Solvay Pharmaceuticals (ნიდერლანდები).
- Logestხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით გესტოდენთან და ეთინილ ესტრადიოლთან ერთად. მწარმოებელი: Bayer Pharma (გერმანია).
ფოტო ანალოგები:
ჯესი, მირენა, იარინა და ნუვარინგი
ჯესი და იარინა კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივებია. Mirena არის საშვილოსნოსშიდა მოწყობილობა.
ყველა კონტრაცეპტივებიისინი გამოიყენება იმავე მიზნით, მაგრამ თითოეული ქალისთვის ისინი შესაფერისია სხვადასხვა გზით და მათგან კომფორტი / დისკომფორტი ასევე განსხვავებულია.
იყენებდი ნუვარინგის კონტრაცეპტივს და ეფექტური იყო?
სახელი:
ნოვარინგი
ფარმაკოლოგიური
მოქმედება:
კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტული პრეპარატი
შეიცავს ეტონოგესტრელს და ეთინილ ესტრადიოლს.
ეტონოგესტრელი არის პროგესტოგენი (19-ნორტესტოსტერონის წარმოებული), რომელიც მაღალი აფინურობით უკავშირდება სამიზნე ორგანოების პროგესტერონის რეცეპტორებს. ეთინილ ესტრადიოლი არის ესტროგენი და ფართოდ გამოიყენება კონტრაცეპტივების წარმოებაში.
NovaRing-ის კონტრაცეპტული ეფექტი განპირობებულია კომბინაციით სხვადასხვა ფაქტორები, რომელთაგან ყველაზე მნიშვნელოვანია ოვულაციის ჩახშობა.
ეფექტურობა
კლინიკურ კვლევებში დადგინდა, რომ პერლის ინდექსი (ინდიკატორი, რომელიც ასახავს ორსულობის სიხშირეს 100 ქალში კონტრაცეფციის 1 წლის განმავლობაში) 18-დან 40 წლამდე ასაკის ქალებში NuvaRing-ისთვის იყო 0,96 (95% CI: 0,64-1,39) და 0.64 (95% CI: 0.35-1.07) ყველა რანდომიზებული მონაწილის სტატისტიკურ ანალიზში (ITT ანალიზი) და მონაწილეთა ანალიზში კვლევებში, რომლებმაც დაასრულეს ისინი პროტოკოლის მიხედვით (PP ანალიზი), შესაბამისად. ეს მნიშვნელობები მსგავსი იყო Pearl Index-ის მნიშვნელობებთან, რომლებიც მიღებული იყო კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების (COCs) შედარებით კვლევებში, რომლებიც შეიცავს ლევონორგესტრელს/ეთინილ ესტრადიოლს (0.150/0.030 მგ) ან დროსპირენონს/ეთინილ ესტრადიოლს (3/0.30 მგ).
პრეპარატი NovaRing-ის გამოყენების ფონზე, ციკლი ხდება უფრო რეგულარული, მცირდება მენსტრუალური სისხლდენის ტკივილი და ინტენსივობა, რაც ხელს უწყობს რკინის დეფიციტის სიხშირის შემცირებას. არსებობს მტკიცებულება ენდომეტრიუმის და საკვერცხის კიბოს რისკის შემცირების შესახებ პრეპარატის გამოყენებისას. გარდა ამისა, მაღალი დოზით COC (0,05 მგ ეთინილ ესტრადიოლი) ამცირებს საკვერცხის ცისტების, მენჯის ორგანოების ანთებითი დაავადებების, სარძევე ჯირკვლების კეთილთვისებიანი ცვლილებების და საშვილოსნოსგარე ორსულობის რისკს. სრულიად გაუგებარია, გვთავაზობს თუ არა დაბალი დოზების ჰორმონალური კონტრაცეპტივები მსგავს სარგებელს.
სისხლდენის ბუნება
ერთი წლის განმავლობაში სისხლდენის შაბლონების შედარებამ 1000 ქალში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing-ს და COC-ებს, რომლებიც შეიცავს ლევონორგესტრელს/ეთინილ ესტრადიოლს (0.150/0.030 მგ) აჩვენა მნიშვნელოვანი შემცირება გარღვევის სისხლდენის ან ლაქების სიხშირეში NovaRing-ის გამოყენებისას COC-ებთან შედარებით. გარდა ამისა, შემთხვევების სიხშირე, როდესაც სისხლდენა მოხდა მხოლოდ პრეპარატის გამოყენების შესვენების დროს, მნიშვნელოვნად მაღალი იყო ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing-ს.
გავლენა ძვლის მინერალურ სიმკვრივეზე
NovaRing-ის (n=76) და არაჰორმონალური ინტრაუტერიული მოწყობილობის (n=31) ეფექტის შედარებით ორწლიანმა კვლევამ არ გამოავლინა გავლენა მინერალურ სიმკვრივეზე ძვლოვანი ქსოვილიქალებს შორის.
ბავშვები
NuvaRing-ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში არ არის შესწავლილი.
ფარმაკოკინეტიკა
ეტონოგესტრელი
შეწოვა
ეტონოგესტრელი, გამოთავისუფლებული NovaRing ვაგინალური რგოლიდან, სწრაფად შეიწოვება საშოს ლორწოვანი გარსით. ეტონოგესტრელის Cmax, რომელიც არის დაახლოებით 1700 პგ/მლ, მიიღწევა ბეჭდის შეყვანიდან დაახლოებით 1 კვირაში. შრატში კონცენტრაცია იცვლება მცირე დიაპაზონში და ნელ-ნელა მცირდება დაახლოებით 1600 პგ/მლ-მდე 1 კვირის შემდეგ, 1500 პგ/მლ-მდე 2 კვირის შემდეგ და 1400 პგ/მლ-მდე 3 კვირის გამოყენების შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 100%, რაც აღემატება ბიოშეღწევადობას პერორალური მიღებაეტონოგესტრელი. საშვილოსნოს ყელში და საშვილოსნოს შიგნით ეტონოგესტრელის კონცენტრაციის გაზომვის შედეგების მიხედვით ქალებში, რომლებიც იყენებენ პრეპარატ NovaRing-ს და ქალებს
ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებით, რომლებიც შეიცავს 0,150 მგ დესოგესტრელს და 0,020 მგ ეთინილ ესტრადიოლს, ეტონოგესტრელის კონცენტრაციის დაკვირვებული მნიშვნელობები შედარებადი იყო.
დისტრიბუცია
ეტონოგესტრელი უკავშირდება შრატის ალბუმინს და სქესობრივი ჰორმონის დამაკავშირებელ გლობულინს (SHBG). Vd ეტონოგესტრელი 2,3 ლ/კგ.
მეტაბოლიზმი
ეტონოგესტრელი მეტაბოლიზდება ღვიძლში სულფატად და გლუკურონიდულ კონიუგატებად. შრატის კლირენსი არის დაახლოებით 3,5 ლ/სთ. ეთინილ ესტრადიოლთან პირდაპირი ურთიერთქმედება არ გამოვლენილა.
მეცხოველეობა
შრატში ეტონოგესტრელის კონცენტრაციის დაქვეითება ორფაზიანია. T1/2 β-ფაზა შეადგენს დაახლოებით 29 საათს.ეტონოგესტრელი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით და ნაღველით 1,7:1 თანაფარდობით. T1/2 მეტაბოლიტები შეადგენს დაახლოებით 6 დღეს.
ეთინილ ესტრადიოლი
შეწოვა
NovaRing-დან გამოთავისუფლებული ეთინილ ესტრადიოლი სწრაფად შეიწოვება ვაგინალური ლორწოვანი გარსით. Cmax, რომელიც არის დაახლოებით 35 პგ/მლ, მიიღწევა ბეჭდის შეყვანიდან 3 დღის შემდეგ და მცირდება 19 პგ/მლ-მდე 1 კვირის შემდეგ, 18 პგ/მლ-მდე 2 კვირის შემდეგ და 18 პგ/მლ-მდე 3 კვირის გამოყენების შემდეგ.
აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 56% და შედარებულია ეთინილ ესტრადიოლის პერორალური მიღებისას. ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაციის გაზომვის შედეგების მიხედვით საშვილოსნოს ყელის რეგიონში და საშვილოსნოს შიგნით ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ პრეპარატ NovaRing-ს, და ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, რომლებიც შეიცავს 0,150 მგ დესოგესტელს და 0,020 მგ ეთინილ ესტრადიოლს, ეთინილესტრადიოლის დაკვირვებული მნიშვნელობები იყო. შესადარებელი.
ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაცია შესწავლილი იყო პრეპარატის NovaRing-ის შედარებით რანდომიზებულ კვლევაში (ეთინილ ესტრადიოლის ყოველდღიური გამოყოფა საშოში 0,015 მგ), ტრანსდერმალური პლასტი (ნორელგესტრომინი / ეთინილ ესტრადიოლი; ეთინილ ესტრადიოლის დღიური გამოთავისუფლება 0,020 მგ (ლევთიონლესტრადიოლი) და COC დღეში. ეთინილ ესტრადიოლი 0.030 მგ ციკლში) ჯანმრთელ ქალებში.
ყოველთვიური სისტემური ექსპოზიცია ეთინილ ესტრადიოლზე (AUC0-∞) NovaRing-ისთვის სტატისტიკურად მნიშვნელოვნად დაბალი იყო, ვიდრე პაჩისა და COC-ის, და შეადგენდა 10.9, 37.4 და 22.5 სთ/მლ, შესაბამისად.
დისტრიბუცია
ეთინილ ესტრადიოლი უკავშირდება შრატის ალბუმინს. Vd არის დაახლოებით 15 ლ/კგ.
მეტაბოლიზმი
ეთინილ ესტრადიოლი მეტაბოლიზდება არომატული ჰიდროქსილაციით, რასაც მოჰყვება მეთილაცია, რათა წარმოიქმნას სხვადასხვა ჰიდროქსილირებული და მეთოქსილირებული მეტაბოლიტები, რომლებიც წარმოდგენილია როგორც თავისუფალ მდგომარეობაში, ასევე გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგატების სახით. შრატის კლირენსი არის დაახლოებით 3,5 ლ/სთ.
მეცხოველეობა
შრატში ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაციის დაქვეითება ორფაზიანია. β-ფაზის T1/2 ხასიათდება დიდი ინდივიდუალური განსხვავებებით და საშუალოდ შეადგენს დაახლოებით 34 საათს.ეთინილ ესტრადიოლი არ გამოიყოფა უცვლელი სახით; მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით და ნაღველით 1,3:1 თანაფარდობით. T1/2 მეტაბოლიტები დაახლოებით 1,5 დღეა.
პაციენტების სპეციალური ჯგუფები
ბავშვები
NuvaRing-ის ფარმაკოკინეტიკა 18 წლამდე ასაკის ჯანმრთელ მოზარდ გოგონებში, რომლებსაც უკვე დაწყებული აქვთ მენსტრუაცია, არ არის შესწავლილი.
თირკმლის ფუნქციის დარღვევა
თირკმელების დაავადების ეფექტი NuvaRing-ის ფარმაკოკინეტიკაზე არ არის შესწავლილი.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
ღვიძლის დაავადების ეფექტი NovaRing-ის ფარმაკოკინეტიკაზე არ არის შესწავლილი.
თუმცა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში შეიძლება დაირღვეს სქესობრივი ჰორმონების მეტაბოლიზმი.
ეთნიკური ჯგუფები
პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა ეთნიკური ჯგუფების წარმომადგენლებში კონკრეტულად არ არის შესწავლილი.
ჩვენებები
განაცხადი:
ნუვარინგი გამოიყენება როგორც კონტრაცეპტივა.
განაცხადის რეჟიმი:
Nuvaring ბეჭედი განკუთვნილია ინტრავაგინალური გამოყენებისთვის.
შეგიძლიათ რინგზე თავად შეხვიდეთ, ამისთვის უნდა აირჩიოთ კომფორტული პოზა (ჯდომა ან დგომა, ერთი ფეხის აწევა ან დაწოლა).
ჩასასმელად რგოლი შეკუმშულია და შეჰყავთ საშოში.
ბეჭდის ზუსტ პოზიციას საშოში არ აქვს დიდი მნიშვნელობა კონტრაცეპტული ეფექტისთვის, თუმცა ის მოხერხებულად უნდა განთავსდეს ისე, რომ არ გამოიწვიოს დისკომფორტიან სქესობრივი კავშირის სირთულე.
ჩასმის შემდეგ რგოლი უნდა დარჩეს საშოში 3 კვირის განმავლობაში. თუ ბეჭედი შემთხვევით ამოიღეს საშოდან (მაგალითად, ტამპონის გამოყენებისას), ის უნდა ჩამოიბანოთ არა ცხელი წყლით და ხელახლა ჩასვათ დაუყოვნებლივ.
3 კვირის შემდეგ (კვირის იმავე დღეს, როდესაც ბეჭედი ჩასვეს), რგოლი უნდა მოიხსნას საშოდან. წინა ბეჭდის ამოღებიდან 7 დღის შემდეგ, თუ ქალს ჯერ კიდევ ესაჭიროება კონტრაცეფცია, დაინერგება შემდეგი Novaring ბეჭედი.
7-დღიანი შესვენების დროს ქალს უნდა დაეწყოს მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენა (როგორც წესი, სისხლდენა იწყება ნოვარინგის რგოლის ამოღებიდან 2-3 დღეში).
შემდეგი Nuvaring ბეჭედი ინიშნება იმისდა მიუხედავად, დასრულდა თუ არა მენსტრუალური სისხლდენა.
თუ არსებობს ორსულობის რისკინუვარინგის ბეჭდის გამოყენებამდე ორსულობა უნდა გამოირიცხოს.
თუ ქალი წინა ციკლში არ იყენებდა ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს, ნუვარინგის რგოლი უნდა დაიწყოს ციკლის პირველი 5 დღის განმავლობაში (ციკლის პირველი დღე არის მენსტრუაციის დაწყების დღე). პირველი 7 დღის განმავლობაში, ამ შემთხვევაში, დამატებით უნდა გამოიყენოთ პრეზერვატივი ან კონტრაცეფციის სხვა ბარიერული მეთოდი.
თუ ქალი წინა ციკლში იღებდა ორალურ კონტრაცეპტივებს, ნოვარინგის რგოლი უნდა დაიწყოს 7-დღიანი შესვენების შემდეგ პირველ დღეს ან ბოლო პლაცებო ტაბლეტის მიღებიდან მეორე დღეს.
თუ ქალი წინა ციკლში იყენებდა მინი-აბებს ან სხვა პრეპარატებსშეიცავს მხოლოდ პროგესტოგენებს (პროგესტოგენის საშვილოსნოსშიდა ხელსაწყოების ჩათვლით), ნუვარინგის რგოლის გამოყენება უნდა დაიწყოს პროგესტოგენების ბოლო დოზის მიღების დღიდან (დღეს, როდესაც პროგესტოგენების შემდეგი ინექცია ჩატარდება, ან ინტრაუტერიული მოწყობილობის გამოყენების დღეს. პროგესტოგენებთან ერთად მოიხსნა).
კონტრაცეპტივებიდან, რომლებიც შეიცავს მხოლოდ პროგესტოგენებს ნუვარინგის რგოლზე გადასვლისას, პირველი 7 დღის განმავლობაში უნდა იქნას გამოყენებული კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი.
აბორტის შემდეგპირველ ტრიმესტრში ჩატარებული Novaring რგოლი შეიძლება გამოყენებულ იქნას აბორტის შემდეგ დაუყოვნებლივ (ამ შემთხვევაში კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდი არ არის საჭირო).
მშობიარობის შემდეგ, სპონტანური აბორტი ან აბორტი მეორე ტრიმესტრშინოვარინგის ბეჭდის გამოყენება რეკომენდებულია მშობიარობის ან აბორტის შემდეგ მეოთხე კვირაში.
თუ ნუვარინგის რგოლის გამოყენება მოგვიანებით დაიწყება, პირველი 7 დღის განმავლობაში დამატებით უნდა იქნას გამოყენებული პრეზერვატივი ან კონტრაცეფციის სხვა ბარიერული მეთოდი.
თუ 7 დღიანი შესვენების შემდეგ ქალს დაავიწყდა ნუვარინგის რინგზე შესვლა,უნდა დაინერგოს რაც შეიძლება ადრე. პირველი 7 დღის განმავლობაში, ამ შემთხვევაში, დამატებით უნდა გამოიყენოთ პრეზერვატივი ან კონტრაცეფციის სხვა ბარიერული მეთოდი.
თუ რგოლი შემთხვევით ამოღებულია, კონტრაცეპტული ეფექტურობა მცირდება, თუ ნუვარინგის რგოლი საშოს გარეთ 3 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში იმყოფებოდა. რგოლი უნდა შეიყვანოთ საშოში რაც შეიძლება მალე, მაგრამ თუ შესვენება 3 საათზე მეტია, დამატებითი ბარიერული კონტრაცეფცია უნდა იქნას გამოყენებული მომდევნო 7 დღის განმავლობაში.
თუ ეს 7 დღე ემთხვევა ნუვარინგის გამოყენების მესამე კვირას, რგოლი უნდა დარჩეს საშოში 3 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში (ათვლა იწყება ბეჭდის პირველად ჩასმის მომენტიდან), შემდეგი რგოლი ამ შემთხვევაში იდება ერთი დღის შემდეგ. წინას ამოღება.
თუ ქალს დროულად დაავიწყდა ნუვარინგის ბეჭდის ამოღება, გასათვალისწინებელია, რომ მისი ეფექტურობა შენარჩუნებულია მიღებიდან 4 კვირის განმავლობაში.
თუ ბეჭედი დროულად არ მოიხსნა, მაშინვე უნდა მოიხსნას ქალი, როგორც კი ამის შესახებ გაიხსენებს. ახალი რგოლი ამ შემთხვევაში შემოდის წინა მოხსნიდან 1 დღის შემდეგ. თუ ნუვარინგის რგოლი საშოში 4 კვირაზე მეტია, მისი ეფექტურობა მცირდება და ახლის გამოყენებამდე ორსულობა უნდა გამოირიცხოს.
თუ პრეპარატი Novaring-ის გამოყენებას შორის 7-დღიანი ინტერვალის განმავლობაში არ განვითარდა მენსტრუალური სისხლდენა, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს ახალი რგოლის შეყვანამდე.
მენსტრუალური სისხლდენის გადადებაქალს შეუძლია მომდევნო რინგზე 7-დღიანი შესვენების გარეშე შევიდეს.
მეორე რგოლის გამოყენებისას ამ შემთხვევაში შესაძლებელია მცირე ლაქების განვითარება. შემდეგ ციკლებში რგოლები უნდა დაინიშნოს რეკომენდირებულად, 7 დღიანი შესვენებით.
მენსტრუალური სისხლდენის დროის შესაცვლელადქალს შეუძლია შეამციროს ინტერვალი ნუვარინგის გამოყენებას შორის იმდენი დღით, რამდენიც საჭიროა მისი მენსტრუაციის გადადების მიზნით.
რაც უფრო მოკლეა შესვენება, მით მეტია შანსი იმისა, რომ მენსტრუალური სისხლდენა არ იქნება, თუმცა ციკლის დროს მცირე ლაქები გამოჩნდება.
გამოყენებული Novaring ბეჭედი უნდა იყოს შეფუთული ჩანთაში და გადაყრილი იყოს საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ისე, რომ თავიდან იქნას აცილებული ბეჭდის შემთხვევითი კონტაქტი სხვა ადამიანებთან.
Გვერდითი მოვლენები:
ნუვარინგი ზოგადად კარგად მოითმენს პაციენტებს.
არსებობს მონაცემები ასეთის განვითარების ცალკეულ შემთხვევებზე არასასურველი ეფექტებიპრეპარატი Nuvaring-ის აქტიური კომპონენტების გამო:
- გვერდიდან ნერვული სისტემა
: ემოციური ლაბილობა, თავის ტკივილი, შაკიკი და შაკიკის მსგავსი თავის ტკივილი, დეპრესია, თავბრუსხვევა, უმიზეზო შფოთვა, მომატებული დაღლილობა;
-გვერდიდან რეპროდუქციული სისტემა
: ლიბიდოს დაქვეითება, სარძევე ჯირკვლების გადიდება და დაძაბულობა, დისმენორეა, ვაგინალური გამონადენი, ცერვიციტი, ვაგინიტი, სქესობრივ აქტთან დაკავშირებული პრობლემები, რაც გამოწვეულია რგოლის მდებარეობით;
- გვერდიდან საჭმლის მომნელებელი სისტემადა ღვიძლი: ტკივილი ეპიგასტრიკულ რეგიონში, განავლის დარღვევა, გულისრევა, ღებინება, სხეულის წონის ცვლილება;
- ალერგიული რეაქციები
: ჭინჭრის ციება, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება;
-სხვა: ცისტიტი.
უკუჩვენებები:
ვენური თრომბოზი (ისტორიის ჩათვლით), თრომბოემბოლიის ჩათვლით;
- არტერიული თრომბოზი (ისტორიის ჩათვლით), დარღვევების ჩათვლით ცერებრალური მიმოქცევამიოკარდიუმის ინფარქტი და/ან თრომბოზის წინამორბედები, სტენოკარდიის ჩათვლით, გარდამავალი იშემიური შეტევა;
- გულის დეფექტები თრომბოგენური გართულებებით;
- ვენური ან არტერიული თრომბოზის განვითარებისადმი მიდრეკილება, მათ შორის მემკვიდრეობითი დაავადებები: რეზისტენტობა გააქტიურებული ცილის C, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ჰიპერჰომოცისტეინემია და ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულები (კარდიოლიპინის ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი);
- შაკიკი ფოკალური ნევროლოგიური სიმპტომების ანამნეზში;
- შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა დაზიანებით;
- ვენური ან არტერიული თრომბოზის გამოხატული ან მრავალჯერადი რისკ-ფაქტორები;
- პანკრეატიტი (ისტორიის ჩათვლით), მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემიასთან ერთად;
- ღვიძლის მძიმე დაავადება, მისი ფუნქციის ნორმალიზებამდე;
- ღვიძლის სიმსივნეები, ავთვისებიანი ან კეთილთვისებიანი (ისტორიის ჩათვლით);
- დადგენილი ან საეჭვო ჰორმონზე დამოკიდებული ავთვისებიანი სიმსივნეები (მაგალითად, სასქესო ორგანოები ან სარძევე ჯირკვლები);
- უცნობი ეტიოლოგიის ვაგინალური სისხლდენა;
- ორსულობა (მათ შორის განზრახული);
- ჰიპერმგრძნობელობა NovaRing-ის რომელიმე აქტიური ან დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
რომელიმე ზემოაღნიშნული მდგომარეობის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის გამოყენება.
სიფრთხილე უნდა იყოსპრეპარატი ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე დაავადების, მდგომარეობის ან რისკის ფაქტორების არსებობისას; ასეთ შემთხვევებში ექიმმა გულდასმით უნდა შეაფასოს NovaRing-ის გამოყენების სარგებელი-რისკის თანაფარდობა:
- დაავადებების არსებობა ოჯახურ ისტორიაში (ვენური თრომბოზი და ემბოლია და/ან არტერიული თრომბოზი ძმებში/დებში ნებისმიერ ასაკში ან შედარებით მშობლებში ადრეული ასაკი;
- ხანგრძლივი იმობილიზაცია, ძირითადი ქირურგიული ჩარევები, ნებისმიერი ქირურგიული ჩარევა ქვედა კიდურებიან სერიოზული დაზიანება;
- ზედაპირული ვენების თრომბოფლებიტი;
- მოწევა (განსაკუთრებით 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში);
- დისლიპოპროტეინემია;
- გულის სარქვლის დაავადება;
- წინაგულების ფიბრილაცია;
- არტერიული ჰიპერტენზია;
- დიაბეტი;
- მკვეთრი ან ქრონიკული დარღვევებიღვიძლის ფუნქცია;
- ქოლესტაზით გამოწვეული სიყვითლე და/ან ქავილი;
- ქოლელითიაზი;
- პორფირია;
- სისტემური წითელი მგლურა;
- ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი;
- სიდენჰამის ქორეა (პატარა ქორეა);
- სმენის დაქვეითება ოტოსკლეროზის გამო;
- (მემკვიდრეობითი) ანგიონევროზული შეშუპება;
- ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი);
- ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია;
- ქლოაზმა;
- პირობები, რომლებიც ართულებს ვაგინალური რგოლის გამოყენებას: საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი, თიაქარი შარდის ბუშტი, სწორი ნაწლავის თიაქარი, მძიმე ქრონიკული ყაბზობა.
დაავადების გამწვავების, მდგომარეობის გაუარესების ან რომელიმე ჩამოთვლილი მდგომარეობის პირველად გაჩენის შემთხვევაში, უნდა მიმართოთ ექიმს, რათა გადაწყვიტოთ NovaRing-ის შემდგომი გამოყენების შესაძლებლობა.
თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე დაავადება, მდგომარეობა ან რისკის ფაქტორი არსებობს, NovaRing-ის გამოყენების სარგებელი და შესაძლო რისკები თითოეული ცალკეული ქალისთვის უნდა შეფასდეს, სანამ ის დაიწყებს NovaRing-ის გამოყენებას.
დაავადების გამწვავების, მდგომარეობის გაუარესების ან ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე მდგომარეობის პირველად გაჩენის შემთხვევაში, ქალმა უნდა მიმართოს ექიმს, რათა გადაწყვიტოს NovaRing-ის შემდგომი გამოყენების შესაძლებლობა.
სისხლის მიმოქცევის დარღვევები
ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენება შეიძლება დაკავშირებული იყოს ვენური თრომბოზის (ღრმა ვენების თრომბოზი და ფილტვის ემბოლია) და არტერიული თრომბოზის განვითარებასთან, ასევე თანმდევ გართულებებთან, ზოგჯერ ფატალური შედეგით.
ნებისმიერი COC-ის გამოყენება ზრდის ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) განვითარების რისკს VTE-ის განვითარების რისკთან შედარებით პაციენტებში, რომლებიც არ იყენებდნენ COC-ებს. VTE–ს განვითარების ყველაზე დიდი რისკი ჩნდება COC–ს გამოყენების პირველ წელს. სხვადასხვა COC–ების უსაფრთხოების ფართო პერსპექტიული კოჰორტის მონაცემები მიუთითებს იმაზე, რომ რისკის ყველაზე დიდი ზრდა, რისკის დონესთან შედარებით ქალებში, რომლებიც არ იყენებენ COC–ებს, ხდება. COC-ის გამოყენების დაწყებიდან პირველი 6 თვის განმავლობაში ან მათი გამოყენების განახლების შემდეგ შესვენების შემდეგ (4 კვირა ან მეტი). არაორსულ ქალებში, რომლებიც არ იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, VTE-ის განვითარების რისკი არის 1-დან 5-მდე შემთხვევა 10000 ქალ წელიწადში (WY).
ქალებში, რომლებიც იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, VTE-ის განვითარების რისკი არის 3-დან 9 შემთხვევამდე 10000 VL-ზე. გაზრდილი რისკი ნაკლებია, ვიდრე ორსულობა, სადაც რისკი არის 5-20/10,000 YL (ორსულობის მონაცემები ორსულობის რეალურ ხანგრძლივობაზე დაფუძნებული სტანდარტულ კვლევებში; 9-თვიანი ორსულობის საფუძველზე, რისკი არის 7-დან 27 შემთხვევამდე 10,000 YL-ზე).
ქალებში in მშობიარობის შემდგომი პერიოდი VTE-ის განვითარების რისკი შეადგენს 40-დან 65 შემთხვევას 10000 YL-ზე. VTE იწვევს ლეტალური შედეგიშემთხვევების 1-2%-ში.
კვლევების შედეგების მიხედვით, ქალები, რომლებიც იყენებენ NuvaRing-ს, ექვემდებარებიან უფრო დიდი რისკი VTE-ს განვითარება, ისევე როგორც ქალებში, რომლებიც იყენებენ COC-ებს (რისკის კორექტირებული თანაფარდობა წარმოდგენილია ქვემოთ მოცემულ ცხრილში).
დიდი პერსპექტიული დაკვირვებით კვლევაში, TASC (Transatlantic Active Safety Study of the use of NovaRing for კარდიოვასკულარული სისხლძარღვთა სისტემა) VTE-ის რისკი შეფასებული იყო ქალებში, რომლებმაც დაიწყეს NuvaRing-ის ან COC-ების გამოყენება, გადავიდნენ NuvaRing-ზე ან COC-ზე სხვა კონტრაცეპტივებიდან, ან განაახლეს NovaRing-ის ან COC-ების გამოყენება ტიპიურ მომხმარებელთა პოპულაციაში.
ქალები 24-48 თვის განმავლობაში აკვირდებოდნენ.
შედეგებმა აჩვენა VTE-ის განვითარების რისკის მსგავსი დონე ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ NuvaRing-ს (სიხშირე 8.3 შემთხვევა 10,000 LL-ზე) და ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს (სიხშირე 9.2 შემთხვევა 10,000 LL-ზე).
ქალებისთვის, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს, გარდა დესოგესტრელის, გესტოდენისა და დროსპირენონისა, VTE-ის სიხშირე იყო 8.9 შემთხვევა 10,000 VL-ზე.
FDA-ს მიერ ინიცირებული რეტროსპექტული კოჰორტის კვლევა საკვები პროდუქტებიდა მედიკამენტები) აჩვენა, რომ VTE-ის სიხშირე ქალებში, რომლებმაც დაიწყეს NovaRing-ის გამოყენება არის 11,4 შემთხვევა 10,000 LL-ზე, ხოლო ქალებში, რომლებმაც დაიწყეს ლევონორგესტრელის შემცველი COC-ების გამოყენება, VTE-ის სიხშირე არის 9,2 შემთხვევა 10,000 JL-ზე.
სხვათა თრომბოზის უკიდურესად იშვიათი შემთხვევები სისხლძარღვები(მაგალითად, ღვიძლის არტერიები და ვენები, მეზენტერული სისხლძარღვები, თირკმელები, ტვინი და ბადურა) COC-ების გამოყენებისას. არ არის ცნობილი ეს შემთხვევები დაკავშირებულია თუ არა COC-ების გამოყენებასთან.
ვენური ან არტერიული თრომბოზის შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ტკივილს ერთ ფეხიში და/ან შეშუპებას; მოულოდნელი ძლიერი ტკივილიმკერდში, შესაძლოა გამოსხივდეს მარცხენა ხელი; ქოშინის შეტევა, ხველა; ნებისმიერი უჩვეულო, მძიმე, გახანგრძლივებული თავის ტკივილი; მხედველობის უეცარი ნაწილობრივი ან სრული დაკარგვა; ორმაგი ხედვა; ბუნდოვანი მეტყველება ან აფაზია; თავბრუსხვევა; კოლაფსი, ფოკალური ეპილეფსიური კრუნჩხვით ან მის გარეშე; უეცარი სისუსტე ან ძლიერი დაბუჟება სხეულის ერთ მხარეს ან სხეულის რომელიმე ნაწილზე; მოძრაობის დარღვევები; "მკვეთრი" მუცელი.
ვენური თრომბოზის და ემბოლიის განვითარების რისკის ფაქტორები:
- ასაკი;
- დაავადებების არსებობა ოჯახურ ისტორიაში (ვენური თრომბოზი და ემბოლია ძმებში/დებში ნებისმიერ ასაკში ან მშობლებში შედარებით ადრეულ ასაკში). თუ არსებობს ეჭვი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე, ნებისმიერი ჰორმონალური კონტრაცეპტივის დაწყებამდე ქალი უნდა მიმართოს სპეციალისტს რჩევისთვის;
- გახანგრძლივებული იმობილიზაცია, სერიოზული ოპერაცია, ნებისმიერი ოპერაცია ქვედა კიდურებზე ან სერიოზული ტრავმა. ასეთ სიტუაციებში რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა (დაგეგმილი ოპერაციის შემთხვევაში მინიმუმ 4 კვირით ადრე) გამოყენების შემდგომი განახლებით საავტომობილო აქტივობის სრული აღდგენიდან არა უადრეს 2 კვირისა;
- სიმსუქნით (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი);
- შესაძლებელია ზედაპირული ვენების თრომბოფლებიტი და ვარიკოზული ვენებივენები.
არ არსებობს კონსენსუსი ამ პირობების შესაძლო როლზე ვენური თრომბოზის ეტიოლოგიაში.
არტერიული თრომბოემბოლიის გართულებების განვითარების რისკის ფაქტორები:
- ასაკი;
- მოწევა (ბევრი მოწევით და ასაკთან ერთად, რისკი კიდევ უფრო იზრდება, განსაკუთრებით 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში);
- დისლიპოპროტეინემია;
- სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი);
- ჰიპერტენზია;
- შაკიკი;
- გულის სარქვლის დაავადება;
- წინაგულების ფიბრილაცია;
- დაავადების არსებობა ოჯახურ ისტორიაში (არტერიული თრომბოზი ძმებში/დებში ნებისმიერ ასაკში ან მშობლებში შედარებით ადრეულ ასაკში). თუ არსებობს ეჭვი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე, ნებისმიერი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებამდე ქალი უნდა გაიგზავნოს სპეციალისტთან რჩევისთვის.
ბიოქიმიური ფაქტორები, რომლებიც შეიძლება მიუთითებდეს მემკვიდრეობით ან შეძენილ მიდრეკილებაზე ვენური ან არტერიული თრომბოზის მიმართ, მოიცავს რეზისტენტობას აქტივირებული ცილის C-ს მიმართ, ჰიპერჰომოცისტეინემია, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ანტისხეულები ფოსფოლიპიდების მიმართ (კარდიოლიპინის საწინააღმდეგო ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი).
სხვა მდგომარეობები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის მიმოქცევის არასასურველი დარღვევები, არის შაქრიანი დიაბეტი, სისტემური წითელი მგლურა, ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი და ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება (მაგ., კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი) და ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია.
მშობიარობის შემდგომ პერიოდში აუცილებელია თრომბოემბოლიის გაზრდილი რისკის გათვალისწინება.
შაკიკის სიხშირის ან სიმძიმის ზრდამ (რომელიც შეიძლება იყოს ცერებროვასკულური შემთხვევის პროდრომული სიმპტომი) ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას შეიძლება გამოიწვიოს ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენების დაუყოვნებლივ შეწყვეტა.
ქალებს, რომლებიც იყენებენ CHC-ებს, უნდა მიეცეთ რჩევა, მიმართონ ექიმს, თუ შესაძლო სიმპტომებითრომბოზი. თუ თრომბოზი არის ეჭვი ან დადასტურებული, CHC გამოყენება უნდა შეწყდეს. ამ შემთხვევაში აუცილებელია ეფექტური კონტრაცეპტივების გამოყენება, ვინაიდან ანტიკოაგულანტებს (კუმარინებს) აქვთ ტერატოგენული ეფექტი.
სიმსივნის განვითარების რისკი
საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების ყველაზე მნიშვნელოვანი რისკფაქტორია ადამიანის პაპილომავირუსით (HPV) ინფექცია.
ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ COC-ების ხანგრძლივი გამოყენება იწვევს ამ რისკის დამატებით ზრდას, მაგრამ გაურკვეველია, რამდენად არის ეს გამოწვეული სხვა ფაქტორებით, როგორიცაა საშვილოსნოს ყელის უფრო ხშირი ნაცხი და სექსუალური ქცევის განსხვავება, მათ შორის. ბარიერული კონტრაცეპტივების გამოყენება. გაურკვეველი რჩება, როგორ უკავშირდება ეს ეფექტი NuvaRing-ის გამოყენებას.
54 ეპიდემიოლოგიური კვლევის შედეგების მეტაანალიზმა გამოავლინა ძუძუს კიბოს განვითარების შედარებითი რისკის მცირე ზრდა (1,24) ქალებში, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ჰორმონალურ ორალურ კონტრაცეპტივებს.
რისკი თანდათან მცირდება წამლის შეწყვეტიდან 10 წლის განმავლობაში.
სარძევე ჯირკვლის კიბო იშვიათად ვითარდება 40 წლამდე ასაკის ქალებში, ამიტომ ძუძუს კიბოს დამატებითი სიხშირე ქალებში, რომლებიც იღებენ ან იღებდნენ COC-ებს, მცირეა ძუძუს კიბოს განვითარების საერთო რისკთან შედარებით.
ძუძუს კიბო, რომელიც დიაგნოზირებულია ქალებში, რომლებიც იყენებენ COC-ებს, კლინიკურად ნაკლებად გამოხატულია, ვიდრე კიბოს გამოვლენილი ქალებში, რომლებსაც არასოდეს გამოუყენებიათ COC.
მკერდის კიბოს განვითარების რისკი შეიძლება იყოს გაზრდილი
იმის გამო, რომ ქალებში, რომლებიც იღებენ COC-ებს, ძუძუს კიბოს დიაგნოზი უფრო ადრე დგინდება, ასევე COC-ების ბიოლოგიური ეფექტების ან ამ ორივე ფაქტორების კომბინაციის გამო.
იშვიათ შემთხვევებში, ქალებს, რომლებიც იღებენ COC-ებს, აღენიშნებათ ღვიძლის კეთილთვისებიანი და კიდევ უფრო იშვიათად, ავთვისებიანი სიმსივნეები. ზოგიერთ შემთხვევაში, ამ სიმსივნეებმა გამოიწვია სიცოცხლისათვის საშიში სისხლდენის განვითარება მუცლის ღრუში. ექიმმა უნდა განიხილოს ღვიძლის სიმსივნის შესაძლებლობა დიფერენციალური დიაგნოზიდაავადება ქალებში, რომლებიც იღებენ NuvaRing-ს, თუ სიმპტომები მოიცავს მკვეთრი ტკივილიმუცლის ზედა ნაწილში, ღვიძლის გადიდება ან ინტრააბდომინალური სისხლდენის ნიშნები.
სხვა სახელმწიფოები
ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მქონე ქალებს ან ჰიპერტრიგლიცერიდემიის ოჯახურ ისტორიას აქვთ პანკრეატიტის განვითარების რისკი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღებისას.
ბევრი ქალი იღებს ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს არის არტერიული წნევის უმნიშვნელო მატებათუმცა, არტერიული წნევის კლინიკურად მნიშვნელოვანი მატება იშვიათია.
პირდაპირი კავშირი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასა და არტერიული ჰიპერტენზიის განვითარებას შორის არ არის დადგენილი.
თუ პრეპარატი NuvaRing-ის გამოყენებისას შეინიშნება არტერიული წნევის მუდმივი მატება, უნდა მიმართოთ ექიმს, რათა გადაწყვიტოს აუცილებელია თუ არა ვაგინალური რგოლის ამოღება და ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის დანიშვნა. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით არტერიული წნევის ადეკვატური კონტროლით შესაძლებელია NovaRing-ის გამოყენების განახლება.
ორსულობის დროს და კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას ვითარდება ან გაუარესდება შემდეგი შტატებიმიუხედავად იმისა, რომ მათი კავშირი კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან საბოლოოდ დადგენილი არ არის: სიყვითლე და/ან ქოლესტაზით გამოწვეული ქავილი, ქვების წარმოქმნა ნაღვლის ბუშტი, პორფირია, სისტემური წითელი მგლურა, ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი, სიდენჰემის ქორეა (მცირე ქორეა), ორსულობის ჰერპესი, სმენის დაქვეითება ოტოსკლეროზის გამო, (მემკვიდრული) ანგიონევროზული შეშუპება.
მწვავე ან ქრონიკული ღვიძლის დისფუნქციაშეიძლება გახდეს პრეპარატის NovaRing-ის შეწყვეტის საფუძველი ღვიძლის ფუნქციური ტესტების ნორმალიზებამდე.
ქოლესტაზური სიყვითლის რეციდივი, რომელიც დაფიქსირდა ადრე ორსულობის დროს ან სქესობრივი სტეროიდული პრეპარატების გამოყენებისას, მოითხოვს NovaRing-ის გაუქმებას.
მიუხედავად იმისა, რომ ესტროგენებმა და პროგესტოგენებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ პერიფერიულ ინსულინის რეზისტენტობაზე და ქსოვილებში გლუკოზის ტოლერანტობაზე, არ არსებობს არანაირი მტკიცებულება, რომელიც ადასტურებს ჰიპოგლიკემიური თერაპიის შეცვლის აუცილებლობას ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას. თუმცა, ქალები შაქრიანი დიაბეტი NovaRing-ის გამოყენებისას უნდა იმყოფებოდეს მუდმივი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით კონტრაცეფციის პირველ თვეებში.
არსებობს მტკიცებულება კრონის დაავადების მიმდინარეობის გაუარესების შესახებ და წყლულოვანი კოლიტიჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას.
იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს კანის პიგმენტაცია(ქლოაზმა), განსაკუთრებით თუ ორსულობის დროს ადრე მოხდა.
ქალები, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება ქლოაზმის განვითარებისადმი, ნუვარინგის გამოყენებისას უნდა მოერიდონ მზის სხივებს და ულტრაიისფერ გამოსხივებას.
შემდეგმა პირობებმა შეიძლება ხელი შეუშალოს ბეჭდის სწორად ჩასმას ან მის ამოვარდნას: საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი, შარდის ბუშტის და/ან სწორი ნაწლავის თიაქარი, მძიმე ქრონიკული ყაბზობა.
ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, ქალებმა უნებურად ჩასვეს NuvaRing ვაგინალური რგოლი ურეთრაში და შესაძლოა შარდის ბუშტში. ცისტიტის სიმპტომების გამოვლენისას გასათვალისწინებელია ბეჭდის არასწორად ჩასმის შესაძლებლობა.
აღწერილია ვაგინიტის შემთხვევები პრეპარატის NuvaRing-ის გამოყენებისას. არ არსებობს იმის მტკიცებულება, რომ ვაგინიტის მკურნალობა გავლენას ახდენს NovaRing-ის გამოყენების ეფექტურობაზე, ისევე როგორც NovaRing-ის გამოყენების ეფექტი ვაგინიტის მკურნალობის ეფექტურობაზე.
აღწერილია ბეჭდის რთული მოხსნის ძალიან იშვიათი შემთხვევები, რაც მოითხოვს მის ამოღებას ჯანდაცვის სპეციალისტის მიერ.
სამედიცინო გამოკვლევა/კონსულტაცია
NuvaRing-ის დანიშვნამდე ან მისი გამოყენების განახლებამდე, თქვენ უნდა ყურადღებით გადახედოთ ქალის სამედიცინო ისტორიას (მათ შორის ოჯახის ისტორიას) და ჩაატაროთ გინეკოლოგიური გამოკვლევა ორსულობის გამორიცხვის მიზნით.
აუცილებელია არტერიული წნევის გაზომვა, სარძევე ჯირკვლების, მენჯის ორგანოების გამოკვლევა, მათ შორის საშვილოსნოს ყელის ნაცხის ციტოლოგიური გამოკვლევა და ზოგიერთი ლაბორატორიული ტესტი, რათა გამოირიცხოს უკუჩვენებები და შეამციროს პრეპარატის შესაძლო გვერდითი ეფექტების რისკი.
სამედიცინო გამოკვლევების სიხშირე და ბუნება დამოკიდებულია ინდივიდუალური მახასიათებლებითითოეულ პაციენტს, მაგრამ სამედიცინო გამოკვლევებიტარდება მინიმუმ 6 თვეში ერთხელ.
ქალმა უნდა წაიკითხოს ინსტრუქციები და დაიცვას ყველა რეკომენდაცია. ქალს უნდა ეცნობოს, რომ NuvaRing არ იცავს აივ ინფექციისგან (შიდსი) და სქესობრივი გზით გადამდები სხვა დაავადებებისგან.
შემცირებული ეფექტურობა
NuvaRing-ის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს რეჟიმის შეუსრულებლობის შემთხვევაში ან თუ ჩატარდება თანმხლები თერაპია.
შემცირებული ციკლის კონტროლი
NovaRing-ის გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს აციკლური სისხლდენა (ლაქები ან უეცარი სისხლდენა). თუ ასეთი სისხლდენა შეინიშნება რეგულარული ციკლების შემდეგ ფონზე სწორი განაცხადიპრეპარატი NuvaRing, თქვენ უნდა დაუკავშირდეთ თქვენს დამსწრე გინეკოლოგს საჭირო დიაგნოსტიკური კვლევების ჩასატარებლად, მათ შორის. ორგანული პათოლოგიის ან ორსულობის გამორიცხვის მიზნით. შესაძლოა საჭირო გახდეს დიაგნოსტიკური კიურეტაჟი.
ზოგიერთ ქალს ბეჭდის ამოღების შემდეგ სისხლი არ მოსდის. თუ პრეპარატი NovaRing გამოიყენებოდა ინსტრუქციის შესაბამისად, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ქალი ორსულად იყო. თუ ინსტრუქციის რეკომენდაციები არ არის დაცული და ბეჭდის ამოღების შემდეგ სისხლდენა არ არის, ასევე ზედიზედ ორი ციკლის განმავლობაში სისხლდენის არარსებობის შემთხვევაში, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს.
ეთინილ ესტრადიოლისა და ეტონოგესტრელის ზემოქმედება სექსუალურ პარტნიორზე
ეთინილ ესტრადიოლისა და ეტონოგესტრელის ექსპოზიციის ხარისხი და შესაძლო ფარმაკოლოგიური ზემოქმედება მამრობითი სქესის პარტნიორებზე პენისის ქსოვილებში შეწოვის გამო არ არის შესწავლილი.
ლაბორატორიული კვლევა
კონტრაცეპტული სტეროიდების გამოყენებამ შეიძლება ხელი შეუშალოს გარკვეული შედეგების შედეგებს ლაბორატორიული კვლევაღვიძლის ფუნქციის ბიოქიმიური მაჩვენებლების ჩათვლით, ფარისებრი ჯირკვალითირკმელზედა ჯირკვლები და თირკმელები, სატრანსპორტო ცილების პლაზმური დონეები (მაგ., კორტიკოსტეროიდების დამაკავშირებელი გლობულინი და სქესის ჰორმონების დამაკავშირებელი გლობულინი), ლიპიდური/ლიპოპროტეინების ფრაქციები, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმი და კოაგულაცია და ფიბრინოლიზი. ინდიკატორები, როგორც წესი, იცვლება ნორმალურ მნიშვნელობებში.
გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე
პრეპარატის NovaRing-ის ფარმაკოდინამიკური თვისებების შესახებ ინფორმაციის საფუძველზე, მოსალოდნელია, რომ ის არ იმოქმედებს მანქანების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.
პრეპარატის NovaRing-ის ფარმაკოდინამიკური თვისებების გათვალისწინებით, მოსალოდნელი არ არის, რომ ის იმოქმედებს მანქანის მართვისა და რთული აღჭურვილობის გამოყენების უნარზე.
ურთიერთქმედება
სხვა სამკურნალო
სხვა საშუალებებით:
ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებსა და სხვა პრეპარატებს შორის ურთიერთქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს აციკლური სისხლდენის განვითარება და/ან კონტრაცეპტივების უკმარისობა.
ლიტერატურაში ზოგადად აღწერილია შემდეგი ურთიერთქმედება კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებთან.
შესაძლო ურთიერთქმედება წამლებთან, რომლებიც იწვევენ მიკროსომურ ფერმენტებს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სასქესო ჰორმონების კლირენსის გაზრდა.
დადგენილია ურთიერთქმედება შემდეგ წამლებთან: ფენიტოინი, ბარბიტურატები, პრიმიდონი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი და შესაძლოა ოქსკარბაზეპინი, ტოპირამატი, ფელბამატი, რიტონავირი, გრიზეოფულვინი და წმინდა იოანეს ვორტის შემცველი პრეპარატები.
რომელიმე ჩამოთვლილი წამლის მკურნალობისას დროებით უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (პრეზერვატივი) ნუვარინგის კომბინაციაში, ან აირჩიოთ კონტრაცეფციის სხვა მეთოდი.
მედიკამენტების ერთდროული გამოყენებისას, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის მიკროსომური ფერმენტების ინდუქციას და მათი მოხსნიდან 28 დღის განმავლობაში, უნდა იქნას გამოყენებული კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდები.
თუ თანმხლები თერაპია უნდა გაგრძელდეს ბეჭდის გამოყენების 3 კვირის შემდეგ, მაშინ შემდეგი რგოლი უნდა დაინიშნოს დაუყოვნებლივ ჩვეულებრივი ინტერვალის გარეშე.
ორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობის დაქვეითებაეთინილ ესტრადიოლის შემცველი დაფიქსირდა ანტიბიოტიკების ერთდროული გამოყენებისას, როგორიცაა ამპიცილინი და ტეტრაციკლინები.
ამ ეფექტის მექანიზმი შესწავლილი არ არის. ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების კვლევაში, ამოქსიცილინის (875 მგ 2-ჯერ დღეში) ან დოქსიციკლინის (200 მგ/დღეში და შემდეგ 100 მგ/დღეში) მიღება 10 დღის განმავლობაში Nuvaring-ის გამოყენებისას უმნიშვნელოდ იმოქმედა ეტონოგესტრელის და ეთინილ ესტრადიოლის ფარმაკოკინეტიკაზე.
ანტიბიოტიკების გამოყენებისას (ამოქსიცილინის და დოქსიციკლინის გამოკლებით) უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (პრეზერვატივი) მკურნალობის დროს და ანტიბიოტიკების შეწყვეტიდან 7 დღის განმავლობაში.
თუ თანმხლები თერაპია უნდა გაგრძელდეს ბეჭდის გამოყენების 3 კვირის შემდეგ, მაშინ შემდეგი რგოლი უნდა ჩასვათ დაუყოვნებლივ ჩვეულებრივი ინტერვალის გარეშე.
ფარმაკოკინეტიკური კვლევებით არ გამოვლინდა ერთდროული გამოყენების ეფექტი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებიდა სპერმიციდები Novaring-ის კონტრაცეპტული ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ.
სუპოზიტორების კომბინირებული გამოყენებით სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები ოდნავ გაიზარდა რგოლის გახეთქვის რისკი.
ჰორმონალური კონტრაცეპტივებიშეიძლება გამოიწვიოს სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმის დარღვევა.
შესაბამისად, მათი კონცენტრაცია პლაზმაში და ქსოვილებში შეიძლება გაიზარდოს (მაგ. ციკლოსპორინი) ან შემცირდეს (მაგ. ლამოტრიგინი).
შესაძლო ურთიერთქმედების გამოსარიცხად აუცილებელია სხვა პრეპარატების გამოყენების ინსტრუქციის შესწავლა.
ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები აჩვენებს, რომ ტამპონების გამოყენება გავლენას არ ახდენს ჰორმონების შეწოვაზეგათავისუფლებულია ნოვარინგის ვაგინალური რგოლიდან.
იშვიათ შემთხვევებში ტამპონის მოხსნისას რგოლი შეიძლება შემთხვევით მოიხსნას.
ორსულობა:
NovaRing პრეპარატი შექმნილია ორსულობის თავიდან ასაცილებლად.
თუ ქალს სურს შეწყვიტოს პრეპარატის გამოყენება დაორსულების მიზნით, რეკომენდებულია დაელოდო ბუნებრივი ციკლის აღდგენას დაორსულებისთვის, რადგან ეს ხელს შეუწყობს ჩასახვისა და მშობიარობის თარიღის სწორად გამოთვლას.
ორსულობა
ორსულობის დროს NuvaRing-ის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
თუ ორსულობა მოხდა, ბეჭედი უნდა მოიხსნას.
Ვრცელი ეპიდემიოლოგიური კვლევებიარ გამოავლინა გაზრდილი რისკიგანვითარება დაბადების დეფექტებიბავშვებში დაბადებული ქალების მიერ, რომლებიც იღებდნენ COC-ებს ორსულობამდე, ისევე როგორც ტერატოგენული ეფექტი იმ შემთხვევებში, როდესაც ქალები იღებდნენ COC-ებს ადრეული თარიღებიორსულობა ამის შესახებ ცოდნის გარეშე.
მიუხედავად იმისა, რომ ეს ეხება ყველა COC-ს, არ არის ცნობილი, ეხება თუ არა ეს NuvaRing-ს. ქალთა მცირე ჯგუფში ჩატარებულმა კლინიკურმა კვლევამ აჩვენა, რომ მიუხედავად იმისა, რომ NuvaRing შეჰყავთ საშოში, კონტრაცეპტული ჰორმონების კონცენტრაცია საშვილოსნოს შიგნით NuvaRing-ის გამოყენებისას მსგავსია COC-ების გამოყენებისას.
ორსულობის შედეგები ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ NuvaRing-ის დროს კლინიკური კვლევაარ არის აღწერილი.
პერიოდი ძუძუთი კვება
პრეპარატის NovaRing-ის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს არ არის ნაჩვენები.
პრეპარატის შემადგენლობამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ლაქტაციაზე, შეამციროს რაოდენობა და შეცვალოს შემადგენლობა დედის რძე.
მცირე რაოდენობით კონტრაცეპტული სტეროიდები და/ან მათი მეტაბოლიტები შეიძლება გამოიყოფა რძეში, მაგრამ არ არსებობს რაიმე მტკიცებულება მათი უარყოფითი გავლენის შესახებ ბავშვების ჯანმრთელობაზე.
დოზის გადაჭარბება:
ჰორმონალური კონტრაცეპტივების დოზის გადაჭარბების სერიოზული შედეგები არ არის აღწერილი.
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მცირე ვაგინალური სისხლდენა ახალგაზრდა გოგონებში.
მკურნალობა: ჩაატარეთ სიმპტომური თერაპია. არ არსებობს ანტიდოტები.
გამოშვების ფორმა:
ვაგინალური ბეჭედი Novaringგლუვი, გამჭვირვალე, უფერო ან თითქმის უფერო, დიდი ზომის გარეშე ხილული დაზიანება, გამჭვირვალე ან თითქმის გამჭვირვალე ფართობით შეერთების ადგილას წყალგაუმტარი ალუმინის ფოლგის პარკებში 1 ან 3 ც.
შენახვის პირობები:
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას 2°-დან 8°C-მდე ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა - 3 წელი.
1 ნუვარინგის ბეჭედი შეიცავს:
- აქტიური ნივთიერება
: ეთინილ ესტრადიოლი - 2,7 მგ, ეტონოგესტრელი - 11,7 მგ;
- დამხმარე ნივთიერებები: ეთილენისა და ვინილის აცეტატის კოპოლიმერი (28% ვინილის აცეტატი) - 1677 მგ, ეთილენისა და ვინილის აცეტატის კოპოლიმერი (9% ვინილის აცეტატი) - 197 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 1,7 მგ.
აღწერილობის ბოლო განახლება მწარმოებლის მიერ 26.12.2014
ფილტრირებადი სია
აქტიური ნივთიერება:
ATX
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
ნაერთი
დოზის ფორმის აღწერა
გლუვი, გამჭვირვალე, უფერო ან თითქმის უფერო რგოლი დიდი თვალსაჩინო დაზიანების გარეშე, გამჭვირვალე ან თითქმის გამჭვირვალე ფართობით.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
ფარმაკოლოგიური ეფექტი- კონტრაცეპტივი.ფარმაკოდინამიკა
მოქმედების მექანიზმი. NovaRing ® არის ჰორმონალური კომბინირებული კონტრაცეპტივი, რომელიც შეიცავს ეტონოგესტელს და ეთინილ ესტრადიოლს. ეტონოგესტრელი არის პროგესტოგენი (19-ნორტესტოსტერონის წარმოებული), რომელსაც აქვს მაღალი მიდრეკილება სამიზნე ორგანოების პროგესტერონის რეცეპტორებთან.
ეთინილ ესტრადიოლი არის ესტროგენი და ფართოდ გამოიყენება კონტრაცეპტივების წარმოებაში.
NovaRing ®-ის კონტრაცეპტული ეფექტი განპირობებულია სხვადასხვა ფაქტორების ერთობლიობით, რომელთაგან ყველაზე მნიშვნელოვანია ოვულაციის ჩახშობა.
ეფექტურობა.კლინიკურ კვლევებში დადგინდა, რომ Pearl Index (ინდიკატორი, რომელიც ასახავს ორსულობის სიხშირეს 100 ქალში კონტრაცეფციის 1 წლის განმავლობაში) NovaRing®-ისთვის 18-დან 40 წლამდე ასაკის ქალებში იყო 0,96 (95% CI: 0,64 - 1.39) და 0.64 (95% CI: 0.35-1.07) ყველა რანდომიზებული მონაწილის სტატისტიკურ ანალიზში (ITT ანალიზი) და კვლევებში მონაწილეთა ანალიზში, რომლებმაც დაასრულეს ისინი პროტოკოლის მიხედვით (PP ანალიზი), შესაბამისად. ეს მნიშვნელობები მსგავსი იყო Pearl Index-ის მნიშვნელობების, რომლებიც მიღებული იყო კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების (COCs) შედარებით კვლევებში, რომლებიც შეიცავს ლევონორესტრელს/ეთინილ ესტრადიოლს (0.15/0.03 მგ) ან დროსპირენონს/ეთინილ ესტრადიოლს (3/0.3 მგ).
პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების ფონზე, ციკლი ხდება უფრო რეგულარული, მცირდება მენსტრუალური სისხლდენის ტკივილი და ინტენსივობა, რაც ხელს უწყობს რკინის დეფიციტის სიხშირის შემცირებას. არსებობს მტკიცებულება ენდომეტრიუმის და საკვერცხის კიბოს რისკის შემცირების შესახებ პრეპარატის გამოყენებისას.
სისხლდენის ბუნება.ერთი წლის განმავლობაში სისხლდენის ნიმუშების შედარებამ 1000 ქალში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing ® და COC-ებს, რომლებიც შეიცავს ლევონორგესტრელს/ეთინილესტრადიოლს (0.15 / 0.03 მგ) აჩვენა მნიშვნელოვანი შემცირება გარღვევის სისხლდენის ან ლაქების სიხშირის მნიშვნელოვანი შემცირება NovaRing®-ის გამოყენებისას COC-თან შედარებით. გარდა ამისა, შემთხვევების სიხშირე, როდესაც სისხლდენა მოხდა მხოლოდ პრეპარატის გამოყენების შესვენების დროს, მნიშვნელოვნად მაღალი იყო ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing®-ს.
გავლენა ძვლის მინერალურ სიმკვრივეზე. NovaRing ®-ის (n=76) და არაჰორმონალური ინტრაუტერიული მოწყობილობის (n=31) ეფექტის შედარებით 2-წლიანმა კვლევამ არ აჩვენა გავლენა ძვლის მინერალურ სიმკვრივეზე ქალებში.
ბავშვები. NovaRing-ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე მოზარდებისთვის არ არის შესწავლილი.
ფარმაკოკინეტიკა
ეტონოგესტრელი
შეწოვა.ეტონოგესტრელი, გამოთავისუფლებული NovaRing ® ვაგინალური რგოლიდან, სწრაფად შეიწოვება საშოს ლორწოვანი გარსით. C max ეტონოგესტრელი სისხლის პლაზმაში, რომელიც არის დაახლოებით 1700 პგ/მლ, მიიღწევა ბეჭდის შეყვანიდან დაახლოებით 1 კვირის შემდეგ. პლაზმური კონცენტრაციები იცვლება მცირე დიაპაზონში და ნელ-ნელა მცირდება დაახლოებით 1600 პგ/მლ 1 კვირის შემდეგ, 1500 პგ/მლ 2 კვირის შემდეგ და 1400 პგ/მლ 3 კვირის გამოყენების შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 100%, რაც აღემატება ეტონოგესტრელის ორალურ ბიოშეღწევადობას. საშვილოსნოს ყელში და საშვილოსნოში ეტონოგესტრელის კონცენტრაციის გაზომვის შედეგების მიხედვით ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing ®-ს, და ქალებში, რომლებიც იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, რომლებიც შეიცავს 0,15 მგ დესოგესტელს და 0,02 მგ ეთინილ ესტრადიოლს, ეტონოგესტელის კონცენტრაციის დაკვირვება. შედარებადი იყო.
დისტრიბუცია.ეტონოგესტრელი უკავშირდება პლაზმის ალბუმინს და სქესობრივი ჰორმონის დამაკავშირებელ გლობულინს (SHBG). ეტონოგესტრელის აშკარა V d არის 2,3 ლ / კგ.
მეტაბოლიზმი.ეტონოგესტრელის ბიოტრანსფორმაცია ხდება სასქესო ჰორმონების მეტაბოლიზმის ცნობილი გზებით. აშკარა პლაზმური კლირენსი არის დაახლოებით 3,5 ლ/სთ. პირდაპირი ურთიერთქმედება ეთინილ ესტრადიოლთან, ერთდროულად მიღებული არ არის გამოვლენილი.
გატანა.ეტონოგესტრელის კონცენტრაცია პლაზმაში მცირდება 2 ფაზაში. ტერმინალურ ფაზაში T 1/2 შეადგენს დაახლოებით 29 საათს.ეტონოგესტრელი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავებით ნაღველთან ერთად დაახლოებით 1,7:1 თანაფარდობით. T 1/2 მეტაბოლიტები დაახლოებით 6 დღეა.
ეთინილ ესტრადიოლი
შეწოვა.ეთინილ ესტრადიოლი, გამოთავისუფლებული NovaRing ® ვაგინალური რგოლიდან, სწრაფად შეიწოვება საშოს ლორწოვანი გარსით. C max პლაზმაში, რომელიც არის დაახლოებით 35 პგ/მლ, მიიღწევა ბეჭდის შეყვანიდან 3 დღის შემდეგ და მცირდება 19 პგ/მლ-მდე - 1 კვირის შემდეგ და 18 პგ/მლ-მდე - 3 კვირის გამოყენების შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 56% და შედარებულია ეთინილ ესტრადიოლის პერორალური მიღებისას. ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაციის გაზომვის შედეგების მიხედვით საშვილოსნოს ყელის რეგიონში და საშვილოსნოს შიგნით ქალებში, რომლებიც იყენებენ პრეპარატ NovaRing ®-ს და ქალებში, რომლებიც იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, რომლებიც შეიცავს 0,15 მგ დესოგესტრელს და 0,02 მგ ეთინილ ესტრადიოლს, ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაციის დაფიქსირებული მნიშვნელობები. შედარებადი იყო.
ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაცია შესწავლილი იყო NovaRing®-ის შედარებით რანდომიზებულ კვლევაში (ეთინილ ესტრადიოლის ყოველდღიური გამოყოფა საშოში - 0,015 მგ), ტრანსდერმალური პლასტირი (ნორელგესტრომინი / ეთინილ ესტრადიოლი; ეთინილ ესტრადიოლის დღიური გამოყოფა - 0,02 მგ (თინეილესტრადიოლის დღე-ღამეში) და CO2. ეთინილ ესტრადიოლის გამოყოფა; 03 მგ) ერთი ციკლის განმავლობაში ჯანმრთელ ქალებში. ყოველთვიური სისტემური ზემოქმედება ეთინილ ესტრადიოლზე (AUC 0-∞) NovaRing ®-ისთვის სტატისტიკურად მნიშვნელოვნად დაბალი იყო, ვიდრე პაჩისა და COC-ზე და შეადგენდა 10,9 ნგ სთ/მლ-ს, შესაბამისად 37,4 და 22,5 ნგ სთ/მლ პაჩისა და COC-ისთვის. .
დისტრიბუცია.ეთინილ ესტრადიოლი არასპეციფიკურად უკავშირდება პლაზმის ალბუმინს. აშკარა V d არის დაახლოებით 15 ლ/კგ.
მეტაბოლიზმი.ეთინილ ესტრადიოლი მეტაბოლიზდება არომატული ჰიდროქსილაციით. მისი ბიოტრანსფორმაციის დროს წარმოიქმნება დიდი რაოდენობით ჰიდროქსილირებული და მეთილირებული მეტაბოლიტები. ისინი ცირკულირებენ თავისუფალი სახით ან სულფატისა და გლუკურონიდის კონიუგატების სახით. აშკარა კლირენსი არის დაახლოებით 35 ლ/სთ.
გატანა.ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაცია პლაზმაში მცირდება 2 ფაზაში. T 1/2 ტერმინალურ ფაზაში ფართოდ განსხვავდება; საშუალოა დაახლოებით 34 საათი.ეთინილ ესტრადიოლი არ გამოიყოფა უცვლელი სახით. ეთინილ ესტრადიოლის მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავებით ნაღველთან ერთად 1,3:1 თანაფარდობით. T 1/2 მეტაბოლიტები დაახლოებით 1,5 დღეა.
პაციენტების სპეციალური ჯგუფები
ბავშვები. NovaRing ®-ის ფარმაკოკინეტიკა 18 წლამდე ასაკის ჯანმრთელ მოზარდ გოგონებში, რომლებსაც უკვე დაწყებული აქვთ მენსტრუაცია, არ არის შესწავლილი.
თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.თირკმლის დაავადების ეფექტი NovaRing®-ის ფარმაკოკინეტიკაზე არ არის შესწავლილი.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.ღვიძლის დაავადების ეფექტი NovaRing®-ის ფარმაკოკინეტიკაზე არ არის შესწავლილი. თუმცა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში შეიძლება დაირღვეს სქესობრივი ჰორმონების მეტაბოლიზმი.
ეთნიკური ჯგუფები.პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა ეთნიკური ჯგუფების წარმომადგენლებში კონკრეტულად არ არის შესწავლილი.
NovaRing ®-ის ჩვენებები
კონტრაცეფცია.
უკუჩვენებები
NovaRing ® უკუნაჩვენებია ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე მდგომარეობის არსებობისას. თუ რომელიმე ჩამოთვლილი მდგომარეობა მოხდა პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების პერიოდში, პრეპარატის გამოყენება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის NovaRing ® რომელიმე აქტიური ან დამხმარე ნივთიერების მიმართ;
თრომბოზი (არტერიული ან ვენური) და თრომბოემბოლია ამჟამად ან ისტორიაში (ღრმა ვენების თრომბოზის, თრომბოემბოლიის ჩათვლით ფილტვის არტერია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ცერებროვასკულური დარღვევები);
თრომბოზის წინა მდგომარეობები (მათ შორის გარდამავალი იშემიური შეტევები, სტენოკარდია) ამჟამად ან ისტორიაში;
ვენური ან არტერიული თრომბოზის განვითარებისადმი მიდრეკილება, მათ შორის მემკვიდრეობითი დაავადებები: რეზისტენტობა გააქტიურებული ცილის C, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ჰიპერჰომოცისტეინემია და ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულები (ანტისხეულები კარდიოლიპინის მიმართ, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი);
შაკიკი კეროვანი ნევროლოგიური სიმპტომებით ამჟამად ან ისტორიაში;
შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა დაზიანებით;
ვენური ან არტერიული თრომბოზის მძიმე ან მრავალჯერადი რისკ-ფაქტორები: თრომბოზისადმი მემკვიდრეობითი მიდრეკილება (თრომბოზი, მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ცერებროვასკულური ავარია ახალგაზრდა ასაკში ერთ-ერთ უახლოეს ნათესავში), ჰიპერტენზია, გულის სარქვლოვანი დაავადება, წინაგულების ფიბრილაცია, მოწინავე ქირურგიული ჩარევაგახანგრძლივებული იმობილიზაცია, ვრცელი ტრავმა, სიმსუქნე (სხეულის წონა > 30 კგ/მ 2), მოწევა 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში (იხ. სპეციალური მითითებები»);
პანკრეატიტი მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემიით ამჟამად ან ისტორიაში;
ღვიძლის მძიმე დაავადება;
ღვიძლის სიმსივნეები (ავთვისებიანი ან კეთილთვისებიანი), მათ შორის. ისტორიაში;
ცნობილი ან საეჭვო ჰორმონზე დამოკიდებული ავთვისებიანი სიმსივნეები (მაგალითად, სასქესო ორგანოების ან სარძევე ჯირკვლის სიმსივნეები);
უცნობი ეტიოლოგიის სისხლდენა საშოდან;
ორსულობა, მათ შორის. სავარაუდო;
ძუძუთი კვების პერიოდი;
NovaRing®-ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე მოზარდ გოგონებში არ არის შესწავლილი.
ფრთხილად
ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე დაავადების, მდგომარეობის ან რისკ-ფაქტორების არსებობისას, NovaRing ®-ის გამოყენების სარგებელი და შესაძლო რისკები თითოეული ცალკეული ქალისთვის უნდა შეფასდეს, სანამ ის დაიწყებს NovaRing®-ს გამოყენებას (იხ. სექცია „სპეციალური ინსტრუქციები“). დაავადების გამწვავების, მდგომარეობის გაუარესების ან ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე მდგომარეობის პირველად გამოვლენის შემთხვევაში, ქალმა უნდა მიმართოს ექიმს, რათა გადაწყვიტოს პრეპარატის NovaRing ® შემდგომი გამოყენების შესაძლებლობა.
სიფრთხილით, პრეპარატი NovaRing ® უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგ შემთხვევებში:
თრომბოზისა და თრომბოემბოლიის განვითარების რისკის ფაქტორები: თრომბოზისადმი მემკვიდრეობითი მიდრეკილება (თრომბოზი, მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ცერებროვასკულური შემთხვევა ახალგაზრდა ასაკში ერთ-ერთ უახლოეს ნათესავში), მოწევა, სიმსუქნე, დისლიპოპროტეინემია, არტერიული ჰიპერტენზია, შაკიკი გულის ფოკალური ნევროლოგიური სიმპტომების გარეშე. სარქვლის დაავადება, გულის არითმიები, გახანგრძლივებული იმობილიზაცია, ძირითადი ქირურგიული ჩარევები;
ზედაპირული ვენების თრომბოფლებიტი;
დისლიპოპროტეინემია;
გულის სარქვლის დაავადება;
ადეკვატურად კონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია;
შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა გართულებების გარეშე;
მკვეთრი ან ქრონიკული დაავადებებიღვიძლი;
ქოლესტაზით გამოწვეული სიყვითლე და/ან ქავილი;
ქოლელითიაზი;
პორფირია;
სისტემური წითელი მგლურა;
ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი;
სიდენჰამის ქორეა (პატარა ქორეა);
სმენის დაქვეითება ოტოსკლეროზის გამო;
(მემკვიდრეობითი) ანგიონევროზული შეშუპება;
ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი);
ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია;
პირობები, რამაც შეიძლება გაართულოს ვაგინალური რგოლის გამოყენება: საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი, შარდის ბუშტის თიაქარი, სწორი ნაწლავის თიაქარი, მძიმე ქრონიკული ყაბზობა.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
NovaRing ® განკუთვნილია ორსულობის თავიდან ასაცილებლად. თუ ქალს სურს შეწყვიტოს პრეპარატის გამოყენება დაორსულების მიზნით, რეკომენდებულია დაორსულება ბუნებრივი ციკლის აღდგენამდე, რადგან. ეს დაგეხმარებათ სწორად გამოთვალოთ კონცეფციისა და მშობიარობის თარიღი.
ორსულობის დროს NovaRing®-ის გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ ორსულობა მოხდა, ბეჭედი უნდა მოიხსნას. ფართო ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა არ გამოავლინა თანდაყოლილი მანკების გაზრდილი რისკი ბავშვებში, რომლებიც დაიბადნენ იმ ქალებში, რომლებიც იღებდნენ ორსულობამდე, ისევე როგორც ტერატოგენული ეფექტები იმ შემთხვევებში, როდესაც ქალები იღებდნენ COC-ებს ორსულობის ადრეულ პერიოდში, ამის შესახებ არ იცოდნენ. მიუხედავად იმისა, რომ ეს ეხება ყველა COC-ს, არ არის ცნობილი, ეხება თუ არა ეს NovaRing®-ს. ქალთა მცირე ჯგუფში ჩატარებულმა კლინიკურმა კვლევამ აჩვენა, რომ მიუხედავად იმისა, რომ NovaRing ® შეჰყავთ საშოში, კონტრაცეპტული სქესის ჰორმონების კონცენტრაცია საშვილოსნოს შიგნით NovaRing ® გამოყენებისას მსგავსია COC-ების გამოყენებისას. ორსულობის შედეგები ქალებში, რომლებმაც გამოიყენეს პრეპარატი NovaRing ® კლინიკური კვლევის დროს, არ არის აღწერილი.
პრეპარატის NovaRing ® გამოყენება ძუძუთი კვების დროს უკუნაჩვენებია. პრეპარატის შემადგენლობამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ლაქტაციაზე, შეამციროს რაოდენობა და შეცვალოს დედის რძის შემადგენლობა. მცირე რაოდენობით კონტრაცეპტული სასქესო ჰორმონები და/ან მათი მეტაბოლიტები შეიძლება გამოიყოფა რძეში, მაგრამ არ არსებობს რაიმე მტკიცებულება მათი ნეგატიური გავლენის შესახებ ბავშვების ჯანმრთელობაზე.
Გვერდითი მოვლენები
პრეპარატის გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს გვერდითი მოვლენები სხვადასხვა სიხშირით: ხშირად (≥1/100); იშვიათად (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.
ცხრილი 1
1 გვერდითი ეფექტების ჩამონათვალი ეფუძნება სპონტანური მოხსენებებიდან მიღებულ მონაცემებს. სიხშირის ზუსტად განსაზღვრა შეუძლებელია.
2 დაკვირვების კოჰორტის კვლევის მონაცემები ≥1/10000 —<1/1000 женщино-лет.
3 პარტნიორის ლოკალური რეაქციები მოიცავს ცნობებს პენისში ადგილობრივი რეაქციების შესახებ (მაგ. ტკივილი, სიწითლე, სისხლჩაქცევები და აბრაზიები).
გვერდითი მოვლენები, რომლებიც წარმოიშვა CHC-ს მიღებისას, დეტალურად არის აღწერილი განყოფილებაში "სპეციალური ინსტრუქციები": პანკრეატიტი, ქოლეცისტიტი, ცერებროვასკულური დარღვევები, ღვიძლის კეთილთვისებიანი და ავთვისებიანი სიმსივნეები, ქლოაზმა, ინსულინის წინააღმდეგობის ცვლილებები.
ანგიონევროზული შეშუპების მემკვიდრეობითი ფორმების მქონე ქალებში ეგზოგენურმა ესტროგენებმა შეიძლება გამოიწვიოს ან გააუარესოს ანგიონევროზული შეშუპების სიმპტომები.
ურთიერთქმედება
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებსა და სხვა პრეპარატებს შორის ურთიერთქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს აციკლური სისხლდენის განვითარება და/ან კონტრაცეპტივების უკმარისობა. ლიტერატურაში ზოგადად აღწერილია შემდეგი ურთიერთქმედება კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებთან.
ღვიძლის მეტაბოლიზმი:შეიძლება არსებობდეს ურთიერთქმედება წამლებთან, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის მიკროსომურ ფერმენტებს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სქესობრივი ჰორმონების კლირენსის გაზრდა. დადგინდა ურთიერთქმედება, მაგალითად, ფენიტოინთან, ბარბიტურატებთან, პრიმიდონთან, კარბამაზეპინთან, რიფამპიცინთან და შესაძლოა ასევე ოქსკარბაზეპინთან, ტოპირამატთან, ფელბამატთან, რიტონავირთან, გრიზოფულვინთან და წმინდა იოანეს ვორტის შემცველ პრეპარატებთან. (Hypericum perforatum). რომელიმე ჩამოთვლილი წამლით მკურნალობისას დროებით უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (პრეზერვატივი) პრეპარატ NovaRing®-ის გამოყენებასთან ერთად ან აირჩიოთ კონტრაცეფციის სხვა მეთოდი. მიკროსომური ფერმენტების გამომწვევი წამლების ერთდროული გამოყენებისას და მათი მოხსნიდან 28 დღის განმავლობაში უნდა იქნას გამოყენებული კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდები.
ანტიბიოტიკები:ეთინილ ესტრადიოლის შემცველი ორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობის დაქვეითება დაფიქსირდა ანტიბიოტიკების ერთდროული გამოყენებისას, როგორიცაა ამპიცილინი და ტეტრაციკლინები. ამ ეფექტის მექანიზმი შესწავლილი არ არის. ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების შესწავლისას, პერორალური ამოქსიცილინი (875 მგ 2-ჯერ დღეში) ან დოქსიციკლინი (200 მგ / დღეში, შემდეგ 100 მგ / დღეში) 10 დღის განმავლობაში NuvaRing®-ის გამოყენებისას მცირე გავლენა მოახდინა პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკაზე. ეტონოგესტრელი და ეთინილ ესტრადიოლი. ანტიბიოტიკების გამოყენებისას (ამოქსიცილინის და დოქსიციკლინის გამოკლებით) უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (პრეზერვატივი) მკურნალობის დროს და ანტიბიოტიკების შეწყვეტიდან 7 დღის განმავლობაში.
თუ თანმხლები თერაპია უნდა გაგრძელდეს ბეჭდის გამოყენების 3 კვირის შემდეგ, მაშინ შემდეგი რგოლი უნდა ჩასვათ დაუყოვნებლივ, ჩვეულებრივი ინტერვალის გარეშე.
ფარმაკოკინეტიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა სოკოს საწინააღმდეგო აგენტებისა და სპერმიციდების ერთდროული გამოყენების ეფექტი NovaRing®-ის კონტრაცეპციულ ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაზე. სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებთან სუპოზიტორების კომბინირებული გამოყენებისას რგოლის გახეთქვის რისკი ოდნავ იზრდება. ჰორმონალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება გამოიწვიოს სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმის დარღვევა. შესაბამისად, მათი კონცენტრაცია პლაზმაში და ქსოვილებში შეიძლება გაიზარდოს (მაგ. ციკლოსპორინი) ან შემცირდეს (მაგ. ლამოტრიგინი).
შესაძლო ურთიერთქმედების გამოსარიცხად აუცილებელია სხვა პრეპარატების გამოყენების ინსტრუქციის წაკითხვა.
სხვა სახის ურთიერთქმედება
ლაბორატორიული კვლევა.კონტრაცეპტული სტეროიდების გამოყენებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს გარკვეული ლაბორატორიული ტესტების შედეგებზე, მათ შორის ღვიძლის, ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმელზედა ჯირკვლის და თირკმელების ფუნქციის ბიოქიმიურ პარამეტრებზე; სატრანსპორტო ცილების პლაზმის კონცენტრაციაზე, როგორიცაა კორტიკოსტეროიდებთან დამაკავშირებელი გლობულინი და SHBG პლაზმაში; ლიპიდურ/ლიპოპროტეინულ ფრაქციებზე; ნახშირწყლების ცვლის ინდიკატორებზე; ასევე სისხლის შედედების და ფიბრინოლიზის ინდიკატორებზე. ინდიკატორები, როგორც წესი, იცვლება ნორმალურ მნიშვნელობებში.
ტამპონებთან კომბინირებული გამოყენება.ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები აჩვენებს, რომ ტამპონების გამოყენება არ ახდენს გავლენას NovaRing ® ვაგინალური რგოლიდან გამოთავისუფლებული ჰორმონების შეწოვაზე. იშვიათ შემთხვევებში, რგოლი შეიძლება შემთხვევით მოიხსნას ტამპონის მოხსნისას (იხ განყოფილებაში "შეყვანის მეთოდი და დოზირება").
დოზირება და მიღება
ინტრავაგინალურად. კონტრაცეპტული ეფექტის მისაღწევად, NovaRing ® უნდა იქნას გამოყენებული ინსტრუქციის მიხედვით.
ქალს შეუძლია დამოუკიდებლად შეიყვანოს NovaRing ® ვაგინალური რგოლი საშოში.
ექიმმა უნდა აცნობოს ქალს, როგორ ჩასვას და ამოიღოს NovaRing ® ვაგინალური რგოლი (ნახ. 1, 2).
ბეჭდის ჩასართავად ქალმა უნდა აირჩიოს კომფორტული პოზა, როგორიცაა ცალი ფეხი აწეული დგომა, ჩაჯდომა ან დაწოლა. NovaRing ® ვაგინალური რგოლი უნდა იყოს შეკუმშული და ჩასმული საშოში, სანამ რგოლი კომფორტულ მდგომარეობაში არ იქნება. ბეჭდის ზუსტი პოზიცია საშოში არ არის კრიტიკული კონტრაცეპტული ეფექტისთვის (ნახ. 3).
ჩასმის ტექნიკა (იხ. სურათი 4a, 4b, 4c).
1. ერთი ხელით ჩადეთ რგოლი საშოში, საჭიროების შემთხვევაში, მეორე ხელით გაშალეთ ლაბიები (სურ. 4ა).
2. ჩასვით რგოლი საშოში, სანამ რგოლი კომფორტულ მდგომარეობაში არ იქნება (ნახ. 4ბ).
3. დატოვეთ ბეჭედი საშოში 3 კვირის განმავლობაში (სურათი 4c).
შესავლის შემდეგ (იხ. ) ბეჭედი მუდმივად უნდა იყოს საშოში 3 კვირის განმავლობაში. სასურველია ქალმა რეგულარულად შეამოწმოს რჩება თუ არა ის საშოში. თუ ბეჭედი შემთხვევით ამოიღეს, მაშინ უნდა მიჰყვეთ ქვეთავში მოცემულ ინსტრუქციას
NovaRing ® ვაგინალური რგოლი უნდა მოიხსნას 3 კვირის შემდეგ, კვირის იმავე დღეს, როდესაც რგოლი შეიყვანეს საშოში. ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ კეთდება ახალი რგოლი (მაგალითად, თუ NovaRing ® ვაგინალური რგოლი დამონტაჟდა ოთხშაბათს, დაახლოებით 22:00 საათზე, მაშინ ის უნდა მოიხსნას ოთხშაბათს 3 კვირის შემდეგ, დაახლოებით 22:00 საათზე. ახალი რგოლი ჩასმულია შემდეგზე. ოთხშაბათი). ბეჭდის მოსაშორებლად ის საჩვენებელი თითით უნდა აიღოთ ან საჩვენებელი და შუა თითებით დაიჭიროთ და საშოდან გამოიყვანოთ (სურ. 5).
გამოყენებული ბეჭედი უნდა მოათავსოთ ჩანთაში (შეინახეთ ბავშვებისა და შინაური ცხოველებისთვის მიუწვდომელ ადგილას) და გადააგდოთ. სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის NovaRing ® მოქმედების შეწყვეტასთან, ჩვეულებრივ იწყება NovaRing ® ვაგინალური რგოლის ამოღებიდან 2-3 დღეში და შეიძლება მთლიანად არ შეჩერდეს ახალი რგოლის დაყენებამდე.
როგორ დავიწყოთ NovaRing ®-ის გამოყენება
წინა ციკლში ჰორმონალური კონტრაცეპტივები არ გამოიყენებოდა. NovaRing ® უნდა დაინიშნოს ციკლის პირველ დღეს (ანუ მენსტრუაციის პირველ დღეს). ბეჭდის დაყენება დასაშვებია ციკლის მე-2-5 დღეებში, თუმცა პირველ ციკლში, NovaRing ® გამოყენების პირველი 7 დღის განმავლობაში, რეკომენდებულია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების დამატებითი გამოყენება.
კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივებიდან (CHC) გადართვა.ქალმა უნდა შეიყვანოს NovaRing ® ვაგინალური რგოლი CHC (ტაბლეტები ან პლასტირი) მიღების ციკლებს შორის ჩვეული ინტერვალის ბოლო დღეს. თუ ქალი ღებულობდა CHC-ს სწორად და რეგულარულად და დარწმუნებულია, რომ ორსულად არ არის, მას შეუძლია გადაერთოს ვაგინალურ რგოლზე ციკლის ნებისმიერ დღეს. არავითარ შემთხვევაში არ უნდა გადააჭარბოთ წინა მეთოდის რეკომენდებული უჰორმონო ინტერვალს.
მხოლოდ პროგესტოგენის შემცველ პრეპარატებზე გადასვლა (მინი-აბი, პროგესტინის ორალური კონტრაცეპტივები, იმპლანტები, საინექციო ფორმები ან ჰორმონის შემცველი საშვილოსნოსშიდა სისტემები - სპირალი).ქალს, რომელიც იღებს მინი-აბებს ან პროგესტინურ ორალურ კონტრაცეპტივებს, შეუძლია NovaRing®-ზე გადაერთოს ნებისმიერ დღეს. რგოლის ჩადგმა ხდება იმპლანტის ან სპირალის ამოღების დღეს. თუ ქალმა მიიღო ინექციები, მაშინ NovaRing ®-ის გამოყენება იწყება იმ დღიდან, როდესაც შემდეგი ინექცია უნდა გაკეთებულიყო. ყველა ამ შემთხვევაში ქალმა უნდა გამოიყენოს კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი ბეჭდის შეყვანიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში.
აბორტის შემდეგ პირველ ტრიმესტრში.ქალს შეუძლია ბეჭდის ჩასმა აბორტის შემდეგ დაუყოვნებლივ. ამ შემთხვევაში მას არ სჭირდება დამატებითი კონტრაცეპტივები. თუ პრეპარატის NovaRing® გამოყენება აბორტის შემდეგ დაუყოვნებლივ არასასურველია, აუცილებელია დაიცვას ქვეპუნქტში მოცემული რეკომენდაციები. წინა ციკლში ჰორმონალური კონტრაცეპტივები არ გამოიყენებოდა. ინტერვალით ქალს რეკომენდირებულია კონტრაცეფციის ალტერნატიული მეთოდი.
მშობიარობის შემდეგ ან მეორე ტრიმესტრში აბორტის შემდეგ.ქალს რეკომენდირებულია რინგზე შესვლა არა უადრეს მე-4 კვირისა მშობიარობიდან (თუ ძუძუთი არ არის) ან აბორტიდან II ტრიმესტრში. თუ ბეჭედი დამონტაჟდება მოგვიანებით, მაშინ რეკომენდებულია დამატებითი ბარიერის მეთოდის გამოყენება პირველი 7 დღის განმავლობაში. თუმცა, თუ სქესობრივი აქტი უკვე მოხდა, მაშინ NovaRing ®-ის გამოყენებამდე აუცილებელია ორსულობის გამორიცხვა ან პირველი მენსტრუაციის მოლოდინი.
კონტრაცეპტული ეფექტი და ციკლის კონტროლი შეიძლება დაირღვეს, თუ ქალი არ დაიცავს რეკომენდებულ რეჟიმს. კონტრაცეპტული ეფექტის შემცირების თავიდან ასაცილებლად, უნდა დაიცვან შემდეგი რეკომენდაციები.
რა უნდა გააკეთოს ბეჭდის გამოყენებისას შესვენების გახანგრძლივების შემთხვევაში.თუ ბეჭდის გამოყენების შესვენების დროს მოხდა სქესობრივი კავშირი, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს. რაც უფრო გრძელია შესვენება, მით მეტია ორსულობის შანსი. თუ ორსულობა გამორიცხულია, ქალმა რაც შეიძლება მალე უნდა შეიტანოს ახალი რგოლი საშოში. კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდი, როგორიცაა პრეზერვატივი, შეიძლება გამოყენებულ იქნას მომდევნო 7 დღის განმავლობაში.
რა უნდა გააკეთოს, თუ ბეჭედი დროებით ამოიღეს საშოდან.ბეჭედი მუდმივად უნდა იყოს საშოში 3 კვირის განმავლობაში. თუ ბეჭედი შემთხვევით იქნა ამოღებული, ის უნდა ჩამოიბანოთ ცივი ან თბილი (არა ცხელი) წყლით და დაუყოვნებლივ შეიყვანოთ საშოში.
თუ რგოლი საშოს გარეთ დარჩა 3 საათზე ნაკლებ ხანს, მაშინ მისი კონტრაცეპტული ეფექტი არ მცირდება. ქალმა ბეჭედი საშოში რაც შეიძლება მალე (არაუგვიანეს 3 საათისა) უნდა ჩასვას.
თუ რგოლი იყო საშოს გარეთ 3 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში გამოყენების პირველი ან მე-2 კვირის განმავლობაში, კონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება შემცირდეს. ქალმა ბეჭედი საშოში რაც შეიძლება მალე უნდა შეიტანოს. მომდევნო 7 დღის განმავლობაში თქვენ უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი, როგორიცაა პრეზერვატივი. რაც უფრო გრძელია ბეჭედი საშოდან და რაც უფრო ახლოს არის ეს პერიოდი ბეჭდის გამოყენების 7-დღიან შესვენებასთან, მით უფრო მაღალია ორსულობის ალბათობა.
თუ რგოლი იყო საშოს გარეთ 3 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში გამოყენების მე-3 კვირას, მაშინ კონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება შემცირდეს. ქალმა უნდა გადააგდოს ეს ბეჭედი და აირჩიოს შემდეგი ორი მეთოდიდან ერთი:
1. დაუყონებლივ დააინსტალირეთ ახალი რგოლი (ახალი რგოლი შეიძლება გამოვიყენოთ მომდევნო 3 კვირის განმავლობაში. შესაძლოა არ იყოს სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის მიღების შეწყვეტასთან. თუმცა შესაძლებელია სისხლის ლაქა ან სისხლდენა ციკლის შუაში).
2. დაელოდეთ სისხლდენას, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის შეწყვეტასთან და შეიტანეთ ახალი რგოლი წინა რგოლის ამოღებიდან არაუგვიანეს 7 დღისა (ეს ვარიანტი უნდა შეირჩეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ბეჭდის გამოყენების რეჟიმი პირველი 2 კვირის განმავლობაში არ დაირღვა).
რა უნდა გააკეთოს ბეჭდის ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში.თუ პრეპარატი NovaRing ® გამოიყენებოდა არაუმეტეს 4 კვირის განმავლობაში, მაშინ კონტრაცეპტული ეფექტი რჩება საკმარისი. ქალს შეუძლია ერთი კვირა დაისვენოს ბეჭდის გამოყენებისგან და შემდეგ ჩადოს ახალი ბეჭედი.
თუ NovaRing ® ვაგინალური რგოლი საშოში დარჩა 4 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში, მაშინ კონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება გაუარესდეს, ამიტომ ორსულობა უნდა გამოირიცხოს ახალი ბეჭდის შემოღებამდე. თუ ქალი არ იცავს გამოყენების რეკომენდებულ რეჟიმს და სისხლდენა არ ხდება ბეჭდის გამოყენებისას ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ, მაშინ ორსულობა უნდა გამოირიცხოს ახალი ბეჭდის შემოღებამდე.
როგორ გადავიტანოთ ან გადავადოთ მენსტრუალური სისხლდენის დაწყება.მენსტრუაციის მსგავსი მოხსნის სისხლდენის გადადების მიზნით, ქალს შეუძლია ახალი ბეჭდის ჩასმა ერთკვირიანი შესვენების გარეშე. შემდეგი რგოლი უნდა იქნას გამოყენებული 3 კვირის განმავლობაში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ლაქები ან სისხლდენა. გარდა ამისა, ჩვეულებრივი ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ, ქალი უბრუნდება პრეპარატის NovaRing® რეგულარულ გამოყენებას.
სისხლდენის დაწყების კვირის მეორე დღეს გადასატანად, ქალს შეიძლება ურჩიოს უფრო მოკლე შესვენება რგოლიდან (იმდენი დღე რამდენიც საჭიროა). რაც უფრო ხანმოკლეა შესვენება ბეჭდის გამოყენებისას, მით უფრო მაღალია სისხლდენის არარსებობის ალბათობა, რომელიც ხდება ბეჭდის ამოღების შემდეგ და სისხლდენის ან ლაქების გაჩენა მომდევნო რგოლის გამოყენების პერიოდში.
ბავშვები
NovaRing®-ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე მოზარდ გოგონებში არ არის შესწავლილი.
დოზის გადაჭარბება
ჰორმონალური კონტრაცეპტივების დოზის გადაჭარბების სერიოზული შედეგები არ არის აღწერილი. შესაძლო სიმპტომებია გულისრევა, ღებინება და მცირე ვაგინალური სისხლდენა ახალგაზრდა გოგონებში. არ არსებობს ანტიდოტები. მკურნალობა სიმპტომურია.
სპეციალური მითითებები
თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე დაავადება, მდგომარეობა ან რისკის ფაქტორი არსებობს, NovaRing®–ის გამოყენების სარგებელი და შესაძლო რისკები თითოეული ცალკეული ქალისთვის უნდა შეფასდეს, სანამ ის დაიწყებს NovaRing–ის გამოყენებას. დაავადების გამწვავების, მდგომარეობის გაუარესების ან ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე პირობის პირველად გაჩენის შემთხვევაში, ქალმა უნდა მიმართოს ექიმს, რათა გადაწყვიტოს პრეპარატის NovaRing ® შემდგომი გამოყენების შესაძლებლობა.
სისხლის მიმოქცევის დარღვევები
ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენება შეიძლება დაკავშირებული იყოს ვენური თრომბოზის (ღრმა ვენების თრომბოზი და ფილტვის ემბოლია) და არტერიული თრომბოზის განვითარებასთან, ასევე თანმდევ გართულებებთან, ზოგჯერ ფატალური შედეგით.
ნებისმიერი COC-ის გამოყენება ზრდის VTE-ს განვითარების რისკს VTE-ის განვითარების რისკთან შედარებით პაციენტებში, რომლებიც არ იყენებდნენ COC-ებს. VTE-ის განვითარების ყველაზე დიდი რისკი შეინიშნება COC-ის გამოყენების პირველ წელს. მსხვილი პერსპექტიული კოჰორტული კვლევის მონაცემები სხვადასხვა COC-ების უსაფრთხოებაზე მიუთითებს, რომ რისკის ყველაზე დიდი ზრდა, რისკის დონესთან შედარებით ქალებში, რომლებიც არ იყენებენ COC-ებს, ხდება პირველი 6 თვის განმავლობაში COC-ის გამოყენების დაწყებიდან ან მათი გამოყენების განახლებიდან. შესვენება (4 კვირა ან მეტი). არაორსულ ქალებში, რომლებიც არ იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, VTE-ის განვითარების რისკი შეადგენს 1-დან 5 შემთხვევას 10000 ქალწელზე (WL). ქალებში, რომლებიც იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, VTE-ის განვითარების რისკი არის 3-დან 9 შემთხვევამდე 10000 VL-ზე. თუმცა, რისკი უფრო მცირე ზომით იზრდება, ვიდრე ორსულობის დროს, როდესაც ეს არის 5-20 შემთხვევა 10,000 YL-ზე (ორსულობის მონაცემები ეფუძნება კვლევებში ორსულობის რეალურ ხანგრძლივობას; 9 თვის ორსულობაზე გადაყვანისას, რისკი არის 7-დან 27 შემთხვევამდე 10000 JL-ზე). მშობიარობის შემდგომ პერიოდში ქალებში VTE-ის განვითარების რისკი არის 40-დან 65 შემთხვევამდე 10000 VL-ზე. VTE ფატალურია შემთხვევების 1-2%-ში.
კვლევების შედეგების მიხედვით, VTE-ის განვითარების გაზრდილი რისკი ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing ®-ს, მსგავსია ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს (რისკის შესწორებული თანაფარდობა, იხილეთ ცხრილი 2 ქვემოთ). დიდი პერსპექტიული დაკვირვების კვლევა TASC (Transatlantic Active Safety Study of NovaRing ® for CCC) შეაფასა VTE რისკი ქალებში, რომლებმაც დაიწყეს NovaRing® ან COC–ების გამოყენება, გადავიდნენ NovaRing®–ზე ან COC–ზე სხვა კონტრაცეპტივებიდან, ან განაახლეს NovaRing–ის გამოყენება. COC, ტიპიური მომხმარებლების პოპულაციაში. ქალებს აკვირდებოდნენ 24-48 თვის განმავლობაში. შედეგებმა აჩვენა VTE-ის განვითარების რისკის მსგავსი დონე ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing ®-ს (8,3 შემთხვევა 10,000 VL-ზე) და ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს (9,2 შემთხვევა 10,000 VL-ზე). ქალებისთვის, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს, გარდა დესოგესტრელის, გესტოდენისა და დროსპირენონის შემცველი, VTE-ის სიხშირე იყო 8,5 შემთხვევა 10,000 VL-ზე.
FDA-ს (აშშ სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის) მიერ წამოწყებულმა რეტროსპექტულმა კოჰორტულმა კვლევამ აჩვენა, რომ VTE-ის სიხშირე ქალებში, რომლებმაც დაიწყეს NovaRing®-ის გამოყენება არის 11,4 შემთხვევა 10000 YL-ზე, ხოლო ქალებში, ვინც დაიწყეს ლევონორგესტრელის შემცველი COC-ების გამოყენება, სიხშირე. VTE არის 9.2 შემთხვევა 10000 VL-ზე.
მაგიდა 2
VTE-ის განვითარების რისკის შეფასება (რისკის თანაფარდობა) ქალებში, რომლებიც იყენებენ NovaRing ®-ს, შედარებით ქალებში VTE-ის განვითარების რისკთან, რომლებიც იყენებენ COC-ებს.
| ეპიდემიოლოგიური კვლევა, პოპულაცია | შემდარებელი(ები) | რისკის კოეფიციენტი (RR (95% CI) |
| TASC (დინგერი, 2012). ქალები, რომლებმაც დაიწყეს პრეპარატის გამოყენება (მათ შორის კვლავ, შესვენების შემდეგ) და გადავიდნენ სხვა კონტრაცეპტივებზე | ყველა ხელმისაწვდომი COC კვლევის დროს 1 | RR 2: 0.8 (0.5-1.5) |
| ხელმისაწვდომი COC-ები, გარდა იმ შემთხვევისა, რომლებიც შეიცავს დესოგესტელს, გესტოდენს, დროსპირენონს | RR 2: 0.9 (0.4-2) | |
| "FDA ინიცირებული კვლევა" (სიდნეი, 2011). ქალები, რომლებმაც დაიწყეს კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების (CHC) გამოყენება კვლევის პერიოდში | COC ხელმისაწვდომია კვლევის პერიოდში 3 | RR 4: 1.09 (0.55-2.16) |
| ლევონორგესტრელი/0.03 მგ ეთინილ ესტრადიოლი | RR 4: 0.96 (0.47-1.95) |
1 ჩათვლით. დაბალი დოზით COC-ები, რომლებიც შეიცავს შემდეგ პროგესტინებს: ქლორმადინონის აცეტატი, ციპროტერონის აცეტატი, დესოგესტრელი, დიენოგესტი, დროსპირენონი, ეთინოდიოლის დიაცეტატი, გესტოდენი, ლევონორგესტრელი, ნორეთინდრონი, ნორგესტიმატი ან ნორგესტრელი.
2 ასაკის, სხეულის მასის ინდექსის, გამოყენების ხანგრძლივობის, VTE-ის ისტორიის გათვალისწინებით.
3 ჩათვლით დაბალი დოზით COC-ები, რომლებიც შეიცავს შემდეგ პროგესტინებს: ნორგესტიმატი, ნორეთინდრონი ან ლევონორგესტრელი.
4 კვლევაში ჩართვის ასაკის, ადგილისა და წლის გათვალისწინებით.
სხვა სისხლძარღვების თრომბოზის უკიდურესად იშვიათი შემთხვევები (მაგალითად, ღვიძლის არტერიები და ვენები, მეზენტერული სისხლძარღვები, თირკმლები, თავის ტვინის და ბადურა) ცნობილია COC-ების გამოყენებისას. არ არის ცნობილი ეს შემთხვევები დაკავშირებულია თუ არა COC-ების გამოყენებასთან. ვენური ან არტერიული თრომბოზის შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ცალმხრივ შეშუპებას და/ან ტკივილს ქვედა კიდურში, ლოკალიზებული ცხელება ქვედა კიდურებში, კანის სიწითლე ან გაუფერულება ქვედა კიდურზე; უეცარი ძლიერი ტკივილი გულმკერდის არეში, შესაძლოა გამოსხივდეს მარცხენა მკლავზე; ქოშინის შეტევა, ხველა; ნებისმიერი უჩვეულო, მძიმე, გახანგრძლივებული თავის ტკივილი; მხედველობის უეცარი ნაწილობრივი ან სრული დაკარგვა; ორმაგი ხედვა; ბუნდოვანი მეტყველება ან აფაზია; თავბრუსხვევა; კოლაფსი, ფოკალური ეპილეფსიური კრუნჩხვით ან მის გარეშე; უეცარი სისუსტე ან ძლიერი დაბუჟება სხეულის ერთ მხარეს ან სხეულის რომელიმე ნაწილზე; მოძრაობის დარღვევები; მწვავე მუცელი.
ვენური თრომბოზისა და ემბოლიის განვითარების რისკის ფაქტორები:
ასაკი;
დაავადებების არსებობა ოჯახურ ისტორიაში (ვენური თრომბოზი და ემბოლია ძმებში/დებში ნებისმიერ ასაკში ან მშობლებში მცირე ასაკში). თუ არსებობს ეჭვი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე, ნებისმიერი ჰორმონალური კონტრაცეპტივის დაწყებამდე ქალი უნდა მიმართოს სპეციალისტს რჩევისთვის;
გახანგრძლივებული იმობილიზაცია, სერიოზული ოპერაცია, ქვედა კიდურების ნებისმიერი ოპერაცია ან სერიოზული ტრავმა. ასეთ სიტუაციებში რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა (დაგეგმილი ოპერაციის შემთხვევაში მინიმუმ 4 კვირით) გამოყენების შემდგომი განახლებით საავტომობილო აქტივობის სრული აღდგენიდან არა უადრეს 2 კვირისა;
შესაძლოა ზედაპირული ვენების თრომბოფლებიტი და ვარიკოზული ვენები.
არ არსებობს კონსენსუსი ამ პირობების შესაძლო როლზე ვენური თრომბოზის ეტიოლოგიაში.
არტერიული თრომბოემბოლიის გართულებების განვითარების რისკის ფაქტორები:
ასაკი;
მოწევა (ბევრი მოწევით და ასაკთან ერთად რისკი კიდევ უფრო იზრდება, განსაკუთრებით 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში);
დისლიპოპროტეინემია;
სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი);
არტერიული წნევის მომატება;
შაკიკი;
გულის სარქვლოვანი დაავადება;
Წინაგულების ფიბრილაცია;
დაავადების არსებობა ოჯახურ ისტორიაში (არტერიული თრომბოზი და-ძმებში ნებისმიერ ასაკში ან მშობლებში შედარებით ადრეულ ასაკში).
თუ არსებობს ეჭვი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე, ნებისმიერი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებამდე ქალი უნდა გაიგზავნოს სპეციალისტთან რჩევისთვის. ბიოქიმიური ფაქტორები, რომლებიც შეიძლება მიუთითებდეს მემკვიდრეობით ან შეძენილ მიდრეკილებაზე ვენური ან არტერიული თრომბოზის მიმართ, მოიცავს რეზისტენტობას აქტივირებული ცილის C-ს მიმართ, ჰიპერჰომოცისტეინემია, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ანტისხეულები ფოსფოლიპიდების მიმართ (კარდიოლიპინის საწინააღმდეგო ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი).
სხვა მდგომარეობები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის მიმოქცევის არასასურველი დარღვევები, არის შაქრიანი დიაბეტი, სისტემური წითელი მგლურა, ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი და ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება (მაგ. კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი), აგრეთვე ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია. მშობიარობის შემდგომ პერიოდში აუცილებელია თრომბოემბოლიის გაზრდილი რისკის გათვალისწინება.
შაკიკის სიხშირის ან სიმძიმის ზრდამ (რომელიც შეიძლება იყოს ცერებროვასკულური შემთხვევის პროდრომული სიმპტომი) ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას შეიძლება გამოიწვიოს ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენების დაუყოვნებლივ შეწყვეტა.
ქალებს, რომლებიც იყენებენ CHC-ებს, უნდა მიეცეთ რჩევა თრომბოზის სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში მიმართონ ექიმს. თუ თრომბოზი არის ეჭვი ან დადასტურებული, CHC გამოყენება უნდა შეწყდეს. ამ შემთხვევაში აუცილებელია ეფექტური კონტრაცეპტივების გამოყენება, ვინაიდან ანტიკოაგულანტებს (კუმარინებს) აქვთ ტერატოგენული ეფექტი.
სიმსივნის განვითარების რისკი
საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების ყველაზე მნიშვნელოვანი რისკფაქტორია ადამიანის პაპილომავირუსით ინფექცია. ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ COC-ების ხანგრძლივი გამოყენება იწვევს ამ რისკის დამატებით ზრდას, მაგრამ გაურკვეველია, რამდენად არის ეს გამოწვეული სხვა ფაქტორებით, როგორიცაა საშვილოსნოს ყელის უფრო ხშირი ნაცხი და სექსუალური ქცევის განსხვავება, მათ შორის. ბარიერული კონტრაცეპტივების გამოყენება. გაურკვეველი რჩება, როგორ უკავშირდება ეს ეფექტი NovaRing®-ის გამოყენებას.
54 ეპიდემიოლოგიური კვლევის შედეგების მეტაანალიზის მიხედვით, ქალებში, რომლებიც იღებდნენ COC-ს, დაფიქსირდა ძუძუს კიბოს განვითარების შედარებითი რისკის უმნიშვნელო ზრდა (1.24). რისკი თანდათან მცირდება წამლის შეწყვეტიდან 10 წლის განმავლობაში. სარძევე ჯირკვლის კიბო იშვიათად ვითარდება 40 წლამდე ასაკის ქალებში, ამიტომ ძუძუს კიბოს დამატებითი სიხშირე ქალებში, რომლებიც იღებენ ან იღებდნენ COC-ებს, მცირეა ძუძუს კიბოს განვითარების საერთო რისკთან შედარებით. ძუძუს კიბო, რომელიც დიაგნოზირებულია ქალებში, რომლებიც იყენებენ COC-ებს, კლინიკურად ნაკლებად გამოხატულია, ვიდრე კიბოს გამოვლენილი ქალებში, რომლებსაც არასოდეს გამოუყენებიათ COC. სარძევე ჯირკვლის კიბოს განვითარების გაზრდილი რისკი შეიძლება გამოწვეული იყოს როგორც ძუძუს კიბოს ადრეული გამოვლენით ქალებში, რომლებიც იღებენ COC-ებს, ასევე COC-ების ბიოლოგიურ ეფექტებს ან ორივეს კომბინაციით.
იშვიათ შემთხვევებში, ქალებს, რომლებიც იღებენ COC-ებს, განუვითარდათ კეთილთვისებიანი და კიდევ უფრო იშვიათად, ავთვისებიანი ღვიძლის სიმსივნე. ზოგიერთ შემთხვევაში, ამ სიმსივნეებმა გამოიწვია სიცოცხლისათვის საშიში სისხლდენის განვითარება მუცლის ღრუში. ექიმმა უნდა განიხილოს ღვიძლის სიმსივნის შესაძლებლობა დაავადებების დიფერენციალური დიაგნოზის დროს ქალში, რომელიც ღებულობს NovaRing ®-ს, თუ სიმპტომები მოიცავს მწვავე ტკივილს მუცლის ზედა ნაწილში, ღვიძლის გადიდებას ან ინტრააბდომინალური სისხლდენის ნიშნებს.
სხვა სახელმწიფოები
ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მქონე ქალებს ან ჰიპერტრიგლიცერიდემიის ოჯახურ ისტორიას აქვთ პანკრეატიტის განვითარების რისკი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღებისას.
ბევრ ქალს, რომელიც იღებს ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს, აღენიშნება არტერიული წნევის უმნიშვნელო მატება, მაგრამ არტერიული წნევის კლინიკურად მნიშვნელოვანი მატება იშვიათია. პირდაპირი კავშირი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასა და არტერიული ჰიპერტენზიის განვითარებას შორის არ არის დადგენილი.
თუ პრეპარატი NovaRing ®-ის გამოყენებისას აღინიშნება არტერიული წნევის მუდმივი მატება, უნდა მიმართოთ ექიმს, რათა გადაწყვიტოს აუცილებელია თუ არა ვაგინალური რგოლის ამოღება და ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის დანიშვნა. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით არტერიული წნევის ადეკვატური კონტროლით შესაძლებელია პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების განახლება.
ორსულობის ფონზე და COC–ების გამოყენების დროს აღინიშნა შემდეგი პირობების განვითარება ან გაუარესება (თუმცა მათი კავშირი კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან ბოლომდე დადგენილი არ არის): სიყვითლე და/ან ქავილი გამოწვეული ქოლესტაზით, ფორმირება ნაღვლის ბუშტის კენჭები, პორფირია, სისტემური წითელი მგლურა, ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი, სიდენჰემის ქორეა (მცირე ქორეა), ორსულობის ჰერპესი, სმენის დაქვეითება ოტოსკლეროზის გამო, (მემკვიდრეობითი) ანგიონევროზული შეშუპება.
ღვიძლის ფუნქციის მწვავე ან ქრონიკული დარღვევა შეიძლება გახდეს პრეპარატის NovaRing®-ის შეწყვეტის საფუძველი ღვიძლის ფუნქციის პარამეტრების ნორმალიზებამდე. ქოლესტაზური სიყვითლის რეციდივი, რომელიც დაფიქსირდა ადრე ორსულობის დროს ან სქესობრივი ჰორმონების პრეპარატების გამოყენებისას, მოითხოვს პრეპარატის NovaRing ®-ის შეწყვეტას.
მიუხედავად იმისა, რომ ესტროგენებმა და პროგესტოგენებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ პერიფერიულ ინსულინის რეზისტენტობაზე და ქსოვილებში გლუკოზის ტოლერანტობაზე, არ არსებობს არანაირი მტკიცებულება, რომელიც ადასტურებს ჰიპოგლიკემიური თერაპიის შეცვლის აუცილებლობას ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას. თუმცა, დიაბეტით დაავადებული ქალები უნდა იმყოფებოდნენ მუდმივი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ NovaRing®-ის გამოყენებისას, განსაკუთრებით კონტრაცეფციის პირველ თვეებში.
არსებობს მტკიცებულება კრონის დაავადების და წყლულოვანი კოლიტის მიმდინარეობის გაუარესების შესახებ ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებით.
იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს სახის კანის პიგმენტაცია (ქლოაზმა), განსაკუთრებით თუ ორსულობის დროს ადრე მოხდა. ქლოაზმის განვითარებისადმი მიდრეკილმა ქალებმა უნდა მოერიდონ მზის სხივების და ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედებას NovaRing®-ის გამოყენებისას.
შემდეგმა პირობებმა შეიძლება ხელი შეუშალოს ბეჭდის სწორად ჩასმას ან მის ამოვარდნას: საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი, შარდის ბუშტის და/ან სწორი ნაწლავის თიაქარი, მძიმე ქრონიკული ყაბზობა.
ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, ქალებმა უნებლიედ შეიყვანეს NovaRing ® ვაგინალური რგოლი ურეთრაში და შესაძლოა შარდის ბუშტში. ცისტიტის სიმპტომების გამოვლენისას გასათვალისწინებელია ბეჭდის არასწორად ჩასმის შესაძლებლობა.
აღწერილია ვაგინიტის შემთხვევები პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების დროს. არ არსებობს იმის მტკიცებულება, რომ ვაგინიტის მკურნალობა გავლენას ახდენს პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების ეფექტურობაზე, ისევე როგორც მტკიცებულება პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების ეფექტის შესახებ ვაგინიტის მკურნალობის ეფექტურობაზე.
აღწერილია ბეჭდის რთული მოხსნის ძალიან იშვიათი შემთხვევები, რაც მოითხოვს მის ამოღებას ჯანდაცვის სპეციალისტის მიერ.
სამედიცინო გამოკვლევა/კონსულტაცია
სანამ დანიშნავთ პრეპარატ NovaRing ®-ს ან განაახლებთ მის გამოყენებას, ყურადღებით უნდა გადახედოთ ქალის სამედიცინო ისტორიას (მათ შორის ოჯახის ისტორიას) და ჩაატაროთ გინეკოლოგიური გამოკვლევა ორსულობის გამორიცხვის მიზნით. აუცილებელია არტერიული წნევის გაზომვა, სარძევე ჯირკვლების, მენჯის ორგანოების გამოკვლევა, მათ შორის საშვილოსნოს ყელის ნაცხის ციტოლოგიური გამოკვლევა და ზოგიერთი ლაბორატორიული ტესტი, რათა გამოირიცხოს უკუჩვენებები და შეამციროს პრეპარატის შესაძლო გვერდითი ეფექტების რისკი. სამედიცინო გამოკვლევების სიხშირე და ბუნება დამოკიდებულია თითოეული პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე, მაგრამ სამედიცინო გამოკვლევები ტარდება მინიმუმ 6 თვეში ერთხელ. ქალმა უნდა წაიკითხოს ინსტრუქციები და დაიცვას ყველა რეკომენდაცია. ქალს უნდა ეცნობოს, რომ NovaRing ® არ იცავს აივ ინფექციისგან (შიდსი) და სქესობრივი გზით გადამდები სხვა დაავადებებისგან.
შემცირებული ეფექტურობა
პრეპარატის NovaRing ® ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს რეჟიმის შეუსრულებლობის ან თანმხლები თერაპიის ჩატარების შემთხვევაში.
მენსტრუაციის ბუნების შეცვლა
NovaRing ®-ის გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს აციკლური სისხლდენა (ლაქები ან უეცარი სისხლდენა). თუ ასეთი სისხლდენა შეინიშნება რეგულარული ციკლების შემდეგ, პრეპარატის NovaRing ® სწორი გამოყენების ფონზე, უნდა მიმართოთ თქვენს გინეკოლოგს საჭირო დიაგნოსტიკური ტესტებისთვის, მათ შორის. ორგანული პათოლოგიის ან ორსულობის გამორიცხვის მიზნით. შესაძლოა საჭირო გახდეს დიაგნოსტიკური კიურეტაჟი. ზოგიერთ ქალს ბეჭდის ამოღების შემდეგ სისხლი არ მოსდის. თუ პრეპარატი NuvaRing ® გამოიყენებოდა ინსტრუქციის შესაბამისად, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ქალი ორსულად იყო. თუ ინსტრუქციის რეკომენდაციები არ არის დაცული და ბეჭდის ამოღების შემდეგ სისხლდენა არ არის, ასევე ზედიზედ ორი ციკლის განმავლობაში სისხლდენის არარსებობის შემთხვევაში, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს.
ეთინილ ესტრადიოლისა და ეტონოგესტრელის ზემოქმედება სექსუალურ პარტნიორზე
შესაძლო ფარმაკოლოგიური ეფექტები და ეთინილ ესტრადიოლისა და ეტონოგესტრელის ზემოქმედების ხარისხი მამრობითი სქესობრივი პარტნიორების მიმართ (პენისის ქსოვილებში შეწოვის გამო) არ არის შესწავლილი.
ბეჭდის დაზიანება
იშვიათ შემთხვევებში პრეპარატი NovaRing ® გამოყენებისას აღინიშნა რგოლის გახეთქვა.
NovaRing ®-ის ბირთვი მყარია, ამიტომ მისი შიგთავსი ხელუხლებელი რჩება და ჰორმონების გამოყოფა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუ ბეჭედი იშლება, ის ჩვეულებრივ ამოვარდება საშოდან (იხ. რეკომენდაციები ქვეთავში რა უნდა გააკეთოს, თუ ბეჭედი დროებით ამოიღეს საშოდანგანყოფილებაში "შეყვანის მეთოდი და დოზირება"). თუ რგოლი გატეხილია, უნდა ჩასვათ ახალი რგოლი.
ბეჭდის ვარდნა
ზოგჯერ აღინიშნებოდა NovaRing ® ვაგინალური რგოლის ამოვარდნა საშოდან, მაგალითად, არასწორად ჩასმისას ტამპონის ამოღება, სქესობრივი აქტის დროს ან მძიმე ან ქრონიკული შეკრულობის ფონზე. ამასთან დაკავშირებით, სასურველია ქალმა რეგულარულად შეამოწმოს NovaRing ® ვაგინალური რგოლის არსებობა საშოში. NovaRing ® ვაგინალური რგოლის საშოდან დაკარგვის შემთხვევაში აუცილებელია ქვეპუნქტის რეკომენდაციების დაცვა. რა უნდა გააკეთოს, თუ ბეჭედი დროებით ამოიღეს საშოდან"შეყვანის მეთოდი და დოზირება" განყოფილებაში.
მსგავსი სტატიები
-
ინგლისური - საათი, დრო
ყველას, ვისაც აინტერესებს ინგლისური ენის შესწავლა, მოუწია უცნაურ აღნიშვნებს გვ. მ. და ა. მ , და საერთოდ, სადაც დროა ნახსენები, რატომღაც მხოლოდ 12 საათიანი ფორმატი გამოიყენება. ალბათ ჩვენთვის მცხოვრები...
-
"ალქიმია ქაღალდზე": რეცეპტები
Doodle Alchemy ან Alchemy ქაღალდზე Android-ისთვის არის საინტერესო თავსატეხი ლამაზი გრაფიკით და ეფექტებით. ისწავლეთ როგორ ითამაშოთ ეს საოცარი თამაში და იპოვეთ ელემენტების კომბინაციები, რათა დაასრულოთ ალქიმია ქაღალდზე. Თამაში...
-
თამაშის ავარია Batman: Arkham City?
თუ თქვენ წინაშე აღმოჩნდებით, რომ Batman: Arkham City ანელებს, ავარია, Batman: Arkham City არ დაიწყება, Batman: Arkham City არ დაინსტალირდება, არ არის კონტროლი Batman: Arkham City, არ არის ხმა, გამოდის შეცდომები. ზევით, ბეტმენში:...
-
როგორ მოვიშოროთ ადამიანი სათამაშო აპარატებიდან როგორ მოვიშოროთ ადამიანი აზარტული თამაშებისგან
მოსკოვის Rehab Family კლინიკის ფსიქოთერაპევტთან და აზარტულ თამაშებზე დამოკიდებულების მკურნალობის სპეციალისტთან რომან გერასიმოვთან ერთად, რეიტინგის ბუკმეიკერებმა სპორტულ ფსონებში მოთამაშეს გზა გაუკვლიეს - დამოკიდებულების ჩამოყალიბებიდან ექიმთან ვიზიტამდე,...
-
Rebuses გასართობი თავსატეხები თავსატეხები გამოცანები
თამაში "RIDDLES Charades Rebuses": პასუხი განყოფილებაში "RIDDLES" დონე 1 და 2 ● არც თაგვი, არც ჩიტი - ის ხარობს ტყეში, ცხოვრობს ხეებზე და ღრღნის თხილს. ● სამი თვალი - სამი ბრძანება, წითელი - ყველაზე საშიში. დონე 3 და 4 ● ორი ანტენა თითო...
-
შხამისთვის თანხების მიღების პირობები
რამდენი თანხა მიდის SBERBANK-ის ბარათის ანგარიშზე გადახდის ოპერაციების მნიშვნელოვანი პარამეტრებია სახსრების დაკრედიტების პირობები და ტარიფები. ეს კრიტერიუმები, პირველ რიგში, დამოკიდებულია თარგმანის არჩეულ მეთოდზე. რა პირობებია ანგარიშებს შორის თანხის გადარიცხვისთვის