როგორ მუშაობს ახალი რგოლი? როგორ მუშაობს ჩასახვის საწინააღმდეგო ბეჭედი?

ბეჭედი NuvaRing - ჰორმონალური პრეპარატი, რომელსაც აქვს მაღალი კონტრაცეპტული ეფექტი და არ იწვევს უარყოფითი შედეგებისხეულისთვის. გამოყენების ინსტრუქცია ახასიათებს მას, როგორც დაცვის საიმედო მეთოდს.

ის არ არის ახირებული გამოყენებაში, რადგან მას არ სჭირდება ქალის ყოველდღიური მონაწილეობა, დამოუკიდებლად მოქმედება. ზუსტად როგორ აღწევს ის არასასურველი ჩასახვისგან დაცვის ამ დონეს და რა სიტუაციებში უნდა მიენიჭოს უპირატესობა?

ნუვარინგის ბეჭედი, რომლის გამოყენების ინსტრუქცია დეტალურად აღწერს გამოყენების წესებს, უაღრესად ეფექტურია ჩასახვის საწინააღმდეგო კონტრაცეპტივიახალი თაობა. ხელოვნური მასალა, საიდანაც ბეჭედი მზადდება, ასევე გამოიყენება მკერდის გასადიდებლად, იმპლანტების წარმოებაში.

ეს არის გამჭვირვალე, თითქმის უფერო რგოლი, 6 სმ დიამეტრის, საიმედოდ იცავს კვერცხუჯრედს სპერმატოზოიდების მიერ განაყოფიერებისა და ჩასახვის დაწყებისგან. მასალა, საიდანაც პრეპარატი მზადდება, არის ჰიპოალერგიული, ამიტომ მასზე უარყოფითი რეაქცია ძალზე იშვიათად ხდება.

შემადგენლობა და მოქმედების პრინციპი

NovaRing ბეჭდის ინსტრუქცია დეტალურად არის აღწერილი აქტიური ნივთიერებადა მოქმედების მექანიზმი. რგოლის შიგნით არის ეთინილ ესტრადიოლი და ეტონოგესტრელი, რომლებიც გამოიყოფა მათი ჭურვიდან ყოველდღე მკაცრად შეზღუდული დოზებით. იმის გამო, რომ მრავალი ჭურჭელი მდებარეობს საშოში, აქტიური ნივთიერებასწრაფად აღწევს სისხლში და იწყებს მოქმედებას.

ზუსტად ერთნაირად მუშაობენ ჩასახვის საწინააღმდეგო აბი, მიღებისას ნივთიერება შეიწოვება კუჭით და არა საშოს კედლებით.

Ზე ქალის სხეული NuvaRing-ს აქვს შემდეგი ეფექტები:

თრგუნავს ოვულაციის დაწყებას.
არ აძლევს ჰორმონალურ სისტემას მუშაობის საშუალებას.
ხელს უწყობს საშვილოსნოს ყელში სქელი ლორწოს წარმოქმნას, ხელს უშლის სპერმის შიგნით მოხვედრას და კვერცხუჯრედის განაყოფიერებას.

ეს პროცესები შეიძლება შეიცვალოს, თუ შეწყვეტთ ბეჭდის ამოღებას სხეულიდან და დაელოდებით ციკლის ნორმალიზებას.

მეთოდის უპირატესობები

ამ ტიპის კონტრაცეფციის საიმედოობის გარდა, NovaRing რგოლს აქვს სხვა დადებითი ასპექტები:

ჰორმონების დაბალი დოზები, რომლებსაც ქალი ყოველდღიურად იღებს ბეჭდის გამოყენების პროცესში. მკვლევარების აზრით, ის გამოყოფს თითქმის მესამედ ნაკლებ ეთინილ ესტრადიოლს, ვიდრე ორალური კონტრაცეპტივები.
ქალს არ სჭირდება ყოველდღიურად ფიქრი კონტრაცეპტივების მიღებაზე, ვინაიდან პრეპარატი მუშაობს მისგან დამოუკიდებლად, გამოყოფს აქტიური ნივთიერების საჭირო რაოდენობას.
ეს აადვილებს თქვენი მორგებას ყოველთვიური ციკლიკერძოდ, მენსტრუალური სისხლდენის დაწყების გადადება ან მიახლოება.
ნებისმიერი ჰორმონალური საშუალების მსგავსად, NovaRing-ს აქვს სასარგებლო ეფექტი გარეგნობააუმჯობესებს კანს, თმას და ფრჩხილებს, ამცირებს დისკომფორტიმენსტრუაციისა და ტკივილის დროს.

მეთოდის ნაკლოვანებები

კონტრაცეპტული ბეჭდის გამოყენების მთავარი უარყოფითი მხარეა უკუჩვენებებისა და გვერდითი ეფექტების შთამბეჭდავი ჩამონათვალის არსებობა, ასევე პრეპარატის გამოყენების რეჟიმის მკაცრად დაცვის აუცილებლობა.

მაგრამ უარყოფითი მხარეები ამით არ მთავრდება:

NuvaRing ვერ იცავს ქალს სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან, როგორიცაა შიდსი და სიფილისი. იგივე შეიძლება ითქვას ყველა ჰორმონალურ კონტრაცეპტივზე.
გარდა ამისა, თუ ქალი მგრძნობიარეა ინფექციის მიმართ, საშოში უცხო ობიექტის არსებობამ შეიძლება გაზარდოს ანთება და გაზარდოს გამონადენის რაოდენობა.
იმის გამო, რომ რგოლს შეუძლია გადაადგილება და მისი ამოღებაც კი საშოდან დამოუკიდებლად, საჭიროა პერიოდულად შემოწმდეს მისი არსებობა, რათა თავიდან აიცილოს სპერმატოზოიდების კვერცხუჯრედის განაყოფიერება.
კონტრაცეფციის ეს მეთოდი ქალებისთვის ფსიქოლოგიურად უჩვეულოა, ამიტომ ხშირად იწვევს მისი კონტრაცეპტული თვისებების მიმართ უნდობლობას.

გამოყენების ტექნიკა

NuvaRing-ის ბეჭდის გამოყენება შეგიძლიათ მხოლოდ ინსტრუქციის სრულად წაკითხვისა და გინეკოლოგთან კონსულტაციის შემდეგ. არ ღირს ამ კონტრაცეპტივის გამოყენების დამოუკიდებლად დანიშვნა, რადგან ძნელია გავითვალისწინოთ მხოლოდ პროფესიონალისთვის ცნობილი ყველა ნიუანსი.

პირველი მენსტრუაციის დაწყებისას, შეგიძლიათ შეიყვანოთ პრეპარატი საშოში, ხოლო პროცედურა უნდა იყოს შემდეგი:

ხელების დასაბანად.
მიიღეთ კომფორტული პოზა, რომელიც ხსნის საშოში წვდომას და შესაძლებელს გახდის სრულად დაისვენოთ, მაგალითად, დაწექით დივანზე.
გახსენით შეფუთვა და ამოიღეთ ბეჭედი ალუმინის შესაფუთიდან.
გააბრტყელეთ ორი თითით და ჩადეთ ბეჭედი ღრმად საშოში, უკანა კედელზე მიმაგრებით.

მთელ პროცესს დიდი დრო არ სჭირდება და ძალიან ჰგავს მენსტრუაციის დროს ტამპონის ჩასმას.არცერთი ტკივილიარ უნდა იყოს, ამიტომ, თუ თქვენ იგრძნობთ დისკომფორტს, დაუყოვნებლივ უნდა მოიხსნათ პრეპარატი და მიმართოთ ექიმს. ელასტიური ბეჭედი NovaRing, კეისით სწორი განაცხადი, უნდა მიეკრას საშოს კედლებს და მოიპოვოს მათზე ფეხი.

სამი კვირის გამოყენების შემდეგ კონტრაცეპტივი უნდა მოიხსნას. ეს უნდა გაკეთდეს სწორად, თუმცა ამ პროცესში არაფერია რთული.

თქვენ კვლავ უნდა დაიკავოთ კომფორტული პოზიცია და აიღოთ ბეჭედი თითით, რათა ნაზად ამოიღოთ იგი სხეულიდან. ეს ნივთი აღარ არის ხელახლა გამოყენებადი, ამიტომ შესაძლებელია მისი გადაგდება. გარდა ამისა, გოგონას შეიძლება მოელოდეს სისხლდენის გამოჩენა, რომელიც უნდა დაიწყოს მომდევნო 7 დღის განმავლობაში. ახალი ბეჭდის ჩასმა უნდა მოხდეს წინა რგოლის ამოღებიდან 8 დღის შემდეგ.

გამოიყენეთ, თუ წინა ციკლში არ იყო გამოყენებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივები

NuvaRing-ის რგოლი შეიძლება დაინიშნოს უკვე ციკლის პირველ დღეს, თუ საწყისი ნიშნებისისხლდენა ჩასახვისგან მაქსიმალურად დასაცავად. საჭიროების შემთხვევაში, შეგიძლიათ გადადოთ ბეჭდის გამოყენება 2-5 დღით, თუ მიმართავთ დაცვის ალტერნატიულ მეთოდებს.

კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივებიდან გადასვლა

სურვილის შემთხვევაში ქალს შეუძლია შეცვალოს კონტრაცეფციის მეთოდი და კომბინირებული ჰორმონალური პრეპარატების ნაცვლად აირჩიოს NovaRing ბეჭედი. გამოყენების ინსტრუქცია არ გამორიცხავს ამ შესაძლებლობას, თუ ქალმა შეასრულა გინეკოლოგის მითითებები და არ გამოტოვა აბების მიღება.

მხოლოდ პროგესტოგენის შემცველი წამლების გადართვა

მინი-აბი ასევე ადვილად შეიცვლება NovaRing-ით. გარდა ამისა, გადასვლა შეიძლება განხორციელდეს ციკლის ნებისმიერ დღეს, იმპლანტის ან სპირალის მყისიერად ჩანაცვლება რგოლით. ჩასახვის თავიდან ასაცილებლად ინექციების გამოყენებისას ნუ გააკეთებთ შესვენებებს, არამედ შეცვალეთ საბოლოო ინექციის შემდეგ.

ამის შემდეგ, ერთი კვირის განმავლობაში უმჯობესია მიმართოთ პრეზერვატივის გამოყენებას იმის გამო შესაძლო შემცირებაბეჭდის დამცავი ეფექტი.

აბორტის შემდეგ პირველ ტრიმესტრში

გამოყენება აბორტის შემდეგ ადრეული თარიღები NuvaRing ბეჭედი, რომლის ინსტრუქცია ნათლად აღწერს ამ სიტუაციას, თქვენ არ შეგიძლიათ მიმართოთ კონცეფციისგან დაცვის ალტერნატიულ მეთოდებს. გამონაკლისი შეიძლება იყოს სამედიცინო ჩვენებები, რომლებშიც ქალს უფლება აქვს გადადოს ბეჭდის შემოღება 5 დღემდე.

მშობიარობის შემდეგ ან მეორე ტრიმესტრში აბორტის შემდეგ

უფრო სერიოზული აბორტი ქირურგიული მეთოდისამედიცინო მიზეზების გამო, ან მშობიარობა მოითხოვს უფრო დელიკატურ მიდგომას შემდგომ დაცვაში. NuvaRing უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ერთი თვის შემდეგ, თუ ქალი არ აწოვს ახალშობილს ძუძუთი.

კონტრაცეფციის დაგვიანების და მოგვიანებით ბეჭდის გამოყენების შემთხვევაში, ღირს პრეზერვატივების გამოყენება, რათა მაქსიმალურად დაიცვათ თავი ჩასახვისგან. გარდა ამისა, თქვენ უნდა დარწმუნდეთ, რომ ორსულად არ ხართ. აუცილებელია დაცვის ბარიერული მეთოდების გამოყენება ბეჭდის შემოღებიდან 7 დღის განმავლობაში.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

იმის გამო, რომ NovaRing ბეჭედი არის ჰორმონალური აგენტი, რომელიც შექმნილია ორსულობის თავიდან ასაცილებლად, მისი გამოყენება ამ პერიოდში კატეგორიულად აკრძალულია. მიუხედავად იმისა, რომ ბავშვის მოლოდინში მყოფ ქალებში პრეპარატის შესწავლა არ ჩატარებულა, არ ღირს ბავშვის ჯანმრთელობის რისკი.

გარდა ამისა, როგორც კი ორსულობა უკვე მოხდა, კონტრაცეფციის საჭიროება ქრება.რა არ შეიძლება ითქვას ლაქტაციის პერიოდზე, რომელიც ასევე არ არის რეკომენდებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან ერთად. ეს გამოწვეულია იმით, რომ რგოლში შემავალ აქტიურ ნივთიერებას შეუძლია შეცვალოს შემადგენლობა დედის რძეან შეამცირეთ მისი ზომა.

აპლიკაციის დარღვევა

გინეკოლოგის მიერ დანიშნული კონტრაცეფციის რეჟიმის დარღვევამ შეიძლება გამოიწვიოს ჩასახვა. შესვენების შემდეგ NovaRing ბეჭდის გამოყენებამდე, მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინსტრუქციები გვირჩევენ, დარწმუნდეთ, რომ ორსულობა არ არის.

თუ კვერცხუჯრედის განაყოფიერება არ მოხდა, პრეპარატი უნდა დამონტაჟდეს რაც შეიძლება მალე, კონტრაცეფციის ალტერნატიული მეთოდების გამოყენებით. მაგრამ შესვენება ყოველთვის არ ხდება ქალის ბრალით, რომელიც უბრალოდ პაემნებში იკარგება.

NuvaRing-ის რგოლი უნებურად გადადის საშოში და მისგან ამოღებულსაც კი.მაშინ საჭიროა სასწრაფოდ დააბრუნოთ იგი თავის ადგილზე. თუ კონტრაცეპტივი არ იყო საშოში არაუმეტეს 3 საათისა, მაშინ ჩასახვის არ შეგეშინდებათ. წინააღმდეგ შემთხვევაში, უმჯობესია, უსაფრთხოდ ვითამაშოთ და მიმართოთ პრეზერვატივს ან სხვა ბარიერულ მეთოდებს.

გაფართოებული გამოყენება

თუ NuvaRing გამოიყენებოდა დადგენილ ვადაზე მეტხანს, მაგრამ არა უმეტეს ერთი თვისა, მაშინ კონტრაცეპტული ეფექტისაკმარისია ჩასახვის თავიდან ასაცილებლად. ქალმა უნდა მიიღოს ყოველკვირეული შესვენება და გამოიყენოს შემდეგი პრეპარატი.

NovaRing კონტრაცეპტული ბეჭდის გამოყენების სქემა.

4 კვირის გამოყენების შემდეგ NovaRing-ის კონტრაცეპტული ეფექტი მცირდება, ამიტომ ახალი ბეჭდის შემოღებამდე საჭიროა ორსულობის ტესტის გაკეთება ან ექიმთან კონსულტაცია, რათა დადგინდეს, რომ ორსულობა არ არის.

პერიოდები და სისხლდენა გამოყენების დროს

ამ ჰორმონალური პრეპარატის კონტრაცეფციის დროს სისხლდენა ნორმად ითვლება. ყველაზე ხშირად, მენსტრუაცია იწყება ბეჭდის ამოღებისთანავე და ჩერდება ახალი კონტრაცეპტივის შემოღებით. ნაკლებად ხშირად, სისხლდენა საერთოდ არ იწყება და ეს ასევე არ არის გადახრა, რომელიც ექვემდებარება ყველა რეკომენდაციას.

მენსტრუაციის განმეორებითი არარსებობა მოითხოვს გინეკოლოგის ჩარევას, რადგან ეს შეიძლება ნიშნავდეს ორსულობას. ამასთან, NovaRing ბეჭდის გამოყენებით, ინსტრუქცია მოითხოვს სხეულის მდგომარეობის მკაცრ მონიტორინგს, რადგან მძიმე სისხლდენა უნდა დაფიქსირდეს დამსწრე გინეკოლოგის მიერ.

NovaRing-ის გაუქმება

ქალს შეუძლია უარი თქვას NuvaRing დაცვაზე ნებისმიერ დროს, რადგან ამ პროცესს განსაკუთრებული მომზადება არ სჭირდება. საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატი შეიძლება უსაფრთხოდ მოიხსნას 21 დღის გამოყენების გარეშე.

ორსულობა კონტრაცეპტული რგოლის შეწყვეტის შემდეგ

უარყოფა ჰორმონალური კონტრაცეფციაიწვევს ქალის სხეულზე ზემოქმედების შეწყვეტას და გამონაკლისი არც NuvaRing არის. ჩასახვის დაწყება შეიძლება მოხდეს კონტრაცეპტული რგოლის ამოღებიდან 4-5 კვირაში.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

NovaRing ბეჭდის პარალელურად გამოყენება სხვებთან ერთად მედიკამენტები, შეიძლება გამოიწვიოს კონტრაცეპტული ეფექტის დაქვეითება, როგორც ინსტრუქცია გვაფრთხილებს.

მედიკამენტები, რომლებიც არ უნდა იყოს შერწყმული ჰორმონალურ კონტრაცეფციასთან:

ნარკოტიკები ში დიდი რაოდენობითგამოიყოფა ღვიძლში, რაც იწვევს ღვიძლის მეტაბოლიზმს. ეს ეხება ისეთ პრეპარატებს, როგორიცაა ბარბიტურია, კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, რიფამპიცინი და წმინდა იოანეს ვორტის შემცველ სხვა პრეპარატებს. ამ პრეპარატებით თერაპიის გავლისას უმჯობესია მივმართოთ დაცვის ალტერნატიულ მეთოდებს საშოდან ბეჭდის ამოღების გარეშე.
ანტიბიოტიკები ასევე იწვევს კონტრაცეპტული ეფექტის შემცირებას, როგორც მათ აქვთ დიდი გავლენააქტიურ ნივთიერებაზე NovaRing. ამ პრეპარატების მიღებისას, დოქსიციკლინისა და ამოქსიცილინის გარდა, ბარიერული კონტრაცეპტივები უნდა იქნას გამოყენებული მკურნალობის დროს და კურსის დასრულებიდან ერთი კვირის განმავლობაში.

დაცვასთან ერთად ჰორმონალური ბეჭედიასევე შეიძლება გავლენა იქონიოს ზოგიერთი ორგანოს ბიოქიმიურ პარამეტრებზე და შეცვალოს სისხლის შემადგენლობა. თუ კონტრაცეფციის დროს ქალს მოეთხოვება სამედიცინო კომისიის გავლა, დამსწრე ექიმმა უნდა იცოდეს NovaRing ბეჭდის მიღების შესახებ.

Გვერდითი მოვლენები

ნეგატიური რეაქცია პრეპარატზე ძალზე იშვიათია, მაგრამ არა მთლიანად გამორიცხული. NovaRing Rings-ის გამოყენებასთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები ჩვეულებრივ არ საჭიროებს სასწრაფო დახმარებას. სამედიცინო დახმარებარადგან ისინი თავისთავად გადიან.

რომ გვერდითი მოვლენებიეხება:

ინტოქსიკაცია - გულისრევა, დიარეა და ზოგჯერ ღებინება.
თავბრუსხვევა, მუდმივი შფოთვა, ცვალებადი განწყობა, ტკივილი თავის არეში, ნერვული სისტემის ზემოქმედების შედეგად.
წონის მომატება, მკერდის გამკვრივება, ლიბიდოს დაქვეითება.
ცისტიტი.
მცირე გამონადენი, ვაგინიტი.

გარდა ამისა, ქალს შეიძლება შეაწუხოს საშოში უცხო საგნის შეგრძნება, ასევე ბეჭდის სპონტანური მოცილება.

უკუჩვენებები გამოყენებისა და გამოყენებისას სიფრთხილით

ყველას არ არის ნაჩვენები NuvaRing ბეჭდის გამოყენება, რადგან მას აქვს უამრავი აკრძალვა და უკუჩვენება.

ჰორმონალურად დამოკიდებული ავთვისებიანი სიმსივნეები.
ვაგინალური სისხლდენა, რომელიც ხდება გაურკვეველი მიზეზების გამო.
სისხლის დარღვევები, როგორიცაა თრომბოზი ან სისხლდენის დარღვევები.
ორსულობა და ლაქტაცია.
ღვიძლის მძიმე პათოლოგიები, მათ შორის სიმსივნე.
ანთებითი პროცესები საშოში - ვაგინიტი, კოლპიტი.
ალერგია კონტრაცეპტივების კომპონენტებზე.

პროდუქტის ფრთხილად გამოყენება შესაძლებელია:

ვარიკოზული ვენები;
გულის დაავადება;
აუტოიმუნური დაავადებები;
ქალის სასქესო ორგანოს კედლების გამოტოვებით ან მათი დაკარგვით;
ქოლელითიაზი;
მოწევა.

შემოთავაზებულ ქირურგიულ ჩარევამდე აუცილებელია შეწყვიტოთ დაცვა NuvaRing-ით.

შენახვის პირობები

იმისათვის, რომ პრეპარატმა არ დაკარგოს კონტრაცეპტული თვისებები, ის უნდა ინახებოდეს 2-8°C ტემპერატურაზე, მაშინ NovaRing ბეჭედი არ დაკარგავს თავის თვისებებს გამოშვების დღიდან 3 წლის განმავლობაში. საუკეთესო ადგილიამისთვის იქნება ჩვეულებრივი მაცივრის კამერა, სადაც შენარჩუნებულია საჭირო ტემპერატურა.

გარდა ამისა, კონტრაცეპტული რგოლი დაცული უნდა იყოს ბავშვების ყურადღება, ვინაიდან მცირეწლოვანი ბავშვის სხეულში ერთხელ მოხვედრა შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ბავშვის განვითარებაზე. ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, აბსოლუტურად შეუძლებელია პრეპარატის გამოყენება დანიშნულებისამებრ.

სად ვიყიდო და ფასი

NuvaRing ბეჭედი თავისუფლად არის ხელმისაწვდომი, ასე რომ თქვენ შეგიძლიათ იპოვოთ იგი ნებისმიერ აფთიაქში.წამლების დიდ არჩევანს გვთავაზობენ ონლაინ პორტალები მედიკამენტების გასაყიდად. ეს შესაძლებელს ხდის NuvaRing-ის გამოყენებას ქვეყნის ყველაზე შორეულ კუთხეებში, კარგად დამკვიდრებული ლოჯისტიკისა და კურიერის მიწოდების წყალობით. საშუალოდ, ერთი ბეჭდის ფასი 600-დან 1000 რუბლამდე მერყეობს.

NovaRing ბეჭდის შეფუთვა, რომელიც შეიცავს 3 კონტრაცეპტივს, ეღირება 1300-დან 1800 რუბლამდე.

თითოეული ქალი აღმოაჩენს კონტრაცეფციის ამ მეთოდის თავის დადებით ასპექტებს, რადგან NovaRing ბეჭდის მოხერხებულობა და ეფექტურობა აშკარაა. სანამ ჰორმონალური პრეპარატის გამოყენებას გადაწყვეტთ, უნდა შეისწავლოთ ინსტრუქციები, ასევე გაიაროთ კონსულტაცია გინეკოლოგთან.

ვიდეო NovaRing ბეჭდის, მისი ეფექტურობისა და გამოყენების წესების შესახებ

NovaRing ბეჭდის გამოყენების ინსტრუქცია:

ექსპერტის მოსაზრება ნუვარინგის ბეჭდის შესახებ:

ვაგინალური რგოლი 2,7 მგ + 11,7 მგ: შეფუთვა. 1 ან 3 ცალი.რეგ. No: P N015411/01

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ჰორმონალური კონტრაცეპტივები ინტრავაგინალური მიღებისთვის

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

ვაგინალური ბეჭედი გლუვი, გამჭვირვალე, უფერო ან თითქმის უფერო, დიდი ზომის გარეშე ხილული დაზიანება, გასაყარზე გამჭვირვალე ან თითქმის გამჭვირვალე ფართობით.

დამხმარე ნივთიერებები:ეთილენისა და ვინილის აცეტატის კოპოლიმერი (28% ვინილის აცეტატი) - 1677 მგ, ეთილენისა და ვინილის აცეტატის კოპოლიმერი (9% ვინილის აცეტატი) - 197 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 1,7 მგ.

1 PC. - ალუმინის ფოლგის წყალგაუმტარი ჩანთები (1) - მუყაოს პაკეტები.
1 PC. - ალუმინის ფოლგის წყალგაუმტარი ჩანთები (3) - მუყაოს პაკეტები.

პრეპარატის აქტიური ინგრედიენტების აღწერა ნოვარინგი ®»

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტული პრეპარატიშეიცავს ეტონოგესტრელს და ეთინილ ესტრადიოლს.

ეტონოგესტრელი არის პროგესტოგენი (19-ნორტესტოსტერონის წარმოებული), რომელიც მაღალი აფინურობით უკავშირდება სამიზნე ორგანოების პროგესტერონის რეცეპტორებს. ეთინილ ესტრადიოლი არის ესტროგენი და ფართოდ გამოიყენება კონტრაცეპტივების წარმოებაში.

NovaRing ®-ის კონტრაცეპტული ეფექტი განპირობებულია კომბინაციით სხვადასხვა ფაქტორები, რომელთაგან ყველაზე მნიშვნელოვანია ოვულაციის ჩახშობა.

ეფექტურობა

AT კლინიკური კვლევააღმოჩნდა, რომ Pearl ინდექსი (ინდიკატორი, რომელიც ასახავს ორსულობის სიხშირეს 100 ქალში კონტრაცეფციის 1 წლის განმავლობაში) 18-დან 40 წლამდე ასაკის ქალებში პრეპარატი NuvaRing ® იყო 0,96 (95% CI: 0,64-1,39) და 0,64 ( 95 % CI: 0.35-1.07) ყველა რანდომიზებული მონაწილის სტატისტიკურ ანალიზში (ITT ანალიზი) და კვლევებში მონაწილეთა ანალიზში, რომლებმაც დაასრულეს ისინი პროტოკოლის მიხედვით (PP ანალიზი), შესაბამისად. ეს მნიშვნელობები მსგავსი იყო Pearl Index-ის მნიშვნელობებთან, რომლებიც მიღებული იყო კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების (COCs) შედარებით კვლევებში, რომლებიც შეიცავს ლევონორგესტრელს/ეთინილ ესტრადიოლს (0.150/0.030 მგ) ან დროსპირენონს/ეთინილ ესტრადიოლს (3/0.30 მგ).

პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების ფონზე, ციკლი ხდება უფრო რეგულარული, მცირდება მენსტრუალური სისხლდენის ტკივილი და ინტენსივობა, რაც ხელს უწყობს რკინის დეფიციტის სიხშირის შემცირებას. არსებობს მტკიცებულება ენდომეტრიუმის და საკვერცხის კიბოს რისკის შემცირების შესახებ პრეპარატის გამოყენებისას. გარდა ამისა, მაღალი დოზით COCs (0.05 მგ ეთინილ ესტრადიოლი) ამცირებს საკვერცხის ცისტების განვითარების რისკს, ანთებითი დაავადებებიმენჯის ორგანოები, სარძევე ჯირკვლების კეთილთვისებიანი ცვლილებები და საშვილოსნოსგარე ორსულობა. სრულიად გაუგებარია, გვთავაზობს თუ არა დაბალი დოზების ჰორმონალური კონტრაცეპტივები მსგავს სარგებელს.

სისხლდენის ბუნება

ერთი წლის განმავლობაში სისხლდენის შაბლონების შედარებამ 1000 ქალში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing ® და COC-ებს, რომლებიც შეიცავს ლევონორგესტრელს/ეთინილ ესტრადიოლს (0,150 / 0,030 მგ) აჩვენა მნიშვნელოვანი შემცირება სისხლდენის ან ლაქების სიხშირის მნიშვნელოვანი შემცირება NovaRing®-ის გამოყენებისას COC-ებთან შედარებით. გარდა ამისა, შემთხვევების სიხშირე, როდესაც სისხლდენა მოხდა მხოლოდ პრეპარატის გამოყენების შესვენების დროს, მნიშვნელოვნად მაღალი იყო ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing®-ს.

გავლენა ძვლის მინერალურ სიმკვრივეზე

NovaRing-ის (n=76) და არაჰორმონალური ეფექტის შედარებითი ორწლიანი კვლევა საშვილოსნოსშიდა მოწყობილობა(n=31) არ აჩვენა გავლენა მინერალურ სიმკვრივეზე ძვლოვანი ქსოვილიქალებს შორის.

ბავშვები

ჩვენებები

- კონტრაცეფცია.

დოზირების რეჟიმი

NovaRing ® შეჰყავთ საშოში 4 კვირაში ერთხელ. ბეჭედი არის საშოში 3 კვირის განმავლობაში და შემდეგ ამოღებულია კვირის იმავე დღეს, როდესაც ის მოთავსებულია საშოში; ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ შემოდის ახალი ბეჭედი. მაგალითად: თუ NovaRing ® ბეჭედი დამონტაჟდა ოთხშაბათს დაახლოებით 22.00 საათზე, მაშინ ის უნდა მოიხსნას ოთხშაბათს 3 კვირის შემდეგ დაახლოებით 22.00 საათზე; მომდევნო ოთხშაბათს, ახალი ბეჭედი შემოდის.

სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის შეწყვეტასთან, ჩვეულებრივ იწყება NovaRing ®-ის ამოღებიდან 2-3 დღის შემდეგ და შეიძლება მთლიანად არ შეჩერდეს ახალი რგოლის დაყენების მომენტამდე.

წინა მენსტრუალური ციკლის დროს არ გამოიყენებოდა ჰორმონალური კონტრაცეპტივები

NovaRing ® უნდა დაინიშნოს ციკლის პირველ დღეს (ანუ მენსტრუაციის პირველ დღეს). ბეჭდის დაყენება დასაშვებია ციკლის მე-2-5 დღეს, თუმცა პირველ ციკლში NovaRing ® გამოყენების პირველი 7 დღის განმავლობაში რეკომენდებულია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების დამატებითი გამოყენება.

კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების მიღებაზე გადასვლა

NovaRing ® უნდა დაინიშნოს კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების (ტაბლეტები ან პლასტირი) მიღების თავისუფალი ინტერვალის ბოლო დღეს. თუ ქალი სწორად და რეგულარულად ღებულობდა კომბინირებულ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივს და დარწმუნებულია, რომ ორსულად არ არის, შეუძლია გადაერთოს გამოყენებაზე. ვაგინალური ბეჭედიციკლის ნებისმიერ დღეს.

ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღების ინტერვალის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს რეკომენდებულ პერიოდს.

პროგესტინზე დაფუძნებული კონტრაცეფციის (მინი-აბი, იმპლანტი, ან საინექციო კონტრაცეფცია) ან პროგესტოგენის გამომთავისუფლებელი ინტრაუტერიული მოწყობილობიდან (IUD) შეცვლა.

ქალს, რომელიც ღებულობს მინი-აბებს, შეუძლია გადაერთოს NovaRing ®-ის გამოყენებაზე ნებისმიერ დღეს (ბეჭდის ჩადგმა ხდება იმპლანტის ან IUD-ის ამოღების დღეს ან მომდევნო ინექციის დღეს). ყველა ამ შემთხვევაში ქალმა უნდა გამოიყენოს კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი ბეჭდის შეყვანიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში.

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში აბორტის შემდეგ

NuvaRing®-ის გამოყენება შეიძლება დაიწყოს აბორტისთანავე. ამ შემთხვევაში არ არის საჭირო სხვა კონტრაცეპტივების დამატებითი გამოყენება. თუ NovaRing®-ის გამოყენება აბორტის შემდეგ დაუყოვნებლივ არასასურველია, ბეჭდის გამოყენება უნდა განხორციელდეს ისევე, როგორც წინა ციკლში არ იყო გამოყენებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივები. ინტერვალში რეკომენდირებულია ქალი ალტერნატიული მეთოდიკონტრაცეფცია.

ორსულობის მეორე ტრიმესტრში მშობიარობის ან აბორტის შემდეგ

NuvaRing®-ის გამოყენება უნდა დაიწყოს მშობიარობიდან მე-4 კვირაში (თუ ქალი ძუძუთი არ არის) ან აბორტი მეორე ტრიმესტრში. თუ NovaRing®-ის გამოყენება მოგვიანებით დაიწყება, მაშინ აუცილებელია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების დამატებითი გამოყენება NovaRing®-ის გამოყენების პირველი 7 დღის განმავლობაში. თუმცა, თუ ამ პერიოდში უკვე მოხდა სქესობრივი კავშირი, მაშინ NovaRing ®-ის გამოყენებამდე ჯერ უნდა გამოირიცხოს ორსულობა ან დაელოდოთ პირველ მენსტრუაციას.

კონტრაცეპტული ეფექტი და ციკლის კონტროლი შეიძლება დაირღვეს, თუ პაციენტი არ შეესაბამება რეკომენდებულ რეჟიმს. რეჟიმიდან გადახრის შემთხვევაში კონტრაცეპტული ეფექტის დაკარგვის თავიდან ასაცილებლად, უნდა დაიცვან შემდეგი რეკომენდაციები.

ბეჭდის გამოყენებაში შესვენების გაგრძელება

თუ ბეჭდის გამოყენების შესვენების დროს მოხდა სქესობრივი კავშირი, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს. რაც უფრო გრძელია შესვენება, მით მეტია ორსულობის შანსი. თუ ორსულობა გამორიცხულია, რაც შეიძლება მალე ჩადეთ ახალი რგოლი საშოში. კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდი, როგორიცაა პრეზერვატივი, შეიძლება გამოყენებულ იქნას მომდევნო 7 დღის განმავლობაში.

თუ ბეჭედი დროებით ამოიღეს საშოდან

Თუ ბეჭედი დარჩა საშოს გარეთ 3 საათზე ნაკლები, კონტრაცეპტული ეფექტი არ შემცირდება. რგოლი ხელახლა უნდა ჩასვათ საშოში რაც შეიძლება მალე.

Თუ რგოლი საშოდან გამოსული იყო 3 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში გამოყენების პირველი ან მეორე კვირის განმავლობაშიკონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება შემცირდეს. ბეჭედი უნდა მოათავსოთ საშოში რაც შეიძლება მალე. მომდევნო 7 დღის განმავლობაში თქვენ უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი, როგორიცაა პრეზერვატივი. რაც უფრო გრძელია ბეჭედი საშოდან და რაც უფრო ახლოს არის ეს პერიოდი ბეჭდის გამოყენების 7-დღიან შესვენებასთან, მით უფრო მაღალია ორსულობის ალბათობა.

Თუ ბეჭედი საშოს გარეთ იყო 3 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში მისი გამოყენების მესამე კვირაშიკონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება შემცირდეს. ქალმა უნდა გადააგდოს ეს ბეჭედი და აირჩიოს ორი მეთოდიდან ერთი:

1. დაუყონებლივ დააინსტალირეთ ახალი ბეჭედი. გაითვალისწინეთ, რომ ახალი ბეჭდის გამოყენება შესაძლებელია მომდევნო 3 კვირის განმავლობაში. ამ შემთხვევაში შესაძლოა არ იყოს სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის შეწყვეტასთან. თუმცა, ციკლის შუა პერიოდში შესაძლებელია სისხლის ლაქა ან სისხლდენა.

2. დაელოდეთ სისხლდენას, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის შეწყვეტასთან და შეიტანეთ ახალი რგოლი წინა რგოლის ამოღებიდან არაუგვიანეს 7 დღისა. ეს ვარიანტი უნდა შეირჩეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ბეჭედი ადრე არ იყო გატეხილი პირველი 2 კვირის განმავლობაში.

ბეჭდის გაფართოებული გამოყენება

თუ გამოიყენებოდა პრეპარატი NovaRing ® არა უმეტეს 4 კვირისა, მაშინ კონტრაცეპტული ეფექტი რჩება საკმარისი. შეგიძლიათ ერთი კვირა დაისვენოთ ბეჭდის გამოყენებისგან, შემდეგ კი ახალი ბეჭედი შემოიტანოთ. თუ NovaRing ® დარჩა საშოში 4 კვირაზე მეტი, მაშინ კონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება გაუარესდეს, ამიტომ, ახალი ბეჭდის შემოღებამდე, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს.

მენსტრუალური სისხლდენის დაწყების დროის შეცვლა

რომ გადადება (აღკვეთა)მენსტრუაციის მსგავსი მოხსნის სისხლდენა, შეგიძლიათ შეხვიდეთ ახალ რგოლში ერთკვირიანი შესვენების გარეშე. შემდეგი რგოლი უნდა იქნას გამოყენებული 3 კვირის განმავლობაში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენა ან ლაქები. გარდა ამისა, ჩვეულებრივი ყოველკვირეული შესვენების შემდეგ, თქვენ უნდა დაუბრუნდეთ NovaRing®-ის რეგულარულ გამოყენებას.

რომ გაუძლოს სისხლდენის დაწყებასკვირის სხვა დღეს, შეიძლება რეკომენდებული იყოს ბეჭდის გამოყენებისგან უფრო მოკლე შესვენება (იმდენი დღე, რამდენიც საჭიროა). რაც უფრო ხანმოკლეა რგოლის გამოყენების შესვენება, მით უფრო სავარაუდოა, რომ რგოლის ამოღების შემდეგ სისხლდენა არ იქნება და სისხლდენა ან ლაქა მოხდება შემდეგი რგოლის გამოყენებისას.

ბეჭდის დაზიანება

იშვიათ შემთხვევებში NuvaRing ®-ის გამოყენებისას აღინიშნა რგოლის რღვევა. NovaRing ® ბეჭდის ბირთვი მყარია, ამიტომ მისი შიგთავსი ხელუხლებელი რჩება და ჰორმონის სეკრეცია მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუ ბეჭედი იშლება, ის ჩვეულებრივ საშოდან ამოვარდება. თუ რგოლი გატეხილია, უნდა ჩასვათ ახალი რგოლი.

ბეჭდის ვარდნა

ზოგჯერ აღინიშნა NovaRing ®-ის დაკარგვა საშოდან, მაგალითად, არასწორად ჩასმისას, ტამპონის მოხსნისას, სქესობრივი აქტის დროს ან მძიმე ან ქრონიკული შეკრულობის ფონზე. ამასთან დაკავშირებით, სასურველია ქალმა რეგულარულად შეამოწმოს NovaRing ® ბეჭდის არსებობა საშოში.

ბეჭდის არასწორი ჩასმა

ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, ქალებმა უნებლიედ შეიყვანეს NovaRing ® ურეთრაში. ცისტიტის სიმპტომების გამოვლენისას გასათვალისწინებელია ბეჭდის არასწორად ჩასმის შესაძლებლობა.

NuvaRing-ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე მოზარდებიარ არის შესწავლილი.

NuvaRing ® გამოყენების წესები

ქალს შეუძლია დამოუკიდებლად შეიყვანოს NovaRing ® საშოში. ბეჭდის გასაცნობად ქალმა უნდა აირჩიოს მისთვის ყველაზე კომფორტული პოზა, მაგალითად, დგომა, ერთი ფეხის აწევა, ჩაჯდომა ან დაწოლა. NuvaRing ® უნდა გაწუროთ და გადაიტანოთ საშოში, სანამ რგოლი კომფორტულ მდგომარეობაში არ იქნება. NovaRing ®-ის ზუსტი პოზიცია საშოში არ არის გადამწყვეტი კონტრაცეპტული ეფექტისთვის.

ჩასმის შემდეგ რგოლი მუდმივად უნდა დარჩეს საშოში 3 კვირის განმავლობაში. თუ ბეჭედი შემთხვევით მოიხსნება, ის უნდა ჩამოიბანოთ თბილი (არა ცხელი) წყლით და დაუყოვნებლივ შეიყვანოთ საშოში.

ბეჭდის მოსახსნელად, შეგიძლიათ აიღოთ იგი საჩვენებელი თითიან საჩვენებელ და შუა თითებს შორის შეკუმშვა, ამოიღეთ საშოდან. გამოყენებული ბეჭედი უნდა მოათავსოთ ჩანთაში (შეინახეთ ბავშვებისა და შინაური ცხოველებისთვის მიუწვდომელ ადგილას) და გადააგდოთ.

Გვერდითი მოვლენები

პრეპარატის გამოყენებისას შეიძლება იყოს გვერდითი მოვლენებიხდება სხვადასხვა სიხშირით: ხშირად (≥1/100), იშვიათად (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

ხშირად	იშვიათად	იშვიათად	პოსტმარკეტინგული მონაცემები 1
ინფექციები და ინფექციები
ვაგინალური ინფექცია	ცერვიციტი, ცისტიტი, საშარდე გზების ინფექციები
იმუნური სისტემის მხრიდან
			ჰიპერმგრძნობელობა
მეტაბოლიზმის მხრიდან
წონის მომატება	მადის მომატება
ფსიქიკური დარღვევები
დეპრესია, ლიბიდოს დაქვეითება	განწყობის ცვლილება
ნერვული სისტემის მხრიდან
თავის ტკივილი, შაკიკი	თავბრუსხვევა, ჰიპოესთეზია
მხედველობის ორგანოდან
	მხედველობის დაქვეითება
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან
	ცხელი ციმციმები, არტერიული წნევის მომატება	ვენური თრომბოემბოლია 3
საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან
მუცლის ტკივილი, გულისრევა	შებერილობა, დიარეა, ღებინება, ყაბზობა
კანის მხრიდან
აკნე	ალოპეცია, ეგზემა, კანის ქავილი, გამონაყარი		ჭინჭრის ციება
ძვალ-კუნთოვანი სისტემიდან
	ზურგის ტკივილი, კუნთების სპაზმი, ტკივილი კიდურებში
შარდსასქესო სისტემისგან
	დიზურია, შარდის აუცილებლობა, პოლაკიურია
სასქესო ორგანოებიდან და სარძევე ჯირკვლებიდან
მკერდის შეშუპება და მგრძნობელობა, გენიტალური ქავილი ქალებში, დისმენორეა, მენჯის ტკივილი, ვაგინალური გამონადენი	ამენორეა, დისკომფორტი სარძევე ჯირკვლებში, სარძევე ჯირკვლების გადიდება, სიმსივნეები სარძევე ჯირკვლებში, საშვილოსნოს ყელის პოლიპები, კონტაქტური (სქესობრივი აქტის დროს) ლაქები (სისხლდენა), დისპარეუნია, საშვილოსნოს ექტროპია, ფიბროკისტოზური მასტოპათია, მენორაგია, მენორაგია. მენჯის არეში, პრემენსტრუალური სინდრომი, საშვილოსნოს სპაზმი, წვის შეგრძნება საშოში, ვაგინალური სუნი, ტკივილი საშოში, დისკომფორტი და სიმშრალე ვულვისა და საშოს ლორწოვანი გარსის		ლოკალური რეაქციები პარტნიორ 2-ში
მთლიანად სხეულიდან
	დაღლილობა, გაღიზიანება, სისუსტე, შეშუპება
სხვა
დისკომფორტი ვაგინალური რგოლის გამოყენებისას, ვაგინალური რგოლის პროლაფსი	კონტრაცეპტივების გამოყენების სირთულეები, ბეჭდის გახეთქვა (დაზიანება), საშოში უცხო სხეულის შეგრძნება.

1 გვერდითი ეფექტების ჩამონათვალი ეფუძნება სპონტანური მოხსენებებიდან მიღებულ მონაცემებს. სიხშირის ზუსტად განსაზღვრა შეუძლებელია.

2 ლოკალური პარტნიორის რეაქციები მოიცავს პენისის ადგილობრივი რეაქციების ცნობებს.

3 მონაცემები სადამკვირვებლო კოჰორტის კვლევისგან: ≥1/10,000 -<1/1000 женщин-лет.

უკუჩვენებები

- ვენური თრომბოზი (ისტორიის ჩათვლით), თრომბოემბოლიის ჩათვლით;

- არტერიული თრომბოზი (ისტორიის ჩათვლით), ცერებროვასკულური შემთხვევის, მიოკარდიუმის ინფარქტის და/ან თრომბოზის წინამორბედების ჩათვლით, სტენოკარდიის ჩათვლით, გარდამავალი იშემიური შეტევა;

- გულის დეფექტები თრომბოგენური გართულებებით;

- ვენური ან არტერიული თრომბოზის განვითარებისადმი მიდრეკილება, მათ შორის მემკვიდრეობითი დაავადებები: რეზისტენტობა გააქტიურებული ცილის C, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ჰიპერჰომოცისტეინემია და ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულები (ანტისხეულები კარდიოლიპინის მიმართ, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი);

- შაკიკი ანამნეზში კეროვანი ნევროლოგიური სიმპტომებით;

- შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა დაზიანებით;

- ვენური ან არტერიული თრომბოზის გამოხატული ან მრავალჯერადი რისკ-ფაქტორები;

- პანკრეატიტი (ისტორიის ჩათვლით), მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემიასთან ერთად;

- ღვიძლის მძიმე დაავადება, მისი ფუნქციის ნორმალიზებამდე;

- ღვიძლის სიმსივნეები, ავთვისებიანი ან კეთილთვისებიანი (ისტორიის ჩათვლით);

- დადგენილი ან საეჭვო ჰორმონზე დამოკიდებული ავთვისებიანი სიმსივნეები (მაგალითად, სასქესო ორგანოები ან სარძევე ჯირკვლები);

- უცნობი ეტიოლოგიის ვაგინალური სისხლდენა;

- ორსულობა (მათ შორის განზრახული);

- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის NovaRing ® რომელიმე აქტიური ან დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

რომელიმე ზემოაღნიშნული მდგომარეობის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის გამოყენება.

FROM სიფრთხილითპრეპარატი უნდა დაინიშნოს ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე დაავადების, მდგომარეობის ან რისკის ფაქტორების არსებობისას; ასეთ შემთხვევებში ექიმმა გულდასმით უნდა შეაფასოს ნოვარინგის გამოყენების სარგებლიანობა-რისკის თანაფარდობა:

- დაავადებების არსებობა ოჯახურ ისტორიაში (ვენური თრომბოზი და ემბოლია და/ან არტერიული თრომბოზი ძმებში/დებში ნებისმიერ ასაკში ან მშობლებში შედარებით ადრეულ ასაკში);

- გახანგრძლივებული იმობილიზაცია, სერიოზული ოპერაცია, ნებისმიერი ოპერაცია ქვედა კიდურებზე ან სერიოზული დაზიანება;

- სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი);

- ზედაპირული ვენების თრომბოფლებიტი;

- მოწევა (განსაკუთრებით 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში);

- დისლიპოპროტეინემია;

- გულის სარქვლოვანი დაავადება;

- წინაგულების ფიბრილაცია;

- არტერიული ჰიპერტენზია;

- დიაბეტი;

- ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დისფუნქცია;

- ქოლესტაზით გამოწვეული სიყვითლე და/ან ქავილი;

- ქოლელითიაზი;

- პორფირია;

- სისტემური წითელი მგლურა;

- ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი;

- სიდენჰამის ქორეა (პატარა ქორეა);

- სმენის დაქვეითება ოტოსკლეროზის გამო;

- (მემკვიდრეობითი) ანგიონევროზული შეშუპება;

- ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი);

- ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია;

- ქლოაზმა;

- პირობები, რომლებიც ართულებს ვაგინალური რგოლის გამოყენებას: საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი, შარდის ბუშტის თიაქარი, სწორი ნაწლავის თიაქარი, მძიმე ქრონიკული ყაბზობა.

დაავადების გამწვავების, მდგომარეობის გაუარესების ან რომელიმე ჩამოთვლილი მდგომარეობის პირველად გაჩენის შემთხვევაში, უნდა მიმართოთ ექიმს, რათა გადაწყვიტოთ პრეპარატის NovaRing ® შემდგომი გამოყენების შესაძლებლობა.

ორსულობა და ლაქტაცია

NovaRing ® განკუთვნილია ორსულობის თავიდან ასაცილებლად. თუ ქალს სურს შეწყვიტოს პრეპარატის გამოყენება დაორსულების მიზნით, რეკომენდებულია დაელოდო ბუნებრივი ციკლის აღდგენას დაორსულებისთვის, რადგან ეს ხელს შეუწყობს ჩასახვისა და მშობიარობის თარიღის სწორად გამოთვლას.

ორსულობა

ორსულობის დროს პრეპარატის NovaRing ® გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ ორსულობა მოხდა, ბეჭედი უნდა მოიხსნას. ფართო ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა არ გამოავლინა თანდაყოლილი მანკების გაზრდილი რისკი ბავშვებში, რომლებიც დაიბადნენ იმ ქალებში, რომლებიც იღებდნენ ორსულობამდე, ისევე როგორც ტერატოგენული ეფექტები იმ შემთხვევებში, როდესაც ქალები იღებდნენ COC-ებს ორსულობის ადრეულ პერიოდში, ამის შესახებ არ იცოდნენ. მიუხედავად იმისა, რომ ეს ეხება ყველა COC-ს, არ არის ცნობილი, ეხება თუ არა ეს NovaRing®-ს. ქალთა მცირე ჯგუფში ჩატარებულმა კლინიკურმა კვლევამ აჩვენა, რომ მიუხედავად იმისა, რომ NovaRing ® შეჰყავთ საშოში, კონტრაცეპტული ჰორმონების კონცენტრაცია საშვილოსნოს შიგნით NovaRing ® გამოყენებისას მსგავსია COC-ების გამოყენებისას. ორსულობის შედეგები ქალებში, რომლებმაც გამოიყენეს პრეპარატი NovaRing ® კლინიკური კვლევის დროს, არ არის აღწერილი.

ძუძუთი კვების პერიოდი

პრეპარატის NovaRing ® გამოყენება ძუძუთი კვების დროს არ არის ნაჩვენები. პრეპარატის შემადგენლობამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ლაქტაციაზე, შეამციროს რაოდენობა და შეცვალოს დედის რძის შემადგენლობა. მცირე რაოდენობით კონტრაცეპტული სტეროიდები და/ან მათი მეტაბოლიტები შეიძლება გამოიყოფა რძეში, მაგრამ არ არსებობს რაიმე მტკიცებულება მათი უარყოფითი გავლენის შესახებ ბავშვების ჯანმრთელობაზე.

განაცხადი ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისთვის

უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე დაავადების დროს (ფუნქციის მაჩვენებლების ნორმალიზაციამდე).

განაცხადი ბავშვებისთვის

NovaRing ®-ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში არ არის შესწავლილი.

სპეციალური მითითებები

თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე დაავადება, მდგომარეობა ან რისკის ფაქტორი არსებობს, NovaRing®–ის გამოყენების სარგებელი და შესაძლო რისკები თითოეული ცალკეული ქალისთვის უნდა შეფასდეს, სანამ ის დაიწყებს NovaRing–ის გამოყენებას. დაავადების გამწვავების, მდგომარეობის გაუარესების ან ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე პირობის პირველად გაჩენის შემთხვევაში, ქალმა უნდა მიმართოს ექიმს, რათა გადაწყვიტოს პრეპარატის NovaRing ® შემდგომი გამოყენების შესაძლებლობა.

სისხლის მიმოქცევის დარღვევები

ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენება შეიძლება დაკავშირებული იყოს ვენური თრომბოზის (ღრმა ვენების თრომბოზი და ფილტვის ემბოლია) და არტერიული თრომბოზის განვითარებასთან, ასევე თანმდევ გართულებებთან, ზოგჯერ ფატალური შედეგით.

ნებისმიერი COC-ის გამოყენება ზრდის ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) განვითარების რისკს VTE-ის განვითარების რისკთან შედარებით პაციენტებში, რომლებიც არ იყენებდნენ COC-ებს. VTE-ის განვითარების ყველაზე დიდი რისკი ჩნდება COC-ის გამოყენების პირველ წელს. მსხვილი პერსპექტიული კოჰორტული კვლევის მონაცემები სხვადასხვა COC-ების უსაფრთხოებაზე მიუთითებს, რომ რისკის ყველაზე დიდი ზრდა, რისკის დონესთან შედარებით ქალებში, რომლებიც არ იყენებენ COC-ებს, ხდება პირველი 6 თვის განმავლობაში COC-ის გამოყენების დაწყებიდან ან მათი გამოყენების განახლებიდან. შესვენება (4 კვირა ან მეტი). არაორსულ ქალებში, რომლებიც არ იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, VTE-ის განვითარების რისკი არის 1-დან 5-მდე შემთხვევა 10000 ქალ წელიწადში (WY). ქალებში, რომლებიც იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, VTE-ის განვითარების რისკი არის 3-დან 9 შემთხვევამდე 10000 VL-ზე. გაზრდილი რისკი ნაკლებია, ვიდრე ორსულობა, სადაც რისკი არის 5-20/10,000 YL (ორსულობის მონაცემები ორსულობის რეალურ ხანგრძლივობაზე დაფუძნებული სტანდარტულ კვლევებში; 9-თვიანი ორსულობის საფუძველზე, რისკი არის 7-დან 27 შემთხვევამდე 10,000 YL-ზე). მშობიარობის შემდგომ პერიოდში ქალებში VTE-ის განვითარების რისკი შეადგენს 40-დან 65 შემთხვევას 10000 VL-ზე. VTE ფატალურია შემთხვევების 1-2%-ში.

კვლევების შედეგების მიხედვით, ქალები, რომლებიც იყენებენ პრეპარატ NovaRing ®-ს, იმყოფებიან VTE-ს განვითარების უფრო მაღალი რისკის ქვეშ, ისევე როგორც ქალები, რომლებიც იყენებენ COC-ებს (რისკის კორექტირებული თანაფარდობა მოცემულია ქვემოთ მოცემულ ცხრილში). დიდი პერსპექტიული დაკვირვების კვლევა TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) შეაფასა VTE-ის რისკი ქალებში, რომლებმაც დაიწყეს NovaRing ® ან COC-ების გამოყენება, გადავიდნენ NovaRing ® ან COC-ზე სხვა კონტრაცეპტივებიდან ან განაახლეს პრეპარატის NuvaRing ® ან COC გამოყენება პოპულაციაში. ტიპიური მომხმარებლები. ქალები 24-48 თვის განმავლობაში აკვირდებოდნენ. შედეგებმა აჩვენა VTE-ის განვითარების რისკის მსგავსი დონე ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing ®-ს (სიხშირე 8.3 შემთხვევა 10,000 LL-ზე) და ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს (სიხშირე 9.2 შემთხვევა 10,000 LL-ზე). ქალებისთვის, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს, გარდა დესოგესტრელის, გესტოდენისა და დროსპირენონისა, VTE-ის სიხშირე იყო 8.9 შემთხვევა 10,000 VL-ზე.

FDA-ს (აშშ სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის) მიერ წამოწყებულმა რეტროსპექტულმა კოჰორტულმა კვლევამ აჩვენა, რომ VTE-ის სიხშირე ქალებში, რომლებმაც დაიწყეს NovaRing®-ის გამოყენება არის 11,4 შემთხვევა 10000 YL-ზე, ხოლო ქალებში, ვინც დაიწყეს ლევონორგესტრელის შემცველი COC-ების გამოყენება, სიხშირე. VTE არის 9.2 შემთხვევა 10000 VL-ზე.

VTE-ის განვითარების რისკის შეფასება (რისკის თანაფარდობა) ქალებში, რომლებიც იყენებენ NovaRing ®-ს, შედარებით ქალებში VTE-ის განვითარების რისკთან, რომლებიც იყენებენ COC-ებს.

ეპიდემიოლოგიური კვლევა, პოპულაცია	შემდარებელი(ები)	რისკის თანაფარდობა (RR) (95% CI)
TASC (დინგერი, 2012) ქალები, რომლებმაც დაიწყეს პრეპარატის გამოყენება (მათ შორის კვლავ, შესვენების შემდეგ) და გადავიდნენ სხვა კონტრაცეპტივებზე.	ყველა ხელმისაწვდომი COC კვლევის დროს 1	RR 2: 0.8 (0.5-1.5)
	ხელმისაწვდომი COC-ები, გარდა იმ შემთხვევისა, რომლებიც შეიცავს დესოგესტელს, გესტოდენს, დროსპირენონს	RR 2: 0.9 (0.4-2.0)
"FDA ინიცირებული კვლევა" (სიდნეი, 2011) ქალები, რომლებმაც დაიწყეს კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების (CHC) გამოყენება კვლევის პერიოდში.	COC ხელმისაწვდომია კვლევის პერიოდში 3	RR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	ლევონორგესტრელი /0.03 მგ ეთინილ ესტრადიოლი	RR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 ჩათვლით. დაბალი დოზით COC-ები, რომლებიც შეიცავს შემდეგ პროგესტინებს: ქლორმადინონის აცეტატი, ციპროტერონის აცეტატი, დესოგესტრელი, დიენოგესტი, დროსპირენონი, ეთინოდიოლის დიაცეტატი, გესტოდენი, ლევონორგესტრელი, ნორეთინდრონი, ნორგესტიმატი ან ნორგესტრელი.

2 ასაკის, BMI, გამოყენების ხანგრძლივობის, VTE-ის ანამნეზის მიხედვით.

3 ჩათვლით დაბალი დოზით COC-ები, რომლებიც შეიცავს შემდეგ პროგესტინებს: ნორგესტიმატი, ნორეთინდრონი ან ლევონორგესტრელი.

4 კვლევაში ჩართვის ასაკის, ადგილისა და წლის გათვალისწინებით.

სხვა სისხლძარღვების თრომბოზის უკიდურესად იშვიათი შემთხვევები (მაგალითად, ღვიძლის არტერიები და ვენები, მეზენტერული სისხლძარღვები, თირკმელები, ტვინის და ბადურა) ცნობილია COC-ების გამოყენებისას. არ არის ცნობილი ეს შემთხვევები დაკავშირებულია თუ არა COC-ების გამოყენებასთან.

ვენური ან არტერიული თრომბოზის შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ტკივილს ერთ ფეხიში და/ან შეშუპებას; უეცარი ძლიერი ტკივილი გულმკერდის არეში, შესაძლოა გამოსხივდეს მარცხენა მკლავზე; ქოშინის შეტევა, ხველა; ნებისმიერი უჩვეულო, მძიმე, გახანგრძლივებული თავის ტკივილი; მხედველობის უეცარი ნაწილობრივი ან სრული დაკარგვა; ორმაგი ხედვა; ბუნდოვანი მეტყველება ან აფაზია; თავბრუსხვევა; კოლაფსი, ფოკალური ეპილეფსიური კრუნჩხვით ან მის გარეშე; უეცარი სისუსტე ან ძლიერი დაბუჟება სხეულის ერთ მხარეს ან სხეულის რომელიმე ნაწილზე; მოძრაობის დარღვევები; "მკვეთრი" მუცელი.

ვენური თრომბოზისა და ემბოლიის განვითარების რისკის ფაქტორები:

- ასაკი;

- დაავადების არსებობა ოჯახურ ისტორიაში (ვენური თრომბოზი და ემბოლია ძმებში/დებში ნებისმიერ ასაკში ან მშობლებში შედარებით ადრეულ ასაკში). თუ არსებობს ეჭვი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე, ნებისმიერი ჰორმონალური კონტრაცეპტივის დაწყებამდე ქალი უნდა მიმართოს სპეციალისტს რჩევისთვის;

- გახანგრძლივებული იმობილიზაცია, სერიოზული ოპერაცია, ნებისმიერი ოპერაცია ქვედა კიდურებზე ან სერიოზული დაზიანება. ასეთ სიტუაციებში რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა (დაგეგმილი ოპერაციის შემთხვევაში მინიმუმ 4 კვირით ადრე) გამოყენების შემდგომი განახლებით საავტომობილო აქტივობის სრული აღდგენიდან არა უადრეს 2 კვირისა;

- სიმსუქნით (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი);

— შესაძლოა ზედაპირული ვენების და ვარიკოზული ვენების თრომბოფლებიტი.

არ არსებობს კონსენსუსი ამ პირობების შესაძლო როლზე ვენური თრომბოზის ეტიოლოგიაში.

არტერიული თრომბოემბოლიის გართულებების განვითარების რისკის ფაქტორები:

— ასაკი;

— მოწევა (ბევრი მოწევით და ასაკთან ერთად, რისკი კიდევ უფრო იზრდება, განსაკუთრებით 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში);

— დისლიპოპროტეინემია;

— სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი);

— ჰიპერტენზია;

— შაკიკი;

— გულის სარქვლის დაავადება;

— წინაგულების ფიბრილაცია;

— დაავადების არსებობა ოჯახურ ისტორიაში (არტერიული თრომბოზი ძმებში/დებში ნებისმიერ ასაკში ან მშობლებში შედარებით ადრეულ ასაკში). თუ არსებობს ეჭვი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე, ნებისმიერი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებამდე ქალი უნდა გაიგზავნოს სპეციალისტთან რჩევისთვის.

ბიოქიმიური ფაქტორები, რომლებიც შეიძლება მიუთითებდეს მემკვიდრეობით ან შეძენილ მიდრეკილებაზე ვენური ან არტერიული თრომბოზის მიმართ, მოიცავს რეზისტენტობას აქტივირებული ცილის C-ს მიმართ, ჰიპერჰომოცისტეინემია, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ანტისხეულები ფოსფოლიპიდების მიმართ (კარდიოლიპინის საწინააღმდეგო ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი).

სხვა მდგომარეობები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის მიმოქცევის არასასურველი დარღვევები, არის შაქრიანი დიაბეტი, სისტემური წითელი მგლურა, ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი და ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება (მაგ., კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი) და ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია.

მშობიარობის შემდგომ პერიოდში აუცილებელია თრომბოემბოლიის გაზრდილი რისკის გათვალისწინება.

შაკიკის სიხშირის ან სიმძიმის ზრდამ (რომელიც შეიძლება იყოს ცერებროვასკულური შემთხვევის პროდრომული სიმპტომი) ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას შეიძლება გამოიწვიოს ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენების დაუყოვნებლივ შეწყვეტა.

ქალებს, რომლებიც იყენებენ CHC-ებს, უნდა მიეცეთ რჩევა თრომბოზის სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში მიმართონ ექიმს. თუ თრომბოზი არის ეჭვი ან დადასტურებული, CHC გამოყენება უნდა შეწყდეს. ამ შემთხვევაში აუცილებელია ეფექტური კონტრაცეპტივების გამოყენება, ვინაიდან ანტიკოაგულანტებს (კუმარინებს) აქვთ ტერატოგენული ეფექტი.

სიმსივნის განვითარების რისკი

საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების ყველაზე მნიშვნელოვანი რისკფაქტორია ადამიანის პაპილომავირუსით (HPV) ინფექცია. ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ COC-ების ხანგრძლივი გამოყენება იწვევს ამ რისკის დამატებით ზრდას, მაგრამ გაურკვეველია, რამდენად არის ეს გამოწვეული სხვა ფაქტორებით, როგორიცაა საშვილოსნოს ყელის უფრო ხშირი ნაცხი და სექსუალური ქცევის განსხვავება, მათ შორის. ბარიერული კონტრაცეპტივების გამოყენება. გაურკვეველი რჩება, როგორ უკავშირდება ეს ეფექტი NovaRing®-ის გამოყენებას.

54 ეპიდემიოლოგიური კვლევის შედეგების მეტაანალიზმა გამოავლინა ძუძუს კიბოს განვითარების შედარებითი რისკის მცირე ზრდა (1,24) ქალებში, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ჰორმონალურ ორალურ კონტრაცეპტივებს. რისკი თანდათან მცირდება წამლის შეწყვეტიდან 10 წლის განმავლობაში. სარძევე ჯირკვლის კიბო იშვიათად ვითარდება 40 წლამდე ასაკის ქალებში, ამიტომ ძუძუს კიბოს დამატებითი სიხშირე ქალებში, რომლებიც იღებენ ან იღებდნენ COC-ებს, მცირეა ძუძუს კიბოს განვითარების საერთო რისკთან შედარებით. ძუძუს კიბო, რომელიც დიაგნოზირებულია ქალებში, რომლებიც იყენებენ COC-ებს, კლინიკურად ნაკლებად გამოხატულია, ვიდრე კიბოს გამოვლენილი ქალებში, რომლებსაც არასოდეს გამოუყენებიათ COC. მკერდის კიბოს განვითარების რისკი შეიძლება იყოს გაზრდილი
იმის გამო, რომ ქალებში, რომლებიც იღებენ COC-ებს, ძუძუს კიბოს დიაგნოზი უფრო ადრე დგინდება, ასევე COC-ების ბიოლოგიური ეფექტების ან ამ ორივე ფაქტორების კომბინაციის გამო.

იშვიათ შემთხვევებში, ქალებს, რომლებიც იღებენ COC-ებს, აღენიშნებათ ღვიძლის კეთილთვისებიანი და კიდევ უფრო იშვიათად, ავთვისებიანი სიმსივნეები. ზოგიერთ შემთხვევაში, ამ სიმსივნეებმა გამოიწვია სიცოცხლისათვის საშიში სისხლდენის განვითარება მუცლის ღრუში. ექიმმა უნდა განიხილოს ღვიძლის სიმსივნის შესაძლებლობა დაავადებების დიფერენციალური დიაგნოზის დროს ქალში, რომელიც ღებულობს NovaRing ®-ს, თუ სიმპტომები მოიცავს მწვავე ტკივილს მუცლის ზედა ნაწილში, ღვიძლის გადიდებას ან ინტრააბდომინალური სისხლდენის ნიშნებს.

სხვა სახელმწიფოები

ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მქონე ქალებს ან ჰიპერტრიგლიცერიდემიის ოჯახურ ისტორიას აქვთ პანკრეატიტის განვითარების რისკი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღებისას.

ბევრ ქალს, რომელიც იღებს ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს, აღენიშნება არტერიული წნევის უმნიშვნელო მატება, მაგრამ არტერიული წნევის კლინიკურად მნიშვნელოვანი მატება იშვიათია. პირდაპირი კავშირი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასა და არტერიული ჰიპერტენზიის განვითარებას შორის არ არის დადგენილი. თუ პრეპარატი NovaRing ®-ის გამოყენებისას აღინიშნება არტერიული წნევის მუდმივი მატება, უნდა მიმართოთ ექიმს, რათა გადაწყვიტოს აუცილებელია თუ არა ვაგინალური რგოლის ამოღება და ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის დანიშვნა. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით არტერიული წნევის ადეკვატური კონტროლით შესაძლებელია პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების განახლება.

ორსულობის დროს და კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას აღინიშნა შემდეგი პირობების განვითარება ან გაუარესება, თუმცა მათი კავშირი კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან ბოლომდე დადგენილი არ არის: ქოლესტაზით გამოწვეული სიყვითლე და/ან ქავილი, ნაღვლის ბუშტის კენჭების წარმოქმნა, პორფირია. სისტემური წითელი მგლურა, ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი, სიდენჰემის ქორეა (მცირე ქორეა), ორსულობის ჰერპესი, ოტოსკლეროზის გამო სმენის დაქვეითება, (მემკვიდრეობითი) ანგიონევროზული შეშუპება.

ღვიძლის ფუნქციის მწვავე ან ქრონიკული დარღვევა შეიძლება გახდეს პრეპარატის NovaRing®-ის შეწყვეტის საფუძველი ღვიძლის ფუნქციის პარამეტრების ნორმალიზებამდე. ქოლესტაზური სიყვითლის რეციდივი, რომელიც დაფიქსირდა ადრე ორსულობის დროს ან სქესობრივი სტეროიდული პრეპარატების გამოყენებისას, მოითხოვს პრეპარატის NovaRing®-ის შეწყვეტას.

მიუხედავად იმისა, რომ ესტროგენებმა და პროგესტოგენებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ პერიფერიულ ინსულინის რეზისტენტობაზე და ქსოვილებში გლუკოზის ტოლერანტობაზე, არ არსებობს არანაირი მტკიცებულება, რომელიც ადასტურებს ჰიპოგლიკემიური თერაპიის შეცვლის აუცილებლობას ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას. თუმცა, დიაბეტით დაავადებული ქალები უნდა იმყოფებოდნენ მუდმივი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ NovaRing®-ის გამოყენებისას, განსაკუთრებით კონტრაცეფციის პირველ თვეებში.

არსებობს მტკიცებულება კრონის დაავადების და წყლულოვანი კოლიტის მიმდინარეობის გაუარესების შესახებ ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებით.

იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს სახის კანის პიგმენტაცია (ქლოაზმა), განსაკუთრებით თუ ორსულობის დროს ადრე მოხდა. ქალები, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება ქლოაზმის განვითარებისადმი, უნდა მოერიდონ მზის სხივების და ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედებას NovaRing®-ის გამოყენებისას.

შემდეგმა პირობებმა შეიძლება ხელი შეუშალოს ბეჭდის სწორად ჩასმას ან მის ამოვარდნას: საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი, შარდის ბუშტის და/ან სწორი ნაწლავის თიაქარი, მძიმე ქრონიკული ყაბზობა.

ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, ქალებმა უნებურად შეიყვანეს NovaRing ® ვაგინალური რგოლი ურეთრაში და შესაძლოა შარდის ბუშტში. ცისტიტის სიმპტომების გამოვლენისას გასათვალისწინებელია ბეჭდის არასწორად ჩასმის შესაძლებლობა.

აღწერილია ვაგინიტის შემთხვევები პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების დროს. არ არსებობს არანაირი მტკიცებულება, რომ ვაგინიტის მკურნალობა გავლენას ახდენს პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების ეფექტურობაზე, ისევე როგორც მტკიცებულება პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების ეფექტის შესახებ ვაგინიტის მკურნალობის ეფექტურობაზე.

აღწერილია ბეჭდის რთული მოხსნის ძალიან იშვიათი შემთხვევები, რაც მოითხოვს მის ამოღებას ჯანდაცვის სპეციალისტის მიერ.

სამედიცინო გამოკვლევა/კონსულტაცია

სანამ დანიშნავთ პრეპარატ NovaRing ®-ს ან განაახლებთ მის გამოყენებას, ყურადღებით უნდა გადახედოთ ქალის სამედიცინო ისტორიას (მათ შორის ოჯახის ისტორიას) და ჩაატაროთ გინეკოლოგიური გამოკვლევა ორსულობის გამორიცხვის მიზნით. აუცილებელია არტერიული წნევის გაზომვა, სარძევე ჯირკვლების, მენჯის ორგანოების გამოკვლევა, მათ შორის საშვილოსნოს ყელის ნაცხის ციტოლოგიური გამოკვლევა და ზოგიერთი ლაბორატორიული ტესტი, რათა გამოირიცხოს უკუჩვენებები და შეამციროს პრეპარატის შესაძლო გვერდითი ეფექტების რისკი. სამედიცინო გამოკვლევების სიხშირე და ბუნება დამოკიდებულია თითოეული პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე, მაგრამ სამედიცინო გამოკვლევები ტარდება მინიმუმ 6 თვეში ერთხელ. ქალმა უნდა წაიკითხოს ინსტრუქციები და დაიცვას ყველა რეკომენდაცია. ქალს უნდა ეცნობოს, რომ NovaRing ® არ იცავს აივ ინფექციისგან (შიდსი) და სქესობრივი გზით გადამდები სხვა დაავადებებისგან.

შემცირებული ეფექტურობა

პრეპარატის NovaRing ® ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს რეჟიმის შეუსრულებლობის ან თანმხლები თერაპიის ჩატარების შემთხვევაში.

შემცირებული ციკლის კონტროლი

NovaRing ®-ის გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს აციკლური სისხლდენა (ლაქები ან უეცარი სისხლდენა). თუ ასეთი სისხლდენა შეინიშნება რეგულარული ციკლების შემდეგ, პრეპარატის NovaRing ® სწორი გამოყენების ფონზე, უნდა მიმართოთ თქვენს გინეკოლოგს საჭირო დიაგნოსტიკური ტესტებისთვის, მათ შორის. ორგანული პათოლოგიის ან ორსულობის გამორიცხვის მიზნით. შესაძლოა საჭირო გახდეს დიაგნოსტიკური კიურეტაჟი.

ზოგიერთ ქალს ბეჭდის ამოღების შემდეგ სისხლი არ მოსდის. თუ პრეპარატი NuvaRing ® გამოიყენებოდა ინსტრუქციის შესაბამისად, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ქალი ორსულად იყო. თუ ინსტრუქციის რეკომენდაციები არ არის დაცული და ბეჭდის ამოღების შემდეგ სისხლდენა არ არის, ასევე ზედიზედ ორი ციკლის განმავლობაში სისხლდენის არარსებობის შემთხვევაში, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს.

ეთინილ ესტრადიოლისა და ეტონოგესტრელის ზემოქმედება სექსუალურ პარტნიორზე

ეთინილ ესტრადიოლისა და ეტონოგესტრელის ექსპოზიციის ხარისხი და შესაძლო ფარმაკოლოგიური ზემოქმედება მამრობითი სქესის პარტნიორებზე პენისის ქსოვილებში შეწოვის გამო არ არის შესწავლილი.

ლაბორატორიული კვლევა

კონტრაცეპტული სტეროიდების გამოყენებამ შეიძლება ხელი შეუშალოს გარკვეულ ლაბორატორიულ შედეგებს, მათ შორის ღვიძლის, ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმელზედა ჯირკვლის და თირკმელების ფუნქციის ბიოქიმიურ პარამეტრებს, სატრანსპორტო ცილების პლაზმურ დონეს (მაგ., კორტიკოსტეროიდთან დამაკავშირებელი გლობულინი და სქესის ჰორმონის დამაკავშირებელი გლობულინი), ლიპიდურ/ლიპოპროტეინების ფრაქციებს, და ნახშირწყლების მეტაბოლიზმი და კოაგულაციისა და ფიბრინოლიზის ინდიკატორები. ინდიკატორები, როგორც წესი, იცვლება ნორმალურ მნიშვნელობებში.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე

პრეპარატის NovaRing ® ფარმაკოდინამიკური თვისებების შესახებ ინფორმაციის საფუძველზე, მოსალოდნელია, რომ ის არ იმოქმედებს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

NovaRing ®-ის ფარმაკოდინამიკური თვისებების გათვალისწინებით, მისი გავლენა მანქანის მართვისა და რთული აღჭურვილობის გამოყენების უნარზე მოსალოდნელი არ არის.

დოზის გადაჭარბება

ჰორმონალური კონტრაცეპტივების დოზის გადაჭარბების სერიოზული შედეგები არ არის აღწერილი.

სავარაუდო სიმპტომები:გულისრევა, ღებინება, მცირე ვაგინალური სისხლდენა ახალგაზრდა გოგონებში.

მკურნალობა:სიმპტომატური თერაპიის ჩატარება. არ არსებობს ანტიდოტები.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით.

შენახვის პირობები

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას 2°-დან 8°C-მდე ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა - 3 წელი.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებსა და სხვა პრეპარატებს შორის ურთიერთქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს აციკლური სისხლდენის განვითარება და/ან კონტრაცეპტივების უკმარისობა.

ლიტერატურაში ზოგადად აღწერილია შემდეგი ურთიერთქმედება კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებთან.

შესაძლო ურთიერთქმედება წამლებთან, რომლებიც იწვევენ მიკროსომურ ფერმენტებს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სასქესო ჰორმონების კლირენსის გაზრდა. დადგენილია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: ფენიტოინთან, ბარბიტურატებთან, პრიმიდონთან, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი და შესაძლოა ოქსკარბაზეპინი, ტოპირამატი, ფელბამატი, რიტონავირი, გრიზოფულვინი და წმინდა იოანეს ვორტის შემცველი პრეპარატები.

რომელიმე ჩამოთვლილი წამლის მკურნალობისას დროებით უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (პრეზერვატივი) NovaRing ®-თან ერთად ან აირჩიოთ კონტრაცეფციის სხვა მეთოდი. მედიკამენტების ერთდროული გამოყენებისას, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის მიკროსომური ფერმენტების ინდუქციას და მათი მოხსნიდან 28 დღის განმავლობაში, უნდა იქნას გამოყენებული კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდები.

თუ თანმხლები თერაპია უნდა გაგრძელდეს ბეჭდის გამოყენების 3 კვირის შემდეგ, მაშინ შემდეგი რგოლი უნდა დაინიშნოს დაუყოვნებლივ ჩვეულებრივი ინტერვალის გარეშე.

ეთინილ ესტრადიოლის შემცველი ორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობის დაქვეითება დაფიქსირდა ანტიბიოტიკების ერთდროული გამოყენებისას, როგორიცაა ამპიცილინი და ტეტრაციკლინები. ამ ეფექტის მექანიზმი შესწავლილი არ არის. ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების კვლევაში, ამოქსიცილინის (875 მგ 2-ჯერ დღეში) ან დოქსიციკლინის (200 მგ/დღეში, შემდეგ 100 მგ/დღეში) მიღებამ 10 დღის განმავლობაში NovaRing®-ის გამოყენებისას მცირე გავლენა მოახდინა პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკაზე. ეტონოგესტრელი და ეთინილ ესტრადიოლი. ანტიბიოტიკების გამოყენებისას (გარდა ამოქსიცილინი და დოქსიციკლინი) უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (პრეზერვატივი) მკურნალობის დროს და ანტიბიოტიკების შეწყვეტიდან 7 დღის განმავლობაში. თუ თანმხლები თერაპია უნდა გაგრძელდეს ბეჭდის გამოყენების 3 კვირის შემდეგ, მაშინ შემდეგი რგოლი უნდა ჩასვათ დაუყოვნებლივ ჩვეულებრივი ინტერვალის გარეშე.

ფარმაკოკინეტიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა სოკოს საწინააღმდეგო აგენტებისა და სპერმიციდების ერთდროული გამოყენების ეფექტი NovaRing®-ის კონტრაცეპციულ ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაზე. სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებთან სუპოზიტორების კომბინირებული გამოყენებისას რგოლის გახეთქვის რისკი ოდნავ იზრდება.

ჰორმონალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება გამოიწვიოს სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმის დარღვევა. შესაბამისად, მათი კონცენტრაცია პლაზმაში და ქსოვილებში შეიძლება გაიზარდოს (მაგ. ციკლოსპორინი) ან შემცირდეს (მაგ. ლამოტრიგინი).

შესაძლო ურთიერთქმედების გამოსარიცხად აუცილებელია სხვა პრეპარატების გამოყენების ინსტრუქციის შესწავლა.

Catad_pgroup ადგილობრივი კონტრაცეპტივები

გამოყენების ჩვენებები
- კონტრაცეფცია
- იდიოპათიური მენორაგია
- ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიის პროფილაქტიკა HRT-ის დროს

ინფორმაცია მოწოდებულია მკაცრად
ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის

NuvaRing - ოფიციალური * გამოყენების ინსტრუქცია

*რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ (grls.rosminzdrav.ru-ს მიხედვით)

ინსტრუქციები
სამკურნალო პროდუქტის სამედიცინო გამოყენების შესახებ

Რეგისტრაციის ნომერი:

სავაჭრო სახელი:

NuvaRing ® (NuvaRing ®)

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი ან ჯგუფის სახელი:

ეთინილ ესტრადიოლი + ეტონოგესტრელი

დოზირების ფორმა:

ვაგინალური რგოლები

ნაერთი

1 ვაგინალური ბეჭედი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერებები:ეტონოგესტრელი - 11,7 მგ, ეთინილ ესტრადიოლი - 2,7 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები:ეთილენისა და ვინილის აცეტატის კოპოლიმერი - 1677 მგ, ეთილენისა და ვინილის აცეტატის კოპოლიმერი - 197 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 1,7 მგ.

აღწერა

გლუვი, გამჭვირვალე, უფერო ან თითქმის უფერო რგოლი დიდი თვალსაჩინო დაზიანების გარეშე, გამჭვირვალე ან თითქმის გამჭვირვალე ფართობით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

კომბინირებული კონტრაცეპტივები (ესტროგენი + გესტაგენი)

ATX კოდი: G02BB01

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

მოქმედების მექანიზმი
NuvaRing ® არის ჰორმონალური კომბინირებული კონტრაცეპტივი, რომელიც შეიცავს ეტონოგესტელს და ეთინილ ესტრადიოლს. ეტონოგესტრელი არის პროგესტოგენი (19-ნორტესტოსტერონის წარმოებული), რომელიც მაღალი აფინურობით უკავშირდება სამიზნე ორგანოების პროგესტერონის რეცეპტორებს. ეთინილ ესტრადიოლი არის ესტროგენი და ფართოდ გამოიყენება კონტრაცეპტივების წარმოებაში.
NovaRing ®-ის კონტრაცეპტული ეფექტი განპირობებულია სხვადასხვა ფაქტორების ერთობლიობით, რომელთაგან ყველაზე მნიშვნელოვანია ოვულაციის ჩახშობა.

ეფექტურობა
კლინიკურ კვლევებში დადგინდა, რომ Pearl Index (ინდიკატორი, რომელიც ასახავს ორსულობის სიხშირეს 100 ქალში კონტრაცეფციის 1 წლის განმავლობაში) 18-დან 40 წლამდე ასაკის ქალებში NovaRing®-ისთვის იყო 0,96 (95% CI: 0,64 - 1.39) და 0.64 (95% CI: 0.35-1.07) ყველა რანდომიზებული მონაწილის სტატისტიკურ ანალიზში (ITT ანალიზი) და კვლევებში მონაწილეთა ანალიზში, რომლებმაც დაასრულეს ისინი პროტოკოლის მიხედვით (PP ანალიზი), შესაბამისად. ეს მნიშვნელობები მსგავსი იყო Pearl Index-ის მნიშვნელობებთან, რომლებიც მიღებული იყო კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების (COCs) შედარებითი კვლევებით, რომლებიც შეიცავს ლევონორგესტრელს/ეთინილ ესტრადიოლს (0.150/0.030 მგ) ან დროსპირენონს/ეთინილ ესტრადიოლს (3/0.30 მგ).
პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების ფონზე, ციკლი ხდება უფრო რეგულარული, მცირდება მენსტრუალური სისხლდენის ტკივილი და ინტენსივობა, რაც ხელს უწყობს რკინის დეფიციტის სიხშირის შემცირებას. არსებობს მტკიცებულება ენდომეტრიუმის და საკვერცხის კიბოს რისკის შემცირების შესახებ პრეპარატის გამოყენებისას.

სისხლდენის ბუნება
ერთი წლის განმავლობაში სისხლდენის შაბლონების შედარებამ 1000 ქალში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing ® და COC-ები, რომლებიც შეიცავს ლევონორგესტრელს / ეთინილ ესტრადიოლს (0,150 / 0,030 მგ) აჩვენა მნიშვნელოვანი შემცირება სისხლდენის ან ლაქების სიხშირის მნიშვნელოვანი შემცირება NovaRing®-ის გამოყენებისას COOK-თან შედარებით. გარდა ამისა, შემთხვევების სიხშირე, როდესაც სისხლდენა მოხდა მხოლოდ პრეპარატის გამოყენების შესვენების დროს, მნიშვნელოვნად მაღალი იყო ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing®-ს.

გავლენა ძვლის მინერალურ სიმკვრივეზე
NovaRing®-ის (n=76) და არაჰორმონალური ინტრაუტერიული მოწყობილობის (n=31) ეფექტის შედარებით ორწლიანმა კვლევამ არ გამოავლინა გავლენა ძვლის მინერალურ სიმკვრივეზე ქალებში.

ბავშვები
NovaRing-ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე მოზარდი გოგონებისთვის არ არის შესწავლილი.

ფარმაკოკინეტიკა

ეტონოგესტრელი

შეწოვა
ეტონოგესტრელი, გამოთავისუფლებული NovaRing ® ვაგინალური რგოლიდან, სწრაფად შეიწოვება საშოს ლორწოვანი გარსით. ეტონოგესტრელის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში, რომელიც არის დაახლოებით 1700 პგ/მლ, მიიღწევა ბეჭდის შეყვანიდან დაახლოებით 1 კვირაში. პლაზმური კონცენტრაცია იცვლება მცირე დიაპაზონში და ნელ-ნელა მცირდება დაახლოებით 1600 პგ/მლ-მდე 1 კვირის შემდეგ, 1500 პგ/მლ-მდე 2 კვირის შემდეგ და 1400 პგ/მლ-მდე 3 კვირის გამოყენების შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 100%, რაც აღემატება ეტონოგესტრელის ორალურ ბიოშეღწევადობას. საშვილოსნოს ყელში და საშვილოსნოში ეტონოგესტელის კონცენტრაციის გაზომვის შედეგების მიხედვით ქალებში, რომლებიც იყენებენ NovaRing®-ს, და ქალებში, რომლებიც იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, რომლებიც შეიცავს 0,150 მგ დესოგესტრელს და 0,020 მგ ეთინილ ესტრადიოლს, ეტონოგესტელის კონცენტრაციის დაკვირვება. შედარებადი იყო.

დისტრიბუცია
ეტონოგესტრელი უკავშირდება პლაზმის ალბუმინს და სქესობრივი ჰორმონის დამაკავშირებელ გლობულინს (SHBG). ეტონოგესტრელის განაწილების აშკარა მოცულობა არის 2,3 ლ/კგ.

მეტაბოლიზმი
ეტონოგესტრელის ბიოტრანსფორმაცია ხდება სასქესო ჰორმონების მეტაბოლიზმის ცნობილი გზებით. აშკარა პლაზმური კლირენსი არის დაახლოებით 3,5 ლ/სთ. პირდაპირი ურთიერთქმედება ეთინილ ესტრადიოლთან, ერთდროულად მიღებული არ არის გამოვლენილი.

მეცხოველეობა
პლაზმაში ეტონოგესტრელის კონცენტრაცია მცირდება ორ ფაზაში. ტერმინალურ ფაზაში ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 29 საათს.ეტონოგესტრელი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავებით ნაღველთან ერთად დაახლოებით 1,7:1 თანაფარდობით. მეტაბოლიტების ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 6 დღეს.

ეთინილ ესტრადიოლი

შეწოვა
ეთინილ ესტრადიოლი, გამოთავისუფლებული NovaRing ® ვაგინალური რგოლიდან, სწრაფად შეიწოვება საშოს ლორწოვანი გარსით. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია დაახლოებით 35 პგ/მლ მიიღწევა ბეჭდის შეყვანიდან 3 დღის შემდეგ და მცირდება 19 პგ/მლ-მდე 1 კვირის შემდეგ, 18 პგ/მლ-მდე 2 კვირის შემდეგ და 18 პგ/მლ-მდე 3 კვირის გამოყენების შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 56% და შედარებულია ეთინილ ესტრადიოლის პერორალური მიღებისას. ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაციის გაზომვის შედეგების მიხედვით საშვილოსნოს ყელის რეგიონში და საშვილოსნოს შიგნით ქალებში, რომლებიც იყენებენ NovaRing®-ს და ქალებში, რომლებიც იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, რომლებიც შეიცავს 0,150 მგ დესოგესტრელს და 0,020 მგ ეთინილ ესტრადიოლს, დაფიქსირდა ეთინილის დიოლსტრადიოლის კონცენტრაცია. შედარებადი იყო.
ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაცია შესწავლილი იყო NovaRing®-ის (ეთინილ ესტრადიოლის ყოველდღიური ვაგინალური გამოთავისუფლება 0.015 მგ), ტრანსდერმალური პლასტირის (ნორელგესტრომინი/ეთინილ ესტრადიოლი; ეთინილესტრადიოლის დღიური გამოთავისუფლება 0.020 მგ) და COC-ები (ლევ-სტრადიოლ-ეორგიოლნილ დღიურად) შედარებით რანდომიზებულ კვლევაში. 0.03 ციკლი ჯანმრთელ ქალებში. ყოველთვიური სისტემური ექსპოზიცია ეთინილ ესტრადიოლზე (AUC0-?) NovaRing®-ისთვის სტატისტიკურად მნიშვნელოვნად დაბალი იყო, ვიდრე პაჩისა და COC-ზე და შეადგენდა 10.9, 37.4 და 22.5 ნგ სთ/მლ, შესაბამისად.

დისტრიბუცია
ეთინილ ესტრადიოლი არასპეციფიკურად უკავშირდება პლაზმის ალბუმინს. განაწილების აშკარა მოცულობა არის დაახლოებით 15 ლ/კგ.

მეტაბოლიზმი
ეთინილ ესტრადიოლი მეტაბოლიზდება არომატული ჰიდროქსილაციით. მისი ბიოტრანსფორმაციის დროს წარმოიქმნება დიდი რაოდენობით ჰიდროქსილირებული და მეთილირებული მეტაბოლიტები. ისინი ცირკულირებენ თავისუფალი სახით ან სულფატისა და გლუკურონიდის კონიუგატების სახით. აშკარა კლირენსი არის დაახლოებით 35 ლ/სთ.

მეცხოველეობა
პლაზმაში ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაცია მცირდება ორ ფაზაში. ნახევარგამოყოფის პერიოდი ტერმინალურ ფაზაში ძალიან განსხვავდება; საშუალოა დაახლოებით 34 საათი.ეთინილ ესტრადიოლი არ გამოიყოფა უცვლელი სახით. ეთინილ ესტრადიოლის მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავებით ნაღველთან ერთად 1,3:1 თანაფარდობით. მეტაბოლიტების ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1,5 დღეს.

პაციენტების სპეციალური ჯგუფები

ბავშვები
NovaRing ®-ის ფარმაკოკინეტიკა 18 წლამდე ასაკის ჯანმრთელ მოზარდ გოგონებში, რომლებსაც უკვე დაწყებული აქვთ მენსტრუაცია, არ არის შესწავლილი.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევა
თირკმლის დაავადების ეფექტი NovaRing®-ის ფარმაკოკინეტიკაზე არ არის შესწავლილი.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
ღვიძლის დაავადების ეფექტი NovaRing®-ის ფარმაკოკინეტიკაზე არ არის შესწავლილი. თუმცა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში შეიძლება დაირღვეს სქესობრივი ჰორმონების მეტაბოლიზმი.

ეთნიკური ჯგუფები
პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა ეთნიკური ჯგუფების წარმომადგენლებში კონკრეტულად არ არის შესწავლილი.

გამოყენების ჩვენებები

კონტრაცეფცია.

უკუჩვენებები

NovaRing ® უკუნაჩვენებია ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე მდგომარეობის არსებობისას. თუ რომელიმე ჩამოთვლილი მდგომარეობა მოხდა პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების პერიოდში, პრეპარატის გამოყენება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

თრომბოზი (არტერიული ან ვენური) და თრომბოემბოლია ამჟამად ან ისტორიაში (ღრმა ვენების თრომბოზის, ფილტვის ემბოლიის, მიოკარდიუმის ინფარქტის, ცერებროვასკულური დარღვევების ჩათვლით).
თრომბოზის წინა მდგომარეობები (მათ შორის გარდამავალი იშემიური შეტევები, სტენოკარდია) ამჟამად ან ისტორიაში.
ვენური ან არტერიული თრომბოზის განვითარებისადმი მიდრეკილება, მათ შორის მემკვიდრეობითი დაავადებები: რეზისტენტობა გააქტიურებული ცილის C, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ჰიპერჰომოცისტეინემია და ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულები (კარდიოლიპინის ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი).
შაკიკი კეროვანი ნევროლოგიური სიმპტომებით ამჟამად ან ისტორიაში.
შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა დაზიანებით.
ვენური ან არტერიული თრომბოზის გამოხატული ან მრავალჯერადი რისკფაქტორები: თრომბოზისადმი მემკვიდრეობითი მიდრეკილება (თრომბოზი, მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ცერებროვასკულური ავარია ახალგაზრდა ასაკში ერთ-ერთ უახლოეს ნათესავში), ჰიპერტენზია, გულის სარქვლოვანი დაავადება, წინაგულების ფიბრილაცია, გახანგრძლივებული ოპერაცია, გახანგრძლივებული იმობილიზაცია, ვრცელი ტრავმა, სიმსუქნე (სხეულის წონა > 30 კგ/მ²), მოწევა 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში (იხ. განყოფილება „სპეციალური ინსტრუქციები“).
პანკრეატიტი მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემიით, მიმდინარე ან ისტორია.
ღვიძლის მძიმე დაავადება.
ღვიძლის სიმსივნეები (ავთვისებიანი ან კეთილთვისებიანი), მათ შორის ისტორია.
ცნობილი ან საეჭვო ჰორმონზე დამოკიდებული ავთვისებიანი სიმსივნეები (მაგალითად, გენიტალური ან ძუძუს კიბო).
უცნობი ეტიოლოგიის სისხლდენა საშოდან.
ორსულობა, მათ შორის დაგეგმილი.
ჰიპერმგრძნობელობა NovaRing®-ის რომელიმე აქტიური ან დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

ფრთხილად

ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე დაავადების, მდგომარეობის ან რისკ-ფაქტორების არსებობისას, NovaRing ®-ის გამოყენების სარგებელი და შესაძლო რისკები თითოეული ცალკეული ქალისთვის უნდა შეფასდეს, სანამ ის დაიწყებს NovaRing®-ს გამოყენებას (იხ. სექცია „სპეციალური ინსტრუქციები“). დაავადების გამწვავების, მდგომარეობის გაუარესების ან ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე მდგომარეობის პირველად გამოვლენის შემთხვევაში, ქალმა უნდა მიმართოს ექიმს, რათა გადაწყვიტოს პრეპარატის NovaRing ® შემდგომი გამოყენების შესაძლებლობა.

სიფრთხილით, პრეპარატი NovaRing ® უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგ შემთხვევებში:

თრომბოზისა და თრომბოემბოლიის განვითარების რისკის ფაქტორები: თრომბოზისადმი მემკვიდრეობითი მიდრეკილება (თრომბოზი, მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ცერებროვასკულური შემთხვევა ახალგაზრდა ასაკში ერთ-ერთ უახლოეს ნათესავში), მოწევა, სიმსუქნე, დისლიპოპროტეინემია, არტერიული ჰიპერტენზია, შაკიკი გულის ფოკალური ნევროლოგიური სიმპტომების გარეშე. სარქვლის დაავადება, გულის არითმიები, გახანგრძლივებული იმობილიზაცია, ძირითადი ქირურგიული ჩარევები;
ზედაპირული ვენების თრომბოფლებიტი;
დისლიპოპროტეინემია;
გულის სარქვლის დაავადება;
ადეკვატურად კონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია;
შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა გართულებების გარეშე;
ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დაავადება;
ქოლესტაზით გამოწვეული სიყვითლე და/ან ქავილი;
ქოლელითიაზი;
პორფირია;
სისტემური წითელი მგლურა;
ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი;
სიდენჰამის ქორეა (პატარა ქორეა);
სმენის დაქვეითება ოტოსკლეროზის გამო;
(მემკვიდრეობითი) ანგიონევროზული შეშუპება;
ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი);
ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია;
ქლოაზმა;
პირობები, რამაც შეიძლება გაართულოს ვაგინალური რგოლის გამოყენება: საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი, შარდის ბუშტის თიაქარი, სწორი ნაწლავის თიაქარი, მძიმე ქრონიკული ყაბზობა.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

ორსულობა

ორსულობის დროს NovaRing®-ის გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ ორსულობა მოხდა, ბეჭედი უნდა მოიხსნას. ფართო ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა არ გამოავლინა თანდაყოლილი მანკების გაზრდილი რისკი ბავშვებში, რომლებიც დაიბადნენ იმ ქალებში, რომლებიც იღებდნენ ორსულობამდე, ისევე როგორც ტერატოგენული ეფექტები იმ შემთხვევებში, როდესაც ქალები იღებდნენ COC-ებს ორსულობის ადრეულ პერიოდში, ამის შესახებ არ იცოდნენ. მიუხედავად იმისა, რომ ეს ეხება ყველა COC-ს, არ არის ცნობილი, ეხება თუ არა ეს NovaRing®-ს. ქალთა მცირე ჯგუფში ჩატარებულმა კლინიკურმა კვლევამ აჩვენა, რომ მიუხედავად იმისა, რომ NovaRing ® შეჰყავთ საშოში, კონტრაცეპტული სქესის ჰორმონების კონცენტრაცია საშვილოსნოს შიგნით NovaRing ® გამოყენებისას მსგავსია COC-ების გამოყენებისას. ორსულობის შედეგები ქალებში, რომლებმაც გამოიყენეს პრეპარატი NovaRing ® კლინიკური კვლევის დროს, არ არის აღწერილი.

ძუძუთი კვების პერიოდი

პრეპარატის NovaRing ® გამოყენება ძუძუთი კვების დროს არ არის ნაჩვენები. პრეპარატის შემადგენლობამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ლაქტაციაზე, შეამციროს რაოდენობა და შეცვალოს დედის რძის შემადგენლობა. მცირე რაოდენობით კონტრაცეპტული სასქესო ჰორმონები და/ან მათი მეტაბოლიტები შეიძლება გამოიყოფა რძეში, მაგრამ არ არსებობს რაიმე მტკიცებულება მათი ნეგატიური გავლენის შესახებ ბავშვების ჯანმრთელობაზე.

დოზირება და მიღება

კონტრაცეპტული ეფექტის მისაღწევად, NovaRing ® უნდა იქნას გამოყენებული ინსტრუქციის მიხედვით.

ქალს შეუძლია დამოუკიდებლად შეიყვანოს NovaRing ® ვაგინალური რგოლი საშოში.

ექიმმა უნდა აცნობოს ქალს, როგორ ჩასვას და ამოიღოს NovaRing ® ვაგინალური რგოლი. ბეჭდის გასაცნობად ქალმა უნდა აირჩიოს კომფორტული პოზა, მაგალითად, დგომა, ერთი ფეხის აწევა, ჩაჯდომა ან დაწოლა. NovaRing ® ვაგინალური რგოლი უნდა იყოს შეკუმშული და ჩასმული საშოში, სანამ რგოლი კომფორტულ მდგომარეობაში არ იქნება. ბეჭდის ზუსტი პოზიცია საშოში არ არის კრიტიკული კონტრაცეპტული ეფექტისთვის (ნახ. 1-4).

შეყვანის შემდეგ (იხ. ქვეგანყოფილება „როგორ დავიწყოთ NovaRing®“-ის გამოყენება), ბეჭედი მუდმივად უნდა იყოს საშოში 3 კვირის განმავლობაში. სასურველია ქალმა რეგულარულად შეამოწმოს რჩება თუ არა ის საშოში. თუ ბეჭედი შემთხვევით ამოიღეს, მაშინ უნდა დაიცვან ქვეთავში მოცემული ინსტრუქციები „რა უნდა გავაკეთოთ, თუ ბეჭედი დროებით ამოიღეს საშოდან“.

NovaRing ® ვაგინალური რგოლი უნდა მოიხსნას 3 კვირის შემდეგ კვირის იმავე დღეს, როდესაც რგოლი შეიყვანეს საშოში. ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ კეთდება ახალი რგოლი (მაგალითად, თუ NovaRing ® ვაგინალური რგოლი დამონტაჟდა ოთხშაბათს, დაახლოებით 22:00 საათზე, მაშინ ის უნდა მოიხსნას ოთხშაბათს 3 კვირის შემდეგ, დაახლოებით 22:00 საათზე. ახალი რგოლი ჩასმულია შემდეგზე. ოთხშაბათი). ბეჭდის მოსაშორებლად ის საჩვენებელი თითით უნდა აიღოთ ან საჩვენებელი და შუა თითებით დაიჭიროთ და საშოდან გამოიყვანოთ (სურ. 5). გამოყენებული ბეჭედი უნდა მოათავსოთ ჩანთაში (შეინახეთ ბავშვებისა და შინაური ცხოველებისთვის მიუწვდომელ ადგილას) და გადააგდოთ. სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის NovaRing ® მოქმედების შეწყვეტასთან, ჩვეულებრივ იწყება NovaRing ® ვაგინალური რგოლის ამოღებიდან 2-3 დღეში და შეიძლება მთლიანად არ შეჩერდეს ახალი რგოლის დაყენებამდე.

როგორ დავიწყოთ NovaRing®-ის გამოყენება?

წინა ციკლში ჰორმონალური კონტრაცეპტივები არ გამოიყენებოდა
NovaRing ® უნდა დაინიშნოს ციკლის პირველ დღეს (ანუ მენსტრუაციის პირველ დღეს). ბეჭდის დაყენება დასაშვებია ციკლის მე-2-5 დღეს, თუმცა პირველ ციკლში NovaRing ® გამოყენების პირველი 7 დღის განმავლობაში რეკომენდებულია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების დამატებითი გამოყენება.
კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივებიდან გადასვლა
ქალმა უნდა შეიყვანოს NovaRing ® ვაგინალური რგოლი კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების (ტაბლეტები ან პლასტირი) მიღების ციკლებს შორის ჩვეული ინტერვალის ბოლო დღეს.
თუ ქალი სწორად და რეგულარულად იღებდა კომბინირებულ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივს და დარწმუნებულია, რომ ორსულად არ არის, მას შეუძლია ციკლის ნებისმიერ დღეს გადავიდეს ვაგინალურ რგოლზე.
არავითარ შემთხვევაში არ უნდა გადააჭარბოთ წინა მეთოდის რეკომენდებული უჰორმონო ინტერვალს.
გადართვა მხოლოდ პროგესტოგენის შემცველ პრეპარატებზე (მინი-აბი, მხოლოდ პროგესტინური ორალური კონტრაცეპტივები, იმპლანტები, საინექციო ფორმები ან ჰორმონის შემცველი საშვილოსნოსშიდა სისტემები - სპირალი)
ქალს, რომელიც იღებს მინი-აბებს ან პროგესტინურ ორალურ კონტრაცეპტივებს, შეუძლია NovaRing®-ზე გადაერთოს ნებისმიერ დღეს. რგოლის ჩადგმა ხდება იმპლანტის ან სპირალის ამოღების დღეს. თუ ქალმა მიიღო ინექციები, მაშინ NovaRing ®-ის გამოყენება იწყება იმ დღიდან, როდესაც შემდეგი ინექცია უნდა გაკეთებულიყო. ყველა ამ შემთხვევაში ქალმა უნდა გამოიყენოს კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი ბეჭდის შეყვანიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში.
აბორტის შემდეგ პირველ ტრიმესტრში
ქალს შეუძლია ბეჭდის ჩასმა აბორტის შემდეგ დაუყოვნებლივ. ამ შემთხვევაში მას არ სჭირდება დამატებითი კონტრაცეპტივები. თუ პრეპარატის NovaRing® გამოყენება აბორტის შემდეგ დაუყოვნებლივ არასასურველია, აუცილებელია დაიცვას ქვეთავში მოცემული რეკომენდაციები „წინა ციკლში ჰორმონალური კონტრაცეპტივები არ გამოიყენებოდა“. ინტერვალით ქალს რეკომენდირებულია კონტრაცეფციის ალტერნატიული მეთოდი.
მშობიარობის შემდეგ ან მეორე ტრიმესტრში აბორტის შემდეგ
ქალს რეკომენდებულია რინგზე შესვლა მშობიარობიდან არა უადრეს 4 კვირისა (თუ ძუძუთი არ არის) ან აბორტიდან მეორე ტრიმესტრში. თუ ბეჭედი დამონტაჟდება მოგვიანებით, მაშინ რეკომენდებულია დამატებითი ბარიერის მეთოდის გამოყენება პირველი 7 დღის განმავლობაში. თუმცა, თუ სქესობრივი აქტი უკვე მოხდა, მაშინ NovaRing ®-ის გამოყენებამდე აუცილებელია ორსულობის გამორიცხვა ან პირველი მენსტრუაციის მოლოდინი.

კონტრაცეპტული ეფექტი და ციკლის კონტროლი შეიძლება დაირღვეს, თუ ქალი არ დაიცავს რეკომენდებულ რეჟიმს. კონტრაცეპტული ეფექტის შემცირების თავიდან ასაცილებლად, უნდა დაიცვან შემდეგი რეკომენდაციები.

რა უნდა გავაკეთოთ ბეჭდის გამოყენებისას შესვენების გახანგრძლივების შემთხვევაში?
თუ ბეჭდის გამოყენების შესვენების დროს მოხდა სქესობრივი კავშირი, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს. რაც უფრო გრძელია შესვენება, მით მეტია ორსულობის შანსი. თუ ორსულობა გამორიცხულია, ქალმა რაც შეიძლება მალე უნდა შეიტანოს ახალი რგოლი საშოში. შემდეგი 7 დღის განმავლობაში უნდა იქნას გამოყენებული კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდი, როგორიცაა პრეზერვატივი.
რა მოხდება, თუ ბეჭედი დროებით ამოიღეს საშოდან?
ბეჭედი მუდმივად უნდა იყოს საშოში 3 კვირის განმავლობაში. თუ ბეჭედი შემთხვევით იქნა ამოღებული, ის უნდა ჩამოიბანოთ ცივი ან თბილი (არა ცხელი) წყლით და დაუყოვნებლივ შეიყვანოთ საშოში.
- თუ ბეჭედი დარჩა საშოს გარეთ 3 საათზე ნაკლებ ხანს, მაშინ მისი კონტრაცეპტული ეფექტი არ მცირდება. ქალმა ბეჭედი საშოში რაც შეიძლება მალე (არაუგვიანეს 3 საათისა) უნდა ჩასვას.
- თუ რგოლი იყო საშოს გარეთ 3 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში გამოყენების პირველი ან მეორე კვირის განმავლობაში, კონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება შემცირდეს. ქალმა ბეჭედი საშოში რაც შეიძლება მალე უნდა შეიტანოს. მომდევნო 7 დღის განმავლობაში თქვენ უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი, როგორიცაა პრეზერვატივი. რაც უფრო გრძელია ბეჭედი საშოდან და რაც უფრო ახლოს არის ეს პერიოდი ბეჭდის გამოყენების 7-დღიან შესვენებასთან, მით უფრო მაღალია ორსულობის ალბათობა.
- თუ რგოლი საშოს გარეთ იყო 3 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში გამოყენების მესამე კვირაში, მაშინ კონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება შემცირდეს. ქალმა უნდა გადააგდოს ეს ბეჭედი და აირჩიოს შემდეგი ორი მეთოდიდან ერთ-ერთი.
  1. დაუყოვნებლივ დააინსტალირეთ ახალი ბეჭედი.
    Შენიშვნა:ახალი ბეჭდის გამოყენება შესაძლებელია მომდევნო 3 კვირის განმავლობაში. ამ შემთხვევაში შეიძლება არ იყოს სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის შეწყვეტასთან. თუმცა, ციკლის შუა პერიოდში შესაძლებელია ლაქა ან სისხლდენა.
  2. დაელოდეთ სისხლდენას, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის შეწყვეტასთან და შეიტანეთ ახალი რგოლი წინა რგოლის ამოღებიდან არაუგვიანეს 7 დღისა.
    Შენიშვნა:ეს ვარიანტი უნდა შეირჩეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ბეჭდის რეჟიმი არ დაირღვა პირველი ორი კვირის განმავლობაში.
რა უნდა გააკეთოს ბეჭდის ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში?
თუ პრეპარატი NovaRing ® გამოიყენებოდა არაუმეტეს 4 კვირის განმავლობაში, მაშინ კონტრაცეპტული ეფექტი რჩება საკმარისი. ქალს შეუძლია ერთი კვირა დაისვენოს ბეჭდის გამოყენებისგან და შემდეგ ჩადოს ახალი ბეჭედი.
თუ NovaRing ® ვაგინალური რგოლი საშოში დარჩა 4 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში, მაშინ კონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება გაუარესდეს, ამიტომ ორსულობა უნდა გამოირიცხოს ახალი ბეჭდის შემოღებამდე.
თუ ქალი არ იცავს გამოყენების რეკომენდებულ რეჟიმს და სისხლდენა არ ხდება ბეჭდის გამოყენებისას ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ, მაშინ ორსულობა უნდა გამოირიცხოს ახალი ბეჭდის შემოღებამდე.
როგორ გადავიტანოთ ან გადავადოთ მენსტრუალური სისხლდენის დაწყება?
მენსტრუაციის მსგავსი მოხსნის სისხლდენის გადადების მიზნით, ქალს შეუძლია ახალი ბეჭდის ჩასმა ერთკვირიანი შესვენების გარეშე. შემდეგი რგოლი უნდა იქნას გამოყენებული 3 კვირის განმავლობაში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ლაქები ან სისხლდენა. გარდა ამისა, ჩვეულებრივი ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ, ქალი უბრუნდება პრეპარატის NovaRing® რეგულარულ გამოყენებას.
სისხლდენის დაწყების კვირის მეორე დღეს გადასატანად, ქალს შეიძლება ურჩიოს უფრო მოკლე შესვენება რგოლიდან (იმდენი დღე რამდენიც საჭიროა). რაც უფრო ხანმოკლეა შესვენება ბეჭდის გამოყენებისას, მით უფრო მაღალია სისხლდენის არარსებობის ალბათობა ბეჭდის ამოღების შემდეგ და სისხლდენის ან ლაქების გაჩენის შემდგომი რგოლის პერიოდში.

ბავშვები

NovaRing®-ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე მოზარდ გოგონებში არ არის შესწავლილი.

Გვერდითი მოვლენები

პრეპარატის გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს გვერდითი მოვლენები სხვადასხვა სიხშირით: ხშირად (? 1/100), იშვიათად (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

ჰორმონალური კონტრაცეპტივების დოზის გადაჭარბების სერიოზული შედეგები არ არის აღწერილი. შესაძლო სიმპტომებია გულისრევა, ღებინება და მცირე სისხლდენა საშოდან ახალგაზრდა გოგონებში. არ არსებობს ანტიდოტები. მკურნალობა სიმპტომურია.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

ღვიძლის მეტაბოლიზმი:შეიძლება არსებობდეს ურთიერთქმედება წამლებთან, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის მიკროსომურ ფერმენტებს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სქესობრივი ჰორმონების კლირენსის გაზრდა. დადგინდა ურთიერთქმედება, მაგალითად, ფენიტოინთან, ბარბიტურატებთან, პრიმიდონთან, კარბამაზეპინთან, რიფამპიცინთან და შესაძლოა ასევე ოქსკარბაზეპინთან, ტოპირამატთან, ფელბამატთან, რიტონავირთან, გრიზოფულვინთან და წმინდა იოანეს ვორტის შემცველ პრეპარატებთან (Hypericum perforatum).

რომელიმე ჩამოთვლილი წამლით მკურნალობისას დროებით უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (პრეზერვატივი) პრეპარატ NovaRing®-ის გამოყენებასთან ერთად ან აირჩიოთ კონტრაცეფციის სხვა მეთოდი. მიკროსომური ფერმენტების გამომწვევი წამლების ერთდროული გამოყენებისას და მათი მოხსნიდან 28 დღის განმავლობაში უნდა იქნას გამოყენებული კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდები.

ანტიბიოტიკები:ეთინილ ესტრადიოლის შემცველი ორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობის დაქვეითება დაფიქსირდა ანტიბიოტიკების ერთდროული გამოყენებისას, როგორიცაა ამპიცილინი და ტეტრაციკლინები. ამ ეფექტის მექანიზმი შესწავლილი არ არის. ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების კვლევაში, ამოქსიცილინის (875 მგ, 2-ჯერ დღეში) ან დოქსიციკლინის (200 მგ დღეში და შემდეგ 100 მგ დღეში) მიღება 10 დღის განმავლობაში NuvaRing®-ის გამოყენებისას მნიშვნელოვნად არ იმოქმედა ფარმაკოკინეტიკაზე. ეტონოგესტრელი და ეთინილ ესტრადიოლი. ანტიბიოტიკების გამოყენებისას (ამოქსიცილინის და დოქსიციკლინის გამოკლებით) უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (პრეზერვატივი) მკურნალობის დროს და ანტიბიოტიკების შეწყვეტიდან 7 დღის განმავლობაში. თუ თანმხლები თერაპია უნდა გაგრძელდეს ბეჭდის გამოყენების 3 კვირის შემდეგ, მაშინ შემდეგი რგოლი უნდა დაინიშნოს დაუყოვნებლივ ჩვეულებრივი ინტერვალის გარეშე.

ჰორმონალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება ხელი შეუშალოს სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმს. შესაბამისად, მათი კონცენტრაცია პლაზმაში და ქსოვილებში შეიძლება გაიზარდოს (მაგ. ციკლოსპორინი) ან შემცირდეს (მაგ. ლამოტრიგინი).

შესაძლო ურთიერთქმედების გამოსარიცხად აუცილებელია სხვა პრეპარატების გამოყენების ინსტრუქციის წაკითხვა.

ლაბორატორიული კვლევა

ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს გარკვეული ლაბორატორიული ტესტების შედეგებზე, მათ შორის ღვიძლის, ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმელზედა ჯირკვლის და თირკმელების ფუნქციის ბიოქიმიურ პარამეტრებზე; სატრანსპორტო ცილების პლაზმის კონცენტრაციაზე, მაგალითად, კორტიკოსტეროიდებთან დამაკავშირებელი გლობულინი (CBG) და SHBG; ლიპიდურ/ლიპოპროტეინულ ფრაქციებზე; ნახშირწყლების ცვლის ინდიკატორებზე; ასევე სისხლის შედედების და ფიბრინოლიზის ინდიკატორებზე. ინდიკატორები, როგორც წესი, იცვლება ნორმალურ მნიშვნელობებში.

ტამპონებთან კომბინირებული გამოყენება

ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები აჩვენებს, რომ ტამპონების გამოყენება არ ახდენს გავლენას NovaRing ® ვაგინალური რგოლიდან გამოთავისუფლებული ჰორმონების შეწოვაზე. იშვიათ შემთხვევებში, რგოლი შეიძლება შემთხვევით მოიხსნას ტამპონის მოხსნისას (იხ. ქვეთავი „რა უნდა გავაკეთოთ, თუ რგოლი დროებით ამოიღეს საშოდან“ განყოფილებაში „გამოყენების მეთოდი და დოზები“).

სპეციალური მითითებები

თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე დაავადება, მდგომარეობა ან რისკის ფაქტორი არსებობს, NovaRing®–ის გამოყენების სარგებელი და შესაძლო რისკები თითოეული ცალკეული ქალისთვის უნდა შეფასდეს, სანამ ის დაიწყებს NovaRing–ის გამოყენებას. დაავადების გამწვავების, მდგომარეობის გაუარესების ან ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე მდგომარეობის პირველად გამოვლენის შემთხვევაში, ქალმა უნდა მიმართოს ექიმს, რათა გადაწყვიტოს პრეპარატის NovaRing ® შემდგომი გამოყენების შესაძლებლობა.

სისხლის მიმოქცევის დარღვევები

კვლევების შედეგების მიხედვით, VTE-ის განვითარების გაზრდილი რისკი ქალებში, რომლებიც იყენებენ NovaRing ®-ს, მსგავსია ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს (რისკის შესწორებული თანაფარდობა, იხილეთ ქვემოთ მოცემული ცხრილი). დიდი პერსპექტიული დაკვირვების კვლევა TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) შეაფასა VTE-ის რისკი ქალებში, რომლებმაც დაიწყეს NovaRing ® ან COC-ების გამოყენება, გადავიდნენ NovaRing ® ან COC-ებზე სხვა კონტრაცეპტივებიდან ან განაახლეს NovaRing ® ან COC-ის გამოყენება პოპულაციაში. ტიპიური მომხმარებლები. ქალები 24-48 თვის განმავლობაში აკვირდებოდნენ. შედეგებმა აჩვენა VTE-ის განვითარების რისკის მსგავსი დონე ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing ®-ს (სიხშირე 8.3 შემთხვევა 10,000 LL-ზე) და ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს (სიხშირე 9.2 შემთხვევა 10,000 LL-ზე). ქალებისთვის, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს, გარდა დესოგესტრელის, გესტოდენისა და დროსპირენონის შემცველი, VTE-ის სიხშირე იყო 8,5 შემთხვევა 10,000 VL-ზე.

FDA-ს (აშშ სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის) მიერ დაწყებულმა რეტროსპექტულმა კოჰორტულმა კვლევამ აჩვენა, რომ VTE-ის სიხშირე ქალებში, რომლებმაც დაიწყეს NovaRing®-ის გამოყენება არის 11,4 შემთხვევა 10,000 YL-ზე, ხოლო ქალებში, რომლებმაც დაიწყეს ლევონორგესტრელის შემცველი COC-ების გამოყენება, VTE-ის სიხშირე. არის 9,2 შემთხვევა 10000 ვლ.

ეპიდემიოლოგიური კვლევა, პოპულაცია	შემდარებელი(ები)	რისკის თანაფარდობა (RR) (95% CI)
TASC (დინგერი, 2012) ქალები, რომლებმაც დაიწყეს პრეპარატის გამოყენება (მათ შორის კვლავ შესვენების შემდეგ) და გადავიდნენ სხვა კონტრაცეპტივებზე.	ყველა ხელმისაწვდომი COC კვლევის დროს 1.	RR 2: 0.8 (0.5-1.5)
	ხელმისაწვდომი COC-ები, გარდა მათში დეზოგესტრელი, გესტოდენი, დროსპირენონი.	RR 2: 0.9 (0.4-2.0)
"FDA ინიცირებული კვლევა" (სიდნეი, 2011) ქალები, რომლებმაც დაიწყეს კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების (CHC) გამოყენება კვლევის პერიოდში.	COCs ხელმისაწვდომია კვლევის პერიოდში 3 .	RR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	ლევონორგესტრელი / 0.03 მგ ეთინილ ესტრადიოლი.	RR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 მათ შორის დაბალი დოზით COC-ები, რომლებიც შეიცავს შემდეგ პროგესტინებს: ქლორმადინონის აცეტატი, ციპროტერონის აცეტატი, დესოგესტრელი, დიენოგესტი, დროსპირენონი, ეთინოდიოლის დიაცეტატი, გესტოდენი, ლევონორგესტრელი, ნორეთინდრონი, ნორგესტიმატი ან ნორგესტრელი.
2 ასაკის, BMI, გამოყენების ხანგრძლივობის, VTE-ის ანამნეზის მიხედვით.
3 მათ შორის დაბალი დოზით COC-ები, რომლებიც შეიცავს შემდეგ პროგესტინებს: ნორგესტიმატი, ნორეთინდრონი ან ლევონორგესტრელი.
4 კვლევაში ჩართვის ასაკის, ადგილისა და წლის გათვალისწინებით.

ვენური ან არტერიული თრომბოზის შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ცალმხრივ შეშუპებას და/ან ტკივილს ქვედა კიდურში, ლოკალიზებული ცხელება ქვედა კიდურებში, კანის სიწითლე ან გაუფერულება ქვედა კიდურზე; უეცარი ძლიერი ტკივილი გულმკერდის არეში, შესაძლოა გამოსხივდეს მარცხენა მკლავზე; ქოშინის შეტევა, ხველა; ნებისმიერი უჩვეულო, მძიმე, გახანგრძლივებული თავის ტკივილი; მხედველობის უეცარი ნაწილობრივი ან სრული დაკარგვა; ორმაგი ხედვა; ბუნდოვანი მეტყველება ან აფაზია; თავბრუსხვევა; კოლაფსი, ფოკალური ეპილეფსიური კრუნჩხვით ან მის გარეშე; უეცარი სისუსტე ან ძლიერი დაბუჟება სხეულის ერთ მხარეს ან სხეულის რომელიმე ნაწილზე; მოძრაობის დარღვევები; "მკვეთრი" მუცელი.

ვენური თრომბოზისა და ემბოლიის განვითარების რისკის ფაქტორები:

ასაკი;
დაავადებების არსებობა ოჯახურ ისტორიაში (ვენური თრომბოზი და ემბოლია ძმებში/დებში ნებისმიერ ასაკში ან მშობლებში მცირე ასაკში). თუ არსებობს ეჭვი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე, ნებისმიერი ჰორმონალური კონტრაცეპტივის დაწყებამდე ქალი უნდა მიმართოს სპეციალისტს რჩევისთვის;
გახანგრძლივებული იმობილიზაცია, სერიოზული ოპერაცია, ქვედა კიდურების ნებისმიერი ოპერაცია ან სერიოზული ტრავმა. ასეთ სიტუაციებში რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა (დაგეგმილი ოპერაციის შემთხვევაში მინიმუმ 4 კვირით ადრე) გამოყენების შემდგომი განახლებით საავტომობილო აქტივობის სრული აღდგენიდან არა უადრეს 2 კვირისა;
შესაძლოა ზედაპირული ვენების თრომბოფლებიტი ვარიკოზული ვენებით.

არტერიული თრომბოემბოლიის გართულებების განვითარების რისკის ფაქტორები:

ასაკი;
მოწევა (ბევრი მოწევით და ასაკთან ერთად, რისკი კიდევ უფრო იზრდება, განსაკუთრებით 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში);
დისლიპოპროტეინემია;
სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ²-ზე მეტი);
გაიზარდა არტერიული წნევა;
შაკიკი;
გულის სარქვლის დაავადება;
წინაგულების ფიბრილაცია;
დაავადების არსებობა ოჯახურ ისტორიაში (არტერიული თრომბოზი ძმებში/დებში ნებისმიერ ასაკში ან მშობლებში შედარებით ადრეულ ასაკში). თუ არსებობს ეჭვი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე, ნებისმიერი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებამდე ქალი უნდა გაიგზავნოს სპეციალისტთან რჩევისთვის.

სიმსივნის განვითარების რისკი

საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების ყველაზე მნიშვნელოვანი რისკფაქტორია ადამიანის პაპილომავირუსით (HPV) ინფექცია. ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ COC-ების ხანგრძლივი გამოყენება იწვევს ამ რისკის დამატებით ზრდას, მაგრამ გაურკვეველია, რამდენად არის ეს გამოწვეული სხვა ფაქტორებით, როგორიცაა საშვილოსნოს ყელის უფრო ხშირი ნაცხი და სექსუალური ქცევის განსხვავება, მათ შორის ბარიერის გამოყენება. კონტრაცეპტივები. გაურკვეველი რჩება, როგორ უკავშირდება ეს ეფექტი NovaRing®-ის გამოყენებას.

54 ეპიდემიოლოგიური კვლევის შედეგების მეტაანალიზმა გამოავლინა ძუძუს კიბოს განვითარების შედარებითი რისკის მცირე ზრდა (1,24) ქალებში, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ჰორმონალურ ორალურ კონტრაცეპტივებს. რისკი თანდათან მცირდება წამლის შეწყვეტიდან 10 წლის განმავლობაში. სარძევე ჯირკვლის კიბო იშვიათად ვითარდება 40 წლამდე ასაკის ქალებში, ამიტომ ძუძუს კიბოს დამატებითი სიხშირე ქალებში, რომლებიც იღებენ ან იღებდნენ COC-ებს, მცირეა ძუძუს კიბოს განვითარების საერთო რისკთან შედარებით. ძუძუს კიბო, რომელიც დიაგნოზირებულია ქალებში, რომლებიც იყენებენ COC-ებს, კლინიკურად ნაკლებად გამოხატულია, ვიდრე კიბოს გამოვლენილი ქალებში, რომლებსაც არასოდეს გამოუყენებიათ COC. სარძევე ჯირკვლის კიბოს განვითარების გაზრდილი რისკი შეიძლება გამოწვეული იყოს როგორც იმით, რომ ქალებში, რომლებიც იღებენ COC-ებს, ძუძუს კიბოს დიაგნოზი უფრო ადრე დგინდება, ასევე COC-ების ბიოლოგიური ეფექტებით, ან ორივე ამ ფაქტორების კომბინაციით.

იშვიათ შემთხვევებში ქალებს, რომლებიც იღებდნენ COC-ებს, აღენიშნებოდათ ღვიძლის კეთილთვისებიანი და კიდევ უფრო იშვიათად, ავთვისებიანი სიმსივნეები. ზოგიერთ შემთხვევაში, ამ სიმსივნეებმა გამოიწვია სიცოცხლისათვის საშიში სისხლდენის განვითარება მუცლის ღრუში. ექიმმა უნდა განიხილოს ღვიძლის სიმსივნის შესაძლებლობა დაავადებების დიფერენციალური დიაგნოზის დროს ქალში, რომელიც ღებულობს NovaRing ®-ს, თუ სიმპტომები მოიცავს მწვავე ტკივილს მუცლის ზედა ნაწილში, ღვიძლის გადიდებას ან ინტრააბდომინალური სისხლდენის ნიშნებს.

სხვა სახელმწიფოები

ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მქონე ქალებს ან ჰიპერტრიგლიცერიდემიის ოჯახურ ისტორიას აქვთ პანკრეატიტის განვითარების რისკი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღებისას.
ბევრი ქალი, რომელიც იღებს ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს, განიცდის არტერიული წნევის უმნიშვნელო მატებას, მაგრამ არტერიული წნევის კლინიკურად მნიშვნელოვანი მატება იშვიათია. პირდაპირი კავშირი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასა და არტერიული ჰიპერტენზიის განვითარებას შორის არ არის დადგენილი. თუ პრეპარატი NovaRing ®-ის გამოყენებისას აღინიშნება არტერიული წნევის მუდმივი მატება, უნდა მიმართოთ ექიმს, რათა გადაწყვიტოს აუცილებელია თუ არა ვაგინალური რგოლის ამოღება და ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის დანიშვნა. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით არტერიული წნევის ადეკვატური კონტროლით შესაძლებელია პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების განახლება.
ორსულობის დროს და კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას აღინიშნა შემდეგი პირობების განვითარება ან გაუარესება, თუმცა მათი კავშირი კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან ბოლომდე დადგენილი არ არის: ქოლესტაზით გამოწვეული სიყვითლე და/ან ქავილი, ნაღვლის ბუშტის კენჭების წარმოქმნა, პორფირია. სისტემური წითელი მგლურა, ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი, სიდენჰემის ქორეა (მცირე ქორეა), ორსულობის ჰერპესი, ოტოსკლეროზის გამო სმენის დაქვეითება, (მემკვიდრეობითი) ანგიონევროზული შეშუპება.
ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დაავადებები შეიძლება გახდეს პრეპარატის NovaRing®-ის შეწყვეტის საფუძველი ღვიძლის ფუნქციის პარამეტრების ნორმალიზებამდე. ქოლესტაზური სიყვითლის რეციდივი, რომელიც დაფიქსირდა ადრე ორსულობის დროს ან სქესობრივი ჰორმონის პრეპარატების გამოყენებისას, მოითხოვს პრეპარატის NovaRing ®-ის შეწყვეტას.
მიუხედავად იმისა, რომ ესტროგენებმა და პროგესტოგენებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ პერიფერიულ ინსულინის რეზისტენტობაზე და ქსოვილებში გლუკოზის ტოლერანტობაზე, არ არსებობს არანაირი მტკიცებულება, რომელიც ადასტურებს ჰიპოგლიკემიური თერაპიის შეცვლის აუცილებლობას ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას. თუმცა, დიაბეტით დაავადებული ქალები უნდა იმყოფებოდნენ მუდმივი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ NovaRing®-ის გამოყენებისას, განსაკუთრებით კონტრაცეფციის პირველ თვეებში.
არსებობს მტკიცებულება კრონის დაავადების და წყლულოვანი კოლიტის მიმდინარეობის გაუარესების შესახებ ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებით.
იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს სახის კანის პიგმენტაცია (ქლოაზმა), განსაკუთრებით თუ ორსულობის დროს ადრე მოხდა. ქალები, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება ქლოაზმის განვითარებისადმი, უნდა მოერიდონ მზის სხივების და ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედებას NovaRing®-ის გამოყენებისას.
შემდეგმა პირობებმა შეიძლება ხელი შეუშალოს ბეჭდის სწორად ჩასმას ან მის ამოვარდნას: საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი, შარდის ბუშტის და/ან სწორი ნაწლავის თიაქარი, მძიმე ქრონიკული ყაბზობა.
ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, ქალებმა უნებურად შეიყვანეს NovaRing ® ვაგინალური რგოლი ურეთრაში და შესაძლოა შარდის ბუშტში. ცისტიტის სიმპტომების გამოვლენისას გასათვალისწინებელია ბეჭდის არასწორად ჩასმის შესაძლებლობა.
აღწერილია ვაგინიტის შემთხვევები პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების დროს. არ არსებობს არანაირი მტკიცებულება, რომ ვაგინიტის მკურნალობა გავლენას ახდენს პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების ეფექტურობაზე, ისევე როგორც მტკიცებულება პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების ეფექტის შესახებ ვაგინიტის მკურნალობის ეფექტურობაზე.
აღწერილია ბეჭდის რთული მოხსნის ძალიან იშვიათი შემთხვევები, რაც მოითხოვს მის ამოღებას ჯანდაცვის სპეციალისტის მიერ.

სამედიცინო გამოკვლევა/კონსულტაცია

პრეპარატის NovaRing ® დანიშვნამდე ან მისი გამოყენების განახლებამდე, თქვენ უნდა ყურადღებით გადახედოთ ქალის სამედიცინო ისტორიას (მათ შორის ოჯახის ისტორიას) და ჩაატაროთ გინეკოლოგიური გამოკვლევა ორსულობის გამორიცხვის მიზნით. აუცილებელია არტერიული წნევის გაზომვა, სარძევე ჯირკვლების, მენჯის ორგანოების გამოკვლევა, მათ შორის საშვილოსნოს ყელის ნაცხის ციტოლოგიური გამოკვლევა და ზოგიერთი ლაბორატორიული ტესტი, რათა გამოირიცხოს უკუჩვენებები და შეამციროს პრეპარატის შესაძლო გვერდითი ეფექტების რისკი. სამედიცინო გამოკვლევების სიხშირე და ბუნება დამოკიდებულია თითოეული პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე, მაგრამ სამედიცინო გამოკვლევები ტარდება მინიმუმ 6 თვეში ერთხელ. ქალმა უნდა წაიკითხოს გამოყენების ინსტრუქცია და დაიცვას ყველა რეკომენდაცია. ქალს უნდა ეცნობოს, რომ NovaRing ® არ იცავს აივ ინფექციისგან (შიდსი) და სქესობრივი გზით გადამდები სხვა დაავადებებისგან.

შემცირებული ეფექტურობა

შემცირებული ციკლის კონტროლი

NovaRing ®-ის გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს აციკლური სისხლდენა (ლაქები ან უეცარი სისხლდენა). თუ ასეთი სისხლდენა შეინიშნება რეგულარული ციკლის შემდეგ NovaRing ®-ის სწორი გამოყენების ფონზე, უნდა მიმართოთ თქვენს გინეკოლოგს აუცილებელი დიაგნოსტიკური ტესტებისთვის, მათ შორის ორგანული პათოლოგიის ან ორსულობის გამოსარიცხად. შესაძლოა საჭირო გახდეს დიაგნოსტიკური კიურეტაჟი.

ეთინილ ესტრადიოლისა და ეტონოგესტრელის ზემოქმედება სექსუალურ პარტნიორზე

შესაძლო ფარმაკოლოგიური ეფექტები და ეთინილ ესტრადიოლისა და ეტონოგესტრელის ზემოქმედების ხარისხი მამრობითი სქესობრივი პარტნიორების მიმართ (პენისის ქსოვილებში შეწოვის გამო) არ არის შესწავლილი.

ბეჭდის დაზიანება

იშვიათ შემთხვევებში პრეპარატი NovaRing ® გამოყენებისას აღინიშნა რგოლის გახეთქვა. NovaRing ®-ის ბირთვი მყარია, ამიტომ მისი შიგთავსი ხელუხლებელი რჩება და ჰორმონების გამოყოფა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუ ბეჭედი გატყდა, ის ჩვეულებრივ ამოვარდება საშოდან (იხილეთ რეკომენდაციები ქვეთავში „რა უნდა გავაკეთოთ, თუ ბეჭედი დროებით ამოიღეს საშოდან“ განყოფილებაში „გამოყენების მეთოდი და დოზები“). თუ რგოლი გატეხილია, უნდა ჩასვათ ახალი რგოლი.

ბეჭდის ვარდნა

ზოგჯერ აღინიშნა NovaRing ® ვაგინალური რგოლის ამოვარდნა საშოდან, მაგალითად, არასწორად ჩასმისას, ტამპონის მოხსნისას, სქესობრივი აქტის დროს ან მძიმე ან ქრონიკული შეკრულობის ფონზე. ამასთან დაკავშირებით, სასურველია ქალმა რეგულარულად შეამოწმოს NovaRing ® ვაგინალური რგოლის არსებობა საშოში. NovaRing ® ვაგინალური რგოლის საშოდან დაკარგვის შემთხვევაში აუცილებელია დაიცვას ქვეპუნქტის რეკომენდაციები „რა უნდა გავაკეთოთ, თუ რგოლი დროებით ამოიღეს საშოდან“ განყოფილებაში „გამოყენების მეთოდი და დოზები“.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

პრეპარატის NovaRing ® ფარმაკოდინამიკური თვისებების შესახებ ინფორმაციის საფუძველზე, მოსალოდნელია, რომ ის არ იმოქმედებს მანქანების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

გამოშვების ფორმა

ვაგინალური რგოლები 0,015 მგ + 0,120 მგ დღეში. 1 რგოლი შეფუთულია წყალგაუმტარი ალუმინის ფოლგის პარკში, შიგნიდან დაფარული დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის ფენით, გარედან პოლიეთილენ ტერეფტალატის (PET) ფენით. 1 ან 3 ჩანთა მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვის პირობები

ინახება 2-დან 8°C ტემპერატურაზე.
Მოარიდეთ ბავშვებს.

საუკეთესოა თარიღამდე

3 წელი.
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

დასვენების პირობები

რეცეპტით.

იურიდიული პირი, რომლის სახელზეც გაიცემა რეგისტრაციის მოწმობა

ნ.ვ. Organon, ნიდერლანდები

მწარმოებელი

წარმოებული:
ნ.ვ. Organon, ნიდერლანდები

ხარისხის კონტროლის გაცემა:
ნ.ვ. Organon, ნიდერლანდები
ნ.ვ. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, ნიდერლანდები
ან
შპს ორგანონი (ირლანდია), ირლანდია
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. დუბლინი, ირლანდია

მომხმარებელთა პრეტენზიები უნდა გაიგზავნოს:
შპს "MSD Pharmaceuticals"
ქ. პავლოვსკაია, დ. 7, კორპუსი 1
მოსკოვი, რუსეთი, 115093

ფარმაკოდინამიკა. NuvaRing ბეჭედი შეიცავს ეტონოგესტრელს და ეთინილ ესტრადიოლს. ეტონოგესტრელი არის პროგესტოგენი, 19-ნორტესტოსტერონის წარმოებული, სამიზნე ორგანოების პროგესტერონის რეცეპტორებისადმი მაღალი აფინურობით. ეთინილ ესტრადიოლი არის ესტროგენი, რომელიც ფართოდ გამოიყენება კონტრაცეპტივებში. NovaRing-ის კონტრაცეპტული ეფექტი ეფუძნება სხვადასხვა მექანიზმს, რომელთაგან მთავარია ოვულაციის დათრგუნვა.
Pearl Index NuvaRing-ისთვის არის 0,765. ორსულობისგან დაცვის გარდა, NovaRing არეგულირებს მენსტრუალურ ციკლს, ამცირებს ტკივილის სიმძიმეს, სისხლდენის ინტენსივობას (რაც ამცირებს რკინადეფიციტური ანემიის განვითარების რისკს). არსებობს მტკიცებულება ენდომეტრიუმის კიბოს და საკვერცხის კიბოს შემცირებული რისკის შესახებ.
ფარმაკოკინეტიკა.
ეტონოგესტრელი
ეტონოგესტრელი, გამოთავისუფლებული NovaRing რგოლიდან, სწრაფად შეიწოვება ვაგინალური ლორწოვანი გარსით. ეტონოგესტრელის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში (საშუალოდ 1700 პგ/მლ) მიიღწევა ბეჭდის შეყვანიდან დაახლოებით 1 კვირის განმავლობაში. შემდეგ, 3 კვირის შემდეგ, კონცენტრაცია ნელ-ნელა მცირდება 1400 პგ/მლ-მდე. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის 100% (რაც უფრო მაღალია, ვიდრე ორალური კონტრაცეპტივების შემთხვევაში). ეტონოგესტრელი უკავშირდება შრატის ალბუმინს და სქესობრივი ჰორმონის დამაკავშირებელ გლობულინს. ეტონოგესტრელის განაწილების მოცულობა შეადგენს 2,3 ლ/კგ სხეულის მასაზე.
ეტონოგესტრელი მეტაბოლიზდება ჰიდროქსილირებით და რედუქციით სულფატად და გლუკურონიდულ კონიუგატებად. სისხლის პლაზმიდან მეტაბოლიტების გამოყოფის სიჩქარე საშუალოდ შეადგენს 3,5 ლ/სთ. ეტონოგესტრელის ურთიერთქმედება ერთდროულად მიღებულ ეთინილ ესტრადიოლთან არ არის გამოვლენილი. ეტონოგესტრელის კონცენტრაცია პლაზმაში მცირდება 2 ეტაპად. ნახევარგამოყოფის პერიოდი ბოლო სტადიაზე შეადგენს დაახლოებით 29 საათს.ეტონოგესტრელი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით და ნაღველით 1,7:1 თანაფარდობით. მეტაბოლიტების ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 6 დღეა.
ეთინილ ესტრადიოლი
NovaRing რგოლიდან გამოთავისუფლებული ეთინილ ესტრადიოლი სწრაფად შეიწოვება ვაგინალური ლორწოვანი გარსით. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (დაახლოებით 35 პგ/მლ) მიიღწევა ბეჭდის შეყვანიდან დაახლოებით მე-3 დღეს და მცირდება 18 პგ/მლ-მდე 3 კვირის შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის 56%, რაც შეესაბამება ეთინილ ესტრადიოლის ორალური ბიოშეღწევადობის დონეს.
ეთინილ ესტრადიოლი მეტაბოლიზდება არომატული ჰიდროქსილაციით ჰიდროქსილირებული და მეთილირებული მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ეს მეტაბოლიტები წარმოდგენილია როგორც თავისუფალ მდგომარეობაში, ასევე გლუკურონიდების და სულფატების კონიუგატების სახით. ეფექტური კლირენსი არის დაახლოებით 35 ლ/სთ. ეთინილ ესტრადიოლის დონე პლაზმაში მცირდება 2 ეტაპად. ნახევარგამოყოფის პერიოდი ბოლო სტადიაზე ხასიათდება მნიშვნელოვანი ინდივიდუალური განსხვავებებით საშუალო მნიშვნელობით 34 საათი.ეთინილ ესტრადიოლი არ გამოიყოფა უცვლელი სახით. ეთინილ ესტრადიოლის მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით და ნაღველით 1,3:1 თანაფარდობით. მეტაბოლიტების ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 1,5 დღეს.

პრეპარატის ნუვარინგის გამოყენების ჩვენებები

კონტრაცეფცია.

ნუვარინგის გამოყენება

NuvaRing ბეჭედი საშოში შეჰყავს თავად ქალს. ექიმმა უნდა აცნობოს ქალს, როგორ ჩასვას და ამოიღოს NuvaRing. ბეჭდის გასაცნობად მიიღეთ კომფორტული პოზიცია: დადექით აწეული ფეხით, დაჯექით ან დაწექით. ჩასმამდე NovaRing რგოლი უნდა შეკუმშოს და შეიყვანოთ საშოში ისე, რომ კარგად მოერგოს. ბეჭდის ზუსტი პოზიცია საშოში არ არის გადამწყვეტი კონტრაცეპტული ეფექტისთვის.
შეყვანის მომენტიდან რგოლი მუდმივად უნდა დარჩეს საშოში 3 კვირის განმავლობაში. თუ ბეჭედი შემთხვევით მოიხსნება (მაგალითად, ტამპონის მოხსნისას), ის უნდა ჩამოიბანოთ ცივი ან გრილი (მაგრამ არა ცხელი) წყლით და დაუყოვნებლივ ჩასვათ. NuvaRing უნდა მოიხსნას 3 კვირის შემდეგ კვირის იმავე დღეს, რომლითაც იგი შეიყვანეს. ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ, ახალი რგოლი უნდა ჩასვათ. NuvaRing-ის ამოღება შესაძლებელია საჩვენებელი თითით აწევით ან ბეჭდის საჩვენებელი და შუა თითებით დაჭერით. სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის შეწყვეტასთან, ჩვეულებრივ იწყება NuvaRing-ის მოხსნიდან 2-3 დღის შემდეგ და შეიძლება გაგრძელდეს შემდეგი რგოლის ჩასმამდე.
Ვიწყებთ
თუ წინა მენსტრუალური ციკლის დროს არ იყო გამოყენებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივები, NuvaRing უნდა დაინიშნოს ციკლის 1-დან მე-5 დღემდე, მაგრამ არა უგვიანეს მე-5 დღისა მენსტრუაციის დაწყებიდან, მაშინაც კი, თუ სისხლდენა ჯერ არ დასრულებულა. NovaRing-ის გამოყენების პირველი 7 დღის განმავლობაში რეკომენდებულია პრეზერვატივის დამატებით გამოყენება.
კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივებიდან (COC) გადართვა
NuvaRing უნდა დაინიშნოს წამლის შეწყვეტის შემდეგ ან პლაცებო ტაბლეტების პერიოდის შემდეგ COC კურსის შემდეგ.
გადართვა მხოლოდ პროგესტოგენის შემცველი პროდუქტებიდან (მინი-აბი, იმპლანტი ან ინექცია) ან პროგესტოგენის გამომთავისუფლებელი ინტრაუტერიული სისტემიდან
ქალს, რომელიც იღებს მინი-აბებს, შეუძლია გადაერთოს NuvaRing-ზე ნებისმიერ დღეს. იმპლანტის ან საშვილოსნოსშიდა სისტემის გამოყენებისას, რომელიც ათავისუფლებს პროგესტაგენს, გარდამავალი ხდება მათი მოცილების დღეს, ხოლო ინექციების გამოყენებისას, დაგეგმილი შემდეგი ინექციის დღეს. ყველა ამ შემთხვევაში ქალმა უნდა გამოიყენოს დამატებითი ბარიერული მეთოდი პირველი 7 დღის განმავლობაში.
აბორტის შემდეგ პირველ ტრიმესტრში
ბეჭდის გამოყენება შეიძლება დაიწყოს აბორტისთანავე. არ არის საჭირო კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდები. თუ NuvaRing-ის გამოყენება აბორტის შემდეგ დაუყოვნებლივ არასასურველია, უნდა დაიცვან რეკომენდაციები (იხ. „თუ არ გამოიყენებოდა ჰორმონალური კონტრაცეპტივები წინა მენსტრუალური ციკლის დროს“).
მეორე ტრიმესტრში მშობიარობის ან აბორტის შემდეგ
ქალებს ურჩევენ, ბეჭდის გამოყენება დაიწყონ მშობიარობიდან მე-4 კვირაში ან მეორე ტრიმესტრში აბორტის შემდეგ. ბეჭდის მოგვიანებით გამოყენების შემთხვევაში, რეკომენდებულია ბარიერული მეთოდის დამატებით გამოყენება NovaRing-ის გამოყენების პირველი 7 დღის განმავლობაში. ამ პერიოდის განმავლობაში სქესობრივი კავშირის დროს, NuvaRing-ის შეყვანამდე, ჯერ უნდა გამორიცხოთ ორსულობა ან დაელოდოთ შემდეგ მენსტრუაციას.
გადახრები რეკომენდებული რეჟიმიდან
კონტრაცეფციის ეფექტურობა და მენსტრუალური ციკლის კონტროლი შეიძლება დაირღვეს, თუ ქალი არ დაიცავს რეკომენდებულ რეჟიმს. რეჟიმის დარღვევით კონტრაცეფციის ეფექტურობის შემცირების თავიდან ასაცილებლად, უნდა დაიცვან შემდეგი რეკომენდაციები.
ბეჭდის გამოყენებისას შესვენების გახანგრძლივებისას
თუ ბეჭდის შეცვლა გამოტოვებულია, ახალი რგოლი უნდა ჩასვათ რაც შეიძლება მალე და გამოყენებული იქნას კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდი (პრეზერვატივი) პირველი 7 დღის განმავლობაში. თუ ბეჭდის გამოყენების შესვენების დროს მოხდა სქესობრივი კავშირი, უნდა შეფასდეს ორსულობის რისკი. რაც უფრო გრძელია შესვენება, მით მეტია ორსულობის რისკი.
საშოში ბეჭდის დროებითი არარსებობით
NuvaRing ბეჭედი მუდმივად უნდა იყოს საშოში 3 კვირის განმავლობაში. შემთხვევითი მოცილება და ბეჭდის არარსებობა საშოში ≤3 საათის განმავლობაში არ მოქმედებს კონტრაცეფციის ეფექტურობაზე. რგოლი ხელახლა უნდა ჩასვათ რაც შეიძლება მალე, არა უგვიანეს 3 საათისა, ბეჭდის არარსებობა საშოში 3 საათის განმავლობაში ამცირებს კონტრაცეფციის ეფექტურობას. თქვენ უნდა ჩადოთ რგოლი რაც შეიძლება მალე და გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (პრეზერვატივი) 7 დღის განმავლობაში ბეჭდის საშოში ჩასვლიდან. თუ ამ 7 დღიდან პირველი მოდის ბეჭდის გამოყენების მე-3 კვირაზე, NuvaRing უნდა იქნას გამოყენებული 3 კვირაზე მეტხანს. შემდეგ ბეჭედი უნდა მოიხსნას და ერთი კვირის შესვენების შემდეგ ჩასვათ ახალი.
თუ ბეჭდის ამოღება 3 საათის განმავლობაში მოხდა ბეჭდის გამოყენების პირველ კვირაში, უნდა შეფასდეს ორსულობის რისკი.
ბეჭდის გამოყენების პერიოდის მატებასთან ერთად
NuvaRing-ის გამოყენების მაქსიმალური პერიოდი კონტრაცეპტული ეფექტურობის დაკარგვის გარეშე არის 4 კვირა. თქვენ უნდა დაისვენოთ ერთი კვირა ბეჭდის გამოყენებისგან და შემდეგ შემოიღოთ ახალი. NuvaRing-ის არსებობა საშოში 4 კვირის განმავლობაში ამცირებს კონტრაცეფციის ეფექტურობას და ორსულობა უნდა გამოირიცხოს ახალი ბეჭდის შემოღებამდე.
თუ რეკომენდებული რეჟიმი დაირღვა და მენსტრუაცია გადაიდო ბეჭდის გამოყენების შემდეგ შესვენებაზე, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს ახალი ბეჭდის შემოღებამდე.
მენსტრუაციის შეცვლა ან დაგვიანება
მენსტრუაციის გადადების მიზნით, ახალი რგოლი უნდა ჩასვათ ერთკვირიანი შესვენების გარეშე. ახალი ბეჭედი ასევე უნდა იქნას გამოყენებული 3 კვირის განმავლობაში. ამ პერიოდში ქალს შეიძლება აღენიშნებოდეს მსუბუქი ან სქელი ლაქები. მომავალში, ბეჭდის გამოყენებაში ჩვეულებრივი ყოველკვირეული შესვენების შემდეგ, NuvaRing-ის რეგულარული გამოყენება უნდა აღდგეს.
მენსტრუაციის პერიოდის შეცვლა, მისი გადატანა კვირის სხვა დღეს, რომელიც არ ემთხვევა ბეჭდის შემოღების დაგეგმილ დღეს, უნდა მოხდეს შემდეგი შესვენების შემცირებით დღეების საჭირო რაოდენობით. რაც უფრო მოკლეა წინა შესვენება, მით უფრო მაღალია მენსტრუაციის არქონის რისკი და მომდევნო შესვენების დროს სქელი ან მსუბუქი სისხლდენა.

პრეპარატის Nuvaring-ის გამოყენების უკუჩვენებები

ვენური თრომბოზი ფილტვის ემბოლიით ან მის გარეშე, მიმდინარე ან ისტორია; არტერიული თრომბოზი (ცერებროვასკულური ავარია, მიოკარდიუმის ინფარქტი) ან თრომბოზის წინამორბედები (სტენოკარდია ან გარდამავალი იშემიური ცერებროვასკულური ავარია) ამჟამად ან ისტორიაში; მიდრეკილება ვენური ან არტერიული თრომბოზისადმი ისეთი მემკვიდრეობითი დარღვევების ჩართვით ან მის გარეშე, როგორიცაა გააქტიურებული ცილის C რეზისტენტობა (APC), ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ჰიპერჰომოცისტეინემია, ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულები (ანტიკარდიოლიპინის ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი). შაკიკი ფოკალური ნევროლოგიური სიმპტომებით; შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა გართულებებით; პანკრეატიტი ან წინა პანკრეატიტი, რომელსაც თან ახლავს ჰიპერტრიგლიცერიდემია; ღვიძლის მძიმე დაავადება (სანამ ღვიძლის ფუნქცია ნორმალურად არ დაბრუნდება); ღვიძლის სიმსივნე (კეთილთვისებიანი ან ავთვისებიანი; მიმდინარე ან ისტორია); ჰორმონზე დამოკიდებული ავთვისებიანი სიმსივნეები (დიაგნოზირებული ან საეჭვო); უცნობი ეტიოლოგიის ვაგინალური სისხლდენა; დიაგნოზირებული ან სავარაუდო ორსულობა; ძუძუთი კვების პერიოდი; ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
გამოიყენეთ სიფრთხილით შაქრიანი დიაბეტის დროს; სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2); AG (არტერიული ჰიპერტენზია); წინაგულების ფიბრილაცია; გულის სარქვლის დაავადება; დისლიპოპროტეინემია; ღვიძლისა და ნაღვლის ბუშტის დაავადებები; კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი; ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია; სისტემური წითელი მგლურა; ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი; ეპილეფსია; 35 წელზე მეტი ასაკის თამბაქოს მოწევა; ხანგრძლივი იმობილიზაცია; ფართო ქირურგიული ჩარევები; ფიბროკისტოზური მასტოპათია; საშვილოსნოს ფიბრომიომა; თანდაყოლილი ჰიპერბილირუბინემია (გილბერტის, დუბინ-ჯონსონის და როტორის სინდრომი); ქლოაზმა (მოერიდეთ მზის ზემოქმედებას და ულტრაიისფერ გამოსხივებას); რომელიმე პირობა, რომელშიც ქალი ვერ შეძლებს სათანადოდ შესვლას ან შეიძლება დაკარგოს ბეჭედი; საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი; ცისტოცელე ან რექტოცელე, მძიმე ან ქრონიკული ყაბზობა.

ნუვარინგის გვერდითი მოვლენები

წამლის გვერდითი რეაქციები, რომლებიც აღინიშნა ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing®, ჩამოთვლილია ქვემოთ მოცემულ ცხრილში. მიმაგრებულია MedDRA-ს ყველაზე შესაფერისი ტერმინი (ვერსია 11.0) კონკრეტული გვერდითი მოვლენის აღსაწერად.

სისტემები და ორგანოები	ხშირი ≥ 1/100	იშვიათად ≤1/100, ≥ 1/1000	პოსტმარკეტინგი (1)
ინფექციები და ინფექციები	ვაგინალური ინფექცია
იმუნური სისტემა			გაზრდილი მგრძნობელობა
მეტაბოლიზმი და კვების დარღვევები		გაიზარდა მადა
ფსიქიკური დარღვევები	დეპრესია, შემცირებული ლიბიდო	განწყობის ცვლილება

გულ-სისხლძარღვთა სისტემა		სისხლს აფრქვევს სახეზე
საჭმლის მომნელებელი სისტემა	მუცლის ტკივილი, გულისრევა	შებერილობა, დიარეა, ღებინება, ყაბზობა
კანი და კანქვეშა ქსოვილი		ალოპეცია, ეგზემა, ქავილი, გამონაყარი	ჭინჭრის ციება
კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილი		ზურგის ტკივილი, კუნთების კრუნჩხვები, ტკივილი კიდურებში
საშარდე სისტემა
რეპროდუქციული სისტემა და სარძევე ჯირკვალი	ქალის სასქესო ორგანოების ტკივილი, ქავილი, დისმენორეა, მენჯის ტკივილი, ვაგინალური გამონადენი	ამენორეა, დისკომფორტი სარძევე ჯირკვლებში, სარძევე ჯირკვლების გადიდება, საშვილოსნოს ყელის პოლიპი, კოიტალური სისხლდენა, დისპარეუნია, საშვილოსნოს ყელის ექტროპია, კისტო-ბოჭკოვანი მასტოპათია, მენორაგია, მეტრორაგია, მცირე მენჯის ღრუს შეკუმშვა, მცირე მენჯის შეკუმშვა, მენჯის სისხლდენა. წვის ტკივილი საშოში, უსიამოვნო სუნი საშოდან, საშოს ტკივილი, ვულვოვაგინალური დისკომფორტი, ვულვოვაგინალური სიმშრალე.	სასქესო ორგანოს დაავადებები მამაკაცებში2
ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე		დაღლილობა, გაღიზიანება, დისკომფორტი, შეშუპება, უცხო სხეულის შეგრძნება
	წონის მომატება	ჰიპერტენზია
დაზიანებები და პროცედურული გართულებები	დისკომფორტი ბეჭდის გამოყენებისას, ვაგინალური კონტრაცეპტული ბეჭდის პროლაფსი	გართულება კონტრაცეპტული ბეჭდის გამოყენებისას, ბეჭდის გატეხვა

1) არასასურველი მოვლენების სია სპონტანური მოხსენების საფუძველზე. ზუსტი სიხშირის დადგენა შეუძლებელია.
2) პენისის დაავადებები მამაკაცებში (მათ შორის ადგილობრივი რეაქციების შესახებ მოხსენებები).

სპეციალური ინსტრუქციები პრეპარატის Nuvaring-ის გამოყენების შესახებ

სპეციალური გაფრთხილებები და განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები.
რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი მდგომარეობის/რისკფაქტორის შემთხვევაში, NuvaRing-ის შემდგომი გამოყენების სარგებელი ან რისკი უნდა იყოს გათვალისწინებული თითოეული ცალკეული ქალისთვის და განხილული იყოს პაციენტთან, სანამ ის გადაწყვეტს ამ პრეპარატის გამოყენებას. ამ მდგომარეობის გამწვავების, გამწვავების ან რომელიმე ამ მდგომარეობის პირველი გამოვლინების შემთხვევაში ქალმა უნდა მიმართოს ექიმს. ექიმი განსაზღვრავს პრეპარატის NovaRing-ის გამოყენების აუცილებლობას. ქვემოთ მოყვანილი ყველა მონაცემი ეფუძნება ეპიდემიოლოგიურ მონაცემებს, რომლებიც მიღებულ იქნა კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებით. არ არსებობს ეპიდემიოლოგიური მონაცემები ჰორმონის მიღების ვაგინალური მეთოდით მიღებული, მაგრამ NovaRing-ის გამოყენებისას გაფრთხილებები მისაღებია.

1. სისხლის მიმოქცევის დარღვევები

ეპიდემიოლოგიური კვლევები მიუთითებს კავშირს COC-ის გამოყენებასა და არტერიული და ვენური თრომბოზის და თრომბოემბოლიური დაავადებების გაზრდის რისკს შორის, როგორიცაა მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი, ღრმა ვენური თრომბოზი და ფილტვის ემბოლია. ეს მოვლენები იშვიათად ხდება.
ქალებში ნებისმიერი კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების გამოყენება ზრდის ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) განვითარების რისკს მათთან შედარებით, ვინც არ იღებს COC-ებს. ვენური თრომბოემბოლიის განვითარების განსაკუთრებით მაღალი რისკი COC გამოყენების პირველ წელს. ეს გაზრდილი რისკი ნაკლებია, ვიდრე ორსულობასთან დაკავშირებული VTE-ის რისკი, რომელიც შეფასებულია 6 ყოველ 10000 ორსულობაზე. VTE ფატალურია შემთხვევების 1-2%-ში.
უცნობია, როგორ მოქმედებს NovaRing VTE-ის რისკზე სხვა კომბინირებულ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებთან შედარებით.
ძალიან იშვიათად აღინიშნა თრომბოზი, რომელიც განვითარდა სხვა სისხლძარღვებში, როგორიცაა ღვიძლის, მეზენტერული, თირკმლის, ცერებრალური ან ბადურის ვენები და არტერიები, ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს. არ არსებობს კონსენსუსი იმის თაობაზე, არის თუ არა დაკავშირებული ამ შემთხვევების გაჩენა PDA-ების გამოყენებასთან.
ვენური ან არტერიული თრომბოზული მოვლენების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ქვედა კიდურების არადამახასიათებელ ცალმხრივ ტკივილს და/ან შეშუპებას; უეცარი ძლიერი ტკივილი გულმკერდის არეში, მიუხედავად იმისა, აძლევს თუ არა მას მარცხენა ხელზე; უეცარი ქოშინი; ხველების უეცარი დაწყება; ნებისმიერი უჩვეულო, მძიმე, გახანგრძლივებული თავის ტკივილი; მხედველობის უეცარი ნაწილობრივი ან სრული დაკარგვა; დიპლოპია; ბუნდოვანი მეტყველება ან აფაზია; თავბრუსხვევა; კოლაფსი კეროვანი ეპილეფსიური კრუნჩხვით ან მის გარეშე; სხეულის ერთი მხარის ან ნაწილის სისუსტე ან ძლიერი დაბუჟება; მოძრაობების კოორდინაციის დარღვევა; "მწვავე" მუცლის სიმპტომები.
ვენური თრომბოემბოლიის გამოვლინების რისკი იზრდება:
ასაკი;
დატვირთული ოჯახური ისტორია (ვენური ან არტერიული თრომბოემბოლიის არსებობა და-ძმებში ან მშობლებში შედარებით ადრეულ ასაკში). თუ არსებობს ეჭვი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე, PDA-ს გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილების მიღებამდე ქალი უნდა გაიგზავნოს სპეციალისტთან კონსულტაციაზე;
ხანგრძლივი იმობილიზაცია, მნიშვნელოვანი ქირურგიული ჩარევები, სხვადასხვა ქირურგიული ჩარევები ქვედა კიდურებზე ან მძიმე დაზიანებები. ამ შემთხვევებში რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა (გეგმური ოპერაციის შემთხვევაში, მინიმუმ ოთხი კვირით ადრე) და არ განახლდეს სრული რემობილიზაციიდან ორი კვირის განმავლობაში;
სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი);
ასევე ზედაპირული თრომბოფლებიტის და ვარიკოზული ვენების არსებობისას. არ არსებობს კონსენსუსი ამ პირობების შესაძლო როლზე ვენური თრომბოზის ეტიოლოგიაში.
არტერიული თრომბოემბოლიის რისკი იზრდება შემდეგი მიზეზების გამო:
- ასაკი;
- მოწევა (რაც უფრო მეტს ეწევა ადამიანი და რაც უფრო ასაკოვანია, მით მეტია რისკი, განსაკუთრებით 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში);
- დისლიპოპროტეინემია;
- სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი ≤30 კგ/მ2);
- AG (არტერიული ჰიპერტენზია);
- შაკიკი;
- გულის სარქველების დაავადებები;
- წინაგულების ფიბრილაცია;
- დატვირთული ოჯახური ისტორია (მაგალითად, არტერიული თრომბოზი ძმაში/დაში ან მშობლებში შედარებით ადრეულ ასაკში). თუ არსებობს ეჭვი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე, ქალი უნდა გაიგზავნოს სპეციალისტთან რჩევისთვის, სანამ გადაწყვეტს გამოიყენოს თუ არა ჰორმონალური კონტრაცეფცია.
ბიოქიმიური ფაქტორები, რომლებიც შეიძლება მიუთითებდეს ვენური ან არტერიული თრომბოზისადმი მემკვიდრეობით ან შეძენილ მიდრეკილებაზე, მოიცავს რეზისტენტობას აქტივირებული ცილის C (APC) მიმართ, ჰიპერჰომოცისტეინემია, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულები (ანტიკარდიოლიპინის ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი).
სხვა მდგომარეობები, რომლებიც დაკავშირებულია სისხლის მიმოქცევის არასასურველ ეფექტებთან, მოიცავს შაქრიანი დიაბეტი, სისტემური წითელი მგლურა, ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი, ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი) და ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია.
აუცილებელია თრომბოემბოლიის გაზრდილი რისკის გათვალისწინება მშობიარობის შემდგომ პერიოდში (იხ. ნაწილი "გამოყენება ორსულობის ან ლაქტაციის დროს").
შაკიკის სიხშირის ან ინტენსივობის მატებამ COC-ების მიღებისას (რაც შეიძლება წინ უსწრებდეს ცერებროვასკულარულ მოვლენას) შეიძლება გამოიწვიოს COC-ების შეწყვეტა.

2. სიმსივნეები

საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების ყველაზე მაღალი რისკის ფაქტორი არის ადამიანის პაპილომავირუსის (HPV) მუდმივი ინფექცია. ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ COC-ების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება ხელი შეუწყოს საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების რისკს, მაგრამ არ არის ნათელი, თუ როგორ არის ეს დაკავშირებული დამაბნეველ ეფექტებთან, როგორიცაა საშვილოსნოს ყელის გამოკვლევის სიხშირის მატება და სხვადასხვა სექსუალური ქცევა. , მათ შორის ბარიერული კონტრაცეპტივების გამოყენება და შემთხვევითი ასოციაცია. უცნობია, როგორ უკავშირდება ეს ეფექტი NuvaRing-ს.
54 ეპიდემიოლოგიური კვლევის მეტა-ანალიზმა აჩვენა, რომ არის ძუძუს კიბოს განვითარების შედარებითი რისკი (RR = 1.24) მცირედი ზრდა დიაგნოზირებულ ქალებში, რომლებიც ამჟამად იყენებენ COC-ებს. მაღალი რისკი თანდათან მცირდება COC-ის გამოყენების შეწყვეტიდან 10 წლის განმავლობაში. ვინაიდან სარძევე ჯირკვლის კიბო იშვიათად გვხვდება 40 წლამდე ასაკის ქალებში, ძუძუს კიბოს დიაგნოსტირების რაოდენობა COC-ის ამჟამინდელ ან ყოფილ მომხმარებლებში მცირეა ძუძუს კიბოს განვითარების საერთო რისკთან შედარებით. ქალებში დიაგნოზირებული ძუძუს კიბო, ზოგადად, კლინიკურად ნაკლებად განვითარებულია, ვიდრე კიბო, რომელიც დიაგნოზირებულია ადამიანებში, რომლებსაც არასოდეს მიუღიათ COC. გაზრდილი რისკის ნიმუში, რომელიც შეინიშნება, შეიძლება გამოწვეული იყოს ძუძუს კიბოს ადრეული დიაგნოზით COC მომხმარებლებში, COC-ების ბიოლოგიური ეფექტებით ან ორივეს კომბინაციით.
ქალებში, რომლებიც იყენებენ COC-ებს, იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნა ღვიძლის კეთილთვისებიანი სიმსივნეები და ძალიან იშვიათად ღვიძლის ავთვისებიანი სიმსივნეები. ცალკეულ შემთხვევებში, ეს სიმსივნეები იყო მუცლის შიდა სისხლდენის მიზეზი, რომელიც საფრთხეს უქმნიდა სიცოცხლეს. ამრიგად, დიფერენციალური დიაგნოზის დროს აუცილებელია ღვიძლის სიმსივნის გათვალისწინება, თუ ქალები, რომლებიც იყენებენ NovaRing-ს აღენიშნებათ ძლიერი ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში, ღვიძლის გადიდება ან ინტრააბდომინალური სისხლდენის ნიშნები.

3. სხვა სახელმწიფოები

ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მქონე ქალებში COC-ების გამოყენებისას ან ოჯახურ ისტორიაში მისი არსებობისას, არსებობს პანკრეატიტის განვითარების რისკი.
მიუხედავად იმისა, რომ არტერიული წნევის უმნიშვნელო მატება დაფიქსირდა ბევრ ქალში, რომლებიც იღებენ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ზრდა იშვიათია. ზუსტი კავშირი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასა და ჰიპერტენზიას (არტერიული ჰიპერტენზია) შორის არ არის დადგენილი. თუმცა, თუ მუდმივი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ჰიპერტენზია (არტერიული ჰიპერტენზია) განვითარდება NuvaRing-ის გამოყენებისას, ექიმმა დროებით უნდა შეაჩეროს რგოლის გამოყენება და განკურნოს ჰიპერტენზია (არტერიული ჰიპერტენზია). NuvaRing-ის გამოყენება შეიძლება განახლდეს, თუ არტერიული წნევის დონე მიიღწევა ანტიჰიპერტენზიული თერაპიით.
ორსულობისა და ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას დაფიქსირდა შემდეგი მდგომარეობების გაჩენა ან გაუარესება, მაგრამ მტკიცებულება მათ გამოყენებასთან ასოცირების შესახებ არ არის დამაჯერებელი: სიყვითლე და/ან ქავილი ასოცირებული ქოლესტაზთან; ნაღვლის ბუშტის კენჭების წარმოქმნა; პორფირია; SLE; ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი; ქორეა; ორსული ქალების ჰერპესი; სმენის დაქვეითება, რომელიც დაკავშირებულია ოტოსკლეროზთან; მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპება.
ღვიძლის ფუნქციის მწვავე ან ქრონიკული დარღვევები შეიძლება მოითხოვდეს NovaRing-ის გამოყენების შეწყვეტას ღვიძლის ფუნქციის პარამეტრების ნორმალიზებამდე. ქოლესტაზური სიყვითლის და/ან ქავილის განმეორება, რომელიც დაკავშირებულია ქოლესტაზთან, რომელიც პირველად განვითარდა ორსულობის დროს ან სქესობრივი სტეროიდების წინა გამოყენებისას, მოითხოვს რგოლის შეწყვეტას.
ესტროგენებს და პროგესტოგენებს შეუძლიათ გავლენა მოახდინონ პერიფერიულ ინსულინის რეზისტენტობაზე და გლუკოზის ტოლერანტობის დაქვეითებაზე და არ არის საჭირო მკურნალობის რეჟიმის შეცვლა დიაბეტიან პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ ჰორმონალურ კონტრაცეფციას. თუმცა, შაქრიანი დიაბეტის მქონე ქალები ყურადღებით უნდა იმყოფებოდნენ NovaRing-ის გამოყენებისას, განსაკუთრებით გამოყენების პირველ თვეებში.
ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან დაკავშირებით აღინიშნა კრონის დაავადების და წყლულოვანი კოლიტის მიმდინარეობის გაუარესება.
ქლოაზმა შეიძლება განვითარდეს პერიოდულად, განსაკუთრებით ქალებში, რომლებსაც აქვთ ორსულობის დროს ქლოაზმის ისტორია. ქალებს, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება ქლოაზმისადმი, ურჩევენ, რომ NovaRing-ის მიღებისას მოერიდონ მზის ზემოქმედებას ან ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედებას.

თუ ქალს აქვს რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი მდგომარეობა, ის ვერ შეძლებს NuvaRing-ის სწორად ჩასმას ან შეიძლება დაკარგოს რგოლი: საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი, ცისტოცელე და/ან რექტოცელე, მძიმე ან ქრონიკული ყაბზობა.
ძალიან იშვიათად, დაფიქსირდა ინფორმაცია, რომ NuvaRing შემთხვევით შეიყვანეს ურეთრაში და შესაძლოა დასრულდეს შარდის ბუშტში. ამდენად, ცისტიტის სიმპტომების შემთხვევაში დიფერენციალურ დიაგნოზში ბეჭდის არასწორად მოთავსების შესაძლებლობის გათვალისწინებაა საჭირო.
პრეპარატი NuvaRing-ის გამოყენებისას ქალებს ზოგჯერ შეიძლება განუვითარდეთ ვაგინიტი. არ არსებობს მტკიცებულება, რომ NovaRing-ის ეფექტურობა გავლენას ახდენს ვაგინიტის მკურნალობაზე ან რომ NovaRing-ის გამოყენება გავლენას ახდენს ვაგინიტის მკურნალობის ეფექტურობაზე (იხ. განყოფილება ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები.).
ძალიან იშვიათად დაფიქსირდა ინფორმაცია, რომ რგოლი გადაიზარდა საშოს ლორწოვან გარსში, რაც საჭიროებდა სპეციალისტის ჩარევას.
სამედიცინო კონტროლი
NuvaRing-ის გამოყენებამდე ან განახლებამდე აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია ანამნეზური მონაცემების საფუძვლიანი შეგროვებით და სამედიცინო გამოკვლევით. მომავალში ექიმის გამოკვლევა წელიწადში ერთხელ მაინც უნდა განმეორდეს არტერიული წნევის გაზომვით, სარძევე ჯირკვლების, მუცლის ღრუს ორგანოების და მცირე მენჯის გამოკვლევა, საშვილოსნოს ყელის ციტოლოგიური გამოკვლევა და შესაბამისი ლაბორატორიული გამოკვლევები.
პაციენტს უნდა ეცნობოს, რომ NovaRing-ის გამოყენება არ იცავს აივ ინფექციისგან (შიდსი) და სქესობრივი გზით გადამდები სხვა დაავადებებისგან.
შემცირებული ეფექტურობა
NuvaRing-ის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს რეჟიმის შეუსრულებლობის ან გარკვეული მედიკამენტების ერთდროულად მიღების შემთხვევაში.
მენსტრუაციის კონტროლის დარღვევა
პრეპარატი NovaRing-ის გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს სისხლდენა (მცირე ან მძიმე). თუ არარეგულარული სისხლდენა მოხდა წინა რეგულარული ციკლის შემდეგ NovaRing-ის გამოყენებისას რეკომენდებული რეჟიმის შესაბამისად, უნდა განიხილებოდეს არაჰორმონალური მიზეზები და უნდა დაინიშნოს ადეკვატური დიაგნოზი ორსულობის ან ავთვისებიანი სიმსივნეების გამოსარიცხად, რაც შეიძლება მოიცავდეს კიურეტაჟს.
ზოგიერთ ქალს შეიძლება არ ჰქონდეს სისხლდენა ბეჭდის გამოყენების შესვენების დროს. თუ NuvaRing გამოიყენებოდა "გამოყენების მეთოდი და დოზები" განყოფილებაში მოცემული რეკომენდაციების შესაბამისად, მაშინ ორსულობის შესაძლებლობა დაბალია. თუმცა, თუ NovaRing გამოიყენებოდა ამ რეკომენდაციების შესრულების გარეშე ბეჭდის გამოყენების გარეშე სისხლდენის პირველ შემთხვევამდე, ან თუ ზედიზედ ორჯერ არ იყო სისხლდენა, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს NovaRing-ის გამოყენების გაგრძელებამდე.
ბეჭდის დაზიანება
ძალიან იშვიათ შემთხვევებში დაფიქსირდა NuvaRing რგოლის გათიშვა გამოყენებისას (იხ. განყოფილება ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ან ურთიერთქმედების სხვა ფორმები). ვინაიდან NuvaRing პრეპარატის ბირთვი მყარია, მისი შიგთავსი ხელუხლებელი რჩება და მნიშვნელოვნად არ იმოქმედებს ჰორმონების გამოყოფაზე. თუ რგოლი გათიშულია, ის შეიძლება ამოვარდეს. თუ NuvaRing დაზიანებულია, ქალმა უნდა გადააგდოს ბეჭედი და შეცვალოს იგი ახლით.
მოცილება
NuvaRing-ის ამოღება შესაძლებელია, თუ რგოლი არასწორად არის ჩასმული, ტამპონის მოხსნისას, სქესობრივი აქტის დროს ან მძიმე და ქრონიკული შეკრულობის შემთხვევაში. ამიტომ ქალს ურჩევს რეგულარულად შეამოწმოს საშოში NuvaRing-ის არსებობა. თუ NuvaRing შემთხვევით მოიხსნა, ქალმა უნდა დაიცვას ინსტრუქციები.
ეთინილ ესტრადიოლისა და ეტონოგესტრელის მოქმედება მამაკაცზე
ეთინილ ესტრადიოლისა და ეტონოგესტრელის ხარისხი და შესაძლო ფარმაკოლოგიური მოქმედება სქესობრივ პარტნიორებზე მამაკაცის სასქესო ორგანოს ლორწოვანი გარსით შეწოვით არ არის შესწავლილი.
პრეპარატის გამოყენება ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობა NovaRing-ის გამოყენების უკუჩვენებაა. როდესაც ორსულობა ხდება, ბეჭედი უნდა მოიხსნას.
ესტროგენებს შეუძლიათ შეამცირონ რაოდენობა და შეცვალონ დედის რძის შემადგენლობა. არ არის რეკომენდირებული NovaRing-ის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს (სანამ ბავშვი მთლიანად არ მოიცილება ძუძუს).
NuvaRing არ მოქმედებს კონცენტრაციაზე და სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე.

ახალი წამლის ურთიერთქმედება

ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებსა და სხვა სამკურნალო საშუალებებს შორის ურთიერთქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს არარეგულარული სისხლდენა და/ან კონტრაცეპტული ეფექტის ნაკლებობა.
ღვიძლისმიერი მეტაბოლიზმი: ურთიერთქმედება შეიძლება მოხდეს წამლებთან, რომლებიც იწვევენ მიკროსომურ ფერმენტებს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სასქესო ჰორმონების მეტაბოლიზმის გაზრდა (მაგ., ფენიტოინი, ფენობარბიტალი, პრიმიდონი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი, ოქსკარბაზეპინი, ტოპირამატი, ფელბამატი, რიტონავირი, გრიზოფულორტის შემცველი ჯონ და პროდუქტები. ).
ქალებმა, რომლებიც იღებენ რომელიმე ამ პრეპარატს, დროებით უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი, გარდა NuvaRing-ის გამოყენებისა, ან აირჩიონ კონტრაცეფციის სხვა მეთოდი. მიკროსომური ფერმენტების გამომწვევი საშუალებების გამოყენებისას, თქვენ უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი ასეთი პრეპარატების გამოყენებისას და მათი გამოყენების შეწყვეტიდან კიდევ 28 დღის განმავლობაში.
თუ თანმხლები წამლის თერაპიის კურსი აღემატება ბეჭდის გამოყენების 3 კვირას, შემდეგი უნდა დაინიშნოს დაუყოვნებლივ, ჩვეულებრივი ერთკვირიანი შესვენების გარეშე.
პრეპარატის კონტრაცეპტული ეფექტი ასევე შეიძლება შემცირდეს გარკვეული ანტიბიოტიკების მიღებისას, როგორიცაა პენიცილინები და ტერაციკლინები. ამ ეფექტის მექანიზმი არ არის გამოვლენილი. ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების კვლევებში, ამოქსიცილინის (875 მგ ორჯერ დღეში) ან დოქსიცილინის (200 მგ პირველ დღეს, შემდეგ 100 მგ დღეში) პერორალური მიღება NuvaRing-ის გამოყენების 10 დღის განმავლობაში მნიშვნელოვნად არ იმოქმედა ეტონოგესტელისა და ეთინილ ესტრადიოლის (EE) ფარმაკოკინეტიკაზე. ). ქალები, რომლებიც იღებენ ანტიბიოტიკებს (გარდა ამოქსილინისა და დოქსიციკლინისა) უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი შეწყვეტიდან 7 დღის განმავლობაში. თუ პრეპარატის ერთდროული გამოყენება აღემატება ბეჭდის ციკლის 3 კვირას, ახალი რგოლი დაუყოვნებლივ უნდა ჩასვათ, ჩვეულებრივი შესვენების გარეშე შემდეგი ბეჭდის გამოყენებამდე.
ფარმაკოკინეტიკური მონაცემების მიხედვით, ინტრავაგინალურად შეყვანილი ანტიმიკოზური საშუალებები და სპერმიციდები არ ახდენს გავლენას NovaRing-ის კონტრაცეპტივის ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაზე. ანტიმიკოზური სუპოზიტორების ერთდროული გამოყენებისას რგოლის გამოყოფის რისკი შეიძლება ოდნავ მაღალი იყოს.
ჰორმონალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება ხელი შეუშალოს სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმს. შესაბამისად, კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში და ქსოვილებში შეიძლება გაიზარდოს (მაგალითად, ციკლოსპორინი) და შემცირდეს (მაგალითად, ლამოტრიგინი).
პოტენციური ურთიერთქმედების დასადგენად უნდა დაიცვან თანმხლები სამკურნალო საშუალებების გამოყენების ინსტრუქცია.
კონტრაცეპტული სტეროიდების გამოყენებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი ლაბორატორიული ტესტის შედეგებზე, მათ შორის ღვიძლის, ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმელზედა ჯირკვლის და თირკმელების ფუნქციის ბიოქიმიურ პარამეტრებზე, პლაზმის ცილების დონეებზე (მაგალითად, გლობულინის დონე, რომელიც აკავშირებს კორტიკოსტეროიდებს და გლობულინი, რომელიც აკავშირებს სასქესო ჰორმონებს), ლიპიდურ ფრაქციებს. და ლიპოპროტეინები, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის, კოაგულაციის და ფიბრინოლიზის მაჩვენებლები. ასეთი ცვლილებები ჩვეულებრივ რჩება ნორმალურ ლაბორატორიულ მნიშვნელობებში.
ურთიერთქმედება ტამპონებთან.
ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები აჩვენებს, რომ ტამპონების გამოყენება არ ახდენს გავლენას იმ ჰორმონების სისტემურ შეწოვაზე, რომლებსაც NuvaRing გამოყოფს. იშვიათ შემთხვევებში, NovaRing შეიძლება მოიხსნას ტამპონის მოხსნისას.

ნუვარინგის დოზის გადაჭარბება, სიმპტომები და მკურნალობა

ჭარბი დოზირებისას სერიოზული და საშიში გართულებების შემთხვევები არ არის დაფიქსირებული. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება მოხდეს გულისრევა, ღებინება, ახალგაზრდა ქალებში კი სისხლიანი გამონადენი საშოდან. არ არსებობს ანტიდოტი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში მკურნალობა სიმპტომურია.

ნუვარინგის შენახვის პირობები

ორიგინალ შეფუთვაში 2-8 °C ტემპერატურაზე.

აფთიაქების სია, სადაც შეგიძლიათ შეიძინოთ Nuvaring:

პეტერბურგი

NuvaRing, რომლის გამოყენების ინსტრუქცია მოცემულია ქვემოთ, არის ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალება. დადგა ახალი ათასწლეული და რუსეთში ქალები ჯერ კიდევ ცუდად არიან ინფორმირებული არასასურველი ორსულობისგან კონტრაცეფციის საშუალებების შესახებ. მათი უმეტესობა ამისთვის იყენებს კოიტუსის შეწყვეტას ან პრეზერვატივს. გინეკოლოგები განაგრძობენ განგაშის რეკვას აბორტების რაოდენობის გაზრდის შესახებ, მაშინ როცა ფარმაკოლოგიურ ბაზარზე ყოველწლიურად ჩნდება ახალი თაობის კონტრაცეპტივები.

არსებობს მრავალი მიზეზი, რის გამოც ჩვენი ქალები ირჩევენ არასასურველი ორსულობის რისკს და უარს ამბობენ ახალი თაობის კონტრაცეპტივებზე:

საკითხის ფინანსური მხარე. რაც უფრო ეფექტური და უსაფრთხოა წამალი, მით უფრო მაღალია მისი ფასი. ამაზე კამათი არ შეიძლება. თუმცა, კონტრაცეპტივების თანამედროვე არსენალში შედის ათობით ნივთი, საიდანაც ნებისმიერი შემოსავლის დონის მქონე ქალს შეუძლია აირჩიოს ის ვარიანტი, რომელიც მისთვის შესაფერისია. უკეთესია გინეკოლოგთან კონსულტაციის შემდეგ.
სიზარმაცე. ბევრ ქალს არ სურს ყურადღების მიქცევა კონტრაცეფციის საკითხებზე, ბევრი საბაბის პოვნა. მათთვის უფრო ადვილია იმის იმედი, რომ „იქნებ გადაიტანოს“, წავიდნენ აბორტზე ან გააჩინონ არასასურველი შვილი, გაუფუჭონ სიცოცხლეს საკუთარი თავი და მას. ახალი კონტრაცეპტივების შესახებ ინფორმაცია ახლა უკვე ხელმისაწვდომია, ამის შესახებ შეგიძლიათ წაიკითხოთ ინტერნეტში დღის ნებისმიერ დროს, მაგრამ ჯერჯერობით სიტუაცია არ შეცვლილა.
საშინელებათა ისტორიები კონტრაცეფციის შესახებ. საზოგადოებაში ვრცელდება ჭორები, რომლებიც გადატვირთულია ცხოვრებისეული დეტალებითა და შემთხვევებით, როგორიცაა: „ერთი ჩემი მეგობარი...“. ითვლება, რომ ჰორმონალური კონტრაცეპტივები შეიძლება მკვეთრად მოიმატონ წონაში, ხოლო საშვილოსნოსშიდა ხელსაწყოები იწვევენ კიბოს. ქალებისთვის ჭორების დაჯერება უფრო ადვილია, ვიდრე გინეკოლოგთან კონსულტაციაზე მისვლა და სპეციალისტის აზრის მიღება.
კონტრაცეფციის კულტურის ნაკლებობა. ადრე სსრკ-ში კონტრაცეფციის შესახებ ხმამაღლა საუბარი არ იყო გავრცელებული და საშუალებების არსენალი შემოიფარგლებოდა 1-2 ნივთით. 20 წელზე მეტი გავიდა და ჩვენს საზოგადოებაში ჯერ კიდევ არ არსებობს კონტრაცეფციის კულტურა. ამაზე არ საუბრობენ სკოლებში, უნივერსიტეტებსა და შრომით კოლექტივებში. სიტუაციის შეცვლაა საჭირო.

თანამედროვე საქმიანი ქალი აფასებს მის ჯანმრთელობას. ის მიმართავს სპეციალისტს, რომელიც დაეხმარება კონტრაცეფციის უსაფრთხო მეთოდის შერჩევაში მისი ინდივიდუალური მახასიათებლებისა და საჭიროებების გათვალისწინებით.

Მაჩვენე ყველა
რა არის დაცვის მეთოდები?

ამ სფეროში დაგროვილი გამოცდილება საშუალებას გვაძლევს ვისაუბროთ არასასურველი ორსულობის პრევენციის რამდენიმე ძირითად მეთოდზე:

კონტრაცეფციის ფიზიოლოგიური მეთოდები. შეცდომების დიდი წილის მიუხედავად, ამ მეთოდებს ჩვენი ქალები აგრძელებენ. მათ შორის არის 2 მთავარი:
1. 1. ტემპერატურის მეთოდი. ქალის ფიზიოლოგია ისეთია, რომ მას შეუძლია დაორსულდეს მხოლოდ ოვულაციის პერიოდში, როდესაც კვერცხუჯრედი გამოიყოფა საკვერცხის ფოლიკულიდან. ოვულაციის დროს სხეულის ტემპერატურა ოდნავ იზრდება. თუ სწორად იყენებთ ტემპერატურის მეთოდს, მკაფიოდ შეინახეთ მენსტრუალური ციკლის კალენდარი და გაზომეთ ტემპერატურა სწორ ნაწლავში ყოველდღიურად - დილით და საღამოს, მაშინ ის მუშაობს თითქმის უშეცდომოდ. მეთოდის უპირატესობა ბუნებრივი და უფასოა. ეს არის ეკლესიის მიერ დამტკიცებული ერთადერთი გზა არასასურველი ორსულობისგან თავის დასაცავად. მინუსი: დრო სჭირდება და მოითხოვს კონცენტრაციას.
2. 2. კალენდარული მეთოდი. დათვლით ქალი ნიშნავს „უსაფრთხო“ დღეებს და ჩასახვისთვის შესაფერისს. „საშიში“ დღეებში ის არ ეწევა დაუცველ სექსს. მეთოდის უპირატესობა: გამოყენების სიმარტივე. მინუსი: შესაფერისია მხოლოდ სტაბილური მენსტრუალური ციკლის მქონე ქალებისთვის, რადგან ის უამრავ შეცდომას იძლევა. გინეკოლოგები კატეგორიულად გვირჩევენ არ გამოიყენოთ კალენდარული მეთოდი კონტრაცეფციისთვის.
COC - კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივები. ტაბლეტები საიმედო კონტრაცეპტივებია, მათი ეფექტურობა 98%-ის ფარგლებშია. ნებისმიერი ორალური კონტრაცეპტივის შემადგენლობაში შედის სინთეზური სასქესო ჰორმონები, რომლებიც:
- აფერხებს ოვულაციის პროცესს;
- შეცვალოს საშვილოსნოს ენდომეტრიუმის სტრუქტურა, რის შედეგადაც კვერცხუჯრედი ვერ ფიქსირდება მის კედელზე.
ამრიგად, ხორციელდება მრავალსაფეხურიანი დაცვა. ყველა ამბავი ორალური კონტრაცეპტივების საშიშროების შესახებ ძალიან გაზვიადებულია. ტაბლეტების გაუქმების შემდეგ ქალის სხეულის ყველა ფუნქცია სწრაფად აღდგება. ექსპერტები თვლიან, რომ ორსულობა წარუმატებლობის ეფექტით უფრო სწრაფად ხდება და ამას იყენებენ ჩასახვის სტიმულირებისთვის. ტაბლეტების შემადგენლობაში შემავალი ჰორმონების მცირე რაოდენობა აუმჯობესებს კანის, თმისა და ფრჩხილების მდგომარეობას, ასტაბილურებს მენსტრუალურ ციკლს, ხსნის პრემენსტრუალური სინდრომის სიმპტომებს და იცავს ორგანიზმს რკინადეფიციტური ანემიისგან. გარდა ამისა, ჯანმო-ს მონაცემებით, ქალებს, რომლებიც იღებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, აქვთ კიბოს და ოსტეოპოროზის განვითარების რისკი.

ნებისმიერი აბის მსგავსად, COC-ებსაც აქვთ უკუჩვენებები. მხოლოდ ექიმმა უნდა დანიშნოს ისინი გამოკვლევისა და დიაგნოსტიკური კვლევების მონაცემების საფუძველზე. შესაძლოა, შესაფერისი საშუალების არჩევისას მოგიწიოთ 2-3 წამლის შეცვლა.

არასასურველი ორსულობისგან დაცვის ბარიერული საშუალება. ეს მოიცავს ბარიერულ აგენტებს, რომლებიც ხელს უშლიან სპერმატოზოიდების შეღწევას საშოში - პრეზერვატივი და ქიმიური ბარიერული პრეპარატები.

თუ სქესობრივი კავშირი მოულოდნელად მოხდა და სექსუალური პარტნიორი შემთხვევით აღმოჩნდა, მაშინ კონდომი კონტრაცეფციის საუკეთესო მეთოდია. ამჟამად ისინი მზადდება მაღალი ხარისხის ლატექსის რეზინისგან, დამატებითი დაცვისთვის მიწოდებული სპერმიციდული და ანტიბაქტერიული ლუბრიკანტებით.

ქალებს, რომლებსაც აქვთ რეგულარული სექსი ერთ პარტნიორთან, უფრო შესაფერისია ქიმიური ბარიერის დამცავი საშუალებები - გელები, პასტები, მალამოები, სუპოზიტორები, ვაგინალური რგოლები და ლაქები. ყველა მათგანი მიეკუთვნება აქტუალურ პრეპარატების ჯგუფს.

ქიმიური ბარიერის კონტრაცეპტივების შემადგენლობაში შედის სპეციალური ნივთიერებები - სპერმიციდები, რომლებიც:
- გაანადგუროს სპერმატოზოიდები, რომლებიც შევიდნენ საშოში;
- შექმენით თხელი დამცავი ფილმი საშოს კედლებზე;
- გასქელება გამონადენი საშვილოსნოს ყელის არხიდან, ქმნის დამატებით ბარიერს.
ამ კონტრაცეპტივების უპირატესობებს შორისაა ეფექტურობა, ანტისეპტიკური, სოკოს საწინააღმდეგო, ანტივირუსული და ანტიბაქტერიული მოქმედება, გამოყენების სიმარტივე. მათ შემადგენლობაში შემავალი ნივთიერებები თრგუნავს პათოგენურ ფლორას - ქლამიდია, ჰერპესი, გონოკოკები, გენიტალური ჰერპესის ვირუსი. ბარიერული კონტრაცეპტივები ნაჩვენებია ქალებისთვის ძუძუთი კვების პერიოდში, რადგან ისინი სრულიად უსაფრთხოა ბავშვისთვის. უკუჩვენებების არარსებობა მათ მიმზიდველს ხდის 40 წელზე უფროსი ასაკის ქალებისთვის. ყველაზე პოპულარულ ნარკოტიკებს შორის:
- გრამიციდინის მალამო;
- სანთლები Patentex Oval;
- კრემი, ვაგინალური ბურთულები და ტამპონები "Farmateks".
მათთვის გამოყენების მეთოდი დაახლოებით იგივეა - საშოში შეყვანა სქესობრივ აქტამდე 10-15 წუთით ადრე.

ბარიერულ ქიმიკატებს აქვთ მთელი რიგი უკუჩვენებები, ისინი არ არიან ეფექტური ვენერიული ინფექციების წინააღმდეგ. გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

საშვილოსნოსშიდა მოწყობილობა. სპირალი არის სპეციალური მოქნილი მოწყობილობა, რომელიც საშვილოსნოს ღრუში დიდი ხნით შეჰყავთ და ხელს უშლის ორსულობას. სპირალები იყოფა წამლისა და არანარკოტიკების ზემოქმედების მეთოდების მიხედვით. სამკურნალო ეფექტი აქვს სპილენძის, ოქროს, ვერცხლისგან დამზადებულ სპირალებს, პროგესტერონის დამატებით.

საზღვაო ძალების ფუნქციები:
- იწვევს საშვილოსნოს ყელის არხის ლორწოს გასქელებას, ქმნის ბარიერს საშვილოსნოს ყელში;
- ანელებს კვერცხუჯრედის მოძრაობას საშვილოსნოს ღრუში;
- ამცირებს სპერმატოზოიდების საავტომობილო აქტივობას;
- იწვევს ენდომეტრიუმის სტრუქტურის ცვლილებებს, რის შედეგადაც ნაყოფის კვერცხუჯრედი საშვილოსნოს კედელში ვერ გადაინერგება.
დღეისათვის სპირალის ეფექტურობა 99%-ია. პროდუქტის უპირატესობები - საიმედო და გამძლე დაცვა ორსულობისგან, მშობიარობის შემდეგ დაცვის საუკეთესო ვარიანტი, მენსტრუალური ციკლის ნებისმიერ დღეს დაყენების შესაძლებლობა. ნაკლოვანებები - არ არის შესაფერისი ნულიპაროზი ქალებისთვის, სპირალის ვადის გასვლის შემდეგ აუცილებელია მოცილება და შესვენება მომდევნო ინსტალაციამდე 3 თვით. სპირალი არ იცავს სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან.

დაცვის საშუალებები მამაკაცებისთვის. წავიდა ის დრო, როდესაც კონტრაცეფცია ქალების პრეროგატივად ითვლებოდა. მამაკაცი, რომელიც პატივს სცემს საკუთარ თავს და თავის ქალს, დაიცავს მას არასასურველი ორსულობისგან და გეგმავს ბავშვების დაბადებას. მამაკაცის კონტრაცეფციის ცნობილ საშუალებებს შორისაა:
1. 1. Coitus interruptus. მეთოდი არ არის მთლად ეფექტური, რადგან სპერმატოზოვას შემცველი მცირეოდენი ლუბრიკანტი გამოიყოფა პენისზე. ასევე, მამაკაცმა აშკარად უნდა გააკონტროლოს ეაკულაციის დაწყება და ეს ყოველთვის არ არის შესაძლებელი.
2. 2. პრეზერვატივი. მარტივი და მოსახერხებელი გზა საგანგებო სიტუაციებისთვის, როდესაც სექსი მოულოდნელად მოხდა. მას არ გააჩნია უკუჩვენება და სწორი გამოყენებისას უზრუნველყოფს 98%-იან დაცვას.
3. 3. ვაზექტომია. მარტივი და უსაფრთხო სტერილიზაციის ოპერაცია, რომელიც გრძელდება 10 წუთი და აიძულებს მამაკაცს ჩასახვის უნარი. ამჟამად ის სრულიად შექცევადია, სურვილის შემთხვევაში მამაკაცს ყოველთვის შეუძლია დაუბრუნოს ნაყოფიერი ფუნქცია.
მამაკაცის კონტრაცეფციის მეთოდებზე უკუჩვენებები არ არსებობს.

გადაუდებელი კონტრაცეფციის მეთოდები. ცხოვრებაში არის სიტუაციები, როდესაც მოხდა დაუცველი სექსი, ან ქალზე ძალადობა მოხდა და არასასურველი ორსულობისგან დასაცავად სასწრაფო ზომებია საჭირო.

ფარმაცევტული ინდუსტრია გვთავაზობს უამრავ აბს, რომლებიც შეიცავს ჰორმონების დატვირთვის დოზას, რომლებიც ხელს უშლიან ჩასახვას და იწვევს საშვილოსნოს კედლებიდან ენდომეტრიუმის სწრაფ უარყოფას. ამ პრეპარატებს მიეკუთვნება Escapel და Postinor, რომლებიც იყიდება აფთიაქებში რეცეპტის გარეშე.

მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ ეს არის გადაუდებელი საშუალებები, თქვენ არ შეგიძლიათ მათი გამოყენება მუდმივად, ამან შეიძლება გამოიწვიოს მენსტრუალური ციკლის სერიოზული დარღვევები. მოზარდების შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენების საკითხს წყვეტს ექიმი.

მეთოდის არსი

ჰორმონალური რგოლები ბარიერული კონტრაცეფციის შედარებით ახალი საშუალებაა. მათი პოპულარობა პლანეტის ქალთა პოპულაციაში იზრდება. ბეჭდების მთავარი უპირატესობა ტაბლეტებთან შედარებით არის ერთჯერადი ინექცია ყოველ რამდენიმე კვირაში, ხოლო ტაბლეტები უნდა მიიღოთ ყოველდღიურად, არ დაივიწყოთ ამის შესახებ.

კონტრაცეპტული რგოლი დამზადებულია პლასტმასის პოლიმერებისგან. მისი სისქე არის 8.4 მმ, ხოლო გარშემოწერილობა 55 მმ. რგოლზე მიმაგრებულია საშოს ანატომიური ფორმა, რათა ქალს მისი ტარებისას დისკომფორტი არ განიცადოს. ერთი რგოლი გამოიყენება ერთი მენსტრუალური ციკლის დროს - ყენდება მენსტრუაციის მე-5 დღეს და ამოღებულია 21 დღის შემდეგ, მენსტრუაციის დაწყებამდე.

ვაგინალური ჰორმონალური რგოლი აერთიანებს ბარიერული და ჰორმონალური კონტრაცეპტივების უპირატესობებს.პრეპარატის აქტიური ინგრედიენტები სხეულის ტემპერატურის გავლენით შეიწოვება სისხლში და თრგუნავს ოვულაციის პროცესს.

ბეჭდის უპირატესობები:
- გამოიყენეთ თვეში ერთხელ;
- მარტივი დანერგვა ექიმის დახმარების გარეშე;
- არ ამცირებს ლიბიდოს და არ ცვლის შეგრძნებებს სქესობრივი აქტის დროს;
- ხელს უწყობს პრემენსტრუალური სინდრომისა და მენსტრუაციის მიმდინარეობას;
- ამცირებს ონკოლოგიური დაავადებების რისკს რეპროდუქციული სისტემის და მსხვილი ნაწლავის ორგანოებში;
- ამცირებს საკვერცხის ცისტების, საშვილოსნოს ფიბროიდების და სარძევე ჯირკვლების მასტოპათიის განვითარებას.
ნაკლოვანებებს შორის ექსპერტები განასხვავებენ:
- ლაქტაციის დარღვევა;
- გვერდითი მოვლენები;
- სარძევე ჯირკვლების ტკივილი;
- სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან დაცვის ნაკლებობა.
ვინაიდან ვაგინალური რგოლის შემადგენლობაში შედის ჰორმონალური პრეპარატები, გამოყენებამდე აუცილებელია გინეკოლოგთან კონსულტაცია.

რა არის პროდუქტი?

NovaRing ვაგინალური ჰორმონალური ბეჭედი დამზადებულია თანამედროვე პოლიმერული მასალებისგან. ის არის გლუვი და უფერო. პროდუქტი შეიცავს 2 სინთეზურ ჰორმონს:
- ესტრადიოლის წარმოებული;
- ნორტოსტერონის წარმოებული.
პოლიმერები გამოიყენება როგორც დამხმარე ნივთიერებები. ამრიგად, NuvaRing არის კომბინირებული საშუალება, რომელიც შედგება ქალისა და მამაკაცის ჰორმონების წარმოებულებისგან. ეს კომბინაცია უზრუნველყოფს ოვულაციის ჩახშობას და იცავს შესაძლო ორსულობისგან.

NuvaRing არის ეფექტური თანამედროვე კონტრაცეპტივი. ლაბორატორიულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ის იცავს აპლიკაციების 96-97%-ში. ეფექტურობის თვალსაზრისით პრეპარატი არ ჩამოუვარდება ორალურ კომბინირებულ კონტრაცეპტივებს, რადგან მას აქვს თითქმის მსგავსი შემადგენლობა და მოქმედების მექანიზმი.

დადასტურებულია, რომ NuvaRing-ს აქვს უნარი შეამციროს მენსტრუალური სისხლდენის ტკივილი და სიჭარბე, იცავს ქალს სისხლში ჰემოგლობინის დონის შემცირებისგან. კონტრაცეპტივების რეგულარული გამოყენება ამცირებს რეპროდუქციული ორგანოების ავთვისებიანი ნეოპლაზმების განვითარების რისკს.

ჰორმონალურ აბებთან შედარებით, ბეჭდის გამოყენება არ იწვევს მენსტრუალური სისხლდენის ან ლაქების მომატებას. ეს ეფექტი შეინიშნება მხოლოდ პრეპარატის მკვეთრი მოხსნის პერიოდში.

მრავალრიცხოვან კვლევებში არ დაფიქსირებულა სხეულის წონის მომატება NovaRing კონტრაცეპტივის ხანგრძლივი გამოყენებისას.

რგოლის ჰორმონების მოქმედება არ არის შესწავლილი მოზარდ გოგონებში (18 წლამდე).

მოქმედების მექანიზმი

ჰორმონი, ნორტესტოსტერონის წარმოებული, გამოიყოფა რგოლიდან სხეულის ტემპერატურის გავლენით და სწრაფად შეიწოვება საშოს კედლებში. სისხლში მისი უმაღლესი კონცენტრაცია მიიღწევა ბეჭდის შეყვანიდან 1 კვირის შემდეგ. მნიშვნელოვანია, რომ პრეპარატის ბიოშეღწევადობა აღემატებოდეს ჰორმონალურ ტაბლეტებს.

სისხლში მოხვედრის შემდეგ ნივთიერება უერთდება პლაზმის ცილებს და გავლენას ახდენს საკვერცხეებზე და ყველა სამიზნე ორგანოზე, რომლებიც გამოიმუშავებენ სასქესო ჰორმონებს. ჰორმონის მთავარი თვისებაა ოვულაციის დაწყების შენელება.

ვაგინალური რგოლის მეორე კომპონენტი, ესტრადიოლის წარმოებული, აღწევს მაქსიმალურ კონცენტრაციას დაყენებიდან მე-3 დღეს. ის გავლენას ახდენს ენდომეტრიუმის მდგომარეობაზე, რაც შეუძლებელს ხდის ნაყოფის კვერცხუჯრედის იმპლანტაციას საშვილოსნოს კედელზე.

ვაგინალური რგოლის კომპონენტები ადვილად მეტაბოლიზდება თირკმელებით და გამოიყოფა ორგანიზმიდან.

ვაგინალური რგოლის გამოყენების ციკლი შემდეგია:
1. 1. რგოლის დაყენება ხდება წინა მოცილებით გამოწვეული სისხლდენის მე-5-6 დღეს.
2. 2. ამოღებულია 3 კვირის შემდეგ, კვირის იმავე დღეს, როდესაც დამონტაჟდა და სასურველია იმავე საათში (მაგალითად, ოთხშაბათი 21:00).
3. 3. კეთდება 7-10 დღიანი შესვენება, შემდეგ შესაძლებელია ახალი რგოლის დაყენება.
ვაგინალური რგოლის ამოღებამ შეიძლება გამოიწვიოს მენსტრუალური სისხლდენა, რომელიც ჩვეულებრივ მთავრდება ახალი კონტრაცეპტივის შეყვანით.

ბარიერის რგოლის თავდაპირველი დაყენებისას, გამოყენების პირველ დღეებში, რეკომენდებულია თავის დაცვა სხვა კონტრაცეპტივებით, სასურველია ბარიერული - პასტებით, გელებით, კრემებით.

როგორ განვახორციელოთ გადასვლა სხვადასხვა ტიპის კონტრაცეპტივებიდან?

პერორალური კონტრაცეპტივებიდან გადასვლა. თუ ქალი გადაწყვეტს აბების მოხმარებიდან ვაგინალურ რგოლზე გადასვლას, მაშინ მას შეუძლია ამის გაკეთება ციკლის ნებისმიერ დღეს, სრული დარწმუნებით, რომ ორსულობა არ მომხდარა. ექსპერტები გვირჩევენ ამის გაკეთებას აბების ციკლებს შორის ინტერვალით.

პროსტაგენებზე დაფუძნებული წამლების გადართვა. ესენია პროგესტოგენური აბები, მინი-აბები, იმპლანტები, ჰორმონების შემცველი საშვილოსნოს აპარატები, კონტრაცეპტული ინექციები. ბარიერის რგოლის ჩასმა შესაძლებელია პროგესტოგენის დასრულებიდან ნებისმიერ დღეს. ხვეულის ამოღებისთანავე ან იმ დღეს, როდესაც ინიშნება პრეპარატის ინექცია. ინსტალაციის შემდეგ პირველ კვირაში რეკომენდებულია სხვა სახის ბარიერული კონტრაცეპტივების გამოყენება.

ორსულობის ხელოვნური შეწყვეტის ოპერაციის შემდეგ NuvaRing შეიძლება დამონტაჟდეს იმავე დღეს. მაშინ არ არის საჭირო სხვა კონტრაცეპტივების გამოყენება. თუ ეს შეუძლებელია, მაშინ ვაგინალური ბეჭდის გამოყენების პროცედურა იგივეა, რაც წინა შემთხვევაში - გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეფცია პირველ კვირას.

ბავშვის დაბადებისა და კვების პერიოდის შემდეგ, ასეთი ბეჭდის ჩასმა შესაძლებელია პირველი მენსტრუაციის შემდეგ.

გამოყენების რეჟიმის დარღვევა

ვაგინალური რგოლის გამოყენების პერიოდში ზოგჯერ ხდება მისი ამოღება. ასეთ შემთხვევებში გამოიყენება შემდეგი წესები:
1. 1. თუ ბეჭედი ამოიღეს არაუმეტეს 3 საათის განმავლობაში, მაშინ სისხლში დარჩება ჰორმონების საკმარისი კონცენტრაცია, რომლებიც ხელს უშლიან ორსულობას.
2. 2. იმ შემთხვევაში, როდესაც ბეჭედი ამოიღეს და ადგილი ჰქონდა სქესობრივ აქტს, აუცილებელია დარწმუნდეთ, რომ ორსულობა არ მომხდარა. ვაგინალური რგოლი უკეთესია მენსტრუაციის დაწყების შემდეგ.
3. 3. თუ ბეჭედი ამოღებულია ინსტალაციის შემდეგ პირველ 2 კვირაში 3 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში, მაშინ ამან შეიძლება შეამციროს მისი კონტრაცეპტული ეფექტი. ბეჭედი უნდა დამონტაჟდეს რაც შეიძლება მალე და პირველ კვირას გამოიყენონ დამატებითი კონტრაცეპტივები.
4. 4. თუ ბეჭედი მოიხსნა 3 კვირის გამოყენებისას, მაშინ ან უნდა ჩადოთ ახალი კონტრაცეპტივი, ან დაელოდოთ სისხლდენას და ჩასვათ რამდენიმე დღის შემდეგ.
5. 5. თუ ბეჭედი გამოიყენება 4 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში, მაშინ მისი ეფექტი მცირდება. კონტრაცეპტივი უნდა მოიხსნას საშოდან და შეიცვალოს ახლით.
ქალს შეუძლია თავიდან აიცილოს სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია კონტრაცეპტივების მოხსნასთან. ამისათვის თქვენ უნდა შეიყვანოთ ახალი რგოლი შეუფერხებლად. ამ შემთხვევაში ლაქოვანი სისხლდენა ნორმად ითვლება.

ამგვარად, ქალს თავად შეუძლია დაარეგულიროს სისხლდენის დაწყება და მისი ხანგრძლივობა. რაც უფრო მოკლეა ბარიერის რგოლების შეცვლას შორის, მით უფრო მოკლეა სისხლდენის პერიოდი არარსებობამდე.

როდესაც NuvaRing რგოლი სწორად არის დაყენებული, მაშინ მისი სპონტანური დაკარგვის შემთხვევები საკმაოდ იშვიათია. ბეჭედი შეიძლება ამოვარდეს შემდეგ შემთხვევებში:
- ტამპონის მოხსნისას;
- სქესობრივი კონტაქტის შემდეგ;
- დეფეკაციის რთული აქტის შემდეგ (ყაბზობა).
ასეთ შემთხვევებში ან უნდა ჩადოთ ახალი რგოლი, ან შესვენების შემდეგ იხელმძღვანელოთ ინსტალაციის წესებით.

როგორ უნდა ჩასვათ ბეჭედი?

ქალს შეუძლია თავად ჩასვას ბარიერი რგოლი, გინეკოლოგის დახმარების გარეშე. ამისათვის მან უნდა დაიკავოს კომფორტული პოზა - დგომა, ჩაჯდომა, ცალ ფეხზე დგომა და მეორე აწევა, ზურგზე დაწოლა. ბეჭდის დაყენების ინსტრუქციები შემდეგია:
1. 1. მოჭერით ბეჭედი თითებს შორის.
2. 2. თითები ღრმად ჩადეთ საშოში.
3. 3. გაუშვით ბეჭედი.
თუ NuvaRing სწორად არის დაინსტალირებული, მაშინ ქალი ვერ იგრძნობს მის არსებობას სიარულის, ჯდომისა და წოლის დროს. ბეჭედი შეიძლება ჩაერიოს, როდესაც ის ღრმად არ არის ჩასმული. ამ შემთხვევაში ის უნდა მოიხსნას, კარგად ჩამოიბანოთ თბილი წყლით და ხელახლა დააინსტალიროთ.

ბეჭდის მოსაშორებლად საჭიროა მისი რგოლი თითებს შორის მოხვიდეთ და ფრთხილად, რათა არ დაზიანდეს ლორწოვანი გარსი ფრჩხილებით, ამოიღეთ იგი საშოდან.

არსებული უკუჩვენებები

ბარიერული რგოლი შეიცავს ჰორმონალურ პრეპარატებს, ამიტომ მის კონტრაცეპტივად გამოყენებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს. მხოლოდ მას შეუძლია შეაფასოს რისკის ხარისხი თანმხლები დაავადებების არსებობისას.

NovaRing-ის გამოყენების უკუჩვენებები:
- არტერიებსა და ვენებში სისხლის შედედების წარმოქმნასთან დაკავშირებული დაავადებები - ბლოკირება, ვენური გადინების დარღვევა, მემკვიდრეობითი და გენეტიკური დაავადებები, რომლებიც დაკავშირებულია სისხლის მიმოქცევის დარღვევებთან;
- გულისა და სისხლძარღვების დაავადებები: გულის კუნთის არასწორი კვება, ცერებრალური მიმოქცევის მწვავე დარღვევები, სტენოკარდიის და იშემიის შეტევები, გულის ხელოვნური სარქველების დაყენება, ჰიპერტენზია;
- ხშირი შაკიკი ნევროლოგიური სინდრომით;
- შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 1 და 2, როდესაც ხდება სისხლძარღვთა დაზიანება;
- მძიმე დაზიანებების ისტორია რეაბილიტაციის ხანგრძლივი პერიოდით;
- სიმსუქნე 3-4 გრადუსი;
- ქრონიკული პანკრეატიტი;
- ღვიძლის უკმარისობის ან ღვიძლის დისფუნქციის პირობები;
- არსებული ან წარსულში ჰორმონდამოკიდებული ონკოლოგიური დაავადებები;
- ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდი;
- ჰიპერმგრძნობელობა კონტრაცეპტივის ჰორმონალური კომპონენტების მიმართ;
- წლები მოწევა.
სიფრთხილით, NuvaRing ვაგინალური კონტრაცეპტული რგოლი შეიძლება გამოყენებულ იქნას:
- ზედაპირული ვენების ბლოკირება;
- გულის დეფექტები;
- კონტროლირებადი ჰიპერტენზია;
- ქოლელითიაზი;
- ნაღვლის ბუშტის ანთებით გამოწვეული სიყვითლე;
- მინერალიზაცია ნაღვლის ბუშტში და თირკმელებში;
- ალერგიის გამოვლინებები;
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები;
- რკინადეფიციტური ანემია;
- ანთებითი პროცესები საშვილოსნოს ყელში,
- სწორი ნაწლავის თიაქარი;
- დისპეფსიური დარღვევები.
სპეციალისტი ყურადღებით აწონ-დაწონის ყველა რისკს, რომელიც დაკავშირებულია NuvaRing ბეჭდის გამოყენებასთან და აკეთებს შესაბამის დასკვნას.

Გვერდითი მოვლენები

ჰორმონალური ბეჭდის გამოყენების გვერდითი მოვლენები:
1. 1. საშოს შიდა გარემოს შესაძლო ინფექცია და ამ ფონზე ანთებითი პროცესების განვითარება საშვილოსნოს ყელში, შარდის ბუშტისა და საშარდე გზების კედლებში.
2. 2. დაქვეითებული იმუნიტეტი.
3. 3. ნივთიერებათა ცვლის პროცესების დარღვევა, მადის მომატება.
4. 4. ფსიქიკური რეაქციების ცვლილება: გაღიზიანებადობა, განწყობის ცვალებადობა, დეპრესია, სექსუალური ლტოლვის დაქვეითება.
5. 5. ნერვული აშლილობის გამოვლინება - თავის ტკივილი, პრესინკოპე.
6. 6. მხედველობის სიმახვილის დარღვევა.
7. 7. სისხლძარღვთა რეაქციები - სიცხე, სისხლის გასქელება.
8. 8. საჭმლის მონელების დარღვევა – ყაბზობა, ფაღარათი, გულისრევა, მეტეორიზმი.
9. 9. კუნთოვანი რეაქციები - ტკივილი წელისა და ზურგის არეში, სპაზმი, კიდურების დაბუჟება.
10. 10. საშარდე გზების მგრძნობელობის მომატება – შარდვის გახშირებული სურვილი.
11. 11. რეპროდუქციული ორგანოების სიმპტომური დარღვევები - სარძევე ჯირკვლების შეშუპება და ტკივილი, ქავილი სასქესო ორგანოში, მტკივნეული სისხლდენა, მენსტრუაციის მსგავსი, გამონადენი, ტკივილი მუცლის ქვედა ნაწილში, საშოს სიმშრალე.
12. 12. ბეჭდის დამონტაჟებასთან დაკავშირებული უსიამოვნო შეგრძნებები - დაავადებები, შეშუპება და ა.შ.
NovaRing ვაგინალური ბეჭდის გვერდითი ეფექტების შემთხვევები საკმაოდ იშვიათია, მაგრამ ის ქალები, რომლებიც გადაწყვეტენ ამ კონტრაცეპტივის გამოყენებას, უნდა იცოდნენ ამის შესახებ.

დოზის გადაჭარბება და ურთიერთქმედება სამკურნალო ნივთიერებებთან

კონტრაცეპტივების გამოყენებისას დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა. ზოგიერთ შემთხვევაში აღინიშნა აქტიური ნივთიერებების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა - დისპეფსიური დარღვევები, მცირე სისხლდენა 18 წლამდე გოგონებში. ამ შემთხვევაში რეკომენდებულია ბეჭდის ამოღება და სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება. შემდეგ თქვენ უნდა დაუკავშირდეთ თქვენს გინეკოლოგს სხვა კონტრაცეპტული საშუალების შესარჩევად.

NovaRing კონტრაცეპტივის ჰორმონალურმა კომპონენტებმა შეიძლება ურთიერთქმედება წამლებთან:
1. 1. ფერმენტული პრეპარატებით, რომლებიც აუმჯობესებენ ღვიძლის მუშაობას.
2. 2. წმინდა იოანეს ვორტიზე დაფუძნებული პრეპარატებით.
3. 3. ანტიბიოტიკებით, რომლებიც აქვეითებენ კონტრაცეპტივების ეფექტურობას.

მსგავსი სტატიები

ინგლისური - საათი, დრო

ყველას, ვისაც აინტერესებს ინგლისური ენის შესწავლა, მოუწია უცნაურ აღნიშვნებს გვ. მ. და ა. მ , და საერთოდ, სადაც დროა ნახსენები, რატომღაც მხოლოდ 12 საათიანი ფორმატი გამოიყენება. ალბათ ჩვენთვის მცხოვრები...
"ალქიმია ქაღალდზე": რეცეპტები

Doodle Alchemy ან Alchemy ქაღალდზე Android-ისთვის არის საინტერესო თავსატეხი ლამაზი გრაფიკით და ეფექტებით. ისწავლეთ როგორ ითამაშოთ ეს საოცარი თამაში და იპოვეთ ელემენტების კომბინაციები, რათა დაასრულოთ ალქიმია ქაღალდზე. Თამაში...
თამაშის ავარია Batman: Arkham City?

თუ თქვენ წინაშე აღმოჩნდებით, რომ Batman: Arkham City ანელებს, ავარია, Batman: Arkham City არ დაიწყება, Batman: Arkham City არ დაინსტალირდება, არ არის კონტროლი Batman: Arkham City, არ არის ხმა, გამოდის შეცდომები. ზევით, ბეტმენში:...
როგორ მოვიშოროთ ადამიანი სათამაშო აპარატებიდან როგორ მოვიშოროთ ადამიანი აზარტული თამაშებისგან

მოსკოვის Rehab Family კლინიკის ფსიქოთერაპევტთან და აზარტულ თამაშებზე დამოკიდებულების მკურნალობის სპეციალისტთან რომან გერასიმოვთან ერთად, რეიტინგის ბუკმეიკერებმა სპორტულ ფსონებში აზარტული მოთამაშეს გზა გაუყვეს - დამოკიდებულების ჩამოყალიბებიდან ექიმთან ვიზიტამდე,...
Rebuses გასართობი თავსატეხები თავსატეხები გამოცანები

თამაში "RIDDLES Charades Rebuses": პასუხი განყოფილებაზე "RIDDLES" დონე 1 და 2 ● არც თაგვი, არც ჩიტი - ის ხარობს ტყეში, ცხოვრობს ხეებზე და ღრღნის თხილს. ● სამი თვალი - სამი ბრძანება, წითელი - ყველაზე საშიში. დონე 3 და 4 ● ორი ანტენა თითო...
შხამისთვის თანხების მიღების პირობები

რამდენი თანხა მიდის SBERBANK-ის ბარათის ანგარიშზე გადახდის ოპერაციების მნიშვნელოვანი პარამეტრებია სახსრების დაკრედიტების პირობები და ტარიფები. ეს კრიტერიუმები, პირველ რიგში, დამოკიდებულია თარგმანის არჩეულ მეთოდზე. რა პირობებია ანგარიშებს შორის თანხის გადარიცხვისთვის

როგორ მუშაობს ახალი რგოლი? როგორ მუშაობს ჩასახვის საწინააღმდეგო ბეჭედი?

შემადგენლობა და მოქმედების პრინციპი

მეთოდის უპირატესობები

მეთოდის ნაკლოვანებები

გამოყენების ტექნიკა

გამოიყენეთ, თუ წინა ციკლში არ იყო გამოყენებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივები

კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივებიდან გადასვლა

მხოლოდ პროგესტოგენის შემცველი წამლების გადართვა

აბორტის შემდეგ პირველ ტრიმესტრში

მშობიარობის შემდეგ ან მეორე ტრიმესტრში აბორტის შემდეგ

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

აპლიკაციის დარღვევა

გაფართოებული გამოყენება

პერიოდები და სისხლდენა გამოყენების დროს

NovaRing-ის გაუქმება

ორსულობა კონტრაცეპტული რგოლის შეწყვეტის შემდეგ

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

Გვერდითი მოვლენები

უკუჩვენებები გამოყენებისა და გამოყენებისას სიფრთხილით

შენახვის პირობები

სად ვიყიდო და ფასი

ვიდეო NovaRing ბეჭდის, მისი ეფექტურობისა და გამოყენების წესების შესახებ

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

პრეპარატის აქტიური ინგრედიენტების აღწერა ნოვარინგი ®»

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ჩვენებები

დოზირების რეჟიმი

Გვერდითი მოვლენები

უკუჩვენებები

ორსულობა და ლაქტაცია

განაცხადი ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისთვის

განაცხადი ბავშვებისთვის

სპეციალური მითითებები

დოზის გადაჭარბება

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

შენახვის პირობები

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

NuvaRing - ოფიციალური * გამოყენების ინსტრუქცია

Რეგისტრაციის ნომერი:

სავაჭრო სახელი:

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი ან ჯგუფის სახელი:

დოზირების ფორმა:

ნაერთი

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

ფარმაკოლოგიური თვისებები

გამოყენების ჩვენებები

უკუჩვენებები

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

დოზირება და მიღება

Გვერდითი მოვლენები

სპეციალური მითითებები

გამოშვების ფორმა

შენახვის პირობები

დასვენების პირობები

მწარმოებელი

პრეპარატის ნუვარინგის გამოყენების ჩვენებები

ნუვარინგის გამოყენება

პრეპარატის Nuvaring-ის გამოყენების უკუჩვენებები

ნუვარინგის გვერდითი მოვლენები

სისტემები და ორგანოები

ხშირი ≥ 1/100

იშვიათად ≤1/100, ≥ 1/1000

პოსტმარკეტინგი (1)

სპეციალური ინსტრუქციები პრეპარატის Nuvaring-ის გამოყენების შესახებ

ახალი წამლის ურთიერთქმედება

ნუვარინგის დოზის გადაჭარბება, სიმპტომები და მკურნალობა

ნუვარინგის შენახვის პირობები

რა არის დაცვის მეთოდები?

მეთოდის არსი

რა არის პროდუქტი?

მოქმედების მექანიზმი

როგორ განვახორციელოთ გადასვლა სხვადასხვა ტიპის კონტრაცეპტივებიდან?

გამოყენების რეჟიმის დარღვევა

როგორ უნდა ჩასვათ ბეჭედი?

არსებული უკუჩვენებები

Გვერდითი მოვლენები

დოზის გადაჭარბება და ურთიერთქმედება სამკურნალო ნივთიერებებთან

მსგავსი სტატიები