NuvaRing არის თანამედროვე კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივა ვაგინალური რგოლის სახით. აქტიური ინგრედიენტებია: ეთინილ ესტრადიოლი 2,7 მგ და ეტონოგესტრელი 11,7 მგ. ეს კონტრაცეპტივი ასევე შეიცავს დამხმარე ნივთიერებებს, როგორიცაა ვინილის აცეტატი და მაგნიუმის სტეარატი.

როგორ მუშაობს NuvaRing?

ამ პრეპარატის კონტრაცეპტული მოქმედების ძირითადი მექანიზმი არის ოვულაციის დათრგუნვა. პროგესტოგენური კომპონენტი (ეტონოგესტრელი) აფერხებს ჰიპოფიზის ჯირკვლის მიერ LH და FSH სინთეზს და ამით ხელს უშლის ფოლიკულის მომწიფებას (ბლოკავს ოვულაციას).

NuvaRing შეჰყავთ საშოში 4 კვირაში ერთხელ. ბეჭედი არის საშოში 3 კვირის განმავლობაში და შემდეგ ამოღებულია კვირის იმავე დღეს, როდესაც ის მოთავსებულია საშოში; ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ შემოდის ახალი ბეჭედი. შეწყვეტის სისხლდენა ჩვეულებრივ იწყება ბეჭდის ამოღებიდან 2-3 დღის შემდეგ და შეიძლება მთლიანად არ შეჩერდეს ახალი რგოლის დადებამდე.

ამ კონტრაცეპტივის გამოყენებისას ინსტრუქციის მიხედვით, ამ პრეპარატის კონტრაცეპტული ეფექტურობა აღწევს 99%-ს.

NovaRing-a-ს გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს აციკლური სისხლდენა (ლაქები ან უეცარი სისხლდენა). თუ ასეთი სისხლდენა შეინიშნება რეგულარული ციკლების შემდეგ კონტრაცეფციის ამ მეთოდის გამოყენებისას ინსტრუქციის შესაბამისად, უნდა მიმართოთ თქვენს გინეკოლოგს საჭირო დიაგნოსტიკური გამოკვლევებისთვის, მათ შორის. კიბოს და ორსულობის გამორიცხვის მიზნით.

ამ კონტრაცეპტული სისტემის გამოყენების ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები ჩვეულებრივ ქრება 2-3 თვეში.

NuvaRing-ის გამოყენების ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენებია:

• სისხლდენა და/ან ყავისფერი გამონადენიპერიოდებს შორის;
• არარეგულარული, გახანგრძლივებული ყავისფერი ვაგინალური გამონადენი;
• ვაგინიტი, ცერვიციტი, კანდიდოზი;
• სარძევე ჯირკვლების ტკივილი (მასტოდინია);
• გულისრევა და ღებინება;
• შემცირებული ლიბიდო.

ნაყოფიერების აღდგენა Nova Ring-ის გამოყენების შემდეგ ჩვეულებრივ ხდება ერთი ან ორი თვე. ამ პერიოდის განმავლობაში შეიძლება მოხდეს არარეგულარული პერიოდები და/ან არარეგულარული ყავისფერი გამონადენი ან მენსტრუაციის სრული არარსებობა (ამენორეა).

ზოგიერთი ქალი ნოვა რინგის გამოყენების შემდეგ აკვირდება ყავისფერ გამონადენს და/ან არარეგულარულ მენსტრუაციას ამ კონტრაცეპტივის გამოყენების შეწყვეტიდან 6-8 თვის განმავლობაში. ეს მდგომარეობა უფრო სავარაუდოა ქალებში, რომლებსაც აქვთ არარეგულარული მენსტრუაციის ისტორია.

როგორ დააინსტალიროთ NovaRing

ქალი დამოუკიდებლად ათავსებს კონტრაცეპტივის რგოლს საშოში, ამისთვის ირჩევს კომფორტულ პოზას: წოლას, ჩაჯდომას ან დგომას, კედელს ზურგით მიყრდნობილი და ერთი ფეხის აწევა. ბეჭდის შეყვანა ხდება მენსტრუაციის დროს (1-5 დღე). ხელები სუფთად უნდა დაიბანოთ. NuvaRing უნდა დაიჭიროთ თითებით, შეამციროთ მისი დიამეტრი და შეიყვანოთ რაც შეიძლება ღრმად საშოში. გლუვი რგოლი შეუფერხებლად ჩაიძვრება სხეულის შიგნით. თუ ამის შემდეგ თავს არაკომფორტულად იგრძნობთ, ბეჭედი თითებით შეასწორეთ. სწორი პოზიციის დაკავების შემდეგ, ის შეუმჩნეველი გახდება. არ აქვს მნიშვნელობა, კონკრეტულად რომელ ადგილას ფიქსირდება ბეჭედი საშოში: დისკომფორტის არარსებობა სწორი ჩასმის მაჩვენებელია.

შესავლის შემდეგ კონტრაცეპტული ბეჭედიის არ მოიხსნება სამი კვირის განმავლობაში. თუ მოხდა NuvaRing-ის შემთხვევითი მოცილება (მაგალითად, ტამპონთან ერთად), ის გარეცხილია თბილი წყლით და აბრუნებს საწყის ადგილს.

როდესაც დგება ჰორმონალური ბეჭდის ამოღების დრო, ის ნაზად იშლება საჩვენებელი თითით დაჭერით, ან შუა და საჩვენებელ თითებს შორის დაჭერით.

შინაარსი

დაუგეგმავი ორსულობის თავიდან ასაცილებლად რეკომენდებულია სხვადასხვა კონტრაცეპტივები. ერთ-ერთი ასეთი პრეპარატია კონტრაცეპტული რგოლი. გამოყენების ინსტრუქცია Nuvaring აღწერს როგორ, როდის და რა პირობებში გამოიყენება მოწყობილობა. თავდაპირველად, გამოყენებამდე, ღირს იცოდეთ კონტრაცეფციის მეთოდის დადებითი და უარყოფითი მხარეები, ასევე ქალების მიმოხილვები, რომლებმაც ადრე სცადეს პრეპარატი.

Novaring კონტრაცეპტული ბეჭდის უპირატესობები და უარყოფითი მხარეები

NuvaRing მოწყობილობა მოქნილობისა და ელასტიურობის გამო არ იწვევს დისკომფორტს. ქალს არ სჭირდება საავტომობილო აქტივობის შეზღუდვა. ინტიმური ურთიერთობისას ნოვარინგის ვაგინალური რგოლი არ ვლინდება, რათა პარტნიორმა არ იცოდეს, რომ საშოში არის უცხო ობიექტი.

NuvaRing მოწყობილობა ღრმად არის ჩასმული საშოში. ღრუს შიგნით ბეჭდის ფორმა ინდივიდუალურ ცვლილებებს განიცდის, იღებს ქალის სასქესო ორგანოს ფორმას და იკავებს ხელსაყრელ ადგილს.

მოწყობილობის უპირატესობებია:

1. კონტრაცეპტივში შემავალი ჰორმონების დაბალი დოზა: მხოლოდ 20 მიკროგრამი გამოიყოფა სისხლში დღის განმავლობაში, ხოლო სხვა პერორალური ტაბლეტები შეიცავს 30 მიკროგრამამდე მოქმედ ნივთიერებას.
2. ჰორმონების მოქმედება არ ვრცელდება მთელ სხეულზე, ნივთიერებები მოქმედებენ მხოლოდ ადგილობრივად.
3. თერაპიის პერიოდში პაციენტის წონა არ იზრდება.
4. NovaRing ბეჭდის სწორად გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს საშვილოსნოს და საკვერცხეების კიბოს განვითარების რისკი.
5. არ არის საჭირო მიღების კონტროლი - რგოლი იდება 1-ჯერ 21 დღის განმავლობაში და ტაბლეტების მიღება უნდა მოხდეს სისტემატურად.
6. დადებითად მოქმედებს ქალის გარეგნობაზე - აუმჯობესებს მდგომარეობას კანი, თმა, ბლოკავს მენსტრუაციის დროს მტკივნეულ დისკომფორტს, ამცირებს მათ ხანგრძლივობას.
7. მას აქვს უნარი გადადოს ან შეამციროს მენსტრუაციის დაწყება მოწყობილობის არასტანდარტული გამოყენების რეჟიმების გამო. მაგრამ ასეთი განაცხადი უნდა შეთანხმდეს გინეკოლოგთან და მკაცრად დაიცვან ინსტრუქციის მიხედვით.

მოწყობილობის გამოყენების უარყოფითი მხარეა შემდეგი პუნქტები:

• უნდა დაიცვას გამოყენების ფრთხილად რეჟიმი;
• არსებობს მრავალი უკუჩვენება, რომელიც პროვოცირებას ახდენს გვერდითი მოვლენები;
• თუ NuvaRing რგოლი სწორად არ არის ჩასმული, ის შეიძლება პერიოდულად ამოვარდეს;
• სასქესო ორგანოების დაავადებების არსებობისას, აპარატის ჩასმისას ის ვითარდება ანთებითი პროცესი, იზრდება გამონადენის მოცულობა.

გაფრთხილება! NuvaRing ბეჭედი, ისევე როგორც სხვა კონტრაცეპტივები ამ ჯგუფიდან, არ იცავს პარტნიორების მიერ ინტიმური ურთიერთობით გადამდები დაავადებებისგან.

კომპოზიცია NuvaRing

NuvaRing არის კონტრაცეპტივი, რომელიც არის ბეჭედი. ინსტრუქციის მიხედვით, დამზადებულია გამჭვირვალე, მოქნილი, ელასტიური მასალისგან, სრულიად გლუვი ზედაპირით.

ნივთიერების შემადგენლობა, საიდანაც მზადდება ბეჭედი, შეიცავს ორ აქტიურ კომპონენტს: ეტონოგესტრელს და ეთინილ ესტრადიოლს. ეფექტის გასაძლიერებლად, როგორც დამხმარე ნივთიერებები შეიცავს:

• მაგნიუმის სტეარატი;
• ვინილის აცეტატის კოპოლიმერი;
• ეთილენი.

მოქმედების მექანიზმი

ჰორმონალურ რგოლში შესვლისას კვერცხუჯრედის მომწიფების პროცესი იბლოკება. პროცესი ხდება ესტროგენისა და პროგესტერონის გამო, რომლებიც სავალდებულო ნივთიერებებია ქალის სხეულის ბუნებრივ რეცეპტორებთან.

ნოვარინგის რგოლის დაყენების შემდეგ, გარსი საშოში თბება ქალის სხეულის გრადუსამდე, რის შედეგადაც გამოიყოფა შიგნით შემავალი ჰორმონები. გამორჩეული ნივთიერებები მიზანმიმართულად მოქმედებს საკვერცხეებსა და საშვილოსნოზე.

ნოვარინგის ჰორმონალურ რგოლში არსებული დოზა საკმარისია ოვულაციის ჩასახშობად. ამის გამო ჩასახვა არ ხდება.

ჩვენებები და უკუჩვენებები ნუვარინგისთვის

ბეჭედი სპეციალურად შექმნილია კონტრაცეფციისთვის. მარტივი დაცვის სისტემის წყალობით, მოწყობილობა პოპულარულია სხვადასხვა ასაკის ქალებში, მათ შორის როგორც ახალგაზრდა, ისე ხანდაზმული ქალბატონებისთვის:

1. ახალგაზრდა გოგონები ლიდერობენ სექსუალური ცხოვრებადა ერთი დადასტურებული სქესობრივი პარტნიორის ყოლა, რომელსაც აქამდე არ მშობიარობა.
2. ახლახანს მშობიარობა, ასევე ბავშვის ბუნებრივი კვების პერიოდის დასრულების შემდეგ.
3. მშვენიერი სქესი პრემენოპაუზის პერიოდში, მაგრამ ქრონიკული პათოლოგიების არარსებობის შემთხვევაში.

მაგრამ გამოყენებამდე უნდა გაარკვიოთ რა არის უკუჩვენებები. არის სიტუაციები, როდესაც აკრძალულია NovaRing კონტრაცეპტული ბეჭდის გამოყენება:

• ვარიკოზული ვენები ფეხებში, თრომბოზი;
• ხშირი თავის ტკივილი ნევროლოგიური დარღვევების სიმპტომების არსებობით;
• მწვავე ტიპის გაჟონვის ღვიძლის პათოლოგიები;
• სისხლძარღვთა დაზიანებები აუტოიმუნური დაავადებების განვითარებაში;
• გამონადენი საშოდან შუაში სისხლის შერევით მენსტრუალური ციკლი;
• ავთვისებიანი და კეთილთვისებიანი სიმსივნეები;
• პრეპარატის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა და შეუწყნარებლობა;
• გესტაციის პერიოდი, შემდეგ კი - ბავშვის ბუნებრივი კვება.

იდენტიფიკაციისას ნებადართულია NuvaRing მოწყობილობის გამოყენება ჭარბი წონა, ამაღლებული ტარიფებით სისხლის წნევა. ნუ გახდებით დაბრკოლება:

• ეპილეფსია;
• მიოკარდიუმის დეფექტები;
• საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი;
• ნაწლავის გაუვალობა.

კომენტარი! ამ დაავადებებით პაციენტს მუდმივად უნდა აკვირდებოდეს გინეკოლოგი.

ნუვარინგის გვერდითი მოვლენები

ზე სწორი გამოყენება NovaRing მოწყობილობები გვერდითი მოვლენებიგამოჩნდება უკიდურესად იშვიათად. მაგრამ როდესაც პაციენტი შედის რგოლში, თუ არსებობს გამოყენების უკუჩვენებები, ვითარდება შემდეგი უარყოფითი მოვლენები:

• ცისტიტის ან ცერვიციტის გაჩენა;
• ღებინების გამოვლინება, მტკივნეული დისკომფორტი კუჭში, დიარეა;
• სხეულის ცხიმის ზრდა, აგრეთვე მადის მომატება მეტაბოლური პრობლემების გამო;
• არტერიული წნევის მომატება;
• ჰიპოესთეზია;
• ლიბიდოს დაქვეითება;
• მნიშვნელოვანი თავის ტკივილი;
• კანის გამონაყარი;
• ზურგის კუნთების სპაზმური ტკივილის გამოვლინება;
• სისუსტე, მომატებული გაღიზიანება.

ყურადღება! ჩვეულებრივ, ასეთი ნიშნები ვითარდება ნუვარინგის რგოლის ერთდროულად მიღებისას სხვა ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან ერთად, რაც, გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით, მიუღებელია.

როგორ ჩავსვათ NuvaRing

ალგორითმი:

1. პროცედურა ტარდება საკუთარი ხელით სახლში კომფორტულ გარემოში.
2. აუცილებელია კომფორტული პოზის არჩევა: ჩაჯექით ქვემოთ ან ასწიეთ ერთი ფეხი ისე, რომ კომფორტული იყოს პრეპარატის მიღება.
3. ამოიღეთ შეფუთვა მოწყობილობიდან.
4. ხელის ბეჭედი ოდნავ შეაჭენეთ, ნაზად, ნელა, ზედმეტი მოძრაობების გარეშე, ჩადეთ საშოს ღრუში, მოშორებით.

ბეჭდის ელასტიური სტრუქტურა საშუალებას აძლევს მოწყობილობას საიმედოდ დამაგრდეს საშოს დაკეცილ კედლებში.

Nuvaring პირველად გამოყენების ინსტრუქცია

საშოში ბეჭდის ხანგრძლივობა 21 დღეა. ამის შემდეგ საჭიროა 1 კვირიანი შესვენება. მე-2-3 დღეს ჩნდება გამონადენი, სისხლის ზოლებით, სისხლდენად გადაქცევა. ეს პროცესი წარმოიქმნება კონტრაცეპტული პრეპარატის შეწყვეტის გამო.

თუ ნუვარინგის რგოლის დაყენება პირველად ტარდება, მაშინ იგი შემოღებულია მენსტრუაციის დადგომის პირველ დღეს. აპარატის დაყენება ნებადართულია მომდევნო 5 დღის განმავლობაში, მაგრამ ასეთ ვითარებაში აუცილებელია ინტიმური ურთიერთობისას პრეზერვატივის დამატებით გამოყენება მომდევნო 7 დღის განმავლობაში.

თუ პაციენტი გადაწყვეტს სხვაგან გადასვლას ორალური კონტრაცეპტივები Nova Ring-ის კონტრაცეპტივის რგოლზე, შემდეგ ინსტრუქცია გვირჩევს მოწყობილობის შეყვანას საშოში სხვა ტიპის ჰორმონალური დაცვის შემდეგ ბოლო დღეს.

ორსულობა და ლაქტაცია

Nuvaring მოწყობილობა შექმნილია სპეციალურად არასასურველი ორსულობის თავიდან ასაცილებლად, ამიტომ ორსულობის დროს ბეჭდის გამოყენება მკაცრად აკრძალულია. თუ პაციენტი დარწმუნებულია, რომ ორსულადაა, მოწყობილობა დაუყოვნებლივ ამოღებულია.

მოწყობილობის გამოყენების გაუქმების შემდეგ, სასურველი ორსულობა შეიძლება მოხდეს კვერცხუჯრედის ნორმალური მომწიფების აღდგენისა და ბუნებრივი ციკლის დაწყებისთანავე.

Მნიშვნელოვანი! NuvaRing კონტრაცეპტული ბეჭდის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს ბუნებრივადაბსოლუტურად აკრძალულია.

თუ ქალი იყენებს მოწყობილობას, გამოთავისუფლებული აქტიური ინგრედიენტები უარყოფითად იმოქმედებს დედის რძეზე, ამცირებს ლაქტაციას.

Novaring კონტრაცეპტული ბეჭდის ფასი

Novaring კონტრაცეპტივის შეძენა შესაძლებელია სტაციონარული აფთიაქში ან შეუკვეთოთ ონლაინ. მოსკოვში წამლის ფასი 1097 რუბლია. 3 ცალი, ხოლო პეტერბურგში - 1135-1351 რუბლი.

ანალოგები

ფოტოზე გამოსახულ Novaring-ს დღეს ანალოგი არ აქვს, რომელსაც შეუძლია მთლიანად ჩაანაცვლოს მოწყობილობა შემადგენლობისა და ეფექტის მიხედვით.

გამოყავით მასთან დაკავშირებული სხვა შემცვლელები ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

• "კლიოგესტი";
• "ჟანინი";
• "კლიმადინონი";
• "კლიმონორმი";
• "Silest";
• "მედიანი";
• "ნიუსი".

გაფრთხილება! კატეგორიულად აკრძალულია პრეპარატის დამოუკიდებლად შერჩევა. მხოლოდ დამსწრე ექიმი ირჩევს წამალს სწორად და დანიშნავს თერაპიის ხანგრძლივობას.

დასკვნა

ამრიგად, Novaring-ის გამოყენების ინსტრუქცია გვირჩევს მოწყობილობის გამოყენებას ქალთა სხვადასხვა კატეგორიისთვის, რომლებსაც არ აქვთ უკუჩვენებები. მოწყობილობა საშუალებას გაძლევთ დაბლოკოთ ბავშვის ჩასახვის შესაძლებლობა და ასევე უმჯობესდება გარეგნობაქალები. მთავარია ექიმების რეკომენდაციების დაცვა და სქემის მიხედვით მოქმედება.

ამ სტატიაში შეგიძლიათ წაიკითხოთ გამოყენების ინსტრუქცია სამკურნალო პროდუქტი ნოვარინგი. წარმოდგენილია საიტის ვიზიტორების - მომხმარებლების მიმოხილვები ამ წამალს, ასევე სპეციალისტ ექიმების მოსაზრებები მათ პრაქტიკაში ნუვარინგის გამოყენების შესახებ. გთხოვთ, აქტიურად დაამატოთ თქვენი მიმოხილვები პრეპარატის შესახებ: წამალმა დაეხმარა ან არ დაეხმარა დაავადებისგან თავის დაღწევას, რა გართულებები და გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა, შესაძლოა, მწარმოებლის მიერ ანოტაციაში არ არის გამოცხადებული. ნუვარინგის ანალოგები არსებული სტრუქტურული ანალოგების თანდასწრებით. კონტრაცეპტული ჰორმონალური რგოლის გამოყენება ორსულობის თავიდან ასაცილებლად ქალებში და ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს. პრეპარატის გამოყენების შემდეგ კონცეფციის ალბათობა. ნაერთი.

ნოვარინგი- კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტული პრეპარატი ინტრავაგინალური გამოყენებისთვის. შეიცავს ეტონოგესტრელს, რომელიც წარმოადგენს პროგესტოგენს, 19-ნორტესტოსტერონის წარმოებულს და ეთინილ ესტრადიოლს, რომელიც წარმოადგენს ესტროგენს.

NovaRing-ის კონტრაცეპტული მოქმედების ძირითადი მექანიზმი არის ოვულაციის დათრგუნვა. პროგესტოგენური კომპონენტი (ეტონოგესტრელი) აფერხებს ჰიპოფიზის ჯირკვლის მიერ LH და FSH სინთეზს და ამით ხელს უშლის ფოლიკულის მომწიფებას (ბლოკავს ოვულაციას).

Pearl Index, მაჩვენებელი, რომელიც ასახავს ორსულობის სიხშირეს 100 ქალში კონტრაცეფციის წლის განმავლობაში, NuvaRing-ის გამოყენებისას არის 0,96.

პრეპარატის გამოყენების ფონზე მცირდება მენსტრუალური სისხლდენის ტკივილი და ინტენსივობა, აციკლური სიხშირე. ლაქადა რკინადეფიციტური პირობების განვითარების ალბათობა. გარდა ამისა, არსებობს მტკიცებულება ენდომეტრიუმის და საკვერცხის კიბოს რისკის შემცირების შესახებ პრეპარატის გამოყენებისას. NuvaRing არ ამცირებს მინერალურ სიმკვრივეს ძვლოვანი ქსოვილი.

ნაერთი

ეთინილ ესტრადიოლი + ეტონოგესტრელი + დამხმარე ნივთიერებები.

ფარმაკოკინეტიკა

ეტონოგესტრელი

NovaRing-დან გამოთავისუფლებული ეტონოგესტრელი სწრაფად შეიწოვება ვაგინალური ლორწოვანი გარსით. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 100%. ეტონოგესტრელი უკავშირდება შრატის ალბუმინს და სქესობრივი ჰორმონის დამაკავშირებელ გლობულინს (SHBG). ეტონოგესტრელი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით და ნაღველით 1,7:1 თანაფარდობით. T1/2 მეტაბოლიტები შეადგენს დაახლოებით 6 დღეს.

ეთინილ ესტრადიოლი

NovaRing-დან გამოთავისუფლებული ეთინილ ესტრადიოლი სწრაფად შეიწოვება ვაგინალური ლორწოვანი გარსით. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 56%, რაც შედარებულია ბიოშეღწევადობასთან პერორალური მიღებაეთინილ ესტრადიოლი. ეთინილ ესტრადიოლი უკავშირდება შრატის ალბუმინს. ეთინილ ესტრადიოლი არ გამოიყოფა უცვლელი სახით; მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით და ნაღველით 1,3:1 თანაფარდობით.

ჩვენებები

• კონტრაცეფცია.

გამოშვების ფორმები

ვაგინალური ბეჭედი No1 და No3 (რაოდენობა შეფუთვაში).

გამოყენების ინსტრუქცია და გამოყენების მეთოდი

NuvaRing შეჰყავთ საშოში 4 კვირაში ერთხელ. ბეჭედი არის საშოში 3 კვირის განმავლობაში და შემდეგ ამოღებულია კვირის იმავე დღეს, როდესაც ის მოთავსებულია საშოში; ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ შემოდის ახალი ბეჭედი. მაგალითად: თუ NuvaRing იყო ჩასმული ოთხშაბათს, დაახლოებით საღამოს 10 საათზე, მაშინ ის უნდა მოიხსნას ოთხშაბათს 3 კვირის შემდეგ, დაახლოებით საღამოს 22 საათზე; მომდევნო ოთხშაბათს, ახალი ბეჭედი შემოდის.

სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის შეწყვეტასთან, ჩვეულებრივ იწყება NovaRing-ის მოხსნიდან 2-3 დღის შემდეგ და შეიძლება მთლიანად არ შეჩერდეს ახალი რგოლის დამონტაჟებამდე.

წინა მენსტრუალური ციკლის დროს არ გამოიყენებოდა ჰორმონალური კონტრაცეპტივები

NuvaRing უნდა დაინიშნოს ციკლის პირველ დღეს (ანუ მენსტრუაციის პირველ დღეს). ბეჭდის დაყენება დასაშვებია ციკლის მე-2-5 დღეს, თუმცა პირველ ციკლში NovaRing-ის გამოყენების პირველი 7 დღის განმავლობაში რეკომენდებულია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების დამატებითი გამოყენება.

კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების მიღებაზე გადასვლა

NuvaRing უნდა დაინიშნოს კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების (ტაბლეტები ან პაჩჩები) თავისუფალი ინტერვალის ბოლო დღეს. თუ ქალი სწორად და რეგულარულად ღებულობდა კომბინირებულ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივს და დარწმუნებულია, რომ ორსულად არ არის, მას შეუძლია გადაერთოს ვაგინალური რგოლის გამოყენებაზე ციკლის ნებისმიერ დღეს.

ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღების ინტერვალის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს რეკომენდებულ პერიოდს.

პროგესტინზე დაფუძნებული კონტრაცეფციის (მინი-აბი, იმპლანტი, ან საინექციო კონტრაცეფცია) ან პროგესტოგენის გამომთავისუფლებელი ინტრაუტერიული მოწყობილობიდან (IUD) შეცვლა.

ქალს, რომელიც ღებულობს მინი-აბებს, შეუძლია გადაერთოს NuvaRing-ის გამოყენებაზე ნებისმიერ დღეს (ბეჭდის ჩადგმა ხდება იმპლანტის ან IUD-ის ამოღების დღეს ან მომდევნო ინექციის დღეს). ყველა ამ შემთხვევაში ქალმა უნდა გამოიყენოს კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი ბეჭდის შეყვანიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში.

ორსულობის 1 ტრიმესტრში აბორტის შემდეგ

NuvaRing შეიძლება გამოყენებულ იქნას დაუყოვნებლივ აბორტის შემდეგ. ამ შემთხვევაში არ არის საჭირო სხვა კონტრაცეპტივების დამატებითი გამოყენება. თუ NuvaRing-ის გამოყენება აბორტის შემდეგ დაუყოვნებლივ არასასურველია, ბეჭდის გამოყენება უნდა განხორციელდეს ისევე, როგორც ჰორმონალური კონტრაცეპტივებიარ გამოიყენება წინა ციკლში. ინტერვალში რეკომენდირებულია ქალი ალტერნატიული მეთოდიკონტრაცეფცია.

ორსულობის მე-2 ტრიმესტრში მშობიარობის ან აბორტის შემდეგ

NuvaRing-ის გამოყენება უნდა დაიწყოს მშობიარობიდან მე-4 კვირაში (თუ ქალი ძუძუთი არ არის) ან აბორტი მე-2 ტრიმესტრში. თუ NovaRing-ის გამოყენება მოგვიანებით დაიწყება, მაშინ აუცილებელია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების დამატებითი გამოყენება NovaRing-ის გამოყენების პირველი 7 დღის განმავლობაში. თუმცა, თუ ამ პერიოდში უკვე მოხდა სქესობრივი კავშირი, NovaRing-ის გამოყენებამდე აუცილებელია პირველ რიგში გამოირიცხოს ორსულობა ან დაელოდოთ პირველ მენსტრუაციას.

კონტრაცეპტული ეფექტი და ციკლის კონტროლი შეიძლება დაირღვეს, თუ პაციენტი არ შეესაბამება რეკომენდებულ რეჟიმს. რეჟიმიდან გადახრის შემთხვევაში კონტრაცეპტული ეფექტის დაკარგვის თავიდან ასაცილებლად, უნდა დაიცვან შემდეგი რეკომენდაციები.

ბეჭდის გამოყენებაში შესვენების გაგრძელება

თუ ბეჭდის გამოყენების შესვენების დროს მოხდა სქესობრივი კავშირი, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს. რაც უფრო გრძელია შესვენება, მით მეტია ორსულობის შანსი. თუ ორსულობა გამორიცხულია, რაც შეიძლება მალე ჩადეთ ახალი რგოლი საშოში. კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდი, როგორიცაა პრეზერვატივი, შეიძლება გამოყენებულ იქნას მომდევნო 7 დღის განმავლობაში.

თუ ბეჭედი დროებით ამოიღეს საშოდან

თუ ბეჭედი დარჩა საშოს გარეთ 3 საათზე ნაკლები ხნის განმავლობაში, კონტრაცეპტული ეფექტი არ შემცირდება. რგოლი ხელახლა უნდა ჩასვათ საშოში რაც შეიძლება მალე.

თუ რგოლი იყო საშოს გარეთ 3 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში გამოყენების პირველი ან მეორე კვირის განმავლობაში, კონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება შემცირდეს. ბეჭედი უნდა მოათავსოთ საშოში რაც შეიძლება მალე. მომდევნო 7 დღის განმავლობაში თქვენ უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი, როგორიცაა პრეზერვატივი. რაც უფრო გრძელია ბეჭედი საშოდან და რაც უფრო ახლოს არის ეს პერიოდი ბეჭდის გამოყენების 7-დღიან შესვენებასთან, მით უფრო მაღალია ორსულობის ალბათობა.

თუ რგოლი იყო საშოს გარეთ 3 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში მისი გამოყენების მესამე კვირაში, მაშინ კონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება შემცირდეს. ქალმა უნდა გადააგდოს ეს ბეჭედი და აირჩიოს ორი მეთოდიდან ერთი:

1. დაუყონებლივ დააინსტალირეთ ახალი ბეჭედი. გაითვალისწინეთ, რომ ახალი ბეჭდის გამოყენება შესაძლებელია მომდევნო 3 კვირის განმავლობაში. ამ შემთხვევაში შესაძლოა არ იყოს სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის შეწყვეტასთან. თუმცა, ციკლის შუა პერიოდში შესაძლებელია სისხლის ლაქა ან სისხლდენა.

2. დაელოდეთ სისხლდენას, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის შეწყვეტასთან და შეიტანეთ ახალი რგოლი წინა რგოლის ამოღებიდან არაუგვიანეს 7 დღისა. ეს ვარიანტი უნდა შეირჩეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ბეჭედი ადრე არ იყო გატეხილი პირველი 2 კვირის განმავლობაში.

ბეჭდის გაფართოებული გამოყენება

თუ პრეპარატი NovaRing გამოიყენებოდა არა უმეტეს 4 კვირის განმავლობაში, მაშინ კონტრაცეპტული ეფექტი რჩება საკმარისი. შეგიძლიათ ერთი კვირა დაისვენოთ ბეჭდის გამოყენებისგან, შემდეგ კი ახალი ბეჭედი შემოიტანოთ. თუ NuvaRing დარჩა საშოში 4 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში, მაშინ კონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება გაუარესდეს, ამიტომ ორსულობა უნდა გამოირიცხოს ახალი ბეჭდის შემოღებამდე.

მენსტრუალური სისხლდენის დაწყების დროის შეცვლა

მენსტრუაციის მსგავსი მოხსნის სისხლდენის გადადების (პრევენციის) მიზნით, შეგიძლიათ ჩადოთ ახალი რგოლი ერთი კვირის შესვენების გარეშე. შემდეგი რგოლი უნდა იქნას გამოყენებული 3 კვირის განმავლობაში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენა ან ლაქები. გარდა ამისა, ჩვეულებრივი ყოველკვირეული შესვენების შემდეგ, თქვენ უნდა დაუბრუნდეთ NuvaRing-ის რეგულარულ გამოყენებას.

სისხლდენის დაწყების კვირის სხვა დღეს გადასატანად, შეიძლება რეკომენდებული იყოს ბეჭდის გამოყენებისგან უფრო ხანმოკლე შესვენება (იმდენი დღე, რამდენიც საჭიროა). რაც უფრო ხანმოკლეა რგოლის გამოყენების შესვენება, მით უფრო სავარაუდოა, რომ რგოლის ამოღების შემდეგ სისხლდენა არ იქნება და სისხლდენა ან ლაქა მოხდება შემდეგი რგოლის გამოყენებისას.

ბეჭდის დაზიანება

იშვიათ შემთხვევებში NovaRing-ის გამოყენებისას აღინიშნებოდა რგოლის რღვევა. NovaRing ბეჭდის ბირთვი მყარია, ამიტომ მისი შიგთავსი ხელუხლებელი რჩება და ჰორმონების გამოყოფა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუ ბეჭედი იშლება, ის ჩვეულებრივ საშოდან ამოვარდება. თუ რგოლი გატეხილია, უნდა ჩასვათ ახალი რგოლი.

ბეჭდის ვარდნა

ზოგჯერ აღინიშნა NovaRing-ის პროლაფსი საშოდან, მაგალითად, არასწორად ჩასმისას, ტამპონის მოხსნისას, სქესობრივი აქტის დროს ან მძიმე ან ქრონიკული შეკრულობის ფონზე. ამასთან დაკავშირებით, სასურველია ქალმა რეგულარულად შეამოწმოს საშოში NuvaRing რგოლის არსებობა.

ბეჭდის არასწორი ჩასმა

ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, ქალებმა უნებლიედ შეიყვანეს NovaRing ურეთრაში. ცისტიტის სიმპტომების გამოვლენისას გასათვალისწინებელია ბეჭდის არასწორად ჩასმის შესაძლებლობა.

NovaRing-ის გამოყენების წესები

პაციენტს შეუძლია დამოუკიდებლად შეიყვანოს NovaRing საშოში. ბეჭდის გასაცნობად ქალმა უნდა აირჩიოს მისთვის ყველაზე კომფორტული პოზა, მაგალითად, დგომა, ერთი ფეხის აწევა, ჩაჯდომა ან დაწოლა. NuvaRing უნდა გაწუროთ და გადაიტანოთ საშოში, სანამ რგოლი კომფორტულ მდგომარეობაში არ იქნება. NuvaRing-ის ზუსტი პოზიცია საშოში არ არის გადამწყვეტი კონტრაცეპტული ეფექტისთვის.

ჩასმის შემდეგ რგოლი მუდმივად უნდა დარჩეს საშოში 3 კვირის განმავლობაში. თუ ბეჭედი შემთხვევით მოიხსნება, ის უნდა ჩამოიბანოთ თბილი (არა ცხელი) წყლით და დაუყოვნებლივ შეიყვანოთ საშოში.

ბეჭდის მოსახსნელად, შეგიძლიათ აიღოთ იგი საჩვენებელი თითიან საჩვენებელ და შუა თითებს შორის შეკუმშვა, ამოიღეთ საშოდან.

Გვერდითი მოვლენები

• ვაგინალური ინფექცია (კანდიდოზი, ვაგინიტი);
• ცისტიტი, ცერვიციტი, საშარდე გზების ინფექციები;
• წონის მომატება;
• გაიზარდა მადა;
• დეპრესია;
• ლიბიდოს დაქვეითება;
• განწყობის ცვლილება;
• თავის ტკივილი;
• შაკიკი;
• თავბრუსხვევა;
• მხედველობის დაქვეითება;
• ცხელი ციმციმები;
• მუცლის ტკივილი;
• გულისრევა, ღებინება;
• შებერილობა;
• დიარეა;
• ყაბზობა;
• აკნე
• ალოპეცია;
• ეგზემა;
• კანის ქავილი;
• კანის გამონაყარი;
• ტკივილი წელის არეში;
• კუნთის სპაზმები;
• ტკივილი კიდურებში;
• დიზურია;
• სარძევე ჯირკვლების შეშუპება და ტკივილი;
• გენიტალური ქავილი;
• ტკივილი მენჯის არეში;
• ვაგინალური გამონადენი;
• ამენორეა;
• საშვილოსნოს ექტროპია;
• მენორაგია, მეტრორაგია;
• პრემენსტრუალური სინდრომი;
• დისმენორეა;
• საშვილოსნოს სპაზმი;
• წვა საშოში;
• ვულვისა და საშოს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე;
• ადგილობრივი რეაქციები პენისიდან (შეგრძნება უცხო სხეულიპარტნიორი სქესობრივი კავშირის დროს, პენისის გაღიზიანება დროს ჰიპერმგრძნობელობაპრეპარატის კომპონენტებზე);
• ვაგინალური რგოლის პროლაფსი;
• დაღლილობა;
• სისუსტე;
• მუცლის ტკივილი;
• შეშუპება;
• უცხო სხეულის შეგრძნება საშოში.

უკუჩვენებები

• ვენური თრომბოზი (ისტორიის ჩათვლით), ღრმა ვენების თრომბოზის, თრომბოემბოლიის ჩათვლით ფილტვის არტერია;
• არტერიული თრომბოზი (ისტორიის ჩათვლით), ინსულტის ჩათვლით, გარდამავალი დარღვევები ცერებრალური მიმოქცევამიოკარდიუმის ინფარქტი და/ან თრომბოზის წინამორბედები, სტენოკარდიის ჩათვლით, გარდამავალი იშემიური შეტევა;
• გულის დეფექტები თრომბოგენური გართულებებით;
• სისხლის მაჩვენებლების ცვლილებები, რომლებიც მიუთითებს ვენური ან არტერიული თრომბოზის განვითარებისადმი მიდრეკილებაზე, მათ შორის რეზისტენტობა გააქტიურებული ცილის C, ანტითრომბინ 3 დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ჰიპერჰომოცისტეინემია და ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულები (კარდიოლიპინის ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი);
• შაკიკი ფოკალური ნევროლოგიური სიმპტომებით;
• არტერიული ჰიპერტენზია(სისტოლური არტერიული წნევა ≥160 მმ.ვცხ.სვ. ან დიასტოლური წნევა ≥100მმ.ვწყ.სვ.);
• შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა დაზიანებით;
• პანკრეატიტის ჩათვლით. ისტორიაში, მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემიასთან ერთად;
• ღვიძლის მძიმე დაავადება, მისი ფუნქციის ნორმალიზებამდე;
• ღვიძლის სიმსივნეები (ისტორიის ჩათვლით);
• ჰორმონზე დამოკიდებული ავთვისებიანი სიმსივნეები(მაგალითად, ძუძუს კიბო), დადგენილი, საეჭვო ან ისტორიაში;
• უცნობი ეტიოლოგიის საშოდან სისხლდენა;
• ორსულობა (მათ შორის განზრახული);
• ლაქტაციის პერიოდი;
• ქირურგიული ჩარევები, რასაც მოჰყვება ხანგრძლივი იმობილიზაცია;
• მოწევა (15 ან მეტი სიგარეტი დღეში) 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში;
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

სიფრთხილით, პრეპარატი უნდა დაინიშნოს რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი დაავადების ან რისკ-ფაქტორების არსებობისას; ასეთ შემთხვევებში ექიმმა გულდასმით უნდა შეაფასოს NovaRing-ის გამოყენების სარგებელი-რისკის თანაფარდობა:

• ვენური ან არტერიული თრომბოზი (ძმებსა და დებში და/ან მშობლებში);
• სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი);
• დისლიპოპროტეინემია;
• ვარიკოზული ვენები (ზედაპირული ვენების თრომბოფლებიტთან ერთად);
• წინაგულების ფიბრილაცია;
• დიაბეტი;
• სისტემური წითელი მგლურა;
• ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი;
• ეპილეფსია;
• ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი);
• ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია;
• თანდაყოლილი ჰიპერბილირუბინემია (გილბერტის, დუბინ-ჯონსონის, როტორის სინდრომები);
• ქლოაზმა;
• საშვილოსნოს ფიბრომიომა;
• ფიბროკისტოზური მასტოპათია;
• პირობები, რომლებიც ართულებს ვაგინალური რგოლის გამოყენებას: საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი, თიაქარი შარდის ბუშტი, სწორი ნაწლავის თიაქარი, მძიმე ქრონიკული ყაბზობა;
• ადჰეზიები საშოში;
• მოწევა (დღეში 15 ღერზე ნაკლები სიგარეტი) 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში.

დაავადების გამწვავების, მდგომარეობის გაუარესების ან სხვა რისკ-ფაქტორების გაჩენის შემთხვევაში, ქალმა ასევე უნდა მიმართოს ექიმს და შესაძლოა შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

NovaRing-ის გამოყენება ორსულობის, საეჭვო ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უკუნაჩვენებია.

NovaRing უკუნაჩვენებია პერიოდის განმავლობაში ძუძუთი კვება. NuvaRing-ს შეუძლია გავლენა მოახდინოს ლაქტაციაზე, შეამციროს რაოდენობა და შეცვალოს შემადგენლობა დედის რძე. მცირე რაოდენობით კონტრაცეპტული სტეროიდები და/ან მათი მეტაბოლიტები შეიძლება გამოიყოფა რძეში.

სპეციალური მითითებები

NovaRing-ის დანიშვნამდე ან გამოყენებამდე უნდა ჩატარდეს სამედიცინო გამოკვლევა: გაანალიზდეს ისტორია (მათ შორის ოჯახის ისტორია) და გამოირიცხოს ორსულობა; გაზომეთ არტერიული წნევა; ჩაატაროს სარძევე ჯირკვლების, მენჯის ღრუს ორგანოების გამოკვლევა, მათ შორის საშვილოსნოს ყელის ნაცხის ციტოლოგიური გამოკვლევა; ჩაატარეთ რამდენიმე ლაბორატორიული ტესტი, რათა გამოირიცხოს უკუჩვენებები და შეამციროს NovaRing პრეპარატის შესაძლო გვერდითი ეფექტების რისკი. სიხშირე და ხასიათი სამედიცინო გამოკვლევებიხორციელდება სპეციალისტის მიერ, გათვალისწინებით ინდივიდუალური მახასიათებლებიყველა ქალს, მაგრამ 6 თვეში ერთხელ მაინც.

პაციენტმა უნდა წაიკითხოს NuvaRing პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია და დაიცვას ყველა რეკომენდაცია.

გასათვალისწინებელია, რომ NovaRing არ იცავს აივ ინფექციისგან (შიდსი) და სხვა სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან.

40 წელზე უფროსი ასაკის ქალები, საშვილოსნოს ყელის ინტრაეპითელური ნეოპლაზიის მქონე ქალები და მწეველი ქალები ნებისმიერ ასაკში საჭიროებენ გინეკოლოგთან დამატებით კონსულტაციას NovaRing-ის დანიშვნამდე.

პრეპარატის NovaRing-ის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს რეჟიმის შეუსრულებლობის შემთხვევაში.

NuvaRing-ის გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს აციკლური სისხლდენა (ლაქები ან უეცარი სისხლდენა). თუ ასეთი სისხლდენა შეინიშნება რეგულარული ციკლების შემდეგ NovaRing-ის გამოყენებისას ინსტრუქციის შესაბამისად, უნდა მიმართოთ თქვენს გინეკოლოგს საჭირო დიაგნოსტიკური გამოკვლევებისთვის, მათ შორის. კიბოს და ორსულობის გამორიცხვის მიზნით. შესაძლოა საჭირო გახდეს დიაგნოსტიკური კიურეტაჟი.

ზოგიერთ ქალს ბეჭდის ამოღების შემდეგ სისხლი არ მოსდის. თუ NuvaRing გამოიყენებოდა მითითებების შესაბამისად, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ქალი ორსულად იყო. თუ ინსტრუქციის რეკომენდაციები არ არის დაცული და ბეჭდის ამოღების შემდეგ სისხლდენა არ არის, ასევე ზედიზედ ორ ციკლში სისხლდენის არარსებობის შემთხვევაში, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს.

საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების ყველაზე მნიშვნელოვანი რისკფაქტორია ადამიანის პაპილომავირუსით (HPV) ინფექცია. ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გრძელვადიანი გამოყენება იწვევს ამ რისკის ხარისხის დამატებით ზრდას, მაგრამ გაურკვეველია, რამდენად არის ეს გამოწვეული სხვა ფაქტორებით. აშკარაა გინეკოლოგის მიერ ქალის რეგულარული გამოკვლევის დადებითი როლი და კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების გამოყენება. არ არსებობს ინფორმაცია საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების გაზრდილი რისკის შესახებ HPV-ით ინფიცირებულ ქალებში NovaRing-ის გამოყენებით.

კვლევებმა აჩვენა ძუძუს კიბოს განვითარების ფარდობითი რისკის მცირე ზრდა (1.24) ქალებში, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ჰორმონალურ ორალურ კონტრაცეპტივებს, მაგრამ ეს რისკი თანდათან მცირდება წამლის მოხსნიდან 10 წლის განმავლობაში. სარძევე ჯირკვლის კიბო იშვიათია 40 წლამდე ასაკის ქალებში, ამიტომ ძუძუს კიბოს დამატებითი სიხშირე ქალებში, რომლებიც იღებდნენ ან აგრძელებენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს, მცირეა ძუძუს კიბოს განვითარების საერთო რისკთან შედარებით. არსებობს მტკიცებულება, რომ ქალებში, რომლებიც იღებდნენ ორალურ კომბინირებულ კონტრაცეპტივებს, სარძევე ჯირკვლის კიბო უფრო იშვიათია, ვიდრე ქალებში, რომლებსაც არასოდეს გამოუყენებიათ ასეთი პრეპარატები. შესწავლილია პრეპარატის NovaRing-ის გავლენის შესაძლებლობა ძუძუს კიბოს სიხშირეზე.

იშვიათ შემთხვევებში ქალები, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს, აღენიშნებათ ღვიძლის კეთილთვისებიანი სიმსივნეები და, უფრო იშვიათად, ავთვისებიანი სიმსივნეები. ზოგიერთ შემთხვევაში, ამ სიმსივნეებმა გამოიწვია სიცოცხლისათვის საშიში სისხლდენის განვითარება მუცლის ღრუში. თუ ქალს აქვს ძლიერი ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში, ღვიძლის გადიდება ან ინტრააბდომინალური სისხლდენის ნიშნები NovaRing-ის გამოყენებით, ღვიძლის სიმსივნე უნდა გამოირიცხოს.

მიუხედავად იმისა, რომ ბევრი ქალი, რომელიც იღებს ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს, განიცდის არტერიული წნევის უმნიშვნელო მატებას, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ჰიპერტენზია იშვიათია. პირდაპირი კავშირი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასა და არტერიული ჰიპერტენზიის განვითარებას შორის არ არის დადგენილი. თუმცა, თუ NovaRing-ის გამოყენებისას აღინიშნება არტერიული წნევის მუდმივი მატება, პაციენტმა უნდა მიმართოს დამსწრე გინეკოლოგს; ასეთ შემთხვევებში რგოლი უნდა მოიხსნას, დაინიშნოს ანტიჰიპერტენზიული თერაპია და კონტრაცეფციის ყველაზე შესაფერისი მეთოდის არჩევის საკითხი, მ.შ. პრეპარატის NovaRing-ის გამოყენების შესაძლო განახლება.

მიუხედავად იმისა, რომ ესტროგენებმა და პროგესტაგენებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ პერიფერიულ ინსულინის რეზისტენტობაზე და ქსოვილებში გლუკოზის ტოლერანტობაზე, არ არსებობს არანაირი მტკიცებულება, რომელიც ადასტურებს ჰიპოგლიკემიური თერაპიის შეცვლის აუცილებლობას ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას. თუმცა, ქალები შაქრიანი დიაბეტი NovaRing-ის გამოყენებისას უნდა იმყოფებოდეს მუდმივი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით კონტრაცეფციის პირველ თვეებში.

კონტრაცეპტული სტეროიდების გამოყენებამ შეიძლება ხელი შეუშალოს გარკვეული შედეგების შედეგებს ლაბორატორიული კვლევაღვიძლის ფუნქციის ბიოქიმიური მაჩვენებლების ჩათვლით, ფარისებრი ჯირკვალითირკმელზედა ჯირკვლები და თირკმელები, სატრანსპორტო ცილების პლაზმური დონეები (მაგ., კორტიკოსტეროიდების დამაკავშირებელი გლობულინი და სქესის ჰორმონების დამაკავშირებელი გლობულინი), ლიპიდური/ლიპოპროტეინების ფრაქციები, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმი და კოაგულაცია და ფიბრინოლიზი. ინდიკატორები, როგორც წესი, იცვლება ნორმალურ მნიშვნელობებში.

სერიოზული ქირურგიული ჩარევა (მათ შორის ქვედა კიდურები) არის პრეპარატის გამოყენების უკუჩვენება. დაგეგმილი ოპერაციის შემთხვევაში რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა სულ მცირე 4 კვირით ადრე და მისი განახლება საავტომობილო აქტივობის სრული აღდგენიდან არა უადრეს 2 კვირისა.

ქალები, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება ქლოაზმის განვითარებისადმი, ნუვარინგის გამოყენებისას უნდა მოერიდონ მზის სხივებს და ულტრაიისფერ გამოსხივებას.

არ არის შესწავლილი ეთინილ ესტრადიოლისა და ეტონოგესტრელის ზემოქმედების ხარისხი და შესაძლო ფარმაკოლოგიური მოქმედება თავის ლორწოვან გარსზე და პენისის კანზე.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე

პრეპარატის NovaRing-ის ფარმაკოდინამიკური თვისებების გათვალისწინებით, მოსალოდნელი არ არის, რომ ის იმოქმედებს მანქანის მართვისა და რთული აღჭურვილობის გამოყენების უნარზე.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებსა და სხვა პრეპარატებს შორის ურთიერთქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს აციკლური სისხლდენის განვითარება და/ან კონტრაცეპტივების უკმარისობა.

შესაძლო ურთიერთქმედება წამლებთან, რომლებიც იწვევენ მიკროსომურ ფერმენტებს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სასქესო ჰორმონების კლირენსის გაზრდა.

NovaRing-ის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს ანტიეპილეფსიური საშუალებების (ფენიტოინი, ფენობარბიტალი, პრიმიდონი, კარბამაზეპინი, ოქსკარბაზეპინი, ტოპირამატი, ფელბამატი), ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო საშუალებების (რიფამპიცინი) ერთდროული გამოყენებისას. ანტიმიკრობული საშუალებები(ამპიცილინი, ტეტრაციკლინი, გრიზეოფულვინი), შესაძლოა ანტივირუსული პრეპარატები(რიტონავირი) და წმინდა იოანეს ვორტის შემცველი მედიკამენტები.

რომელიმე ჩამოთვლილი წამლის მკურნალობისას ქალმა დროებით უნდა გამოიყენოს კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი NuvaRing-თან ერთად ან აირჩიოს კონტრაცეფციის სხვა მეთოდი. იმ პრეპარატების მკურნალობისას, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციას, უნდა იქნას გამოყენებული ბარიერული მეთოდი (პრეზერვატივი) მკურნალობის დროს და ასეთი პრეპარატების გაუქმებიდან 28 დღის განმავლობაში.

თუ თანმხლები თერაპია უნდა გაგრძელდეს ბეჭდის გამოყენების 3 კვირის შემდეგ, მაშინ შემდეგი რგოლი უნდა დაინიშნოს დაუყოვნებლივ ჩვეულებრივი ინტერვალის გარეშე.

ანტიბიოტიკებით მკურნალობისას (ამოქსიცილინისა და დოქსიციკლინის გამოკლებით) აუცილებელია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდის (პრეზერვატივის) გამოყენება მკურნალობის დროს და მათი მოხსნიდან 7 დღის განმავლობაში. თუ თანმხლები თერაპია უნდა გაგრძელდეს ბეჭდის გამოყენების 3 კვირის შემდეგ, მაშინ შემდეგი რგოლი უნდა დაინიშნოს დაუყოვნებლივ ჩვეულებრივი ინტერვალის გარეშე.

ფარმაკოკინეტიკის შესწავლის შედეგად NovaRing პრეპარატის კონტრაცეპტივის ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაზე ზემოქმედების შედეგად, როდესაც იგი გამოიყენება ერთდროულად სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებიდა სპერმიციდები არ იყო გამოვლენილი. სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებთან სუპოზიტორების კომბინირებული გამოყენებისას რგოლის გახეთქვის რისკი ოდნავ იზრდება.

ჰორმონალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება გამოიწვიოს სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმის დარღვევა. შესაბამისად, მათი კონცენტრაცია პლაზმაში და ქსოვილებში შეიძლება გაიზარდოს (მაგ. ციკლოსპორინი) ან შემცირდეს (მაგ. ლამოტრიგინი).

შესაძლო ურთიერთქმედების გამოსარიცხად აუცილებელია სხვა პრეპარატების გამოყენების ინსტრუქციის შესწავლა.

ტამპონების გამოყენება გავლენას არ ახდენს NuvaRing-ის ეფექტურობაზე. იშვიათ შემთხვევებში ტამპონის მოხსნისას რგოლი შეიძლება შემთხვევით მოიხსნას.

ჰორმონალური კონტრაცეპტივ Novaring-ის ანალოგები

სტრუქტურული ანალოგების მიხედვით აქტიური ნივთიერებანუვარინგს წამალი არ აქვს.

ანალოგები ფარმაკოლოგიური ჯგუფის მიხედვით (ესტროგენები და გესტაგენები კომბინაციებში):

• ანჟელიკა;
• ანტეოვინი;
• ბელარა;
• დაილა;
• დესმულინები;
• ჯესი;
• დივინა;
• ევრა;
• ჟანინი;
• გენეტენი;
• ზოელი;
• ინდივინა;
• ქლაირა;
• კლიმადინონი;
• კლიმენი;
• კლიმონორმი;
• კლიოგესტი;
• ლინდინეტი 20;
• ლინდინეტი 30;
• Logest;
• მარველონი;
• მერსილონი;
• მადიანი;
• მიკროგინონი;
• ნოვინეტი;
• არა-ოულონი;
• ოვიდონი;
• რეგულონი;
• რიგევიდონი;
• უხმოდ;
• ტრიაკლიმი;
• ტრიგესტრელი;
• სამკუთხედი;
• ტრიმიმდევრობა;
• ფემაფლორი;
• ფემოდენი;
• ფემოსტონი;
• ევიანი;
• ეგესტრენოლი;
• იარინა;
• იარინა პლუსი.

აქტიური ნივთიერებისთვის პრეპარატის ანალოგების არარსებობის შემთხვევაში, შეგიძლიათ მიჰყევით ქვემოთ მოცემულ ბმულებს იმ დაავადებების შესახებ, რომლებშიც შესაბამისი პრეპარატი ეხმარება და იხილოთ ხელმისაწვდომი ანალოგები თერაპიული ეფექტისთვის.

ფარმაკოდინამიკა. NuvaRing ბეჭედი შეიცავს ეტონოგესტრელს და ეთინილ ესტრადიოლს. ეტონოგესტრელი არის პროგესტოგენი, 19-ნორტესტოსტერონის წარმოებული, სამიზნე ორგანოების პროგესტერონის რეცეპტორებისადმი მაღალი აფინურობით. ეთინილ ესტრადიოლი არის ესტროგენი, რომელიც ფართოდ გამოიყენება კონტრაცეპტული პრეპარატები. NovaRing-ის კონტრაცეპტული ეფექტი ეფუძნება სხვადასხვა მექანიზმს, რომელთაგან მთავარია ოვულაციის დათრგუნვა.
Pearl Index NuvaRing-ისთვის არის 0,765. ორსულობისგან დაცვის გარდა, NovaRing არეგულირებს მენსტრუალურ ციკლს, ამცირებს ტკივილის სიმძიმეს, სისხლდენის ინტენსივობას (რაც ამცირებს განვითარების რისკს რკინადეფიციტური ანემია). არსებობს მტკიცებულება ენდომეტრიუმის კიბოს და საკვერცხის კიბოს შემცირებული რისკის შესახებ.
ფარმაკოკინეტიკა.
ეტონოგესტრელი
ეტონოგესტრელი, გამოთავისუფლებული NovaRing რგოლიდან, სწრაფად შეიწოვება ვაგინალური ლორწოვანი გარსით. ეტონოგესტრელის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში (საშუალოდ 1700 პგ/მლ) მიიღწევა რგოლის შეყვანიდან დაახლოებით 1 კვირის განმავლობაში. შემდეგ, 3 კვირის შემდეგ, კონცენტრაცია ნელ-ნელა მცირდება 1400 პგ/მლ-მდე. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის 100% (რაც უფრო მაღალია, ვიდრე ორალური კონტრაცეპტივების შემთხვევაში). ეტონოგესტრელი უკავშირდება შრატის ალბუმინს და სქესობრივი ჰორმონის დამაკავშირებელ გლობულინს. ეტონოგესტრელის განაწილების მოცულობა შეადგენს 2,3 ლ/კგ სხეულის მასაზე.
ეტონოგესტრელი მეტაბოლიზდება ჰიდროქსილირებით და რედუქციით სულფატად და გლუკურონიდულ კონიუგატებად. სისხლის პლაზმიდან მეტაბოლიტების გამოყოფის სიჩქარე საშუალოდ შეადგენს 3,5 ლ/სთ. ეტონოგესტრელის ურთიერთქმედება ერთდროულად მიღებულ ეთინილ ესტრადიოლთან არ არის გამოვლენილი. ეტონოგესტრელის კონცენტრაცია პლაზმაში მცირდება 2 ეტაპად. ნახევარგამოყოფის პერიოდი ბოლო სტადიაზე შეადგენს დაახლოებით 29 საათს.ეტონოგესტრელი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით და ნაღველით 1,7:1 თანაფარდობით. მეტაბოლიტების ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 6 დღეა.
ეთინილ ესტრადიოლი
NovaRing რგოლიდან გამოთავისუფლებული ეთინილ ესტრადიოლი სწრაფად შეიწოვება ვაგინალური ლორწოვანი გარსით. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (დაახლოებით 35 პგ/მლ) მიიღწევა ბეჭდის შეყვანიდან დაახლოებით მე-3 დღეს და მცირდება 18 პგ/მლ-მდე 3 კვირის შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის 56%, რაც შეესაბამება ეთინილ ესტრადიოლის ორალური ბიოშეღწევადობის დონეს.
ეთინილ ესტრადიოლი მეტაბოლიზდება არომატული ჰიდროქსილაციით ჰიდროქსილირებული და მეთილირებული მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ეს მეტაბოლიტები წარმოდგენილია როგორც თავისუფალ მდგომარეობაში, ასევე გლუკურონიდების და სულფატების კონიუგატების სახით. ეფექტური კლირენსი არის დაახლოებით 35 ლ/სთ. ეთინილ ესტრადიოლის დონე პლაზმაში მცირდება 2 ეტაპად. ნახევარგამოყოფის პერიოდი ბოლო სტადიაზე ხასიათდება მნიშვნელოვანი ინდივიდუალური განსხვავებებით საშუალო მნიშვნელობით 34 საათი.ეთინილ ესტრადიოლი არ გამოიყოფა უცვლელი სახით. ეთინილ ესტრადიოლის მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით და ნაღველით 1,3:1 თანაფარდობით. მეტაბოლიტების ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 1,5 დღეს.

პრეპარატის ნუვარინგის გამოყენების ჩვენებები

კონტრაცეფცია.

ნუვარინგის გამოყენება

NuvaRing ბეჭედი საშოში შეჰყავს თავად ქალს. ექიმმა უნდა აცნობოს ქალს, როგორ ჩასვას და ამოიღოს NuvaRing. ბეჭდის გასაცნობად მიიღეთ კომფორტული პოზიცია: დადექით აწეული ფეხით, დაჯექით ან დაწექით. ჩასმამდე NovaRing რგოლი უნდა შეკუმშოს და შეიყვანოთ საშოში ისე, რომ კარგად მოერგოს. ბეჭდის ზუსტი პოზიცია საშოში არ აქვს გადამწყვეტიკონტრაცეპტული ეფექტისთვის.
შეყვანის მომენტიდან რგოლი მუდმივად უნდა დარჩეს საშოში 3 კვირის განმავლობაში. თუ ბეჭედი შემთხვევით მოიხსნება (მაგალითად, ტამპონის მოხსნისას), ის უნდა ჩამოიბანოთ ცივი ან გრილი (მაგრამ არა ცხელი) წყლით და დაუყოვნებლივ ჩასვათ. NuvaRing უნდა მოიხსნას 3 კვირის შემდეგ კვირის იმავე დღეს, რომლითაც იგი შეიყვანეს. ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ, ახალი რგოლი უნდა ჩასვათ. NuvaRing-ის ამოღება შესაძლებელია საჩვენებელი თითით აწევით ან ბეჭდის საჩვენებელი და შუა თითებით დაჭერით. სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის შეწყვეტასთან, ჩვეულებრივ იწყება NuvaRing-ის მოხსნიდან 2-3 დღის შემდეგ და შეიძლება გაგრძელდეს შემდეგი რგოლის ჩასმამდე.
Ვიწყებთ
თუ წინა მენსტრუალური ციკლის დროს არ იყო გამოყენებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივები, NuvaRing უნდა დაინიშნოს ციკლის 1-დან მე-5 დღემდე, მაგრამ არა უგვიანეს მე-5 დღისა მენსტრუაციის დაწყებიდან, მაშინაც კი, თუ სისხლდენა ჯერ არ დასრულებულა. NovaRing-ის გამოყენების პირველი 7 დღის განმავლობაში რეკომენდებულია პრეზერვატივის დამატებით გამოყენება.
კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივებიდან (COC) გადართვა
NuvaRing უნდა დაინიშნოს წამლის შეწყვეტის შემდეგ ან პლაცებო ტაბლეტების პერიოდის შემდეგ COC კურსის შემდეგ.
გადართვა მხოლოდ პროგესტოგენის შემცველი პროდუქტებიდან (მინი-აბი, იმპლანტი ან ინექცია) ან პროგესტოგენის გამომთავისუფლებელი ინტრაუტერიული სისტემიდან
ქალს, რომელიც იღებს მინი-აბებს, შეუძლია გადაერთოს NuvaRing-ზე ნებისმიერ დღეს. იმპლანტის ან საშვილოსნოსშიდა სისტემის გამოყენებისას, რომელიც ათავისუფლებს პროგესტაგენს, გარდამავალი ხდება მათი მოცილების დღეს, ხოლო ინექციების გამოყენებისას, დაგეგმილი შემდეგი ინექციის დღეს. ყველა ამ შემთხვევაში ქალმა უნდა გამოიყენოს დამატებითი ბარიერული მეთოდი პირველი 7 დღის განმავლობაში.
აბორტის შემდეგ პირველ ტრიმესტრში
ბეჭდის გამოყენება შეიძლება დაიწყოს აბორტისთანავე. არ არის საჭირო კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდები. თუ NuvaRing-ის გამოყენება აბორტის შემდეგ დაუყოვნებლივ არასასურველია, უნდა დაიცვან რეკომენდაციები (იხ. „თუ არ გამოიყენებოდა ჰორმონალური კონტრაცეპტივები წინა მენსტრუალური ციკლის დროს“).
მეორე ტრიმესტრში მშობიარობის ან აბორტის შემდეგ
ქალებს ურჩევენ, ბეჭდის გამოყენება დაიწყონ მშობიარობიდან მე-4 კვირაში ან მეორე ტრიმესტრში აბორტის შემდეგ. ბეჭდის მოგვიანებით გამოყენების შემთხვევაში, რეკომენდებულია ბარიერული მეთოდის დამატებით გამოყენება NovaRing-ის გამოყენების პირველი 7 დღის განმავლობაში. ამ პერიოდის განმავლობაში სქესობრივი კავშირის დროს, NuvaRing-ის შეყვანამდე, ჯერ უნდა გამორიცხოთ ორსულობა ან დაელოდოთ შემდეგ მენსტრუაციას.
გადახრები რეკომენდებული რეჟიმიდან
კონტრაცეფციის ეფექტურობა და მენსტრუალური ციკლის კონტროლი შეიძლება დაირღვეს, თუ ქალი არ დაიცავს რეკომენდებულ რეჟიმს. რეჟიმის დარღვევით კონტრაცეფციის ეფექტურობის შემცირების თავიდან ასაცილებლად, უნდა დაიცვან შემდეგი რეკომენდაციები.
ბეჭდის გამოყენებისას შესვენების გახანგრძლივებისას
თუ ბეჭდის შეცვლა გამოტოვებულია, ახალი რგოლი უნდა ჩასვათ რაც შეიძლება მალე და გამოყენებული იქნას კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდი (პრეზერვატივი) პირველი 7 დღის განმავლობაში. თუ ბეჭდის გამოყენების შესვენების დროს მოხდა სქესობრივი კავშირი, უნდა შეფასდეს ორსულობის რისკი. რაც უფრო გრძელია შესვენება, მით მეტია ორსულობის რისკი.
საშოში ბეჭდის დროებითი არარსებობით
NuvaRing ბეჭედი მუდმივად უნდა იყოს საშოში 3 კვირის განმავლობაში. შემთხვევითი მოცილება და ბეჭდის არარსებობა საშოში ≤3 საათის განმავლობაში არ მოქმედებს კონტრაცეფციის ეფექტურობაზე. რგოლი ხელახლა უნდა ჩასვათ რაც შეიძლება მალე, არაუგვიანეს 3 საათისა, ბეჭდის არარსებობა საშოში 3 საათის განმავლობაში ამცირებს კონტრაცეფციის ეფექტურობას. თქვენ უნდა ჩადოთ რგოლი რაც შეიძლება მალე და გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (პრეზერვატივი) 7 დღის განმავლობაში ბეჭდის საშოში ჩასვლიდან. თუ ამ 7 დღიდან პირველი მოდის ბეჭდის გამოყენების მე-3 კვირაზე, NuvaRing უნდა იქნას გამოყენებული 3 კვირაზე მეტხანს. შემდეგ ბეჭედი უნდა მოიხსნას და ერთი კვირის შესვენების შემდეგ ჩასვათ ახალი.
თუ ბეჭდის ამოღება 3 საათის განმავლობაში მოხდა ბეჭდის გამოყენების პირველ კვირაში, უნდა შეფასდეს ორსულობის რისკი.
ბეჭდის გამოყენების პერიოდის მატებასთან ერთად
NuvaRing-ის გამოყენების მაქსიმალური პერიოდი კონტრაცეპტული ეფექტურობის დაკარგვის გარეშე არის 4 კვირა. თქვენ უნდა დაისვენოთ ერთი კვირა ბეჭდის გამოყენებისგან და შემდეგ შემოიღოთ ახალი. NuvaRing-ის არსებობა საშოში 4 კვირის განმავლობაში ამცირებს კონტრაცეფციის ეფექტურობას და ორსულობა უნდა გამოირიცხოს ახალი ბეჭდის შემოღებამდე.
თუ რეკომენდებული რეჟიმი დაირღვა და მენსტრუაცია გადაიდო ბეჭდის გამოყენების შემდეგ შესვენებაზე, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს ახალი ბეჭდის შემოღებამდე.
მენსტრუაციის შეცვლა ან დაგვიანება
მენსტრუაციის გადადების მიზნით, ახალი რგოლი უნდა ჩასვათ ერთკვირიანი შესვენების გარეშე. ახალი ბეჭედი ასევე უნდა იქნას გამოყენებული 3 კვირის განმავლობაში. ამ პერიოდში ქალს შეიძლება აღენიშნებოდეს მსუბუქი ან სქელი ლაქები. მომავალში, ბეჭდის გამოყენებაში ჩვეულებრივი ყოველკვირეული შესვენების შემდეგ, NuvaRing-ის რეგულარული გამოყენება უნდა აღდგეს.
მენსტრუაციის პერიოდის შეცვლა, მისი გადატანა კვირის სხვა დღეს, რომელიც არ ემთხვევა ბეჭდის შემოღების დაგეგმილ დღეს, უნდა მოხდეს შემდეგი შესვენების შემცირებით დღეების საჭირო რაოდენობით. რაც უფრო მოკლეა წინა შესვენება, მით უფრო მაღალია მენსტრუაციის არქონის რისკი და მომდევნო შესვენების დროს სქელი ან მსუბუქი სისხლდენა.

პრეპარატის Nuvaring-ის გამოყენების უკუჩვენებები

ვენური თრომბოზი ფილტვის ემბოლიით ან მის გარეშე, მიმდინარე ან ისტორია; არტერიული თრომბოზი (ცერებროვასკულური ავარია, მიოკარდიუმის ინფარქტი) ან თრომბოზის წინამორბედები (სტენოკარდია ან გარდამავალი იშემიური ცერებროვასკულური ავარია) ამჟამად ან ისტორიაში; ვენური ან არტერიული თრომბოზისადმი მიდრეკილება ასეთის ჩართვით ან მის გარეშე მემკვიდრეობითი დარღვევებიროგორიცაა გააქტიურებული ცილის C რეზისტენტობა (APS), ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ჰიპერჰომოცისტეინემია, ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულები (ანტიკარდიოლიპინის ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი). შაკიკი ფოკალურით ნევროლოგიური სიმპტომები; შაქრიანი დიაბეტით სისხლძარღვთა გართულებები; პანკრეატიტი ან წინა პანკრეატიტი, რომელსაც თან ახლავს ჰიპერტრიგლიცერიდემია; ღვიძლის მძიმე დაავადება (სანამ ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლები არ დაბრუნდება ნორმალური ღირებულებები); ღვიძლის სიმსივნე (კეთილთვისებიანი ან ავთვისებიანი; მიმდინარე ან ისტორია); ჰორმონზე დამოკიდებული ავთვისებიანი სიმსივნეები (დიაგნოზირებული ან საეჭვო); უცნობი ეტიოლოგიის ვაგინალური სისხლდენა; დიაგნოზირებული ან სავარაუდო ორსულობა; ძუძუთი კვების პერიოდი; ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
გამოიყენეთ სიფრთხილით შაქრიანი დიაბეტის დროს; სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2); AG (არტერიული ჰიპერტენზია); წინაგულების ფიბრილაცია; გულის სარქვლის დაავადება; დისლიპოპროტეინემია; ღვიძლისა და ნაღვლის ბუშტის დაავადებები; კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი; ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია; სისტემური წითელი მგლურა; ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი; ეპილეფსია; 35 წელზე მეტი ასაკის თამბაქოს მოწევა; ხანგრძლივი იმობილიზაცია; ფართო ქირურგიული ჩარევები; ფიბროკისტოზური მასტოპათია; საშვილოსნოს ფიბრომიომა; თანდაყოლილი ჰიპერბილირუბინემია (გილბერტის, დუბინ-ჯონსონის და როტორის სინდრომი); ქლოაზმა (მოერიდეთ მზის ზემოქმედებას და ულტრაიისფერ გამოსხივებას); რომელიმე პირობა, რომელშიც ქალი ვერ შეძლებს სათანადოდ შესვლას ან შეიძლება დაკარგოს ბეჭედი; საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი; ცისტოცელე ან რექტოცელე, მძიმე ან ქრონიკული ყაბზობა.

ნუვარინგის გვერდითი მოვლენები

გვერდითი რეაქციები, რომლებიც აღინიშნა ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing®, ჩამოთვლილია ქვემოთ მოცემულ ცხრილში. მიმაგრებულია MedDRA-ს ყველაზე შესაფერისი ტერმინი (ვერსია 11.0) კონკრეტული გვერდითი მოვლენის აღსაწერად.

სისტემები და ორგანოები	ხშირი ≥ 1/100	იშვიათად ≤1/100, ≥ 1/1000	პოსტმარკეტინგი (1)
ინფექციები და ინფექციები	ვაგინალური ინფექცია
იმუნური სისტემა			გაზრდილი მგრძნობელობა
მეტაბოლიზმი და კვების დარღვევები		გაიზარდა მადა
ფსიქიკური დარღვევები	დეპრესია, შემცირებული ლიბიდო	განწყობის ცვლილება
გულ-სისხლძარღვთა სისტემა		სისხლს აფრქვევს სახეზე
საჭმლის მომნელებელი სისტემა	მუცლის ტკივილი, გულისრევა	შებერილობა, დიარეა, ღებინება, ყაბზობა
კანი და კანქვეშა ქსოვილი		ალოპეცია, ეგზემა, ქავილი, გამონაყარი	ჭინჭრის ციება
კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილი		ზურგის ტკივილი, კუნთების კრუნჩხვები, ტკივილი კიდურებში
საშარდე სისტემა
რეპროდუქციული სისტემა და სარძევე ჯირკვალი	ქალის სასქესო ორგანოების ტკივილი, ქავილი, დისმენორეა, მენჯის ტკივილი, ვაგინალური გამონადენი	ამენორეა, დისკომფორტი სარძევე ჯირკვლებში, სარძევე ჯირკვლების გადიდება, საშვილოსნოს ყელის პოლიპი, კოიტალური სისხლდენა, დისპარეუნია, საშვილოსნოს ყელის ექტროპია, კისტო-ბოჭკოვანი მასტოპათია, მენორაგია, მეტრორაგია, მცირე მენჯის ღრუს შეკუმშვა, მცირე მენჯის შეკუმშვა, მენჯის სისხლდენა. წვის ტკივილი საშოში, ცუდი სუნისაშოდან, ვაგინალური ტკივილი, ვულვოვაგინალური დისკომფორტი, ვულვოვაგინალური სიმშრალე.	სასქესო ორგანოს დაავადებები მამაკაცებში2
ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე		დაღლილობა, გაღიზიანება, დისკომფორტი, შეშუპება, უცხო სხეულის შეგრძნება
	წონის მომატება	ჰიპერტენზია
დაზიანებები და პროცედურული გართულებები	დისკომფორტი ბეჭდის გამოყენებისას, ვაგინალური კონტრაცეპტული ბეჭდის პროლაფსი	გართულება კონტრაცეპტული ბეჭდის გამოყენებისას, ბეჭდის გატეხვა

1) არასასურველი მოვლენების სია სპონტანური მოხსენების საფუძველზე. ზუსტი სიხშირის დადგენა შეუძლებელია.
2) პენისის დაავადებები მამაკაცებში (მათ შორის ადგილობრივი რეაქციების შესახებ მოხსენებები).

სპეციალური ინსტრუქციები პრეპარატის Nuvaring-ის გამოყენების შესახებ

სპეციალური გაფრთხილებები და განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები.
რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი მდგომარეობის/რისკფაქტორის შემთხვევაში, NuvaRing-ის შემდგომი გამოყენების სარგებელი ან რისკი უნდა იყოს გათვალისწინებული თითოეული ცალკეული ქალისთვის და განხილული იყოს პაციენტთან, სანამ ის გადაწყვეტს ამ პრეპარატის გამოყენებას. ამ მდგომარეობის გამწვავების, გამწვავების ან რომელიმე ამ მდგომარეობის პირველი გამოვლინების შემთხვევაში ქალმა უნდა მიმართოს ექიმს. ექიმი განსაზღვრავს პრეპარატის NovaRing-ის გამოყენების აუცილებლობას. ქვემოთ მოყვანილი ყველა მონაცემი ეფუძნება ეპიდემიოლოგიურ მონაცემებს, რომლებიც მიღებულ იქნა კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებით. არ არსებობს ეპიდემიოლოგიური მონაცემები ჰორმონის მიღების ვაგინალური მეთოდით მიღებული, მაგრამ NovaRing-ის გამოყენებისას გაფრთხილებები მისაღებია.

1. სისხლის მიმოქცევის დარღვევები

• ეპიდემიოლოგიური კვლევები მიუთითებს კავშირს COC-ის გამოყენებასა და არტერიული და ვენური თრომბოზის და თრომბოემბოლიური დაავადებების გაზრდის რისკს შორის, როგორიცაა მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი, ღრმა ვენური თრომბოზი და ფილტვის ემბოლია. ეს მოვლენები იშვიათად ხდება.
• ქალებში ნებისმიერი კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების გამოყენება ზრდის ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) განვითარების რისკს მათთან შედარებით, ვინც არ იღებს COC-ებს. ვენური თრომბოემბოლიის განვითარების განსაკუთრებით მაღალი რისკი COC გამოყენების პირველ წელს. ეს გაზრდილი რისკი ნაკლებია, ვიდრე ორსულობასთან დაკავშირებული VTE-ის რისკი, რომელიც შეფასებულია 6 ყოველ 10000 ორსულობაზე. VTE ფატალურია შემთხვევების 1-2%-ში.
  უცნობია, როგორ მოქმედებს NovaRing VTE-ის რისკზე სხვა კომბინირებულ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებთან შედარებით.
• ძალიან იშვიათად აღინიშნა თრომბოზი, რომელიც განვითარდა სხვა სისხლძარღვებიმაგალითად, ღვიძლის, მეზენტერული, თირკმლის, ცერებრალური ან ბადურის ვენები და არტერიები, ქალებში, რომლებმაც გამოიყენეს COC. არ არსებობს კონსენსუსი იმის თაობაზე, არის თუ არა დაკავშირებული ამ შემთხვევების გაჩენა PDA-ების გამოყენებასთან.
• ვენური ან არტერიული თრომბოზული მოვლენების სიმპტომები შეიძლება შეიცავდეს: ცალმხრივი ტკივილიქვედა კიდურებში ან/და შეშუპება; უეცარი ძლიერი ტკივილი მკერდიმიუხედავად იმისა, დათმობს თუ არა მარცხენა ხელი; უეცარი ქოშინი; ხველების უეცარი დაწყება; ნებისმიერი უჩვეულო, მძიმე, გახანგრძლივებული თავის ტკივილი; უეცარი ნაწილობრივი ან სრული დაკარგვახედვა; დიპლოპია; ბუნდოვანი მეტყველება ან აფაზია; თავბრუსხვევა; კოლაფსი კეროვანი ეპილეფსიური კრუნჩხვით ან მის გარეშე; სხეულის ერთი მხარის ან ნაწილის სისუსტე ან ძლიერი დაბუჟება; მოძრაობების კოორდინაციის დარღვევა; "მწვავე" მუცლის სიმპტომები.
• ვენური თრომბოემბოლიის გამოვლინების რისკი იზრდება:
  ასაკი;
  დატვირთული ოჯახური ისტორია (ვენური ან არტერიული თრომბოემბოლიის არსებობა და-ძმებში ან მშობლებში შედარებით ადრეული ასაკი). თუ არსებობს ეჭვი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე, PDA-ს გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილების მიღებამდე ქალი უნდა გაიგზავნოს სპეციალისტთან კონსულტაციაზე;
  ხანგრძლივი იმობილიზაცია, მნიშვნელოვანი ქირურგიული ჩარევები, სხვადასხვა ქირურგიული ჩარევები ქვედა კიდურებზე ან მძიმე დაზიანებები. ამ შემთხვევებში რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა (გეგმური ოპერაციის შემთხვევაში, მინიმუმ ოთხი კვირით ადრე) და არ განახლდეს სრული რემობილიზაციიდან ორი კვირის განმავლობაში;
  სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი);
  ასევე ზედაპირული თრომბოფლებიტის არსებობისას და ვარიკოზული ვენებივენები. არ არსებობს კონსენსუსი ამ პირობების შესაძლო როლზე ვენური თრომბოზის ეტიოლოგიაში.
• არტერიული თრომბოემბოლიის რისკი იზრდება შემდეგი მიზეზების გამო:
  - ასაკი;
  - მოწევა (ვიდრე მეტი ხალხიეწევა და რაც უფრო ასაკოვანია, მით უფრო მეტი რისკიგანსაკუთრებით 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში);
  - დისლიპოპროტეინემია;
  - სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი ≤30 კგ/მ2);
  - AG (არტერიული ჰიპერტენზია);
  - შაკიკი;
  - გულის სარქველების დაავადებები;
  - წინაგულების ფიბრილაცია;
  - დატვირთული ოჯახური ისტორია (მაგალითად, არტერიული თრომბოზი ძმაში/დაში ან მშობლებში შედარებით ადრეულ ასაკში). თუ არსებობს ეჭვი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე, ქალი უნდა გაიგზავნოს სპეციალისტთან რჩევისთვის, სანამ გადაწყვეტს გამოიყენოს თუ არა ჰორმონალური კონტრაცეფცია.
• ბიოქიმიური ფაქტორები, რომლებიც შეიძლება მიუთითებდეს ვენური ან არტერიული თრომბოზისადმი მემკვიდრეობით ან შეძენილ მიდრეკილებაზე, მოიცავს რეზისტენტობას აქტივირებული ცილის C (APC) მიმართ, ჰიპერჰომოცისტეინემია, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულები (ანტიკარდიოლიპინის ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი).
• სხვა პათოლოგიური პირობები, რომლებიც დაკავშირებული იყო არასასურველი ეფექტებისისხლის მიმოქცევის სისტემა, მათ შორის შაქრიანი დიაბეტი, SLE, ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი, ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი) და ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია.
• გასათვალისწინებელია თრომბოემბოლიის გაზრდილი რისკი მშობიარობის შემდგომი პერიოდი(იხილეთ ნაწილი "გამოყენება ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში").
• შაკიკის სიხშირის ან ინტენსივობის მატებამ COC-ების მიღებისას (რაც შეიძლება წინ უსწრებდეს ცერებროვასკულარულ მოვლენას) შეიძლება გამოიწვიოს COC-ების შეწყვეტა.

2. სიმსივნეები

• საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების ყველაზე მაღალი რისკის ფაქტორი არის ადამიანის პაპილომავირუსის (HPV) მუდმივი ინფექცია. ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ COC-ების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება ხელი შეუწყოს საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების რისკს, მაგრამ არ არის ნათელი, თუ როგორ არის ეს დაკავშირებული დამაბნეველ ეფექტებთან, როგორიცაა საშვილოსნოს ყელის გამოკვლევის სიხშირის მატება და სხვადასხვა სექსუალური ქცევა. , მათ შორის ბარიერული კონტრაცეპტივების გამოყენება და შემთხვევითი ასოციაცია. უცნობია, როგორ უკავშირდება ეს ეფექტი NuvaRing-ს.
• 54 ეპიდემიოლოგიური კვლევის მეტა-ანალიზმა აჩვენა, რომ არის ძუძუს კიბოს განვითარების შედარებით რისკის მცირედი ზრდა (RR = 1.24) დიაგნოზირებულ ქალებში. ამ მომენტშიგამოიყენეთ PDA. მაღალი რისკისთანდათან მცირდება COC-ის გამოყენების შეწყვეტიდან 10 წლის განმავლობაში. ვინაიდან სარძევე ჯირკვლის კიბო იშვიათად გვხვდება 40 წლამდე ასაკის ქალებში, ძუძუს კიბოს დიაგნოსტირების რაოდენობა COC-ის ამჟამინდელ ან ყოფილ მომხმარებლებში მცირეა ძუძუს კიბოს განვითარების საერთო რისკთან შედარებით. ქალებში დიაგნოზირებული ძუძუს კიბო, ზოგადად, კლინიკურად ნაკლებად განვითარებულია, ვიდრე კიბო, რომელიც დიაგნოზირებულია ადამიანებში, რომლებსაც არასოდეს მიუღიათ COC. მოდელი გაზრდილი რისკიეს შეიძლება გამოწვეული იყოს ძუძუს კიბოს ადრეული დიაგნოზით ქალებში, რომლებიც იყენებენ COC-ებს, COC-ების ბიოლოგიურ ეფექტს ან ორივე ფაქტორის კომბინაციით.
• ქალებში, რომლებიც იყენებენ COC-ებს, იყო იშვიათი შეტყობინებები კეთილთვისებიანი სიმსივნეებიღვიძლი და ძალიან იშვიათად - ღვიძლის ავთვისებიანი სიმსივნეები. ცალკეულ შემთხვევებში, ეს სიმსივნეები იყო მუცლის შიდა სისხლდენის მიზეზი, რომელიც საფრთხეს უქმნიდა სიცოცხლეს. აქედან გამომდინარე, აუცილებელია ღვიძლის სიმსივნის გათვალისწინება დიფერენციალური დიაგნოზითუ ქალები, რომლებიც იყენებენ NuvaRing-ის გამოცდილებას ძლიერი ტკივილიმუცლის ზედა ნაწილში, ღვიძლის გადიდება ან ინტრააბდომინალური სისხლდენის ნიშნები.

3. სხვა სახელმწიფოები

• ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მქონე ქალებში COC-ების გამოყენებისას ან ოჯახურ ისტორიაში მისი არსებობისას, არსებობს პანკრეატიტის განვითარების რისკი.
• მიუხედავად იმისა, რომ არტერიული წნევის უმნიშვნელო მატება დაფიქსირდა ბევრ ქალში, რომლებიც იღებენ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ზრდა იშვიათია. ზუსტი კავშირი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასა და ჰიპერტენზიას (არტერიული ჰიპერტენზია) შორის არ არის დადგენილი. თუმცა, თუ მუდმივი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ჰიპერტენზია (არტერიული ჰიპერტენზია) განვითარდება NuvaRing-ის გამოყენებისას, ექიმმა დროებით უნდა შეაჩეროს რგოლის გამოყენება და განკურნოს ჰიპერტენზია (არტერიული ჰიპერტენზია). NuvaRing-ის გამოყენება შეიძლება განახლდეს, თუ არტერიული წნევის დონე მიიღწევა ანტიჰიპერტენზიული თერაპიით.
• მოხსენებული იყო, რომ მოხდა ან გაუარესდა შემდეგი შტატებიორსულობის დროს და ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას, მაგრამ მათ გამოყენებასთან კავშირის მტკიცებულება არ არის დამაჯერებელი: სიყვითლე და/ან ქავილი ასოცირებული ქოლესტაზთან; ნაღვლის ბუშტის კენჭების წარმოქმნა; პორფირია; SLE; ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი; ქორეა; ორსული ქალების ჰერპესი; სმენის დაქვეითება, რომელიც დაკავშირებულია ოტოსკლეროზთან; მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპება.
• მწვავე ან ქრონიკული დარღვევებიღვიძლის ფუნქციამ შეიძლება მოითხოვოს NovaRing-ის გამოყენების შეწყვეტა ღვიძლის ფუნქციური ტესტების ნორმალიზებამდე. ქოლესტაზური სიყვითლის და/ან ქავილის განმეორება, რომელიც დაკავშირებულია ქოლესტაზთან, რომელიც პირველად განვითარდა ორსულობის დროს ან სქესობრივი სტეროიდების წინა გამოყენებისას, მოითხოვს რგოლის შეწყვეტას.
• ესტროგენებმა და პროგესტოგენებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ პერიფერიულ ინსულინის რეზისტენტობაზე და გლუკოზის ტოლერანტობის დაქვეითებაზე და არ არის საჭირო შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტების რეჟიმის შეცვლა. ჰორმონალური კონტრაცეფცია. თუმცა, შაქრიანი დიაბეტის მქონე ქალები ყურადღებით უნდა იმყოფებოდნენ NovaRing-ის გამოყენებისას, განსაკუთრებით გამოყენების პირველ თვეებში.
• ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან დაკავშირებით აღინიშნა კრონის დაავადების და წყლულოვანი კოლიტის მიმდინარეობის გაუარესება.
• ქლოაზმა შეიძლება განვითარდეს პერიოდულად, განსაკუთრებით ქალებში, რომლებსაც აქვთ ორსულობის დროს ქლოაზმის ისტორია. ქალებს, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება ქლოაზმისადმი, ურჩევენ, რომ NovaRing-ის მიღებისას მოერიდონ მზის ზემოქმედებას ან ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედებას.

თუ ქალს აქვს რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი მდგომარეობა, ის ვერ შეძლებს NuvaRing-ის სწორად ჩასმას ან შეიძლება დაკარგოს რგოლი: საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი, ცისტოცელე და/ან რექტოცელე, მძიმე ან ქრონიკული ყაბზობა.
ძალიან იშვიათად, დაფიქსირდა ინფორმაცია, რომ NuvaRing შემთხვევით შეიყვანეს ურეთრაში და შესაძლოა დასრულდეს შარდის ბუშტში. ამდენად, ცისტიტის სიმპტომების შემთხვევაში დიფერენციალურ დიაგნოზში ბეჭდის არასწორად მოთავსების შესაძლებლობის გათვალისწინებაა საჭირო.
პრეპარატი NuvaRing-ის გამოყენებისას ქალებს ზოგჯერ შეიძლება განუვითარდეთ ვაგინიტი. არ არსებობს მტკიცებულება, რომ NovaRing-ის ეფექტურობა გავლენას ახდენს ვაგინიტის მკურნალობაზე ან რომ NovaRing-ის გამოყენება გავლენას ახდენს ვაგინიტის მკურნალობის ეფექტურობაზე (იხ. განყოფილება ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები.).
ძალიან იშვიათად დაფიქსირდა ინფორმაცია, რომ რგოლი გადაიზარდა საშოს ლორწოვან გარსში, რაც საჭიროებდა სპეციალისტის ჩარევას.
სამედიცინო კონტროლი
NuvaRing-ის გამოყენებამდე ან განახლებამდე აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია ანამნეზური მონაცემების საფუძვლიანი შეგროვებით და სამედიცინო გამოკვლევით. მომავალში ექიმის გამოკვლევა უნდა განმეორდეს წელიწადში ერთხელ მაინც არტერიული წნევის გაზომვით, სარძევე ჯირკვლების, ორგანოების გამოკვლევით. მუცლის ღრუდა მცირე მენჯი, საშვილოსნოს ყელის ციტოლოგიური გამოკვლევა და შესაბამისი ლაბორატორიული გამოკვლევები.
პაციენტს უნდა ეცნობოს, რომ NovaRing-ის გამოყენება არ იცავს აივ ინფექციისგან (შიდსი) და სქესობრივი გზით გადამდები სხვა დაავადებებისგან.
შემცირებული ეფექტურობა
NuvaRing-ის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს რეჟიმის შეუსრულებლობის ან გარკვეული მედიკამენტების ერთდროულად მიღების შემთხვევაში.
მენსტრუაციის კონტროლის დარღვევა
პრეპარატი NovaRing-ის გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს სისხლდენა (მცირე ან მძიმე). თუ არარეგულარული სისხლდენა მოხდა წინა რეგულარული ციკლის შემდეგ NovaRing-ის გამოყენებისას რეკომენდებული რეჟიმის შესაბამისად, უნდა განიხილებოდეს არაჰორმონალური მიზეზები და უნდა დაინიშნოს ადეკვატური დიაგნოზი ორსულობის ან ავთვისებიანი სიმსივნეების გამოსარიცხად, რაც შეიძლება მოიცავდეს კიურეტაჟს.
ზოგიერთ ქალს შეიძლება არ ჰქონდეს სისხლდენა ბეჭდის გამოყენების შესვენების დროს. თუ NuvaRing გამოიყენებოდა "გამოყენების მეთოდი და დოზები" განყოფილებაში მოცემული რეკომენდაციების შესაბამისად, მაშინ ორსულობის შესაძლებლობა დაბალია. თუმცა, თუ NovaRing გამოიყენებოდა ამ რეკომენდაციების შესრულების გარეშე ბეჭდის გამოყენების გარეშე სისხლდენის პირველ შემთხვევამდე, ან თუ ზედიზედ ორჯერ არ იყო სისხლდენა, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს NovaRing-ის გამოყენების გაგრძელებამდე.
ბეჭდის დაზიანება
ძალიან იშვიათ შემთხვევებში დაფიქსირდა NuvaRing რგოლის გათიშვა გამოყენებისას (იხ. განყოფილება ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ან ურთიერთქმედების სხვა ფორმები). ვინაიდან NuvaRing პრეპარატის ბირთვი მყარია, მისი შიგთავსი ხელუხლებელი რჩება და მნიშვნელოვნად არ იმოქმედებს ჰორმონების გამოყოფაზე. თუ რგოლი გათიშულია, ის შეიძლება ამოვარდეს. თუ NuvaRing დაზიანებულია, ქალმა უნდა გადააგდოს ბეჭედი და შეცვალოს იგი ახლით.
მოცილება
NuvaRing-ის ამოღება შესაძლებელია, თუ რგოლი არასწორად არის ჩასმული, ტამპონის მოხსნისას, სქესობრივი აქტის დროს ან მძიმე და ქრონიკული შეკრულობის შემთხვევაში. ამიტომ ქალს ურჩევს რეგულარულად შეამოწმოს საშოში NuvaRing-ის არსებობა. თუ NuvaRing შემთხვევით მოიხსნა, ქალმა უნდა დაიცვას ინსტრუქციები.
ეთინილ ესტრადიოლისა და ეტონოგესტრელის მოქმედება მამაკაცზე
ეთინილ ესტრადიოლისა და ეტონოგესტრელის ხარისხი და შესაძლო ფარმაკოლოგიური მოქმედება სქესობრივ პარტნიორებზე მამაკაცის სასქესო ორგანოს ლორწოვანი გარსით შეწოვით არ არის შესწავლილი.
პრეპარატის გამოყენება ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობა NovaRing-ის გამოყენების უკუჩვენებაა. როდესაც ორსულობა ხდება, ბეჭედი უნდა მოიხსნას.
ესტროგენებს შეუძლიათ შეამცირონ რაოდენობა და შეცვალონ დედის რძის შემადგენლობა. არ არის რეკომენდირებული NovaRing-ის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს (სანამ ბავშვი მთლიანად არ მოიცილება ძუძუს).
NuvaRing არ მოქმედებს კონცენტრაციაზე და სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე.

ახალი წამლის ურთიერთქმედება

ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებსა და სხვა სამკურნალო საშუალებებს შორის ურთიერთქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს არარეგულარული სისხლდენა და/ან კონტრაცეპტული ეფექტის ნაკლებობა.
ღვიძლისმიერი მეტაბოლიზმი: ურთიერთქმედება შეიძლება მოხდეს წამლებთან, რომლებიც იწვევენ მიკროსომურ ფერმენტებს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სასქესო ჰორმონების მეტაბოლიზმის გაზრდა (მაგ., ფენიტოინი, ფენობარბიტალი, პრიმიდონი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი, ოქსკარბაზეპინი, ტოპირამატი, ფელბამატი, რიტონავირი, გრიზოფულორტის შემცველი ჯონ და პროდუქტები. ).
ქალებმა, რომლებიც იღებენ რომელიმე ამ პრეპარატს, დროებით უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი, გარდა NuvaRing-ის გამოყენებისა, ან აირჩიონ კონტრაცეფციის სხვა მეთოდი. მიკროსომური ფერმენტების გამომწვევი საშუალებების გამოყენებისას, თქვენ უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი ასეთი პრეპარატების გამოყენებისას და მათი გამოყენების შეწყვეტიდან კიდევ 28 დღის განმავლობაში.
თუ თანმხლები წამლის თერაპიის კურსი აღემატება ბეჭდის გამოყენების 3 კვირას, შემდეგი უნდა დაინიშნოს დაუყოვნებლივ, ჩვეულებრივი ერთკვირიანი შესვენების გარეშე.
პრეპარატის კონტრაცეპტული ეფექტი ასევე შეიძლება შემცირდეს გარკვეული ანტიბიოტიკების მიღებისას, როგორიცაა პენიცილინები და ტერაციკლინები. ამ ეფექტის მექანიზმი არ არის გამოვლენილი. ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების კვლევებში პერორალური მიღებაამოქსიცილინი (875 მგ, 2-ჯერ დღეში) ან დოქსიცილინი (200 მგ პირველ დღეს, შემდეგ 100 მგ დღეში) NuvaRing-ის გამოყენების 10 დღის განმავლობაში მნიშვნელოვან გავლენას არ ახდენს ეტონოგესტელისა და ეთინილ ესტრადიოლის (EE) ფარმაკოკინეტიკაზე. ქალები, რომლებიც იღებენ ანტიბიოტიკებს (გარდა ამოქსილინისა და დოქსიციკლინისა) უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი შეწყვეტიდან 7 დღის განმავლობაში. თუ პრეპარატის ერთდროული გამოყენება აღემატება ბეჭდის ციკლის 3 კვირას, ახალი რგოლი დაუყოვნებლივ უნდა ჩასვათ, ჩვეულებრივი შესვენების გარეშე შემდეგი ბეჭდის გამოყენებამდე.
ფარმაკოკინეტიკური მონაცემების მიხედვით, ინტრავაგინალურად შეყვანილი ანტიმიკოზური საშუალებები და სპერმიციდები არ ახდენს გავლენას NovaRing-ის კონტრაცეპტივის ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაზე. ანტიმიკოზური სუპოზიტორების ერთდროული გამოყენებისას რგოლის გამოყოფის რისკი შეიძლება ოდნავ მაღალი იყოს.
ჰორმონალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება ხელი შეუშალოს სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმს. შესაბამისად, კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში და ქსოვილებში შეიძლება გაიზარდოს (მაგალითად, ციკლოსპორინი) და შემცირდეს (მაგალითად, ლამოტრიგინი).
პოტენციური ურთიერთქმედების დასადგენად უნდა დაიცვან თანმხლები სამკურნალო საშუალებების გამოყენების ინსტრუქცია.
კონტრაცეპტული სტეროიდების გამოყენებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი ლაბორატორიული ტესტის შედეგებზე, მათ შორის ღვიძლის, ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმელზედა ჯირკვლის და თირკმელების ფუნქციის ბიოქიმიურ პარამეტრებზე, პლაზმის ცილების დონეებზე (მაგალითად, გლობულინის დონე, რომელიც აკავშირებს კორტიკოსტეროიდებს და გლობულინი, რომელიც აკავშირებს სასქესო ჰორმონებს), ლიპიდურ ფრაქციებს. და ლიპოპროტეინები, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის, კოაგულაციის და ფიბრინოლიზის მაჩვენებლები. ასეთი ცვლილებები ჩვეულებრივ რჩება ნორმალურ ლაბორატორიულ მნიშვნელობებში.
ურთიერთქმედება ტამპონებთან.
ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები აჩვენებს, რომ ტამპონების გამოყენება არ ახდენს გავლენას იმ ჰორმონების სისტემურ შეწოვაზე, რომლებსაც NuvaRing გამოყოფს. იშვიათ შემთხვევებში, NovaRing შეიძლება მოიხსნას ტამპონის მოხსნისას.

ნუვარინგის დოზის გადაჭარბება, სიმპტომები და მკურნალობა

ჭარბი დოზირებისას სერიოზული და საშიში გართულებების შემთხვევები არ არის დაფიქსირებული. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება მოხდეს გულისრევა, ღებინება, ახალგაზრდა ქალებში კი სისხლიანი გამონადენი საშოდან. არ არსებობს ანტიდოტი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში მკურნალობა სიმპტომურია.

ნუვარინგის შენახვის პირობები

ორიგინალ შეფუთვაში 2-8 °C ტემპერატურაზე.

აფთიაქების სია, სადაც შეგიძლიათ შეიძინოთ Nuvaring:

• პეტერბურგი

Catad_pgroup ადგილობრივი კონტრაცეპტივები

გამოყენების ჩვენებები
- კონტრაცეფცია
- იდიოპათიური მენორაგია
- ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიის პროფილაქტიკა HRT-ის დროს

ინფორმაცია მოწოდებულია მკაცრად
ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის

NuvaRing - ოფიციალური * გამოყენების ინსტრუქცია

*რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ (grls.rosminzdrav.ru-ს მიხედვით)

ინსტრუქციები
სამკურნალო პროდუქტის სამედიცინო გამოყენების შესახებ

Რეგისტრაციის ნომერი:

სავაჭრო სახელი:

NuvaRing ® (NuvaRing ®)

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი ან ჯგუფის სახელი:

ეთინილ ესტრადიოლი + ეტონოგესტრელი

დოზირების ფორმა:

ვაგინალური რგოლები

ნაერთი

1 ვაგინალური ბეჭედი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერებები: ეტონოგესტრელი - 11,7 მგ, ეთინილ ესტრადიოლი - 2,7 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები:ეთილენისა და ვინილის აცეტატის კოპოლიმერი - 1677 მგ, ეთილენისა და ვინილის აცეტატის კოპოლიმერი - 197 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 1,7 მგ.

აღწერა

გლუვი, გამჭვირვალე, უფერო ან თითქმის უფერო ბეჭედი დიდი ზომის გარეშე ხილული დაზიანებაგასაყარზე გამჭვირვალე ან თითქმის გამჭვირვალე ფართობით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

კომბინირებული კონტრაცეპტივები (ესტროგენი + გესტაგენი)

ATX კოდი: G02BB01

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

მოქმედების მექანიზმი
NuvaRing ® არის ჰორმონალური კომბინირებული კონტრაცეპტივი, რომელიც შეიცავს ეტონოგესტელს და ეთინილ ესტრადიოლს. ეტონოგესტრელი არის პროგესტოგენი (19-ნორტესტოსტერონის წარმოებული), რომელიც მაღალი აფინურობით უკავშირდება სამიზნე ორგანოების პროგესტერონის რეცეპტორებს. ეთინილ ესტრადიოლი არის ესტროგენი და ფართოდ გამოიყენება კონტრაცეპტივების წარმოებაში.
NovaRing ®-ის კონტრაცეპტული ეფექტი განპირობებულია კომბინაციით სხვადასხვა ფაქტორები, რომელთაგან ყველაზე მნიშვნელოვანია ოვულაციის ჩახშობა.

ეფექტურობა
კლინიკურ კვლევებში დადგინდა, რომ Pearl Index (ინდიკატორი, რომელიც ასახავს ორსულობის სიხშირეს 100 ქალში კონტრაცეფციის 1 წლის განმავლობაში) 18-დან 40 წლამდე ასაკის ქალებში NovaRing®-ისთვის იყო 0,96 (95% CI: 0,64 - 1.39) და 0.64 (95% CI: 0.35-1.07) ყველა რანდომიზებული მონაწილის სტატისტიკურ ანალიზში (ITT ანალიზი) და კვლევებში მონაწილეთა ანალიზში, რომლებმაც დაასრულეს ისინი პროტოკოლის მიხედვით (PP ანალიზი), შესაბამისად. ეს მნიშვნელობები მსგავსი იყო Pearl Index-ის მნიშვნელობებთან, რომლებიც მიღებული იყო კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების (COCs) შედარებითი კვლევებით, რომლებიც შეიცავს ლევონორგესტრელს/ეთინილ ესტრადიოლს (0.150/0.030 მგ) ან დროსპირენონს/ეთინილ ესტრადიოლს (3/0.30 მგ).
პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების ფონზე, ციკლი ხდება უფრო რეგულარული, მცირდება მენსტრუალური სისხლდენის ტკივილი და ინტენსივობა, რაც ხელს უწყობს რკინის დეფიციტის სიხშირის შემცირებას. არსებობს მტკიცებულება ენდომეტრიუმის და საკვერცხის კიბოს რისკის შემცირების შესახებ პრეპარატის გამოყენებისას.

სისხლდენის ბუნება
ერთი წლის განმავლობაში სისხლდენის შაბლონების შედარებამ 1000 ქალში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing ® და COC-ები, რომლებიც შეიცავს ლევონორგესტრელს / ეთინილ ესტრადიოლს (0,150 / 0,030 მგ) აჩვენა მნიშვნელოვანი შემცირება სისხლდენის ან ლაქების სიხშირის მნიშვნელოვანი შემცირება NovaRing®-ის გამოყენებისას COOK-თან შედარებით. გარდა ამისა, შემთხვევების სიხშირე, როდესაც სისხლდენა მოხდა მხოლოდ პრეპარატის გამოყენების შესვენების დროს, მნიშვნელოვნად მაღალი იყო ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing®-ს.

გავლენა ძვლის მინერალურ სიმკვრივეზე
NovaRing ® (n=76) და არაჰორმონალური ეფექტის შედარებითი ორწლიანი შესწავლა საშვილოსნოსშიდა მოწყობილობა(n=31) არ აჩვენა გავლენა ძვლის მინერალურ სიმკვრივეზე ქალებში.

ბავშვები
NovaRing-ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე მოზარდი გოგონებისთვის არ არის შესწავლილი.

ფარმაკოკინეტიკა

ეტონოგესტრელი

შეწოვა
ეტონოგესტრელი, გამოთავისუფლებული NovaRing ® ვაგინალური რგოლიდან, სწრაფად შეიწოვება საშოს ლორწოვანი გარსით. ეტონოგესტრელის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში, რომელიც არის დაახლოებით 1700 პგ/მლ, მიიღწევა ბეჭდის შეყვანიდან დაახლოებით 1 კვირაში. პლაზმური კონცენტრაცია იცვლება მცირე დიაპაზონში და ნელ-ნელა მცირდება დაახლოებით 1600 პგ/მლ-მდე 1 კვირის შემდეგ, 1500 პგ/მლ-მდე 2 კვირის შემდეგ და 1400 პგ/მლ-მდე 3 კვირის გამოყენების შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 100%, რაც აღემატება ეტონოგესტრელის ორალურ ბიოშეღწევადობას. საშვილოსნოს ყელში და საშვილოსნოში ეტონოგესტელის კონცენტრაციის გაზომვის შედეგების მიხედვით ქალებში, რომლებიც იყენებენ NovaRing®-ს, და ქალებში, რომლებიც იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, რომლებიც შეიცავს 0,150 მგ დესოგესტრელს და 0,020 მგ ეთინილ ესტრადიოლს, ეტონოგესტელის კონცენტრაციის დაკვირვება. შედარებადი იყო.

დისტრიბუცია
ეტონოგესტრელი უკავშირდება პლაზმის ალბუმინს და სქესობრივი ჰორმონის დამაკავშირებელ გლობულინს (SHBG). ეტონოგესტრელის განაწილების აშკარა მოცულობა არის 2,3 ლ/კგ.

მეტაბოლიზმი
ეტონოგესტრელის ბიოტრანსფორმაცია ხდება სასქესო ჰორმონების მეტაბოლიზმის ცნობილი გზებით. აშკარა პლაზმური კლირენსი არის დაახლოებით 3,5 ლ/სთ. პირდაპირი ურთიერთქმედება ეთინილ ესტრადიოლთან, ერთდროულად მიღებული არ არის გამოვლენილი.

მეცხოველეობა
პლაზმაში ეტონოგესტრელის კონცენტრაცია მცირდება ორ ფაზაში. ტერმინალურ ფაზაში ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 29 საათს.ეტონოგესტრელი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავებით ნაღველთან ერთად დაახლოებით 1,7:1 თანაფარდობით. მეტაბოლიტების ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 6 დღეს.

ეთინილ ესტრადიოლი

შეწოვა
ეთინილ ესტრადიოლი, გამოთავისუფლებული NovaRing ® ვაგინალური რგოლიდან, სწრაფად შეიწოვება საშოს ლორწოვანი გარსით. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია დაახლოებით 35 პგ/მლ მიიღწევა ბეჭდის შეყვანიდან 3 დღის შემდეგ და მცირდება 19 პგ/მლ-მდე 1 კვირის შემდეგ, 18 პგ/მლ-მდე 2 კვირის შემდეგ და 18 პგ/მლ-მდე 3 კვირის გამოყენების შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 56% და შედარებულია ეთინილ ესტრადიოლის პერორალური მიღებისას. ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაციის გაზომვის შედეგების მიხედვით საშვილოსნოს ყელის რეგიონში და საშვილოსნოში ქალებში, რომლებიც იყენებენ NovaRing®-ს და ქალებში, რომლებიც იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, რომლებიც შეიცავს 0,150 მგ დესოგესტრელს და 0,020 მგ ეთინილ ესტრადიოლს, დაფიქსირდა ეთინილის დიოლსტრადიოლის კონცენტრაცია. შედარებადი იყო.
ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაცია შესწავლილი იყო NovaRing®-ის (ეთინილ ესტრადიოლის ყოველდღიური ვაგინალური გამოთავისუფლება 0.015 მგ), ტრანსდერმალური პლასტირის (ნორელგესტრომინი/ეთინილ ესტრადიოლი; ეთინილესტრადიოლის დღიური გამოთავისუფლება 0.020 მგ) და COC-ები (ლევორგიოლნილ დღიურად) შედარებით რანდომიზებულ კვლევაში. 0.03 ციკლი ჯანმრთელ ქალებში. ყოველთვიური სისტემური ექსპოზიცია ეთინილ ესტრადიოლზე (AUC0-?) NovaRing®-ისთვის სტატისტიკურად მნიშვნელოვნად დაბალი იყო, ვიდრე პაჩისა და COC-ზე და შეადგენდა 10.9, 37.4 და 22.5 ნგ სთ/მლ, შესაბამისად.

დისტრიბუცია
ეთინილ ესტრადიოლი არასპეციფიკურად უკავშირდება პლაზმის ალბუმინს. განაწილების აშკარა მოცულობა არის დაახლოებით 15 ლ/კგ.

მეტაბოლიზმი
ეთინილ ესტრადიოლი მეტაბოლიზდება არომატული ჰიდროქსილაციით. მისი ბიოტრანსფორმაციის დროს წარმოიქმნება დიდი რაოდენობით ჰიდროქსილირებული და მეთილირებული მეტაბოლიტები. ისინი ცირკულირებენ თავისუფალი სახით ან სულფატისა და გლუკურონიდის კონიუგატების სახით. აშკარა კლირენსი არის დაახლოებით 35 ლ/სთ.

მეცხოველეობა
პლაზმაში ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაცია მცირდება ორ ფაზაში. ნახევარგამოყოფის პერიოდი ტერმინალურ ფაზაში ძალიან განსხვავდება; საშუალოა დაახლოებით 34 საათი.ეთინილ ესტრადიოლი არ გამოიყოფა უცვლელი სახით. ეთინილ ესტრადიოლის მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავებით ნაღველთან ერთად 1,3:1 თანაფარდობით. მეტაბოლიტების ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1,5 დღეს.

პაციენტების სპეციალური ჯგუფები

ბავშვები
NovaRing ®-ის ფარმაკოკინეტიკა 18 წლამდე ასაკის ჯანმრთელ მოზარდ გოგონებში, რომლებსაც უკვე დაწყებული აქვთ მენსტრუაცია, არ არის შესწავლილი.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევა
თირკმლის დაავადების ეფექტი NovaRing®-ის ფარმაკოკინეტიკაზე არ არის შესწავლილი.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
ღვიძლის დაავადების ეფექტი NovaRing®-ის ფარმაკოკინეტიკაზე არ არის შესწავლილი. თუმცა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში შეიძლება დაირღვეს სქესობრივი ჰორმონების მეტაბოლიზმი.

ეთნიკური ჯგუფები
პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა ეთნიკური ჯგუფების წარმომადგენლებში კონკრეტულად არ არის შესწავლილი.

გამოყენების ჩვენებები

კონტრაცეფცია.

უკუჩვენებები

NovaRing ® უკუნაჩვენებია ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე მდგომარეობის არსებობისას. თუ რომელიმე ჩამოთვლილი მდგომარეობა მოხდა პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების პერიოდში, პრეპარატის გამოყენება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

• თრომბოზი (არტერიული ან ვენური) და თრომბოემბოლია ამჟამად ან ისტორიაში (ღრმა ვენების თრომბოზის, ფილტვის ემბოლიის, მიოკარდიუმის ინფარქტის, ცერებროვასკულური დარღვევების ჩათვლით).
• თრომბოზის წინა მდგომარეობები (მათ შორის გარდამავალი იშემიური შეტევები, სტენოკარდია) ამჟამად ან ისტორიაში.
• ვენური ან არტერიული თრომბოზის განვითარებისადმი მიდრეკილება, მათ შორის მემკვიდრეობითი დაავადებები: რეზისტენტობა გააქტიურებული ცილის C, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ჰიპერჰომოცისტეინემია და ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულები (კარდიოლიპინის ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი).
• შაკიკი კეროვანი ნევროლოგიური სიმპტომებით ამჟამად ან ისტორიაში.
• შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა დაზიანებით.
• ვენური ან არტერიული თრომბოზის გამოხატული ან მრავალჯერადი რისკ-ფაქტორები: თრომბოზისადმი მემკვიდრეობითი მიდრეკილება (თრომბოზი, მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ცერებროვასკულური ავარია ახალგაზრდა ასაკში ერთ-ერთ უახლოეს ნათესავში), ჰიპერტენზია, გულის სარქვლოვანი დაავადება, წინაგულების ფიბრილაცია, მოწინავე ქირურგიული ჩარევაგახანგრძლივებული იმობილიზაცია, ვრცელი ტრავმა, სიმსუქნე (სხეულის წონა> 30 კგ/მ²), მოწევა 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში (იხ. განყოფილება "სპეციალური ინსტრუქციები").
• პანკრეატიტი მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემიით, მიმდინარე ან ისტორია.
• ღვიძლის მძიმე დაავადება.
• ღვიძლის სიმსივნეები (ავთვისებიანი ან კეთილთვისებიანი), მათ შორის ისტორია.
• ცნობილი ან საეჭვო ჰორმონზე დამოკიდებული ავთვისებიანი სიმსივნეები (მაგალითად, გენიტალური ან ძუძუს კიბო).
• უცნობი ეტიოლოგიის სისხლდენა საშოდან.
• ორსულობა, მათ შორის დაგეგმილი.
• ჰიპერმგრძნობელობა NovaRing®-ის რომელიმე აქტიური ან დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

ფრთხილად

ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე დაავადების, მდგომარეობის ან რისკ-ფაქტორების არსებობისას, NovaRing ®-ის გამოყენების სარგებელი და შესაძლო რისკები თითოეული ცალკეული ქალისთვის უნდა შეფასდეს, სანამ ის დაიწყებს NovaRing®-ს გამოყენებას (იხ. სექცია „სპეციალური ინსტრუქციები“). დაავადების გამწვავების, მდგომარეობის გაუარესების ან ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე მდგომარეობის პირველად გამოვლენის შემთხვევაში, ქალმა უნდა მიმართოს ექიმს, რათა გადაწყვიტოს პრეპარატის NovaRing ® შემდგომი გამოყენების შესაძლებლობა.

სიფრთხილით, პრეპარატი NovaRing ® უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგ შემთხვევებში:

• თრომბოზისა და თრომბოემბოლიის განვითარების რისკის ფაქტორები: თრომბოზისადმი მემკვიდრეობითი მიდრეკილება (თრომბოზი, მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ცერებროვასკულური შემთხვევა ახალგაზრდა ასაკში ერთ-ერთ უახლოეს ნათესავში), მოწევა, სიმსუქნე, დისლიპოპროტეინემია, არტერიული ჰიპერტენზია, შაკიკი გულის ფოკალური ნევროლოგიური სიმპტომების გარეშე. სარქვლის დაავადება, დარღვევები პულსიხანგრძლივი იმობილიზაცია, ძირითადი ქირურგიული ჩარევები;
• ზედაპირული ვენების თრომბოფლებიტი;
• დისლიპოპროტეინემია;
• გულის სარქვლის დაავადება;
• ადეკვატურად კონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია;
• შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა გართულებების გარეშე;
• მკვეთრი ან ქრონიკული დაავადებებიღვიძლი;
• ქოლესტაზით გამოწვეული სიყვითლე და/ან ქავილი;
• ქოლელითიაზი;
• პორფირია;
• სისტემური წითელი მგლურა;
• ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი;
• სიდენჰამის ქორეა (პატარა ქორეა);
• სმენის დაქვეითება ოტოსკლეროზის გამო;
• (მემკვიდრეობითი) ანგიონევროზული შეშუპება;
• ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი);
• ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია;
• ქლოაზმა;
• პირობები, რამაც შეიძლება გაართულოს ვაგინალური რგოლის გამოყენება: საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი, შარდის ბუშტის თიაქარი, სწორი ნაწლავის თიაქარი, მძიმე ქრონიკული ყაბზობა.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

NovaRing ® განკუთვნილია ორსულობის თავიდან ასაცილებლად. თუ ქალს სურს შეწყვიტოს პრეპარატის გამოყენება დაორსულების მიზნით, რეკომენდებულია დაელოდო ბუნებრივი ციკლის აღდგენას დაორსულებისთვის, რადგან ეს ხელს შეუწყობს ჩასახვისა და მშობიარობის თარიღის სწორად გამოთვლას.

ორსულობა

ორსულობის დროს NovaRing®-ის გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ ორსულობა მოხდა, ბეჭედი უნდა მოიხსნას. Ვრცელი ეპიდემიოლოგიური კვლევებიარ გამოავლინა განვითარების გაზრდილი რისკი დაბადების დეფექტებიბავშვებში დაბადებული ქალების მიერ, რომლებიც იღებდნენ COC-ებს ორსულობამდე, ასევე ტერატოგენული ეფექტები იმ შემთხვევებში, როდესაც ქალები იღებდნენ COC-ებს ორსულობის ადრეულ პერიოდში, ამის შესახებ არ იცოდნენ. მიუხედავად იმისა, რომ ეს ეხება ყველა COC-ს, არ არის ცნობილი, ეხება თუ არა ეს NovaRing®-ს. ქალთა მცირე ჯგუფში ჩატარებულმა კლინიკურმა კვლევამ აჩვენა, რომ მიუხედავად იმისა, რომ NovaRing ® შეჰყავთ საშოში, კონტრაცეპტული სქესის ჰორმონების კონცენტრაცია საშვილოსნოს შიგნით NovaRing ® გამოყენებისას მსგავსია COC-ების გამოყენებისას. ორსულობის შედეგები ქალებში, რომლებმაც გამოიყენეს NovaRing ® დროს კლინიკური კვლევაარ არის აღწერილი.

ძუძუთი კვების პერიოდი

პრეპარატის NovaRing ® გამოყენება ძუძუთი კვების დროს არ არის ნაჩვენები. პრეპარატის შემადგენლობამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ლაქტაციაზე, შეამციროს რაოდენობა და შეცვალოს დედის რძის შემადგენლობა. მცირე რაოდენობით კონტრაცეპტული სასქესო ჰორმონები და/ან მათი მეტაბოლიტები შეიძლება გამოიყოფა რძეში, მაგრამ არ არსებობს რაიმე მტკიცებულება მათი ნეგატიური გავლენის შესახებ ბავშვების ჯანმრთელობაზე.

დოზირება და მიღება

კონტრაცეპტული ეფექტის მისაღწევად, NovaRing ® უნდა იქნას გამოყენებული ინსტრუქციის მიხედვით.

ქალს შეუძლია დამოუკიდებლად შეიყვანოს NovaRing ® ვაგინალური რგოლი საშოში.

ექიმმა უნდა აცნობოს ქალს, როგორ ჩასვას და ამოიღოს NovaRing ® ვაგინალური რგოლი. ბეჭდის გასაცნობად ქალმა უნდა აირჩიოს კომფორტული პოზა, მაგალითად, დგომა, ერთი ფეხის აწევა, ჩაჯდომა ან დაწოლა. NovaRing ® ვაგინალური რგოლი უნდა იყოს შეკუმშული და ჩასმული საშოში, სანამ რგოლი კომფორტულ მდგომარეობაში არ იქნება. ბეჭდის ზუსტი პოზიცია საშოში არ არის კრიტიკული კონტრაცეპტული ეფექტისთვის (ნახ. 1-4).

შეყვანის შემდეგ (იხ. ქვეგანყოფილება „როგორ დავიწყოთ NovaRing®“-ის გამოყენება), ბეჭედი მუდმივად უნდა იყოს საშოში 3 კვირის განმავლობაში. სასურველია ქალმა რეგულარულად შეამოწმოს რჩება თუ არა ის საშოში. თუ ბეჭედი შემთხვევით ამოიღეს, მაშინ უნდა დაიცვან ქვეთავში მოცემული ინსტრუქციები „რა უნდა გავაკეთოთ, თუ ბეჭედი დროებით ამოიღეს საშოდან“.

NovaRing ® ვაგინალური რგოლი უნდა მოიხსნას 3 კვირის შემდეგ კვირის იმავე დღეს, როდესაც რგოლი შეიყვანეს საშოში. ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ კეთდება ახალი რგოლი (მაგალითად, თუ NovaRing ® ვაგინალური რგოლი დამონტაჟდა ოთხშაბათს, დაახლოებით 22:00 საათზე, მაშინ ის უნდა მოიხსნას ოთხშაბათს 3 კვირის შემდეგ, დაახლოებით 22:00 საათზე. ახალი რგოლი ჩასმულია შემდეგზე. ოთხშაბათი). ბეჭდის მოსაშორებლად ის საჩვენებელი თითით უნდა აიღოთ ან საჩვენებელი და შუა თითებით დაიჭიროთ და საშოდან გამოიყვანოთ (სურ. 5). გამოყენებული ბეჭედი უნდა მოათავსოთ ჩანთაში (შეინახეთ ბავშვებისა და შინაური ცხოველებისთვის მიუწვდომელ ადგილას) და გადააგდოთ. სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის NovaRing ® მოქმედების შეწყვეტასთან, ჩვეულებრივ იწყება NovaRing ® ვაგინალური რგოლის ამოღებიდან 2-3 დღეში და შეიძლება მთლიანად არ შეჩერდეს ახალი რგოლის დაყენებამდე.

როგორ დავიწყოთ NovaRing®-ის გამოყენება?

• წინა ციკლში ჰორმონალური კონტრაცეპტივები არ გამოიყენებოდა
  NovaRing ® უნდა დაინიშნოს ციკლის პირველ დღეს (ანუ მენსტრუაციის პირველ დღეს). ბეჭდის დაყენება დასაშვებია ციკლის მე-2-5 დღეებში, თუმცა პირველ ციკლში, NovaRing ® გამოყენების პირველი 7 დღის განმავლობაში, რეკომენდებულია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების დამატებითი გამოყენება.
• კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივებიდან გადასვლა
  ქალმა უნდა შეიყვანოს NovaRing ® ვაგინალური რგოლი კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების (ტაბლეტები ან პლასტირი) მიღების ციკლებს შორის ჩვეული ინტერვალის ბოლო დღეს.
  თუ ქალი სწორად და რეგულარულად იღებდა კომბინირებულ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივს და დარწმუნებულია, რომ ორსულად არ არის, მას შეუძლია ციკლის ნებისმიერ დღეს გადავიდეს ვაგინალურ რგოლზე.
  არავითარ შემთხვევაში არ უნდა გადააჭარბოთ წინა მეთოდის რეკომენდებული უჰორმონო ინტერვალს.
• გადართვა მხოლოდ პროგესტოგენის შემცველ პრეპარატებზე (მინი-აბი, მხოლოდ პროგესტინური ორალური კონტრაცეპტივები, იმპლანტები, საინექციო ფორმები ან ჰორმონის შემცველი საშვილოსნოსშიდა სისტემები - სპირალი)
  ქალს, რომელიც იღებს მინი-აბებს ან პროგესტინურ ორალურ კონტრაცეპტივებს, შეუძლია NovaRing®-ზე გადაერთოს ნებისმიერ დღეს. რგოლის ჩადგმა ხდება იმპლანტის ან სპირალის ამოღების დღეს. თუ ქალმა მიიღო ინექციები, მაშინ NovaRing ®-ის გამოყენება იწყება იმ დღიდან, როდესაც შემდეგი ინექცია უნდა გაკეთებულიყო. ყველა ამ შემთხვევაში ქალმა უნდა გამოიყენოს კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი ბეჭდის შეყვანიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში.
• აბორტის შემდეგ პირველ ტრიმესტრში
  ქალს შეუძლია ბეჭდის ჩასმა აბორტის შემდეგ დაუყოვნებლივ. ამ შემთხვევაში მას არ სჭირდება დამატებითი კონტრაცეპტივები. თუ პრეპარატის NovaRing® გამოყენება აბორტის შემდეგ დაუყოვნებლივ არასასურველია, აუცილებელია დაიცვას ქვეთავში მოცემული რეკომენდაციები „წინა ციკლში ჰორმონალური კონტრაცეპტივები არ გამოიყენებოდა“. ინტერვალით ქალს რეკომენდირებულია კონტრაცეფციის ალტერნატიული მეთოდი.
• მშობიარობის შემდეგ ან მეორე ტრიმესტრში აბორტის შემდეგ
  ქალს რეკომენდებულია რინგზე შესვლა მშობიარობიდან არა უადრეს 4 კვირისა (თუ ძუძუთი არ არის) ან აბორტიდან მეორე ტრიმესტრში. თუ ბეჭედი დამონტაჟდება მოგვიანებით, მაშინ რეკომენდებულია დამატებითი ბარიერის მეთოდის გამოყენება პირველი 7 დღის განმავლობაში. თუმცა, თუ სქესობრივი აქტი უკვე მოხდა, მაშინ NovaRing ®-ის გამოყენებამდე აუცილებელია ორსულობის გამორიცხვა ან პირველი მენსტრუაციის მოლოდინი.

კონტრაცეპტული ეფექტი და ციკლის კონტროლი შეიძლება დაირღვეს, თუ ქალი არ დაიცავს რეკომენდებულ რეჟიმს. კონტრაცეპტული ეფექტის შემცირების თავიდან ასაცილებლად, უნდა დაიცვან შემდეგი რეკომენდაციები.

• რა უნდა გავაკეთოთ ბეჭდის გამოყენებისას შესვენების გახანგრძლივების შემთხვევაში?
  თუ ბეჭდის გამოყენების შესვენების დროს მოხდა სქესობრივი კავშირი, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს. რაც უფრო გრძელია შესვენება, მით მეტია ორსულობის შანსი. თუ ორსულობა გამორიცხულია, ქალმა რაც შეიძლება მალე უნდა შეიტანოს ახალი რგოლი საშოში. შემდეგი 7 დღის განმავლობაში უნდა იქნას გამოყენებული კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდი, როგორიცაა პრეზერვატივი.
• რა მოხდება, თუ ბეჭედი დროებით ამოიღეს საშოდან?
  ბეჭედი მუდმივად უნდა იყოს საშოში 3 კვირის განმავლობაში. თუ ბეჭედი შემთხვევით იქნა ამოღებული, ის უნდა ჩამოიბანოთ ცივი ან თბილი (არა ცხელი) წყლით და დაუყოვნებლივ შეიყვანოთ საშოში.
  • თუ ბეჭედი დარჩა საშოს გარეთ 3 საათზე ნაკლებ ხანს, მაშინ მისი კონტრაცეპტული ეფექტი არ მცირდება. ქალმა ბეჭედი საშოში რაც შეიძლება მალე (არაუგვიანეს 3 საათისა) უნდა ჩასვას.
  • თუ რგოლი იყო საშოს გარეთ 3 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში გამოყენების პირველი ან მეორე კვირის განმავლობაში, კონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება შემცირდეს. ქალმა ბეჭედი საშოში რაც შეიძლება მალე უნდა შეიტანოს. მომდევნო 7 დღის განმავლობაში თქვენ უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი, როგორიცაა პრეზერვატივი. რაც უფრო გრძელია ბეჭედი საშოდან და რაც უფრო ახლოს არის ეს პერიოდი ბეჭდის გამოყენების 7-დღიან შესვენებასთან, მით უფრო მაღალია ორსულობის ალბათობა.
  • თუ რგოლი საშოს გარეთ იყო 3 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში გამოყენების მესამე კვირაში, მაშინ კონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება შემცირდეს. ქალმა უნდა გადააგდოს ეს ბეჭედი და აირჩიოს შემდეგი ორი მეთოდიდან ერთ-ერთი.
    1. დაუყოვნებლივ დააინსტალირეთ ახალი ბეჭედი.
       Შენიშვნა:ახალი ბეჭდის გამოყენება შესაძლებელია მომდევნო 3 კვირის განმავლობაში. ამ შემთხვევაში შეიძლება არ იყოს სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის შეწყვეტასთან. თუმცა, ციკლის შუა პერიოდში შესაძლებელია ლაქა ან სისხლდენა.
    2. დაელოდეთ სისხლდენას, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის შეწყვეტასთან და შეიტანეთ ახალი რგოლი წინა რგოლის ამოღებიდან არაუგვიანეს 7 დღისა.
       Შენიშვნა:ეს ვარიანტი უნდა შეირჩეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ბეჭდის რეჟიმი არ დაირღვა პირველი ორი კვირის განმავლობაში.
• რა უნდა გააკეთოს ბეჭდის ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში?
  თუ პრეპარატი NovaRing ® გამოიყენებოდა არაუმეტეს 4 კვირის განმავლობაში, მაშინ კონტრაცეპტული ეფექტი რჩება საკმარისი. ქალს შეუძლია ერთი კვირა დაისვენოს ბეჭდის გამოყენებისგან და შემდეგ ჩადოს ახალი ბეჭედი.
  თუ NovaRing ® ვაგინალური რგოლი საშოში დარჩა 4 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში, მაშინ კონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება გაუარესდეს, ამიტომ ორსულობა უნდა გამოირიცხოს ახალი ბეჭდის შემოღებამდე.
  თუ ქალი არ იცავს გამოყენების რეკომენდებულ რეჟიმს და სისხლდენა არ ხდება ბეჭდის გამოყენებისას ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ, მაშინ ორსულობა უნდა გამოირიცხოს ახალი ბეჭდის შემოღებამდე.
• როგორ გადავიტანოთ ან გადავადოთ მენსტრუალური სისხლდენის დაწყება?
  მენსტრუაციის მსგავსი მოხსნის სისხლდენის გადადების მიზნით, ქალს შეუძლია ახალი ბეჭდის ჩასმა ერთკვირიანი შესვენების გარეშე. შემდეგი რგოლი უნდა იქნას გამოყენებული 3 კვირის განმავლობაში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ლაქები ან სისხლდენა. გარდა ამისა, ჩვეულებრივი ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ, ქალი უბრუნდება პრეპარატის NovaRing® რეგულარულ გამოყენებას.
  სისხლდენის დაწყების კვირის მეორე დღეს გადასატანად, ქალს შეიძლება ურჩიოს უფრო მოკლე შესვენება რგოლიდან (იმდენი დღე, რამდენიც საჭიროა). რაც უფრო ხანმოკლეა შესვენება ბეჭდის გამოყენებისას, მით უფრო მაღალია სისხლდენის არარსებობის ალბათობა ბეჭდის ამოღების შემდეგ და სისხლდენის ან ლაქების გაჩენის შემდგომი რგოლის პერიოდში.

ბავშვები

NovaRing®-ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე მოზარდ გოგონებში არ არის შესწავლილი.

Გვერდითი მოვლენები

პრეპარატის გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს გვერდითი მოვლენები სხვადასხვა სიხშირით: ხშირად (? 1/100), იშვიათად (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

ჰორმონალური კონტრაცეპტივების დოზის გადაჭარბების სერიოზული შედეგები არ არის აღწერილი. შესაძლო სიმპტომებია გულისრევა, ღებინება და მცირე სისხლდენა საშოდან ახალგაზრდა გოგონებში. არ არსებობს ანტიდოტები. მკურნალობა სიმპტომურია.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებსა და სხვა პრეპარატებს შორის ურთიერთქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს აციკლური სისხლდენის განვითარება და/ან კონტრაცეპტივების უკმარისობა.

ლიტერატურაში ზოგადად აღწერილია შემდეგი ურთიერთქმედება კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებთან.

ღვიძლის მეტაბოლიზმი:შეიძლება არსებობდეს ურთიერთქმედება წამლებთან, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის მიკროსომურ ფერმენტებს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სქესობრივი ჰორმონების კლირენსის გაზრდა. დადგინდა ურთიერთქმედება, მაგალითად, ფენიტოინთან, ბარბიტურატებთან, პრიმიდონთან, კარბამაზეპინთან, რიფამპიცინთან და შესაძლოა ასევე ოქსკარბაზეპინთან, ტოპირამატთან, ფელბამატთან, რიტონავირთან, გრიზოფულვინთან და წმინდა იოანეს ვორტის შემცველ პრეპარატებთან (Hypericum perforatum).

რომელიმე ჩამოთვლილი წამლით მკურნალობისას დროებით უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (პრეზერვატივი) პრეპარატ NovaRing®-ის გამოყენებასთან ერთად ან აირჩიოთ კონტრაცეფციის სხვა მეთოდი. მიკროსომური ფერმენტების გამომწვევი წამლების ერთდროული გამოყენებისას და მათი მოხსნიდან 28 დღის განმავლობაში უნდა იქნას გამოყენებული კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდები.

თუ თანმხლები თერაპია უნდა გაგრძელდეს ბეჭდის გამოყენების 3 კვირის შემდეგ, მაშინ შემდეგი რგოლი უნდა დაინიშნოს დაუყოვნებლივ ჩვეულებრივი ინტერვალის გარეშე.

ანტიბიოტიკები:ეთინილ ესტრადიოლის შემცველი ორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობის დაქვეითება დაფიქსირდა ანტიბიოტიკების ერთდროული გამოყენებისას, როგორიცაა ამპიცილინი და ტეტრაციკლინები. ამ ეფექტის მექანიზმი შესწავლილი არ არის. ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების კვლევაში, ამოქსიცილინის (875 მგ, 2-ჯერ დღეში) ან დოქსიციკლინის (200 მგ დღეში და შემდეგ 100 მგ დღეში) მიღება 10 დღის განმავლობაში NuvaRing®-ის გამოყენებისას მნიშვნელოვნად არ იმოქმედა ფარმაკოკინეტიკაზე. ეტონოგესტრელი და ეთინილ ესტრადიოლი. ანტიბიოტიკების გამოყენებისას (ამოქსიცილინის და დოქსიციკლინის გამოკლებით) უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (პრეზერვატივი) მკურნალობის დროს და ანტიბიოტიკების შეწყვეტიდან 7 დღის განმავლობაში. თუ თანმხლები თერაპია უნდა გაგრძელდეს ბეჭდის გამოყენების 3 კვირის შემდეგ, მაშინ შემდეგი რგოლი უნდა დაინიშნოს დაუყოვნებლივ ჩვეულებრივი ინტერვალის გარეშე.

ფარმაკოკინეტიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა სოკოს საწინააღმდეგო აგენტებისა და სპერმიციდების ერთდროული გამოყენების ეფექტი NovaRing®-ის კონტრაცეპციულ ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაზე. სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებთან სუპოზიტორების კომბინირებული გამოყენებისას რგოლის გახეთქვის რისკი ოდნავ იზრდება.

ჰორმონალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება ხელი შეუშალოს სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმს. შესაბამისად, მათი კონცენტრაცია პლაზმაში და ქსოვილებში შეიძლება გაიზარდოს (მაგ. ციკლოსპორინი) ან შემცირდეს (მაგ. ლამოტრიგინი).

შესაძლო ურთიერთქმედების გამოსარიცხად აუცილებელია სხვა პრეპარატების გამოყენების ინსტრუქციის წაკითხვა.

ლაბორატორიული კვლევა

ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს გარკვეული ლაბორატორიული ტესტების შედეგებზე, მათ შორის ღვიძლის, ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმელზედა ჯირკვლის და თირკმელების ფუნქციის ბიოქიმიურ პარამეტრებზე; სატრანსპორტო ცილების პლაზმის კონცენტრაციაზე, მაგალითად, კორტიკოსტეროიდებთან დამაკავშირებელი გლობულინი (CBG) და SHBG; ლიპიდურ/ლიპოპროტეინულ ფრაქციებზე; ნახშირწყლების ცვლის ინდიკატორებზე; ასევე სისხლის შედედების და ფიბრინოლიზის ინდიკატორებზე. ინდიკატორები, როგორც წესი, იცვლება ნორმალურ მნიშვნელობებში.

ტამპონებთან კომბინირებული გამოყენება

ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები აჩვენებს, რომ ტამპონების გამოყენება არ ახდენს გავლენას NovaRing ® ვაგინალური რგოლიდან გამოთავისუფლებული ჰორმონების შეწოვაზე. იშვიათ შემთხვევებში, რგოლი შეიძლება შემთხვევით მოიხსნას ტამპონის მოხსნისას (იხ. ქვეთავი „რა უნდა გავაკეთოთ, თუ რგოლი დროებით ამოიღეს საშოდან“ განყოფილებაში „გამოყენების მეთოდი და დოზები“).

სპეციალური მითითებები

თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე დაავადება, მდგომარეობა ან რისკის ფაქტორი არსებობს, NovaRing®–ის გამოყენების სარგებელი და შესაძლო რისკები თითოეული ცალკეული ქალისთვის უნდა შეფასდეს, სანამ ის დაიწყებს NovaRing–ის გამოყენებას. დაავადების გამწვავების, მდგომარეობის გაუარესების ან ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე მდგომარეობის პირველად გამოვლენის შემთხვევაში, ქალმა უნდა მიმართოს ექიმს, რათა გადაწყვიტოს პრეპარატის NovaRing ® შემდგომი გამოყენების შესაძლებლობა.

სისხლის მიმოქცევის დარღვევები

ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენება შეიძლება დაკავშირებული იყოს ვენური თრომბოზის (ღრმა ვენების თრომბოზი და ფილტვის ემბოლია) და არტერიული თრომბოზის განვითარებასთან, ასევე თანმდევ გართულებებთან, ზოგჯერ ფატალური შედეგით.

ნებისმიერი COC-ის გამოყენება ზრდის ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) განვითარების რისკს VTE-ის განვითარების რისკთან შედარებით პაციენტებში, რომლებიც არ იყენებდნენ COC-ებს. VTE-ის განვითარების ყველაზე დიდი რისკი ჩნდება COC-ის გამოყენების პირველ წელს. მსხვილი პერსპექტიული კოჰორტული კვლევის მონაცემები სხვადასხვა COC-ების უსაფრთხოებაზე მიუთითებს, რომ რისკის ყველაზე დიდი ზრდა, რისკის დონესთან შედარებით ქალებში, რომლებიც არ იყენებენ COC-ებს, ხდება პირველი 6 თვის განმავლობაში COC-ის გამოყენების დაწყებიდან ან მათი გამოყენების განახლებიდან. შესვენება (4 კვირა ან მეტი). არაორსულ ქალებში, რომლებიც არ იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, VTE-ის განვითარების რისკი არის 1-დან 5-მდე შემთხვევა 10000 ქალ წელიწადში (WY). ქალებში, რომლებიც იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, VTE-ის განვითარების რისკი არის 3-დან 9 შემთხვევამდე 10000 VL-ზე. გაზრდილი რისკი ნაკლებია, ვიდრე ორსულობა, სადაც რისკი არის 5-20/10,000 YL (ორსულობის მონაცემები ორსულობის რეალურ ხანგრძლივობაზე დაფუძნებული სტანდარტულ კვლევებში; 9-თვიანი ორსულობის საფუძველზე, რისკი არის 7-დან 27 შემთხვევამდე 10,000 YL-ზე). მშობიარობის შემდგომ პერიოდში ქალებში VTE-ის განვითარების რისკი შეადგენს 40-დან 65 შემთხვევას 10000 VL-ზე. VTE ფატალურია შემთხვევების 1-2%-ში.

კვლევების შედეგების მიხედვით, VTE-ის განვითარების გაზრდილი რისკი ქალებში, რომლებიც იყენებენ NovaRing ®-ს, მსგავსია ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს (რისკის შესწორებული თანაფარდობა, იხილეთ ქვემოთ მოცემული ცხრილი). დიდი პერსპექტიული დაკვირვების კვლევა TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) შეაფასა VTE-ის რისკი ქალებში, რომლებმაც დაიწყეს NovaRing ® ან COC-ების გამოყენება, გადავიდნენ NovaRing ® ან COC-ებზე სხვა კონტრაცეპტივებიდან ან განაახლეს NovaRing ® ან COC-ის გამოყენება პოპულაციაში. ტიპიური მომხმარებლები. ქალები 24-48 თვის განმავლობაში აკვირდებოდნენ. შედეგებმა აჩვენა VTE-ის განვითარების რისკის მსგავსი დონე ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing ®-ს (სიხშირე 8.3 შემთხვევა 10,000 LL-ზე) და ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს (სიხშირე 9.2 შემთხვევა 10,000 LL-ზე). ქალებისთვის, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს, გარდა დესოგესტრელის, გესტოდენისა და დროსპირენონის შემცველი, VTE-ის სიხშირე იყო 8,5 შემთხვევა 10,000 VL-ზე.

FDA-ს (აშშ სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის) მიერ წამოწყებულმა რეტროსპექტულმა კოჰორტულმა კვლევამ აჩვენა, რომ VTE-ის სიხშირე ქალებში, რომლებმაც დაიწყეს NovaRing®-ის გამოყენება არის 11,4 შემთხვევა 10,000 YL-ზე, ხოლო ქალებში, რომლებმაც დაიწყეს ლევონორგესტრელის შემცველი COC-ების გამოყენება, VTE-ის სიხშირე. არის 9,2 შემთხვევა 10000 ვლ.

VTE-ის განვითარების რისკის შეფასება (რისკის თანაფარდობა) ქალებში, რომლებიც იყენებენ NovaRing ®-ს, შედარებით ქალებში VTE-ის განვითარების რისკთან, რომლებიც იყენებენ COC-ებს.

ეპიდემიოლოგიური კვლევა, პოპულაცია	შემდარებელი(ები)	რისკის თანაფარდობა (RR) (95% CI)
TASC (დინგერი, 2012) ქალები, რომლებმაც დაიწყეს პრეპარატის გამოყენება (მათ შორის კვლავ შესვენების შემდეგ) და გადავიდნენ სხვა კონტრაცეპტივებზე.	ყველა ხელმისაწვდომი COC კვლევის დროს 1.	RR 2: 0.8 (0.5-1.5)
	ხელმისაწვდომი COC-ები, გარდა მათში დეზოგესტრელი, გესტოდენი, დროსპირენონი.	RR 2: 0.9 (0.4-2.0)
"FDA ინიცირებული კვლევა" (სიდნეი, 2011) ქალები, რომლებმაც დაიწყეს კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების (CHC) გამოყენება კვლევის პერიოდში.	COCs ხელმისაწვდომია კვლევის პერიოდში 3 .	RR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	ლევონორგესტრელი / 0.03 მგ ეთინილ ესტრადიოლი.	RR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 მათ შორის დაბალი დოზის COC-ები, რომლებიც შეიცავს შემდეგ პროგესტინებს: ქლორმადინონის აცეტატი, ციპროტერონის აცეტატი, დესოგესტრელი, დიენოგესტი, დროსპირენონი, ეთინოდიოლის დიაცეტატი, გესტოდენი, ლევონორგესტრელი, ნორეთინდრონი, ნორგესტიმატი ან ნორგესტრელი.
2 ასაკის, BMI, გამოყენების ხანგრძლივობის, VTE-ის ანამნეზის მიხედვით.
3 მათ შორის დაბალი დოზით COC-ები, რომლებიც შეიცავს შემდეგ პროგესტინებს: ნორგესტიმატი, ნორეთინდრონი ან ლევონორგესტრელი.
4 კვლევაში ჩართვის ასაკის, ადგილისა და წლის გათვალისწინებით.

სხვა სისხლძარღვების თრომბოზის უკიდურესად იშვიათი შემთხვევები (მაგალითად, ღვიძლის არტერიები და ვენები, მეზენტერული სისხლძარღვები, თირკმელები, ტვინის და ბადურა) ცნობილია COC-ების გამოყენებისას. არ არის ცნობილი ეს შემთხვევები დაკავშირებულია თუ არა COC-ების გამოყენებასთან.

ვენური ან არტერიული თრომბოზის შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ცალმხრივ შეშუპებას და/ან ტკივილს ქვედა კიდურში, ლოკალიზებული ცხელება ქვედა კიდურებში, კანის სიწითლე ან გაუფერულება ქვედა კიდურზე; უეცარი ძლიერი ტკივილი გულმკერდის არეში, შესაძლოა გამოსხივდეს მარცხენა მკლავზე; ქოშინის შეტევა, ხველა; ნებისმიერი უჩვეულო, მძიმე, გახანგრძლივებული თავის ტკივილი; მხედველობის უეცარი ნაწილობრივი ან სრული დაკარგვა; ორმაგი ხედვა; ბუნდოვანი მეტყველება ან აფაზია; თავბრუსხვევა; კოლაფსი, ფოკალური ეპილეფსიური კრუნჩხვით ან მის გარეშე; უეცარი სისუსტე ან ძლიერი დაბუჟება სხეულის ერთ მხარეს ან სხეულის რომელიმე ნაწილზე; მოძრაობის დარღვევები; "მკვეთრი" მუცელი.

ვენური თრომბოზისა და ემბოლიის განვითარების რისკის ფაქტორები:

• ასაკი;
• დაავადებების არსებობა ოჯახურ ისტორიაში (ვენური თრომბოზი და ემბოლია ძმებში/დებში ნებისმიერ ასაკში ან მშობლებში მცირე ასაკში). თუ არსებობს ეჭვი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე, ნებისმიერი ჰორმონალური კონტრაცეპტივის დაწყებამდე ქალი უნდა მიმართოს სპეციალისტს რჩევისთვის;
• გახანგრძლივებული იმობილიზაცია, სერიოზული ოპერაცია, ქვედა კიდურების ნებისმიერი ოპერაცია ან სერიოზული ტრავმა. ასეთ სიტუაციებში რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა (დაგეგმილი ოპერაციის შემთხვევაში მინიმუმ 4 კვირით ადრე) გამოყენების შემდგომი განახლებით საავტომობილო აქტივობის სრული აღდგენიდან არა უადრეს 2 კვირისა;
• შესაძლოა ზედაპირული ვენების თრომბოფლებიტი ვარიკოზული ვენებით.

არ არსებობს კონსენსუსი ამ პირობების შესაძლო როლზე ვენური თრომბოზის ეტიოლოგიაში.

არტერიული თრომბოემბოლიის გართულებების განვითარების რისკის ფაქტორები:

• ასაკი;
• მოწევა (ბევრი მოწევით და ასაკთან ერთად, რისკი კიდევ უფრო იზრდება, განსაკუთრებით 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში);
• დისლიპოპროტეინემია;
• სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ²-ზე მეტი);
• გაიზარდა არტერიული წნევა;
• შაკიკი;
• გულის სარქვლის დაავადება;
• წინაგულების ფიბრილაცია;
• დაავადების არსებობა ოჯახურ ისტორიაში (არტერიული თრომბოზი ძმებში/დებში ნებისმიერ ასაკში ან მშობლებში შედარებით ადრეულ ასაკში). თუ არსებობს ეჭვი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე, ნებისმიერი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებამდე ქალი უნდა გაიგზავნოს სპეციალისტთან რჩევისთვის.

ბიოქიმიური ფაქტორები, რომლებიც შეიძლება მიუთითებდეს მემკვიდრეობით ან შეძენილ მიდრეკილებაზე ვენური ან არტერიული თრომბოზის მიმართ, მოიცავს რეზისტენტობას აქტივირებული ცილის C-ს მიმართ, ჰიპერჰომოცისტეინემია, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ანტისხეულები ფოსფოლიპიდების მიმართ (კარდიოლიპინის საწინააღმდეგო ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი).

სხვა მდგომარეობები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის მიმოქცევის არასასურველი დარღვევები, არის შაქრიანი დიაბეტი, სისტემური წითელი მგლურა, ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი და ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება (მაგ., კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი) და ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია.

მშობიარობის შემდგომ პერიოდში აუცილებელია თრომბოემბოლიის გაზრდილი რისკის გათვალისწინება.

შაკიკის სიხშირის ან სიმძიმის ზრდამ (რომელიც შეიძლება იყოს ცერებროვასკულური შემთხვევის პროდრომული სიმპტომი) ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას შეიძლება გამოიწვიოს ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენების დაუყოვნებლივ შეწყვეტა.

ქალებს, რომლებიც იყენებენ CHC-ებს, უნდა მიეცეთ რჩევა თრომბოზის სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში მიმართონ ექიმს. თუ თრომბოზი არის ეჭვი ან დადასტურებული, CHC გამოყენება უნდა შეწყდეს. ამ შემთხვევაში აუცილებელია ეფექტური კონტრაცეპტივების გამოყენება, ვინაიდან ანტიკოაგულანტებს (კუმარინებს) აქვთ ტერატოგენული ეფექტი.

სიმსივნის განვითარების რისკი

საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების ყველაზე მნიშვნელოვანი რისკფაქტორია ადამიანის პაპილომავირუსით (HPV) ინფექცია. ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ COC-ების ხანგრძლივი გამოყენება იწვევს ამ რისკის დამატებით ზრდას, მაგრამ გაურკვეველია, რამდენად არის ეს გამოწვეული სხვა ფაქტორებით, როგორიცაა საშვილოსნოს ყელის უფრო ხშირი ნაცხი და სექსუალური ქცევის განსხვავება, მათ შორის ბარიერის გამოყენება. კონტრაცეპტივები. გაურკვეველი რჩება, როგორ უკავშირდება ეს ეფექტი NovaRing®-ის გამოყენებას.

54 ეპიდემიოლოგიური კვლევის შედეგების მეტაანალიზმა გამოავლინა ძუძუს კიბოს განვითარების შედარებითი რისკის მცირე ზრდა (1,24) ქალებში, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ჰორმონალურ ორალურ კონტრაცეპტივებს. რისკი თანდათან მცირდება წამლის შეწყვეტიდან 10 წლის განმავლობაში. სარძევე ჯირკვლის კიბო იშვიათად ვითარდება 40 წლამდე ასაკის ქალებში, ამიტომ ძუძუს კიბოს დამატებითი სიხშირე ქალებში, რომლებიც იღებენ ან იღებდნენ COC-ებს, მცირეა ძუძუს კიბოს განვითარების საერთო რისკთან შედარებით. ძუძუს კიბო, რომელიც დიაგნოზირებულია ქალებში, რომლებიც იყენებენ COC-ებს, კლინიკურად ნაკლებად გამოხატულია, ვიდრე კიბოს გამოვლენილი ქალებში, რომლებსაც არასოდეს გამოუყენებიათ COC. სარძევე ჯირკვლის კიბოს განვითარების გაზრდილი რისკი შეიძლება გამოწვეული იყოს როგორც იმით, რომ ქალებში, რომლებიც იღებენ COC-ებს, ძუძუს კიბოს დიაგნოზი უფრო ადრე დგინდება, ასევე COC-ების ბიოლოგიური ეფექტებით, ან ორივე ამ ფაქტორების კომბინაციით.

იშვიათ შემთხვევებში ქალებს, რომლებიც იღებდნენ COC-ებს, აღენიშნებოდათ ღვიძლის კეთილთვისებიანი და კიდევ უფრო იშვიათად, ავთვისებიანი სიმსივნეები. ზოგიერთ შემთხვევაში, ამ სიმსივნეებმა გამოიწვია სიცოცხლისათვის საშიში სისხლდენის განვითარება მუცლის ღრუში. ექიმმა უნდა განიხილოს ღვიძლის სიმსივნის შესაძლებლობა დაავადებების დიფერენციალური დიაგნოზის დროს ქალში, რომელიც ღებულობს NovaRing ®-ს, თუ სიმპტომები მოიცავს მწვავე ტკივილს მუცლის ზედა ნაწილში, ღვიძლის გადიდებას ან ინტრააბდომინალური სისხლდენის ნიშნებს.

სხვა სახელმწიფოები

• ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მქონე ქალებს ან ჰიპერტრიგლიცერიდემიის ოჯახურ ისტორიას აქვთ პანკრეატიტის განვითარების რისკი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღებისას.
• ბევრი ქალი, რომელიც იღებს ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს, განიცდის არტერიული წნევის უმნიშვნელო მატებას, მაგრამ არტერიული წნევის კლინიკურად მნიშვნელოვანი მატება იშვიათია. პირდაპირი კავშირი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასა და არტერიული ჰიპერტენზიის განვითარებას შორის არ არის დადგენილი. თუ პრეპარატი NovaRing ®-ის გამოყენებისას აღინიშნება არტერიული წნევის მუდმივი მატება, უნდა მიმართოთ ექიმს, რათა გადაწყვიტოს აუცილებელია თუ არა ვაგინალური რგოლის ამოღება და ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის დანიშვნა. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით არტერიული წნევის ადეკვატური კონტროლით შესაძლებელია პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების განახლება.
• ორსულობის დროს და კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას აღინიშნა შემდეგი პირობების განვითარება ან გაუარესება, თუმცა მათი კავშირი კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან ბოლომდე დადგენილი არ არის: ქოლესტაზით გამოწვეული სიყვითლე და/ან ქავილი, ნაღვლის ბუშტის კენჭების წარმოქმნა, პორფირია. სისტემური წითელი მგლურა, ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი, სიდენჰემის ქორეა (მცირე ქორეა), ორსულობის ჰერპესი, ოტოსკლეროზის გამო სმენის დაქვეითება, (მემკვიდრეობითი) ანგიონევროზული შეშუპება.
• ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დაავადებები შეიძლება გახდეს პრეპარატის NovaRing®-ის შეწყვეტის საფუძველი ღვიძლის ფუნქციის პარამეტრების ნორმალიზებამდე. ქოლესტაზური სიყვითლის რეციდივი, რომელიც დაფიქსირდა ადრე ორსულობის დროს ან სქესობრივი ჰორმონების პრეპარატების გამოყენებისას, მოითხოვს პრეპარატის NovaRing ®-ის შეწყვეტას.
• მიუხედავად იმისა, რომ ესტროგენებმა და პროგესტოგენებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ პერიფერიულ ინსულინის რეზისტენტობაზე და ქსოვილებში გლუკოზის ტოლერანტობაზე, არ არსებობს არანაირი მტკიცებულება, რომელიც ადასტურებს ჰიპოგლიკემიური თერაპიის შეცვლის აუცილებლობას ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას. თუმცა, დიაბეტით დაავადებული ქალები უნდა იმყოფებოდნენ მუდმივი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ NovaRing®-ის გამოყენებისას, განსაკუთრებით კონტრაცეფციის პირველ თვეებში.
• არსებობს მტკიცებულება კრონის დაავადების და წყლულოვანი კოლიტის მიმდინარეობის გაუარესების შესახებ ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებით.
• იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს სახის კანის პიგმენტაცია (ქლოაზმა), განსაკუთრებით თუ ორსულობის დროს ადრე მოხდა. ქალები, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება ქლოაზმის განვითარებისადმი, უნდა მოერიდონ მზის სხივების და ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედებას NovaRing®-ის გამოყენებისას.
• შემდეგმა პირობებმა შეიძლება ხელი შეუშალოს ბეჭდის სწორად ჩასმას ან მის ამოვარდნას: საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი, შარდის ბუშტის და/ან სწორი ნაწლავის თიაქარი, მძიმე ქრონიკული ყაბზობა.
• ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, ქალებმა უნებლიედ შეიყვანეს NovaRing ® ვაგინალური რგოლი ურეთრაში და შესაძლოა შარდის ბუშტში. ცისტიტის სიმპტომების გამოვლენისას გასათვალისწინებელია ბეჭდის არასწორად ჩასმის შესაძლებლობა.
• აღწერილია ვაგინიტის შემთხვევები პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების დროს. არ არსებობს იმის მტკიცებულება, რომ ვაგინიტის მკურნალობა გავლენას ახდენს პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების ეფექტურობაზე, ისევე როგორც მტკიცებულება პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების ეფექტის შესახებ ვაგინიტის მკურნალობის ეფექტურობაზე.
• აღწერილია ბეჭდის რთული მოხსნის ძალიან იშვიათი შემთხვევები, რაც მოითხოვს მის ამოღებას ჯანდაცვის სპეციალისტის მიერ.

სამედიცინო გამოკვლევა/კონსულტაცია

პრეპარატის NovaRing ® დანიშვნამდე ან მისი გამოყენების განახლებამდე, თქვენ უნდა ყურადღებით გადახედოთ ქალის სამედიცინო ისტორიას (მათ შორის ოჯახის ისტორიას) და ჩაატაროთ გინეკოლოგიური გამოკვლევა ორსულობის გამორიცხვის მიზნით. აუცილებელია არტერიული წნევის გაზომვა, სარძევე ჯირკვლების, მენჯის ორგანოების გამოკვლევა, მათ შორის საშვილოსნოს ყელის ნაცხის ციტოლოგიური გამოკვლევა და ზოგიერთი ლაბორატორიული ტესტი, რათა გამოირიცხოს უკუჩვენებები და შეამციროს პრეპარატის შესაძლო გვერდითი ეფექტების რისკი. სამედიცინო გამოკვლევების სიხშირე და ბუნება დამოკიდებულია თითოეული პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე, მაგრამ სამედიცინო გამოკვლევები ტარდება მინიმუმ 6 თვეში ერთხელ. ქალმა უნდა წაიკითხოს გამოყენების ინსტრუქცია და დაიცვას ყველა რეკომენდაცია. ქალს უნდა ეცნობოს, რომ NovaRing ® არ იცავს აივ ინფექციისგან (შიდსი) და სქესობრივი გზით გადამდები სხვა დაავადებებისგან.

შემცირებული ეფექტურობა

პრეპარატის NovaRing ® ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს რეჟიმის შეუსრულებლობის ან თანმხლები თერაპიის ჩატარების შემთხვევაში.

შემცირებული ციკლის კონტროლი

NovaRing ®-ის გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს აციკლური სისხლდენა (ლაქები ან უეცარი სისხლდენა). თუ ასეთი სისხლდენა შეინიშნება რეგულარული ციკლის შემდეგ NovaRing ®-ის სწორი გამოყენების ფონზე, უნდა მიმართოთ თქვენს გინეკოლოგს აუცილებელი დიაგნოსტიკური ტესტებისთვის, მათ შორის ორგანული პათოლოგიის ან ორსულობის გამოსარიცხად. შესაძლოა საჭირო გახდეს დიაგნოსტიკური კიურეტაჟი.

ზოგიერთ ქალს ბეჭდის ამოღების შემდეგ სისხლი არ მოსდის. თუ პრეპარატი NuvaRing ® გამოიყენებოდა ინსტრუქციის შესაბამისად, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ქალი ორსულად იყო. თუ ინსტრუქციის რეკომენდაციები არ არის დაცული და ბეჭდის ამოღების შემდეგ სისხლდენა არ არის, ასევე ზედიზედ ორი ციკლის განმავლობაში სისხლდენის არარსებობის შემთხვევაში, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს.

ეთინილ ესტრადიოლისა და ეტონოგესტრელის ზემოქმედება სექსუალურ პარტნიორზე

შესაძლო ფარმაკოლოგიური ეფექტები და ეთინილ ესტრადიოლისა და ეტონოგესტრელის ზემოქმედების ხარისხი მამრობითი სქესობრივი პარტნიორების მიმართ (პენისის ქსოვილებში შეწოვის გამო) არ არის შესწავლილი.

ბეჭდის დაზიანება

იშვიათ შემთხვევებში პრეპარატი NovaRing ® გამოყენებისას აღინიშნა რგოლის გახეთქვა. NovaRing ®-ის ბირთვი მყარია, ამიტომ მისი შიგთავსი ხელუხლებელი რჩება და ჰორმონების გამოყოფა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუ ბეჭედი გატყდა, ის ჩვეულებრივ ამოვარდება საშოდან (იხილეთ რეკომენდაციები ქვეთავში „რა უნდა გავაკეთოთ, თუ ბეჭედი დროებით ამოიღეს საშოდან“ განყოფილებაში „გამოყენების მეთოდი და დოზები“). თუ რგოლი გატეხილია, უნდა ჩასვათ ახალი რგოლი.

ბეჭდის ვარდნა

ზოგჯერ აღინიშნა NovaRing ® ვაგინალური რგოლის ამოვარდნა საშოდან, მაგალითად, არასწორად ჩასმისას, ტამპონის მოხსნისას, სქესობრივი აქტის დროს ან მძიმე ან ქრონიკული შეკრულობის ფონზე. ამასთან დაკავშირებით, სასურველია ქალმა რეგულარულად შეამოწმოს NovaRing ® ვაგინალური რგოლის არსებობა საშოში. NovaRing ® ვაგინალური რგოლის საშოდან დაკარგვის შემთხვევაში აუცილებელია დაიცვას ქვეპუნქტის რეკომენდაციები „რა უნდა გავაკეთოთ, თუ რგოლი დროებით ამოიღეს საშოდან“ განყოფილებაში „გამოყენების მეთოდი და დოზები“.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

პრეპარატის NovaRing ® ფარმაკოდინამიკური თვისებების შესახებ ინფორმაციის საფუძველზე, მოსალოდნელია, რომ ის არ იმოქმედებს მანქანების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

გამოშვების ფორმა

ვაგინალური რგოლები 0,015 მგ + 0,120 მგ დღეში. 1 რგოლი შეფუთულია წყალგაუმტარი ალუმინის ფოლგის პარკში, შიგნიდან დაფარული დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის ფენით, გარედან პოლიეთილენ ტერეფტალატის (PET) ფენით. 1 ან 3 ჩანთა მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვის პირობები

ინახება 2-დან 8°C ტემპერატურაზე.
Მოარიდეთ ბავშვებს.

საუკეთესოა თარიღამდე

3 წელი.
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

დასვენების პირობები

რეცეპტით.

იურიდიული პირი, რომლის სახელზეც გაიცემა რეგისტრაციის მოწმობა

ნ.ვ. Organon, ნიდერლანდები

მწარმოებელი

წარმოებული:
ნ.ვ. Organon, ნიდერლანდები

ხარისხის კონტროლის გაცემა:
ნ.ვ. Organon, ნიდერლანდები
ნ.ვ. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, ნიდერლანდები
ან
შპს ორგანონი (ირლანდია), ირლანდია
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. დუბლინი, ირლანდია

მომხმარებელთა პრეტენზიები უნდა გაიგზავნოს:
შპს "MSD Pharmaceuticals"
ქ. პავლოვსკაია, დ. 7, კორპუსი 1
მოსკოვი, რუსეთი, 115093