შეკვეთა 110 ანგარიშ-ფაქტურების მოთხოვნების რეგისტრაციის ფორმა. წამლების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურის შესახებ - Rossiyskaya Gazeta. მოდიფიკაციებითა და დამატებებით

Კითხვა:
რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს No1175n ბრძანების რეგისტრაციასთან დაკავშირებით გაჩნდა მრავალი კითხვა: - როგორ გავაგრძელოთ ბრძანება No110, რომლის ზოგიერთი პარამეტრი იმეორებს ახლად გამოცემულ ბრძანებას, მაგრამ არსებობს არ არის მითითება მათი ეფექტის დაკარგვაზე; - ასევე გაუგებარია მოქმედებს თუ არა №110 ბრძანების ზოგიერთი დებულება, მაგალითად, ინსტრუქციები ინვოისის მოთხოვნის გაცემის პროცედურის შესახებ, ანგარიშფაქტურის მოთხოვნების განადგურების აქტების გაცემის ფორმები, სამედიცინო მოწყობილობების მინიჭების და გაცემის პროცედურის შესახებ ინსტრუქციები. და სპეციალიზებული პროდუქტები სამედიცინო კვება; - გაუგებარია, რა იგულისხმება რომელიმეში ტერმინში „დაჯგუფების სახელწოდება“. ნორმატიული დოკუმენტიამ ტერმინის ინტერპრეტაცია არ არსებობს, No 1175n ბრძანებით ის პირველად გამოჩნდა; - No1175n ბრძანებაში არ არის ნარკოტიკული საშუალებებით და ფსიქოტროპული ნივთიერებების მიწოდებაზე სიმსივნით დაავადებული ამბულატორიული პაციენტების (ჯანმრთელობის დაწესებულებები - აფთიაქის) ​​მიმაგრება, უნდა ჩაითვალოს თუ არა, რომ ცალსახად მოქმედებს მხოლოდ ბრძანება No785 (ბრძანების 3.4 პუნქტი). ამ მხრივ და ეს ეხება მხოლოდ II განრიგის ნარკოტიკულ საშუალებებსა და ფსიქოტროპულ ნივთიერებებს?

პასუხი:

ყურადღება, თქვენ იყენებთ ღია წვდომას მოძველებულ რჩევებზე. ბოლო 5 წლის ფაქტობრივი კონსულტაციები ხელმისაწვდომია მხოლოდ დარეგისტრირებულ მომხმარებლებს, რომლებსაც აქვთ ფასიანი წვდომა საიტზე.

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2013 წლის 26 თებერვლის No94n ბრძანება „ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს ბრძანებაში ცვლილების შეტანის შესახებ. რუსეთის ფედერაცია 2007 წლის 12 თებერვლის N 110 „მედიკამენტების, პროდუქტების გამოწერისა და გამოწერის წესის შესახებ სამედიცინო დანიშნულებადა სპეციალიზებული ჯანსაღი საკვები პროდუქტები“, რომელიც დარეგისტრირდა რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ ერთდროულად რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 20 დეკემბრის No1175n ბრძანებით „გამოწერისა და გამოწერის პროცედურის დამტკიცების შესახებ. მედიკამენტები, ისევე როგორც მედიკამენტების რეცეპტის ფორმები, ამ ფორმების გაცემის წესი, მათი აღრიცხვა და შენახვა“, რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლის №2 ბრძანების რიგი დებულებები. 110 გამოცხადდა ბათილად ან შეუსაბამო სამართლებრივ ურთიერთობებზე, რომლებიც დაკავშირებულია ნარკოტიკების გამოწერასთან და გამოწერასთან და სამედიცინო მოწყობილობები, ასევე მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების რეცეპტის ფორმების შენახვასთან ერთად.
კერძოდ, No94n ბრძანებაში ნათქვამია, რომ „ინსტრუქცია შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე ბავშვებისთვის სამედიცინო ხელსაწყოების და სპეციალიზებული სამედიცინო საკვების გამოწერისა და გამოწერის წესის შესახებ“ (დანართი No14 ბრძანება No110) არ ვრცელდება გამოწერასთან დაკავშირებულ სამართლებრივ ურთიერთობებზე. და 2013 წლის 1 ივლისიდან მედიკამენტების და სამედიცინო მოწყობილობების გამოწერა.
№94n ბრძანების მე-2 პუნქტი ბრძანებს, არ გამოიყენონ სამართლებრივ ურთიერთობებზე, რომლებიც დაკავშირებულია მედიკამენტების და სამედიცინო მოწყობილობების გამოწერასთან და გამოწერასთან, პუნქტი 2.10, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლის N 110 ბრძანებით. „ინსტრუქციები წამლების გამოწერისა და რეცეპტების გაცემის წესისა და ინვოისის მოთხოვნების შესახებ“ (დანართი No13), შესაბამისად, 2013 წლის 1 ივლისიდან ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების გამომწერი პაციენტების ჯანდაცვის დაწესებულებებსა და აფთიაქებში მიმაგრების მოთხოვნა ვრცელდება მხოლოდ ქ. რუსეთის ფედერაციაში კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების სიის II დანართში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გაცემა“, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 1998 წლის 30 ივნისის N 681 დადგენილებით. შესწორებული 2013 წლის 13 ივნისს) რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის N 785 ბრძანების 3.4 პუნქტის შესაბამისად „წამლების გაცემის წესი“ (შესწორებულია 06.08.2007 წ.).
რაც შეეხება სამკურნალო საშუალებების ტერმინს „ჯგუფური სახელწოდება“, 2009 წლამდე ბეჭდური სახით გამოქვეყნებულ მედიკამენტების სახელმწიფო რეესტრის ოფიციალურ პუბლიკაციებში ჯგუფის სახელწოდება ნიშნავდა საერთო სახელს, რომელიც აერთიანებს. წამლებიიგივე შემადგენლობით.
მოგვიანებით რეგულაციებიჯანდაცვის სამინისტროს ცნება "ჯგუფის სახელი" გამოიყენება როგორც "ქიმიური სახელის" სინონიმი, მაგალითად, პუნქტი 1.3 დანართი N 2 რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2010 წლის 26.08.2010 N ბრძანების N. 750n ან რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 13.08.2012 N 82n ბრძანების დანართი.

05.07.13

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლის N 110 ბრძანება.
„მედიკამენტების, სამედიცინო ხელსაწყოების და სპეციალიზებული სამედიცინო კვების პროდუქტების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურის შესახებ“

ცვლილებებითა და დამატებებით:

2007 წლის 27 აგვისტო, 2009 წლის 25 სექტემბერი, 2011 წლის 20 იანვარი, 2012 წლის 1 აგვისტო, 2013 წლის 26 თებერვალი

1.2. ინსტრუქცია „ნარკოტიკული საშუალებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერების სპეციალური რეცეპტის ბლანკი“ შევსების ინსტრუქცია დანართი No2-ის შესაბამისად;

1.9. N 148-1/წ-06 (ლ) „რეცეპტი“ და ფორმები N 148-1/წ-06 (ლ) „რეცეპტი“ შევსების ინსტრუქცია N 9 დანართის შესაბამისად;

1.10. ფორმა N 305-1 / y "ბუღალტრული აღრიცხვის ჟურნალი სამედიცინო ორგანიზაციებში ფორმა N 148-1 / y-88" რეცეპტის ფორმა“, ფორმები N 148-1 / წ-04 (ლ) „რეცეპტი“, ფორმები N 148-1 / წ-06 (ლ) „რეცეპტი“, ფორმები „ნარკოტიკული საშუალებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერების სპეციალური რეცეპტის ფორმა“ შესაბამისად. დანართი N 10 ;

1.11. ფორმა N 306-1/y „სამედიცინო ორგანიზაციებში ბუღალტრული აღრიცხვის ჟურნალი ფორმა N 107-1/წ“ რეცეპტის ფორმა „დანართ N 11-ის შესაბამისად;

1.13. ინსტრუქციები მედიკამენტების გამოწერისა და რეცეპტების გაცემის წესისა და ანგარიშ-ფაქტურის მოთხოვნების დანართი No13-ის შესაბამისად;

1.14. ინსტრუქცია შშმ ბავშვებისთვის სამედიცინო პროდუქტებისა და სპეციალიზებული სამედიცინო საკვების გამოწერისა და გამოწერის წესის შესახებ დანართი N 14-ის შესაბამისად;

2. ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების ზედამხედველობის ფედერალურმა სამსახურმა უზრუნველყოს შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე ბავშვებისთვის მედიკამენტების, სამედიცინო ხელსაწყოების და სპეციალიზებული სამედიცინო კვების პროდუქტების გამოწერის, გამოწერის პროცედურის შესრულებაზე კონტროლი.

3. აღიარება, როგორც ბათილად:

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს N 328 ბრძანება "მედიკამენტების რაციონალური გამოწერის, მათთვის რეცეპტების დაწერის წესებისა და აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ მათი გაცემის წესის შესახებ" (რეგისტრირებულია საქართველოს სამინისტროს მიერ. რუსეთის ფედერაციის იუსტიცია 1999 წლის 21 ოქტომბერს N 1944);

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2001 წლის 9 იანვრის N 3 ბრძანება "რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 23.08.99 N 328 ბრძანებაში ცვლილებებისა და დამატებების შესახებ "მედიკამენტების რაციონალური გამოწერის შესახებ, წერის წესები. მათთვის რეცეპტები და აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ მათი გათავისუფლების წესი "(რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2001 წლის 23 იანვარს N 2543);

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2003 წლის 16 მაისის N 206 ბრძანება "რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 08.23.99 N 328 ბრძანებაში ცვლილებებისა და დამატებების შესახებ" (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ. 2003 წლის 5 ივნისს N 4641);

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2003 წლის 19 დეკემბრის N 608 ბრძანება "რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს N 328 ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ" (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ. 2004 წლის 21 იანვარი N 5441);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2004 წლის 22 ნოემბრის N 257 ბრძანება "რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს N 328 ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ" მედიკამენტების რაციონალური გამოწერის შესახებ, წესები. მათთვის რეცეპტების დაწერისთვის და აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ მათი გაცემის წესი“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2004 წლის 30 ნოემბერს N 6148);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 16 მარტის N 216 ბრძანება "რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს N 328 ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ "მედიკამენტების რაციონალური გამოწერის შესახებ", მათთვის რეცეპტების დაწერის წესი და აფთიაქების დაწესებულებების (ორგანიზაციების) მიერ მათი გაცემის წესი“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2005 წლის 8 აპრილს N 6490);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 29 აპრილის N 313 ბრძანება "მედიკამენტებისა და მათთვის რეცეპტების გამოწერის წესის შესახებ ინსტრუქციაში ცვლილებების შეტანის შესახებ, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებით. 1999 წლის 23 აგვისტო N 328“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტრო 2005 წლის 20 მაისს N 6607);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის N 785 ბრძანების მე-2 პუნქტი "წამლების გაცემის წესის შესახებ" (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2006 წლის 16 იანვარს N 7353). );

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 13 ივნისის N 476 ბრძანება "რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს N 328 ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ" მედიკამენტების რაციონალური გამოწერის შესახებ, მედიკამენტების გამოწერის წესი და სააფთიაქო დაწესებულებების (ორგანიზაციების) გაცემის წესი“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2006 წლის 13 ივლისს N 8044);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 17 თებერვლის N 97 ბრძანება "მედიკამენტების რეცეპტების დაწერის წესის შესახებ. გარკვეული კატეგორიებიმოქალაქეები, რომლებსაც უფლება აქვთ მიიღონ სახელმწიფო სოციალური დახმარება, როგორც დამატებითი ნარკომანიის განხორციელების ნაწილი“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2006 წლის 6 მარტს N 7561).

მინისტრის მოვალეობის შემსრულებელი

და. სტაროდუბოვი

რეგისტრაცია N 9364

შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე ბავშვებისთვის მედიკამენტებით, სამედიცინო პროდუქტებით და სპეციალიზებული სამედიცინო საკვები პროდუქტებით მოსახლეობის უზრუნველყოფის მიზნით დამატებითი უზრუნველყოფისას. სამედიცინო დახმარებადაწესდა მედიკამენტების, სამედიცინო ხელსაწყოების და სპეციალიზებული ჯანსაღი კვების პროდუქტების გამოწერისა და გამოწერის ახალი პროცედურა.

ასე რომ, დაავადების ტიპიური კურსის შემთხვევაში, მედიკამენტების გამოწერა ხდება დაავადების სიმძიმისა და ხასიათის მიხედვით, სამედიცინო მომსახურების დამტკიცებული სტანდარტების შესაბამისად და დამტკიცებული სასიცოცხლო და აუცილებელი მედიკამენტების ჩამონათვალის შესაბამისად. რუსეთის ფედერაციის მთავრობის მიერ და გარკვეული კატეგორიის მოქალაქეებისთვის გაცემული მედიკამენტების სია, რომლებსაც აქვთ სახელმწიფო სოციალური დახმარების მიღების უფლება, დამტკიცებული რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს მიერ. სასიცოცხლო და აუცილებელი მედიკამენტების ჩამონათვალის საფუძველზე, რუსეთის ფედერაციის შემადგენელი ერთეულის ჯანდაცვის ორგანოებს, სავალდებულო სამედიცინო დაზღვევის ტერიტორიულ ფონდთან შეთანხმებით, შეუძლიათ შექმნან სასიცოცხლო და აუცილებელი მედიკამენტების ტერიტორიული სიები სამედიცინო დაწესებულებების უზრუნველსაყოფად. სხვადასხვა დონეზედა პროფილი. რუსეთის ფედერაციის შემადგენელი ერთეულების ბიუჯეტების ხარჯზე მოქალაქეებს მედიკამენტების უსასყიდლოდ და ფასდაკლებით მიღების უფლების უზრუნველსაყოფად, რუსეთის ფედერაციის შემადგენელი ერთეულების ჯანდაცვის ორგანოებს შეუძლიათ ჩამოაყალიბონ მედიკამენტების ტერიტორიული სიები. .

წინა პროცედურისგან განსხვავებით, კერძო პრაქტიკოსებს არ აქვთ უფლება გასცენ ნარკოტიკული საშუალებების და ფსიქოტროპული ნივთიერებების რეცეპტები არა მხოლოდ II სიიდან, არამედ ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების სიის III სიიდან, რომლებიც დაქვემდებარებულია კონტროლს რუსულ ენაზე. ფედერაცია.

სააფთიაქო დაწესებულებაში მედიკამენტების უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით მისაღებად რეცეპტების გაცემის უფლება აქვთ არა მხოლოდ სამედიცინო დაწესებულებებს, არამედ სტაციონარულ დაწესებულებებსაც. სოციალური დაცვადა სასჯელაღსრულების დაწესებულებებში. სახელმწიფო სოციალური დახმარების ფარგლებში მოქალაქეთა ამბულატორიული მკურნალობისთვის მედიკამენტების დანიშვნისა და გამოწერისას ექიმმა უნდა გამოიყენოს უახლესი ინფორმაცია აფთიაქში საჭირო მედიკამენტების ხელმისაწვდომობის შესახებ. წერილობით რეცეპტში მითითებული უნდა იყოს ტელეფონის ნომერი, რომლითაც აფთიაქის თანამშრომელს შეუძლია დამსწრე ექიმთან შეთანხმება წამლის სინონიმურ ჩანაცვლებაზე.

ახალი პროცედურა ითვალისწინებს, რომ მედიკამენტების (გარდა ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტების გარდა), სახელმწიფო სოციალური დახმარების გაწევის ფარგლებში მოქალაქეების ამბულატორიული მკურნალობისთვის და მედიკამენტების უფასოდ მიღების უფლების მქონე მოქალაქეების დანიშვნას. გადასახადი და ფასდაკლებით მოქმედებს გაცემის დღიდან 1 თვის განმავლობაში. ყველა სხვა წამლის რეცეპტი მოქმედებს გამოცემის დღიდან 2 თვის განმავლობაში.

„მედიკამენტების, სამედიცინო ხელსაწყოების და სპეციალიზებული სამედიცინო კვების პროდუქტების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურის შესახებ“. სახელმწიფო ფარმაკოპეა, მისი დანიშნულება. ფარმაკოლოგიური კომიტეტი, მისი ფუნქციები. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს №110 ბრძანების არსი დაამტკიცოს ფორმა "რეცეპტის ფორმა" სხვადასხვა პრეპარატებისთვის (მაგ: წამალი) // დაწერე რეცეპტები სწორად და მიუთითე ინფორმაცია ბ/ნ და ექიმის შესახებ, კონტროლი. შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე ბავშვებისთვის დანიშვნის ბრძანების დაცვაზე. ერთად "ფორმის შევსების ინსტრუქცია "ნარკოტიკული საშუალების და ფსიქოტროპული ნივთიერების სპეციალური რეცეპტის ფორმა", "ფორმის შევსების ინსტრუქცია N 148-1 / წ-88" რეცეპტის ფორმა "," ფორმის შევსების ინსტრუქცია N 107-1/წ „რეცეპტის ფორმა“, „ფორმა N 148-1/წ-04 შევსების ინსტრუქცია (ლ) „რეცეპტი“ და ფორმები N 148-1/წ-06 (ლ) „რეცეპტი“, „ინსტრუქცია. მედიკამენტების გამოწერის წესის შესახებ“, „ინსტრუქცია მედიკამენტების გამოწერისა და რეცეპტების და ინვოისის მოთხოვნების გაცემის შესახებ“, „ინსტრუქციები შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე ბავშვებისთვის სამედიცინო ხელსაწყოების და სპეციალიზებული სამედიცინო საკვების გამოწერისა და გამოწერის წესის შესახებ“ და „ინსტრუქცია შენახვის შესახებ. რეცეპტის ფორმების") ინსტრუქციები რეცეპტის ფორმების შენახვის წესის შესახებ ფარმაკოპეა - ოფიციალური დოკუმენტების კრებული (სტანდარტებისა და რეგულაციების ნაკრები), რომელიც ადგენს სამკურნალო ნედლეულის ხარისხის სტანდარტებს (სამედიცინო ნივთიერებები, დამხმარე ნივთიერებები, დიაგნოსტიკური და სამკურნალო პროდუქტები და წარმოებული. რომელი წამლები), დამზადების მეთოდების მითითებით, ექიმების დანიშნულებით გაცემის წესებს, უფრო მაღალ დოზებს, შენახვის წესებს და ა.შ.; ასევე შეიძლება შეიცავდეს მედიკამენტების ბრუნვის შესახებ ნორმატიული აქტების ტექსტებს, სხვა ინფორმაციას და საცნობარო მასალებს. ფარმაკოპეა არის წიგნი, რომელიც შეიცავს მითითებებს რთული მედიკამენტების იდენტიფიკაციისთვის და გამოქვეყნებულია მთავრობის ან სამედიცინო ან ფარმაცევტული საზოგადოების მიერ. ფარმაკოპეა შეიცავს: · მედიკამენტების ქიმიური, ფიზიკურ-ქიმიური და ბიოლოგიური ანალიზის მეთოდების აღწერას; ინფორმაცია ამისთვის საჭირო რეაგენტებისა და ინდიკატორების შესახებ; სტატიები ინდივიდუალური სამკურნალო ნივთიერებების შესახებ და წამლები; მომწამვლელი (სია A) და ძლიერი (სია B) წამლების სიები; უფრო მაღალი (მაქსიმალური დასაშვები) ერთჯერადი და დღიური დოზების ცხრილები მოზრდილებისა და ბავშვებისთვის. სახელმწიფო ფარმაკოპეა (SP) არის ფარმაკოპეა, რომელიც იმყოფება სახელმწიფო ზედამხედველობის ქვეშ და აქვს იურიდიული ძალა. გლობალური ფონდის მოთხოვნები სავალდებულოა ამ სახელმწიფოს ყველა ორგანიზაციისთვის, რომელიც ჩართულია მედიკამენტების წარმოებაში, შენახვასა და გამოყენებაში, მათ შორის მცენარეული წარმოშობა. ფარმაკოპეა VS ფარმაკოლოგიური კომიტეტები ფარმაკოპეის კომიტეტის მთავარი ამოცანაა მოამზადოს რუსეთის ფედერაციის სახელმწიფო ფარმაკოპეის გამოსაცემად. ფარმაკოლოგიური კომიტეტის მთავარი ამოცანაა განიხილოს მედიკამენტების ეფექტურობისა და უსაფრთხოების საკითხები. ფარმაკოლოგიური კომიტეტი არის რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს საექსპერტო ორგანო და მუშაობს დეპარტამენტის ხელმძღვანელობით სახელმწიფო კონტროლიმედიკამენტებისა და სამედიცინო აღჭურვილობის (შემდგომში დეპარტამენტი) ხარისხი, ეფექტურობა, უსაფრთხოება. ძირითადი ამოცანიდან გამომდინარე ფარმაკოლოგიურ კომიტეტს ევალება შემდეგი ფუნქციები: ახალი მედიკამენტების დოკუმენტაციის შემოწმება; სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციაში ცვლილებების შეტანის მიზნით მედიკამენტების დოკუმენტაციის შემოწმება; სამკურნალო საშუალების სახელმწიფო რეესტრიდან გამორიცხული მედიკამენტების დოკუმენტაციის შემოწმება; მედიკამენტების სპეციფიკური აქტივობისა და უსაფრთხოების კლინიკური გამოკვლევის ჩატარება; ხარისხის ჩატარების წესების გაუმჯობესება კლინიკურ კვლევებშირუსეთის ფედერაციაში.
1) ახალი მედიკამენტების დოკუმენტაციის ექსპერტიზის ორგანიზება; 2) პრეპარატების სამეცნიერო ექსპერტიზა; 3) კვლევა გვერდითი მოვლენებიწამლები; 4) საექსპერტო დასკვნის მომზადება და სხვ.

106.

დაწვრილებით თემაზე რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2007 წლის 12 იანვრის No110 ბრძანების არსი:

1. ადმინისტრაციული იძულების ზომების შედარებითი სამართლებრივი მახასიათებლები, რომლებიც გამოიყენება უცხო ქვეყნის მოქალაქეებისა და მოქალაქეობის არმქონე პირების მიმართ, რუსეთის ფედერაციის და მეზობელი ქვეყნების კანონმდებლობის შესაბამისად.

No178-FZ "სახელმწიფო სოციალური დახმარების შესახებ" (რუსეთის ფედერაციის კრებული კანონმდებლობა, 1999, No29, მუხ. 3699; 2004, No. 35, მუხ. 3607; 2006, No. 48, მუხ. 4945), პუნქტი 5.2.34. რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს დებულება, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2004 წლის 30 აპრილის No321 დადგენილებით (რუსეთის ფედერაციის კრებული, 2004 წ., No28, მუხ. 2898). 19, მუხ. 2080) და დამატებითი სამედიცინო დახმარების გაწევისას მოსახლეობის მედიკამენტებით, სამედიცინო პროდუქტებითა და სპეციალიზებული სამედიცინო კვების პროდუქტებით უზრუნველყოფის გარანტიის მიზნით, ვბრძანებ:

1. დამტკიცება:

1.1. ფორმა „ნარკოტიკული საშუალებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერების სპეციალური რეცეპტის ფორმა“ მიხედვით;

1.2. ფორმის შევსების ინსტრუქცია „ნარკოტიკული საშუალებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერების სპეციალური რეცეპტის ფორმა“ მიხედვით;

1.3. ფორმა No148-1 / წ-88 „რეცეპტის ფორმა“ შესაბამისად;

1.4. ფორმის No148-1/წ-88 „რეცეპტის ფორმა“ შევსების ინსტრუქცია, შესაბამისად.

1.5. ფორმა No107-1 / შ „რეცეპტის ფორმა“ შესაბამისად;

1.6. ფორმის No107-1/წ „რეცეპტის ფორმა“ შევსების ინსტრუქცია შესაბამისად;

1.7. ფორმა No148-1 / წ-04 (ლ) „რეცეპტი“ მიხედვით;

1.8. ფორმა No148-1 / წ-06 (ლ) „რეცეპტი“ შესაბამისად

1.9. შევსების ინსტრუქცია ფორმა No148-1 / წ-06 (ლ) „რეცეპტი“ და ფორმა No148-1 / წ-06 (ლ) „რეცეპტი“ მიხედვით;

1.10. ფორმა No305-1 / y „ჩანაწერთა წიგნი სამედიცინო დაწესებულებებში ფორმის No148-1 / y-88“ რეცეპტის ფორმა ”, ფორმები No148-1 / წ-04 (ლ)“ რეცეპტი ”, ფორმები No. 148-1 /უ-06 (ლ) „რეცეპტი“, ფორმები „ნარკოტიკული საშუალებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერების სპეციალური რეცეპტის ფორმა“ მიხედვით;

1.11. ფორმა No 306-1 / y “ბუღალტრული აღრიცხვის ჟურნალი სამედიცინო დაწესებულებებში ფორმა No107-1/y” რეცეპტის ფორმა ” მიხედვით;

1.12. ინსტრუქციები მედიკამენტების გამოწერის წესის მიხედვით;

1.13. ინსტრუქციები მედიკამენტების გამოწერისა და რეცეპტის გაცემის წესის შესახებ და მოთხოვნები - ანგარიშ-ფაქტურები (აქტების ფორმები, შემოკლებები, გაცემის ნორმები) შესაბამისად;

1.14. ინსტრუქციები შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე ბავშვებისთვის სამედიცინო პროდუქტებისა და სპეციალიზებული სამედიცინო საკვების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურის შესახებ;

1.15. ინსტრუქციები, თუ როგორ უნდა შეინახოთ რეცეპტის ფორმები შესაბამისად

2. ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების ზედამხედველობის ფედერალურმა სამსახურმა უზრუნველყოს შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე ბავშვებისთვის მედიკამენტების, სამედიცინო ხელსაწყოების და სპეციალიზებული სამედიცინო კვების პროდუქტების გამოწერის, გამოწერის პროცედურის შესრულებაზე კონტროლი.

3. აღიარება, როგორც ბათილად:

• რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს No328 ბრძანება „მედიკამენტების რაციონალური გამოწერის, მათთვის რეცეპტების დაწერის წესებისა და აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ მათი გაცემის წესის შესახებ“ (რეგისტრირებულია სამინისტროს მიერ. რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის 1999 წლის 21 ოქტომბერი No1944);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2001 წლის 9 იანვრის №3 ბრძანება „რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს №328 ბრძანებაში ცვლილებებისა და დამატებების შესახებ „მედიკამენტების რაციონალური გამოწერის შესახებ, მათთვის რეცეპტების დაწერის წესები და აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ მათი გაცემის წესი“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2001 წლის 23 იანვარს No2543);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2003 წლის 16 მაისის ბრძანება No206 „რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს No328 ბრძანებაში ცვლილებებისა და დამატებების შეტანის შესახებ“ (რეგისტრირებულია იუსტიციის სამინისტროს მიერ. რუსეთის ფედერაციის 2003 წლის 5 ივნისის No4641);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2003 წლის 19 დეკემბრის ბრძანება No608 „რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს No328 ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ“ (რეგისტრირებულია რუსეთის იუსტიციის სამინისტროს მიერ. ფედერაცია 2004 წლის 21 იანვრის No5441);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2004 წლის 22 ნოემბრის No257 ბრძანება "რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს No328 ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ" მედიკამენტების რაციონალური გამოწერის შესახებ. მათთვის რეცეპტების დაწერის წესი და აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ მათი გაცემის წესი“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2004 წლის 30 ნოემბერს No6148);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 16 მარტის №216 ბრძანება „რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს №328 ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ „რაციონალური გამოწერის შესახებ. მედიკამენტები, მედიკამენტების გამოწერის წესი და აფთიაქების დაწესებულებების (ორგანიზაციების) მიერ მათი გაცემის წესი“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2005 წლის 8 აპრილი No6490);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 29 აპრილის No313 ბრძანება „მედიკამენტების და მათთვის რეცეპტების გამოწერის წესის შესახებ ინსტრუქციაში ცვლილებების შეტანის შესახებ, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებით. 1999 წლის 23 აგვისტოს No328“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტრო 2005 წლის 20 მაისი No6607);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის No785 ბრძანების მე-2 პუნქტი „წამლების გაცემის წესის შესახებ“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2006 წლის 16 იანვარს No. 7353);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 13 ივნისის No476 ბრძანება „რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს №328 ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ „რაციონალური გამოწერის შესახებ. მედიკამენტები, მედიკამენტების გამოწერის წესი და მათი გაცემის წესი სააფთიაქო დაწესებულებებში (ორგანიზაციებში)“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2006 წლის 13 ივლისს No8044);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 17 თებერვლის №97 ბრძანება „მედიკამენტების რეცეპტის გაცემის პროცედურის შესახებ მოქალაქეთა გარკვეული კატეგორიისთვის, რომლებსაც უფლება აქვთ მიიღონ სახელმწიფო სოციალური დახმარება, როგორც დამატებითი მედიკამენტების უზრუნველყოფის განხორციელების ნაწილი. ” (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2006 წლის 6 მარტი No. 7561).

6.2 მუხლის შესაბამისად. 1999 წლის 17 ივლისის ფედერალური კანონი No178-FZ „სახელმწიფო სოციალური დახმარების შესახებ“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1999, No. 29, Art. 3699; 2004, No. 35, Art. 3607, No. 200; მუხლი 4945), პუნქტი 5.2.34. რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს დებულება, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2004 წლის 30 აპრილის No321 დადგენილებით (რუსეთის ფედერაციის კრებული, 2004 წ., No28, მუხ. 2898). 19, მუხ. 2080) და დამატებითი სამედიცინო დახმარების გაწევისას მოსახლეობის მედიკამენტებით, სამედიცინო პროდუქტებითა და სპეციალიზებული სამედიცინო კვების პროდუქტებით უზრუნველყოფის გარანტიის მიზნით, ვბრძანებ:

1. დამტკიცება:

1.1. ფორმა „ნარკოტიკული საშუალებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერების სპეციალური რეცეპტის ფორმა“ მიხედვით;

1.2. ფორმის შევსების ინსტრუქცია „ნარკოტიკული საშუალებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერების სპეციალური რეცეპტის ფორმა“ მიხედვით;

1.3. ფორმა No148-1 / წ-88 „რეცეპტის ფორმა“ შესაბამისად;

1.4. ფორმის No148-1/წ-88 „რეცეპტის ფორმა“ შევსების ინსტრუქცია, შესაბამისად.

1.5. ფორმა No107-1 / შ „რეცეპტის ფორმა“ შესაბამისად;

1.6. ფორმის No107-1/წ „რეცეპტის ფორმა“ შევსების ინსტრუქცია შესაბამისად;

1.7. ფორმა No148-1 / წ-04 (ლ) „რეცეპტი“ მიხედვით;

1.8. ფორმა No148-1 / წ-06 (ლ) „რეცეპტი“ შესაბამისად

1.9. შევსების ინსტრუქცია ფორმა No148-1 / წ-06 (ლ) „რეცეპტი“ და ფორმა No148-1 / წ-06 (ლ) „რეცეპტი“ მიხედვით;

1.10. ფორმა No305-1 / y „ჩანაწერთა წიგნი სამედიცინო დაწესებულებებში ფორმის No148-1 / y-88“ რეცეპტის ფორმა ”, ფორმები No148-1 / წ-04 (ლ)“ რეცეპტი ”, ფორმები No. 148-1 /უ-06 (ლ) „რეცეპტი“, ფორმები „ნარკოტიკული საშუალებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერების სპეციალური რეცეპტის ფორმა“ მიხედვით;

1.11. ფორმა No 306-1 / y “ბუღალტრული აღრიცხვის ჟურნალი სამედიცინო დაწესებულებებში ფორმა No107-1/y” რეცეპტის ფორმა ” მიხედვით;

1.12. ინსტრუქციები მედიკამენტების გამოწერის წესის მიხედვით;

1.13. ინსტრუქციები მედიკამენტების გამოწერისა და რეცეპტის გაცემის წესის შესახებ და მოთხოვნები - ანგარიშ-ფაქტურები (აქტების ფორმები, შემოკლებები, გაცემის ნორმები) შესაბამისად;

1.14. ინსტრუქციები შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე ბავშვებისთვის სამედიცინო პროდუქტებისა და სპეციალიზებული სამედიცინო საკვების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურის შესახებ;

1.15. ინსტრუქციები, თუ როგორ უნდა შეინახოთ რეცეპტის ფორმები შესაბამისად

2. ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების ზედამხედველობის ფედერალურმა სამსახურმა უზრუნველყოს შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე ბავშვებისთვის მედიკამენტების, სამედიცინო ხელსაწყოების და სპეციალიზებული სამედიცინო კვების პროდუქტების გამოწერის, გამოწერის პროცედურის შესრულებაზე კონტროლი.

3. აღიარება, როგორც ბათილად:

• რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს No328 ბრძანება „მედიკამენტების რაციონალური გამოწერის, მათთვის რეცეპტების დაწერის წესებისა და აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ მათი გაცემის წესის შესახებ“ (რეგისტრირებულია სამინისტროს მიერ. რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის 1999 წლის 21 ოქტომბერი No1944);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2001 წლის 9 იანვრის №3 ბრძანება „რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს №328 ბრძანებაში ცვლილებებისა და დამატებების შესახებ „მედიკამენტების რაციონალური გამოწერის შესახებ, მათთვის რეცეპტების დაწერის წესები და აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ მათი გაცემის წესი“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2001 წლის 23 იანვარს No2543);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2003 წლის 16 მაისის ბრძანება No206 „რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს No328 ბრძანებაში ცვლილებებისა და დამატებების შეტანის შესახებ“ (რეგისტრირებულია იუსტიციის სამინისტროს მიერ. რუსეთის ფედერაციის 2003 წლის 5 ივნისის No4641);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2003 წლის 19 დეკემბრის ბრძანება No608 „რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს No328 ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ“ (რეგისტრირებულია რუსეთის იუსტიციის სამინისტროს მიერ. ფედერაცია 2004 წლის 21 იანვრის No5441);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2004 წლის 22 ნოემბრის No257 ბრძანება "რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს No328 ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ" მედიკამენტების რაციონალური გამოწერის შესახებ. მათთვის რეცეპტების დაწერის წესი და აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ მათი გაცემის წესი“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2004 წლის 30 ნოემბერს No6148);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 16 მარტის №216 ბრძანება „რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს №328 ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ „რაციონალური გამოწერის შესახებ. მედიკამენტები, მედიკამენტების გამოწერის წესი და აფთიაქების დაწესებულებების (ორგანიზაციების) მიერ მათი გაცემის წესი“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2005 წლის 8 აპრილი No6490);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 29 აპრილის No313 ბრძანება „მედიკამენტების და მათთვის რეცეპტების გამოწერის წესის შესახებ ინსტრუქციაში ცვლილებების შეტანის შესახებ, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებით. 1999 წლის 23 აგვისტოს No328“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტრო 2005 წლის 20 მაისი No6607);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის No785 ბრძანების მე-2 პუნქტი „წამლების გაცემის წესის შესახებ“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2006 წლის 16 იანვარს No. 7353);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 13 ივნისის No476 ბრძანება „რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს №328 ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ „რაციონალური გამოწერის შესახებ. მედიკამენტები, მედიკამენტების გამოწერის წესი და მათი გაცემის წესი სააფთიაქო დაწესებულებებში (ორგანიზაციებში)“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2006 წლის 13 ივლისს No8044);
• რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 17 თებერვლის №97 ბრძანება „მედიკამენტების რეცეპტის გაცემის პროცედურის შესახებ მოქალაქეთა გარკვეული კატეგორიისთვის, რომლებსაც უფლება აქვთ მიიღონ სახელმწიფო სოციალური დახმარება, როგორც დამატებითი მედიკამენტების უზრუნველყოფის განხორციელების ნაწილი. ” (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2006 წლის 6 მარტი No. 7561).