Opis praška eufilina prema gf. Eufillin otopina - službene upute za uporabu. Interakcije s drugim djelatnim tvarima

METODE ANALIZE DJEČJIH OBLIKA LIJEKOVA

Otopina askorbinske kiseline 1%.

Autentičnost.

1. U 2-3 otopine dodajte 1-2 kapi otopine kalijevog fericijanida i željeznog klorida. Pojavljuje se plava boja. 2. Na 0,5 ml. otopine dodajte 3-4 kapi otopine srebrnog nitrata. Metalno srebro nastaje kao sivi talog. 3. Na 0,5 ml. otopine dodajte 2-3 kapi 0,1 n otopine joda. Opaža se promjena boje otopine joda.

kvantitativno određivanje :

1.K 1 ml. otopine dodajte 1 ml. vode i titrirati sa 0.1 N otopinom joda do blago žutog obojenja.1 ml. 0,1 N otopina joda odgovara 0,0088 g askorbinske kiseline. 2. Titrirati s 0,1 N otopinom natrijevog hidroksida do ružičastog obojenja (indikator - fenolftalein).

1 ml 0,1 n otopina natrijevog hidroksida odgovara 0,0176 g askorbinske kiseline.

Otopina glutaminske kiseline 1%.

Autentičnost.

1.K 0,5 ml. otopine dodajte 2-3 kapi otopine ninhidrina i zagrijavajte na vodenoj kupelji 1 minutu. Pojavljuje se plavo-ljubičasta boja. 2. U 3-5 kapi otopine dodajte 1-2 kapi diazoreaktivnog P i otopina alkohola alfa-naftalen 0,5 ml. 96% etanol. Pojavljuje se crvena boja.

kvantitativno određivanje :

Titrirati 0,1 mol/L. otopine natrijevog hidroksida dok se boja ne promijeni u plavkastozelenu (indikator - bromtimol plavo).

1 ml 0,1 mol/l. otopina natrijevog hidroksida odgovara 0,01471 g glutaminske kiseline.

Dibazol otopina 1% i 0,01%

Autentičnost.

Stavite 5 ml. otopine u porculanskoj šalici i upari zagrijavanjem na vodenoj kupelji do 1-2 ml. Nakon hlađenja otopina se prenese u epruvetu, dodaju se 2-3 kapi razrijeđene klorovodične kiseline, 4-5 kapi 0,1 N otopine joda i protrese. Nastaje crveno-smeđi talog bisernog sjaja.

kvantitativno određivanje :

Do 25 ml. U otopinu se doda 4-5 kapi kloroforma i titrira s 0,02 N otopinom natrijevog hidroksida uz mućkanje dok vodeni sloj ne postane ružičast (fenolftalein je indikator).

1 ml 0,02 n otopina natrijevog hidroksida odgovara 0,004894 g dibazola.

Eufillin otopina 0,05% ili 0,5%.

Autentičnost

Stavite 1-2 ml. otopine u porculanskoj šalici, dodajte 10 kapi razrijeđene klorovodične kiseline i perhidrola, isparite kada se zagrije u vodenoj kupelji. Nakon hlađenja, suhom ostatku se doda 3-5 kapi otopine amonijaka. Pojavljuje se ljubičastocrvena boja. 2. Na 2 ml. 0,5% otopine dodajte 1 kap 5% otopine bakrenog sulfata. Pojavljuje se ljubičasta boja (treba izbjegavati višak otopine bakrenog sulfata). S 0,05% otopinama reakcija ne ide. 3. Ispariti 1 ml. 0,5% otopina u porculanskoj šalici uz zagrijavanje u vodenoj kupelji. Nakon hlađenja suhom ostatku dodaju se 2-3 kapi acetona i 1-2 kapi 5% otopine natrijeva nitroprusida. Postupno se pojavljuje ljubičasta boja. S 0,05% reakcija ne ide.

Etilendiamin.

Titrirati 10 ml. 0,05% otopina 0,02 N otopine klorovodične kiseline ili 5 ml. 0,5% otopina 0,1 N otopine klorovodične kiseline do ružičaste boje (indikator - metiloranž) (A ml.)

1 ml 0,02 n otopina klorovodične kiseline odgovara 0,00060 g, a 0,1 n otopina klorovodične kiseline - 0,003005 g etilendiamina.

gdje je 14 - 18% sadržaj etilendiamina u aminofilinu (GF X).

teofilin.

1. Titrirati 10 ml. 0,05% otopina 0,02 N otopine srebrnog nitrata uz mućkanje do narančasto-žute boje (indikator - kalijev kromat) (B ml.)

1 ml 0,02 N otopina srebrnog nitrata odgovara 0,003604 g bezvodnog teofilina.

Koncentracija otopine eufilina u postocima ( x ) izračunava se formulom:

gdje je 80-85% sadržaj bezvodnog teofilina u aminofilinu (GPC).

2K 5 ml. 0,5% otopina se doda 5 ml. 2% otopinom amidopirina i titrirati s 0,1 N otopinom srebrnog nitrata polako uz mućkanje do plavoljubičastog obojenja (B ml.). Za 0,2 - 0,3 ml. u ekvivalentnu količinu otopine srebrnog nitrata dodajte 1 kap.

1 ml 0,1 N otopina srebrnog nitrata odgovara 0,01802 g bezvodnog teofilina.

Koncentracija otopine aminofilina (X) izračunava se formulom

Otopina vodikovog peroksida 3%.

Autentičnost

Do 0,5 ml. otopine dodajte 2-3 kapi razrijeđene sumporne kiseline, 1-2 ml etera, 3-4 kapi otopine kalijevog dikromata i protresite. Eterični sloj postaje plav.

kvantitativno određivanje :

Ja sam stavila 5 ml. lijeka u odmjernoj tikvici kapaciteta 50 ml. i volumen se dovede do oznake s vodom (otopina A)

1. Na 1 ml. otopine A dodati 0,5 ml. razrijediti sumpornu kiselinu i titrirati s 0,1 N otopinom kalijevog permanganata dok se ne dobije blijeda ružičasta boja. 2. Stavite 1 ml. otopine A u tikvicu s brušenim čepom dodajte 2 ml. otopina kalijevog jodida, 5 ml. razrijeđene sumporne kiseline, ostavi se na tamnom mjestu 10 minuta i oslobođeni jod se titrira s 0,1 mol/l. otopina natrijevog tiosulfata do promjene boje (indikator - škrob).

1 ml 0,1 mol/l. otopina kalijevog permanganata ili natrijevog tiosulfata odgovara 0,001701 g vodikovog peroksida, što bi trebalo biti 2,7 - 3,3% u pripravku

2. Proizvođač: FSUE "Armavir biofabrika.

Murexide test: stavio sam 1 ml aminofilina u porculansku šalicu, dodao 10 kapi perhidrola, 10 kapi razrijeđene klorovodične kiseline, zatim ispario do suhog u vodenoj kupelji. Ostatak je navlažen s dvije kapi amonijevog hidroksida, pojavila se ljubičasto-crvena boja.

Reakcija s kobaltovim kloridom: 1 ml lijeka mućka se 2 minute s 2 ml 0,1 N otopine natrijevog hidroksida. U dobivenu otopinu dodane su 3 kapi otopine kobalt klorida. Pojavio se bijelo-ružičasti talog.

Određivanje etilendiamina: U 1 ml lijeka doda se 4 ml vode. U 3 ml ove otopine dodano je 5 kapi bakrenog sulfata. Pojavila se ljubičasta boja.

3. Proizvođač: Shandong Shenglu Pharmaceutical China.

Murexide test: stavio sam 1 ml aminofilina u porculansku šalicu, dodao 10 kapi perhidrola, 10 kapi razrijeđene klorovodične kiseline, zatim ispario do suhog u vodenoj kupelji. Ostatak je navlažen s dvije kapi amonijevog hidroksida, pojavila se ljubičasto-crvena boja.

Reakcija s kobaltovim kloridom: 1 ml lijeka mućka se 2 minute s 2 ml 0,1 N otopine natrijevog hidroksida. U dobivenu otopinu dodane su 3 kapi otopine kobalt klorida. Pojavio se bijelo-ružičasti talog.

Određivanje etilendiamina: U 1 ml lijeka doda se 4 ml vode. U 3 ml ove otopine dodano je 5 kapi bakrenog sulfata. Pojavila se ljubičasta boja.

4. Proizvođač: OAO "Dalkhimfarm", Khabary.

Murexide test: stavio sam 1 ml aminofilina u porculansku šalicu, dodao 10 kapi perhidrola, 10 kapi razrijeđene klorovodične kiseline, zatim ispario do suhog u vodenoj kupelji. Ostatak je navlažen s dvije kapi amonijevog hidroksida, pojavila se ljubičasto-crvena boja.

Reakcija s kobaltovim kloridom: 1 ml lijeka mućka se 2 minute s 2 ml 0,1 N otopine natrijevog hidroksida. U dobivenu otopinu dodane su 3 kapi otopine kobalt klorida. Pojavio se bijelo-ružičasti talog.

dvadeset %. Sinonimi: Aminocardol, Aminophyllinum, Ammophyllin, Diaphyllin, Genophyllin, Methaphyllin, Neophyllin, Novphyllin, Synthophyllin, Theophyllamin, Theophylline ethylendiamine itd. Bijela ili bijela s žućkastom nijansom, kristalna s blagim mirisom. Raspustimo se u . Vodene otopine (pH 9,0 9,7) pripremaju se aseptički. Djelovanje eufillina je prvenstveno zbog sadržaja u njemu. pojačava antispazmodik i promiče lijek. Molekularni mehanizam djelovanja aminofilina u osnovi je sličan onom . Važna svojstva aminofilina su njegova primjena i mogućnost parenteralne (intravenske) primjene. Isto tako, aminofilin opušta mišiće bronha, smanjuje otpor cirkulacije, širi koronarne, smanjuje u sustavu plućna arterija, povećava bubrežni protok krvi, ima diuretski učinak, povezan uglavnom sa smanjenjem tubularne reapsorpcije; uzrokuje povećanje izlučivanja iz i elektrolita, osobito i. Lijek snažno inhibira agregaciju. Eufillin se koristi za Bronhijalna astma i bronhijalne grčeve različitih etiologija (uglavnom za ublažavanje napadaja); hipertenzija u plućnoj cirkulaciji, kao i srčana astma, osobito kada su napadi praćeni bronhospazmom i poremećajima tipa Cheyne Stokes. Također se preporučuje za ublažavanje i poboljšanje cerebralnih vaskularnih kriza aterosklerotskog podrijetla cerebralna cirkulacija, smanjenje intrakranijalnog i cerebralnog edema kod ishemijskih moždanih udara, kao i kod kronična insuficijencija cerebralna cirkulacija. Lijek poboljšava bubrežni protok krvi i može se koristiti ako je indicirano. Dodijelite aminofilin unutra, u mišiće, vene i mikroklizme. Nemojte davati pod aminofilinom jer izazivaju iritaciju. Način primjene ovisi o karakteristikama slučaja: kada akutni napadi bronhijalne astme i moždanog udara primjenjuju se intravenski, u manje teškim slučajevima - intramuskularno ili oralno. Unutra, odrasli uzimaju 0,15 g nakon jela 1 do 3 puta dnevno. Djeca unutar daju se brzinom od 7-10 mg / kg dnevno u 4 podijeljene doze. Tijek liječenja je od nekoliko dana do nekoliko mjeseci. 0,12-0,24 g (5-10 ml od 2,4%) ubrizgava se u venu kod odraslih polako (unutar 4-6 minuta), koji su prethodno razrijeđeni u 10-20 ml. Kada se pojave palpitacije, vrtoglavica, mučnina, brzina primjene se usporava ili prelazi na primjenu kapanjem, za što se 10-20 ml 2,4% (0,24-0,48 g) razrijedi u 100-150 ml; primijenjeno brzinom od 30 - 50 kapi u minuti. Ako je nemoguće ubrizgati u venu, 1 ml 24% se daje intramuskularno. Eufillin se primjenjuje parenteralno do 3 puta dnevno ne više od 14 dana. Djeca se primjenjuju intravenski brzinom od 2-3 mg / kg. Lijek se ne preporučuje djeci mlađoj od 14 godina (zbog mogućih nuspojava). Možete dodijeliti aminofilin rektalno u obliku mikroklizama. za odrasle 10 - 20 ml 2,4% u 20 - 25 ml toplog; djece manje, prema dobi. Veće doze aminofilina za odrasle unutar, intramuskularno i rektalno: pojedinačno 0,5 g, dnevno 1,5 g; u venu: pojedinačno 0,25 g, dnevno 0,5 g. Veće doze za djecu unutra, intramuskularno i rektalno: jednokratno 7 mg / kg, dnevno 15 mg / kg; intravenozno: jednokratno - 3 mg / kg. Prilikom uzimanja aminofilina unutar (osobito kada se uzima na prazan želudac), mogući su dispeptički simptomi povezani s iritirajućim učinkom lijeka; kod brze intravenske primjene moguća je vrtoglavica, glavobolja, lupanje srca, mučnina, povraćanje, konvulzije, naglo smanjenje. Intravenska primjena treba provoditi uz pažljivo praćenje cirkulacije krvi i općeg stanja bolesnika. Na preosjetljivost mogući eksfolijativni dermatitis, febrilni i drugi nuspojave; s intramuskularnom primjenom aminofilina moguća je bol na mjestu ubrizgavanja. Kod rektalne primjene može doći do iritacije rektalne sluznice. Korištenje aminofilina, osobito intravenozno, kontraindicirano je u slučajevima oštro smanjene, paroksizmalne tahikardije, ekstrasistole, epilepsije. Također ne biste trebali koristiti lijek u zatajenju srca, posebno povezanom s infarktom miokarda, kada postoji koronarna insuficijencija i srčane aritmije. Oblik otpuštanja: 0,015 g; 24% u ampulama za intramuskularnu injekciju i 2,4% u ampulama od 10 ml za intravenoznu injekciju. Način čuvanja: lista B. U dobro zatvorenoj posudi, zaštićeno od svjetlosti. Rp.: Sol. Euphyllini 2,4% 10 ml D.t.d. 3 u pojačalu S. U venu (razrijediti u 20 ml). Uđi polako! Rp.: Sol. Euphyllini 24% 1 ml D.t.d. N. 6 u amp. S. 1 ml u mišiće 1-2 puta dnevno Rp.: Euphyllini O.1 Erhedrini hydrochloridi 0.025 Sacchari 0.2 M.f. pulv. D.t.d. N. 12 u kapama. gel. S. 1 kapsula 2-3 puta dnevno (kod bronhijalne astme) Rp.: Tab. Euphyllini 0,15 D.t.d. N. ZO S. 1 1 - 3 puta dnevno (nakon jela) Proizvedeno u inozemstvu (Mađarska), lijek "Diaphyllin 24%" (Diaphyllinum) sadrži u 1 ampuli 1 ml 24% (0,24 g) aminofilina i 0, 01 g; primjenjuje se samo intramuskularno (intraglutealno).

Kvantifikacija. Metoda neizravne neutralizacije Metoda se temelji na sposobnosti teofilina da tvori srebrnu sol sa standardnom otopinom AgNO3 uz oslobađanje ekvivalentnih količina dušične kiseline, koja se titrira standardnom otopinom NaOH, indikator je fenol crveno. Titrirati od žute do crvene boje. F=1

Reakcije autentičnosti. 1.1 Za teofilin: Općenito za purinske alkaloide - mureksidni test. 1.2 Za etilendiamin: Reakcija kompleksiranja s otopinom bakrenog sulfata. U gornjem sloju stvara se svijetla ljubičasta boja. Zelena boja u donjem sloju je teofilin.

Uzorak se otopi u vodi, doda se 0,1 mol/l otopina AgNO3, doda se određeni volumen, indikator je fenol crveno. Oslobođena dušična kiselina titrira se s 0,1 mol/L otopinom NaOH. Napomena: uzorak se prethodno osuši, a zatim se otopina kuha dok etilendiamin ne ispari. Sadržaj teofilina trebao bi biti 80-85%.

Primjena. Ima vazodilatacijski učinak, ublažava bronhospazam, diuretski učinak. Koristi se za bronhijalnu astmu i anginu pektoris. Skladištenje. U dobro zatvorenoj ambalaži, zaštićeno od CO2, zaštićeno od svjetlosti. Na svjetlu, lijek može postati žut, zbog etilendiamina.

Reakcije autentičnosti. 1.1 Opća reakcija na derivate purina - mureksidni test Razlikuje se od teofilina s kobaltovom soli koja stvara sivkasto-plav talog.
Kvantifikacija. Neizravna metoda neutralizacije, slična teofilinu. Točna težina je otopljena u Vruća voda, dodajte određeni volumen otopine AgNO3 0,1 mol/l. Indikator: fenol crveno. Titrant: NaOH 0,1 mol/l Titrirati od žute do crvene boje.

Preporučena literatura Obvezna: 1. Glushchenko N.N., Pletneva T.V., Popkov V.A. Farmaceutska kemija. M.: Akademija, str. iz Državne farmakopeje Ruska Federacija/ Izdavačka kuća " Znanstveni centar ispitivanje fondova medicinsku upotrebu“, str.: ilustr. Dodatni: 3. Belikov VG Farmaceutska kemija. - 3. izd., M., MEDpress-inform s: ilustr. Elektronički izvori: 1. Pharmaceutical library [Elektronički izvor]. URL: heskaja_tehnologija/9

aminofilin

Teofilin s 1,2-etilendiaminom

Aminofilin je derivat ksantina.

Opis: bijeli ili bijeli s žućkastom nijansom kristalni prah s blagim mirisom amonijaka. U zraku apsorbira ugljični dioksid, a topivost se smanjuje.

Topljivost: topiv u vodi, vodene otopine lijeka imaju alkalni okoliš.

Autentičnost:

1. IC spektar mora odgovarati spektru standarda.
2. UV spektar u otopini klorovodične kiseline u području 250-300 nm ima apsorpcijski maksimum od 273 nm.
3. Murexide test (GPC). Reakcija se temelji na redukcijskim svojstvima ksantina. LP se otopi u vodi, stavi u porculansku šalicu, doda se razrijeđena klorovodična kiselina, nekoliko kapi perhidrola i ispari do suhog u kipućoj vodenoj kupelji. Pri vlaženju s 1-2 kapi otopine amonijaka javlja se ljubičastocrvena boja.

1. Reakcija stvaranja kompleksa (HPC). Reakcija se temelji na prisutnosti etendiamina, koji je sposoban tvoriti kompleks s bakrovim (II) ionom. Otopina bakrova (II) sulfata doda se vodenoj otopini aminofilina. Nastaje crveno-narančasti kompleks.

1. Izolacija teofilin baze (GPC). U otopinu se doda razrijeđena klorovodična kiselina. Nastaje bijeli talog, koji se odfiltrira, ispere vodom i osuši. Temperatura taljenja dobivenog taloga trebala bi biti 269 - 274 o C.

Čistoća:

1. sulfatni pepeo.
2. Teški metali.
3. sulfati.

Kvantifikacija:

1. Acidmetrija. Varijanta neizravne neutralizacije. Metoda se temelji na prisutnosti etilendiamina, koji ima bazična svojstva.

Odvagani dio lijeka (0,3) otopi se u 25 ml svježe prokuhane, ohlađene vode, titrira s 0,1 M otopinom klorovodične kiseline do narančasto-ružičaste boje.

T - 0,1 M HCl

Indikator je metilen oranž. (do narančasto-ružičaste)

1. Metoda neizravne neutralizacije (kvantitativna detekcija teofilina). Metoda se temelji na prisutnosti bazičnog središta u molekuli teofilina, sposobnog reagirati sa srebrnim nitratom.

0,4 lijeka se stavi u konusnu tikvicu sa širokim grlom kapaciteta 250 ml i suši u pećnici na 125 - 130 ° do nestanka amina (oko 2,5 sata). Osušeni uzorak se otopi u 100 ml vruće svježe prokuhane vode i kuha 1 minutu. U ohlađenu otopinu dodati 25 ml 0,1 N otopine srebrnog nitrata, titrirati 0,1 M otopinom natrijevog hidroksida dok se ne pojavi crveno-ljubičasta boja.

Oslobođena dušična kiselina titrira se otopinom natrijevog hidroksida.

Indikator je fenol crveno.

Dok se ne pojavi ljubičasto-crvena boja.

Skladištenje: Lista B, u dobro zatvorenoj posudi napunjenoj do vrha, zaštićeno od svjetlosti.

Primjena: antispazmodik (vazodilatator, bronhodilatator).

Pitanje: Zašto je došlo do nepotpunog otapanja tvari?

Odgovor: Eufillin je pripravak koji se sastoji od teofilina i etilendiamina. Zbog prisutnosti potonjeg, tvar se bolje otapa. U zraku može apsorbirati ugljični dioksid zbog prisutnosti etilendiamina. U tom slučaju smanjuje se topljivost lijeka. Vjerojatno je nepotpuno otapanje lijeka posljedica nepravilnog skladištenja (labavo zatvoreni spremnici).