Nalog za testiranje na HIV infekciju. Indikacije za testiranje na HIV infekciju. Ciljevi i zadaci testiranja stanovništva Ruske Federacije na HIV

U svrhu provedbe normi utvrđenih Zakonom „O sprječavanju distribucije u Ruska Federacija bolesti uzrokovane virusom humane imunodeficijencije (HIV infekcija)” Vlada Ruske Federacije donijela je niz regulatornih pravnih akata.

U skladu s navedenim dekretima Vlade Ruske Federacije, Ministarstvo zdravstva i medicinske industrije Ruske Federacije donijelo je sljedeće dokumente i njihove dodatke za smjernice i izvršenje:

Uredba Vlade Ruske Federacije od 04.09.95. br. 877 „O odobrenju popisa zaposlenika određenih profesija, djelatnosti, poduzeća, institucija i organizacija koji prolaze obvezni liječnički pregled za otkrivanje HIV infekcije prilikom provođenja obveznog prijem na rad i periodični zdravstveni pregledi”.

Uredba Vlade Ruske Federacije od 13. listopada 1995. br. 1017 "O odobrenju Pravila za provođenje obveznog liječničkog pregleda za otkrivanje virusa ljudske imunodeficijencije (HIV infekcija)". Na sadržaj Dodatka 1. i Dodatka 2. ove naredbe upoznati su voditelji Centara za prevenciju i kontrolu AIDS-a i zaraznih bolesti, dr. zdravstvene ustanove koji provode obvezni liječnički pregled radi utvrđivanja HIV infekcije. Kako bi se poboljšala kvaliteta dijagnoze HIV-a, građani Ruske Federacije testiraju se na HIV u skladu s popisom kliničkih indikacija (Dodatak 3).

Tekstovi priloga naredbe MZMP RF dani su u cijelosti.

Popis zaposlenika određenih struka, djelatnosti, poduzeća, ustanova i organizacija koji se podvrgavaju obveznom zdravstvenom pregledu za otkrivanje HIV infekcije tijekom obveznih prijema na posao i periodičnih zdravstvenih pregleda

• 1. Obveznom zdravstvenom pregledu radi utvrđivanja HIV infekcije pri prijemu na rad i periodičnim zdravstvenim pregledima podliježu sljedeći radnici:
  • a) liječnici, srednje i niže medicinsko osoblje centara za prevenciju i kontrolu AIDS-a, zdravstvenih ustanova, specijaliziranih odjela i strukturne podjele zdravstvene ustanove koje obavljaju neposredni pregled, dijagnostiku, liječenje, održavanje te sudsko-medicinski pregled i druge poslove s osobama zaraženim virusom humane imunodeficijencije, koje su s njima u neposrednom kontaktu;
  • b) liječnici, pomoćno medicinsko i niže medicinsko osoblje laboratorija (grupe laboratorijskog osoblja) koji obavljaju pregled stanovništva na HIV infekciju i pregled krvi i bioloških materijala dobivenih od osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije;
  • c) znanstvenici, stručnjaci, zaposlenici i radnici istraživačkih institucija, poduzeća (industrija) za proizvodnju medicinskih imunobioloških pripravaka i drugih organizacija čiji je rad vezan za materijale koji sadrže virus humane imunodeficijencije.
• 2. Popis određenih radnih mjesta i zanimanja zaposlenika iz stavka 1. utvrđuje čelnik ustanove, poduzeća, organizacije.

Odobreno Uredbom Vlade Ruske Federacije od 04.09.95 br. 877

DODATAK 1 naredbe Ministarstva zdravstva i medicinske industrije

Pravila za provođenje obveznog liječničkog pregleda za otkrivanje virusa humane imunodeficijencije (HIV infekcija)

1. Ovim se pravilima utvrđuje jedinstveni postupak liječničkog pregleda građana Ruske Federacije, stranih državljana i osoba bez državljanstva kako bi se spriječilo širenje bolesti uzrokovane virusom ljudske imunodeficijencije (HIV) u Ruskoj Federaciji.

2. Obveznom liječničkom pregledu radi utvrđivanja HIV infekcije podliježu:

Darivatelji krvi, krvne plazme, sperme i drugih bioloških tekućina, tkiva i organa pri svakom darivanju;

Zaposlenici određenih profesija, industrija, poduzeća, institucija i organizacija, čiji popis odobrava Vlada Ruske Federacije, prilikom provođenja obveznih prethodnih prijema na posao i periodičnih liječničkih pregleda.

3. Osoba koja se podvrgava obveznom liječničkom pregledu ima pravo na prisutnost svog zakonskog zastupnika. Registracija predstavništva provodi se na način propisan građanskim zakonodavstvom Ruske Federacije.

4. Obvezni liječnički pregled radi utvrđivanja HIV infekcije provodi se u medicinske ustanove državni i općinski zdravstveni sustavi ovlašteni za provođenje takvih pregleda.

5. Zdravstvene ustanove koje provode obvezni zdravstveni pregled radi utvrđivanja HIV infekcije osiguravaju sigurnost takvog pregleda za osobu koja se pregledava i osobu koja provodi pregled, u skladu s utvrđenim normama i standardima.

6. Glavna metoda obveznog medicinskog pregleda je proučavanje krvnog seruma za prisutnost protutijela na virus ljudske imunodeficijencije. U te svrhe koriste se samo dijagnostički pripravci koji su odobreni u skladu s utvrđenim postupkom za uporabu na području Ruske Federacije.

7. Istraživanje krvnog seruma za prisutnost protutijela na virus humane imunodeficijencije provodi se u dvije faze:

U prvoj fazi, ukupni spektar antitijela protiv antigena virusa humane imunodeficijencije otkriva se pomoću enzimskog imunoanalize;

U drugoj fazi provodi se imunobloting kako bi se odredila antitijela na pojedinačne proteine ​​virusa humane imunodeficijencije. Nakon primitka pozitivnog rezultata u prvoj fazi studije za prisutnost protutijela na virus humane imunodeficijencije u krvnom serumu ispitivane osobe, imunoblotting je obavezan.

8. Metodologiju i tehnologiju provođenja obveznog liječničkog pregleda za otkrivanje virusa humane imunodeficijencije utvrđuje Ministarstvo zdravstva i medicinske industrije Ruske Federacije.

9. Obavezni liječnički pregled za otkrivanje HIV infekcije treba provesti uz prethodno i naknadno savjetovanje o prevenciji ove bolesti.

10. Izdavanje službene isprave o prisutnosti ili odsutnosti HIV infekcije kod pregledane osobe provode samo ustanove državnog ili općinskog zdravstvenog sustava.

11. Osobu koja je prošla obvezni liječnički pregled za otkrivanje HIV infekcije zaposlenik ustanove koja je provela liječnički pregled obavještava o njegovim rezultatima na način koji je utvrdilo Ministarstvo zdravstva i medicinske industrije Ruske Federacije.

12. Osoba koja je obavila obvezni zdravstveni pregled ima pravo na drugi zdravstveni pregled u istoj ustanovi, kao iu drugoj ustanovi državnog ili općinskog zdravstvenog sustava po vlastitom izboru, neovisno o vremenu koje je proteklo od prethodni pregled.

13. Obvezni liječnički pregled radi utvrđivanja HIV infekcije je besplatan.

14. Zdravstveni radnici i druge osobe kojima u svezi s obavljanjem službenih ili profesionalnih poslova doznaju podaci o rezultatima liječničkog pregleda radi utvrđivanja HIV infekcije, dužni su te podatke čuvati kao tajne.

15. Za otkrivanje informacija koje predstavljaju liječničku tajnu, osobe kojima su te informacije postale poznate u vezi s obavljanjem službenih ili profesionalnih dužnosti odgovorne su u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije.

16. Darivatelji krvi, krvne plazme, sjemena, drugih bioloških tekućina, tkiva i organa ne mogu biti osobe kod kojih je utvrđena infekcija HIV-om ili su odbile obvezni zdravstveni pregled.

17. U slučaju infekcije HIV-om među zaposlenicima određenih profesija, djelatnosti, poduzeća, institucija i organizacija, čiji popis odobrava Vlada Ruske Federacije, ti zaposlenici podliježu, u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije, , premjestiti na drugo radno mjesto koje isključuje uvjete za širenje HIV infekcije.

18. U slučaju odbijanja podvrgavanja obveznom liječničkom pregledu za otkrivanje HIV infekcije bez opravdanog razloga, zaposlenik podliježe stegovnoj odgovornosti na propisani način.

Odobreno Uredbom Vlade Ruske Federacije od 13. listopada 1995. br. 1017

DODATAK 3 naredbe Ministarstva zdravstva i medicinske industrije

Ruska Federacija od 30.10.95 br. 295

Popis indikacija za testiranje na HIV / AIDS u cilju poboljšanja kvalitete dijagnostike HIV infekcije

1. Bolesnici prema kliničkim indikacijama:

Groznica koja traje više od 1 mjeseca;

Povećanje limfnih čvorova dvije ili više skupina dulje od 1 mjeseca;

S proljevom koji traje više od 1 mjeseca;

S neobjašnjivim gubitkom tjelesne težine od 10 posto ili više;

Sa subakutnim encefalitisom i demencijom u prethodno zdravih osoba;

S dlakavom leukoplakijom jezika;

S rekurentnom piodermom;

žene s kroničnim upalne bolestiženski reproduktivni sustav nejasna etiologija.

2. Bolesnici sa sumnjom ili potvrđenom dijagnozom:

Ovisnost o drogama (s parenteralnim načinom primjene lijeka);

Spolno prenosive bolesti;

Kaposijevi sarkomi;

Limfomi mozga;

leukemija T-stanica;

Plućna i izvanplućna tuberkuloza;

Hepatitis B, nosioci Hbs-antigena (pri dijagnozi i nakon 6 mjeseci);

Bolesti uzrokovane citomegalovirusom;

Generalizirani ili kronični oblik infekcija uzrokovana virusom herpes simplex;

Rekurentni herpes zoster kod osoba mlađih od 60 godina

Mononukleoza (3 mjeseca nakon početka bolesti);

Pneumocistoza (upala pluća);

Toksoplazmoza (centralna živčani sustav);

Kriptokokoza (izvanplućna);

kriptosporidioza;

izosporoza;

Histoplazmoza;

Strongiloidijaza;

Kandidijaza jednjaka, bronhija, dušnika i pluća;

Duboke mikoze;

Atipične mikrobakterioze;

Progresivna multifokalna leukoencefalopatija;

Anemija različitog podrijetla.

3. Trudnice - u slučaju uzimanja abortusne i posteljične krvi za daljnju upotrebu kao sirovine za izradu imunobioloških pripravaka.

BILJEŠKA. U skladu sa Saveznim zakonom "O sprječavanju širenja bolesti uzrokovane virusom ljudske imunodeficijencije (HIV) u Ruskoj Federaciji", obvezno testiranje na HIV je zabranjeno.

Zamjenik voditelja Odjela za prevenciju, kontrolu bolesti i medicinsku statistiku Yu. M. Fedorov

Iz Saveznog zakona od 30. ožujka 1995. br. 38-FZ "O sprječavanju širenja u Ruskoj Federaciji bolesti uzrokovane virusom ljudske imunodeficijencije (HIV)" (s izmjenama i dopunama od 12. kolovoza 1996., 9. siječnja 1997. 7. kolovoza 2000.):

Članak 9 Obavezan liječnički pregled
1. Darivatelji krvi, bioloških tekućina, organa i tkiva podliježu obveznom zdravstvenom pregledu.
2. Osobe koje su odbile obvezni zdravstveni pregled ne mogu biti darivatelji krvi, bioloških tekućina, organa i tkiva.
3. Zaposlenici određenih profesija, industrija, poduzeća, institucija i organizacija, čiji popis odobrava Vlada Ruske Federacije, podvrgavaju se obveznim zdravstvenim pregledima za otkrivanje HIV infekcije tijekom obveznih prije zapošljavanja i periodičnih zdravstvenih pregleda.

Iz Uredbe Vlade Ruske Federacije od 4. rujna 1995. N 877 "O odobrenju popisa zaposlenika određenih profesija, industrija, poduzeća, institucija i organizacija koji prolaze obvezni liječnički pregled radi otkrivanja HIV infekcije tijekom obveznog preliminarnog prijema na rad i periodične liječničke preglede”:

Svitak
zaposlenici određenih struka, djelatnosti, poduzeća, ustanova i organizacija koji podliježu obveznom liječničkom pregledu za otkrivanje infekcije HIV-om tijekom obveznih zdravstvenih pregleda prije zapošljavanja i periodičnih zdravstvenih pregleda

1. Obveznom liječničkom pregledu radi otkrivanja infekcije HIV-om pri stupanju na rad i na periodičnim zdravstvenim pregledima podliježu sljedeći radnici:

• liječnici, paramedicinsko i niže medicinsko osoblje centara za prevenciju i kontrolu AIDS-a, zdravstvenih ustanova, specijaliziranih odjela i ustrojstvenih odjela zdravstvenih ustanova koji se bave neposrednim pregledom, dijagnostikom, liječenjem, održavanjem, kao i sudsko-medicinskim pregledom i drugim radom sa zaraženim osobama virus humane imunodeficijencije, koji ima izravan kontakt s njima;
• liječnici, pomoćno medicinsko i niže medicinsko osoblje laboratorija (skupine laboratorijskog osoblja) koji obavljaju pregled stanovništva na HIV infekciju i pregled krvi i bioloških materijala dobivenih od osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije;
• znanstvenici, stručnjaci, zaposlenici i radnici istraživačkih institucija, poduzeća (industrija) za proizvodnju medicinskih imunobioloških pripravaka i drugih organizacija čiji je rad povezan s materijalima koji sadrže virus humane imunodeficijencije.

2. Popis pojedinih radnih mjesta i zanimanja zaposlenika iz stavka 1. utvrđuje čelnik ustanove, poduzeća, organizacije.

Dodatak br. 3 Naredbi Ministarstva zdravstva i medicinske industrije Ruske Federacije od 30. listopada 1995. N 295 „O donošenju Pravila obveznog medicinskog pregleda za HIV i popisa zaposlenika određenih profesija, industrija, Poduzeća, ustanove i organizacije koje se podvrgavaju obveznom zdravstvenom pregledu na HIV":

Popis indikacija za testiranje na HIV / AIDS u cilju poboljšanja kvalitete dijagnostike HIV infekcije

2. Bolesnici sa sumnjom ili potvrđenom dijagnozom:

• ovisnost o drogama (s parenteralnim načinom primjene lijeka);
• spolno prenosive bolesti;
• Kaposijevi sarkomi;
• limfomi mozga;
• leukemija T-stanica;
• plućna i izvanplućna tuberkuloza;
• hepatitis B, nosač Hds-antigena (pri dijagnozi i nakon 6 mjeseci);
• bolesti uzrokovane citomegalovirusom;
• generalizirani ili kronični oblik infekcije uzrokovan virusom herpes simplex;
• rekurentni herpes zoster u osoba mlađih od 60 godina;
• mononukleoza (3 mjeseca nakon početka bolesti);
• pneumocistoza (upala pluća);
• toksoplazmoza (središnji živčani sustav);
• kriptokokoza (izvanplućna);
• kriptosporodioza;
• izosporoza;
• histoplazmoza;
• strongiloidijaza;
• kandidijaza jednjaka, bronha, dušnika ili pluća;
• duboke mikoze;
• atipična mikobakterioza;
• progresivna multifokalna leukoencefalopatija;
• anemija različitog podrijetla.

3. Trudnice - u slučaju uzimanja pobačaja i krvi iz posteljice za daljnju upotrebu kao sirovina za proizvodnju imunobioloških pripravaka.

Bilješka: U skladu sa Saveznim zakonom "O sprječavanju širenja u Ruskoj Federaciji bolesti uzrokovane virusom ljudske imunodeficijencije (HIV)", obvezno testiranje na HIV je zabranjeno.

Poboljšanje kvalitete dijagnostike HIV-a

1. Bolesnici prema kliničkim indikacijama:

Groznica koja traje više od 1 mjeseca;

Povećanje limfnih čvorova dvije ili više skupina dulje od 1 mjeseca;

S proljevom koji traje više od 1 mjeseca;

S neobjašnjivim gubitkom tjelesne težine od 10 posto ili više;

S dugotrajnom i rekurentnom upalom pluća ili upalom pluća koja nije podložna konvencionalnoj terapiji;

Sa subakutnim encefalitisom i demencijom u prethodno zdravih osoba;

S dlakavom leukoplakijom jezika;

S rekurentnom piodermom;

Žene s kroničnim upalnim bolestima ženskog reproduktivnog sustava nepoznate etiologije;

2. Bolesnici sa sumnjom ili potvrđenom dijagnozom:

Ovisnost o drogama (s parenteralnim načinom primjene lijeka);

Spolno prenosive bolesti;

Kaposijevi sarkomi;

Limfomi mozga;

leukemija T-stanica;

Plućna i izvanplućna tuberkuloza;

Hepatitis B, nosioci Hds-antigena (pri dijagnozi i nakon 6 mjeseci);

Bolesti uzrokovane citomegalovirusom;

Generalizirani ili kronični oblik infekcije uzrokovan herpes simplex virusom;

Rekurentni šindre kod osoba mlađih od 60 godina;

Mononukleoza (3 mjeseca nakon početka bolesti);

Pneumocistoza (upala pluća);

Toksoplazmoza (središnji živčani sustav);

Kriptokokoza (izvanplućna);

kriptosporodioza;

izosporoza;

Histoplazmoza;

Strongiloidijaza;

Kandidijaza jednjaka, bronha, dušnika ili pluća;

Duboke mikoze;

Atipična mikobakterioza;

Progresivna multifokalna leukoencefalopatija;

Anemija različitog podrijetla.

3. Trudnice - u slučaju uzimanja abortusne i posteljične krvi za daljnju upotrebu kao sirovine za izradu imunobioloških pripravaka.

Napomena: U skladu sa Saveznim zakonom "O sprječavanju širenja bolesti uzrokovanih virusom ljudske imunodeficijencije (HIV) u Ruskoj Federaciji", obvezno testiranje na HIV je zabranjeno.

Popis osoba koje podliježu obveznom zdravstvenom pregledu radi utvrđivanja infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV infekcija)

1. Ispitivanje za otkrivanje infekcije virusom ljudske imunodeficijencije (AIDS bolest) provode medicinske i preventivne ustanove državnih i općinskih oblika vlasništva koje imaju posebnu dozvolu izdanu na način propisan zakonodavstvom Republike Tatarstan. .

2. Ispitivanju podliježu:

2.1. Osobe koje pripadaju rizičnoj skupini:

dopuštanje nemedicinske uporabe opojnih, jakih i psihotropnih tvari zadržanih u stanju alkoholiziranosti;

vođenje promiskuitetnog seksualnog načina života;

bez stalnog mjesta stanovanja;

koji prema epidemiološkim indikacijama dolaze u kontakt s osobama zaraženim HIV-om.

2.2. Osobe koje boluju od ovisnosti o drogama, ovisnosti o opojnim drogama - prilikom prijave, a zatim jednom u 6 mjeseci do odjave.

2.3. Osobe na sudsko-medicinskom vještačenju zbog seksualnih delikata.

2.4. Osobe koje ulaze:

u prijemnicima-razdjelnicima;

u pritvorske centre.

2.5. Lica lišena slobode zbog počinjenja kaznenih djela u vezi sa:

s trgovinom drogom;

s uključenošću u prostituciju;

s prostitucijom;

s organizacijom i održavanjem javnih kuća.

2.6. Osobe koje se bave skitnjom - prilikom traženja medicinske pomoći ili u smjeru organa unutarnjih poslova.

Naredba Ministarstva zdravstva Rusije od 28. prosinca 1993. N 302 "O odobrenju

Povezane informacije:

1. I. Popis pitanja za provođenje provjere znanja kandidata za stjecanje dozvole privatnog pilota s uvođenjem kvalifikacije o tipu zrakoplova – letjelica.

... dijagnoza svake zarazne bolesti temelji se na usporedbi epidemioloških, kliničkih i laboratorijskih podataka, a preuveličavanje vrijednosti jedne od skupina tih podataka može dovesti do dijagnostičkih pogrešaka.

Dijagnostika HIV infekcije uključuje dvije faze:
ja pozornica - utvrđivanje stvarne činjenice HIV infekcije ;
II pozornica - određivanje stadija bolesti .

UTVRĐIVANJE ČINJENICE INFEKCIJE HIV-om

Utvrđivanje same činjenice zaraze HIV-om (odnosno identifikacija osoba zaraženih HIV-om) također uključuje dvije faze:
I faza- vezani imunosorbentni test(IFA): ELISA metoda je skrining (selektivna) - selekcija pretpostavljeno zaraženih osoba, odnosno svrha joj je identificirati sumnjive osobe i izdvojiti zdrave osobe; antitijela na HIV otkrivaju se pomoću drugih antitijela na željena antitijela (antitijela protiv drugih antitijela). Ta "pomagačka" antitijela obilježena su enzimom. Svi testovi probira moraju biti visoko osjetljivi kako ne bi propustili pacijenta. Zbog toga njihova specifičnost nije jako visoka, odnosno ELISA može dati pozitivan odgovor („vjerojatno bolestan”) kod nezaraženih ljudi (npr. autoimune bolesti: reumatizam, sistemski eritematozni lupus, itd.). Učestalost lažno pozitivnih rezultata pri korištenju različitih testnih sustava kreće se od 0,02 do 0,5%. Ako osoba ima ELISA pozitivan rezultat, a zatim za potvrdu činjenice HIV infekcije, potrebno je dodatno ispitati. Kod provođenja ELISA-e u 3-5% slučajeva mogući su lažno negativni rezultati - ako se infekcija dogodila relativno nedavno i razina protutijela je još uvijek vrlo niska, ili u terminalnoj fazi bolesti, koju karakterizira težak poraz imunološki sustav s dubokim oštećenjem procesa stvaranja antitijela. Stoga, u prisutnosti podataka koji ukazuju na kontakt s osobama zaraženim HIV-om, ponovljena istraživanja obično se provode nakon 2 do 3 mjeseca.
II faza - imunobloting(u modifikaciji Western Blota, Western blot): je složenija metoda i služi za potvrdu činjenice infekcije. Ovom se metodom ne otkrivaju kompleksna protutijela na HIV, već protutijela na njegove pojedinačne strukturne proteine ​​(p24, gp120, gp41 itd.). Rezultati imunoblotinga smatraju se pozitivnim ako se otkriju antitijela na najmanje tri proteina, od kojih je jedan kodiran genima env, drugi genima gag, a treći genima pol. Ako se otkriju protutijela na jedan ili dva proteina, rezultat se smatra sumnjivim i zahtijeva potvrdu. U većini laboratorija dijagnoza HIV infekcije postavlja se ako se istovremeno otkriju antitijela na proteine ​​p24, p31, gp4l i gpl20/gp160. Bit metode: virus se uništava u komponente (antigene), koje se sastoje od ioniziranih aminokiselinskih ostataka, pa stoga sve komponente imaju zoru koja se međusobno razlikuje; zatim se pomoću elektroforeze (električne struje) antigeni raspoređuju po površini trake - ako u testnom serumu postoje antitijela na HIV, ona će stupiti u interakciju sa svim skupinama antigena i to se može otkriti.

Treba zapamtiti da se antitijela na HIV pojavljuju u 90-95% inficiranih osoba unutar 3 mjeseca nakon infekcije, u 5-9% inficiranih osoba antitijela na HIV pojavljuju se nakon 6 mjeseci, au 0,5-1% inficiranih osoba antitijela na HIV pojavljuju se kasnije. U fazi AIDS-a, broj antitijela može se smanjiti, sve do potpunog nestanka.

U imunologiji postoji nešto poput "serološki prozor" - razdoblje od infekcije do pojave tolikog broja protutijela koji se može otkriti. Kod HIV-a ovo razdoblje obično traje od 2 do 12 tjedana, u rijetkim slučajevima i duže. Tijekom “serološkog prozora” osoba je zdrava prema testovima, ali zapravo je zaražena HIV-om. Utvrđeno je da DNK HIV-a može biti u ljudskom genomu najmanje tri godine bez znakova aktivnosti i ne pojavljuju se antitijela na HIV (markeri HIV infekcije).

Tijekom tog razdoblja („serološki prozor“) moguće je identificirati osobu zaraženu HIV-om, pa čak i 1-2 tjedna nakon infekcije pomoću lančana reakcija polimeraze(PCR). Ovo je iznimno osjetljiva metoda - teoretski se može detektirati 1 DNA na 10 ml medija. Suština metode je sljedeća: lančanom reakcijom polimeraze dobivaju se mnoge kopije nukleinske kiseline (virus je nukleinska kiselina - DNA ili RNA - u proteinskom omotaču), koje se zatim detektiraju pomoću obilježenih enzima ili izotopa. , kao i po karakterističnoj strukturi. PCR je skupa dijagnostička metoda, pa se ne koristi za probir i rutinski.

ODREĐIVANJE STADIJA BOLESTI

U srcu AIDS-a je, prije svega, uništavanje T-limfocita-pomagača, obilježenih monoklonskim antitijelima - klasterima diferencijacije - kao CD4. S tim u vezi, dijagnoza i praćenje napredovanja bolesti nemoguće je bez kontrole subpopulacije T-helpera, što je najpogodnije provoditi pomoću laserskog razvrstivača stanica.

Za blagu HIV infekciju broj T-limfocita je izuzetno varijabilan pokazatelj. Općenito, smanjenje broja CD4 stanica (apsolutno i relativno) nalazi se kod osoba čija se infekcija HIV-om dogodila prije najmanje godinu dana. S druge strane, na rani stadiji infekcija se često pokaže naglo povećanim brojem T-supresora (CD8) kako u perifernoj krvi tako iu povećanim limfnim čvorovima.

S teškim oblikom AIDS-a velika većina bolesnika ima smanjeni ukupni broj T-limfocita (manje od 1000 po 1 μl krvi, uključujući CD4 limfocite - manje od 22 po 1 μl, dok apsolutna vrijednost sadržaja CD8 ostaje unutar normalnog raspona). Sukladno tome, omjer CD4/CD8 je oštro smanjen. Odgovor T-limfocita in vitro na standardne antigene i mitogene smanjen je u strogom skladu s relativno smanjenim brojem CD4.

Za uznapredovali AIDS karakteriziran općom limfopenijom, neutropenijom, trombocitopenijom (odnosno smanjenjem broja limfocita, neutrofila i trombocita), anemijom. Ove promjene mogu biti rezultat središnje inhibicije hematopoeze zbog poraza hematopoetskih organa virusom, kao i autoimunog uništavanja subpopulacija stanica na periferiji. Osim toga, AIDS karakterizira umjereno povećanje količine gama globulina s dominantnim povećanjem sadržaja IgG. Bolesnici s teškim simptomima AIDS-a često imaju povišena razina IgA. U nekim stadijima bolesti značajno se povećava razina takvih markera AIDS-a kao što su 1-mikroglobulin, kiselinski stabilni interferon, 1-timozin. Isto se događa i s lučenjem slobodnog neopterina, metabolita makrofaga. Još uvijek nije moguće procijeniti relativnu važnost svakog od navedenih testova, čiji se broj stalno povećava. Stoga ih treba promatrati u interakciji s markerima HIV infekcije, kako imunovirološkim tako i citološkim. Klinički test krvi karakterizira leukopenija, limfopenija (odnosno smanjenje broja leukocita i limfocita).

Faza 1 - " stadij inkubacije» - antitijela na HIV još nisu otkrivena; dijagnoza HIV infekcije u ovoj fazi postavlja se na temelju epidemioloških podataka i mora biti laboratorijski potvrđena otkrivanjem virusa humane imunodeficijencije, njegovih antigena, nukleinskih kiselina HIV-a u krvnom serumu bolesnika;
Faza 2 - " faza početnih manifestacija» - u ovom razdoblju već postoji proizvodnja antitijela:;
Faza 2A - " asimptomatski» - HIV infekcija se očituje samo stvaranjem antitijela;
2B faza - " akutna HIV infekcija bez sekundarne bolesti» - u krvi bolesnika mogu se otkriti limfociti široke plazme - "mononuklearne stanice", a često se primjećuje i prolazno smanjenje razine CD4-limfocita (akutni klinička infekcija uočeno u 50-90% zaraženih osoba u prva 3 mjeseca nakon infekcije; početak razdoblja akutne infekcije obično prethodi serokonverziji, tj. pojava antitijela na HIV);
2B faza - " akutna HIV infekcija sa sekundarnim bolestima» - u pozadini smanjenja razine CD4-limfocita i rezultirajuće imunodeficijencije, pojavljuju se sekundarne bolesti različitih etiologija (tonzilitis, bakterijska i pneumocistična upala pluća, kandidijaza, herpesna infekcija itd.);
Faza 3 - " latentan» - kao odgovor na progresiju imunodeficijencije, imunološki odgovor se modificira u obliku prekomjerne reprodukcije CD4 stanica, nakon čega slijedi postupno smanjenje razine CD4 limfocita, prosječno brzinom od 0,05-0,07x109/l godišnje. ; antitijela na HIV nalaze se u krvi;
Faza 4 - " faza sekundarnih bolesti» - smanjenje CD4 limfocita, koncentracija antitijela na virus značajno je smanjena (ovisno o težini sekundarnih bolesti, razlikuju se stadiji 4A, 4B, 4C);
Faza 5 - " terminalnoj fazi» - tipično smanjenje broja CD4 stanica ispod 0,05x109/l; koncentracija antitijela na virus značajno je smanjena ili se antitijela možda neće otkriti.

ODOBRITI
Zamjenik ministra zdravlja i
društveni razvoj Ruske Federacije
R.A. Khalfin
6. kolovoza 2007. N 5950-RH

Ove smjernice pripremilo je Ministarstvo zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije u skladu s uvjetima Sporazuma između Ruske Federacije i Međunarodne banke za obnovu i razvoj o zajmu za financiranje projekta „Prevencija, dijagnoza, liječenje tuberkuloze i AIDS-a" N 4687-RU u sklopu pripreme pravnih i regulatornih akata i metodoloških dokumenata o dijagnostici, liječenju, epidemiološkom i bihevioralnom nadzoru HIV/AIDS-a i popratne bolesti(Nalog Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 1. travnja 2005. N 251 "O osnivanju Radne skupine za pripremu regulatornih pravnih akata i metodoloških dokumenata o dijagnostici, liječenju, epidemiološkom i bihevioralnom nadzoru HIV-a / AIDS i popratne bolesti") metodološki centar za prevenciju i kontrolu AIDS-a Rospotrebnadzora i Odjel za nadzor HIV/AIDS-a Federalne službe za nadzor zaštite prava potrošača i dobrobiti ljudi (Pokrovsky V.V., Goliusov A.T., Ladnaya N.N., Buravtsova E. .NA.).

Uvod

Ukupan broj ljudi koji žive s HIV-om u svijetu krajem 2006. godine iznosio je 39,5 milijuna prema UNAIDS-u. Od trenutka registracije prvog slučaja HIV infekcije kod stanovnika Ruske Federacije 1987. godine do 31. prosinca 2006., Saveznom znanstvenom i metodološkom centru prijavljeno je 373.718 registriranih slučajeva HIV infekcije kod ruskih državljana i 8.033 kod stranih državljana. za prevenciju i kontrolu AIDS-a.

U kontekstu globalne pandemije HIV-a koja se razvija, svaka zemlja treba informacije o nacionalnim karakteristikama razvoja epidemije. Rusiji, kao i drugim zemljama, potrebni su podaci o incidenciji i prevalenciji HIV infekcije u ranjivim skupinama i među općom populacijom, kao i informacije o promjenama u tim pokazateljima za određivanje trendova u epidemiji. Ove informacije su potrebne za određivanje strategije za suzbijanje epidemije HIV-a i procjenu učinkovitosti preventivnih intervencija.

Točan broj infekcija HIV-om vrlo je teško utvrditi, a do danas su se i dijagnoza HIV-a i dijagnoza AIDS-a koristile širom svijeta u epidemiološke svrhe, a postojali su i vrlo različiti sustavi praćenja HIV/AIDS-a. Dijagnoza AIDS-a uvedena je i prije otkrića uzročnika, stoga ima prioritet u dugoj tradiciji. Čak i u zemljama s visokom razinom medicine, nadzor temeljen na dijagnozi AIDS-a možda neće odražavati stvarno stanje s HIV infekcijom zbog dugog asimptomatskog razdoblja HIV infekcije (u prosjeku 8-10 godina) prije razvoja AIDS-a.

WHO je 1990. godine, uz registraciju slučajeva AIDS-a, predložio uzimanje u obzir informacija o HIV prevalenciji i rizičnom ponašanju stanovništva kako bi se dobile adekvatnije informacije o HIV epidemiji, budući da je registracija AIDS-a dovela do kašnjenja informacija o epidemiji. već nekoliko godina. NA različite zemlje za procjenu prevalencije HIV infekcije različito se redovito pregledavaju različite skupine stanovništva, najčešće trudnice, darivatelji i pacijenti u klinikama za spolno prenosive bolesti. Alat koji su predložili WHO i UNAIDS za procjenu broja ljudi koji žive s HIV-om/AIDS-om (PLWHA) u odabranim zemljama je korištenje sustava sentinel nadzora i daljnje računalno modeliranje epidemije.

Preporuča se provođenje studija sentinelnog nadzora u populacijama koje su najviše pogođene HIV infekcijom. Druga generacija nadzora koju su predložili WHO i UNAIDS 2000. godine preporučila je jačanje podataka sentinelnog nadzora s ispitivanjima ponašanja u istim populacijama i podacima o prevalenciji infekcija sa sličnim načinima prijenosa.

Pojavom visokoaktivne antiretrovirusne terapije (HAART) 1996. evidentno je aktualno evidentiranje HIV infekcija, aktivno testiranje stanovništva na HIV i dispanzersko praćenje zaraženih radi pravovremenog započinjanja terapije. To je rezultiralo razvojem nova strategija SZO, posebno usmjerena na povećanje dostupnosti testiranja na HIV za stanovništvo te povećanje opsega savjetovanja i testiranja na HIV, budući da poznavanje statusa pomaže u liječenju i sprječavanju daljnjeg širenja HIV-a. "Treću generaciju nadzora za HIV/AIDS/STI" predložili su 2003. godine zajedno WHO, CDC i UNAIDS. Uključuje: registraciju slučajeva HIV/AIDS-a/SPI temeljenu na univerzalnom testiranju, kvalitativne i kvantitativne nadzorne i bihevioralne ankete u ranjivim skupinama, nadzor otpornosti, nadzor liječenja i ishoda bolesti te ankete o kvaliteti skrbi i liječenja koje primaju osobe koje žive s HIV-om.

U vezi s inicijativom “3 do 2005.” za liječenje velikog broja potrebitih, nadzor nad APT-om, koji su 2004. godine ponudili zemljama WHO i UNAIDS, dobio je posebnu vrijednost 2003.-2004. To je od posebne važnosti u kontekstu postizanja što bližeg univerzalnog pristupa liječenju do 2010. Nedavne politike WHO-a, UNAIDS-a i CDC-a o testiranju na HIV imaju za cilj maksimizirati pristup javnosti testiranju na HIV. Godine 1999. Sjedinjene Države postavile su cilj povećanja dostupnosti testiranja na HIV za stanovništvo, a od 2003. jedan od glavnih ciljeva politike CDC-a (SAD) je oštro smanjenje praga dostupnosti testiranja na HIV. Sada se kao ključna komponenta kontrole širenja HIV infekcije prepoznaje da ljudi budu obaviješteni o svojoj dijagnozi HIV infekcije što je ranije moguće. Godine 2006. Europski ured WHO-a preporučio je da zdravstveni djelatnici započnu testiranje i savjetovanje na HIV.

U skladu sa smjernicama WHO-a i UNAIDS-a, testiranje na HIV za pojedince treba biti: povjerljivo, popraćeno savjetovanjem prije i nakon testiranja, provoditi samo uz informirani pristanak. To znači da je testiranje dobrovoljno i da se temelji na potpunom otkrivanju informacija o testiranju na HIV.

U Ruskoj Federaciji, Ministarstvo zdravstva razvilo je i nastavlja djelovati oko 20 godina, od 1987., izvorni sustav epidemiološkog nadzora HIV infekcije, koji karakteriziraju:

- Jedinstveno sustavno prikupljanje podataka o svim slučajevima HIV infekcije, AIDS-a, testiranja na HIV, promjena u kliničkom stanju pacijenata i ishoda HIV infekcije u svim regijama Ruske Federacije.

- Masovno testiranje na HIV i aktivno otkrivanje HIV zaraženih uz obvezno i ​​dobrovoljno testiranje stanovništva.

- Obavezno epidemiološko ispitivanje svakog slučaja infekcije HIV-om (radi utvrđivanja čimbenika rizika za infekciju i provođenja protuepidemijskih i preventivnih mjera).

Ruska Federacija ima službu za prevenciju AIDS-a, koja uključuje: više od 100 teritorijalnih centara za prevenciju i kontrolu AIDS-a, 6 regionalnih centara, savezni znanstveni i metodološki centar, savezni klinički centar, više od 1000 HIV dijagnostičkih laboratorija i više od 250 soba za anonimne preglede.

U Rusiji je već 1988. 9,5 milijuna ljudi testirano na HIV, 1989. - 6,5 milijuna; Od 1990. do 2006. u zemlji se provodi masovno testiranje na HIV, godišnje se testira 20-24 milijuna ljudi na antitijela na HIV. Od 1990. do danas dostupnost testiranja na HIV za stanovništvo u Rusiji bila je univerzalna. Tako su moderni pristupi testiranju koje preporučuju WHO i UNAIDS i registraciji slučajeva HIV infekcije usvojeni u Rusiji prije otprilike dva desetljeća. Međutim, trenutačno je ključni izazov u području testiranja na HIV u Rusiji pružiti savjetovanje testiranim osobama u skladu s odredbama normativni dokumenti Ruska Federacija.

U skladu s testiranjem potrebno je provesti predtestno i posttestno savjetovanje.

U skladu s pravilima za provođenje liječničkog pregleda na HIV iz 1995. godine, provodi se obvezno testiranje dvije skupine ruskih građana:

- darivateljima krvi, krvne plazme, sperme i svih drugih bioloških tekućina, tkiva i organa pri svakom darivanju.

- Zaposlenici određenih zanimanja prilikom prijema na rad i na periodičnim zdravstvenim pregledima:

liječnici, pomoćno medicinsko i niže medicinsko osoblje ustanova koje imaju neposredan kontakt s HIV pozitivnim osobama;

liječnici, pomoćno medicinsko i niže medicinsko osoblje laboratorija za testiranje na HIV i laboratorijsko testiranje za HIV pozitivne osobe;

zaposlenici istraživačkih institucija, poduzeća (industrija) za proizvodnju medicinskih imunobioloških pripravaka i drugih organizacija čiji je rad vezan za materijale koji sadrže HIV.

U ovom slučaju testiranje je nužan preduvjet za dobivanje određene beneficije, pozicije ili usluge. Istodobno, darivatelji se ispituju radi sigurnosti davanja, a radnici određenih zanimanja - kako bi se osiguralo osiguranje od slučajeva profesionalne infekcije HIV-om.

U svim ostalim slučajevima, temeljem Zakona o AIDS-u, testiranje se provodi dobrovoljno uz informirani pristanak bolesnika. Skupine kojima se preporučuje ponuditi testiranje na HIV su: pacijenti s kliničkim indikacijama (pacijenti s nizom kliničkih indikacija koje upućuju na prisutnost HIV-a);

pacijenti sa sumnjom ili potvrđenom dijagnozom: IV ovisnost o drogama; spolno prenosive bolesti; bolesti koje zadovoljavaju kriterije za AIDS; hepatitis B, C, nositelj Hbs-antigena; plućna i izvanplućna tuberkuloza; trudnice u slučaju pobačaja i uzimanje krvi iz posteljice za daljnju upotrebu; osobe koje imaju kućne i medicinske kontakte s oboljelima od AIDS-a ili seropozitivne osobe koje su imale seksualni kontakt s HIV-inficiranim ili oboljelima od SPI; zdravstveni radnici koji su zadobili mikrotraumu u obavljanju profesionalnih dužnosti; pacijenata kod kojih je ozlijeđen zdravstveni radnik.

U skladu sa smjernicama iz 1990., ostale standardne skupine za probir na HIV koje nisu bile uključene u smjernice iz 1995. bile su: homo- i biseksualci, osobe s promiskuitetom, prostitutke, osobe koje su u inozemstvu duže od 1 mjeseca, primatelji krvnih pripravaka , vojno osoblje, osobe u mjestima lišenja slobode, strani državljani koji su stigli na razdoblje dulje od 3 mjeseca.

Tijekom epidemiološkog istraživanja kontakt osobe su testirane na HIV ako je utvrđen rizik od HIV infekcije. Sljedećih godina raznim naredbama i odlukama uvedeno je obvezno testiranje na HIV još nekoliko skupina stanovništva, 1996. godine - neke skupine u zatvorima, 1997. godine - trudnice, 1999. godine - osoblje porodničko-ginekoloških odjela, 1998. - ulazak na vojna sveučilišta i vojnu službu prema ugovoru, 2003. - osobe koje su dobile rusko državljanstvo.

Metoda koju preporučuje WHO za dijagnosticiranje HIV infekcije je otkrivanje protutijela na HIV (AT HIV) pomoću enzimskog imunoanalize (ELISA). Druge metode, kao što su detekcija antigena (HIV AG) ili kombinacija AT + HIV AG, te HIV genetski materijal (PCR), mogu se koristiti kao pomoćne u određenim slučajevima. Nedavno su brzi testovi za otkrivanje antitijela na HIV postali rašireni i preporučuju ih WHO, UNAIDS za korištenje u određenim slučajevima.

Trenutno, u Rusiji, standardni postupak laboratorijska dijagnostika HIV infekcija je otkrivanje antitijela na HIV pomoću enzimskog imunološkog testa nakon čega slijedi potvrda njihove specifičnosti u imunološkoj blot reakciji.

Stoga su se pristupi testiranju na HIV promijenili iu Ruskoj Federaciji iu svijetu, a ova uputa revidira postojeće odredbe za provođenje liječničkog pregleda na HIV u Ruskoj Federaciji.

Opće odredbe

Ova smjernica zamjenjuje i dopunjuje naredbu Ministarstva zdravstva i medicinske industrije Ruske Federacije N 295 od 30. listopada 1995. "O donošenju Pravila za obvezni medicinski pregled na HIV i popisu zaposlenika određenih profesija, industrija, Poduzeća, ustanove i organizacije koje prolaze obvezni liječnički pregled na HIV" i odgovarajući odjeljak privremenih smjernica "Organizacija mjera za prevenciju i kontrolu AIDS-a u RSFSR" iz 1990.

Obrazloženje i trenutno stanje

Revizija postojećih dokumenata u ovom području uzrokovana je pojavom novih znanstvenih podataka o razvoju epidemije HIV-a u Ruskoj Federaciji, kao i pojavom novih domaćih i međunarodnih pristupa politici savjetovanja i testiranja na HIV, prevencija, liječenje i njega HIV infekcije.

Trenutačno se u Ruskoj Federaciji razvija koncentrirana epidemija HIV infekcije; posljednjih godina stvorena je ozbiljna prijetnja u nekoliko područja zemlje koja je najviše pogođena HIV infekcijom da će epidemija prijeći u opću fazu. Do kraja 2006. godine, 0,5% odrasle populacije Rusije u dobi od 15 do 49 godina bilo je službeno registrirano kao zaraženo HIV-om. U dobnoj skupini od 18-24 godine u zemlji je registrirano 1% osoba zaraženih HIV-om. Ekstrapolacija broja otkrivenih slučajeva na stanovništvo Ruske Federacije sugerira da je najmanje milijun ljudi ili 1% stanovništva Ruske Federacije u dobi od 15-49 godina zaraženo HIV-om i da će umrijeti od AIDS-a u sljedećih 10 godina ako ne prime moderno liječenje. Još jedna negativna točka, koja pridonosi dramatičnosti situacije, kontinuirani je porast seksualnog prijenosa HIV-a, koji je činio 32% novih slučajeva u Rusiji 2006. u usporedbi sa 6% 2001. godine. U polovici ruskih regija seksualni prijenos HIV-a postao je vodeći put 2005. godine. S tim u vezi dolazi do izjednačavanja udjela zaraženih muškaraca i žena. U 2004. i 2006. godini žene su činile 44% novih slučajeva. Kao rezultat infekcije HIV žene povećao se broj djece koja su im se rađala.

Svake godine više od 20 milijuna ruskih uzoraka krvi testira se na AT kod HIV-a. Međutim, predstavnici ranjivih skupina stanovništva čine samo 10% svih ispitanih, dok se broj testiranih predstavnika ranjivih skupina smanjio u razdoblju 2002.-2004. za 30%. To dovodi do iskrivljavanja ukupne slike razvoja HIV epidemije u Rusiji.

Potrebno je optimizirati strukturu populacijskih skupina uključenih u testiranje na HIV, uzimajući u obzir najranjivije skupine, te osigurati kontrolu obveznog savjetovanja tijekom testiranja na HIV.

Sada postoje učinkoviti tretmani za osobe zaražene HIV-om i režimi kemoprofilakse za vertikalni prijenos HIV infekcije koji mogu značajno smanjiti rizik od prijenosa HIV infekcije s majke na dijete. Građani Ruske Federacije zaraženi HIV-om dobivaju besplatne lijekove za liječenje HIV infekcije u skladu sa Saveznim zakonom od 30. ožujka 1995. N 38-FZ "O sprječavanju širenja bolesti uzrokovanih virusom ljudske imunodeficijencije (HIV)" u Ruskoj Federaciji" i Savezni zakon br. 122-FZ od 22. kolovoza 2004. "O izmjeni zakonodavnih akata Ruske Federacije i priznavanju nekih zakonodavnih akata Ruske Federacije nevažećima".

Godine 2006. u Rusiji je postojala stvarna perspektiva za pokrivanje veliki broj kojima je potreban APT. Sredstva za liječenje HIV-a u Rusiji dodijeljena su u okviru Prioritetnog nacionalnog zdravstvenog projekta i u okviru nekoliko međunarodnih projekata, koji uključuju dva projekta u okviru bespovratnih sredstava Globalnog fonda za borbu protiv AIDS-a, tuberkuloze i malarije, Projekt zajma Svijet Banka i drugi projekti.

Jamstvo države u skladu sa Saveznim zakonom N 38-FZ, osim pružanja liječenja za osobe zaražene HIV-om, također je dostupnost liječničkog pregleda za otkrivanje HIV infekcije, uključujući anonimne, s preliminarnim i naknadnim savjetovanjem i osiguranjem sigurnost takvog liječničkog pregleda i za osobu koja se pregledava i za osobu koja obavlja pregled.

Svjetsko iskustvo u suzbijanju epidemije HIV-a ima primjere učinkovitih preventivnih programa koji se provode s ciljem smanjenja rizika u ponašanju stanovništva. Tijekom savjetovanja prije i nakon testiranja stručnjaci imaju jedinstvenu priliku pružiti potrebno znanje o HIV infekciji velikog broja stanovništva zemlje i promicati promjenu ponašanja na sigurno i manje opasno u smislu HIV infekcije. Savjetovanje prije i nakon testiranja trebalo bi biti prilagođeno različitim populacijama na gripu koje se testiraju na HIV i primjereno potrebama pojedinaca koji se testiraju na HIV.

Trenutno se za laboratorijsku dijagnostiku HIV infekcije koriste različite metode za otkrivanje HIV-a, HIV antigena i HIV genskog materijala, kao i metode za otkrivanje antitijela na HIV. Sve te metode imaju različitu učinkovitost, zahtijevaju različitu opremu i različite razine obuke osoblja. Najproučenija i praktičnija s gledišta, kao i najekonomičnija, ostaje dijagnostika HIV infekcije otkrivanjem protutijela na HIV. Imunoenzimski test (ELISA) omogućuje masovne studije, ali dopušta mogućnost lažno pozitivnih rezultata, stoga se za dijagnosticiranje HIV infekcije specifičnost pozitivnih rezultata potvrđuje pomoću metode imunološkog blotinga (IB) s HIV antigenima u zapadnom Blot modifikacija. No, čak i uz visoku osjetljivost i specifičnost laboratorijskih metoda, ostaje mogućnost lažno pozitivnih i lažno negativnih rezultata. Lažno pozitivni slučajevi uključuju testiranje djece rođene od majki zaraženih HIV-om koje imaju majčinska antitijela na HIV pri rođenju. Lažno negativni rezultati uključuju slučajeve testiranja nedavno zaraženih HIV-om osoba, serokonvertera, koje tijekom "seronegativnog prozora" u prisutnosti virusa humane imunodeficijencije u krvi još nisu imale vremena razviti dovoljno antitijela na HIV za detekciju. Specifična protutijela na HIV stvaraju se ubrzo nakon infekcije, no točno vrijeme njihove pojave ovisi o nekoliko čimbenika, uključujući karakteristike organizma domaćina i virusa, najčešće se protutijela na HIV otkrivaju 3 mjeseca nakon infekcije. Protutijela mogu biti prisutna u ranim fazama infekcije, ali njihova koncentracija može biti ispod granice detekcije korištenih metoda.

Korištenjem testova prve generacije, antitijela su se mogla otkriti kod većine pojedinaca 6-12 tjedana nakon infekcije. Testovi nove generacije, uključujući antigen sendvič testove treće generacije, mogu otkriti antitijela već 3-4 tjedna nakon infekcije. Testovi najnovija generacija, koji istovremeno otkrivaju antigene i antitijela na HIV, mogu dodatno povećati analitičku osjetljivost metode. Prednosti provođenja testa i na antitijela i na antigen opravdavaju se potrebom identifikacije osoba sa serokonverzijom ne samo među davateljima krvi, već iu vezi s određenim kliničkim situacijama. Četvrta generacija ELISA, zbog mogućnosti otkrivanja antigena p24, dragocjena je za otkrivanje infekcije u ranoj fazi.

Latentno razdoblje - "razdoblje prozora" - može se skratiti za nekoliko dana testovima za otkrivanje antigena, te za još nekoliko dana izolacijom proviralne DNA virusa. Stoga, "razdoblje prozora" može trajati samo 2 do 3 tjedna ako se koristi sveobuhvatna strategija otkrivanja HIV-a. Dakle, s kombinacijom različite metode otkrivanje HIV-a, postiže se dovoljno visoka dijagnostička učinkovitost.

U Rusiji je standardni postupak laboratorijske dijagnoze HIV infekcije otkrivanje protutijela na HIV u ELISA testu uz obaveznu naknadnu potvrdu njihove specifičnosti u reakciji imunološkog blotinga.

Svrha upute

Ovaj priručnik namijenjen je stručnjacima centara za prevenciju i kontrolu AIDS-a, voditeljima i praktičarima ustanova državnog, općinskog i privatnog zdravstvenog sustava koje pružaju medicinska pomoć stanovništva, te širokog spektra stručnjaka koji se bave problemom HIV infekcije.

Ovaj dokument utvrđuje smjernice za upućivanje stanovništva na savjetovanje i testiranje na HIV te opisuje postupak probira stanovništva Ruske Federacije na HIV infekciju. Pravila za provođenje obveznog liječničkog pregleda za HIV, navedena u dodatku ovom dokumentu, uspostavljaju jedinstveni postupak za testiranje građana Ruske Federacije, stranih državljana i osoba bez državljanstva u Ruskoj Federaciji na HIV kako bi se osigurale preventivne, protuepidemijske mjere i pravovremeno učinkovito liječenje HIV infekcije.

Ovaj dokument može biti koristan za različite vrste testiranja na HIV, kako za obvezno testiranje, koje se provodi radi sigurnosti darivanja ili osiguranja od slučajeva profesionalne infekcije HIV-om, tako i za dobrovoljno testiranje opće populacije i pojedinaca iz ranjivih skupina.

Ciljevi i zadaci testiranja stanovništva Ruske Federacije na HIV

Svrha testiranja na HIV je utvrđivanje HIV statusa oboljelih, kao i serološki probir na prisutnost protutijela na HIV za potrebe nadzora, protuepidemijske i preventivne mjere.

Utvrđivanje činjenice o HIV infekciji (pa čak i sumnja na nju) dovodi do važnih posljedica. Uspjeh protuepidemijskih mjera ovisi o njihovoj pravodobnosti, na primjer, prevenciji prijenosa HIV-a darovanom krvlju ili imenovanju kemoprofilakse za vertikalni prijenos HIV infekcije. S druge strane, pogrešna dijagnoza HIV infekcije može uzrokovati teške psihičke traume za bolesnika i njegove bližnje. Utvrđivanje kliničke dijagnoze HIV infekcije provodi se uglavnom kako bi se pacijentu pružila odgovarajuća medicinska njega. Posebno je vrijedno savjetovanje ispitanika o HIV infekciji.

Dijagnostici HIV infekcije nužno mora prethoditi savjetovanje ispitanika koje ima terapijski, profilaktički i protuepidemijski značaj. Individualno savjetovanje je izuzetno važan element preventivni rad sa stanovništvom. Savjetovanje daje informacije o HIV infekciji, putovima prijenosa i mjerama prevencije, psihološki priprema bolesnika za moguću prijavu dijagnoze HIV infekcije, poboljšava naknadno međusobno razumijevanje bolesnika s medicinsko osoblje te je, čak i ako dijagnoza HIV-a nije potvrđena, važna za prevenciju moguća infekcija ili daljnjeg širenja HIV-a. Ciljevi testiranja na HIV su: rana dijagnoza slučajeva HIV infekcije za pravodobno započinjanje liječenja i prevencije; edukacija stanovništva o sigurnom ponašanju tijekom predtestnog i posttestnog savjetovanja; sprječavanje novih infekcija HIV-om identificiranjem osoba zaraženih HIV-om prilikom testiranja darivatelja i trudnica te poduzimanjem odgovarajućih radnji; određivanje prevalencije i morbiditeta za praćenje epidemije, razvoj i evaluacija učinkovitosti preventivnih mjera.

Serološki probir na prisutnost protutijela na HIV može se provoditi i kao rutinski rutinski probir određenih populacija i kao periodični probir uzoraka u sklopu sentinelnog nadzora. Poseban dokument posvećen je nadzornom istraživanju druge generacije, uključujući bihevioralno istraživanje, stoga se u ovom vodiču neće raspravljati o nepovezanom anonimnom testiranju i drugim sentinelnim nadzornim ispitivanjima uzoraka. Biološke metode za dobivanje epidemioloških podataka o HIV infekciji, osim testiranja na HIV, uključuju molekularno genetičke studije, imunološku i mikrobiološku dijagnostiku kliničkog stanja osobe zaražene HIV-om, a opis ovih metoda dat je iu drugim dokumentima. Dobrovoljno testiranje provodi se kako u svrhu provođenja predtestnog i posttestnog savjetovanja, tijekom kojeg se pacijentu daju informacije o mjerama za sprječavanje infekcije HIV-om, tako i u svrhu postavljanja dijagnoze. Dobrovoljno testiranje na antitijela na HIV pokreće pacijent ili zdravstveni radnik, a može se provesti i dobrovoljno povjerljivo testiranje na AT na HIV. U ovom slučaju, identitet osobe koja se testira poznat je ograničenom broju osoba. Postoji i dobrovoljno anonimno testiranje na AT na HIV - u ovom slučaju uzorak je kodiran digitalnim kodom, nema osobnih podataka subjekta. Tester može anonimno dobiti rezultat iz koda. Po želji ispitanik može dobiti potvrdu o testiranju na HIV, a potvrda sadrži podatke o putovnici ispitanika, ako je testiranje obavljeno povjerljivo ili digitalnu šifru, ako je obavljeno anonimno testiranje.

Principi testiranja na HIV u Rusiji

1. Mora se čuvati povjerljivost informacija u vezi s testiranjem na antitijela na HIV. Personalizirane informacije o svim osobama koje se podvrgavaju ili su bile testirane na HIV moraju se čuvati u tajnosti. Personalizirane informacije o testiranju na HIV mogu se priopćiti samo uz osobni pristanak osobe koja se testira.

2. Testiranje na HIV treba provesti nakon dobivanja informiranog pristanka ispitanika. Testiranje na HIV treba biti dobrovoljno, a ne prisilno. Prije dobivanja privole za testiranje, ispitanik mora dobiti informacije o prednostima i posljedicama testiranja na HIV, pravu da odbije testiranje na HIV, naknadnom medicinske usluge koji će se dati u slučaju otkrivanja HIV infekcije, načinima prijenosa HIV infekcije i mjerama za sprječavanje infekcije HIV-om, posebice, primjerice, o mjerama za sprječavanje infekcije stalnih ili povremenih spolnih partnera. Slučajevi isključenja iz ovog stavka su testiranje darivatelja, radnika određenih zanimanja, trudnica i djece rođene od majki zaraženih HIV-om. Principi testiranja na HIV ovih skupina dati su u točki 3.

3. Obavezno je testiranje darivatelja, radnika određenih zanimanja te trudnica i djece majki zaraženih HIV-om. Istodobno se provodi testiranje darivatelja kako bi se spriječila infekcija primatelja HIV-om. Radnici u određenim profesijama podliježu probiru kako bi se osiguralo od slučajeva profesionalne infekcije HIV-om. Pojedinci koji se ne žele testirati na HIV mogu odustati od ovih aktivnosti. Testiranje trudnica na HIV provodi se radi pravovremene kemoprofilakse, sprječavanja prijenosa HIV infekcije s majke na dijete i zaštite prava djeteta. Testiranje djece rođene od majki zaraženih HIV-om provodi se radi pravovremene dijagnoze HIV infekcije, pružanja pravodobne medicinske skrbi i zaštite prava djeteta koje nije u mogućnosti donijeti bilo kakvu odluku o testiranju na HIV.

4. Pristanak ili odbijanje testiranja na HIV ne bi trebalo utjecati na kvalitetu skrbi. Informirani pristanak za testiranje na HIV mora se dobiti u pisanom obliku. Uzorak informiranog pristanka nalazi se u dodatku.

5. Prilikom testiranja na HIV potrebno je osigurati mogućnost povjerljivog testiranja na HIV ili anonimnog testiranja po izboru ispitanika. Anonimnim testiranjem pacijent dobiva informaciju o vlastitom HIV statusu te može odlučiti otići u medicinsku ustanovu na liječenje ili prihvatiti sigurnije HIV ponašanje. Ako ispitanik nema preferenciju, preporuča se povjerljivo testiranje na HIV kako bi u budućnosti dobio odgovarajuću medicinsku skrb.

6. Testiranje treba provesti na temelju važećih regulatornih dokumenata, posebno odobrenih "Pravila za provođenje obveznog liječničkog pregleda za otkrivanje virusa humane imunodeficijencije (HIV infekcija)" i u skladu sa zakonima Ruske Federacije.

7. Testiranje i savjetovanje na HIV trebaju biti prihvatljivi i prilagođeni populaciji, uključujući ranjive skupine. Osim zdravstvenih ustanova, mogu se koristiti i druge lokacije kako bi se doprlo do ranjive populacije i ponudilo im se testiranje na HIV, gdje mogu pristupiti zajednicama i koristiti povoljnije sate za ranjive skupine.

8. Savjetovanje i testiranje na HIV treba pružiti osiguranje kvalitete usluga. U tu svrhu provodi se vanjska i unutarnja kontrola kvalitete laboratorijskih istraživanja i savjetovanja o HIV infekciji.

Načela savjetovanja za testiranje na HIV navedena su u smjernicama za savjetovanje o HIV-u.

Metode laboratorijske dijagnostike HIV infekcije

Standardna metoda za dijagnosticiranje HIV infekcije u Rusiji je određivanje antitijela na HIV. Za provođenje ove studije koriste se komercijalni dijagnostički setovi, registrirani i odobreni od strane Ministarstva zdravstva SR RF za uporabu na području Ruske Federacije, koji omogućuju otkrivanje antitijela na HIV-1 i HIV-2 svih poznatih podvrste. Skup antigena u ovim testovima stalno se ažurira, osjetljivost testa je veća od 99,5%. U laboratorijskoj dijagnostici HIV-a prisutnost specifičnih protutijela ukazuje na to da je došlo do infekcije. Rezultati analize obično se smatraju pozitivnim i negativnim. Iako su testovi koji se koriste za probir iznimno osjetljivi, nedostaje im dovoljan stupanj specifičnosti. Razlozi za lažno pozitivan rezultat mogu uključivati ​​antitijela u serumu na autoantigene HLA klase II i druge autoantigene, bolest jetre ili nedavno cijepljenje, itd. Stoga se serume koji daju reproducibilno pozitivan rezultat probira treba testirati potvrdnom metodom (imuni blot) ili skupinom potvrdnih metoda, uključujući imunološki blot.

U Rusiji se za masovni probir stanovništva koristi ELISA metoda u prvoj fazi i potvrdni imunološki bloting kada se dobije pozitivan rezultat ELISA u prvoj fazi. Rezultate seroloških studija koriste epidemiolozi i praktičari za dijagnosticiranje HIV infekcije, utvrđivanje izvora, načina prijenosa HIV infekcije te pravovremeno provođenje preventivnih, protuepidemskih mjera i pružanje pomoći zaraženima. Dijagnoza HIV infekcije ne može se postaviti na temelju laboratorijske analize. Za dijagnozu HIV infekcije potrebno je koristiti laboratorijske, epidemiološke i kliničke kriterije.

Pozitivni rezultati testa na HIV

Rezultat testa na HIV smatra se pozitivnim kada se dobije pozitivan imunoblot test. Potvrđen pozitivan nalaz znači da je osoba zaražena HIV-om. Pojedinci koji su pozitivni na HIV testom ELISA suspendirani su od doniranja na neodređeno vrijeme. Lažno pozitivni rezultati vrlo su rijetki. Oni mogu biti povezani s pogreškom zdravstvene ustanove koja je prikupila i transportirala materijal za istraživanje ili pogreškom laboratorija. Kada uzimate pacijenta s pozitivnim rezultatom studije u imunoblotu za registraciju u dispanzeru, to je početni pregled, uključujući uzorkovanje krvi i testiranje uzorka na AT na HIV u ELISA testu kako bi se potvrdili pozitivni rezultati testiranja na HIV i isključila mogućnost kontaminacije uzorka i lažno pozitivnih rezultata. Taktika testiranja na HIV u djece koja neizbježno imaju lažno pozitivan rezultat testa ELISA i IB u prvim mjesecima života navedena je u uputama za vertikalni prijenos HIV infekcije.

Negativni rezultati testa na HIV

Rezultat testiranja na HIV smatra se negativnim u odsutnosti otkrivenih antitijela na HIV u ELISA i IB. Negativan rezultat znači da postoji velika vjerojatnost da osoba nije zaražena HIV-om. Osobi s niskim rizikom od infekcije HIV-om i negativnim testom na HIV kaže se da postoji velika vjerojatnost da se neće zaraziti HIV-om i savjetuje joj se da se ne testira ponovno u bliskoj budućnosti. Osoba s nedavnim visokog rizika HIV infekcija i negativan rezultat testa na HIV pokazuju negativan rezultat testa na HIV, ali objašnjavajući postojanje "seronegativnog prozora" preporučuje se ponovno testiranje na HIV nakon 3 mjeseca. Za osobu s nedavnom visokorizičnom HIV infekcijom koja je HIV negativna na IB i pozitivna na ELISA testu se navodi da je HIV negativna, ali, nakon objašnjenja postojanja seronegativnog prozora, savjetuje se ponovno testiranje na HIV za 1-3 mjeseci . Pojedinci kod kojih je test ELISA pozitivan na HIV suspendirani su od doniranja na neodređeno vrijeme.

Upitni (neodređeni) rezultati testa na HIV

Kada dobiju sumnjiv rezultat u IB-u, pacijentima se savjetuje da se podvrgnu drugom testu na HIV kako bi se potvrdio rezultat za 1-3 mjeseca i da budu promatrani 6 mjeseci. Ako se ponovnim pregledom nakon 1 mjeseca dobije sumnjiv rezultat testa na IB, velika je vjerojatnost da osoba nije zaražena HIV-om.

Ako se nakon 6 mjeseci ponovno dobiju neodređeni rezultati (nema reakcije s HIV-1 i HIV-2 env proteinima) i nema podataka o nedavnom riziku od HIV infekcije i kliničkih simptoma HIV infekcije, nespecifična reakcija može zaključiti i na predmet se može odgovoriti.o nepostojanju HIV infekcije. Pojedinci koji imaju pozitivan rezultat testa na HIV na ELISA testu i/ili sumnjiv rezultat na IB testu suspendirani su od doniranja na neodređeno vrijeme. Dok se ne zna konačan rezultat testa na HIV, osobe s upitnim rezultatima trebaju biti upoznate sa značajem tog rezultata. Preporuke za promjenu ponašanja trebale bi biti iste kao one za osobe s HIV-om.

PCR

Do 2007. PCR nije bio odobren u Ruskoj Federaciji kao laboratorijska metoda za dijagnostiku HIV infekcije. Istovremeno, kombinacijom epidemioloških, kliničkih kriterija i rezultata PCR-a može se zaključiti postojanje HIV infekcije kod osoba s lažno pozitivnim, lažno negativnim ili dvojbenim rezultatom ELISA i IB. U prisutnosti epidemioloških kriterija koji ukazuju na nedavni rizik od infekcije HIV-om za pacijente i, u isto vrijeme, vjerojatno lažno pozitivnih ili lažno negativnih rezultata u ELISA i IB, na primjer, pri pregledu djece rođene od HIV-inficiranih majki ili pacijenata u razdoblju "seronegativnog prozora" koristi se PCR metoda kojom se detektira HIV genski materijal. Prilikom odabira PCR metode također je potrebno utvrditi izvedivost detekcije RNA ili DNA virusa humane imunodeficijencije pomoću razne vrste PCR. Preporuke za prijavu rezultata testa na HIV navedene su u Smjernicama za savjetovanje o HIV-u u odjeljku Savjetovanje nakon testiranja.

Državna jamstva za testiranje na HIV u Ruskoj Federaciji

Ovaj odjeljak daje državna jamstva u vezi s testiranjem na HIV kako bi se lakše pristupilo tim informacijama i spriječilo kršenje prava i sloboda stanovništva. Državna jamstva daju se u skladu sa Saveznim zakonom N 38-FZ iz 1995. "O sprječavanju širenja u Ruskoj Federaciji bolesti uzrokovane virusom ljudske imunodeficijencije (HIV)".

1. Zdravstveni pregled provodi se u ustanovama državnog, općinskog ili privatnog zdravstvenog sustava, a uključuje, između ostalog, odgovarajuću laboratorijsku pretragu, koja se provodi na temelju dozvole izdane na način propisan propisima Republike Hrvatske. Ruska Federacija.

2. Izdavanje službene isprave o prisutnosti ili odsutnosti HIV infekcije kod pregledane osobe provode samo ustanove državnog ili općinskog zdravstvenog sustava.

3. Liječnički pregled provodi se dobrovoljno, osim u slučajevima iz članka 9. ovog saveznog zakona, kada je takav pregled obvezan.

4. Osoba koja se podvrgava liječničkom pregledu ima pravo na prisutnost svog zakonskog zastupnika. Registracija predstavništva provodi se na način propisan građanskim zakonodavstvom Ruske Federacije.

5. Liječnički pregled maloljetnika mlađih od 14 godina i osoba kojima je u skladu sa zakonom utvrđenim postupkom priznata nesposobnost može se obaviti na zahtjev ili uz suglasnost njihovih zakonskih zastupnika, koji imaju pravo nazočiti zdravstvenom pregledu. ispitivanje.

6. Liječnički pregled građana provodi se uz prethodno i naknadno savjetovanje o prevenciji HIV infekcije.

7. U ustanovama državnog i općinskog sustava zdravstvene zaštite liječnički pregled građana Ruske Federacije provodi se besplatno.

1. Zdravstveni pregled u ustanovama državnog, općinskog i privatnog zdravstvenog sustava provodi se dobrovoljno na zahtjev ili uz pristanak osobe koja se pregledava, a u slučajevima iz članka 7. stavka 5., na zahtjev ili uz pristanak njegovog zakonskog zastupnika.

2. Na zahtjev pregledane osobe dobrovoljni zdravstveni pregled može biti anoniman.

1. Darivatelji krvi, bioloških tekućina, organa i tkiva podliježu obveznom zdravstvenom pregledu.

2. Osobe koje su odbile obvezni zdravstveni pregled ne mogu biti darivatelji krvi, bioloških tekućina, organa i tkiva.

3. Zaposlenici određenih profesija, industrija, poduzeća, institucija i organizacija, čiji popis odobrava Vlada Ruske Federacije, podvrgavaju se obveznom liječničkom pregledu za otkrivanje HIV infekcije tijekom obveznih prije zapošljavanja i periodičnih liječničkih pregleda.

4. Pravila u skladu s kojima se provodi obvezni liječnički pregled osoba radi zaštite javnog zdravlja i sprječavanja širenja HIV infekcije utvrđuje Vlada Ruske Federacije i revidira najmanje jednom svakih pet godina.

5. Pravila za obvezni medicinski pregled osoba u mjestima lišenja slobode utvrđuje Vlada Ruske Federacije i preispituje ih najmanje jednom svakih pet godina.

1. Diplomatske misije ili konzularni uredi Ruske Federacije izdat će rusku vizu za ulazak u Rusku Federaciju stranim državljanima i osobama bez državljanstva koji dolaze u Rusku Federaciju na razdoblje duže od tri mjeseca, pod uvjetom da predoče potvrdu kojom se potvrđuje da nemaju HIV infekciju, osim ako je drugačije određeno međunarodnim ugovorima Ruske Federacije. Ova se odredba ne odnosi na zaposlenike diplomatskih misija i konzularnih ureda stranih država, zaposlenike međunarodnih međuvladinih organizacija i članove njihovih obitelji (s izmjenama i dopunama Saveznog zakona br. 112-FZ od 12.08.96.).

2. Zahtjeve za navedeni certifikat utvrđuje Vlada Ruske Federacije.

1. Građani Ruske Federacije, ako im je dijagnosticirana HIV infekcija, ne mogu biti darivatelji krvi, bioloških tekućina, organa i tkiva.

2. U slučaju otkrivanja HIV infekcije kod stranih državljana i osoba bez državljanstva koji se nalaze na teritoriju Ruske Federacije, oni podliježu deportaciji iz Ruske Federacije na način propisan zakonodavstvom Ruske Federacije.

Osoba koja je obavila zdravstveni pregled ima pravo na drugi zdravstveni pregled u istoj ustanovi, kao iu drugoj ustanovi državnog, općinskog ili privatnog zdravstvenog sustava po vlastitom izboru, neovisno o vremenu koje je proteklo od prethodnog ispitivanje.

1. Osobu kod koje je utvrđena infekcija HIV-om djelatnik ustanove koja je obavila zdravstveni pregled obavještava o rezultatima pregleda i potrebi poduzimanja mjera opreza za sprječavanje širenja infekcije HIV-om, o jamstvima prava i slobodama osoba zaraženih HIV-om, kao io kaznenoj odgovornosti za dovođenje u opasnost ili zaražavanje druge osobe.

2. U slučaju otkrivanja infekcije HIV-om kod maloljetnika mlađih od 18 godina, kao i kod osoba kojima je priznata nesposobnost, zaposlenici institucija navedenih u stavku 1. ovog članka dužni su obavijestiti roditelje ili druge zakonske zastupnike tih osoba.

3. Postupak obavješćivanja osoba navedenih u stavcima 1. i 2. ovog članka o otkrivanju infekcije HIV-om kod njih utvrđuje nadležno savezno izvršno tijelo.

Osobe zaražene HIV-om na općoj osnovi imaju sve vrste medicinske skrbi prema kliničkim indikacijama, dok uživaju sva prava predviđena zakonodavstvom Ruske Federacije o zaštiti zdravlja građana.

Koordinacija nadležnih federalnih organa izvršne vlasti Znanstveno istraživanje osigurati razvoj i provedbu suvremenih metoda prevencije, dijagnostike i liječenja HIV infekcije, a također podnijeti na odobrenje Vladi Ruske Federacije nacrt saveznog ciljanog programa usmjerenog na sprječavanje širenja HIV infekcije u Ruskoj Federaciji.

Uprave ustanova državnog, općinskog i privatnog zdravstvenog sustava koje pružaju izvanbolničku i bolničku medicinsku zaštitu dužne su stvarati uvjete za ostvarivanje prava osoba zaraženih HIV-om predviđenih ovim federalnim zakonom, kao i za sprječavanje širenja HIV-om zaraženih osoba. HIV infekcije.

Posljedice otkrivanja HIV infekcije

Savezni zakon N 38-FZ iz 1995. "O sprječavanju širenja u Ruskoj Federaciji bolesti uzrokovane virusom ljudske imunodeficijencije (HIV)" .

Otkaz s posla, uskraćivanje radnog odnosa, uskraćivanje prijema u obrazovne ustanove i ustanove za pružanje zdravstvene zaštite, kao i ograničavanje drugih prava i legitimnih interesa HIV pozitivnih osoba na temelju njihove HIV infekcije, kao i ograničavanje stanovanja i druga prava i legitimni interesi članova obitelji osoba zaraženih HIV-om, osim ako ovim Saveznim zakonom nije drugačije određeno.

Pravila za provođenje obveznog liječničkog pregleda za otkrivanje virusa humane imunodeficijencije (HIV infekcija) (Dodatak 1.)

Bolesnici sa sumnjom ili potvrđenom dijagnozom koja ukazuje na vjerojatni rizik od HIV infekcije: ovisnost o drogama (s parenteralnom primjenom lijekova), spolno prenosive infekcije, virusni hepatitis B i C, nositelji Hbs-antigena (pri dijagnozi i nakon 6 mjeseci);

- muškarci koji imaju spolne odnose s muškarcima;

- osobe koje se bave pružanjem komercijalnih seksualnih usluga;

- osobe koje imaju veliki broj seksualnih partnera;

- osobe u mjestima lišenja slobode (nakon prvog prijema u mjesta lišenja slobode i nakon 12 mjeseci);

- osobe pozvane na služenje vojnog roka;

- osobe koje su imale rizik od infekcije od osobe zaražene HIV-om.

Osoba koja se podvrgava obveznom ili dobrovoljnom zdravstvenom pregledu ima pravo na prisutnost svog zakonskog zastupnika. Registracija predstavništva provodi se na način propisan građanskim zakonodavstvom Ruske Federacije.

Obvezni i dobrovoljni zdravstveni pregledi radi utvrđivanja HIV infekcije provode se u zdravstvenim ustanovama državnog, općinskog i privatnog zdravstvenog sustava koje imaju dozvolu za obavljanje takvih pregleda.

Zdravstvene ustanove koje provode zdravstveni pregled radi utvrđivanja HIV infekcije osiguravaju sigurnost takvog pregleda, kako za osobu koja se pregledava, tako i za osobu koja obavlja pregled, u skladu s utvrđenim normama i standardima.

Metodologiju i tehnologiju provođenja obveznog liječničkog pregleda za otkrivanje virusa humane imunodeficijencije utvrđuje Ministarstvo zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije. Obavezni i dobrovoljni liječnički pregled za otkrivanje HIV infekcije treba provoditi uz obvezno prethodno i naknadno savjetovanje o prevenciji ove bolesti.

Na zahtjev pregledane osobe dobrovoljni zdravstveni pregled može biti anoniman. Kod anonimnog testiranja pacijentu se dodjeljuje digitalni kod.

Izdavanje službene isprave o prisutnosti ili odsutnosti HIV infekcije kod pregledane osobe provode samo ustanove državnog ili općinskog zdravstvenog sustava. Po želji, pregledana osoba može dobiti potvrdu o testiranju na HIV; potvrda sadrži podatke o putovnici ispitivane osobe ako je obavljeno povjerljivo testiranje ili digitalnu šifru ako je obavljeno anonimno ispitivanje.

Osobu koja je prošla obvezni ili dobrovoljni liječnički pregled za otkrivanje HIV infekcije zaposlenik ustanove koja je provela liječnički pregled obavještava o njegovim rezultatima na način koji je utvrdilo Ministarstvo zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije.

Osoba koja je obavila obvezni ili dobrovoljni zdravstveni pregled ima pravo na drugi zdravstveni pregled u istoj ustanovi, kao iu drugoj ustanovi državnog ili općinskog zdravstvenog sustava po vlastitom izboru, neovisno o vremenu koje je proteklo od prethodni pregled.

Zdravstveni radnici i druge osobe kojima u vezi s obavljanjem službenih ili profesionalnih poslova doznaju podaci o rezultatima liječničkog pregleda radi utvrđivanja HIV infekcije, dužni su te podatke čuvati kao tajne.

Za otkrivanje podataka koji predstavljaju liječničku tajnu, osobe koje su saznale za te podatke u vezi s obavljanjem svojih službenih ili profesionalnih dužnosti odgovorne su u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije.

Osobe s dijagnosticiranom HIV infekcijom podliježu daljnjem liječničkom pregledu radi utvrđivanja stadija bolesti i osiguravanja antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV infekcije i kemoprofilaksu vertikalnog prijenosa HIV infekcije.

Antiretrovirusni lijekovi za liječenje HIV infekcije osiguravaju se medicinskim ustanovama koje pružaju takvo liječenje na teret saveznog i regionalnog proračuna. Potreba za antiretrovirusnim lijekovima za liječenje HIV infekcije utvrđuje se na temelju objedinjenih zahtjeva koje godišnje podnose subjekti Federacije Federalnoj službi za nadzor zaštite prava potrošača i dobrobiti ljudi. Osobama kod kojih je utvrđena infekcija HIV-om ili su odbile obvezni liječnički pregled trajno se zabranjuje davanje krvi, krvne plazme, sjemena, drugih bioloških tekućina, tkiva i organa. U slučaju otkrivanja infekcije HIV-om kod zaposlenika određenih profesija, djelatnosti, poduzeća, ustanova i organizacija, ti zaposlenici podliježu, u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije, premještaj na drugo radno mjesto koje isključuje uvjete za širenje infekcije. HIV infekcija. U slučaju odbijanja podvrgavanja obveznom liječničkom pregledu za otkrivanje HIV infekcije bez opravdanog razloga, zaposlenik podliježe stegovnoj odgovornosti u skladu s utvrđenim postupkom.

Kontingenti preporučeni za testiranje na HIV infekciju i učestalost njihovog pregleda u Ruskoj Federaciji i učestalost pregleda osoba na dispanzerskom nadzoru prije dijagnoze

U Prilogu 2 nalaze se podaci o preporučenoj učestalosti testiranja na antitijela na HIV razne skupine stanovništva, uključujući i one s upitnim rezultatima testiranja na HIV. Uključivanje stanovništva u testiranje na HIV i testiranje predstavnika ovih skupina treba biti u skladu s ranije navedenim načelima testiranja na HIV u Rusiji.

Praćenje i evaluacija kvalitete pruženih usluga savjetovanja i testiranja na HIV

Provedba vanjske ocjene kvalitete laboratorijske dijagnostike provodi se sukladno uputama Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja. Svo osoblje laboratorija treba biti educirano za dijagnostiku HIV infekcije, vanjsku i internu procjenu kvalitete laboratorijske dijagnostike. Osoblje koje upućuje na HIV testiranje i savjetovanje također bi trebalo proći odgovarajuću obuku o ruskoj politici testiranja na HIV i savjetovanja. Praćenje i ocjena kvalitete mjera za suzbijanje AIDS-a, uključujući ovu vrstu mjera, provodi se tijekom prikupljanja i analize ključnih nacionalnih pokazatelja učinkovitosti mjera za kontrolu epidemije HIV/AIDS-a u Ruskoj Federaciji. Ovi pokazatelji u području testiranja na HIV uključuju:

1. Količina javna sredstva utrošeno na aktivnosti usmjerene na prevenciju širenja HIV/AIDS-a u Ruskoj Federaciji - u odjeljku za testiranje na HIV.

2. Broj rizičnih osoba testiranih u posljednjih 12 mjeseci i upoznatih s rezultatom testa.

3. Postotak djece zaražene HIV-om rođene od majki zaraženih HIV-om.

4. Prevalencija HIV-a među:

- intravenski korisnici droga

- osobe koje pružaju seksualne usluge uz naknadu

- muškarci koji imaju spolne odnose s muškarcima

- zatvorenici.

5. Prevalencija HIV-a među trudnicama.

Praćenje i evaluacija kvalitete pruženih usluga savjetovanja i testiranja na HIV trebalo bi se provoditi redovito u sljedećim područjima:

- dostupnost i usklađenost usluga koje se pružaju u ustanovi/organizaciji s postojećim statutom i licencijom,

- dostupnost osoblja educiranog za HIV dijagnostiku i savjetovanje,

- dostupnost potrebnog prostora, opreme i informativnog materijala,

- usklađenost s načelima testiranja na HIV u Rusiji i uputama Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije o testiranju i savjetovanju,

- usklađenost s postupcima prikupljanja, obrade i zbrinjavanja bioloških uzoraka s uputama Ministarstva zdravstva SR RF i zahtjevima sanitarnog i epidemiološkog režima,

- dostupnost pisanog informiranog pristanka pacijenata za testiranje na HIV,

- dostupnost usluga savjetovanja i testiranja na HIV za stanovništvo i primjerenost informativnih materijala ciljanim skupinama,

- obuhvat ranjivih skupina testiranjem i savjetovanjem na HIV,

- održavanje i pohranjivanje dokumentacije i materijala za izvješćivanje, uključujući sigurnosna pitanja,

- dostupnost odgovarajućeg financiranja za ovu vrstu aktivnosti.

Većina navedenih parametara može se ocijeniti analizom dokumentacije, a za analizu nekih parametara preporučljivo je provesti istraživanja koja uključuju anketiranje među skupinama stanovništva.

Prikupljanje, pohrana i analiza podataka

Podaci o testiranju na HIV i testiranim osobama trebaju se prikupljati u skladu s obrascima računovodstvene i izvještajne dokumentacije odobrenim u Ruskoj Federaciji. Skup obrazaca za obračunsku i izvještajnu dokumentaciju o testiranju na HIV prikazan je u uputama "Statistički obrasci za evidentiranje podataka o osobama testiranim na antitijela na HIV". Obrasce za evidenciju unijeti u bazu HIV anketa, gdje se vrši matematička obrada rezultata i analiza rezultata. Mjesečno nakon formiranja obrazaca za izvješćivanje N 4 u rokovima odobrenim naredbama Ministarstva zdravstva SR Ruske Federacije i Rosstata, ova se dokumentacija šalje Saveznom znanstvenom i metodološkom centru za AIDS. Savezni centar za AIDS analizira informacije o testiranju na HIV u Ruskoj Federaciji i distribuira te informacije u roku i opsegu odobrenom naredbama Ministarstva zdravstva SR RF i Rosstata.

Osiguravanje kvalitete podataka stalan je proces i odgovornost voditelja i osoblja testiranja na HIV.

Prioriteti pohrane podataka su njihova pravodobna registracija, unos u bazu podataka, očuvanje povjerljivosti i sigurnost pohrane podataka. Obrasci knjigovodstvene i izvještajne dokumentacije o ispitanicima na antitijela na HIV čuvaju se na sigurnom 20 godina, nakon čega se uništavaju.

Povjerljivost

Osnovno načelo testiranja na HIV je čuvanje povjerljivosti podataka o testiranju na antitijela na HIV. Personalizirane informacije o svim osobama koje se podvrgavaju ili su bile testirane na HIV moraju se čuvati u tajnosti. Personalizirane informacije o testiranju na HIV mogu se priopćiti samo uz osobni pristanak osobe koja se testira.

Diseminacija rezultata

Rezultati testiranja na HIV u Rusiji namijenjeni su stručnjacima u području suzbijanja epidemije HIV-a i općoj populaciji. Rezultati se planiraju diseminirati u obliku državne statistike i znanstvenih članaka za sve moguća sredstva, uključujući publikacije i prezentacije podataka na sastancima različitih razina.

Pripremio Savezni znanstveni i metodološki centar za prevenciju i kontrolu AIDS-a zajedno s Odjelom za nadzor HIV-a / AIDS-a Federalne službe za nadzor u sferi zaštite prava potrošača i dobrobiti ljudi na temelju važećih regulatornih i metodoloških dokumenata u ovoj oblasti HIV infekcije u Rusiji i publikacije WHO-a, UNAIDS, CDC, 2006.

Bibliografija

1. UNAIDS. Ažuriranje epidemije AIDS-a: prosinac 2006. UNAIDS/06.29R, ažuriranje epidemije AIDS-a: prosinac 2006.

2. Globalni program o AIDS-u "Smjernice za praćenje infekcije u populaciji", WHO, veljača 1990.

3. Smjernice za drugu generaciju nadzora HIV-a, 2000 WHO, UNAIDS.

4. Globalna strategija zdravstvenog sektora za HIV/AIDS, 2003.-2007. Pružanje okvira za partnerstvo i djelovanje, Ženeva, WHO, 2003.

5. Treća generacija nadzora nad HIV/AIDS/STI: sažeti prikaz smjernica, Bilari Camara, 2003.

6. Smjernice za praćenje pacijenata za skrb o HIV-u i antiretrovirusnu terapiju (ART) WHO, UNAIDS, 2005.

7. Smjernice za provođenje HIV Sentinel Serosurveys među trudnicama i drugim skupinama WHO, UNAIDS, CDC, prosinac 2003.

8. UNAIDS/WHO Izjava o politici testiranja na HIV, lipanj 2004.

9. Tehnički sastanak za razvoj okvira za univerzalni pristup prevenciji, liječenju i skrbi za HIV/AIDS u zdravstvenom sektoru, Ženeva 18.-20. listopada 2005.

10. Revidirane smjernice za savjetovanje, testiranje i upućivanje na HIV, Revizija odbora tehničkih stručnjaka CDC-ovih smjernica za savjetovanje, testiranje i upućivanje na HIV 18.-19. veljače 1999. Atlanta, Georgia.

12. Smjernice za testiranje na HIV i savjetovanje u zdravstvenim ustanovama koje pokreće pružatelj usluga, WHO/UNAIDS, 2006.

Dodatak N 1. Kontingenti preporučeni za testiranje na HIV infekciju i učestalost njihovog testiranja u Ruskoj Federaciji

Prilog br.1

	kontingenti	Trajanje zapažanja i višestrukost anketama	Odgovoran za savjetovanje, pružanje preporuke za prolaz ispitivanje i uzorkovanje materijal
	Pregledano planski
	Donatori (krv, tjelesne tekućine, organi i tkiva)	Svakim davanjem krvi ili bilo kojeg drugog materijala za darivanje	Glavni liječnici SEC-a, DIC-a, voditelji zdravstvenih ustanova na mjestu uzimanja materijala
	trudna	Pri prvom posjetu zdravstvenoj ustanovi zbog trudnoće, u 30-34 tjednu trudnoće i ako nije obavljen raniji pregled pri prijemu na porod	Glavni liječnici zdravstvenih ustanova koje pružaju pomoć trudnicama
	Medicinsko osoblje koje radi s HIV-inficiranim ili HIV-inficiranim materijalima	1 puta godišnje na liječničkom pregledu	Glavni liječnici zdravstvenih ustanova
	Djeca rođena od majki zaraženih HIV-om	Po rođenju, sa 12 i 18 mjeseci	Glavni liječnici zdravstvenih ustanova koje pružaju skrb djeci rođenoj od majki zaraženih HIV-om
	Dobrovoljno pregledan uz informirani pristanak pacijenta
	Intravenski korisnici droga, uključujući ovisnike o drogama ili ovisnike o drogama sa štetnim posljedicama	Jednom godišnje ako postoji povijest uzimanja droga	Glavni liječnici dispanzera za droge, poliklinika sa sobama za liječenje ovisnosti, voditelji organizacija koje pružaju pomoć korisnicima droga.
	Muškarci koji imaju seks s muškarcima (MSM)	1 puta godišnje	Glavni liječnici zdravstvenih ustanova, voditelji ustanova i organizacija koje pružaju pomoć MSM
	Bolesnici sa spolno prenosivim bolestima	Kod dijagnoze ili simptoma SPI i nakon 6 mjeseci	Glavni liječnici JIL-a, voditelji zdravstvenih ustanova koje pružaju pomoć pacijentima sa spolno prenosivim bolestima
	Pružatelji usluga komercijalnog seksa (CSP)	1 puta u 3 mjeseca ako postoji praksa pružanja komercijalnih seksualnih usluga	Voditelji zdravstvenih ustanova koji pružaju pomoć osobama koje obavljaju DOP
	Osobe s velikim brojem seksualnih partnera	Na uputnicu i nakon 6 mjeseci	Voditelji zdravstvenih ustanova koje provode dobrovoljno testiranje na HIV i pružaju pomoć stanovništvu
	Osobe pozvane u vojnu službu, stupaju u službu prema ugovoru, kandidati za vojne obrazovne ustanove	Kada su pozvani na hitnu vojnu službu, ulazak u službu prema ugovoru, kandidati vojnih sveučilišta	Voditelji zdravstvenih ustanova Moskovske regije
	Osobe u mjestima pritvora	Prilikom prvog prijema u mjesta lišenja slobode i nakon 12 mjeseci. Ako zatvorenik pripada jednoj od skupina preporučenih za testiranje, sukladno indikacijama za tu skupinu.	Voditelji ustanova medicinske službe Federalne zatvorske službe
	Bolesnici s nizom kliničkih indikacija koje upućuju na prisutnost HIV-a ili sa sumnjom ili potvrđenom dijagnozom AIDS-a pokazatelj bolesti	U prisutnosti klinički simptomi HIV infekcija ili bolest koja definira AIDS pri traženju medicinske skrbi	Glavni liječnici medicinskih ustanova koje pružaju medicinsku skrb stanovništvu
	Virusni hepatitis B, Hbs- nosilac antigena, hepatitis C		Glavni liječnici zdravstvenih ustanova
	Plućna i izvanplućna tuberkuloza	Prilikom dijagnoze i 6 mjeseci kasnije	Glavni liječnici zdravstvenih ustanova
	Ispitano anonimno		Glavni liječnici zdravstvenih ustanova
	Pregledati se dobrovoljno na inicijativu pacijenta (bez drugih razloga za testiranje na HIV)	Kada se javi na pregled	Glavni liječnici zdravstvenih ustanova
	Pregledano tijekom epidemiološkog istraživanja.	Kada se otkrije kontakt uslijed kojeg bi moglo doći do infekcije HIV-om, 3, 6, 12 mjeseci nakon zadnjeg kontakta
	Heteroseksualni partneri zaraženih HIV-om		Glavni liječnici centara za AIDS odgovorni za problem HIV/AIDS-a
	Homoseksualni partneri zaraženih HIV-om	Isto kao šifra 120, ako postoje stalni rizični kontakti, jednom godišnje	Glavni liječnici centara za AIDS odgovorni za problem HIV/AIDS-a
	Partneri u intravenska primjena droge	Isto kao šifra 120, ako postoje stalni rizični kontakti, jednom godišnje	Glavni liječnici centara za AIDS odgovorni za problem HIV/AIDS-a
	Nozokomijalna izloženost HIV-u pozitivan		Glavni liječnici centara za AIDS odgovorni za problem HIV/AIDS-a
	Primatelj krvi, tekućine, organa od HIV pozitivnog darivatelja	Kada se otkrije kontakt, nakon 3, 6,12 mjeseci. nakon primitka donorskog materijala	Glavni liječnici centara za AIDS odgovorni za problem HIV/AIDS-a
	Druga izloženost HIV-u pozitivni, kod kojih je postojala opasnost od infekcije HIV-om	Kada se otkrije kontakt, nakon 3, 6,12 mjeseci. nakon kontakta	Glavni liječnici centara za AIDS odgovorni za problem HIV/AIDS-a
	Strani državljani i osobe bez državljanstva	Prilikom podnošenja zahtjeva za državljanstvo ili boravišnu dozvolu ili radnu dozvolu u Ruskoj Federaciji	Voditelji imigracijskih ureda
Učestalost pregleda osoba koje su pod dispanzerskim nadzorom prije postavljanja dijagnoze
	Mjesto liječničkog pregleda	Frekvencija klinički pregled	Trajanje zapažanja
Osobe, seroposi- negativan u ELISA testu i negativan telny u IS	Centar za prevenciju AIDS-a	Nakon 1-3, 6, 12 mjeseci. nakon dobivanja pozitivnog ELISA testa
Osobe, seroposi- aktivan u ELISA i sumnjiv telny u IS	Centar za prevenciju AIDS-a	Nakon 1-3, 6,12 mjeseci. nakon što je dobio upitni IB

Dodatak N 2. Informirani pristanak za provođenje testa na HIV

Prilog br.2

(Puno ime)
		godine rođenja, potvrđujem da na temelju
dao mi podatke, slobodno i bez prisile, dajući račune o posljedicama pregleda, odlučio se testirati na antitijela na HIV. U tu svrhu pristajem uzeti krvni test volumena od oko 5 ml. U postupku vađenja krvi u pravilu je potreban jedan ubod iglom. Ovaj postupak može biti povezan s određenom nelagodom, uključujući moguće modrice na mjestu ubrizgavanja.

Potvrđujem da mi je objašnjeno zašto je važno testirati se na HIV, kako se testiranje provodi te koje su posljedice testiranja na HIV.

Obavješten sam da:

- Testiranje na HIV može se obaviti u Centru za AIDS i drugim zdravstvenim ustanovama, testiranje po dobrovoljnom izboru pregledane osobe može biti dobrovoljno anonimno (kada ne morate dati svoje ime i prezime i osobne podatke, a samo ispitanik može saznati nalaz po šifri) ili povjerljivo (u ovom slučaju testiranje se provodi prema osobnoj ispravi, a rezultat će biti poznat ispitaniku i liječniku). U državnim zdravstvenim ustanovama testiranje na HIV je besplatno.

- Prisustvo antitijela na HIV je dokaz HIV infekcije. Ali postoji razdoblje "seronegativnog prozora" (vremensko razdoblje između infekcije HIV-om i pojave protutijela na HIV, čija se prisutnost može utvrditi laboratorijskom metodom). Tijekom tog razdoblja osoba je već zaražena i može zaraziti druge, ali u testu krvi nisu otkrivena antitijela na HIV, to razdoblje je obično 3 mjeseca.

- Trenutno u Rusiji postoji besplatno liječenje za sve potrebite zaražene HIV-om, da biste ga dobili, trebate se obratiti teritorijalnom centru za AIDS. Liječenje značajno produljuje život i poboljšava kvalitetu života kod HIV infekcije. Važno je da trudnice zaražene HIV-om na vrijeme kontaktiraju centar za AIDS i počnu uzimati posebne lijekove kako bi spriječile infekciju nerođenog djeteta.

- HIV infekcija se prenosi samo na tri načina:

tijekom spolnog odnosa bez kondoma;

putem krvi, u medicinskim ili nemedicinskim postupcima. Najčešće se infekcija na ovaj način događa korištenjem nesterilne opreme za uporabu droga;

s majke zaražene HIV-om na dijete tijekom trudnoće, poroda i dojenja.

Infekcija HIV-om u svakodnevnom životu pri rukovanju, korištenju zajedničkog posuđa, bazena, toaleta, kao i kod uboda insekata ne dolazi.

- Možete se zaštititi od infekcije HIV-om ako nemate opasne kontakte (kontakt s krvlju ili spolnim izlučevinama, majčino mlijeko) s osobama zaraženim HIV-om ili osobama s nepoznatim HIV statusom. Tijekom života, ovisno o osobnim okolnostima i uvjerenjima, kako bi izbjegao zarazu AIDS-om, čovjek se može koristiti različitim načinima zaštite. Na primjer, uvijek koristite kondome ili imate samo seksualne partnere koji nisu zaraženi HIV-om. Moguće je izbjeći infekciju kroz krv u slučaju povrede integriteta kože koristeći samo sterilne instrumente.

- Rezultati testiranja na HIV ne javljaju se telefonom. Prijavljuje ih konzultant tijekom posttestnog savjetovanja.

- S pitanjima se možete obratiti teritorijalnom centru za AIDS.

Potpis subjekta za HIV

Elektronski tekst dokumenta
pripremio CJSC "Kodeks" i provjerio prema:
Regulatorni dokumenti za glavnog liječnika,
N 10, listopad 2007