A gyógyszertárak minimális gyógyszerkínálata. Az orosz gyógyszertárakban kötelező gyógyszerek listája. Alkalmazás. Az egészségügyi ellátás nyújtásához szükséges, gyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek minimális köre

Az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium közzétett egy minimális tartományt gyógyszerek, aminek minden oroszországi gyógyszertárban lennie kell. A lista körülbelül 60 gyógyszernevet tartalmaz. Ezt a listát mutatjuk be.

1. Aktív szén* - kapszulák; tabletek

2. Algeldrat + Magnézium-hidroxid * - tabletták; felfüggesztés

3. Aminofillin - tabletta

4. Amoxicillin - kapszula; tabletek; por szuszpenzióhoz orális adagolásra

5. Ampicillin - kapszula; tabletek

6. Arbidol - kapszula; tabletek

7. Aszkorbinsav * - drazsé; tabletek

8. Atenolol - tabletta

9. Acetilszalicilsav* - tabletek

10. Acetilcisztein* - granulátum belsőleges oldat készítéséhez; por belsőleges oldathoz

11. Acyclovir - krém *; kenőcs *; tabletek

12. Beclometazon - aeroszol inhalációhoz

13. Betaxolol - cseppek

14. Bisakodil * - kúpok; tabletek

15. Briliánzöld * - alkoholos oldat külső használatra

16. Verapamil - tabletta

17. Hidrokortizon * - krém; kenőcs

18. Hidroklorotiazid - kapszula; tabletek

20. Diclofenac * - tabletták; gél; krém; kúpok; cseppek

21. Doxiciklin - kapszula; tabletek

22. Drotaverine * - tabletták

23. Zanamivir - adagolt por inhalációhoz

24. Ibuprofen * - kapszula; felfüggesztés; tabletek

25. Izoszorbid-mononitrát - kapszulák; permet; tabletek

26. Izoszorbid-dinitrát - kapszula; tabletek

27. Ingavirin - kapszula

28. Interferon alfa-2 * - gél; cseppek; liofilizátum belsőleges szuszpenzió készítéséhez; liofilizátum oldatkészítéshez intranazális beadáshoz; kenőcs; kúpok

29. Interferon gamma * - liofilizátum oldatkészítéshez intranazális beadásra

30. Jód + [kálium-jodid + etanol] * - alkoholos oldat külső használatra

31. Kagocel * - tabletta

32. Captopril - tabletta

33. Klotrimazol * - gél; krém; kenőcs; tabletek

34. Co-trimoxazol - szuszpenzió; tabletek

35. Loperamid * - kapszula; tabletek

36. Loratadin * szirup; tabletek

37. Levomentol oldat mentil-izovalerátban * - tabletták

38. Metoclopramid - tabletta

39. Borsmenta olaj + fenobarbitál + ​​etilbromizovalerinát * - cseppek

40. Nafazolin * - cseppek

41. Nitroglicerin * - spray; tabletek

42. Nifedipin - kapszula; tabletek

43. Omeprazol - kapszula; tabletek

44. Oseltamivir - kapszula; por szuszpenzióhoz orális adagolásra

45. Pancreatin * - kapszula; tabletek

46. ​​Paracetamol * - szuszpenzió; kúpok; tabletek

47. Pilocarpine - cseppek

48. Ranitidin * - tabletta

49. Salbutamol - aeroszol inhalációhoz; inhalációs oldat

50. Sennosides A + B * - tabletták

51. Spironolakton - kapszula; tabletek

52. Szulfacetamid * - cseppek

53. Tetraciklin * - kenőcs

54. Timolol - cseppek

55. Famotidin * - tabletta

56. Furosemid - tabletta

57. Klóramfenikol - tabletta

58. Kloropiramin - tabletta

59. Ciprofloxacin - cseppek; tabletek
60. Enalapril - tabletta

* Orvosi rendelvény nélkül értékesített és a gyógyszertári kioszkok és gyógyszertárak minimális kínálatába tartozó gyógyszerek.

EGÉSZSÉGÜGYI ÉS SZOCIÁLIS FEJLESZTÉSI MINISZTÉRIUM

OROSZ FÖDERÁCIÓ

RENDELÉS

A MINIMÁLIS KÉSZÍTMÉNY JÓVÁHAGYÁSÁRÓL

GYÓGYSZEREK ORVOSI ALKALMAZÁSRA,

AZ ORVOSI ELLÁTÁS NYÚJTÁSÁHOZ SZÜKSÉGES

Változó dokumentumok listája

A 2010. április 12-i N 61-FZ „A gyógyszerek forgalmáról” szóló szövetségi törvény 55. cikkével összhangban (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, N 16, 1815. cikk; N 31, 4161. cikk) I. rendelés:

1. Hagyja jóvá a minimális tartományt gyógyszerek orvosi használatra, biztosítani kell egészségügyi ellátás, a pályázat szerint.

2. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. április 29-i N 312 „A gyógyszerek minimális választékáról” szóló (az Igazságügyi Minisztérium által nyilvántartásba vett) rendeletét érvénytelennek kell ismernie. Orosz Föderáció 2005. május 20. N 6606).

3. Az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Szövetségi Felügyeleti Szolgálat és az Orosz Föderációt alkotó egységekben működő területi szervei biztosítják a rendelet végrehajtásának ellenőrzését.

(A 3. záradékot az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2011. április 26-i N 351n rendelete vezette be)

T.A.GOLIKOVA

Alkalmazás

minisztérium rendeletére

egészségügyi ellátás

és a társadalmi fejlődés

Orosz Föderáció

GYÓGYSZEREK MINIMÁLIS VÁLASZTÉKA

ORVOSI FELHASZNÁLÁSRA SZÜKSÉGES

EGÉSZSÉGÜGYI ELLÁTÁS

Változó dokumentumok listája

(Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2011.04.26-i, N 351n rendeletével módosított)

I. Gyógyszertárak esetében: kész gyógyszerformák,

gyártás, gyártási joggal gyártás

aszeptikus gyógyszerek

drog (nemzetközi

általános vagy vegyi)

aktív szén kapszula vagy tabletta

Algeldrat + Magnézium tabletta;

Aminofillin tabletták

amoxicillin kapszulák vagy tabletták;

por szuszpenzióhoz

lenyelés

Ampicillin tabletták

Aszkorbinsav drazsé vagy tabletta

Atenolol tabletták

Acetilcisztein granulátum oldat készítéséhez

szájon át vagy porhoz

orális adagolásra szánt oldat elkészítése

Aciklovir helyi krém vagy kenőcs

külső használatra;

tabletek

Beclometazon aeroszol inhalációhoz

Betaxolol szemcsepp

tabletek

alkohol függő

Verapamil tabletták

Hidrokortizon helyi krém vagy kenőcs

kültéri használatra

Hidroklorotiazid tabletta

Dexametazon szemcsepp

Diclofenac lokális gél vagy krém

külső használatra vagy kenőcs

külső használat;

szemcsepp;

tabletek;

végbélkúpok

doxiciklin kapszula ill

tabletek

Drotaverin tabletták

Zanamivir por inhalációs adagolásra

belsőleges szuszpenzió

Izoszorbid-mononitrát kapszula vagy tabletta

Izoszorbid-dinitrát tabletta

Ingavirin kapszula

alkohol függő

Kagocel tabletta

Captopril tabletta

klotrimazol krém ill

hüvelyi tabletták

Co-trimoxazol belsőleges szuszpenzió;

tabletek

loperamid kapszula ill

tabletek

tabletek

mentol izovalerát

Methylphenylthiomethyl kapszula ill

dimetilaminometil tabletták

hidroxi-bromindol-karbonsav

sav-etil-észter

metoklopramid tabletták

Fenobarbitál +

Etil-bromizovalerinát

Nafazolin cseppek

ConsultantPlus: Megjegyzés.

Mármint nyelv alatti adagolt spray-t, Nitroglicerin tablettát, ill

nem nitrogolicerint.

Nitrogolicerin spray szublingválisan adagolva;

tabletek

Nifedipin tabletták

omeprazol kapszula ill

tabletek

Oseltamivir por szuszpenzióhoz

lenyelés

Pancreatin kapszula ill

tabletek

végbélkúpok;

tabletek

Pilocarpine szemcsepp

ranitidin tabletták

Salbutamol aeroszol inhalációs ill

inhalációs oldat

Sennoside A + B tabletta

Spironolakton kapszula ill

tabletek

Tetraciklin szemkenőcs

Timolol szemcsepp

Famotidin tabletták

Furoszemid tabletták

Klóramfenikol tabletták

Kloropiramin tabletták

Ciprofloxacin szemcseppek;

fülcsepp ill

szem- és fülcseppek;

tabletek

Enalapril tabletta

II. Gyógyszertárak, gyógyszertári kioszkok és magánszemélyek számára

gyógyszerészeti engedéllyel rendelkező vállalkozók

tevékenység

Gyógyszer megnevezése Adagolási formák

drog (nemzetközi

általános vagy kémiai

vagy kereskedés)

aktív szén kapszula ill

tabletek

Algeldrat + Magnézium tabletta;

hidroxid belsőleges szuszpenzió

Aszkorbinsav drazsé ill

tabletek

Acetilszalicilsav tabletták

Acetilcisztein granulátum oldathoz

orális beadásra ill

por oldathoz

orális adagolásra

Biszakodil rektális kúpok;

tabletek

gyémánt zöld habarcs kültéri használatra

alkohol függő

Hidrokortizon helyi krém ill

kenőcs külső használatra

Diclofenac gél külső használatra ill

krém külső használatra

vagy kenőcs külső használatra;

végbélkúpok;

tabletek;

szemcsepp

Drotaverin tabletták

ibuprofen kapszulák vagy tabletták;

belsőleges szuszpenzió

Jód + [kálium-jodid + etanol] oldat külső használatra

alkohol függő

ConsultantPlus: Megjegyzés.

Úgy tűnik, elírás van a módosító dokumentum hivatalos szövegében:

A "Kagocel" tablettára gondolok, nem a "Katsegolra".

Kazegol tabletta

klotrimazol krém ill

kenőcs külső használatra;

hüvelyi tabletták

loperamid kapszula ill

tabletek

Loratadin szirup orális adagolásra;

tabletek

Levomentol oldat tablettákban

mentol izovalerát

Borsmenta olaj + szájcseppek

Fenobarbitál +

Etil-bromizovalerinát

Nafazolin cseppek

Nafazolin cseppek

Nitroglicerin spray szublingválisan adagolva

Pancreatin kapszulák vagy tabletták

Paracetamol belsőleges szuszpenzió;

végbélkúpok;

tabletek

ranitidin tabletták

Sennoside A + B tabletta

Szulfacetamid szemcsepp

Tetraciklin szemkenőcs

Famotidin tabletták

Gyógyászati ​​készítmények hemofíliában, cisztás fibrózisban, agyalapi mirigy törpeségében, Gaucher-kórban szenvedők ellátására, rosszindulatú daganatok limfoid, hematopoietikus és rokon szövetek, sclerosis multiplex, hemolitikus-urémiás szindróma, szisztémás kezdetű juvenilis ízületi gyulladás, I., II. és VI. típusú mucopolysaccharidosis, valamint szerv- és (vagy) szövettranszplantációt követő személyek (a továbbiakban: drága gyógyszerek listája);

b) a szövetségi állami felsőoktatási (orvosi és (vagy) gyógyszerészeti) és (vagy) kiegészítő szakmai oktatási szervezethez, amely törvényben meghatározott tevékenységként kutatási tevékenységet végez, vagy annak alárendelt egészségügyi és (vagy) gyógyszerészeti tudományos szervezethez. az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma vagy az Orosz Föderáció Tudományos és Felsőoktatási Minisztériuma (a továbbiakban: szakértői szervezet), hogy elemezze a gyógyszer összehasonlító klinikai hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó információkat, értékelje annak gazdasági következményeit. integrált mérlegek alapján történő felhasználás, amelyeket az N 6. függelék tartalmazza.

(lásd az előző kiadás szövegét)

21. A szakértői szervezetek listáját az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma hagyja jóvá, és közzéteszi a hivatalos weboldalon az interneten.

22. A Szakértői Központ és a szakértői szervezetek átfogó értékelést végeznek a bizottsági javaslat kézhezvételétől számított 30 munkanapon belül.

(lásd az előző kiadás szövegét)

23. Az átfogó értékelés lefolytatására a szakértői szervezet felsőfokú orvosi, gyógyszerészi vagy biológiai végzettségű szakorvosokból szakértői bizottságot hoz létre, amelyen túlnyomórészt az orvosi és gyógyszerészi felsőfokú végzettségű szakorvosok vesznek részt.

(lásd az előző kiadás szövegét)

24. A kérelmező által bemutatott, a gyógyszerre vonatkozó klinikai és gazdasági vizsgálatok átfogó értékelése, valamint az ezek lefolytatása során nyert klinikai és gazdasági jellemzők érvényessége, amelyek meghatározzák a gyógyszer jegyzékekbe való felvételének (kizárásának) célszerűségét. egyebek között a javasolt gyógyszerrel végzett éves terápia költségének kiszámítása alapján történik a listákon szereplő gyógyszerekkel összehasonlítva, a kalkulált ár alapján, amely a gyógyszeres kezelés statisztikai mediánját jelenti. a megfelelő gyógyszerkészítmények árai (ha vannak).

Megfelelően nyilvántartott gyógyszerárak hiányában a vásárolt gyógyszerek becsült áraihoz viszonyítva történik az összehasonlítás és értékelés az olyan elektronikus platformok adatai szerint, ahol elektronikus árverést tartanak az állami és önkormányzati szükségletek szerinti gyógyszervásárlásra. A gyógyszerkészítmények számított ára ugyanakkor a generikus gyógyszerek (ha van ilyen) tényleges beszerzési árának statisztikai mediánját jelenti.

A gyógyszerhasználat többletkövetkezményeinek értékelése során elemzik az állami nyilvántartásba vételi adatokat, a listákra felvenni (kizárásra) javasolt gyógyszer forgalmat, valamint a listákon szereplő, javallattal rendelkező gyógyszereket is. a bevezetett gyógyszerekhez hasonló vényre a megfelelő anatómiai-terápiás-kémiai csoportokon belül.

A szükséges megszerzése érdekében további információés a javaslatban közölt információk pontosítása során átfogó értékelés lefolytatása során a gyógyszerre vonatkozó információk keresése történik, ideértve a gyógyszer klinikai és (vagy) klinikai és gazdasági tanulmányait is. Ugyanakkor az ilyen tanulmányok teljes szövegű publikációi a jelen szabályzat 25. pontjában meghatározott következtetésekhez csatolva vannak.

(lásd az előző kiadás szövegét)

25. A szakértői szervezet, illetve a Szakértői Központ átfogó értékelés eredménye alapján a gyógyszer összehasonlító klinikai hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó információk elemzésének eredményei alapján következtetést, értékelést készít a gyógyszerkészítmények klinikai hatásosságáról és biztonságosságáról. alkalmazásának gazdasági következményei a 7. számú melléklet szerinti formában, valamint a gyógyszerkészítményre vonatkozó klinikai és gazdasági tanulmányok módszertani minőségének elemzése, valamint a költségvetésre gyakorolt ​​hatás elemzését alkalmazó tanulmányok eredményein alapuló következtetés. az Orosz Föderáció költségvetési rendszerét, valamint a kábítószer használatának további következményeinek tanulmányozását az N 8. függeléknek megfelelő formában (a továbbiakban - az átfogó értékelés eredményeire vonatkozó következtetések), és benyújtja azokat a bizottságnak információs és kommunikációs technológiákon keresztül.

(lásd az előző kiadás szövegét)

26. A javaslatot a hozzá csatolt dokumentumokkal és információkkal, valamint az átfogó elbírálás eredményein alapuló következtetésekkel a beérkezéstől számított 2 munkanapon belül a bizottság információs és kommunikációs technológiákon keresztül megküldi a főszakértő, tevékenységének profilját figyelembe véve a jelen Szabályzat 6. bekezdésének "g" alpontjában meghatározott tudományosan megalapozott ajánlás elkészítése a gyógyszernek a gyógyszerjegyzékbe történő felvételéről (kizárásáról, felvételének megtagadásáról) termékekhez orvosi felhasználásés az egészségügyi ellátás biztosításához szükséges minimális gyógyszerkört, a 9. számú melléklet szerinti formában (a továbbiakban: bizonyítékokon alapuló ajánlás).

(lásd az előző kiadás szövegét)

26. (1) bekezdése alapján. A minimális szortiment kialakításakor a bizottság az okirati vizsgálat eredményei alapján pozitív következtetés kiadásától számított 2 munkanapot meg nem haladó határidőn belül információs és kommunikációs technológiák segítségével javaslatot küld legalább 2 főszakértőnek. , figyelembe véve tevékenységük profilját.

A 2010. április 12-i N 61-FZ "A gyógyszerek forgalmáról" szóló szövetségi törvény a gyógyszertári szervezeteknek, a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozóknak biztosítaniuk kell az Orosz Föderáció kormánya által jóváhagyott és az előírt módon kialakított minimális gyógyszereket. általa az egészségügyi ellátás biztosításához szükséges. A cikk arra összpontosít, hogy a gyógyszertárak betartsák ezt a normát.

Hasonló döntések születtek korábban az FAS VSO 2011. február 15-én kelt N A33-8013 / 2010, FAS ZSO 2011. 01.24., N A03-9869 / 2010, FAS ZSO 10.19.2010. A02-1935 / 2009.

Felhívjuk az olvasók figyelmét, hogy az orvosi ellátás biztosításához szükséges gyógyszerek között szereplő gyógyszerek hiányának kisebb jogsértésként való elismerésének lehetőségét a legfelsőbb bíróság nem erősítette meg. Így az Orosz Föderáció Legfelsőbb Választottbíróságának 2011. február 24-i N VAC-1599/11 határozata tárgyalta a megnevezett minimális választékra vonatkozó szabályok megsértéséért való felelősség kérdését. A szervezet ellenőrzése során megállapítást nyert, hogy a gyógyszertár nem tartalmaz gyógyszert a Minimális hatótávolság orvosi ellátáshoz szükséges gyógyszerek: arbidol (tabletta), acyclovir (tabletta, liofilizátum oldatos infúzióhoz), rimantadine (tabletta). A gyógyszertár felismerte a feltárt szabálysértést, és a büntetés enyhítését kérte, de a legfelsőbb bíróság ezt elutasította. gyógyszertári szervezet helyt adott kérésének, hogy e bűncselekményt jelentéktelennek ismerjék el.

Az Orosz Föderáció Minisztériumának 2010. szeptember 15-i rendelete N 805n

Változásokkal és kiegészítésekkel a következőtől:

Információ a változásokról:

(3) Az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Szövetségi Felügyeleti Szolgálat és az Orosz Föderációt alkotó egységekben annak területi szervei biztosítják a végzés végrehajtásának ellenőrzését.

Nyilvántartási szám: N 18612

2010. szeptember 1-től az új gyógyszertörvény hatályos. Különösen rögzítették a gyógyszertári szervezetek és a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók azon kötelezettségét, hogy az egészségügyi ellátáshoz szükséges minimális gyógyszerkínálatot biztosítsák.

A gyógyszertárak korábbi minimális listájához képest ez a lista jelentősen lecsökkent. Tehát nem tartalmazza a kábító fájdalomcsillapítókat és a vegyes hatású fájdalomcsillapítókat, valamint a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszereket az előző listáról. A vitaminok és ásványi anyagok közül például csak C vitamin, és az antiarrhythmiás gyógyszerekből - csak a verapamil gyógyszer.

Ezen túlmenően meghatározásra kerülnek az orvosi rendelvény nélkül kiadott gyógyszerek. Fel kell venni őket a gyógyszertári kioszkok és pontok minimális gyógyszerkínálatába.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. szeptember 15-i N 805n rendelete "Az orvosi ellátás biztosításához szükséges orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek minimális tartományának jóváhagyásáról"

Nyilvántartási szám: N 18612

Ez a rendelet a hivatalos kihirdetését követő 10 napon belül lép hatályba.

Az orosz egészségügyi minisztérium és az orosz munkaügyi minisztérium 2015. július 8-i, N 427n / 443n számú rendeletével ezt a rendeletet érvénytelennek nyilvánították.

Ezt a dokumentumot a következő dokumentumok módosították:

A változások az említett rendelet hivatalos közzétételét követő 10 napon lépnek hatályba.

Nyissa meg most a dokumentum aktuális verzióját, vagy kapjon teljes hozzáférést a GARANT rendszerhez 3 napig ingyen!

Ha Ön a GARANT rendszer online verziójának felhasználója, ezt a dokumentumot azonnal megnyithatja vagy kérheti forródrót rendszerben.

A gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező szervezeteknél és egyéni vállalkozóknál a minimális gyógyszerkínálat ellenőrzéséről

A gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló szövetségi törvény 55. cikkének 6. része értelmében a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező szervezetek és egyéni vállalkozók kötelesek gondoskodni arról, hogy gyógyszertáraik rendelkezzenek a gyógyszertárak ellátásához szükséges minimális gyógyászati ​​célú gyógyszerekkel. egészségügyi ellátás.

2010. október 24-én hatályba lépett az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. szeptember 15-i 805n számú rendelete, amely jóváhagyta az orvosi ellátáshoz szükséges, orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek új minimális kínálatát. (a továbbiakban: „Minimális hatótávolság”). A felsorolt ​​hiányosságok figyelembevételével fogadták el az említett rendeletet, amely jelentősen csökkentette a gyógyszertárak készleten lévő gyógyszereinek listáját, és csak a járóbeteg-gyakorlatban használatos és a kezelési előírásokban szereplő gyógyszereket tartalmazza.

A gyógyszertárak minimális gyógyszerkínálatának ellenőrzésekor a szabályozó hatóságok nem fogadják el a 2.12. bekezdésre való hivatkozást. Az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 2005. december 14-én kelt 785. számú rendeletével jóváhagyott gyógyszerkiadási rend, amely szerint a minimális gyógyszerkínálatba tartozó gyógyszerekre felírt vényeket legfeljebb öt munkanapon belül kézbesítik. abban a pillanatban, amikor a beteg kapcsolatba lép a gyógyszertárral. Ez a szabály csak a gyógyszerkiadás maximális időtartamát határozza meg, ugyanakkor nem mentesíti a szervezetet sem az ilyen gyógyszerek készleten tartásának kötelezettsége, sem a kötelezettség megszegéséért való felelősség alól.

Hasonló jogi álláspontot tartalmaz az Orosz Föderáció Legfelsőbb Választottbíróságának 2009. május 18-án kelt, 6315/09 sz.

A gyógyszertár minimális kínálata (Valova S.R.)

Cikkfeladás dátuma: 2015.04.17

Az Art. (6) bekezdésével összhangban. A 2010. április 12-i N 61-FZ "A gyógyszerek forgalmáról" szóló szövetségi törvény 55. cikke szerint a gyógyszertári szervezeteknek és a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozóknak biztosítaniuk kell az Orosz Föderáció kormánya által jóváhagyott és megalakított gyógyszerek minimális körét. általa megállapított eljárási rend szerint az egészségügyi ellátás biztosításához szükséges . A cikk arra összpontosít, hogy a gyógyszertárak betartsák ezt a normát.
Az Orosz Föderáció kormányának 2014. december 30-i N 2782-r rendelete jóváhagyva:
— A létfontosságú és nélkülözhetetlen gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek listája 2015-re;
— Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek listája, beleértve az orvosi felhasználásra szánt gyógyszereket is, amelyeket orvosi bizottságok határozatával írnak fel egészségügyi szervezetek;
- A hemofíliában, cisztás fibrózisban, agyalapi mirigy törpeségben, Gaucher-kórban, limfoid, vérképzőszervi és rokon szövetek rosszindulatú daganataiban, sclerosis multiplexben szenvedők, szerv- és (vagy) szövetátültetés utáni betegek ellátására szolgáló gyógyszerek listája;
— Az orvosi ellátás biztosításához szükséges gyógyszerek minimális köre.
Az összes felsorolt ​​lista 2015. március 1-től érvényes.

Így az Orosz Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 2010. szeptember 15-i, N 805n számú rendelete által jelenleg jóváhagyott, az orvosi segítségnyújtáshoz szükséges gyógyszerek minimális köre ettől a dátumtól kezdve nem lesz érvényes.
Megjegyzendő, hogy az orvosi segítségnyújtáshoz szükséges gyógyszerek minimális körének új listája a korábbiakhoz hasonlóan két részre oszlik:
- sec. I - gyógyszertáraknak (kész gyógyszerformák, gyártás, gyártás aszeptikus gyógyszerek gyártásának jogával);
- sec. II - gyógyszertárak, gyógyszertári kioszkok és gyógyszerészeti tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók részére.
Emlékeztetni kell arra, hogy az egészségügyi ellátás nyújtásához szükséges kötelező minimális gyógyszerválaszték jegyzékében szereplő gyógyszerek hiánya az engedélyezett tevékenység durva megsértését jelenti, amelyre az 1. sz. Az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési kódexének 14.1. cikke adminisztratív felelősséget ír elő.

Tájékoztatásul. A külön engedélyben (engedélyben) előírt feltételek súlyos megsértésével folytatott vállalkozási tevékenység közigazgatási bírság kiszabását vonja maga után:
- jogi személy létrehozása nélkül vállalkozói tevékenységet folytató személyek számára - 4000-5000 rubel. (vagy a tevékenységek adminisztratív felfüggesztése legfeljebb 90 napra);
- tisztviselők számára - 4000-5000 rubel;
- jogi személyek számára - 40 000 és 50 000 rubel között. (vagy a tevékenységek adminisztratív felfüggesztése legfeljebb 90 napra).

Az Art. megjegyzése szerint Az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési törvénykönyvének 14.1. pontja szerint a súlyos jogsértés fogalmát az Orosz Föderáció kormánya állapítja meg egy adott, engedélyezett tevékenységtípussal kapcsolatban. Az Orosz Föderáció kormányának 2011. december 22-i N 1081 rendelete jóváhagyta az engedélyezési szabályzatot gyógyszerészeti tevékenység(a továbbiakban - N 1081 rendelet), amelyet jogi személyek, köztük gyógyszertári szervezetek hajtanak végre.

Az N 1081 rendelet 5. szakaszának "d" albekezdése, amely szerint a gyógyszertári szervezet nem biztosítja az egészségügyi ellátás nyújtásához szükséges minimális gyógyszerválasztékot, az engedélyezési követelmények és feltételek súlyos megsértésének minősül. A szabálysértésért a gyógyszertárat közigazgatási felelősségre vonják. Ilyen bevonásra példaként tekintsük az AC SZO 2014. szeptember 29-i N A56-8450 / 2014. sz. ügyben hozott határozatát. Különösen megjegyzi, hogy az ellenőrzés időpontjában a gyógyszertár nem biztosította az orvosi ellátás biztosításához szükséges minimális gyógyszerkészletet, amelyet Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának N 805n számú rendelete állapított meg, nevezetesen nem voltak gyógyszerek, amelyek többek között a következő gyógyszereket tartalmazzák:
- algeldrát + magnézium-hidroxid (tabletta, belsőleges szuszpenzió);
- acetilcisztein (granulátum orális beadásra szánt oldat készítéséhez);
- biszakodil (rektális kúpok, tabletták);
- loratadin (szirup orális adagolásra);
- levomentol oldat mentil-izovalerátban (tabletták);
- borsmentaolaj + fenobarbitál + ​​etil-bromizovalerinát (cseppek orális adagolásra);
- szennozid A + B (tabletták);
- tetraciklin (szemkenőcs).
2. részével összhangban 2.1 Az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési kódexe entitás közigazgatási szabálysértés elkövetésében bűnösnek ismerik el, ha megállapítást nyer, hogy:
- lehetősége volt betartani azokat a szabályokat és előírásokat, amelyek megsértéséért az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési törvénykönyve vagy az Orosz Föderáció alanya törvényei közigazgatási felelősséget írnak elő,
— ez a személy nem tett meg minden tőle függő intézkedést, hogy megfeleljen azoknak.
Mivel maga az egészségügyi ellátás biztosításához szükséges gyógyszerek minimális listáján szereplő gyógyszerek patikában való távollétének ténye a bíróságon megerősítést nyert, és az ellenőrzött szervezetet nem cáfolta, a bíróság arra a következtetésre jutott, hogy a a gyógyszertári szervezet 4. rész szerinti közigazgatási szabálysértést tartalmazott ek. Az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési kódexének 14.1.
Hasonló döntések születtek korábban az FAS VSO 2011.02.15-én kelt N A33-8013 / 2010, FAS ZSO 2011.01.24 N A03-9869 / 2010, FAS ZSO N A0010222010.10. -1935/2009.
Felhívjuk az olvasók figyelmét, hogy az egészségügyi ellátás nyújtásához szükséges minimális gyógyszerkörbe tartozó gyógyszerek hiányának kisebb jelentőségű jogsértésként való elismerésének lehetőségét a legfelsőbb bíróság nem erősítette meg. Így az Orosz Föderáció Legfelsőbb Választottbíróságának 2011. február 24-i N VAC-1599/11 határozata tárgyalta a megnevezett minimális hatótávra vonatkozó szabályok megsértéséért való felelősség kérdését. A szervezet ellenőrzése során megállapítást nyert, hogy a gyógyszertárban nem találhatók az egészségügyi ellátáshoz szükséges minimális gyógyszerkínálatban szereplő gyógyszerek: arbidol (tabletta), acyclovir (tabletta, liofilizátum oldatos infúzióhoz), rimantadine (tabletta) . A gyógyszertár a feltárt jogsértést felismerte, és a büntetés enyhítését kérte a büntetés mértékében, azonban a legfelsőbb bíróság megtagadta a gyógyszertár szervezettől a jogsértés jelentéktelennek minősítésére irányuló kérelmének teljesítését.
Ugyanakkor a bírói gyakorlatban vannak olyan határozatok, amikor a jogsértést jelentéktelennek ismerték el. Az FAS UO 2010.06.10-i N F09-4409 / 10-C1 rendeletében a bíróság a jogsértést jelentéktelennek minősítette, mivel a kábítószerek részben hiányoztak a nagykereskedelmi szállítóktól való távolmaradásuk miatt. Egyes gyógyszerek olyan vényköteles gyógyszerek voltak, amelyek a cég raktárában voltak, és az előírt időkereten belül receptre ki lehetett tölteni. Hasonló döntések születtek az FAS UO 2010.04.21-i N F09-1793 / 10-C1, 2010.05.25-i N F09-3923 / 10-C1 rendeleteiben.

Fogalmazzuk meg röviden a főbb következtetéseket:
1. 2015. március 1-től az Orosz Föderáció kormányának 2014. december 30-i N 2782-r számú rendeletével jóváhagyott, az orvosi ellátás nyújtásához szükséges gyógyszerek minimális körének jegyzékét kell alkalmazni.
2. A listán szereplő gyógyszerek hiánya az engedélyezési követelmények és feltételek durva megsértését jelenti, amelyért adminisztratív felelősséget az Art. 4. része írja elő. Az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési kódexének 14.1.
3. Az ellenőrző szerv és a gyógyszertár közötti vita esetén nem garantálható, hogy a szervezet megnyeri az ügyet azzal, hogy a választottbírósághoz fordul az Art. 4. részében megállapított szankciók törlésére. Az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési kódexének 14.1. A választottbírók az adott helyzet alapján döntenek.
4. A jogsértés jelentéktelennek való elismerése szempontjából a bíróságnak bizonyítékul kell szolgálnia a szállítóval a távolmaradásról folytatott levelezést. szükséges gyógyszereket a jelentkezés időpontjában. Abban az esetben, ha hivatalosan megerősítik, hogy a szükséges gyógyszereket különböző beszállítók nem szállítják, ez a dokumentum a gyógyszertári szervezet hibájának hiányának igazolása.

PharmPROfi.ru - Karrier, marketing, gyógyszerészeti képzés

Képzések lebonyolítása orvosi képviselőknek, területi képviselőknek. Gyógyszerészi karrier

Főmenü

Az Egészségügyi Minisztérium rendelete "Az egészségügyi ellátás nyújtásához szükséges gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek minimális körének jóváhagyásáról"

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának (Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának) 2010. szeptember 15-i rendelete, N 805n Moszkva
"Az egészségügyi ellátás nyújtásához szükséges gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek minimális körének jóváhagyásáról"
Hivatalos közzététel időpontja: 2010. október 13
Megjelent: 2010. október 13. az "RG" - Szövetségi szám 5310.
Hatályos: 2010.10.24
Bejegyezve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumában 2010. október 4-én. Regisztrációs szám: 18612

A 2010. április 12-i N 61-FZ „A gyógyszerek forgalmáról” szóló szövetségi törvény 55. cikkével összhangban (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, N 16, 1815. cikk; N 31, 4161. cikk) I. rendelés:

1. Hagyja jóvá az egészségügyi ellátás biztosításához szükséges gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek minimális körét a melléklet szerint.

2. Ismertesse érvénytelennek az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. április 29-i N 312 "A gyógyszerek minimális választékáról" szóló rendeletét (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2005. május 20-án nyilvántartásba véve N 6606).

Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek minimális körének jóváhagyásáról

EGÉSZSÉGÜGYI ÉS SZOCIÁLIS FEJLESZTÉSI MINISZTÉRIUM
OROSZ FÖDERÁCIÓ

A változtatásokról

az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. szeptember 15-én kelt, 805N számú, „Az orvosi ellátás biztosításához szükséges gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek minimális körének jóváhagyásáról szóló rendeletéhez”

Rendelek:

Módosítsa az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. szeptember 15-i, 805n számú, „Az orvosi ellátás nyújtásához szükséges gyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek minimális körének jóváhagyásáról” szóló rendeletét (amelyet az Orosz Föderáció Minisztériuma regisztrált) Az Orosz Föderáció igazságszolgáltatása 2010. október 4-én, 18612. sz.) a függelék szerint.

Alkalmazás
minisztérium rendeletére
egészségügyi és szociális fejlődés
Orosz Föderáció
kelt 2011.04.26. sz.351n

VÁLTOZTATÁSOK,
BEVEZETETT AZ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM RENDJE
ÉS AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ TÁRSADALMI FEJLŐDÉSE
2010. SZEPTEMBER 15-TŐL № 805Н "A MINIMUM JÓVÁHAGYÁSÁRÓL
AZ ORVOSI GYÓGYSZEREK KÖRÉBŐL
ORVOSI ELLÁTÁS NYÚJTÁSÁHOZ SZÜKSÉGES JELENTKEZÉSEK»

1. A végzést egészítse ki a következő tartalmú (3) bekezdéssel:
"Az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Szövetségi Felügyeleti Szolgálat és az Orosz Föderációt alkotó egységeihez tartozó területi szervei biztosítják a rendelet végrehajtásának ellenőrzését."
2. A végzés melléklete a következőképpen szól:

Alkalmazás
minisztérium rendeletére
egészségügyi és szociális fejlődés
Orosz Föderáció
2010. szeptember 15. sz.805n

GYÓGYSZEREK MINIMÁLIS VÁLASZTÉKA ORVOSI FELHASZNÁLÁSHOZ AZ ORVOSI ELLÁTÁS BIZTOSÍTÁSÁHOZ SZÜKSÉGES

I. Gyógyszertárak számára: kész adagolási formák, gyártás, gyártás gyártási joggal
aszeptikus gyógyszerek.

Algeldrat + Magnézium tabletta;

amoxicillin kapszulák vagy tabletták;
por szuszpenzióhoz
orális adagolásra

Acetilszalicilsav tabletták
sav
vagy por belsőleges oldathoz

Aciklovir krém külső használatra
tabletek

Beclometazon aeroszol inhalációhoz

Betaxolol szemcsepp

Biszakodil rektális kúpok;
tabletek

Hidrokortizon helyi krém
vagy helyi kenőcs

Dexametazon szemcsepp

Diclofenac gél külső használatra
vagy helyi krém
vagy kenőcs külső használatra;
szemcsepp;
tabletek;
végbélkúpok

Doxiciklin kapszula
vagy tabletta

Zanamivir por inhalációs adagolásra

ibuprofen kapszulák vagy tabletták;
belsőleges szuszpenzió

Izoszorbid-mononitrát kapszula vagy tabletta

Izoszorbid-dinitrát tabletta

Klotrimazol krém vagy kenőcs külső használatra;
hüvelyi tabletták

Co-trimoxazol belsőleges szuszpenzió;
tabletek

Loratadin szirup orális adagolásra;
tabletek

Levomentol tabletta oldat
mentol izovalerátban

Metil-fenil-tiometil kapszulák vagy tabletták
dimetilaminometil-
hidroxi-bromindol
karbonsav
etil-éter

Fenobarbitál +
Etil-bromizovalerinát

Nitrogolicerin spray szublingválisan adagolva;
tabletek

Omeprazol kapszula vagy tabletta

Oseltamivir por belsőleges szuszpenzióhoz

Paracetamol belsőleges szuszpenzió;
végbélkúpok;
tabletek

Pilocarpine szemcsepp

Salbutamol aeroszol inhalációhoz
vagy inhalációs oldat

Sennoside A + B tabletta

Spironolakton kapszula vagy tabletta

Tetraciklin szemkenőcs

Timolol szemcsepp

Ciprofloxacin szemcseppek;
fülcsepp
vagy szem- és fülcseppek;
tabletek

II. Gyógyszertárak, gyógyszertári kioszkok és gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók részére.

aktív szén kapszula vagy tabletta

Algeldrat + Magnézium tabletta;
hidroxid belsőleges szuszpenzió

Aszkorbinsav drazsé vagy tabletta

Acetilszalicilsav tabletták

Acetilcisztein granulátum belsőleges oldathoz
vagy por belsőleges oldathoz

Biszakodil rektális kúpok; tabletek

Ragyogó zöld helyi alkoholos oldat

Hidrokortizon helyi krém vagy kenőcs

Diclofenac helyi gél vagy helyi krém
vagy kenőcs külső használatra; végbélkúpok;
tabletek; szemcsepp

ibuprofen kapszulák vagy tabletták; belsőleges szuszpenzió

Jód + [kálium-jodid + etanol] alkoholos oldat külső használatra

Klotrimazol krém vagy kenőcs külső használatra; hüvelyi tabletták

loperamid kapszulák vagy tabletták

Loratadin szirup orális adagolásra; tabletek

Levomentol tabletta oldat
mentol izovalerátban

Borsmenta olaj + szájcseppek
Fenobarbitál +
Etil-bromizovalerinát

Nitroglicerin spray szublingválisan adagolva

Pancreatin kapszulák vagy tabletták

Paracetamol belsőleges szuszpenzió; végbélkúpok; tabletek

Ez érdekes:

• Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. augusztus 26-i N 757n rendelete "Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságosságának felügyeletére vonatkozó eljárás jóváhagyásáról, regisztrációról" mellékhatások, súlyos mellékhatások, váratlan […]
• A PMR törvénye „A Pridnesztrovi Moldáv Köztársaság egyéni vállalkozói szabadalomról szóló törvényének módosításairól és kiegészítéseiről” A Pridnesztrovi Moldáv Köztársaság Legfelsőbb Tanácsa által 2017. július 12-én elfogadott 1. cikk. Köztársaság […]
• Az Orosz Föderáció Pénzügyminisztériumának 2010. december 16-i N 174n rendelete „A számlatükör jóváhagyásáról költségvetési intézményekés az alkalmazására vonatkozó utasítások" (módosításokkal és kiegészítésekkel) Az Orosz Föderáció Pénzügyminisztériumának 2010. december 16-i rendelete N 174n „A számviteli számlaterv jóváhagyásáról […]
• "A gyógyszerekről" szóló, 1998. június 22-i 86-FZ szövetségi törvény (módosításokkal és kiegészítésekkel) (hatályon kívül helyezve) A gyógyszerekről szóló, 1998. június 22-i 86-FZ szövetségi törvény, 2000. január 2., december 30. , 2001, január 10, június 30, 2003 […]
• A Pridnesztrovi Moldáv Köztársaság törvénye „A Pridnesztrovi Köztársaság személyi jövedelemadóról szóló törvényének módosításairól és kiegészítéseiről”, amelyet a Pridnesztrovi Moldáv Köztársaság Legfelsőbb Tanácsa fogadott el 2017. december 27-én 1. cikk. pridnesztrovi […]
• Hogyan kell kiszámítani a minimális nyugdíj esedékességét a Szövetségi Büntetés-végrehajtási Szolgálatban? Szia! 3 évig szolgált a hadseregben. A büntetés-végrehajtási rendszerben kiskorú biztonsági felügyelőként a 2017. július 1-i állapot szerinti gyakorlat 8 év 4 hónap. 9 osztály után 3 év szaklíceum és 1 év középfokú műszaki végzettség. Mond, […]
• Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. november 15-i, N 922n számú rendelete „A „SEBÉSZET” PROFIL FELNŐTTEK ORVOSI ELLÁTÁSÁNAK ELJÁRÁSÁNAK JÓVÁHAGYÁSÁRÓL …]
• Az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium 2012. november 15-i rendelete N 922н "A profilú felnőtt lakosság orvosi ellátására vonatkozó eljárás jóváhagyásáról" a műtét "(2013. április 17-én bejegyezve az orosz igazságügyi minisztériumban N 28161) AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA, 2012. november 15-i N 922н ]