A szabályzat jóváhagyásáról szóló 403. n. Tartsa be a gyógyszerek kiadására vonatkozó új szabályokat. Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek – ideértve az immunbiológiai készítményeket is – gyógyszertári szervezetek általi kiadására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról

„A szabadságra vonatkozó szabályok jóváhagyásáról gyógyszerek számára orvosi felhasználás beleértve az immunbiológiai gyógyszereket, gyógyszertári szervezetek, egyéni vállalkozók gyógyszerészeti tevékenységre engedélyezett. Ezzel egyidejűleg az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium N785 rendelete az összes kiadással érvénytelenné vált. Mire készül az új jogszabály?

A végzés teljes szövege három fő részre oszlik. Az első dedikált Általános követelmények a gyógyszerek kiadására, a második a kábító, pszichotróp, anabolikus és egyéb, mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerekre. A törvény utolsó részében a számlakövetelmény alapján történő gyógyszerkiadás eseteit veszik figyelembe. Menjünk sorban.

A törvény első része leírja azokat a főbb rendelkezéseket, amelyek méltányosak bármely gyógyszer kiadására vonatkozóan. Mint „alanyok kiskereskedelem”, vagyis azokra, akik gyógyszert árulhatnak, az új törvény a gyógyszertárakra, a patikapontokra, a patikakioszkra és a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozókra terjed ki. Mindegyikük kereskedhet vény nélkül kapható gyógyszerekkel.

Azokkal a gyógyszerekkel, amelyek eladásához vényköteles, a dolgok egy kicsit bonyolultabbak. A gyógyszertári kioszkok nem árulhatnak vényköteles gyógyszereket. A vonatkozó listán szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint az immunbiológiai gyógyszerek (IBPD) további korlátozások hatálya alá tartoznak. Az ilyen alapok csak gyógyszertárakban és drogériákban lesznek elérhetők.

Külön említést teszünk az IBLP sorrendjében. Csak speciális hőtárolóval lehet beszerezni. Ugyanakkor a gyógyszerésznek el kell magyaráznia, hogy ebben a konténerben kell szállítani egészségügyi intézmény 48 órán belül, valamint tüntesse fel a vényre a gyógyszer kiadásának pontos idejét. Az Egészségügyi Minisztérium magyarázata szerint „a hőtárolókon kívül más eszközök is használhatók a hőmérsékleti rendszer fenntartására” - például egy termosz.

Összefoglalni: a gyógyszertári kioszkok nem tudnak majd vényköteles gyógyszereket kiadni. Az egyéni vállalkozók nem adhatnak ki kábítószert, pszichotróp és immunbiológiai szereket. Az ilyen gyógyszerek kiadásának eljárása megszigorodik.

A törvény minden esetben ötféle vényköteles nyomtatványt ír elő: 107 / y-NP, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), 148-1 / y-06 (l) és 107-1 / év. Valószínűleg az utolsó marad a leggyakrabban használt. Az ilyen receptek az Egészségügyi Minisztérium N1175n rendelete szerint két hónapig érvényesek. Az ilyen recept felírása azonban egészségügyi dolgozó akár egy évvel is meghosszabbíthatja, ha hosszú távú kezelésre van szükség, az egy receptre ajánlott maximális adagot is meghaladva.

A törvény ezen részében különös figyelmet fordítanak a vény használat utáni címkézésére és tárolására. A gyógyszer kiadása után kivétel nélkül minden receptet fel kell bélyegezni a „Drug Dispensed” felirattal, ami megakadályozza az újrafelhasználást. Ez vonatkozik a "hosszú távú" vényekre is 107-1 / év: a gyógyszer minden adagjának kiadása után dátummal ellátott megjegyzés kerül a vényre arról, hogy mennyit adtak ki a gyógyszerből, és az utolsó adag kiadása után , bélyegző kerül. Ezt követően a vényt vagy visszaadják a betegnek, vagy (az alább felsorolt ​​esetekben) a gyógyszerésznél marad és tárolják:

5 év - a II. listán szereplő kábítószerek, a II. és III. listás pszichotróp szerek esetében;

3 év -ért kombinált gyógyszerek II. vagy III. listás kábítószert vagy pszichotróp szert tartalmazó gyógyszertárban készült; anabolikus aktivitású gyógyszerekhez; alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek esetében;

3 hónap - a térfogat több mint 15%-át tartalmazó folyékony termékek esetében etilalkohol; antipszichotikumok (N05A), szorongásoldó szerek (N05B), altatók és nyugtatók (N05C) és antidepresszánsok (N06A) esetében, nem mennyiségi elszámolás alá.

Érdemes megjegyezni, hogy minden receptet meg kell őrizni, függetlenül attól, hogy milyen nyomtatványon állították ki. Vagyis ha a betegnek tartós használatra szánt anxiolitikumot (N05B) írnak fel, akkor a hibásan kiadott recept teljesítettnek tekinthető és tárolásra elvihető. Így kell kiállítania az N107-1 / y formátumú receptet, hogy az a betegnél maradjon:

A végzés szerint az N1175n és N54n rendeletben előírt szabályok megsértésével kiállított vényeket egy speciális naplóba kell bejegyezni, és „A recept érvénytelen” jelzéssel kell visszaküldeni. A Gyógyszertári Céh Egyesület és az Országos Gyógyszerészeti Kamara Szövetség ügyvezető igazgatója, Elena Nevolina szerint ugyanakkor a szer továbbra is kiadható - persze ha nem kábítószerről beszélünk.

Összefoglalni: a recept fel van címkézve az újrafelhasználás elkerülése érdekében. Ezenkívül egyes recepteket a kiadó szervezet 3 hónaptól 5 évig megőrzi. Emiatt a recepteket nagy körültekintéssel kell elkészíteni.

Természetesen a legjobb, ha azonnal beadja a betegnek a gyógyszert, miután felmutatja a receptet. De mi van akkor, ha nincs meg az, amire szüksége van? Ilyen esetekben „halasztott karbantartási” időszakot biztosítanak. A "statim" jelzésű gyógyszereket egy munkanapon belül, a "cito" - kettőt kell kiadni. Az egészségügyi ellátás biztosításához szükséges minimális gyógyászati ​​célú gyógyszerkészítmények kínálatát öt munkanapon belül kell biztosítani, az ebbe a körbe nem tartozó, de térítésmentesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerekre felírt receptet - tízen belül. Az orvosi bizottság határozatával kijelölt pénzeszközöket 15 munkanapon belül meg kell találni.

Ugyanakkor természetesen tilos vényköteles gyógyszereket kiadni lejárt akciók. Ha azonban a vény a „halasztott fenntartási időszak” alatt jár le, a vény továbbra is érvényes, és nem kell újra kiállítani.

Ami a gyógyszerek adagolását illeti, a gyógyszerésznek joga van olyan vényköteles gyógyszert kiadni, amelynek adagja kisebb, mint az orvos által megadott. Ebben az esetben a gyógyszer mennyiségét az alacsonyabb dózisnak megfelelően újra kell számítani. Például egy gyógyszerész 40 5 mg-os tablettát adhat ki 20 10 mg-os tabletta helyett. De 10 20 mg-os tablettát kiadni - vagyis olyan gyógyszert, amelynek dózisa nagyobb, mint a receptben feltüntetett - már nincs joga.

A végzés egyébként külön előírja azt is, hogy mikor lehet megsérteni a gyógyszer másodlagos csomagolását. Korábban az N785-ös rendelet ezt "kivételes esetekben" írta elő. Most, hogy pontosabban fogalmazzunk: a másodlagos csomagolás feltörhető, ha kisebb mennyiségű gyógyszerre van szüksége, mint amennyit a teljes csomag tartalmaz. Ebben az esetben a betegnek át kell adnia az utasítást vagy annak másolatát. Az elsődleges csomagolás (vagyis a gyógyszerrel közvetlenül érintkező csomagolás) megsértése elfogadhatatlan: adhat a betegnek egy buborékfóliát, de nem önthet ki egy marék tablettát.

Összefoglalni: a gyógyszer a receptben írtnál kisebb adagban, de a mennyiséget növelve adható. A másodlagos csomagolás feltörhető, ha a betegnek kevesebb gyógyszerre van szüksége, mint amennyit tartalmaz. Az eredeti csomagolást nem szabad feltörni.

Narkotikus, pszichotróp, anabolikus gyógyszerekés a mennyiségi meghatározás tárgyát képező kábítószerekkel a végzés második része külön foglalkozik. A korábban ismertetett szabályokon kívül számos további korlátozást vezetnek be számukra. Az ilyen gyógyszereket a vény tulajdonosa, törvényes képviselője vagy külön meghatalmazás birtokosa szerezheti be, ehhez személyazonosító okmány bemutatása szükséges. Külön aláírást adnak ki számára, amely tartalmazza a gyógyszertárra, a receptre és az azt kiíró orvosra, a gyógyszerészre és magára a betegre vonatkozó információkat. Ezenkívül nem minden gyógyszertári alkalmazott adhat ki ilyen recept alapján gyógyszereket - ehhez az N681n utasításban foglalt munkakörben kell dolgoznia.

Végül a végzés harmadik része az egészségügyi szervezetek és egyéni vállalkozók számláira történő gyógyszerkiadás jellemzőit írja le. A fő különbség itt talán az lesz, hogy ilyen esetekben az elsődleges csomagolás mégis megsérülhet - feltéve, hogy a gyógyszerintézet engedélye jogosít fel gyógyszergyártásra, és az ügyfél megkapja a használati utasítást vagy annak másolatát. A II. listás kábítószerek, valamint a II. és III. listás pszichotróp szerek forgalmának további korlátozásaira is felhívjuk a figyelmet: egyéni vállalkozók nem kaphatnak ilyen szert a számlán.

A kitöltött vényekhez hasonlóan a kitöltött számlákat is meg kell őriznie a gyógyszerészeti szervezetnek:

5 év - a II. listán szereplő kábítószerek, a II. és III. listás pszichotróp szerek számláira;

3 év - mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek számláira;

1 év - bármely más gyógyszer számlájára.

Lehetőség van elektronikus számlakövetelmények alkalmazására is, de csak azzal a feltétellel, hogy mindkét fél részt vesz az információcserét szolgáló információcsere-rendszerben.

Reméljük, cikkünk után egyértelműbbé váltak az új követelmények. Ha valami homályos marad, portálunk hálózatokban lévő csoportjaiban szívesen válaszolunk a kérdésekre

A 2017. július 11-én kelt, 403n számú „A gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek – ideértve az immunbiológiai gyógyszereket is – gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók általi kiadására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról szóló 403n. tevékenységek” (a továbbiakban, illetőleg - 403 n számú rendelet, rendelet) Egészségügyi Minisztérium Orosz Föderáció a következőkről számol be:

1. A késedelmes kézbesítés időtartama alatt lejárt vényköteles gyógyszer kiadásának kérdéséről (Eljárás 9. pont).

Az Eljárás 9. pontjában előírt norma valamennyi gyógyszercsoportra vonatkozik, ideértve a mennyiségi elszámolás alá tartozókat is, kivéve a kábítószer, pszichotróp anyag és prekurzoraik jegyzékének II. , az Orosz Föderációban ellenőrzés alá vont, az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i 681. számú rendelete (a továbbiakban: lista).

A fenti kábítószerekre és pszichotróp szerekre az 1998. január 8-i З-ФЗ „A kábítószerekről és pszichotróp anyagokról” szóló szövetségi törvény 25. cikkelyének 6. részében előírt szabály vonatkozik a kiadásuk tilalmára vonatkozóan. több mint tizenöt napja kiállított receptek.

2. Immunbiológiai gyógyszerkészítmények kiadásának kérdéséről (Eljárás 3. és 13. pontja).

Az Eljárás 3. pontjának hatodik bekezdése értelmében vényköteles immunbiológiai gyógyszereket csak a gyógyszertári szervezetek (gyógyszertárak, patikapontok) adnak ki.

Ezt a normát az 1998. szeptember 17-i 157-FZ „A fertőző betegségek immunoprofilaxisáról” szóló szövetségi törvény 12. cikkének (3) bekezdése szabályozza, amely szerint az immunoprofilaxis céljára szolgáló immunbiológiai gyógyszereket a polgárok számára recept alapján adják ki. gyógyszertári szervezetek által meghatározott módon a szövetségi végrehajtó szerv által meghatározott módon az egészségügyi állami politika és jogi szabályozás kialakításának és végrehajtásának feladatait gyakorló hatóságok.

Az immunbiológiai gyógyszerek kiadásakor az Eljárás 13. pontjában foglalt követelményeket be kell tartani. Ugyanakkor a termikus konténereken kívül más eszközök is használhatók az immunbiológiai gyógyszer tárolásához szükséges hőmérsékleti rezsim fenntartására a szállítás idejére. orvosi szervezet.

3. A gyógyszerekre vonatkozó receptek tárolásának kérdéséről (Eljárás 14. pont).

A 403n számú végzés nem vezet be olyan szabályt, amely szerint a betegeknek receptet kell beszerezniük olyan gyógyszerekre, amelyek vény nélkül kapható gyógyszerként vannak nyilvántartva, és az orvosi felhasználási útmutatóban megfelelő bejegyzés szerepel: „Vény nélkül kiadva”.

A gyógyszerek vényköteles vagy nem vényköteles kiadáshoz való hozzárendelése az állami nyilvántartásba vételük szakaszában történik, a kiadás feltételeit a gyógyszerek regisztrációs okmányai, beleértve az orvosi felhasználásra vonatkozó utasításokat is, feltüntetik.

A 403 n számú rendelet csak a vények eltarthatóságát szabályozza, és nem vezet be további korlátozásokat a fentiek forgalmára. gyógyszerek.

Az Eljárás 14. pontja új szabályt vezetett be a gyógyszertári szervezetben vagy gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozónál három hónapig tartó vénytárolásra vonatkozóan:

folyékony formájú gyógyszerekhez dózisforma a késztermékek térfogatának 15%-ánál több etil-alkoholt tartalmaz;

anatómiai és terápiás gyógyszerkészítmények esetében kémiai osztályozás ajánlott Világszervezet egészségügyi ellátás (a továbbiakban: ATC), antipszichotikumok (kód N05A), szorongásoldók (kód N05B), altatók és nyugtatók (kód N05C), antidepresszánsok (kód N06A), és nem tartoznak mennyiségi elszámolás alá.

Ugyanakkor kérjük, vegye figyelembe, hogy a fenti csoportokba tartozó gyógyszerekre írt receptek vényköteles nyomtatványok 107-1/y számú nyomtatvány, mindkettő 60 napig és 1 évig érvényes. Az utóbbi esetben a recept megmarad, és meghatározott ideig tárolja azt követően, hogy a gyógyszer utolsó tételét a betegnek kiadták.

Az etil-alkohol százalékos arányáról a gyógyszerek folyékony adagolási formáiban, valamint a gyógyszerek bizonyos ATC-csoportoknak való megfelelőségére vonatkozó információkat egy adott gyógyszer orvosi felhasználására vonatkozó utasítások is tartalmazzák.

Például a gyógyszerek nemzetközi általános nevek A klórpromazin ("Aminazin") és a klórprotixén ("Chlorprothixen", "Truxal") az antipszichotikumok csoportjába tartoznak (N05A kód), amelyek nemzetközi, nem szabadalmaztatott nevei: Tofizopam ("Grandaxin") és Bromdihydrochlorophenylbenzodiazepine", "Phenzeazepam" ("Phenzeazpam"). , "Fezanef ", "Phenorelaxan" stb.) - az anxiolitikumok csoportjába (kód N05B), nemzetközi nem szabadalmaztatott nevekkel Amitriptyline ("Amitriptyline"), Sertralin ("Zoloft", "Serenata", "Aceptra", stb.) és Escitalopram (“ Selectra, Lenuksin, Elycea stb.) - az antidepresszánsok csoportjába (kód N06A).

4. Kábítószer és pszichotróp szerek kiadásának kérdéséről (Eljárás 20. pont).

Az Eljárás 20. pontja pontosítja a lista II. Tehát ezek a gyógyszerek kaphatnak:

betegek, akiknek felírták ezeket a gyógyszereket; törvényes képviselőik (ha a betegek kiskorúak vagy cselekvőképtelenek);

más személyek az Orosz Föderáció jogszabályaival összhangban kiadott meghatalmazás jelenlétében a pácienstől.

A kábítószer- és pszichotróp szerek átvételére vonatkozó, a betegtől kapott meghatalmazással kapcsolatban megjegyezzük, hogy azt egyszerű írásos formában állítják ki (az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének 185. cikke), és az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének 185. cikkelye, és a közjegyző kérésére hitelesíthető. beteg, vagy ha lehetetlen meghatalmazást írni (az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének 163. és 185.1 cikke). Ugyanakkor, ha a meghatalmazásban nincs feltüntetve érvényességi ideje, az aláírásától számított egy évig érvényben marad.

"Új rendelés jött ki, most mindig ilyen lesz"

24 órás gyógyszertár a metró közelében, lakóövezetben. Kell egy gyógyszer, amit nyáron írt fel az orvos: tegnap elfogyott a csomag, másnap reggel új tablettát kell bevennem. Van egy évre szóló receptem.

„Ó, fel kell vennünk öntől a receptet” – mondja nekem a gyógyszertár gyógyszerésze.

- És milyen alapon? Miért? - Fel vagyok háborodva.

„Új parancsot adtak ki, a 403-ast, most ez mindig így lesz” – válaszolják.

Látom, hogy a pénztárgép közelében a polcon már vannak valakitől vett receptek - három vagy négy. Több levegőt szívok a tüdőmbe, és azt mondom a gyógyszerésznek:

- Tudod, nem. Nem fog. Elolvastam a parancsot. És az Egészségügyi Minisztérium ezzel kapcsolatos magyarázatai is.

A gyógyszerész a gyógyszertár igazgatóját hívja segítségül...

Miért új rendelés?

"Ha egy orvos 60 napra vagy egy évre ad fel egy receptet a betegnek, akkor az ilyen receptet nem lehet elvenni a gyógyszertárban" - mondja Elena Nevolina. A gyógyszer felírásáért az orvos felelős. De a recept csak akkor marad a gyógyszertárban, ha a beteg megkapta a teljes kúrát.

A vény hátoldalára a gyógyszertárnak bélyegzőt kell tennie, hogy ilyen-olyan terméket adtak ki. Tartalmaznia kell a dátumot és a gyógyszert kiadó személy aláírását is.

„Ez elvileg nem lehetett hír a gyógyszertárak számára – a gyógyszerkiadás rendjéről szóló korábbi rendeletek előírásai szerint már korábban is így kellett volna lennie” – mondja a Gyógyszertári Céh vezetője.

De lehet, hogy most másképp kell formázni a receptet? Ezt az ötletet a gyógyszervásárlók fejezték ki a közösségi hálózatokon.

„A receptek kibocsátásának szabályait az Egészségügyi Minisztérium 2012. december 20-i 1175 n számú rendelete hagyta jóvá, és azóta alig változott ez a kérdés” – mondja Elena Nevolina.

„Igen, jegyezze fel a hátoldalára, és adja át a receptet a vásárlónak”

... Amikor hozzám jön a gyógyszertár igazgatója, el kell mondanom neki, hogy a nekem eladott gyógyszert fel kell tüntetnem a vényemen, és a recepttel együtt ki kell engednem jövő nyárig. Ekkor érvényét veszti a receptem, és nyugodt szívvel a gyógyszertárban hagyom, az Egészségügyi Minisztérium rendelete szerint.

Az igazgató sokáig tanulmányozza a receptemet, de végül azt mondja a gyógyszerésznek:

- Igen, jegyezd fel a hátuljára, hogy ma eladták a gyógyszert. És adja ki a receptet a vásárlónak.

Általában olvassa el a 403n utasítást és az Egészségügyi Minisztérium magyarázatait, mielőtt a gyógyszertárba menne. És ne féljen újra elmondani a gyógyszerésznek, aki úgy dönt, hogy felveszi a receptjét.

Ha ez nem segít, az Ön receptje motiválatlan volt, akkor, ahogy Elena Nevolina tanácsolja, forduljon az Egészségügyi Minisztériumhoz vagy a Roszdravnadzor forródrótjához.

Az Oroszország Egészségügyi Minisztériuma által kiadott 403n számú rendelet új normákat állapít meg a gyógyszerek kiadására vonatkozóan, és megváltoztatja a gyógyszertári szervezetek szokásos eljárását. Új rend sok kérdést vet fel a gyógyszerészek körében. A gyógyszertári szervezetek egyszerűen nem értik, hogyan kell a gyakorlatban végrehajtani a rendeletben foglalt normákat. És annak ellenére, hogy az orosz egészségügyi minisztérium első hivatalos tisztázása ezzel a dokumentummal kapcsolatban már 5 nappal a hatálybalépése után megjelent, a gyógyszertári dolgozóknak még mindig sok kérdésük van.

Az Egészségügyi Minisztérium 2017. július 11-én kelt, 403n számú „A gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek, ezen belül az immunbiológiai gyógyszerek gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók általi kiadási szabályainak jóváhagyásáról” című 403n. 2017. szeptember 22. és ezzel egyidejűleg az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-én kelt 785. számú, „A gyógyszerkiadási eljárásról” szóló, a gyógyszerészek által jól ismert rendelete, elvesztette erejét.

A dokumentumban sok újdonság található. Tehát külön megemlítjük a gyógyszeripari termékek értékesítésével foglalkozó egyéni vállalkozókat. Jogaik némileg megnyirbáltak a patikákhoz és drogériákhoz képest – tilos immunbiológiai vényköteles gyógyszereket kiadni.

A korábban érvényes dokumentumtól eltérően a 403n sorrendben a megvalósítás kérdései immunbiológiai készítmények külön 13. bekezdést szentelnek, amely különösen az immunbiológiai termékek pontos felszabadulásának időpontját kell feltüntetni órákban és percekben. Az ezzel az információval ellátott gerinc vagy recept a vevőnél marad. Illetve két feltételt is említenek, amelyek betartása az immunbiológiai termékek értékesítése során kötelező. Először is, a vevőnek speciális hőtárolóval vagy egyéb berendezéssel kell rendelkeznie ahhoz, hogy a gyógyszerek szállítása során betartsa a különleges hőmérsékleti rendszert. Másodszor, a gyógyszertári dolgozó köteles tájékoztatni a vásárlót a gyógyszer orvosi szervezetbe történő eljuttatásának szükségességéről, valamint a gyógyszer korlátozott tárolási idejéről, mivel a termikus tartályban legfeljebb 48 óráig lehet elhelyezni.

azonban a legnagyobb számban A gyógyszertári dolgozók kérdéseit veti fel az új rendelet 14. pontja, amely új szabályt vezet be, miszerint a gyógyszerkereskedőknek az egyéb vényköteles készítményeken túlmenően a 15%-nál több etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek receptjét 3 órára kötelesek tárolni. hónapok.

Az Orosz Gyógyszertári Láncok Szövetségének (RAAS) ügyvezető igazgatója, Nelli Ignatyeva „csodálatosnak” nevezte ezt a rendelkezést a hatályba lépett, 403n számú, a gyógyszerek kiadásának szabályait szabályozó minisztériumi rendeletet kommentálva, de szerinte a gyógyszertári szervezetek igen. nem érti, hogyan kell a gyakorlatban megvalósítani.

Az Egészségügyi Minisztérium 403n számú rendeletének 14. bekezdése kimondja, hogy a II. listán szereplő kábítószer- és pszichotróp szerekre felírt recepteket 5 évig meg kell őrizni a „Kábítószer kiadása” megjelöléssel. Az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 785. számú, megszűnt végzése szerint 10 évig a patikában kellett maradniuk. Az ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerekre felírt receptet 3 évig meg kell őrizni a gyógyszertárban elkészített III. számú nyomtatvány szerint; anabolikus hatású gyógyszerek, valamint alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek. A dokumentum újdonsága a 15%-ot meghaladó etil-alkohol tartalmú, folyékony gyógyszerkészítmények, valamint számos egyéb gyógyszer 3 hónapig történő tárolására vonatkozó előírás.

Egyesek attól tartanak, hogy ennek eredményeként az olyan népszerű gyógymódok, mint a Corvalol és a Valocordin, elérhetetlenné válnak a lakosság számára. Mivel ezek a szívgyógyszerek alkohol tartalmúak, ez azt jelenti, hogy a gyógyszertárakban csak receptre lehet megvásárolni. Amint azonban a szakértők később tisztázták, a betegeknek nem kellene sorba állniuk a terapeutákhoz a Corvalol és Valocordin receptjéért, mivel ők vény nélkül kaphatók voltak és vannak, és ez a szabály rájuk nem vonatkozik.

Eldönti, hogy a gyógyszert receptre kell-e kiadni, vagy benne van-e ingyenes eladás, gyártó. A vényköteles és vény nélkül kapható INN-gyógyszerek egységes listájának hiánya pedig zavart okoz.

„Új szabvány van kialakulóban – 15 térfogatszázalék alkoholt tartalmazó gyógyszerek kiadásakor a recepteket a gyógyszertárban kell hagynunk, és három hónapig meg kell őriznünk” – mondja Nelly Ignatieva. - Úgy tűnik, minden világos. De most nincs listánk a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerekről. És ha egy ilyen INN-t „eukaliptuszlevélnek” vesszük (alakja alkoholos oldat 100 ml), akkor egyszerre négy különböző gyártó márkaneve van forgalomban. Ugyanakkor kettő vényköteles, kettő pedig OTC. Bár azt feltételezték, hogy ezek egyértelműen vagy vényköteles, vagy vény nélkül kapható gyógyszerekre vonatkoznak. Paradox helyzet van kialakulóban. Mi a különbség az egyik gyártótól származó megoldás és egy másik gyártó pontosan ugyanolyan megoldása között? Semmi. Csak néhány gyógyszerre fel kell írnunk a receptet, másokra viszont nem. Kérdéssel fordulok osztályunkhoz: miért kell az egyik gyártó gyógyszereit tárolni, a másik gyártó gyógyszereit miért nem? Kiderült, hogy az osztály egyszerűen nem tud róla.”

Egy másik pont azzal a ténnyel kapcsolatos, hogy a gyógyszerésznek a gyógyszer kiadásakor információt kell keresnie a benne lévő etil-alkohol tartalmáról, hogy megértse, melyik receptet kell a gyógyszertárban hagyni. Mivel az alkohol nem hatóanyag, az erről szóló információk nincsenek nagy betűkkel feltüntetve a csomagoláson. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszerésznek meg kell keresnie az utasításokban, vagy magának kell kiszámítania, ami szintén problémás.

Sok kérdés merül fel a gyógyszertári szervezetekben azokkal az esetekkel kapcsolatban is, amikor egyszerre három gyógyszerre írnak fel receptet, amelyek közül kettőt a vásárló nem vásárol meg. Hogy ebben az esetben mit tegyen a gyógyszerész ezzel a recepttel, azt a jogalkotó nem fejti ki. Ezenkívül a tabletták receptjei nem teljesen egyértelműek.

„A dokumentum tartalmazott egy szabályt, amelyet nem nyújtottak be megvitatásra. Az alkoholizmus elleni küzdelem útitervében az alkoholtartalmú termékek forgalmazásával kapcsolatos feladatok megvalósítása érdekében jelent meg. Ennek eredményeként a gyógyszerek anatómiai-terápiás-kémiai (ATC) osztályozási rendszere szerinti négy csoportból származó gyógyszerek kerültek oda” - hangsúlyozza Nelli Ignatieva.

„Azoknak a gyengébb korú nőknek, akiknek ma gyógyszerre van szükségük, minden alkalommal futniuk kell gyógyszerreceptért, mert az egyik palack megvásárlása után a következőre is fel kell venni a receptet” – folytatja.

„Hogyan választhatjuk el a vényköteles gyógyszereket a nem vényköteles gyógyszerektől, és hogyan határozhatjuk meg, mely gyógyszereket kell megtartani? Nincs vényköteles gyógyszerek listája. Ehhez be kell lépnie a gyógyszernyilvántartásba, meg kell nyitnia a regisztrációs igazolást PDF formátumban, meg kell találnia a gyógyszerkiadás szabályait, hogy megértse, vényköteles vagy vény nélkül kapható. Ezt pedig minden kereskedelmi névnél meg kell tenni” – jegyzi meg a RAAS ügyvezető igazgatója.

„Hogy lehet teljesíteni egy ilyen módon meghatározott normát! - Nelly Ignatieva értetlenül áll. - A jogalkotó ma mindent, ami a patikákkal kapcsolatos, szó szerint igyekszik szabályozni. Hogy miért, az nem teljesen világos. És ez maga a fő baj: anélkül, hogy megértené, miért kell valamit tenni, alapvetően lehetetlen megtenni.

1. Én (az Ügyfél) ezennel hozzájárulok ahhoz, hogy a javasolt oktatási programokra való felvételem során tőlem kapott személyes adataimat az FGBOU PIMU Interregional Service Center for Extra Professional Medical and Pharmaceutical Education és PSMU" (a továbbiakban: Központ), vagy a webhely híreire való feliratkozáskor.

2. Kijelentem, hogy az általam megadott mobiltelefonszám a szolgáltató által hozzám rendelt személyes telefonszámom sejtes kommunikációés kész felelősséget vállalni érte Negatív következmények amiatt, hogy megadtam egy másik személy mobiltelefonszámát.

3. E megállapodás alkalmazásában a „személyes adatok” a következőket jelentik:
Azok a személyes adatok, amelyeket az Ügyfél tudatosan és önállóan ad meg magáról az Oldalon történő képzési Jelentkezés kitöltésekor és az oldal híreire való feliratkozáskor bármely oldalon
(nevezetesen: vezetéknév, keresztnév, családnév (ha van), mobiltelefonszám, e-mail cím, régió, lakóhely, születési idő, az Ügyfél iskolai végzettsége, kiválasztott képzési program, lakcím, útlevél adatok, szakképzettséget igazoló oklevél, át- vagy továbbképzési bizonyítványok stb.).

4. Ügyfél - magánszemély (az a személy, aki jogi képviselő Egyedi az Orosz Föderáció jogszabályaival összhangban), akik kitöltötték a Webhelyen történő képzési kérelmet, ezzel kifejezve szándékukat a Központ által kínált oktatási szolgáltatások igénybevételére.

5. A Központ általában nem ellenőrzi az Ügyfél által megadott személyes adatok pontosságát, és nem gyakorol ellenőrzést cselekvőképessége felett. A Központ azonban abból indul ki, hogy az Ügyfél a regisztrációs lapon (Jelentkezési lap, Előfizetési lap) javasolt kérdésekről megbízható és elegendő személyes információt ad, és ezeket az információkat naprakészen tartja.

6. A Központ csak azokat a személyes adatokat gyűjti és tárolja, amelyek a képzésre való felvételhez és az oktatási szolgáltatások megszervezéséhez (az Ügyféllel kötött megállapodások, szerződések teljesítéséhez), valamint a szakterületi hírekről való tájékoztatáshoz szükségesek. távoktatás egészségügyi szakemberek számára.

7. Az összegyűjtött információk lehetővé teszik, hogy az Ügyfél által megadott e-mail címre és mobiltelefonszámra tájékoztatást küldjön e-mailek és SMS-ek formájában kommunikációs csatornákon (SMS-küldés) az oktatási intézményekbe való felvétel céljából, az oktatási folyamat, fontos értesítések küldése, például a Központ feltételeinek és szabályzatainak megváltoztatása. Az ilyen információk szükségesek ahhoz is, hogy az Ügyfél haladéktalanul tájékoztassák az oktatási és oktatási intézményekbe való felvételi folyamat feltételeiben és megszervezésében bekövetkezett változásokról, a közelgő akciókról, a közelgő rendezvényekről és a Központ egyéb eseményeiről, levelezőlisták küldésével. és tájékoztató üzenetek, valamint azonosítási célú felek a Központtal kötött megállapodások és szerződések keretében, az Ügyféllel való kommunikáció, ideértve a szolgáltatások nyújtásával kapcsolatos értesítések, kérések és információk küldését, valamint a szolgáltatótól érkező kérelmek és kérelmek feldolgozását. Ügyfél.

8. Weboldalunk cookie-kat használ. A cookie-k egy webszerver által küldött kis adatdarabok, amelyeket a felhasználó számítógépén tárolnak. Egy webkliens (általában egy webböngésző), amikor megpróbálja megnyitni a megfelelő webhely oldalát, elküldi ezt az adatot a webszervernek HTTP-kérés formájában. Adatmentésre szolgál a felhasználói oldalon, a gyakorlatban általában: felhasználói hitelesítésre; személyes preferenciák és felhasználói beállítások tárolása; a felhasználó hozzáférési munkamenetének állapotának nyomon követése; statisztikák vezetése a felhasználókról. A cookie-k használatát a böngésző beállításaiban letilthatja. Felhívjuk figyelmét azonban, hogy ebben az esetben bizonyos funkciók nem lesznek elérhetők, vagy nem működnek megfelelően.

9. Az Ügyfél személyes adataival való munka során a Központ az Orosz Föderáció 2006. július 27-én kelt 152-FZ szövetségi törvényét veszi figyelembe. "A személyes adatokról".

10. Tájékoztatnak, hogy bármikor leiratkozhatok az e-mailben küldött információk fogadásáról, ha e-mailt küldök a következő címre: . A levél végén található "Leiratkozás" linkre kattintva is bármikor leiratkozhat az e-mail címen történő tájékoztatásról.

11. Tájékoztatom, hogy az általam megjelölt mobiltelefonszámra küldött SMS-ek fogadását bármikor visszautasíthatom a következő e-mail címre:

12. A Központ megteszi a szükséges és elégséges szervezési és technikai intézkedéseket annak érdekében, hogy megvédje az Ügyfél személyes adatait a jogosulatlan vagy véletlenszerű hozzáféréstől, megsemmisüléstől, módosítástól, blokkolttól, másolástól, terjesztéstől, valamint harmadik személyek által vele végzett egyéb jogellenes cselekményektől.

13. Jelen megállapodásra, valamint az Ügyfél és a Központ közötti, a megállapodás alkalmazásával összefüggésben létrejövő kapcsolatokra az Orosz Föderáció jogát kell alkalmazni.

14. Jelen megállapodással kijelentem, hogy elmúltam 18 éves és elfogadom a jelen szerződés szövegében megjelölt feltételeket, valamint teljes önkéntes hozzájárulásomat adom személyes adataim kezeléséhez.

15. Jelen, az Ügyfél és a Központ közötti kapcsolatokat szabályozó megállapodás a Szolgáltatások nyújtásának és a Központ Honlapjának személyre szabott szolgáltatásaihoz való Ügyfél hozzáférésének teljes időtartamára érvényes.

"Az FGBOU PIMU és PSMU kiegészítő professzionális orvosi és gyógyszerészeti oktatásának interregionális szolgáltató központja"
Legális cím: 299009, Orosz Föderáció, Krím, Szevasztopol, pereulok Perekomsky, 19
IP Miheda A.I. TIN 920350703600