A gyógyszerek megsemmisítésének eljárása. A lejárt szavatosságú gyógyszerek megsemmisítésének szabályai Lejárt szavatosságú gyógyszerek megsemmisítése

Kérjük, fejtse ki, hogy melyik dokumentumot kell a megsemmisítés kérdésének vezérelnie gyógyszerek lejárt. Hiszen az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2002. február 15-i 382. számú, „A gyógyszerek megsemmisítési eljárásáról szóló utasítás jóváhagyásáról” szóló rendelete, amely közvetlenül a lejárt szavatosságú gyógyszereket említette, érvénytelenné vált, és a jelenlegi Az Orosz Föderáció kormányának 2010. szeptember 3-i rendelete. A 674. sz. jóváhagyja a nem megfelelő gyógyszerek, hamisított gyógyszerek és hamisított gyógyszerek megsemmisítésének szabályzatát, és nem mond semmit a lejárt szavatosságú gyógyszerekről. Vagy talán továbbra is azt hiszik, hogy egy lejárt szavatosságú gyógyszer illik a „rossz minőségű gyógyszer” kifejezéshez, ahogyan azt a 86-FZ törvény megfejtette, de most a 61-FZ törvény van érvényben, és ezt a kifejezést már drog nélkül értelmezi. lejárt lejárati dátum.

2012. szeptember 26 9576

Kérjük, figyeljen a válasz dátumára - a helyzet változhatott.

Valójában az Orosz Föderáció 2010. április 12-i N 61-FZ „A gyógyszerek forgalomba hozataláról” (a 2012. június 25-én módosított) szövetségi törvénye 4. cikkének 38. bekezdése értelmében a „rossz minőségű gyógyszer” fogalma. "Lejárt szavatossági idejű gyógyszert elég nehéz hozni.
Ugyanakkor meg kell jegyezni, hogy ez a fogalom, amelyet korábban az Orosz Föderáció 1998. június 22-i N 86-FZ „A gyógyszerekről” szövetségi törvényének 4. cikke határoz meg, szintén nem fedte le a nem megfelelő gyógyszerek teljes spektrumát. . Például a gyári házasság gyógyszerek jobban megfelel a "hamisított gyógyszer" fogalmának, amelyet "az összetételre vonatkozó hamis információ" kísér.
Így formailag a lejárt szavatosságú gyógyszerek aligha ismerhetők el minőségileg, ezért pusztán formailag ezek megsemmisítése nem tartozik a nem megfelelő gyógyszerek, a hamisított gyógyszerek és a hamisított gyógyszerek megsemmisítéséről szóló szabályzat hatálya alá. Szabályzat (1) bekezdésével meghatározza a nem megfelelő gyógyszer, a hamisított gyógyszer és a hamisított gyógyszer megsemmisítésének rendjét.
Ugyanakkor gyakorlatilag nyilvánvaló, hogy mivel az Ipari Szabvány 2.7. pontja szerint „A gyógyszerek kiadásának (értékesítésének) szabályai gyógyszertári szervezetek. Alapvető rendelkezések” OST 91500.05.0007-2003 (a 2007. április 18-i módosítással) a lejárt szavatosságú gyógyszerek értékesítése nem megengedett, az ilyen gyógyszereket valójában a rossz minőséggel egyenértékűnek ismerik el, és tilos használni.
Mivel az ilyen gyógyszerek megsemmisítésére a fenti Szabályzatban meghatározott eljáráson kívül nincs más jogi lehetőség, ezért úgy tűnik számunkra, hogy a lejárt szavatosságú gyógyszerek e Szabályzat normái szerinti megsemmisítése nem okoz panaszt a szabályozó hatóságoktól. .

EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM
OROSZ FÖDERÁCIÓ

Az eljárási Útmutató jóváhagyásáról
gyógyszerek megsemmisítése

(2010. február 5-i módosítás)

2011. február 27-től hatályát vesztette
Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 17-i rendelete, N 1129n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
A dokumentum a következőkkel módosított:
(orosz újság, N 57, 2010.03.19.).
____________________________________________________________________

A gyógyszerekről szóló 1998. június 22-i N 86-F3 szövetségi törvény végrehajtása érdekében (Jogszabálygyűjtemény) Orosz Föderáció, 1998, N 26, 3006. cikk; 2000, N 2, 126. cikk; 2002, N 1 (I. rész), 2. cikk)

Rendelek:

Hagyja jóvá a használhatatlanná vált gyógyszerek, a lejárt eltarthatósági idejű gyógyszerek és az Orosz Föderációban bejegyzett gyógyszerek hamisítványai vagy illegális másolatai megsemmisítési eljárásáról szóló utasítást (Függelék).

Miniszter
Y. Sevcsenko

Bejegyzett
az Igazságügyi Minisztériumban
Orosz Föderáció
2002. december 24
regisztrációs szám: N 4074

Alkalmazás. Utasítások a használhatatlanná vált gyógyszerek, a lejárt eltarthatósági idejű gyógyszerek és a hamisítványok vagy az Orosz Föderációban bejegyzett illegális másolatok megsemmisítésére vonatkozó eljárásokra vonatkozóan ...

Alkalmazás

JÓVÁHAGYOTT
az Egészségügyi Minisztérium rendelete
Orosz Föderáció
2002. december 15-én kelt N 382

UTASÍTÁS
a gyógyszerek megsemmisítésére vonatkozó eljárásról,
elavult gyógyszerek
lejárt és gyógyszerek,
amelyek hamisítványok vagy illegális másolatok
az Orosz Föderációban bejegyzett
gyógyszerek

1. Ezt az utasítást a "Gyógyszerekről szóló" szövetségi törvényekkel összhangban dolgozták ki, 98/06/22 N 86-FZ, "A lakosság egészségügyi és járványügyi jólétéről" 03/30/99 N 52-FZ, és meghatározza a használhatatlanná vált gyógyszerek, a lejárt szavatosságú gyógyszerek, valamint az Orosz Föderációban bejegyzett gyógyszerek hamisítványai vagy illegális másolatai megsemmisítésére vonatkozó eljárás.

2. A használhatatlanná vált és lejárt szavatosságú gyógyszerkészítményeket a forgalomból ki kell vonni, majd teljes egészében megsemmisíteni. Ezeknek a gyógyszereknek az értékesítése tilos.

3. Az Orosz Föderáció területére történő behozatalukkor az Orosz Föderáció vámhatóságai által felfedezett és lefoglalt, az Orosz Föderációban bejegyzett gyógyszerek hamisítványai vagy illegális másolatai gyógyszereket megsemmisítik.

4. Az ezen utasítás (2) és (3) bekezdésében meghatározott gyógyszereket az Orosz Föderáció vámhatóságai lefoglalják és kivonják a forgalomból, jogalanyokés egyéni vállalkozók, akik ezeknek a gyógyszereknek a tulajdonosai vagy tulajdonosai (módosított bekezdés, 2010. március 30-án léptették hatályba Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. február 5-i rendeletével, N 62n.

5. A gyógyszereknek az Orosz Föderáció vámhatóságai, jogi személyek és egyéni vállalkozók, akik gyógyszertulajdonosok vagy -tulajdonosok, a megfelelő engedéllyel rendelkező vállalkozások részére történő átadása, majd megsemmisítése szerződéses alapon történik.

6. A gyógyszerek megsemmisítése a kötelező előírások betartásával történik normatív dokumentumok védelemre környezetés a megsemmisítendő gyógyszerek tulajdonosának vagy tulajdonosának jelenlétében hajtják végre (módosított bekezdés, 2010. március 30-án léptették hatályba az Oroszországi Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 2010. február 5-i rendeletével N 62n .

7. Az Orosz Föderáció vámhatóságai által elkobzott gyógyszerek megsemmisítését a megfelelő engedéllyel rendelkező vállalkozások végzik speciálisan felszerelt telephelyeken, hulladéklerakókon és helyiségekben, az Orosz Föderáció jogszabályai által előírt követelményeknek megfelelően.

8. A gyógyszerek megsemmisítésének jellemzői:

A folyékony gyógyszerformákat (injekciós oldatok ampullákban, zacskókban és fiolákban, aeroszolos dobozokban, gyógyszerekben, cseppekben stb.) zúzással (ampullák) semmisítik meg, majd az ampullák, zacskók és fiolák tartalmát vízzel arányosan hígítják. 1:100 arányú, és a kapott oldatot ipari csatornába engedjük le (a lyukakat előre készítik az aeroszolos dobozokban); az ampullák, aeroszolos palackok, zacskók és fiolák maradványait a szokásos módon ipari vagy háztartási hulladékként kiviszik;

- a vízben oldódó gyógyszereket tartalmazó szilárd gyógyszerformákat (porok, tabletták, kapszulák stb.) a porszerű állapotba törés után vízzel 1:100 arányban hígítjuk, és a keletkező szuszpenziót (vagy oldatot) lecsepegtetjük. ipari csatornába;

- a vízben oldhatatlan gyógyszeranyagokat tartalmazó szilárd gyógyszerformák (porok, tabletták, kapszulák stb.), lágy gyógyszerformák (kenőcsök, kúpok stb.), transzdermális gyógyszerformák, valamint gyógyszerészeti anyagok égetéssel megsemmisülnek;

- a Kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik jegyzékének II. és III. jegyzékében szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok, amelyek további felhasználása orvosi gyakorlat nem megfelelőnek minősítették, az Orosz Föderáció jogszabályai szerint megsemmisítették;

- a gyúlékony, robbanásveszélyes gyógyszereket, radiofarmakonokat, valamint a magas radionuklidtartalmú gyógynövényi anyagokat speciális körülmények között, a megsemmisítő szervezet rendelkezésére álló speciális technológiával, az engedélynek megfelelően semmisítik meg.

9. A gyógyszerek megsemmisítésekor törvény készül, amely tartalmazza (a módosított bekezdés, 2010. március 30-án lépett hatályba Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. február 5-i, N 62n számú rendeletével):

- a megsemmisítés időpontja, helye;

- a megsemmisítésben részt vevő személyek munkahelye, beosztása, vezetékneve, neve, családneve;

A megsemmisítés oka;

- a megsemmisült gyógyszer nevére (adagolási forma, adagolás, mértékegység, sorozat feltüntetésével) és mennyiségére, valamint a tárolóedényre, csomagolásra vonatkozó információk;

a gyógyszer gyártójának neve;

- a gyógyszer tulajdonosának vagy tulajdonosának neve;

- a megsemmisítés módja

A gyógyszerek megsemmisítéséről szóló törvényt a gyógyszerek megsemmisítésében részt vevő személyek írják alá, és a gyógyszer megsemmisítését végző szervezet pecsétjével látják el (módosított, 2010. március 30-án hatályba lépett bekezdés). Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma 2010. február 5-i rendelete alapján N 62n.

10. A gyógyszerek megsemmisítéséért az Orosz Föderáció jogszabályaival összhangban a gyógyszerek forgalmazásának alanyai viselik a felelősséget.

A dokumentum felülvizsgálata, figyelembevételével
változtatások, kiegészítések készültek
CJSC "Kodeks"

Mikor kell kidobni a gyógyszereket

Körülbelül félévente egyszer meg kell szervezni az otthoni elsősegély-készletek ellenőrzését, megtisztítva azokat nemcsak a lejárt gyógyszerektől, hanem azoktól is. gyógyászati ​​készítmények, melynek megjelenése nem kelt bizalmat. Tehát mindenképp dobja ki a buborékfóliából kiesett tablettákat, még akkor is, ha 80%-ban biztos abban, hogy mondjuk aszpirinről van szó.

Először is, mindig fennáll annak a lehetősége, hogy ez egy teljesen más gyógyszer. Másodszor, a csomagolás nélküli tabletta esetében megsértik a tárolási feltételeket, ami azt jelenti előnyös tulajdonságait az is elveszhet.

Ezenkívül minden repedt és omladozó tablettát a szemétbe kell küldeni - elrontva megjelenés azt jelezheti, hogy helytelenül tárolták őket, és elvesztették gyógyászati ​​tulajdonságaikat.

A megváltozott szín is beszélhet erről - ha az utasítás szerint élénksárga legyen a gyógyszer, és már majdnem fehér lett, akkor sajnálat nélkül dobja ki.

A folyékony termékeket, például cseppeket, szirupokat, oldatokat a szemetesbe kell juttatni, ha zavarossá válnak, csapadékot képeznek a tartály alján vagy falán, furcsa szagot kezdenek, megváltoztatják a színüket. A színváltozásra kenőcsök és linimentek (testhőmérsékleten olvadó folyékony kenőcsök) esetében is figyelmeztetni kell. A kidobás oka lehet a kenőcs homogenitásának elvesztése, csomók, szemcsék megjelenése, vizesedés.

A gyógyszerek gyakran nem tabletták formájában vannak, hanem kapszulahéjban. Az ilyen gyógyszerek kidobásának oka lehet a kapszula alakjának megsértése, valamint a kapszulák összetapadása. Az orvosi kúpokat a szemetesbe kell dobni, ha megrepedtek vagy sérültek. Igaz, ehhez, mint más adagolási formák esetében, helyesen kell megtennie - hogy ne károsítsa a környezetet.

Vjacseszlav Shubnikov, a ZAO Hulladékgazdálkodási Ökológia főigazgatója

„A számított adatok szerint évente 0,6-1,0 millió tonna orvosi és biológiai hulladék keletkezik Oroszországban (a „D” osztályú radioaktív hulladék kivételével). A Rospotrebnadzor szerint 2010-ben 1 748 747,3 tonna egészségügyi hulladék halmozódott fel az Orosz Föderáció területén, 2011-ben pedig 1 789 162,6 tonna. Moszkvában a hivatalos adatok szerint évente mintegy 80 ezer tonna egészségügyi hulladék keletkezik (egyes források szerint 240 ezer tonna), amely intenzív növekedésre hajlamos.

Sajnos az Orosz Föderációban még nem sikerült megoldani az orvosi és biológiai hulladékok kezelésére vonatkozó jogszabályi és technológiai támogatás problémáját. Különösen a „gyógyszerhulladék” ártalmatlanítási módjai nincsenek meghatározva.

Megsemmisítésük az Orosz Föderáció kormányának 2010.03.09-i N 674 (a 2012.04.09-én módosított) rendeletében jóváhagyott, a nem megfelelő gyógyszerek, a hamisított gyógyszerek és a hamisított gyógyszerek megsemmisítésének szabályai szerint történik.

Ez az állásfoglalás azonban nem tartalmazza a gyógyszerhulladék megsemmisítésének módszereit, valamint a gyógyszerek megsemmisítésének eljárási rendjéről szóló utasítást, annak módosított változatában. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. február 5-i N 62n számú rendelete, amelyben az ilyen, bár nem optimális módszereket felsorolták, már nem érvényes.

Ugyanakkor a jelen dokumentumban szabályozott gyógyszerek megsemmisítésének módjai - elégetés, ipari csatornába ürítés és egészségügyi hulladéklerakókba történő ártalmatlanítás - nem környezetbarátak. Így az ipari csatornába történő ürítés csak vízoldható gyógyászati ​​anyagokat tartalmazó adagolási formák esetén alkalmazható.

Ugyanakkor a vízzel történő előzetes 100-szoros hígítás szabályozott mértéke nem mindig veszi figyelembe az anyagok maximálisan megengedett koncentrációját (MPC). Ezenkívül a vízben lévő MPC-értékek nem ismertek minden gyógyászati ​​anyag esetében.

Az egészségügyi hulladéklerakókon csak a IV. és V. környezeti veszélyességi osztályuk figyelembevételével lehet gyógyszerhulladékot elhelyezni, bár jelenleg a gyógyszerek veszélyességi osztályai nincsenek meghatározva. A gyakorlatban minden osztályba tartozó egészségügyi hulladék a helyi szilárdhulladék-lerakókban marad.

Ennek eredményeként a szemétlerakókba kerülő orvosi hulladék potenciális környezeti és járványügyi veszélyt jelent azáltal, hogy az emberi egészségre káros anyagokat a környezetbe juttatja. természetes tényezők(nap, eső, hó stb.), ami a hulladéklerakók közelében lévő talaj és víz szennyeződéséhez vezet mind szervetlen vegyületekkel (kloridok, szulfátok), mind kórokozó mikroorganizmusokkal.

Ezért, amint azt a nemzetközi tapasztalatok mutatják, a kábítószerek semlegesítésének legígéretesebb módja a többlépcsős füstgáz-tisztítású létesítményekben a termikus semlegesítés.

Hogyan dobják ki a drogokat

Ezzel a semlegesítési módszerrel az égés magas hőmérsékleten - 800-1500 ° C -on megy végbe, és az égés során felszabaduló gázok egy speciális utóégető kamrába kerülnek. Benne, legalábbis magas hőmérsékletű az el nem égett részecskék végső utóégetése történik, amely után a kipufogógázok egy centrifugális buborékoló berendezésen (CBA) haladnak keresztül az aeroszolok és a por kiszűrésére.

Ennek eredményeként a gyógyszerekből csak egy környezetbarát gáz és egy gyakorlatilag ártalmatlan hamumaradék marad.

Természetesen nem reális ilyen hőkezelést otthon megszervezni. Ideális esetben jó lenne, ha akár magánszemélyek is átadnák a gyógyszereket újrahasznosításra hazánkban. Például az európai országokban a lejárt vagy felesleges tablettákat, gyógyszereket be lehet vinni a gyógyszertárba vagy egészségügyi intézmények ahol speciális konténerek vannak a gyűjtésükhöz.

Az orosz gyógyszertárakban és klinikákban valószínűleg nem fogad el régi pirulákat vagy szirupokat. A helyzet az, hogy az egészségügyi intézmények és a gyógyszertári láncok maguk fizetik a lejárt gyógyszerek ártalmatlanítását a tabletták feldolgozásával foglalkozó speciális cégeknek.

Ez az összeg ráadásul az átadandó gyógyszerek súlyától is függ, így nincs okuk arra, hogy bevegyék az Ön tablettáját, majd kifizessék a pénzüket a megsemmisítésükért. A Ebben a pillanatban Az otthoni elsősegélynyújtó készletből származó gyógyszerek megfelelő megsemmisítésének egyetlen módja az, ha „rácsatoljuk” őket a barátaihoz. magánklinika akik a késedelmedet a hulladékukkal együtt feldolgozhatják.

Hogyan lehet megszabadulni a drogoktól

Továbbra is egyszerűen ki kell dobni a gyógyszereket, amennyire csak lehetséges, megvédve az embereket és a környezetet azok hatásaitól. Sokan a lejárt szavatosságú folyékony gyógyszereket a lefolyóba öblítjük. De ez nem környezetbarát, mert a gyógyszer mikrorészecskéi ebben az esetben közvetlenül a természetes vizekbe esnek.

Úgy tűnik, hogy néhány antibiotikum tabletta ill vírusellenes gyógyszer az elsősegély-készletből nem fog sok kárt okozni. De ha figyelembe vesszük, hogy egy nagyvárosban hány ampullát és tablettát dobnak ki naponta, akkor elképzelhetjük, mennyi gyógyszer kerül a víztestekbe.

Ennek eredményeként a mikrorészecskék a legtöbb különböző gyógyszerek vízben és talajban található. Onnan bejutnak a termékekbe, és rajtuk keresztül - az állatok és az emberek testébe. Különösen veszélyes ilyenkor az antibiotikumok és hormonális szerek szervezetünkbe kerülése.

Ezért az orvosi hulladékok ártalmatlanításával foglalkozó szakértők azt tanácsolják, hogy csak teljesen vízben oldódó gyógyszereket küldjenek a csatornába (az ilyen termékek az utasításokban „diszpergálható” jelöléssel vannak ellátva).

A vízben nem oldódó gyógyszereket megfelelően csomagolva a szemétbe kell dobni. Ehhez minden tablettát ki kell húzni a csomagolásból és a buborékfóliából, és por alakúra össze kell törni. Ezután tegye a kapott port egy átlátszatlan zacskóba vagy csavaros tégelybe, és tegyen oda valami nyilvánvalóan ehetetlent: használt macskaalom, nőies azt jelenti higiénia, régi tealevelek. Az egészet alaposan keverjük össze, és zárjuk le az üveget, vagy kössük csomóba a zacskót.

Ezeknek az akcióknak az a célja, hogy megakadályozzák, hogy a szemétbe mászó emberek (például hajléktalanok) vagy állatok könnyen kinyithassák a konténert korábbi gyógyszerek. És ha mégis kinyitják, nehogy érdekli őket a tartalom, és úgy döntsenek, hogy ételnek használják fel.

Több a legjobb lehetőség- nem enged otthoni elsősegélynyújtó készlet felhalmozódott lejárt gyógyszer: próbáljon pontosan annyit vásárolni, amennyi a gyógyuláshoz szükséges (az orvosok általában a receptben jelzik a megfelelő adagot).

Ha marad felesleg, megpróbálhatja odaadni azoknak, akiknek valóban szükségük van rá: sok anyukák fórumának van külön fiókja, ahol hirdetményeket adnak ki a gyógyszerek átadásáról a rászorulók kezébe.

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ KORMÁNYA

FELBONTÁS

A nem megfelelő gyógyszerek, a hamisított gyógyszerek és a hamis gyógyszerek megsemmisítésére vonatkozó szabályok jóváhagyásáról

A dokumentum a következőkkel módosított:
Az Orosz Föderáció kormányának 2012. szeptember 4-i N 882 rendelete (Az Orosz Föderáció jogszabálygyűjteménye, N 37, 2012.09.10.);
(Jogi információk hivatalos internetes portálja www.pravo.gov.ru, 2016.01.19., N 0001201601190006).
____________________________________________________________________

A gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló szövetségi törvény 59. cikkével összhangban az Orosz Föderáció kormánya

úgy dönt:

Jóváhagyja a mellékelt Szabályzatot a nem megfelelő gyógyszerek, hamisított és hamisított gyógyszerek megsemmisítésére.

miniszterelnök
Orosz Föderáció
V.Putyin

A nem megfelelő gyógyszerek, a hamisított gyógyszerek és a hamisított gyógyszerek megsemmisítésének szabályai

JÓVÁHAGYOTT
kormányrendelet
Orosz Föderáció
2010. szeptember 3-i N 674

1. Jelen Szabályzat meghatározza a nem megfelelő gyógyszer, hamisított gyógyszer és hamisított gyógyszer megsemmisítésének rendjét, kivéve a kábítószer és prekurzoraik, a pszichotróp gyógyszerek és a radiofarmakon megsemmisítésével kapcsolatos kérdéseket.

2. A nem megfelelő gyógyszereket és (vagy) hamisított gyógyszereket az említett gyógyszerek tulajdonosának határozata alapján lefoglalják és megsemmisítik, a Szövetségi Egészségügyi Felügyeleti Szolgálat határozata alapján a gyógyszerekkel kapcsolatban. orvosi felhasználás vagy a Szövetségi Állat- és Növény-egészségügyi Felügyeleti Szolgálat a gyógyszerekkel kapcsolatban állatorvosi felhasználás(a továbbiakban: felhatalmazott szerv) vagy bírósági határozat.
Az Orosz Föderáció kormányának 2016. január 16-i rendelete N 8.

3. A felhatalmazott szerv a nem megfelelő gyógyszerek és (vagy) hamisított gyógyszerek Orosz Föderáció területére történő behozatalának vagy az Orosz Föderáció területén történő forgalomba hozatalának tényeinek feltárása esetén határozatot hoz, amelyben kötelezi a tulajdonost ezeket a gyógyszereket teljes egészében ki kell vonni, megsemmisíteni és exportálni az Orosz Föderáció területéről. Az említett határozatnak tartalmaznia kell:
Az Orosz Föderáció kormányának 2012. szeptember 4-i rendelete, N 882; módosított, 2016. január 27-én hatályba léptetett, az Orosz Föderáció kormányának 2016. január 16-i rendeletével N 8.

a) információk a gyógyszerekről;

b) a gyógyszerek lefoglalásának és megsemmisítésének okai;

c) a gyógyszerek kivonásának és megsemmisítésének határideje;

d) információk a gyógyszerek tulajdonosáról;

e) információk a gyógyszerek gyártójáról.

4. A nem megfelelő gyógyszerek és (vagy) hamisított gyógyszerek tulajdonosa az arra felhatalmazott szervnek a kivonásról, megsemmisítésről és kivitelről szóló határozatának napjától számított 30 napot meg nem haladó határidőn belül köteles teljesíteni ezt a határozatot, vagy bejelenteni, hogy nem ért egyet azt.
(Módosított bekezdés, 2012. szeptember 18-án lépett hatályba az Orosz Föderáció kormányának 2012. szeptember 4-i N 882 rendeletével; az Orosz Föderáció kormányának 2016. január 16-i N 8 rendeletével módosított.

5. Ha a nem megfelelő gyógyszer és (vagy) hamisított gyógyszer tulajdonosa nem ért egyet az ilyen gyógyszerek kivonásáról, megsemmisítéséről és kiviteléről szóló határozattal, továbbá ha ennek a határozatnak nem tett eleget, és a megtett intézkedésekről nem tett jelentést, a felhatalmazott szerv a bírósághoz fordul .
(Módosított bekezdés, 2012. szeptember 18-án lépett hatályba az Orosz Föderáció kormányának 2012. szeptember 4-i N 882 rendeletével; az Orosz Föderáció kormányának 2016. január 16-i N 8 rendeletével módosított.

6. A megsemmisítési vámeljárás alá tartozó, nem megfelelő és hamisított gyógyszereket a vámjogszabályok által előírt módon kell megsemmisíteni.

7. A nem megfelelő gyógyszerek, a hamisított gyógyszerek és a hamisított gyógyszerek bírósági határozat alapján megsemmisítés tárgyát képezik.

8. A nem megfelelő gyógyszerek, a hamisított gyógyszerek és a hamisított gyógyszerek megsemmisítését az I-IV veszélyességi osztályú hulladékok gyűjtésére, felhasználására, semlegesítésére, szállítására és ártalmatlanítására jogosult szervezet (a továbbiakban: gyógyszermegsemmisítő szervezet) végzi. speciálisan felszerelt helyszíneken, hulladéklerakókon és speciálisan felszerelt helyiségekben, az Orosz Föderáció jogszabályaival összhangban a környezetvédelmi követelményeknek megfelelően.

9. A nem megfelelő gyógyszerek, a hamisított gyógyszerek és a hamisított gyógyszerek megsemmisítésével kapcsolatos költségeket azok tulajdonosa téríti meg.

10. A rossz minőségű gyógyszer és (vagy) hamisított gyógyszer tulajdonosa, aki döntést hozott azok kivonásáról, megsemmisítéséről és kiviteléről, az említett gyógyszereket a vonatkozó megállapodás alapján átadja a gyógyszermegsemmisítő szervezetnek.

11. A gyógyszereket megsemmisítő szervezet törvényt készít a gyógyszerek megsemmisítéséről, amely tartalmazza:

a) a gyógyszerek megsemmisítésének időpontja és helye;

b) a gyógyszerek megsemmisítésében részt vevő személyek vezetékneve, keresztneve, családneve, munkahelye és beosztása;

c) a gyógyszerek megsemmisítésének indoklása;

d) információ a megsemmisített gyógyszerekről (név, dózisforma, adagolás, mértékegységek, sorozatok) és ezek mennyisége, valamint tára vagy csomagolás;

e) a gyógyszergyártó neve;

f) információk a gyógyszerek tulajdonosáról;

g) a gyógyszerek megsemmisítésének módja.

12. A gyógyszerek megsemmisítéséről szóló okiratot a nem megfelelő gyógyszerek és (vagy) hamisított gyógyszerek megsemmisítésének napján állítják ki. A jelen aktus példányszámát a gyógyszerek megsemmisítésében részt vevő felek száma határozza meg, amelyet a gyógyszerek megsemmisítésében részt vevő valamennyi személy aláírt, és a gyógyszereket megsemmisítő szervezet pecsétjével hitelesített.

13. A gyógyszerek megsemmisítéséről szóló igazolást vagy annak a megállapított eljárási rend szerint hitelesített másolatát a megsemmisített gyógyszerek tulajdonosa az elkészítésének napjától számított 5 munkanapon belül megküldi az arra jogosult szervnek.
(Módosított bekezdés, 2012. szeptember 18-án lépett hatályba az Orosz Föderáció kormányának 2012. szeptember 4-i N 882 rendeletével; az Orosz Föderáció kormányának 2016. január 16-i N 8 rendeletével módosított.

Ha a nem megfelelő gyógyszerek és (vagy) hamisított gyógyszerek megsemmisítését a megsemmisült gyógyszer tulajdonosának távollétében hajtották végre, a gyógyszer megsemmisítéséről szóló igazolást vagy annak másolatát az előírt módon hitelesítetten, a megsemmisítés napjától számított 5 munkanapon belül. elkészítését a megsemmisítést végző szervezet, azok tulajdonosa küldi meg.

14. A nem megfelelő gyógyszerek, a hamisított gyógyszerek és a hamisított gyógyszerek megsemmisítésének ellenőrzését az arra feljogosított szerv végzi.
(Módosított bekezdés, 2012. szeptember 18-án lépett hatályba az Orosz Föderáció kormányának 2012. szeptember 4-i N 882 rendeletével; az Orosz Föderáció kormányának 2016. január 16-i N 8 rendeletével módosított.

A dokumentum felülvizsgálata, figyelembevételével
változtatások, kiegészítések készültek
JSC "Kodeks"

A LEJÁRT GYÓGYSZEREK ÉS A GYÓGYSZERHULLADÉKOK A SanPiN 2.1.7.2790-10 SZERINT G OSZTÁLYÚ ORVOSI HULLADÉKOK, ezek a hulladékok a következők:

• Lejárt gyógyszerek, gyógyszer- és diagnosztikai hulladékok
• Olyan gyógyszerek, amelyek elvesztették fogyasztói tulajdonságaikat
• Gyógyszeripari termékek hulladékai, előállítása és elkészítése
• Citosztatikumok

G osztályú egészségügyi hulladék

A G osztályba tartoznak a toxikológiailag veszélyes hulladékok (1-4 osztályok) – ezek a következők:

• higanyt tartalmazó eszközök, tárgyak és berendezések;
• nyersanyagok és termékek pazarlása gyógyszeripar;
• lejárt szavatosságú gyógyszerek, valamint nem használható fertőtlenítő és diagnosztikai szerek;
• járművek, berendezések, világítási rendszerek stb. üzemeltetéséből származó hulladékok.

A G csoportba tartozó gyógyszerek begyűjtését és ártalmatlanítását az egyes hulladéktípusok toxicitási fokának figyelembevételével, a toxicitás szintjének meghatározására vonatkozó módszertani ajánlásokkal, az osztályozóval és az egyéb vonatkozó szabályozási dokumentumokkal összhangban kell elvégezni.

A D csoportba tartozó hulladék ártalmatlanítási vagy semlegesítési célú elszállítását a megfelelő engedéllyel rendelkező szervezeteknek kell elvégezniük. A hanyagság ebben a kérdésben elfogadhatatlan. Az egészségügyi hulladékok fertőzöttsége több ezerszer magasabb, mint a hagyományos háztartási hulladéké. A gyógyszerek és egyéb orvosi tevékenység termékeinek nem megfelelő ártalmatlanítása kórokozó vírusok, erősen mérgező vegyületek és radioaktív anyagok terjedéséhez vezet. A talaj, a közeli víztestek, a levegő fertőzésnek van kitéve, ami hátrányosan érinti mindannyiunk egészségét.

Fizetés

Csak jogi személyekkel dolgozunk banki átutalással.
Minimális költség 6000

Jogi gyakorlatok

Minden hulladékot a környezet károsítása nélkül semlegesítenek.

Környezetvédelmi dokumentumokat biztosítunk

A munka végeztével környezetvédelmi intézkedéseket biztosítunk

Moszkvában és a központi szövetségi körzetben dolgozunk

Az interakció sorrendje

A lejárt (nem felhasználható) gyógyszerek cégünk szakemberei általi megsemmisítése a következő intézkedési sémát foglalja magában:

1. Információgyűjtés az újrahasznosított hulladékok összetételéről és mennyiségéről, tárolásuk körülményeiről és helyéről.
2. Az összegyűjtött adatok elemzése a legjobb szállítási, ártalmatlanítási és feldolgozási módszerek meghatározása érdekében.
3. A szükséges munkák teljes listájának összeállítása, a szolgáltatások költségének meghatározása.
4. Gyógyszerártalmatlanítási szerződés aláírása.
5. Gyógyszerek begyűjtése, szállítása - ütemterv vagy kérelem szerint. A használhatatlan hulladékkonténerek helyett újakat hagyunk.
6. Hulladék átvételi és átadási okirat készítése a szükséges adatok feltüntetésével.
7. Kupon vagy selejtezési okirat kiállítása minden munka elvégzése után.

Ártalmatlanítási módszerek

A gyógyszerek ártalmatlanítása a felhasználással történik különféle módszerek amelyek közül a leggyakoribbak:

• Kémiai fertőtlenítés. Klórtartalmú anyagok felhasználásával hajtják végre. Gyakran kombinálják őrléssel, oldással és más mechanikai eljárásokkal - a vegyszerek teljes behatolása érdekében.
• Gőzsterilizálás autoklávokban 100 Celsius fok feletti hőmérsékleten, nagy nyomáson.
• Égetés szemétégetők segítségével. Ebben az esetben a nem megfelelő gyógyszerek ártalmatlanítása előtti válogatás nem kötelező - minden hulladékot teljesen megsemmisítenek.
• Feldolgozás mikrohullámú sütővel.