A gyógyszertári szervezetek, a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek – ideértve az immunbiológiai gyógyszereket is – kiadási szabályainak jóváhagyásáról. P

„A szabadságra vonatkozó szabályok jóváhagyásáról gyógyszerek számára orvosi felhasználás beleértve az immunbiológiai gyógyszereket, gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók"

2017.11.07-i kiadás - Érvényes: 2017.09.22-től

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA

RENDELÉS
2017. július 11-én kelt N 403n

A GYÓGYSZERÉSZI FELHASZNÁLÁSRA SZÁMÍTOTT GYÓGYSZEREK, BELEÉRTVE AZ IMMUNOBIOLÓGIAI GYÓGYSZEREK GYÓGYSZERÉSZETI SZERVEZETEK, EGYÉNI VÁLLALKOZÓK ÁLTAL VALÓ GYÓGYSZERÉSZETI ENGEDÉLYVEL RENDELKEZŐ SZABÁLYOK JÓVÁHAGYÁSÁRÓL

1. Hagyja jóvá a gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználású gyógyszereinek – ideértve az immunbiológiai gyógyszerkészítményeket is – kiadásának szabályait a Függelék szerint.

2. Ismerje fel érvénytelennek:

2005. december 14-én kelt N 785 „A szabadságolási eljárásról gyógyszerek" (az Igazságügyi Minisztérium által nyilvántartásba vett Orosz Föderáció 2006. január 16., lajstromszám: N 7353);

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú, „Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma 2005. december 14-i N 785 számú rendeletének módosításáról szóló rendelete” (bejegyezve: Az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma, 2006. május 16., lajstromszám: N 7842);

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. február 12-i N 109-es rendelete „A gyógyszerek kiadási eljárásának módosításáról, az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i rendeletével jóváhagyva N 785" (nyilvántartásba véve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2007. március 30-án, regisztrációs szám: N 9198);

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. augusztus 6-i, N 521 számú rendelete „A gyógyszerek kiadási eljárásának módosításáról, amelyet az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i rendelete hagyott jóvá N 785" (nyilvántartásba véve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma 2007. augusztus 29-én, regisztrációs szám: N 10063).

Miniszter
AZ ÉS. SKVORTSOVA

GYÓGYSZERÉSZETI FELHASZNÁLÁSRA SZÁMÍTOTT GYÓGYSZEREK, BELEÉRTVE AZ IMMUNOBIOLÓGIAI GYÓGYSZEREK GYÓGYSZERÉSZETI SZERVEZETEK, GYÓGYSZERÉSZETI ENGEDÉLYVEL RENDELKEZŐ EGYÉNI VÁLLALKOZÓK SZABÁLYAI

I. Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek kiadásának általános követelményei

(1) Jelen szabályzat határozza meg a gyógyszertári szervezetek és a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók (a továbbiakban: szervezet) által a gyógyászati célra szánt gyógyszerek – ideértve az immunbiológiai gyógyszereket is (a továbbiakban: gyógyszer) – kiadásának rendjét. kiskereskedelem), recept nélkül<1>és (vagy) az előírt módon kiállított gyógyszerre szóló recept alapján<2>egészségügyi dolgozók, valamint egészségügyi tevékenységet folytató szervezet (a továbbiakban: egészségügyi szervezet), vagy egészségügyi tevékenységre engedéllyel (a továbbiakban: vény, követelmény) rendelkező egyéni vállalkozó követelményei-fuvarlevelei. -számla).

2. A vény nélkül kapható gyógyszerek kiadása:

gyógyszertárak;

gyógyszertári pontok;

Gyógyszertári kioszkok;

gyógyszerészeti tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó (a továbbiakban: egyéni vállalkozó).

3. A vényre felírt gyógyszerek kiadása:

gyógyszertárak;

egyéni vállalkozók (kivéve az Orosz Föderációban az Orosz Föderáció kormányának június 30-i rendeletével jóváhagyott kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok értékesítését, 1998 N 681<3>(a továbbiakban, illetve a Lista,).

<3>Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; 47. sz. 4666; 2006, N 29, Art. 3253; 2007, N 28, Art. 3439; 2009, N 26, Art. 3183; 52. sz. 6572; 2010, N 3, Art. 314; 17. sz. 2100; 24. sz. 3035; 28. sz. 3703; N 31, art. 4271; 45. sz. 5864; 50. sz. 6696, 6720; 2011, N 10, art. 1390; 12. sz. 1635; 29. sz. 4466, 4473; 42. sz. 5921; 51. sz. 7534; 2012, N 10, art. 1232; 11. sz. 1295; 19. sz. 2400; 22. sz. 2864; 37. sz. 5002; 48. sz., Art. 6686; 49. sz. 6861; 2013, N 9, Art. 953; 25. sz. 3159; 29. sz. 3962; 37. sz. 4706; 46. sz. 5943; 51. sz. 6869; 2014, N 14, art. 1626; 23. sz., Art. 2987; 27. sz. 3763; 44. sz. 6068; 51. sz. 7430; 2015, N 11, art. 1593; 16. sz. 2368; 20. sz. 2914; 28. sz. 4232; 42. sz. 5805; 2016, N 15, art. 2088; 2017, N4, art. 671; 10. sz. 1481.

A kábítószer- és pszichotróp szerek vényköteles kiadását a kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik forgalmazására, kábítószer-növények termesztésére engedéllyel rendelkező gyógyszertárak és patikapontok végzik.

Az immunbiológiai gyógyszerek vényköteles kiadását a gyógyszertárak és a patikapontok végzik.

4. N 107/u-NP<4>, a kábítószerek és pszichotróp anyagok jegyzékében szereplő kábítószerek és pszichotróp gyógyszerek, amelyek forgalma az Orosz Föderációban korlátozott, és amelyekre vonatkozóan az Orosz Föderáció jogszabályaival és az Orosz Föderáció nemzetközi szerződéseivel összhangban ellenőrzési intézkedéseket vezettek be. Orosz Föderáció (II. lista), a lista (a továbbiakban - a II. listán szereplő kábító és pszichotróp gyógyszerek), a transzdermális terápiás rendszerek formájában lévő kábító és pszichotróp gyógyszerek kivételével.

<4>Alkalmazások N és megrendelésre N 54n.

Az előírások szerint vényköteles nyomtatványok Az N 148-1 / y-88 nyomtatványokat kiadják<5>:

<5>Az N 1175n számú végzéssel jóváhagyott gyógyszerfelírási és gyógyszerfelírási eljárás 9. pontja.

A pszichotróp anyagok listáján szereplő pszichotróp gyógyszerek, amelyek forgalma az Orosz Föderációban korlátozott, és amelyek esetében az Orosz Föderáció jogszabályai és az Orosz Föderáció nemzetközi szerződései értelmében bizonyos ellenőrzési intézkedések kizárása megengedett (lista) III. listája (a továbbiakban - a III. lista pszichotróp gyógyszerei);

a II. listán szereplő kábítószerek és pszichotróp szerek transzdermális terápiás rendszerek formájában;

a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználású gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerek<6>, az e bekezdés (1) és (3) bekezdésében meghatározott gyógyszerek, valamint a vény nélkül értékesített gyógyszerek (a továbbiakban: tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek) kivételével;

<6>Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2014. április 22-i N 183n „A tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználású gyógyszerek listájának jóváhagyásáról” szóló rendelete (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által július 22-én bejegyzett, 2014, lajstromszám: N 33210), az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2015. szeptember 10-i, N 634n számú végzésével módosított (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2015. szeptember 30-án nyilvántartásba vett, N 39063 regisztrációs szám).

anabolikus aktivitású gyógyszerek (a fő farmakológiai hatás) <7>és az ajánlott anatómiai-terápiás-kémiai besorolással kapcsolatos Világszervezet egészségügyi ellátás (továbbiakban - ATH), hoz anabolikus szteroidok(A14A kód) (a továbbiakban: anabolikus hatású gyógyszerek);

<8>Az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2012. június 1-jén nyilvántartásba vett, N 24438 lajstromszámú, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2013. június 10-i N 369n rendeletével módosított (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által nyilvántartásba vett) Föderáció 2013. július 15-én, lajstromszám: N 29064, 2014. augusztus 21-i N 465n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2014. szeptember 10-én bejegyzett, N 34024 lajstromszámú), 2015. szeptember 10-i N 634n (regisztrációs szám) az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2015. szeptember 30-án, lajstromszám: N 39063).

listán szereplő kábítószert vagy pszichotróp anyagot tartalmazó gyógyszerre felírt gyógyszerek, valamint egyéb farmakológiai hatóanyagok a legmagasabb dózist meg nem haladó dózisban egyszeri adag, és feltéve, hogy a kombinált gyógyszer nem a II. listán szereplő kábító vagy pszichotróp gyógyszer.

Az N 148-1 / y-04 (l) vagy N 148-1 / y-06 (l) nyomtatványon felírt vények szerint a jogosult állampolgárok számára felírt gyógyszerek ingyenes átvétel gyógyszereket vagy kedvezményesen átvett gyógyszereket (a továbbiakban - ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek).

Az N 107-1 / y nyomtatványon felírt vényköteles vények szerint a vény nélkül kapható gyógyszerek kivételével a jelen bekezdés 1., 3. - 9. pontjában nem szereplő egyéb gyógyszereket is kiadnak.

5. A jelen Szabályzat 4. pontjában nem meghatározott gyógyszerek kiadása az orvosi felhasználásukra vonatkozó utasítások szerint vény nélkül történik.

6. A gyógyszerkiadás a vényben meghatározott érvényességi ideje alatt történik, ha valaki kiskereskedelmi szervezethez fordul.

Ha a kereskedő nem rendelkezik a vényben meghatározott gyógyszerrel, a kereskedőhöz fordulva a vényt az alábbi feltételekkel fogadja el kézbesítésre (a továbbiakban: halasztott szolgáltatás):

a "statim" jelzésű receptet (azonnal) a kereskedéstől számított egy munkanapon belül kijavítják;

a "cito" (sürgős) jelzésű receptet a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított két munkanapon belül kiszolgálják;

mellékelt gyógyszerre szóló recept minimális hatótávolság az orvosi ellátás biztosításához szükséges gyógyászati felhasználású gyógyszerek<9>, a személy kiskereskedőhöz intézett jelentkezésétől számított öt munkanapon belül szervizelve;

<9>Az Orosz Föderáció kormányának 2015. december 26-i N 2724-r rendelete (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2016, N 2, 413. cikk).

az orvosi ellátás nyújtásához szükséges minimális gyógyászati felhasználású gyógyszerek körébe nem tartozó, ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerre szóló vényt a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított tíz munkanapon belül kiszolgálják. ;

Az orvosi bizottság határozatával felírt gyógyszerekre felírt vényeket a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított tizenöt munkanapon belül kézbesítik.

A vényköteles gyógyszerek tilosak lejártérvényessége, kivéve, ha az elévülés a halasztott karbantartás során járt le.

A halasztott fenntartás alatt álló vény lejártakor a gyógyszert ilyen vény alapján adják ki anélkül, hogy azt újra kiadnák.

7. A gyógyszereket a vényben meghatározott mennyiségben adják ki, kivéve azokat az eseteket, amikor a gyógyszerre a vényenkénti felírás maximális megengedett vagy ajánlott mennyiségét állapítják meg.<10>.

<10>N 1 és N 2 kérelmek az N 1175n számú végzéssel jóváhagyott gyógyszerfelírási és gyógyszerfelírási eljáráshoz.

A felírható gyógyszer maximálisan megengedett vagy ajánlott mennyiségét meghaladó vény bemutatása esetén a gyógyszerész erről értesíti a felírót, az illetékes egészségügyi szervezet vezetőjét, és kiadja a megjelölt személynek a maximálisan megengedett mennyiséget. vagy a gyógyszer felírására ennek megfelelően megállapított ajánlott mennyiségét egy receptre, a receptben a megfelelő jelöléssel.

Ha egy kiskereskedelmi szervezetnek van olyan gyógyszere, amelynek dózisa eltér a vényben meghatározott adagtól, akkor a meglévő gyógyszer kiadása megengedett, ha az ilyen gyógyszer adagja kisebb, mint a vényben feltüntetett adag. . Ebben az esetben a gyógyszer mennyisége újraszámításra kerül, figyelembe véve a receptben feltüntetett kezelési módot.

Ha a kereskedőnél kapható gyógyszer adagja meghaladja a vényben meghatározott gyógyszeradagot, a gyógyszer ilyen adagolású kiadásáról dönt. egészségügyi dolgozó aki felírta a receptet.

8. A gyógyszert elsődleges és másodlagos (fogyasztói) kiszerelésben adják ki, amelyek címkézésének meg kell felelnie a 2010. április 12-i N 61-FZ "A gyógyszerek forgalmáról" szóló szövetségi törvény 46. cikkében foglalt követelményeknek.<11>, valamint a II. listán szereplő kábítószerek és pszichotróp szerek csomagolása - a kábítószerekről és pszichotróp anyagokról szóló, 1998. január 8-i N 3-FZ szövetségi törvény 27. cikke (3) bekezdésének követelményei szerint.<12>.

<11>Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 2010, N 16, art. 1815; 42. sz. 5293; 2014, N 52, Art. 7540.

<12>Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 1998, N 2, Art. 219; 2012, N 53, Art. 7630; 2013, N 48, art. 6165; 2015, N 1, art. 54.

A gyógyszer elsődleges csomagolásának megsértése a kiadás során tilos.

A gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásának megsértése és a gyógyszer elsődleges csomagolásban történő kiadása akkor megengedett, ha a felírásban meghatározott, vagy a gyógyszert vásárló személy által igényelt gyógyszermennyiség (nem -vényköteles kiadás) kisebb, mint a másodlagos (fogyasztói) csomagolásban található Gyógyszer mennyisége. Ebben az esetben a Gyógyszer kiadásakor a Gyógyszert vásárló személy részére utasítást (az utasítás másolatát) adják át a kiadott Gyógyszer felhasználásáról.

9. A vényköteles gyógyszerek kiadásakor a gyógyszerész a gyógyszerkiadási vényen jelölést tesz, amelyen feltünteti:

a gyógyszertári szervezet neve (egyéni vállalkozó vezetékneve, neve, apaneve (ha van ilyen);

a kiadott gyógyszer kereskedelmi neve, adagolása és mennyisége;

egészségügyi dolgozó vezetékneve, keresztneve, családneve (ha van ilyen) a jelen szabályzat 7. pontjának negyedik és 10. pontjának harmadik bekezdésében meghatározott esetekben;

a gyógyszert átvevő személy személyazonosító okmányának adatai, a jelen szabályzat 20. pontjában meghatározott esetben;

a gyógyszert kiadó gyógyszerész vezetékneve, utóneve, családneve (ha van) és aláírása;

a gyógyszer kiadásának dátuma.

10. N 107-1 / y nyomtatványon kiadott vényköteles gyógyszerek kiadásakor<13>, és amelyben fel vannak tüntetve az időszakok és a gyógyszer kiadási száma (az egyes időszakokban), a vényt a jelen Szabályzat 9. pontjában meghatározott információkat tartalmazó jelzéssel visszaküldi a gyógyszert vásárló személynek.

Amikor egy személy legközelebb ezzel a recepttel fordul a kiskereskedőhöz, figyelembe veszik a felírás szerinti gyógyszer korábbi kiadására vonatkozó megjegyzéseket, és ha a személy az orvos által megjelölt maximális mennyiségnek megfelelő mennyiségű gyógyszert vásárol. szakszerű a vényben, valamint a vény lejárta után is a vényen a „Kábítószer kiadva” bélyegzőt helyezik el, és a vényt visszaküldik a személynek.

N 107-1 / év számú vényköteles nyomtatványon felírt vény szerinti gyógyszer egyszeri kiadása, érvényességi ideje egy év<13>, és amelyben fel vannak tüntetve a gyógyszerkiadás időszakai és száma (az egyes időszakokban), csak a vényt felíró egészségügyi dolgozóval egyetértésben szabad.

13. Immunbiológiai gyógyszer kiadásakor a gyógyszer kiadásának pontos idejét (órában és percben) fel kell tüntetni a vényen vagy a vénykötelesen, amely a gyógyszert vásárló (átvevő) személynél marad.

Immunbiológiai gyógyszert annak a személynek adnak ki, aki gyógyszert vásárol (kap), ha rendelkezik egy speciális hőtárolóval, amelyben a gyógyszert elhelyezik, a gyógyszer egészségügyi szervezethez történő eljuttatásának szükségességének indoklásával, feltéve, hogy hogy a vásárlást követő legfeljebb 48 óráig speciális termikus tartályban tárolják.

14. Maradjon és tárolja a kiskereskedőnél az alábbi recepteket ("Kiadott gyógyszer" jelzéssel):

a III. lista II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp szerek - öt éven belül;

ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek - három évig;

a listákon és a III. listán szereplő kábítószert vagy pszichotróp anyagot tartalmazó kombinált gyógyszert, gyógyszertári szervezetben gyártott gyógyszert, anabolikus hatású gyógyszert, mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszert - három éven belül;

gyógyszerek folyékony formában dózisforma több mint 15%-ot tartalmaz etilalkohol kötetből elkészült termékek, az antipszichotikumokhoz (kód N05A), szorongásoldó szerekhez (N05B kód), altatókhoz és nyugtatókhoz (kód N05C), antidepresszánsokhoz (kód N06A) kapcsolódó egyéb, mennyiségi elszámolás alá nem tartozó gyógyszerek - három hónapon belül.

15. A jelen Szabályzat 14. pontjában nem meghatározott recepteket „A gyógyszer ki van adva” bélyegzővel megjelölve, és visszaküldi a gyógyszert átvevő személynek.

A megállapított szabályok megsértésével írt receptek<14>, be vannak jegyezve a naplóba, amely feltünteti a recept felállítása során feltárt jogsértéseket, a vényt kiállító egészségügyi dolgozó vezetéknevét, nevét, családnevét (ha van), az egészségügyi szervezet nevét, a megtett intézkedéseket, "A vény érvénytelen" bélyegzővel ellátva, és visszaküldve a vényt feladónak. A vénykiadási szabályok megsértésének tényeiről a kiskereskedelmi szervezet tájékoztatja az illetékes egészségügyi szervezet vezetőjét.

<14>Rendelés: N 1175n és N 54n.

16. A gyógyszerészeti dolgozó a gyógyszer kiadásakor tájékoztatja a gyógyszert beszerzőt (bevevőt) annak adagolási rendjéről és adagjairól, az otthoni tárolás szabályairól, valamint az egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról.

17. A gyógyszerészeti dolgozó a gyógyszer kiadása során nem jogosult hamis és (vagy) hiányos tájékoztatást adni a gyógyszerek elérhetőségéről, ideértve az azonos nemzetközi generikus név, beleértve az alacsonyabb árú gyógyszerek elérhetőségével kapcsolatos információk elrejtését<15>.

II. Kábító és pszichotróp gyógyszerek, anabolikus hatású gyógyszerek, egyéb mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek kiadásának követelményei

19. Kábítószer és pszichotróp gyógyszer, anabolikus hatású gyógyszer, mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszer kiadását a gyógyszerészi és egészségügyi dolgozói munkaköri jegyzékben szereplő gyógyszerészek végzik olyan szervezeteknél, amelyek erre jogosultak. kábító hatású gyógyszerek és pszichotróp gyógyszerek kiadása magánszemélyek, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2016. szeptember 7-i, N 681n számú rendeletével jóváhagyva (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2016. szeptember 21-én nyilvántartásba vett, N 43748 regisztrációs szám).

20. A II. listán szereplő kábító- és pszichotróp szerek – a transzdermális terápiás rendszer formájában kapható gyógyszerek kivételével – személyazonosító okmány bemutatása után kerülnek kiadásra a vényben megjelölt személynek, törvényes képviselőjének.<17>vagy olyan személy, aki az Orosz Föderáció jogszabályai szerint kiállított meghatalmazással rendelkezik az ilyen kábítószer- és pszichotróp gyógyszerek átvételére.

<17>A 2011. november 21-i N 323-FZ „Az Orosz Föderáció állampolgárainak egészségvédelmének alapjairól” szóló szövetségi törvény 20. cikkének 2. részében meghatározott személy tekintetében (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2011, N 48, 6724. cikk, 2012, N 26, 3442, 3446, 2013, N 27, 3459, 3477, N 30, 4038, N 39, 4883, N 48, N 69515, N 6951 2014, N 23, 2930, N 30, 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, 5798, N 49, 6927, 6928, 2015, 7,1,5 1403., 1425., N 14., 2018., N 27., 3951., N 29., 4339., 4356., 4359., 4397., N 51., 7245., 2016., N 1., 9., 25., 528. N 18, 2488. tétel; N 27, 4219. tétel).

21. A II. listán szereplő kábítószer- és pszichotróp szerek (kivéve a transzdermális terápiás rendszerek formájában kapható gyógyszereket), amelyek olyan állampolgárok számára készültek, akiknek joguk van ingyenesen vagy kedvezményesen kapni gyógyszert, igazolás bemutatása mellett adják ki. az N 107 / y-NP vénylapon kiírt vény, valamint az N 148-1 / y-04 (l) vagy N 148-1 / y-06 (l) nyomtatványon kiállított vény.

A jelen Szabályzat (4) bekezdésének harmadik-nyolcadik bekezdésében meghatározott, ingyenes vagy kedvezményes gyógyszerkiadásra jogosult állampolgároknak szánt gyógyszereket az N 148-1 számú vénylapon kiírt vény felmutatásával adják ki. / y-88, valamint az N 148-1 / y-04 (l) vagy N 148-1 / y-06 (l) nyomtatványon kiírt vény.

22. A II. listán szereplő kábító és pszichotróp szerek – ideértve a transzdermális terápiás rendszert, a III. listán szereplő pszichotróp gyógyszereket is – kiadását követően a gyógyszert átvevő személynek a felső részén sárga csíkkal és felirattal ellátott aláírást adnak ki. rajta feketével "Aláírás", amely a következőt írja:

a gyógyszertár vagy gyógyszertár neve és telephelyének címe;

a kiállított vény száma és dátuma;

annak a személynek, akinek a gyógyszert szánják, vezetékneve, neve, családneve (ha van), életkora;

az átvevő beteg kórlapszáma egészségügyi ellátás járóbeteg alapon, amelyre a gyógyszert szánják;

a vényt kiállító egészségügyi dolgozó vezetékneve, neve, apaneve (ha van), elérhetősége vagy az egészségügyi szervezet telefonszáma;

a gyógyszert kiadó gyógyszerész vezetékneve, neve, családneve (ha van) és aláírása;

a gyógyszer kiadásának dátuma.

23. Az etil-alkoholt vényre adják ki, figyelembe véve a tartályok térfogatára, csomagolására és hiánytalanságára megállapított követelményeket.<18>.

Az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszereket, ideértve a gyógyszergyártási jogosítvánnyal rendelkező, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező kiskereskedő által vényre előállított gyógyszereket is, a tartálytérfogatra, a csomagolásra és a gyógyszer teljességére vonatkozó előírások betartásával adják ki.<18>.

24. Tilos a kiskereskedelmi szervezet által gyártott gyógyszer részét képező gyógyszerek elkülönített kiadása.

25. Tilos a jelen Szabályzat (4) bekezdésében meghatározott gyógyszereket kiskereskedelmi szervezet állatorvosi szervezetek előírása alapján értékesíteni.

III. A gyógyszerkiadás követelményei az egészségügyi szervezetek, egészségügyi tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók követelményei-fuvarlevelei szerint

26. A gyógyszerek kiadására vonatkozó követelmény-számlát az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma februári rendeletével jóváhagyott, a gyógyszerek felírására, valamint a receptek és a számlák kiállítására vonatkozó eljárási utasításnak megfelelően állítják ki. 12, 2007 N 110 "A gyógyszerek, termékek felírásának és felírásának rendjéről gyógyászati célúés speciális termékek orvosi táplálkozás"(az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2007. április 27-én bejegyzett, N 9364 regisztrációs szám)<19>.

<19>Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. augusztus 27-i, N 560 (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2007. szeptember 14-én nyilvántartásba vett, N 10133 nyilvántartási szám) 2009. szeptember 25-i rendeletével módosított formában. N 794n (nyilvántartásba vett az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma 2009. november 25-én, lajstromszám: N 15317), 2011. január 20-i N 13n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2011. március 15-én bejegyezve, N lajstromszám) 20103), az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. augusztus 1-i N 54n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2012. augusztus 15-én nyilvántartásba vett, N 25190 lajstromszámú), 2013. február 26-i N 94n számú rendelete alapján. (2013. június 25-én az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által nyilvántartásba vett, N 28881 regisztrációs szám).

A gyógyszerek kiadása a számlakövetelmények szerint megengedett egészségügyi szervezetek valamint elektronikus formában kiadott egészségügyi tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók, ha az információcsere információcsere rendszerében egészségügyi szervezet, egészségügyi tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó, kiskereskedelmi szervezet vesz részt. .

29. A gyógyszerkiadás során a gyógyszerész ellenőrzi a számlaigénylés szabályszerű teljesítését, és jelöléssel látja el a kiadott gyógyszerek mennyiségét és költségét.

30. Minden olyan követelményt-számlát, amely szerint a gyógyszereket kiadják, a kiskereskedőnél kell hagyni és tárolni:

listás kábítószerek és pszichotróp szerek, a III. listás pszichotróp szerek esetében (gyógyszertárak és gyógyszertári pontok vonatkozásában) - öt éven belül;

tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek esetében - három éven belül;

egyéb gyógyszerek esetében - egy éven belül.

31. A gyógyszer elsődleges csomagolásának megsértését igény szerinti számlára történő kiadás esetén a gyógyszergyártási joggal rendelkező, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező kiskereskedelmi szervezet engedélyezi. Ebben az esetben a gyógyszert a megállapított eljárásnak megfelelően összeállított csomagolásban adják ki.<21>, a kiadott gyógyszer használati utasításának (az utasítás másolatának) biztosításával.

<21>Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 2015. október 26-i, N 751n számú rendelete „A gyógyszertári szervezetek, valamint a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók által az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek gyártására és kiadására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról” (az Igazságügyi Minisztérium által nyilvántartásba vett az Orosz Föderáció 2016. április 21-én, lajstromszám: N 41897).

A 2010. április 12-i 61-FZ „A gyógyszerek forgalmáról” szóló szövetségi törvény 55. cikkével összhangban (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, 16. sz., 1815. cikk; 31. sz., Art. 4161., 2013., 48., 6165., 2014., 52., 7540., 2015., 29., 4388., 2016., 27., 4238. cikk, a szeptember 17-i szövetségi törvény 12. cikkének (3) bekezdése , 1998. sz. fertőző betegségek immunprofilaxisa” (Szobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, 38. sz., 4736. cikk; 2009, 1. sz., 21. cikk; 2013, 48. sz., 62.165. cikk) és 62.165. , 5.2.183, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumáról szóló rendelet, amelyet az Orosz Föderáció kormányának 2012. június 19-i 608. számú rendelete hagyott jóvá (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2012, 26. sz., Art. 3526., 2013., 16., 1970., 20., 2477., 22., 2812., 33., 4386., 45., 5822., 2014., 12. sz., 1296. sz. , 3577, 30, 4307, 37, 4969, 2015, 2, 491., 12., 1763., 23. sz., 3333., 2016., 2. sz., 32. 5; 9. sz. 1268; 27. sz. 4497; 28. sz., Art. 4741; 34. sz. 5255; 49. sz. 6922; 2017, 7. sz. 1066), megrendelem:

1. Hagyja jóvá a gyógyszertári szervezetek, a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználású gyógyszereinek – ideértve az immunbiológiai készítményeket is – kiadásának szabályait.

2. Ismerje fel érvénytelennek:

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i 785. számú, „A gyógyszerek kiadási eljárásáról” szóló rendelete (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2006. január 16-án bejegyzett, 7353. nyilvántartási szám) );

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i 302. számú rendelete „Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma 2005. december 14-i 785. számú rendeletének módosításáról” (bejegyzett az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2006. május 16-án, regisztrációs szám: 7842);

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. február 12-i 109. számú rendelete „A gyógyszerek kiadási eljárásának módosításáról, amelyet az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának december 14-i rendelete hagyott jóvá , 2005 No. 785” (bejegyezve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2007. március 30-án, regisztrációs szám: 9198);

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. augusztus 6-i 521. számú rendelete „A gyógyszerek kiadási eljárásának módosításáról, amelyet az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának december 14-i rendelete hagyott jóvá, 2005 No. 785” (bejegyezve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2007. augusztus 29-én, regisztrációs szám: 10063).

Miniszter

AZ ÉS. Skvorcova

a II. listán szereplő kábítószerek és pszichotróp szerek transzdermális terápiás rendszerek formájában;

a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerek, az e bekezdésben és a pontban meghatározott gyógyszerek kivételével, valamint a vény nélkül kiadott gyógyszerek (a továbbiakban: tárgyi gyógyszer) mennyiségi számvitel);

anabolikus hatású (a fő farmakológiai hatásnak megfelelően) és az Egészségügyi Világszervezet (a továbbiakban: ATC) által az anabolikus szteroidokra (A14A kód) ajánlott anatómiai-terápiás-kémiai besoroláshoz kapcsolódó gyógyszerek (a továbbiakban: gyógyszer) anabolikus aktivitású termékek );

Az Egészségügyi és Szociális Minisztérium rendeletével jóváhagyott, kis mennyiségben kábítószert, pszichotróp anyagokat és prekurzoraikat, egyéb farmakológiailag aktív anyagokat tartalmazó gyógyászati felhasználású gyógyszerek magánszemélyek részére történő kiadási rendjének (5) bekezdésében meghatározott gyógyszerek. Az Orosz Föderáció fejlesztése 2012. május 17-én, 562n sz.

vényre előállított, a lista II. listáján szereplő kábítószert vagy pszichotróp anyagot és egyéb farmakológiai hatóanyagokat a legnagyobb egyszeri adagot meg nem haladó dózisban tartalmazó gyógyszerek, feltéve, hogy ez a kombinált gyógyszer nem listán szereplő kábítószer vagy pszichotróp gyógyszer.

A 148-1 / y-04 (l) számú nyomtatványon vagy a nyomtatványon szereplő vényköteles vények szerint kedvezményes gyógyszerek (a továbbiakban: ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek).

A 107-1 / y számú vényköteles nyomtatványon kiadott vények alapján a vény nélkül kapható gyógyszerek kivételével egyéb, e bekezdésben nem szereplő gyógyszereket is kiadnak.

5. A jelen Szabályzatban nem meghatározott gyógyszerek forgalomba hozatala a gyógyászati felhasználásukra vonatkozó utasításoknak megfelelően vény nélkül történik.

6. A gyógyszerkiadás a vényben meghatározott érvényességi ideje alatt történik, ha valaki kiskereskedelmi szervezethez fordul.

a „statim” feliratú vényt (azonnal) a kereskedéstől számított egy munkanapon belül kijavítják;

a „cito” (sürgős) jelzésű receptet a kereskedéstől számított két munkanapon belül kijavítják;

az egészségügyi ellátás nyújtásához szükséges minimális gyógyászati felhasználású gyógyszerek körébe tartozó gyógyszerre szóló vényt a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított öt munkanapon belül kézbesítik;

Az orvosi bizottság határozatával felírt gyógyszerekre felírt vényeket a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított tizenöt munkanapon belül kézbesítik.

A lejárt vényköteles gyógyszerek csak akkor adhatók ki, ha a vény a halasztott fenntartás alatt járt le.

A halasztott fenntartás alatt álló vény lejártakor a gyógyszert ilyen vény alapján adják ki anélkül, hogy azt újra kiadnák.

Ha a kereskedőnél kapható gyógyszer adagja meghaladja a vényben meghatározott gyógyszeradagot, az ilyen adagolású gyógyszer kiadásáról a vényt kiállító egészségügyi szakember dönt.

8. A gyógyszert elsődleges és másodlagos (fogyasztói) kiszerelésben adják ki, amelyek címkézésének meg kell felelnie a 2010. április 12-i II. számú szövetségi törvény 46. cikkében foglalt követelményeknek - a 27. cikk (3) bekezdésében foglalt követelményeknek. az 1998. január 8-i 3-FZ szövetségi törvény a kábítószerekről és pszichotróp anyagokról.

A gyógyszer elsődleges csomagolásának megsértése a kiadás során tilos.

9. A vényköteles gyógyszerek kiadásakor a gyógyszerész a gyógyszerkiadási vényen jelölést tesz, amelyen feltünteti:

a gyógyszertári szervezet neve (egyéni vállalkozó vezetékneve, neve, apaneve (ha van ilyen);

a kiadott gyógyszer kereskedelmi neve, adagolása és mennyisége;

az egészségügyi dolgozó vezetékneve, keresztneve, családneve (ha van ilyen) a jelen szabályzatban és a jelen szabályzatban meghatározott esetekben;

a gyógyszert átvevő személy személyazonosító okmányának adatai, a jelen Szabályzatban meghatározott esetben;

a gyógyszert kiadó gyógyszerész vezetékneve, utóneve, családneve (ha van) és aláírása;

a gyógyszer kiadásának dátuma.

10. számú gyógyszerre felírt vényköteles gyógyszer kiadásakor a jelen Szabályzatban meghatározott információkat tartalmazó jelzéssel ellátva.

Amikor egy személy legközelebb ezzel a recepttel fordul a kiskereskedőhöz, figyelembe veszik a felírás szerinti gyógyszer korábbi kiadására vonatkozó megjegyzéseket, és ha a személy az orvos által megjelölt maximális mennyiségnek megfelelő mennyiségű gyógyszert vásárol. szakszerű a vényben, valamint a vény lejárta után is a vényen a „Kábítószer kiadása megtörtént” bélyegzőt helyezik el, és a vényt visszaküldik a személynek.

107-1/év számú vénylapon felírt vényre szóló gyógyszer egyszeri kiadása, amelynek érvényessége egy év, és amelyben a gyógyszer kiadási időszakai és száma (mindegyikben) időszak) feltüntetése, csak a receptet felíró egészségügyi szakemberrel történt egyeztetés után megengedett.

11. A 148-1 / y-04 (l) számú vénylapon vagy a 148-1 / y-06 (l) számú nyomtatványon kiadott vényköteles gyógyszerek kiadásakor az ilyen vény kitöltött gerince átkerül. gyógyszerészeti dolgozó által a gyógyszereket vásárló (átvevő) személynek.

12. A II. listás kábítószer- és pszichotróp gyógyszer kiadásakor a gyógyszerkiadási vényre a gyógyszertári vagy patikaponti bélyegzőt kell ráhelyezni, amelyen feltüntetik a teljes nevét (amennyiben van pecsét).

14. A receptek megmaradnak és a kiskereskedőnél tárolódnak ("Kiadott gyógyszer" jelzéssel):

listán szereplő kábítószerek és pszichotróp szerek, a III. listán szereplő pszichotróp szerek - öt éven belül;

ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek - három évig;

a Lista II. és III. jegyzékében szereplő kábítószert vagy pszichotróp anyagot tartalmazó kombinált gyógyszert, gyógyszertári szervezetben előállított gyógyszert, anabolikus hatású gyógyszert, mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszert - három éven belül;

a késztermékek 15 térfogatszázaléknál több etil-alkoholt tartalmazó folyékony gyógyszerkészítmények, az ATC által antipszichotikumnak minősített egyéb gyógyszerek (N05A kód), szorongásoldó szerek (N05B kód), altatók és nyugtatók (N05C kód), antidepresszánsok (kód N06A) ) és mennyiségi elszámolás alá nem tartozó - három hónapon belül.

18. A hamis, nem megfelelő és hamisított gyógyszerek kiadása tilos.

II. Kábító és pszichotróp gyógyszerek, anabolikus hatású gyógyszerek, egyéb mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek kiadásának követelményei

19. Kábítószer és pszichotróp gyógyszer, anabolikus hatású gyógyszer, mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszer kiadását a gyógyszerészi és egészségügyi dolgozói munkaköri jegyzékben szereplő gyógyszerészek végzik olyan szervezeteknél, amelyek erre jogosultak. az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2016. szeptember 7-én kelt 681n számú rendeletével jóváhagyott (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2016. szeptember 21-én nyilvántartásba vett, regisztrációs szám) által jóváhagyott kábítószer- és pszichotróp gyógyszerek magánszemélyek részére. 43748).

20. A II. listán szereplő kábító- és pszichotróp szerek – a transzdermális terápiás rendszer formájában kapható gyógyszerek kivételével – személyazonosító okmány bemutatása után kerülnek kiadásra a vényben megjelölt személynek, törvényes képviselőjének vagy arra jogosult személynek. az Orosz Föderáció jogszabályaival összhangban kiállított ügyvéd az ilyen kábító és pszichotróp gyógyszerek átvételének jogára.

21. A II. listán szereplő kábítószer- és pszichotróp szerek (kivéve a transzdermális terápiás rendszerek formájában kapható gyógyszereket), amelyek olyan állampolgárok számára készültek, akik jogosultak térítésmentesen vagy kedvezményesen kapni gyógyszereket, igazolás bemutatása után kerülnek kiadásra. 107 / y-NP számú vénylapon kiírt vény, valamint a 148-1 / y-04 (l) vagy 148-1 / y-06 (l) számú nyomtatványon kiállított vény ).

A jelen Szabályzatban meghatározott, térítésmentesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerekre jogosult állampolgároknak szánt gyógyszereket a 148-1 / y- számú vénylapon kiírt vény felmutatásával adják ki. 04 (l) vagy 148-1 / y-06 (l) számú nyomtatvány.

22. A II. listán szereplő kábító és pszichotróp gyógyszerek – ideértve a transzdermális terápiás rendszert, a III. listán szereplő pszichotróp gyógyszereket is – kiadását követően a gyógyszert átvevő személyt felül sárga csíkkal ellátott aláírással látják el. és rajta egy fekete felirat: "Aláírás", amely a következőket mondja:

a gyógyszertár vagy gyógyszertár neve és telephelyének címe;

a kiállított vény száma és dátuma;

annak a személynek, akinek a gyógyszert szánják, vezetékneve, neve, családneve (ha van), életkora;

a járóbeteg-ellátásban részesülő beteg orvosi igazolványának száma, akinek a gyógyszert szánják;

a vényt kiállító egészségügyi dolgozó vezetékneve, neve, apaneve (ha van), elérhetősége vagy az egészségügyi szervezet telefonszáma;

a gyógyszert kiadó gyógyszerész vezetékneve, neve, családneve (ha van) és aláírása;

a gyógyszer kiadásának dátuma.

23. Az etil-alkohol kibocsátása előírás szerint történik, figyelembe véve a tartályok térfogatára, a csomagolásra és a gyógyszerek teljességére vonatkozóan megállapított követelményeket.

Az etil-alkohol tartalmú gyógyszereket, ideértve a gyógyszergyártási joggal rendelkező, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező kiskereskedelmi gazdálkodó szervezet által vényre előállított gyógyszereket is, a tartálytérfogat, a csomagolás és a gyógyszer teljességére vonatkozó előírások betartásával adják ki. .

24. Tilos a kiskereskedelmi szervezet által gyártott gyógyszer részét képező gyógyszerek elkülönített kiadása.

25. Tilos a jelen Szabályzatban meghatározott gyógyszerek kiskereskedelmi szervezet általi kiadása az állatorvosi szervezetek előírásai alapján.

III. A gyógyszerkiadás követelményei az egészségügyi szervezetek, egészségügyi tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók követelményei-fuvarlevelei szerint

26. A gyógyszerek kiadására vonatkozó követelmény-számlát az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma februári rendeletével jóváhagyott, a gyógyszerek felírására, valamint a receptek és a számlák kiállítására vonatkozó eljárási utasításnak megfelelően állítják ki. 12, 2007 No. 110 "A gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és speciális egészségügyi élelmiszertermékek felírásának és felírásának eljárásáról" (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2007. április 27-én bejegyzett, 9364 regisztrációs szám).

Gyógyszerkiadás az orvosi tevékenységre engedéllyel rendelkező egészségügyi szervezetek és egyéni vállalkozók követelményei szerint - elektronikus formában kiállított számlái szerint lehetséges, ha az egészségügyi szervezet, az egészségügyi tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó, valamint a kiskereskedelmi szervezet. rendre résztvevői az információcsere-rendszer információinak.

27. A II. listás kábító és pszichotróp gyógyszerek, a III. listás pszichotróp gyógyszerek, az egyéb alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek, ideértve a vény nélkül értékesített gyógyszereket is, kiadása külön követelmény-fuvarlevél alapján történik.

28. Tilos a II. listán szereplő kábítószer és pszichotróp szerek értékesítése, ideértve a transzdermális terápiás rendszerek formájában is, a III. listán szereplő pszichotróp gyógyszereket az egészségügyi tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó fuvarlevelei szerint.

29. A gyógyszerkiadás során a gyógyszerész ellenőrzi a számlaigénylés szabályszerű teljesítését, és jelöléssel látja el a kiadott gyógyszerek mennyiségét és költségét.

30. Minden olyan követelményt-számlát, amely szerint a gyógyszereket kiadják, a kiskereskedőnél kell hagyni és tárolni:

listás kábítószerek és pszichotróp szerek, a III. listás pszichotróp szerek esetében (gyógyszertárak és gyógyszertári pontok vonatkozásában) - öt éven belül;

tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek esetében - három éven belül;

egyéb gyógyszerek esetében - egy éven belül.

31. A gyógyszer elsődleges csomagolásának megsértését igény szerinti számlára történő kiadás esetén a gyógyszergyártási joggal rendelkező, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező kiskereskedelmi szervezet engedélyezi. Ebben az esetben a gyógyszert a megállapított eljárási rend szerint összeállított csomagolásban adják ki, a kiadott gyógyszer használati utasításának (útmutató másolatának) biztosításával.

______________________________

*(1) A 2010. április 12-i 61-FZ szövetségi törvény 18. cikke 4. része (5) bekezdésének „h” alpontja, 33. cikke 1. része (1) bekezdésének „k” albekezdése gyógyszerek” (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, 16. sz., 1815. tétel; 42. sz., 5293. tétel; 49. sz., 6409. tétel; 2014, 52. sz., 7540. tétel).

*(2) Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának rendeletei:

2012. december 20-án kelt 1175n „A gyógyszerek felírási és felírási rendjének, valamint a gyógyszerek vényköteles nyomtatványainak jóváhagyásáról, e nyomtatványok kiállításának rendjéről, elszámolásáról és tárolásáról” (az Igazságügyi Minisztérium által nyilvántartásba vett az Orosz Föderáció 2013. június 25-én, lajstromozási szám: 28883), az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2013. december 2-án kelt 886n számú rendeletével módosított (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma december 23-án regisztrálta). , 2013, 30714 lajstromszámú, 2015. június 30-án kelt 386n. (az Igazságügyi Minisztérium által 2015. augusztus 6-án iktatva, 38379. lajstromszámú) és 2016. április 21-én 254n. az Orosz Föderáció 2016. július 18-án, lajstromozási szám: 42887) (a továbbiakban - 1175n számú végzés);

2012. augusztus 1-jén kelt 54n "A kábítószer és pszichotróp anyag felírását tartalmazó vénylapok, azok előállításának, forgalmazásának, nyilvántartásának, elszámolásának és tárolásának rendjéről, valamint a nyilvántartásba vétel szabályairól" () az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2012. augusztus 15-én nyilvántartásba vett, 25190 regisztrációs szám, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2015. június 30-án kelt 385n számú rendeletével módosított (az Orosz Föderáció Minisztériuma által nyilvántartásba vett Az Orosz Föderáció igazságszolgáltatása 2015. november 27-én, lajstromozási szám: 39868) és 2016. április 21-én kelt 254n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2016. július 18-án nyilvántartásba vett, lajstromszám: 42887) (a továbbiakban - 54n számú végzés).

*(3) Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 1998, 27. sz. 3198; 2004, 8. szám, art. 663; 47. sz. 4666; 2006, 29. szám, art. 3253; 2007, 28. szám, art. 3439; 2009, 26. szám, art. 3183; 52. sz. 6572; 2010, 3. sz. 314; 17. sz. 2100; 24. sz. 3035; 28. sz., Art. 3703; 31. sz., Art. 4271; 45. sz. 5864; 50. sz. 6696, 6720; 2011, 10. sz., art. 1390; 12. sz. 1635; 29. sz. 4466, 4473; 42. sz. 5921; 51. sz. 7534; 2012, 10. sz., art. 1232; 11. sz. 1295; 19. sz. 2400; 22. sz., Art. 2864; 37. sz. 5002; 48. sz. 6686; 49. sz. 6861; 2013, 9. szám, art. 953; 25. sz. 3159; 29. sz. 3962; 37. sz. 4706; 46. sz. 5943; 51. sz. 6869; 2014, 14. sz., art. 1626; 23. sz., Art. 2987; 27. sz. 3763; 44. sz. 6068; 51. sz. 7430; 2015, 11. sz., art. 1593; 16. sz., Art. 2368; 20. sz. 2914; 28. sz., Art. 4232; 42. sz. 5805; 2016, 15. sz., art. 2088; 2017, 4. szám, art. 671; 10. sz. 1481.

*(4) Az 54n. számú végzés 1. és 2. számú melléklete.

*(5) A 1175n számú végzéssel jóváhagyott felírási és gyógyszerfelírási rend 9. pontja.

*(6) Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2014. április 22-i 183n számú „A tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek jegyzékének jóváhagyásáról” szóló rendelete (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által nyilvántartásba vett Orosz Föderáció 2014. július 22-én, lajstromozási szám: 33210) az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2015. szeptember 10-i 634n számú rendeletével (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2015. szeptember 30-án nyilvántartásba vett , lajstromszám: 39063).

*(7) A 1175n számú végzéssel jóváhagyott gyógyszerfelírási és gyógyszerfelírási rend (9) bekezdés 3. alpontja.

*(8) Az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2012. június 1-jén lajstromozott, 24438 lajstromszámú, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2013. június 10-én kelt, 369n 29064 számú rendeletével módosított 2014. augusztus 21., 465n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2014. szeptember 10-én bejegyzett, 34024 regisztrációs szám), 2015. szeptember 10-i 634n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma 2015. szeptember 30., regisztrációs szám: 39063).

*(9) Az Orosz Föderáció kormányának 2015. december 26-i 2724-r számú rendelete (Szobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, 2. sz., 413. cikk).

*(10) A 1175n számú végzéssel jóváhagyott gyógyszerfelírási és gyógyszerfelírási eljárás 1. és 2. sz.

*(11) Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 2010, 16. sz., art. 1815; 42. sz. 5293; 2014, 52. sz., art. 7540.

* (12) Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 1998, 2. sz. 219; 2012, 53. sz. 7630; 2013, 48. sz. 6165; 2015, 1. szám, art. 54.

*(13) A 1175n számú végzéssel jóváhagyott gyógyszerfelírási és gyógyszerfelírási eljárás 2. sz.

*(14) 1175n. és 54n.

*(15) Az Orosz Föderáció polgárai egészségvédelmének alapjairól szóló, 2011. november 21-i 323-FZ szövetségi törvény 74. cikke (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, 48. sz., 6724. cikk) 2013, 48. szám, 6165. cikk).

*(16) A gyógyszerek forgalmáról szóló, 2010. április 12-i 61-FZ szövetségi törvény 57. cikke.

*(17) A 2011. november 21-i 323-FZ „Az Orosz Föderáció polgárai egészségvédelmének alapjairól” szóló szövetségi törvény 20. cikkének 2. részében meghatározott személy vonatkozásában (az Orosz Föderáció polgárai egészségvédelmének alapjairól) Orosz Föderáció, 2011, 48., 6724. cikk, 2012., 26., 3442., 3446., 2013., 27., 3459., 3477., 30., 4038., 30., 488., 3. 48., 6165., 52., 6951., 2014., 23., 2930., 30., 4106., 4206., 4244., 4247., 4257., 43. sz. 6928, 2015, 1. szám, 72., 85., 10., 1403., 1425., 14., 2018., 27., 3951., 29. sz., 4339., 4356., 4357. .

*(18) A gyógyszerek forgalmáról szóló, 2010. április 12-i 61-FZ szövetségi törvény 45. cikkének 4.1. része (Szobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, 16. szám, 1815. cikk; 2014. sz. 52, Art. 7540; 2015, No. 51, art. 7245), az Orosz Föderáció kormányának 2016. július 23-i 716. számú rendelete „Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek jegyzékének összeállítására vonatkozó eljárásról, tekintettel amelyből a tartályok térfogatára, a csomagolásra és a teljességre vonatkozó követelményeket, a gyógyszerek listáját állatorvosi felhasználás, amelyre vonatkozóan a konténerek térfogatára vonatkozó követelményeket állapítottak meg, és az ilyen követelmények meghatározásai ”(Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2016, 31. sz., 5030. cikk).

*(19) Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. augusztus 27-i, 560. számú rendeletével módosított (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2007. szeptember 14-én bejegyzett, 10133 regisztrációs szám) , 2009. szeptember 25-i 794n (bejegyezve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2009. november 25-én, regisztrációs szám: 15317), 2011. január 20-án kelt 13n (az orosz igazságügyi minisztérium által nyilvántartásba vett Föderáció 2011. március 15-én, regisztrációs szám: 20103), az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. augusztus 1-jei 54n számú rendelete alapján (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2012. augusztus 15-én bejegyezve, regisztráció No. 25190), 2013. február 26-án kelt 94n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2013. június 25-én bejegyezve, lajstromozási szám: 28881).

*(20) A „Kábítószerekről és pszichotróp anyagokról” szóló, 1998. január 8-i 3-FZ szövetségi törvény (Szobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, 2. szám, Art. 219, No. 20003) 31. cikkének 4. szakasza 27. cikk, 2700. cikk; 2013, 48. szám, 6165. cikk; 2015., 1. cikk, 54. cikk).

*(21) Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 2015. október 26-án kelt, 751n sz. rendelete „Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók általi gyártására és kiadására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról” (bejegyzett az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2016. április 21-én, regisztrációs szám 41897).

Dokumentum áttekintése

Új szabályokat fogadtak el a gyógyszertárak és a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználású, ezen belül immunbiológiai gyógyszerkészítmények kiadására.

A gyógyszereket vény nélkül, vényre, valamint orvosi tevékenységre engedéllyel rendelkező egészségügyi szervezetek és egyéni vállalkozók igényei szerint adják ki. A szabályok a gyógyszertárakra, a gyógyszertári pontokra, a gyógyszertári kioszkokra és a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozókra vonatkoznak. Ezek közül csak a gyógyszertárak és drogériák adhatnak ki vényköteles gyógyszereket, valamint kábító- és pszichotróp szereket. Ez utóbbi kiadásához megfelelő engedély szükséges.

A korábbiakhoz hasonlóan a pszichotróp gyógyszerekhez külön vényköteles nyomtatványok állnak rendelkezésre; ingyenesen kiadott gyógyszerek; másoknak. Tisztázzák, mely gyógyszereket adják ki számukra. A receptek kiszolgálási ideje változatlan maradt.

Az immunbiológiai készítmény felszabadulásának jellemzői rögzítettek. Tehát a vevőnél maradó vényen vagy vénygerincen fel van tüntetve az ünnep pontos ideje (órában és percben). Ebben az esetben a vásárlónak speciális hőtárolóval kell rendelkeznie. Az első tájékoztatást kap a gyógyszernek az egészségügyi intézménybe történő szállítási idejéről.

A receptek eltarthatósága pontosításra került.

A kábító és pszichotróp anyagok kibocsátására vonatkozó felülvizsgált követelmények, anabolikus gyógyszerek, valamint a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek.

Érvénytelenné vált az Orosz Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumnak a gyógyszerek kiadásának eljárásáról szóló rendelete (figyelembe véve az elvégzett változtatásokat).

Szeptember 22-én életbe léptek a gyógyszerek kiadására vonatkozó új szabályok - az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2017. július 11-i, 403n számú „A gyógyszerek kiadási szabályainak jóváhagyásáról” szóló rendelete, amely szabályozza a gyógyszerek gyógyszertári értékesítését. . A dokumentum nagy zajt és zavart keltett mind a betegek, mind a gyógyszertári dolgozók körében. A mai napon az új renddel kapcsolatos legfontosabb kérdésekre próbáltunk választ adni egy egyszerű patikalátogatónak.

Az új rend szerint minden gyógyszer vényköteles lesz?

Nem. Az új kiadási szabályok csak kis mértékben változtatnak bizonyos vényköteles gyógyszerek értékesítésén. Nem ír elő semmilyen korlátozást a hagyományos, vény nélkül kapható gyógyszerekre.

És most nem lehet csak úgy vényköteles gyógyszert venni?

Valójában a vényköteles gyógyszerek vény nélküli árusítása mindig is illegális volt. Emiatt a gyógyszertár meglehetősen nagy pénzbírsággal és jogosítvány megvonással sújtható. De mint mindenki tudja, a törvény szigorúságát kompenzálja a végrehajtás opcionálissága. Ezért számos gyógyszertár figyelmen kívül hagyja a szabályokat. Az új kiadási szabályok megjelenése azonban azt jelenti, hogy fokozott figyelmet kell fordítani ezek végrehajtására, ezért a gyógyszertárak ma már nagyobb tisztelettel tekintenek a vényköteles kiadásokra.

Honnan tudja, hogy szüksége van-e receptre egy gyógyszerhez?

Függetlenül attól, hogy a gyógyszer vényköteles vagy sem - ezt a használati utasítás tartalmazza. Ezenkívül az ilyen információkat mindig fel kell tüntetni a csomagoláson. Az Oroszországban bejegyzett összes gyógyszer körülbelül 70%-a vényköteles gyógyszer.

Egy ideális világban az orvos fejből tudja, hogy mely gyógyszerekre van szükség receptre és melyekre nem. De a rideg valóságban nagyon gyakran az ilyen információkat függetlenül kell ellenőrizni. Ezért, ha az orvos tanácsot ad Önnek bármilyen gyógyszerről, azonnal ellenőrizheti azokat az interneten keresztül, és azonnal kérhet receptet.

A recepteket csak speciális nyomtatványokra írják fel. A leggyakoribb a 107-1 / év számú nyomtatvány. Ez így néz ki:

Ha ellenőrizni szeretné, hogy egy gyógyszer vényköteles-e, lépjen a webhelyre, és írja be a gyógyszer nevét. Weboldalunkon minden vényköteles gyógyszer "vényköteles" jelzéssel van ellátva. Egyébként nem is olyan régen volt egy speciális címkénk a gyógyszerekre, amelyek receptje a gyógyszertárban marad.

Hogy van ez - "a recept a gyógyszertárban marad"?

A gyógyszertárnak van egy listája a szigorú könyvelés alá eső gyógyszerekről. Általában ezek olyan gyógyszerek, amelyek kábító vagy pszichotróp anyagokat tartalmaznak, amelyek egy speciális listán szerepelnek. Az ilyen gyógyszerekre vonatkozó receptek mindig a gyógyszertárban maradnak, hogy ellenőrizzék az értékesítésüket. A kábítószer-forgalmat nemcsak a Roszdravnadzor ellenőrzi, hanem a Belügyminisztérium struktúrái is.

Most azonban az új kiadási szabályok szerint a gyógyszertárnak meg kell őriznie bizonyos gyógyszerek (antidepresszánsok, nyugtatók, neuroleptikumok, altatók, ill. nyugtatók, valamint a 15%-ot meghaladó alkoholtartalmú alkoholtartalmú gyógyszerek * .

"alkoholtartalmú drogok"? Tehát most receptet kell kérnie a Corvalolra vagy a valerianra?

Nem. Az új rend ismételten nem készít vényköteles gyógyszereket. Ez csak a vényköteles gyógyszerekre vonatkozik. A Corvalol, a valerian tinktúra és sok más népszerű tinktúra és elixír vény nélkül kapható. Ennek megfelelően senki sem kérhet rájuk receptet, ha ez a használati utasításban nincs feltüntetve.

Oké, tegyük fel, hogy van receptem, de több gyógyszer is van benne, és az egyiken a "gyógyszertárban maradt" felirat szerepel. És csak egyet szeretnék venni. Felveszik a receptemet?

Igen. Kivételt csak az éves felírások tesznek, feltéve, hogy nem vásárolja meg egyszerre a teljes felírt gyógyszermennyiséget (ehhez a receptet felíró orvos engedélye is szükséges).

Például egy évre szóló antidepresszáns kúrát írnak fel Önnek, és csak egy csomagot kell megvásárolnia. Ebben az esetben a gyógyszertárnak nincs joga felvenni a receptjét. A gyógyszerész csak azt jegyzi fel, hogy mennyit vásárolt a gyógyszerből, és visszaküldi a receptet.

Kaphatok gyógyszert, ha a recept nem nekem szól?

Igen. Szinte minden gyógyszert egyszerűen a vény feladójának adnak ki. Mind maga a beteg, mind barátja, rokona, vagy csak egy ismerőse beszerezheti a gyógyszert a gyógyszertárban. A legfontosabb dolog a recept jelenléte.

Kivételt csak a kábítószerek vagy pszichotróp szerek képeznek. Az ilyen gyógyszerekre vonatkozó recepteket a 107 / u-NP speciális nyomtatványon adják ki. Könnyű megkülönböztetni a többi recepttől, mert rózsaszín. Amikor ilyen gyógyszereket vesz át a gyógyszertárban, rendelkeznie kell a gyógyszerek átvételéhez szükséges meghatalmazással és egy útlevéllel, amely igazolja, hogy Ön az, akinek a meghatalmazást kiállították.

Az egészségügyi minisztérium ugyanakkor hangsúlyozza, hogy a meghatalmazás akár kézzel is írható. Bele lehet írni, hogy "Bízom benne, hogy ilyen-olyan gyógyszereket ilyen-olyan recept alapján kapnak ilyen-olyan embernek." És feltétlenül adja meg ennek a személynek az útlevéladatait. Ezen kívül fel kell tüntetni benne az összeállítás dátumát is. Az ilyen meghatalmazás közjegyzői hitelesítése nem szükséges.

Mi változott még a gyógyszerkiadás új rendjével?

Most minden receptre rá van bélyegezve, hogy "a gyógyszer ki van adva". Így nem használhatók fel újra. Ezért, ha hirtelen szüksége van a gyógyszer egy másik szabványára, új receptet kell kapnia.

A gyógyszerész ezentúl köteles tájékoztatni a vásárlót a gyógyszer tárolásának szabályairól, más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról, valamint az adagolás módjáról és adagjairól. Ráadásul a gyógyszertári alkalmazott nem titkolhatja el az azonos hatóanyagú, de olcsóbb gyógyszerek elérhetőségét. Ilyen norma korábban az „Az állampolgárok egészségének védelmének alapjairól” szóló törvényben és a kellő gondosság szabályaiban is létezett. gyógyszertári gyakorlat, de most sokszorosítva és nyaralási sorrendben.

* Az alábbiakban felsoroljuk azokat az INN-eket, a recepteket, amelyekre az új rend szerint ezentúl a patikában maradnak. Kérjük, vegye figyelembe, hogy itt vannak hatóanyagok(INN), nem konkrét márkanevek.

FOGADÓ
agomelatin
azenapin
aminofenil-vajsav
amiszulprid
amitriptilin
aripiprazol
belladonna alkaloidok + fenobarbitál + ergotamin
brómdihidroklór-fenil-benzodiazepin
buspiron
venlafaxin
vortioxetin
haloperidol
hidrazino-karbonil-metil-bróm-fenil-dihidrobenzdiazepin
hidroxizin
dexmedetomidin
doxilamin
duloxetin
zaleplon
ziprasidon
zuklopentixol
imipramin
kvetiapin
klomipramin
lítium-karbonát
lurasidone
maprotilin
melatonin
mianserin
milnacipran
mirtazapin
olanzapin
paliperidon
paroxetin
periciazin
perfenazin
pipofezin
pirlindol
podofillotoxin
promazin
Prudnyak gyümölcs kivonat
riszperidon
sertindol
sertralin
sulpirid
tetrametil-tetraazabiciklooktándion
tiaprid
tioridazin
fisopam
trazodon
trifluoperazin
morfolino-etil-tioetoxi-benzimidazol
fluvoxamin
fluoxetin
flupentixol
flufenazin
klórpromazin
klórprotixén
citalopram
escitalopram
etifoxin

Fő fotó istockphoto.com

Samvel Grigoryan a gyógyszerkiadási rendet szabályozó új dokumentumról beszél, amely szeptember 22-én lép hatályba

IP és IBLP

Általánosságban elmondható, hogy a 403n. számú végzésben az IBLP szabadság témája külön van megfogalmazva, ami nem a 785. számú parancs. Ezt az említett törvények közül az első 13. bekezdése szabályozza. Ez a bekezdés különösen azt határozza meg, hogy az IBLP kiadásakor éppen ennek a kiadásnak a pontos ideje, órákban és percekben szerepeljen a vevőnél maradó vényen vagy vénygerincen.

A másodlagos megsértése

A 403n számú rendelet hatálybalépésével új hangsúlyok jelennek meg a gyógyszerek másodlagos (fogyasztói) csomagolásának megsértésének lehetőségét illetően. A 785-ös számú „nyugdíjba vonulási” végzés normája ezt kivételes esetekben teszi lehetővé, ha a gyógyszertári szervezet nem tudja teljesíteni az orvos felírását.

A helyébe lépő 403n számú rendelés e tekintetben pontosabb és jobban megfelel a modern követelményeknek, orvosi gyakorlatés a fogyasztói igények. A végzés (8) bekezdése rögzíti, hogy a másodlagos csomagolás megsértése és a gyógyszer elsődleges csomagolásban történő kiadása abban az esetben megengedett, ha a vényen feltüntetett vagy a fogyasztó által igényelt gyógyszermennyiség (vény nélkül kapható gyógyszer) adagolás) kisebb, mint a másodlagos csomagolásban lévő gyógyszer mennyisége.

Ebben az esetben a vevőt a használati utasítással vagy annak másolatával kell ellátni, az elsődleges csomagolás megsértése tilos. Az új rend egyébként nem tartalmaz olyan szabályt, hogy a másodlagos gyógyszer megsértése esetén a gyógyszert patikai kiszerelésben kell kiadni a név, a gyártó tétel, a gyógyszer lejárati dátuma, a sorozat kötelező feltüntetésével. és dátum a laboratóriumi csomagolási napló szerint, amelyet a 785. számú végzés határoz meg.

"Kiadták a gyógyszert"

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma 403n számú rendeletének 4. pontja szabályozza a vényköteles nyomtatványok témáját és a rajtuk kiadott gyógyszerek listáját. A 107/y-NP formanyomtatvány különösen a II. listában szereplő kábító és pszichotróp gyógyszereket ad ki, a transzdermális terápiás rendszerek formájában lévő kábító és pszichotróp gyógyszerek kivételével.

A fennmaradó vényköteles gyógyszereket, mint tudja, a 107-1 / év számú nyomtatvány nyomtatványai szerint adják ki. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. december 20-án kelt, 1175n számú, „A gyógyszerek felírására és felírására, valamint a vényköteles nyomtatványok formáira vonatkozó eljárás jóváhagyásáról” szóló rendeletének 22. bekezdése szerint írt receptek A nyomtatványon szereplő adatok a kiállítástól számított két hónapig érvényesek. A betegek számára azonban krónikus betegségek a 107-1/év számú vényköteles nyomtatvány érvényességi idejét legfeljebb egy évig lehet meghatározni, és meghaladhatja a vényenkénti felírásra javasolt gyógyszermennyiséget, az alkalmazás telepíti E végzés 2. sz.

Az ilyen vényt, amelyen a gyógyszer kiadásának időszakai és mennyisége is feltüntetésre kerül (az egyes időszakokban), természetesen visszaküldjük a vásárlónak, a kibocsátási dátumra, az adagolásra és a kiadott gyógyszer mennyiségére vonatkozó megfelelő megjegyzésekkel. . Ezt a 403n számú végzés 10. bekezdése írja elő. Azt is meghatározza, hogy amikor a beteg legközelebb ugyanazzal a recepttel fordul a gyógyszertárhoz, az első alkalommal felírt személynek figyelembe kell vennie a gyógyszer korábbi kiadására vonatkozó megjegyzéseket.

A recept a gyógyszertárban marad

Néhány változás történt a fejezet címében jelzett témában. Az új rendelet 14. pontja megállapítja, hogy a kiskereskedő ("Kábítószer-kiadás" jelzéssel) megőrzi és tárolja:

5 éven belüli receptek:

3 éven belüli receptek:

3 hónapon belül receptek ehhez:

Az orosz egészségügyi minisztérium 403n számú rendelete nem nélkülözte a cseresznyét a tortán, azonban kétséges. A végzés 15. pontjában azt írják, hogy az előző 14. pontban nem szereplő recepteket (kicsit feljebb soroltuk) „A gyógyszer ki van adva” bélyegzővel megjelölve, és visszakerül a jelzőbe. Úgy tűnik, hogy ez azt jelenti, hogy a 107-1/2 hónapos érvényességi idejű receptek "egyszer használatossá" válnak. Azt tanácsoljuk olvasóinknak, hogy fordítsanak különös figyelmet erre az új normára.

A közelmúltban a médiában megszólaltatott, a gyógyszertárban előforduló alkoholtartalmú szerekkel való visszaélés elleni küzdelem témája az új adagolási szabályokban is megjelent. A jelenlegi eljárás szerint az ilyen gyógyszerekre felírt recepteket visszaküldik a betegnek ("kibocsátott" bélyegzővel); az új rend szerint a gyógyszertári szervezetben kell maradniuk.

Hogy ne kapják el

A hibásan felírt előírásokkal való munkavégzés eljárását most egy kicsit részletesebben ismertetjük (a 403n számú végzés 15. pontja). Különösen, ha a gyógyszerész bejegyzi őket a naplóba, fel kell tüntetni az azonosított jogsértéseket a vény elkészítésekor, az azt kiállító egészségügyi dolgozó teljes nevét, annak az egészségügyi szervezetnek a nevét, amelyben dolgozik. és a megtett intézkedésekről.

A 403n számú rendelet 17. pontja tartalmazza azt a szabályt, hogy a gyógyszerész nem jogosult hamis vagy hiányos tájékoztatást adni a gyógyszertári kínálatban található gyógyszerekről - ideértve az azonos INN-nel rendelkező gyógyszereket is -, valamint elrejteni a hozzáférhetőségre vonatkozó információkat. az alacsonyabb árú gyógyszereket. Hasonló rendelkezéseket tartalmaz a 2011. november 21-i 323-FZ „Az Orosz Föderáció állampolgárai egészségvédelmének alapjairól” szóló törvény 74. cikkének 2.4. pontja és a helyes gyógyszerészeti gyakorlat szabályai (rendelet) 54. bekezdése. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2016. augusztus 21-i 647n) sz. Itt csak az az újdonság, hogy ez a norma először a szabadság szabályairól szóló rendeletben jelenik meg.

A rend felülvizsgálata volt, hogy úgy mondjam, "új nyomon". Valószínűleg az olvasók más pontokat és normákat is találnak benne, amelyek külön figyelmet érdemelnek. Írjon róluk a Katren-Style magazin szerkesztőinek, és kérdéseit az iparág vezető szakértőihez intézzük. Megkérdezzük őket az „egyszeri” két hónapos érvényű receptek fentebb említett problémájáról, valamint az etil-alkohol és alkoholtartalmú gyógyszerek kiadásáról is az új rend előírásainak tükrében. 403n sz.

Anyagok az Egészségügyi Minisztérium 403n számú végzéséről:

Mi lehetne fontosabb egy gyógyszertári szervezet számára, mint a gyógyszerek kiadásának sorrendje. Amint a gyógyszerészeknek volt idejük visszatérni a nyári vakációból és körülnézni, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2017. július 11-én kelt új 403n számú rendelete jelent meg mellékletekkel „A gyógyszerek kiadási szabályainak jóváhagyásáról”. gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználására, beleértve az immunbiológiai gyógyszereket is. Az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma szeptember 8-án jegyezte be a szabadságolási eljárásról szóló 403n számú végzést; fellépésének kezdete a tárgyév szeptember 22. napja.

Az első dolog, amit ezzel kapcsolatban mondani szeretnék, az az, hogy most felejtsük el a „785” számot. Az új, 403n számú rendelet módosításokkal és kiegészítésekkel érvénytelennek ismeri el az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium közismert, 2005. december 14-i 785. számú, „A gyógyszerkiadás rendjéről” szóló rendeletét, valamint az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium által kiadott rendeleteket. Az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 302., 109. és 521. sz., amelyek módosítják az új normatív jogszabály - esetenként szinte szó szerint - megismétli a korábbi rendelet megfelelő töredékeit. De vannak eltérések, új rendelkezések is, amelyekre nagyobb hangsúlyt fektetünk, az Egészségügyi Minisztérium 403n. számú frissen sült rendeletének margójára rögzítve az első észrevételeket és feljegyzéseket.

IP és IBLP

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 403n számú rendelete három függelékből áll. Az első jóváhagyja a gyógyszerek, köztük az immunbiológiai gyógyszerek (IBLP) kiadására vonatkozó új szabályokat; a második - a kábító és pszichotróp szerek, az anabolikus aktivitású gyógyszerek és más, a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső kábítószerek (PKU) kibocsátására vonatkozó követelmények. A harmadik melléklet az egészségügyi szervezetek, valamint az egészségügyi tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók számlázási követelményei szerinti gyógyszerkiadás szabályait határozza meg.

A vény nélkül kapható gyógyszerek forgalomba hozatalát az új eljárás szerint a gyógyszertárak és a patikapontok, valamint az egyéni vállalkozók és a patikakioszkok számára is engedélyezik. Egyébként, ha a 403n számú rendelés 2. és 3. pontját és a kábítószerek listáját összesítjük, a következő kép rajzolódik ki.

Kábítószer és pszichotróp szerek forgalomba hozatalát csak a megfelelő engedéllyel rendelkező gyógyszertárak és patikapontok végezhetik.
A többi vényköteles gyógyszert a gyógyszertárak, drogériák és egyéni vállalkozók (természetesen gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkezők – ezt a pontosítást a továbbiakban alapértelmezés szerint elfogadottnak tekintjük és kihagyjuk) adják ki.
Az immunbiológiai vényköteles gyógyszerek kiadását a gyógyszertárak és a patikapontok végzik. A (3) bekezdés ezen rendelkezése nem említi az egyéni vállalkozókat, ami azt jelenti, hogy nem adhatnak ki ebbe a csoportba tartozó gyógyszereket, amire azt tanácsoljuk, hogy fordítson különös figyelmet.

Általánosságban elmondható, hogy a 403n számú végzésben az IBLP-gyógyszerek kiadására vonatkozó eljárást külön írják elő, ami nem a 785. számú végzés. Ezt az említett törvények közül az első 13. bekezdése szabályozza. Ez a bekezdés különösen azt határozza meg, hogy az IBLP kiadásakor éppen ennek a kiadásnak a pontos ideje, órákban és percekben szerepeljen a vevőnél maradó vényen vagy vénygerincen.

Az IBLP felszabadítása két feltétellel lehetséges. Először is, ha a vevőnek van egy speciális termikus tartálya, amelyben meg lehet felelni ezeknek a termolabilis gyógyszereknek a szállítási és tárolási módjának. A második feltétel a kiszállítás szükségességének magyarázata (gyógyszertári dolgozó a vevőnek). ezt a gyógyszert orvosi szervezetnek, annak ellenére, hogy az említett tartályban legfeljebb 48 óráig tárolható.

E tekintetben emlékeztetni kell arra, hogy ezt a témát az „Immunbiológiai készítmények szállításának és tárolásának feltételei” (SP 3.3.2.3332-16) egészségügyi és járványügyi szabályok 8.11.5. Az Orosz Föderáció Állami Egészségügyi Orvosa, 2016. február 17., 19. szám Kötelezi a gyógyszertári dolgozót, hogy utasítsa a vevőt az IBLP szállítása során a "hideglánc" betartásának szükségességére.

Az eligazítás tényét a gyógyszercsomagon, a vényen vagy más kísérő dokumentumon található jelölés rögzíti. A védjegyet a vásárló és az első tulajdonos (vagy a gyógyszertári szervezet más képviselője) aláírása igazolja, és tartalmazza a nyaralás dátumát és időpontját is. A SanPiN azonban nem írja elő, hogy az időt ebben az esetben órákban és percekben kell megadni.

A másodlagos megsértése

A 403n számú rendelet módosításaival, kiegészítéseivel új hangsúlyok jelennek meg a gyógyszerek másodlagos (fogyasztói) csomagolásának megsértésének lehetősége témakörben. A 785-ös számú „nyugdíjba vonulási” végzés normája ezt kivételes esetekben teszi lehetővé, ha a gyógyszertári szervezet nem tudja teljesíteni az orvos felírását.

A helyébe lépő 403n számú végzés az erre vonatkozó gyógyszerek listájával konkrétabb és jobban megfelel a modern követelményeknek, az orvosi gyakorlatnak és a fogyasztói igényeknek. A végzés (8) bekezdése rögzíti, hogy a másodlagos csomagolás megsértése és a gyógyszer elsődleges csomagolásban történő kiadása abban az esetben megengedett, ha a vényen feltüntetett vagy a fogyasztó által igényelt gyógyszermennyiség (vény nélkül kapható gyógyszer) adagolás) kisebb, mint a másodlagos csomagolásban lévő gyógyszer mennyisége.

Ebben az esetben a vevőt a használati utasítással vagy annak másolatával kell ellátni, az elsődleges csomagolás megsértése tilos. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának új, 403n számú rendeletében egyébként nem szerepel olyan szabály, hogy a másodlagos gyógyszer megsértése esetén a gyógyszert gyógyszertári csomagolásban kell kiadni, a kötelező feltüntetéssel a 785. számú megrendeléssel meghatározott laboratóriumi csomagolási napló szerinti név, gyári tétel, gyógyszer lejárati ideje, sorozat és dátum.

Mit jelent ez a gyakorlatban? Tételezzünk fel két helyzetet: az első - készítmény X tabletta (vagy pirula) No. 56, elsődleges csomagolás - buborékfólia; a második - az 56-os számú N tabletta előállítása injekciós üvegben. És mindkét esetben felmerül annak a betegnek a kibocsátása, aki a receptet bemutatta az államfőnek, amelyre mondjuk 28 tabletta vagy 42 tabletta (pellet) van írva.

Nyilvánvaló, hogy az első esetben ez megengedhető, mivel lehetséges 28 vagy 42 tabletta kiadása az elsődleges csomagolás (buborékfólia) feltörése nélkül, a második esetben pedig elfogadhatatlan, mivel az elsődleges csomagolás ebben a helyzetben egy injekciós üveg. , és szigorúan tilos megtörni. Úttörőinknek tehát nincs joguk palackból tablettákat vagy drazsét számolni, ahogyan azt egyes külföldi országok gyógyszertárakban teszik.

"Kiadták a gyógyszert"

A 148-1 / y-88 számú formanyomtatvány szerint a következők kerülnek kiadásra:

a III. listán szereplő pszichotróp szerek;
a II. jegyzékben szereplő kábító és pszichotróp gyógyszerek transzdermális terápiás rendszerek formájában;
a PKU hatálya alá tartozó gyógyszerek listáján szereplő gyógyszerek, kivéve a 107 / y-NP számú nyomtatványnak megfelelően kiadott gyógyszereket;
anabolikus hatású és az Egészségügyi Világszervezet által anabolikus szteroidként javasolt anatómiai-terápiás-kémiai osztályozáshoz (ATC) kapcsolódó gyógyszerek (A14A kód);
pontjában meghatározott készítmény a magánszemélyek részére történő gyógyszerértékesítés rendjéről, amely kis mennyiségben kábítószeren, pszichotróp anyagon és prekurzorain kívül egyéb farmakológiai hatóanyagot is tartalmaz. az Orosz Föderáció 2012. május 17-i 562n. sz.);
vényre előállított gyógyszerkészítmények, amelyek a II. jegyzékben szereplő kábító vagy pszichotróp anyagot és egyéb farmakológiai hatóanyagokat a legnagyobb egyszeri adagot meg nem haladó dózisban tartalmazzák, feltéve, hogy ez a kombinációs gyógyszer nem kábító vagy pszichotróp gyógyszer. termék II. listája gyógyszer.

Az egyéb vényköteles gyógyszerek listáját, mint tudja, a 107-1 / év számú nyomtatvány formái szerint adják ki. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. december 20-án kelt, 1175n számú, „A gyógyszerek felírására és felírására, valamint a vényköteles nyomtatványok formáira vonatkozó eljárás jóváhagyásáról” szóló rendeletének 22. bekezdése szerint írt receptek A nyomtatványon szereplő adatok a kiállítástól számított két hónapig érvényesek. A krónikus betegségben szenvedő betegeknél azonban a 107-1/év számú vénylap érvényességi ideje egy évig terjedhet, és meghaladhatja a vényenkénti felírásra javasolt, a 2. számú függelékben meghatározott gyógyszermennyiséget. ezt a sorrendet.

Az ilyen vényt, amelyen a gyógyszer kiadásának időszakai és mennyisége is feltüntetésre kerül (az egyes időszakokban), természetesen visszaküldjük a vásárlónak, a kibocsátási dátumra, az adagolásra és a kiadott gyógyszer mennyiségére vonatkozó megfelelő megjegyzésekkel. . Ezt a 403n számú végzés 10. bekezdése írja elő. Azt is meghatározza, hogy amikor a beteg legközelebb ugyanazt a receptet keresi fel a gyógyszertárban a gyógyszerjegyzékhez, az első alkalommal felírt személynek figyelembe kell vennie a gyógyszer korábbi kiadására vonatkozó megjegyzéseket.

A receptben feltüntetett maximális mennyiség vásárlásakor a „Gyógyszer kiadva” bélyegzővel kell ellátni. DE egyszeri szabadság a teljes mennyiség ugyanezen bekezdés szerint csak a receptet kiíró orvossal egyetértésben megengedett.

A recept a gyógyszertárban marad

Néhány változás történt a fejezet címében jelzett témában. Az Egészségügyi Minisztérium új, 403n számú rendeletének 14. pontja megállapítja, hogy a kiskereskedő ("Kábítószer kiadott" jelzéssel) megőrzi és tárolja:

5 éven belüli receptek:

a II. listába tartozó kábító és pszichotróp szerek, a III. listába sorolt pszichotróp szerek (a kimenő 785. számú rendelet szerint 10 évig tárolják);

3 éven belüli receptek:

ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek (148-1 / y-04 (l) vagy 148-1 / y-06 (l) számú nyomtatványok szerint);
a II. és III. jegyzékben szereplő kábítószert vagy pszichotróp anyagot tartalmazó kombinált gyógyszerek, gyógyszertári szervezetben előállított, anabolikus hatású gyógyszerek, PKU hatálya alá tartozó gyógyszerek;

3 hónapon belül receptek ehhez:

a késztermékek 15 térfogatszázaléknál több etil-alkoholt tartalmazó folyékony adagolási formájú készítmények, az ATC által antipszichotikumokhoz kapcsolódó egyéb készítmények (N05A kód), anxiolitikumok (N05B kód), altatók és nyugtatók (N05C kód), antidepresszánsok (N06A kód) és nem tartozik a CSP hatálya alá.

Vegye figyelembe, hogy a 785. sorrendben nincs ez a három hónapos tárolási receptcsoport.

Az Egészségügyi Minisztérium 403n számú rendelete sem nélkülözte a cseresznyét a tortán, azonban egy kétes. A végzés 15. pontjában azt írják, hogy az előző 14. pontban fel nem tüntetett recepteket (kicsit feljebb soroltuk) „A gyógyszer ki van adva” bélyegzővel megjelölve, és visszakerül a jelzőbe. Úgy tűnik, hogy ez azt jelenti, hogy a 107-1/2 hónapos érvényességi idejű receptek "egyszer használatossá" válnak. Azt tanácsoljuk olvasóinknak, hogy fordítsanak különös figyelmet erre az új normára.

A közelmúltban a médiában megszólaltatott, a gyógyszertári szortimentben előforduló alkoholtartalmú szerekkel való visszaélés elleni küzdelem témája a gyógyszerkiadási rendről szóló új rendeletben is megjelent. A jelenlegi eljárás szerint az ilyen gyógyszerekre felírt recepteket visszaküldik a betegnek ("kibocsátott" bélyegzővel); az új rend szerint a gyógyszertári szervezetben kell maradniuk.

Hogy ne kapják el

A hibásan felírt vényekkel járó nyaralás rendjét most egy kicsit részletesebben ismertetjük (403n. számú végzés 15. pontja). Különösen, ha a gyógyszerész bejegyzi őket a naplóba, fel kell tüntetni az azonosított jogsértéseket a vény elkészítésekor, az azt kiállító egészségügyi dolgozó teljes nevét, annak az egészségügyi szervezetnek a nevét, amelyben dolgozik. és a megtett intézkedésekről.

E bekezdés szerint a gyógyszerkiadás során a gyógyszerész nem csak az adagolás módjáról és az adagolásról tájékoztatja a vásárlót, hanem az otthoni tárolás és más gyógyszerekkel való interakció szabályairól is.

Elméletileg ez a következőket jelenti. A gyógyszerfelügyelő egy hétköznapi vásárló képében közelítheti meg az első asztalt - úgymond próbavásárlást hajthat végre. És ha a főemlős, aki a gyógyszert kiadja, nem tájékoztatja őt például arról ezt a gyógyszert 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni, vagy ha nem kérdezi meg, hogy jelenleg is szed-e más gyógyszert, akkor az ellenőr „ledobhatja a maszkot”, és adminisztratív szabálysértésről jegyzőkönyvet készíthet. Tehát a 16. bekezdés normája súlyos és kimerítő. És természetesen megköveteli, hogy a pervostolnik alaposan hozzáértő legyen a gyógyszerkölcsönhatás összetett és terjedelmes témájához.

A módosított 403n számú rendelet 17. pontja tartalmaz egy olyan szabályt, amely szerint a gyógyszerész nem jogosult hamis vagy hiányos tájékoztatást adni a gyógyszertári kínálatban található gyógyszerekről - ideértve az azonos INN-nel rendelkező gyógyszereket is - és elrejteni. információk az alacsonyabb árú gyógyszerek elérhetőségéről. Hasonló rendelkezéseket tartalmaz a 2011. november 21-i 323 FZ „Az Orosz Föderáció állampolgárai egészségének védelmének alapjairól” szóló törvény 74. cikkének 2.4. pontja és a Helyes Gyógyszerészeti Gyakorlat Szabályzatának 54. bekezdése. az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma, 2016. augusztus 21., 647n). Itt csak az az újdonság, hogy ez a norma először a nyaralás sorrendjében jelenik meg.

Ezek a 403n számú parancs magyarázatai voltak, hogy úgy mondjam, "új nyomon". Valószínűleg az olvasók más pontokat és normákat is találnak benne, amelyek külön figyelmet érdemelnek. Írjon róluk a Katren-Style magazin szerkesztőinek, és kérdéseit az iparág vezető szakértőihez intézzük. Megkérdezzük őket a két hónapos érvényességi idejű „egyszeri” receptek fentebb tárgyalt problémájáról, valamint az etil-alkohol és az alkoholtartalmú szerek kiadásáról is az új 1. sz. Az Egészségügyi Minisztérium 403. cikke.

Október 5-én webináriumnak ad otthont Larisa Garbuzova, Ph.D. közgazdász, egyetemi docens, Gyógyszerészeti Menedzsment és Gazdaságtudományi Tanszék, Északnyugati állam Orvostudományi Egyetem(Szentpétervár), dedikált, és október 25-én a "Nemzeti Gyógyszerészeti Kamara" ügyvezető igazgatója, Elena Nevolina ugyanebben a témában. Regisztráljon mindkét webináriumra.

Anyagok az Egészségügyi Minisztérium megrendelésére 403n.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2017. július 11-i rendelete N 403n
"A gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználású gyógyszereinek – ideértve az immunbiológiai gyógyszerkészítményeket is – kiadási szabályainak jóváhagyásáról"

A jelenlegi első kiadásban 2017.11.07
Bejegyezve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumában 2017. szeptember 8-án N 48125
A dokumentum eleje: 2017.09.22
11 oldal A4
Függelékkel (Szabályok)

Szerint a 2010.04.12-i N 61-FZ „A gyógyszerek forgalmáról” szóló szövetségi törvény 55. cikkével, az 1998.09.17-i N 157-FZ „A fertőző betegségek immunoprofilaxisáról” szóló szövetségi törvény 12. cikkének (3) bekezdésével és albekezdéseivel. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumáról szóló rendelet 5.2.169., 5.2.183. pontja, amelyet az Orosz Föderáció kormányának 2012. június 19-i N 608 rendelete hagyott jóvá, jóváhagyja az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek kiadására vonatkozó szabályokat, beleértve az immunbiológiai gyógyszereket is. gyógyszerek, gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók által, a melléklet szerint.

Elismertérvénytelen "A gyógyszerek kiadási eljárásáról" (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2006. január 16-án N 7353 bejegyzett).

szakaszok dokumentum (Szabályok):

ÉN. Általános követelmények gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek forgalomba hozatalára
II. Kábító és pszichotróp gyógyszerek, anabolikus hatású gyógyszerek, egyéb mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek kiadásának követelményei
III. A gyógyszerkiadás követelményei az egészségügyi szervezetek, egészségügyi tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók követelményei-fuvarlevelei szerint

Vakáció vény nélkül kapható gyógyszereket a következők végzik: gyógyszertárak; gyógyszertári pontok; Gyógyszertári kioszkok; gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók. Vényköteles gyógyszereket adnak ki: gyógyszertárak; gyógyszertári pontok; egyéni vállalkozók által (kivéve az Orosz Föderációban az Orosz Föderáció kormányának június 30-i rendeletével jóváhagyott kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok kiadását , 1998 N 681. A kábítószer- és pszichotróp szerek vényköteles kiadását a gyógyszertárak, valamint a kábítószer, pszichotróp anyag és prekurzoraik kereskedelmére, kábítószer-növények termesztésére engedéllyel rendelkező gyógyszertárak végzik.

Receptre Az N 107 / y-NP nyomtatványon felírt vényköteles nyomtatványokon olyan kábítószereket és pszichotróp gyógyszereket adnak ki, amelyek szerepelnek a kábítószerek és pszichotróp anyagok jegyzékében, amelyek forgalma az Orosz Föderációban korlátozott, és amelyek ellenőrzése alatt áll. az intézkedéseket az Orosz Föderáció jogszabályaival és az Orosz Föderáció nemzetközi szerződéseivel (II. lista), a listával (II. listán szereplő kábító- és pszichotróp szerek) összhangban állapítják meg, a transzdermális terápiás formában lévő kábító és pszichotróp szerek kivételével. rendszerek.

Az N 148-1 / y-04 (l) vagy N 148-1 / y-06 (l) nyomtatványon kiadott receptek szerint olyan gyógyszereket adnak ki, amelyeket olyan állampolgárok számára írnak ki, akiknek joguk van gyógyszert kapni. ingyenes vagy kap gyógyszereket.gyógyszerek kedvezményesen (gyógyszerek ingyenesen vagy kedvezményesen).

Vakáció kábítószert a vényben meghatározott érvényességi időn belül végzik el, ha egy személy kiskereskedelmi szervezethez fordul. Ha a kereskedő nem rendelkezik a vényben meghatározott gyógyszerrel, a kereskedő megkeresésekor a vényt az alábbi feltételekkel fogadja el (késett szolgáltatás):

a "statim" jelzésű receptet (azonnal) a kereskedéstől számított egy munkanapon belül kijavítják;
a "cito" (sürgős) jelzésű receptet a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított két munkanapon belül kiszolgálják;
az egészségügyi ellátás nyújtásához szükséges minimális gyógyászati felhasználású gyógyszerek körébe tartozó gyógyszerre szóló vényt a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított öt munkanapon belül kézbesítik;
a térítésmentesen vagy kedvezményesen kiadott, az egészségügyi ellátás nyújtásához szükséges gyógyászati felhasználású gyógyszerek minimális körébe nem tartozó gyógyszerre szóló vényt a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított tíz munkanapon belül kiszolgálják;
az orvosi bizottság határozata alapján felírt gyógyszerekre felírt vényeket a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított tizenöt munkanapon belül kézbesítik.

Tiltott Adja ki a lejárt vényköteles gyógyszereket, kivéve, ha a vény a halasztott karbantartás során járt le. A halasztott fenntartás alatt álló vény lejártakor a gyógyszert ilyen vény alapján adják ki anélkül, hogy azt újra kiadnák.

Gyógyászati a gyógyszereket a vényben meghatározott mennyiségben adják ki, kivéve azokat az eseteket, amikor a gyógyszerre a vényenkénti felírás maximális megengedett vagy ajánlott mennyiségét állapítják meg. A vényenként felírható maximálisan megengedhető vagy javasolt gyógyszermennyiséget meghaladó vény bemutatása esetén a gyógyszerész erről értesíti a vényt feladót, az illetékes egészségügyi szervezet vezetőjét, és kiadja a megadott személynek a maximálisan felírható ill. a felírandó gyógyszer ajánlott mennyisége egy receptre, ill. a receptben megfelelő jelöléssel.

Jelenlétében a vényben meghatározott adagtól eltérő adagú gyógyszer forgalmazójánál a rendelkezésre álló gyógyszer akkor adható ki, ha az adott gyógyszer adagja kisebb, mint a vényben meghatározott adag. Ebben az esetben a gyógyszer mennyiségét újraszámítják, figyelembe véve a receptben feltüntetett kezelési módot. Ha a kereskedőnél kapható gyógyszer adagja meghaladja a vényben szereplő gyógyszer adagját, a gyógyszer ilyen adagolású kiadásáról a vényt felíró egészségügyi dolgozó dönt.

Szabálysértés a gyógyszer elsődleges csomagolása a felszabadulás alatt tilos. A gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásának megsértése és a gyógyszer elsődleges csomagolásban történő kiadása akkor megengedett, ha a gyógyszerből a vényben meghatározott vagy a gyógyszert vásárló által igényelt mennyiség (túllépés esetén) megengedett. pultos adagolás) kisebb, mint a másodlagos (fogyasztói) csomagolásban található gyógyszer mennyisége. Ebben az esetben a gyógyszer kiadásakor a gyógyszert vásárló személyt a kiadott gyógyszer felhasználására vonatkozó utasítással (az utasítás másolatával) látják el.

Nyaraláson vényköteles gyógyszereket, a gyógyszerész a vényre a gyógyszer kiadására vonatkozó jelölést helyezi el, feltüntetve:

a gyógyszertári szervezet neve (egyéni vállalkozó vezetékneve, neve, apaneve (ha van ilyen);
a kiadott gyógyszer kereskedelmi neve, adagolása és mennyisége;
egészségügyi dolgozó vezetékneve, neve, családneve (ha van);
a gyógyszert átvevő személy személyazonosító okmányának adatai;
a gyógyszert kiadó gyógyszerész vezetékneve, utóneve, családneve (ha van) és aláírása;
a gyógyszer kiadásának dátuma.

Nyaraláson listán szereplő kábítószer- és pszichotróp gyógyszert a gyógyszer kibocsátására vonatkozó vényen a gyógyszertár vagy a gyógyszertári pont pecsétjével látják el, amelyen feltüntetik a teljes nevét (ha van pecsét). Immunbiológiai készítmény kiadásakor a gyógyszer kiadásának pontos ideje (órában és percben) a vényen vagy a vénygerincen szerepel, amely a gyógyszert beszerző (bevevő) személyénél marad. Az immunbiológiai gyógyszer kibocsátását az a személy végzi, aki gyógyszert vásárol (kap), ha rendelkezik egy speciális termikus tartályral, amelyben a gyógyszert elhelyezik, magyarázattal ellátva a gyógyszer orvosi szervezetbe történő eljuttatásának szükségességét, feltéve, hogy hogy a vásárlást követő 48 órát meg nem haladó ideig speciális termikus tartályban tárolják.

Maradés a kiskereskedők receptjeinél tárolva ("Kiadott gyógyszer" jelzéssel):

listán szereplő kábítószerek és pszichotróp szerek, a III. listán szereplő pszichotróp szerek - öt éven belül;
ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek háromraévek;
a Lista II. és III. jegyzékében szereplő kábítószert vagy pszichotróp anyagot tartalmazó kombinált gyógyszert, gyógyszertári szervezetben előállított gyógyszert, anabolikus hatású gyógyszert, mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszert - három éven belül;
a késztermékek 15 térfogatszázaléknál több etil-alkoholt tartalmazó folyékony gyógyszerkészítmények, az ATC által antipszichotikumnak minősített egyéb gyógyszerek (N05A kód), szorongásoldó szerek (N05B kód), altatók és nyugtatók (N05C kód), antidepresszánsok (kód N06A) ) és mennyiségi elszámolás alá nem tartozó - három hónapon belül.

Nyaraláson a gyógyszerről a gyógyszerész tájékoztatja a gyógyszert vásárló (kapó) személyt az adagolás rendjéről és adagjairól, az otthoni tárolás szabályairól, valamint az egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról. A gyógyszerkiadás során a gyógyszerész nem jogosult hamis és (vagy) hiányos tájékoztatást adni a gyógyszerek elérhetőségéről, ideértve az azonos nemzetközi szabadnévvel rendelkező gyógyszereket is, ideértve az alacsonyabb árú gyógyszerek elérhetőségére vonatkozó információk elrejtését is. . A hamisított, nem megfelelő és hamisított gyógyszerek kiadása tilos.

Kábítóés a II. listán szereplő pszichotróp szerek – a transzdermális terápiás rendszer formájában kapható szerek kivételével – személyazonosító okmány bemutatása után kerül kiadásra a vényben megjelölt személy, törvényes képviselője vagy a 2009. évi CXVI. összhangban az Orosz Föderáció jogszabályaival az ilyen kábító és pszichotróp szerek átvételének jogáról.

Után listán szereplő kábítószerek és pszichotróp szerek, ideértve a transzdermális terápiás rendszerek formájában, a III. listán szereplő pszichotróp gyógyszereket is, a gyógyszert kapó személynek aláírást adnak ki sárga csíkkal a felső részén, és rajta fekete betűtípussal. Aláírás", amely jelzi:

a gyógyszertár vagy gyógyszertár neve és telephelyének címe; a kiállított vény száma és dátuma;
annak a személynek a vezetékneve, neve, családneve (ha van ilyen), akinek a gyógyszert szánják, életkora;
a járóbeteg-ellátásban részesülő beteg orvosi igazolványának száma, akinek a gyógyszert szánják;
a receptet felíró egészségügyi dolgozó vezetékneve, neve, apaneve (ha van), elérhetősége vagy az egészségügyi szervezet telefonszáma;
a recept tartalma latinul;
a gyógyszert kiadó gyógyszerész vezetékneve, neve, családneve (ha van) és aláírása;
a gyógyszer kiadásának dátuma.

Hasonló cikkek

Angol - óra, idő

Mindenkinek, aki érdeklődik az angol tanulás iránt, furcsa elnevezésekkel kellett megküzdenie p. m. és a. m , és általában, ahol az időt említik, valamiért csak 12 órás formátumot használnak. Valószínűleg nekünk, akik élünk...
"Alkímia papíron": receptek

A Doodle Alchemy vagy az Alchemy papíron Androidra egy érdekes kirakós játék gyönyörű grafikával és effektusokkal. Tanuld meg játszani ezt a csodálatos játékot, és találd meg az elemek kombinációit, hogy befejezd az Alkímiát a papíron. A játék...
A játék összeomlik a Batman: Arkham Cityben?

Ha szembesülsz azzal a ténnyel, hogy a Batman: Arkham City lelassul, összeomlik, a Batman: Arkham City nem indul el, a Batman: Arkham City nem települ, nincsenek vezérlők a Batman: Arkham Cityben, nincs hang, felbukkannak a hibák fent, Batmanben:...
Hogyan válasszunk le egy személyt a játékgépekről Hogyan válasszunk le egy személyt a szerencsejátékról

A Moszkvában működő Rehab Family klinika pszichoterapeutájával és a szerencsejáték-függőség kezelésének specialistájával, Roman Gerasimovval a Rating Bukmékerek nyomon követték a szerencsejátékosok útját a sportfogadásban - a függőség kialakulásától az orvoslátogatásig,...
Rebuses Szórakoztató rejtvények rejtvények rejtvények

A „Riddles Charades Rebuses” játék: a válasz a „REJTÁSOK” részre 1. és 2. szint ● Nem egér, nem madár – az erdőben hancúroz, fákon él és diót rág. ● Három szem – három parancs, piros – a legveszélyesebb. 3. és 4. szint ● Két antenna...
A méregpénzek átvételének feltételei

MENNYI PÉNZ KERÜL A SBERBANK KÁRTYASZÁMLÁRA A fizetési műveletek fontos paraméterei a pénzeszközök jóváírásának feltételei és mértéke. Ezek a kritériumok elsősorban a választott fordítási módtól függenek. Milyen feltételekkel lehet pénzt utalni a számlák között

A gyógyszertári szervezetek, a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek – ideértve az immunbiológiai gyógyszereket is – kiadási szabályainak jóváhagyásáról. P

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA

RENDELÉS 2017. július 11-én kelt N 403n

A GYÓGYSZERÉSZI FELHASZNÁLÁSRA SZÁMÍTOTT GYÓGYSZEREK, BELEÉRTVE AZ IMMUNOBIOLÓGIAI GYÓGYSZEREK GYÓGYSZERÉSZETI SZERVEZETEK, EGYÉNI VÁLLALKOZÓK ÁLTAL VALÓ GYÓGYSZERÉSZETI ENGEDÉLYVEL RENDELKEZŐ SZABÁLYOK JÓVÁHAGYÁSÁRÓL

GYÓGYSZERÉSZETI FELHASZNÁLÁSRA SZÁMÍTOTT GYÓGYSZEREK, BELEÉRTVE AZ IMMUNOBIOLÓGIAI GYÓGYSZEREK GYÓGYSZERÉSZETI SZERVEZETEK, GYÓGYSZERÉSZETI ENGEDÉLYVEL RENDELKEZŐ EGYÉNI VÁLLALKOZÓK SZABÁLYAI

I. Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek kiadásának általános követelményei

II. Kábító és pszichotróp gyógyszerek, anabolikus hatású gyógyszerek, egyéb mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek kiadásának követelményei

III. A gyógyszerkiadás követelményei az egészségügyi szervezetek, egészségügyi tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók követelményei-fuvarlevelei szerint

II. Kábító és pszichotróp gyógyszerek, anabolikus hatású gyógyszerek, egyéb mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek kiadásának követelményei

III. A gyógyszerkiadás követelményei az egészségügyi szervezetek, egészségügyi tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók követelményei-fuvarlevelei szerint

Dokumentum áttekintése

Az új rend szerint minden gyógyszer vényköteles lesz?

És most nem lehet csak úgy vényköteles gyógyszert venni?

Honnan tudja, hogy szüksége van-e receptre egy gyógyszerhez?

Hogy van ez - "a recept a gyógyszertárban marad"?

Kaphatok gyógyszert, ha a recept nem nekem szól?

Mi változott még a gyógyszerkiadás új rendjével?

IP és IBLP

A másodlagos megsértése

"Kiadták a gyógyszert"

A recept a gyógyszertárban marad

Hogy ne kapják el

IP és IBLP

A másodlagos megsértése

"Kiadták a gyógyszert"

A recept a gyógyszertárban marad

Hogy ne kapják el

Hasonló cikkek

Angol - óra, idő

"Alkímia papíron": receptek

A játék összeomlik a Batman: Arkham Cityben?

Hogyan válasszunk le egy személyt a játékgépekről Hogyan válasszunk le egy személyt a szerencsejátékról

Rebuses Szórakoztató rejtvények rejtvények rejtvények

A méregpénzek átvételének feltételei

A gyógyszertári szervezetek, a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek – ideértve az immunbiológiai gyógyszereket is – kiadási szabályainak jóváhagyásáról. P

RENDELÉS
2017. július 11-én kelt N 403n