Ipari gyógyszergyártás. Ipari gyógyszergyártás A gyógyszeripar jellemzői

A gyógyszergyártás sajátossága egy olyan termék kibocsátása, amelynek célja az emberi egészség javítása vagy fenntartása. Ez meghatározza a gyógyszeripar országos stratégiai szerepét és a gyógyszergyártási folyamat állami szabályozásának fontosságát. NÁL NÉL modern világ a nemzet jövője a nemzeti egészségügyi rendszer állapotától függ. A gyógyszeripar pedig az egyik vezető szerepet tölti be az általános egészségügyi rendszerben.

A világ egészségfejlesztésének dinamikája annak fejlődése során egyértelműen mutatja, hogy a pénzeszközök felhasználása drog terápia folyamatosan bővül. Jelenleg az ipar termékei tabletták, injekciók, inhalálószerek, kenőcsök, gélek és egyéb formában kaphatók. kész formák egy vagy több hatóanyagot tartalmaz. Nagy hatékonyság számos betegség kezelésében, gyorsaság, kényelem és egyszerű használat, nem invazív egy adott kezelési helyről – az előnyök, amelyeket modern létesítmények gyógyszeres terápia más kezelésekhez képest. A termék felhasználási köre modern gyógyszerek rendkívül széles, ugyanakkor folyamatosan fedi le a terápiás indikációk új területeit. A kémiai-gyógyszerészeti készítmények segítségével a legtöbb fertőző betegség, számos szív- és érrendszeri patológia, egyes rosszindulatú daganatok. A modern gyógyszerek jelentősen enyhíthetik a központi betegségben szenvedő betegek állapotát idegrendszer(CNS), csökkenti a kábítószer- és alkoholfüggőséget, enyhíti a fájdalmat és a gyulladásos szindrómákat.

Ilyen gyógyszerek nélkül ma lehetetlen elképzelni egy modern ember és a társadalom egészének életét. Egy adott készlet állandó elérhetősége gyógyszerek kulcsfontosságú láncszem a nemzetbiztonsági rendszerben. A gyógyszeripart a nemzeti ipar egyik kulcságazatának kell tekinteni, amelynek hatása közvetve vagy közvetlenül a modern társadalom és az állam életének minden területére kiterjed.

A gyógyszeripar egymással összefüggő elemek komplex összessége, és ennek az egész rendszernek a hatékony működése minden részének harmonikus kölcsönhatásán múlik. Ezek közül a legfontosabbak: új gyógyszerek létrehozására irányuló kutatómunka; technológiai megközelítések kidolgozása a gyógyászati ​​anyagok ipari előállításához, beleértve a kémiai és biotechnológiai megközelítéseket; anyagok és kész gyógyszerformák nagyüzemi előállítása; gyógyszerelosztó rendszer megszervezése; hatékony marketingtevékenység végrehajtása; hatékony személyzeti képzési rendszer megszervezése; fejlesztések finanszírozási mechanizmusainak létrehozása és javítása; szabályozó állami szervezetek hatékony tevékenysége. Külön említést érdemel e legösszetettebb mechanizmus irányítási rendszere is, amely magasan képzett szakemberek bevonását és fejlett irányítási technológiákat igényel.

Az orosz gyógyszerpiac jelenlegi helyzete

A modern gyógyszeripar a világgazdaság leginkább csúcstechnológiás és tudásintenzív ágazataihoz köthető, és ez leginkább az új gyógyszerek fejlesztésére vonatkozik. Ezt pedig a gyógyszeripar másik fontos szerepének tekintik az orosz állam fennállásának jelenlegi szakaszában: bizonyos feltételek mellett az ország valódi innovatív fejlődésének motorjává válhat.

Az orosz gyógyszerpiac méretének, folyamatos gazdasági növekedésének és a szellemi tulajdonjogok védelmének javulásának köszönhetően az egyik legígéretesebb kelet-közép-európai országok között. A piac mérete a régióban a legnagyobb, és a belátható jövőben is az marad. A www.remedium.ru információs és elemző portál szerint

Asztal 1

Piaci mennyiség

			változás 2007-ben 2006-hoz képest %-ban		változás 2008-ban 2007-hez képest %-ban

Ugyanakkor az orosz piac növekedési potenciálja igen jelentős, bár jelentős erőfeszítésekre van szükség e potenciál teljes kiaknázásához. 2006-ban a piaci kapacitás abszolút értékben elérte a 12,2 milliárd dollárt, a DSM csoport szerint 2007-ben is folytatódott az intenzív növekedés, a piaci kapacitás 14,3 milliárd dollárt tett ki (117,21%-kal több az előző évinél). 2008-ban a piaci kapacitás 18,4 milliárd dollárt tett ki, ami 128,68%-kal több, mint 2007-ben. A különböző előrejelzések szerint 2009-2011-ben is folytatódik a piaci növekedés. nemzeti valutában átlagosan évi 10-12%-os, dollárban pedig még magasabb árfolyammal. Ennek köszönhetően volumene (fogyasztói végső költség) már 2011-ben eléri a 20 milliárd dollárt, 2020-ra pedig különböző becslések szerint 25-35 milliárd dollárt.A növekedést elsősorban a háztartások jövedelmének növekedése és az ezzel összefüggő növekedés biztosítja majd. a magán egészségbiztosítási piac mérete.

Tekintsük a 2. táblázatban az import részesedését a teljes értékesítésből.

2. táblázat

Az import fajlagos részesedése a teljes mennyiségben

1. ábra

Az import részaránya a teljes értékesítésen belül az elmúlt években nőtt, elsősorban a drága gyógyszerek importja miatt. Kötet importálása gyógyszerek(LS) 2006-ban - 8,93 milliárd dollár, vagyis 3,19 milliárd csomag. 2007-ben elérte a 10,2 milliárd dollárt, vagyis 3,36 milliárd kiszerelést. A gyógyszerimport volumene 2008-ban 13,09 milliárd dollárt, azaz 3,44 milliárd kiszerelést tett ki. Értékben a gyógyszerimport harmadával, fizikai értelemben - 102,2%-os növekedéssel. A Szövetségi Vámszolgálat adatai szerint az Orosz Föderációba irányuló gyógyszerimport 2009 első felében 6,1 százalékkal 3,19 milliárd dollárra csökkent a tavalyi év azonos időszakának 3,397 milliárd dollárról. A gyógyszerek nagy részét 3,181 milliárd dollár értékben a tavalyi évhez hasonlóan nem FÁK-országokból vásárolták.

Az egy főre jutó gyógyszerkésztermék-fogyasztás (FPP) megduplázódott az elmúlt 4 évben, de ez a szám még mindig lényegesen alacsonyabb, mint az EU-ban és az Egyesült Államokban A www.remedium.ru információs és elemző portál szerint. Ez jelentős visszafogott kereslet meglétét, valamint a gazdasági teljesítmény javulásával párhuzamosan magas növekedési potenciált jelez a piacon.

A gyógyszeripar és a termelés jelenlegi helyzete

Az Orosz Föderáció Ipari és Energiaügyi Minisztériumának adatai szerint 2008-ban az orosz gyógyszeripart 525 vállalkozás képviseli, amelyek 65,1 ezer főt foglalkoztatnak. Ezek a vállalkozások 62 milliárd rubel értékben gyártanak piacképes termékeket. Az iparág átlagos jövedelmezősége 17%. A tárgyi eszközök amortizációs mértéke 60%, a termelőkapacitások kihasználtsága 78%.

Az elmúlt években jelentősen megnőtt a hazai gyógyszeripar termelése. A belföldi értékesítés fejlődésének köszönhetően az elmúlt években az orosz gyógyszerszektoron belül felerősödtek a fúziók és felvásárlások, valamint a vezető termékek engedélyezési folyamatai. Jelentősen nőtt a vállalatok kutatás-fejlesztésre (K+F) és termékpromócióra fordított kiadásai.

A gyógyszergyártás az orosz ipar egyik legstabilabb szegmense. A gyógyszeripar elsősorban a hazai piacra orientálódik, ami azt jelenti, hogy az exportorientált iparágakkal ellentétben kevésbé érzékeny az árfolyam-ingadozásokra. A gyógyszeripari termékek iránti kereslet gyengén függ a gazdasági ciklus fázisától, ami pozitívan hat az iparág egészének fejlődésére. A 90-es évek közepén a termelés visszaesése idején sem volt olyan jelentős a mennyiségcsökkenés a gyógyszeriparban, mint más iparágakban. Elég, ha csak annyit mondunk, hogy a veszteséges vállalkozások aránya ebben a piaci szegmensben 2000 elején 12,6%, míg az iparág egészében mintegy 50% volt, a www.marketing.spb oldalon közölt adatok szerint. ru/mr/healthcare/ farm.

A külföldi gyártók aktívan fektetik be pénzeszközeiket az orosz fejlesztésbe. Az elmúlt években több cégcsoport alakult, amelyek Oroszország legnagyobb gyógyszergyárait egyesítették. Az orosz piac fokozatosan európaiasodni kezdett, és a fejlett országok piacaihoz hasonlított. Oroszország a szomszédos országok (FÁK és ázsiai országok) piacaira való belépés szempontjából is vonzóvá vált.

Az oroszországi gyógyszerpiac legfontosabb jellemzője az állam ellenőrző szerepe, amelyet meglehetősen szigorú engedélyezési és tanúsítási rendszer, a gyógyszerek (gyógyszerek) reklámozására vonatkozó törvényi korlátozások, a gyógyszerértékesítés megszervezése révén valósítanak meg. Más országokhoz képest Oroszország jelentősebb részesedéssel rendelkezik a gyógyszerek közbeszerzésében.

Általában véve az orosz gyógyszergyártás komoly befektetési vonzerővel bír. Ráadásul a hazai gyógyszergyártók kizárólag saját erejükre támaszkodva, külföldi befektetésekhez való különösebb hozzáférés nélkül értek el ilyen pozíciót az iparágban. Sikerült megfordítaniuk a negatív tendenciákat, és továbblépni a minőségi és mennyiségi növekedés felé. A Marketing Research Center Pharmeexpert szerint

A gyógyszeripar problémái

Az orosz gyógyszeripar két rendszerszintű problémáját kell kiemelni. Először is, ez az Orosz Föderáció lakosságának alacsony szintű ellátása megfizethető és jó minőségű hazai előállítású gyógyszerekkel, ami veszélyt jelent a nemzetbiztonságra. Másodszor, a gyógyszerek fejlesztése és gyártása során alkalmazott innováció és technológia alacsony szintje. Az orosz gazdaság általános problémája a gyógyszeriparra is jellemző. A rendszerszintű problémák alkotó tényezői a következők:

1. A gyógyszeripar fejlesztésének országos koncepciójának hiánya.

2. A gyógyszerfejlesztés finanszírozási mechanizmusainak hiánya.

3. Számos hiányosság az interakciók kritikus láncolatában, amelyek biztosítják új hazai innovatív márkák létrejöttét.

4. Az ipar stratégiai fejlesztését meghatározó és a gyógyszerbiztonságot garantáló állami megrendelések teljesítésére képes nagy nemzeti gyógyszergyártó cégek hiánya.

5. Szabályozási akadályok új gyógyszerek létrehozásában, a gyógyszerpiac kiszámíthatatlansága.

6. Az orosz szabadalmi jogszabályok és a bűnüldözési gyakorlat nem megfelelő szintje a nemzetközi szabványokhoz képest.

7. A hazai tudomány és termelés folyamatosan apadó személyi potenciálja.

Az orosz gyógyszerpiac versenyhelyzetének elemzése

Az oroszországi gyógyszeripar stratégiai jelentőségű mind a lakosság jelenlegi gyógyszerekkel (gyógyszerekkel) való ellátása, mind ennek megfelelően az egészségi állapot elfogadható szinten tartása, valamint az ország gazdasági és politikai biztonságának hosszú távú biztosítása szempontjából. állapot. A gyógyszerészet hagyományosan olyan jellemzőkkel rendelkezik, mint az innováció, a kutatás intenzitása, az alacsony árrugalmasság, a magas belépési korlátok, az egyedi szabadalmaztatott gyógyszerek monopolhelyzete.

Az orosz gyógyszeripart az export és az import közötti nagy aránytalanságok, a hamisított, rossz minőségű, a fogyasztók egészségét veszélyeztető termékek magas aránya, valamint a túlzott „szabályozás” jellemzi. A gyógyszeripar fő fogyasztói a lakosság szociálisan legkevésbé védett rétegei.

A gyógyszertudományi professzor, a Gyógyszerészeti Kutatóintézet tudományos munkáért felelős igazgatóhelyettese szerint I.A. Samylin szerint a helyzet javításának egyik módja itt a verseny átfogó, integrált fejlesztése.

Az elmúlt évtizedekben az orosz gyógyszerpiacon lezajlott globális változások, amelyek a tulajdonjog elállamtalanításával, a gyógyszerpiaci entitások számának növekedésével (különösen a nagy- és kiskereskedelmi láncokban), az árliberalizációval, a gyógyszerpiac növekedésével jártak. A gyógyszeripari vállalkozások által értékesített áruk és szolgáltatások köre új ismeretek megszerzéséhez vezetett a versenykörnyezetben való túlélés terén.

A gyógyszerpiaci verseny fokozódásának egyik oka a gyógyszertárak számának növekedése volt. Ha korábban a piac fő szereplői egyszerűen a nagy gyógyszertárak voltak, mostanra az egyes gyógyszertárak hálózatban történő egyesítése gyors ütemben zajlik (fúziók és felvásárlások). Szentpéterváron a nyilvánvaló vezető a "Pervaya Pomoshch" gyógyszertári hálózat, 2009 végén Oroszország 3 régiójában (Szentpétervár, Moszkva, Jekatyerinburg) képviseltette magát, és körülbelül 200 gyógyszertárral rendelkezik. Az "Elsősegélynyújtás" gyógyszertári hálózat szerint

Emellett jelentősen bővült az eladott áruk köre. Megjelentek a nem hagyományos gyógyszertári árucsoportok (étrend-kiegészítők, homeopátia, valeo-farmakológiai készítmények), és változatosabbá vált a hagyományos gyógyszertári gyógyszercsoport - gyógyszerek. A gyógyszerek köre közel háromszorosára nőtt, és nagyrészt annak köszönhető, hogy a különböző gyártó cégek szinonimái bekerültek a gyógyszerek szinonimák listájába. A www.labex.ru szerint

Vezető szakértők, mint például a Doctors of Pharmaceutical Sciences S.V. Pervushkin és M.N. Ivasev úgy véli, hogy jelenleg a versenyracionalitás stratégiájának kell a vezető szerepet betöltő vállalatirányításban lennie, amely olyan céltudatos cselekvéseket jelent, amelyek a fogyasztói igények kielégítésével fenntartható előnyt keresnek a versenytársakkal szemben. Ezt a stratégiát tekintik a marketing modern koncepciójának.

Gyógyszeripar fejlesztési stratégia

Az orosz Ipari és Kereskedelmi Minisztérium 2009. október 23-i 965. számú, „A gyógyszeripar fejlesztési stratégiája a 2020-ig tartó időszakra” című rendelete alapján az állami politika fő célja Orosz Föderáció az innovatív fejlesztési modellre való átállás feltételeinek megteremtése, aminek az Orosz Föderáció lakossága, egészségügyi intézményei és fegyveres erői, szövetségi végrehajtó hatóságai ellátásának növekedéséhez kell vezetnie, ahol a törvény rendelkezik a katonai és azzal egyenértékű szolgáltatásokról. szolgáltatás, hazai gyártású gyógyszerekkel, általánosságban az átlagos európai szintre emelve a rászorulók gyógyszerellátását mind mennyiségi, mind minőségi mutatókban.

A stratégia fő céljai a következők:

1. A lakosság, az egészségügyi rendszer intézményei és az Orosz Föderáció fegyveres erői, a törvény által katonai és azzal egyenértékű szolgálatot ellátó szövetségi végrehajtó szervek létfontosságú és nélkülözhetetlen hazai előállítású gyógyszerekkel, valamint gyógyszerekkel való ellátásának növelése ritka betegségek kezelésére;

2. A hazai gyógyszeripar versenyképességének növelése a gyógyszerfejlesztésre és -gyártásra vonatkozó orosz szabványok nemzetközi követelményekkel való harmonizálásával;

3. Innovatív gyógyszerek fejlesztésének és gyártásának ösztönzése;

4. A hazai piac védelme a tisztességtelen versenytől, valamint a hazai és külföldi gyártók piacra jutási feltételeinek kiegyenlítése;

5. Az orosz gyógyszeripar technológiai újrafelszerelésének megvalósítása;

6. A gyógyszerek minőségének megfelelőségének igazolására szolgáló rendszer javítása, beleértve a hazai gyógyszerek nyilvántartásba vétele előtt álló túlzott adminisztratív akadályok felszámolását célzó intézkedéseket is;

7. Szakemberek képzése a nemzetközi szabványoknak megfelelő gyógyszerkészítmények fejlesztésére és gyártására.

A hazai gyógyszeripar fejlesztési stratégiája a következő prioritásokra épül:

Az iparfejlesztés innovatív modelljének prioritása;

A gyógyszerek minőségének, hatékonyságának és biztonságosságának prioritása;

A nemzeti gyógyszeripar prioritása az állami programok megvalósításában a gyógyszerellátás területén;

Prioritás a csúcstechnológiás gyógyszergyártásban

anyagok az Orosz Föderáció területén;

Az exportképes iparágak fejlesztése és az új fejlesztések prioritása;

Prioritás az importált gyógyszerek hazai gyógyszerekkel való helyettesítésére, amelyek teljes gyártási ciklusa az Orosz Föderáció területén található;

Az Orosz Föderáció területén gyártott gyógyszeripari termékek elsőbbsége a létfontosságú és alapvető gyógyszerek listája szerinti beszerzésben, valamint az Orosz Föderáció fegyveres erői, szövetségi végrehajtó szervek gyógyszerellátása során, ahol a törvény előírja katonai és azzal egyenértékű szolgálatra.

Az Orosz Föderáció gyógyszeriparának fejlesztésére vonatkozó stratégia végrehajtásának várható eredménye a 2020-ig tartó időszakra:

A hazai termékek részarányának növelése az összvolumenben

a hazai piaci fogyasztás értékben akár 50%-ot is elérhet 2020-ra;

Az Orosz Föderációban gyártott gyógyszerek gyártási körének változása, beleértve az innovatív gyógyszerek arányának növekedését a helyi gyártók portfóliójában akár 60%-kal értékben;

A gyógyszeripari termékek exportjának 8-szoros növekedése 2008-hoz képest;

Az Orosz Föderáció gyógyszerbiztonságának biztosítása a stratégiailag fontos gyógyszerek és vakcinák nómenklatúrájának megfelelően.

A gyógyszerkészítmények előállításának megszervezésének ösztönzése az Orosz Föderációban a kész gyógyszerformák 50% -ának pénzben kifejezett felszabadításához szükséges mennyiségben, beleértve a nómenklatúra legalább 85% -át a stratégiai gyógyszerek listájáról.

Küldje el a jó munkát a tudásbázis egyszerű. Használja az alábbi űrlapot

Diákok, végzős hallgatók, fiatal tudósok, akik a tudásbázist tanulmányaikban és munkájukban használják, nagyon hálásak lesznek Önnek.

közzétett http://allbest.ru

TANFOLYAM MUNKA

Szakterület 060301 Farmakológia

Ipari gyógyszergyártás

Művész: Semenova Elza Olegovna

4. éves hallgató, 409 A csoport

Birszk, 2014

Bevezetés

Következtetés

Bibliográfia

Bevezetés

A gyógyászati ​​anyagokat az ember ősidők óta használta. Fennállásának első napjaitól kezdve az ember a fájdalom és szenvedés enyhítésére kereste és megtalálta az őt körülvevő növényi, állati és ásványi eredetű természetes termékeket; ahogy a megfigyelés és a tapasztalatok általánosításának eredményei felhalmozódtak, megalapozta azok gyakorlati értékét.

A modern orvos- és gyógyszertudomány eredete évszázados tapasztalatokra nyúlik vissza hagyományos gyógyászat, amelynek jellege és fejlettségi szintje általános történelmi folyamatokhoz kötődik.

A gyógyszerek készítésére és felhasználására vonatkozó, ősidők óta megőrzött, töredékes információk bemutatják, hogy a gyógyszerészet területén felhalmozott adatok ellenőrzése és összegzése alapján hogyan fejlődött a gyógyszertudomány, hogyan fejlődött a gyógyszerészetnek ez az ősi ága.

A gyógyszerészet és az orvostudomány elválaszthatatlanul összekapcsolódott. Az orvostudomány, a kémiai tudomány és a technika fejlődésével a felhasznált gyógyászati ​​anyagok is változtak - egyszerűről összetettebbre (növények, állati szervek, ásványok, tinktúrák, kivonatok, növényekből izolált egyedi anyagok, alkaloidok, szintetikus gyógyászati ​​anyagok, antibiotikumok, vitaminok, enzimek stb.). Élettani cselekvéstanulmányok hatóanyagok Az állatok és az emberek szervezetére gyakorolt ​​hatás számos rendkívül hatékony gyógyszer megalkotásához járult hozzá.

A természettudományok – kémia, fizika, biológia és más tudományágak – jelentős előrelépései jelentős hatással voltak az orvostudomány fejlődésére. Az érzéstelenítéshez használt gyógyszerek, szulfanilamid gyógyszerek, antibiotikumok, vakcinák és szérumok, hormonális és pszichotróp szerek, vérpótló gyógyszerek és számos más gyógyszer beszerzése és alkalmazása hatékony eszközöket adott az orvostudománynak hatékony küzdelem Val vel különféle betegségek mint a közelmúltban volt. Az orvostudomány fejlődése lendületet adott a gyógyszertudomány és az ipar fejlődésének.

A keresés során gyógyászati ​​termékek jelentős felfedezéseket tettek, és számos szabályszerűséget állapítottak meg a kémia területén.

A kémiai tudomány fejlődésének és a gyógyszergyártás kezdeti időszakában kiemelkedő szerepet játszottak a gyógyszertárak. A kémiai tudomány, azon belül is a kémia fejlődésével kapcsolatban szerves szintézis, a gyógyszerkémia széles körben fejlődésnek indult.

Alapvető változások küszöbén áll a gyógyszeripar, amely az egészségügy egyik legfontosabb eleme. Ezeket a változásokat leginkább az innovatív komponens kialakulásához, az importhelyettesítés fejlődéséhez és a munkatermelékenység növekedéséhez kell kötni. Az események fejlesztésének innovatív forgatókönyve magában foglalja az orosz gyógyszeripar fejlesztési stratégiájának kidolgozását és elfogadását, amelynek célja Oroszország lakosságának gyógyszerekkel való ellátásának problémája a jelenlegi körülmények között és hosszú távon. Mindezen kezdeményezések végső célja egy fenntartható nemzeti ipar létrehozása, amely képes megfizethető, hatékony és biztonságos gyógyszerekkel ellátni az Orosz Föderáció lakosságát a szükséges mennyiségben. A stratégia legfontosabb elemének az innovatív gyógyszerek új generációjának létrehozására kell helyezni a hangsúlyt

Cél lejáratú papírok: a kutatási probléma módszertani és elméleti irodalmának elemzése.

E cél eléréséhez a következő feladatokat kell megoldani:

1. Az oroszországi gyógyszertár kialakulásának tanulmányozása.

2. Tekintsük az oroszországi gyógyszeripar kialakulásának szakaszait.

3. Tanulmányozza a gyógyszergyártás fejlődési kilátásait

gyógyszerészeti gyógyszertár tabletta

1. A gyógyszergyártás fejlődésének története

Nem titok: a gyógyszerész szerepe az egészségügyben ma legalább olyan fontos, mint az orvosé. Mindig is így volt, és remélhetőleg ezután is így lesz. Ebben a tekintetben jelentős érdeklődésre tart számot a gyógyszertudomány és maga a „gyógyszerészet” fogalmának fejlődése az évszázadok során.

Az "Ayur Veda" (Az élet tudománya) ősi indiai szent könyvében a következő mondás található: "Egy tudatlan kezében az orvostudomány méreg, és hatásában összehasonlítható a késsel, a tűzzel vagy a fénnyel. A hozzáértő emberek kezében a halhatatlanság italához hasonlítják. Ez a gondolat vörös szálként húzza végig a gyógyszerészet és a gyógyszeripar szervezetének egész történetét, hazánkban és külföldön egyaránt. Ez meghatározza a modern gyógyszerész számos deontológiai és etikai álláspontját. A "gyógyszerész" kifejezés megjelenik a Az ókori Róma 3. századtól kezdve. IDŐSZÁMÍTÁSUNK ELŐTT. Így hívták azokat az embereket, akik nemcsak a gyógyszerek elkészítésében, hanem a betegek kezelésében is részt vettek. Ezzel egy időben megjelent a farmakopólia szó - a gyógyszerek készítésével, gyógyászati ​​alapanyagok értékesítésével foglalkozó emberek.

Ami a gyógyszertárak fejlődéstörténetét illeti, rendkívül fontos, mert magába szívta a modern gyógyszertár kialakításának alapelveit, a gyógyszer-nagykereskedelmi szektort és a gyógyszeripar egészét.

A patikákra és a gyógyszerészi hivatásra vonatkozó első ránk jutott utalások a 13. századból származnak. Ugyanakkor a németországi, franciaországi, nagy-britanniai és egyesült államokbeli gyógyszertárak létrejöttéhez vezető folyamatokban sok közös és alapvető különbség van. Emiatt történelmi fejlődésük elemzése segít megérteni, hová juthatnak a jövőben. Alapvető jelentőségű az a tény, hogy az elmúlt kétszáz évben a gyógyszertári üzletág a régi és az új világ országaiban a nemzeti gyógyszerpiacok nagykereskedelmi kapcsolatának fejlődésével szoros összefüggésben alakult ki. Különösen a 19. században volt az klasszikus megértés gyógyszerészi szakma, amely máig fennmaradt.

A gyógyszerészet egy tudományos és gyakorlati ág, amely a gyógyszerek megtalálásának, beszerzésének, kutatásának, tárolásának, gyártásának és kiadásának kérdéseivel foglalkozik. E kifejezés eredete a gyógyszerészet történetét tükrözi. Az egyiptomi "pharmaki" szó (fordításban - gyógyulást vagy biztonságot ad) a görög "pharmakon" szó eredetét adta (fordításban - orvostudomány). Minden olyan tevékenység, amely a gyógyszerek gyártásával és értékesítésével kapcsolatos, először Ókori Görögország, később az ókori Rómában, majd más népek körében is elkezdtek olyan neveket adni, amelyeknek a gyökere „pharma” vagy „pharmaco”. A mai napig fennmaradtak olyan kifejezések, mint a gyógyszerkönyv - a gyógyszerek minőségi követelményeit szabályozó szabványok és előírások gyűjteménye, a farmakológia - a hatást vizsgáló tudomány. gyógyászati ​​anyagok a testen a farmakognózia olyan tudomány, amely a növényi és állati eredetű gyógyászati ​​nyersanyagokat és azok elsődleges feldolgozásának egyes termékeit vizsgálja.

2. A gyógyszergyártás jelenlegi állása

Az orosz gyógyszeripar jelenleg válságban van. Válságállapot Az ipar az orosz gyógyszerpiac szerkezetében a hazai gyógyszerek importhoz viszonyított arányának gyors csökkenésében, valamint az orosz gyógyszergyártók alacsony versenyképességében mutatkozik meg nyugati versenytársaikhoz képest. Így például a tárgyi eszközök teljes volumenének körülbelül 55%-át több mint 20 éve üzemeltetik orosz gyógyszeripari vállalatok, és csak 9%-át kevesebb mint 5 éve. Az állóeszközök fizikai amortizációjának mutatóinak kritikus értékei, nagyfokú elavultságuk a modern szabványok szerint gyártott gyógyszerek nem kielégítő minőségéhez, alacsony versenyképességhez vezet, és ennek eredményeként nem engedi meg az orosz gyógyszergyártók számára, hogy sokáig reménykedjenek. - hosszú távú kilátások a növekedésre, sőt a túlélésre egy erős versenyhelyzetben lévő piaci környezetben.

Így például 2002-ben a hazai kábítószerek részesedése körülbelül 30% volt, és 70% - a külföldi gyártású gyógyszerek. Összehasonlításképpen az USA-ban ezt az arányt a következő kifejezésekkel fejezik ki: 70% - az amerikai drogok részesedése, 30% - az importált gyógyszerek. Indiában pedig a helyben előállított drogok aránya általában közel 90%.

Az orosz gazdaság egészéhez hasonlóan a gyógyszeriparban sincs elegendő befektetés. Az ipar fő finanszírozási forrása a vállalkozások saját tőkéje, amely a teljes beruházás mintegy 80%-át teszi ki. Ilyen körülmények között, amikor a vállalkozások saját tőkéje a fő befektetési forrás, a vállalkozások elsősorban saját erejükre és eszközeikre támaszkodnak, és mindent megtesznek a kiélezett versenyben való túlélés és a további fejlődés érdekében. Ilyen körülmények között előtérbe kerül az a kérdés, hogy a termelési és irányítási folyamatban hatékony innovatív módszereket, valamint a leghatékonyabb fejlett marketingtechnológiákat kell alkalmazni.

A Szovjetunió összeomlása és a piacgazdaságra való átállás után az orosz gyógyszergyárak szinte többsége nem tudott alkalmazkodni a gazdaságirányítás új feltételeihez. Ismeretes, hogy a külföldi vállalatok a vállalaton belüli vállalkozási modellek megvalósításával és a termelésszervezés marketingszemléletével növelik a versenyképességet. Az orosz vállalatok azonban nincsenek hozzászokva a versenyképesség növelésének ilyen módszereihez. Például a hazai gyógyszerek körének elemzése azt mutatja, hogy ennek oroszlánrészét még mindig a szovjet vállalkozások által 30-40 évvel ezelőtt elsajátított, nagyrészt hatástalan és elavult gyógyszerek teszik ki. És még sokszor nem is azért, mert nem állnak rendelkezésre a szükséges technológiai berendezések, kapacitások a keresett gyógyszerek előállításához, hanem egyszerűen azért, mert a gyógyszeripari vállalkozások többsége nem fordít kellő figyelmet az igényekre. modern orvosság. Ez pedig évről évre oda vezet, hogy az orosz és az import drogok aránya egyre inkább a külföldi drogok irányába növekszik. Az orosz gyógyszergyártóknak azonban minden lehetősége megvan arra, hogy importhelyettesítő generikus gyógyszereket állítsanak elő.

Sajnos a vállalkozásoknál jelentkező nem hatékony gazdálkodásból adódó problémák (a gyógyszeripari vállalkozások többsége már a pre-piacgazdaság idejétől, különböző körülmények miatt, nem piaci ideológiát alkalmazó körülmények miatt vezetők álltak az élén), ill. a marketing problémákra való elégtelen figyelem, a legtöbb vállalkozás átadja a piacot a külföldi gyártóknak. Egyes kutatók szerint a vállalkozások nehéz helyzetének okai az esetek 90%-ában az üzletvezetés területén, a piaci viszonyokhoz való beilleszkedésben rejlenek, és csak az esetek 10%-ában objektív körülmények következményei.

A gyógyszeripar a nemzetgazdaság egyik legfontosabb ága. Célja, hogy az ország lakosságát megfizethető, hatékony és biztonságos gyógyszerekkel lássa el, ami viszont az szerves része Orosz nemzetbiztonsági kérdések. A lakosság egészsége, és ebből következően az ország gazdasági potenciálja nagymértékben függ attól, hogy a hazai gyógyszeripari vállalkozások képesek-e sikeresen felvenni a versenyt a külföldi gyártókkal, nevezetesen, hogy jó minőségű és korszerű gyógyszereket állítanak elő.

2.1 Gyógyszergyártás gyógyszertárakban

A lakosság fő gyógyszerszállítója a gyógyszertári lánc. A gyógyszertár olyan egészségügyi intézmény, amelynek a következő fő feladatai vannak:

1) a lakosság magas színvonalú és problémamentes ellátása vényköteles gyógyszerek gyártásával és kiadásával;

2) a vény nélkül értékesíthető gyógyszerek lakossági részére történő kiadása:

3) gyógyászati ​​és megelőző intézmények gyógyszerekkel és egyéb termékekkel való ellátása

4) gyógynövényi anyagok készítése

5) renderelés szükséges esetekben sürgősségi elsősegélynyújtás az állampolgároknak.

2 típusú gyógyszertár létezik:

a) nyílt típusú, amely magánszemélyeket és egészségügyi intézményeket is szolgál;

b) zárt típusú - gyógyintézeti gyógyszertárak ("kórházi" gyógyszertárak) - kizárólag termelési funkciók, amely kizárólag kórházi kezelés alatt álló betegek számára gyárt gyógyszereket.

A gyógyszertárakban általában 3 fiók található:

1) felírás és előállítás;

2) kézi értékesítés;

3) részvények.

A felírási és gyártási osztály feladatai közé tartozik a lakossági receptek és az egészségügyi intézmények szükségleteinek átvétele, az ezeken lévő gyógyszerek gyártása és kiadása. A kézi értékesítés osztályán kész gyógyszereket adnak ki, amelyek vény nélkül is árusíthatók.

A készletosztály fogadja és tárolja a gyógyszereket stb. orvosi eszközök, külön gyógyszertárakban és azokkal felszerelt gyógyintézetekben, patikapontokban, bódékban, kioszkokban értékesíti őket.

A gyógyszertárat úgy kell kialakítani és felszerelni, hogy az garantálja: a gyógyszerek helyes gyártását és kiadását, a gyógyszertári dolgozók magas munkatermelékenységének feltételét, a helyiségben a szükséges egészségügyi és higiéniai előírások betartását, a gyógyszerek megfelelő tárolását.

A gyógyszertárba kerülő gyógyszerek többségének forrása az orvosi ipar. Az orvosi iparnak a következő önálló ágai különböztethetők meg: kémiai-gyógyszerészeti, galenopharmaceutikai és a / b-, szervkészítmény- és vitaminipar. A vegyi-gyógyszeripar magában foglalja a szintetikus anyagok és aktív farmakológiai anyagok előállítását, kibocsátását tiszta forma természetes alapanyagokból. A galenovogyógyszerekhez. az iparágak közé tartozik a galenikus és új galenikus készítmények, valamint a különféle kész gyógyszerek gyártása.

Az a/b és vitaminok előállítása a gyógyászati ​​ipar speciális ágaira koncentrálódik.

legfontosabb Az orvosi ipar új a / b létrehozása és gyártása, amelyek vírusellenes, antibakteriális, gombaellenes és daganatellenes hatással rendelkeznek. Kívül, Speciális figyelem a kibocsátás növelésére fizetett hatékony eszközök megelőzés és kezelés szív-és érrendszeri betegségek.

Bővül az új adagolási formákban (rétegtabletták és drazsék, különféle kapszulák, speciális gyermekeknek szánt formák) és kiszerelésben (kenőcsök tubusban, aeroszolok hengerben, polimer és egyéb anyagokból készült kiszerelések stb.) történő gyártása.

1) galenikus; 2) tabletta; 3) ampulla; 4) csomagolás.

A gyógynövénybolt a kivonatok és tinktúrák, valamint az új gyógynövénykészítmények előállítására koncentrál, biogén stimulánsok stb. Ebben a műhelyben a növényi alapanyagok kinyerését végzik. különféle módszerek(macerálás, perkoláció, keringtetés stb.), folyékony és szilárd fázisok szétválasztásának műveletei (ülepítés, szűrés, préselés), alkohol és egyéb extrakciós szerek desztillációja, bepárlás, vákuum alatti szárítás, oldás, keverés stb.

A tablettaüzletben tablettákat állítanak elő, amelyek préselt porkeverékek, a fő gyártási műveletek ebben a műhelyben a kiindulási anyagok őrlése, keverés, a tömeg granulálása és a tablettázás.

Az injekciós ampullákban lévő oldatokat az ampullaműhelyben állítják elő. Itt a gyártási ciklus a kiindulási anyagok feloldásából, oldatok szűréséből, ampullák gyártásából, felhalmozódásra való előkészítéséből (mosás és egyéb műveletek), töltésből, lezárásból, sterilizálásból és címkézésből áll.

A csomagolóüzemben az üzem által előállított termékeket csomagolják.

Az üzletekben a munka osztályokon (gyártási területeken) történik, például a galenikus üzlet kenőcsök osztályán. A speciális profillal rendelkező üzemekben lehetnek műhelyek, mint például vakoló, kúp stb. A keskeny profilú üzemek lehetnek együzemi üzemek, például mustártapaszokat gyártó üzem.

Minden gyógyszergyárban a főműhelyeken kívül vannak segédműhelyek és a főműhelyeket kiszolgáló osztályok. Ide tartoznak: kazánház, kartonműhely, raktárak stb.

Az üzemben kiemelt helyet foglal el a Technológiai Ellenőrzési Osztály (OTK), az ellenőrzés a termelés minden területén folyik, és engedélyezi a késztermékek üzemből történő kibocsátását.

2.2 Ipari gyógyszergyártás

A gyógyszertárba kerülő gyógyszerek többségének forrása az orvosi ipar. Az orvosi iparnak a következő önálló ágai különböztethetők meg: kémiai-gyógyszerészeti, galenopharmaceutikai és a / b-, szervkészítmény- és vitaminipar. A vegyipari-gyógyszeripar magában foglalja a szintetikus anyagok és aktív farmakológiai anyagok előállítását, a természetes alapanyagokból történő tiszta formában történő izolálást. A galenikus-gyógyszeripar magában foglalja a galenikus és újgalenikus készítmények, valamint a különféle kész gyógyszerek gyártását. Az a/b és vitaminok előállítása a gyógyászati ​​ipar speciális ágaira koncentrálódik. Az orvosi ipar elsődleges feladata olyan új gyógyszerek létrehozása és előállítása, amelyek antivirális, antibakteriális, gomba- és daganatellenes hatással bírnak. Emellett kiemelt figyelmet fordítanak a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére és kezelésére szolgáló hatékony eszközök előállításának növelésére. Bővül az új adagolási formákban (rétegtabletták és drazsék, különféle kapszulák, speciális gyermekeknek szánt formák) és kiszerelésben (kenőcsök tubusban, aeroszolok hengerben, polimer és egyéb anyagokból készült kiszerelések stb.) történő gyártása.

A nagyüzemi gyógyszeriparral együtt fejlődnek a gyógyszertári részlegekhez tartozó gyógyszergyárak, amelyek gyógynövénykészítmények (tinktúrák, kivonatok) előállításával foglalkoznak, amelyek előállítása viszonylag egyszerű berendezéseket igényel.

A gyógyszergyárak műhelyelvre épülnek, általában 4 fő műhelyük van:

1) galenikus;

2) tabletta;

3) ampulla;

4) csomagolás.

A gyógynövénybolt a kivonatok és tinktúrák, valamint az új gyógynövénykészítmények, biogén stimulánsok stb. Ebben a műhelyben a növényi anyagok kinyerése különböző módszerekkel (maceráció, perkoláció, keringtetés stb.), a folyékony és szilárd fázisok szétválasztásának műveletei (ülepítés, szűrés, préselés), alkohol és egyéb extrakciós szerek desztillációja, bepárlás, szárítás vákuum alatt, oldás, keverés stb. A tablettaüzletben tablettákat állítanak elő, amelyek préselt porkeverékek, a fő gyártási műveletek ebben a műhelyben a kiindulási anyagok őrlése, keverés, a tömeg granulálása és a tablettázás. Az injekciós ampullákban lévő oldatokat az ampullaműhelyben állítják elő. Itt a gyártási ciklus a kiindulási anyagok feloldásából, oldatok szűréséből, ampullák gyártásából, felhalmozódásra való előkészítéséből (mosás és egyéb műveletek), töltésből, lezárásból, sterilizálásból és címkézésből áll. A csomagolóüzemben az üzem által előállított termékeket csomagolják.

Az üzletekben a munka osztályokon (gyártási területeken) történik, például a galenikus üzlet kenőcsök osztályán. A speciális profillal rendelkező üzemekben lehetnek műhelyek, mint például vakoló, kúp stb. A keskeny profilú üzemek lehetnek együzemi üzemek, például mustártapaszokat gyártó üzem. Minden gyógyszergyárban a főműhelyeken kívül vannak segédműhelyek és a főműhelyeket kiszolgáló osztályok. Ide tartoznak: kazánház, kartonműhely, raktárak stb. Az üzemben kiemelt helyet foglal el a Technológiai Ellenőrzési Osztály (OTK), az ellenőrzés a termelés minden területén folyik, és engedélyezi a késztermékek üzemből történő kibocsátását.

A nagyméretű gyógyszergyárak a nagyüzemek kategóriájába tartoznak. Jellemzőjük az in-line módszer alkalmazása, a maximális mechanikus gyártási folyamatok és egyes esetekben a gyártás teljes automatizálása.

2.3 A gyógyszergyártás fejlesztésének kilátásai

Volumen tekintetében az orosz gyógyszerpiac a második helyen áll az élelmiszerpiac után, és az egyik legdinamikusabb és legígéretesebb szakosodott piac. A gyógyszeripari termékek értékesítése az Orosz Föderációban 2007-ben körülbelül 300 milliárd rubelt (12 milliárd USD) tett ki végső fogyasztási áron. Az elmúlt években a fogyasztás éves növekedési üteme 25-30% körül alakult (az USA, Japán, Németország és Franciaország gyógyszerpiaca az elmúlt években átlagosan 3-5%-kal nőtt), ami a fogyasztás növekedését jelzi. az egy főre jutó gyógyszerfogyasztás (2007-ben személyenként legfeljebb évi 2 ezer rubel).

A főként a hazai piacra való orientáció a gyógyszerszektort az exportorientált iparágakhoz képest jóval kevésbé érzékeny az árfolyam-ingadozásokra, és hozzájárul stabilitásához. A gyógyszeripari termékek iránti keresletnek a gazdasági ciklus fázisától való függősége is csekély, ami szintén kedvezően befolyásolja annak alakulását.

Az orosz gyógyszeripar teljesítményére a legjelentősebb hatást a hazai gyógyszerpiac növekedése, valamint a lakosság gyógyszerekkel való ellátása terén hozott állami programok végrehajtása, köztük az „Egészségügy” kiemelt nemzeti projekt és a kiegészítő gyógyszerellátási program (DLO), valamint jelentős növekedés a kereskedelmi piacon.

Annak ellenére, hogy az állam az elmúlt években nagy beruházásokat eszközölt az egészségügyben, a felhalmozódott problémák terhe továbbra is igen jelentős. A nyugati országok egészségügyi ellátásának elmaradása sokkal erősebb, mint a gazdaság számos más kulcsfontosságú ágazatában (egy átlagos orosz 50 dollár, egy amerikai pedig 683 dollár értékű gyógyszert fogyaszt el évente). Az új kihívásokkal való szembenézéshez egy lényegében új rendszer kialakítása szükséges, emelve annak technológiai és szervezeti szintjét.

Ezzel kapcsolatban az állami egészségpolitika célja a minőség és az elérhetőség javítása egészségügyi ellátás minőségi és hatékony ellátást biztosít a lakosság számára gyógyszerek, a lakosság egészségi állapotának mutatói, a várható élettartam növekedése és a halálozás csökkenése alapján.

Negatív trendek és korlátozások vannak az iparágban, amelyek komolyan hátráltatják annak fejlődését.

Ez mindenekelőtt a hazai piac szerkezetére vonatkozik. Az orosz gyógyszerpiac értéke jelenleg 12 milliárd dollár, 2020-ra pedig legalább háromszorosára nő. A probléma az, hogy az orosz gyógyszeripari termékek részesedése fizikai értelemben jelenleg a piac 70 százalékát teszi ki, míg értékben a piac 80 százalékát a nyugati gyógyszergyártók foglalják el, ami egyes szakértők szerint a nemzeti fenyegetést jelenti. az ország biztonsága. Ha nem történik intézkedés a hazai gyógyszeripar fejlesztésére, az import részaránya növekedni fog, és a következő 10 évben eléri a 90%-ot.

1. ábra - A gyógyszerpiac szerkezete fizikai és költségszempontból

Az orosz gyógyszerpiacot ma főleg importtermékek képviselik. Szakértők szerint abban az esetben sikerül kiegyenlíteni a hazai és külföldi gyártók részesedését, ha mintegy egymilliárd dollárt fektetnek be a gyógyszeriparba, és legalább 200 innovatív gyógyszert fejlesztenek ki.

Válsághelyzet alakult ki az orosz gyógyszeripari vállalatok nyersanyagellátásában. Az elmúlt tizenöt évben a legtöbb gyárban bezárták az anyagok gyártását. Ha 1991-ben a gyógyszerek 80%-át orosz gyártmányú anyagokból állították elő, most ez az arány nem haladja meg a 10%-ot.

Így az oroszországi gyógyszerszektor jelenlegi állapota külső jólétével (magas növekedési ütem, értékben 25-30 százalék) lényegében instabil, és hosszú távon nincs kilátása a fejlődésre. konzervatív” fejlesztési forgatókönyv. Lényegében az ágazat helyzete potenciálisan válságban van. Ennek oka elsősorban a gyógyszeripar fejlesztésének országos koncepciójának hiánya.

A fő fenyegető tényezők a következők:

Az Oroszországba importált gyógyszerek szállításának leállításának lehetősége vészhelyzet esetén (objektív okokból).

A NATO-országok gyártóinak túlsúlya az orosz piac gyógyszerszállítóinak összetételében a súlyosbodó nemzetközi helyzettel összefüggésben az Oroszországra gyakorolt ​​politikai nyomásgyakorlás eszközévé válhat.

A külföldi gyógyszergyártók gyakran még válsághelyzeten kívül sem elégítik ki időben és megfelelő mennyiségben az orosz gyógyszerpiac igényeit. A termékek marketingjének és előállításának elfogadott stratégiája még megnövekedett kereslet mellett sem rendelkezik a gyógyszergyártás volumenének rövid időn belüli meredek növekedéséről.

Az orosz gyógyszerpiac irányíthatóságának csökkenése és egyes szegmenseinek tényleges monopolizálása a külföldi gyártók által oda vezetett, hogy a külföldi beszállítók hatékony piacszabályozást (beleértve az árszabályozást is) kaptak.

A kész gyógyszerformák előállításához szükséges gyárak hatékony működéséhez versenyképes alaptermékeket (anyagokat) biztosítani képes korszerű gyártóberendezések hiánya.

A piaci szereplők konszolidálására és az állammal együtt a gazdaság gyógyszerszektorának innováció-orientált fejlesztését biztosító nagy nemzeti gyógyszergyártó cégek hiánya. A transznacionális gyógyszeripari vállalatok érdeklődésének hiánya az oroszországi tudományos, technológiai és gyártási ágazatok fejlesztése iránt.

Az ipar fejlesztésének célmutatói a következők:

A hazai termékek részarányának növelése 2020-ra több mint 50%-ra a teljes hazai piac volumenében;

Az oroszországi lakosok gyógyszerhasználatának növekedése 2020-ra évi 300 dollárra

A piacon lévő hazai gyógyszerek legalább 80%-ának szabadalmaztatottnak és innovatívnak kell lennie.

Az oroszországi gyógyszeripar fejlesztése a következő feladatok megoldását foglalja magában:

A gyógyszerek legfontosabb anyagainak gazdaságilag életképes szintézisének helyreállítása Oroszország területén (beleértve a világ vezető gyártóival együttműködésben garantált állami juttatások biztosításával), amelyek biztosítják az ország biztonságát a közeljövőben. Meglévő termelő létesítmények átépítése a GMP követelményeknek megfelelően.

Az Oroszországban végzett összes kutatási munka felülvizsgálata új vegyületek felkutatása és a további kutatások kiemelt területeinek kiválasztása a lehető legtöbbet felhasználva. modern technológiák nagy áteresztőképességű szűrés és irányított kémiai szintézis.

A tudományos potenciál megszilárdítása - laboratórium és gyártási komplexum létrehozása állami-magán partnerség alapján új gyógyszerek, adagolási formák (elnyújtott hatású és programozott felszabadulás), eredeti szállítóeszközök (beleértve a kettős felhasználású inhalációt is) kifejlesztésére. Lehetőleg vezető orosz vagy nyugati gyártókkal együttműködve

A legkorszerűbb, GMP/ISO-kompatibilis, bio-gyógyszergyártó létesítmény építése rekombináns terápiás fehérjéken alapuló alapvető gyógyszerek számára. Talán egy orosz gyártó alapján, nyugati partnerekkel együttműködve.

A gyógyszeripar fejlesztéséhez szükséges külső feltételek a következők:

az oroszországi innovatív kutatások állami szintű ösztönzése a vezető nemzetközi gyógyszeripari vállalatok által.

Változások az állami beszerzési politikában: márkagenerikumok helyett hasonló minőségű gyógyszerek beszerzése kevésbé reklámozott, így hazai gyártóktól,

ösztönözni a beruházások beáramlását az iparba. A gyógyszerek listájának összeállítása, amelynek teljes gyártási ciklusát Oroszországban hozzák létre, valamint számos gyógyszer pályázati keretén belüli garantált vásárlási mechanizmusának jóváhagyása. Emellett protekcionista politikák bevezetése a hazai termelők védelmére, beleértve a fejlődő országokból importált termékekkel szembeni dömpingellenes szankciókat.

Általánosságban elmondható, hogy az oroszországi gyógyszeripart ugyanazon modell szerint kell újrateremteni, mint az autóipart - külföldi cégek bevonásával az orosz piacra. Ahol külföldi gyártók kedvezményeket kaphatnak az orosz piacon, feltéve, hogy a gyógyszereladásból származó garantált nyereséget oroszországi termelésükbe fektetik be.

A gyógyszeripar fejlesztésében a kulcsszerepet az államnak kell betöltenie, amely elsősorban a gyógyszerszektor „játékszabályainak” kialakításáért (kereslet és kínálat tekintetében egyaránt) felelős, és amely a fejlesztést finanszírozza ig. az üzletet nem érdekli. Ugyanakkor rendkívül fontos a magvető finanszírozási formák kialakítása. A gyógyszerfejlesztésben az innovációs folyamat a leghosszabb, legdrágább és legkockázatosabb. Ezért a befektetők csak a tesztelés második-harmadik szakasza után készek csatlakozni a gyógyszerfejlesztés finanszírozásához. Nyilvánvaló, hogy a jelenlegi körülmények között az államnak vállalnia kell a kockázatok egy részét, és speciális mechanizmusokat kell bevezetnie az iparág innovációjának támogatására.

A piac növekvő potenciálja alapján a végső fogyasztás ösztönzése mellett logikusnak tűnik, hogy az állam további erőfeszítéseket tegyen a saját termelés fejlesztésére irányuló beruházások ösztönzésére. Ez nemcsak sikeres importhelyettesítést tesz lehetővé a generikus ágazatban, hanem az innovatív szegmensbe való belépéshez szükséges potenciál koncentrálását is.

Az iparágon belül megteremtendő feltételek a következők:

Vertikálisan integrált struktúra (nagy nemzeti gyógyszergyár) létrehozása, amely a válsághelyzet leküzdésére irányul, és képes megszervezni a társadalmilag legjelentősebb betegségek kezelésére szolgáló termékek fejlesztését és gyártását,

Létrehozása szakosodott tudományos központok(nemzeti laboratóriumok): ipari biotechnológia, nanobiotechnológia, új generációs gyógyszerbiotechnológia

2-3 modern gyár építése gyógyászati ​​anyagok előállítására állami-magán partnerség alapján, beleértve a külföldi (transznacionális) gyógyszergyárakkal közösen.

A generikumok oroszországi gyártásának növelése és a nyugati cégektől származó engedélyek beszerzése innovatív gyógyszerek gyártására

Megoldani a szellemi tulajdonjogok gyógyszerfeltalálókhoz való hozzárendelését, hiszen e nélkül értelmetlen innovatív termékek hatékony megvalósításáról beszélni.

A gyógyszeripar technológiai fejlesztési tervének megvalósítása szakaszosan valósul meg.

A 2010-2011-ig tartó időszakban (a következő két-három évben) nyilván meg kell birkózni a gyógyszerimporttal. De ezzel párhuzamosan új gyárak is épülnek az országban.

Középtávon, 7 éven belül ez biztosítja az oroszok számára az Oroszországban gyártott kiváló minőségű és ennek megfelelően nem olyan drágákat. 7 év után pedig létrejön egy bázis, amelyen innovatív gyógyszereket lehet létrehozni.

Az oroszországi gyógyszerfejlesztési kilátások az állam szerepének növekedésével, valamint az állami struktúrák és a high-tech termékeket előállító (és fejlesztő) kis- és középvállalkozások közötti együttműködési mechanizmusok létrehozásával járnak. .

Az elsődleges taktikai feladat az import helyettesítés. Lehetővé válik a piaci részesedések újraelosztása a következő öt-hét évben, ehhez intézkednek a generikumok oroszországi gyártásának növelése érdekében, és innovatív gyógyszerek gyártására vonatkozó engedélyeket (legalább 40 licencet) vásárolnak meg nyugati cégektől.

Az állam beszerzési politikáján is változnia kell: azzal, hogy a márkás generikumok helyett kevésbé népszerű gyártóktól szerez be hasonló minőségű gyógyszereket, az Ipari és Energiaügyi Minisztérium számításai szerint évente mintegy kétmilliárd dollárt takaríthat meg az állam.

A taktikai feladatok megoldásával egyidejűleg stratégiai feladatok megoldására is szükség van - a hazai gyógyszeripar újrateremtésére, az ipar innovatív komponensének növelésére. 2020-ig a Stratégia szerint legalább kétszáz, Oroszországban gyártott innovatív gyógyszer kerül piacra, ami kiegyenlíti a hazai és nyugati gyógyszergyártók piaci részesedését.

Az ipar innovatív komponensének növekedése ugyanakkor csak akkor biztosítható, ha az abban történő beruházások volumene eléri az évi mintegy 200 millió dollárt. E költségek jelentős részét nagy valószínűséggel az államnak kell állnia: az orosz gyártók ma összesen mintegy 50 milliót költenek évente ezekre a célokra.

Az egyik kiemeli, a legtöbb gyógyszergyártó cég képviselői szerint a fejlesztési prioritások meghatározásának szükségessége. Nyilvánvaló, hogy az orosz gyártók nem tudják lefedni a gyógyszerek teljes frontját, ezért 5-7 stratégiai területet kell választani, amelyekre minden figyelem és erőforrás koncentrálódik.

A növekedés fő pontjai a következő területek fejlesztéséhez kapcsolódnak:

Terápiás és diagnosztikai monoklonális antitestek, véralvadási faktorok

Diagnosztika, beleértve a biochipeken alapulókat is (a vírusos betegségek diagnosztizálásától a genotipizálásig).

Az antibiotikumok és gyógyszerek új generációjának létrehozására szolgáló technológiák fejlesztése.

Technológiák fiziológiailag aktív anyagok sejtekhez és szervekhez történő célzott eljuttatására.

Mobil technológiák

a) vakcinák és gyógyszerek beszerzésére.

b) az őssejtek területén és helyreállító gyógyászat, beleértve a demográfiai problémák megoldását is.

Génmanipuláció. Proteomika. Transzkriptomika. Humán genom adatok alkalmazása. Fejlesztésük a személyi gyógyászat alapján.

Szövetsebészet és -átültetés, beleértve az időskori betegségek kezelését, a transzplantációkra adott immunválasz elnyomására szolgáló rendszerek fejlesztése.

Új technológiák kidolgozása gyógyszerek kémiai szintéziséhez, beleértve a nanodrugokat is.

Figyelembe véve az ágazat fejlődési kilátásait, megjósolhatónak tűnik, hogy a jelenlegi „konzervatív” fejlődési forgatókönyv szerint Oroszország belátható időn belüli fejlődési forgatókönyve szerint a meglévő pozitív előfeltételek (olcsó energiaforrások, nyersanyagok, tudományos és technológiai személyzet, ill. iskolák), megszűnik a feldolgozóipar (kivéve a gyógyszercsomagoló vállalkozásokat) és a hozzá kapcsolódó tudományos és technológiai szektor. Ebben az esetben az alkotás stratégiája eredeti gyógyszerek valamint a nanotechnológiákon és a biocélzott cselekvéseken alapuló új generációs gyógyszerek.

Az innovatív fejlesztési forgatókönyv viszont magában foglalja az oroszországi gyógyszeripar fejlesztési stratégiájának kidolgozását és elfogadását, amelynek célja az orosz lakosság gyógyszerellátásának megoldása a jelenlegi és a jövőbeni körülmények között. A stratégiának tartalmaznia kell az orosz lakosság garantált, jó minőségű és olcsó ellátását a társadalmilag jelentős betegségcsoportok kezelésére szolgáló gyógyszerekkel a meglévő, kiváló minőségű generikumok kiválasztott skálája alapján. Fontos elem kell, hogy legyen egy olyan új generációs kábítószer létrehozása, amely aktív, hatékony állapotban képes az emberi élet maximális meghosszabbítását biztosítani.

A szakértők többsége szerint Oroszországban minden tudományos és gazdasági előfeltétel megvan az innovatív fejlődési út kiválasztásához. Az elmúlt 15 évben tapasztalható gazdasági és tudományos válságjelenségek ellenére ma már számos előfeltétele van a hazai gyógyszeripar fellendülésének. Így Oroszország rendelkezik minden kulcsfontosságú erőforrással és versenyelőnnyel a gyógyszeripar helyreállításához és fejlesztéséhez. Az orosz gyógyszeripar fejlődési kilátásainak értékelésében fontos szerepet kell játszaniuk olyan tényezőknek, mint az ipar nyersanyag- és energiaellátása. A gyógyszergyártást nagy energiaintenzitás jellemzi: az energiaköltségek aránya az anyagok előállítási költségében eléri a 60%-ot. Mivel Oroszország erős energiahatalom, és az energiaforrások költsége a világ alatt marad, a hazai gyógyszeripar vállalkozásai potenciálisan előnyt élveznek a legkomolyabb versenytársakkal szemben.

Az alapvető szempont az orosz tudomány azon képessége, hogy technológiákat fejlesszen ki az ágazat vállalkozásai számára. Az üzleti szféra képviselőit is magukban foglaló szakértők szerint jelenleg az orosz tudománynak a gyógyszeripari vállalatok számára történő technológiafejlesztési képessége valóban elfogult, míg potenciálisan - ha elfogadják a gyógyszeripar fejlesztési koncepcióját - meglehetősen magas.

Általánosságban elmondható, hogy a hazai gyógyszeripar továbbra is kevéssé keresi a kutatás-fejlesztési szektort. A feladat az ágtudomány pusztulása után kialakult űrt pótolni e mechanizmus hiányzó elemeinek megteremtésével.

A jelenlegi nem kielégítő gyógyszerbiztonsági helyzet azonnali intézkedések elfogadását teszi szükségessé annak leküzdésére. Kiemelt intézkedés lehet egy vertikálisan integrált struktúra (nagy nemzeti gyógyszergyár) létrehozása, amely a válság leküzdésére irányul, és amely képes megszervezni a társadalmilag legjelentősebb betegségek kezelésére szolgáló termékek fejlesztését és gyártását, valamint a gyógyszeripar kiépítését. modern gyárak gyógyászati ​​anyagok előállítására állami magánpartnerség alapján, beleértve a külföldi (transznacionális) gyógyszergyárakkal közösen. A jövőben egy ilyen vállalat a kis innovatív fejlesztő cégek termékeinek elfogadójává válhat.

Az ipar fejlődésének további intenzívebbé tétele és a világpiaci leggyorsabb állami szintű integrációja érdekében ösztönözni kell a vezető nemzetközi gyógyszeripari vállalatokat, hogy innovatív kutatásokat végezzenek Oroszországban. Ehhez a törvényi és adminisztratív ösztönzők karjait kell felhasználni speciális technológiai és innovációs övezetekben kutatóközpontok létrehozására. Ennek a megközelítésnek sikeres példája a „kínai modell”, amellyel a kormány arra ösztönzi a külföldi gyógyszergyárakat, hogy forrásaik egy részét az országban költsék K+F-re, az országban elért bevételük arányában a világméretű eladásokhoz viszonyítva.

A fejlesztés infrastrukturális támogatásához speciális tudományos központok (nemzeti laboratóriumok) létrehozása szükséges: ipari biotechnológia, nanobiotechnológia, új generációs gyógyszerek biotechnológiája stb. Speciális kísérleti létesítmények, oktatási és tudományos központok, üzleti inkubátorok létrehozása a világ és a nyugati tapasztalatok felhasználásával szakemberek.

Az intézkedéscsomag több nagy, specializált integrált biogyógyszerészeti kutatási és termelési struktúra (holding) létrehozását fogja eredményezni, amelyek képesek megszervezni a keresett termékek fejlesztését és gyártását, és akár az orosz piac 70 százalékát is megszerezni, valamint versenyezni a világban. piacokon.

A gyógyszeripar technológiai fejlődésének lehetséges elágazásai elsősorban a megvalósításhoz szükséges feltételek megteremtésének lehetetlensége vagy késése miatt merülhetnek fel.

Az innovációk érését általában, de különösen a gyógyszeriparban akadályozó tényezők között meg kell jegyezni a szellemi tulajdonjogok tisztázatlan helyzetét - amíg a jogok feltalálókra történő átruházásának kérdése nem rendeződik törvényileg, addig értelmetlen erről beszélni. az innovatív hazai termékek hatékony megvalósítása.

Ha teljesen lehetséges magát a piacot pénzben kifejezve 300 milliárd rubelről 400-500 milliárd rubelre növelni 2011-re, akkor meglehetősen nehéz lesz a hazai termelés felét biztosítani benne.

Összességében a széles körben vitatott nanotechnológiai szektor mellett az állami támogatásnak köszönhetően előre jelezhető az Orosz Föderáció biotechnológiai szektorának versenyképes termelése kialakulása és megszervezésére irányuló kísérlet. Egy ilyen forgatókönyv valószínűsége megnő, ha az állam olyan speciális programokat fogad el, amelyek ösztönzik a magasan képzett szakemberek – orvosok, biológusok és mikrobiológusok – hazatelepítését Oroszországba a nyugat-európai, az USA, Kanada és Dél-Afrika egyetemeiről, ahol a legtöbb jelenleg dolgoznak.

Az Oroszországban rájuk váró nyilvánvaló nehézségek közül a fő kutatási és termelési alapok hiánya vagy erős erkölcsi és fizikai leépülése. Az állam azon politikáját, hogy vonzza a Nyugaton oktatást és munkatapasztalatot szerzett orosz szakembereket, egy speciális programmal kell kombinálni a szükséges kutatási berendezések megvásárlására, telepítésére és karbantartására, amelyek megfelelnek a modern kritériumoknak. Figyelembe véve az iparág jelenlegi helyzetét, a fennálló indulási feltételeket és trendeket, a szektor fejlesztését szolgáló innovatív lehetőség megvalósításának valószínűsége a közpénzek piacának jelentős növekedése mellett közepesen magasnak értékelendő. Jelenleg Oroszországban a közbeszerzések volumene csak 34%, a fennmaradó 66%-ot a lakosság költése biztosítja (például az Egyesült Királyságban a piac mindössze 14%-át biztosítják a polgárok zsebéből). Amíg nincs gyógyszerbiztosítás az országban, a helyzet gyökeresen nem változik.

Következtetés

Mint a fentiekből is kitűnik, maga a gyógyszeripar története a XVIII-XIX. Magát a gyógyszeripart azonban évszázadok óta elválaszthatatlanul az orvostudományhoz, az alkímiához, a homeopátiához és a kémiához kapcsolódónak tekinthetjük.

Fokozatosan a gyógyszerkémia a kémiai tudományok általános komplexumából önálló tudományággá fejlődött, amelyre a vegyi-gyógyszeripar épül, ez a tudomány vegyészek, mérnökök, gyógyszerészek, mikrobiológusok, mikrobiológusok közös erőfeszítésével jött létre és fejlődött. klinikusok, gyógyszerészek stb.

Az egyre növekvő orvosi igény a terápiás szerek iránt előremozdította a kémiai tudományt és termelést. A terápiás szerek felkutatása során születtek a legnagyobb felfedezések, és számos szabályszerűséget állapítottak meg a kémia területén.

A vegyipar és a gyógyszeripar az orvosi ipar egyik ága, amely gyógyszerek - szintetikus és fitokemikáliák, antibiotikumok, vitaminok, enzimek, vérpótlók és szervkészítmények - gyártásával foglalkozik. Ebbe az ágazatba tartoznak a gyógyszerek kész adagolási formáit (injekciós oldatok ampullákban, tablettákban, drazsékban, kapszulákban, pirulákban, orvosi kúpokban, kenőcsökben, aeroszolokban, tapaszokban stb.) előállító vállalkozások is.

A gyógyászati ​​anyagok gyártása az orvostudományhoz és a gyógyszeriparhoz szorosan kapcsolódóan fejlődik.

Az elmúlt évtizedekben a fiziológia, a biológiai kémia és a farmakológia nagy sikereket ért el a szervezetben előforduló számos legösszetettebb jelenség lényegének feltárásában.

A szintetikus termékek előállításának fejlesztése jönnek a gyógyszerek felgyorsított ütemben, új források azonosítása a különféle gyógyszerek előállításához, és mentesül a kizárólag természetes alapanyagok felhasználásának szükségességétől.

A gyógyszeripar a nemzetgazdaság egyik legfontosabb ága. Célja, hogy az ország lakosságát megfizethető, hatékony és biztonságos gyógyszerekkel lássa el, ami viszont szerves részét képezi Oroszország nemzetbiztonsági problémájának. A lakosság egészsége, és ebből következően az ország gazdasági potenciálja nagymértékben függ attól, hogy a hazai gyógyszeripari vállalkozások képesek-e sikeresen felvenni a versenyt a külföldi gyártókkal, nevezetesen, hogy jó minőségű és korszerű gyógyszereket állítanak elő.

Az orosz gyógyszeripar jelenleg válságban van. Az ipar válsághelyzete az orosz gyógyszerpiac szerkezetében a hazai gyógyszerek importhoz viszonyított arányának rohamos csökkenésében, valamint az orosz gyógyszeripari vállalkozások nyugati versenytársaikhoz képest alacsony versenyképességében nyilvánul meg.

Bibliográfia

1. Gritsak E.N. Az orvostudomány népszerű története. - M.: Veche, 2010. - 464 p.

2. Zabludovsky P.E. Az orvostudomány története. - M.: Orvostudomány, 2008. - 352 p.

3. Zakharochkin E.R. Modern vezetéselméletek és a gyógyszerpiac // Gyógyszerészet.- 2010.- 4. sz.- 31. o.

4. Chupandina E.E., Slivkin A.I., Safonova állam és a gyógyszermenedzsment fejlesztésének kilátásai Oroszországban // Gyógyszerészet.- 2009.- No. 5.- 16. o.

5. Yavorsky D.Ya. Gyógyszervédjegy: a választás problémája // Gyógyszertár - 2010. - 8. sz. - 22. o.

6. V.I. Krikov, V.I. A gyógyszerészet szervezése és gazdaságtana - M.: Orvostudomány, 2010, 624 p.

7. Nilova E.I. Önszabályozás a gyógyszerpiacon // Gyógyszertár.- 2009.- 7. sz.- 3. o.

Az Allbest.ru oldalon található

...

Hasonló dokumentumok

Az ipari gyógyszergyártás szervezése és szabályozása. Módszerek tabletták, drazsék és granulátumok előállítására. A zselatin massza összetétele kapszulák előállításához. Aeroszolos palackok töltésének módszerei. Injekciós adagolási formák.

teszt, hozzáadva: 2009.07.17


A steril adagolási formák gyártásának követelményei. Hermetikus lezárási műveletek a gyógyszerek gyártási folyamatában. A csomagolás lehetőségei és formái. A termék típusától, a csomagolás kialakításától és a gyártástechnológiától függő követelmények.

absztrakt, hozzáadva: 2015.02.03


A modern fogamzásgátlási gyógyszerek tanulmányozása. Használatuk módjai. A fogamzásgátlók és más gyógyszerekkel kombinált kölcsönhatás következményei. A nem hormonális és hormonális gyógyszerek hatásmechanizmusa.

szakdolgozat, hozzáadva 2018.01.24


A gyógyszerkémia fejlődésének rövid történeti vázlata. A gyógyszeripar fejlődése Oroszországban. A kábítószer-keresés főbb szakaszai. Új gyógyszerek létrehozásának előfeltételei. Empirikus és irányított drogkeresés.

absztrakt, hozzáadva: 2010.09.19


Az allergia okai és tünetei. Az antiallergiás gyógyszerek osztályozása. A gyógyszertári antiallergén szerek választékának marketingkutatása, a szortiment szélességének, teljességének és mélységének számítása.

szakdolgozat, hozzáadva 2017.02.22


Az adagolási formák technológiája és a gyógyszertári üzlet fejlődésének története Oroszországban. A gyógyszerek szerepe a betegségek kezelésében. A gyógyszerek megfelelő bevitele. Az alkalmazás módja és adagolása. Betegségek megelőzése gyógyszerek alkalmazásával, orvosi ajánlások.

bemutató, hozzáadva 2015.11.28


A gyógyszerek beszerzési forrásainak tanulmányozása. A gyógyszerek osztályozása Mashkovsky szerint. Gyógyszerek és egyéb gyógyszertári termékek létrehozására, gyártására, gyógyszertári és ipari termelésre, forgalmazására szolgáló rendszerek jellemzői.

bemutató, hozzáadva: 2019.02.04


Gombaellenes szerek, szerepük a modern farmakoterápiában és osztályozás. A gombaellenes szerek regionális piacának elemzése. Fungicid, fungisztatikus és antibakteriális szerek jellemzői.

szakdolgozat, hozzáadva 2014.12.14


A kész adagolási formák mikroflórája. A gyógyszerek mikrobiális szennyeződése. A kész gyógyászati ​​anyagok mikrobiális megromlásának megelőzésének módjai. A mikrobák normái nem steril adagolási formákban. Steril és aszeptikus készítmények.

bemutató, hozzáadva: 2017.10.06


Állami szabályozás a gyógyszerforgalom területén. A gyógyszerhamisítás, mint a mai gyógyszerpiac fontos problémája. A kábítószerek minőség-ellenőrzésének jelenlegi állapotának elemzése.

Az ipari gyógyszergyártást magas fejlettségi fok jellemzi, hiszen a gépek, készülékek, áramlási gépesített és automatizált sorok elterjedt használatán alapul. Ez biztosítja a gyógyszerek tömeges, sorozatgyártását szabványos előírások szerint, az átlagfogyasztó számára.

Az ipari termelés egyik jellemzője az iparon belüli profilozás, amely egy vagy korlátozott számú termék gyártására specializálódott vállalkozások létrehozását jelenti. Jelenleg a gyógyszerek gyártása olyan nagy szakosodott vállalkozásokban összpontosul, mint az A. I. után elnevezett "Moskhimfarmpreparaty" termelőszövetség. N. A. Semashko, amelyet tabletták és injekciós formák előállítására terveztek. A "Mosmedpreparaty" produkciós egyesületnél őket. L. Ya-Karpova kemény zselatin kapszulákat és szuszpenziókat állít elő antibiotikumokkal, más vegyipari és gyógyszeripari vállalatok olyan adagolási formákat gyártanak, mint a kenőcsök, paszták, lágy zselatin kapszulák, kivonatkészítmények stb. terméktípusra és a gyógyszerek minőségének javítására. A gyógyszergyártás fejlődését jellemző fő tendencia a magasabb terápiás aktivitású és alacsonyabb toxicitású új gyógyszerek folyamatos keresése.

3.1. A gyógyszerek központosított kiadásának feltételei

A gyógyszerek ipari vállalkozásokban történő gyártásához bizonyos feltételek szükségesek:

1) tömeges kereslet a gyógyszer iránt, amely biztosítja a termelés jövedelmezőségét;

2) a kiindulási anyagok és a késztermék stabilitása, mivel a gyártásban lévő gyógyszerek előállításához szükséges alapanyagok, valamint a késztermék a kiszállításukra fordított idő elteltével jutnak el a fogyasztóhoz. Ezen túlmenően késztermék-készletekre van szükség az iránti kereslet időbeni, zavartalan kielégítéséhez. Ez idő alatt a gyógyszer nem ronthatja minőségét és nem veszítheti el a terápiás aktivitást. Ezt a problémát stabilizátorok bevezetésével, liofilizálással, mikrokapszulázással, védőhéjak felvitelével, speciális csomagolások kialakításával, stb. oldják meg;

30 alapanyagok és gyógyszerek szabványosítása a hatósági és műszaki dokumentáció követelményeinek megfelelő homogén termékek kibocsátásának biztosítása érdekében, amely a modern technológia alkalmazásával, a termelés javításával valósul meg. Ugyanakkor a gyógyszeripar számos szabványt alkalmaz ugyanarra a típusra dózisforma, beleértve a kívánt összetevőt különböző dózisokban, amelyeket egy adott beteg kezelésére biztosítanak.

3.2. Az integrált gyógyszergyártás megszervezésének általános elvei

A gyógyszeripari vállalkozások gyógyszergyártásának megszervezése megvannak a maga sajátosságai.

Az előállított termékek magas minőségének és a különféle technológiai műveletekhez kapcsolódó termelés jövedelmezőségének biztosítása érdekében a gyógyszeripari vállalkozásokban széles körben alkalmazzák a munkamegosztás elvét. A kibővített gyógyszergyártás speciális műhelyek komplexumából áll. Műhely - a vállalkozás fő gyártóegysége, amely homogén folyamatok végrehajtására (zúzás, extrakció, csomagolás stb.) vagy azonos típusú termék (tabletta, ampulla, aeroszol stb.) előállítására szolgál. Minden műhely több részleggel vagy részleggel rendelkezik, ahol a technológiai folyamatot alkotó azonos típusú műveleteket végzik. Például egy ampullaüzletnek vannak részlegei: üvegfúvás, mosás, habarcs, oldatok ampullákba palackozása, ampullák lezárása, sterilizálás stb. műhely elrendezése.

A gépek elhelyezésénél figyelembe kell venni a termelési folyamat megszervezését, amely a műhely nagy teljesítményű munkájának egyik meghatározó feltétele. Ideális esetben ez az automatizált gyártósorok létrehozása, amelyek olyan gépek, eszközök érintkezési csoportja, amelyek minden technológiai műveletet egymás után hajtanak végre a termékek automatikus továbbításával a folyam mentén. Tehát az ampullaműhely gyártósora elvégzi az ampullák mosását, oldattal való feltöltését, lezárását, az ampullákban lévő oldat tömítési minőségének és tisztaságának ellenőrzését stb.

Az ipari vállalkozások munkáját szigorú szabályozás és gyártástervezés jellemzi, hiszen nagy mennyiségű anyagot dolgoznak fel, és minden technológiai hiba jelentős anyagi károkat és termékhibákat okozhat. A balesetek elkerülése érdekében a gyártási folyamatot bizonyos szabványos feltételek mellett végezzük, pontos utasítások alapján, egyetlen egységes dokumentumba - a rendeletbe - egyesítve.

Az orosz gyógyszerpiac volumene végső áron 2015-ben - 1,12 billió RUB(+10,34% 2014-hez képest).

A 2015. évi gyógyszergyártás volumene termelői áron - 231,0 milliárd RUB(+26,3% 2014-hez képest). 2009-hez képest (96 milliárd rubel) a termelés volumene több mint kétszeresére nőtt.

A hazai gyógyszerek aránya a 7 Nosologies program teljes vásárlási volumenében 2011 óta 4,5%-ról 2011-re nőtt. 35,4% pénz szempontjából.

A hazai gyógyszerek aránya a létfontosságú és nélkülözhetetlen gyógyszerek listájának nómenklatúrája szerint a 72,4% (a kész adagolási forma gyártási szakaszától), amely meghaladja a tervezett értéket 69% (az Állami Gyógyszernyilvántartás szerint).

A hazai gyártású gyógyszerek pénzben kifejezett részaránya 2015. évi végső árban a teljes piaci volumenből – 27,2% (2014-ben - 24%).

A hazai gyógyszerek részesedése a piaci volumenből ( 5,5 milliárd csomag) fizikai értelemben 2015-ben az 58% .

A hazai gyógyszerek részesedése a teljes közbeszerzési volumenből elérte 25% pénzben és 69% természetbeni.

Az elmúlt 5 évben a gyógyszeripar vonzotta 120 milliárd rubel külföldi és hazai vállalatok magánbefektetései szövetségi költségvetési források összegével 35 milliárd rubel.

2015-ben nyílt meg 6 gyógyszergyárak. 2013 óta teljesen nyitva 19 gyógyszergyártó telephelyek, beleértve 7 külföldi tőke részvételével.

Az orvostechnikai eszközök gyártása 2015-ben elérte 39,1 milliárd rubel(+9,08% 2014-hez képest).

Az Orosz Föderáció területén gyártott orvostechnikai eszközök exportja 2015-ben elérte 3,2 milliárd rubel(+13,7% 2014-hez képest)

2011 óta az orvosipar területén megvalósuló projektek megvalósítása során felmerült tényleges költségek volumene 29,6 milliárd rubel, ebből: saját tőke 14,4 milliárd rubel; költségvetési források 15,2 milliárd rubel.

Támogatásra jóváhagyott Iparfejlesztési Alap 2015-re a gyógyszeripar területén 5 projektek teljes hitellel 2,1 milliárd rubel:

• CJSC "Generium" - terápiás gyógyszer előállítása rheumatoid arthritis;
• LLC "Geropharm" - gyógyszerészeti anyagok gyártása peptid- és fehérjegyógyszerek előállításához;
• 2 projekt a CJSC "R-Pharm" - gyógyszerek gyártása a kezeléshez sclerosis multiplex fecskendőben; gyógyszerészeti anyagok és kezelési gyógyszerek gyártása onkológiai betegségek;
• JSC "Pharmasintez" - gyógyszerészeti anyagok gyártása tuberkulózis és rák elleni gyógyszerekhez.

Az Iparfejlesztési Alap 8 gyógyászati ​​projektet támogatott összesen hitelnyújtással 1,8 milliárd rubel:

1. Ízületi endoprotézisek és egyéb beültethető gyógyászati ​​termékek titánötvözetekből ortopédiai és traumatológiai célokra. Előadó: Ilkom LLC.
2. A csípőízület endoprotézisei. Előadó: CJSC NEVZ-CERAMICS.
3. Háromféle kisméretű defibrillátor kiadása közterületi használatra, mentőautókba és intenzív terápiás járművekbe, egészségügyi intézményekbe. Vállalkozó LLC "Altomedica".
4. Innovatív gyermek piszoárok import-helyettesítő gyártása elemzések gyűjtéséhez. Előadó: Paritet LLC.
5. Kiadás orvosi felszerelés multidiszciplináris műtők, intenzív osztályok és intenzív osztályok komplex berendezésére. Vállalkozó LLC "Modern Medical Technologies".
6. Orvosi infúziós szűrők gyártása nyommembránon, gyermekgyógyászatban és neonatológiában, anesztéziában és kemoterápiában. Előadó: Nano Cascade LLC.
7. Nedvszívó termékek betegek és idősek ápolására. Vállalkozó LLC Hygiene-Service Med.
8. Integrált csúcstechnológiás kötszergyártás létrehozása szövött alapon, amely megfelel az orosz és európai szabványok követelményeinek. Előadó: HBK Navtex LLC.

2015-ben 26 projektet finanszíroztak orvostechnikai eszközök gyártásának megszervezésére a szövetségi költségvetésből, összesen 137,4 millió RUB

Az anyagok szövetségi költségvetésből történő előállításának megszervezésére irányuló projektek végrehajtásához, 199,8 millió RUB 2015-2017-re (rákellenes szerek, autoimmun betegségek).

Az iparra és a kereskedelemre jelentős hatást gyakorló szervezetek listája tartalmazza 29 orvosi ipari szervezetek. Ezek közül az Orosz Föderáció Kormányának rendelete keretében - a forgótőke-utánpótlást szolgáló kölcsönök kamatlábának támogatása, támogatás összege 78,39 millió RUB biztosítva volt 7 vállalkozások.

Elfogadták az Orosz Föderáció kormányának 2015. február 5-én kelt 102. számú rendeletét „A külföldi országokból származó bizonyos típusú orvostechnikai eszközök állami és önkormányzati szükségletek kielégítésére irányuló beszerzés céljából történő behozatalára vonatkozó korlátozások megállapításáról”.

Az Orosz Föderáció kormányának 2015. október 1-i 1045. számú rendelete „A szövetségi költségvetésből az orosz szervezeteknek a gyógyszerek klinikai vizsgálatainak megszervezésére és lebonyolítására irányuló projektek végrehajtási költségeinek egy részének megtérítésére nyújtott támogatások szabályainak jóváhagyásáról a „Gyógyszergyártás fejlesztése” alprogram keretében került elfogadásra.

Az Orosz Föderáció kormányának 2015. október 1-jei 1046. számú rendelete „Az orosz szervezeteknek a szervezési és lebonyolítási projektek végrehajtási költségeinek egy részének kompenzálására nyújtott támogatások szabályainak jóváhagyásáról klinikai vizsgálatok beültethető orvosi eszközök.

Az Orosz Föderáció kormányának 2015. október 1-jén kelt 1047. számú rendelete „Az orosz szervezeteknek a szövetségi költségvetésből a gyógyszerszervezési projektek végrehajtása során felmerült költségek egy részének kompenzálására nyújtott támogatás szabályainak jóváhagyásáról (vagy) elfogadták az Orosz Föderáció „Gyógyszer- és gyógyászati ​​ipar fejlesztése” 2013-2020 közötti állami programjának „Gyógyszergyártás fejlesztése” alprogramján belül a „Gyógyszergyártás”.

Az Orosz Föderáció kormányának 2015. október 1-jén kelt 1048. számú rendelete „A szövetségi költségvetésből az orosz szervezeteknek az orvostechnikai eszközök gyártását szervező projektek megvalósítási költségeinek egy részének megtérítésére nyújtott támogatások szabályainak jóváhagyásáról” fogadott.

Az Orosz Föderáció Kormányának 2015. november 30-i 1289. számú rendelete „A létfontosságú és alapvető gyógyszerek listáján szereplő, külföldről származó kábítószerek állami és önkormányzati szükségletekre történő beszerzés céljából történő behozatalának korlátozásairól és feltételeiről” örökbe fogadták.

Elfogadták az Orosz Föderáció kormányának 2015. december 30-i 1518. számú rendeletét „Az Orosz Föderáció „A gyógyszer- és gyógyászati ​​ipar fejlesztése” 2013–2020 közötti időszakra vonatkozó állami programjának módosításáról; A program új változata támogatást ír elő az orosz szervezetek költségeinek egy részének megtérítésére a gyógyszergyártás megszervezésére, valamint a szervezésre és lebonyolításra irányuló projektek végrehajtására. klinikai kutatás gyógyszerek.

Az Orosz Föderáció kormányának 2015. december 30-i, 1503. sz. rendelete „A szövetségi költségvetésből az orosz szervezeteknek a hasonló farmakoterápiás hatások fejlesztésére és továbbfejlesztésére irányuló projektek megvalósítási költségeinek egy részének megtérítésére nyújtott támogatás szabályainak jóváhagyásáról” Innovatív gyógyszerek analógjai” című dokumentumot fogadták el.

2016. január 1-től az Állami Program keretében kidolgozásra került és piacra került 29 gyógyszerek. 2015-ben meghaladták a Program keretében kifejlesztett gyógyszerek gyártási volumenét 5 milliárd rubel. 2015-ben regisztrálták:

• Natamycin (gombaellenes antibiotikum, hüvelygyulladás, vulvitis, Candida nemzetségbe tartozó gombák által okozott vulvovaginitis kezelésére javallt);
• Valganciklovir ( vírusellenes szer, AIDS-ben szenvedő betegek CMV-retinitiszére, valamint szilárd szervátültetés utáni CMV-fertőzés megelőzésére javallt veszélyeztetett betegeknél);
• acetazolamid ( vizelethajtóödémás szindróma, zöldhályog rohamok stb. kezelésére használják);
• Metilprednizolon-aceponát (kezelésére használják gyulladásos betegségek bőr: atópiás dermatitis, ekcéma, gyermekkori ekcéma, egyszerű kontakt dermatitisz satöbbi.);
• Norepinefrin (akut vérnyomáscsökkenés trauma, műtét, mérgezés, mérsékelt kardiogén sokk esetén);
• Szalmeterol + Flutikazon (kombinált hörgőtágító, rendszeres kezelésre javasolt bronchiális asztma, fenntartó terápiára krónikus obstruktív tüdőbetegségben);
• trastuzumab (disszeminált emlőrák);
• Bevacizumab (Metasztatikus vastag- és végbélrák).

2016. január 1-től az FTP keretein belül a 17 orvosi eszközök (beleértve 5 önkéntes regisztráción átesett orvostechnikai eszközök):

• kenetfestő gép azzal a lehetőséggel, hogy a Papanicolaou szerinti készítmények feldolgozásának módszerét színezék- és reagenskészlettel hajtsák végre;
• készülékek szövetek szövettani feldolgozásához;
• készülékek hipo-hiperoxiterápiához;
• berendezés mesterséges szellőztetés tüdő a mechanikus lélegeztetési paraméterek biofeedback jelek szerinti adaptációjával;
• hemosztatikus szer Hemoflex Pro;
• vérzéscsillapító szer Hemoflex Kombat steril;
• polimer szívbillentyű protézis Evros-MI;
• biológiai szívbillentyű protézis "MEDING-BIO";
• pirolitikus szénből készült "MEDING-ST" teljes áramlású szívbillentyű protézisek, hozzáerősített mandzsettával, tartozékokkal;
• Kriosebészeti készülékek és krioműszerkészlet hasi sebészethez;
• motorizált és automatizált mikrotomok modellsorozata;
• Vákuumcsövek vénás vér vételéhez;
• automatizált diagnosztikai PCR komplex;
• biológiai endoprotézis "Gernioplast";
• csontplasztikus mátrix "Bio-Ost";
• szövettani termosztátok modellválasztéka;
• kombinált hatású fizioterápiás készülék.

A gyógyszeripar adatainak összehasonlító elemzése a 2011-től 2015-ig tartó időszakra vonatkozóan

	2011 (Rajt végrehajtás Állami programok)**	2015
Az Orosz Föderáció gyógyszerpiacának volumene, milliárd rubel	680	1 122
	25	27,2
A gyógyszerek közbeszerzésének volumene, milliárd rubel	186,9	309
A hazai gyógyszerek részesedése, %	21,8	25
Gyógyszergyártás volumene, %	143	231
A hazai gyógyszerek aránya a Vital and Essential Drugs List* nómenklatúrája szerint, %	62,1	72,4
A hazai gyógyszerek részesedése a Hét Nosológia programban pénzben kifejezve, %	4,5	35,3
A gyógyszeripari termékek exportjának volumene, milliárd dollár	0,42	0,53
A gyógyszeripari termékek behozatalának volumene, milliárd dollár	13,1	8,8

* életmentő és alapvető gyógyszerek
** Az Orosz Föderáció „A gyógyszer- és gyógyászati ​​ipar fejlesztése” állami programja a 2013-2020 közötti időszakra.

Orvosi gyárak - nagy csoport orvosi berendezéseket és termékeket gyártó vállalkozások gyógyászati ​​célú. Az orvosi iparnak minden feltételt biztosítani kell az orosz állampolgárok magas színvonalú, csúcstechnológiás orvosi ellátásának biztosításához, és ebből a szempontból az állam egyik kulcsfontosságú ipari ágazatának nevezhető, amely meghatározza a társadalmi fejlettségének szintjét.

Az összes gyógyszeripari terméket gyártó vállalkozás két csoportra osztható:

1) Komplex orvosi berendezéseket, műszereket és orvosi termékeket gyártó vállalkozások:

• orvosi berendezések gyárai;
• orvosi berendezések gyárai;
• orvosi berendezések gyárai;
• orvosi műszergyárak.

2) Vegyi-gyógyszerészeti és orvosbiológiai készítményeket és anyagokat előállító vállalkozások:

• gyógyszergyárak;
• gyógyszergyárak;
• gyógyszergyárak.

Az orvosi berendezések és egyéb gyógyászati ​​termékek gyártása az egyik legtudásigényesebb. Sor innovatív technológiák, katonai felhasználásra fejlesztették ki, az átalakítás eredményeként polgári használatra is elérhetővé válnak és korszerű orvosi berendezések létrehozásában valósulnak meg.

Az orosz piacon az orvosi termékek piacának legkeresettebb szegmenseit a következők képviselik:

• magas vizualizációs fokú berendezések és termékek (röntgendiagnosztikai berendezések, ultrahangdiagnosztikai eszközök);
• berendezések és termékek szív- és érrendszeri sebészethez;
• urológiai és nefrológiai berendezések és termékek.

Az országban gyártott összes gyógyászati ​​termék 52%-a Moszkvában és Szentpéterváron található. Az országban az orvosi berendezések gyártása tekintetében a második helyet Tatár és a Nyizsnyij Novgorod régió (Volga Szövetségi körzet) vállalatai tartják.

A 2010-es adatok szerint az orosz orvosi berendezések piaca a globális orvosi termékek piacának körülbelül 1,13%-át tette ki. Ennek ellenére az orosz vállalatok által gyártott orvosi termékek és berendezések exportjának volumene folyamatosan növekszik. Az orosz gyógyászati ​​üzemek termékeit nemcsak a legközelebbi szomszédokba - Kazahsztánba, Ukrajnába, Üzbegisztánba, hanem a távoli országokba - Németországba és az USA-ba is szállítják.

A hazai piacon az orosz orvosi berendezések fő fogyasztói a közszférában működő egészségügyi intézmények.

Oroszországban több mint 600 gyár gyárt gyógyszerészeti és orvosbiológiai termékeket. Az országban gyártott gyógyszerek több mint felét a 20 legnagyobb vállalatnál gyártják. A gyógyszeripar fejlettsége igen magas, ami lehetővé teszi az összes jelenleg ismert kész gyógyszerforma előállítását.

A gyógyszeripari vállalkozások aktívan átállnak a nemzetközi követelményeknek megfelelő GMP szabványokra, aminek köszönhetően az orosz gyógyszeripari termékek versenyképessége a hazai és a külföldi piacokon fokozatosan növekszik.

Az elmúlt évek egyik fő trendje a nagy külföldi gyógyszeripari vállalatok oroszországi gyárainak megnyitása. Ennek ellenére a hazai gyártók részéről felmerült az a vágy, hogy újraindítsák a korábban gyártott anyagok gyártását, új, eredeti high-tech anyagokat hozzanak létre, és bővítsék a gyártott gyógyszerek körét.