სააფთიაქო ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების გაცემის წესის დამტკიცების შესახებ. პ

„შვებულების წესების დამტკიცების შესახებ წამლებიამისთვის სამედიცინო გამოყენებაიმუნობიოლოგიური პრეპარატების ჩათვლით, სააფთიაქო ორგანიზაციები, ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებსაც აქვთ ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია“

გამოცემა 07/11/2017 - ძალაშია 09/22/2017

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო

შეკვეთა
2017 წლის 11 ივლისის N 403н

ფარმაცევტული ორგანიზაციების, ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ, რომლებიც ფლობენ ლიცენზირებულ ფარმაცევტულ ორგანიზაციებს, სამედიცინო მოხმარების წამლების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური პრეპარატების მიწოდების წესების დამტკიცების შესახებ

1. დამტკიცდეს სააფთიაქო ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების გაცემის წესი დანართის შესაბამისად.

2. აღიარება, როგორც ბათილად:

2005 წლის 14 დეკემბრის N 785 „შვებულების პროცედურის შესახებ წამლები“ (რეგისტრირებულია იუსტიციის სამინისტროს მიერ რუსეთის ფედერაცია 2006 წლის 16 იანვარი, რეგისტრაცია N 7353);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანება "რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის N 785 ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ" (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტრო 2006 წლის 16 მაისი, რეგისტრაცია N 7842);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლის N 109 ბრძანება „მედიკამენტების გაცემის წესის ცვლილების შესახებ, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის ბრძანებით. N 785“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 30 მარტი, რეგისტრაცია N 9198);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 6 აგვისტოს N 521 ბრძანება „მედიკამენტების გაცემის წესის ცვლილების შესახებ, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის ბრძანებით. N 785“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 29 აგვისტო, რეგისტრაცია N 10063).

მინისტრი
და. სკვორცოვა

ფარმაცევტული ორგანიზაციების მიერ ფარმაცევტული ორგანიზაციების, ფარმაცევტული ლიცენზიის მფლობელი ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო მოხმარების წამლების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური მედიკამენტების მიწოდების წესები

I. ზოგადი მოთხოვნები სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალებების გაცემის შესახებ

1. ეს წესები განსაზღვრავს სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების (შემდგომში – სამკურნალო საშუალებები) გაცემის წესს ფარმაცევტულ საქმიანობაზე ლიცენზირებული სააფთიაქო ორგანიზაციებისა და ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ (შემდგომში – სუბიექტები). საცალო), რეცეპტის გარეშე<1>და (ან) დადგენილი წესით გაცემული სამკურნალო საშუალების რეცეპტის მიხედვით<2>სამედიცინო მუშაკების, აგრეთვე სამედიცინო საქმიანობით დაკავებული ორგანიზაციის (შემდგომში სამედიცინო ორგანიზაცია) ან ინდივიდუალური მეწარმის, რომელსაც აქვს სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზია (შემდგომში, შესაბამისად, რეცეპტი, მოთხოვნა) მოთხოვნების მიხედვით. - ინვოისი).

2. მედიკამენტების რეცეპტის გარეშე გაცემა ხორციელდება:

აფთიაქები;

სააფთიაქო პუნქტები;

სააფთიაქო კიოსკები;

ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებსაც აქვთ ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია (შემდგომში - ინდივიდუალური მეწარმე).

3. სამკურნალო საშუალებების რეცეპტით გაცემა ხორციელდება:

აფთიაქები;

ინდივიდუალური მეწარმეები (გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების რეალიზაციისა, რომლებიც შედის რუსეთის ფედერაციის კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების ჩამონათვალში, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 30 ივნისის ბრძანებულებით, 1998 N 681<3>(შემდგომში შესაბამისად - სია,).

<3>რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 1998, N 27, ხელოვნება. 3198; 2004, N 8, მუხ. 663; No47, მუხ. 4666; 2006, N 29, მუხ. 3253; 2007, N 28, მუხ. 3439; 2009, N 26, მუხ. 3183; No52, მუხ. 6572; 2010, N 3, მუხ. 314; No17, მუხ. 2100; No24, მუხ. 3035; No28, მუხ. 3703; N 31, მუხ. 4271; No45, მუხ. 5864; No50, მუხ. 6696, 6720; 2011, N 10, მუხ. 1390; No12, მუხ. 1635; No29, მუხ. 4466, 4473; No42, მუხ. 5921; No51, მუხ. 7534; 2012, N 10, მუხ. 1232; No11, მუხ. 1295; No19, მუხ. 2400; No22, მუხ. 2864; No37, მუხ. 5002; No48, მუხ. 6686; No49, მუხ. 6861; 2013, N 9, მუხ. 953; No25, მუხ. 3159; No29, მუხ. 3962; No37, მუხ. 4706; No46, მუხ. 5943; No51, მუხ. 6869; 2014, N 14, მუხ. 1626 წელი; No23, მუხ. 2987; No27, მუხ. 3763; No44, მუხ. 6068; No51, მუხ. 7430; 2015, N 11, მუხ. 1593; No16, მუხ. 2368; No20, მუხ. 2914; No28, მუხ. 4232; No42, მუხ. 5805; 2016, N 15, მუხ. 2088; 2017, N4, მუხ. 671; No10, მუხ. 1481 წ.

ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების რეცეპტით გაცემას ახორციელებენ აფთიაქები და სააფთიაქო პუნქტები, რომლებსაც აქვთ ლიცენზია ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების მიმოქცევაში, ნარკოტიკული მცენარეების მოშენებაზე.

იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების რეცეპტების მიხედვით გამოშვება ახორციელებს აფთიაქებსა და სააფთიაქო პუნქტებს.

4. N 107/უ-ნპ<4>ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული მედიკამენტები, რომლებიც შედის ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების ჩამონათვალში, რომელთა მიმოქცევა რუსეთის ფედერაციაში შეზღუდულია და რომელთა კონტროლის ზომები დადგენილია რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობისა და საერთაშორისო ხელშეკრულებების შესაბამისად. რუსეთის ფედერაცია (სია II), სია (შემდგომში - II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებები), გარდა ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებებისა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით.

<4>განაცხადები N და შეკვეთით N 54n.

რეცეპტების მიხედვით რეცეპტის ფორმებიფორმები N 148-1 / წ-88, გამოშვებულია<5>:

<5>N 1175ნ ბრძანებით დამტკიცებული წამლების გამოწერისა და გამოწერის წესის მე-9 პუნქტი.

ფსიქოტროპული მედიკამენტები, რომლებიც შედის ფსიქოტროპული ნივთიერებების ჩამონათვალში, რომელთა მიმოქცევა რუსეთის ფედერაციაში შეზღუდულია და რომლებზეც ნებადართულია გარკვეული კონტროლის ზომების გამორიცხვა რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობისა და რუსეთის ფედერაციის საერთაშორისო ხელშეკრულებების შესაბამისად (სია III), სია (შემდგომში - III სიის ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებები);

II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით;

სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების ნუსხაში შეტანილი მედიკამენტები, რომლებიც ექვემდებარება საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას<6>გარდა ამ პუნქტის პირველი და მე-3 პუნქტებით განსაზღვრული სამკურნალო საშუალებებისა და რეცეპტის გარეშე გაყიდული სამკურნალო საშუალებების (შემდგომში - საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებები);

<6>რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2014 წლის 22 აპრილის N 183n ბრძანება "სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამედიცინო გამოყენების მედიკამენტების სიის დამტკიცების შესახებ" (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 22 ივლისს, 2014, რეგისტრაცია N 33210), შესწორებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2015 წლის 10 სექტემბრის N 634n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2015 წლის 30 სექტემბერს, რეგისტრაცია N 39063).

ანაბოლური აქტივობის მქონე პრეპარატები (ძირითადი ფარმაკოლოგიური მოქმედება) <7>და დაკავშირებულია ანატომიურ-თერაპიულ-ქიმიურ კლასიფიკაციასთან მსოფლიო ორგანიზაციაჯანდაცვის (შემდგომში – ATH), მდე ანაბოლური სტეროიდები(კოდი A14A) (შემდგომში ანაბოლური აქტივობის მქონე პრეპარატები);

<8>რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2012 წლის 1 ივნისს, რეგისტრაცია N 24438, შესწორებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2013 წლის 10 ივნისის N 369n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის იუსტიციის სამინისტროს მიერ. ფედერაცია 2013 წლის 15 ივლისს, რეგისტრაცია N 29064), 2014 წლის 21 აგვისტოს N 465n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2014 წლის 10 სექტემბერს, რეგისტრაცია N 34024), 2015 წლის 10 სექტემბერს N 634n რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2015 წლის 30 სექტემბერს, რეგისტრაცია N 39063).

სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც დამზადებულია სამკურნალო საშუალების რეცეპტის მიხედვით და შეიცავს ნარკოტიკულ პრეპარატს ან ფსიქოტროპულ ნივთიერებას, რომელიც შედის სიის II სიაში და სხვა ფარმაკოლოგიური აქტიური ნივთიერებებიდოზით, რომელიც არ აღემატება უმაღლესს ერთჯერადი დოზადა იმ პირობით, რომ კომბინირებული სამკურნალო საშუალება არ არის II განრიგის ნარკოტიკული ან ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალება.

ფორმა N 148-1/y-04 (ლ) ან ფორმა N 148-1/y-06 (ლ) რეცეპტის ფორმებზე დაწერილი რეცეპტების მიხედვით, მედიკამენტები, რომლებიც გამოწერილია უფლებამოსილი მოქალაქეებისთვის. უფასო ქვითარიმედიკამენტები ან მედიკამენტების მიღება ფასდაკლებით (შემდგომში – უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული მედიკამენტები).

N 107-1/წ ფორმის რეცეპტის ფორმებზე გაცემული რეცეპტების მიხედვით გაიცემა სხვა პრეპარატები, რომლებიც არ არის მითითებული ამ პუნქტის პირველი, მე-მე-9 პუნქტებში, გარდა ურეცეპტოდ გასაცემი წამლებისა.

5. ამ წესების მე-4 პუნქტში დაუზუსტებელი სამკურნალო საშუალებების გაცემა, მათი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად, ხორციელდება რეცეპტის გარეშე.

6. სამკურნალო საშუალებების გაცემა ხორციელდება რეცეპტით განსაზღვრული მისი მოქმედების ვადის განმავლობაში, როდესაც პირი მიმართავს საცალო ვაჭრობის სუბიექტს.

თუ საცალო ვაჭრობას არ გააჩნია რეცეპტში მითითებული სამკურნალო პროდუქტი, როდესაც პირი მიმართავს საცალო ვაჭრობას, რეცეპტი მიიღება მომსახურებისთვის შემდეგი პირობებით (შემდგომში – გადავადებული მომსახურება):

რეცეპტი მონიშნული „statim“ (დაუყოვნებლივ) ემსახურება ერთი სამუშაო დღის განმავლობაში იმ დღიდან, როდესაც პირმა მიმართა საცალო ვაჭრობას;

რეცეპტი მონიშნული „cito“ (გადაუდებლად) ემსახურება პირის საცალო ვაჭრობისთვის განაცხადის დღიდან ორი სამუშაო დღის ვადაში;

პრეპარატის რეცეპტი შედის მინიმალური დიაპაზონისამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტები, რომლებიც აუცილებელია სამედიცინო დახმარების უზრუნველსაყოფად<9>, მომსახურეობა ხდება პირის საცალო ვაჭრობისთვის მიმართვის დღიდან ხუთი სამუშაო დღის განმავლობაში;

<9>რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2015 წლის 26 დეკემბრის დადგენილება N 2724-r (რუსეთის ფედერაციის კრებული, 2016 წ. N 2, მუხ. 413).

უფასოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სამკურნალო საშუალების რეცეპტი და არ შედის სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მინიმალურ ასორტიმენტში, რომელიც აუცილებელია სამედიცინო მომსახურების გაწევისთვის, ემსახურება ათი სამუშაო დღის განმავლობაში პირის მიერ საცალო ვაჭრობისთვის მიმართვის დღიდან. ;

სამედიცინო კომისიის გადაწყვეტილებით დადგენილი სამკურნალო საშუალებების რეცეპტები ემსახურება პირის საცალო ვაჭრობისთვის მიმართვის დღიდან თხუთმეტი სამუშაო დღის ვადაში.

აკრძალულია რეცეპტით გაცემული წამლები ვადაგასულიმოქმედების ვადა, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც რეცეპტს ვადა გაუვიდა გადავადებული მოვლის დროს.

დანიშნულების ვადის გასვლის შემდეგ, როდესაც ის იმყოფება გადადებულ მოვლაზე, სამკურნალო პროდუქტი გაიცემა ასეთი რეცეპტით მისი ხელახალი გაცემის გარეშე.

7. სამკურნალო საშუალებები გაიცემა რეცეპტით განსაზღვრული ოდენობით, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც სამკურნალო საშუალებებზე დადგენილია თითო რეცეპტზე დასაშვები ან რეკომენდებული ოდენობა.<10>.

<10>N 1 და N 2 განაცხადები წამლების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურაზე, დამტკიცებული N 1175n ბრძანებით.

როდესაც წარმოდგენილია რეცეპტი, რომელიც აღემატება წამლის მაქსიმალურ დასაშვებ ან რეკომენდებულ რაოდენობას თითო რეცეპტზე, ფარმაცევტი აცნობებს ამის შესახებ რეცეპტის გამომგზავნ პირს, შესაბამისი სამედიცინო ორგანიზაციის ხელმძღვანელს და ურიგებს მითითებულ პირს მაქსიმალურ დასაშვებს. ან წამლის რეკომენდირებული რაოდენობა, რომელიც დადგენილია შესაბამისად გამოსაწერად თითო რეცეპტზე რეცეპტში შესაბამისი ნიშნის დატანით.

თუ საცალო ვაჭრობის ობიექტს აქვს სამკურნალო პროდუქტი რეცეპტში მითითებული სამკურნალო პროდუქტის დოზირებისგან განსხვავებული დოზით, არსებული სამკურნალო პროდუქტის გაცემა დასაშვებია, თუ ასეთი სამკურნალო პროდუქტის დოზა ნაკლებია რეცეპტში მითითებულ დოზაზე. . ამ შემთხვევაში სამკურნალო პროდუქტის რაოდენობა ხელახლა გამოითვლება რეცეპტში მითითებული მკურნალობის კურსის გათვალისწინებით.

თუ საცალო ვაჭრობაში ხელმისაწვდომი სამკურნალო პროდუქტის დოზა აღემატება რეცეპტში მითითებულ სამკურნალო პროდუქტის დოზას, გადაწყვეტილება სამკურნალო პროდუქტის ასეთი დოზით გაცემის შესახებ მიიღება სამედიცინო მუშაკივინც დაწერა რეცეპტი.

8. სამკურნალო პროდუქტი გაიცემა პირველადი და მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვაში, რომლის ეტიკეტირება უნდა აკმაყოფილებდეს 2010 წლის 12 აპრილის N 61-ФЗ „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ ფედერალური კანონის 46-ე მუხლის მოთხოვნებს.<11>და II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების შეფუთვა - 1998 წლის 8 იანვრის N 3-FZ ფედერალური კანონის 27-ე მუხლის მე-3 პუნქტის მოთხოვნების შესაბამისად "ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების შესახებ".<12>.

<11>რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 2010, N 16, მუხ. 1815 წელი; No42, მუხ. 5293; 2014, N 52, მუხ. 7540.

<12>რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 1998, N 2, ხელოვნება. 219; 2012, N 53, მუხ. 7630; 2013, N 48, მუხ. 6165; 2015, N 1, მუხ. 54.

აკრძალულია სამკურნალო პროდუქტის პირველადი შეფუთვის დარღვევა მისი გაცემისას.

სამკურნალო პროდუქტის მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვის დარღვევა და პირველადი შეფუთვაში წამლის გაცემა დასაშვებია, თუ რეცეპტში მითითებული სამკურნალო პროდუქტის რაოდენობა ან მოითხოვება მყიდველის მიერ (არასასიამოვნო შემთხვევაში - რეცეპტით გაცემა) ნაკლებია სამკურნალო პროდუქტის რაოდენობაზე, რომელიც შეიცავს მეორად (სამომხმარებლო) შეფუთვას. ამ შემთხვევაში სამკურნალო საშუალების გაცემისას სამკურნალო პროდუქტის შემსყიდველს მიეწოდება ინსტრუქცია (ინსტრუქციის ასლი) გაცემული სამკურნალო საშუალების გამოყენების შესახებ.

9. სამკურნალო საშუალების რეცეპტით გაცემისას ფარმაცევტი სამკურნალო საშუალების გაცემის რეცეპტზე აკეთებს ნიშანს, რომელშიც მითითებულია:

სააფთიაქო ორგანიზაციის დასახელება (ინდივიდუალური მეწარმის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);

გაცემული სამკურნალო პროდუქტის სავაჭრო დასახელება, დოზა და რაოდენობა;

სამედიცინო მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ამ წესების მე-7 პუნქტის მეოთხე პუნქტით და მე-10 პუნქტის მე-3 პუნქტით განსაზღვრულ შემთხვევებში;

იმ პირის პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტის დეტალები, რომელმაც მიიღო წამალი, ამ წესების მე-20 პუნქტით გათვალისწინებულ შემთხვევაში;

ფარმაცევტული მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), რომელმაც წამალი გაავრცელა და მისი ხელმოწერა;

სამკურნალო პროდუქტის გამოშვების თარიღი.

10. ნარკოტიკების გაცემისას რეცეპტით გაცემული ფორმის N 107-1/წ.<13>და რომელშიც მითითებულია სამკურნალო საშუალების გაცემის პერიოდები და რაოდენობა (თითოეულ პერიოდში), რეცეპტი უბრუნდება წამლის შემსყიდველს, ამ წესების მე-9 პუნქტში მითითებული ინფორმაციის შემცველი ნიშნით.

როდესაც ადამიანი შემდეგ მიმართავს საცალო ვაჭრობას ამ რეცეპტით, მხედველობაში მიიღება შენიშვნები ამ რეცეპტით სამკურნალო პროდუქტის წინა გამოშვების შესახებ და თუ პირი ყიდულობს სამკურნალო პროდუქტის რაოდენობას, რომელიც შეესაბამება სამედიცინო მიერ მითითებულ მაქსიმალურ რაოდენობას. რეცეპტის პროფესიონალი, ასევე რეცეპტის ვადის გასვლის შემდეგ, დანიშნულებაზე ირთვება ბეჭედი „წამალი გაიცემა“ და რეცეპტი უბრუნდება პირს.

სამკურნალო პროდუქტის ერთჯერადი გამოშვება რეცეპტის მიხედვით გაცემული რეცეპტის ფორმა N 107-1/წ, რომლის მოქმედების ვადა არის ერთი წელი.<13>, და რომელშიც მითითებულია სამკურნალო პროდუქტის გაცემის პერიოდები და რაოდენობა (თითოეულ პერიოდში), დასაშვებია მხოლოდ იმ სამედიცინო მუშაკთან შეთანხმებით, რომელმაც დაწერა რეცეპტი.

13. იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალების გაცემისას სამკურნალო საშუალების გაცემის ზუსტი დრო (საათებში და წუთებში) უნდა მიეთითოს რეცეპტის ან რეცეპტის ნაკერზე, რომელიც რჩება სამკურნალო პროდუქტის შემსყიდველთან (მიმღებთან).

იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალება ეძლევა პირს, რომელიც ყიდულობს (მიიღებს) სამკურნალო საშუალებებს, თუ მას აქვს სპეციალური თერმული კონტეინერი, რომელშიც მოთავსებულია სამკურნალო საშუალება, ამ მედიკამენტის სამედიცინო ორგანიზაციაში მიწოდების აუცილებლობის ახსნა-განმარტებით. რომ იგი ინახება სპეციალურ თერმოჭურჭელში შეძენიდან არაუმეტეს 48 საათისა.

14. შეინახეთ და შეინახეთ საცალო ვაჭრობის რეცეპტებში (მონიშნული "გაცემის სამკურნალო საშუალება") იმისთვის, რომ:

III სიის II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები - ხუთი წლის განმავლობაში;

უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული მედიკამენტები - სამი წლის განმავლობაში;

სიებში და III სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებების ან ფსიქოტროპული ნივთიერებების შემცველი კომბინირებული სამკურნალო საშუალებები, წარმოებული სააფთიაქო ორგანიზაციაში, ანაბოლური აქტივობის მქონე სამკურნალო საშუალებები, რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებები - სამი წლის განმავლობაში;

მედიკამენტები თხევადი ფორმით დოზირების ფორმაშეიცავს 15%-ზე მეტს ეთილის სპირტიმოცულობიდან დასრულებული პროდუქტისხვა პრეპარატები, რომლებიც დაკავშირებულია ATC-თან ანტიფსიქოტიკებთან (კოდი N05A), ანქსიოლიზურ საშუალებებთან (კოდი N05B), საძილე და სედატიურ საშუალებებთან (კოდი N05C), ანტიდეპრესანტებთან (კოდი N06A) და არ ექვემდებარება რაოდენობრივ აღრიცხვას - სამი თვის განმავლობაში.

15. რეცეპტებზე, რომლებიც არ არის განსაზღვრული ამ წესების მე-14 პუნქტში, აღინიშნება შტამპი „პრეპარატი დისპენსირებულია“ და უბრუნდება წამლის მიმღებ პირს.

დადგენილი წესების დარღვევით დაწერილი რეცეპტები<14>, რეგისტრირდება ჟურნალში, სადაც მითითებულია რეცეპტის მომზადებისას გამოვლენილი დარღვევები, რეცეპტის გამცემი სამედიცინო მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), სამედიცინო ორგანიზაციის დასახელება, გატარებული ღონისძიებები. აღინიშნება შტამპი „რეცეპტი არასწორია“ და უბრუნდება რეცეპტის წარმდგენი პირს. რეცეპტის გაცემის წესის დარღვევის ფაქტებს საცალო ვაჭრობის სუბიექტი აცნობებს შესაბამისი სამედიცინო ორგანიზაციის ხელმძღვანელს.

<14>შეკვეთა N 1175n და შეკვეთა N 54n.

16. სამკურნალო საშუალების გაცემისას ფარმაცევტის მუშაკი აცნობებს სამკურნალო საშუალების შემძენს (მიმღებს) მიღების რეჟიმსა და დოზებს, სახლში შენახვის წესებს და სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედების შესახებ.

17. სამკურნალო საშუალების გაცემისას ფარმაცევტულ მუშაკს არ აქვს უფლება მიაწოდოს ყალბი და (ან) არასრული ინფორმაცია მედიკამენტების ხელმისაწვდომობის შესახებ, მათ შორის იმ სამკურნალო საშუალებებზე, რომლებსაც აქვთ იგივე საერთაშორისო ზოგადი სახელი, მათ შორის ინფორმაციის დამალვა უფრო დაბალი ფასის მქონე მედიკამენტების ხელმისაწვდომობის შესახებ<15>.

II. მოთხოვნები ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული მედიკამენტების, ანაბოლური აქტივობის მქონე სამკურნალო საშუალებების, რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა სამკურნალო საშუალებების გაცემის შესახებ

19. ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებების, ანაბოლური აქტივობის მქონე სამკურნალო საშუალებების, რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების გაცემას ახორციელებენ ფარმაცევტული მუშაკები, რომლებიც ასრულებენ ფარმაცევტულ და სამედიცინო მუშაკთა თანამდებობებს იმ ორგანიზაციებში, რომლებსაც მინიჭებული აქვთ უფლება. გაათავისუფლოს ნარკოტიკული საშუალებები და ფსიქოტროპული საშუალებები პირები, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2016 წლის 7 სექტემბრის N 681n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2016 წლის 21 სექტემბერს, რეგისტრაცია N 43748).

20. II ნუსხის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები, გარდა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით წამლებისა, გაიცემა რეცეპტში მითითებულ პირს, მის კანონიერ წარმომადგენელს პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტის წარდგენით.<17>ან პირს, რომელსაც აქვს რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შესაბამისად გაცემული მინდობილობა ასეთი ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებების მიღების უფლების შესახებ.

<17>რაც შეეხება 2011 წლის 21 ნოემბრის 2011 წლის 21 ნოემბრის N 323-FZ ფედერალური კანონის მე-20 მუხლის მე-2 ნაწილში მითითებულ პირს "რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ" (რუსეთის ფედერაციის შეგროვებული კანონმდებლობა, 2011 წ. N 48, მუხ.6724, 2012, N 26, 3442, 3446, 2013, N 27, 3459, 3477, N 30, პუნქტი 4038, N 39, პუნქტი 4883, N 48, 48, 65, პუნქტი 65 2014 N 23 პუნქტი 2930 N 30 პუნქტი 4106 4206 4244 4247 4257 N 43 პუნქტი 5798 N 49 პუნქტი 6927 6928 2118 პუნქტი 6928 პუნქტი 1403, 1425; N 14, პუნქტი 2018; N 27, პუნქტი 3951; N 29, პუნქტი 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, პუნქტი 7245; 2016, N 1, პუნქტი 3951; N 18, პუნქტი 2488; N 27, პუნქტი 4219).

21. II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები (გარდა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით წამლებისა), რომლებიც განკუთვნილია იმ მოქალაქეებისთვის, რომლებსაც აქვთ ნარკოტიკების უფასოდ მიღების ან ფასდაკლებით მიღების უფლება, გაიცემა წარდგენისთანავე. რეცეპტი დაწერილი რეცეპტის ფორმა N 107 / წ-ნპ, და რეცეპტი გაცემული რეცეპტის ფორმა N 148-1 / y-04 (ლ) ან ფორმა N 148-1 / y-06 (l).

ამ წესების მე-4 პუნქტის მე-8 პუნქტებით განსაზღვრული მედიკამენტები, რომლებიც განკუთვნილია უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული მედიკამენტების მიღების უფლებამოსილი მოქალაქეებისთვის, გაიცემა ფორმა N 148-1 რეცეპტის ფორმაზე დაწერილი რეცეპტის წარდგენით. / წ-88, და რეცეპტი დაწერილი ფორმა N 148-1 / წ-04 (ლ) ან ფორმა N 148-1 / გ-06 (ლ) რეცეპტის ფორმაზე.

22. II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების, მათ შორის ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების, III სიის ფსიქოტროპული საშუალებების სახით გაცემის შემდეგ წამლის მიმღებს ეძლევა ხელმოწერა ზედა ნაწილში ყვითელი ზოლით და წარწერით. შავი ფერის მასზე "ხელმოწერა", სადაც ნათქვამია:

აფთიაქის ან აფთიაქის ადგილმდებარეობის დასახელება და მისამართი;

გაცემული რეცეპტის ნომერი და თარიღი;

იმ პირის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), ვისთვისაც განკუთვნილია სამკურნალო საშუალება, მისი ასაკი;

პაციენტის სამედიცინო ჩანაწერის ნომერი, რომელიც იღებს სამედიცინო დახმარებაამბულატორიულ საფუძველზე, რისთვისაც განკუთვნილია სამკურნალო საშუალება;

რეცეპტის გამცემი სამედიცინო მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), მისი საკონტაქტო ტელეფონის ნომერი ან სამედიცინო ორგანიზაციის ტელეფონის ნომერი;

სამკურნალო პროდუქტის გამცემი ფარმაცევტული მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) და ხელმოწერა;

სამკურნალო პროდუქტის გამოშვების თარიღი.

23. ეთილის სპირტი გაიცემა რეცეპტით, ტარების მოცულობის, შეფუთვისა და მედიკამენტების სისრულეზე დადგენილი მოთხოვნების გათვალისწინებით.<18>.

ეთილის სპირტის შემცველი სამკურნალო საშუალებები, მათ შორის, მედიკამენტების წარმოების უფლებით ლიცენზირებული ფარმაცევტული საქმიანობისთვის ლიცენზირებული საცალო ვაჭრობის რეცეპტით, გაიცემა დადგენილი მოთხოვნების შესაბამისად, კონტეინერების მოცულობის, შეფუთვისა და სამკურნალო საშუალებების სისრულეზე.<18>.

24. აკრძალულია საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ წარმოებული სამკურნალო საშუალების შემადგენლობაში შემავალი სამკურნალო საშუალებების ცალკე გაცემა.

25. აკრძალულია ამ წესების მე-4 პუნქტით განსაზღვრული მედიკამენტების გაყიდვა საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ ვეტერინარული ორგანიზაციების დანიშნულებით.

III. სამედიცინო პროდუქტების გაცემის მოთხოვნები სამედიცინო ორგანიზაციების, სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების მოთხოვნების მიხედვით.

26. მედიკამენტების გაცემის მოთხოვნა-ანგარიშ-ფაქტურა შედგენილია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს თებერვლის ბრძანებით დამტკიცებული მედიკამენტების გამოწერის წესის და რეცეპტებისა და ანგარიშ-ფაქტურების შესახებ ინსტრუქციის შესაბამისად. 2007 წლის 12 N 110 „მედიკამენტების, პროდუქტების გამოწერისა და გამოწერის წესის შესახებ სამედიცინო დანიშნულებადა სპეციალიზებული პროდუქტები სამედიცინო კვება(რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 27 აპრილს, რეგისტრაცია N 9364)<19>.

<19>შეცვლილია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 27 აგვისტოს N 560 ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 14 სექტემბერს, რეგისტრაცია N 10133), 2009 წლის 25 სექტემბერს. N 794n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2009 წლის 25 ნოემბერს, რეგისტრაცია N 15317), 2011 წლის 20 იანვარს N 13n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2011 წლის 15 მარტს, რეგისტრაცია N. 20103 წ.), რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 1 აგვისტოს N 54n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2012 წლის 15 აგვისტოს, რეგისტრაცია N 25190), 2013 წლის 26 თებერვალს N 94n. (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2013 წლის 25 ივნისს, რეგისტრაცია N 28881).

ნებადართულია მედიკამენტების გაცემა ინვოისის მოთხოვნების შესაბამისად სამედიცინო ორგანიზაციებიდა ელექტრონული ფორმით გაცემული სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმე, თუ ინფორმაციის გაცვლის ინფორმაციის გაცვლის სისტემაში მონაწილეობენ სამედიცინო ორგანიზაცია, სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმე და საცალო ვაჭრობის სუბიექტი. .

29. სამკურნალო საშუალების გაცემისას ფარმაცევტის მუშაკი ამოწმებს ანგარიშ-ფაქტურის მოთხოვნის სწორად შესრულებას და აყენებს ნიშანს გაცემული სამკურნალო საშუალების რაოდენობასა და ღირებულებაზე.

30. ყველა მოთხოვნა-ანგარიშ-ფაქტურა, რომლის მიხედვითაც ხდება სამკურნალო საშუალებების გაცემა, უნდა დარჩეს და ინახებოდეს საცალო ვაჭრობაში:

II სიის ნარკოტიკულ და ფსიქოტროპულ საშუალებებზე, III სიის ფსიქოტროპულ საშუალებებზე (აფთიაქებთან და სააფთიაქო პუნქტებთან მიმართებაში) - ხუთი წლის განმავლობაში;

საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებებისთვის – სამი წლის განმავლობაში;

სხვა სამკურნალო საშუალებებზე - ერთი წლის განმავლობაში.

31. სამკურნალო საშუალების პირველადი შეფუთვის დარღვევა მოთხოვნით-ინვოისზე გაცემისას ნებადართულია საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ, რომელსაც აქვს ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია სამკურნალო საშუალების წარმოების უფლებით. ამ შემთხვევაში სამკურნალო საშუალება გაიცემა დადგენილი წესით შედგენილ შეფუთვაში.<21>, გაცემული სამკურნალო პროდუქტის გამოყენების ინსტრუქციის (ინსტრუქციის ასლების) მიწოდებით.

<21>რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2015 წლის 26 ოქტომბრის ბრძანება N 751n "სააფთიაქო ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობისთვის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო გამოყენების წამლების წარმოებისა და გაცემის წესების დამტკიცების შესახებ" (რეგისტრირებულია იუსტიციის სამინისტროს მიერ. რუსეთის ფედერაცია 2016 წლის 21 აპრილს, რეგისტრაცია N 41897).

2010 წლის 12 აპრილის ფედერალური კანონის 55-ე მუხლის შესაბამისად No61-FZ „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ (რუსეთის ფედერაციის კრებული კანონმდებლობა, 2010, No16, მუხ. 1815; No31, მუხ. 4161; 2013; No48, 6165; 2014, No. , 1998 No. ინფექციური დაავადებების იმუნოპროფილაქტიკა“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, No. 38, Art. 4736; 2009, No. 1, Art. 21; 2013, No. 416, Art.25, ქვეპუნქტი . , 5.2.183 რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს შესახებ დებულება, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2012 წლის 19 ივნისის No608 განკარგულებით (რუსეთის ფედერაციის კრებული, 2012, No26, მუხ. 3526, 2013, No16, მუხ.1970, No20, მუხ.2477, No22, 2812, No33, 4386, No., 45, 5822, 2014, No12, 1296; , 3577, No30, 4307, No37, 4969, 2015, No2, პუნქტი 491, No12, პუნქტი 1763, No23, პუნქტი 3333, 2016, No2, პუნქტი 32. 5; No9, ხელოვნება. 1268; No27, მუხ. 4497; No28, მუხ. 4741; No34, მუხ. 5255; No49, მუხ. 6922; 2017, No7, მუხ. 1066), მე ვუბრძანებ:

2. აღიარება, როგორც ბათილად:

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის ბრძანება No785 „წამლების გაცემის წესის შესახებ“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2006 წლის 16 იანვარს, რეგისტრაცია No7353. );

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის ბრძანება No302 „რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის No785 ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2006 წლის 16 მაისს, სარეგისტრაციო ნომერი 7842);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლის №109 ბრძანება „სამკურნალო პროდუქტების გაცემის პროცედურაში ცვლილების შეტანის შესახებ, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 14 დეკემბრის ბრძანებით. , 2005 No 785“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 30 მარტი, სარეგისტრაციო ნომერი 9198);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 6 აგვისტოს №521 ბრძანება „მედიკამენტების გაცემის პროცედურაში ცვლილებების შეტანის შესახებ“, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 14 დეკემბრის ბრძანებით. 2005 No 785“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 29 აგვისტო, სარეგისტრაციო ნომერი 10063).

მინისტრი

და. სკვორცოვა

რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების ნუსხაში შეტანილი მედიკამენტები, გარდა ამ პუნქტში და პუნქტში მითითებული სამკურნალო საშუალებებისა, და რეცეპტის გარეშე გაცემული მედიკამენტები (შემდგომში ექვემდებარება სამკურნალო საშუალებებს). რაოდენობრივი აღრიცხვა);

ანაბოლური აქტივობის მქონე მედიკამენტები (მთავარი ფარმაკოლოგიური მოქმედების შესაბამისად) და დაკავშირებულია ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ რეკომენდებულ ანატომიურ-თერაპიულ-ქიმიურ კლასიფიკაციასთან (შემდგომში ATC) ანაბოლურ სტეროიდებთან (კოდი A14A) (შემდგომში - სამკურნალო პროდუქტები ანაბოლური აქტივობით);

ფიზიკურ პირებზე გაცემის წესის მე-5 პუნქტით განსაზღვრული მედიკამენტები, რომლებიც, გარდა მცირე რაოდენობით ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორებისა, შეიცავს ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ბრძანებით დამტკიცებულ ფარმაკოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებებს. რუსეთის ფედერაციის განვითარება 2012 წლის 17 მაისი No562n;

მედიკამენტები, რომლებიც დამზადებულია სამკურნალო საშუალების რეცეპტის მიხედვით და შეიცავს ნარკოტიკულ პრეპარატს ან ფსიქოტროპულ ნივთიერებას, რომელიც შედის სიის II სიაში და სხვა ფარმაკოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებებს დოზით, რომელიც არ აღემატება უმაღლეს ერთჯერად დოზას, და იმ პირობით, რომ ეს კომბინირებული სამკურნალო საშუალება არ არის II ნუსხის ნარკოტიკული ან ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალება.

რეცეპტის ფორმებზე გაცემული რეცეპტების მიხედვით ფორმა No148-1 / წ-04 (ლ) ან ფორმა No წამლები ფასდაკლებით (შემდგომში უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული წამლები).

ფორმის No107-1/წ რეცეპტის ფორმებზე გაცემული რეცეპტების მიხედვით, გაიცემა სხვა სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც არ არის მითითებული ამ პუნქტში, გარდა ურეცეპტოდ გასაცემი სამკურნალო საშუალებებისა.

5. ამ წესებში დაუზუსტებელი სამკურნალო საშუალებების გამოშვება მათი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად, ხორციელდება რეცეპტის გარეშე.

რეცეპტი მონიშნული „cito“ (სასწრაფოდ) ემსახურება ორ სამუშაო დღეში იმ დღიდან, როდესაც პირმა მიმართა საცალო ვაჭრობას;

სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების მინიმალურ ასორტიმენტში შემავალი სამკურნალო საშუალების რეცეპტი, რომელიც აუცილებელია სამედიცინო დახმარების გაწევისთვის, ემსახურება პირის საცალო ვაჭრობისთვის მიმართვის დღიდან ხუთი სამუშაო დღის განმავლობაში;

ვადაგასული რეცეპტით გაცემული წამლების გაცემა არ შეიძლება, თუ რეცეპტს ვადა გაუვიდა გადავადებული მოვლის დროს.

თუ საცალო ვაჭრობაში ხელმისაწვდომი სამკურნალო პროდუქტის დოზა აღემატება რეცეპტში მითითებულ სამკურნალო პროდუქტის დოზას, გადაწყვეტილებას სამკურნალო პროდუქტის ასეთი დოზით გაცემის შესახებ იღებს ექიმი, რომელიც გასცა რეცეპტი.

8. სამკურნალო საშუალება გაიცემა პირველადი და მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვით, რომელთა ეტიკეტირება უნდა შეესაბამებოდეს 2010 წლის 12 აპრილის No II ფედერალური კანონის 46-ე მუხლის მოთხოვნებს - 27-ე მუხლის მე-3 პუნქტის მოთხოვნებს. 1998 წლის 8 იანვრის ფედერალური კანონი No3-FZ „ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების შესახებ“.

გაცემული სამკურნალო პროდუქტის სავაჭრო დასახელება, დოზა და რაოდენობა;

სამედიცინო მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ამ წესებით დადგენილ შემთხვევებში;

იმ პირის პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტის დეტალები, რომელმაც მიიღო წამალი, ამ წესებით განსაზღვრულ შემთხვევაში;

სამკურნალო პროდუქტის გამოშვების თარიღი.

10. სამკურნალო საშუალებების გაცემისას რეცეპტით გაცემული რეცეპტით ფორმა No წამალი, ამ წესებით განსაზღვრული ინფორმაციის შემცველი ნიშნით.

სამკურნალო საშუალების ერთჯერადი გაცემა რეცეპტით გაცემული რეცეპტის ფორმა No107-1/წ, რომლის მოქმედების ვადა არის ერთი წელი და რომელშიც მითითებულია სამკურნალო პროდუქტის გაცემის პერიოდები და რაოდენობა (თითოეულში პერიოდი) მითითებულია, დასაშვებია მხოლოდ სამედიცინო პროფესიონალთან შეთანხმებით, რომელმაც დაწერა რეცეპტი.

11. სამკურნალო საშუალებების რეცეპტით გაცემული რეცეპტით გაცემული რეცეპტის ფორმა No148-1 / წ-04 (ლ) ან ფორმა No148-1 / წ-06 (ლ) გადადის ასეთი რეცეპტის შევსებული ხერხემალი. ფარმაცევტული მუშაკის მიერ მედიკამენტების შემსყიდველზე (მიმღებზე).

12. II ნუსხის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალების გაცემისას სამკურნალო საშუალების გაცემის რეცეპტზე დაისმება სააფთიაქო ან სააფთიაქო ქულის ბეჭედი, რომელშიც მითითებულია მათი სრული დასახელება (ლუქის არსებობის შემთხვევაში).

14. რეცეპტები რჩება და ინახება საცალო ვაჭრობაში (ნიშნებით „გაშვებული სამკურნალო საშუალება“) იმისთვის:

II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები, III სიის ფსიქოტროპული საშუალებები - ხუთი წლის განმავლობაში;

სიის II და III სიებში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებების ან ფსიქოტროპული ნივთიერებების შემცველი კომბინირებული სამკურნალო საშუალებები, წარმოებული სააფთიაქო ორგანიზაციაში, ანაბოლური აქტივობის მქონე სამკურნალო საშუალებები, რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებები - სამი წლის განმავლობაში;

სამკურნალო საშუალებები თხევადი დოზირებული ფორმით, რომელიც შეიცავს ეთილის სპირტს 15%-ზე მეტს მზა პროდუქტების მოცულობით, სხვა სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც კლასიფიცირებულია ATC-ს მიერ, როგორც ანტიფსიქოტიკა (კოდი N05A), ანქსიოლიზური (კოდი N05B), საძილე და სედატიური საშუალებები (კოდი N05C), ანტიდეპრესანტები (კოდი N06A). ) და არ ექვემდებარება რაოდენობრივ აღრიცხვას - სამი თვის ვადაში.

18. აკრძალულია ყალბი, უხარისხო და ყალბი მედიკამენტების გაცემა.

II. მოთხოვნები ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული მედიკამენტების, ანაბოლური აქტივობის მქონე სამკურნალო საშუალებების, რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა სამკურნალო საშუალებების გაცემის შესახებ

19. ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებების, ანაბოლური აქტივობის მქონე სამკურნალო საშუალებების, რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების გაცემას ახორციელებენ ფარმაცევტული მუშაკები, რომლებიც ასრულებენ ფარმაცევტულ და სამედიცინო მუშაკთა თანამდებობებს იმ ორგანიზაციებში, რომლებსაც მინიჭებული აქვთ უფლება. ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული საშუალებების გაცემა ფიზიკურ პირებზე, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2016 წლის 7 სექტემბრის No681n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2016 წლის 21 სექტემბერს, რეგისტრაცია No. 43748).

20. II ნუსხის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები, გარდა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით წარმოქმნილი წამლებისა, გაიცემა პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტის წარდგენისას რეცეპტში მითითებულ პირს, მის კანონიერ წარმომადგენელს ან უფლებამოსილ პირს. ადვოკატი, რომელიც გაცემულია რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შესაბამისად, ასეთი ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული მედიკამენტების მიღების უფლებისთვის.

21. II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები (გარდა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით წამლებისა), რომლებიც განკუთვნილია იმ მოქალაქეებისთვის, რომლებსაც აქვთ ნარკოტიკების უფასოდ მიღების ან ფასდაკლებით მიღების უფლება, გაიცემა წარდგენისთანავე. რეცეპტი დაწერილი რეცეპტის ფორმა No107 / წ-ნპ, და რეცეპტი გაცემული რეცეპტის ფორმაზე No148-1 / y-04 (l) ან ფორმა No148-1 / y-06 (l). ).

ამ წესებით განსაზღვრული მედიკამენტები, რომლებიც განკუთვნილია იმ მოქალაქეებისთვის, რომლებსაც აქვთ უფლება მიიღონ მედიკამენტები უფასოდ ან ფასდაკლებით, გაიცემა რეცეპტის ფორმა No148-1/წ-ზე დაწერილი რეცეპტის წარდგენისას. 04 (ლ) ან ფორმა No148-1 / წ-06 (ლ).

22. II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების, III სიის ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებების სახით გაცემის შემდეგ, წამლის მიმღებს ეძლევა ხელმოწერა ზევით ყვითელი ზოლით. და მასზე შავი წარწერა "ხელმოწერა", სადაც ნათქვამია:

აფთიაქის ან აფთიაქის ადგილმდებარეობის დასახელება და მისამართი;

გაცემული რეცეპტის ნომერი და თარიღი;

იმ პაციენტის სამედიცინო ბარათის ნომერი, რომელიც იღებს სამედიცინო დახმარებას ამბულატორიულ საფუძველზე, ვისთვისაც განკუთვნილია სამკურნალო პრეპარატი;

სამკურნალო პროდუქტის გამოშვების თარიღი.

23. ეთილის სპირტის გამოშვება ხდება რეცეპტის მიხედვით, ტარების მოცულობის, შეფუთვისა და სამკურნალო საშუალებების სისრულეზე დადგენილი მოთხოვნების გათვალისწინებით.

ეთილის სპირტის შემცველი სამკურნალო საშუალებები, მათ შორის, რეცეპტით დამზადებული საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ, რომელსაც აქვს ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია სამკურნალო საშუალებების წარმოების უფლებით, გაიცემა დადგენილი მოთხოვნების შესაბამისად, კონტეინერების მოცულობის, შეფუთვისა და სამკურნალო საშუალებების სისრულეზე. .

25. აკრძალულია ამ წესებით განსაზღვრული მედიკამენტების გაცემა საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ ვეტერინარული ორგანიზაციების დანიშნულებით.

III. სამედიცინო პროდუქტების გაცემის მოთხოვნები სამედიცინო ორგანიზაციების, სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების მოთხოვნების მიხედვით.

26. მედიკამენტების გაცემის მოთხოვნა-ანგარიშ-ფაქტურა შედგენილია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს თებერვლის ბრძანებით დამტკიცებული მედიკამენტების გამოწერის წესის და რეცეპტებისა და ანგარიშ-ფაქტურების შესახებ ინსტრუქციის შესაბამისად. 12, 2007 No. 110 "მედიკამენტების, სამედიცინო მოწყობილობებისა და სპეციალიზებული ჯანმრთელობის კვების პროდუქტების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურის შესახებ" (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 27 აპრილს, სარეგისტრაციო ნომერი 9364).

ნებადართულია მედიკამენტების გაცემა ელექტრონულად გაცემული სამედიცინო ორგანიზაციებისა და სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების მოთხოვნების-ანგარიშფაქტურების მიხედვით, თუ სამედიცინო ორგანიზაცია, სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მფლობელი ინდივიდუალური მეწარმე და საცალო ვაჭრობის სუბიექტი. არიან, შესაბამისად, ინფორმაციის გაცვლის სისტემის ინფორმაციის მონაწილეები.

27. II ნუსხის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებების, III ნუსხის ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებების, საგნობრივ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის ურეცეპტოდ გაყიდული მედიკამენტების გაცემა ხდება ცალკეული მოთხოვნა-სასიგნებების მიხედვით.

28. აკრძალულია II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების, მათ შორის ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების, III სიის ფსიქოტროპული საშუალებების სახით რეალიზაცია სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმის მოთხოვნების-სასაზღვროების მიხედვით.

სხვა სამკურნალო საშუალებებზე - ერთი წლის განმავლობაში.

31. სამკურნალო საშუალების პირველადი შეფუთვის დარღვევა მოთხოვნით-ინვოისზე გაცემისას ნებადართულია საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ, რომელსაც აქვს ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია სამკურნალო საშუალების წარმოების უფლებით. ამ შემთხვევაში სამკურნალო საშუალება გაიცემა დადგენილი წესით შედგენილ შეფუთვაში, გაცემული სამკურნალო საშუალების გამოყენების ინსტრუქციის (ინსტრუქციის ასლების) მიწოდებით.

______________________________

*(1) მე-18 მუხლის მე-4 ნაწილის მე-5 პუნქტის „თ“ ქვეპუნქტი, 2010 წლის 12 აპრილის No61-FZ ფედერალური კანონის „მიმოქცევის შესახებ“ 33-ე მუხლის 1-ლი ნაწილის 1-ლი პუნქტის „კ“ ქვეპუნქტი. მედიკამენტები“ (რუსეთის ფედერაციის კრებული, 2010, No16, პუნქტი 1815; No42, პუნქტი 5293; No49, პუნქტი 6409; 2014, No52, პუნქტი 7540).

*(2) რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებები:

2012 წლის 20 დეკემბრის No1175n „წამლების გამოწერისა და გამოწერის, აგრეთვე მედიკამენტების რეცეპტის ფორმების, ამ ფორმების გაცემის წესის, აღრიცხვისა და შენახვის წესის დამტკიცების შესახებ“ (რეგისტრირებულია იუსტიციის სამინისტროს მიერ. რუსეთის ფედერაცია 2013 წლის 25 ივნისს, რეგისტრაცია No28883), შესწორებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2013 წლის 2 დეკემბრის No886n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 23 დეკემბერს , 2013, რეგისტრაცია No30714), 2015 წლის 30 ივნისის No386n (რეგისტრირებულია იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2015 წლის 6 აგვისტო, რეგისტრაცია No38379) და 2016 წლის 21 აპრილი No254n (რეგისტრირებულია იუსტიციის სამინისტროს მიერ). რუსეთის ფედერაცია 2016 წლის 18 ივლისს, რეგისტრაცია No42887) (შემდგომში - ბრძანება No1175n);

2012 წლის 1 აგვისტოს No54n „ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გამოწერის შემცველი რეცეპტის ფორმების, მათი დამზადების, გავრცელების, აღრიცხვის, აღრიცხვისა და შენახვის წესის, აგრეთვე რეგისტრაციის წესის დამტკიცების შესახებ“ ( რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2012 წლის 15 აგვისტოს, რეგისტრაცია No. 25190), რომელიც შეცვლილია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2015 წლის 30 ივნისის No385n ბრძანებით (რეგისტრირებულია სამინისტროს მიერ რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის 2015 წლის 27 ნოემბერს, რეგისტრაციის No39868) და 2016 წლის 21 აპრილის No254n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2016 წლის 18 ივლისს, რეგისტრაცია No42887) (შემდგომში - ბრძანება No54n).

*(3) რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 1998, No27, მუხ. 3198; 2004, No8, მუხ. 663; No47, მუხ. 4666; 2006, No29, მუხ. 3253; 2007, No28, მუხ. 3439; 2009, No26, მუხ. 3183; No52, მუხ. 6572; 2010, No3, მუხ. 314; No17, მუხ. 2100; No24, მუხ. 3035; No28, მუხ. 3703; No31, მუხ. 4271; No45, მუხ. 5864; No50, მუხ. 6696, 6720; 2011, No10, მუხ. 1390; No12, მუხ. 1635; No29, მუხ. 4466, 4473; No42, მუხ. 5921; No51, მუხ. 7534; 2012, No10, მუხ. 1232; No11, მუხ. 1295; No19, მუხ. 2400; No22, მუხ. 2864; No37, მუხ. 5002; No48, მუხ. 6686; No49, მუხ. 6861; 2013, No9, მუხ. 953; No25, მუხ. 3159; No29, მუხ. 3962; No37, მუხ. 4706; No46, მუხ. 5943; No51, მუხ. 6869; 2014, No14, მუხ. 1626 წელი; No23, მუხ. 2987; No27, მუხ. 3763; No44, მუხ. 6068; No51, მუხ. 7430; 2015, No11, მუხ. 1593; No16, მუხ. 2368; No20, მუხ. 2914; No28, მუხ. 4232; No42, მუხ. 5805; 2016, No15, მუხ. 2088; 2017, No4, მუხ. 671; No10, მუხ. 1481 წ.

*(4) No54n ბრძანების No1 და 2 დანართები.

*(5) No1175n ბრძანებით დამტკიცებული წამლების გამოწერისა და გამოწერის წესის მე-9 პუნქტი.

*(6) რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2014 წლის 22 აპრილის ბრძანება No. რუსეთის ფედერაცია 2014 წლის 22 ივლისს, რეგისტრაცია No33210) რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2015 წლის 10 სექტემბრის No634n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2015 წლის 30 სექტემბერს). , რეგისტრაციის No39063).

*(7) No1175n ბრძანებით დამტკიცებული მედიკამენტების გამოწერისა და გამოწერის წესის მე-9 პუნქტის მე-3 ქვეპუნქტი.

*(8) რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2012 წლის 1 ივნისს, რეგისტრაცია No24438, შესწორებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2013 წლის 10 ივნისის No369n 29064 ბრძანებით, დათარიღებული 2014 წლის 21 აგვისტოს No 465n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2014 წლის 10 სექტემბერს, რეგისტრაცია No34024), 2015 წლის 10 სექტემბრის No634n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ თ. 2015 წლის 30 სექტემბერი, რეგისტრაციის No39063).

*(9) რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2015 წლის 26 დეკემბრის ბრძანებულება No2724-r (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, No2, მუხ. 413).

*(10) No1175n ბრძანებით დამტკიცებული მედიკამენტების გამოწერისა და გამოწერის წესის No1 და No2 დანართები.

*(11) რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 2010 წელი, No16, მუხ. 1815 წელი; No42, მუხ. 5293; 2014, No52, მუხ. 7540.

* (12) რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 1998, No2, მუხ. 219; 2012, No53, მუხ. 7630; 2013, No48, მუხ. 6165; 2015, No1, მუხ. 54.

*(13) მედიკამენტების გამოწერისა და გამოწერის წესის დანართი No2, დამტკიცებული No1175n ბრძანებით.

*(14) ბრძანება No1175n და ბრძანება No54n.

*(15) 2011 წლის 21 ნოემბრის No323-FZ ფედერალური კანონის 74-ე მუხლი „რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, No. 48, მუხ. 6724). 2013, No48, მუხ.6165).

*(16) 2010 წლის 12 აპრილის No61-FZ „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ ფედერალური კანონის 57-ე მუხლი.

*(17) 2011 წლის 21 ნოემბრის №323-ФЗ „რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ“ ფედერალური კანონის მე-20 მუხლის მე-2 ნაწილში მითითებულ პირთან მიმართებაში (კოლექტიური კანონმდებლობა რუსეთის ფედერაცია, 2011, No48, მუხ.6724, 2012, No26, პუნქტები 3442, 3446, 2013, No27, პუნქტები 3459, 3477, No30, პუნქტი 4038, No38, პუნქტი 4038, No383, პუნქტი; 48 პუნქტი 6165 No52 პუნქტი 6951 2014 No23 პუნქტი 2930 No30 პუნქტი 4106 4206 4244 4247 4257 No 43 28 პუნქტი 569 6928, 2015, No1, პუნქტი 72, 85, No10, პუნქტი 1403, 1425, No14, პუნქტი 2018, No27, პუნქტი 3951, No29, პუნქტი 4339, 4356, 437; 51, პუნქტი 7245, 2016, No1, 9, 28, No15, 2055, No18, 2488, No. 27, 4219).

*(18) 2010 წლის 12 აპრილის №61-ФЗ „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ ფედერალური კანონის 45-ე მუხლის 4.1 ნაწილი (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, No16, მუხ. 1815; 2014, No. 52, მუხ.7540; 2015, No51, მუხ.7245), რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2016 წლის 23 ივლისის №716 დადგენილება „სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალებების სიის შედგენის წესის შესახებ. რომლის მოთხოვნები დადგენილია კონტეინერების მოცულობაზე, შეფუთვაზე და სისრულეზე, სამკურნალო პროდუქტების ჩამონათვალი ვეტერინარული გამოყენება, რომლის მიმართაც დადგენილია მოთხოვნები კონტეინერების მოცულობის შესახებ და ამ მოთხოვნების განმარტებები ”(რუსეთის ფედერაციის შეგროვებული კანონმდებლობა, 2016, No. 31, მუხლი 5030).

*(19) შესწორებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 27 აგვისტოს No560 ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 14 სექტემბერს, რეგისტრაცია No10133) , 2009 წლის 25 სექტემბრის No 794n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2009 წლის 25 ნოემბერს, რეგისტრაცია No15317), 2011 წლის 20 იანვრის No13n (რეგისტრირებულია რუსეთის იუსტიციის სამინისტროს მიერ. ფედერაცია 2011 წლის 15 მარტს, რეგისტრაცია No20103), რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 1 აგვისტოს No54n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2012 წლის 15 აგვისტოს, რეგისტრაცია No25190), 2013 წლის 26 თებერვლის No94n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2013 წლის 25 ივნისს, რეგისტრაცია No28881).

*(20) 1998 წლის 8 იანვრის №3-FZ ფედერალური კანონის 31-ე მუხლის მე-4 პუნქტი „ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების შესახებ“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, No. 2, მუხ. 203, 2; 27, მუხ.2700; 2013, No48, მუხლი 6165; 2015, No1, მუხლი 54).

*(21) რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2015 წლის 26 ოქტომბრის ბრძანება No. 751n „სააფთიაქო ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალებების წარმოებისა და გაცემის წესების დამტკიცების შესახებ“ (რეგისტრირებულია). რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2016 წლის 21 აპრილს, სარეგისტრაციო ნომერი 41897).

დოკუმენტის მიმოხილვა

დამტკიცდა ახალი წესები სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური, აფთიაქებისა და ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ.

მედიკამენტები გაიცემა ურეცეპტოდ, რეცეპტით და სამედიცინო ორგანიზაციებისა და ინდივიდუალური მეწარმეების მოთხოვნების შესაბამისად, რომლებსაც აქვთ სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზია. წესები ვრცელდება აფთიაქებზე, სააფთიაქო პუნქტებზე, სააფთიაქო კიოსკებზე და ფარმაცევტულ საქმიანობაზე ლიცენზირებულ ინდმეწარმეებზე. მათგან მხოლოდ აფთიაქებსა და აფთიაქებს შეუძლიათ რეცეპტით გაცემული წამლების, ასევე ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების გაცემა. ამ უკანასკნელის გასათავისუფლებლად უნდა არსებობდეს შესაბამისი ლიცენზია.

როგორც ადრე, არსებობს ფსიქოტროპული საშუალებების რეცეპტის ცალკეული ფორმები; უსასყიდლოდ გაცემული წამლები; სხვებისთვის. დაზუსტებულია, თუ რომელი წამალია მათთვის გაცემული. რეცეპტის მომსახურების დრო იგივე დარჩა.

ფიქსირდება იმუნობიოლოგიური პრეპარატის გამოყოფის თავისებურებები. ასე რომ, რეცეპტის ან რეცეპტის ხერხემალზე, რომელიც რჩება მყიდველთან, მითითებულია დღესასწაულის ზუსტი დრო (საათებში და წუთებში). ამ შემთხვევაში, მყიდველს უნდა ჰქონდეს სპეციალური თერმული კონტეინერი. პირველი იღებს განმარტებებს წამლის სამედიცინო დაწესებულებაში მიტანის დროზე.

დაზუსტებულია რეცეპტების შენახვის ვადა.

შესწორებული მოთხოვნები ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების გათავისუფლებისთვის, ანაბოლური პრეპარატები, ასევე საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტები.

რუსეთის ჯანდაცვისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს ბრძანება მედიკამენტების გაცემის წესის შესახებ ძალადაკარგულია (შეტანილი ცვლილებების გათვალისწინებით).

22 სექტემბერს ამოქმედდა მედიკამენტების გაცემის ახალი წესები - რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 11 ივლისის ბრძანება No403n „წამლების გაცემის წესების დამტკიცების შესახებ“, რომელიც არეგულირებს მედიკამენტების რეალიზაციას აფთიაქებში. . დოკუმენტმა დიდი ხმაური და დაბნეულობა გამოიწვია როგორც პაციენტებში, ისე აფთიაქის პერსონალში. დღეს ჩვენ შევეცადეთ პასუხი გაგვეგო ყველაზე მნიშვნელოვან კითხვებზე ახალი შეკვეთის შესახებ, რომელიც შეიძლება ჰქონდეს უბრალო აფთიაქის ვიზიტორს.

ახალი ბრძანება ყველა წამალს უწერს წამლებს?

არა. გაცემის ახალი წესები მხოლოდ ოდნავ ცვლის, თუ როგორ იყიდება გარკვეული მედიკამენტები. ის არ აწესებს რაიმე შეზღუდვას ჩვეულებრივ ურეცეპტოდ გაცემულ მედიკამენტებზე.

და ახლა თქვენ არ შეგიძლიათ მხოლოდ რეცეპტით გაცემული წამლის ყიდვა?

სინამდვილეში, რეცეპტის გარეშე წამლების გაყიდვა ყოველთვის უკანონო იყო. ამისთვის აფთიაქს საკმაოდ დიდი ჯარიმა და ლიცენზიის ჩამორთმევა ემუქრება. მაგრამ, როგორც ყველამ იცის, კანონის სიმძიმე ანაზღაურდება მისი განხორციელების არჩევითობით. ამიტომ, რიგი აფთიაქები უგულებელყოფენ წესებს. თუმცა, გაცემის ახალი წესების გაჩენა ნიშნავს მათ დანერგვისადმი დიდ ყურადღებას და, შესაბამისად, აფთიაქები ახლა უფრო პატივს სცემენ რეცეპტების გაცემას.

როგორ იცით, გჭირდებათ თუ არა წამლის რეცეპტი?

არის თუ არა პრეპარატი რეცეპტით - ეს მითითებულია გამოყენების ინსტრუქციაში. გარდა ამისა, ასეთი ინფორმაცია ყოველთვის მითითებულია შეფუთვაზე. რუსეთში რეგისტრირებული ყველა წამლის დაახლოებით 70% არის რეცეპტით გაცემული წამლები.

იდეალურ სამყაროში ექიმმა ზეპირად იცის, რომელი წამლები ითხოვენ დანიშნულებას და რომელი არა. მაგრამ მკაცრ რეალობაში ძალიან ხშირად ასეთი ინფორმაციის დამოუკიდებლად შემოწმებაა საჭირო. ამიტომ, როდესაც ექიმი გირჩევთ რაიმე მედიკამენტს, შეგიძლიათ შეამოწმოთ ისინი ინტერნეტის საშუალებით სწორედ შეხვედრის დროს და დაუყოვნებლივ მოითხოვოთ დანიშნულება.

რეცეპტები იწერება მხოლოდ სპეციალურ ფორმებზე. ყველაზე გავრცელებულია ფორმა No 107-1 / წ. ეს ასე გამოიყურება:

იმის შესამოწმებლად, არის თუ არა პრეპარატი რეცეპტით გაცემული წამალი, შეგიძლიათ გადახვიდეთ საიტზე და შეიყვანოთ პრეპარატის დასახელება. ჩვენს ვებ-გვერდზე ყველა რეცეპტით გაცემული პრეპარატი მონიშნულია "რეცეპტი". სხვათა შორის, არც ისე დიდი ხნის წინ გვქონდა სპეციალური ეტიკეტი წამლებზე, რომლის რეცეპტიც აფთიაქში რჩება.

როგორ არის - "რეცეპტი რჩება აფთიაქში"?

აფთიაქს აქვს წამლების სია, რომლებიც ექვემდებარება მკაცრ აღრიცხვას. როგორც წესი, ეს არის ნარკოტიკული ან ფსიქოტროპული ნივთიერებების შემცველი მედიკამენტები, რომლებიც შეტანილია სპეციალურ სიაში. ასეთი წამლების რეცეპტები ყოველთვის რჩება აფთიაქში მათი გაყიდვის გასაკონტროლებლად. ნარკოტიკული ნივთიერებების ბრუნვას ამოწმებს არა მხოლოდ Roszdravnadzor, არამედ შინაგან საქმეთა სამინისტროს სტრუქტურები.

მაგრამ ახლა, გაცემის ახალი წესების მიხედვით, აფთიაქმა ასევე უნდა შეინახოს გარკვეული მედიკამენტების რეცეპტები (ანტიდეპრესანტები, ტრანკვილიზატორები, ნეიროლეპტიკები, საძილე აბები და სედატიური საშუალებები, ასევე ალკოჰოლის შემცველი პრეპარატები 15%-ზე მეტი ალკოჰოლის შემცველობით * .

"ალკოჰოლის შემცველი ნარკოტიკები"? ასე რომ, ახლა თქვენ უნდა მიიღოთ რეცეპტი Corvalol ან ვალერიანისთვის?

არა. ისევ და ისევ, ახალი ბრძანება არ აწარმოებს მედიკამენტებს. ეს ეხება მხოლოდ რეცეპტით გაცემულ წამლებს. კორვალოლი, ვალერიანის ნაყენი და მრავალი სხვა პოპულარული ნაყენი და ელექსირი იყიდება ურეცეპტოდ. შესაბამისად, ვერავინ მოითხოვს მათ რეცეპტს, თუ ეს არ არის მითითებული გამოყენების ინსტრუქციაში.

კარგი, დავუშვათ რეცეპტი მაქვს, მაგრამ შეიცავს რამდენიმე წამალს და ერთ-ერთ მათგანს ეწერა „აფთიაქში დარჩენილი“. და მინდა ვიყიდო მხოლოდ ერთი. მიიღებენ თუ არა ჩემს რეცეპტს?

დიახ. გამონაკლისი დაშვებულია მხოლოდ წლიური რეცეპტებისთვის, იმ პირობით, რომ თქვენ არ იყიდით წამლის მთელ დანიშნულ რაოდენობას ერთდროულად (ამისთვისაც საჭიროა ექიმის ნებართვა, რომელმაც დაწერა რეცეპტი).

მაგალითად, დაგინიშნავთ ანტიდეპრესანტების კურსს ერთი წლის განმავლობაში და მხოლოდ ერთი პაკეტის შეძენა გჭირდებათ. ამ შემთხვევაში აფთიაქს არ აქვს უფლება მიიღოს თქვენი რეცეპტი. ფარმაცევტი აკეთებს მხოლოდ შენიშვნას, თუ რამდენი პრეპარატი იყიდეთ და აბრუნებს რეცეპტს.

შემიძლია თუ არა წამლის მიღება, თუ რეცეპტი ჩემთვის არ არის?

დიახ. თითქმის ყველა წამალი ეძლევა უბრალოდ რეცეპტის მიმღებს. როგორც თავად პაციენტს, ასევე მის მეგობარს, ნათესავს ან უბრალოდ ნაცნობს შეუძლია წამლის მიღება აფთიაქში. მთავარია რეცეპტის არსებობა.

გამონაკლისი კეთდება მხოლოდ ნარკოტიკულ ან ფსიქოტროპულ საშუალებებზე. ასეთი პრეპარატების რეცეპტები გაიცემა სპეციალურ ფორმაზე No107 / u-NP. მისი გარჩევა სხვა რეცეპტებისგან ადვილია, რადგან ის ვარდისფერი ფერისაა. აფთიაქში ასეთი პრეპარატების მიღებისას უნდა გქონდეთ მედიკამენტების მიღების მინდობილობა და პასპორტი, რომელიც დაადასტურებს, რომ თქვენ ხართ ის, ვისთვისაც გაცემულია მინდობილობა.

ამასთან, ჯანდაცვის სამინისტრო ხაზს უსვამს, რომ მინდობილობა შეიძლება ხელითაც კი იყოს. თქვენ შეგიძლიათ დაწეროთ მასში, რომ „მე ვენდობი ამა თუ იმ წამლებს, რომ მივიღოთ ასეთი და ასეთი მედიკამენტები ამა თუ იმ ადამიანის დანიშნულების მიხედვით“. და აუცილებლად მიუთითეთ ამ ადამიანის პასპორტის მონაცემები. ამასთან, მასში უნდა იყოს მითითებული მისი შედგენის თარიღი. ასეთი მინდობილობის ნოტარიულად დამოწმება საჭირო არ არის.

კიდევ რა შეიცვალა ნარკოტიკების გაცემის ახალი წესით?

ახლა ყველა რეცეპტზე დატანილია ბეჭედი, რომ „წამალი გაცემულია“. ამრიგად, მათი ხელახლა გამოყენება შეუძლებელია. ამიტომ, თუ მოულოდნელად დაგჭირდებათ პრეპარატის სხვა სტანდარტი, მოგიწევთ ახალი რეცეპტის მიღება.

ასევე, ახლა ფარმაცევტი ვალდებულია მყიდველს აცნობოს წამლის შენახვის წესი, სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება, ასევე მისი მიღების მეთოდი და დოზები. გარდა ამისა, აფთიაქის თანამშრომელი ვერ მალავს ინფორმაციას იმავე აქტიური ნივთიერებით წამლების ხელმისაწვდომობის შესახებ, მაგრამ უფრო იაფი. ასეთი ნორმა ადრე არსებობდა კანონში „მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ“ და სათანადო მოკვლევის წესებში. სააფთიაქო პრაქტიკა, მაგრამ ახლა დუბლირებული და შვებულების მიზნით.

* ქვემოთ მოცემულია INN-ების სია, რომელთა რეცეპტები, ახალი შეკვეთის მიხედვით, ახლა აფთიაქში დარჩება. გთხოვთ გაითვალისწინოთ, რომ აქ არის ძირითადი ინგრედიენტები(INN), არა კონკრეტული ბრენდის სახელები.

ᲡᲐᲡᲢᲣᲛᲠᲝ
აგომელატინი
ასენაპინი
ამინოფენილბუტირის მჟავა
ამისულპრიდი
ამიტრიპტილინი
არიპიპრაზოლი
ბელადონას ალკალოიდები + ფენობარბიტალი + ერგოტამინი
ბრომოდიჰიდროქლოროფენილბენზოდიაზეპინი
ბუსპირონი
ვენლაფაქსინი
ვორტიოქსეტინი
ჰალოპერიდოლი
ჰიდრაზინოკარბონილმეთილბრომფენილდიჰიდრობენზდიაზეპინი
ჰიდროქსიზინი
დექსმედეტომიდინი
დოქსილამინი
დულოქსეტინი
ზალეპლონი
ზიპრასიდონი
ზუკლოპენტიქსოლი
იმიპრამინი
ქეთიაპინი
კლომიპრამინი
ლითიუმის კარბონატი
ლურასიდონი
მაპროტილინი
მელატონინი
მიანსერინი
მილნაციფრანი
მირტაზაპინი
ოლანზაპინი
პალიპერიდონი
პაროქსეტინი
პერიციაზინი
პერფენაზინი
პიპოფეზინი
პირლინდოლი
პოდოფილოტოქსინი
პრომაზინი
პრუდნიაკის ხილის ექსტრაქტი
რისპერიდონი
სერტინდოლი
სერტრალინი
სულპირიდი
ტეტრამეთილტეტრააზაბიციკლოოქტანედიონი
ტიაპრიდი
თიორიდაზინი
ტოფისოპამი
ტრაზოდონი
ტრიფლუოპერაზინი
მორფოლინოეთილთიოეთოქსიბენზიმიდაზოლი
ფლუვოქსამინი
ფლუოქსეტინი
ფლუპენტიქსოლი
ფლუფენაზინი
ქლორპრომაზინი
ქლორპროტიქსენი
ციტალოპრამი
ესციტალოპრამი
ეტიფოქსინი

მთავარი ფოტო istockphoto.com

სამველ გრიგორიანი საუბრობს ახალ დოკუმენტზე, რომელიც არეგულირებს მედიკამენტების გაცემის წესს და 22 სექტემბრიდან ამოქმედდება.

IP და IBLP

ზოგადად, No403n ბრძანებაში ცალკეა გაწერილი IBLP შვებულების თემა, რომელიც არ არის No785 ბრძანებაში. იგი დარეგულირდება აღნიშნული აქტების პირველის მე-13 პუნქტით. ეს პუნქტი, კერძოდ, განსაზღვრავს, რომ IBLP-ის გაცემისას, ზუსტად ამ გამოცემის დრო, საათებში და წუთებში, მითითებულია რეცეპტზე ან რეცეპტის ზურგზე, რომელიც რჩება მყიდველთან.

მეორადის დარღვევა

No403n ბრძანების ძალაში შესვლით ახალი აქცენტები გაჩნდება მედიკამენტების მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვის დარღვევის შესაძლებლობის თემაზე. „პენსიაზე გასვლის“ ბრძანების No785 ნორმა ამის საშუალებას იძლევა გამონაკლის შემთხვევებში, თუ სააფთიაქო ორგანიზაცია ვერ ასრულებს ექიმის დანიშნულებას.

ბრძანება No403n, რომელიც მას ანაცვლებს, ამ მხრივ უფრო სპეციფიკურია და უფრო მეტად შეესაბამება თანამედროვე მოთხოვნებს, სამედიცინო პრაქტიკადა მომხმარებელთა მოთხოვნები. ბრძანების მე-8 პუნქტი ადგენს, რომ მეორადი შეფუთვის დარღვევა და სამკურნალო პროდუქტის პირველად შეფუთვაში გაცემა დასაშვებია იმ შემთხვევაში, როდესაც რეცეპტში მითითებული ან მომხმარებლის მიერ მოთხოვნილი წამლის რაოდენობა (ურეცეპტოდ გასვლის შემთხვევაში. გაცემა) ნაკლებია წამლის რაოდენობაზე, რომელიც შეიცავს მეორად შეფუთვას.

ამ შემთხვევაში მყიდველს უნდა მიეწოდოს გამოყენების ინსტრუქცია ან მისი ასლი და პირველადი შეფუთვის დარღვევა აკრძალულია. სხვათა შორის, ახალი შეკვეთა არ შეიცავს წესს, რომ მეორადი წამლის დარღვევის შემთხვევაში პრეპარატი გაიცემა სააფთიაქო შეფუთვაში დასახელების, მწარმოებლის სერიის, პრეპარატის ვარგისიანობის ვადის, სერიის სავალდებულო მითითებით. და თარიღი ლაბორატორიული შეფუთვის ჟურნალის მიხედვით, რომელიც განისაზღვრება No785 ბრძანებით.

"გამოშვებული წამალი"

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს No403n ბრძანების მე-4 პუნქტი არეგულირებს რეცეპტის ფორმების თემას და მათზე გაცემული წამლების ჩამონათვალს. კერძოდ, ფორმა No107/y-NP-ში გაცემულია II განრიგის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები, გარდა ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებებისა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით.

დარჩენილი წამლები, როგორც მოგეხსენებათ, გაიცემა ფორმის No107-1/წ. ფორმების მიხედვით. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 20 დეკემბრის №1175n ბრძანების 22-ე პუნქტის თანახმად, „ნარკოტიკების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურის დამტკიცების შესახებ, ასევე რეცეპტების ფორმების ფორმები ...“, დაწერილი რეცეპტები. ამ ფორმის ფორმები ძალაშია გაცემის დღიდან ორი თვის განმავლობაში. თუმცა, პაციენტებისთვის ქრონიკული დაავადებებინებადართულია რეცეპტის ფორმის No107-1/წ მოქმედების ვადა დაწესდეს ერთ წლამდე და აღემატებოდეს წამლის რეკომენდებულ რაოდენობას თითო რეცეპტზე გამოსაწერად, აპლიკაციის მიერ დაინსტალირებულიამ ბრძანების No2.

ასეთი რეცეპტი, რომელშიც ასევე მითითებულია სამკურნალო საშუალების გაცემის პერიოდები და რაოდენობა (თითოეულ პერიოდში), უბრუნდება მყიდველს, რა თქმა უნდა, შესაბამისი შენიშვნებით გაცემის თარიღის, დოზისა და გაცემის რაოდენობის შესახებ. . ეს გათვალისწინებულია No403n ბრძანების მე-10 პუნქტით. ის ასევე ადგენს, რომ შემდეგ ჯერზე, როცა პაციენტი იმავე რეცეპტით დაუკავშირდება აფთიაქს, პირველმა პირმა უნდა გაითვალისწინოს შენიშვნები პრეპარატის წინა გამოშვების შესახებ.

რეცეპტი რჩება აფთიაქში

ამ თავის სათაურში მითითებულ თემაზე გარკვეული ცვლილებებია. ახალი ბრძანების მე-14 პუნქტი ადგენს, რომ საცალო ვაჭრობა ინახავს (ნიშნით „გაშვებული წამალი“) და ინახავს:

5 წლის განმავლობაში რეცეპტები:

3 წლის განმავლობაში რეცეპტები:

3 თვის განმავლობაშირეცეპტები:

რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება No 403n ტორტზე ალუბლის გარეშე არ გაკეთებულა, თუმცა, საეჭვო. ბრძანების მე-15 პუნქტში წერია, რომ რეცეპტები, რომლებიც არ არის მითითებული წინა მე-14 პუნქტში (ჩვენ ჩამოვთვალეთ ისინი ცოტა მაღლა) მონიშნულია შტამპით „წამალი გაიცემა“ და უბრუნდება ინდიკატორს. როგორც ჩანს, ეს ნიშნავს, რომ ფორმა 107-1/2-თვიანი მოქმედების რეცეპტები ხდება „ერთჯერადი გამოყენების“. მკითხველს ვურჩევთ, განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციონ ამ ახალ ნორმას.

სააფთიაქო ასორტიმენტში ალკოჰოლის შემცველი ნარკოტიკების ბოროტად გამოყენებასთან ბრძოლის თემა, რომელიც მედიაში ცოტა ხნის წინ გაჟღერდა, გაცემის წესების შესახებ ახალ ბრძანებაშიც აისახა. მოქმედი პროცედურის მიხედვით, ასეთი პრეპარატების რეცეპტები უბრუნდება პაციენტს (შტამპით „გამოშვებული“); ახალი ბრძანებით ისინი უნდა დარჩნენ სააფთიაქო ორგანიზაციაში.

რომ არ დაიჭირონ

არასწორად დაწერილ რეცეპტებთან მუშაობის პროცედურა ახლა აღწერილია ცოტა უფრო დეტალურად (პუნქტი 15 ბრძანება No403n). კერძოდ, ჟურნალში ფარმაცევტის მიერ მათი დარეგისტრირებისას აუცილებელია დანიშნულების გამოვლენილი დარღვევების მითითება, ჯანდაცვის მუშაკის სრული დასახელება, რომელმაც ის გასცა, სამედიცინო ორგანიზაციის დასახელება, რომელშიც ის მუშაობს. , და მიღებული ზომები.

№403n ბრძანების მე-17 პუნქტი შეიცავს წესს, რომ ფარმაცევტს არ აქვს უფლება მიაწოდოს ყალბი ან არასრული ინფორმაცია სააფთიაქო დაწესებულების ასორტიმენტში წამლების არსებობის შესახებ - მათ შორის წამლები, რომლებსაც აქვთ იგივე INN - და ასევე დამალოს ინფორმაცია ხელმისაწვდომობის შესახებ. წამლები, რომლებსაც უფრო დაბალი ფასი აქვთ. მსგავს დებულებებს შეიცავს 2011 წლის 21 ნოემბრის No323-FZ „რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ“ კანონის 74-ე მუხლის 2.4 ქვეპუნქტი და კარგი ფარმაცევტული პრაქტიკის წესების 54-ე პუნქტი (ბრძანება). რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2016 წლის 21 აგვისტოს No647n). აქ მხოლოდ ახალი რამ არის ის, რომ ეს ნორმა პირველად ჩნდება შვებულების წესების ბრძანებაში.

ეს იყო შეკვეთის მიმოხილვა, ასე ვთქვათ, „ახალ ბილიკზე“. მასში, ალბათ, მკითხველი იპოვის სხვა პუნქტებსა და ნორმებს, რომლებიც განსაკუთრებულ ყურადღებას იმსახურებს. მოგვწერეთ მათ შესახებ ჟურნალ Katren-Style-ის რედაქტორებს და ჩვენ თქვენს შეკითხვებს მივმართავთ ინდუსტრიის წამყვან ექსპერტებს. მათ ასევე დავეკითხებით ორთვიანი მოქმედების „ერთჯერადი“ რეცეპტების პრობლემას, რომელიც ზემოთ იყო ნახსენები, ასევე ეთილის სპირტისა და ალკოჰოლის შემცველი პრეპარატების გაცემის შესახებ ახალი ბრძანების დებულებების გათვალისწინებით. No403n.

მასალები ჯანდაცვის სამინისტროს No403n ბრძანების შესახებ:

რა შეიძლება იყოს უფრო მნიშვნელოვანი სააფთიაქო ორგანიზაციისთვის, ვიდრე წამლების გაცემის თანმიმდევრობა. როგორც კი ფარმაცევტებმა მოასწრეს დაბრუნებულიყვნენ ზაფხულის შვებულებიდან და დაათვალიერეს, გამოქვეყნდა რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ახალი ბრძანება 2017 წლის 11 ივლისის No403n დანართებით „ნარკოტიკების გაცემის წესების დამტკიცების შესახებ. სააფთიაქო ორგანიზაციების, ფარმაცევტული ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო მოხმარებისთვის, მათ შორის იმუნობიოლოგიური პრეპარატებისთვის. ბრძანება No403n შვებულების პროცედურის შესახებ 8 სექტემბერს დარეგისტრირდა რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროში; მისი მოქმედების დასაწყისია მიმდინარე წლის 22 სექტემბერი.

პირველი, რისი თქმაც მსურს ამ კუთხით, არის ახლავე დავივიწყო ნომერი „785“. ახალი ბრძანება 403ნ, ცვლილებებითა და დამატებებით, ძალადაკარგულად ცნობს ჯანდაცვისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის №785 ცნობილ ბრძანებას „წამლების გაცემის წესის შესახებ“, ასევე ბრძანებებს. ჯანდაცვისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს №302, №109 და №521 ცვლილებების შეტანის შედეგად ახალი ნორმატიული სამართლებრივი აქტი იმეორებს – ზოგჯერ თითქმის სიტყვასიტყვით – წინამორბედი ბრძანების შესაბამის ფრაგმენტებს. მაგრამ ასევე არის განსხვავებები, ახალი დებულებები, რომლებზეც ჩვენ უფრო მეტად გავამახვილებთ ყურადღებას, პირველ დაკვირვებებსა და შენიშვნებს ჯანდაცვის სამინისტროს №403n ახლად გამომცხვარი ბრძანების მინდვრებში.

IP და IBLP

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება No403n შედგება სამი დანართისაგან. პირველი ამტკიცებს სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების (IBLP) გაცემის ახალ წესებს; მეორე - მოთხოვნები ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების, ანაბოლური აქტივობის მქონე წამლებისა და სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას (PKU) დაქვემდებარებული სხვა პრეპარატების გათავისუფლების შესახებ. მესამე დანართი ადგენს მედიკამენტების გაცემის წესს როგორც სამედიცინო ორგანიზაციების, ასევე იმ ინდივიდუალური მეწარმეების (იმ) ინვოისების მოთხოვნების შესაბამისად, რომლებსაც აქვთ სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზია.

ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტების გაშვება და ახალი წესით დაიშვება როგორც აფთიაქებისა და სააფთიაქო პუნქტებისთვის, ასევე ინდმეწარმეებისთვის და სააფთიაქო კიოსკებისთვის. წინააღმდეგ შემთხვევაში, თუ შევაჯამებთ No403n ბრძანების მე-2 და მე-3 პუნქტებს და წამლების ჩამონათვალს, გამოდის შემდეგი სურათი.

ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების გაშვება შესაძლებელია მხოლოდ აფთიაქებსა და სააფთიაქო პუნქტებში, რომლებსაც აქვთ შესაბამისი ლიცენზია.
დანარჩენ წამლებს აფთიაქები, აფთიაქები და ინდმეწარმეები აძლევენ (რა თქმა უნდა, მათ, ვისაც ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია აქვს - შემდგომში ეს განმარტება ჩაითვლება ნაგულისხმევად მიღებულად და გამოტოვებულად).
იმუნობიოლოგიური რეცეპტის მქონე მედიკამენტების გამოშვებას ახორციელებენ აფთიაქები და სააფთიაქო პუნქტები. მე-3 პუნქტის ამ დებულებაში არ არის ნახსენები ინდივიდუალური მეწარმეები, რაც ნიშნავს, რომ მათ არ შეუძლიათ ამ ჯგუფის წამლების გაცემა, რასაც გირჩევთ განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციოთ.

ზოგადად, No403n ბრძანებაში ცალკეა დადგენილი IBLP პრეპარატების გაცემის პროცედურა, რაც არ არის No785 ბრძანებაში. იგი დარეგულირდება აღნიშნული აქტების პირველის მე-13 პუნქტით. ეს პუნქტი, კერძოდ, განსაზღვრავს, რომ IBLP-ის გაცემისას, ზუსტად ამ გამოცემის დრო, საათებში და წუთებში, მითითებულია რეცეპტზე ან რეცეპტის ზურგზე, რომელიც რჩება მყიდველთან.

IBLP-ის გამოშვება შესაძლებელია ორი პირობით. პირველ რიგში, თუ მყიდველს აქვს სპეციალური თერმული კონტეინერი, რომელშიც შესაძლებელია დაიცვან ამ თერმოლაბილური პრეპარატების ტრანსპორტირებისა და შენახვის საჭირო რეჟიმი. მეორე პირობა არის ახსნა (აფთიაქის მუშაკი მყიდველს) მიწოდების საჭიროების შესახებ ამ წამლისსამედიცინო ორგანიზაციას, მიუხედავად იმისა, რომ მისი შენახვა შესაძლებელია აღნიშნულ ჭურჭელში არა უმეტეს 48 საათისა.

ამასთან დაკავშირებით შეგახსენებთ, რომ ეს თემა ასევე რეგულირდება სანიტარულ-ეპიდემიოლოგიური წესების „იმუნობიოლოგიური პრეპარატების ტრანსპორტირებისა და შენახვის პირობები“ (SP 3.3.2.3332-16) 8.11.5 ქვეპუნქტით, რომელიც დამტკიცებულია უფროსის ბრძანებულებით. რუსეთის ფედერაციის სახელმწიფო სანიტარიული ექიმი 2016 წლის 17 თებერვალი No19 იგი ავალდებულებს აფთიაქის მუშაკს დაავალოს მყიდველს IBLP-ის ტრანსპორტირებისას „ცივი ჯაჭვის“ დაცვის აუცილებლობის შესახებ.

ამ ბრიფინგის ფაქტი ფიქსირდება ნიშნით - წამლის შეფუთვაზე, რეცეპტზე ან სხვა თანმხლებ დოკუმენტზე. ნიშანი დამოწმებულია მყიდველისა და პირველი მფლობელის (ან სააფთიაქო ორგანიზაციის სხვა წარმომადგენლის) ხელმოწერით და ასევე მოიცავს შვებულების თარიღსა და დროს. თუმცა, SanPiN არ აკონკრეტებს, რომ დრო ამ შემთხვევაში უნდა იყოს შეყვანილი საათებში და წუთებში.

მეორადის დარღვევა

No403n ბრძანებაში ცვლილებებითა და დამატებებით ახალი აქცენტები გაჩნდება მედიკამენტების მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვის დარღვევის შესაძლებლობის თემაზე. „პენსიაზე გასვლის“ ბრძანების No785 ნორმა ამის საშუალებას იძლევა გამონაკლის შემთხვევებში, თუ სააფთიაქო ორგანიზაცია ვერ ასრულებს ექიმის დანიშნულებას.

ბრძანება No403n, რომელიც ცვლის მას, ამ მხრივ წამლების ნუსხით, უფრო სპეციფიკურია და უფრო მეტად შეესაბამება თანამედროვე მოთხოვნებს, სამედიცინო პრაქტიკას და მომხმარებელთა საჭიროებებს. ბრძანების მე-8 პუნქტი ადგენს, რომ მეორადი შეფუთვის დარღვევა და სამკურნალო პროდუქტის პირველად შეფუთვაში გაცემა დასაშვებია იმ შემთხვევაში, როდესაც რეცეპტში მითითებული ან მომხმარებლის მიერ მოთხოვნილი წამლის რაოდენობა (ურეცეპტოდ გასვლის შემთხვევაში. გაცემა) ნაკლებია წამლის რაოდენობაზე, რომელიც შეიცავს მეორად შეფუთვას.

ამ შემთხვევაში მყიდველს უნდა მიეწოდოს გამოყენების ინსტრუქცია ან მისი ასლი და პირველადი შეფუთვის დარღვევა აკრძალულია. სხვათა შორის, რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ახალ ბრძანებაში №403n არ არსებობს წესი, რომ მეორადი წამლის დარღვევის შემთხვევაში პრეპარატი უნდა გაიცეს სააფთიაქო შეფუთვაში სავალდებულო მითითებით. დასახელება, ქარხნული პარტია, წამლის ვარგისიანობის ვადა, სერია და თარიღი ლაბორატორიული შეფუთვის ჟურნალის მიხედვით, რომელიც განისაზღვრება No785 ბრძანებით.

რას ნიშნავს ეს პრაქტიკაში? დავუშვათ ორი სიტუაცია: პირველი - პრეპარატი X ტაბლეტი (ან აბები) No56, პირველადი შეფუთვა - ბლისტერი; მეორე - N ტაბლეტების მომზადება No56, ფლაკონში. და ორივე შემთხვევაში ჩნდება კითხვა მისი გათავისუფლების შესახებ იმ პაციენტისთვის, რომელმაც სახელმწიფოს მეთაურს წარუდგინა რეცეპტი, რომელზედაც, ვთქვათ, 28 ტაბლეტი ან 42 ტაბლეტი (გრანულები) წერია.

გასაგებია, რომ პირველ შემთხვევაში ეს დასაშვებია, ვინაიდან შესაძლებელია 28 ან 42 ტაბლეტის გამოშვება პირველადი შეფუთვის (ბლისტერის) გატეხვის გარეშე, ხოლო მეორე შემთხვევაში მიუღებელია, რადგან პირველადი შეფუთვა ამ სიტუაციაში არის ფლაკონი. , და კატეგორიულად აკრძალულია მისი გატეხვა. ასე რომ, ჩვენს პიონერებს არ აქვთ უფლება დათვალონ აბები ან დრაჟეები ბოთლიდან, როგორც ამას აკეთებენ ზოგიერთ უცხო ქვეყანაში აფთიაქებში.

"გამოშვებული წამალი"

ფორმის No148–1 / წ-88 მიხედვით გამოშვებულია:

III განრიგის ფსიქოტროპული საშუალებები;
II განრიგის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული მედიკამენტები ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით;
მედიკამენტები, რომლებიც შედის PKU-ს დაქვემდებარებული მედიკამენტების ჩამონათვალში, გარდა იმ წამლებისა, რომლებიც გაიცემა ფორმის No107/y-NP შესაბამისად;
ანაბოლური აქტივობის მქონე პრეპარატები და დაკავშირებული ანატომიურ-თერაპიულ-ქიმიურ კლასიფიკაციასთან (ATC), რომელიც რეკომენდებულია ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ, როგორც ანაბოლური სტეროიდები (კოდი A14A);
„ფიზიკურ პირებზე სამკურნალო საშუალებების მიყიდვის წესის“ მე-5 პუნქტით განსაზღვრული პრეპარატები, რომლებიც, გარდა მცირე რაოდენობით ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების, სხვა ფარმაკოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებებთან ერთად შეიცავს (ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს ბრძანება). რუსეთის ფედერაცია 2012 წლის 17 მაისის No562n);
პრეპარატები, რომლებიც დამზადებულია სამკურნალო პროდუქტის რეცეპტის მიხედვით და შეიცავს ნარკოტიკულ ან ფსიქოტროპულ ნივთიერებას, რომელიც შედის დანართი II-ში და სხვა ფარმაკოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებებს დოზით, რომელიც არ აღემატება უმაღლეს ერთჯერად დოზას, და იმ პირობით, რომ ეს კომბინირებული სამკურნალო საშუალება არ არის ნარკოტიკული ან ფსიქოტროპული პრეპარატი. პროდუქტის განრიგის II წამალი.

სხვა რეცეპტით გაცემული წამლების სია, როგორც მოგეხსენებათ, გამოქვეყნებულია ფორმის No107-1/წ. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 20 დეკემბრის №1175n ბრძანების 22-ე პუნქტის თანახმად, „ნარკოტიკების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურის დამტკიცების შესახებ, ასევე რეცეპტების ფორმების ფორმები ...“, დაწერილი რეცეპტები. ამ ფორმის ფორმები ძალაშია გაცემის დღიდან ორი თვის განმავლობაში. ამასთან, ქრონიკული დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის დასაშვებია რეცეპტის ფორმის No107-1/წ მოქმედების დაწესება ერთ წლამდე და აღემატება წამლის რეკომენდებულ რაოდენობას რეცეპტისთვის, რომელიც დადგენილია დანართ No2-ით. ეს შეკვეთა.

ასეთი რეცეპტი, რომელშიც ასევე მითითებულია სამკურნალო საშუალების გაცემის პერიოდები და რაოდენობა (თითოეულ პერიოდში), უბრუნდება მყიდველს, რა თქმა უნდა, შესაბამისი შენიშვნებით გაცემის თარიღის, დოზისა და გაცემის რაოდენობის შესახებ. . ეს გათვალისწინებულია No403n ბრძანების მე-10 პუნქტით. ის ასევე განსაზღვრავს, რომ შემდეგ ჯერზე, როდესაც პაციენტი დაუკავშირდება იმავე რეცეპტს აფთიაქში წამლების სიის შესახებ, პირველმა პირველმა უნდა გაითვალისწინოს შენიშვნები პრეპარატის წინა გამოშვების შესახებ.

რეცეპტში მითითებული მაქსიმალური ოდენობის შეძენის დროს მას უნდა ეწეროს შტამპი „გაშვებული სამკურნალო საშუალება“. მაგრამ ერთჯერადი შვებულებამთელი რაოდენობა, ამავე პუნქტის მიხედვით, დასაშვებია მხოლოდ იმ ექიმთან შეთანხმებით, რომელმაც გამოწერა ეს რეცეპტი.

რეცეპტი რჩება აფთიაქში

ამ თავის სათაურში მითითებულ თემაზე გარკვეული ცვლილებებია. ჯანდაცვის სამინისტროს ახალი №403ნ ბრძანების მე-14 პუნქტი ადგენს, რომ საცალო ვაჭრობა ინახავს (ნიშნით „გაშვებულია წამლის პროდუქტი“) და ინახავს:

5 წლის განმავლობაში რეცეპტები:

II განრიგის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები, III განრიგის ფსიქოტროპული საშუალებები (გამოსული 785-ე ბრძანების მიხედვით ინახება 10 წელი);

3 წლის განმავლობაში რეცეპტები:

უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული წამლები (ფორმების No148-1 / y-04 (l) ან No148-1 / y-06 (l) მიხედვით);
ნარკოტიკული საშუალებების ან ფსიქოტროპული ნივთიერებების შემცველი კომბინირებული სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც შედის II და III დანართებში, დამზადებულია სააფთიაქო ორგანიზაციაში, ანაბოლური აქტივობის მქონე პრეპარატები, PKU-ს დაქვემდებარებული პრეპარატები;

3 თვის განმავლობაშირეცეპტები:

პრეპარატები თხევადი დოზის სახით, რომელიც შეიცავს ეთილის სპირტს 15%-ზე მეტს მზა პროდუქტების მოცულობით, სხვა პრეპარატები, რომლებიც დაკავშირებულია ATC-ით ანტიფსიქოტიკებთან (კოდი N05A), ანქსიოლიზურ (კოდი N05B), საძილე და სედატიურ საშუალებებთან (კოდი N05C), ანტიდეპრესანტებთან (კოდი N06A) და არ ექვემდებარება CSP-ს.

გაითვალისწინეთ, რომ 785-ე შეკვეთაში არ არსებობს რეცეპტების ეს ჯგუფი სამთვიანი შენახვისთვის.

ჯანდაცვის სამინისტროს No403n ბრძანება ტორტზე ალუბლის გარეშე არ გაკეთებულა, თუმცა, საეჭვო. ბრძანების მე-15 პუნქტში წერია, რომ რეცეპტები, რომლებიც არ არის მითითებული წინა მე-14 პუნქტში (ჩვენ ჩამოვთვალეთ ისინი ცოტა მაღლა) მონიშნულია შტამპით „წამალი გაიცემა“ და უბრუნდება ინდიკატორს. როგორც ჩანს, ეს ნიშნავს, რომ ფორმა 107-1/2-თვიანი მოქმედების რეცეპტები ხდება „ერთჯერადი გამოყენების“. მკითხველს ვურჩევთ, განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციონ ამ ახალ ნორმას.

სააფთიაქო ასორტიმენტში ალკოჰოლის შემცველი ნარკოტიკების ბოროტად გამოყენებასთან ბრძოლის თემა, რომელიც მედიაში ცოტა ხნის წინ გაჟღერდა, ნარკოტიკების გაცემის წესის შესახებ ახალ ბრძანებაშიც აისახა. მოქმედი პროცედურის მიხედვით, ასეთი პრეპარატების რეცეპტები უბრუნდება პაციენტს (შტამპით „გამოშვებული“); ახალი ბრძანებით ისინი უნდა დარჩნენ სააფთიაქო ორგანიზაციაში.

რომ არ დაიჭირონ

შვებულების ბრძანება არასწორად დაწერილი რეცეპტებით ახლა აღწერილია ცოტა უფრო დეტალურად (403ნ ბრძანების მე-15 პუნქტი). კერძოდ, ჟურნალში ფარმაცევტის მიერ მათი დარეგისტრირებისას აუცილებელია დანიშნულების გამოვლენილი დარღვევების მითითება, ჯანდაცვის მუშაკის სრული დასახელება, რომელმაც ის გასცა, სამედიცინო ორგანიზაციის დასახელება, რომელშიც ის მუშაობს. , და მიღებული ზომები.

ამ პუნქტის მიხედვით, წამლის გაცემისას ფარმაცევტი მყიდველს აცნობებს არა მხოლოდ მიღების წესსა და დოზებს, არამედ სახლში შენახვისა და სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების წესებს.

თეორიულად, ეს ნიშნავს შემდეგს. ფარმაცევტულ ინსპექტორს შეუძლია მიუახლოვდეს პირველ მაგიდას ჩვეულებრივი მყიდველის საფარში - ასე ვთქვათ, საცდელი შესყიდვა. და თუ წამლის გამცემი პრიმატი არ აცნობებს მას, მაგალითად, რომ ამ წამალსუნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25 ° C ტემპერატურაზე, ან თუ ის არ ეკითხება, ღებულობს თუ არა ამჟამად სხვა მედიკამენტებს, მაშინ ინსპექტორს შეუძლია „გააგდოს ნიღაბი“ და შეადგინოს აქტი ადმინისტრაციულ სამართალდარღვევაზე. ასე რომ, მე-16 პუნქტის ნორმა სერიოზული და სავსეა. და, რა თქმა უნდა, ის მოითხოვს, რომ პერვოსტოლნიკი საფუძვლიანად იყოს გააზრებული წამლების ურთიერთქმედების რთულ და მოცულობით თემაზე.

№403n ბრძანების მე-17 პუნქტი, შესწორებული, შეიცავს წესს, რომ ფარმაცევტს არ აქვს უფლება მიაწოდოს ყალბი ან არასრული ინფორმაცია სააფთიაქო დაწესებულების ასორტიმენტში წამლების ხელმისაწვდომობის შესახებ - წამლების ჩათვლით, რომლებსაც აქვთ იგივე INN - და ასევე დამალოს. ინფორმაცია წამლების ხელმისაწვდომობის შესახებ, რომლებსაც აქვთ უფრო დაბალი ფასი. მსგავს დებულებებს შეიცავს 2011 წლის 21 ნოემბრის No323 FZ „რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ“ კანონის 74-ე მუხლის 2.4 ქვეპუნქტი და კარგი ფარმაცევტული პრაქტიკის წესების 54-ე პუნქტი (ბრძანება ქ. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო 2016 წლის 21 აგვისტოს No647n). აქ მხოლოდ ახალი რამ არის ის, რომ ეს ნორმა პირველად ჩნდება შვებულების რიგითობის მიხედვით.

ეს იყო No403n ბრძანების ახსნა-განმარტებები, ასე ვთქვათ, „ახალ ბილიკზე“. მასში, ალბათ, მკითხველი იპოვის სხვა პუნქტებსა და ნორმებს, რომლებიც განსაკუთრებულ ყურადღებას იმსახურებს. მოგვწერეთ მათ შესახებ ჟურნალ Katren-Style-ის რედაქტორებს და ჩვენ თქვენს შეკითხვებს მივმართავთ ინდუსტრიის წამყვან ექსპერტებს. მათ ასევე დავეკითხებით ორთვიანი მოქმედების „ერთჯერადი“ რეცეპტების პრობლემას, რომელიც ზემოთ იყო განხილული, ასევე ეთილის სპირტისა და ალკოჰოლის შემცველი პრეპარატების გაცემის შესახებ ახალი ბრძანების დებულებების გათვალისწინებით. ჯანდაცვის სამინისტროს 403.

5 ოქტომბერს ჩვენს ვებგვერდზე გაიმართება ვებინარი დოქტორ ლარისა გარბუზოვას მიერ. ჩრდილო-დასავლეთის შტატის ფარმაციის მართვისა და ეკონომიკის დეპარტამენტის ასოცირებული პროფესორი ეკონომიკაში სამედიცინო უნივერსიტეტი(სანქტ-პეტერბურგი), მიუძღვნა და 25 ოქტომბერს „ეროვნული ფარმაცევტული პალატის“ აღმასრულებელი დირექტორი ელენა ნევოლინა იმავე თემაზე. დარეგისტრირდით ორივე ვებინარზე.

მასალები ჯანდაცვის სამინისტროს No403n ბრძანებით.

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 11 ივლისის ბრძანება N 403n
„სააფთიაქო ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების გაცემის წესის დამტკიცების შესახებ“

მიმდინარე პირველ გამოცემაში 07/11/2017
რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროში 2017 წლის 8 სექტემბერს N 48125
დოკუმენტის დასაწყისი: 22.09.2017წ
11 გვერდი A4
დანართით (წესები)

მიხედვით 2010 წლის 12.04.2010 N 61-FZ ფედერალური კანონის 55-ე მუხლით "მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ", 1998 წლის 17.09.157-FZ ფედერალური კანონის მე-12 მუხლის მე-3 პუნქტით "ინფექციური დაავადებების იმუნოპროფილაქტიკის შესახებ" და ქვეპუნქტებით. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს შესახებ დებულების 5.2.169, 5.2.183, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2012 წლის 19 ივნისის N 608 ბრძანებულებით, ამტკიცებს სამედიცინო გამოყენების წამლების გაცემის წესებს, მათ შორის იმუნობიოლოგიურს. მედიკამენტები, ფარმაცევტული საქმიანობისთვის ლიცენზირებული სააფთიაქო ორგანიზაციების, ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ, დანართის მიხედვით.

აღიარებულიძალადაკარგულია "მედიკამენტების გაცემის პროცედურის შესახებ" (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2006 წლის 16 იანვარს N 7353).

სექციებიდოკუმენტი (წესები):

ᲛᲔ. Ძირითადი მოთხოვნებისამკურნალო საშუალებების სამედიცინო გამოყენებისთვის გამოშვებამდე
II. მოთხოვნები ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული მედიკამენტების, ანაბოლური აქტივობის მქონე სამკურნალო საშუალებების, რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა სამკურნალო საშუალებების გაცემის შესახებ
III. სამედიცინო პროდუქტების გაცემის მოთხოვნები სამედიცინო ორგანიზაციების, სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების მოთხოვნების მიხედვით.

შვებულებამედიკამენტებს რეცეპტის გარეშე ახორციელებენ: აფთიაქები; სააფთიაქო პუნქტები; სააფთიაქო კიოსკები; ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებსაც აქვთ ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია. რეცეპტით გაცემული მედიკამენტები გაიცემა: აფთიაქებში; სააფთიაქო პუნქტები; ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ (გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გაცემისა, რომლებიც შედის რუსეთის ფედერაციაში კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების ჩამონათვალში, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 30 ივნისის ბრძანებულებით. , 1998 N 681. ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების რეცეპტით გაცემას ახორციელებენ ნარკოტიკული საშუალებებით, ფსიქოტროპული ნივთიერებებით და მათი პრეკურსორებით ვაჭრობის, ნარკოტიკული მცენარეების კულტივირებისთვის ლიცენზირებული აფთიაქები და აფთიაქები.

რეცეპტით N 107/y-NP ფორმის რეცეპტის ფორმებზე დაწერილი, ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები, რომლებიც შეტანილია ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების ჩამონათვალში, რომელთა მიმოქცევა რუსეთის ფედერაციაში შეზღუდულია და რომლებზედაც კონტროლი. ზომები დადგენილია რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობისა და რუსეთის ფედერაციის საერთაშორისო ხელშეკრულებების შესაბამისად ( სია II), სიის (II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული პრეპარატები), გარდა ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებებისა ტრანსდერმალური თერაპიული სახით. სისტემები.

ფორმა N 148-1/y-04 (ლ) ან ფორმა N 148-1/y-06 (ლ) რეცეპტის ფორმებზე გაცემული რეცეპტების მიხედვით, გაიცემა მედიკამენტები, რომლებიც გამოწერილია იმ მოქალაქეებზე, რომლებსაც აქვთ მედიკამენტების მიღების უფლება. უფასოდ ან მიიღეთ მედიკამენტები.ნარკოტიკები ფასდაკლებით (ნარკოტიკები გაიცემა უფასოდ ან ფასდაკლებით).

შვებულებანარკოტიკი ხორციელდება რეცეპტით განსაზღვრულ მოქმედების ვადაში, როდესაც პირი მიმართავს საცალო ვაჭრობის სუბიექტს. თუ საცალო ვაჭრობას არ გააჩნია რეცეპტში მითითებული სამკურნალო პროდუქტი, როდესაც პირი დაუკავშირდება საცალო ვაჭრობას, რეცეპტი მიიღება მომსახურებისთვის შემდეგი პირობებით (დაგვიანებული მომსახურება):

რეცეპტი მონიშნული „statim“ (დაუყოვნებლივ) ემსახურება ერთი სამუშაო დღის განმავლობაში იმ დღიდან, როდესაც პირმა მიმართა საცალო ვაჭრობას;
რეცეპტი მონიშნული „cito“ (გადაუდებლად) ემსახურება პირის საცალო ვაჭრობისთვის განაცხადის დღიდან ორი სამუშაო დღის ვადაში;
სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების მინიმალურ ასორტიმენტში შემავალი სამკურნალო საშუალების რეცეპტი, რომელიც აუცილებელია სამედიცინო დახმარების გაწევისთვის, ემსახურება პირის საცალო ვაჭრობისთვის მიმართვის დღიდან ხუთი სამუშაო დღის განმავლობაში;
უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული წამლის რეცეპტი, რომელიც არ შედის სამედიცინო მოხმარების სამკურნალო საშუალებების მინიმალურ ასორტიმენტში, რომელიც აუცილებელია სამედიცინო დახმარების გაწევისთვის, ემსახურება პირის საცალო ვაჭრობისთვის მიმართვის დღიდან ათი სამუშაო დღის განმავლობაში;
სამედიცინო კომისიის გადაწყვეტილებით გამოწერილი წამლების რეცეპტები ემსახურება პირის საცალო ვაჭრობისთვის მიმართვის დღიდან თხუთმეტი სამუშაო დღის ვადაში.

Აკრძალულიგაათავისუფლეთ ვადაგასული რეცეპტით გაცემული წამლები, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც რეცეპტს ვადა გაუვიდა გადავადებული მოვლის დროს. დანიშნულების ვადის გასვლის შემდეგ, როდესაც ის იმყოფება გადადებულ მოვლაზე, სამკურნალო პროდუქტი გაიცემა ასეთი რეცეპტით მისი ხელახალი გაცემის გარეშე.

სამკურნალომედიკამენტები გაიცემა რეცეპტით განსაზღვრული ოდენობით, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სამკურნალო საშუალებებზე დადგენილია მაქსიმალური დასაშვები ან რეკომენდებული რაოდენობა თითო რეცეპტზე. როდესაც წარმოდგენილია რეცეპტი, რომელიც აღემატება წამლის მაქსიმალურ დასაშვებ ან რეკომენდებულ რაოდენობას თითო რეცეპტზე, ფარმაცევტი აცნობებს რეცეპტის გამომგზავნ პირს, შესაბამისი სამედიცინო ორგანიზაციის ხელმძღვანელს და ურიგებს მითითებულ პირს მაქსიმალურ დასაშვებს ან პრეპარატის რეკომენდებული რაოდენობა გამოსაწერად ერთ რეცეპტზე, შესაბამისად რეცეპტში შესაბამისი ნიშნით.

Თანდასწრებითწამლის საცალო ვაჭრობაში, დოზირებით, რომელიც განსხვავდება რეცეპტში მითითებული წამლის დოზირებისგან, ხელმისაწვდომი პრეპარატი შეიძლება გაიცეს, თუ ასეთი პრეპარატის დოზა ნაკლებია რეცეპტში მითითებულ დოზაზე. ამ შემთხვევაში წამლის ოდენობა ხელახლა გამოითვლება რეცეპტში მითითებული მკურნალობის კურსის გათვალისწინებით. თუ საცალო ვაჭრობაში ხელმისაწვდომი სამკურნალო პროდუქტის დოზა აღემატება რეცეპტში მითითებულ წამლის დოზას, გადაწყვეტილებას სამკურნალო პროდუქტის ასეთი დოზით გაცემის შესახებ იღებს სამედიცინო მუშაკი, რომელმაც დაწერა რეცეპტი.

დარღვევააკრძალულია პრეპარატის პირველადი შეფუთვა მისი გამოშვების დროს. სამკურნალო საშუალების მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვის დარღვევა და პირველადი შეფუთვაში პრეპარატის გაცემა დასაშვებია, თუ რეცეპტში მითითებული სამკურნალო პროდუქტის ოდენობა ან მოთხოვნილი იქნება წამლის შემსყიდველის მიერ (გადაჭარბების შემთხვევაში. counter dispensing) ნაკლებია სამკურნალო პროდუქტის რაოდენობაზე, რომელიც შეიცავს მეორად (სამომხმარებლო) შეფუთვას. ამ შემთხვევაში, წამლის გაცემისას, სამკურნალო პროდუქტის შემსყიდველს მიეწოდება ინსტრუქცია (ინსტრუქციის ასლი) გაცემული წამლის გამოყენების შესახებ.

Შვებულებაშირეცეპტით გაცემული მედიკამენტები, ფარმაცევტი აყენებს ნიშანს წამლის გამოშვების რეცეპტზე, რომელიც მიუთითებს:

სააფთიაქო ორგანიზაციის დასახელება (ინდივიდუალური მეწარმის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);
გაცემული სამკურნალო პროდუქტის სავაჭრო დასახელება, დოზა და რაოდენობა;
სამედიცინო მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);
იმ პირის პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტის დეტალები, რომელმაც მიიღო მედიკამენტი;
ფარმაცევტული მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), რომელმაც წამალი გაავრცელა და მისი ხელმოწერა;
სამკურნალო პროდუქტის გამოშვების თარიღი.

Შვებულებაშიწამლის გამოშვების რეცეპტზე II სიის ნარკოტიკულ და ფსიქოტროპულ სამკურნალო საშუალებებზე დაისმება აფთიაქის ან სააფთიაქო პუნქტის ბეჭედი, რომელზედაც მითითებულია მათი სრული დასახელება (ლუქის არსებობის შემთხვევაში). იმუნობიოლოგიური პროდუქტის გაცემისას წამლის გაცემის ზუსტი დრო (საათებში და წუთებში) მითითებულია რეცეპტის ან რეცეპტის ზურგზე, რომელიც რჩება წამლის შემძენს (მიმღებს). იმუნობიოლოგიური პრეპარატის გამოშვებას ახორციელებს პირი, რომელიც ყიდულობს (მიიღებს) წამალს, თუ მას აქვს სპეციალური თერმული კონტეინერი, რომელშიც მოთავსებულია პრეპარატი, ამ პრეპარატის სამედიცინო ორგანიზაციაში მიწოდების აუცილებლობის ახსნა-განმარტებით. რომ იგი ინახება სპეციალურ თერმულ ჭურჭელში შეძენიდან არაუმეტეს 48 საათისა.

Რჩებადა ინახება საცალო ვაჭრობის რეცეპტებში (მონიშნული "გაშვებული წამლის პროდუქტი") ამისთვის:

II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები, III სიის ფსიქოტროპული საშუალებები - ხუთი წლის განმავლობაში;
მედიკამენტები გაიცემა უფასოდ ან ფასდაკლებით სამისთვისწლები;
სიის II და III სიებში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებების ან ფსიქოტროპული ნივთიერებების შემცველი კომბინირებული სამკურნალო საშუალებები, წარმოებული სააფთიაქო ორგანიზაციაში, ანაბოლური აქტივობის მქონე სამკურნალო საშუალებები, რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებები - სამი წლის განმავლობაში;
სამკურნალო საშუალებები თხევადი დოზირებული ფორმით, რომელიც შეიცავს ეთილის სპირტს 15%-ზე მეტს მზა პროდუქტების მოცულობით, სხვა სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც კლასიფიცირებულია ATC-ს მიერ, როგორც ანტიფსიქოტიკა (კოდი N05A), ანქსიოლიზური (კოდი N05B), საძილე და სედატიური საშუალებები (კოდი N05C), ანტიდეპრესანტები (კოდი N06A). ) და არ ექვემდებარება რაოდენობრივ აღრიცხვას - სამი თვის ვადაში.

Შვებულებაშიწამლის შესახებ ფარმაცევტული მუშაკი აცნობებს იმ პირს, ვინც ყიდულობს (მიიღებს) წამალს მისი მიღების რეჟიმისა და დოზების, სახლში შენახვის წესების და სხვა წამლებთან ურთიერთქმედების შესახებ. წამლის გაცემისას ფარმაცევტულ მუშაკს არ აქვს უფლება მიაწოდოს ყალბი და (ან) არასრული ინფორმაცია წამლების ხელმისაწვდომობის შესახებ, მათ შორის წამლების, რომლებსაც აქვთ იგივე საერთაშორისო არაკომერციული სახელწოდება, მათ შორის ინფორმაციის დამალვა დაბალი ფასის მქონე წამლების ხელმისაწვდომობის შესახებ. . აკრძალულია ყალბი, უხარისხო და ყალბი მედიკამენტების გაცემა.

ნარკოტიკულიხოლო II სიის ფსიქოტროპული საშუალებები, გარდა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით წამლებისა, გაიცემა პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტის წარდგენისას რეცეპტში მითითებულ პირს, მის კანონიერ წარმომადგენელს ან პირს, რომელსაც აქვს მინდობილობა გაცემული ქ. რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შესაბამისად, ასეთი ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების მიღების უფლებისთვის.

შემდეგ II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები, მათ შორის ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით, III სიის ფსიქოტროპული საშუალებები, პირს, რომელმაც მიიღო პრეპარატი, ეძლევა ხელმოწერა ზედა ნაწილში ყვითელი ზოლით და მასზე შავი შრიფტით წარწერით. ხელმოწერა", რომელიც მიუთითებს:

აფთიაქის ან აფთიაქის ადგილმდებარეობის დასახელება და მისამართი; გაცემული რეცეპტის ნომერი და თარიღი;
იმ პირის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), ვისთვისაც განკუთვნილია პრეპარატი, მისი ასაკი;
იმ პაციენტის სამედიცინო ბარათის ნომერი, რომელიც იღებს სამედიცინო დახმარებას ამბულატორიულ საფუძველზე, ვისთვისაც განკუთვნილია პრეპარატი;
სამედიცინო მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), რომელმაც დაწერა რეცეპტი, მისი საკონტაქტო ტელეფონის ნომერი ან სამედიცინო ორგანიზაციის ტელეფონის ნომერი;
რეცეპტის შინაარსი ლათინურად;
სამკურნალო პროდუქტის გამცემი ფარმაცევტული მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) და ხელმოწერა;
სამკურნალო პროდუქტის გამოშვების თარიღი.

მსგავსი სტატიები

ინგლისური - საათი, დრო

ყველას, ვისაც აინტერესებს ინგლისური ენის შესწავლა, მოუწია უცნაურ აღნიშვნებს გვ. მ. და ა. მ , და საერთოდ, სადაც დროა ნახსენები, რატომღაც მხოლოდ 12 საათიანი ფორმატი გამოიყენება. ალბათ ჩვენთვის მცხოვრები...
"ალქიმია ქაღალდზე": რეცეპტები

Doodle Alchemy ან Alchemy ქაღალდზე Android-ისთვის არის საინტერესო თავსატეხი ლამაზი გრაფიკით და ეფექტებით. ისწავლეთ როგორ ითამაშოთ ეს საოცარი თამაში და იპოვეთ ელემენტების კომბინაციები, რათა დაასრულოთ ალქიმია ქაღალდზე. Თამაში...
თამაშის ავარია Batman: Arkham City?

თუ თქვენ წინაშე აღმოჩნდებით, რომ Batman: Arkham City ანელებს, ავარია, Batman: Arkham City არ დაიწყება, Batman: Arkham City არ დაინსტალირდება, არ არის კონტროლი Batman: Arkham City, არ არის ხმა, გამოდის შეცდომები. ზევით, ბეტმენში:...
როგორ მოვიშოროთ ადამიანი სათამაშო აპარატებიდან როგორ მოვიშოროთ ადამიანი აზარტული თამაშებისგან

მოსკოვის Rehab Family კლინიკის ფსიქოთერაპევტთან და აზარტულ თამაშებზე დამოკიდებულების მკურნალობის სპეციალისტთან რომან გერასიმოვთან ერთად, რეიტინგის ბუკმეიკერებმა სპორტულ ფსონებში მოთამაშეს გზა გაუკვლიეს - დამოკიდებულების ჩამოყალიბებიდან ექიმთან ვიზიტამდე,...
Rebuses გასართობი თავსატეხები თავსატეხები გამოცანები

თამაში "RIDDLES Charades Rebuses": პასუხი განყოფილებაში "RIDDLES" დონე 1 და 2 ● არც თაგვი, არც ჩიტი - ის ხარობს ტყეში, ცხოვრობს ხეებზე და ღრღნის თხილს. ● სამი თვალი - სამი ბრძანება, წითელი - ყველაზე საშიში. დონე 3 და 4 ● ორი ანტენა თითო...
შხამისთვის თანხების მიღების პირობები

რამდენი თანხა მიდის SBERBANK-ის ბარათის ანგარიშზე გადახდის ოპერაციების მნიშვნელოვანი პარამეტრებია სახსრების დაკრედიტების პირობები და ტარიფები. ეს კრიტერიუმები, პირველ რიგში, დამოკიდებულია თარგმანის არჩეულ მეთოდზე. რა პირობებია ანგარიშებს შორის თანხის გადარიცხვისთვის

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო

შეკვეთა 2017 წლის 11 ივლისის N 403н

I. ზოგადი მოთხოვნები სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალებების გაცემის შესახებ

დოკუმენტის მიმოხილვა

ახალი ბრძანება ყველა წამალს უწერს წამლებს?

და ახლა თქვენ არ შეგიძლიათ მხოლოდ რეცეპტით გაცემული წამლის ყიდვა?

როგორ იცით, გჭირდებათ თუ არა წამლის რეცეპტი?

როგორ არის - "რეცეპტი რჩება აფთიაქში"?

შემიძლია თუ არა წამლის მიღება, თუ რეცეპტი ჩემთვის არ არის?

კიდევ რა შეიცვალა ნარკოტიკების გაცემის ახალი წესით?

IP და IBLP

მეორადის დარღვევა

"გამოშვებული წამალი"

რეცეპტი რჩება აფთიაქში

რომ არ დაიჭირონ

IP და IBLP

მეორადის დარღვევა

"გამოშვებული წამალი"

რეცეპტი რჩება აფთიაქში

რომ არ დაიჭირონ

მსგავსი სტატიები

ინგლისური - საათი, დრო

"ალქიმია ქაღალდზე": რეცეპტები

თამაშის ავარია Batman: Arkham City?

როგორ მოვიშოროთ ადამიანი სათამაშო აპარატებიდან როგორ მოვიშოროთ ადამიანი აზარტული თამაშებისგან

Rebuses გასართობი თავსატეხები თავსატეხები გამოცანები

შხამისთვის თანხების მიღების პირობები

შეკვეთა
2017 წლის 11 ივლისის N 403н