ნორმამირებული ტაბლეტები - გამოყენების ოფიციალური ინსტრუქცია. საერთაშორისო არასაკუთრების ან დაჯგუფების სახელი

LP- 004700 - 130218

სავაჭრო დასახელება:

ნორმამედი ®

საერთაშორისო არასაკუთრების ან დაჯგუფების სახელი:

ინოსინ პრანობექსი

დოზირების ფორმა:

ტაბლეტები

ნაერთი

1 ტაბლეტი შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება:

ინოზინი პრანობექსი 500,0 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

მიკროკრისტალური ცელულოზა 33,5 მგ

პერლიტოლი (მანიტოლი - 80% და სიმინდის სახამებელი - 20%) 33,5 მგ

ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი 67,0 მგ

პოვიდონი K-17 10,0 მგ

მაგნიუმის სტეარატი 6.0 მგ

აღწერა:

მოგრძო ორმხრივამოზნექილი თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები, ოდნავ დამახასიათებელი სუნით, ცალ მხარეს დახაზული

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

იმუნოსტიმულატორი

ATC კოდი: J05AX05

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

Inosine Pranobex - პურინის სინთეზური წარმოებული, არის კომპლექსი, რომელიც შეიცავს ინოზინს და N,N-დიმეთილამინო-2-პროპანოლს 1:3 მოლარული თანაფარდობით. მას აქვს იმუნოსტიმულატორული მოქმედება და არასპეციფიკური ანტივირუსული მოქმედება. კომპლექსის ეფექტურობა განისაზღვრება ინოზინის არსებობით, მეორე კომპონენტი ზრდის მის ხელმისაწვდომობას ლიმფოციტებისთვის.

აღადგენს ლიმფოციტების ფუნქციებს იმუნოსუპრესიის პირობებში, ზრდის ბლასტოგენეზს მონოციტების პოპულაციაში, ასტიმულირებს მემბრანული რეცეპტორების ექსპრესიას T-ჰელპერების ზედაპირზე, ხელს უშლის ლიმფოციტების აქტივობის დაქვეითებას გლუკოკორტიკოსტეროიდების გავლენის ქვეშ და ახდენს ინკლუზიის ნორმალიზებას. მათში თიმიდინის. Inosine Prapobex ასტიმულირებს T-ლიმფოციტების და ბუნებრივი მკვლელების აქტივობას, T-სუპრესორების და T- დამხმარეების ფუნქციებს, ზრდის იმუნოგლობულინის G (Ig G), ინტერფერონ-გამას, ინტერლეიკინების IL-1 და IL-2 გამომუშავებას, ამცირებს ანთების საწინააღმდეგო ციტოკინების -და J1-4 და IL-10 წარმოქმნა, აძლიერებს ნეიტროფილების, მონოციტების და მაკროფაგების ქიმიოტაქსის.

პრეპარატი ავლენს ანტივირუსულ აქტივობას in vivo ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსის, ციტომეგალოვირუსის წინააღმდეგ. წითელას ვირუსი, ადამიანის T-უჯრედოვანი ლიმფომა ვირუსი (Tin III), პოლიოვირუსები, გრიპის A და B ვირუსები, ECHO ვირუსი (ადამიანის ეთეროციტოპათოგენური ვირუსი), ენცეფალომიოკარდიტი და ცხენის ენცეფალიტის ვირუსები. ინოზინის პრანობექსის ანტივირუსული მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ვირუსული რნმ-ის და დიჰიდროპტეროაციტეტაზას ინჰიბირებასთან, რომელიც მონაწილეობს ზოგიერთი ვირუსის რეპლიკაციაში, აძლიერებს ვირუსებით დათრგუნული ლიმფოციტების mRNA სინთეზს, რასაც თან ახლავს ვირუსული რნმ-ის სინთეზის დაქვეითება. და ვირუსული ცილების ტრანსლაცია, ზრდის ლიმფოციტების მიერ ანტივირუსული ალფა და გამა ინტერფერონების გამომუშავებას. კომბინირებული დანიშვნისას აძლიერებს ინტერფერონ-ალფას, აციკლოვირის და ზიდოვუდინის ეფექტს.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღების შემდეგ, პრეპარატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი(GIT). სისხლის პლაზმაში ინგრედიენტების მაქსიმალური კონცენტრაცია განისაზღვრება 1-2 საათის შემდეგ, ის სწრაფად მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა თირკმელებით. ფორმირებით მეტაბოლიზდება ენდოგენური პურინის ნუკლეოტიდების მსგავსად შარდმჟავას. N,N-დიმეთილამინო-2-პროპანოლი მეტაბოლიზდება N-ოქსიდად, ხოლო 4-აცეტამიდობენზოატი მეტაბოლიზდება ო-აცილგლუკუროპიდად. ორგანიზმში პრეპარატის დაგროვება არ დაფიქსირებულა. ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T1/2) არის 3,5 საათი N,N-დიმეთილამინო-2-პროპანოლისთვის და 50 წუთი 4-აცეტამიდობენზოატისთვის. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები ორგანიზმიდან გამოიყოფა თირკმელებით 24-48 საათის განმავლობაში.

გამოყენების ჩვენებები

• გრიპის და სხვა მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების მკურნალობა;
• I და II ტიპის ჰერპეს ვირუსით გამოწვეული ინფექციები: გენიტალური და ლაბიალური ჰერპესი, ჰერპეტური კერატიტი, ჩუტყვავილა, ზონდი;
• ინფექციური მონონუკლეოზიგამოწვეულია ეპშტეინ-ბარის ვირუსია;
• ციტომეგალოვირუსული ინფექცია;
• მძიმე წითელა;
• პაპილომავირუსული ინფექცია: ხორხის/ვოკალური იოგების პაპილომები (ბოჭკოვანი ტიპი), სასქესო ორგანოების პაპილომავირუსული ინფექცია მამაკაცებში და ქალებში, მეჭეჭები;
• ქვემწვავე სკლეროზული პანენცეფალიტი;
• molluscum contagiosum.

უკუჩვენებები

• ჰიპერმგრძნობელობაინოზინ პრაიობექსის და პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
• პოდაგრა;
• უროლიტიზის დაავადება;
• ქრონიკული თირკმლის უკმარისობა;
• არითმიები;
• ორსულობა და პერიოდი ძუძუთი კვება;
• ბავშვობა 3 წლამდე (სხეულის წონა 15-20 კგ-მდე).

ფრთხილად

სიფრთხილეა საჭირო ქსაპტინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან, დიურეტიკებთან, ზიდოვუდინთან ერთდროული გამოყენებისას, ღვიძლის მწვავე უკმარისობის დროს. გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს უკუნაჩვენებია ორსულებში და მეძუძურ ქალებში, რადგან პრეპარატის უსაფრთხოება არ არის შესწავლილი.

დოზირება და მიღება

ტაბლეტები მიიღება პერორალურად ჭამის შემდეგ მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. რეკომენდირებულია დღიური დოზამოზრდილებში და 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის (სხეულის წონა 15-20 კგ-ზე მეტი) არის 50 მგ/კგ სხეულის მასაზე 3-4 დოზით, რაც საშუალოდ მოზრდილებში - 6-8 ტაბლეტი დღეში, ბავშვებისთვის - 1/2 ტაბლეტი 5 კგ სხეულის მასაზე დღეში. ინფექციური დაავადებების მძიმე ფორმების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს ინდივიდუალურად 100 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, დაყოფილი 4-6 დოზად. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა მოზრდილებში არის 3-4 გ/დღეში, 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის - 50 მგ/კგ/დღეში.

მკურნალობის ხანგრძლივობა:

ზე მწვავე დაავადებები მკურნალობის ხანგრძლივობა მოზრდილებში და ბავშვებში ჩვეულებრივ 5-დან 14 დღემდეა. მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს გაქრობიდან 2 დღის განმავლობაში კლინიკური სიმპტომები. საჭიროების შემთხვევაში, მკურნალობის ხანგრძლივობა შეიძლება გაიზარდოს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ქრონიკული მორეციდივე დაავადებებისთვისმოზრდილებში და ბავშვებში მკურნალობა ტარდება რამდენიმე კურსში, რომელიც გრძელდება 5-10 დღე 8 დღის ინტერვალით. შემანარჩუნებელი თერაპიის დროს დოზა შეიძლება შემცირდეს 500-1000 მგ/დღეში (1-2 ტაბლეტი) 30 დღის განმავლობაში.

ჰერპესული ინფექციისთვისმოზრდილებსა და ბავშვებს ენიშნებათ 5-10 დღე დაავადების სიმპტომების გაქრობამდე, უსიმპტომო პერიოდში - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 30 დღის განმავლობაში რეციდივების რაოდენობის შესამცირებლად.

პაპილომავირების ინფექციითმოზრდილებში პრეპარატი ინიშნება 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში, ბავშვებისთვის - 1/2 ტაბლეტი 5 კგ/სხეულის წონაზე დღეში 3-4 დოზით 14-28 დღის განმავლობაში მონოთერაპიის სახით.

საშვილოსნოს ყელის დისპლაზიით,ადამიანის პაპილომავირუსთან დაკავშირებული 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში 10 დღის განმავლობაში, შემდეგ ჩაატარეთ 2-3 მსგავსი კურსი 10-14 დღის ინტერვალით.

მორეციდივე გენიტალური მეჭეჭების დროსმოზრდილებში პრეპარატი ინიშნება 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში, ბავშვებისთვის - 1/2 ტაბლეტი 5 კგ/სხეულის წონაზე დღეში 3-4 დოზით დღეში მოპოთერაპიის სახით ან კომბინაციაში. ქირურგიული მკურნალობა 14-28 დღის განმავლობაში, შემდეგ მითითებული კურსის სამჯერ გამეორებით 1 თვის ინტერვალით.

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში.დოზის კორექცია არ არის საჭირო, პრეპარატი გამოიყენება ისევე, როგორც საშუალო ასაკის პაციენტებში. უნდა გვახსოვდეს, რომ ხანდაზმულ პაციენტებში შარდმჟავას კონცენტრაციის მომატება სისხლის შრატში და შარდში უფრო ხშირად ხდება, ვიდრე საშუალო ასაკის პაციენტებში.

გამოყენება თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

ნორმომედით მკურნალობის ფონზე აუცილებელია სისხლის შრატში და შარდში შარდმჟავას შემცველობის მონიტორინგი ყოველ 2 კვირაში ერთხელ. რეკომენდებულია ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მონიტორინგი ყოველ 4 კვირაში წამლით მკურნალობის ხანგრძლივი კურსებით.

Გვერდითი მოვლენები

განვითარების სიხშირე გვერდითი მოვლენებიგამოყენების შემდეგ პრეპარატი კლასიფიცირდება ჯანმო-ს რეკომენდაციების მიხედვით: ხშირი -> 1% და<10 %; нечастые ->0,1% და<1 %.

ნერვული სისტემიდან:ხშირი - თავის ტკივილითავბრუსხვევა, დაღლილობა, ცუდი შეგრძნება, სისუსტე; იშვიათად - ნერვიულობა, ძილიანობა, უძილობა.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან:ხშირი - მადის დაკარგვა, გულისრევა, ღებინება, ეპიგასტრიკული ტკივილი; იშვიათად - დიარეა, ყაბზობა.

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრიდან:სისხლის პლაზმაში ტრანსამინაზების და ტუტე ფოსფატაზის აქტივობის ხშირი დროებითი მატება, სისხლის პლაზმაში შარდოვანას კონცენტრაციის მომატება.

კანიდან და კანქვეშა ქსოვილებიდან:ხშირი - ქავილი, გამონაყარი; არახშირი: მაკულო-პაპულარული გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება.

თირკმელების მხრიდან და საშარდე გზების: იშვიათად - პოლიურია.

ზოგადი დარღვევები:ხშირი - სახსრების ტკივილი, ჩიყვის გამწვავება.

ლაბორატორიული და ინსტრუმენტული მონაცემები:ხშირი - სისხლში შარდოვანას აზოტის კონცენტრაციის მომატება.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ნაჩვენებია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური თერაპია.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

იმუნოსუპრესანტები ასუსტებენ პრეპარატის იმუნოსტიმულატორულ ეფექტს. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ხაიტინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (ალოპურინოლი) ან მედიკამენტებს, რომლებსაც შეუძლიათ შარდმჟავას კაიალკის სეკრეციის დაბლოკვა, მაგალითად, "მარყუჟის" დიურეზულები (ფუროსემიდი, ტორასემიდი, ეტაკრიის მჟავა), რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის შრატში შარდმჟავას კონცენტრაციის მატება.

პრეპარატის კომბინირებული გამოყენება ზიდოვუდინთან იწვევს ამ უკანასკნელის კონცენტრაციის ზრდას სისხლის პლაზმაში და ახანგრძლივებს მის T1/2 (ერთად გამოყენებისას შეიძლება საჭირო გახდეს ზიდოვუდინის დოზის კორექცია).

სპეციალური მითითებები

მკურნალობის დაწყებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს.

ნორმალიზებული, ისევე როგორც სხვები ანტივირუსული აგენტებიყველაზე ეფექტური მწვავე ვირუსული ინფექციებითუ მკურნალობა დაიწყო ადრეული სტადიადაავადება (უკეთესია პირველივე დღიდან).

პრეპარატის გამოყენებიდან 2 კვირის შემდეგ უნდა შემოწმდეს შარდმჟავას კონცენტრაცია სისხლის შრატში და შარდში.

4 კვირის შემდეგ ხანგრძლივი გამოყენებისას მიზანშეწონილია ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის მონიტორინგი ყოველთვიურად („ღვიძლის“ ტრანსამინაზების აქტივობა სისხლის პლაზმაში, კრეატინინი, შარდმჟავა).

პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ორგანიზმში შარდმჟავას მნიშვნელოვნად მომატებული კონცენტრაცია, შეუძლიათ ერთდროულად მიიღონ წამლები, რომლებიც აქვეითებენ მის კონცენტრაციას. სამკურნალო ფოიეში აუცილებელია შარდმჟავას კონცენტრაციის კონტროლი სისხლის შრატში პრეპარატის ერთდროული დანიშვნისას წამლებთან, რომლებიც ზრდის შარდმჟავას კონცენტრაციას ან თირკმელების ფუნქციის დამაქვეითებელ პრეპარატებს.

ნორმომედი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ვინაიდან პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

პრეპარატის მოქმედება ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეზე შესწავლილი არ არის. პრეპარატის გამოყენებისას მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული თავბრუსხვევა და ძილიანობა.

გამოშვების ფორმა

ტაბლეტები 500 მგ. 10 ტაბლეტი ბლისტერულ შეფუთვაში. 2. 3 ან 5 ბლისტერული შეფუთვა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში.

შენახვის პირობები

სინათლისგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

საუკეთესოა თარიღამდე

3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

დასვენების პირობები

გაიცემა რეცეპტით

მწარმოებელი/ორგანიზაცია, რომელიც იღებს მომხმარებელთა პრეტენზიებს

ZAO Obninsk ქიმიურ-ფარმაცევტული კომპანია, რუსეთი

იურიდიული მისამართი: 249036, კალუგის რეგიონი, ობნინსკი, ქ. კოროლევა, დ. 4.

წარმოების ადგილის მისამართი:

კალუგის რაიონი, ობნინსკი, კიევის გზატკეცილი, კორპ. 103. კორპუსი 107.

დოზირების ფორმა:  სიროფი შემადგენლობა:

100 მლ სიროფისთვის:

აქტიური ნივთიერება :
ინოზინი პრანობექსი 5.00 გ
დამხმარე ნივთიერებები:
საქაროზა
გლიცერინი
მეთილის პარაჰიდროქსიბენზოატი
პროპილ პარაჰიდროქსიბენზოატი
ციტრუსის არომატი
გაწმენდილი წყალი

აღწერა: გამჭვირვალე, ოდნავ მოყვითალო სითხე დამახასიათებელი სუნით. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:იმუნოსტიმულატორული აგენტი ATX:  

ჯ.05.A.X.05 ინოზინი პრანობექსი

ფარმაკოდინამიკა:

იმუნოსტიმულატორული საშუალება ანტივირუსული მოქმედებით. ეს არის კომპლექსი, რომელიც შეიცავს პარააცეტამიდობენზოის მჟავას მარილს N,N-დიმეთილამინო-2-პროპანოლთან ერთად 1:3 მოლარული თანაფარდობით.

კომპლექსის ეფექტურობა განისაზღვრება ინოზინის არსებობით, მეორე კომპონენტი ზრდის მის ხელმისაწვდომობას ლიმფოციტებისთვის. Normomed® ბლოკავს ვირუსული ნაწილაკების რეპროდუქციას გენეტიკური აპარატის დაზიანებით, ასტიმულირებს მაკროფაგების აქტივობას, ლიმფოციტების პროლიფერაციას და ციტოკინების წარმოქმნას. მეორე კომპონენტი ზრდის ნორმომედის ხელმისაწვდომობას ლიმფოციტებისთვის. ამცირებს ვირუსული დაავადებების კლინიკურ გამოვლინებებს, აჩქარებს გამოჯანმრთელებას, ზრდის ორგანიზმის წინააღმდეგობას.

პრეპარატის ნორმომედის დანიშვნისას, როგორც დამხმარე საშუალება ვირუსით გამოწვეული ლორწოვანი გარსების და კანის ინფექციური დაზიანებების დროს. მარტივი ჰერპესი, ხდება დაზიანებული ზედაპირის უფრო სწრაფი შეხორცება, ვიდრე ტრადიციული მკურნალობით. ნაკლებად ხშირად ხდება ახალი ვეზიკულები, შეშუპება, ეროზია და დაავადების რეციდივი.

პრეპარატის დროული გამოყენებისას მცირდება ვირუსული ინფექციების გაჩენის სიხშირე, მცირდება დაავადების ხანგრძლივობა და სიმძიმე.

ფარმაკოკინეტიკა:

პერორალური მიღების შემდეგ პრეპარატი სწრაფად და თითქმის მთლიანად (>90%) შეიწოვება და აქვს კარგი ბიოშეღწევადობა. 1500 მგ დოზით პერორალურად მიღებისას ინოზინის პრანობექსის Cmax მიიღწევა 1 საათის შემდეგ და არის 600 მკგ/მლ. სისხლში მიღებიდან 2 საათის შემდეგ არ განისაზღვრება.

ნორმომედი® შედგება ინოზინისა და პარააცეტამიდობენზოის მჟავის მარილისგან N,N-დიმეთილამინო-2-პროპანოლთან ერთად. ინოზინ პრანობექსის თითოეული კომპონენტი სწრაფად მეტაბოლიზდება. მეტაბოლიტების თითქმის 100% გვხვდება შარდში შეყვანის მომენტიდან 8-დან 24 საათამდე დიაპაზონში.

ინოზინი მეტაბოლიზდება პურინის ნუკლეოტიდებისთვის დამახასიათებელ ციკლში, შარდმჟავას წარმოქმნით, რომლის კონცენტრაცია სისხლის შრატში შეიძლება გაიზარდოს. შედეგად, შარდმჟავას კრისტალები შეიძლება ჩამოყალიბდეს საშარდე გზებში. შარდმჟავას კონცენტრაციის მატება არაწრფივია და შეიძლება განსხვავდებოდეს ± 10%-ით პრეპარატის შიგნით მიღებიდან 1-3 საათის განმავლობაში.

პარააცეტამიდობენზოის მჟავას მეტაბოლიზმის შედეგად წარმოიქმნება ორთო-აცილგლუკურონიდი; N,N-დიმეთილამინო-2-პროპანოლი მეტაბოლიზდება N-ოქსიდად. პარააცეტამიდობენზოინის მჟავას AUC> 88%, N,N-დიმეთილამინო-2-პროპანოლის AUC -> 77%.

ორგანიზმში პრეპარატის დაგროვება არ გამოვლენილა. და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით. 4 გ დღიური დოზის მიღებისას Css-ის მიღწევისას პარააცეტამიდობენზოინის მჟავისა და მისი მეტაბოლიტის ყოველდღიური შარდით გამოყოფა შეადგენს მიღებული დოზის დაახლოებით 85%-ს; T 1/2 - 50 წთ, T l / 2 N, N-დიმეთილამინო-2-პროპანოლი - 3-5 საათი.პრანობექსის და მისი მეტაბოლიტების სრული გამოდევნა ორგანიზმიდან ხდება 48 საათის განმავლობაში.

ჩვენებები:

გრიპის და სხვა მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების მკურნალობა;

და იმუნოდეფიციტის მდგომარეობები, რომლებიც გამოწვეულია ვირუსული ინფექციებით პაციენტებში ნორმალური და დასუსტებული იმუნური სისტემის მქონე პაციენტებში, მათ შორის მარტივი ჰერპესი(ტიპი I და II ტიპი, გენიტალური ჰერპესი და სხვა ლოკალიზაციის ჰერპესი);

მწვავე სკლეროზული პანენცეფალიტი.

უკუჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა ინოზინ პრანობექსის და პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;

პოდაგრა;

უროლიტიზის დაავადება;

თირკმელების ქრონიკული უკმარისობა;

არითმიები;

ორსულობა;

ძუძუთი კვების პერიოდი;

ბავშვთა ასაკი 3 წლამდე (სხეულის წონა 15-20 კგ-მდე).

ფრთხილად:ქსანტინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან, დიურეტიკებთან, ზიდოვუდინთან ერთდროული დანიშვნისას; ღვიძლის მწვავე უკმარისობით ორსულობა და ლაქტაცია:

უკუნაჩვენებია ორსულებში და მეძუძურ ქალებში, რადგან. პრეპარატის უსაფრთხოება არ არის შესწავლილი.

დოზირება და მიღება:

შიგნით, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, რეგულარული ინტერვალებით (8 ან 6 საათი) 3-1-ჯერ დღეში.

დოზირების რეჟიმი დგინდება ინდივიდუალურად, ასაკის, სხეულის წონის, ასევე დაავადების სიმძიმის მიხედვით.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1 კგ სხეულის მასაზე 50 მგ გაანგარიშების საფუძველზე, მაქსიმუმ 4 გ დღეში. ჩვეულებრივ ინიშნება 20 მლ სიროფი 3-4 ჯერ დღეში.

ბავშვები 3-დან 12 წლამდე : 50 მგ 1 კგ სხეულის მასაზე დღეში, დაყოფილი 3-4 დოზად.

მოზრდილები და ბავშვები მძიმედ ინფექციური დაავადებები : დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ/კგ/დღეში, 4-6 დოზით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა მოზრდილებში არის 3-4 გ დღეში, ბავშვებში - 50 მგ/კგ/დღეში.

მწვავე დაავადებებისათვის: მკურნალობა ჩვეულებრივ გრძელდება 5-დან 14 დღემდე. სიმპტომების გაქრობის შემდეგ მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს 1-2 ან მეტი დღის განმავლობაში, მითითებების მიხედვით.

ქრონიკული მორეციდივე დაავადებებისთვის : მოზრდილებში და ბავშვებში მკურნალობა ტარდება კურსებით 5-10 დღის განმავლობაში 8 დღის ინტერვალით. შემანარჩუნებელი მკურნალობის ხანგრძლივობა შეიძლება იყოს 30 დღემდე, ხოლო დოზა შეიძლება შემცირდეს 500-1000 მგ/დღეში.

ჰერპესის ვირუსით გამოწვეული ინფექციების მკურნალობა მოზრდილებში და ბავშვებში:სიმპტომების გაქრობამდე უნდა ჩატარდეს რამდენიმე კურსი 5-10 დღის განმავლობაში.

პაციენტების სპეციალური ჯგუფები

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში. დოზის კორექცია არ არის საჭირო, პრეპარატი გამოიყენება ისევე, როგორც საშუალო ასაკის პაციენტებში. ხანდაზმულ პაციენტებში შარდმჟავას კონცენტრაციის მომატება სისხლის შრატში და შარდში უფრო ხშირია, ვიდრე საშუალო ასაკის პაციენტებში.

გამოყენება ბავშვებში. გამოიყენება 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში.

გამოყენება თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. ნორმომედით® მკურნალობის ფონზე აუცილებელია სისხლის შრატში და შარდში შარდმჟავას შემცველობის მონიტორინგი ყოველ 2 კვირაში ერთხელ. რეკომენდებულია ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მონიტორინგი ყოველ 4 კვირაში წამლით მკურნალობის ხანგრძლივი კურსებით.

Გვერდითი მოვლენები:

გვერდითი მოვლენები განისაზღვრება შემდეგნაირად: ხშირად -> 1/100 და<1/10; и нечасто - >1/1000 და<1/100.

ნერვული სისტემის მხრიდან: ხშირად - თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, უსიამოვნო შეგრძნება; იშვიათად - ნერვიულობა, ძილიანობა, უძილობა.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: ხშირად - მადის დაკარგვა, გულისრევა, ღებინება, ეპიგასტრიკული ტკივილი; იშვიათად - დიარეა, ყაბზობა.

ჰეპატობილიარული სისტემიდან ხშირად - ღვიძლის ფერმენტების, ტუტე ფოსფატაზის აქტივობის მომატება.

კანიდან და კანქვეშა ცხიმიდან: ხშირად - ქავილი, გამონაყარი.

თირკმელების და საშარდე გზების მხრიდან: იშვიათად - პოლიურია.

ალერგიული რეაქციები: იშვიათად - მაკულოპაპულური გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება.

ზოგადი დარღვევები : ხშირად - სახსრების ტკივილი, ჩიყვის გამწვავება.

ლაბორატორიული და ინსტრუმენტული მონაცემები: ხშირად - სისხლში შარდოვანას აზოტის კონცენტრაციის მომატება.

დოზის გადაჭარბება:

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ნაჩვენებია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური თერაპია.

ურთიერთქმედება:

იმუნოსუპრესანტები ასუსტებენ პრეპარატის იმუნოსტიმულატორულ ეფექტს.

პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ქსანტინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (აპლოპურინოლი) ან მარყუჟის დიურეტიკებს (, ), რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის შრატში შარდმჟავას კონცენტრაციის მომატება.

პრეპარატის კომბინირებული გამოყენება ზიდოვუდინთან იწვევს ზიდოვუდინის კონცენტრაციის ზრდას სისხლის პლაზმაში და ახანგრძლივებს მის T 1/2. ამდენად, როდესაც პრეპარატი ზიდოვუდინთან ერთად გამოიყენება, შეიძლება საჭირო გახდეს ზიდოვუდინის დოზის კორექცია.

სპეციალური მითითებები:

მკურნალობის დაწყებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს.

Normomed®, ისევე როგორც სხვა ანტივირუსული საშუალებები, ყველაზე ეფექტურია მწვავე ვირუსული ინფექციების დროს, თუ მკურნალობა იწყება დაავადების ადრეულ ეტაპზე (სასურველია პირველი დღიდან).

ვინაიდან იგი ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდმჟავას სახით, ხანგრძლივი გამოყენებისას რეკომენდებულია შარდმჟავას კონცენტრაციის პერიოდული მონიტორინგი სისხლის შრატში და შარდში. პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ორგანიზმში შარდმჟავას მნიშვნელოვნად მომატებული კონცენტრაცია, შეუძლიათ ერთდროულად მიიღონ წამლები, რომლებიც აქვეითებენ მის კონცენტრაციას.

აუცილებელია შარდმჟავას კონცენტრაციის კონტროლი სისხლის შრატში პრეპარატის ერთდროული დანიშვნისას, რომლებიც ზრდის შარდმჟავას კონცენტრაციას ან თირკმელების ფუნქციის დამრღვევ პრეპარატებს.

ნორმომედი® სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ვინაიდან პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში.

გავლენა ტრანსპორტის მართვის უნარზე. შდრ. და ბეწვი.:

პრეპარატის მოქმედება ორგანიზმის ფსიქომოტორულ ფუნქციებზე და სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და მოძრავი მექანიზმები არ არის შესწავლილი. პრეპარატის გამოყენებისას მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული თავბრუსხვევა და ძილიანობა.

გამოშვების ფორმა / დოზა:

სიროფი, 50 მგ/მლ.

პაკეტი:

120 მლ, 180 მლ, 240 მლ მუქი მინის ბოთლებში (ტიპი III, Evr. Pharm.), დალუქული პოლიპროპილენისგან დამზადებული ხრახნიანი თავსახურით პირველი გახსნის კონტროლით.

1 ბოთლი პოლიპროპილენის საზომი ჭიქით და გამოყენების ინსტრუქცია მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:

შეინახეთ სინათლისგან დაცულ ადგილას 15-დან 25°C-მდე ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

საუკეთესო თარიღამდე:

ვარგისიანობის ვადა ფლაკონის პირველი გახსნის შემდეგ - 3 თვე.

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები:რეცეპტით Რეგისტრაციის ნომერი: LP-004000 რეგისტრაციის თარიღი: 06.12.2016 Ვადის გასვლის თარიღი: 06.12.2021 რეგისტრაციის მოწმობის მფლობელი:OBNINSK CHEMICAL - ფარმაცევტული კომპანია, სს რუსეთი მწარმოებელი:   ინფორმაციის განახლების თარიღი:   16.01.2017 ილუსტრირებული ინსტრუქციები

გამარჯობა ჩემი მიმოხილვის ძვირფასო მკითხველებო!
აქ მე ვწერ მიმოხილვას და არ ვიცი გირჩევ თუ არა. რადგან მასზე შთაბეჭდილება ორაზროვანი იყო.

მე მირჩია ეს ინსტრუმენტი მეგობარმა, რომელიც საკმაოდ კარგად ფლობს ყველა სახის ბიოლოგიურ დანამატს, როგორიცაა ეს.

ბოლო დროს ძალიან ხშირად ვარ ავად და რაც არ უნდა გავაძლიერო იმუნური სისტემა, სიტუაციას ვერ შევცვლი.
ამ ხელსაწყოს შემადგენლობაში შედის ვიტამინები, ამიტომ ის უნდა დაეხმაროს. გადავწყვიტე მაინც ვიყიდო და ვცადო. ტესტირებისთვის ავიღე ნოვომინის 2 ქილა.

ნოვომინი არის პრეპარატი კაფსულებში, თეთრ-ლურჯი. რომლის შიგნით არის თეთრი ფხვნილი. თუ თქვენ გაქვთ ტაბლეტების, კაფსულების გადაყლაპვის პრობლემა, შეგიძლიათ გახსნათ კაფსულა და დალიოთ მხოლოდ ფხვნილი. გახსენით კაფსულა დალევის წინ. ფხვნილი არ უნდა იყოს ღია.

მაშ, როგორია ნოვომინის შემადგენლობა. მასში შედის ცელულოზა, ვიტამინი C, ვიტამინი E და ვიტამინი A. ყველა ეს ვიტამინი ძალიან სასარგებლოა როგორც ქალის, ასევე მამაკაცის ორგანიზმისთვის. ვიტამინი C აძლიერებს იმუნურ სისტემას, ეხმარება გაციებასა და ვირუსებთან ბრძოლაში, ვიტამინი E დიდ გავლენას ახდენს როგორც კანზე, ასევე თმაზე, ფრჩხილებზე. ვიტამინი A ასევე ხელს უწყობს ამ ყველაფერს.
მხოლოდ ახლა გამიჩნდა კითხვა, რატომ არ არის ამ კომპონენტების დოზა? იმიტომ რომ ეს ინფორმაცია უნდა ვიცოდე. ეს წერტილი ჩემთვის გაუგებარია.

თქვენ უნდა მიიღოთ ეს კაფსულები სხვადასხვა გზით. Რა მიზნით! თუ მხოლოდ პროფილაქტიკისთვის, მაშინ უნდა მიიღოთ 1 კაფსულა ჭამის დროს, 1-ჯერ დღეში. მიღების ხანგრძლივობაა 1 თვე. საახალწლოდ ასეთი წამლის მიღების 2-3 კურსის ჩატარება გჭირდებათ. ანუ მიიღეთ ყოველი, ვთქვათ, 3 თვე.
თუ თქვენ ცდილობთ განკურნოთ კონკრეტული დაავადება, მაშინ საჭიროა პრეპარატის გაცილებით დიდი დოზის მიღება.
ინსტრუქციაში ნათქვამია, რომ თუ უკვე ავად ხართ, დღეში 10 კაფსულა უნდა მიიღოთ! 7-10 დღეში და მერე იქნება შედეგი. მაგრამ მე მეშინია ამდენი მათგანის ჭამა, მით უმეტეს, რომ არ ვიცი რა სახის ვიტამინი არსებობს.
თავიდან ვიღებდი 1 კაფსულას დღეში, მერე გადავწყვიტე 3 კაფსულა მეცადა.
და 3 დღის შემდეგ მე შევნიშნე არა სასიამოვნო შეგრძნებები კუჭში! მეც დამემართა გულძმარვა! გამიკვირდა, რადგან აქამდე მსგავსი არაფერი მომხდარა!
გადავწყვიტე წამლის საერთოდ გაუქმება და ყველაფერი თავის ადგილზე დადგა, უსიამოვნო შეგრძნებები მთლიანად გაქრა.
ამიტომ წამალი აღარ მიმიღია.
წავიკითხე მიმოხილვები ინტერნეტში და ვხედავ, რომ ადამიანებს იგივე სიმპტომები ჰქონდათ! ამიტომ ორჯერ დაფიქრდით რაიმე წამლის მიღებამდე. დაე ეს იყოს დიეტური დანამატიც კი

ვიდეო მიმოხილვა

ყველა (5)

პრეპარატის შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

სიროფი გამჭვირვალე, ოდნავ მოყვითალო სითხე დამახასიათებელი სუნით.

დამხმარე ნივთიერებები: საქაროზა - 65 გ, გლიცეროლი - 5 გ, მეთილის პარჰიდროქსიბენზოატი - 0,18 გ, პროპილ პარჰიდროქსიბენზოატი - 0,02 გ, ციტრუსის არომატიზატორი - 0,5 გ, გაწმენდილი წყალი - 100 მლ-მდე.

120 მლ - მუქი მინის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
180 მლ - მუქი შუშის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
240 მლ - მუქი შუშის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

არასპეციფიკური მოქმედების იმუნოსტიმულაციური საშუალება. ეს არის კომპლექსი, რომელიც შეიცავს ინოზინს და 4-აცეტამიდობენზოინის მჟავას მარილს N,N-დიმეთილამინო-2-პროპანოლთან ერთად 1:3 მოლარული თანაფარდობით. კომპლექსის ეფექტურობა განისაზღვრება ინოზინის არსებობით, მეორე კომპონენტი ზრდის მის ხელმისაწვდომობას ლიმფოციტებისთვის. აღადგენს ლიმფოციტების ფუნქციებს იმუნოსუპრესიის პირობებში, ზრდის ბლასტოგენეზს მონოციტური უჯრედების პოპულაციაში, ასტიმულირებს მემბრანული რეცეპტორების ექსპრესიას T-ჰელპერების ზედაპირზე, ხელს უშლის ლიმფოციტების აქტივობის შემცირებას გლუკოკორტიკოიდების გავლენის ქვეშ და ახდენს მათში თიმიდინის ჩართვას ნორმალიზებას. აქვს მასტიმულირებელი მოქმედება ციტოტოქსიური T-ლიმფოციტების და ბუნებრივი მკვლელების აქტივობაზე, T-სუპრესორების და T- დამხმარეების ფუნქციაზე, ზრდის IgG-ს, ინტერფერონის გამას, ინტერლეუკინებს (IL)-1 და IL-2-ის გამომუშავებას, ამცირებს წარმოქმნას. ანთების პრო-ციტოკინების - IL-4 და IL-10, აძლიერებს ნეიტროფილების, მონოციტების და მაკროფაგების ქიმიოტაქსის.

იგი ავლენს ანტივირუსულ აქტივობას in vivo ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსების, ციტომეგალოვირუსისა და წითელას ვირუსის, ადამიანის T-უჯრედოვანი ლიმფომა ვირუსის III ტიპის, პოლიოვირუსების, გრიპის A და B, ECHO ვირუსის (ადამიანის ენტეროციტოპათოგენური ვირუსი), ენცეფალომიოკარდიტის და ცხენის ენცეფალიტის წინააღმდეგ. ანტივირუსული მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ვირუსული რნმ-ის და ფერმენტ დიჰიდროპტეროატ სინთეტაზას ინჰიბირებასთან, რომელიც მონაწილეობს ზოგიერთი ვირუსის რეპლიკაციაში. აძლიერებს ვირუსებით დათრგუნული ლიმფოციტების mRNA სინთეზს, რასაც თან ახლავს ვირუსული რნმ-ის ბიოსინთეზის დათრგუნვა და ვირუსული ცილების ტრანსლაცია, ზრდის ალფა და გამა ლიმფოციტების გამომუშავებას, რომლებსაც აქვთ ანტივირუსული თვისებები.

ამცირებს ვირუსული დაავადებების კლინიკურ გამოვლინებებს, აჩქარებს გამოჯანმრთელებას, ზრდის ორგანიზმის წინააღმდეგობას.

ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსით გამოწვეული ლორწოვანი გარსების და კანის ინფექციური დაზიანებების დამხმარე საშუალებად გამოყენებისას, დაზიანებული ზედაპირის უფრო სწრაფი შეხორცება ხდება, ვიდრე ტრადიციული მკურნალობით. ნაკლებად ხშირად ხდება ახალი ვეზიკულები, შეშუპება, ეროზია და დაავადების რეციდივი. ინოზინ პრანობექსის დროული გამოყენებისას მცირდება ვირუსული ინფექციების სიხშირე, მცირდება დაავადების ხანგრძლივობა და სიმძიმე.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღების შემდეგ ის სწრაფად და თითქმის მთლიანად (> 90%) შეიწოვება და აქვს კარგი ბიოშეღწევადობა. 1500 მგ დოზით პერორალურად მიღებისას ინოზინის პრანობექსის Cmax მიიღწევა 1 საათის შემდეგ და არის 600 მკგ/მლ. სისხლში მიღებიდან 2 საათის შემდეგ არ განისაზღვრება.

ინოზინის პრანობექსი შედგება ინოზინისა და პ-აცეტამიდობენზოინის მჟავის მარილისგან N,N-დიმეთილამინო-2-პროპანოლთან ერთად. ინოზინ პრანობექსის თითოეული კომპონენტი სწრაფად მეტაბოლიზდება. მეტაბოლიტების თითქმის 100% გვხვდება შარდში მიღებიდან 8-დან 24 საათამდე დიაპაზონში. ინოზინი მეტაბოლიზდება პურინის ნუკლეოტიდებისთვის დამახასიათებელ ციკლში, შარდმჟავას წარმოქმნით, რომლის კონცენტრაცია სისხლის შრატში შეიძლება გაიზარდოს. შედეგად, შარდმჟავას კრისტალები შეიძლება ჩამოყალიბდეს საშარდე გზებში. შარდმჟავას კონცენტრაციის ზრდა არაწრფივია და შეიძლება იცვლებოდეს ± 10%-ით მიღებიდან 1-3 საათის განმავლობაში. პ-აცეტამიდობენზოის მჟავას ცვლის შედეგად წარმოიქმნება ო-აცილგლუკურონიდი; N,N-დიმეთილამინო-2-პროპანოლი მეტაბოლიზდება N-ოქსიდად. პ-აცეტამიდობენზოის მჟავას AUC >88%, N,N-დიმეთილამინო-2-პროპანოლის AUC >77%. სხეულში კუმულაცია არ აღმოჩნდა.

ინოზინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით. როდესაც წონასწორული კონცენტრაცია მიიღწევა 4 გ დღიური დოზით მიღებისას, პ-აცეტამიდობენზოის მჟავას და მისი მეტაბოლიტის ყოველდღიური შარდით გამოყოფა შეადგენს მიღებული დოზის დაახლოებით 85%-ს; T 1/2 - 50 წთ. T 1/2 N, N-დიმეთილამინო-2-პროპანოლი - 3-5 საათი.

ინოზინ პრანობექსი და მისი მეტაბოლიტები მთლიანად გამოიყოფა ორგანიზმიდან 48 საათის განმავლობაში.

ჩვენებები

ვირუსული ინფექციებით გამოწვეული იმუნოდეფიციტის მდგომარეობები ნორმალური და დასუსტებული იმუნური სისტემის მქონე პაციენტებში, მათ შორის. ჰერპეს სიმპლექსის 1 და 2 ტიპის ვირუსებით გამოწვეული დაავადებები (გენიტალური ჰერპესისა და სხვა ლოკალიზაციის ჰერპესის ჩათვლით), ვარიცელა ზოსტერი (ზოსტერი, ჩუტყვავილა); ქვემწვავე სკლეროზული პანენცეფალიტი. გრიპის და სხვა მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების მკურნალობა; ეპშტეინ-ბარის ვირუსით გამოწვეული ინფექციური მონონუკლეოზი; ციტომეგალოვირუსული ინფექცია; მძიმე წითელა; პაპილომავირუსული ინფექცია: ხორხის/ვოკალური იოგების პაპილომები (ბოჭკოვანი ტიპი), სასქესო ორგანოების პაპილომავირუსული ინფექცია მამაკაცებში და ქალებში, მეჭეჭები; molluscum contagiosum.

უკუჩვენებები

პოდაგრა; უროლიტიზის დაავადება; არითმია; თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა; ბავშვთა ასაკი 3 წლამდე (სხეულის წონა 15-20 კგ-მდე); ორსულობა; ლაქტაციის პერიოდი (ძუძუთი კვება); ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

დოზირება

შიგნით გადაღებული.

მოზრდილები: 500 მგ-დან 4 გ-მდე დღეში.

3-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვები: 50 მგ/კგ/დღეში.

როგორც მოზრდილებში, ასევე ბავშვებში, მძიმე ინფექციური დაავადებების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ინდივიდუალურად 100 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, დაყოფილი 4-6 დოზად. მაქსიმალური დღიური დოზამოზრდილებში არის 3-4 გ, ბავშვებისთვის - 50 მგ/კგ.

მიღების სიხშირე, მკურნალობის კურსი, განმეორებითი კურსების სიხშირე დამოკიდებულია ჩვენებაზე, დაავადების მიმდინარეობაზე და მკურნალობის რეჟიმზე.

Გვერდითი მოვლენები

ნერვული სისტემიდან:ხშირად - თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, უსიამოვნო შეგრძნება; იშვიათად - ნერვიულობა, ძილიანობა, უძილობა.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან:ხშირად - მადის დაკარგვა, გულისრევა, ღებინება, ეპიგასტრიკული ტკივილი; იშვიათად - დიარეა, ყაბზობა.

ჰეპატობილიარული სისტემიდან:ხშირად - ღვიძლის ფერმენტების, ტუტე ფოსფატაზის აქტივობის მომატება.

კანისა და კანქვეშა ცხიმის მხრიდან:ხშირად - ქავილი, გამონაყარი.

თირკმელებისა და საშარდე გზების მხრიდან:იშვიათად - პოლიურია.

ალერგიული რეაქციები:იშვიათად - მაკულოპაპულური გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება.

კუნთოვანი სისტემის მხრივ:ხშირად - სახსრების ტკივილი, ჩიყვის გამწვავება.

სხვები:ხშირად - სისხლში შარდოვანას აზოტის კონცენტრაციის მომატება.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ასუსტებს ინოზინის პრანობექსის იმუნოსტიმულატორულ ეფექტს.

ქსანტინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან (ალოპურინოლი) ან "მარყუჟის" დიურეტიკებთან (ფუროსემიდი, ტორასემიდი, ეტაკრინის მჟავა) ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია სისხლის შრატში შარდმჟავას კონცენტრაციის მატება.

კომბინირებული გამოყენება იწვევს ზიდოვუდინის კონცენტრაციის ზრდას სისხლის პლაზმაში და ახანგრძლივებს მის T 1/2. ამ კომბინაციით შეიძლება საჭირო გახდეს ზიდოვუდინის დოზის კორექცია.

ზე კომბინირებული აპლიკაციააძლიერებს ინტერფერონ-ალფას, ანტივირუსული საშუალებების და ზიდოვუდინის მოქმედებას.

სპეციალური მითითებები

FROM სიფრთხილითთირკმლის მწვავე უკმარისობის დროს უნდა დაინიშნოს პრეპარატი ქსანტინოქსიდაზას ინჰიბიტორებით, შარდმდენებით, ზიდოვუდინთან ერთად.

ინოზინ პრანობექსი, ისევე როგორც სხვა ანტივირუსული საშუალებები, ყველაზე ეფექტურია მწვავე ვირუსული ინფექციების დროს, თუ მკურნალობა იწყება დაავადების ადრეულ ეტაპზე (სასურველია პირველი დღიდან).

ვინაიდან ინოზინი ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდმჟავას სახით, ხანგრძლივი გამოყენებისას რეკომენდებულია შარდმჟავას კონცენტრაციის პერიოდული მონიტორინგი სისხლის შრატში და შარდში. პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ორგანიზმში შარდმჟავას მნიშვნელოვნად მომატებული კონცენტრაცია, შეუძლიათ ერთდროულად მიიღონ წამლები, რომლებიც აქვეითებენ მის კონცენტრაციას.

აუცილებელია შარდმჟავას კონცენტრაციის კონტროლი სისხლის შრატში ინოზინ პრანობექსის გამოყენებისას წამლებთან, რომლებიც ზრდის შარდმჟავას კონცენტრაციას ან თირკმელების ფუნქციის დამრღვევ პრეპარატებს.

ხანდაზმულ პაციენტებში შარდმჟავას კონცენტრაციის მომატება სისხლის შრატში და შარდში უფრო ხშირია, ვიდრე საშუალო ასაკის პაციენტებში.

სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ვინაიდან პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, შრატში და შარდში შარდმჟავას დონე უნდა შემოწმდეს ყოველ 2 კვირაში. რეკომენდებულია ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მონიტორინგი ყოველ 4 კვირაში წამლით მკურნალობის ხანგრძლივი კურსებით.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე

სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო აქტივობების მქონე პაციენტებში გამოყენებისას გასათვალისწინებელია თავბრუსხვევისა და ძილიანობის შესაძლებლობა.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (ძუძუთი კვება) გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ნაერთი

აქტიური ნივთიერება: ინოზინი პრანობექსი;

100 მლ სიროფი შეიცავს 5,0 გ ინოზინ პრანობექსს;

დამხმარე ნივთიერებები: საქაროზა, გლიცერინი, მეთილის პარაბენი (E 218), პროპილ პარჰიდროქსიბენზოატი (E 216), ციტრუსის ხილის არომატი, გაწმენდილი წყალი.

დოზირების ფორმა

სიროფი.

ძირითადი ფიზიკური და ქიმიური თვისებები: გამჭვირვალე, ოდნავ მოყვითალო სითხე დამახასიათებელი ციტრუსის გემოთი.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

პირდაპირი მოქმედების ანტივირუსული საშუალებები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა.

ინოზინი პრანობექსი შედგება ორი კომპონენტისგან: ინოზინი, აქტიური ნივთიერება, არის პურინის მეტაბოლიტი და 4-აცეტამიდობენზოინის მჟავას მარილი N, N-დიმეთილამინო-2-პროპანოლთან ერთად, დამხმარე კომპონენტი, რომელიც ზრდის ინოზინის ხელმისაწვდომობას ლიმფოციტებისთვის. აქტიური და დამხმარე კომპონენტები განლაგებულია მოლური თანაფარდობით 1: 3. აქტიურ ნივთიერება ინოზინ პრანობექსს აქვს პირდაპირი ანტივირუსული და იმუნომოდულატორული ეფექტი. პირდაპირი ანტივირუსული ეფექტი განპირობებულია ვირუსით დაზარალებული უჯრედების რიბოზომებთან შეკავშირებით, ანელებს ვირუსული მესინჯერის რნმ-ის (mRNK) სინთეზს და იწვევს რნმ-ისა და დნმ-ის გენომიური ვირუსების რეპლიკაციის ჩახშობას; არაპირდაპირი ეფექტი აიხსნება ინტერფერონის წარმოქმნის ინდუქციით.ცნობილი in vivo კვლევების დროს აღმოჩნდა, რომ ინოზინ პრანობექსი ააქტიურებს ლიმფოციტების ცილების მესენჯერი რნმ-ის (mRNK) შემცირებულ სინთეზს და ტრანსლაციის პროცესის ეფექტურობას. ვირუსული რნმ-ის სინთეზის ერთდროული დათრგუნვა ასეთ მექანიზმებში: ინოზინთან დაკავშირებული ოროტული მჟავის შეყვანა პოლირიბოსომებში, პოლიადენილის მჟავას მიმაგრების დათრგუნვა ვირუსულ მესენჯერ რნმ-თან (mRNK) და ლიმფოციტური მემბრანული პლაზმური ნაწილაკების რესტრუქტურიზაცია (IMP), რაც თითქმის სამმაგდება. ინოზინი პრანობექსი აძლიერებს პრე-T-ლიმფოციტების დიფერენციაციას, ასტიმულირებს მიტოგენით გამოწვეულ T- და B- ლიმფოციტების პროლიფერაციას, ზრდის T- ლიმფოციტების ფუნქციურ აქტივობას, მათ შორის ლიმფოკინების წარმოქმნის უნარს, ახდენს თანაფარდობის ნორმალიზებას მთავარ მარეგულირებელ სუბპოპულაციებს შორის. CD4 + / CD8 + და ხელს უწყობს მეხსიერების T- უჯრედების ფორმირების ნორმალიზებას.ინოზინ პრანობექსი მნიშვნელოვნად აძლიერებს ლიმფოციტების მიერ ინტერლეუკინ-2 (IL-2) გამომუშავებას და ხელს უწყობს ამ ინტერლეუკინის რეცეპტორების ექსპრესიას ლიმფოიდურ უჯრედებზე; ასევე ასტიმულირებს ბუნებრივი მკვლელების აქტივობას (NK-უჯრედები) ასტიმულირებს მაკროფაგების აქტივობას ფაგოციტოზის, გადამუშავებისა და ანტიგენის წარმოდგენისთვის, ხელს უწყობს ორგანიზმში ანტისხეულების წარმომქმნელი უჯრედების ზრდას მკურნალობის პირველივე დღიდან. ინოზინ პრანობექსი ასევე არეგულირებს T-ლიმფოციტების და NK უჯრედების ციტოტოქსიურობის მექანიზმებს.ინოზინპრანობექსი ასტიმულირებს ინტერლეიკინ-1-ის (IL-1) სინთეზს, მიკრობიციდულობას, მემბრანული რეცეპტორების ექსპრესიას და ლიმფოკინებზე და ქიმიოტაქტიკურ ფაქტორებზე რეაგირების უნარს. ენდოგენური ინტერფერონის გამა (IFN-γ) და ინტერლეიკინ-4-ის (IL-4) წარმოების შემცირება. ჰერპესული ინფექციით საგრძნობლად დაჩქარებულია სპეციფიკური ანტიჰერპეტური ანტისხეულების წარმოქმნა, მცირდება კლინიკური გამოვლინებები და რეციდივების სიხშირე.ინოზინ პრანობექსი ხელს უშლის ინფიცირებულ უჯრედებში უჯრედული რნმ-ის და ცილების სინთეზის პოსტვირუსულ შესუსტებას, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია უჯრედებისთვის. მონაწილეობს ორგანიზმის იმუნური დაცვის პროცესებში. ასეთი რთული მოქმედების შედეგად მცირდება ორგანიზმზე ვირუსული დატვირთვა, აქტივობა იმუნური სისტემამნიშვნელოვნად გააქტიურებულია საკუთარი ინტერფერონების სინთეზი, რაც ხელს უწყობს ინფექციური დაავადებებისადმი რეზისტენტობას და ინფექციის ფოკუსის სწრაფ ლოკალიზაციას მისი გაჩენის შემთხვევაში.

ჩვენებები

Ინფექციური დაავადებები ვირუსული ეტიოლოგიანორმალური და დაქვეითებული იმუნური სტატუსის მქონე პაციენტებში: გრიპი, პარაგრიპი, მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები, ვირუსული ეტიოლოგიის ბრონქიტი, რინოვირუსული და ადენოვირუსული ინფექციები; პაროტიტიმარტივი ჰერპეს ვირუსებით გამოწვეული დაავადებები ჰერპეს სიმპლექსის ტიპი I ან ჰერპეს სიმპლექსის ტიპი II (ტუჩების ჰერპესი, სახის კანი, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსი, ხელების კანი, ოფთალმოლოგიური ჰერპესი), ქვემწვავე სკლეროზული პანენცეფალიტი, გენიტალური ჰერპესი ვარიკოზულ გარსით. ზოსტერის ვირუსი (ჩუტყვავილა და ჰერპეს ზოსტერის ლიქენი, მათ შორის მორეციდივე იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში); ეპშტეინ-ბარის ვირუსი (ინფექციური მონონუკლეოზი) ციტომეგალოვირუსი; ადამიანის პაპილომავირუსი; მწვავე და ქრონიკული ვირუსული ჰეპატიტი B. ქრონიკული მორეციდივე ინფექციები სასუნთქი გზებიდა შარდსასქესო სისტემაიმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში (ქლამიდიის ჩათვლით და უჯრედშიდა პათოგენებით გამოწვეული სხვა დაავადებები).

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

პოდაგრის მწვავე შეტევა.

ჰიპერურიკემია.

ურთიერთქმედება სხვებთან წამლებიდა სხვა სახის ურთიერთქმედებები

სიფრთხილით დანიშნეთ პაციენტები, რომლებიც იღებენ ქსანტინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (მაგალითად, ალოპურინოლს) და აგენტებს, რომლებიც აძლიერებენ შარდმჟავას ექსკრეციას შარდში, მათ შორის თიაზიდური დიურეზულები (მაგალითად, ჰიდროქლორთიაზიდი, ქლორთალიდონი, ინდაპამიდი) და მარყუჟის დიურეზულები (ფუროსემიდი, ეთაკრინის მჟავა) ნორმამედი, სიროფი, არ გამოიყენება ერთდროულად იმუნოსუპრესანტებთან შესაძლო ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების გამო, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს მოსალოდნელ თერაპიულ ეფექტზე. ზიდოვუდინთან (აზიდოთიმიდინთან) ერთდროული გამოყენება აძლიერებს ზიდოვუდინის მიერ ნუკლეოტიდების წარმოქმნას სხვადასხვა მექანიზმებით, რაც იწვევს. შრატში ზიდოვუდინის ბიოშეღწევადობის გაზრდა და მონოციტების უჯრედშიდა ფოსფორილირების გაზრდა. ეს იწვევს ზიდოვუდინის ეფექტის გაზრდას ნორმამედის მოქმედებით.

დოზირება და მიღება

პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რეგულარული ინტერვალებით. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ნოზოლოგიის, პროცესის სიმძიმისა და რეციდივების სიხშირის მიხედვით; საშუალოდ მკურნალობის ხანგრძლივობაა 5-14 დღე, საჭიროების შემთხვევაში 7-10 დღიანი შესვენების შემდეგ მკურნალობის კურსი მეორდება. შეწყვეტით და შემანარჩუნებელი დოზებით მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს 1-6 თვემდე. დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ასაკის, სხეულის წონის, პროცესის სიმძიმის მიხედვით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა მოზრდილებში არის 4 გ ინოზინის პრანობექსი, რაც შეესაბამება 80 მლ სიროფს.

გრიპი, პარაგრიპი, მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები: მოზრდილები - 20 მლ სიროფი 3-4-ჯერ დღეში; ბავშვები - დღიური დოზა 50 მგ/კგ (ანუ 1 მლ სიროფი/კგ) სხეულის მასაზე 3-4 დოზით 5-7 დღის განმავლობაში, საჭიროების შემთხვევაში მკურნალობა გააგრძელეთ ან გაიმეორეთ 7-8 დღის შემდეგ. მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების დროს მაქსიმალური ეფექტურობის მისაღწევად უმჯობესია მკურნალობა დაიწყოს დაავადების პირველივე სიმპტომებით ან დაავადების პირველივე დღიდან. როგორც წესი, პრეპარატი მიიღება კიდევ 1-2 დღის განმავლობაში ვირუსული ეტიოლოგიის ბრონქიტის სიმპტომების გაქრობის შემდეგ: მოზრდილები - 20 მლ სიროფი 3-ჯერ დღეში, ბავშვები - დღიური დოზა 50 მგ / კგ (ანუ 1 მლ. სიროფი/კგ) 3-4 დოზით 2-4 კვირის განმავლობაში ყბაყურა: დღიური დოზა 70 მგ/კგ სიჩქარით (ანუ 1,4 მლ სიროფი/კგ) 3-4 დოზით 7-10 დღის განმავლობაში წითელა: დღიური დოზა 100 მგ / კგ (ანუ 2 მლ სიროფი / კგ) 3-4 დოზით 7-14 დღის განმავლობაში სტომატიტი: მოზრდილები - 20 მლ სიროფი 4-ჯერ დღეში, ბავშვები - 70 მგ / კგ დღიური დოზა ( ანუ 1,4 მლ სიროფი / კგ) 3-4 დოზით 6-8 დღის განმავლობაში (მწვავე ფაზა), მოგვიანებით მოზრდილები - 20 მლ სიროფი 3-ჯერ დღეში, ბავშვები - 50 მგ / კგ (ანუ 1 მლ სიროფი / კგ) 3-4 დოზით კვირაში 2-ჯერ 6 კვირის განმავლობაში ინფექციური მონონუკლეოზი: დღიური დოზა 50 მგ/კგ სიჩქარით (ანუ 1 მლ სიროფი/კგ) 3-4 დოზით 8 დღის განმავლობაში ციტომეგალოვირუსული ინფექცია: დღიურ დოზაზე დაფუძნებული 50 მგ / კგ (ანუ 1 მლ სიროფი / კგ) 3-4 ჯერ ემა 25-30 დღის განმავლობაში ზვიგენი და ლაბიალის ჰერპესი: მოზრდილები - 20 მლ სიროფი 3-4-ჯერ დღეში, ბავშვები - დღიური დოზა 50 მგ/კგ (ე.ი. 1 მლ სიროფი / კგ) 3-4 დოზით 10-14 დღის განმავლობაში (სიმპტომების გაქრობამდე); გენიტალური ჰერპესი: in მწვავე პერიოდი- 20 მლ სიროფი 3-ჯერ დღეში 5-6 დღის განმავლობაში რემისიის შემანარჩუნებელი დოზის დროს - 20 მლ სიროფი (1000 მგ) 1-ჯერ დღეში 6 თვემდე

ქვემწვავე სკლეროზული პანენცეფალიტი: დღიური დოზა 50-100 მგ/კგ (ანუ 1-2 მლ სიროფი/კგ) 6 დოზით (ყოველ 4:00 საათზე) 8-10 დღის განმავლობაში 8-დღიანი შესვენების შემდეგ მსუბუქ შემთხვევებში დამატებით 1- 3 კურსი, მძიმე შემთხვევებში - 9 კურსამდე; ადამიანის პაპილომა ვირუსით გამოწვეული ინფექციები ( გენიტალური მეჭეჭები): 20 მლ სიროფი 3-ჯერ დღეში, მკურნალობის კურსი - 14-28 დღე ან კრიოთერაპიასთან ან CO 2 ლაზეროთერაპიასთან ერთად - 20 მლ სიროფი 3-ჯერ დღეში 3 კურსი 1 თვიანი B ჰეპატიტის ინტერვალით: მოზრდილები - 20 მლ სიროფი 3-4-ჯერ დღეში 15-30 დღის განმავლობაში მომავალი შემანარჩუნებელი დოზით - 20 მლ სიროფი (1000 მგ) 1-ჯერ დღეში 2-6 თვის განმავლობაში სასუნთქი გზების და სასქესო სისტემის ქრონიკული მორეციდივე ინფექციების დროს იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში. (ში კომპლექსური მკურნალობა): მოზრდილები - 20 მლ სიროფი 3-4-ჯერ დღეში, მკურნალობის კურსი - 2 კვირიდან 3 თვემდე; ბავშვები - დღიური დოზა 50 მგ/კგ (ანუ 1 მლ სიროფი/კგ) 3-4 დოზით 21 დღის განმავლობაში (ან 3 კურსი 7-10 დღე იგივე შესვენებებით). იმუნური სისტემის ფუნქციის აღსადგენად. და იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში მდგრადი იმუნომოდულატორული ეფექტის მისაღწევად, მკურნალობის კურსი უნდა გაგრძელდეს 3-დან 9 კვირამდე.

ბავშვები.

გამოიყენება 1 წლის ასაკის ბავშვებზე.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა. დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს შარდმჟავას კონცენტრაციის მომატება სისხლის შრატში და შარდში. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ნაჩვენებია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური თერაპია.

გვერდითი რეაქციები

პრეპარატი ზოგადად კარგად იტანჯება ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაშიც კი. ხშირი გვერდითი რეაქცია არის სისხლის შრატში და შარდში შარდმჟავას კონცენტრაციის ხანმოკლე და უმნიშვნელო (ჩვეულებრივ ნორმის ფარგლებში) მომატება (ინოზინის მეტაბოლიზმით გამოწვეული), რომელიც ნორმალიზდება დასრულებიდან რამდენიმე დღეში. წამალი.

სხვა არასასურველი რეაქციებიმოხსენებული კლინიკურ კვლევებში ინოზინის პრანობექსის გამოყენებისას 3 თვის ან მეტი ხნის განმავლობაში, ასევე პოსტმარკეტინგულ პერიოდში და რომლებიც კლასიფიცირებულია, როგორც ხშირი (> 1% შემთხვევის), იშვიათი (<1% случаев) и редкие (<0, 01%).

ხშირად (> 1%):

ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, უსიამოვნო შეგრძნება

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: გულისრევა ღებინებასთან ერთად ან მის გარეშე, ტკივილი ეპიგასტრიკულ რეგიონში;

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ: ქავილი, გამონაყარი კანზე;

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრივ: სისხლში ტრანსამინაზების, ტუტე ფოსფატაზას ან შარდოვანას აზოტის დონის მომატება.

კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილის მხრიდან: სახსრების ტკივილი.

იშვიათი (<1%):

ნერვული სისტემის მხრივ: ნერვიულობა, ძილიანობა ან უძილობა

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: დიარეა, ყაბზობა

თირკმელებიდან და საშარდე გზებიდან: პოლიურია (შარდის მოცულობის გაზრდა).

იშვიათი (<0,01%):

კანიდან და კანქვეშა ქსოვილიდან: ჭინჭრის ციება

იმუნური სისტემიდან: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (მათ შორის ანგიონევროზული შეშუპება)

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: მადის ნაკლებობა.

საუკეთესოა თარიღამდე

3 წელი.

შენახვის ვადა ფლაკონის გახსნის შემდეგ - 3 თვე.

შენახვის პირობები

შეინახეთ მშრალ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

პაკეტი

120 მლ, 180 მლ ან 240 მლ სიროფი ქარვისფერ-ყვითელ მინის ბოთლში თეთრი ხრახნიანი თავსახურით. 1 ბოთლი მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაზე მიმაგრებულია საზომი ჭიქა, თითოეული განყოფილება შეესაბამება 2,5 მლ სიროფს.

რეცეპტით.

მწარმოებელი

ABC Pharmaceuticals S.p.A.