Κάψουλες χρώματος ομεπραζόλης. Ομεπραζόλη θεραπεία ασθενειών του γαστρεντερικού σωλήνα. Φαρμακολογική δράση του φαρμάκου

73590-58-6

Χαρακτηριστικά της ουσίας Ομεπραζόλη

Η ομεπραζόλη είναι ένα ρακεμικό μείγμα δύο εναντιομερών. Λευκή ή υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη, πολύ διαλυτή σε αιθανόλη και μεθανόλη, ελαφρώς διαλυτή σε ακετόνη και ισοπροπανόλη, πολύ μικρή στο νερό. Είναι αδύναμη βάση, η σταθερότητα εξαρτάται από το pH: υπόκειται σε ταχεία υποβάθμιση όξινο περιβάλλον, είναι σχετικά σταθερό σε αλκαλικό. Μοριακή μάζα — 713,12.

Φαρμακολογία

φαρμακολογική επίδραση- αντιέλκη, ανασταλτική αντλία πρωτονίων.

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η ομεπραζόλη είναι αδύναμη βάση, συμπυκνωμένη και μετατρέπεται σε ενεργή μορφή στο όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων των βρεγματικών κυττάρων του γαστρικού βλεννογόνου, όπου αναστέλλει το ένζυμο H + , K + -ATPase (αντλία πρωτονίων). Η ομεπραζόλη έχει δοσοεξαρτώμενη επίδραση στο τελικό στάδιο της σύνθεσης του υδροχλωρικού οξέος και αναστέλλει τόσο τη βασική όσο και την διεγερμένη έκκριση οξέος στο στομάχι, ανεξάρτητα από τη φύση του ερεθίσματος.

Επίδραση στη γαστρική έκκριση

Η ομεπραζόλη, όταν λαμβάνεται από το στόμα καθημερινά, παρέχει ταχεία και αποτελεσματική αναστολή της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος κατά τη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας. Το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται εντός 4 ημερών από τη θεραπεία. Σε ασθενείς με έλκος δωδεκαδάκτυλοΗ ομεπραζόλη σε δόση 20 mg προκαλεί διαρκή μείωση της γαστρικής οξύτητας επί 24 ώρες τουλάχιστον κατά 80%. Αυτό επιτυγχάνει μείωση της μέσης Cmax του υδροχλωρικού οξέος μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη κατά 70% για 24 ώρες.

Σε ασθενείς με δωδεκαδακτυλικό έλκος, η ομεπραζόλη σε δόση 20 mg, με καθημερινή χρήση, διατηρεί την οξύτητα στο ενδογαστρικό περιβάλλον σε pH ≥ 3 κατά μέσο όρο 17 ώρες / ημέρα.

Στην / κατά την εισαγωγή της ομεπραζόλης προκαλείται δοσοεξαρτώμενη καταστολή της έκκρισης οξέος στο ανθρώπινο στομάχι. Για επίτευγμα ραγδαία παρακμήοξύτητα γαστρικό υγρόσυνιστάται να / κατά την εισαγωγή 40 mg ομεπραζόλης. Η αντιεκκριτική δράση διατηρείται για 24 ώρες.

Ο βαθμός αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος είναι ανάλογος με την AUC της ομεπραζόλης, αλλά δεν εξαρτάται από την άμεση συγκέντρωσή της στο πλάσμα.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη, δεν παρατηρήθηκε ανάπτυξη ταχυφυλαξίας.

Επιδράσεις στο ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού

Η ομεπραζόλη έχει βακτηριοκτόνο δράση στις Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού in vitro.εκρίζωση Ελικοβακτήριο του πυλωρούόταν χρησιμοποιείτε ομεπραζόλη μαζί με αντιβακτηριακούς παράγοντεςσυνοδεύεται από ταχεία εξάλειψη των συμπτωμάτων, υψηλό βαθμό επούλωσης ελαττωμάτων στον γαστρεντερικό βλεννογόνο και μακροχρόνια ύφεση πεπτικό έλκοςπου με τη σειρά του μειώνει την πιθανότητα επιπλοκών όπως η αιμορραγία.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Η ομεπραζόλη, όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται γρήγορα από τη γαστρεντερική οδό, η T max στο πλάσμα είναι 0,5-1 ώρα. Η ομεπραζόλη απορροφάται σε το λεπτό έντερο, συνήθως εντός 3-6 ωρών Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από μία από του στόματος λήψη είναι περίπου 30-40%, μετά από συνεχή χορήγηση μία φορά την ημέρα, η βιοδιαθεσιμότητα αυξάνεται στο 60%. Η κατανάλωση δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της ομεπραζόλης.

Διανομή

Η δέσμευση της ομεπραζόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 95%, η Vd είναι 0,3 l/kg.

Βιομετασχηματισμός

Η ομεπραζόλη μεταβολίζεται πλήρως στο ήπαρ. Τα κύρια ισοένζυμα που εμπλέκονται στη μεταβολική διαδικασία είναι - CYP2C19και CYP3A4. Λαμβάνοντας υπόψη τον υψηλό βαθμό συγγένειας της ομεπραζόλης για το ισοένζυμο CYP2C19, είναι δυνατή η ανταγωνιστική του αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα, στον μεταβολισμό των οποίων εμπλέκεται αυτό το ισοένζυμο. Η υδροξυομεπραζόλη είναι ο κύριος μεταβολίτης που σχηματίζεται από τη δράση του ισοενζύμου CYP2C19. Οι μεταβολίτες που προκύπτουν - σουλφόνη και σουλφίδιο - δεν έχουν σημαντική επίδραση στην έκκριση υδροχλωρικού οξέος.

Απέκκριση

Το T 1/2 είναι περίπου 40 λεπτά (30-90 λεπτά). Περίπου το 80% απεκκρίνεται ως μεταβολίτες από τα νεφρά και το υπόλοιπο μέσω των εντέρων.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 75 ετών).Οι ηλικιωμένοι ασθενείς εμφάνισαν ελαφρά μείωση στο μεταβολισμό της ομεπραζόλης.

Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας.Ο μεταβολισμός της ομεπραζόλης σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία επιβραδύνεται, οδηγώντας σε αύξηση της AUC. Η ομεπραζόλη δεν τείνει να συσσωρεύεται όταν χορηγείται μία φορά την ημέρα. Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία μακροχρόνια χρήσηη ομεπραζόλη μπορεί να απαιτεί μείωση της δόσης.

Η χρήση της ουσίας Ομεπραζόλη

Μέσα, μέσα / μέσα. Ενήλικες ασθενείς:έλκος δωδεκαδακτύλου; πρόληψη της υποτροπής του δωδεκαδακτυλικού έλκους. Στομαχικο Ελκος; πρόληψη της υποτροπής του στομαχικού έλκους. διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που σχετίζονται με Ελικοβακτήριο του πυλωρού(ως μέρος του σύνθετη θεραπεία) διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ. πρόληψη διαβρωτικών και ελκωτικών βλαβών του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ, πρόληψη ελκών από στρες. παλινδρόμηση οισοφαγίτιδα? μακροχρόνια παρακολούθηση ασθενών με θεραπευμένη οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση. γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση? Σύνδρομο Zollinger-Ellison.

Εφαρμογή στην παιδιατρική. μέσα. Παιδιά άνω των 2 ετών με βάρος ≥20 kg:παλινδρόμηση οισοφαγίτιδα? γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (καούρα και ξινό ρέψιμο). Παιδιά και έφηβοι άνω των 4 ετών:έλκος δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με Ελικοβακτήριο του πυλωρού(ως μέρος σύνθετης θεραπείας).

Αντενδείξεις

Για χορήγηση από το στόμα: υπερευαισθησίαστην ομεπραζόλη? συγχορήγηση με νελφιναβίρη. παιδιά κάτω των 2 ετών και υπέρβαρα<20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни); дети младше 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Ελικοβακτήριο του πυλωρού).

Για ενδοφλέβια χορήγηση:υπερευαισθησία στην ομεπραζόλη. συγχορήγηση με νελφιναβίρη και αταζαναβίρη. παιδική ηλικία (έως 18 ετών).

Περιορισμοί εφαρμογής

Για χορήγηση από το στόμα:ηπατική ανεπάρκεια; οστεοπόρωση (κίνδυνος καταγμάτων του ισχίου, των οστών του καρπού και της σπονδυλικής στήλης). ταυτόχρονη χρήση με αταζαναβίρη (η δόση της ομεπραζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg / ημέρα) και κλοπιδογρέλη. η παρουσία σημαντικής μείωσης του σωματικού βάρους, συχνός έμετος, δυσφαγία, έμετος με αίμα ή μέλανα. γαστρικό έλκος (ή υποψία για αυτό) - η παρουσία κακοήθους νεοπλάσματος θα πρέπει να αποκλειστεί, καθώς η θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε κάλυψη των συμπτωμάτων και ως εκ τούτου. καθυστερήσει τη σωστή διάγνωση.

Για ενδοφλέβια χορήγηση:οστεοπόρωση? νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια. Δερματική μορφή υποξείου ερυθηματώδους λύκου στο ιστορικό. συγχορήγηση με κλοπιδογρέλη.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Ο διορισμός της ομεπραζόλης είναι δυνατός μόνο σε περιπτώσεις όπου το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού, είναι απαραίτητο να αποφασίσετε εάν θα σταματήσετε τον θηλασμό ή θα σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Γονιμότητα.Σε μελέτες σε ζώα, η επίδραση της ομεπραζόλης στη γονιμότητα δεν έχει αναφερθεί.

Παρενέργειες της ομεπραζόλης

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της ομεπραζόλης είναι συνήθως μικρές και αναστρέψιμες. Μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες χωρίζονται σε κατηγορίες συστήματος-οργάνων σύμφωνα με MedDRA. Για να υποδείξει τη συχνότητα εμφάνισης των παρενεργειών, χρησιμοποιήθηκε η ταξινόμηση της ΠΟΥ: πολύ συχνά (≥10%); συχνά (≥1%,<10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Από το αίμα και το λεμφικό σύστημα:σπάνια - λευκοπενία, θρομβοπενία. πολύ σπάνια - ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα:σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας (για παράδειγμα, πυρετός, αγγειοοίδημα, αναφυλακτική αντίδραση / αναφυλακτικό σοκ).

Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής:σπάνια - υπονατριαιμία. άγνωστη συχνότητα - υπομαγνησιαιμία (σοβαρή υπομαγνησιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε υπασβεστιαιμία). Η υπομαγνησιαιμία μπορεί επίσης να συσχετιστεί με υποκαλιαιμία.

Από την πλευρά της ψυχής:σπάνια - αϋπνία. σπάνια - διέγερση, σύγχυση, κατάθλιψη. πολύ σπάνια - επιθετικότητα, παραισθήσεις.

Από το νευρικό σύστημα:συχνά - πονοκέφαλος? σπάνια - ζάλη, παραισθησία, υπνηλία. σπάνια - παραβίαση της γεύσης.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης:σπάνια - προβλήματα όρασης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς που έλαβαν ενδοφλέβιες ενέσεις ομεπραζόλης, ειδικά σε υψηλές δόσεις, έχει αναφερθεί μη αναστρέψιμη διαταραχή της όρασης, αλλά δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση.

Από την πλευρά του οργάνου της ακοής και των διαταραχών του λαβυρίνθου:σπάνια - ζάλη.

Από το αναπνευστικό σύστημα, τα όργανα του θώρακα και το μεσοθωράκιο:σπάνια - βρογχόσπασμος.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα:συχνά - διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος, μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος. σπάνια - ξηροστομία, στοματίτιδα, γαστρεντερική καντιντίαση, μικροσκοπική κολίτιδα.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού:σπάνια - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων. σπάνια - ηπατίτιδα (με ή χωρίς ίκτερο). πολύ σπάνια - ηπατική ανεπάρκεια, εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με ηπατική νόσο.

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς:σπάνια - δερματίτιδα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση. σπάνια - αλωπεκία, φωτοευαισθησία. πολύ σπάνια - πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση. άγνωστη συχνότητα - δερματική μορφή υποξείου ερυθηματώδους λύκου.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού:σπάνια - κάταγμα του ισχίου, των οστών του καρπού και των σπονδύλων. σπάνια - αρθραλγία, μυαλγία. πολύ σπάνια - μυϊκή αδυναμία.

Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος:σπάνια - διάμεση νεφρίτιδα.

Από τα γεννητικά όργανα και τον μαστικό αδένα:πολύ σπάνια - γυναικομαστία.

Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης:σπάνια - αδιαθεσία, περιφερικό οίδημα. σπάνια - αυξημένη εφίδρωση.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σχηματισμού γαστρικών αδενικών κύστεων κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με αναστολείς αντλίας πρωτονίων (λόγω αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος και είναι καλοήθεις και αναστρέψιμες).

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η επίδραση της ομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων

Φάρμακα με εξαρτώμενη από το pH απορρόφηση

Η απορρόφηση ορισμένων φαρμάκων μπορεί να αλλάξει λόγω της μειωμένης οξύτητας του γαστρικού περιβάλλοντος.

Όπως και με άλλα φάρμακα που καταστέλλουν την έκκριση υδροχλωρικού οξέος ή αντιόξινων, η θεραπεία με ομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της απορρόφησης της ποζακοναζόλης, της ερλοτινίμπης, της κετοκοναζόλης ή της ιτρακοναζόλης.

Διγοξίνη.Με την ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης (σε δόση 20 mg / ημέρα) και διγοξίνης σε υγιείς εθελοντές, υπήρξε αύξηση της βιοδιαθεσιμότητας της διγοξίνης κατά 10%. Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί τοξικές επιδράσεις της διγοξίνης. Ωστόσο, όταν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις ομεπραζόλης σε ηλικιωμένους, θα πρέπει να δίνεται προσοχή. Από αυτή την άποψη, είναι απαραίτητο να ασκείται προσεκτική θεραπευτική παρακολούθηση του ασθενούς.

Κλοπιδογρέλη.Τα αποτελέσματα μελετών σε υγιείς εθελοντές έδειξαν μια φαρμακοκινητική (PK)/φαρμακοδυναμική (PD) αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης (300 mg δόσης φόρτωσης/75 mg ημερήσιας δόσης) και της ομεπραζόλης (80 mg ημερησίως), με αποτέλεσμα τη μείωση της AUC του δραστικού μεταβολίτης της κλοπιδογρέλης κατά μέσο όρο 46% και μέγιστη αναστολή της επαγόμενης από την ADP συσσώρευσης αιμοπεταλίων κατά μέσο όρο 16%. Με βάση τα αποτελέσματα μελετών παρατήρησης και κλινικών μελετών, έχουν ληφθεί αντικρουόμενα δεδομένα σχετικά με τις κλινικές συνέπειες της αλληλεπίδρασης PK/PD με την ομεπραζόλη όσον αφορά την ανάπτυξη σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων. Ως προληπτικό μέτρο, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης και κλοπιδογρέλης.

Νελφιναβίρη, αταζαναβίρη.Με την ταυτόχρονη χρήση με ομεπραζόλη, παρατηρείται μείωση της συγκέντρωσης της νελφιναβίρης και της αταζαναβίρης στο πλάσμα του αίματος.

Η συνδυασμένη χρήση ομεπραζόλης με νελφιναβίρη αντενδείκνυται (βλ. «Αντενδείξεις»).

Η ταυτόχρονη χρήση αταζαναβίρης και ομεπραζόλης από το στόμα δεν συνιστάται, η ενδοφλέβια αντενδείκνυται. Εάν η συγχορήγηση αταζαναβίρης και ομεπραζόλης δεν μπορεί να αποκλειστεί, συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση του ασθενούς, καθώς και αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης στα 400 mg χρησιμοποιώντας ριτοναβίρη σε δόση 100 mg, ενώ η δόση της ομεπραζόλης θα πρέπει δεν υπερβαίνει τα 20 mg/ημέρα.

Φάρμακα που μεταβολίζονται με τη συμμετοχή του ισοενζύμου CYP2C19

Επειδή η ομεπραζόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ με τη συμμετοχή του ισοενζύμου CYP2C19Η αποβολή της διαζεπάμης, της βαρφαρίνης (R-βαρφαρίνης), της σιλοσταζόλης και της φαινυτοΐνης μπορεί να καθυστερήσει. Συνιστάται η παρακολούθηση ασθενών που λαμβάνουν φαινυτοΐνη και βαρφαρίνη, ενδέχεται να απαιτείται μείωση της δόσης των προαναφερθέντων φαρμάκων. Ωστόσο, η ταυτόχρονη θεραπεία με ομεπραζόλη σε ημερήσια δόση 20 mg δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα σε ασθενείς που λαμβάνουν φαινυτοΐνη για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η ταυτόχρονη θεραπεία με ομεπραζόλη σε ημερήσια δόση 20 mg δεν οδηγεί σε αλλαγή του χρόνου πήξης σε ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Σιλοσταζόλη.Η ομεπραζόλη σε δόσεις έως και 40 mg σε υγιείς εθελοντές σε μια διασταυρούμενη μελέτη αύξησε τη Cmax και την AUC της σιλοσταζόλης κατά 18 και 26%, αντίστοιχα, αυτά τα στοιχεία για έναν από τους ενεργούς μεταβολίτες της σιλοσταζόλης αυξήθηκαν κατά 29 και 69%, αντίστοιχα.

Φαινυτοΐνη.Κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 εβδομάδων μετά την έναρξη της θεραπείας με ομεπραζόλη, συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης της φαινυτοΐνης στο πλάσμα του αίματος και η συνέχιση αυτού του ελέγχου μέχρι το τέλος της θεραπείας εάν προσαρμόζεται η δόση της φαινυτοΐνης.

Άγνωστος μηχανισμός αλληλεπίδρασης φαρμάκων

Τακρόλιμους.Με την ταυτόχρονη χρήση της ομεπραζόλης, έχει αναφερθεί αύξηση της συγκέντρωσης της τακρόλιμους στο πλάσμα του αίματος. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά η συγκέντρωση της τακρόλιμους στο πλάσμα του αίματος, καθώς και να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία (Cl κρεατινίνη) και, εάν είναι απαραίτητο, να προσαρμόζεται η δόση της τακρόλιμους.

Μεθοτρεξάτη.Σε ορισμένους ασθενείς, έχει αναφερθεί αύξηση της περιεκτικότητας σε μεθοτρεξάτη στο πλάσμα του αίματος με την ταυτόχρονη χρήση της με αναστολείς αντλίας πρωτονίων. Όταν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, μπορεί να ληφθεί υπόψη η προσωρινή διακοπή της ομεπραζόλης.

Σακουιναβίρη/ριτοναβίρη.Με την ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης και σακουιναβίρης/ριτοναβίρης, παρατηρήθηκε αύξηση των συγκεντρώσεων της σακουιναβίρης στο πλάσμα έως και 70%. Αυτή η αύξηση της συγκέντρωσης σε ασθενείς με HIV λοίμωξη ήταν καλά ανεκτή.

Άλλα φάρμακα.Η απορρόφηση της ποζακοναζόλης, της ερλοτινίμπης, της κετοκοναζόλης και της ιτρακοναζόλης μειώνεται σημαντικά όταν συγχορηγούνται με ομεπραζόλη και επομένως η κλινική τους αποτελεσματικότητα μπορεί να μειωθεί. Δεν συνιστάται η χρήση ομεπραζόλης σε συνδυασμό με ποζακοναζόλη, ερλοτινίμπη, κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη.

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στη φαρμακοκινητική της ομεπραζόλης

Επαγωγείς ισοενζύμων CYP2C19και/ή CYP3A4

Φάρμακα που επάγουν ισοένζυμα CYP2C19και το CYP3A4, όπως η ριφαμπικίνη και τα φάρμακα που περιέχουν υπερικό, όταν χρησιμοποιούνται μαζί με ομεπραζόλη, μπορεί να οδηγήσουν σε μείωση της συγκέντρωσής της στο πλάσμα του αίματος επιταχύνοντας το μεταβολισμό.

Αναστολείς ισοενζύμων CYP2C19και/ή CYP3A4

Τα ισοένζυμα CYP2C 19 και CYP3A 4 εμπλέκονται στο μεταβολισμό της ομεπραζόλης. Η συνδυασμένη χρήση φαρμάκων που αναστέλλουν τα ισοένζυμα CYP2C 19 και CYP3A 4, όπως η κλαριθρομυκίνη και η βορικοναζόλη, μπορεί να προκαλέσει αύξηση στις συγκεντρώσεις της ομεπραζόλης στο πλάσμα ως αποτέλεσμα μείωση του μεταβολικού ρυθμού. Η ταυτόχρονη θεραπεία με βορικοναζόλη έχει ως αποτέλεσμα μεγαλύτερη από 2 φορές αύξηση της έκθεσης στην ομεπραζόλη. Δεδομένου ότι οι υψηλές δόσεις ομεπραζόλης είναι καλά ανεκτές, συνήθως δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και με παρατεταμένη χρήση.

Η ομεπραζόλη δεν επηρεάζει το μεταβολισμό των φαρμάκων στα οποία πραγματοποιείται με τη χρήση του ισοένζυμου CYP3A4, όπως η κυκλοσπορίνη, η λιδοκαΐνη, η κινιδίνη, η οιστραδιόλη, η ερυθρομυκίνη και η βουδεσονίδη.

Η επίδραση της ομεπραζόλης στα ακόλουθα φάρμακα δεν αποκαλύφθηκε: καφεΐνη, θεοφυλλίνη, κινιδίνη, πιροξικάμη, δικλοφενάκη, ναπροξένη, μετοπρολόλη, προπρανολόλη και αιθανόλη.

Υπερβολική δόση

Εφάπαξ δόσεις ομεπραζόλης 560 mg, όταν λαμβάνεται από το στόμα από ενήλικες, προκάλεσε συμπτώματα μέτριας τοξίκωσης. Περιγράφεται περίπτωση λήψης εφάπαξ δόσης 2400 mg ομεπραζόλης, η οποία δεν προκάλεσε σοβαρά τοξικά συμπτώματα. Με την αύξηση της δόσης, ο ρυθμός αποβολής της ομεπραζόλης δεν άλλαξε (κινητική 1ης τάξης) και δεν απαιτήθηκε ειδική θεραπεία.

Υπάρχουν περιπτώσεις ενδοφλέβιας χρήσης ομεπραζόλης σε δόσεις έως 270 mg μία φορά την ημέρα και έως 650 mg για 3 ημέρες κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών χωρίς την ανάπτυξη δοσοεξαρτώμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.

Συμπτώματα:ζάλη, σύγχυση, απάθεια, κατάθλιψη, πονοκέφαλος, θόλωση της συνείδησης. ταχυκαρδία; ναυτία, έμετος, μετεωρισμός, διάρροια, κοιλιακό άλγος.

Θεραπευτική αγωγή:συμπτωματική θεραπεία, εάν είναι απαραίτητο, μετά από κατάποση, πλύση στομάχου, το διορισμό ενεργού άνθρακα. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η αιμοκάθαρση δεν είναι αρκετά αποτελεσματική.

Οδοί χορήγησης

Μέσα, μέσα / μέσα.

Προφυλάξεις για την ουσία ομεπραζόλη

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η παρουσία κακοήθους διαδικασίας (ειδικά με έλκος στομάχου), επειδή. Η θεραπεία, συγκαλύπτοντας τα συμπτώματα, μπορεί να καθυστερήσει τη σωστή διάγνωση. Εάν μετά την έναρξη της χρήσης της ομεπραζόλης εντός 5 ημερών δεν υπάρξει βελτίωση της κατάστασης ή η καούρα γίνει ακόμη πιο έντονη, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε γιατρό.

Ασθενείς άνω των 45 ετών με συμπτώματα καούρας, που υποφέρουν από καούρα για πρώτη φορά, μπορούν να χρησιμοποιήσουν ομεπραζόλη μόνο μετά από συμβουλή γιατρού. Η ομεπραζόλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται υπό ιατρική επίβλεψη εάν υπάρχει κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα ή καταστάσεις: απώλεια βάρους χωρίς προφανή λόγο και/ή έλλειψη όρεξης, κόπωση. παρατεταμένος πόνος στην κοιλιακή κοιλότητα. έλκος στομάχου και/ή έλκος δωδεκαδακτύλου στο ιστορικό. συχνός έμετος? διαταραχή κατάποσης/πόνος κατά την κατάποση. αιματέμεση/μελένια/ορθική αιμορραγία. επίμονη καούρα (πάνω από 3 μήνες). χρόνιος βήχας, δυσκολία στην αναπνοή. ικτερός; πόνος στο στήθος (ειδικά σφίξιμο στο στήθος ή πόνος που ακτινοβολεί στον αυχένα ή τα άνω άκρα), εάν σχετίζεται με εφίδρωση, δύσπνοια ή ζάλη. καρκίνος του στομάχου ή του οισοφάγου στο ιστορικό των πλησιέστερων συγγενών. ηπατική ανεπάρκεια.

Εάν εμφανιστεί κάποιο από αυτά τα συμπτώματα/ καταστάσεις, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.

Κίνδυνος καταγμάτων του ισχίου, των οστών του καρπού και των σπονδύλων.Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις και για μακροχρόνια χρήση (>1 έτος), μπορεί να αυξήσουν μέτρια τον κίνδυνο καταγμάτων ισχίου, καρπού και σπονδύλου, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς ή παρουσία άλλων παραγόντων κινδύνου. Μελέτες παρατήρησης υποδηλώνουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν τον συνολικό κίνδυνο καταγμάτων κατά 10-40%. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν οστεοπόρωση θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις πιο πρόσφατες κλινικές οδηγίες.

Υπομαγνησιαιμία.Έχει αναφερθεί σοβαρή υπομαγνησιαιμία σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ομεπραζόλη για τουλάχιστον 3 μήνες. Κλινικές εκδηλώσεις όπως κόπωση, τετανία, παραλήρημα, σπασμοί, ζάλη και κοιλιακές αρρυθμίες μπορεί να εμφανιστούν ως θολά συμπτώματα, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε καθυστερημένη διάγνωση αυτής της επικίνδυνης πάθησης. Στους περισσότερους ασθενείς, η βελτίωση μπορεί να επιτευχθεί μετά τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν μαγνήσιο και την απόσυρση των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων. Σε ασθενείς που έχουν προγραμματιστεί για μακροχρόνια θεραπεία ή στους οποίους συνταγογραφείται ομεπραζόλη με διγοξίνη ή άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν υπομαγνησιαιμία (για παράδειγμα, διουρητικά), τα επίπεδα μαγνησίου στο πλάσμα θα πρέπει να αξιολογούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Επίδραση στην απορρόφηση της βιταμίνης Β 12.Η ομεπραζόλη, όπως όλα τα φάρμακα που μειώνουν την οξύτητα, μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της απορρόφησης της βιταμίνης Β 12 (κυανοκοβαλαμίνη), επειδή. προκαλεί υπο- ή αχλωρυδρία. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με μειωμένη παροχή βιταμίνης Β 12 στον οργανισμό ή με παράγοντες κινδύνου για δυσαπορρόφηση της βιταμίνης Β 12 κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.

Άλλες επιδράσεις που σχετίζονται με την αναστολή της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος.Σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων για μεγάλο χρονικό διάστημα, παρατηρείται συχνότερα ο σχηματισμός αδενικών κύστεων στο στομάχι, οι οποίες εξαφανίζονται από μόνες τους στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης θεραπείας. Αυτά τα φαινόμενα οφείλονται σε φυσιολογικές αλλαγές ως αποτέλεσμα της αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος.

Η μειωμένη έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι υπό τη δράση των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων οδηγεί σε αύξηση της ανάπτυξης της ανώμαλης εντερικής μικροχλωρίδας, η οποία με τη σειρά της μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά αύξηση του κινδύνου εντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια του γένους Salmonella spp.και Campylobacter spp.και πιθανώς και ένα βακτήριο Clostridium difficileσε νοσηλευόμενους ασθενείς.

Δερματική μορφή υποξείου ερυθηματώδους λύκου.Η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων έχει συσχετιστεί με πολύ σπάνιες περιπτώσεις υποξείου δερματικού ερυθηματώδους λύκου. Σε περίπτωση ανάπτυξης δερματικών βλαβών, ειδικά σε περιοχές εκτεθειμένες στο ηλιακό φως, που συνοδεύονται από πόνο στις αρθρώσεις, ο ασθενής θα πρέπει να αναζητήσει αμέσως ιατρική συμβουλή για το θέμα της πιθανής διακοπής της χρήσης της ομεπραζόλης. Ιστορικό υποξείου δερματικού ερυθηματώδους λύκου μετά τη χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης αυτής της νόσου όταν χρησιμοποιείται ομεπραζόλη.

Επίδραση στα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων.Λόγω της μείωσης της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος, η συγκέντρωση της χρωμογρανίνης Α (CgA) αυξάνεται. Η αύξηση της συγκέντρωσης CgA μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των εξετάσεων για την ανίχνευση νευροενδοκρινών όγκων. Για να αποφευχθεί αυτή η επίδραση, είναι απαραίτητο να διακοπεί προσωρινά η χρήση της ομεπραζόλης 5 ημέρες πριν από τον προσδιορισμό της συγκέντρωσης της CgA.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών.Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της ομεπραζόλης στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χρήσης άλλων μηχανισμών. Ωστόσο, λόγω του γεγονότος ότι μπορεί να εμφανιστούν ζάλη, θολή όραση και υπνηλία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και μηχανισμών.

Αλληλεπιδράσεις με άλλες δραστικές ουσίες

Σχετικές ειδήσεις

Εμπορικές ονομασίες

Ονομα	Η τιμή του Wyshkovsky Index ®
	0.1535

Ομεπραζόλη - οδηγίες χρήσης, ενδείξεις και αντενδείξεις. Ένα δημοφιλές φάρμακο από την ομάδα οργανοτρόπων γαστρεντερικών παραγόντων που χρησιμοποιείται στη θεραπεία φλεγμονωδών και καταστροφικών ασθενειών του πεπτικού συστήματος. Έχει ενεργό ανασταλτικό αποτέλεσμα στην παραγωγή υδροχλωρικού οξέος στο τελικό στάδιο της σύνθεσής του. Η ομεπραζόλη περιλαμβάνεται στο τυπικό σχήμα σύνθετης θεραπείας του πεπτικού έλκους.

Σε τι βοηθά η ομεπραζόλη, οι τιμές των δισκίων και των καψουλών 10 mg, 20 mg, 40 mg, ενέσεις στα φαρμακεία, πραγματικές κριτικές γιατρών και ασθενών, καθώς και ανάλογα για αντικατάσταση θα παρουσιαστούν στον σχολιασμό.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Παράγεται με τη μορφή καψουλών s/r 0,02 g (συσκευασία No. 10, No. 30, No. 60, No. 100 and No. 120) και λυοφιλοποιημένου προϊόντος για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση και θεραπεία έγχυσης (φιαλίδια 40 mg ).

Η σύνθεση μιας κάψουλας περιλαμβάνει 20 mg σφαιριδίων όσον αφορά την ομεπραζόλη, από την οποία τα σφαιρίδια είναι σφαιρικοί μικροκόκκοι. Βοηθητικά συστατικά πέλλετ: πρόσθετα E421, E217, E171, E219, E170; θειικό δωδεκυλεστέρα και όξινο φωσφορικό νάτριο, δωδεκαένυδρο, κετυλική αλκοόλη, σακχαρόζη, υπρομελόζη. Η σύνθεση του προϊόντος λυοφιλοποίησης περιλαμβάνει 40 mg ομεπραζόλης, καθώς και υδροξείδιο του νατρίου και εδετικό δινάτριο. Στο κουτί με το φάρμακο υπάρχει μια οδηγία χρήσης με περιγραφή της μεθόδου.

φαρμακολογική επίδραση

Αναστολέας αντλίας πρωτονίων, μειώνει την παραγωγή οξέος - αναστέλλει τη δραστηριότητα της H + / K + -ATPase στα βρεγματικά κύτταρα του στομάχου και έτσι μπλοκάρει το τελικό στάδιο της έκκρισης HCl. Το φάρμακο είναι προφάρμακο και ενεργοποιείται στο όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων των βρεγματικών κυττάρων.

Μειώνει τη βασική και διεγερμένη έκκριση, ανεξάρτητα από τη φύση του ερεθίσματος. Η αντιεκκριτική δράση μετά τη λήψη 20 mg εμφανίζεται εντός της πρώτης ώρας, το μέγιστο - μετά από 2 ώρες.Η αναστολή του 50% της μέγιστης έκκρισης διαρκεί 24 ώρες.

Μια εφάπαξ δόση την ημέρα παρέχει γρήγορη και αποτελεσματική αναστολή της γαστρικής έκκρισης ημέρας και νύχτας, φθάνοντας στο μέγιστο μετά από 4 ημέρες θεραπείας και εξαφανίζεται στο τέλος 3-4 ημερών μετά το τέλος της δόσης. Σε ασθενείς με δωδεκαδακτυλικό έλκος, η λήψη 20 mg του φαρμάκου διατηρεί το ενδογαστρικό pH στο 3 για 17 ώρες.

Φαρμακοκινητική

Η ομεπραζόλη απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό, η Cmax στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 0,5–1 ώρα. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 30–40%. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 90%. Η ομεπραζόλη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στο ήπαρ. T 1 / 2 - 0,5–1 h. Απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά με τη μορφή μεταβολιτών. Στη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η απέκκριση μειώνεται ανάλογα με τη μείωση της κάθαρσης κρεατινίνης. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η απέκκριση μειώνεται, η βιοδιαθεσιμότητα αυξάνεται. Με ηπατική ανεπάρκεια, η βιοδιαθεσιμότητα είναι 100%, T 1/2 - 3 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

• πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου (στην οξεία φάση και θεραπεία κατά της υποτροπής), συμπ. σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (ως μέρος της συνδυαστικής θεραπείας).
• οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση (συμπεριλαμβανομένης της διαβρωτικής).
• υπερεκκριτικές καταστάσεις (σύνδρομο Zollinger-Ellison, έλκη από στρες της γαστρεντερικής οδού, πολυενδοκρινική αδενωμάτωση, συστηματική μαστοκυττάρωση).
• γαστροπάθεια που προκαλείται από τη λήψη μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.

Αντενδείξεις

• Η περίοδος τεκνοποίησης και θηλασμού.
• Παιδική ηλικία.
• Υπερευαισθησία στα κύρια και βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.

Συνταγογραφείται με εξαιρετική προσοχή σε ηπατική και/ή ανεπάρκεια. Δεν είναι απαραίτητο να λάβετε θεραπεία με το φάρμακο για δυσανεξία στις βενζιμιδαζόλες. Όλα τα φάρμακα από την ομάδα των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων δεν λαμβάνονται μαζί με φάρμακα όπως το Nelfinavir, το Atazanavir.

Ομεπραζόλη - οδηγίες χρήσης

Νόσος	Δοσολογία	Μια πορεία θεραπείας
Έλκη του γαστρεντερικού σωλήνα, οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση	1 κάψουλα (20 mg) - 1 φορά την ημέρα, με άδειο στομάχι.	4 – 8 εβδομάδες
Πολύπλοκη πορεία πεπτικού έλκους	40 mg ενδοφλεβίως - 1 φορά την ημέρα	4 – 8 εβδομάδες
Όγκοι του παγκρέατος και του δωδεκαδακτύλου (σύνδρομο Zollinger-Ellison)	20 - 60 mg, εάν είναι απαραίτητο, η δόση αυξάνεται στα 120 mg σε 3 διηρημένες δόσεις	2 – 8 εβδομάδες
Γαστρίτιδα που προκαλείται από τη λήψη αντιφλεγμονωδών φαρμάκων	20 mg με άδειο στομάχι, μία φορά την ημέρα	4 – 8 εβδομάδες
Πρόληψη επαναλαμβανόμενων κρίσεων πεπτικού έλκους	10 mg - 1 φορά την ημέρα	καθορίζεται από τον θεράποντα ειδικό

Εκχωρήστε μέσα. Το Omeprazole Sandoz® λαμβάνεται πριν από τα γεύματα (συνήθως το πρωί πριν το πρωινό). Η κάψουλα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρη με επαρκή ποσότητα υγρού. Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να καταπιεί ολόκληρη την κάψουλα Omeprazole Sandoz®, τότε το περιεχόμενο μπορεί να διαλυθεί σε μικρή ποσότητα νερού ή χυμού φρούτων (π.χ. μήλο ή πορτοκάλι).

Πεπτικό έλκος του δωδεκαδακτύλου: 20 mg 1 φορά / ημέρα για 2 εβδομάδες. Εάν, μετά τον πρώτο κύκλο λήψης του φαρμάκου, δεν εμφανιστεί πλήρης ουλή, συνταγογραφείται μια δεύτερη πορεία θεραπείας δύο εβδομάδων. Σε περίπτωση δωδεκαδακτυλικού έλκους ανθεκτικό στη θεραπεία, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 40 mg 1 φορά / ημέρα, η πορεία της θεραπείας μπορεί να παραταθεί έως και 4 εβδομάδες.

Πεπτικό έλκος στομάχου: 20 mg 1 φορά / ημέρα για 4 εβδομάδες. Εάν, μετά τον πρώτο κύκλο λήψης του φαρμάκου, δεν εμφανιστεί πλήρης ουλή, τότε συνταγογραφείται επαναλαμβανόμενη θεραπεία τεσσάρων εβδομάδων. Σε περίπτωση γαστρικού έλκους ανθεκτικό στη θεραπεία, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 40 mg 1 φορά / ημέρα, η πορεία της θεραπείας μπορεί να παραταθεί έως και 8 εβδομάδες.

Εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού ως μέρος της θεραπείας συνδυασμού: Το Omeprazole Sandoz® συνταγογραφείται 20 mg 2 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα για 2 εβδομάδες σε συνδυασμό με αντιβακτηριακά φάρμακα.

Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση: 20 mg 1 φορά / ημέρα για 4 εβδομάδες. Εάν μετά τον πρώτο κύκλο λήψης του φαρμάκου δεν υπάρχει πλήρης θεραπεία, συνταγογραφείται επαναλαμβανόμενη θεραπεία τεσσάρων εβδομάδων. Σε σοβαρές μορφές οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση, η πορεία της θεραπείας μπορεί να παραταθεί έως και 8 εβδομάδες.

Καταστάσεις υπερέκκρισης: η δόση του Omeprazole Sandoz® και η διάρκεια της θεραπείας για το σύνδρομο Zollinger-Ellison επιλέγονται μεμονωμένα. Η συνιστώμενη αρχική δόση για ενήλικες είναι 60 mg 1 φορά / ημέρα, η μέγιστη δόση είναι 120 mg / ημέρα. Όταν συνταγογραφείται δόση άνω των 80 mg / ημέρα, χωρίζεται σε πολλές δόσεις.

Σε περίπτωση βλάβης της βλεννογόνου μεμβράνης του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που προκαλείται από τη χρήση ΜΣΑΦ, για λόγους πρόληψης, το Omeprazole Sandoz® συνταγογραφείται σε δόση 20 mg ημερησίως πριν από το πρωινό κατά τη διάρκεια ολόκληρης της θεραπείας με ΜΣΑΦ. για τους σκοπούς της θεραπείας - σε δόση 20 mg / ημέρα για 4-8 εβδομάδες.

Για ηλικιωμένους ασθενείς και ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg.

Για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Ομεπραζόλη για παιδιά - οδηγίες χρήσης

Οι κάψουλες στην παιδιατρική συνταγογραφούνται για παιδιά άνω των 5 ετών με βάρος τουλάχιστον 20 kg.

Η τυπική δόση για ένα παιδί είναι 20 mg / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να διπλασιαστεί. Η θεραπεία, ανάλογα με τη διάγνωση, διαρκεί από 2 έως 8 εβδομάδες.

Η θεραπεία εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών θα πρέπει να πραγματοποιείται με εξαιρετική προσοχή και υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση. Η πορεία της θεραπείας είναι 1 εβδομάδα, εάν είναι απαραίτητο - 2 εβδομάδες.

Εάν το βάρος του παιδιού είναι από 30 έως 40 kg, του χορηγείται ομεπραζόλη (0,02 g), αμοξικιλλίνη (0,75 g) και κλαριθρομυκίνη (7,5 mg / kg) δύο φορές την ημέρα. Εάν το βάρος του παιδιού είναι μεγαλύτερο από 40 kg, μια εφάπαξ δόση αμοξικιλλίνης είναι 1 g, η κλαριθρομυκίνη είναι 0,5 g. Το θεραπευτικό σχήμα είναι το ίδιο.

Η εμπειρία από τη χρήση της ομεπραζόλης για ενδοφλέβια χορήγηση στην παιδιατρική είναι περιορισμένη.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:σύγχυση, θολή όραση, υπνηλία, ξηροστομία, ναυτία, ταχυκαρδία, αρρυθμία, πονοκέφαλος.

Θεραπευτική αγωγή:συμπτωματικός. Η αιμοκάθαρση δεν είναι αρκετά αποτελεσματική. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Παρενέργειες

Η οδηγία προειδοποιεί για την πιθανότητα εμφάνισης των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη συνταγογράφηση Ομεπραζόλης:

• Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: διάρροια ή δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος, μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος, ξηροστομία, διαταραχές της γεύσης, στοματίτιδα, παροδική αύξηση των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων στο πλάσμα. σε ασθενείς με προηγούμενη σοβαρή ηπατική νόσο - ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ίκτερου), διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας.
• Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, διέγερση, υπνηλία, αϋπνία, παραισθησία, κατάθλιψη, παραισθήσεις. σε ασθενείς με σοβαρές συνυπάρχουσες σωματικές παθήσεις, σε ασθενείς με προηγούμενη σοβαρή ηπατική νόσο - εγκεφαλοπάθεια.
• Από το μυοσκελετικό σύστημα: μυϊκή αδυναμία, μυαλγία, αρθραλγία.
• Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, θρομβοπενία. σε ορισμένες περιπτώσεις - ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία.
• Από την πλευρά του δέρματος: κνησμός. σπάνια (σε ορισμένες περιπτώσεις) - φωτοευαισθησία, πολύμορφο ερύθημα, αλωπεκία.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, διάμεση νεφρίτιδα και αναφυλακτικό σοκ.
• Άλλα: θολή όραση, περιφερικό οίδημα, αυξημένη εφίδρωση, πυρετός, γυναικομαστία. σπάνια - ο σχηματισμός γαστρικών αδενικών κύστεων κατά τη μακροχρόνια θεραπεία (συνέπεια της αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος, είναι καλοήθης αναστρέψιμη).

Αλληλεπιδράσεις με ναρκωτικά και αλκοόλ

Αλλάζει τη βιοδιαθεσιμότητα των φαρμάκων, η απορρόφηση των οποίων εξαρτάται από την αντίδραση του μέσου - pH (κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη, άλατα σιδήρου, εστέρες αμπικιλλίνης). Η ομεπραζόλη μπορεί να αυξήσει τον χρόνο ημιζωής και τη διάρκεια δράσης της διαζεπάμης, των έμμεσων κουμαρινικών αντιπηκτικών (βαρφαρίνη), της φαινυτοΐνης, της σιμπαζόνης, επομένως σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δόση αυτών των φαρμάκων.

Ενισχύει την ανασταλτική δράση άλλων φαρμάκων στο αιμοποιητικό σύστημα. Αυξάνει (αμοιβαία) τη συγκέντρωση της κλαριθρομυκίνης στο αίμα. Η ομεπραζόλη αυξάνει το επίπεδο της τακρόλιμους στο αίμα. Δεν συνιστάται η συγχορήγηση με αταζαναβίρη 300 mg και ριτοναβίρη 100 mg.

Εγκυμοσύνη

Υπάρχουν αντενδείξεις για τη λήψη του φαρμάκου για έγκυες γυναίκες. Απαγορεύεται αυστηρά η λήψη ομεπραζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για το πρώτο τρίμηνο, όταν γίνεται η ωοτοκία και ο σχηματισμός των οργάνων του παιδιού. Από τη λήψη του φαρμάκου στο έμβρυο, μπορεί να αναπτυχθούν ανωμαλίες στο καρδιαγγειακό σύστημα. Μόνο σε ακραίες καταστάσεις, εάν υπάρχουν σοβαρές ενδείξεις, τα οφέλη των οποίων είναι αναμφισβήτητα αποδεδειγμένα, μπορεί να επιτραπεί η ομεπραζόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται και έχει αντενδείξεις για τις γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού, καθώς εισέρχεται γρήγορα στο σώμα του μωρού με το μητρικό γάλα.

Ανάλογα

• Zerocid (Ινδία)
• Omeprez (Ρουμανία)
• Omzol (Ινδία)
• Ultop (Σλοβενία)
• Onex (Ινδία)
• Omez (Ινδία - κάψουλες των 10, 20, 40 mg και σκόνη για πόσιμο και ενέσιμο διάλυμα)
• Losek (Σουηδία - λυοφιλοποίηση για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση όταν είναι αδύνατη η λήψη ομεπραζόλης από το στόμα)

Η σύνθεση του φαρμακευτικού προϊόντος Ομεπραζόλη

ομεπραζόλη (σε σφαιρίδια) 20 mg
έκδοχα: ζελατίνη; γλυκερίνη; nipagin; νιπαζόλη; λαυρυλοθειικό νάτριο; διοξείδιο τιτανίου; εξαγνισμένο νερό; βαφή Ε 129

Φόρμα δοσολογίας

Κάψουλες

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου αναστολείς των υποδοχέων Η2-ισταμίνης

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Καταστέλλει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι, όντας αναστολέας (καταστέλλει τη λειτουργία) της «αντλίας πρωτονίων» (διαδικασία ανταλλαγής ιόντων υδρογόνου). Ο μηχανισμός της αντιεκκριτικής δράσης σχετίζεται με την αναστολή (καταστολή της δραστηριότητας) του ενζύμου H-K-ATPase (ένα ένζυμο που επιταχύνει την ανταλλαγή ιόντων υδρογόνου) στις μεμβράνες των κυττάρων του γαστρικού βλεννογόνου, γεγονός που οδηγεί σε αποκλεισμό του τελικού σταδίου ο σχηματισμός υδροχλωρικού οξέος. Ως αποτέλεσμα, το επίπεδο της βασικής (δικής) και διεγερμένης έκκρισης (έκκριση πεπτικών υγρών) μειώνεται, ανεξάρτητα από τη φύση του ερεθίσματος. Η δράση του φαρμάκου εμφανίζεται γρήγορα και εξαρτάται από τη δόση. Μετά από μια εφάπαξ δόση 0,02 g ομεπραζόλης, το αποτέλεσμα διαρκεί για 24 ώρες.

Ομεπραζόλη - ενδείξεις χρήσης

Πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου, πεπτικό έλκος (έλκος στομάχου, εντέρου ή οισοφάγου, που αναπτύχθηκε ως αποτέλεσμα της καταστροφικής δράσης του γαστρικού υγρού στη βλεννογόνο μεμβράνη), που προκαλείται από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (μικροοργανισμοί που, υπό ορισμένες συνθήκες, μπορούν να προκαλούν γαστρίτιδα ή υποτροπιάζοντα / περιοδικά υποτροπιάζοντα / γαστρικό έλκος), παλινδρόμηση οισοφαγίτιδας (φλεγμονή του οισοφάγου λόγω ρίψης γαστρικού περιεχομένου στον οισοφάγο), σύνδρομο Zollinger-Ellison (συνδυασμός έλκους στομάχου και καλοήθους όγκου στο πάγκρεας).

Αντενδείξεις

Εγκυμοσύνη, θηλασμός.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η παρουσία κακοήθους διαδικασίας (ειδικά με έλκος στομάχου), επειδή. Η θεραπεία, συγκαλύπτοντας τα συμπτώματα, μπορεί να καθυστερήσει τη σωστή διάγνωση.

Η λήψη μαζί με το φαγητό δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα.

Εάν δυσκολεύεστε να καταπιείτε μια ολόκληρη κάψουλα, μπορείτε να καταπιείτε το περιεχόμενό της μετά το άνοιγμα ή την απορρόφηση της κάψουλας και μπορείτε επίσης να αναμίξετε το περιεχόμενο της κάψουλας με ένα ελαφρώς οξινισμένο υγρό (χυμό, γιαούρτι) και να χρησιμοποιήσετε το εναιώρημα που προκύπτει εντός 30 λεπτών .

Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.

Αλληλεπίδραση με φάρμακα

Η μακροχρόνια χρήση ομεπραζόλης σε δόση 20 mg 1 φορά την ημέρα σε συνδυασμό με καφεΐνη, θεοφυλλίνη, πιροξικάμη, δικλοφενάκη, ναπροξένη, μετοπρολόλη, προπρανολόλη, αιθανόλη, κυκλοσπορίνη, λιδοκαΐνη, κινιδίνη και οιστραδιόλη δεν οδήγησε σε αλλαγή συγκέντρωση στο πλάσμα.

Δεν υπήρξε αλληλεπίδραση με αντιόξινα που λαμβάνονται ταυτόχρονα.

Αλλάζει τη βιοδιαθεσιμότητα οποιουδήποτε φαρμάκου του οποίου η απορρόφηση εξαρτάται από την τιμή του pH (για παράδειγμα, άλατα σιδήρου).

Ομεπραζόλη - τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Με την έξαρση του πεπτικού έλκους και της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 0,02 g μία φορά το πρωί (πριν από το πρωινό). Οι κάψουλες πρέπει να καταπίνονται ολόκληρες με μικρή ποσότητα υγρού.

Η διάρκεια της θεραπείας για το έλκος του δωδεκαδακτύλου είναι συνήθως 2 εβδομάδες. Σε εκείνους τους ασθενείς που δεν έχουν επουλωθεί πλήρως μετά από μια πορεία 2 εβδομάδων, η επούλωση συμβαίνει συνήθως κατά τη διάρκεια της επόμενης περιόδου θεραπείας 2 εβδομάδων.

Σε ασθενείς με κακή επούλωση ελκών του δωδεκαδακτύλου συνιστάται να συνταγογραφούν ομεπραζόλη σε δόση 0,04 g 1 φορά την ημέρα, η οποία επιτρέπει την επίτευξη επούλωσης εντός 4 εβδομάδων.

Για την πρόληψη της υποτροπής (επανεμφάνιση σημείων της νόσου) του έλκους του δωδεκαδακτύλου, συνταγογραφείται 0,01 g του φαρμάκου μία φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 0,02-0,04 g 1 φορά την ημέρα.

Για την πρόληψη της υποτροπής του γαστρικού έλκους σε ασθενείς με κακή επούλωση, συνιστάται η συνταγογράφηση 0,02 g του φαρμάκου 1 φορά την ημέρα.

Η διάρκεια της θεραπείας για το γαστρικό έλκος είναι συνήθως 4 εβδομάδες. Με ατελείς ουλές, πραγματοποιείται επιπλέον θεραπεία 4 εβδομάδων. Σε ασθενείς με κακή επούλωση γαστρικών ελκών συνιστάται να συνταγογραφούν ομεπραζόλη σε δόση 0,04 g την ημέρα, η οποία θα δημιουργήσει ουλές για 8 εβδομάδες.

Με πεπτικό έλκος που σχετίζεται με το Helicobacter pylori, η ομεπραζόλη συνταγογραφείται σε ημερήσια δόση 0,04-0,08 g σε συνδυασμό με αμοξικιλλίνη - 1,5-3 g σε πολλές δόσεις για 2 εβδομάδες. Εάν μετά από μια πορεία 2 εβδομάδων δεν παρατηρηθεί πλήρης ουλή του έλκους, τότε η πορεία της θεραπείας παρατείνεται για άλλες 2 εβδομάδες.

Με παλινδρόμηση οισοφαγίτιδας, η ομεπραζόλη συνταγογραφείται σε ημερήσια δόση 0,02 g. Η πορεία της θεραπείας είναι 4-5 εβδομάδες. Σε σοβαρές περιπτώσεις οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση, η ημερήσια δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί στα 0,04 g και η πορεία της θεραπείας να παραταθεί σε 8 εβδομάδες. Για μακροχρόνια θεραπεία ασθενών με οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, συνιστάται η χρήση δόσης 0,01 g 1 φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 0,02-0,04 g 1 φορά την ημέρα.

Με το σύνδρομο Zollinger-Ellison, η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 0,06 g την ημέρα σε 1 δόση. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση αυξάνεται σε 0,08-0,12 g την ημέρα, οπότε διαιρείται σε 2 δόσεις. Η διάρκεια της θεραπείας ορίζεται ξεχωριστά.

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το φάρμακο, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η παρουσία κακοήθους διαδικασίας, ειδικά σε ασθενείς με γαστρικά έλκη, καθώς η θεραπεία με ομεπραζόλη μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη σωστή διάγνωση.

Παρενέργειες

Σπάνια - ζάλη, πονοκέφαλος, διέγερση, υπνηλία, διαταραχές ύπνου, παραισθησία (μούδιασμα στα άκρα), σε ορισμένες περιπτώσεις - κατάθλιψη (κατάσταση κατάθλιψης) και παραισθήσεις (παραισθήσεις, οράματα που αποκτούν τον χαρακτήρα της πραγματικότητας). Σπάνια - ξηροστομία, διαταραχές της γεύσης, διάρροια (διάρροια) ή δυσκοιλιότητα, γαστρεντερική καντιντίαση (ασθένεια του στομάχου και του λεπτού εντέρου που προκαλείται από μύκητες που μοιάζουν με ζυμομύκητες όπως η Candida), στοματίτιδα (φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου), κοιλιακό άλγος. Αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων, ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα με ή χωρίς ίκτερο, εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με προηγούμενη σοβαρή ηπατική νόσο. Σπάνια - βρογχόσπασμος (απότομη στένωση του αυλού των βρόγχων), λευκοπενία (μείωση του επιπέδου των λευκοκυττάρων στο αίμα), θρομβοπενία (μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα). Αρθραλγία (πόνος στις αρθρώσεις), μυϊκή αδυναμία, μυαλγία (μυϊκός πόνος), δερματικό εξάνθημα, κνίδωση ή/και κνησμός, πολύμορφο ερύθημα (μια μολυσματική-αλλεργική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από κοκκίνισμα των συμμετρικών περιοχών του δέρματος και πυρετό), αυξημένη εφίδρωση, αλωπεκία (πλήρη ή μερική απώλεια μαλλιών)? θολή όραση, περιφερικό οίδημα, πυρετός (απότομη αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος). Σε ορισμένες περιπτώσεις - διάμεση νεφρίτιδα (φλεγμονή του νεφρού με πρωτογενή βλάβη του συνδετικού ιστού).

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα - θολή όραση, υπνηλία, διέγερση, σύγχυση, πονοκέφαλος, αυξημένη εφίδρωση, ξηροστομία, ναυτία, αρρυθμία.

Η θεραπεία είναι συμπτωματική. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η αιμοκάθαρση δεν είναι αρκετά αποτελεσματική.

Η ομεπραζόλη είναι ένα αποτελεσματικό σύγχρονο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γαστρικών διαβρώσεων, ορισμένων τύπων γαστρίτιδας και πεπτικού έλκους με υψηλή οξύτητα.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου καταπολεμά με επιτυχία διάφορες φλεγμονώδεις διεργασίες στο γαστρεντερικό σωλήνα. Μόνο μία φορά σε όξινο γαστρικό περιβάλλον, το φάρμακο δείχνει τις ιδιότητές του - μειώνει την επίδραση των οξέων στα τοιχώματα των οργάνων, αποκαθιστά την οξεοβασική ισορροπία του γαστρικού υγρού και μειώνει τα συμπτώματα ασθενειών.

Μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, οι ασθενείς όχι μόνο αισθάνονται καλύτερα, αλλά και μειώνουν τον κίνδυνο να αρρωστήσουν ξανά. Το πρώτο αποτέλεσμα γίνεται αισθητό ήδη μέσα σε μία ώρα και διαρκεί για 24 ώρες.

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα

Αναστολέας H+-K+-ATPase. Φάρμακο κατά του έλκους.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Απελευθερώνεται με ιατρική συνταγή.

Τιμές

Πόσο κοστίζει η ομεπραζόλη στα φαρμακεία; Η μέση τιμή είναι στο επίπεδο των 35 ρούβλια.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Στο δίκτυο φαρμακείων, το φάρμακο Omeprazole πωλείται σε δισκία, κάψουλες και διαλύματα για ενδοφλέβια χορήγηση.

1. Οι εντερικές κάψουλες περιέχουν 10 mg ή 20 mg του κύριου δραστικού συστατικού - ομεπραζόλη (7 κάψουλες σε συσκευασία κυψέλης, μπορεί να υπάρχουν από 1 έως 4 πλάκες κυψέλης σε μια συσκευασία). ορισμένοι κατασκευαστές συσκευάζουν κάψουλες σε πολυμερή βάζα των 30 ή 40 τεμαχίων.
2. MAPS δισκία (σφαιρίδια), επικαλυμμένα με 10 mg, 20 mg ή 40 mg της δραστικής ουσίας (Αρ. 7, 14, 28).
3. Κόνις για διαλύματα έγχυσης σε φιαλίδια των 40 mg (5 φιαλίδια ανά συσκευασία).

Φαρμακολογική επίδραση

Η ομεπραζόλη είναι ένας αναστολέας της αντλίας πρωτονίων που μειώνει την παραγωγή υδροχλωρικού οξέος αναστέλλοντας την H + / K + -ATPase των βρεγματικών κυττάρων του στομάχου. Το φάρμακο είναι ένα προφάρμακο που ενεργοποιείται στο όξινο βιολογικό περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων των βρεγματικών κυττάρων του γαστρικού βλεννογόνου.

Ως αποτέλεσμα της δράσης του φαρμάκου, η βασική και διεγερμένη έκκριση μειώνεται, ανεξάρτητα από τη φύση του ερεθίσματος. Μετά τη λήψη ομεπραζόλης σε δόση 20 mg, η αντιεκκριτική δράση εμφανίζεται μέσα στην πρώτη ώρα (μέγιστο μετά από 2 ώρες). Κατά τη διάρκεια της ημέρας, το 50% της μέγιστης έκκρισης αναστέλλεται. Ως αποτέλεσμα μιας εφάπαξ δόσης, παρέχεται ταχεία αποτελεσματική καταστολή της νυχτερινής και ημερήσιας γαστρικής έκκρισης, η οποία φτάνει στο μέγιστο μετά από 4 ημέρες θεραπείας και εξαφανίζεται 3-4 ημέρες μετά το τέλος της δόσης.

Σε δωδεκαδακτυλικό έλκος μετά τη λήψη ομεπραζόλης σε δόση 20 mg για 17 ώρες, το ενδογαστρικό pH διατηρείται στο 3.

Ενδείξεις χρήσης

Ομεπραζόλη: τι θεραπεύει και σε τι συνταγογραφείται; Το εργαλείο ενδείκνυται για τη θεραπεία και την πρόληψη παθολογιών του πεπτικού σωλήνα. Οι ενδείξεις για τη χρήση του Omeprazole Akri δεν διαφέρουν από τις ενδείξεις που αναφέρονται στον σχολιασμό του Omeprazole που παράγεται από άλλη φαρμακευτική εταιρεία (Sandoz, Gedeon Richter Plc., STADA CIS, κ.λπ.).

Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό στις ακόλουθες περιπτώσεις:

1. Για τη θεραπεία του συνδρόμου Zollinger-Ellison.
2. Στη συνδυασμένη θεραπεία της πολυενδοκρινικής αδενωμάτωσης.
3. Ως θεραπεία πορείας ενδοσκοπικά επιβεβαιωμένης διαβρωτικής οισοφαγίτιδας.
4. Για την εξάλειψη της απλής καούρας, η οποία διαρκεί περισσότερες από 2 ημέρες κατά τη διάρκεια της εβδομάδας.
5. Για τη θεραπεία της γαστροπάθειας, η οποία σχηματίστηκε από την υποδοχή.
6. Για την ανακούφιση των εκδηλώσεων (παλινδρόμηση γαστρικού περιεχομένου στο κάτω μέρος του οισοφάγου).
7. Στη σύνθετη θεραπεία της ενεργού φάσης και του δωδεκαδακτυλικού έλκους που σχετίζεται με λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.
8. Προληπτικά, για την πρόληψη της υποτροπής σε χρόνια έλκη δωδεκαδακτύλου, ασπιρίνη και έλκη από στρες.
9. Για τη διόρθωση υπερεκκριτικών διαταραχών στο ανώτερο πεπτικό σύστημα.

Αντενδείξεις

Με προσοχή διορίστε μια ομάδα ασθενών με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Οι οδηγίες χρήσης της ομεπραζόλης υποδεικνύουν απόλυτες αντενδείξεις στη θεραπεία:

1. Εγκυμοσύνη;
2. Γαλουχιά;
3. Παιδική ηλικία;
4. Υπερευαισθησία.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Σε άλλες περιπτώσεις, εάν αυτό το φάρμακο συνταγογραφείται, τότε πολύ σπάνια και πολύ προσεκτικά, εάν η επίδραση από αυτό είναι πολύ μεγαλύτερη από τη βλάβη, δηλαδή ο κίνδυνος πρέπει να δικαιολογείται.

Δοσολογία και τρόπος εφαρμογής

Οι οδηγίες χρήσης αναφέρουν ότι οι κάψουλες Omeprazole λαμβάνονται από το στόμα, συνήθως αυτό γίνεται το πρωί, χωρίς μάσημα, με μικρή ποσότητα νερού (αμέσως πριν από τα γεύματα).

1. Για την πρόληψη της υποτροπής του πεπτικού έλκους - 10 mg 1 φορά την ημέρα.
2. Με το σύνδρομο Zollinger-Elisson, συνήθως 60 mg 1 φορά την ημέρα. εάν είναι απαραίτητο, η δόση αυξάνεται σε 80-120 mg / ημέρα (η δόση χωρίζεται σε 2 δόσεις).
3. Με έξαρση πεπτικού έλκους, οισοφαγίτιδας παλινδρόμησης και γαστροπάθειας που προκαλείται από τη λήψη ΜΣΑΦ - 20 mg 1 φορά την ημέρα. Για ασθενείς με σοβαρή οισοφαγίτιδα παλινδρόμησης, η δόση αυξάνεται στα 40 mg 1 φορά την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας για το έλκος του δωδεκαδακτύλου - 2-4 εβδομάδες, εάν είναι απαραίτητο - 4-5 εβδομάδες. με γαστρικό έλκος, με παλινδρόμηση οισοφαγίτιδας, με διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα που προκαλούνται από τη λήψη ΜΣΑΦ - εντός 4-8 εβδομάδων. Η μείωση των συμπτωμάτων της νόσου και η δημιουργία ουλών του έλκους στις περισσότερες περιπτώσεις εμφανίζεται εντός 2 εβδομάδων. Οι ασθενείς που δεν έχουν πλήρη ουλή του έλκους μετά από μια πορεία δύο εβδομάδων θα πρέπει να συνεχίσουν τη θεραπεία για άλλες 2 εβδομάδες. Σε ασθενείς που είναι ανθεκτικοί στη θεραπεία με άλλα φάρμακα κατά του έλκους συνταγογραφούνται 40 mg την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας για έλκος δωδεκαδακτύλου - 4 εβδομάδες, για γαστρικό έλκος και οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση - 8 εβδομάδες.

Για την εκρίζωση, χρησιμοποιείται ένα από τα δύο θεραπευτικά σχήματα:

• «Τριπλή» θεραπεία: 20 mg ομεπραζόλης, 500 mg κλαριθρομυκίνης και 1000 mg αμοξικιλλίνης 2 φορές την ημέρα. ή 20 mg ομεπραζόλης, 250 mg κλαριθρομυκίνης και 400 mg μετρονιδαζόλης 2 φορές την ημέρα. ή 40 mg ομεπραζόλης 1 φορά την ημέρα, 400 mg μετρονιδαζόλης και 500 mg αμοξικιλλίνης 3 φορές την ημέρα. Διάρκεια μαθήματος - 1 εβδομάδα;
• "Διπλή" θεραπεία: 20-40 mg ομεπραζόλης και 750 mg αμοξικιλλίνης 2 φορές την ημέρα. ή 40 mg 1 φορά την ημέρα και 500 ml και 500 mg κλαριθρομυκίνης 3 φορές την ημέρα ή 750-1500 mg αμοξικιλλίνης 2 φορές την ημέρα. Η διάρκεια του μαθήματος είναι 2 εβδομάδες.

Σε περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας, συνταγογραφούνται 10-20 mg 1 φορά την ημέρα (σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg). σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας και σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν απαιτείται διόρθωση του δοσολογικού σχήματος.

Ομεπραζόλη για την καούρα

Η ομεπραζόλη εξαλείφει αποτελεσματικά τα συμπτώματα της καούρας σε διάφορες παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα. Ωστόσο, η ανεξάρτητη παραλαβή του επιτρέπεται μόνο κατ' εξαίρεση, ως μέσο ασθενοφόρου. Η δόση του σε αυτή την περίπτωση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg την ημέρα. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα της ομεπραζόλης αναπτύσσεται μετά από 4-5 ημέρες και η πλήρης πορεία της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 14 ημέρες. Είναι δυνατή η επανάληψη της θεραπείας με Ομεπραζόλη όχι νωρίτερα από 4 μήνες.

Εάν στο τέλος της θεραπείας επανέλθει η καούρα, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε γιατρό για συμβουλές και εξέταση. Το ίδιο πρέπει να γίνει και με τις συχνά επαναλαμβανόμενες καούρες, ειδικά αν εμφανίζονται περισσότερες από 2 ημέρες την εβδομάδα. Σε αυτή την περίπτωση, θα συνταγογραφηθεί κατάλληλη θεραπεία με ομεπραζόλη σε κατάλληλες δόσεις.

Παρενέργειες

Κατά κανόνα, το φάρμακο είναι καλά ανεκτό. Η εξαίρεση είναι μια μακρά περίοδος χρήσης - περισσότερο από δύο μήνες, αλλά οι γιατροί δεν συνταγογραφούν ένα φάρμακο για τόσο μεγάλο χρονικό διάστημα, η βέλτιστη πορεία θεραπείας είναι 30 ημέρες. Μετά από ένα διάλειμμα, μπορείτε να συνεχίσετε τη χρήση για προληπτικούς σκοπούς.

Οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν με τη λανθασμένη χρήση της Ομεπραζόλης είναι τα ακόλουθα συμπτώματα:

1. Μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια αναπτύσσεται μυασθένεια gravis, αρθραλγία, μυαλγία.
2. Αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια - λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, πανκυτταροπενία.
3. Αλλεργικές αντιδράσεις: αγγειοοίδημα, κνίδωση, πυρετός, βρογχόσπασμος, αναφυλακτικό σοκ.
4. Δέρμα: σε σπάνιες περιπτώσεις - δερματικός κνησμός ή εξάνθημα, φωτοευαισθησία, πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα, αλωπεκία.
5. Πεπτικά όργανα: κοιλιακό άλγος, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, ναυτία και έμετος, μετεωρισμός. Σπάνια αυξάνεται η ενεργοποίηση των ηπατικών ενζύμων, παρατηρείται διαστροφή της γεύσης, στοματίτιδα, ξηρότητα των βλεννογόνων του στόματος. Οι ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο μπορεί να αναπτύξουν ηπατίτιδα.
6. Νευρικό σύστημα: Με συνοδά σωματικά νοσήματα σε βαριά μορφή, εμφανίζονται ζαλάδες, πονοκέφαλοι, κατάθλιψη, διέγερση. Η εγκεφαλοπάθεια είναι δυνατή σε ασθενείς με σοβαρές ηπατικές παθολογίες.
7. Άλλα: σπάνια πιθανή διαταραχή της όρασης, οίδημα των άκρων, κακουχία, αυξημένη εφίδρωση, γυναικομαστία, σχηματισμός καλοήθων γαστρικών αδενικών κύστεων αναστρέψιμης φύσης με μακροχρόνια θεραπεία.

Υπερβολική δόση

Η οδηγία περιγράφει τα συμπτώματα υπερδοσολογίας εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται εσφαλμένα. Μπορεί να εμφανιστεί πονοκέφαλος, ναυτία, υπνηλία. Υπάρχει σύγχυση, διαταραχή της όρασης, ταχυκαρδία.

Εάν εμφανιστούν τα παραπάνω συμπτώματα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό. Θα συνταγογραφήσει συμπτωματική θεραπεία - δηλαδή, θα εξαλείψει τις συνέπειες καθώς εμφανίζονται. Η ομεπραζόλη απορροφάται στο αίμα μέσα σε μία ώρα - δηλαδή, η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η παρουσία κακοήθους διαδικασίας (ειδικά με έλκος στομάχου), καθώς η θεραπεία, η κάλυψη των συμπτωμάτων, μπορεί να καθυστερήσει τη σωστή διάγνωση.

Η λήψη του με τροφή δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητά του.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα:

1. Δεν υπήρξε αλληλεπίδραση με αντιόξινα που λαμβάνονται ταυτόχρονα.
2. Μπορεί να μειώσει την απορρόφηση εστέρων αμπικιλλίνης, αλάτων σιδήρου, ιτρακοναζόλης και κετοκοναζόλης (η ομεπραζόλη αυξάνει το pH του στομάχου).
3. Ενισχύει την ανασταλτική δράση στο αιμοποιητικό σύστημα και σε άλλα φάρμακα.
4. Ταυτόχρονα, η μακροχρόνια χρήση ομεπραζόλης σε δόση 20 mg 1 φορά την ημέρα σε συνδυασμό με καφεΐνη, θεοφυλλίνη, πιροξικάμη, δικλοφενάκη, ναπροξένη, μετοπρολόλη, προπρανολόλη, αιθανόλη, κυκλοσπορίνη, λιδοκαΐνη, κινιδίνη και οιστραδιόλη δεν οδήγησε σε μια αλλαγή στη συγκέντρωση τους στο πλάσμα.
5. Ως αναστολείς του κυτοχρώματος P450, μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση και να μειώσει την απέκκριση της διαζεπάμης, των έμμεσων αντιπηκτικών, της φαινυτοΐνης (φάρμακα που μεταβολίζονται στο ήπαρ από το κυτόχρωμα CYP2C19), τα οποία σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να απαιτούν μείωση των δόσεων αυτών των φαρμάκων. Μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κλαριθρομυκίνης στο πλάσμα.