ช่วงขั้นต่ำของยาสำหรับร้านขายยา รายชื่อยาบังคับในร้านขายยาของรัสเซีย แอปพลิเคชัน. ช่วงขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการจัดหาการรักษาพยาบาล

กระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมได้เผยแพร่ช่วงขั้นต่ำ ยาซึ่งควรอยู่ในร้านขายยาทุกแห่งในรัสเซีย รายการประกอบด้วยชื่อยาประมาณ 60 รายการ เรานำเสนอรายการนี้

1. ถ่านกัมมันต์* - แคปซูล; แท็บเล็ต

2. Algeldrat + แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ * - เม็ด; ระงับ

3. Aminophylline - เม็ด

4. Amoxicillin - แคปซูล; แท็บเล็ต; ผงระงับการบริหารช่องปาก

5. แอมพิซิลลิน - แคปซูล; แท็บเล็ต

6. Arbidol - แคปซูล; แท็บเล็ต

7. กรดแอสคอร์บิก * - dragee; แท็บเล็ต

8. Atenolol - เม็ด

9. กรดอะซิทิลซาลิไซลิก* - แท็บเล็ต

10. Acetylcysteine ​​​​* - เม็ดสำหรับเตรียมสารละลายในช่องปาก ผงสำหรับแก้ปัญหาช่องปาก

11. Acyclovir - ครีม *; ครีม *; แท็บเล็ต

12. Beclomethasone - ละอองสำหรับสูดดม

13. Betaxolol - หยด

14. Bisacodyl * - เหน็บ; แท็บเล็ต

15. Brilliant green * - สารละลายแอลกอฮอล์สำหรับใช้ภายนอก

16. Verapamil - เม็ด

17. ไฮโดรคอร์ติโซน * - ครีม; ครีม

18. Hydrochlorothiazide - แคปซูล; แท็บเล็ต

20. Diclofenac * - เม็ด; เจล; ครีม; เหน็บ; หยด

21. ด็อกซีไซคลิน - แคปซูล; แท็บเล็ต

22. Drotaverine * - เม็ด

23. Zanamivir - ผงยาสำหรับสูดดม

24. ไอบูโพรเฟน * - แคปซูล; ระงับ; แท็บเล็ต

25. Isosorbide mononitrate - แคปซูล; สเปรย์; แท็บเล็ต

26. ไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรต - แคปซูล; แท็บเล็ต

27. Ingavirin - แคปซูล

28. Interferon alpha-2 * - เจล; หยด; lyophilisate สำหรับการเตรียมสารแขวนลอยในช่องปาก lyophilisate สำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารช่องปาก ครีม; เหน็บ

29. Interferon gamma * - lyophilizate สำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารช่องปาก

30. ไอโอดีน + [โพแทสเซียมไอโอไดด์ + เอทานอล] * - สารละลายแอลกอฮอล์สำหรับใช้ภายนอก

31. Kagocel * - แท็บเล็ต

32. Captopril - เม็ด

33. Clotrimazole * - เจล; ครีม; ครีม; แท็บเล็ต

34. Co-trimoxazole - สารแขวนลอย; แท็บเล็ต

35. Loperamide * - แคปซูล; แท็บเล็ต

36. Loratadine * น้ำเชื่อม; แท็บเล็ต

37. สารละลาย Levomenthol ในเมนทิลไอโซวาเลอเรต * - เม็ด

38. Metoclopramide - เม็ด

39. น้ำมันสะระแหน่ + Phenobarbital + Ethylbromizovalerinate * - drops

40. นาฟาโซลีน * - หยด

41. ไนโตรกลีเซอรีน * - สเปรย์; แท็บเล็ต

42. นิเฟดิพีน - แคปซูล; แท็บเล็ต

43. Omeprazole - แคปซูล; แท็บเล็ต

44. Oseltamivir - แคปซูล; ผงระงับการบริหารช่องปาก

45. ตับอ่อน * - แคปซูล; แท็บเล็ต

46. ​​​​พาราเซตามอล * - ระงับ; เหน็บ; แท็บเล็ต

47. Pilocarpine - หยด

48. Ranitidine * - เม็ด

49. Salbutamol - ละอองลอยสำหรับสูดดม; สารละลายสำหรับการสูดดม

50. Sennosides A + B * - แท็บเล็ต

51. Spironolactone - แคปซูล; แท็บเล็ต

52. Sulfacetamide * - หยด

53. Tetracycline * - ครีม

54. Timolol - หยด

55. Famotidine * - เม็ด

56. Furosemide - เม็ด

57. Chloramphenicol - เม็ด

58. Chloropyramine - เม็ด

59. Ciprofloxacin - หยด; แท็บเล็ต
60. Enalapril - เม็ด

* ยาขายโดยไม่มีใบสั่งแพทย์และรวมอยู่ในตู้ยาและร้านขายยาช่วงขั้นต่ำ

กระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคม

สหพันธรัฐรัสเซีย

คำสั่ง

เกี่ยวกับการอนุมัติการจัดประเภทขั้นต่ำ

ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์

ความจำเป็นในการจัดหาการรักษาพยาบาล

รายการเปลี่ยนแปลงเอกสาร

ตามมาตรา 55 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 12 เมษายน 2010 N 61-FZ "ในการไหลเวียนของยา" (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) I คำสั่ง:

1. อนุมัติช่วงขั้นต่ำ ยาเพื่อใช้ทางการแพทย์ จำเป็นต้องจัดให้มี ดูแลรักษาทางการแพทย์, ตามใบสมัคร.

2. ยอมรับคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียที่ไม่ถูกต้อง ลงวันที่ 29 เมษายน 2548 N 312 "ในช่วงยาขั้นต่ำ" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรม สหพันธรัฐรัสเซีย 20 พฤษภาคม 2548 N 6606)

3. หน่วยงานกำกับดูแลด้านการดูแลสุขภาพและการพัฒนาสังคมของรัฐบาลกลางและหน่วยงานอาณาเขตในหน่วยงานที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซียจะต้องควบคุมการปฏิบัติตามคำสั่งดังกล่าว

(ข้อ 3 ได้รับการแนะนำโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 26 เมษายน 2554 N 351n)

TAGOLIKOVA

แอปพลิเคชัน

ตามคำสั่งกระทรวง

ดูแลสุขภาพ

และการพัฒนาสังคม

สหพันธรัฐรัสเซีย

ช่วงขั้นต่ำของยา

สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่จำเป็นในการให้

ดูแลรักษาทางการแพทย์

รายการเปลี่ยนแปลงเอกสาร

(แก้ไขโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 04.26.2011 N 351n)

I. สำหรับร้านขายยา: แบบฟอร์มยาสำเร็จรูป

การผลิต การผลิตที่มีสิทธิในการผลิต

ยาปลอดเชื้อ

ยา (สากล

ทั่วไปหรือสารเคมี)

แคปซูลถ่านกัมมันต์หรือเม็ด

Algeldrat + เม็ดแมกนีเซียม;

เม็ดอะมิโนฟิลลีน

แคปซูลหรือยาเม็ด amoxicillin;

แป้งสำหรับระงับ

การกลืนกิน

เม็ดแอมพิซิลลิน

Ascorbic acid dragee หรือยาเม็ด

เม็ด Atenolol

เม็ด Acetylcysteine ​​​​สำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับ

ปากหรือผงสำหรับ

การเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารช่องปาก

Aciclovir ทาครีมหรือครีม

สำหรับใช้ภายนอก

แท็บเล็ต

ละออง Beclomethasone สำหรับการสูดดม

ยาหยอดตา Betaxolol

แท็บเล็ต

แอลกอฮอล์

เม็ดเวราพามิล

ครีมหรือครีมเฉพาะที่ ไฮโดรคอร์ติโซน

สำหรับการใช้งานกลางแจ้ง

เม็ดไฮโดรคลอโรไทอาไซด์

ยาหยอดตาเด็กซาเมทาโซน

Diclofenac เฉพาะเจลหรือครีม

สำหรับใช้ภายนอกหรือครีมสำหรับ

ใช้ภายนอก

ยาหยอดตา;

แท็บเล็ต;

เหน็บทวารหนัก

ด็อกซีไซคลินแคปซูลหรือ

แท็บเล็ต

ยาเม็ด Drotaverine

ยาซานามิเวียร์สำหรับสูดดม

ระงับช่องปาก

แคปซูลหรือยาเม็ดไอโซซอร์ไบด์โมโนไนเตรท

ยาเม็ดไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรต

แคปซูลอิงกาวิริน

แอลกอฮอล์

เม็ด Kagocel

เม็ดแคปโตพริล

ครีมโคลไตรมาโซลหรือ

เม็ดยาทางช่องคลอด

สารแขวนลอยทางปาก Co-trimoxazole;

แท็บเล็ต

แคปซูลโลเพอราไมด์หรือ

แท็บเล็ต

แท็บเล็ต

เมนทอลไอโซวาเลอเรต

แคปซูลเมทิลฟีนิลไทโอเมทิลหรือ

เม็ดไดเมทิลอะมิโนเมทิล

ไฮดรอกซีโบรมินโดล คาร์บอกซิลิก

กรดเอทิลเอสเทอร์

เม็ดเมโทโคลพราไมด์

ฟีโนบาร์บิทัล +

Ethylbromisovalerinate

นาฟาโซลินลดลง

ConsultantPlus: หมายเหตุ

ฉันหมายถึงยาฉีดใต้ลิ้น เม็ดไนโตรกลีเซอรีน และ

ไม่ใช่ไนโตรโกลีเซอรีน

Nitrogolycerin พ่นยาใต้ลิ้น;

แท็บเล็ต

เม็ดนิเฟดิพีน

omeprazole แคปซูลหรือ

แท็บเล็ต

ผงโอเซลทามิเวียร์สำหรับสารแขวนลอย

การกลืนกิน

แคปซูลตับอ่อนหรือ

แท็บเล็ต

เหน็บทวารหนัก

แท็บเล็ต

ยาหยอดตาพิโลคาร์พีน

เม็ดรานิทิดีน

Salbutamol ละอองสำหรับสูดดมหรือ

สารละลายสำหรับการสูดดม

Sennoside A + B เม็ด

แคปซูล Spironolactone หรือ

แท็บเล็ต

ครีมทาตาเตตราไซคลิน

ยาหยอดตา Timolol

เม็ด Famotidine

เม็ดฟูโรเซไมด์

เม็ดคลอแรมเฟนิคอล

เม็ดคลอโรพีรามีน

ยาหยอดตา Ciprofloxacin;

ยาหยอดหูหรือ

ยาหยอดตาและหู;

แท็บเล็ต

เม็ดอีนาลาพริล

ครั้งที่สอง สำหรับร้านขายยา ตู้ยา และบุคคลทั่วไป

ผู้ประกอบการที่มีใบอนุญาตประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม

กิจกรรม

ชื่อผลิตภัณฑ์ยา รูปแบบการให้ยา

ยา (สากล

ทั่วไปหรือเคมี

หรือซื้อขาย)

แคปซูลถ่านกัมมันต์หรือ

แท็บเล็ต

Algeldrat + เม็ดแมกนีเซียม;

สารแขวนลอยในช่องปากไฮดรอกไซด์

กรดแอสคอร์บิก Dragee หรือ

แท็บเล็ต

เม็ดกรดอะซิทิลซาลิไซลิก

เม็ด Acetylcysteine ​​​​สำหรับการแก้ปัญหา

สำหรับการบริหารช่องปากหรือ

ผงสำหรับการแก้ปัญหา

สำหรับการบริหารช่องปาก

ยาเหน็บทางทวารหนัก Bisacodyl;

แท็บเล็ต

เพชร ปูนเขียวสำหรับการใช้งานกลางแจ้ง

แอลกอฮอล์

ครีมเฉพาะที่ Hydrocortisone หรือ

ครีมทาภายนอก

เจล Diclofenac สำหรับใช้ภายนอกหรือ

ครีมทาภายนอก

หรือครีมสำหรับใช้ภายนอก

เหน็บทวารหนัก

แท็บเล็ต;

ยาหยอดตา

ยาเม็ด Drotaverine

แคปซูลหรือยาเม็ดไอบูโพรเฟน

ระงับช่องปาก

ไอโอดีน + [โพแทสเซียม ไอโอไดด์ + เอทานอล] สารละลายสำหรับใช้ภายนอก

แอลกอฮอล์

ConsultantPlus: หมายเหตุ

ดูเหมือนว่าจะมีการพิมพ์ผิดในข้อความอย่างเป็นทางการของเอกสารที่แก้ไข:

ฉันหมายถึงแท็บเล็ต "Kagocel" ไม่ใช่ "Katsegol"

เม็ด Kazegol

ครีมโคลไตรมาโซลหรือ

ครีมสำหรับใช้ภายนอก

เม็ดยาทางช่องคลอด

แคปซูลโลเพอราไมด์หรือ

แท็บเล็ต

น้ำเชื่อม Loratadine สำหรับการบริหารช่องปาก

แท็บเล็ต

สารละลายเลโวเมนทอลในเม็ด

เมนทอลไอโซวาเลอเรต

น้ำมันเปปเปอร์มินต์ + ยาหยอดปาก

ฟีโนบาร์บิทัล +

Ethylbromisovalerinate

นาฟาโซลินลดลง

นาฟาโซลินลดลง

ไนโตรกลีเซอรีนสเปรย์ฉีดใต้ลิ้นยา

ตับอ่อนแคปซูลหรือยาเม็ด

พาราเซตามอลระงับช่องปาก;

เหน็บทวารหนัก

แท็บเล็ต

เม็ดรานิทิดีน

Sennoside A + B เม็ด

ยาหยอดตาซัลฟาตาไมด์

ครีมทาตาเตตราไซคลิน

เม็ด Famotidine

ยาที่เตรียมขึ้นเพื่อให้ผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย โรคซิสติกไฟโบรซิส โรคแคระที่ต่อมใต้สมอง โรคเกาเชอร์ เนื้องอกร้ายต่อมน้ำเหลือง เม็ดเลือด และเนื้อเยื่อที่เกี่ยวข้อง หลายเส้นโลหิตตีบ, โรค hemolytic-uremic, โรคข้ออักเสบเด็กและเยาวชนที่มีอาการทางระบบ, mucopolysaccharidosis ประเภท I, II และ VI เช่นเดียวกับบุคคลหลังอวัยวะและ (หรือ) การปลูกถ่ายเนื้อเยื่อ (ต่อไปนี้จะเรียกว่ารายการยาราคาแพง);

b) ให้กับองค์กรการศึกษาเฉพาะทางของรัฐบาลกลางแห่งการศึกษาระดับอุดมศึกษา (การแพทย์และ (หรือ) เภสัชกรรม) และ (หรือ) การศึกษาระดับมืออาชีพเพิ่มเติม การดำเนินกิจกรรมการวิจัยเป็นกิจกรรมตามกฎหมาย หรือเพื่อการแพทย์และ (หรือ) องค์กรวิทยาศาสตร์ด้านเภสัชกรรมที่อยู่ภายใต้ กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียหรือกระทรวงวิทยาศาสตร์และอุดมศึกษาของสหพันธรัฐรัสเซีย (ต่อไปนี้จะเรียกว่าองค์กรผู้เชี่ยวชาญ) เพื่อวิเคราะห์ข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพทางคลินิกเปรียบเทียบและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา ประเมินผลทางเศรษฐกิจของ ใช้บนพื้นฐานของเครื่องชั่งแบบบูรณาการซึ่งมีให้ในภาคผนวก N 6

(ดูข้อความในฉบับที่แล้ว)

21. รายชื่อองค์กรผู้เชี่ยวชาญได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียและโพสต์บนเว็บไซต์ทางการบนอินเทอร์เน็ต

22. การประเมินที่ครอบคลุมดำเนินการโดยศูนย์ความเชี่ยวชาญและองค์กรผู้เชี่ยวชาญภายใน 30 วันทำการนับจากวันที่ได้รับข้อเสนอจากคณะกรรมการ

(ดูข้อความในฉบับที่แล้ว)

23. เพื่อดำเนินการประเมินอย่างครอบคลุม องค์กรผู้เชี่ยวชาญจะจัดตั้งคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญของผู้เชี่ยวชาญที่มีการศึกษาทางการแพทย์ เภสัชกรรม หรือชีววิทยาที่สูงขึ้น โดยมีส่วนร่วมเด่นของผู้เชี่ยวชาญที่มีการศึกษาด้านการแพทย์และเภสัชศาสตร์ที่สูงขึ้น

(ดูข้อความในฉบับที่แล้ว)

24. การประเมินที่ครอบคลุมของการศึกษาทางคลินิกและเศรษฐกิจของผลิตภัณฑ์ยาที่นำเสนอโดยผู้สมัครและความถูกต้องของลักษณะทางคลินิกและทางเศรษฐกิจที่ได้รับระหว่างการดำเนินการซึ่งกำหนดความได้เปรียบของการรวม (การยกเว้น) ของผลิตภัณฑ์ยาในรายการ ดำเนินการตามการคำนวณค่าใช้จ่ายของหลักสูตรการรักษาประจำปีด้วยผลิตภัณฑ์ยาที่เสนอเทียบกับผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในรายการตามราคาที่คำนวณได้ซึ่งแสดงถึงค่ามัธยฐานทางสถิติของ ราคาของผลิตภัณฑ์ยาที่เกี่ยวข้องจดทะเบียนอย่างถูกต้อง (ถ้ามี)

ในกรณีที่ไม่มีราคาจดทะเบียนที่ถูกต้องสำหรับยา การเปรียบเทียบและการประเมินจะดำเนินการตามราคาโดยประมาณสำหรับยาที่ซื้อตามข้อมูลของแพลตฟอร์มอิเล็กทรอนิกส์ที่มีการประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์เพื่อซื้อยาสำหรับความต้องการของรัฐและเทศบาล ในเวลาเดียวกัน ราคาที่คำนวณได้สำหรับผลิตภัณฑ์ยาแสดงถึงค่ามัธยฐานทางสถิติของราคาซื้อจริงสำหรับผลิตภัณฑ์ยาทั่วไป (ถ้ามี)

เมื่อประเมินผลเพิ่มเติมของการใช้ผลิตภัณฑ์ยา จะมีการวิเคราะห์ข้อมูลการลงทะเบียนของรัฐ การหมุนเวียนของผลิตภัณฑ์ยาที่เสนอให้รวม (ยกเว้น) ในรายการ เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในรายการและมีข้อบ่งชี้ สำหรับใบสั่งยาที่คล้ายกับผลิตภัณฑ์ยาที่แนะนำในกลุ่มกายวิภาค - เคมีบำบัดที่เกี่ยวข้อง

เพื่อให้ได้มาซึ่งความจำเป็น ข้อมูลเพิ่มเติมและชี้แจงข้อมูลที่ให้ไว้ในข้อเสนอ เมื่อทำการประเมินที่ครอบคลุม ข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาจะถูกค้นหา รวมถึงการศึกษาทางคลินิกและ (หรือ) ทางคลินิกและทางเศรษฐกิจของผลิตภัณฑ์ยา ในเวลาเดียวกัน สิ่งตีพิมพ์ฉบับสมบูรณ์ของการศึกษาดังกล่าวจะแนบมากับข้อสรุปที่ระบุไว้ในวรรค 25 ของกฎเหล่านี้

(ดูข้อความในฉบับที่แล้ว)

25. จากผลการประเมินที่ครอบคลุม องค์กรผู้เชี่ยวชาญและศูนย์ความเชี่ยวชาญจะจัดทำข้อสรุปตามลำดับ โดยพิจารณาจากผลการวิเคราะห์ข้อมูลเปรียบเทียบประสิทธิภาพทางคลินิกและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา การประเมิน ผลทางเศรษฐกิจของการใช้ในรูปแบบตามภาคผนวกหมายเลข 7 และข้อสรุปตามผลการวิเคราะห์คุณภาพระเบียบวิธีของการศึกษาทางคลินิกและเศรษฐกิจของยาเสพติดและการศึกษาโดยใช้การวิเคราะห์ผลกระทบต่องบประมาณของ ระบบงบประมาณของสหพันธรัฐรัสเซียรวมถึงการศึกษาผลเพิ่มเติมของการใช้ยาในรูปแบบตามภาคผนวก N 8 (ต่อไปนี้ - ข้อสรุปเกี่ยวกับผลการประเมินที่ครอบคลุม) และส่งไปยังคณะกรรมการ ผ่านเทคโนโลยีสารสนเทศและการสื่อสาร

(ดูข้อความในฉบับที่แล้ว)

26. ข้อเสนอรวมถึงเอกสารและข้อมูลที่แนบมาพร้อมนี้ ตลอดจนข้อสรุปตามผลการประเมินที่ครอบคลุมภายใน 2 วันทำการนับจากวันที่ได้รับ คณะกรรมการจะส่งผ่านเทคโนโลยีสารสนเทศและการสื่อสารไปยัง หัวหน้าผู้เชี่ยวชาญโดยคำนึงถึงโปรไฟล์ของกิจกรรมของเขาสำหรับการเตรียมอนุวรรค "g" ที่ให้ไว้ของวรรค 6 ของกฎเหล่านี้ของคำแนะนำทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับการรวม (ยกเว้นการปฏิเสธที่จะรวม) ผลิตภัณฑ์ยาในรายการยา สินค้าสำหรับ การใช้ทางการแพทย์และช่วงขั้นต่ำของยาที่จำเป็นสำหรับการให้บริการทางการแพทย์ ในรูปแบบตามภาคผนวกที่ 9 (ต่อไปนี้จะเรียกว่าคำแนะนำตามหลักฐาน)

(ดูข้อความในฉบับที่แล้ว)

26(1). ในการจัดทำการแบ่งประเภทขั้นต่ำคณะกรรมการภายในระยะเวลาไม่เกิน 2 วันทำการนับจากวันที่ออกข้อสรุปในเชิงบวกตามผลการตรวจสอบเอกสารส่งข้อเสนอไปยังหัวหน้าผู้เชี่ยวชาญอย่างน้อย 2 คนโดยใช้เทคโนโลยีสารสนเทศและการสื่อสาร โดยคำนึงถึงโปรไฟล์ของกิจกรรมของพวกเขา

กฎหมายของรัฐบาลกลางของวันที่ 12 เมษายน 2010 N 61-FZ "ในองค์กรร้านขายยา "ในการไหลเวียนของยา" ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมจะต้องจัดหายาขั้นต่ำที่ได้รับอนุมัติจากรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียและจัดตั้งขึ้นในลักษณะที่กำหนด โดยจำเป็นสำหรับการรักษาพยาบาล บทความนี้จะเน้นที่การปฏิบัติตามบรรทัดฐานนี้โดยร้านขายยา

การตัดสินใจที่คล้ายกันเกิดขึ้นก่อนหน้านี้ในการตัดสินใจของ FAS VSO ลงวันที่ 15 กุมภาพันธ์ 2011 ในกรณี N A33-8013 / 2010, FAS ZSO ลงวันที่ 01.24.2011 ในกรณีที่ N A03-9869 / 2010, FAS ZSO ลงวันที่ 10.19.2010 ในกรณี N A02-1935 / 2552.

เราต้องการที่จะดึงความสนใจของผู้อ่านไปยังความจริงที่ว่าความเป็นไปได้ที่จะรับรู้ถึงการไม่มียาที่รวมอยู่ในยาที่จำเป็นสำหรับการจัดหาการรักษาพยาบาลเนื่องจากการละเมิดเล็กน้อยไม่ได้รับการยืนยันจากศาลสูงสุด ดังนั้นปัญหาความรับผิดสำหรับการละเมิดกฎเกี่ยวกับการแบ่งประเภทขั้นต่ำที่มีชื่อจึงถูกกล่าวถึงในการพิจารณาของศาลอนุญาโตตุลาการสูงสุดของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 24 กุมภาพันธ์ 2554 N VAC-1599/11 ระหว่างการตรวจสอบขององค์กร พบว่า ร้านขายยาไม่มียารวมอยู่ใน ช่วงต่ำสุดยาที่จำเป็นสำหรับการรักษาพยาบาล: arbidol (เม็ด), acyclovir (เม็ด, lyophilisate สำหรับสารละลายสำหรับการแช่), rimantadine (เม็ด) ร้านขายยารับรู้ถึงการละเมิดที่เปิดเผยและขอให้บรรเทาโทษเกี่ยวกับบทลงโทษ แต่ศาลสูงสุดปฏิเสธ องค์การเภสัชในการอนุญาตให้เธอรับรู้ว่าความผิดนี้ไม่มีนัยสำคัญ

คำสั่งของกระทรวงสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 กันยายน 2553 N 805n

ด้วยการเปลี่ยนแปลงและเพิ่มเติมจาก:

ข้อมูลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลง:

3. บริการของรัฐบาลกลางเพื่อการกำกับดูแลด้านการดูแลสุขภาพและการพัฒนาสังคมและหน่วยงานอาณาเขตในหน่วยงานที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซียจะต้องควบคุมการดำเนินการตามคำสั่ง

ทะเบียน N 18612

ตั้งแต่วันที่ 1 กันยายน 2010 พระราชบัญญัติยาฉบับใหม่มีผลบังคับใช้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง พวกเขาเคารพในพันธกรณีขององค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมเพื่อจัดหายาขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการให้บริการทางการแพทย์

เมื่อเทียบกับรายการยาขั้นต่ำก่อนหน้าสำหรับร้านขายยา รายการนี้ลดลงอย่างมาก ดังนั้นจึงไม่รวมถึงยาแก้ปวดยาเสพติดและยาแก้ปวดแบบผสม เช่นเดียวกับยารักษาภาวะหัวใจล้มเหลวจากรายการก่อนหน้า ของวิตามินและแร่ธาตุต่างๆ เช่น เท่านั้น วิตามินซีและจากยา antiarrhythmic - เฉพาะยา verapamil

นอกจากนี้ยังมีการกำหนดยาที่จ่ายโดยไม่มีใบสั่งแพทย์ ควรรวมไว้ในหมวดยาขั้นต่ำของร้านขายยาและจุดต่างๆ

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 กันยายน 2553 N 805n "ในการอนุมัติยาขั้นต่ำสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้บริการทางการแพทย์"

ทะเบียน N 18612

คำสั่งนี้จะมีผลใช้บังคับ 10 วันหลังจากวันที่ประกาศอย่างเป็นทางการ

ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียและกระทรวงแรงงานของรัสเซียลงวันที่ 8 กรกฎาคม 2558 N 427n / 443n คำสั่งนี้ถูกประกาศว่าเป็นโมฆะ

เอกสารนี้ได้รับการแก้ไขโดยเอกสารต่อไปนี้:

การเปลี่ยนแปลงมีผลบังคับใช้ 10 วันหลังจากวันที่ประกาศคำสั่งดังกล่าวอย่างเป็นทางการ

เปิดเอกสารเวอร์ชันปัจจุบันทันทีหรือเข้าใช้ระบบ GARANT เต็มรูปแบบฟรี 3 วัน!

หากคุณเป็นผู้ใช้ระบบ GARANT เวอร์ชันออนไลน์ คุณสามารถเปิดเอกสารนี้ได้ทันทีหรือขอ สายด่วนในระบบ

เกี่ยวกับการตรวจสอบช่วงขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์ยาในองค์กรและผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม

โดยอาศัยอำนาจตามส่วนที่ 6 ของมาตรา 55 ของกฎหมายของรัฐบาลกลาง "ว่าด้วยการไหลเวียนของยา" องค์กรและผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าร้านขายยาของพวกเขามีช่วงขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการจัดหา ดูแลรักษาทางการแพทย์.

เมื่อวันที่ 24 ตุลาคม 2553 คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 15 กันยายน 2553 ฉบับที่ 805n มีผลบังคับใช้โดยอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาขั้นต่ำใหม่สำหรับการใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้บริการทางการแพทย์ (ต่อไปนี้จะเรียกว่า “ช่วงขั้นต่ำ”) คำสั่งดังกล่าวซึ่งลดรายการยาที่ร้านขายยาต้องมีในสต็อกลงอย่างมีนัยสำคัญ ถูกนำมาใช้โดยคำนึงถึงข้อบกพร่องที่ระบุไว้และมีเฉพาะยาที่ใช้ในการปฏิบัติผู้ป่วยนอกและรวมอยู่ในมาตรฐานการรักษา

เมื่อทำการตรวจสอบการจัดหายาขั้นต่ำโดยร้านขายยา หน่วยงานกำกับดูแลไม่ยอมรับการอ้างอิงถึงวรรค 2.12 ขั้นตอนการจ่ายยาตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคม ลงวันที่ 14 ธันวาคม พ.ศ. 2548 ฉบับที่ 785 ตามใบสั่งยาที่รวมอยู่ในการแบ่งประเภทยาขั้นต่ำจะให้บริการภายในระยะเวลาไม่เกินห้าวันทำการนับแต่ ช่วงเวลาที่ผู้ป่วยติดต่อร้านขายยา กฎนี้กำหนดระยะเวลาสูงสุดสำหรับการจ่ายยาเท่านั้น และในขณะเดียวกันก็ไม่ปล่อยองค์กรออกจากภาระหน้าที่ในการมียาดังกล่าวในสต็อก หรือจากความรับผิดต่อการละเมิดภาระผูกพันนี้

ตำแหน่งทางกฎหมายที่คล้ายกันถูกกำหนดไว้ในคำจำกัดความของศาลอนุญาโตตุลาการสูงสุดของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 18 พฤษภาคม 2552 ฉบับที่ 6315/09

ช่วงยาขั้นต่ำในร้านขายยา (Valova S.R. )

วันที่วางบทความ: 04/17/2015

ตามวรรค 6 ของศิลปะ 55 แห่งกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 12 เมษายน 2010 N 61-FZ "ในการไหลเวียนของยา" องค์กรร้านขายยาผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมจะต้องจัดหายาขั้นต่ำที่ได้รับอนุมัติจากรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียและจัดตั้งขึ้น ตามขั้นตอนที่กำหนดโดยมัน จำเป็นสำหรับการจัดหาการรักษาพยาบาล . บทความนี้จะเน้นที่การปฏิบัติตามบรรทัดฐานนี้โดยร้านขายยา
พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 ธันวาคม 2014 N 2782-r ได้รับการอนุมัติ:
— รายชื่อยาสำคัญและจำเป็นสำหรับใช้ทางการแพทย์ ปี 2558
— รายการยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ รวมทั้งยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ กำหนดโดยคำวินิจฉัยของคณะกรรมการการแพทย์ องค์กรทางการแพทย์;
- รายชื่อยาที่มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย, โรคซิสติกไฟโบรซิส, ต่อมใต้สมองแคระ, โรค Gaucher, เนื้องอกร้ายของต่อมน้ำเหลือง, เนื้อเยื่อเม็ดเลือดและเนื้อเยื่อที่เกี่ยวข้อง, หลายเส้นโลหิตตีบ, คนหลังอวัยวะและ (หรือ) การปลูกถ่ายเนื้อเยื่อ;
— ช่วงขั้นต่ำของยาที่จำเป็นสำหรับการรักษาพยาบาล
รายการที่ระบุไว้ทั้งหมดมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2015

ดังนั้น ช่วงขั้นต่ำของยาที่จำเป็นสำหรับการให้ความช่วยเหลือทางการแพทย์ ซึ่งขณะนี้ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซียลงวันที่ 15 กันยายน 2010 N 805n จะไม่สามารถใช้ได้อีกต่อไปนับจากวันที่นี้
ควรสังเกตว่าเช่นเคย รายการใหม่ของช่วงขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์ยาที่จำเป็นสำหรับการให้ความช่วยเหลือทางการแพทย์แบ่งออกเป็นสองส่วน:
- วินาที I - สำหรับร้านขายยา (รูปแบบยาสำเร็จรูป, การผลิต, การผลิตที่มีสิทธิ์ในการผลิตยาปลอดเชื้อ);
- วินาที II - สำหรับร้านขายยา ร้านขายยา และผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมด้านเภสัชกรรม
โปรดจำไว้ว่าการขาดยาที่รวมอยู่ในรายการยาขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการจัดหาการรักษาพยาบาลเป็นการละเมิดกิจกรรมที่ได้รับอนุญาตซึ่งศิลปะ 14.1 แห่งประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซียกำหนดความรับผิดชอบด้านการบริหาร

สำหรับการอ้างอิง การดำเนินกิจกรรมผู้ประกอบการที่มีการละเมิดเงื่อนไขที่ให้ไว้โดยใบอนุญาตพิเศษ (ใบอนุญาต) จะต้องนำมาซึ่งการปรับทางปกครอง:
- สำหรับผู้ที่มีส่วนร่วมในกิจกรรมผู้ประกอบการโดยไม่ต้องจัดตั้งนิติบุคคล - จำนวน 4,000 ถึง 5,000 รูเบิล (หรือระงับกิจกรรมการบริหารนานถึง 90 วัน)
- สำหรับเจ้าหน้าที่ - จาก 4,000 ถึง 5,000 รูเบิล;
- สำหรับนิติบุคคล - จาก 40,000 ถึง 50,000 รูเบิล (หรือระงับกิจกรรมทางปกครองนานถึง 90 วัน)

ตามบันทึกของอาร์ท 14.1 แห่งประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย รัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียกำหนดแนวความคิดเกี่ยวกับการละเมิดขั้นต้นซึ่งเกี่ยวข้องกับกิจกรรมเฉพาะประเภทที่ได้รับอนุญาต พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 ธันวาคม 2554 N 1081 ได้อนุมัติระเบียบว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้สิทธิ กิจกรรมทางเภสัชกรรม(ต่อไปนี้ - ระเบียบ N 1081) ดำเนินการโดยนิติบุคคล รวมถึงองค์กรร้านขายยา

อนุวรรค "d" ของข้อ 5 ของระเบียบ N 1081 ความล้มเหลวขององค์กรร้านขายยาในการจัดหายาขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการรักษาพยาบาล จัดเป็นการละเมิดข้อกำหนดและเงื่อนไขในการออกใบอนุญาตอย่างร้ายแรง สำหรับการละเมิดนี้ ร้านขายยาจะต้องรับผิดชอบในการบริหาร ตัวอย่างของการมีส่วนร่วมดังกล่าว ให้พิจารณามติของ AC SZO เมื่อวันที่ 29 กันยายน 2014 ในกรณี N A56-8450 / 2014 โดยเฉพาะอย่างยิ่งมันตั้งข้อสังเกตว่าในช่วงเวลาของการตรวจสอบร้านขายยาไม่ได้ให้ยาขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการจัดหาการรักษาพยาบาลซึ่งกำหนดโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซีย N 805n กล่าวคือมี ไม่ใช่ยา ซึ่งนอกจากสิ่งอื่น ๆ แล้ว ยังมียาต่อไปนี้:
- algeldrate + แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ (เม็ด, สารแขวนลอยในช่องปาก);
- acetylcysteine ​​​​(เม็ดสำหรับเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารช่องปาก);
- bisacodyl (เหน็บทวารหนัก, ยาเม็ด);
- ลอราทาดีน (น้ำเชื่อมสำหรับการบริหารช่องปาก);
- สารละลายเลโวเมนทอลในเมนทิลไอโซวาเลอเรต (เม็ด)
- น้ำมันสะระแหน่ + ฟีโนบาร์บิทัล + เอทิลโบรมิโซวาเลริเนต (หยดสำหรับการบริหารช่องปาก);
- sennoside A + B (เม็ด);
- tetracycline (ครีมทาตา)
ตามมาตรา 2 ของศิลปะ 2.1 ประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย นิติบุคคลถือว่ามีความผิดในการกระทำความผิดทางปกครองหากพิสูจน์ได้ว่า:
- เขามีโอกาสที่จะปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับสำหรับการละเมิดซึ่งประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซียหรือกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียกำหนดไว้สำหรับความรับผิดชอบด้านการบริหาร
— บุคคลนี้ไม่ได้ใช้มาตรการทั้งหมดขึ้นอยู่กับเขาในการปฏิบัติตามพวกเขา
เนื่องจากข้อเท็จจริงของการขาดงาน ณ เวลาที่ตรวจสอบในร้านขายยาของยาที่รวมอยู่ในรายการยาขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการให้การรักษาพยาบาลได้รับการยืนยันในศาลและองค์กรที่ได้รับการตรวจสอบไม่ได้ถูกหักล้าง ศาลจึงสรุปว่าการดำเนินการ ขององค์กรเภสัชกรรมมีความผิดทางปกครองตามมาตรา ๔ ช้อนโต๊ะ 14.1 แห่งประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย
การตัดสินใจที่คล้ายกันเกิดขึ้นก่อนหน้านี้ในมติของ FAS VSO ลงวันที่ 15.02.2011 ในกรณี N A33-8013 / 2010, FAS ZSO ลงวันที่ 01.24.2011 ในกรณีที่ N A03-9869 / 2010, FAS ZSO ลงวันที่ 10.19.2010 ในกรณี N A02 -1935 / 2552.
เราต้องการที่จะดึงความสนใจของผู้อ่านไปยังข้อเท็จจริงที่ว่าความเป็นไปได้ที่จะรับรู้ถึงการไม่มียาที่รวมอยู่ในช่วงยาขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการดูแลทางการแพทย์เนื่องจากการละเมิดเล็กน้อยนั้นไม่ได้รับการยืนยันจากศาลสูงสุด ดังนั้นปัญหาความรับผิดสำหรับการละเมิดกฎเกี่ยวกับช่วงขั้นต่ำที่มีชื่อจึงถูกกล่าวถึงในการพิจารณาของศาลอนุญาโตตุลาการสูงสุดของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 24 กุมภาพันธ์ 2554 N VAC-1599/11 ในระหว่างการตรวจสอบขององค์กร พบว่าร้านขายยาไม่มียาที่รวมอยู่ในกลุ่มยาที่จำเป็นสำหรับการรักษาพยาบาลขั้นต่ำ: arbidol (เม็ด), acyclovir (เม็ด, lyophilisate สำหรับสารละลายสำหรับการแช่), rimantadine (เม็ด) . ร้านขายยารับรู้ถึงการละเมิดที่เปิดเผยและขอให้ลดโทษเกี่ยวกับบทลงโทษ อย่างไรก็ตาม ศาลสูงสุดปฏิเสธองค์กรร้านขายยาเพื่อดำเนินการตามคำขอให้ถือว่าความผิดนี้ไม่มีนัยสำคัญ
ในขณะเดียวกัน ในการพิจารณาคดีก็มีการตัดสินใจเมื่อการละเมิดนั้นถือว่าไม่มีนัยสำคัญ ในพระราชกฤษฎีกาของ FAS UO ลงวันที่ 10.06.2010 N F09-4409 / 10-C1 ศาลยอมรับว่าการละเมิดนั้นไม่มีนัยสำคัญ เนื่องจากยาขาดหายไปบางส่วนเนื่องจากขาดซัพพลายเออร์ขายส่ง ยาบางชนิดเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ซึ่งอยู่ในคลังสินค้าของบริษัท และสามารถกรอกใบสั่งยาได้ภายในระยะเวลาที่กำหนด มีการตัดสินใจที่คล้ายกันในพระราชกฤษฎีกาของ FAS UO ลงวันที่ 04.21.2010 N F09-1793 / 10-C1 ลงวันที่ 05.25.2010 N F09-3923 / 10-C1

ให้เรากำหนดข้อสรุปหลักโดยย่อ:
1. ตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2558 รายการผลิตภัณฑ์ยาขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการจัดหาการรักษาพยาบาลได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 ธันวาคม 2557 N 2782-r
2. การไม่มียาที่รวมอยู่ในรายการนี้เป็นการละเมิดข้อกำหนดและเงื่อนไขการออกใบอนุญาตอย่างร้ายแรง ซึ่งมีความรับผิดทางปกครองภายใต้ส่วนที่ 4 ของศิลปะ 14.1 แห่งประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย
3. ในกรณีที่มีข้อพิพาทระหว่างหน่วยงานควบคุมและร้านขายยา ไม่สามารถรับประกันได้ว่าองค์กรจะชนะคดีโดยการยื่นคำร้องต่อศาลอนุญาโตตุลาการเพื่อยกเลิกบทลงโทษที่กำหนดโดยส่วนที่ 4 ของศิลปะ 14.1 แห่งประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย อนุญาโตตุลาการจะตัดสินใจตามสถานการณ์เฉพาะ
4. ในแง่ของการรับรู้การละเมิดว่าไม่มีนัยสำคัญ ศาลควรจัดเตรียมหลักฐานการติดต่อกับซัพพลายเออร์เกี่ยวกับการขาดงาน ยาที่จำเป็นในเวลาที่สมัคร ในกรณีที่มีการยืนยันอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับการไม่ส่งมอบยาที่จำเป็นโดยซัพพลายเออร์หลายราย เอกสารนี้จะเป็นเหตุผลสำหรับการไม่มีความผิดขององค์กรร้านขายยา

PharmPROfi.ru - อาชีพ การตลาด การฝึกอบรมด้านเภสัชกรรม

จัดอบรมตัวแทนแพทย์ ผู้แทนภูมิภาค อาชีพเภสัชกรรม

เมนูหลัก

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุข "ในการอนุมัติช่วงขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการจัดหาการรักษาพยาบาล"

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย (กระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งรัสเซีย) ลงวันที่ 15 กันยายน 2553 N 805n มอสโก
"ในการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาขั้นต่ำสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการจัดหาการรักษาพยาบาล"
วันที่เผยแพร่อย่างเป็นทางการ: 13 ตุลาคม 2010
Published: 13 ตุลาคม 2010 in "RG" - Federal issue No. 5310
มีผลบังคับใช้: 24 ตุลาคม 2010
จดทะเบียนกับกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 4 ตุลาคม 2553 ทะเบียน N 18612

ตามมาตรา 55 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 12 เมษายน 2010 N 61-FZ "ในการไหลเวียนของยา" (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) I คำสั่ง:

1. อนุมัติช่วงขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการจัดหาการรักษาพยาบาลตามภาคผนวก

2. รับทราบคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเป็นโมฆะลงวันที่ 29 เมษายน 2548 N 312 "ในช่วงยาขั้นต่ำ" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 20 พฤษภาคม 2548 N 6606).

ในการอนุมัติช่วงขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์

กระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคม
สหพันธรัฐรัสเซีย

เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลง

ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 15 กันยายน 2553 ฉบับที่ 805N "ในการอนุมัติช่วงขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้บริการทางการแพทย์"

ฉันสั่ง:

แก้ไขคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 15 กันยายน 2553 ฉบับที่ 805n "ในการอนุมัติช่วงขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้บริการทางการแพทย์" (จดทะเบียนโดยกระทรวง ผู้พิพากษาของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 4 ตุลาคม 2553 ฉบับที่ 18612 ) ตามภาคผนวก

แอปพลิเคชัน
ตามคำสั่งกระทรวง
สุขภาพและการพัฒนาสังคม
สหพันธรัฐรัสเซีย
ลงวันที่ 26.04.2011 ครั้งที่351n

การเปลี่ยนแปลง
แนะนำระเบียบกระทรวงสาธารณสุข
และการพัฒนาทางสังคมของสหพันธรัฐรัสเซีย
ตั้งแต่ 15 กันยายน 2553 № 805Н "ในการอนุมัติขั้นต่ำ
ของกลุ่มยาเพื่อการแพทย์
แอปพลิเคชันที่จำเป็นสำหรับการให้บริการทางการแพทย์»

1. เสริมคำสั่งด้วยวรรค 3 ของเนื้อหาต่อไปนี้:
"หน่วยงานกำกับดูแลด้านการดูแลสุขภาพและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐและหน่วยงานอาณาเขตในหน่วยงานที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซียจะต้องควบคุมการปฏิบัติตามคำสั่งดังกล่าว"
2. ภาคผนวกของคำสั่งจะระบุไว้ดังนี้:

แอปพลิเคชัน
ตามคำสั่งกระทรวง
สุขภาพและการพัฒนาสังคม
สหพันธรัฐรัสเซีย
15 กันยายน 2553 ครั้งที่805n

ช่วงขั้นต่ำของยา สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการดูแลทางการแพทย์

I. สำหรับร้านขายยา: พร้อม รูปแบบของยา, การผลิต, การผลิตที่มีสิทธิในการผลิต
ยาปลอดเชื้อ

Algeldrat + เม็ดแมกนีเซียม;

แคปซูลหรือยาเม็ด amoxicillin;
แป้งสำหรับระงับ
สำหรับการบริหารช่องปาก

เม็ดอะเซทิลซาลิไซลิก
กรด
หรือแป้งผสมน้ำยาบ้วนปาก

ครีม Aciclovir สำหรับใช้ภายนอก
แท็บเล็ต

ละออง Beclomethasone สำหรับการสูดดม

ยาหยอดตา Betaxolol

ยาเหน็บทางทวารหนัก Bisacodyl;
แท็บเล็ต

ครีมทาเฉพาะที่ไฮโดรคอร์ติโซน
หรือครีมทาเฉพาะที่

ยาหยอดตาเด็กซาเมทาโซน

เจล Diclofenac สำหรับใช้ภายนอก
หรือครีมทาเฉพาะที่
หรือครีมสำหรับใช้ภายนอก
ยาหยอดตา;
แท็บเล็ต;
เหน็บทวารหนัก

ด็อกซีไซคลินแคปซูล
หรือแท็บเล็ต

ยาซานามิเวียร์สำหรับสูดดม

แคปซูลหรือยาเม็ดไอบูโพรเฟน
ระงับช่องปาก

แคปซูลหรือยาเม็ดไอโซซอร์ไบด์โมโนไนเตรท

ยาเม็ดไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรต

ครีมหรือครีม Clotrimazole สำหรับใช้ภายนอก
เม็ดยาทางช่องคลอด

สารแขวนลอยทางปาก Co-trimoxazole;
แท็บเล็ต

น้ำเชื่อม Loratadine สำหรับการบริหารช่องปาก
แท็บเล็ต

น้ำยาเลโวเมนทอลแท็บเล็ต
ในเมนทอลไอโซวาเลอเรต

Methylphenylthiomethyl แคปซูลหรือยาเม็ด
ไดเมทิลอะมิโนเมทิล-
ไฮดรอกซีโบรมินโดล
กรดคาร์บอกซิลิก
เอทิลอีเทอร์

ฟีโนบาร์บิทัล +
Ethylbromisovalerinate

Nitrogolycerin พ่นยาใต้ลิ้น;
แท็บเล็ต

Omeprazole แคปซูลหรือยาเม็ด

ผงโอเซลทามิเวียร์สำหรับระงับช่องปาก

พาราเซตามอลระงับช่องปาก;
เหน็บทวารหนัก
แท็บเล็ต

ยาหยอดตาพิโลคาร์พีน

ละออง Salbutamol สำหรับการสูดดม
หรือสารละลายสำหรับการสูดดม

Sennoside A + B เม็ด

แคปซูลหรือยาเม็ด Spironolactone

ครีมทาตาเตตราไซคลิน

ยาหยอดตา Timolol

ยาหยอดตา Ciprofloxacin;
ยาหยอดหู
หรือยาหยอดตาและหู
แท็บเล็ต

ครั้งที่สอง สำหรับร้านขายยา ตู้ยา และผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมด้านเภสัชกรรม

แคปซูลถ่านกัมมันต์หรือเม็ด

Algeldrat + เม็ดแมกนีเซียม;
สารแขวนลอยในช่องปากไฮดรอกไซด์

Ascorbic acid dragee หรือยาเม็ด

เม็ดกรดอะซิทิลซาลิไซลิก

เม็ดอะเซทิลซิสเทอีนสำหรับสารละลายในช่องปาก
หรือแป้งผสมน้ำยาบ้วนปาก

ยาเหน็บทางทวารหนัก Bisacodyl; แท็บเล็ต

แอลกอฮอล์เฉพาะจุดสีเขียวสดใส

ครีมหรือครีมเฉพาะที่ ไฮโดรคอร์ติโซน

เจลเฉพาะที่ Diclofenac หรือครีมทาเฉพาะที่
หรือครีมสำหรับใช้ภายนอก เหน็บทวารหนัก
แท็บเล็ต; ยาหยอดตา

แคปซูลหรือยาเม็ดไอบูโพรเฟน ระงับช่องปาก

ไอโอดีน + [โพแทสเซียมไอโอไดด์ + เอทานอล] สารละลายแอลกอฮอล์สำหรับใช้ภายนอก

ครีมหรือครีม Clotrimazole สำหรับใช้ภายนอก เม็ดยาทางช่องคลอด

แคปซูลหรือยาเม็ดโลเพอราไมด์

น้ำเชื่อม Loratadine สำหรับการบริหารช่องปาก แท็บเล็ต

น้ำยาเลโวเมนทอลแท็บเล็ต
ในเมนทอลไอโซวาเลอเรต

น้ำมันเปปเปอร์มินต์ + ยาหยอดปาก
ฟีโนบาร์บิทัล +
Ethylbromisovalerinate

ไนโตรกลีเซอรีนสเปรย์ฉีดใต้ลิ้นยา

ตับอ่อนแคปซูลหรือยาเม็ด

พาราเซตามอลระงับช่องปาก; เหน็บทวารหนัก แท็บเล็ต

มันน่าสนใจ:

• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 26 สิงหาคม 2553 N 757n "ในการอนุมัติขั้นตอนการตรวจสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์การลงทะเบียน ผลข้างเคียง, อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง, ไม่คาดคิด […]
• กฎหมายของ PMR “ในการแก้ไขและเพิ่มเติมกฎหมายของสาธารณรัฐมอลโดวา Pridnestrovian “ในสิทธิบัตรผู้ประกอบการรายบุคคล” รับรองโดยสภาสูงสุดของสาธารณรัฐมอลโดวา Pridnestrovian เมื่อวันที่ 12 กรกฎาคม 2017 บทความที่ 1 รวมไว้ในกฎหมายของ Pridnestrovian Moldavian สาธารณรัฐ […]
• คำสั่งของกระทรวงการคลังของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 ธันวาคม 2553 N 174n "ในการอนุมัติผังบัญชี สถาบันงบประมาณและคำแนะนำสำหรับการสมัคร " (พร้อมการแก้ไขและเพิ่มเติม) คำสั่งของกระทรวงการคลังของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 ธันวาคม 2553 N 174n "ในการอนุมัติผังบัญชีเพื่อการบัญชี […]
• กฎหมายของรัฐบาลกลางฉบับที่ 86-FZ วันที่ 22 มิถุนายน 2541 "เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยา" (พร้อมการแก้ไขและเพิ่มเติม) (ยกเลิก) กฎหมายของรัฐบาลกลางฉบับที่ 86-FZ วันที่ 22 มิถุนายน 2541 "เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยา" 2 มกราคม 2543 30 ธันวาคม , 2001, 10 มกราคม, 30 มิถุนายน 2546 […]
• กฎหมายของสาธารณรัฐมอลโดวา Pridnestrovian “ในการแก้ไขและเพิ่มเติมกฎหมายของสาธารณรัฐมอลโดวา Pridnestrovian “เกี่ยวกับภาษีเงินได้บุคคลธรรมดา” รับรองโดยสภาสูงสุดของสาธารณรัฐมอลโดวา Pridnestrovian เมื่อวันที่ 27 ธันวาคม 2017 บทความที่ 1 รวมไว้ในกฎหมายของ พริดเนสโทรเวียน […]
• จะคำนวณวันครบกำหนดของเงินบำนาญขั้นต่ำใน Federal Penitentiary Service ได้อย่างไร? สวัสดี! เขารับราชการในกองทัพเป็นเวลา 3 ปี ในระบบเรือนจำในฐานะผู้ตรวจสอบความปลอดภัยรุ่นเยาว์ประสบการณ์ ณ วันที่ 1 กรกฎาคม 2017 คือ 8 ปี 4 เดือน 3 ปีของสถานศึกษาระดับมืออาชีพหลังจาก 9 ชั้นเรียนและ 1 ปีของการศึกษาทางเทคนิคระดับมัธยมศึกษา บอก, […]
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 พฤศจิกายน 2555 N 922n "ในการอนุมัติขั้นตอนการดูแลทางการแพทย์แก่ผู้ใหญ่ในโปรไฟล์ "ศัลยกรรม" …]
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 15 พฤศจิกายน 2555 N 922н "ในการอนุมัติขั้นตอนการให้การรักษาพยาบาลแก่ประชากรผู้ใหญ่ในโปรไฟล์" การผ่าตัด "(ลงทะเบียนในกระทรวงยุติธรรมของรัสเซียเมื่อวันที่ 17 เมษายน 2013 N 28161) กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 15 พฤศจิกายน 2555 N 922н ]