ในการอนุมัติกฎการจ่ายยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกัน โดยองค์กรร้านขายยา ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม พี

"ในการอนุมัติกฎการลา ยาสำหรับ การใช้ทางการแพทย์รวมทั้งยาภูมิคุ้มกัน องค์กรร้านขายยา, ผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตประกอบกิจการเภสัชกรรม”

ฉบับวันที่ 07/11/2017 - ใช้ได้ตั้งแต่ 09/22/2017

กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย

คำสั่ง
ลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 N 403n

ในการอนุมัติกฎสำหรับการเลิกใช้ยาเพื่อการแพทย์ รวมถึงยาภูมิคุ้มกัน โดยองค์กรเภสัชกรรม ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ถือใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม

1. อนุมัติกฎการจ่ายยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกัน โดยองค์กรร้านขายยา ผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม ตามภาคผนวก

2. รับรู้ว่าไม่ถูกต้อง:

ลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785 "ในขั้นตอนการลาพักร้อน ยา" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรม สหพันธรัฐรัสเซีย 16 มกราคม 2549 การลงทะเบียน N 7353);

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 24 เมษายน 2549 N 302 "ในการแก้ไขคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785" (จดทะเบียนโดย กระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 พฤษภาคม 2549 ทะเบียน N 7842);

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2550 N 109 "ในการแก้ไขขั้นตอนการจ่ายยาได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซีย 30 มีนาคม 2550 ทะเบียน N 9198);

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 6 สิงหาคม 2550 N 521 "ในการแก้ไขขั้นตอนการจ่ายยาได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซีย 29 สิงหาคม 2550 ทะเบียน N 10063)

รัฐมนตรี
ในและ. SKVORTSOVA

กฎสำหรับการเลิกใช้ยาเพื่อการแพทย์ รวมถึงยาภูมิคุ้มกัน โดยองค์กรเภสัชกรรม ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ถือใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม

I. ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการจ่ายยาสำหรับใช้ทางการแพทย์

1. กฎเหล่านี้กำหนดขั้นตอนการจ่ายยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกัน (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผลิตภัณฑ์ยา) โดยองค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม (ต่อไปนี้จะเรียกว่าหน่วยงาน ขายปลีก) ไม่มีสูตร<1>และ (หรือ) ตามใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ออกในลักษณะที่กำหนด<2>ผู้ปฏิบัติงานทางการแพทย์เช่นเดียวกับตามข้อกำหนด - ใบตราส่งสินค้าขององค์กรที่มีส่วนร่วมในกิจกรรมทางการแพทย์ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าองค์กรทางการแพทย์) หรือผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ (ต่อไปนี้ตามลำดับใบสั่งยาข้อกำหนด -ใบแจ้งหนี้).

2. การจ่ายยาโดยไม่มีใบสั่งยาจะดำเนินการ:

ร้านขายยา;

คะแนนร้านขายยา

ซุ้มร้านขายยา

ผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมด้านเภสัชกรรม (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผู้ประกอบการรายบุคคล)

3. การจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์จะดำเนินการ:

ร้านขายยา;

ผู้ประกอบการแต่ละราย (ยกเว้นการขายยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในรายการยาเสพติดสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทและสารตั้งต้นภายใต้การควบคุมในสหพันธรัฐรัสเซียซึ่งได้รับอนุมัติจากพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 มิถุนายน 1998 N 681<3>(ต่อไปนี้ตามลำดับ - รายการ).

<3>ประมวลกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, ศิลปะ 663; ลำดับที่ 47 อาร์ท 4666; 2549, N 29, ศิลปะ. 3253; 2550, N 28, ศิลปะ 3439; 2552, N 26, ศิลปะ 3183; ลำดับที่ 52 ศิลปะ 6572; 2010, N 3, ศิลปะ. 314; ลำดับที่ 17 ศิลปะ 2100; ลำดับที่ 24 ศิลปะ 3035; ลำดับที่ 28 ศิลปะ 3703; น 31, ศิลปะ. 4271; ลำดับที่ 45 ศิลปะ 5864; ลำดับที่ 50 อาร์ต 6696, 6720; 2011, N 10, ศิลปะ 1390; ลำดับที่ 12 อาร์ต 1635; ลำดับที่ 29 ศิลปะ 4466, 4473; ลำดับที่ 42 ศิลปะ 5921; ลำดับที่ 51 ศิลปะ 7534; 2012, N 10, งานศิลปะ 1232; ลำดับที่ 11 อาร์ท 1295; ลำดับที่ 19 ศิลปะ 2400; ลำดับที่ 22 ศิลปะ 2864; ลำดับที่ 37 ศิลปะ 5002; ลำดับที่ 48 อาร์ต 6686; ลำดับที่ 49 ศิลป์ 6861; 2013, N 9, ศิลปะ 953; ลำดับที่ 25 ศิลปะ 3159; ลำดับที่ 29 ศิลปะ 3962; ลำดับที่ 37 ศิลปะ 4706; ลำดับที่ 46 อาร์ต 5943; ลำดับที่ 51 ศิลปะ 6869; 2014, N 14, ศิลปะ 1626; ลำดับที่ 23 ศิลปะ 2987; ลำดับที่ 27 อาร์ท 3763; ลำดับที่ 44 อาร์ท 6068; ลำดับที่ 51 ศิลปะ 7430; 2015, N 11, ศิลปะ. 1593; ลำดับที่ 16 อาร์ท 2368; ลำดับที่ 20 ศิลปะ 2914; ลำดับที่ 28 ศิลปะ 4232; ลำดับที่ 42 ศิลปะ 5805; 2016, N 15, ศิลปะ 2088; 2017, N4, ศิลปะ 671; ลำดับที่ 10 ศิลปะ 1481.

การปล่อยยาเสพติดและจิตประสาทตามใบสั่งแพทย์ดำเนินการโดยร้านขายยาและร้านขายยาที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมในการไหลเวียนของยาเสพติดสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทและสารตั้งต้นของพวกเขาการเพาะปลูกพืชยาเสพติด

การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันตามใบสั่งแพทย์ดำเนินการโดยร้านขายยาและร้านขายยา

4. N 107/u-NP<4>, ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในรายการยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท, การไหลเวียนซึ่งในสหพันธรัฐรัสเซียมี จำกัด และในส่วนที่เกี่ยวกับมาตรการควบคุมที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและสนธิสัญญาระหว่างประเทศของ สหพันธรัฐรัสเซีย (รายการ II) รายการ (ต่อไปนี้ - ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของรายการ II) ยกเว้นผลิตภัณฑ์ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง

<4>แอปพลิเคชัน N และการสั่งซื้อ N 54n

ตามใบสั่งยา แบบฟอร์มใบสั่งยาแบบฟอร์ม N 148-1 / y-88 ได้รับการเผยแพร่<5>:

<5>ข้อ 9 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการจ่ายยาที่ได้รับอนุมัติตามคำสั่ง N 1175n

ผลิตภัณฑ์ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในรายการสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทซึ่งการหมุนเวียนในสหพันธรัฐรัสเซียมีข้อ จำกัด และอนุญาตให้ยกเว้นมาตรการควบคุมบางอย่างตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและสนธิสัญญาระหว่างประเทศของสหพันธรัฐรัสเซีย (รายการ III), รายการ (ต่อไปนี้ - ผลิตภัณฑ์ยาออกฤทธิ์ต่อจิตของรายการ III );

ยาเสพติดและจิตประสาทของรายการ II ในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง;

ยาที่รวมอยู่ในรายการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ตามการบัญชีเชิงปริมาณ<6>ยกเว้นผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในวรรคหนึ่งและสามของวรรคนี้ และผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายโดยไม่มีใบสั่งยา (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผลิตภัณฑ์ยาภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ)

<6>คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 เมษายน 2014 N 183n "ในการอนุมัติรายการยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ" (ลงทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 กรกฎาคม 2014 การลงทะเบียน N 33210) ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2558 N 634n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 กันยายน 2558 การลงทะเบียน N 39063)

ยาที่มีฤทธิ์ anabolic (ตามหลัก ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา) <7>และเกี่ยวข้องกับการจำแนกประเภททางกายวิภาค-บำบัด-เคมีที่แนะนำ องค์การโลกการดูแลสุขภาพ (ต่อไปนี้ - ATH) ถึง สเตียรอยด์อะนาโบลิก(รหัส A14A) (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาที่มีฤทธิ์ anabolic);

<8>จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2555 การลงทะเบียน N 24438 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 10 มิถุนายน 2556 N 369n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของรัสเซีย สหพันธรัฐเมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม 2013 การลงทะเบียน N 29064) ลงวันที่ 21 สิงหาคม 2014 N 465n (ลงทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2014 การลงทะเบียน N 34024) ลงวันที่ 10 กันยายน 2015 N 634n (จดทะเบียน โดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 กันยายน 2558 ทะเบียน N 39063)

ยาที่ผลิตขึ้นตามใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและมียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในบัญชี II ของบัญชีและเภสัชวิทยาอื่น ๆ สารออกฤทธิ์ในปริมาณไม่เกินสูงสุด ครั้งเดียวและต้องมีเงื่อนไขว่าผลิตภัณฑ์ยาที่ผสมกันไม่ใช่ยาเสพติดประเภทที่ 2 หรือยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท

ตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยาของแบบฟอร์ม N 148-1 / y-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1 / y-06 (l) ยาที่กำหนดให้กับพลเมืองที่มีสิทธิ์ รับฟรียาหรือรับยาลดราคา (ต่อไปนี้ - ยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคา)

ตามใบสั่งยาที่ออกในรูปแบบใบสั่งยาของแบบฟอร์ม N 107-1 / y ยาอื่น ๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในวรรคหนึ่ง สาม - เก้าของวรรคนี้ ยกเว้นยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์

5. การจ่ายยาที่ไม่ได้ระบุไว้ในวรรค 4 ของกฎเหล่านี้ตามคำแนะนำสำหรับการใช้ทางการแพทย์จะดำเนินการโดยไม่มีใบสั่งยา

6. การจ่ายยาจะดำเนินการในช่วงระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้ตามที่ระบุไว้ในใบสั่งยาเมื่อบุคคลนำไปใช้กับนิติบุคคลการขายปลีก

หากผู้ค้าปลีกไม่มีผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา เมื่อบุคคลนำไปใช้กับผู้ค้าปลีก ใบสั่งยาจะได้รับการยอมรับสำหรับบริการภายในเงื่อนไขต่อไปนี้ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าบริการรอการตัดบัญชี):

ใบสั่งยาที่ระบุว่า "สแตติม" (ทันที) จะได้รับบริการภายในหนึ่งวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นสมัครกับผู้ค้าปลีก

ใบสั่งยาที่มีเครื่องหมาย "cito" (อย่างเร่งด่วน) ให้บริการภายในสองวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นยื่นคำร้องต่อผู้ค้าปลีก

ใบสั่งยาที่รวมอยู่ใน ช่วงต่ำสุดยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้บริการทางการแพทย์<9>ให้บริการภายในห้าวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นยื่นคำร้องต่อผู้ค้าปลีก

<9>พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 26 ธันวาคม 2558 N 2724-r (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2016, N 2, Art. 413)

ใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคาและไม่รวมอยู่ในช่วงขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการรักษาพยาบาลให้บริการภายในสิบวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นยื่นคำร้องต่อผู้ค้าปลีก ;

ใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่กำหนดโดยคำวินิจฉัยของคณะกรรมการการแพทย์ให้ดำเนินการภายในสิบห้าวันทำการนับแต่วันที่บุคคลนั้นยื่นคำร้องต่อผู้ค้าปลีก

ห้ามใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ หมดอายุความถูกต้องเว้นแต่ใบสั่งยาหมดอายุในขณะที่อยู่ในการบำรุงรักษารอการตัดบัญชี

เมื่อใบสั่งยาหมดอายุในขณะที่อยู่ในการบำรุงรักษารอการตัดบัญชี ยาจะถูกจ่ายภายใต้ใบสั่งยาดังกล่าวโดยไม่ต้องออกใบสั่งยาใหม่

7. ผลิตภัณฑ์ยาจะจ่ายตามปริมาณที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ยกเว้นในกรณีที่กำหนดจำนวนเงินสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์<10>.

<10>แอปพลิเคชัน N 1 และ N 2 สำหรับขั้นตอนการสั่งและสั่งยาได้รับการอนุมัติตามคำสั่ง N 1175n

เมื่อมีการนำเสนอใบสั่งยาที่เกินจำนวนสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ เภสัชกรจะแจ้งให้ผู้ที่ส่งใบสั่งยา หัวหน้าองค์กรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องทราบเกี่ยวกับเรื่องนี้ และจ่ายให้กับบุคคลที่ระบุถึงค่าสูงสุดที่อนุญาต หรือปริมาณยาที่แนะนำซึ่งกำหนดขึ้นเพื่อกำหนดตามใบสั่งแพทย์ 1 ฉบับ โดยใส่เครื่องหมายที่เหมาะสมลงในสูตร

หากนิติบุคคลขายปลีกมีผลิตภัณฑ์ยาที่มีปริมาณแตกต่างจากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา การจ่ายยาที่มีอยู่จะได้รับอนุญาตหากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาดังกล่าวน้อยกว่าปริมาณที่ระบุไว้ในใบสั่งยา . ในกรณีนี้ ปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาจะถูกคำนวณใหม่ โดยคำนึงถึงขั้นตอนการรักษาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา

หากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ผู้ค้าปลีกมีปริมาณเกินกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา การตัดสินใจจ่ายยาด้วยปริมาณดังกล่าวจะกระทำโดย เจ้าหน้าที่การแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา

8. ผลิตภัณฑ์ยาถูกจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์ปฐมภูมิและทุติยภูมิ (ผู้บริโภค) ซึ่งการติดฉลากต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรา 46 แห่งกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 12 เมษายน 2010 N 61-FZ "ในการไหลเวียนของยา"<11>และบรรจุภัณฑ์สำหรับยาเสพติดและจิตประสาทของรายการ II - ตามข้อกำหนดของวรรค 3 ของมาตรา 27 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 8 มกราคม 1998 N 3-FZ "เกี่ยวกับยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท"<12>.

<11>ประมวลกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, N 16, งานศิลปะ พ.ศ. 2358; ลำดับที่ 42 ศิลปะ 5293; 2014, N 52, ศิลปะ. 7540.

<12>ประมวลกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 1998, N 2, Art. 219; 2012, N 53, งานศิลปะ 7630; 2013, N 48, งานศิลปะ 6165; 2015, N 1, ศิลปะ. 54.

ห้ามมิให้ละเมิดบรรจุภัณฑ์หลักของผลิตภัณฑ์ยาในระหว่างการจ่ายยา

การละเมิดบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ของผลิตภัณฑ์สมุนไพรและการจ่ายผลิตภัณฑ์สมุนไพรในบรรจุภัณฑ์หลักจะได้รับอนุญาต หากปริมาณของผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ระบุไว้ในใบสั่งยาหรือกำหนดให้ผู้ที่ซื้อผลิตภัณฑ์ยา (ในกรณีที่ไม่ใช่ -การจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์) น้อยกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่อยู่ในบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ) ในกรณีนี้ เมื่อจ่ายยา ผู้ที่ซื้อผลิตภัณฑ์ยาจะได้รับคำแนะนำ (สำเนาคำสั่ง) เกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายไป

9. ในการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ เภสัชกรต้องทำเครื่องหมายบนใบสั่งยาสำหรับการจ่ายยาโดยระบุว่า

ชื่อองค์กรร้านขายยา (นามสกุล, ชื่อ, นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ประกอบการแต่ละราย);

ชื่อทางการค้า ปริมาณและปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่จ่าย

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของแพทย์ในกรณีที่ระบุไว้ในวรรคสี่ของข้อ 7 และวรรคสามของข้อ 10 ของกฎเหล่านี้

รายละเอียดของเอกสารแสดงตนของผู้ที่ได้รับยา ในกรณีที่ระบุไว้ในวรรค 20 ของกฎเหล่านี้

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยาและลายเซ็นของเขา

วันที่ออกผลิตภัณฑ์ยา

10. เมื่อจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ที่ออกตามแบบฟอร์มใบสั่งยา N 107-1 / y<13>และระบุระยะเวลาและจำนวนการจ่ายยา (ในแต่ละช่วงเวลา) ใบสั่งยาจะถูกส่งคืนไปยังผู้ที่ซื้อยาโดยมีเครื่องหมายที่มีข้อมูลที่ระบุไว้ในวรรค 9 ของกฎเหล่านี้

เมื่อบุคคลถัดไปนำไปใช้กับผู้ค้าปลีกที่มีใบสั่งยานี้ ให้คำนึงถึงบันทึกเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยารุ่นก่อนหน้าภายใต้ใบสั่งยาดังกล่าว และหากบุคคลนั้นซื้อปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่สอดคล้องกับจำนวนสูงสุดที่แพทย์ระบุ ผู้เชี่ยวชาญในใบสั่งยาและหลังจากหมดอายุใบสั่งยาแล้วจะมีตราประทับ "จ่ายยา" และใบสั่งยาจะถูกส่งคืนให้กับบุคคลนั้น

การออกยาครั้งเดียวตามใบสั่งแพทย์ที่ออกในแบบฟอร์มใบสั่งยา N 107-1 / y ซึ่งมีอายุหนึ่งปี<13>และระบุระยะเวลาและจำนวนการจ่ายยา (ในแต่ละช่วงเวลา) ได้เฉพาะเมื่อตกลงกับแพทย์ที่เขียนใบสั่งยาเท่านั้น

13. ในการจ่ายยาภูมิคุ้มกัน เวลาที่แน่นอน (เป็นชั่วโมงและนาที) ในการจ่ายยาจะต้องระบุไว้ในใบสั่งยาหรือต้นขั้วใบสั่งยา ซึ่งยังคงอยู่กับบุคคลที่ซื้อ (รับ) ยา

ผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันจะจ่ายให้กับผู้ที่ซื้อ (ได้รับ) ยาหากเขามีภาชนะเก็บความร้อนพิเศษที่วางผลิตภัณฑ์ยาพร้อมคำอธิบายเกี่ยวกับความจำเป็นในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ยานี้ไปยังองค์กรทางการแพทย์ ว่าถูกเก็บไว้ในภาชนะเก็บความร้อนพิเศษเป็นระยะเวลาไม่เกิน 48 ชั่วโมงหลังจากซื้อ

14. เก็บรักษาและจัดเก็บตามใบสั่งยาของผู้ค้าปลีก (ทำเครื่องหมายว่า "จำหน่ายผลิตภัณฑ์ยา") สำหรับ:

ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตในบัญชี II ของรายการ III - ภายในห้าปี

ยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคา - เป็นเวลาสามปี

ผลิตภัณฑ์ยารวมที่มียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในรายการและบัญชี III ที่ผลิตในองค์กรร้านขายยา ผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์ anabolic ผลิตภัณฑ์ยาภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ - ภายในสามปี

ยาในรูปของเหลว แบบฟอร์มการให้ยาที่มีมากกว่า 15% เอทิลแอลกอฮอล์จากปริมาณ ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป, ยาอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับ ATC กับยารักษาโรคจิต (รหัส N05A), ยาลดความวิตกกังวล (รหัส N05B), ยาสะกดจิตและยาระงับประสาท (รหัส N05C), ยาซึมเศร้า (รหัส N06A) และไม่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ - ภายในสามเดือน

15. ใบสั่งยาที่ไม่ได้ระบุไว้ในวรรค 14 ของกฎเหล่านี้จะมีเครื่องหมาย "ยาถูกจ่าย" และส่งคืนให้กับผู้ที่ได้รับยา

ใบสั่งยาที่เขียนขึ้นโดยละเมิดกฎที่กำหนดไว้<14>ได้รับการขึ้นทะเบียนในวารสารซึ่งระบุการละเมิดที่ระบุในการจัดทำใบสั่งยา นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของแพทย์ผู้ออกใบสั่งยา ชื่อขององค์กรทางการแพทย์ มาตรการที่ใช้ ได้แก่ ที่มีตราประทับว่า "ใบสั่งยาไม่ถูกต้อง" และส่งคืนให้กับผู้ที่ส่งใบสั่งยา หน่วยงานการขายปลีกแจ้งหัวหน้าองค์กรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับข้อเท็จจริงเกี่ยวกับการละเมิดกฎในการออกใบสั่งยา

<14>สั่ง N 1175n และสั่ง N 54n

16. เมื่อจ่ายยา เจ้าหน้าที่เภสัชกรรมแจ้งผู้ได้รับ (รับ) ยาเกี่ยวกับสูตรยาและปริมาณของการบริหาร กฎการเก็บรักษาที่บ้าน และปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ

17. ในการจ่ายยา พนักงานเภสัชกรรมไม่มีสิทธิ์ให้ข้อมูลที่เป็นเท็จและ (หรือ) ข้อมูลที่ไม่สมบูรณ์เกี่ยวกับความพร้อมของผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาที่มีมาตรฐานสากลเหมือนกัน ชื่อสามัญรวมถึงการซ่อนข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมของยาด้วยราคาที่ถูกกว่า<15>.

ครั้งที่สอง ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์ anabolic ผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ

19. การจ่ายยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิต ยา ผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์ anabolic ผลิตภัณฑ์ยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณดำเนินการโดยพนักงานเภสัชกรรมที่มีตำแหน่งรวมอยู่ในรายชื่อผู้ปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรมและการแพทย์ในองค์กรที่ได้รับสิทธิ์ จำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท บุคคลอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 7 กันยายน 2559 N 681n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 21 กันยายน 2559 การลงทะเบียน N 43748)

20. ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทตามบัญชี II ยกเว้นยาที่อยู่ในรูปของระบบบำบัดทางผิวหนัง เมื่อแสดงเอกสารแสดงตนต่อบุคคลที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ผู้แทนทางกฎหมายของเขา<17>หรือบุคคลที่มีหนังสือมอบอำนาจที่ออกให้ตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียสำหรับสิทธิในการรับผลิตภัณฑ์ยาที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทดังกล่าว

<17>เกี่ยวกับบุคคลที่ระบุไว้ในส่วนที่ 2 ของข้อ 20 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 21 พฤศจิกายน 2011 N 323-FZ "เกี่ยวกับพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย" (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2011, N 48, Art. 6724; 2012, N 26, items 3442, 3446; 2013, N 27, items 3459, 3477; N 30, item 4038; N 39, item 4883; N 48, item 6165; N 52, item 6951 ; 2014, N 23, รายการ 2930; N 30, รายการ 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, รายการ 5798; N 49, รายการ 6927, 6928; 2015, N 1, รายการ 72, 85; N 10 , รายการ 1403, 1425; N 14, รายการ 2018; N 27, รายการ 3951; N 29, รายการ 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, รายการ 7245; 2016, N 1, รายการ 9, 28; N 15, รายการ 2055 ; N 18, รายการ 2488; N 27, รายการ 4219)

21. ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทตามบัญชี II (ยกเว้นยาในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง) ซึ่งมีไว้สำหรับประชาชนที่มีสิทธิได้รับยาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายหรือได้รับยาลดราคา จะถูกจ่ายเมื่อนำเสนอ ใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา N 107 / y-NP และใบสั่งยาที่ออกในแบบฟอร์มใบสั่งยาของแบบฟอร์ม N 148-1 / y-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1 / y-06 (l)

ยาที่ระบุในวรรคสามถึงแปดของวรรค 4 ของกฎเหล่านี้มีไว้สำหรับพลเมืองที่มีสิทธิ์รับยาที่จ่ายโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายหรือลดราคา จะถูกจ่ายเมื่อแสดงใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยาของแบบฟอร์ม N 148-1 / y-88 และใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยาของแบบฟอร์ม N 148-1 / y-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1 / y-06 (l)

22. หลังจากการจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทตามบัญชี II รวมถึงในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง, ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทตามบัญชี III ผู้ที่ได้รับยาจะได้รับลายเซ็นด้วยแถบสีเหลืองที่ส่วนบนและจารึก สีดำบนนั้น "ลายเซ็น" ซึ่งระบุว่า:

ชื่อและที่อยู่ของที่ตั้งของร้านขายยาหรือร้านขายยา

หมายเลขและวันที่ออกใบสั่งยา

นามสกุล, ชื่อ, นามสกุล (ถ้ามี) ของบุคคลที่ต้องการผลิตภัณฑ์ยา, อายุของเขา;

หมายเลขเวชระเบียนของผู้ป่วยที่ได้รับ ดูแลรักษาทางการแพทย์แบบผู้ป่วยนอกซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อผลิตยา

นามสกุล ชื่อนามสกุล (ถ้ามี) ของแพทย์ผู้ออกใบสั่งยา หมายเลขโทรศัพท์ติดต่อ หรือหมายเลขโทรศัพท์ขององค์กรแพทย์

นามสกุล ชื่อนามสกุล (ถ้ามี) และลายเซ็นของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยา;

วันที่ออกผลิตภัณฑ์ยา

23. มีการจ่ายเอทิลแอลกอฮอล์ตามใบสั่งแพทย์ โดยคำนึงถึงข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาณบรรจุภัณฑ์ บรรจุภัณฑ์ และความครบถ้วนของยา<18>.

ผลิตภัณฑ์ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์ รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ผลิตตามใบสั่งแพทย์โดยผู้ค้าปลีกที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมที่มีสิทธิในการผลิตผลิตภัณฑ์ยา จะต้องจ่ายตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาตรของภาชนะบรรจุ บรรจุภัณฑ์ และความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ยา<18>.

24. ห้ามจ่ายยาแยกต่างหากซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตโดยหน่วยงานการขายปลีก

25. ห้ามขายยาที่ระบุไว้ในวรรค 4 ของกฎเหล่านี้โดยนิติบุคคลการขายปลีกตามใบสั่งยาขององค์กรสัตวแพทย์

สาม. ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาตามข้อกำหนด - ใบตราส่งสินค้าขององค์กรทางการแพทย์ผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์

26. ข้อกำหนด - ใบแจ้งหนี้สำหรับการจ่ายยาถูกร่างขึ้นตามคำแนะนำเกี่ยวกับขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการออกใบสั่งยาและใบแจ้งหนี้ที่ได้รับอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่กุมภาพันธ์ 12, 2550 N 110 "ในขั้นตอนการสั่งและกำหนดยาผลิตภัณฑ์ วัตถุประสงค์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์เฉพาะทาง โภชนาการทางการแพทย์"(จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 27 เมษายน 2550 ทะเบียน N 9364)<19>.

<19>ตามที่แก้ไขโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 27 สิงหาคม 2550 N 560 (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 14 กันยายน 2550 การลงทะเบียน N 10133) ลงวันที่ 25 กันยายน 2552 N 794n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน 2552 การลงทะเบียน N 15317) ลงวันที่ 20 มกราคม 2554 N 13n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 มีนาคม 2554 การลงทะเบียน N 20103) ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 1 สิงหาคม 2555 N 54n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 สิงหาคม 2555 การลงทะเบียน N 25190) ลงวันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2556 N 94n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 มิถุนายน 2556 ทะเบียน N 28881)

อนุญาตให้จ่ายยาตามข้อกำหนดในใบแจ้งหนี้ องค์กรทางการแพทย์และผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ที่ออกในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์หากองค์กรทางการแพทย์ผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์และนิติบุคคลการค้าปลีกเป็นผู้มีส่วนร่วมในระบบแลกเปลี่ยนข้อมูลเพื่อการแลกเปลี่ยนข้อมูล .

29. เมื่อจ่ายยา เจ้าหน้าที่เภสัชกรรมจะตรวจสอบการดำเนินการตามคำขอใบกำกับสินค้าอย่างเหมาะสม และทำเครื่องหมายที่ปริมาณและต้นทุนของผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายไป

30. ข้อกำหนดทั้งหมด-ใบแจ้งหนี้ ตามผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายไป จะถูกทิ้งไว้และเก็บไว้ที่ร้านค้าปลีก:

สำหรับยาเสพติดและจิตประสาทของรายการ II, ยาออกฤทธิ์ต่อจิตของรายการ III (ที่เกี่ยวข้องกับร้านขายยาและจุดร้านขายยา) - ภายในห้าปี;

สำหรับผลิตภัณฑ์ยาภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ - ภายในสามปี

สำหรับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ - ภายในหนึ่งปี

31. การละเมิดบรรจุภัณฑ์หลักของผลิตภัณฑ์ยาเมื่อจ่ายตามใบกำกับสินค้าตามต้องการจะได้รับอนุญาตจากนิติบุคคลการขายปลีกที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมที่มีสิทธิ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ยา ในกรณีนี้ ยาจะถูกจ่ายในบรรจุภัณฑ์ที่วาดขึ้นตามขั้นตอนที่กำหนดไว้<21>โดยมีการจัดเตรียมคำแนะนำ (สำเนาคำสั่ง) สำหรับการใช้ผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายให้

<21>คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 26 ตุลาคม 2558 N 751n "ในการอนุมัติกฎสำหรับการผลิตและการจ่ายยาสำหรับใช้ทางการแพทย์โดยองค์กรร้านขายยา ผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของ สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 21 เมษายน 2559 การลงทะเบียน N 41897 )

ตามมาตรา 55 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 12 เมษายน 2010 ฉบับที่ 61-FZ "ในการไหลเวียนของยา" (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, ฉบับที่ 16, Art. 1815; No. 31, Art. 4161; 2013; No. 48, 6165; 2014, No. 52, Article 7540; 2015, No. 29, Article 4388; 2016, No. 27, Article 4238), วรรค 3 ของมาตรา 12 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 17 กันยายน , 1998 หมายเลข immunoprophylaxis ของโรคติดเชื้อ” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, No. 38, Art. 4736; 2009, No. 1, Art. 21; 2013, No. 48, Art. 6165) และอนุวรรค 5.2.169 , 5.2.183 แห่งระเบียบกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 19 มิถุนายน 2555 ฉบับที่ 608 (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย 2555 ฉบับที่ 26 ศิลปะ . 3526; 2013, No. 16, Art. 1970; No. 20, Art. 2477; No. 22, 2812; No. 33, 4386; No. 45, 5822; 2014, No. 12, 1296; No. 26 , 3577; No. 30, 4307; No. 37, 4969; 2015, No. 2, item 491; No. 12, item 1763; No. 23, item 3333; 2016, No. 2, item 32 5; ลำดับที่ 9 ศิลปะ 1268; ลำดับที่ 27 อาร์ท 4497; ลำดับที่ 28 ศิลปะ 4741; ลำดับที่ 34, อาร์ท. 5255; ลำดับที่ 49 ศิลปะ 6922; 2560 ครั้งที่ 7 อาร์ต 1066) ฉันสั่ง:

1. อนุมัติกฎการจ่ายยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกัน โดยองค์กรร้านขายยา ผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมตาม

2. รับรู้ว่าไม่ถูกต้อง:

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 ฉบับที่ 785 เรื่อง "ขั้นตอนการจ่ายยา" (ขึ้นทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 มกราคม 2549 ทะเบียนเลขที่ 7353 );

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 24 เมษายน 2549 ฉบับที่ 302 “ในการแก้ไขคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 14 ธันวาคม 2548 ฉบับที่ 785” (จดทะเบียน โดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 พฤษภาคม 2549 หมายเลขทะเบียน 7842);

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2550 ฉบับที่ 109 "ในการแก้ไขขั้นตอนการจ่ายยาได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 14 ธันวาคม , 2005 ฉบับที่ 785” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซีย 30 มีนาคม 2550 เลขทะเบียน 9198);

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 6 สิงหาคม 2550 ฉบับที่ 521 "ในการแก้ไขขั้นตอนการจ่ายยาได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 14 ธันวาคม 2548 หมายเลข 785” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซีย 29 สิงหาคม 2550 หมายเลขทะเบียน 10063)

รัฐมนตรี

ในและ. Skvortsova

ผลิตภัณฑ์ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในรายการสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทซึ่งการหมุนเวียนในสหพันธรัฐรัสเซียมีข้อ จำกัด และอนุญาตให้ยกเว้นมาตรการควบคุมบางอย่างตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและสนธิสัญญาระหว่างประเทศของสหพันธรัฐรัสเซีย (รายการ III), รายการ (ต่อไปนี้ - ผลิตภัณฑ์ยาออกฤทธิ์ต่อจิตของรายการ III );

ยาเสพติดและจิตประสาทของรายการ II ในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง;

ยาที่รวมอยู่ในรายการยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ ยกเว้นผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในและของวรรคนี้ และยาที่จ่ายโดยไม่มีใบสั่งยา (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผลิตภัณฑ์ยาภายใต้บังคับของ การบัญชีเชิงปริมาณ);

ผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์ anabolic (ตามการกระทำทางเภสัชวิทยาหลัก) และเกี่ยวข้องกับการจำแนกประเภททางกายวิภาค - การรักษา - เคมีที่แนะนำโดยองค์การอนามัยโลก (ต่อไปนี้จะเรียกว่า ATC) กับ anabolic steroids (รหัส A14A) (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายา ผลิตภัณฑ์ที่มีกิจกรรม anabolic );

ยาตามที่ระบุในวรรค 5 ของขั้นตอนการจ่ายยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ส่วนบุคคลที่มีสารเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทและสารตั้งต้นในปริมาณเล็กน้อย อนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและสังคม การพัฒนาของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 17 พฤษภาคม 2555 หมายเลข 562n;

ยาที่ผลิตขึ้นตามใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและมียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในบัญชี II ของรายการและสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาอื่น ๆ ในขนาดไม่เกินครั้งเดียวสูงสุดและโดยที่ผลิตภัณฑ์ยาที่รวมกันนี้ไม่ใช่ ยาเสพติดหรือยาออกฤทธิ์ต่อจิตในบัญชี II

ตามใบสั่งยาที่ออกในรูปแบบใบสั่งยาของแบบฟอร์มหมายเลข 148-1 / y-04 (l) หรือแบบฟอร์มหมายเลขยาลดราคา (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคา)

ตามใบสั่งยาที่ออกให้ในรูปแบบใบสั่งยาของแบบฟอร์มหมายเลข 107-1 / y ผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในวรรคนี้จะถูกจ่ายออกไป ยกเว้นยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์

5. การปล่อยผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ได้ระบุไว้ในกฎเหล่านี้ตามคำแนะนำสำหรับการใช้ทางการแพทย์จะดำเนินการโดยไม่มีใบสั่งยา

6. การจ่ายยาจะดำเนินการในช่วงระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้ตามที่ระบุไว้ในใบสั่งยาเมื่อบุคคลนำไปใช้กับนิติบุคคลการขายปลีก

หากผู้ค้าปลีกไม่มีผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา เมื่อบุคคลนำไปใช้กับผู้ค้าปลีก ใบสั่งยาจะได้รับการยอมรับสำหรับบริการภายในเงื่อนไขต่อไปนี้ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าบริการรอการตัดบัญชี):

ใบสั่งยาที่ระบุว่า "สแตติม" (ทันที) จะได้รับบริการภายในหนึ่งวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นสมัครกับผู้ค้าปลีก

ใบสั่งยาที่มีเครื่องหมาย “cito” (อย่างเร่งด่วน) ให้บริการภายในสองวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นสมัครกับผู้ค้าปลีก

ใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาขั้นต่ำสำหรับการใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการจัดหาการรักษาพยาบาลจะให้บริการภายในห้าวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นยื่นคำร้องต่อผู้ค้าปลีก

ใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคาและไม่รวมอยู่ในช่วงขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการรักษาพยาบาลให้บริการภายในสิบวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นยื่นคำร้องต่อผู้ค้าปลีก ;

ใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่กำหนดโดยคำวินิจฉัยของคณะกรรมการการแพทย์ให้ดำเนินการภายในสิบห้าวันทำการนับแต่วันที่บุคคลนั้นยื่นคำร้องต่อผู้ค้าปลีก

ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่หมดอายุแล้วไม่สามารถจ่ายได้เว้นแต่ใบสั่งยาจะหมดอายุในขณะที่อยู่ในการบำรุงรักษารอการตัดบัญชี

เมื่อใบสั่งยาหมดอายุในขณะที่อยู่ในการบำรุงรักษารอการตัดบัญชี ยาจะถูกจ่ายภายใต้ใบสั่งยาดังกล่าวโดยไม่ต้องออกใบสั่งยาใหม่

7. ผลิตภัณฑ์ยาจะจ่ายตามปริมาณที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ยกเว้นในกรณีที่กำหนดจำนวนเงินสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์

เมื่อมีการนำเสนอใบสั่งยาที่เกินจำนวนสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ เภสัชกรจะแจ้งให้ผู้ที่ส่งใบสั่งยา หัวหน้าองค์กรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องทราบเกี่ยวกับเรื่องนี้ และจ่ายให้กับบุคคลที่ระบุถึงค่าสูงสุดที่อนุญาต หรือปริมาณยาที่แนะนำซึ่งกำหนดขึ้นเพื่อกำหนดตามใบสั่งแพทย์ 1 ฉบับ โดยใส่เครื่องหมายที่เหมาะสมลงในสูตร

หากนิติบุคคลขายปลีกมีผลิตภัณฑ์ยาที่มีปริมาณแตกต่างจากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา การจ่ายยาที่มีอยู่จะได้รับอนุญาตหากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาดังกล่าวน้อยกว่าปริมาณที่ระบุไว้ในใบสั่งยา . ในกรณีนี้ ปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาจะถูกคำนวณใหม่ โดยคำนึงถึงขั้นตอนการรักษาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา

หากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่มีจำหน่ายที่ร้านค้าปลีกมีปริมาณเกินกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา การตัดสินใจจ่ายยาด้วยขนาดยาดังกล่าวจะกระทำโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่ออกใบสั่งยา

8. จำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาในบรรจุภัณฑ์ปฐมภูมิและทุติยภูมิ (สำหรับผู้บริโภค) ซึ่งการติดฉลากต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรา 46 แห่งกฎหมายของรัฐบาลกลาง ฉบับวันที่ 12 เมษายน 2010 ฉบับที่ II - ข้อกำหนดของวรรค 3 ของข้อ 27 ของ กฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 8 มกราคม 2541 ฉบับที่ 3-FZ "เกี่ยวกับยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท"

ห้ามมิให้ละเมิดบรรจุภัณฑ์หลักของผลิตภัณฑ์ยาในระหว่างการจ่ายยา

การละเมิดบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ของผลิตภัณฑ์สมุนไพรและการจ่ายผลิตภัณฑ์สมุนไพรในบรรจุภัณฑ์หลักจะได้รับอนุญาต หากปริมาณของผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ระบุไว้ในใบสั่งยาหรือกำหนดให้ผู้ที่ซื้อผลิตภัณฑ์ยา (ในกรณีที่ไม่ใช่ -การจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์) น้อยกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่อยู่ในบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ) ในกรณีนี้ เมื่อจ่ายยา ผู้ที่ซื้อผลิตภัณฑ์ยาจะได้รับคำแนะนำ (สำเนาคำสั่ง) เกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายไป

9. ในการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ เภสัชกรต้องทำเครื่องหมายบนใบสั่งยาสำหรับการจ่ายยาโดยระบุว่า

ชื่อองค์กรร้านขายยา (นามสกุล, ชื่อ, นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ประกอบการแต่ละราย);

ชื่อทางการค้า ปริมาณและปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่จ่าย

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของแพทย์ในกรณีที่ระบุไว้และกฎเหล่านี้

รายละเอียดของเอกสารแสดงตนของผู้ที่ได้รับยา ในกรณีที่ระบุไว้ในกฎนี้

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยาและลายเซ็นของเขา

วันที่ออกผลิตภัณฑ์ยา

10. เมื่อจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาตามใบสั่งยาที่ออกตามแบบใบสั่งยาเลขที่ ยา โดยมีเครื่องหมายระบุข้อมูลที่ระบุไว้ในกติกานี้

เมื่อบุคคลถัดไปนำไปใช้กับผู้ค้าปลีกที่มีใบสั่งยานี้ ให้คำนึงถึงบันทึกเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยารุ่นก่อนหน้าภายใต้ใบสั่งยาดังกล่าว และหากบุคคลนั้นซื้อปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่สอดคล้องกับจำนวนสูงสุดที่แพทย์ระบุ ผู้ประกอบวิชาชีพในใบสั่งยาและหลังจากหมดอายุใบสั่งยาแล้วจะมีตราประทับ "จ่ายยาแล้ว" ในใบสั่งยาและส่งคืนใบสั่งยาให้กับบุคคลนั้น

การจ่ายยาครั้งเดียวภายใต้ใบสั่งยาที่ออกตามแบบใบสั่งเลขที่ 107-1 / y ซึ่งมีอายุหนึ่งปีและระยะเวลาและจำนวนการจ่ายยา (ในแต่ละงวด) ระบุระยะเวลา) อนุญาตเฉพาะเมื่อตกลงกับผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา

11. เมื่อจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ที่ออกตามแบบฟอร์มใบสั่งยาหมายเลข 148-1 / y-04 (ล.) หรือแบบฟอร์มหมายเลข 148-1 / y-06 (ล.) กระดูกสันหลังของใบสั่งยาดังกล่าวจะถูกโอนไป โดยพนักงานเภสัชกรรมให้กับผู้ซื้อ (ผู้รับ) ยา

12. เมื่อจ่ายยาที่เสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตในบัญชี II ตราประทับร้านขายยาหรือร้านขายยาจะติดอยู่กับใบสั่งยาสำหรับการจ่ายยาซึ่งระบุชื่อเต็ม (ถ้ามีตราประทับ)

13. ในการจ่ายยาภูมิคุ้มกัน เวลาที่แน่นอน (เป็นชั่วโมงและนาที) ในการจ่ายยาจะต้องระบุไว้ในใบสั่งยาหรือต้นขั้วใบสั่งยา ซึ่งยังคงอยู่กับบุคคลที่ซื้อ (รับ) ยา

ผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันจะจ่ายให้กับผู้ที่ซื้อ (ได้รับ) ยาหากเขามีภาชนะเก็บความร้อนพิเศษที่วางผลิตภัณฑ์ยาพร้อมคำอธิบายเกี่ยวกับความจำเป็นในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ยานี้ไปยังองค์กรทางการแพทย์ ว่าถูกเก็บไว้ในภาชนะเก็บความร้อนพิเศษเป็นระยะเวลาไม่เกิน 48 ชั่วโมงหลังจากซื้อ

14. ใบสั่งยายังคงอยู่และจัดเก็บไว้ที่ร้านค้าปลีก (โดยมีเครื่องหมาย "จำหน่ายผลิตภัณฑ์ยา") สำหรับ:

ยาเสพติดและจิตประสาทของรายการ II, ยาออกฤทธิ์ต่อจิตของรายการ III - ภายในห้าปี;

ยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคา - เป็นเวลาสามปี

ผลิตภัณฑ์ยารวมที่มียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในรายการ II และ III ของรายการ ผลิตในองค์กรร้านขายยา ผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์ anabolic ผลิตภัณฑ์ยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ - ภายในสามปี

ยาในรูปยาเหลวที่มีเอทิลแอลกอฮอล์มากกว่า 15% โดยปริมาตรของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่ ATC จัดเป็นยารักษาโรคจิต (รหัส N05A) ยาลดความวิตกกังวล (รหัส N05B) ยาสะกดจิตและยาระงับประสาท (รหัส N05C) ยาแก้ซึมเศร้า (รหัส N06A) ) และไม่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ - ภายในสามเดือน

18. ห้ามจ่ายยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน และยาปลอม

ครั้งที่สอง ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์ anabolic ผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ

19. การจ่ายยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิต ยา ผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์ anabolic ผลิตภัณฑ์ยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณดำเนินการโดยพนักงานเภสัชกรรมที่มีตำแหน่งรวมอยู่ในรายชื่อผู้ปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรมและการแพทย์ในองค์กรที่ได้รับสิทธิ์ แจกจ่ายผลิตภัณฑ์ยาและยาจิตประสาทแก่บุคคล อนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย ฉบับที่ 681n ลงวันที่ 7 กันยายน 2559 (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซีย เมื่อวันที่ 21 กันยายน 2559 ทะเบียนเลขที่ 43748)

20. ยาเสพติดให้โทษและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทตามบัญชี II ยกเว้นยาที่อยู่ในรูปของระบบบำบัดทางผิวหนัง เมื่อแสดงเอกสารแสดงตนต่อบุคคลที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ผู้แทนโดยชอบธรรม หรือผู้มีอำนาจ ทนายความที่ออกตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียเพื่อสิทธิในการรับผลิตภัณฑ์ยาที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทดังกล่าว

21. ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทตามบัญชี II (ยกเว้นยาในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง) ซึ่งมีไว้สำหรับประชาชนที่มีสิทธิได้รับยาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายหรือได้รับยาลดราคา จะถูกจ่ายเมื่อนำเสนอ ใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยาหมายเลข 107 / y-NP และใบสั่งยาที่ออกในแบบฟอร์มใบสั่งยาหมายเลข 148-1 / y-04 (ล.) หรือแบบฟอร์มหมายเลข 148-1 / y-06 (ล. ).

ยาตามที่ระบุในกฎเหล่านี้มีไว้สำหรับพลเมืองที่มีสิทธิ์รับยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคา จะถูกจ่ายเมื่อแสดงใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยาหมายเลข แบบฟอร์ม 148-1 / y- 04 (ล.) หรือแบบฟอร์มหมายเลข 148-1 / y-06 (ล.)

22. ภายหลังการจ่ายยาเสพติดให้โทษและยาออกฤทธิ์ต่อจิตตามบัญชี ๒ รวมทั้งในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง ยาออกฤทธิ์ต่อจิตตามบัญชี ๓ ให้ผู้ที่ได้รับยาได้รับลายเซ็นด้วยแถบสีเหลืองด้านบน และจารึกสีดำว่า "ลายเซ็น" ซึ่งระบุว่า:

ชื่อและที่อยู่ของที่ตั้งของร้านขายยาหรือร้านขายยา

หมายเลขและวันที่ออกใบสั่งยา

นามสกุล, ชื่อ, นามสกุล (ถ้ามี) ของบุคคลที่ต้องการผลิตภัณฑ์ยา, อายุของเขา;

หมายเลขบัตรแพทย์ของผู้ป่วยที่รับการรักษาพยาบาลแบบผู้ป่วยนอกที่มุ่งหมายให้ผลิตภัณฑ์ยานั้น

นามสกุล ชื่อนามสกุล (ถ้ามี) ของแพทย์ผู้ออกใบสั่งยา หมายเลขโทรศัพท์ติดต่อ หรือหมายเลขโทรศัพท์ขององค์กรแพทย์

นามสกุล ชื่อนามสกุล (ถ้ามี) และลายเซ็นของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยา;

วันที่ออกผลิตภัณฑ์ยา

23. การปล่อยเอทิลแอลกอฮอล์เป็นไปตามใบสั่งยา โดยคำนึงถึงข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาณบรรจุภัณฑ์ บรรจุภัณฑ์ และความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ยา

ผลิตภัณฑ์ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์ รวมทั้งผลิตภัณฑ์ที่ผลิตตามใบสั่งแพทย์โดยนิติบุคคลการขายปลีกที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมที่มีสิทธิในการผลิตผลิตภัณฑ์ยา จะต้องจ่ายตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาณของภาชนะบรรจุ บรรจุภัณฑ์ และความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ยา .

24. ห้ามจ่ายยาแยกต่างหากซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตโดยหน่วยงานการขายปลีก

25. ห้ามจ่ายยาที่ระบุไว้ในกฎเหล่านี้โดยนิติบุคคลการขายปลีกตามใบสั่งยาขององค์กรสัตวแพทย์

สาม. ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาตามข้อกำหนด - ใบตราส่งสินค้าขององค์กรทางการแพทย์ผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์

26. ข้อกำหนด - ใบแจ้งหนี้สำหรับการจ่ายยาถูกร่างขึ้นตามคำแนะนำเกี่ยวกับขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการออกใบสั่งยาและใบแจ้งหนี้ที่ได้รับอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่กุมภาพันธ์ 12 พ.ย. 2550 ฉบับที่ 110 "ในขั้นตอนการสั่งจ่ายยา อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพเฉพาะทาง" (ขึ้นทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 27 เมษายน 2550 เลขทะเบียน 9364) .

อนุญาตให้จ่ายยาตามข้อกำหนด - ใบแจ้งหนี้ขององค์กรทางการแพทย์และผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ที่ออกในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์หากองค์กรทางการแพทย์ผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์และนิติบุคคลการขายปลีก เป็นผู้มีส่วนร่วมในระบบแลกเปลี่ยนข้อมูลตามลำดับ

27. การจ่ายยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตตามบัญชี II ผลิตภัณฑ์ยาออกฤทธิ์ต่อจิตตามบัญชี III ยาอื่น ๆ ที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณซึ่งรวมถึงการขายโดยไม่มีใบสั่งยา ดำเนินการตามข้อกำหนดแยกต่างหาก - ใบตราส่ง

28. ห้ามขายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทตามบัญชี II รวมถึงในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทตามบัญชี III ตามข้อกำหนด - ใบตราส่งสินค้าของผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์

29. เมื่อจ่ายยา เจ้าหน้าที่เภสัชกรรมจะตรวจสอบการดำเนินการตามคำขอใบกำกับสินค้าอย่างเหมาะสม และทำเครื่องหมายที่ปริมาณและต้นทุนของผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายไป

30. ข้อกำหนดทั้งหมด-ใบแจ้งหนี้ ตามผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายไป จะถูกทิ้งไว้และเก็บไว้ที่ร้านค้าปลีก:

สำหรับยาเสพติดและจิตประสาทของรายการ II, ยาออกฤทธิ์ต่อจิตของรายการ III (ที่เกี่ยวข้องกับร้านขายยาและจุดร้านขายยา) - ภายในห้าปี;

สำหรับผลิตภัณฑ์ยาภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ - ภายในสามปี

สำหรับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ - ภายในหนึ่งปี

31. การละเมิดบรรจุภัณฑ์หลักของผลิตภัณฑ์ยาเมื่อจ่ายตามใบกำกับสินค้าตามต้องการจะได้รับอนุญาตจากนิติบุคคลการขายปลีกที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมที่มีสิทธิ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ยา ในกรณีนี้ ยาจะถูกจ่ายในบรรจุภัณฑ์ที่วาดขึ้นตามขั้นตอนที่กำหนดไว้ โดยมีคำแนะนำ (สำเนาของคำแนะนำ) สำหรับการใช้ผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายไป

______________________________

*(1) อนุวรรค "h" ของวรรค 5 ของส่วนที่ 4 ของข้อ 18 อนุวรรค "k" ของวรรค 1 ของส่วนที่ 1 ของมาตรา 33 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางของวันที่ 12 เมษายน 2010 ฉบับที่ 61-FZ "ในการไหลเวียนของ ยา” (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010 , หมายเลข 16, รายการ 1815; หมายเลข 42, รายการ 5293; หมายเลข 49, รายการ 6409; 2014, หมายเลข 52, รายการ 7540)

*(2) คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย:

ลงวันที่ 20 ธันวาคม 2555 ฉบับที่ 1175n “ในการอนุมัติขั้นตอนการสั่งจ่ายยาตลอดจนรูปแบบใบสั่งยา ขั้นตอนการออกแบบฟอร์มเหล่านี้ การบัญชีและการเก็บรักษา” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของ สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 มิถุนายน 2556 ทะเบียนเลขที่ 28883) ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 2 ธันวาคม 2556 ฉบับที่ 886n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 23 ธันวาคม , 2556 ทะเบียนเลขที่ 30714) ลงวันที่ 30 มิถุนายน 2558 ฉบับที่ 386n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรม 6 สิงหาคม 2558 ทะเบียนเลขที่ 38379) และ 21 เมษายน 2559 ฉบับที่ 254n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของ สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 18 กรกฎาคม 2559 ทะเบียนหมายเลข 42887) (ต่อไปนี้ - คำสั่งหมายเลข 1175n);

ลงวันที่ 1 สิงหาคม 2555 ฉบับที่ 54n "เมื่อได้รับอนุมัติแบบฟอร์มใบสั่งยาที่มีใบสั่งยาและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทขั้นตอนการผลิตการจำหน่ายการจดทะเบียนการบัญชีและการเก็บรักษาตลอดจนกฎการลงทะเบียน" ( จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 สิงหาคม 2555 ทะเบียนเลขที่ 25190) ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 มิถุนายน 2558 ฉบับที่ 385n (จดทะเบียนโดยกระทรวง ผู้พิพากษาของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 27 พฤศจิกายน 2558 ทะเบียนหมายเลข 39868 และลงวันที่ 21 เมษายน 2559 หมายเลข 254n ( จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 18 กรกฎาคม 2559 ทะเบียนหมายเลข 42887) (ต่อไปนี้ - คำสั่งหมายเลข 54n)

*(3) ประมวลกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 1998, ฉบับที่ 27, มาตรา. 3198; พ.ศ. 2547 ครั้งที่ 8 ศิลป์ 663; ลำดับที่ 47 อาร์ท 4666; พ.ศ. 2549 ครั้งที่ 29 ศท. 3253; 2550 ลำดับที่ 28 ศิลป์. 3439; 2552 ลำดับที่ 26 น. 3183; ลำดับที่ 52 ศิลปะ 6572; พ.ศ. 2553 ครั้งที่ 3 ศิลปกรรม 314; ลำดับที่ 17 อาร์ต 2100; ลำดับที่ 24 อาร์ต 3035; ลำดับที่ 28 ศิลปะ 3703; ลำดับที่ 31 อาร์ท 4271; ลำดับที่ 45 อาร์ท 5864; ลำดับที่ 50 อาร์ต 6696, 6720; 2554 ครั้งที่ 10 ศิลปะ 1390; ลำดับที่ 12 อาร์ต 1635; ลำดับที่ 29 ศิลปะ 4466, 4473; ลำดับที่ 42 ศิลปะ 5921; ลำดับที่ 51 ศิลปะ 7534; 2555 ลำดับที่ 10 ศิลป์ 1232; ลำดับที่ 11 อาร์ท 1295; ลำดับที่ 19 ศิลปะ 2400; ลำดับที่ 22 ศิลปะ 2864; ลำดับที่ 37 ศิลปะ 5002; ลำดับที่ 48 อาร์ต 6686; ลำดับที่ 49 ศิลปะ 6861; 2556 ครั้งที่ 9 ศิลปะ 953; ลำดับที่ 25 ศิลปะ 3159; ลำดับที่ 29 ศิลปะ 3962; ลำดับที่ 37 ศิลปะ 4706; ลำดับที่ 46 อาร์ท 5943; ลำดับที่ 51 ศิลปะ 6869; 2557 ครั้งที่ 14 ศิลปะ 1626; ลำดับที่ 23 ศิลปะ 2987; ลำดับที่ 27 อาร์ท 3763; ลำดับที่ 44 อาร์ท 6068; ลำดับที่ 51 ศิลปะ 7430; 2558 ครั้งที่ 11 ศิลป์. 1593; ลำดับที่ 16 อาร์ท 2368; ลำดับที่ 20 อาร์ท 2914; ลำดับที่ 28 ศิลปะ 4232; ลำดับที่ 42 ศิลปะ 5805; 2559 ครั้งที่ 15 ศิลปะ 2088; 2017 ครั้งที่ 4 ศิลปะ 671; ลำดับที่ 10 ศิลปะ 1481.

*(4) ภาคผนวกที่ 1 และ 2 ถึงคำสั่งที่ 54n.

*(5) ข้อ 9 ของวิธีการกำหนดและกำหนดยาที่ได้รับความเห็นชอบตามคำสั่งที่ 1175 น.

*(6) คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 22 เมษายน 2014 ฉบับที่ 183n “ในการอนุมัติรายการยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของ สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 กรกฎาคม 2014 ทะเบียนเลขที่ 33210) ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2558 ฉบับที่ 634n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 กันยายน 2558 , ทะเบียนเลขที่ 39063).

*(7) อนุวรรค 3 ของวรรค 9 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและสั่งจ่ายยา อนุมัติตามคำสั่งหมายเลข 1175n

*(8) จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2555 ทะเบียนเลขที่ 24438 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 10 มิถุนายน 2556 ฉบับที่ 369n 29064 ลงวันที่ 21 สิงหาคม 2557 หมายเลข 465n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2557 ทะเบียนหมายเลข 34024) ลงวันที่ 10 กันยายน 2558 หมายเลข 634n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 กันยายน 2558 ทะเบียนเลขที่ 39063)

*(9) พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 26 ธันวาคม 2558 ฉบับที่ 2724-r (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, ฉบับที่ 2, Art. 413)

*(10) ภาคผนวก ฉบับที่ 1 และฉบับที่ 2 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา อนุมัติตามคำสั่งที่ 1175 น.

*(11) ประมวลกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, ฉบับที่ 16, มาตรา พ.ศ. 2358; ลำดับที่ 42 ศิลปะ 5293; พ.ศ. 2557 เลขที่ 52 ศิลป์ 7540.

* (12) การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 1998, ฉบับที่ 2, ศิลปะ 219; 2555 เลขที่ 53 ศิลป์ 7630; 2556 ครั้งที่ 48 ศิลป์. 6165; 2558 ครั้งที่ 1 ศิลปะ 54.

*(13) ภาคผนวกที่ 2 ขั้นตอนการสั่งจ่ายยา อนุมัติตามคำสั่งหมายเลข 1175n

*(14) คำสั่งที่ 1175n และคำสั่งที่ 54n.

*(15) มาตรา 74 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 21 พฤศจิกายน 2011 ฉบับที่ 323-FZ “บนพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, ฉบับที่ 48, ศิลปะ 6724 ; 2013, ฉบับที่ 48, ข้อ 6165).

*(16) มาตรา 57 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางของวันที่ 12 เมษายน 2010 ฉบับที่ 61-FZ "ในการไหลเวียนของยา"

*(17) เกี่ยวกับบุคคลที่ระบุไว้ในส่วนที่ 2 ของข้อ 20 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 21 พฤศจิกายน 2554 ฉบับที่ 323-FZ "บนพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย" (รวบรวมกฎหมายของ สหพันธรัฐรัสเซีย 2554 หมายเลข 48 ศิลปะ 6724 ; 2012 หมายเลข 26 รายการ 3442 3446 2013 หมายเลข 27 รายการ 3459 3477 หมายเลข 30 รายการ 4038 หมายเลข 39 รายการ 4883 ไม่ใช่ . 48 รายการที่ 6165 เลขที่ 52 รายการที่ 6951 2014 เลขที่ 23 รายการที่ 2930 รายการที่30 รายการที่4106 4206 4244 4247 4257 เลขที่43 รายการที่5798 เลขที่49 รายการที่ 6927 6928; 2015 ลำดับที่ 1 ข้อ 72, 85; ลำดับที่ 10, รายการ 1403, 1425; ลำดับที่ 14, รายการ 2018; ลำดับที่ 27, ข้อ 3951; ลำดับที่ 29, รายการ 4339, 4356, 4359, 4397; ไม่ . 51 รายการ 7245 2016 ฉบับที่ 1, 9, 28; ฉบับที่ 15, 2055; ฉบับที่ 18, 2488; ฉบับที่ 27, 4219)

*(18) ส่วนที่ 4.1 ของมาตรา 45 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 12 เมษายน 2010 ฉบับที่ 61-FZ “ในการไหลเวียนของยา” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, ฉบับที่ 16, Art. 1815; 2014, ฉบับที่ 52, ศิลปะ. 7540; 2015, ฉบับที่ 51, ศิลปะ. 7245), พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 23 กรกฎาคม 2016 ฉบับที่ 716 “ ในขั้นตอนการรวบรวมรายการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ ซึ่งกำหนดข้อกำหนดสำหรับปริมาตรของภาชนะบรรจุ บรรจุภัณฑ์ และความสมบูรณ์ รายการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับ การใช้สัตวแพทย์ในส่วนที่เกี่ยวกับข้อกำหนดสำหรับปริมาณของภาชนะบรรจุและคำจำกัดความของข้อกำหนดดังกล่าว” (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2016, ฉบับที่ 31, บทความ 5030)

*(19) ตามที่แก้ไขโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 27 สิงหาคม 2550 ฉบับที่ 560 (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 14 กันยายน 2550 ทะเบียนเลขที่ 10133) ลงวันที่ 25 กันยายน 2552 หมายเลข 794n ( จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน 2552 ทะเบียนหมายเลข 15317) ลงวันที่ 20 มกราคม 2554 หมายเลข 13n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของรัสเซีย สหพันธรัฐเมื่อวันที่ 15 มีนาคม 2554 ทะเบียนหมายเลข 20103) ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 1 สิงหาคม 2555 หมายเลข 54n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 สิงหาคม 2555 การลงทะเบียน ฉบับที่ 25190 ลงวันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2556 ฉบับที่ 94n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 มิถุนายน 2556 ทะเบียนเลขที่ 28881)

*(20) ข้อ 4 ของข้อ 31 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 8 มกราคม 1998 ฉบับที่ 3-FZ “เกี่ยวกับยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, No. 2, Art. 219; 2003, ไม่ใช่ . 27, Art. 2700; 2013, No. 48, Article 6165; 2015, No. 1, Article 54).

*(21) คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 26 ตุลาคม 2558 ฉบับที่ 751n “ในการอนุมัติกฎสำหรับการผลิตและการจ่ายยาสำหรับใช้ทางการแพทย์โดยองค์กรเภสัชกรรม ผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม” (จดทะเบียน โดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 21 เมษายน 2559 เลขทะเบียน 41897)

ภาพรวมเอกสาร

กฎใหม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการจ่ายยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ รวมถึงกฎภูมิคุ้มกันชีวภาพ โดยร้านขายยาและผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม

ยาจะถูกจ่ายโดยไม่มีใบสั่งยาตามใบสั่งแพทย์และตามข้อกำหนดขององค์กรทางการแพทย์และผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ กฎนี้ใช้กับร้านขายยา จุดขายยา ตู้ขายยา และผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมด้านเภสัชกรรม ในจำนวนนี้ มีเพียงร้านขายยาและร้านขายยาเท่านั้นที่สามารถจ่ายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ เช่นเดียวกับยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท สำหรับการเปิดตัวอย่างหลังจะต้องมีใบอนุญาตที่เหมาะสม

ก่อนหน้านี้มีแบบฟอร์มใบสั่งยาแยกต่างหากสำหรับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ยาที่จ่ายให้ฟรี สำหรับผู้อื่น มีการชี้แจงว่ายาชนิดใดที่จ่ายให้กับพวกเขา เวลาให้บริการสูตรอาหารเหมือนเดิม

คุณสมบัติของการเตรียมการทางภูมิคุ้มกันได้รับการแก้ไขแล้ว ดังนั้นในใบสั่งยาหรือกระดูกสันหลังตามใบสั่งแพทย์ซึ่งยังคงอยู่กับผู้ซื้อ เวลาที่แน่นอน (เป็นชั่วโมงและนาที) ของวันหยุดจะถูกระบุ ในกรณีนี้ ผู้ซื้อจะต้องมีภาชนะเก็บอุณหภูมิแบบพิเศษ คนแรกได้รับการชี้แจงเกี่ยวกับเวลาการส่งมอบยาไปยังสถานพยาบาล

อายุการเก็บรักษาของสูตรอาหารได้รับการชี้แจงแล้ว

แก้ไขข้อกำหนดสำหรับการปล่อยยาเสพติดและจิตประสาท ยาอะนาโบลิกรวมทั้งยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซียเกี่ยวกับขั้นตอนการจ่ายยากลายเป็นโมฆะ (โดยคำนึงถึงการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้น)

เมื่อวันที่ 22 กันยายน กฎใหม่สำหรับการจ่ายยามีผลบังคับใช้ - คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 ฉบับที่ 403n "ในการอนุมัติกฎการจ่ายยา" ซึ่งควบคุมการขายยาในร้านขายยา . เอกสารดังกล่าวทำให้เกิดเสียงและความสับสนระหว่างผู้ป่วยและเจ้าหน้าที่ร้านขายยา วันนี้เราพยายามตอบคำถามที่สำคัญที่สุดเกี่ยวกับคำสั่งซื้อใหม่ที่ผู้เยี่ยมชมร้านขายยาทั่วไปอาจมี

คำสั่งใหม่ทำยาทั้งหมด ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์หรือไม่?

เลขที่ กฎการจ่ายยาใหม่เปลี่ยนวิธีการขายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เพียงเล็กน้อยเพียงเล็กน้อยเท่านั้น ไม่ได้กำหนดข้อจำกัดใดๆ สำหรับยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ทั่วไป

และตอนนี้คุณไม่สามารถซื้อยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ได้หรือไม่?

อันที่จริง การขายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์โดยไม่มีใบสั่งยานั้นผิดกฎหมายมาโดยตลอด สำหรับเรื่องนี้ ร้านขายยาต้องเผชิญกับค่าปรับที่ค่อนข้างมากและถูกลิดรอนใบอนุญาต แต่อย่างที่ทุกคนทราบ ความเข้มงวดของกฎหมายได้รับการชดเชยด้วยทางเลือกในการดำเนินการ ดังนั้นร้านขายยาหลายแห่งจึงละเลยกฎเกณฑ์ อย่างไรก็ตาม การเกิดขึ้นของกฎการจ่ายยาฉบับใหม่หมายถึงความใส่ใจในการดำเนินการอย่างใกล้ชิด ดังนั้น ร้านขายยาจึงให้ความสำคัญกับการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์มากขึ้น

คุณรู้ได้อย่างไรว่าคุณต้องการใบสั่งยาสำหรับยาหรือไม่?

ไม่ว่าจะเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์หรือไม่ก็ตาม - มีการระบุไว้ในคำแนะนำในการใช้งาน นอกจากนี้ ข้อมูลดังกล่าวจะระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์เสมอ ประมาณ 70% ของยาทั้งหมดที่จดทะเบียนในรัสเซียเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์

ในโลกอุดมคติ แพทย์รู้ด้วยใจจริงว่ายาชนิดใดต้องมีใบสั่งยาและยาใดไม่ต้องการ แต่ในความเป็นจริงที่โหดร้าย บ่อยครั้งมากที่ข้อมูลดังกล่าวต้องได้รับการตรวจสอบอย่างอิสระ ดังนั้น เมื่อแพทย์แนะนำยาใดๆ ให้คุณ คุณสามารถตรวจสอบผ่านทางอินเทอร์เน็ตได้ทันทีที่นัดหมาย และขอใบสั่งยาทันที

ใบสั่งยาเขียนเฉพาะในรูปแบบพิเศษเท่านั้น ที่พบมากที่สุดคือรูปแบบหมายเลข 107-1 / y ดูเหมือนว่านี้:

หากต้องการตรวจสอบว่ายาเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์หรือไม่ คุณสามารถไปที่ไซต์และป้อนชื่อยาได้ ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ทั้งหมดบนเว็บไซต์ของเรามีเครื่องหมาย "ใบสั่งยา" อย่างไรก็ตาม เมื่อไม่นานมานี้ เรามีฉลากยาแบบพิเศษ ซึ่งใบสั่งยายังคงอยู่ในร้านขายยา

เป็นอย่างไร - "ใบสั่งยายังคงอยู่ในร้านขายยา"?

ร้านขายยามีรายการยาที่ต้องมีการบัญชีที่เข้มงวด ตามกฎแล้วยาเหล่านี้เป็นยาที่มีสารเสพติดหรือออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในรายการพิเศษ ใบสั่งยาสำหรับยาดังกล่าวยังคงอยู่ในร้านขายยาเสมอเพื่อควบคุมการขาย การหมุนเวียนของสารเสพติดไม่ได้ถูกตรวจสอบโดย Roszdravnadzor เท่านั้น แต่ยังรวมถึงโครงสร้างของกระทรวงมหาดไทยด้วย

แต่ตอนนี้ ตามกฎการจ่ายยาใหม่ ร้านขายยายังต้องเก็บใบสั่งยาสำหรับยาบางชนิด (ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท ยาระงับประสาท ยานอนหลับ และ ยากล่อมประสาทรวมทั้งยาที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ที่มีปริมาณแอลกอฮอล์มากกว่า 15%) * .

“ยาที่มีแอลกอฮอล์”? ตอนนี้คุณต้องได้รับใบสั่งยาสำหรับ Corvalol หรือ valerian หรือไม่?

เลขที่ อีกครั้ง คำสั่งซื้อใหม่ไม่ได้ผลิตยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ สิ่งนี้ใช้ได้กับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เท่านั้น มีจำหน่ายที่เคาน์เตอร์ Corvalol, valerian tincture และ tinctures และ elixirs ยอดนิยมอื่นๆ อีกมากมาย ดังนั้นจึงไม่มีใครสามารถกำหนดให้มีใบสั่งยาได้ หากไม่มีระบุไว้ในคำแนะนำในการใช้งาน

โอเค สมมติว่าฉันมีใบสั่งยา แต่มียาหลายชนิด และหนึ่งในนั้นถูกทำเครื่องหมายว่า "ยังเหลือในร้านขายยา" และฉันต้องการซื้อเพียงอันเดียว พวกเขาจะรับใบสั่งยาของฉันหรือไม่?

ใช่. มีข้อยกเว้นสำหรับใบสั่งยารายปีเท่านั้น โดยห้ามซื้อยาครบตามจำนวนที่กำหนดในคราวเดียว (ต้องได้รับอนุญาตจากแพทย์ที่เขียนใบสั่งยาด้วย)

ตัวอย่างเช่น คุณได้รับยาต้านอาการซึมเศร้าเป็นเวลาหนึ่งปี และคุณจำเป็นต้องซื้อแพ็คเกจเดียวเท่านั้น ในกรณีนี้ ร้านขายยาไม่มีสิทธิ์รับใบสั่งยาของคุณ เภสัชกรจดบันทึกเฉพาะยาที่คุณซื้อและคืนใบสั่งยาเท่านั้น

ฉันสามารถรับยาได้หรือไม่ถ้าใบสั่งยาไม่ได้มีไว้สำหรับฉัน

ใช่. ยาเกือบทั้งหมดจ่ายให้กับผู้ถือใบสั่งยาเท่านั้น ทั้งตัวผู้ป่วยเองและเพื่อน ญาติ หรือแค่คนรู้จักก็สามารถหาซื้อยาได้ในร้านขายยา สิ่งสำคัญคือการมีสูตร

มีข้อยกเว้นสำหรับยาเสพติดหรือออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทเท่านั้น ใบสั่งยาดังกล่าวออกให้ในรูปแบบพิเศษหมายเลข 107 / u-NP แยกแยะได้ง่ายจากสูตรอื่นๆ เพราะมีสีชมพู เมื่อรับยาดังกล่าวที่ร้านขายยา คุณต้องมีหนังสือมอบอำนาจในการรับยาและหนังสือเดินทางที่ยืนยันว่าคุณเป็นผู้ที่ได้รับมอบอำนาจให้

ในขณะเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุขย้ำว่าหนังสือมอบอำนาจสามารถเขียนด้วยลายมือได้ คุณสามารถเขียนว่า "ฉันไว้วางใจยาดังกล่าวและยาดังกล่าวเพื่อรับยาดังกล่าวตามใบสั่งยาของบุคคลดังกล่าวและบุคคลดังกล่าว" และอย่าลืมระบุข้อมูลหนังสือเดินทางของบุคคลนี้ นอกจากนี้ต้องระบุวันที่รวบรวม ไม่จำเป็นต้องมีการรับรองเอกสารมอบอำนาจดังกล่าว

มีอะไรอีกบ้างที่เปลี่ยนแปลงไปจากการสั่งจ่ายยาใหม่?

ตอนนี้ใบสั่งยาทั้งหมดได้รับการประทับตราว่า "จ่ายยาแล้ว" จึงไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้ ดังนั้นหากคุณต้องการยามาตรฐานอื่นในทันใดคุณจะต้องได้รับใบสั่งยาใหม่

นอกจากนี้ เภสัชกรมีหน้าที่แจ้งให้ผู้ซื้อทราบเกี่ยวกับกฎสำหรับการจัดเก็บยา การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ รวมถึงวิธีการและปริมาณการใช้ยา นอกจากนี้ พนักงานร้านขายยาไม่สามารถซ่อนข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมของยาที่มีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน แต่มีราคาถูกกว่า บรรทัดฐานดังกล่าวมีอยู่ก่อนหน้านี้ในกฎหมาย "ว่าด้วยพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมือง" และกฎเกณฑ์สำหรับการสอบทานธุรกิจ ร้านขายยาแต่ปัจจุบันซ้ำกันและอยู่ในลำดับการลาพักร้อน

* ด้านล่างเป็นรายการของ INNs ใบสั่งยาที่ตามคำสั่งใหม่ ตอนนี้จะยังคงอยู่ในร้านขายยา โปรดทราบว่านี่คือ สารออกฤทธิ์(INN) ไม่ใช่เฉพาะชื่อแบรนด์

โรงแรม
อะโกเมลาทีน
อะเซนาพีน
กรดอะมิโนฟีนิลบิวทิริก
อะมิซัลไพรด์
อะมิทริปไทลีน
aripiprazole
เบลลาดอนน่า อัลคาลอยด์ + ฟีโนบาร์บิทัล + เออร์โกตามีน
โบรโมไดไฮโดรคลอโรฟีนิลเบนโซไดอะเซพีน
บัสไพโรน
venlafaxine
vortioxetine
haloperidol
ไฮดราซิโนคาร์บอนิลเมทิลโบรโมฟีนิลไดไฮโดรเบนซ์ไดอะเซพีน
ไฮดรอกซีไซน์
เดกซ์เมเดโทมิดีน
ด็อกซิลามีน
duloxetine
zaleplon
ซิพราซิโดน
ซูโคลเพนทิกซอล
อิมิพรามีน
quetiapine
โคลมิพรามีน
ลิเธียมคาร์บอเนต
ลูราซิโดน
maprotiline
เมลาโทนิน
เมี่ยนเซอริน
มิลนาซิปราน
mirtazapine
olanzapine
ปาลิเพอริโดน
paroxetine
periciazine
เพอร์เฟนาซีน
pipofezin
พิลลินดอล
โพโดฟิลโลทอกซิน
promazine
สารสกัดจากผลพฤกษา
ริสเพอริโดน
sertindole
เซอร์ทราลีน
ซัลไพไรด์
tetra
ไทอาไพรด์
ไธโอริดาซีน
tofisopam
ทราโซโดน
ไตรฟลูโอเปอราซีน
มอร์โฟลิโนเอทิลไทโอเอทอกซีเบนซิมิดาโซล
ฟลูโวซามีน
ฟลูออกซิทีน
flupentixol
ฟลูเฟนาซีน
คลอโปรมาซีน
คลอโปรไทซีน
citalopram
escitalopram
etifoxine

ภาพหลัก istockphoto.com

Samvel Grigoryan พูดถึงเอกสารใหม่ที่ควบคุมขั้นตอนการจ่ายยาและมีผลบังคับใช้ในวันที่ 22 กันยายน

IP และ IBLP

โดยทั่วไป ในลำดับที่ 403n หัวข้อของการลา IBLP จะถูกสะกดแยกกัน ซึ่งไม่อยู่ในลำดับที่ 785 มันจะถูกควบคุมโดยวรรค 13 ของการกระทำครั้งแรกที่กล่าวถึง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ย่อหน้านี้กำหนดว่าเมื่อมีการจ่าย IBLP เวลาที่แน่นอนของปัญหานี้เป็นชั่วโมงและนาทีจะระบุไว้ในใบสั่งยาหรือกระดูกสันหลังตามใบสั่งแพทย์ที่ยังคงอยู่กับผู้ซื้อ

การละเมิดรอง

เมื่อมีผลใช้บังคับของคำสั่งหมายเลข 403n สำเนียงใหม่จะปรากฏในหัวข้อเกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่จะละเมิดบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ของยา บรรทัดฐานของคำสั่ง "เกษียณอายุ" หมายเลข 785 อนุญาตให้ทำได้ในกรณีพิเศษหากองค์กรร้านขายยาไม่สามารถปฏิบัติตามใบสั่งแพทย์ได้

คำสั่งซื้อหมายเลข 403n ซึ่งเข้ามาแทนที่มีความเฉพาะเจาะจงมากขึ้นในเรื่องนี้และสอดคล้องกับข้อกำหนดที่ทันสมัยมากขึ้น เวชปฏิบัติและความต้องการของผู้บริโภค วรรค 8 ของคำสั่งกำหนดว่าการละเมิดบรรจุภัณฑ์รองและการจ่ายยาในบรรจุภัณฑ์หลักจะได้รับอนุญาตในกรณีที่ปริมาณของยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยาหรือที่ผู้บริโภคต้องการ (ในกรณีที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ การจ่ายยา) น้อยกว่าปริมาณยาที่มีอยู่ในบรรจุภัณฑ์รอง

ในกรณีนี้ผู้ซื้อจะต้องได้รับคำแนะนำในการใช้งานหรือสำเนาและห้ามการละเมิดบรรจุภัณฑ์หลัก ยังไงก็ตาม คำสั่งใหม่ไม่มีกฎว่าในกรณีที่มีการละเมิดยาตัวที่สอง ยาควรถูกจ่ายในแพ็คเกจร้านขายยาที่มีการระบุชื่อ, ชุดของผู้ผลิต, วันหมดอายุของยา, ซีรีส์ และวันที่ตามบันทึกในห้องปฏิบัติการซึ่งกำหนดโดยคำสั่งหมายเลข 785

“ปล่อยยา”

ข้อ 4 ของคำสั่งหมายเลข 403n ของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียกำหนดหัวข้อของแบบฟอร์มใบสั่งยาและรายการยาที่จ่ายให้กับพวกเขา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แบบฟอร์มหมายเลข 107/y-NP จ่ายยาประเภทเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตในตารางที่ 2 ยกเว้นยาประเภทเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตในรูปแบบระบบบำบัดทางผิวหนัง

ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่เหลือนั้นจะถูกจ่ายตามแบบฟอร์มหมายเลข 107-1 / y ตามวรรค 22 ของคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 20 ธันวาคม 2555 ฉบับที่ 1175n "ในการอนุมัติขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและสั่งยาตลอดจนรูปแบบของแบบฟอร์มใบสั่งยา ... " ใบสั่งยาที่เขียน แบบฟอร์มนี้มีอายุสองเดือนนับจากวันที่ออก อย่างไรก็ตาม สำหรับผู้ป่วย โรคเรื้อรังอนุญาตให้กำหนดระยะเวลาที่ถูกต้องของแบบฟอร์มใบสั่งยาหมายเลข 107-1 / y นานถึงหนึ่งปีและเกินปริมาณยาที่แนะนำสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ ติดตั้งโดยแอปพลิเคชันลำดับที่ 2 ของคำสั่งนี้

ใบสั่งยาดังกล่าวซึ่งระบุระยะเวลาและปริมาณการจ่ายยา (ในแต่ละช่วงเวลา) จะถูกส่งคืนไปยังผู้ซื้อแน่นอนพร้อมบันทึกที่เหมาะสมในวันที่จ่าย ปริมาณและปริมาณของยาที่จ่าย . สิ่งนี้กำหนดไว้ในวรรค 10 ของคำสั่งหมายเลข 403n นอกจากนี้เขายังกำหนดด้วยว่าครั้งต่อไปที่ผู้ป่วยติดต่อร้านขายยาด้วยใบสั่งยาเดียวกัน ผู้จับเวลาครั้งแรกจะต้องคำนึงถึงบันทึกย่อของยารุ่นก่อนหน้าด้วย

ใบสั่งยายังคงอยู่ในร้านขายยา

มีการเปลี่ยนแปลงบางอย่างในหัวข้อที่ระบุไว้ในชื่อบทนี้ วรรค 14 ของคำสั่งซื้อใหม่กำหนดว่าผู้ค้าปลีกยังคงรักษาไว้ (โดยมีเครื่องหมาย "จำหน่ายผลิตภัณฑ์ยา") และจัดเก็บ:

ภายใน 5 ปี ใบสั่งยาสำหรับ:

ภายใน 3 ปี ใบสั่งยาสำหรับ:

ภายใน 3 เดือนสูตรสำหรับ:

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียหมายเลข 403n ไม่ได้ทำโดยไม่มีเชอร์รี่บนเค้ก แต่อย่างใดอย่างหนึ่งที่น่าสงสัย ในวรรค 15 ของคำสั่งเขียนว่าใบสั่งยาที่ไม่ได้ระบุไว้ในวรรค 14 ก่อนหน้า (เราระบุไว้สูงกว่านี้เล็กน้อย) จะถูกทำเครื่องหมายด้วยตราประทับ "ยาถูกจ่าย" และกลับไปที่ตัวบ่งชี้ นี่ดูเหมือนจะบ่งบอกว่าแบบฟอร์ม 107-1 / 2 เดือนหมดอายุใบสั่งยากลายเป็น "ใช้ครั้งเดียว" เราแนะนำให้ผู้อ่านให้ความสนใจเป็นพิเศษกับบรรทัดฐานใหม่นี้

หัวข้อของการต่อสู้กับการใช้ยาเสพติดที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ในทางที่ผิดในร้านขายยา ซึ่งถูกวิจารณ์โดยสื่อเมื่อเร็วๆ นี้ ก็สะท้อนให้เห็นในลำดับใหม่เกี่ยวกับกฎการจ่ายยาด้วย ตามขั้นตอนปัจจุบัน ใบสั่งยาสำหรับยาดังกล่าวจะถูกส่งคืนไปยังผู้ป่วย (พร้อมตราประทับ "ปล่อย"); ภายใต้คำสั่งใหม่พวกเขาจะต้องอยู่ในองค์กรร้านขายยา

ไม่ให้โดนจับ

ขั้นตอนการทำงานกับใบสั่งยาที่เขียนไม่ถูกต้องได้อธิบายไว้ในรายละเอียดเพิ่มเติมเล็กน้อย (ย่อหน้าที่ 15 ของคำสั่งที่ 403n) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเภสัชกรลงทะเบียนในวารสารจำเป็นต้องระบุการละเมิดที่ระบุในการจัดทำใบสั่งยาชื่อเต็มของเจ้าหน้าที่สาธารณสุขที่ออกชื่อขององค์กรทางการแพทย์ที่เขาทำงาน และมาตรการที่ดำเนินการ

ข้อ 17 ของคำสั่งซื้อหมายเลข 403n มีกฎที่เภสัชกรไม่มีสิทธิ์ให้ข้อมูลที่เป็นเท็จหรือไม่สมบูรณ์เกี่ยวกับการมีอยู่ของยาในกลุ่มร้านขายยา - รวมถึงยาที่มี INN เดียวกัน - และยังซ่อนข้อมูลเกี่ยวกับการมีอยู่ ของยาที่มีราคาต่ำกว่า บทบัญญัติที่คล้ายกันมีอยู่ในอนุวรรค 2.4 ของมาตรา 74 ของกฎหมาย 21 พฤศจิกายน 2554 ฉบับที่ 323-FZ "บนพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย" และวรรค 54 ของกฎการปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดี (คำสั่ง ของกระทรวงสาธารณสุขแห่งสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 21 สิงหาคม 2559 ฉบับที่ 647n) ที่นี่สิ่งใหม่เพียงอย่างเดียวคือบรรทัดฐานนี้ปรากฏในลำดับตามกฎการลาก่อน

เป็นการทบทวนคำสั่งเพื่อพูด "ในเส้นทางใหม่" อาจเป็นไปได้ว่าผู้อ่านจะพบประเด็นและบรรทัดฐานอื่น ๆ ที่สมควรได้รับความสนใจเป็นพิเศษ เขียนถึงบรรณาธิการนิตยสาร Katren-Style เกี่ยวกับพวกเขา แล้วเราจะตอบคำถามของคุณกับผู้เชี่ยวชาญชั้นนำในอุตสาหกรรม เราจะถามพวกเขาเกี่ยวกับปัญหาของใบสั่งยา "ครั้งเดียว" ที่มีอายุสองเดือนซึ่งกล่าวไว้ข้างต้นตลอดจนการจ่ายเอทิลแอลกอฮอล์และยาที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ในแง่ของบทบัญญัติของคำสั่งใหม่ เลขที่ 403น.

เอกสารเกี่ยวกับคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขฉบับที่ 403n:

อะไรจะมีความสำคัญมากกว่าสำหรับองค์กรร้านขายยามากกว่าลำดับการจ่ายยา ทันทีที่เภสัชกรมีเวลากลับจากวันหยุดฤดูร้อนและมองไปรอบ ๆ คำสั่งใหม่ของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 ฉบับที่ 403n พร้อมภาคผนวก "ในการอนุมัติกฎการจ่ายยา สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ รวมถึงยาภูมิคุ้มกัน โดยองค์กรร้านขายยา ผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตด้านเภสัชกรรม คำสั่งหมายเลข 403n ในขั้นตอนวันหยุดได้รับการจดทะเบียนกับกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 8 กันยายน จุดเริ่มต้นของการดำเนินการคือ 22 กันยายนของปีปัจจุบัน

สิ่งแรกที่ฉันอยากจะพูดในเรื่องนี้คือลืมหมายเลข "785" คำสั่งใหม่ 403n พร้อมการแก้ไขและเพิ่มเติม ถือเป็นโมฆะคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมที่เป็นที่รู้จักของ 14 ธันวาคม 2548 ฉบับที่ 785 ว่าด้วยขั้นตอนการจ่ายยาเป็นโมฆะ เช่นเดียวกับคำสั่งของ กระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมฉบับที่ 302 ฉบับที่ 109 และฉบับที่ 521 ที่ทำการเปลี่ยนแปลงกฎหมายเชิงบรรทัดฐานใหม่ทำซ้ำ - บางครั้งก็เกือบจะทุกคำ - ชิ้นส่วนที่เกี่ยวข้องของคำสั่งก่อนหน้า แต่ยังมีความแตกต่าง บทบัญญัติใหม่ ซึ่งเราจะเน้นในขอบเขตที่มากขึ้น โดยกำหนดข้อสังเกตและหมายเหตุแรกไว้ในส่วนขอบของคำสั่งอบสดใหม่ของกระทรวงสาธารณสุขฉบับที่ 403n

IP และ IBLP

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 403n ประกอบด้วยสามภาคผนวก คนแรกอนุมัติกฎใหม่สำหรับการจ่ายยา รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกัน (IBLP); ประการที่สอง - ข้อกำหนดสำหรับการปล่อยยาเสพติดและจิตเวช, ยาที่มีฤทธิ์ anabolic และยาอื่น ๆ ที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ (PKU) ภาคผนวกที่สามกำหนดกฎสำหรับการจ่ายยาตามข้อกำหนดของใบแจ้งหนี้ขององค์กรทางการแพทย์รวมถึงผู้ประกอบการรายบุคคล (IE) ที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์

การปล่อยยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์และภายใต้ขั้นตอนใหม่จะได้รับอนุญาตสำหรับร้านขายยาและจุดขายยา และสำหรับผู้ประกอบการรายบุคคลและตู้ร้านขายยา มิฉะนั้น หากเรารวมจุดที่ 2 และ 3 ของคำสั่งซื้อหมายเลข 403n และรายการยาเข้าด้วยกัน รูปภาพต่อไปนี้จะปรากฏขึ้น

• การปล่อยยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทสามารถทำได้โดยร้านขายยาและร้านขายยาที่มีใบอนุญาตที่เหมาะสมเท่านั้น
• ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ส่วนที่เหลือจ่ายโดยร้านขายยา ร้านขายยา และผู้ประกอบการแต่ละราย (แน่นอนว่าผู้ที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม - คำชี้แจงนี้จะถือว่ายอมรับโดยปริยายและละเว้นเพิ่มเติม)
• การปล่อยยาตามใบสั่งแพทย์ทางภูมิคุ้มกันนั้นดำเนินการโดยร้านขายยาและจุดขายยา ผู้ประกอบการรายบุคคลไม่ได้กล่าวถึงในบทบัญญัติของวรรค 3 นี้ ซึ่งหมายความว่าพวกเขาไม่สามารถจ่ายยาของกลุ่มนี้ ซึ่งเราแนะนำให้คุณให้ความสนใจเป็นพิเศษ

โดยทั่วไปในลำดับที่ 403n ขั้นตอนการจ่ายยา IBLP จะถูกกำหนดแยกต่างหากซึ่งไม่อยู่ในลำดับที่ 785 มันจะถูกควบคุมโดยวรรค 13 ของการกระทำครั้งแรกที่กล่าวถึง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ย่อหน้านี้กำหนดว่าเมื่อมีการจ่าย IBLP เวลาที่แน่นอนของปัญหานี้เป็นชั่วโมงและนาทีจะระบุไว้ในใบสั่งยาหรือกระดูกสันหลังตามใบสั่งแพทย์ที่ยังคงอยู่กับผู้ซื้อ

เป็นไปได้ที่จะปล่อย IBLP ภายใต้สองเงื่อนไข ประการแรก หากผู้ซื้อมีภาชนะเก็บความร้อนแบบพิเศษ ซึ่งเป็นไปได้ที่จะปฏิบัติตามวิธีการขนส่งและการจัดเก็บยาที่ทนความร้อนเหล่านี้ได้ตามต้องการ เงื่อนไขที่สองคือคำอธิบาย (พนักงานร้านขายยาถึงผู้ซื้อ) เกี่ยวกับความจำเป็นในการจัดส่ง ยานี้ให้กับองค์กรทางการแพทย์แม้ว่าจะสามารถเก็บไว้ในภาชนะดังกล่าวได้ไม่เกิน 48 ชั่วโมง

โปรดจำไว้ว่าหัวข้อนี้ถูกควบคุมโดยอนุวรรค 8.11.5 ของกฎสุขาภิบาลและระบาดวิทยา "เงื่อนไขสำหรับการขนส่งและการเก็บรักษาการเตรียมภูมิคุ้มกัน" (SP 3.3.2.3332-16) ซึ่งได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของหัวหน้า แพทย์สุขาภิบาลแห่งสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2559 ฉบับที่ 19 กำหนดให้พนักงานร้านขายยาต้องสั่งผู้ซื้อเกี่ยวกับความจำเป็นในการปฏิบัติตาม "ห่วงโซ่ความเย็น" เมื่อขนส่ง IBLP

ข้อเท็จจริงของการบรรยายสรุปนี้บันทึกด้วยเครื่องหมาย - บนบรรจุภัณฑ์ยา ใบสั่งยา หรือเอกสารประกอบอื่นๆ เครื่องหมายได้รับการรับรองโดยลายเซ็นของผู้ซื้อและเจ้าของคนแรก (หรือตัวแทนอื่น ๆ ขององค์กรร้านขายยา) และยังรวมถึงวันที่และเวลาของวันหยุด อย่างไรก็ตาม SanPiN ไม่ได้ระบุว่าควรป้อนเวลาในกรณีนี้เป็นชั่วโมงและนาที

การละเมิดรอง

ด้วยการแก้ไขและเพิ่มเติมคำสั่งซื้อหมายเลข 403n จะมีการเน้นเสียงใหม่เกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่จะละเมิดบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ของยา บรรทัดฐานของคำสั่ง "เกษียณอายุ" หมายเลข 785 อนุญาตให้ทำได้ในกรณีพิเศษหากองค์กรร้านขายยาไม่สามารถปฏิบัติตามใบสั่งแพทย์ได้

คำสั่งซื้อหมายเลข 403n ซึ่งแทนที่ด้วยรายการยาในเรื่องนี้ มีความเฉพาะเจาะจงมากขึ้นและสอดคล้องกับข้อกำหนดสมัยใหม่ การปฏิบัติทางการแพทย์ และความต้องการของผู้บริโภค วรรค 8 ของคำสั่งกำหนดว่าการละเมิดบรรจุภัณฑ์รองและการจ่ายยาในบรรจุภัณฑ์หลักจะได้รับอนุญาตในกรณีที่ปริมาณของยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยาหรือที่ผู้บริโภคต้องการ (ในกรณีที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ การจ่ายยา) น้อยกว่าปริมาณยาที่มีอยู่ในบรรจุภัณฑ์รอง

ในกรณีนี้ผู้ซื้อจะต้องได้รับคำแนะนำในการใช้งานหรือสำเนาและห้ามการละเมิดบรรจุภัณฑ์หลัก อย่างไรก็ตามในคำสั่งใหม่ของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 403n ไม่มีกฎว่าในกรณีที่มีการละเมิดยารองควรจ่ายยาในแพ็คเกจร้านขายยาที่มีข้อบ่งชี้บังคับของ ชื่อ, ชุดโรงงาน, วันหมดอายุของยา, ซีรีส์และวันที่ตามบันทึกในห้องปฏิบัติการซึ่งกำหนดโดยคำสั่งหมายเลข 785

สิ่งนี้หมายความว่าในทางปฏิบัติ? สมมติว่าสองสถานการณ์: ครั้งแรก - การเตรียม X เม็ด (หรือยาเม็ด) หมายเลข 56 บรรจุภัณฑ์หลัก - พุพอง; ประการที่สอง - การเตรียม N เม็ดหมายเลข 56 ในขวด และในทั้งสองกรณีมีคำถามเกี่ยวกับการปล่อยตัวผู้ป่วยที่นำเสนอใบสั่งยาต่อประมุขแห่งรัฐซึ่งมีการเขียน 28 เม็ดหรือ 42 เม็ด (เม็ด)

เป็นที่ชัดเจนว่าในกรณีแรกสิ่งนี้ได้รับอนุญาตเนื่องจากสามารถปล่อย 28 หรือ 42 เม็ดโดยไม่ทำลายบรรจุภัณฑ์หลัก (ตุ่ม) และในกรณีที่สองไม่เป็นที่ยอมรับเนื่องจากบรรจุภัณฑ์หลักในสถานการณ์นี้คือขวด และห้ามทำลายโดยเด็ดขาด ดังนั้น ผู้บุกเบิกของเราจึงไม่มีสิทธิ์นับเม็ดยาหรือยาบ้าจากขวด เหมือนที่ทำในร้านขายยาในต่างประเทศบางประเทศ

“ปล่อยยา”

ข้อ 4 ของคำสั่งหมายเลข 403n ของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียกำหนดหัวข้อของแบบฟอร์มใบสั่งยาและรายการยาที่จ่ายให้กับพวกเขา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แบบฟอร์มหมายเลข 107/y-NP จ่ายยาประเภทเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตในตารางที่ 2 ยกเว้นยาประเภทเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตในรูปแบบระบบบำบัดทางผิวหนัง

ตามแบบฟอร์มหมายเลข 148–1 / y-88 มีการเปิดเผยข้อมูลต่อไปนี้:

• ยาออกฤทธิ์ต่อจิตในตาราง III;
• ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของตารางที่ 2 ในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง
• ยาที่รวมอยู่ในรายการยาภายใต้ PKU ยกเว้นยาที่จ่ายตามแบบฟอร์มหมายเลข 107 / y-NP;
• ยาที่มีฤทธิ์ anabolic และเกี่ยวข้องกับการจำแนกทางกายวิภาค - การรักษา - เคมี (ATC) ที่แนะนำโดยองค์การอนามัยโลกว่าเป็นสเตียรอยด์ (รหัส A14A);
• การเตรียมการที่ระบุไว้ในข้อ 5 ของ "ขั้นตอนการขายผลิตภัณฑ์ยาให้กับบุคคลที่มีสารเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทและสารตั้งต้นในปริมาณเล็กน้อย นอกเหนือไปจากยาที่ออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา" (คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของ สหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 17 พฤษภาคม 2555 หมายเลข 562n);
• ยาที่ผลิตขึ้นตามใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและมียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในตารางที่ 2 และสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาอื่น ๆ ในขนาดไม่เกินครั้งเดียวสูงสุดและโดยที่ผลิตภัณฑ์ยารวมกันนี้ไม่ใช่ยาเสพติดหรือยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ผลิตภัณฑ์ยาตาราง II.

รายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์อื่น ๆ ดังที่คุณทราบนั้นได้รับการเผยแพร่ตามแบบฟอร์มหมายเลข 107-1 / y ตามวรรค 22 ของคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 20 ธันวาคม 2555 ฉบับที่ 1175n "ในการอนุมัติขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและสั่งยาตลอดจนรูปแบบของแบบฟอร์มใบสั่งยา ... " ใบสั่งยาที่เขียน แบบฟอร์มนี้มีอายุสองเดือนนับจากวันที่ออก อย่างไรก็ตาม สำหรับผู้ป่วยโรคเรื้อรัง อนุญาตให้กำหนดความถูกต้องของแบบฟอร์มใบสั่งยาหมายเลข 107-1 / y ได้นานถึงหนึ่งปี และเกินปริมาณยาที่แนะนำสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งยาที่กำหนดโดยภาคผนวกหมายเลข 2 ของ คำสั่งนี้.

ใบสั่งยาดังกล่าวซึ่งระบุระยะเวลาและปริมาณการจ่ายยา (ในแต่ละช่วงเวลา) จะถูกส่งคืนไปยังผู้ซื้อแน่นอนพร้อมบันทึกที่เหมาะสมในวันที่จ่าย ปริมาณและปริมาณของยาที่จ่าย . สิ่งนี้กำหนดไว้ในวรรค 10 ของคำสั่งหมายเลข 403n นอกจากนี้เขายังกำหนดด้วยว่าครั้งต่อไปที่ผู้ป่วยติดต่อใบสั่งยาเดียวกันสำหรับรายการยาที่ร้านขายยา ผู้จับเวลาครั้งแรกจะต้องคำนึงถึงบันทึกย่อของยารุ่นก่อนหน้าด้วย

ในขณะที่ซื้อจำนวนเงินสูงสุดที่ระบุไว้ในใบสั่งยาจะต้องประทับตรา "จำหน่ายผลิตภัณฑ์ยา" แต่ ลาครั้งเดียวปริมาณทั้งหมดตามวรรคเดียวกันจะได้รับอนุญาตเฉพาะในข้อตกลงกับแพทย์ที่เขียนใบสั่งยานี้

ใบสั่งยายังคงอยู่ในร้านขายยา

มีการเปลี่ยนแปลงบางอย่างในหัวข้อที่ระบุไว้ในชื่อบทนี้ วรรค 14 ของคำสั่งใหม่หมายเลข 403n ของกระทรวงสาธารณสุขกำหนดว่าผู้ค้าปลีกยังคงรักษาไว้ (โดยมีเครื่องหมาย “จำหน่ายยาแล้ว”) และร้านค้า:

ภายใน 5 ปี ใบสั่งยาสำหรับ:

• ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของตาราง II ยาออกฤทธิ์ต่อจิตในตาราง III (ตามคำสั่งที่ 785 ที่ส่งออกจะถูกเก็บไว้เป็นเวลา 10 ปี)

ภายใน 3 ปี ใบสั่งยาสำหรับ:

• ยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคา (ตามแบบฟอร์มหมายเลข 148-1 / y-04 (l) หรือหมายเลข 148-1 / y-06 (l));
• ผลิตภัณฑ์ยารวมที่มียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในตารางที่ II และ III ซึ่งผลิตในองค์กรร้านขายยา ยาที่มีฤทธิ์ anabolic ยาที่อยู่ภายใต้ PKU

ภายใน 3 เดือนสูตรสำหรับ:

• การเตรียมยาในรูปแบบของเหลวที่มีเอทิลแอลกอฮอล์มากกว่า 15% โดยปริมาตรของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป การเตรียมอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับ ATC กับยารักษาโรคจิต (รหัส N05A) ยาลดความวิตกกังวล (รหัส N05B) ยาสะกดจิตและยาระงับประสาท (รหัส N05C) ยาแก้ซึมเศร้า (รหัส N06A ) และ ไม่อยู่ภายใต้ CSP

โปรดทราบว่าในลำดับที่ 785 ไม่มีกลุ่มสูตรนี้สำหรับการจัดเก็บสามเดือน

คำสั่งฉบับที่ 403n ของกระทรวงสาธารณสุขไม่ได้ทำโดยไม่มีเชอร์รี่บนเค้ก แต่อย่างใดอย่างหนึ่งที่น่าสงสัย ในวรรคที่ 15 ของคำสั่งเขียนว่าใบสั่งยาที่ไม่ได้ระบุไว้ในย่อหน้าที่ 14 ก่อนหน้า (เราระบุไว้สูงกว่านี้เล็กน้อย) จะถูกทำเครื่องหมายด้วยตราประทับ "ยาถูกจ่าย" และกลับไปที่ตัวบ่งชี้ นี่ดูเหมือนจะบ่งบอกว่าแบบฟอร์ม 107-1 / 2 เดือนหมดอายุใบสั่งยากลายเป็น "ใช้ครั้งเดียว" เราแนะนำให้ผู้อ่านให้ความสนใจเป็นพิเศษกับบรรทัดฐานใหม่นี้

หัวข้อของการต่อสู้กับการใช้ยาเสพติดที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ในทางที่ผิดในกลุ่มร้านขายยาซึ่งเพิ่งถูกวิจารณ์โดยสื่อก็สะท้อนให้เห็นในลำดับใหม่เกี่ยวกับขั้นตอนการจ่ายยา ตามขั้นตอนปัจจุบัน ใบสั่งยาสำหรับยาดังกล่าวจะถูกส่งคืนไปยังผู้ป่วย (พร้อมตราประทับ "ปล่อย"); ภายใต้คำสั่งใหม่พวกเขาจะต้องอยู่ในองค์กรร้านขายยา

ไม่ให้โดนจับ

ลำดับการลาพักร้อนที่มีใบสั่งยาที่เขียนไม่ถูกต้องได้รับการอธิบายในรายละเอียดเพิ่มเติมเล็กน้อย (ย่อหน้าที่ 15 ของคำสั่งที่ 403n) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเภสัชกรลงทะเบียนในวารสารจำเป็นต้องระบุการละเมิดที่ระบุในการจัดทำใบสั่งยาชื่อเต็มของเจ้าหน้าที่สาธารณสุขที่ออกชื่อขององค์กรทางการแพทย์ที่เขาทำงาน และมาตรการที่ดำเนินการ

ตามวรรคนี้ในระหว่างการจ่ายยาเภสัชกรแจ้งให้ผู้ซื้อทราบไม่เพียง แต่เกี่ยวกับรูปแบบการบริหารและปริมาณ แต่ยังเกี่ยวกับกฎสำหรับการจัดเก็บที่บ้านและการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ในทางทฤษฎีนี่หมายถึงสิ่งต่อไปนี้ ผู้ตรวจยาสามารถเข้าไปที่โต๊ะแรกโดยปลอมตัวเป็นผู้ซื้อทั่วไป - พูดง่ายๆ ก็คือ ทำการทดสอบซื้อ และถ้าเจ้าคณะที่จ่ายยาไม่แจ้งเช่นว่า ยานี้ต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียสหรือหากเขาไม่ถามว่ากำลังใช้ยาอื่นอยู่หรือไม่ผู้ตรวจสามารถ "ทิ้งหน้ากาก" และร่างความผิดทางปกครองได้ ดังนั้นบรรทัดฐานของวรรค 16 จึงเป็นเรื่องจริงจังและเต็มไปด้วย และแน่นอนว่าต้องการให้ pervostolnik เข้าใจอย่างถี่ถ้วนในหัวข้อที่ซับซ้อนและกว้างขวางของการโต้ตอบยา

ข้อ 17 ของคำสั่งซื้อหมายเลข 403n ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมมีกฎที่เภสัชกรไม่มีสิทธิ์ให้ข้อมูลที่เป็นเท็จหรือไม่สมบูรณ์เกี่ยวกับความพร้อมของยาในการแบ่งประเภทของร้านขายยา - รวมถึงยาที่มี INN เดียวกัน - และยังซ่อน ข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมของยาที่มีราคาต่ำกว่า บทบัญญัติที่คล้ายกันมีอยู่ในอนุวรรค 2.4 ของมาตรา 74 ของกฎหมาย 21 พฤศจิกายน 2554 ฉบับที่ 323 FZ "เกี่ยวกับพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย" และวรรค 54 ของกฎการปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดี (คำสั่งของ กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 21 สิงหาคม 2559 ฉบับที่ 647n) ที่นี่สิ่งใหม่เพียงอย่างเดียวคือบรรทัดฐานนี้จะปรากฏเป็นลำดับแรกตามลำดับวันหยุด

เหล่านี้เป็นคำอธิบายของคำสั่งที่ 403n ดังนั้นเพื่อพูด "บนเส้นทางใหม่" อาจเป็นไปได้ว่าผู้อ่านจะพบประเด็นและบรรทัดฐานอื่น ๆ ที่สมควรได้รับความสนใจเป็นพิเศษ เขียนถึงบรรณาธิการนิตยสาร Katren-Style เกี่ยวกับพวกเขา แล้วเราจะตอบคำถามของคุณกับผู้เชี่ยวชาญชั้นนำในอุตสาหกรรม เราจะถามพวกเขาเกี่ยวกับปัญหาของใบสั่งยาแบบ "ครั้งเดียว" ที่มีอายุใช้งานสองเดือน ซึ่งได้อธิบายไว้ข้างต้น ตลอดจนการจ่ายเอทิลแอลกอฮอล์และยาที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ตามข้อกำหนดของคำสั่งเลขที่ใหม่ . 403 ของกระทรวงสาธารณสุข

ในวันที่ 5 ตุลาคม เว็บไซต์ของเราจะจัดสัมมนาทางเว็บโดย Larisa Garbuzova, Ph.D. สาขาเศรษฐศาสตร์ รองศาสตราจารย์ ภาควิชาการจัดการและเศรษฐศาสตร์เภสัช รัฐทางตะวันตกเฉียงเหนือ มหาวิทยาลัยแพทย์(เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก) อุทิศและเมื่อวันที่ 25 ตุลาคมผู้อำนวยการบริหาร "หอการค้าแห่งชาติ" Elena Nevolina ในหัวข้อเดียวกัน ลงทะเบียนสำหรับการสัมมนาผ่านเว็บทั้งสอง

วัสดุตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขฉบับที่ 403n

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 N 403n
"ในการอนุมัติกฎการจ่ายยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ รวมทั้งผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกัน โดยองค์กรร้านขายยา ผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม"

ในฉบับพิมพ์ครั้งแรกเมื่อ 07/11/2017
จดทะเบียนในกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 8 กันยายน 2017 N 48125
จุดเริ่มต้นของเอกสาร: 22.09.2017
11 หน้า A4
พร้อมภาคผนวก (กฎ)

ตามด้วยมาตรา 55 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางของ 12.04.2010 N 61-FZ "ในการไหลเวียนของยา" วรรค 3 ของข้อ 12 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางของ 17.09.1998 N 157-FZ "เกี่ยวกับภูมิคุ้มกันของโรคติดเชื้อ" และอนุวรรค 5.2.169, 5.2.183 ของระเบียบกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียซึ่งได้รับอนุมัติจากพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 19 มิถุนายน 2555 N 608 อนุมัติกฎการจ่ายยาสำหรับใช้ทางการแพทย์รวมถึงภูมิคุ้มกัน ยา โดยองค์กรร้านขายยา ผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม ตามภาคผนวก

ได้รับการยอมรับไม่ถูกต้อง "ในขั้นตอนการจ่ายยา" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 มกราคม 2549 N 7353)

ส่วนเอกสาร (กฎ):

• ฉัน. ข้อกำหนดทั่วไปสู่การจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์
• ครั้งที่สอง ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์ anabolic ผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ
• สาม. ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาตามข้อกำหนด - ใบตราส่งสินค้าขององค์กรทางการแพทย์ผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์

วันหยุดยาที่ไม่มีใบสั่งยาดำเนินการโดย: ร้านขายยา; คะแนนร้านขายยา ซุ้มร้านขายยา ผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมเภสัชกรรม จ่ายยาโดย: ร้านขายยา; คะแนนร้านขายยา โดยผู้ประกอบการแต่ละราย (ยกเว้นการจ่ายยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในรายการยาเสพติด, สารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทและสารตั้งต้นของพวกเขาภายใต้การควบคุมในสหพันธรัฐรัสเซีย, อนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 มิถุนายน , 1998 N 681. การจ่ายยาที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทตามใบสั่งแพทย์นั้นดำเนินการโดยร้านขายยาและร้านขายยาที่ได้รับอนุญาตให้ซื้อขายยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท และสารตั้งต้น เพาะปลูกพืชเสพติด

ตามใบสั่งแพทย์, เขียนในรูปแบบใบสั่งยาของแบบฟอร์ม N 107 / y-NP, ยาเสพติดและจิตเวชที่รวมอยู่ในรายการยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท, การไหลเวียนในสหพันธรัฐรัสเซียมี จำกัด และในส่วนที่เกี่ยวกับการควบคุม มาตรการจัดตั้งขึ้นตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและสนธิสัญญาระหว่างประเทศของสหพันธรัฐรัสเซีย ( รายการ II), รายการ (ยาเสพติดและจิตประสาทของรายการ II) ยกเว้นยาเสพติดและจิตเวชในรูปแบบของการรักษาทางผิวหนัง ระบบต่างๆ

ตามใบสั่งยาที่ออกในรูปแบบใบสั่งยาของแบบฟอร์ม N 148-1 / y-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1 / y-06 (l) ยาจะถูกจ่ายให้กับประชาชนที่มีสิทธิได้รับยา ฟรีหรือรับยา ยาลดราคา (ยาจ่ายฟรีหรือลดราคา)

วันหยุดยาจะดำเนินการภายในระยะเวลาที่กำหนดในใบสั่งยาเมื่อบุคคลนำไปใช้กับนิติบุคคลการขายปลีก หากผู้ค้าปลีกไม่มีผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา เมื่อบุคคลติดต่อผู้ค้าปลีก ใบสั่งยาจะได้รับการยอมรับสำหรับบริการภายในเงื่อนไขต่อไปนี้ (บริการล่าช้า):

• ใบสั่งยาที่ระบุว่า "สแตติม" (ทันที) จะได้รับบริการภายในหนึ่งวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นสมัครกับผู้ค้าปลีก
• ใบสั่งยาที่มีเครื่องหมาย "cito" (อย่างเร่งด่วน) ให้บริการภายในสองวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นยื่นคำร้องต่อผู้ค้าปลีก
• ใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาขั้นต่ำสำหรับการใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการจัดหาการรักษาพยาบาลจะให้บริการภายในห้าวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นยื่นคำร้องต่อผู้ค้าปลีก
• ใบสั่งยาที่จ่ายให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายหรือลดราคาและไม่รวมอยู่ในช่วงขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการรักษาพยาบาลจะให้บริการภายในสิบวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นยื่นคำร้องต่อผู้ค้าปลีก
• ใบสั่งยาตามคำวินิจฉัยของคณะกรรมการการแพทย์ให้ดำเนินการภายในสิบห้าวันทำการนับแต่วันที่บุคคลนั้นยื่นคำร้องต่อผู้ค้าปลีก

ต้องห้ามจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ที่หมดอายุเว้นแต่ใบสั่งยาจะหมดอายุในขณะที่อยู่ในการบำรุงรักษารอการตัดบัญชี เมื่อใบสั่งยาหมดอายุในขณะที่อยู่ในการบำรุงรักษารอการตัดบัญชี ยาจะถูกจ่ายภายใต้ใบสั่งยาดังกล่าวโดยไม่ต้องออกใบสั่งยาใหม่

ยายาจะถูกจ่ายตามปริมาณที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ยกเว้นในกรณีที่กำหนดจำนวนเงินสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ เมื่อมีการแสดงใบสั่งยาที่เกินจำนวนสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำของยาสำหรับสั่งจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ เภสัชกรจะแจ้งให้ผู้ที่ส่งใบสั่งยา หัวหน้าองค์กรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องทราบเกี่ยวกับเรื่องนี้ และจ่ายให้กับบุคคลที่ระบุถึงจำนวนเงินสูงสุดที่อนุญาตหรือ ปริมาณยาที่แนะนำสำหรับใบสั่งยาต่อหนึ่งใบสั่งยาตามลำดับโดยมีเครื่องหมายที่เหมาะสมในสูตร

ต่อหน้าที่ร้านค้าปลีกยาที่มีขนาดยาแตกต่างจากขนาดยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา สามารถจ่ายยาที่มีอยู่ได้หากขนาดยานั้นน้อยกว่าขนาดยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ในกรณีนี้ปริมาณของยาจะถูกคำนวณใหม่โดยคำนึงถึงขั้นตอนการรักษาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา หากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายโดยผู้ค้าปลีกมีปริมาณเกินกว่าปริมาณของยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา การตัดสินใจจ่ายยาที่มีขนาดยาดังกล่าวจะกระทำโดยเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา

ละเมิดห้ามบรรจุภัณฑ์หลักของยาในระหว่างการปล่อยตัว การละเมิดบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ของผลิตภัณฑ์ยาและการจ่ายยาในบรรจุภัณฑ์หลักจะได้รับอนุญาต หากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยาหรือตามที่ผู้ซื้อยาต้องการ (ในกรณีที่มีการใช้ยาเกินขนาด) การจ่ายยาแบบนับจำนวน) น้อยกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่มีอยู่ในบรรจุภัณฑ์รอง (สำหรับผู้บริโภค) ในกรณีนี้ เมื่อจ่ายยา ผู้ซื้อยาจะได้รับคำแนะนำ (สำเนาคำสั่ง) สำหรับการใช้ยาที่จ่ายไป

วันหยุดยาตามใบสั่งแพทย์ เภสัชกรทำเครื่องหมายบนใบสั่งยาเพื่อปล่อยยาโดยระบุว่า

• ชื่อองค์กรร้านขายยา (นามสกุล, ชื่อ, นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ประกอบการแต่ละราย);
• ชื่อทางการค้า ปริมาณและปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่จ่าย
• นามสกุล ชื่อนามสกุล (ถ้ามี) ของแพทย์
• รายละเอียดเอกสารแสดงตนของผู้ได้รับยา
• นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยาและลายเซ็นของเขา
• วันที่ออกผลิตภัณฑ์ยา

วันหยุดยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของรายการ II ในใบสั่งยาสำหรับการปล่อยยาจะติดตราประทับของร้านขายยาหรือจุดร้านขายยาซึ่งระบุชื่อเต็มของพวกเขา (ถ้ามีตราประทับ) เมื่อจ่ายผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกัน เวลาที่แน่นอน (เป็นชั่วโมงและนาที) ของการจ่ายยาจะระบุไว้บนใบสั่งยาหรือกระดูกสันหลังที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ซึ่งยังคงอยู่กับผู้ที่ได้รับ (ผู้รับ) ยา การปล่อยยาภูมิคุ้มกันจะดำเนินการโดยบุคคลที่ซื้อ (รับ) ยาหากเขามีภาชนะเก็บความร้อนพิเศษที่วางยาไว้พร้อมคำอธิบายเกี่ยวกับความจำเป็นในการส่งมอบยานี้ไปยังองค์กรทางการแพทย์ ว่าถูกเก็บไว้ในภาชนะเก็บความร้อนพิเศษเป็นระยะเวลาไม่เกิน 48 ชั่วโมงหลังจากซื้อ

ยังคงและเก็บไว้ที่ใบสั่งยาของผู้ค้าปลีก (ทำเครื่องหมายว่า "จำหน่ายผลิตภัณฑ์ยา") สำหรับ:

• ยาเสพติดและจิตประสาทของรายการ II, ยาออกฤทธิ์ต่อจิตของรายการ III - ภายในห้าปี;
• ยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคา สำหรับสามที่ปี;
• ผลิตภัณฑ์ยารวมที่มียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในรายการ II และ III ของรายการ ผลิตในองค์กรร้านขายยา ผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์ anabolic ผลิตภัณฑ์ยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ - ภายในสามปี
• ยาในรูปยาเหลวที่มีเอทิลแอลกอฮอล์มากกว่า 15% โดยปริมาตรของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่ ATC จัดเป็นยารักษาโรคจิต (รหัส N05A) ยาลดความวิตกกังวล (รหัส N05B) ยาสะกดจิตและยาระงับประสาท (รหัส N05C) ยาแก้ซึมเศร้า (รหัส N06A) ) และไม่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ - ภายในสามเดือน

วันหยุดของยา พนักงานเภสัชกรรมแจ้งผู้ที่ซื้อ (รับ) ยาเกี่ยวกับสูตรยาและปริมาณของการบริหาร กฎสำหรับการจัดเก็บที่บ้านและเกี่ยวกับการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ ในการจ่ายยา พนักงานเภสัชกรรมไม่มีสิทธิ์ให้ข้อมูลที่เป็นเท็จและ (หรือ) ข้อมูลที่ไม่สมบูรณ์เกี่ยวกับความพร้อมของยา รวมถึงยาที่มีชื่อสากลว่าไม่มีกรรมสิทธิ์ รวมถึงการปกปิดข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมจำหน่ายยาที่มีราคาต่ำกว่า . ห้ามจ่ายยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน และยาปลอม

ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทตามบัญชี 2 ยกเว้นยาที่มีลักษณะเป็นระบบบำบัดทางผิวหนัง ให้จ่ายเมื่อแสดงเอกสารแสดงตนต่อบุคคลที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ตัวแทนทางกฎหมาย หรือผู้มีอำนาจมอบอำนาจที่ออกให้ใน ตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียเพื่อสิทธิในการรับยาเสพติดและจิตประสาทดังกล่าว

หลังจากยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของบัญชี II รวมถึงในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง, ยาออกฤทธิ์ต่อจิตของบัญชี III, ผู้ที่ได้รับยาจะได้รับลายเซ็นที่มีแถบสีเหลืองในส่วนบนและจารึกด้วยตัวอักษรสีดำ " ลายเซ็น" ซึ่งระบุว่า:

• ชื่อและที่อยู่ของที่ตั้งของร้านขายยาหรือร้านขายยา หมายเลขและวันที่ออกใบสั่งยา
• นามสกุล, ชื่อ, นามสกุล (ถ้ามี) ของบุคคลที่ตั้งใจจะใช้ยา, อายุของเขา;
• หมายเลขบัตรแพทย์ของผู้ป่วยที่รับการรักษาพยาบาลแบบผู้ป่วยนอกที่ตั้งใจจะใช้ยา
• นามสกุล ชื่อนามสกุล (ถ้ามี) ของแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา หมายเลขโทรศัพท์ติดต่อ หรือหมายเลขโทรศัพท์ขององค์กรแพทย์
• เนื้อหาของสูตรในภาษาละติน
• นามสกุล ชื่อนามสกุล (ถ้ามี) และลายเซ็นของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยา;
• วันที่ออกผลิตภัณฑ์ยา