สั่งซื้อ 403 n เมื่อได้รับอนุมัติกฎวันหยุด ในการอนุมัติกฎการจ่ายยาเพื่อใช้ทางการแพทย์รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันโดยองค์กรร้านขายยาผู้ประกอบการรายบุคคลด้วย

เมื่อวันที่ 22 กันยายน กฎใหม่สำหรับการจ่ายยามีผลบังคับใช้ - คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 ฉบับที่ 403n "ในการอนุมัติกฎการจ่าย ยา"ซึ่งควบคุมการขาย ยาในร้านขายยา เอกสารดังกล่าวทำให้เกิดเสียงและความสับสนระหว่างผู้ป่วยและเจ้าหน้าที่ร้านขายยา วันนี้เราพยายามตอบคำถามที่สำคัญที่สุดเกี่ยวกับคำสั่งซื้อใหม่ที่ผู้เยี่ยมชมร้านขายยาทั่วไปอาจมี

คำสั่งใหม่ทำยาทั้งหมด ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์หรือไม่?

เลขที่ กฎการจ่ายยาใหม่เปลี่ยนวิธีการขายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เพียงเล็กน้อยเพียงเล็กน้อยเท่านั้น ไม่ได้กำหนดข้อจำกัดใดๆ สำหรับยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ทั่วไป

และตอนนี้คุณไม่สามารถซื้อยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ได้หรือไม่?

อันที่จริง การขายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์โดยไม่มีใบสั่งยานั้นผิดกฎหมายมาโดยตลอด สำหรับเรื่องนี้ ร้านขายยาต้องเผชิญกับค่าปรับที่ค่อนข้างมากและถูกลิดรอนใบอนุญาต แต่อย่างที่ทุกคนทราบ ความเข้มงวดของกฎหมายได้รับการชดเชยด้วยทางเลือกในการดำเนินการ ดังนั้นร้านขายยาหลายแห่งจึงละเลยกฎเกณฑ์ อย่างไรก็ตาม การเกิดขึ้นของกฎการจ่ายยาฉบับใหม่หมายถึงความใส่ใจในการดำเนินการอย่างใกล้ชิด ดังนั้น ร้านขายยาจึงให้ความสำคัญกับการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์มากขึ้น

คุณรู้ได้อย่างไรว่าคุณต้องการใบสั่งยาสำหรับยาหรือไม่?

ไม่ว่าจะเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์หรือไม่ก็ตาม - มีการระบุไว้ในคำแนะนำในการใช้งาน นอกจากนี้ ข้อมูลดังกล่าวจะระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์เสมอ ประมาณ 70% ของยาทั้งหมดที่จดทะเบียนในรัสเซียเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์

ในโลกอุดมคติ แพทย์รู้ด้วยใจจริงว่ายาชนิดใดต้องมีใบสั่งยาและยาใดไม่ต้องการ แต่ในความเป็นจริงที่โหดร้าย บ่อยครั้งมากที่ข้อมูลดังกล่าวต้องได้รับการตรวจสอบอย่างอิสระ ดังนั้น เมื่อแพทย์แนะนำยาใดๆ ให้คุณ คุณสามารถตรวจสอบผ่านทางอินเทอร์เน็ตได้ทันทีที่นัดหมาย และขอใบสั่งยาทันที

ใบสั่งยาเขียนเฉพาะในรูปแบบพิเศษเท่านั้น ที่พบมากที่สุดคือรูปแบบหมายเลข 107-1 / y ดูเหมือนว่านี้:

หากต้องการตรวจสอบว่ายาเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์หรือไม่ คุณสามารถไปที่ไซต์และป้อนชื่อยาได้ ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ทั้งหมดบนเว็บไซต์ของเรามีเครื่องหมาย "ใบสั่งยา" อย่างไรก็ตาม เมื่อไม่นานมานี้ เรามีฉลากยาแบบพิเศษ ซึ่งใบสั่งยายังคงอยู่ในร้านขายยา

เป็นอย่างไร - "ใบสั่งยายังคงอยู่ในร้านขายยา"?

ร้านขายยามีรายการยาที่ต้องมีการบัญชีที่เข้มงวด ตามกฎแล้วยาเหล่านี้เป็นยาที่มีสารเสพติดหรือออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในรายการพิเศษ ใบสั่งยาสำหรับยาดังกล่าวยังคงอยู่ในร้านขายยาเสมอเพื่อควบคุมการขาย การหมุนเวียนของสารเสพติดไม่ได้ถูกตรวจสอบโดย Roszdravnadzor เท่านั้น แต่ยังรวมถึงโครงสร้างของกระทรวงมหาดไทยด้วย

แต่ตอนนี้ ตามกฎการจ่ายยาใหม่ ร้านขายยายังต้องเก็บใบสั่งยาสำหรับยาบางชนิด (ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท ยาระงับประสาท ยานอนหลับ และ ยากล่อมประสาทรวมทั้งยาที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ที่มีปริมาณแอลกอฮอล์มากกว่า 15%) * .

“ยาที่มีแอลกอฮอล์”? ตอนนี้คุณต้องได้รับใบสั่งยาสำหรับ Corvalol หรือ valerian หรือไม่?

เลขที่ อีกครั้ง คำสั่งซื้อใหม่ไม่ได้ผลิตยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ สิ่งนี้ใช้ได้กับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เท่านั้น มีจำหน่ายที่เคาน์เตอร์ Corvalol, valerian tincture และ tinctures และ elixirs ยอดนิยมอื่นๆ อีกมากมาย ดังนั้นจึงไม่มีใครสามารถกำหนดให้มีใบสั่งยาได้ หากไม่มีระบุไว้ในคำแนะนำในการใช้งาน

โอเค สมมติว่าฉันมีใบสั่งยา แต่มียาหลายชนิด และหนึ่งในนั้นถูกทำเครื่องหมายว่า "ยังเหลือในร้านขายยา" และฉันต้องการซื้อเพียงอันเดียว พวกเขาจะรับใบสั่งยาของฉันหรือไม่?

ใช่. มีข้อยกเว้นสำหรับใบสั่งยารายปีเท่านั้น โดยห้ามซื้อยาครบตามจำนวนที่กำหนดในคราวเดียว (ต้องได้รับอนุญาตจากแพทย์ที่เขียนใบสั่งยาด้วย)

ตัวอย่างเช่น คุณได้รับยาต้านอาการซึมเศร้าเป็นเวลาหนึ่งปี และคุณจำเป็นต้องซื้อแพ็คเกจเดียวเท่านั้น ในกรณีนี้ ร้านขายยาไม่มีสิทธิ์รับใบสั่งยาของคุณ เภสัชกรจดบันทึกเฉพาะยาที่คุณซื้อและคืนใบสั่งยาเท่านั้น

ฉันสามารถรับยาได้หรือไม่ถ้าใบสั่งยาไม่ได้มีไว้สำหรับฉัน

ใช่. ยาเกือบทั้งหมดจ่ายให้กับผู้ถือใบสั่งยาเท่านั้น ทั้งตัวผู้ป่วยเองและเพื่อน ญาติ หรือแค่คนรู้จักก็สามารถหาซื้อยาได้ในร้านขายยา สิ่งสำคัญคือการมีสูตร

มีข้อยกเว้นสำหรับยาเสพติดหรือออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทเท่านั้น ใบสั่งยาดังกล่าวออกให้ในรูปแบบพิเศษหมายเลข 107 / u-NP แยกแยะได้ง่ายจากสูตรอื่นๆ เพราะมีสีชมพู เมื่อรับยาดังกล่าวที่ร้านขายยา คุณต้องมีหนังสือมอบอำนาจในการรับยาและหนังสือเดินทางที่ยืนยันว่าคุณเป็นผู้ที่ได้รับมอบอำนาจให้

ในขณะเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุขย้ำว่าหนังสือมอบอำนาจสามารถเขียนด้วยลายมือได้ คุณสามารถเขียนว่า "ฉันไว้วางใจยาดังกล่าวและยาดังกล่าวเพื่อรับยาดังกล่าวตามใบสั่งยาของบุคคลดังกล่าวและบุคคลดังกล่าว" และอย่าลืมระบุข้อมูลหนังสือเดินทางของบุคคลนี้ นอกจากนี้ต้องระบุวันที่รวบรวม ไม่จำเป็นต้องมีการรับรองเอกสารมอบอำนาจดังกล่าว

มีอะไรอีกบ้างที่เปลี่ยนแปลงไปจากการสั่งจ่ายยาใหม่?

ตอนนี้ใบสั่งยาทั้งหมดได้รับการประทับตราว่า "จ่ายยาแล้ว" จึงไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้ ดังนั้นหากคุณต้องการยามาตรฐานอื่นในทันใดคุณจะต้องได้รับใบสั่งยาใหม่

นอกจากนี้ เภสัชกรมีหน้าที่แจ้งให้ผู้ซื้อทราบเกี่ยวกับกฎสำหรับการจัดเก็บยา การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ รวมถึงวิธีการและปริมาณการใช้ยา นอกจากนี้ พนักงานร้านขายยาไม่สามารถซ่อนข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมของยาที่มีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน แต่มีราคาถูกกว่า บรรทัดฐานดังกล่าวมีอยู่ก่อนหน้านี้ในกฎหมาย "ว่าด้วยพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมือง" และกฎเกณฑ์สำหรับการสอบทานธุรกิจ ร้านขายยาแต่ตอนนี้ซ้ำกันและอยู่ในลำดับการพักร้อน

* ด้านล่างเป็นรายการของ INNs ใบสั่งยาที่ตามคำสั่งใหม่ ตอนนี้จะยังคงอยู่ในร้านขายยา โปรดทราบว่านี่คือ สารออกฤทธิ์(INN) ไม่ใช่เฉพาะชื่อแบรนด์

โรงแรม
อะโกเมลาทีน
อะเซนาพีน
กรดอะมิโนฟีนิลบิวทิริก
อะมิซัลไพรด์
อะมิทริปไทลีน
aripiprazole
เบลลาดอนน่า อัลคาลอยด์ + ฟีโนบาร์บิทัล + เออร์โกตามีน
โบรโมไดไฮโดรคลอโรฟีนิลเบนโซไดอะซีพีน
บัสไพโรน
venlafaxine
vortioxetine
haloperidol
ไฮดราซิโนคาร์บอนิลเมทิลโบรโมฟีนิลไดไฮโดรเบนซ์ไดอะเซพีน
ไฮดรอกซีไซน์
เดกซ์เมเดโทมิดีน
ด็อกซิลามีน
duloxetine
zaleplon
ซิพราซิโดน
ซูโคลเพนทิกซอล
อิมิพรามีน
quetiapine
โคลมิพรามีน
ลิเธียมคาร์บอเนต
ลูราซิโดน
maprotiline
เมลาโทนิน
เมี่ยนเซอริน
มิลนาซิปราน
mirtazapine
olanzapine
ปาลิเพอริโดน
paroxetine
periciazine
เพอร์เฟนาซีน
pipofezin
พิลลินดอล
โพโดฟิลโลทอกซิน
promazine
สารสกัดจากผลพฤกษา
ริสเพอริโดน
sertindole
เซอร์ทราลีน
ซัลไพไรด์
tetra
ไทอาไพรด์
ไธโอริดาซีน
tofisopam
ทราโซโดน
ไตรฟลูโอเปอราซีน
มอร์โฟลิโนเอทิลไทโอเอทอกซีเบนซิมิดาโซล
ฟลูโวซามีน
ฟลูออกซิทีน
flupentixol
ฟลูเฟนาซีน
คลอโปรมาซีน
คลอโปรไทซีน
citalopram
escitalopram
etifoxine

ภาพหลัก istockphoto.com

คำสั่ง 403 แก้ไขกฎการจ่ายยาหลายฉบับ ปรับปรุงกฎเกณฑ์ต่างๆ ที่สะท้อนแล้วในข้ออื่นๆ กฎระเบียบบทบัญญัติ กฎใหม่ข้อใดทำให้เกิดปัญหากับเจ้าหน้าที่ร้านขายยา มีอะไรใหม่ในการทำงานและไม่รวมข้อกำหนดอะไรบ้าง

คำสั่ง 403 แก้ไขกฎหลายฉบับสำหรับการจ่ายยา ปรับปรุงข้อกำหนดที่สะท้อนแล้วในกฎหมายอื่นๆ

กฎใหม่ข้อใดทำให้เกิดปัญหากับเจ้าหน้าที่ร้านขายยา มีอะไรใหม่ในการทำงานและไม่รวมข้อกำหนดอะไรบ้าง?

↯ บทความเพิ่มเติมในวารสาร

จากบทความคุณจะได้เรียนรู้:

สั่งซื้อ 403 n: กฎใหม่

คำสั่ง 403 ได้กำหนดกฎเกณฑ์ใหม่สำหรับการปล่อยยาบางประเภท รวมถึงยาที่เป็นของกลุ่มยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท สารเสพติด ยาภูมิคุ้มกัน ดังที่คุณทราบ ยาดังกล่าวจ่ายตามใบสั่งยา

ตามกฎใหม่ผู้ประกอบการรายบุคคลกับ ใบอนุญาตยายาดังกล่าวไม่สามารถจ่ายได้ ร้านขายยาและร้านขายยาในรูปแบบองค์กรและกฎหมายอื่นๆ มีสิทธิ์จ่ายยาได้

หนึ่งในนวัตกรรมหลักของการสั่งซื้อ MZ 403 คือร้านขายยาสามารถจ่ายยาเตรียมภูมิคุ้มกันให้กับผู้ซื้อได้ก็ต่อเมื่อมีภาชนะเก็บความร้อน

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับกฎใหม่และความซับซ้อน การใช้งานจริงเราจะบอกต่อ



1. คำสั่ง 403 ของกระทรวงสาธารณสุขปี 2560 กำหนดให้เภสัชกรเขียนบนกระดูกสันหลังฉีกของใบสั่งยาตามเวลาที่แน่นอนที่จ่ายยาให้กับผู้ซื้อ คุณต้องระบุวันที่ ชั่วโมง และนาทีของวันหยุด
2. พนักงานร้านขายยาต้องอธิบายให้ผู้ซื้อทราบว่าสามารถจัดเก็บการเตรียมภูมิคุ้มกันในภาชนะพิเศษได้นานแค่ไหนนับจากเวลาที่ซื้อ - ไม่เกิน 48 ชั่วโมง ดังนั้นเขาจึงอธิบายข้อกำหนดของพระราชกฤษฎีกาหัวหน้าแพทย์แห่งสหพันธรัฐรัสเซียฉบับที่ 19 ลงวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2559
3. องค์กรที่มีส่วนร่วมในกิจกรรมด้านเภสัชกรรมต้องปฏิบัติตามอายุการเก็บรักษาของยาบางชนิดที่อยู่ภายใต้การบัญชีพิเศษ (SCR) - ไม่เกิน 3 เดือน พวกเขารวมถึง:
   • การเตรียมในรูปของเหลวที่มีปริมาณเอทิลแอลกอฮอล์มากกว่า 15%
   • ยากล่อมประสาทและ ยานอนหลับสำหรับ การใช้ทางการแพทย์, ยากล่อมประสาท, ยารักษาโรคจิต.
4. คำสั่ง 403 ของวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 เป็นครั้งแรกที่กำหนดภาระหน้าที่ของพนักงานร้านขายยาเมื่อให้บริการลูกค้าเพื่อแจ้งให้เขาทราบว่าควรใช้ยาอย่างไรในปริมาณเท่าใดเวลาใดและสามารถใช้ร่วมกับการรับประทานได้อย่างไร ยาอื่น ๆ

นอกจากนี้ ห้ามเภสัชกรแจ้งให้ลูกค้าทราบถึงความพร้อมจำหน่ายยาประเภทราคาต่างๆ แต่ใช้ชื่อเดียวกัน ตัวอย่างเช่น พวกเขาไม่สามารถซ่อนข้อมูลเกี่ยวกับยาอะนาล็อกที่ถูกกว่าได้

1. คำสั่ง 403 รับรองการใช้ข้อกำหนดใบแจ้งหนี้อิเล็กทรอนิกส์ในร้านขายยา รวมถึงข้อกำหนดที่ยื่นโดยผู้ประกอบการที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ ขณะนี้สถาบันทางการแพทย์และร้านขายยาสามารถใช้เอกสารดังกล่าวได้โดยใช้ระบบข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์
2. การเตรียมการภายใต้เงื่อนไขพิเศษ (การบัญชีเชิงปริมาณ) สามารถจ่ายในใบแจ้งหนี้แยกต่างหาก อย่างไรก็ตาม ระบบการรักษาทางผิวหนังและยาจากรายการ II ไม่สามารถจ่ายโดยร้านขายยาในใบแจ้งหนี้ของผู้ประกอบการแต่ละราย
3. ข้อกำหนดทั้งหมด - ใบนำส่งสินค้าหลังจากปล่อยยาจะถูกเก็บไว้ในร้านขายยาในช่วงระยะเวลาหนึ่ง:
   • ภายใน 3 ปี - วิชาบัญชี;
   • ภายใน 5 ปี - สำหรับยาเสพติดและจิตประสาท
   • ระหว่างปี - เกี่ยวกับยาอื่น ๆ

ดังนั้น เป็นครั้งแรกที่คำสั่ง 403 n ลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 ห้ามผู้ประกอบการรายบุคคลที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมทางการแพทย์จากการจ่ายยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท

สอดคล้องกับข้อกำหนดของคำสั่งหมายเลข 785 ของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียซึ่งระบุหน่วยงานที่สามารถทำงานกับยาดังกล่าวได้ ผู้ประกอบการรายบุคคลไม่ได้รับการตั้งชื่อในหมู่หน่วยงานดังกล่าว

สิทธิ์ใหม่อีกประการหนึ่งที่กำหนดให้กับร้านขายยาอุตสาหกรรมคือพนักงานของร้านขายยาดังกล่าวสามารถละเมิดบรรจุภัณฑ์หลักของยาได้เมื่อจ่ายตามใบแจ้งหนี้ตามความต้องการ

ในกรณีนี้ จะจ่ายให้กับผู้รับยาในบรรจุภัณฑ์ภายในร้านขายยา และมีคำแนะนำสำหรับการใช้งานแยกต่างหากในรูปแบบของสำเนา

มีการเพิ่มข้อกำหนดอะไรบ้างตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุข 403n

คำสั่ง 403 ปรับกฎการจ่ายยาเพื่อใช้ทางการแพทย์ของกลุ่มยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท

ลองดูกฎเหล่านี้บ้าง

1. กฎการจ่ายยาในรูปแบบของระบบผิวหนังได้เปลี่ยนไป ตอนนี้ไม่เพียงแต่ตัวผู้ป่วยเองเท่านั้น แต่ยังรวมถึงบุคคลที่เป็นตัวแทนของเขาโดยผู้รับมอบฉันทะสามารถรับจากใบสั่งยาได้ ร้านขายยาต้องเก็บใบสั่งยาดังกล่าวไว้เป็นเวลา 5 ปี (จากเดิม - 10 ปี)
2. คำสั่งหมายเลข 403 ของวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 อนุญาตให้พนักงานร้านขายยาจ่ายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ให้กับผู้ป่วยซึ่งมีการกำหนดขนาดยาเกินขนาดที่แนะนำหรือที่อนุญาต

ในสถานการณ์เช่นนี้ เภสัชกรจะลดปริมาณยาให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ และรายงานต่อหัวหน้าแพทย์ของสถาบันการแพทย์ที่ออกใบสั่งยา

จำได้ว่าก่อนหน้านี้ในกรณีดังกล่าว ร้านขายยาปฏิเสธผู้ป่วย ดังนั้นพวกเขาจึงถูกบังคับให้ติดต่อสถานพยาบาลด้วยตนเองเพื่อออกใบสั่งยาใหม่

1. คำสั่ง 403 ชี้แจงว่าร้านขายยาข้อมูลใดระบุไว้ในเครื่องหมายบนการปล่อยยาตามใบสั่งแพทย์

โดยเฉพาะอย่างยิ่งตอนนี้เครื่องหมายมีรายละเอียดหนังสือเดินทางของผู้รับยาที่เป็นของกลุ่มยาเสพติดหรือจิตประสาท

นอกจากนี้ บันทึกย่อไม่จำเป็นต้องระบุที่อยู่ของผู้ป่วยที่ออกใบสั่งยา

1. องค์กรร้านขายยาในบางกรณีอาจละเมิดบรรจุภัณฑ์รองของยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ ซึ่งหมายความว่าบางชนิดสามารถจ่ายเป็นซอง ซอง หรือตุ่มได้

ก่อนหน้านี้อนุญาตเฉพาะเมื่อพนักงานร้านขายยาไม่สามารถปฏิบัติตามใบสั่งยาตามใบสั่งแพทย์ได้

1. กฎสำหรับการใช้ใบสั่งยาแบบฟอร์ม 107-1/y มีการเปลี่ยนแปลง ตอนนี้พวกเขาจะถูกส่งคืนให้กับผู้ป่วยที่มีเครื่องหมาย "จ่ายยาแล้ว" ดังนั้นผู้ป่วยสามารถรับยาตามใบสั่งแพทย์ได้เพียงครั้งเดียว ก่อนหน้านี้ ผู้ป่วยสามารถรับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ได้เกือบทุกวันโดยไม่มีเครื่องหมายดังกล่าว

คำสั่ง 403 22 09 ของปี 2560 ไม่มีข้อ จำกัด เกี่ยวกับบรรทัดฐานสำหรับการจ่ายยา OTC ที่มีสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทและยาเสพติดในมือข้างหนึ่ง ก่อนหน้านี้กฎปัจจุบันอนุญาตให้ขาย (วันหยุด) ในจำนวนไม่เกิน 2 แพ็คเกจต่อคน

นอกจากนี้ ในกฎใหม่นี้ไม่มีคลินิกใดที่กำหนดให้ร้านขายยา ดังนั้นข้อกำหนดสำหรับการปล่อยยาเสพติดให้กับผู้ป่วยจากร้านขายยาเพียงแห่งเดียวที่ได้รับมอบหมายจากคลินิกจึงผิดกฎหมาย

ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยสามารถรับยาตามใบสั่งแพทย์ได้ที่องค์กรร้านขายยาทุกแห่งที่มีจำหน่าย

คำสั่ง 403 ไม่รวมมาตราการทดแทนยาที่มีความหมายเหมือนกันซึ่งค่อนข้างสมเหตุสมผล - ตอนนี้แพทย์สั่งยาโดยใช้ชื่อสามัญสากล

สองแบนได้รับการยก:

• เพื่อคืนยาคุณภาพดีให้กับร้านขายยา
• ไม่อนุญาตให้จ่ายยาซ้ำ คุณภาพไม่เพียงพอก่อนหน้านี้กลับไปที่ร้านขายยา

รายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์

คำสั่งซื้อ 403n แสดงรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ด้านล่าง

การเปลี่ยนแปลงทั้งหมด

ชนิดไหน กฎระเบียบควบคุม

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 ฉบับที่ 403n “ในการอนุมัติกฎการจ่ายยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ รวมถึงยาภูมิคุ้มกัน โดยองค์กรร้านขายยา ผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม”

ร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายสามารถจ่ายยาอะไรได้บ้าง

ใบสั่งยาและ การเตรียมภูมิคุ้มกันสามารถจ่ายร้านขายยา จุดขายยา ผู้ประกอบการรายบุคคล (ยกเว้นการจ่ายยาบ้าและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท) ยาและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทสามารถจ่ายได้โดยร้านขายยาและจุดขายยาที่มีใบอนุญาตให้จำหน่ายยาดังกล่าว ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ - ร้านขายยา, จุดขายยา, ซุ้มร้านขายยา, ผู้ประกอบการรายบุคคล

ใบสั่งยาสำหรับยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทมีอะไรบ้าง?

แบบฟอร์มหมายเลข 107 / y-NP ยกเว้นยาในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนังซึ่งจ่ายตามใบสั่งยาของแบบฟอร์มหมายเลข 148-1 / y-88

ผู้มีสิทธิจำหน่ายยาเสพติดและวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท (กำหนดการ II และ III)

คนงานเภสัชกรรมที่ดำรงตำแหน่งรวมอยู่ในรายการที่ได้รับอนุมัติตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 07.09.2016 ฉบับที่ 681n ข้อกำหนดใช้กับ สเตียรอยด์อะนาโบลิกและยาทุกชนิดที่อยู่ภายใต้ PKU

ใครสามารถจ่ายยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทตามตารางที่ 2 ได้

ให้ผู้ป่วย ตัวแทนทางกฎหมาย หรือผู้มีอำนาจมอบอำนาจจากผู้ป่วยรับยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท เมื่อแสดงเอกสารแสดงตน ข้อยกเว้นคือยาในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนังเมื่อได้รับยาคุณไม่จำเป็นต้องแสดงเอกสาร

จะทำอย่างไรถ้าปริมาณยาในใบสั่งยาเกินปริมาณสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำต่อใบสั่งยา

แจ้งผู้ซื้อซึ่งเป็นหัวหน้าองค์กรทางการแพทย์เกี่ยวกับจำนวนเงินที่เกินมาตรฐาน ปล่อยยาในปริมาณสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำ ทำเครื่องหมายทิ้งไว้บนสูตร

ใบสั่งยาสำหรับใบสั่งยาแบบฟรีหรือแบบลดราคาสำหรับยาตามกำหนดการ II และ III, อะนาโบลิกสเตียรอยด์, ยาอื่นๆ ที่อยู่ภายใต้ PKU คืออะไร?

แบบฟอร์มหมายเลข 148-1/y-04 (l) หรือหมายเลข 148-1/y-06 (l)

วิธีปล่อยวาง เอทานอลและการเตรียมแอลกอฮอล์

ผลิตภัณฑ์ยาในรูปของเหลวที่มีเอทานอลมากกว่า 15% โดยปริมาตร ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปออกโดยใบสั่งยา ใบสั่งยายังคงอยู่ในร้านขายยา ปริมาตรของภาชนะบรรจุของที่เตรียมที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ รวมถึงของที่มีอยู่ชั่วคราว ถูกจำกัดโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 23 กรกฎาคม 2016 ฉบับที่ 716 คำสั่งหมายเลข 403n ไม่ได้ควบคุมการปล่อยแอลกอฮอล์บริสุทธิ์

ฉลากยามีข้อมูลอะไรบ้าง?

ชื่อองค์กรร้านขายยา (F.I. O. IP) ชื่อการค้า ปริมาณ ปริมาณยาที่จ่าย ชื่อเต็ม. เจ้าหน้าที่การแพทย์หากปริมาณยาเกินที่แพทย์กำหนดและ ลาพักร้อนยาตามแบบใบสั่งเลขที่ 107-1/ปี มีอายุ 1 ปี รายละเอียดเอกสารแสดงตนของผู้ได้รับสารเสพติดและ (หรือ) ยาออกฤทธิ์ต่อจิตในประเภท II (ยกเว้นระบบบำบัดทางผิวหนัง) ชื่อนามสกุลและลายเซ็นของผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมที่จ่ายยาและวันที่ออก เมื่อจ่ายยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตในตาราง II - ตราประทับขององค์กรร้านขายยา (ถ้ามี)

เมื่อละเมิดบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ได้รับอนุญาต

หากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยาหรือที่ผู้ซื้อยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์จำเป็นต้องใช้น้อยกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาในบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค)

สิ่งที่จะให้ผู้ซื้อในกรณีที่มีการละเมิดบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค)

คำแนะนำ (สำเนาคำแนะนำ) สำหรับการใช้ยาที่จ่ายให้

อายุการเก็บรักษาของใบสั่งยาคือเท่าไร

สำหรับยาเสพติดและวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทในประเภท II และยาออกฤทธิ์ต่อจิตในประเภท III - 5 ปี สำหรับยาที่จ่ายฟรีหรือลดราคา - 3 ปี สำหรับยารวมของตาราง II และ III ซึ่งผลิตในองค์กรร้านขายยา, ยาที่มีฤทธิ์ anabolic, ยาภายใต้ PKU - 3 ปี สำหรับการเตรียมที่ประกอบด้วยแอลกอฮอล์ในรูปแบบยาเหลว (>เอทิลแอลกอฮอล์> 15% จากปริมาตรของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป) ยารักษาโรคจิต ยาลดความวิตกกังวล ยานอนหลับ ยากล่อมประสาท และยากล่อมประสาทที่ไม่อยู่ภายใต้ PKU - 3 เดือน

ข้อมูลใดเกี่ยวกับผู้ป่วยควรระบุไว้ในลายเซ็นของใบสั่งยา

ชื่อ-นามสกุล อายุ จำนวนบัตรผู้ป่วยนอก

สิ่งที่ผู้จับเวลาครั้งแรกควรบอกผู้ซื้อตามข้อกำหนดของคำสั่งซื้อ 403n

หนึ่งในบทบัญญัติใหม่ซึ่งมีคำสั่ง 403 คือหน้าที่ของเภสัชกรที่ต้องแจ้งให้ลูกค้าทราบเกี่ยวกับยา เป็นบรรทัดฐานนี้ที่สนใจผู้ที่มาเป็นครั้งแรกในระดับที่มากขึ้น - ควรบอกผู้เยี่ยมชมอย่างไรอย่างไรและในรูปแบบใด

ข้อกำหนดนี้มีอยู่ในวรรค 16 ของกฎใหม่ซึ่งได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุข สหพันธรัฐรัสเซีย. ระบุข้อมูลที่ต้องรายงานไปยังผู้ซื้อ:

1. เกี่ยวกับโหมดของการใช้ยาโดยเฉพาะ
2. เกี่ยวกับโดสที่มีอยู่
3. เกี่ยวกับการใช้ยาที่บ้านและเกี่ยวกับการเก็บรักษา
4. เกี่ยวกับคุณสมบัติของการใช้ยาร่วมกับยาอื่นๆ

ร้านขายยาหลายแห่งทำการทดสอบซื้อ ซึ่งในระหว่างนั้นผู้ตรวจสอบสามารถประเมินความครบถ้วนของการให้ข้อมูลแก่ผู้ซื้อได้

การละเมิดกฎใหม่คุกคามเภสัชกรหรือร้านขายยาที่มีความรับผิดทางปกครอง

ตัวอย่างเช่น ถ้าคุณไม่บอกเกี่ยวกับเงื่อนไขการจัดเก็บของที่ปล่อยออกมา ยาหยอดตาหรือเกี่ยวกับลักษณะเฉพาะของการใช้ Valocordin ร่วมกับยาปฏิชีวนะ เป็นต้น

การปฏิบัติตามกฎความรู้เกี่ยวกับคำแนะนำพื้นฐานโดยผู้เริ่มใช้ครั้งแรกจะไม่เพียง แต่จะหลีกเลี่ยงค่าปรับเท่านั้น แต่ยังไม่ทำให้คิวของผู้มาเยี่ยมชมร้านขายยาล่าช้าอีกด้วย

ในการเชื่อมต่อกับคำขอขาเข้าสำหรับการใช้บรรทัดฐานของคำสั่งลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 ฉบับที่ 403n “ในการอนุมัติกฎสำหรับการจ่ายยาสำหรับใช้ทางการแพทย์รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันโดยองค์กรร้านขายยาผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาต กิจกรรมทางเภสัชกรรม” (ต่อไปนี้ ตามลำดับ - คำสั่งที่ 403 n, คำสั่ง)

กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียรายงานดังต่อไปนี้

1. ในเรื่องการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ซึ่งหมดอายุความในระยะเวลาของการให้บริการล่าช้า (ย่อหน้าที่ 9 ของขั้นตอน)

บรรทัดฐานที่บัญญัติไว้ในวรรค 9 ของขั้นตอนใช้กับยาทุกกลุ่ม รวมทั้งยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ ยกเว้นยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในบัญชี II ของรายการยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท และสารตั้งต้นที่อยู่ภายใต้ การควบคุมในสหพันธรัฐรัสเซีย ได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 มิถุนายน 2541 ฉบับที่ 681 (ต่อไปนี้จะเรียกว่ารายการ)

สำหรับยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทข้างต้น กฎที่กำหนดโดยส่วนที่ 6 ของมาตรา 25 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 8 มกราคม 1998 เลขที่ З-ФЗ "ว่าด้วยยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท" มีผลบังคับใช้ เกี่ยวกับการห้ามการจ่ายยาตาม ใบสั่งยาที่ออกมานานกว่าสิบห้าวันแล้ว

2. เกี่ยวกับการจ่ายผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกัน (ย่อหน้าที่ 3 และ 13 ของขั้นตอน)

ตามวรรคหกของข้อ 3 ของขั้นตอน ผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันตามใบสั่งแพทย์จะจ่ายโดยองค์กรร้านขายยาเท่านั้น (ร้านขายยา จุดขายยา)

บรรทัดฐานนี้ถูกควบคุมโดยวรรค 3 ของมาตรา 12 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 17 กันยายน 2541 ฉบับที่ 157-FZ "ในการป้องกันภูมิคุ้มกันของโรคติดเชื้อ" ตามที่ประชาชนจะจ่ายผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันสำหรับภูมิคุ้มกันบกพร่องตามใบสั่งยาสำหรับ ผลิตภัณฑ์ยาโดยองค์กรร้านขายยาในลักษณะที่กำหนดโดยผู้บริหารของรัฐบาลกลางซึ่งเป็นหน่วยงานที่ทำหน้าที่ในการพัฒนาและดำเนินการตามนโยบายของรัฐและกฎระเบียบทางกฎหมายในด้านการดูแลสุขภาพ

ในการจ่ายผลิตภัณฑ์ยาทางภูมิคุ้มกัน ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ในวรรค 13 ของกระบวนการ ในเวลาเดียวกัน นอกจากภาชนะเก็บความร้อนแล้ว อุปกรณ์อื่น ๆ สามารถใช้เพื่อรักษาอุณหภูมิที่จำเป็นสำหรับการจัดเก็บผลิตภัณฑ์ยาทางภูมิคุ้มกันในช่วงระยะเวลาของการจัดส่งไปยังองค์กรทางการแพทย์

3. เรื่องการจัดเก็บใบสั่งยา (วรรค 14 ของขั้นตอน)

คำสั่งซื้อหมายเลข 403 n ไม่ได้แนะนำกฎเกี่ยวกับความจำเป็นที่ผู้ป่วยต้องได้รับใบสั่งยาสำหรับยาที่ขึ้นทะเบียนอย่างถูกต้องเป็นยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ และมีรายการที่สอดคล้องกันในคำแนะนำสำหรับการใช้ทางการแพทย์ "จ่ายโดยไม่มีใบสั่งยา"

การระบุแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์หรือที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์จะดำเนินการในขั้นตอนของการลงทะเบียนของรัฐ เงื่อนไขการจ่ายยาจะระบุไว้ในเอกสารการลงทะเบียนสำหรับผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงคำแนะนำสำหรับการใช้ทางการแพทย์

คำสั่งซื้อหมายเลข 403 n ควบคุมเฉพาะอายุการเก็บรักษาของใบสั่งยาและไม่ได้แนะนำข้อ จำกัด เพิ่มเติมเกี่ยวกับการหมุนเวียนของยาข้างต้น

วรรค 14 ของขั้นตอนแนะนำกฎใหม่เกี่ยวกับการจัดเก็บใบสั่งยาเป็นเวลาสามเดือนในองค์กรร้านขายยาหรือกับผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม:

สำหรับผลิตภัณฑ์ยาในรูปของเหลวที่มีเอทิลแอลกอฮอล์มากกว่า 15% โดยปริมาตรของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่เกี่ยวกับกายวิภาคและการรักษา การจำแนกทางเคมีที่แนะนำ องค์การโลกการดูแลสุขภาพ (ต่อไปนี้ - ATC) ยารักษาโรคจิต (รหัส N05A) ความวิตกกังวล (รหัส N05B) ยานอนหลับและยาระงับประสาท (รหัส N05C) ยาซึมเศร้า (รหัส N06A) และไม่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ

ในเวลาเดียวกันโปรดทราบว่าใบสั่งยาของกลุ่มข้างต้นเขียนไว้บน แบบฟอร์มใบสั่งยาแบบฟอร์มหมายเลข 107-1/ปี ทั้งสองแบบมีอายุไม่เกิน 60 วันและมีอายุไม่เกิน 1 ปี ในกรณีหลัง ใบสั่งยาจะยังคงอยู่และจะถูกเก็บไว้ตามระยะเวลาที่กำหนดหลังจากปล่อยยาชุดสุดท้ายไปยังผู้ป่วย

ข้อมูลร้อยละของเอทิลแอลกอฮอล์ในของเหลว รูปแบบของยาผลิตภัณฑ์ยา เช่นเดียวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ยากับกลุ่ม ATC บางกลุ่ม มีอยู่ในคำแนะนำสำหรับการใช้ทางการแพทย์ของผลิตภัณฑ์ยาโดยเฉพาะ

เช่น ยาที่มีมาตรฐานสากล ชื่อสามัญ Chlorpromazine ("Aminazine") และ Chlorprothixene ("Chlorprothixen", "Truxal") อยู่ในกลุ่มยารักษาโรคจิต (รหัส N05A) โดยมีชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ Tofizopam ("Grandaxin") และ Bromd("Phenazepam", "Elzepam" , "Fezanef ”, “Phenorelaxan”, ฯลฯ ) - สำหรับกลุ่ม anxiolytics (รหัส N05B) ด้วยชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ Amitriptyline (“Amitriptyline”), Sertraline (“Zoloft”, “Serenata”, “Aceptra”, เป็นต้น) และ Escitalopram (" Selectra", "Lenuksin", "Elycea" เป็นต้น) - ให้กับกลุ่มของยากล่อมประสาท (รหัส N06A)

๔. เรื่องการจ่ายยาบ้าและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท (วรรค ๒๐ ของระเบียบปฏิบัติ)

วรรค ๒๐ ของกระบวนการ ชี้แจงหลักเกณฑ์เกี่ยวกับผู้มีสิทธิได้รับยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในบัญชี ๒ ของบัญชี ดังนั้น ยาเหล่านี้สามารถรับ:

ผู้ป่วยที่ได้รับยาเหล่านี้ ตัวแทนทางกฎหมาย (หากผู้ป่วยเป็นผู้เยาว์หรือทุพพลภาพ)

บุคคลอื่นต่อหน้าหนังสือมอบอำนาจจากผู้ป่วยซึ่งออกให้ตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย

เกี่ยวกับหนังสือมอบอำนาจจากผู้ป่วยในการรับยาเสพติดและจิตประสาทเราทราบว่ามันถูกร่างขึ้นในรูปแบบการเขียนที่เรียบง่าย (มาตรา 185 แห่งประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย) และสามารถรับรองได้ตามคำขอของ ผู้ป่วยหรือหากไม่สามารถเขียนหนังสือมอบอำนาจได้ (มาตรา 163 และ 185.1 แห่งประมวลกฎหมายแพ่ง สหพันธรัฐรัสเซีย) ในขณะเดียวกัน หากไม่ได้ระบุระยะเวลาในหนังสือมอบอำนาจ หนังสือมอบอำนาจจะยังคงมีอายุหนึ่งปีนับจากวันที่ลงนาม

กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเสนอให้นำข้อมูลนี้ไปแจ้งแก่หัวหน้าหน่วยงานด้านสุขภาพในอาณาเขต องค์กรร้านขายยา และผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมด้านเภสัชกรรมและการจ่ายยา

เรายังคงเปิดเผยความลับของคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขฉบับที่ 403n "ในการอนุมัติกฎการจ่ายยา ... "

วันนี้ คำถามของผู้อ่านของเรา - เภสัชกรและเภสัชกร - มีคำตอบโดย กรรมการบริหารสมาคมสถาบันเภสัชศาสตร์ "SoyuzPharma" Dmitry Tselousov.

ฉันต้องการทราบเกี่ยวกับบรรทัดฐานสำหรับการปล่อยเอทิลแอลกอฮอล์ใน รูปแบบบริสุทธิ์สำหรับการใช้งานกลางแจ้ง ตอนนี้ควรปล่อยในหน่วยน้ำหนักเท่าไหร่?

กระทรวงสาธารณสุขพยายามควบคุมการจ่ายยาที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 47 ลงวันที่ 8 กุมภาพันธ์ 2560 และฉบับที่ 979 ลงวันที่ 21 ธันวาคม 2559 ซึ่งออกแบบมาเพื่อจำกัดปริมาณบรรจุภัณฑ์ยาที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ ห้ามใช้กับเอทิลแอลกอฮอล์บริสุทธิ์ เนื่องจากคำสั่งเหล่านี้ ระบุยาเสพติดในรูปแบบของทิงเจอร์ที่มีแอลกอฮอล์

วรรค 23 ของคำสั่งหมายเลข 403n ของกระทรวงสาธารณสุขหมายถึงการจ่ายแอลกอฮอล์สำหรับใช้ภายนอกโดยเฉพาะ เนื่องจากผู้ป่วยแทบจะเป็นไปไม่ได้เลยที่จะใช้แอลกอฮอล์บริสุทธิ์เป็นอย่างอื่น อย่างไรก็ตาม วรรคนี้ไม่ได้คำนึงถึงความเป็นไปได้ของการบรรจุแอลกอฮอล์สำหรับใช้ภายนอกในร้านขายยาอุตสาหกรรม

ฉันเชื่อว่าในสถานการณ์เช่นนี้ เนื่องจากไม่มีบรรทัดฐานที่ชัดเจน จึงเป็นไปได้ที่จะขายเอทิลแอลกอฮอล์สำหรับใช้ภายนอก โดยขึ้นทะเบียนเป็นผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป

จะทำอย่างไรกับบรรทัดฐานสูงสุดที่อนุญาตสำหรับการจ่ายยา? บางครั้งคนไข้มาพร้อมกับใบสั่งยาที่เกินมา...

ใบสั่งยาควรมีหมายเหตุจากแพทย์ว่าทำไมผู้ป่วยถึงต้องการ ยามากขึ้นกว่าชุด สิ่งนี้ใช้ไม่ได้เฉพาะกับสุดโต่ง อัตราที่อนุญาตแต่ยังรวมถึงจำนวนยาที่แนะนำต่อใบสั่งยาด้วย

หากไม่มีคำอธิบายดังกล่าว พนักงานร้านขายยาจะจ่ายยาให้อยู่ในเกณฑ์สูงสุดที่อนุญาตหรือตามปริมาณที่แนะนำ สิ่งนี้จะต้องสังเกตในสูตร จำเป็นต้องเตือนผู้ป่วยและองค์กรทางการแพทย์เกี่ยวกับการเกินปกติ

มีประเด็นที่ละเอียดอ่อน: ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขฉบับที่ 1175n "ในการอนุมัติขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการจ่ายยา ... " ใบสั่งยาดังกล่าวไม่ถูกต้องและไม่สามารถจ่ายยาตามที่ไม่ถูกต้องได้ ใบสั่งยา - ระบุด้วยคำสั่งเดียวกันหมายเลข 1175n (หากยามีศักยภาพ เภสัชกรและเภสัชกรมักต้องรับผิดทางอาญา)

จากมุมมองว่าถ้าเรากำลังพูดถึงรูปแบบปกติ 107 คุณสามารถปล่อยยาได้และเพียงแค่บันทึกการละเมิดใบสั่งยาในวารสารก็เพียงพอแล้วฉันไม่เห็นด้วย และฉันต้องการเตือนผู้เชี่ยวชาญว่าผู้ตรวจสอบอาจไม่เห็นด้วยกับเรื่องนี้ อย่างไรก็ตาม คำสั่งซื้อหมายเลข 403n ยังคงอนุญาตให้จ่ายยาได้ หากเกินมาตรฐานสูงสุดที่อนุญาตและปริมาณที่แนะนำในใบสั่งยาไม่สมเหตุสมผล

ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคม ฉบับที่ 785 เมื่อวันที่ 14 ธันวาคม พ.ศ. 2548 ซึ่งกลายเป็นโมฆะร้านขายยามีตราประทับว่า "จ่ายยาแล้ว" ตามคำสั่งหมายเลข 403n ควรมีตราประทับอื่น - "ยาถูกปล่อยออกมา" แสตมป์จำเป็นต้องทำใหม่หรือไม่?

ความหมายของจารึก "ยาที่จ่าย" และ "ยาที่จ่าย" เหมือนกัน ดังนั้นจึงไม่ควรเปลี่ยนตราประทับ

ตามวรรค 16 ของคำสั่งหมายเลข 403n พนักงานเภสัชกรรมแจ้งผู้ที่ซื้อยาเกี่ยวกับการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่นๆ จะทำอย่างไรถ้าผู้ป่วยได้รับยาตามสั่งก่อนหน้านี้แล้ว (บางครั้งเขาจำชื่อไม่ได้ด้วยซ้ำ)?

แน่นอน พนักงานเภสัชกรรมไม่รู้ว่าคนไข้กำลังทานอะไรอยู่ และตัวผู้ป่วยเองจะจำชื่อยาที่หรูหราของเขาไม่ได้เสมอไป ในเรื่องนี้ข้าพเจ้าเชื่อว่าการปรึกษาหารือเรื่อง ปฏิกิริยาระหว่างยาควรยึดตามคำแนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ซื้อเท่านั้น

- แล้วช่วงเวลาที่ยากลำบากเช่นปฏิกิริยาระหว่างยากับอาหารและเครื่องดื่มล่ะเพราะถ้าผู้ป่วยทำผิดพลาดเขาสามารถเข้ารับการรักษาอย่างเข้มข้นได้? ตัวอย่างเช่น น้ำเกรพฟรุตช่วยเพิ่มผลของยาได้หลายครั้ง และนี่เป็นยาเกินขนาดที่มีผลที่ตามมาทั้งหมด แอสไพรินที่พบบ่อยที่สุดร่วมกับน้ำส้มจะทำให้เกิดแผลในกระเพาะอาหาร และแม้แต่ชาก็สามารถลบล้างผลของยาปฏิชีวนะและอาหารเสริมธาตุเหล็กได้ พนักงานร้านขายยาควรอธิบายอย่างไรหากรายละเอียดปลีกย่อยเหล่านี้ไม่ได้ระบุไว้ในคำแนะนำ?

ผู้ป่วยเลือกองค์กรร้านขายยาสำหรับผู้เชี่ยวชาญที่สามารถให้บริการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรมได้อย่างมีประสิทธิภาพ ในบางส่วน ข้อมูลนี้จะเข้าใจได้ในระหว่างการฝึกอบรมภายใต้กรอบของหลักสูตรเคมีเภสัชกรรม และบางส่วนจะได้เรียนรู้จากการฝึกอบรมระหว่างการฝึกอบรมจากบริษัทผู้ผลิต ในกรณีนี้ ผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมจะได้รับคำแนะนำจากฐานความรู้ที่เขาสะสมไว้ในระหว่างกิจกรรมการทำงานเท่านั้น

- แล้วการปล่อยสารเตรียมภูมิคุ้มกันล่ะ?

ตามข้อ 8.11.5 “ เงื่อนไขสำหรับการขนส่งและการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกัน” ได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาหัวหน้าแพทย์สุขาภิบาลแห่งสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2559 ฉบับที่ 19“ ในการอนุมัติกฎสุขาภิบาลและระบาดวิทยา SP 3.3.2.3332-16” (จดทะเบียนกับกระทรวงยุติธรรมของรัสเซียเมื่อวันที่ 28 เมษายน 2559 ฉบับที่ 41968) วันหยุด อนุญาตให้ขายผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันในการขายปลีกหากส่งไปยังสถานที่ที่ใช้งานโดยตรงในภาชนะเก็บความร้อนหรือกระติกน้ำร้อนใน การปฏิบัติตามข้อกำหนดของห่วงโซ่ความเย็น นั่นคืออนุญาตให้ขายปลีกยาเตรียมภูมิคุ้มกันภายใต้สายโซ่เย็น - ซึ่งหมายความว่าหากร้านขายยาต้องการขายการเตรียมภูมิคุ้มกันจำเป็นต้องจัดหาภาชนะเก็บความร้อนให้กับผู้ซื้อ พระราชกฤษฎีกายังคงมีผลบังคับใช้ แต่ตอนนี้ตามคำสั่ง 403n ยาจะถูกจ่ายหากผู้เข้าชมมีภาชนะเก็บความร้อน

เงื่อนไขนี้เป็นไปได้หรือไม่เพราะผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องเข้าใจประเภทของยา? และมันคุ้มค่าที่จะตีความว่าเป็นสิทธิ์ของร้านขายยาที่จะปฏิเสธวันหยุดพักผ่อนหรือไม่?

เห็นได้ชัดว่าองค์กรร้านขายยาจะหาวิธีจัดหาภาชนะดังกล่าวให้ผู้ป่วยหรืออย่างน้อยก็มีองค์ประกอบเย็น ตัวอย่างเช่น ถุงน้ำแข็งแห้ง

- ผู้ป่วยจะต้องจ่ายค่าภาชนะเก็บความร้อนหรือไม่?

แน่นอน ผู้ป่วยต้องจ่ายค่าภาชนะเก็บความร้อน เพราะเขาต้องมีในสต็อก

ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่หมดอายุแล้วไม่สามารถจ่ายได้เว้นแต่ใบสั่งยาจะหมดอายุในขณะที่ใบสั่งยาอยู่ในการบำรุงรักษารอการตัดบัญชี ในสถานการณ์เช่นนี้ การปล่อยยาจะดำเนินการโดยไม่ต้องออกใบสั่งยาใหม่ แต่บ่อยครั้งเนื่องจากปัญหาด้านการจัดซื้อและการจัดหา ยาถึงร้านขายยาแล้วเมื่อทั้งใบสั่งยาที่อยู่ในการบำรุงรักษารอการตัดบัญชีหมดอายุและระยะเวลาการบำรุงรักษาที่เลื่อนออกไป (10 หรือ 15 วัน) ก็หมดลงเช่นกัน เป็นไปได้ไหมที่จะยกเลิกการรักษาตามใบสั่งยาดังกล่าวโดยไม่ต้องออกเอกสารใหม่?

อันที่จริงตามวรรค 6 ของคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขฉบับที่ 403n ห้ามมิให้จ่ายยาตามใบสั่งยาที่หมดอายุ ยกเว้นกรณีที่ใบสั่งยาหมดอายุในขณะที่อยู่ในการบำรุงรักษารอการตัดบัญชี

เมื่อใบสั่งยาหมดอายุในขณะที่อยู่ในการบำรุงรักษารอการตัดบัญชี ยาจะถูกจ่ายภายใต้ใบสั่งยาดังกล่าวโดยไม่ต้องออกใบสั่งยาใหม่ ในเวลาเดียวกัน ใบสั่งไม่ได้กำหนดจำนวนวันที่ล่าช้าในความถูกต้องของใบสั่งยา ฉันเชื่อว่าตัวเลือกในการให้บริการใบสั่งยาที่หมดอายุนอกระยะเวลาบริการที่เลื่อนออกไปโดยไม่ต้องออกใหม่ตามบรรทัดฐานข้างต้นนั้นเป็นไปได้ อย่างไรก็ตาม ควรจำไว้ว่าสำหรับการละเมิดระยะเวลาการให้บริการที่เลื่อนออกไป องค์กรร้านขายยาจะต้องรับผิดในการละเมิดข้อกำหนดใบอนุญาตอย่างร้ายแรง และนี่เป็นค่าปรับตามมาตรา 14.1 แห่งประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซียจาก 100,000 ถึง 200,000 รูเบิล หรือระงับกิจกรรมเป็นระยะเวลา 90 วัน

ฉันยังต้องการดึงความสนใจไปที่ปัญหาที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข จะทำอย่างไรกับการแบ่งประเภทขั้นต่ำหากมีข้อบกพร่องถาวร? คำสั่งหมายเลข 403n ยังคงไว้ซึ่งบรรทัดฐานเดิมจากคำสั่งหมายเลข 785 - การเตรียมการจาก ช่วงต่ำสุดจะต้องได้รับการปล่อยตัวภายในห้าวัน แต่ช่วงนี้ไม่ได้รักษาร้านขายยา หากเช็คบันทึกไว้ว่าไม่มียาเสพติดให้ปรับ นิติศาสตร์กว้างขวางมาก...

ถึงเพื่อนร่วมงาน! เราแจ้งให้คุณทราบว่าคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 N 403n "ในการอนุมัติกฎการจ่ายยาสำหรับการใช้ทางการแพทย์รวมถึงยาภูมิคุ้มกันโดยองค์กรร้านขายยาผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม" . จดทะเบียนในกระทรวงยุติธรรมของรัสเซียเมื่อ 08.09. 2017 N 48125. มีผลวันที่ 22/02/2017 กระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียได้ปรับปรุงขั้นตอนการจ่ายยาจากร้านขายยา ยาจะถูกจ่ายโดยไม่มีใบสั่งยาตามใบสั่งแพทย์และตามข้อกำหนดขององค์กรทางการแพทย์และผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ กฎนี้ใช้กับร้านขายยา จุดขายยา ตู้ขายยา และผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมด้านเภสัชกรรม ในจำนวนนี้ มีเพียงร้านขายยาและร้านขายยาเท่านั้นที่สามารถจ่ายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ เช่นเดียวกับยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท สำหรับการเปิดตัวอย่างหลังจะต้องมีใบอนุญาตที่เหมาะสม ก่อนหน้านี้มีแบบฟอร์มใบสั่งยาแยกต่างหากสำหรับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ยาที่จ่ายให้ฟรี สำหรับผู้อื่น มีการชี้แจงว่ายาชนิดใดที่จ่ายให้กับพวกเขา เวลาให้บริการสูตรอาหารเหมือนเดิม คุณสมบัติของการเตรียมการทางภูมิคุ้มกันได้รับการแก้ไขแล้ว ดังนั้นในใบสั่งยาหรือกระดูกสันหลังตามใบสั่งแพทย์ซึ่งยังคงอยู่กับผู้ซื้อ เวลาที่แน่นอน (เป็นชั่วโมงและนาที) ของวันหยุดจะถูกระบุ ในกรณีนี้ ผู้ซื้อจะต้องมีภาชนะเก็บอุณหภูมิแบบพิเศษ คนแรกได้รับการชี้แจงเกี่ยวกับเวลาการส่งมอบยาไปยังสถานพยาบาล อายุการเก็บรักษาของสูตรอาหารได้รับการชี้แจงแล้ว แก้ไขข้อกำหนดสำหรับการปล่อยยาเสพติดและจิตประสาท ยาอะนาโบลิกรวมทั้งยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซียเกี่ยวกับขั้นตอนการจ่ายยากลายเป็นโมฆะ (โดยคำนึงถึงการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้น) คำสั่งดังกล่าวกำหนด: - ประเภทของยาที่ร้านขายยาสามารถจ่ายได้ จุดขายยา ตู้ขายยา ผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีใบอนุญาตที่เหมาะสม - คุณสมบัติของการปล่อยยาเสพติด, ยาออกฤทธิ์ต่อจิต, ยาภูมิคุ้มกัน; - เงื่อนไขในการดำเนินการจ่ายยา รวมถึงเงื่อนไขที่ระบุไว้ในใบสั่งยา "สแตติม" (ทันที) และ "ซิโต" (ด่วน) - ข้อกำหนดสำหรับบรรจุภัณฑ์หลักและรองของผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายจากร้านขายยา - เงื่อนไขการจัดเก็บใบสั่งยาสำหรับยาที่จ่ายในองค์กรร้านขายยา - หน้าที่ของพนักงานขององค์กรร้านขายยาในการระบุใบสั่งยาที่ออกโดยฝ่าฝืนหลักเกณฑ์ในการดำเนินการ - คุณสมบัติของการปล่อยยาภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ - คุณสมบัติของการจ่ายยาตามข้อกำหนดในใบแจ้งหนี้ องค์กรทางการแพทย์, ผู้ประกอบการรายบุคคลที่มีใบอนุญาตประกอบกิจกรรมทางการแพทย์ คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785 "ในขั้นตอนการจ่ายยา" ที่มีการแก้ไขและเพิ่มเติมที่ทำขึ้นถือเป็นโมฆะ