Sops เกี่ยวกับยา เอกสารในองค์กรร้านขายยา เมื่อใดควรตรวจสอบวันหมดอายุ

เอกสารนี้กำหนดให้มีการดำเนินการตามชุดของมาตรการที่มุ่งสร้างระบบเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของการจัดเก็บและการขนส่ง ยา. ระบบนี้คืออะไรและควรนำไปใช้ในองค์กรร้านขายยาอย่างไร เธอบอก นาตาเลียZolotareva, Ph.D., รองศาสตราจารย์ภาควิชาการจัดการและเศรษฐศาสตร์เภสัช, St. Petersburg State Chemical Pharmaceutical Academy

ตามกฎหมายปัจจุบัน ได้แก่ กฎหมายของรัฐบาลกลาง "ว่าด้วยการไหลเวียนของยา" กิจกรรมทางเภสัชกรรมรวมถึงการขายส่งและการขายปลีกในยา พื้นที่จัดเก็บ , การขนส่ง การจ่ายยา และการผลิตยา (PM) ในพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 ธันวาคม 2554 ฉบับที่ 1081 กฎหมายกำหนดชุดงานและบริการเป็นครั้งแรกซึ่งรวมถึงกิจกรรมด้านเภสัชกรรม นอกจากนี้ ตามระเบียบข้อบังคับปัจจุบันเกี่ยวกับการออกใบอนุญาตกิจกรรมทางเภสัชกรรม ได้มีการกำหนดข้อกำหนดและเงื่อนไขบางอย่างที่องค์กรด้านเภสัชกรรมต้องปฏิบัติตามโดยไม่ล้มเหลวเมื่อยื่นขอใบอนุญาตหรือมีใบอนุญาตและดำเนินกิจกรรมที่เกี่ยวข้อง

ข้าพเจ้าต้องการดึงความสนใจไปที่ย่อหน้าหนึ่งของวรรค 5 เกี่ยวกับข้อกำหนดและเงื่อนไขในการออกใบอนุญาตสำหรับการจัดเก็บยาในองค์กรร้านขายยา อนุวรรค ชม.ระบุว่าผู้รับอนุญาตจัดเก็บยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ต้องปฏิบัติตามกฎการจัดเก็บที่เกี่ยวข้อง วรรคย่อยนี้รวมอยู่ในข้อกำหนดและเงื่อนไขของใบอนุญาต การละเมิดซึ่งถือเป็นขั้นต้นและความรับผิดซึ่งกำหนดขึ้นโดยกฎหมายที่ใช้บังคับ

คำศัพท์

บทความหนึ่งของ State Pharmacopoeia ของรุ่น XII ได้กล่าวถึงขั้นตอนการจัดเก็บยาแยกต่างหาก และระบุไว้อย่างชัดเจนว่านี่เป็นกระบวนการที่แยกจากกัน ซึ่งก็คือ ส่วนสำคัญการไหลเวียนของยาและเกี่ยวข้องกับการจัดเก็บยาจนกว่าจะใช้ภายในวันหมดอายุที่กำหนดไว้

กระบวนการจัดเก็บยาเกี่ยวข้องกับการแก้ปัญหาระดับโลกหลายประการ รวมถึง และในการเชื่อมต่อกับการเปิดตัวเอกสารกำกับดูแลใหม่ ดังนั้น การจัดกระบวนการจัดเก็บ จึงจำเป็นต้องสร้างระบบการประกันคุณภาพที่จะช่วยให้กระบวนการจัดเก็บสามารถดำเนินการตามข้อกำหนดของเอกสารกำกับดูแล เมื่อจัดระเบียบการจัดเก็บก็จำเป็นเช่นกัน เพื่อความปลอดภัยทางกายภาพของสินค้า และประเด็นสำคัญที่เกี่ยวข้องกับความจริงที่ว่ายาเป็นผลิตภัณฑ์ซึ่งส่วนใหญ่ต้องมีเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษ ในเรื่องนี้งานที่สำคัญอีกประการหนึ่งเกิดขึ้น - การสร้างเงื่อนไขที่รับรองความเสถียรของคุณสมบัติเหล่านั้นของสินค้าที่ประกาศโดยผู้ผลิต เพื่อที่จะแก้ปัญหาเหล่านี้ กิจกรรมสามด้านของผู้ที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับกระบวนการจัดเก็บจึงเกิดขึ้น

อันดับแรก- คำนึงถึงข้อกำหนดของเอกสารกำกับดูแลใหม่ พัฒนาระบบการประกันคุณภาพ และเกี่ยวข้องกับคำแนะนำและข้อกำหนดจำนวนหนึ่ง ที่เรียกว่า SOP และเอกสารดังกล่าวมีรายการขั้นตอนมาตรฐานเฉพาะที่จำเป็นต้องได้รับการพัฒนาที่ ระดับองค์กรและได้รับการอนุมัติ

ที่สอง- จัดเตรียมขั้นตอนการจัดเก็บด้วยสถานที่ที่จำเป็นอุปกรณ์ที่ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับพวกเขา

ที่สาม -การสร้างโหมดการจัดเก็บที่จำเป็นและการจัดวางสินค้าระหว่างการจัดเก็บ (การจัดระบบ)

กฎหมายว่าด้วยการเก็บรักษายา

เริ่มจากกรอบการกำกับดูแลที่มีความสำคัญของรัฐบาลกลางด้วยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียฉบับที่ 1148 ลงวันที่ 31 ธันวาคม 2552 "ในขั้นตอนการจัดเก็บยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท" เอกสารนี้ได้รับการเสริมและปรับปรุงซ้ำแล้วซ้ำอีก

แน่นอนว่ามีการดึงความสนใจไปที่ "กฎการปฏิบัติที่ดีสำหรับการจัดเก็บและการขนส่งยาสำหรับใช้ทางการแพทย์" ซึ่งได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 31 สิงหาคม 2016 ฉบับที่ 646n และมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 มีนาคม , 2017.

นอกจากนี้ในเอกสารยังมีคำสั่งปัจจุบันของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 23 สิงหาคม 2010 ฉบับที่ 706n "ในการอนุมัติกฎสำหรับการจัดเก็บยา"; คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ลงวันที่ 24 กรกฎาคม 2558 ฉบับที่ 484n ว่าด้วยการจัดการจัดเก็บและการสร้างระบอบการปกครองพิเศษสำหรับยาเสพติดและวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ลำดับของการขนส่งและการเก็บรักษายาภูมิคุ้มกันปี 2559 ถูกกำหนดโดยมติที่เกี่ยวข้องของหัวหน้าแพทย์สุขาภิบาลแห่งสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2559 ฉบับที่ 19; คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 10.21.97 ฉบับที่ 309 อนุมัติคำแนะนำสำหรับระบบสุขาภิบาลขององค์กรร้านขายยา (ได้รับชีวิตที่สองที่เกี่ยวข้องกับการบังคับใช้กฎเพื่อความเหมาะสม ร้านขายยา, ที่ไหน ความสนใจเป็นพิเศษขั้นตอนการทำความสะอาดซึ่งควรมีการพัฒนาขั้นตอนมาตรฐานที่เหมาะสม) จะเขียนได้อย่างไร? คำตอบนั้นชัดเจน: ตามข้อกำหนดของเอกสารกำกับดูแล นอกจากคำสั่งหมายเลข 309 แล้ว แทบจะเป็นไปไม่ได้เลยที่จะตั้งชื่อคำสั่งในระดับกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียที่จะตอบคำถามว่าควรมีการจัดระบบสุขาภิบาลอย่างเหมาะสมอย่างไร

เอกสารกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องกับองค์กรร้านขายยา ผู้ค้าส่ง และสถาบันสุขภาพ ได้แก่

• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซียลงวันที่ 09.01.07 ฉบับที่ 2 "ในการอนุมัติบรรทัดฐานของการสูญเสียตามธรรมชาติระหว่างการจัดเก็บยาในองค์กรร้านขายยาผู้ค้าส่งยาและสถาบันทางการแพทย์" เอกสารนี้เกี่ยวข้องกับองค์กรที่เกี่ยวข้องกับสารเท่านั้น การสูญเสียตามธรรมชาติหมายถึงการมีงานประเภทที่เกี่ยวข้อง
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 13 พฤศจิกายน 2539 ฉบับที่ 377 "ในการอนุมัติคำแนะนำในการจัดระเบียบการจัดเก็บในองค์กรร้านขายยา กลุ่มต่างๆ LS และ IMN";
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 16 กรกฎาคม 1997 ฉบับที่ 214 ของรัสเซีย "ในการควบคุมคุณภาพของยาที่ผลิตในร้านขายยา";
• บทความเภสัชกรรมทั่วไป OFS.1.1.010.15 "เรื่องการเก็บรักษายา"

ระบบประกันคุณภาพ

มาเริ่มกันที่เอกสารหมายเลข 646n ซึ่งมีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2017 ซึ่งมีนวัตกรรมบางอย่างที่ต้องมีการชี้แจง เอกสารนี้ใช้กับผู้เข้าร่วมจำนวนมากพอสมควรในด้านการไหลเวียนของยา ย่อหน้าแรกของเอกสารระบุว่าผู้ดำเนินการตามคำสั่งนี้คือผู้ผลิต ผู้ค้าส่งยา องค์กรร้านขายยา ผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีส่วนร่วมในกิจกรรมด้านเภสัชกรรม เช่นเดียวกับองค์กรทางการแพทย์ รวมถึง FAPs คลินิกผู้ป่วยนอก ศูนย์ประเภทต่างๆ ที่อยู่ในนิคมเหล่านั้น จุดที่ไม่มีองค์กรร้านขายยาและได้รับ FZ-61 ในปี 2010 โดยเป็นส่วนหนึ่งของอำนาจหน้าที่ในการดำเนินการแยกประเภทงานและบริการของกิจกรรมทางเภสัชกรรม

ส่วนที่สองของเอกสารนี้ดึงดูดความสนใจเป็นพิเศษ - นี่คือระบบการรับรองคุณภาพของการจัดเก็บและการขนส่งยา เมื่อพูดถึงการจัดระเบียบการจัดเก็บ ฉันต้องการเริ่มต้นด้วยข้อกำหนดที่กำหนดไว้ในวันนี้ในแง่ของการสร้างระบบการประกันคุณภาพ

เอกสารระบุไว้ชัดเจนว่านี่เป็นความรับผิดชอบที่หลากหลาย ระบบการประกันคุณภาพต้องใช้ทรัพยากรที่จริงจังมากในแง่ของเวลา เงิน และบุคลากร เนื่องจาก SOP จะต้องเขียนขึ้นโดยเจ้าของกระบวนการ กล่าวคือ ผู้ที่ดำเนินกระบวนการจัดเก็บ รับ จ่ายยาโดยตรง ในขณะเดียวกันก็ไม่มีใครปลดผู้จัดการที่รับผิดชอบในการจัดมาตรการทั้งหมดซึ่งจะรักษาคุณภาพของยาที่เหมาะสมที่เกี่ยวข้องกับการจัดเก็บ

ระบบประกันคุณภาพคือชุดของมาตรการที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาและการอนุมัติในประเด็นต่างๆ ขั้นแรก คุณต้องระบุให้ชัดเจนในภาษาที่แยกต่างหาก กฏระเบียบองค์กร วิธีที่คุณทำงานกับซัพพลายเออร์ เกณฑ์ที่พวกเขาเลือกเนื่องจากเป็นด่านหน้าของกระบวนการจัดซื้อจัดจ้างและการรับและการจัดเก็บยาที่เกี่ยวข้อง

คำสั่งซื้อหมายเลข 646n กล่าวว่าควรมีการพัฒนาขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานที่เรียกว่า SOP สำหรับกระบวนการรับ ขนส่ง และการวางยา นี่อาจเป็นเอกสารที่กำหนดกระบวนการทั้งหมดเหล่านี้โดยรวม หรือเอกสารที่สามารถอธิบายขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานแต่ละรายการได้ ตามที่ขอ. ทุกวันนี้ เอกสารการกำกับดูแลไม่ได้อธิบาย แต่อย่างใดว่าคุณควรออกทุกอย่างร่วมกันหรือแยกกัน ควรกำหนดรูปแบบของเอกสารที่คุณบันทึกความคืบหน้าของกระบวนการ คุณต้องบันทึกทั้งหมดนี้ในคำแนะนำและข้อกำหนดของคุณที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการจัดเก็บยา ควรระบุให้ชัดเจนว่าตรวจพบยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน และยาปลอมอย่างไร มีการดำเนินการบำรุงรักษาและตรวจสอบเครื่องมือวัดและอุปกรณ์ที่ควรอยู่ในการจัดเก็บยา และการตรวจสอบการปฏิบัติตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานเป็นสิ่งสำคัญ มันไม่ได้ถูกสร้างขึ้นมาเพื่อเขียนและลืมครั้งเดียวบนกระดาษ มีช่วงเวลาเชิงบวกบางประการในขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน เอกสารนี้เป็นเอกสารที่จัดรูปแบบขั้นตอนสำหรับการดำเนินการของบุคลากร ยกเว้นปัจจัยส่วนตัว ข้อผิดพลาดในการรับ การขนส่ง การจัดตำแหน่ง และกระบวนการอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมทางเภสัชกรรม เอกสารกำกับดูแลแนะนำว่าขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานควรดำเนินชีวิตขององค์กรร้านขายยา ควรเปลี่ยนแปลงเมื่อมีเหตุผลตามวัตถุประสงค์ เหตุผลในการเปลี่ยนแปลงขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานอาจเป็นกิจกรรมควบคุม การตรวจสอบภายใน ซึ่งควรระบุให้ชัดเจนในระดับองค์กรด้วย กิจกรรมทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบประกันคุณภาพ การจัดเก็บและการขนส่งดำเนินการโดยผู้รับผิดชอบ - เจ้าหน้าที่คุณภาพ กระบวนการทั้งหมดจะต้องเป็นระบบ จัดทำเป็นเอกสาร ทำความคุ้นเคยกับพนักงาน และทำงานอย่างใจเย็นตามเอกสารที่พัฒนา

SOP - ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน

SOP เป็นอัลกอริธึมของการกระทำบางอย่างสำหรับกระบวนการต่าง ๆ ซึ่งเป็นเอกสารที่อธิบายทีละขั้นตอนชุดของการกระทำที่พนักงานขององค์กรร้านขายยาต้องดำเนินการเพื่อดำเนินการตามขั้นตอนเฉพาะ

ในแง่ของประเภทของขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน มีความสำคัญสองประการ เอกสารกฎเกณฑ์- คำสั่งซื้อหมายเลข 646n และหมายเลข 647n พวกเขาระบุคำต่อคำว่าต้องพัฒนาขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานเฉพาะแบบใด แต่ไม่มีการจัดประเภท SOP ที่ชัดเจน และแต่ละองค์กรจัดระบบอย่างอิสระ ตามกฎแล้ว บริษัทขนาดใหญ่จะได้รับการจัดสรรใน แต่ละกลุ่ม SOP คือทุกสิ่งที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ การตรวจสอบยืนยัน SOP ที่เกี่ยวข้องกับการทำความสะอาดสถานที่ การจัดการความเสี่ยง และแม้แต่ SOP สำหรับการจัดการ SOP ก็จัดสรรเป็นบล็อกแยกต่างหากได้ นี่คือเอกสารที่จะอธิบายว่าใครมีส่วนร่วมในการพัฒนาเอกสาร เอกสารประเภทใดที่พวกเขาเข้าร่วม จำนวนสำเนาและสำเนาของเอกสารเหล่านี้ สถานที่ที่พวกเขาจะถูกเก็บไว้ ปรับปรุง และตกลงกันไว้ นี่เป็นงานชิ้นใหญ่ ดังนั้น เมื่อมีขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานจำนวนมาก จึงจำเป็นต้องมี SOP เพื่อจัดการ SOP

SOP ไม่ใช่เอกสารเดียวที่สร้างเอกสารระบบคุณภาพ เอกสารหลักคือคู่มือคุณภาพ คำสั่งซื้อหมายเลข 647n กล่าวว่าควรมีการพัฒนาเอกสารดังกล่าวโดยให้กลยุทธ์ขององค์กรในแง่ของการรับรองคุณภาพของสินค้าที่เกี่ยวข้อง ตอบสนองความต้องการของผู้บริโภคในการดำเนินการและการใช้งานประเภทงานหรือบริการเฉพาะ เอกสารระดับที่สองคือ SOP ซึ่งระบุว่าใคร อะไร เมื่อใด ด้วยทรัพยากรใด รายละเอียดงานและอื่นๆ (รวมถึงบันทึกคุณภาพ)

น่าเสียดายที่วันนี้ไม่มีคำแนะนำที่ชัดเจนเกี่ยวกับวิธีการร่างเอกสารนี้ในรูปแบบใด แต่ไม่ทางใดก็ทางหนึ่งเมื่ออธิบายกระบวนการคุณต้องตอบคำถามอย่างน้อยสองสามข้อ: ใครเป็นผู้ดำเนินการขั้นตอนนี้ด้วยอุปกรณ์ใดทรัพยากรที่เกี่ยวข้องขั้นตอนใดบ้างที่ใช้วิธีการใดและวิธีการประเมินกระบวนการนี้ หรือวัด. ไม่มีอะไรซับซ้อน จำเป็นต้องจัดระบบเอกสารจำนวนมากและนำเสนอตามลำดับตรรกะเท่านั้น

โครงร่างคำอธิบายกระบวนการ เช่น ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานโดยทั่วไปควรประกอบด้วยส่วนต่างๆ ต่อไปนี้: วัตถุประสงค์ของกระบวนการ ขอบเขตของกระบวนการ ความรับผิดชอบ การอ้างอิงถึงเอกสารที่คุณใช้ในการพัฒนา คำศัพท์หากจำเป็น และส่วนสำคัญ - ลำดับขั้นตอนและบันทึกคุณภาพ

คำสั่งซื้อหมายเลข 646n ต้องมีการพัฒนาขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานหลายขั้นตอน รวมถึง เพื่อรับสินค้า

ตัวอย่าง SOP - การรับยาโดยองค์กรเภสัชกรรม

เป็นการดีที่จะเริ่มต้น SOP ด้วยตัวระบุ SOP ซึ่งควรระบุประเภทของเอกสารหรือหมายเลขของขั้นตอน ตามเอกสารเชิงบรรทัดฐานของระบบประกันคุณภาพ คุณต้องปรับปรุง ใช้มาตรการและการดำเนินการแก้ไขและป้องกันอย่างต่อเนื่อง คุณจะพิสูจน์ได้อย่างไรว่าพวกเขาถูกดำเนินการ? รวมถึงการเปลี่ยนแปลงขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน เวอร์ชันที่ปรับปรุงที่สองจะแสดงในตัวระบุ สิ่งนี้จะแสดงให้ผู้ตรวจสอบทราบว่าเวอร์ชันของคุณใช้งานได้และกำลังเปลี่ยนแปลง

1. มาตรการเตรียมการ - การเตรียมสถานที่สำหรับรับยา (อุปกรณ์ทำความเย็น ตู้นิรภัย ตู้ ชั้นวาง ขึ้นอยู่กับชนิดของยา)
2. ขนถ่าย เมื่อได้รับยาแล้วจะมีการตรวจสอบความถูกต้องของการขนส่ง
3. การวางยาสลบ. ยาเสพติดต้องการการถ่ายโอนทันทีไปยังตู้นิรภัยและตู้โลหะ ในขั้นตอนต่อไปผู้รับผิดชอบในการรับเช็คเอกสารประกอบจากนั้นกรอกใบตราส่งประทับตรารับส่งเอกสารจะถูกโอนไปยังซัพพลายเออร์
4. การควบคุมการยอมรับ มีสองสถานการณ์ที่เป็นไปได้สำหรับการพัฒนาเหตุการณ์: หากทุกอย่างเหมาะสมกับการควบคุมการยอมรับหรือมีคำถามเกี่ยวกับคุณภาพและปริมาณระหว่างการยอมรับ จากนั้นผู้รับผิดชอบจะต้องดำเนินการบางอย่าง ในกรณีแรก หากคุณเห็นด้วยกับการจัดส่ง รายการที่เกี่ยวข้องจะทำในเอกสารประกอบ (ใบแจ้งหนี้ ตราประทับการยอมรับ ตราประทับร้านขายยา ชื่อนามสกุลและลายเซ็นของผู้รับผิดชอบในระเบียบการอนุมัติ) จากนั้นจึงดำเนินการลงทะเบียน ได้รับสินค้าในบันทึกการควบคุมการยอมรับซึ่งรูปแบบที่ไม่ได้กำหนดโดยข้อบังคับปัจจุบัน มันถูกกำหนดโดยหัวหน้าองค์กรร้านขายยา หากได้รับยาที่เป็นรายบุคคล รายการจะทำในวารสารที่เหมาะสม

ในกรณีที่สองหากคุณไม่เห็นด้วยทั้งในแง่ของปริมาณหรือคุณภาพของยา ในกรณีนี้ เจ้าหน้าที่ที่รับผิดชอบจะจัดทำหนังสือเรียกร้องค่าเสียหาย คณะกรรมการจะร่างการกระทำเพื่อระบุความคลาดเคลื่อนในด้านปริมาณและคุณภาพเมื่อได้รับยา สินค้าดังกล่าวจะต้องอยู่ในเขตกักกันจนกว่าจะมีชี้แจงสถานการณ์ ความสมบูรณ์ของ SOP - หากการควบคุมการยอมรับไม่เปิดเผยการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ การเตรียมการควรวางไว้ที่ไซต์จัดเก็บ โดยคำนึงถึง SOP แยกต่างหาก ต่อไป เราจะจัดการกับบรรจุภัณฑ์ที่ส่งคืนได้แบบใช้ซ้ำได้ และโอนไปยังพื้นที่ที่กำหนด โดยกำหนดความรับผิดชอบ เอกสารควรรวมถึงตำแหน่งเช่นว่าอย่างไรและใครเป็นผู้พัฒนา (ผู้เข้าร่วมโดยตรงและผู้ควบคุม) ซึ่งเห็นด้วย ผู้จัดการอนุมัติขั้นตอนมาตรฐาน

กฎทองของ GMP: สิ่งที่ไม่มีเอกสารไม่มีอยู่จริง

ข้อกำหนดสำหรับอาคารสถานที่

ข้อกำหนดของสถานที่มีความสำคัญมากในแง่ของการจัดเก็บ ถูกกำหนดโดยเอกสารกำกับดูแลสองฉบับ: คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขฉบับที่ 706n และฉบับที่ 646n อุปกรณ์ องค์ประกอบ การทำงาน และอุปกรณ์ของสถานที่จัดเก็บยาต้องสอดคล้องกับปริมาณและประเภทของงานที่ทำ และแน่นอน รับรองความปลอดภัยของยา สำหรับองค์กรร้านขายยา ไม่มีข้อกำหนดสำหรับองค์ประกอบของสถานที่ พื้นที่ ซึ่งแตกต่างจากผู้ผลิตและผู้ค้าส่ง อนุญาตให้ทำความสะอาดสถานที่แบบเปียกเท่านั้น และตามข้อกำหนดของคำสั่งหมายเลข 646n จะต้องบันทึกขั้นตอนการทำความสะอาดใน SOP

ตามเนื้อผ้า ห้องเก็บของควรมีอุปกรณ์ในรูปแบบของชั้นวาง ตู้ พาเลท และควรมีการระบุและทำเครื่องหมาย ห้องเก็บของได้รับการแก้ไขและต้องได้รับการบำรุงรักษาที่อุณหภูมิและความชื้นที่แน่นอน สถานที่นี้มีอุปกรณ์สำหรับบันทึกพารามิเตอร์อุณหภูมิและความชื้น เครื่องมือต้องได้รับการบำรุงรักษาให้อยู่ในสภาพดี เอกสารแยกต่างหากควรบันทึกกระบวนการนำอุปกรณ์ไปใช้งาน การตรวจสอบ นี่อาจเป็น SOP แยกต่างหาก

คำสั่งซื้อหมายเลข 706n กล่าวถึงความจำเป็นในการพิจารณายาที่มีอายุการเก็บรักษาที่จำกัด

องค์กรร้านขายยาจะต้องมีเขตกักกัน: หนึ่งสำหรับยาเสพติด, โดยที่ได้มีการตัดสินใจระงับการขาย, อื่น ๆ สำหรับของปลอม, ยาที่มี หมดอายุอายุการเก็บรักษาตลอดจนพื้นที่อื่นๆ สำหรับสินค้าอื่นๆ การแบ่งประเภทร้านขายยา. แต่ละ กลุ่มเภสัชวิทยายาจะถูกจัดเก็บตามลักษณะเฉพาะ: ตัวอย่างเช่น ยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณต้องมีการจัดเก็บแยกต่างหาก เป็นต้น

อ้างอิงจากเอกสารจากการสัมมนาออนไลน์ที่จัดโดย St. Petersburg Union of Doctors

1. บทบัญญัติทั่วไป

1.1 ตามระเบียบของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียฉบับที่ 674 ลงวันที่ 3 กันยายน 2010 "ในการอนุมัติกฎสำหรับการทำลายยาที่ผิดพลาด, ยาปลอมและยาปลอม" การแต่งงานของรัฐบาลกลางไม่ควรอยู่กับเจ้าของ มากกว่า 30 วันนับจากวันที่ออกจดหมายห้ามการหมุนเวียนของสหพันธ์สหพันธรัฐภายในระยะเวลานี้ผลิตภัณฑ์จะต้องถูกทำลายหรือส่งคืนไปยังซัพพลายเออร์และต้องส่งใบรับรองการทำลายหรือใบกำกับสินค้าคืนไปยัง FS

1.2 หากข้อบกพร่องของรัฐบาลกลางไม่ถูกทำลายภายใน 30 วัน หากตรวจพบชุดของสินค้าดังกล่าวในคลังสินค้าของบริษัท Federal Service มีสิทธิ์ยื่นคำร้องต่อศาลอนุญาโตตุลาการโดยขอให้ทำลายชุดสินค้าที่ถูกปฏิเสธด้วย ในกรณีนี้มีความเสี่ยงในการเพิกถอนใบอนุญาตสำหรับการดำเนินการ กิจกรรมทางเภสัชกรรม. ในเรื่องนี้การตรวจสอบเงื่อนไขการแต่งงานของรัฐบาลกลางในคลังสินค้าของ บริษัท เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งและทำลายผลิตภัณฑ์ที่ไม่ถูกส่งคืนไปยังซัพพลายเออร์ในเวลาที่เหมาะสมหลังจาก 30 วันนับจากวันที่ออกจดหมาย FS เกี่ยวกับการปฏิเสธผลิตภัณฑ์ ดูแลรับค่าชดเชยจากซัพพลายเออร์สำหรับสินค้าที่ถูกทำลาย

1.3 อัลกอริทึมทั่วไปของการดำเนินการสำหรับการทำงานกับการแต่งงานของรัฐบาลกลางแสดงไว้ในภาคผนวก 1

2 ออกจดหมายถึงสมัชชาแห่งสหพันธรัฐเกี่ยวกับการถอนตัวจากการจำหน่ายชุดผลิตภัณฑ์ยา

2.1 พนักงานที่รับผิดชอบของคอมเพล็กซ์คลังสินค้าจะต้อง วันละสองครั้งตรวจสอบตัวอักษร FS ในกรณีที่ชุดถูกปฏิเสธ ให้ทำเครื่องหมายใน ระบบข้อมูล(IS) ที่ทำให้ซีรีส์ไม่สามารถใช้งานได้

จดหมาย FS เกี่ยวกับการปฏิเสธซีรีส์ถูกคัดลอกมาจากเว็บไซต์ FS และส่งไปยังพนักงาน / ผู้จัดการที่รับผิดชอบสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมของลูกค้าข้อความระบุกำหนดเวลา 15 วันนับจากวันที่ได้รับข้อมูลจาก บริษัท เพื่อรับผลตอบแทนจากการถูกปฏิเสธ สินค้าจากลูกค้าถึงเซ็นทรัลโกดัง หากพบชุดยาที่ถูกปฏิเสธในโกดังของบริษัท เจ้าหน้าที่ที่รับผิดชอบจะย้ายสินค้าที่ถูกปฏิเสธไปยังเขตกักกันในโกดังกลางและร่างพระราชบัญญัติการปฏิเสธสินค้า หลังจากนั้นพนักงานจะส่งหนังสือแจ้งการปฏิเสธสินค้าไปยังผู้จัดการฝ่ายจัดซื้อพร้อมหนังสือรับรองการปฏิเสธตามเอกสารแนบและระบุกำหนดเวลาของสินค้าที่จะอยู่ในคลังสินค้าของบริษัท/สาขา ผู้จัดการฝ่ายการค้าเขียนจดหมายถึงซัพพลายเออร์ ( ดูภาคผนวก 2) เพื่อให้สามารถคืนสินค้าให้กับซัพพลายเออร์ได้ นอกจากนี้ พนักงานของคอมเพล็กซ์โกดังยังป้อนข้อมูลลงในรายงานเกี่ยวกับการปฏิเสธซีรีส์และกำหนดเวลาในการปฏิบัติตามข้อกำหนดของจดหมาย FS เกี่ยวกับการส่งคืนหรือการทำลายผลิตภัณฑ์ที่ถูกปฏิเสธใน IS

กำหนดเส้นตายสำหรับการดำเนินการข้างต้นให้เสร็จสิ้นคือ 1 วันนับจากวันที่ออกจดหมาย FS

2.2 ผลิตภัณฑ์ยา ซึ่งเป็นที่ยอมรับว่าเป็นการปฏิเสธในระดับภูมิภาค บริษัทจำเป็นต้องยอมรับจากลูกค้าเฉพาะภูมิภาคที่ระบุไว้ในจดหมายของ FS ผลิตภัณฑ์อาจถูกโอนไปยังเขตกักกันหลังจากยอมรับการส่งคืนเพื่อส่งคืนไปยังซัพพลายเออร์หรือการกำจัดต่อไป (คล้ายกับยาที่ได้รับการยอมรับว่าเป็นการปฏิเสธของรัฐบาลกลาง)

2.3 ยาซึ่งถูกระงับตามจดหมายจาก FS ถูกเพิกถอนจากการขาย ย้ายไปยังเขตกักกันโดยพนักงานที่รับผิดชอบ จนกว่าจะมีคำสั่งพิเศษจาก FS สินค้านี้ไม่รับคืนจากลูกค้าและสาขาของบริษัท กำหนดเวลาในการถอนชุดที่ถูกระงับจากการขายและย้ายไปยังเขตกักกันคือ 1 วันนับจากวันที่ออกจดหมาย FS

3 ร่างการเรียกร้องไปยังซัพพลายเออร์

คำขอไปยังซัพพลายเออร์จะต้องส่งไม่เกิน 3 วันนับจากวันที่จัดทำหนังสือรับรองการปฏิเสธสินค้า

4 การคืนสินค้า.

4.1 ต้องส่งคืนภายใน 15 วัน นับแต่วันที่ตรวจพบหรือรับสินค้าที่ถูกปฏิเสธ ณ คลังสินค้ากลางของบริษัท

ในกรณีที่การกลับมาของการแต่งงานของรัฐบาลกลางจากสาขา ไม่เสร็จภายใน 29 วันนับตั้งแต่เวลาที่ออกหนังสืออย่างเป็นทางการหรือตั้งแต่ได้รับสินค้าคืนจากลูกค้า สินค้าจะถูกตัดจำหน่ายและจำหน่ายที่สาขา ค่าใช้จ่ายเป็นภาระของสาขา

4.2 พนักงานที่รับผิดชอบของสาขาทุกวันดูเว็บไซต์ของ Roszdravnadzor และตรวจสอบการปล่อยจดหมายจากบริการของรัฐบาลกลาง ตามฉลากที่วางไว้ในโกดังกลาง พนักงานที่รับผิดชอบของสาขาจะนำสินค้าออกจากชั้นวางและวางไว้ในเขตกักกัน สร้างคำขอคืนสินค้าจากสาขาไปยัง CA ประสานงานการส่งคืนและ หลังจากตกลงคืนสินค้าแล้วให้ส่งสินค้าไปที่ CA กำหนดเส้นตายสำหรับการถอนสินค้าที่ถูกปฏิเสธจากการขายและส่งคำขอส่งคืนไปยัง CA คือ 1 วันนับจากวันที่ออกจดหมาย FS เรื่องการปฏิเสธหรือสินค้าที่ถูกปฏิเสธจะถูกส่งคืนไปยังสาขา

5 การกำจัดผลิตภัณฑ์

5.1 การสมรสของรัฐบาลกลางทั้งหมดที่ไม่ส่งคืนให้กับซัพพลายเออร์ภายใน 30 วันนับจากวันที่ออกจดหมาย FS เรื่องการปฏิเสธหรือนับจากวันที่ลูกค้าส่งคืนการสมรสของรัฐบาลกลางไปยังคลังสินค้าของ บริษัท จะถูกโอนโดยแผนกการสมรสเพื่อทำลาย องค์กรที่ได้รับอนุญาต มีการร่างพระราชบัญญัติการตัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์จากคลังสินค้า

เงื่อนไขการโอนสินค้าเพื่อการรีไซเคิล - ไม่มีอีกแล้ว 1 วันนับแต่วันหมดอายุการเก็บรักษาการสมรสของรัฐบาลกลางในคลังสินค้าของบริษัท/สาขา

5.2 หลังจากขั้นตอนการทำลายล้าง บริษัทกำจัดจะยื่นพระราชบัญญัติเกี่ยวกับการทำลายผลิตภัณฑ์ที่ระบุชื่อ ปริมาณ และชุดของผลิตภัณฑ์ยาที่ถูกทำลายต่อ CA เจ้าหน้าที่ที่รับผิดชอบของ CA จัดเตรียมสำเนาการตัดจำหน่ายและการทำลายล้างให้กับผู้จัดการการค้า และส่งสำเนาไปยัง FS

5.3 เจ้าหน้าที่ที่รับผิดชอบสร้างรายงานในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์เกี่ยวกับสถานะการคืน / การทำลาย / การชดเชยการสมรสของรัฐบาลกลางซึ่งเปิดเผยต่อสาธารณะต่อผู้เข้าร่วมทุกคนในกระบวนการ

อัลกอริทึมของกระบวนการ "การทำงานกับการแต่งงานของรัฐบาลกลาง"

แบบฟอร์มคำขอให้ซัพพลายเออร์ระบุข้อบกพร่องของรัฐบาลกลางในคลังสินค้าของบริษัท

เราต้องการแจ้งให้คุณทราบว่าบนพื้นฐานของจดหมาย FS เกี่ยวกับการเรียกคืนผลิตภัณฑ์หมายเลข ... ลงวันที่ ... ปี ยา "..." ถูกถอนออกจากการขายซึ่งจัดหาให้ภายใต้สัญญาหมายเลข ...:

ตามพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 674 ลงวันที่ 3 กันยายน พ.ศ. 2553 “ในการอนุมัติกฎการทำลายยาที่ไม่ได้มาตรฐาน ยาปลอม และยาปลอม” สินค้าที่ถูกปฏิเสธจะต้องส่งคืนให้กับซัพพลายเออร์ภายใน 30 วันนับจากวันที่ออก จดหมายปฏิเสธ

หากสินค้าไม่คืนภายในระยะเวลาที่กำหนดจะต้องทำลายทางบริษัท ค่าทำลายโดยเฉลี่ย ___ รูเบิลต่อสินค้า 1 กิโลกรัม

เราขอให้คุณยอมรับการคืนสินค้าก่อนวันที่…………. หรือชดเชยค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการตัดจำหน่ายและการทำลายสินค้า หากไม่ส่งคืนภายในระยะเวลาที่กำหนดโดยพระราชกฤษฎีกา

- มีขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานอย่างไร?

ตามคำสั่งของรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสาธารณรัฐคาซัคสถานลงวันที่ 27 พฤษภาคม 2558 ฉบับที่ 392 "ในการอนุมัติแนวทางปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดี" ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานเป็นคำแนะนำที่เป็นลายลักษณ์อักษรโดยละเอียดเพื่อให้แน่ใจว่ามีการทำงานบางอย่างที่เหมือนกัน , เช่น. เป็นคำสั่งที่อธิบายวิธีการ เมื่อใด ที่ไหน และโดยใคร ในงานเฉพาะหรือเวิร์กโฟลว์ในร้านขายยาจะต้องดำเนินการ

ตามคำสั่งนี้ SOP ได้จัดทำขึ้นสำหรับงานทุกประเภทที่ส่งผลต่อคุณภาพของยา ผลิตภัณฑ์ วัตถุประสงค์ทางการแพทย์ตลอดจนคุณภาพขององค์กรเภสัชโดยรวม SOPs ได้รับการพัฒนาสำหรับ:

การรับและการตรวจสอบการส่งมอบผลิตภัณฑ์

การจัดเก็บยา อุปกรณ์ทางการแพทย์ และเภสัชภัณฑ์อย่างปลอดภัย

การลงทะเบียนพารามิเตอร์ของเงื่อนไขการจัดเก็บ

การใช้และเนื้อหาของเครื่องมือวัดที่ใช้

การจ่ายยาและผลิตภัณฑ์เภสัชกรรม

การพัฒนา การบำรุงรักษา และการจัดเก็บเอกสาร รวมทั้งบันทึกยา ใบสั่ง การส่งคืน เอกสารการตรวจสอบ ผลข้างเคียง, การอบรมพนักงาน เป็นต้น

- SOP ใดที่ควรอยู่ในร้านขายยา

ร้านขายยาควรมี SOP ที่ครอบคลุมกิจกรรมประจำวัน รายการ SOP ที่ควรอยู่ในร้านขายยาสามารถดูได้ที่ต่อไปนี้ ลิงค์.

เมื่อพัฒนา SOP คุณต้องแน่ใจว่าสิ่งเหล่านี้สะท้อนถึงกระบวนการผลิตเฉพาะอย่างแม่นยำ ในการทำเช่นนี้ คุณควรสังเกตสมาชิกของทีมร้านขายยาที่ใช้กระบวนการที่อธิบายไว้ใน SOP การทำเช่นนี้สามารถระบุความเบี่ยงเบนระหว่าง SOP และการปฏิบัติจริงได้

เหตุใดจึงต้องมี SOP

SOPs มีบทบาทสำคัญในการประกันคุณภาพอย่างต่อเนื่องและ ปฏิบัติที่ดีที่สุดในร้านขายยา SOP ต่อไปนี้ช่วย:

มั่นใจในคุณภาพและความสม่ำเสมอของการดูแลผู้ป่วย

รับรองการดำเนินงานที่ประสบความสำเร็จในทุกสถานการณ์

ยกระดับประสบการณ์ของทีมเภสัชกรรม

อำนวยความสะดวกในการมอบหมายและการสืบทอดงานที่เกี่ยวข้องให้กับสมาชิกที่ผ่านการฝึกอบรมของทีมร้านขายยา

ชี้แจงการปฏิบัติหน้าที่ของสมาชิกทีมเภสัชทุกคน

ปรับปรุงกระบวนการฝึกอบรมพนักงาน

ดูแลให้พนักงานเข้าใจกระบวนการที่ต้องปฏิบัติตามในร้านขายยา

อำนวยความสะดวกในการทำงานเป็นทีม

- ใครเป็นผู้รับผิดชอบในการพัฒนา SOPs?

เภสัชกรที่รับผิดชอบมีหน้าที่รับผิดชอบในการพัฒนาและดำเนินการ SOP บุคคลที่รับผิดชอบด้านคุณภาพตามกฎหมายของคาซัคสถานในปัจจุบันคือบุคคลที่รับผิดชอบในการประกันความปลอดภัยของคุณภาพ ความปลอดภัย การไม่มีความเสี่ยงที่ยอมรับไม่ได้ที่เกี่ยวข้องกับความเป็นไปได้ที่จะเป็นอันตรายต่อชีวิตมนุษย์ สุขภาพและ สิ่งแวดล้อมและประสิทธิผลของยาและผลิตภัณฑ์ของกลุ่มร้านขายยาและไม่เกี่ยวข้องกับ ยา, เครื่องมือแพทย์และอุปกรณ์การแพทย์ตามรายการที่ได้รับอนุมัติจากหน่วยงานที่ได้รับอนุญาต” เมื่อดำเนินกิจกรรมขององค์กรร้านขายยา

SOP มีการลงวันที่และลงนามโดยบุคคลที่รับผิดชอบด้านคุณภาพและได้รับการอนุมัติจากหัวหน้าองค์กรร้านขายยา

อย่างไรก็ตาม การรวมพนักงานทุกคนในการจัดทำ SOP ถือเป็นแนวปฏิบัติที่ดี ควรบันทึกวันที่ลงทะเบียนและการมีผลบังคับใช้ของ SOP

เป็นสิ่งสำคัญที่กระบวนการที่อธิบายไว้ใน SOP จะสะท้อนถึงการปฏิบัติในร้านขายยาได้อย่างถูกต้อง และพนักงานที่เกี่ยวข้องต้องได้รับการฝึกอบรมก่อนที่ SOP จะมีผลบังคับใช้

สมาชิกทีมร้านขายยาทุกคนมีหน้าที่ปฏิบัติตาม SOP ที่เกี่ยวข้องกับหน้าที่ของตน

- จะพัฒนา SOP ได้อย่างไร?

ไม่สามารถใช้เทมเพลต SOP กับร้านขายยาทุกแห่งได้ เนื่องจากร้านขายยาทุกแห่งมีความแตกต่างกันและทำงานแตกต่างกัน พื้นฐานในกระบวนการนี้คือ SOP บน SOP SOPs ควรสะท้อนถึงกระบวนการผลิตในร้านขายยาแห่งใดแห่งหนึ่งทีละขั้นตอน พวกเขาไม่ต้องซับซ้อน SOP ควรเขียนในรูปแบบที่กระชับและอ่านง่าย SOP ควรสะท้อนถึงการดำเนินการทีละขั้นตอนของกระบวนการผลิตแต่ละอย่างอย่างถูกต้อง ซึ่งส่งผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อคุณภาพและความปลอดภัยของยาและ อุปกรณ์ทางการแพทย์. นอกจากนี้ เนื้อหาของ SOPs ทั้งหมดต้องถูกต้องตามกฎหมาย แนวทางปัจจุบัน และแนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี

แบบแผนที่สามารถใช้ในการจัดทำ SOPs

เมื่อพัฒนา SOP ให้พิจารณาสิ่งต่อไปนี้:

- ต้องมีการฝึกอบรมพนักงานอะไรบ้าง?

พนักงานควรได้รับการฝึกอบรมเกี่ยวกับ SOP ที่เกี่ยวข้องกับหน้าที่ของตนเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาปฏิบัติตามการฝึกอบรมและความสามารถของตน สมาชิกทีมร้านขายยาทุกคนมีหน้าที่ปฏิบัติตาม SOP ที่เกี่ยวข้องกับหน้าที่ของตน

เภสัชกรต้องแจ้งการเปลี่ยนแปลงในกระบวนการผลิตให้กับพนักงานที่เหมาะสม ควรนำมาพิจารณาเมื่อตรวจสอบและอัปเดต SOP

สิ่งสำคัญคือพนักงานร้านขายยาสามารถเข้าถึง SOP ได้อย่างง่ายดาย พวกเขาควรจะสามารถอ่านซ้ำหรือปรึกษา SOP ที่เกี่ยวข้องได้ตามต้องการ

- เมื่อใดควรทบทวน ระเบียบปฏิบัติ?

SOPs ต้องยังคงเป็นปัจจุบันจึงจะมีประโยชน์ เภสัชกรที่รับผิดชอบมีหน้าที่ดูแลให้มีการตรวจสอบและปรับปรุงอย่างสม่ำเสมอ สามารถทำได้ทุกๆ สองหรือสามปี (ควรระบุวันที่ของการแก้ไขครั้งต่อไปตามแผนใน SOP) หรือในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงกฎหมายที่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในกระบวนการผลิต นอกจากนี้ เหตุการณ์อาจเป็นสาเหตุของการเปลี่ยนแปลง SOP

- จะเกิดอะไรขึ้นหากมีการเปลี่ยนแปลง SOP

การเปลี่ยนแปลง SOP จะต้องได้รับการบันทึกและอนุมัติโดยเภสัชกรที่รับผิดชอบ หาก SOPs ในร้านขายยาคงอยู่ในเวอร์ชันอิเล็กทรอนิกส์ การเข้าถึง SOP ควรจำกัดให้อยู่ในรูปแบบอ่านอย่างเดียว ดังนั้นเอกสารจะได้รับการคุ้มครองจากการเปลี่ยนแปลงและการทำสำเนาโดยไม่ได้รับอนุญาต

เพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ SOP เวอร์ชันล่าสุดในร้านขายยาเท่านั้น เวอร์ชันดังกล่าวควรได้รับการควบคุมและกำหนดหมายเลข เช่น เวอร์ชัน 1.0 เวอร์ชัน 2.0 เป็นต้น เวอร์ชัน "เก่ากว่า" ควรถูกเก็บถาวรและแยกจากเวอร์ชันที่ใหม่กว่า เพื่อขจัดความเสี่ยงของบุคลากรที่ใช้ SOP ที่ล้าสมัย

วัสดุนี้จัดทำโดย Olga Baimbetova

Elena NEVOLINA, ปริญญาเอก ฟาร์ม. ในสาขาวิทยาศาสตร์, รองศาสตราจารย์ภาควิชาการจัดการเภสัชและการตลาดของมหาวิทยาลัยมิตรภาพประชาชนแห่งรัสเซีย, กรรมการบริหารของห้างหุ้นส่วนไม่แสวงหากำไร "สมาคมเภสัช"

บทความแห่งประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย

รูเปียห์; Captopril 0.025 ก

ดี.ที.ดี. หมายเลข 56 ในตาราง

ส.2 แทป วันละ 2 ครั้ง

อ้างอิง

ข้อมูลจากเว็บไซต์: http://www.aptekiguild.ru

Elena NEVOLINA, ปริญญาเอก ฟาร์ม. ในสาขาวิทยาศาสตร์, รองศาสตราจารย์ภาควิชาการจัดการเภสัชและการตลาดของมหาวิทยาลัยมิตรภาพประชาชนแห่งรัสเซีย, กรรมการบริหารของห้างหุ้นส่วนไม่แสวงหากำไร "สมาคมเภสัช"

สิ่งสำคัญในข้อนี้

1. กฎข้อปฏิบัติที่ดีในการจัดเก็บและขนส่งได้เปลี่ยนแปลงงานโดยมีวันหมดอายุที่ต้องนำมาพิจารณาด้วย

2. การกระจายความรับผิดชอบโดยละเอียดระหว่างผู้จัดการและพนักงานช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพ

3. ขั้นตอนการตรวจสอบวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ยาควรรวมถึงทุกขั้นตอน ตั้งแต่การยอมรับและการเก็บรักษาจนถึงการจ่ายยา

4. เอกสารกำกับดูแลปล่อยให้ความถี่ในการตรวจสอบวันหมดอายุขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของหัวหน้าร้านขายยา

ขั้นตอนที่ 1 เอกสารกำกับดูแล

การทำงานที่มีวันหมดอายุถูกควบคุมโดยข้อบังคับ 6 ข้อ ระบุใน SOP ความรับผิดชอบของพนักงานในการศึกษาการกระทำเหล่านี้และปฏิบัติตามข้อกำหนดในการทำงาน

2 คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุข คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซียลงวันที่ 23 สิงหาคม 2010 ฉบับที่ 706n “ในการอนุมัติกฎสำหรับการจัดเก็บยา” มีข้อกำหนดในการเก็บทะเบียนสินค้าที่มีอายุการเก็บรักษาจำกัด กฎการปฏิบัติที่ดีสำหรับการจัดเก็บและการขนส่ง (คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 31 สิงหาคม 2016 ฉบับที่ 646n) กำหนดให้ต้องจัดสรรพื้นที่ในร้านขายยาเพื่อจัดเก็บยาที่หมดอายุ

บทความแห่งประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย

บทความสองข้อแห่งประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซียกำหนดบรรทัดฐานสำหรับการทำงานกับสินค้าที่มีวันหมดอายุ ภาระผูกพันของผู้ขายในการโอนสินค้าไปยังผู้ซื้อในลักษณะที่เขาสามารถใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ตั้งใจไว้ก่อนวันหมดอายุที่กำหนดโดย Art 472 แห่งประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย

มาตรา 473 แห่งประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซียอนุญาตให้ผู้ผลิตระบุวันหมดอายุของสินค้าในสองรุ่นที่เทียบเท่ากัน ตัวเลือกแรกคือการระบุระยะเวลานับจากวันที่ผลิต ในระหว่างที่ผลิตภัณฑ์มีความเหมาะสมต่อการใช้งาน ตัวเลือกที่สองคือการระบุวันที่ก่อนที่สินค้าจะเหมาะสมสำหรับการใช้งาน

กฎสำหรับการขายสินค้าบางประเภท กฎเหล่านี้ได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 19.01.1998 ฉบับที่ 55 ทำซ้ำข้อกำหนดของศิลปะ 472 และศิลปะ

473 แห่งประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย นอกจากนี้ ความละเอียดยังมีข้อกำหนดสำหรับผู้ขายให้ทันเวลาและในรูปแบบที่เข้าถึงได้ ทำให้ผู้ซื้อทราบข้อมูลเกี่ยวกับวันหมดอายุของสินค้า ข้อบังคับจำเป็นต้องแจ้งให้ผู้ซื้อทราบเกี่ยวกับ ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นการใช้ผลิตภัณฑ์หมดอายุ

กฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 2300-1 ของ 07.02.1992 "ในการคุ้มครองสิทธิผู้บริโภค"

เอกสารกำกับดูแลทำซ้ำข้อกำหนดของกฎสำหรับการขายสินค้าบางประเภทและศิลปะ 472 และศิลปะ 473 แห่งประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย

พระราชกฤษฎีกา Government สหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 16.06.1997 ฉบับที่ 720.

ความละเอียดนี้มีสองรายการ รายการแรกคือรายการสินค้าคงทน รวมทั้งส่วนประกอบ (ชิ้นส่วน ส่วนประกอบ ส่วนประกอบ) ซึ่งหลังจากช่วงเวลาหนึ่งอาจเป็นอันตรายต่อชีวิตและสุขภาพของผู้บริโภค เป็นอันตรายต่อทรัพย์สินหรือสิ่งแวดล้อมของตน และสำหรับ ผู้ผลิตมีหน้าที่กำหนดอายุการใช้งาน ผลิตภัณฑ์สำหรับการป้องกันและรักษาโรคที่บ้าน (เครื่องมือ เครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ แว่นตาและเลนส์สำหรับการแก้ไขสายตา) รวมอยู่ในรายการนี้

ประการที่สองคือรายการสินค้าที่ถือว่าไม่เหมาะกับการใช้งานหลังจากวันหมดอายุ รายการที่สองนี้รวมถึงยารักษาโรคและป้องกันโรค น้ำแร่บำบัดและบำบัดน้ำ เครื่องสำอางสำหรับดูแลฟันและช่องปาก น้ำหอมและเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ อาหารเด็ก, รวม สารทดแทนนมแม่ อาหารเสริม

ขั้นตอนที่ 2 ความรับผิดชอบของผู้จัดการร้านขายยา

ผู้จัดการร้านขายยา:

• ตามคำสั่ง เขาแต่งตั้งตัวแทนคุณภาพ รูปแบบและประเภทของสื่อ (กระดาษ / อิเล็กทรอนิกส์) ของทะเบียนยาด้วยอายุการเก็บรักษาที่จำกัด กำหนดว่าควรเก็บวารสารในรูปแบบใด: ในรูปแบบกระดาษหรือในรูปแบบของโฟลเดอร์ที่มีการพิมพ์สินค้าตามวันหมดอายุจากโปรแกรมอัตโนมัติ
• หากมีระบบคอมพิวเตอร์พร้อมโปรแกรมตรวจสอบวันหมดอายุในตัว เขาจะแต่งตั้งพนักงานที่มีหน้าที่ตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลในโปรแกรมตามคำสั่ง อีกทางเลือกหนึ่งที่เหมาะสมกว่าสำหรับสถานประกอบการด้านเภสัชกรรมขนาดเล็ก โดยมอบหมายความรับผิดชอบเหล่านี้ให้กับกรรมาธิการด้านคุณภาพ
• อนุมัติขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานสำหรับการจัดการผลิตภัณฑ์ยาที่หมดอายุและจัดสรรพื้นที่รับผิดชอบให้กับพนักงาน กำหนดหน้าที่ความรับผิดชอบของพนักงานในรายละเอียดงาน
• อนุมัติกำหนดการและ สื่อการสอนสำหรับการบรรยายสรุปเบื้องต้นและครั้งต่อๆ ไปของบุคลากรเกี่ยวกับการทำงานที่มีวันหมดอายุ มอบหมายบุคคลที่รับผิดชอบในการบรรยายสรุป ควบคุมการดำเนินการตามกำหนดการ ประเมินประสิทธิภาพของกิจกรรม
• จัดสรรโซนสำหรับจัดเก็บยาหมดอายุ กำหนดวิธีการระบุ และแก้ไขการตัดสินใจด้วยคำสั่ง
• กำกับดูแลการทำงานของลูกน้อง จัดระเบียบตรวจสอบภายในเกี่ยวกับงานที่มีวันหมดอายุ

ขั้นตอนที่ 3 ความรับผิดชอบของพนักงาน

พนักงานที่ได้รับแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนด้านคุณภาพลงทะเบียนสินค้าโดยมีอายุการเก็บรักษาที่จำกัดในวารสาร Daily นำความสนใจของพนักงานที่เกี่ยวข้องกับการปล่อยสินค้า ข้อมูลเกี่ยวกับสินค้าในสต็อกที่มีจำกัดหรือหมดอายุ บุคคลนี้มีหน้าที่รับผิดชอบในการตรวจสอบให้แน่ใจว่าพนักงานคนอื่นปฏิบัติตาม SOP

พนักงานเภสัชกรรมและพนักงานอื่นๆ (ผู้ติดฉลาก ผู้ถอดประกอบสินค้า) มีหน้าที่รับผิดชอบในการปฏิบัติตาม SOP ภายในความสามารถทางวิชาชีพของตน

อธิบายหน้าที่ของพนักงานตามความเป็นจริงขององค์กรร้านขายยา พิจารณาจำนวนพนักงานและ หน้าที่ราชการ. SOP หัวข้อนี้ต้องไม่เหมือนกับร้านขายยา ร้านขายยาขนาดใหญ่ที่มีแผนกเฉพาะทาง และบริษัทแม่ของเครือข่ายร้านขายยา

ตัวอย่างที่ 1 ความรับผิดชอบของผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมในร้านขายยา

ร้านขายยามีเภสัชกร 2 คน และเภสัชกร 2 คน รวมทั้งผู้จัดการ พนักงานทำงานเป็นกะที่โต๊ะแรก ผลัดกันผลัดกันถอดประกอบสินค้า ในกรณีนี้ สามารถใช้ภาษาทั่วไปใน SOP ได้ในวันที่หมดอายุ

เมื่อรับสินค้า ผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมจะตรวจสอบวันหมดอายุ หากพบผลิตภัณฑ์ที่หมดอายุหรือหมดอายุตัวแทนที่ได้รับอนุญาตสำหรับคุณภาพและ (หรือ) หัวหน้าร้านขายยาจะได้รับแจ้งเกี่ยวกับเรื่องนี้

ผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมควบคุมวันหมดอายุของสินค้าในสถานที่จัดเก็บและในระหว่างการปล่อยให้กับผู้ซื้อ มีส่วนร่วมในการตรวจสอบวันหมดอายุเป็นระยะ

ผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมให้ข้อมูลแก่ลูกค้าเกี่ยวกับวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ยา โดยเน้นที่วันหมดอายุที่จำกัด และความจำเป็นในการใช้ยา/ผลิตภัณฑ์ก่อนวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

ขั้นตอนที่ 4 ความถี่ในการตรวจสอบวันหมดอายุ

ผู้จัดการจะเลือกความถี่ในการตรวจสอบดังกล่าวและอนุมัติความถี่ของการตรวจสอบตามคำสั่ง จำเป็นต้องตรวจสอบวันหมดอายุอย่างน้อยทุกไตรมาส บางทีทุกๆ 1, 2 หรือ 3 เดือน หัวหน้าจะระบุกำหนดเวลาที่เฉพาะเจาะจงตามลำดับ

ตัวอย่างที่ 2 คำสั่งต่าง ๆ เกี่ยวกับความถี่ของการตรวจสอบ

ร้านขายยา 1 เปิดทุกวัน เจ็ดวันต่อสัปดาห์

คำสั่งระบุว่าเจ้าหน้าที่คุณภาพมีหน้าที่ตรวจสอบวันหมดอายุที่เหลืออยู่ในวันแรกของแต่ละเดือน ร้านขายยา 2 ปิดทำการในวันอาทิตย์ ดังนั้นคำสั่งจึงมีข้อความ: วันจันทร์แรกของทุกเดือน หัวหน้าร้านขายยา 3 เลือกข้อความอื่น: ไตรมาสละครั้ง แต่ไม่เกินวันที่ 15 ของเดือนแรกของไตรมาส

ขั้นตอนที่ 5. ขั้นตอนการทำงานกับสมุดบัญชีสินค้าที่มีอายุจำกัด

เจ้าหน้าที่คุณภาพ/พนักงานที่ได้รับมอบอำนาจ ตามความจำเป็น จะอัปเดตการเปลี่ยนแปลงในช่วงและปริมาณของสินค้าพร้อมวันหมดอายุที่หมดอายุ บุคคลนี้มีหน้าที่รับผิดชอบในความสมบูรณ์ของข้อมูลในบันทึก การกระทบยอดกับข้อมูลวันหมดอายุในระบบคอมพิวเตอร์ และผลการตรวจสอบตามจริง หากมีการระบุความแตกต่าง ให้แจ้งผู้จัดการเกี่ยวกับเรื่องนี้ หาสาเหตุและกำจัดมัน

ตัวแทนด้านคุณภาพจะพิมพ์รายการผลิตภัณฑ์ที่ใกล้ถึงวันหมดอายุและมอบให้กับผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมที่ขายผลิตภัณฑ์เพื่อตรวจสอบ นอกจากนี้ยังตรวจสอบว่าวารสารมีข้อมูลเกี่ยวกับการทำลายหรือการส่งคืนสินค้าที่หมดอายุไปยังซัพพลายเออร์ผู้ผลิต

ในวันที่หมดอายุที่อนุมัติ หัวหน้าร้านขายยาจะตรวจสอบว่าเจ้าหน้าที่คุณภาพดูแลวารสารอย่างไร

ขั้นตอนที่ 6 ขั้นตอนการตรวจสอบวันหมดอายุในพื้นที่จัดเก็บและเมื่อจ่าย

เมื่อตรวจสอบความพร้อมใช้งานจริงของผลิตภัณฑ์โดยมีอายุการเก็บรักษาจำกัด ให้เน้นที่ชั้นวางแต่ละชั้น

เมื่อตรวจสอบรายการบนชั้นวางเฉพาะ ให้ตรวจสอบแต่ละแพ็คเกจ วางสินค้าที่หมดอายุไว้ในพื้นที่พิเศษเพื่อจัดเก็บยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน และยาปลอมที่ระบุ ยาที่ใกล้หมดอายุควรวางบนหิ้งที่กำหนดเป็นพิเศษ

เมื่อจ่ายยาหรือสิ่งของอื่นๆ ให้นำยาออกจากชั้นวางที่ระบุไว้ในใบสั่งยาโดยแพทย์หรือที่ลูกค้าร้องขอ ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีเวลาเพียงพอก่อนวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์สำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ ตรวจสอบวันหมดอายุเป็นครั้งที่สองเมื่อผู้ซื้อชำระค่าซื้อ

เตือนผู้ซื้อเกี่ยวกับอายุการเก็บรักษาที่จำกัดของยาและความสำคัญของการตรวจสอบการใช้ก่อนวันที่ระบุ ถอนออกจากการขายและย้ายยาที่หมดอายุไปยังพื้นที่จัดเก็บพิเศษ แจ้งเจ้าหน้าที่คุณภาพและ (หรือ) หัวหน้าร้านขายยา ในทำนองเดียวกัน ตรวจสอบวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ร้านขายยาทั้งหมด

ตัวอย่างที่ 3: การคำนวณวันสุดท้ายที่อนุญาตสำหรับการขายยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์

บนบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ยาวันหมดอายุคือ 01.2018 แพคเกจประกอบด้วย 30 เม็ด คำแนะนำสำหรับการใช้งานระบุการบริโภค 1 เม็ดวันละ 2 ครั้ง วันสุดท้ายของการขายยานี้คือ 15/12/2560

ตัวอย่างที่ 4: การคำนวณวันที่อนุญาตล่าสุดสำหรับการขายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์

ผู้เยี่ยมชมร้านขายยานำเสนอใบสั่งยา:

รูเปียห์; Captopril 0.025 ก

ดี.ที.ดี. หมายเลข 56 ในตาราง

ส.2 แทป วันละ 2 ครั้ง

เภสัชกรสามารถปล่อย Kapoten ในขนาด 25 มก. ตามใบสั่งยานี้ได้ถึงวันที่เท่าไรหากมี 56 เม็ดในบรรจุภัณฑ์และวันหมดอายุของยาคือ 10.2017? ยาหนึ่งซองก็เพียงพอสำหรับผู้ป่วยเป็นเวลา 14 วัน ซึ่งหมายความว่าวันสุดท้ายของการขายคือ 09/16/2017

อ้างอิง

ผ้าอ้อมเด็กไม่รวมอยู่ในรายการสินค้าที่ถือว่าไม่เหมาะสมสำหรับการใช้งานหลังจากวันหมดอายุ (อนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลรัสเซียลงวันที่ 16 มิถุนายน 1997 ฉบับที่ 720) โดยค่าเริ่มต้น วันหมดอายุของผ้าอ้อมคือ 3 ปีนับจากวันที่ผลิต ซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค

ระยะเวลานี้ใช้ได้แม้ว่าจะไม่ได้ระบุข้อมูลดังกล่าวไว้บนบรรจุภัณฑ์ ผ้าอ้อมชนิดเดียวที่ไม่มีวันหมดอายุคือผ้าอ้อมที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้และเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมซึ่งทำมาจากวัตถุดิบจากธรรมชาติเท่านั้น ผู้ผลิตติดฉลากผ้าอ้อมดังกล่าวด้วยเครื่องหมายว่า "อายุการเก็บรักษาไม่จำกัด"

ที่นี่ คุณสามารถซื้อตัวอย่างเอกสารของระบบการจัดการคุณภาพสำหรับกิจกรรมด้านเภสัชกรรมและการดำเนินการในท้องถิ่นที่จำเป็นอื่นๆ สำหรับทั้งองค์กรค้าปลีกและค้าส่งยา

สามารถสั่งซื้อเอกสารสำหรับองค์กรค้าส่งยา (โกดังยา) ได้โดยคลิกที่นี่

คุณสามารถสั่งซื้อเอกสารสำหรับแผนกร้านขายยาของสถานพยาบาลได้โดยคลิกที่นี้

การได้มาซึ่งเอกสารสำหรับองค์กรร้านขายยาขายปลีก

9 มกราคม 2017 กระทรวงยุติธรรมของรัสเซียจดทะเบียนคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย ฉบับที่ 647n ลงวันที่ 31 สิงหาคม 2016 "ในการอนุมัติหลักเกณฑ์การปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดีสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์" กฎการปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดีของผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการแพทย์กำหนดข้อกำหนดสำหรับการขายปลีกโดยองค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการรายบุคคล องค์กรทางการแพทย์ที่มีใบอนุญาตที่เหมาะสมและแยกส่วนย่อย คำสั่งนี้มีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 มีนาคม 2017

เมื่อวันที่ 22 กันยายน 2017 ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 N 403n "กฎสำหรับการปล่อยยาเพื่อใช้ทางการแพทย์รวมถึงยาภูมิคุ้มกัน, องค์กรร้านขายยา, ผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม "มีผลบังคับใช้ คำสั่งดังกล่าวได้รับการเผยแพร่อย่างเป็นทางการเมื่อวันที่ 11 กันยายน และด้วยเหตุนี้จึงมีผลบังคับใช้ 10 วันหลังจากวันที่ตีพิมพ์ - 22 กันยายน 2017 ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785 "ขั้นตอนการปล่อยยา" ตั้งแต่วันที่ 22 กันยายน 2017 กลายเป็นโมฆะ เอกสารที่เราเสนอให้พิจารณากฎใหม่เหล่านี้

คุณสามารถตรวจสอบความพร้อมและระบุความจำเป็นในการพัฒนาเอกสารและ SOP โดยองค์กรร้านขายยาของคุณตามจากรายการตรวจสอบที่ได้รับอนุมัติคำสั่งของ Roszdravnadzor ฉบับที่ 9438 ลงวันที่ 9 พฤศจิกายน 2017"ในการอนุมัติรูปแบบของรายการตรวจสอบ (รายการตรวจสอบ) ที่ใช้โดย Federal Service for Surveillance in Healthcare และหน่วยงานในอาณาเขตของตนในระหว่างการตรวจสอบตามกำหนดเวลาในการใช้การกำกับดูแลของรัฐบาลกลางในด้านการไหลเวียนของยา"(ดาวน์โหลด);

ที่นี่ คุณสามารถซื้อตัวอย่างคำสั่งซื้อสำหรับการจัดกิจกรรมด้านเภสัชกรรมและการกระทำในท้องถิ่นที่จำเป็นอื่นๆ ในแพ็คเกจเดียว ซึ่งเราส่งถึงคุณทางไปรษณีย์ แพ็คเกจนี้รวมถึงเอกสารท้องถิ่นที่จำเป็นขององค์กรร้านขายยาซึ่งหน่วยงานตรวจสอบกำหนดและต้องได้รับการยอมรับในองค์กรดังกล่าว แพ็คเกจนี้ยังรวมถึงเอกสารเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติที่ดีในร้านขายยา: SOP, คำสั่งซื้อ, คำแนะนำค่าใช้จ่ายเพียง 4,000 รูเบิลโดยคำนึงถึงส่วนลด

คุณสามารถซื้อแพ็คเกจเอกสารโดยติดต่อเราทางโทรศัพท์ อีเมล หรือโดยตรง ผ่านระบบการชำระเงิน. นอกจากนี้คุณยังสามารถชำระค่าแพ็คเกจเอกสารโดยใช้บริการจาก yandex ที่ส่วนท้ายของหน้า แพคเกจเอกสารจะถูกส่งถึงคุณทางไปรษณีย์ภายใน 12 ชั่วโมงนับจากเวลาที่ชำระเงิน โดยปกติเอกสารจะถูกส่งภายใน 10-15 นาที

หากจำเป็น เป็นไปได้ที่จะทำข้อตกลงในการให้บริการทางกฎหมายกับการออกใบแจ้งหนี้ การลงนามในข้อกำหนดในการให้บริการ ฯลฯ สำหรับ นิติบุคคลและผู้ประกอบการรายบุคคล

สามารถดาวน์โหลดเอกสารตัวอย่างบางส่วนได้ในขณะนี้ แพ็คเกจที่สมบูรณ์ประกอบด้วย:

คำสั่งซื้อ:

คำสั่งแต่งตั้งผู้รับผิดชอบการจัดชั้นเรียนเพื่อการศึกษาเอกสารกำกับดูแล

คำสั่งแต่งตั้งผู้รับผิดชอบบัญชี น้ำยาฆ่าเชื้อ, ดำเนินการ dezrabot

คำสั่งให้เก็บบันทึกยาที่มีอายุการเก็บรักษาจำกัด

คำสั่งแต่งตั้งคณะกรรมการรับสินค้า

คำสั่งแต่งตั้งผู้ดำเนินการแคชเชียร์ที่รับผิดชอบในการบำรุงรักษาวารสาร

คำสั่งแต่งตั้งผู้รับผิดชอบการจัดประเภทขั้นต่ำ

คำสั่งแต่งตั้งผู้รับผิดชอบการมีอยู่ การปรับปรุง และการจัดหาข้อมูล

คำสั่งแต่งตั้งผู้รับผิดชอบการจัดตรวจสุขภาพเบื้องต้นและตามระยะของบุคลากร

คำสั่งแต่งตั้งผู้รับผิดชอบการคุ้มครองแรงงานและความปลอดภัยทางไฟฟ้า

คำสั่งแต่งตั้งผู้รับผิดชอบความปลอดภัยจากอัคคีภัย

คำสั่งแต่งตั้งผู้รับผิดชอบในการให้ข้อมูลเกี่ยวกับการห้ามขาย

คำสั่งแต่งตั้งผู้รับผิดชอบการปฏิบัติตามขั้นตอนการจ่ายยาโดยพนักงานร้านขายยา

คำสั่งแต่งตั้งผู้รับผิดชอบอุณหภูมิและความชื้น

คำสั่งแต่งตั้งผู้รับผิดชอบด้านความปลอดภัย

คำสั่งแต่งตั้งผู้รับผิดชอบในการตั้งราคา

คำสั่งแต่งตั้งผู้รับผิดชอบเรื่องเวลาและการปฏิบัติตามข้อกำหนดห้ามจำหน่ายยาที่ไม่ใช้แล้ว

คำสั่งแต่งตั้งตัวแทนคุณภาพ

ลำดับขั้นตอนการตัดจำหน่าย (ทำลาย) ยาต่ำกว่ามาตรฐาน

คำสั่งเกี่ยวกับวิธีการจัดระบบการจัดเก็บยาที่ใช้ในองค์กร

คำสั่งจัดตั้งคณะกรรมการตรวจสอบภายใน

คำสั่งตามข้อจำกัดที่กำหนดไว้ใน บุคลากรทางการแพทย์และคนงานด้านเภสัชกรรม

คำสั่งของผู้รับผิดชอบในการรับ การจัดเก็บ และการบัญชีของยาที่มีศักยภาพที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ

คำสั่งจ่ายความรับผิดในการจ่าย OTC

คำสั่งอนุมัติกำหนดวันสุขาภิบาล

คำสั่งปฐมพยาบาล

นิตยสาร:

บันทึกการลงทะเบียนอุณหภูมิภายในตัวเลือกอุปกรณ์ทำความเย็นเป็นระยะ

วารสารการขึ้นทะเบียนอุณหภูมิภายในเครื่องทำความเย็นเป็นระยะ

บันทึกการลงทะเบียนบรรยายสรุปเบื้องต้น;

วารสารการลงทะเบียนบรรยายสรุปในที่ทำงาน

ทะเบียนสรุปความปลอดภัยทางไฟฟ้า

วารสารการขึ้นทะเบียนคำสั่งงานและสบ;

บันทึกการลงทะเบียนการดำเนินการซึ่งมีการเปลี่ยนแปลงจำนวนสารตั้งต้น

วารสารการขึ้นทะเบียนวันสุขาภิบาล

วารสารการขึ้นทะเบียนใบสั่งยาในร้านขายยา

วารสารการลงทะเบียนผลลัพธ์ของตัวเลือกการควบคุมการยอมรับ;

วารสารการลงทะเบียนผลการควบคุมการยอมรับ

ตรวจสอบบันทึก;

ทะเบียนการบรรยายสรุปความปลอดภัยจากอัคคีภัย

วารสารการลงทะเบียนธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับการหมุนเวียนของ PCU;

วารสารบัญชีห้องปฏิบัติการและงานบรรจุภัณฑ์สำหรับการผลิตยา

วารสารธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับการหมุนเวียนยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์

วารสารการลงทะเบียนรายวันของพารามิเตอร์อุณหภูมิและความชื้นในสถานที่;

วารสารการจัดหายาที่รวมอยู่ในเหมือง;

วารสารการลงทะเบียนใบสั่งยาที่ไม่ถูกต้อง;

บันทึกการบัญชีที่มีข้อบกพร่อง

วารสารบัญชีห้องปฏิบัติการและงานบรรจุภัณฑ์สำหรับร้านขายยาที่ไม่ได้ผลิต

ทะเบียนยาที่มีวันหมดอายุจำกัด

การบัญชีการรับและการบริโภควัคซีน

ทะเบียนใบสั่งยาที่อยู่ระหว่างการบำรุงรักษารอการตัดบัญชี

วารสารสารสนเทศ ร่วมกับ หน่วยงานทางการแพทย์ เรื่อง ขั้นตอนการให้ บางหมวดหมู่พลเมืองที่มียา

วารสารการขึ้นทะเบียนปัญหาการประกันความปลอดภัยของคุณภาพของภูมิคุ้มกัน;

การลงทะเบียนการกระทำการเคลื่อนย้ายสินค้าไปยังพื้นที่ที่กำหนดเป็นพิเศษ (กักกัน)

ทะเบียนหนังสือแพทย์

วารสารการขึ้นทะเบียนการตรวจสุขภาพ

วารสารการบัญชีการเคลื่อนย้ายสมุดงาน

สมุดรายวันการบัญชี PPE;

ทะเบียนการออกชุดแพทย์

บันทึกการลงทะเบียนอุณหภูมิในอุปกรณ์ทำความเย็นตาม sp 3.3.2.3332-16

บันทึกการเคลื่อนไหว ilp.

ขั้นตอนการดำเนินงาน:

คำแนะนำในการจัดเก็บยาในร้านขายยา

คำแนะนำในการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์;

ขั้นตอนการขายยาที่ไม่มีใบสั่งแพทย์

คำแนะนำเกี่ยวกับกฎในการล้างและฆ่าเชื้อมือของบุคลากร

คำแนะนำในการปฏิบัติตามกฎอนามัยส่วนบุคคลโดยพนักงาน

คำแนะนำในการทำความสะอาดสถานที่และอุปกรณ์การประมวลผลของร้านขายยา

การจัดตรวจสุขภาพในองค์กรร้านขายยา

ขั้นตอนการจัดเก็บ การจ่าย และการบัญชีสำหรับโพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนตในร้านขายยา

ขั้นตอนการจ่ายยาที่มีโคเดอีนหรือเกลือ

ลำดับการวัดและการลงทะเบียนพารามิเตอร์ภูมิอากาศ

ขั้นตอนการพัฒนาคำแนะนำในการทำงาน (ri) และสบ

คำแนะนำในการยอมรับยาและ TA

คำแนะนำสำหรับการทำงานกับการปฏิเสธ

ขั้นตอนการคัดเลือกและประเมินซัพพลายเออร์ของผลิตภัณฑ์ยา

ขั้นตอนการพิจารณาข้อร้องเรียนและข้อเสนอของผู้ซื้อ

คำแนะนำในการทำความสะอาดยาที่หกและหก

ขั้นตอนการจัดงานพร้อมข้อมูลเกี่ยวกับการระงับการขาย การถอนการจำหน่ายยา อุปกรณ์การแพทย์

ขั้นตอนการดำเนินการควบคุมภายในและการวิเคราะห์ประสิทธิผล

ขั้นตอนการดำเนินการด้านเภสัชภัณฑ์ในองค์กรร้านขายยา

ขั้นตอนการจัดงานบัญชียาที่มีอายุการเก็บรักษาจำกัด

คำแนะนำในการกำหนดราคาในองค์กรร้านขายยา

การจัดการการเข้าถึงสถานที่ขององค์กร

ขั้นตอนและข้อกำหนดด้านความปลอดภัยในการจัดการของเสียประเภทอันตรายที่ 1

ขั้นตอนในการลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ยา

ขั้นตอนการขนส่งยา

คำแนะนำสำหรับการจัดการขยะทางการแพทย์อย่างปลอดภัย

เอกสารเกี่ยวกับระเบียบปฏิบัติร้านขายยาที่ดีในร้านขายยา:

คำสั่งให้ปฏิบัติตามกฎการปฏิบัติร้านขายยาที่เหมาะสม

คู่มือคุณภาพเภสัช

เนื่องจาก คำแนะนำของกรรมาธิการคุณภาพ

คำสั่งอนุมัติ SOP;

พระราชบัญญัติการตรวจสอบภายใน

ตารางเรียนเพื่อพัฒนาวิชาชีพ พนักงาน

โปรแกรมออนบอร์ดสำหรับพนักงานใหม่

รายละเอียดงานและเอกสารอื่น ๆ :

รายละเอียดงานของหัวหน้าร้านขายยา

รายละเอียดงานของพยาบาล

ลักษณะงานของเภสัชกร

กฎการสั่งซื้อภายใน

โปรแกรมควบคุมการผลิต

สัญญาจ้างงานกับเภสัชกร

สัญญาจ้างงานกับผู้จัดการ

ระเบียบว่าด้วยการต่อต้านการทุจริต;

คำสั่งอนุมัติกฎหมายต่อต้านการทุจริต;

การรักษาความปลอดภัยต่อต้านการก่อการร้ายของโรงงาน

นิตยสารเกี่ยวกับสุขภาพและความปลอดภัย หน้าที่การงาน คำแนะนำในการคุ้มครองแรงงาน และเอกสารอื่นๆ รวมแล้วประมาณสองร้อยรูปแบบเอกสาร

สามารถรับเอกสารทั้งหมดในรูปแบบ doc หรือ docx หลังจากชำระเงินเท่านั้น ชำระเงินผ่าน