Το ελάχιστο εύρος φαρμάκων για φαρμακεία. Κατάλογος υποχρεωτικών φαρμάκων στα ρωσικά φαρμακεία. Εφαρμογή. Το ελάχιστο φάσμα φαρμάκων για ιατρική χρήση που είναι απαραίτητο για την παροχή ιατρικής περίθαλψης

Το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης δημοσίευσε ένα ελάχιστο εύρος φάρμακα, το οποίο πρέπει να υπάρχει σε κάθε φαρμακείο στη Ρωσία. Η λίστα περιλαμβάνει περίπου 60 ονόματα φαρμάκων. Παρουσιάζουμε αυτή τη λίστα.

1. Ενεργός άνθρακας* - κάψουλες? δισκία

2. Algeldrat + υδροξείδιο του μαγνησίου * - δισκία. εναιώρημα

3. Αμινοφυλλίνη - δισκία

4. Αμοξικιλλίνη - κάψουλες. δισκία? κόνις για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα

5. Αμπικιλλίνη - κάψουλες; δισκία

6. Arbidol - κάψουλες. δισκία

7. Ασκορβικό οξύ * - κουφέτα; δισκία

8. Ατενολόλη - δισκία

9. Ακετυλοσαλυκιλικό οξύ* - δισκία

10. Ακετυλοκυστεΐνη * - κόκκοι για παρασκευή πόσιμου διαλύματος. σκόνη για πόσιμο διάλυμα

11. Acyclovir - κρέμα *; αλοιφή *; δισκία

12. Beclomethasone - αεροζόλ για εισπνοή

13. Betaxolol - σταγόνες

14. Bisacodyl * - υπόθετα; δισκία

15. Brilliant green * - διάλυμα αλκοόλης για εξωτερική χρήση

16. Βεραπαμίλη - δισκία

17. Υδροκορτιζόνη * - κρέμα; αλοιφή

18. Υδροχλωροθειαζίδη - κάψουλες. δισκία

20. Δικλοφενάκη * - δισκία. γέλη; κρέμα; υπόθετα? σταγόνες

21. Δοξυκυκλίνη - κάψουλες; δισκία

22. Δροταβερίνη * - δισκία

23. Zanamivir - σκόνη σε δόση για εισπνοή

24. Ibuprofen * - κάψουλες; εναιώρημα; δισκία

25. Μονονιτρική ισοσορβίδη - κάψουλες. σπρέι; δισκία

26. Δινιτρική ισοσορβίδη - κάψουλες. δισκία

27. Ingavirin - κάψουλες

28. Ιντερφερόνη άλφα-2* - γέλη; σταγόνες; λυοφιλοποιημένο για παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος. λυοφιλοποιημένο για παρασκευή διαλύματος για ενδορινική χορήγηση. αλοιφή; υπόθετα

29. Ιντερφερόνη γάμμα * - λυοφιλοποιημένο για παρασκευή διαλύματος για ενδορινική χορήγηση

30. Iodine + [Iodide Potassium + Ethanol] * - διάλυμα αλκοόλης για εξωτερική χρήση

31. Kagocel * - δισκία

32. Καπτοπρίλη - δισκία

33. Κλοτριμαζόλη * - γέλη; κρέμα; αλοιφή; δισκία

34. Co-trimoxazole - εναιώρημα; δισκία

35. Λοπεραμίδη * - κάψουλες; δισκία

36. Loratadine * σιρόπι; δισκία

37. Διάλυμα λεβομενθόλης σε ισοβαλερικό μενθύλιο * - δισκία

38. Μετοκλοπραμίδη - δισκία

39. Έλαιο μέντας + Φαινοβαρβιτάλη + Αιθυλοβρωμιζοβαλερινικό * - σταγόνες

40. Ναφαζολίνη * - σταγόνες

41. Νιτρογλυκερίνη * - ψεκασμός; δισκία

42. Νιφεδιπίνη - κάψουλες. δισκία

43. Ομεπραζόλη - κάψουλες; δισκία

44. Oseltamivir - κάψουλες; κόνις για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα

45. Παγκρεατίνη * - κάψουλες; δισκία

46. ​​Παρακεταμόλη * - εναιώρημα; υπόθετα? δισκία

47. Πιλοκαρπίνη - σταγόνες

48. Ρανιτιδίνη * - δισκία

49. Σαλβουταμόλη - αεροζόλ για εισπνοή. διάλυμα για εισπνοή

50. Sennosides A + B * - δισκία

51. Σπιρονολακτόνη - κάψουλες; δισκία

52. Sulfacetamide * - σταγόνες

53. Τετρακυκλίνη * - αλοιφή

54. Τιμολόλη - σταγόνες

55. Φαμοτιδίνη * - δισκία

56. Φουροσεμίδη - δισκία

57. Chloramphenicol - δισκία

58. Χλωροπυραμίνη - δισκία

59. Ciprofloxacin - σταγόνες? δισκία
60. Εναλαπρίλη - δισκία

* Φάρμακα που πωλούνται χωρίς συνταγή γιατρού και περιλαμβάνονται στην ελάχιστη γκάμα περιπτέρων φαρμακείων και καταστημάτων φαρμακείων.

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ

ΡΩΣΙΚΗ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑ

ΣΕΙΡΑ

ΠΕΡΙ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΕΛΑΧΙΣΤΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ

ΦΑΡΜΑΚΑ ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ,

ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ ΓΙΑ ΠΑΡΟΧΗ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗΣ

Λίστα αλλαγών εγγράφων

Σύμφωνα με το άρθρο 55 του ομοσπονδιακού νόμου της 12ης Απριλίου 2010 N 61-FZ "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων" (Συλλογική νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2010, N 16, άρθρο 1815, N 31, άρθρο 4161) I Σειρά:

1. Εγκρίνετε την ελάχιστη ποικιλία φάρμακαγια ιατρική χρήση, που είναι απαραίτητο να παρέχονται ιατρική φροντίδα, σύμφωνα με την αίτηση.

2. Αναγνωρίστε άκυρο το Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 29ης Απριλίου 2005 N 312 "Σχετικά με το ελάχιστο φάσμα φαρμάκων" (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης Ρωσική Ομοσπονδία 20 Μαΐου 2005 N 6606).

3. Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Εποπτείας στον Τομέα της Υγειονομικής Περίθαλψης και της Κοινωνικής Ανάπτυξης και τα εδαφικά της όργανα στις συνιστώσες οντότητες της Ρωσικής Ομοσπονδίας διασφαλίζουν τον έλεγχο της εκτέλεσης της εντολής.

(Η ρήτρα 3 εισήχθη με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 26ης Απριλίου 2011 N 351n)

T.A.GOLIKOVA

Εφαρμογή

με Διάταξη του Υπουργείου

φροντίδα υγείας

και κοινωνική ανάπτυξη

Ρωσική Ομοσπονδία

ΕΛΑΧΙΣΤΗ ΓΚΑΜΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΝΑ ΑΠΟΔΟΣΕΙ

ΙΑΤΡΙΚΗ ΦΡΟΝΤΙΔΑ

Λίστα αλλαγών εγγράφων

(Όπως τροποποιήθηκε από το Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 26.04.2011 N 351n)

I. Για φαρμακεία: έτοιμες δοσολογικές μορφές,

παραγωγή, παραγωγή με δικαίωμα κατασκευής

άσηπτα φάρμακα

φάρμακο (διεθνές

γενικό ή χημικό)

κάψουλες ή δισκία ενεργού άνθρακα

Ταμπλέτες Algeldrat + Magnesium;

Δισκία αμινοφυλλίνης

κάψουλες ή δισκία αμοξικιλλίνης.

σκόνη για εναιώρηση

έγχυση εις τον στόμαχο

Δισκία αμπικιλλίνης

Κουφέτα ή δισκία ασκορβικού οξέος

Δισκία ατενολόλης

Κόκκοι ακετυλοκυστεΐνης για την παρασκευή διαλύματος για

από του στόματος ή σε σκόνη για

προετοιμασία διαλύματος για χορήγηση από το στόμα

Τοπική κρέμα ή αλοιφή Aciclovir

για εξωτερική χρήση?

δισκία

Αερόλυμα μπεκλομεθαζόνης για εισπνοή

Οφθαλμικές σταγόνες Betaxolol

δισκία

αλκοολικός

Δισκία βεραπαμίλη

Τοπική κρέμα ή αλοιφή υδροκορτιζόνης

για εξωτερική χρήση

Δισκία υδροχλωροθειαζίδης

Οφθαλμικές σταγόνες δεξαμεθαζόνης

Diclofenac τοπική γέλη ή κρέμα

για εξωτερική χρήση ή αλοιφή για

εξωτερική χρήση?

σταγόνες για τα μάτια;

δισκία?

πρωκτικά υπόθετα

κάψουλες δοξυκυκλίνης ή

δισκία

Δισκία δροταβερίνης

Κόνις Zanamivir για εισπνοή σε δόση

πόσιμο εναιώρημα

Κάψουλες ή δισκία μονονιτρικού ισοσορβιδίου

Ταμπλέτες δινιτρικής ισοσορβίδης

Κάψουλες Ingavirin

αλκοολικός

δισκία Kagocel

Δισκία καπτοπρίλη

κρέμα κλοτριμαζόλης ή

κολπικά δισκία

Πόσιμο εναιώρημα Co-trimoxazole;

δισκία

κάψουλες λοπεραμίδης ή

δισκία

δισκία

ισοβαλερική μενθόλη

Κάψουλες μεθυλφαινυλθειομεθυλίου ή

ταμπλέτες διμεθυλαμινομεθυλίου

υδροξυβρωμινδόλη καρβοξυλική

οξέος αιθυλεστέρας

δισκία μετοκλοπραμίδης

Φαινοβαρβιτάλη +

Αιθυλοβρωμισοβαλερινικό

Σταγόνες ναφαζολίνης

ConsultantPlus: σημ.

Εννοώ υπογλώσσιο σπρέι δόσης, δισκία νιτρογλυκερίνης και

όχι νιτρογλυκερίνη.

Σπρέι νιτρογολυκερίνης υπογλώσσια δόση.

δισκία

Δισκία νιφεδιπίνης

κάψουλες ομεπραζόλης ή

δισκία

Oseltamivir κόνις για εναιώρημα

έγχυση εις τον στόμαχο

Κάψουλες παγκρεατίνης ή

δισκία

πρωκτικά υπόθετα?

δισκία

Οφθαλμικές σταγόνες Pilocarpine

δισκία ρανιτιδίνης

Αερόλυμα σαλβουταμόλης για εισπνοή ή

διάλυμα για εισπνοή

Ταμπλέτες Sennoside A + B

Κάψουλες σπιρονολακτόνης ή

δισκία

Οφθαλμική αλοιφή τετρακυκλίνης

Οφθαλμικές σταγόνες Timolol

Ταμπλέτες Φαμοτιδίνης

Δισκία φουροσεμίδης

Δισκία χλωραμφενικόλης

Δισκία χλωροπυραμίνης

Οφθαλμικές σταγόνες Ciprofloxacin;

σταγόνες στα αυτιά ή

σταγόνες για τα μάτια και τα αυτιά.

δισκία

Δισκία εναλαπρίλη

II. Για φαρμακεία, περίπτερα φαρμακείων και ατομικά

επιχειρηματίες που έχουν άδεια φαρμακευτικής

δραστηριότητα

Ονομασία φαρμακευτικού προϊόντος Δοσολογικές μορφές

φάρμακο (διεθνές

γενικό ή χημικό

ή εμπορία)

κάψουλες ενεργού άνθρακα ή

δισκία

Ταμπλέτες Algeldrat + Magnesium;

υδροξείδιο πόσιμο εναιώρημα

κουφέτα ασκορβικού οξέος ή

δισκία

Δισκία ακετυλοσαλικυλικού οξέος

Κόκκοι ακετυλοκυστεΐνης για διάλυμα

για χορήγηση από το στόμα ή

σκόνη για διάλυμα

για χορήγηση από το στόμα

Πρωκτικά υπόθετα Bisacodyl;

δισκία

Διαμάντι πράσινο κονίαμαγια εξωτερική χρήση

αλκοολικός

Τοπική κρέμα υδροκορτιζόνης ή

αλοιφή για εξωτερική χρήση

Γέλη Diclofenac για εξωτερική χρήση ή

κρέμα για εξωτερική χρήση

ή αλοιφή για εξωτερική χρήση?

πρωκτικά υπόθετα?

δισκία?

σταγόνες για τα μάτια

Δισκία δροταβερίνης

κάψουλες ή δισκία ιβουπροφαίνης.

πόσιμο εναιώρημα

Διάλυμα ιωδίου + [ιωδιούχου καλίου + αιθανόλης] για εξωτερική χρήση

αλκοολικός

ConsultantPlus: σημ.

Φαίνεται ότι υπάρχει τυπογραφικό λάθος στο επίσημο κείμενο του τροποποιητικού εγγράφου:

Εννοώ ταμπλέτες "Kagocel", όχι "Katsegol".

Ταμπλέτες Kazegol

κρέμα κλοτριμαζόλης ή

αλοιφή για εξωτερική χρήση?

κολπικά δισκία

κάψουλες λοπεραμίδης ή

δισκία

Σιρόπι λοραταδίνης για χορήγηση από το στόμα.

δισκία

Διάλυμα λεβομενθόλης σε δισκία

ισοβαλερική μενθόλη

Έλαιο μέντας + Πόσιμες σταγόνες

Φαινοβαρβιτάλη +

Αιθυλοβρωμισοβαλερινικό

Σταγόνες ναφαζολίνης

Σταγόνες ναφαζολίνης

Σπρέι νιτρογλυκερίνης υπογλώσσια δόση

Κάψουλες ή δισκία παγκρεατίνης

Παρακεταμόλη πόσιμο εναιώρημα;

πρωκτικά υπόθετα?

δισκία

δισκία ρανιτιδίνης

Ταμπλέτες Sennoside A + B

Οφθαλμικές σταγόνες σουλφακεταμίδης

Οφθαλμική αλοιφή τετρακυκλίνης

Ταμπλέτες Φαμοτιδίνης

Φαρμακευτικά παρασκευάσματα που προορίζονται να παρέχουν σε άτομα με αιμορροφιλία, κυστική ίνωση, νανισμό της υπόφυσης, νόσο του Gaucher, κακοήθη νεοπλάσματαλεμφοειδείς, αιμοποιητικούς και συναφείς ιστούς, σκλήρυνση κατά πλάκας, αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, νεανική αρθρίτιδα με συστηματική έναρξη, βλεννοπολυσακχαρίδωση τύπου I, II και VI, καθώς και άτομα μετά από μεταμόσχευση οργάνων και (ή) ιστών (εφεξής ο κατάλογος των ακριβών φαρμάκων).

β) σε εξειδικευμένο ομοσπονδιακό κρατικό εκπαιδευτικό οργανισμό τριτοβάθμιας εκπαίδευσης (ιατρική και (ή) φαρμακευτική) και (ή) πρόσθετη επαγγελματική εκπαίδευση, που ασκεί ερευνητικές δραστηριότητες ως καταστατική δραστηριότητα ή σε ιατρικό και (ή) φαρμακευτικό επιστημονικό οργανισμό που υπάγεται σε το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας ή το Υπουργείο Επιστήμης και Τριτοβάθμιας Εκπαίδευσης της Ρωσικής Ομοσπονδίας (εφεξής ο οργανισμός εμπειρογνωμόνων), για την ανάλυση πληροφοριών σχετικά με τη συγκριτική κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του φαρμακευτικού προϊόντος, την αξιολόγηση των οικονομικών συνεπειών του χρήση με βάση ενσωματωμένες κλίμακες, οι οποίες δίνονται στο Παράρτημα N 6.

(δείτε το κείμενο στην προηγούμενη έκδοση)

21. Ο κατάλογος των οργανισμών εμπειρογνωμόνων εγκρίνεται από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας και δημοσιεύεται στον επίσημο ιστότοπο στο Διαδίκτυο.

22. Διενεργείται ολοκληρωμένη αξιολόγηση από το Κέντρο Εμπειρογνωμοσύνης και τις οργανώσεις εμπειρογνωμόνων εντός 30 εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία παραλαβής της πρότασης από την επιτροπή.

(δείτε το κείμενο στην προηγούμενη έκδοση)

23. Για τη διεξαγωγή συνολικής αξιολόγησης, η οργάνωση εμπειρογνωμόνων δημιουργεί μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων από ειδικούς με ανώτερη ιατρική, φαρμακευτική ή βιολογική εκπαίδευση, με κυρίαρχη τη συμμετοχή ειδικών με ανώτερη ιατρική και φαρμακευτική εκπαίδευση.

(δείτε το κείμενο στην προηγούμενη έκδοση)

24. Μια ολοκληρωμένη αξιολόγηση των κλινικών και οικονομικών μελετών του φαρμακευτικού προϊόντος που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα και της εγκυρότητας των κλινικών και οικονομικών χαρακτηριστικών που αποκτήθηκαν κατά τη διεξαγωγή τους, τα οποία καθορίζουν τη σκοπιμότητα συμπερίληψης (αποκλεισμού) του φαρμακευτικού προϊόντος στους καταλόγους, πραγματοποιείται, μεταξύ άλλων, με βάση τον υπολογισμό του κόστους ενός ετήσιου κύκλου θεραπείας με το προτεινόμενο φάρμακο σε σύγκριση με τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στους καταλόγους, με βάση την υπολογιζόμενη τιμή, η οποία αντιπροσωπεύει τη στατιστική διάμεσο τις τιμές των αντίστοιχων φαρμάκων που είναι δεόντως καταχωρημένες (εάν υπάρχουν).

Ελλείψει δεόντως καταχωρημένων τιμών για φάρμακα, γίνεται σύγκριση και αξιολόγηση σε σχέση με τις εκτιμώμενες τιμές των αγορασθέντων φαρμάκων σύμφωνα με τα στοιχεία των ηλεκτρονικών πλατφορμών όπου γίνονται ηλεκτρονικοί πλειστηριασμοί για την αγορά φαρμάκων για κρατικές και δημοτικές ανάγκες. Ταυτόχρονα, η υπολογιζόμενη τιμή για τα φάρμακα αντιπροσωπεύει τη στατιστική διάμεσο των πραγματικών τιμών αγοράς για φάρμακα κοινόχρηστης ονομασίας (εάν υπάρχουν).

Κατά την αξιολόγηση των πρόσθετων συνεπειών της χρήσης ενός φαρμάκου, αναλύονται επίσης τα δεδομένα κρατικής εγγραφής, η κυκλοφορία του φαρμάκου που προτείνεται για συμπερίληψη (εξαίρεση) στους καταλόγους, καθώς και τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στους καταλόγους και έχουν ενδείξεις για συνταγογράφηση παρόμοια με τα εισαγόμενα φάρμακα εντός των σχετικών ανατομικών - θεραπευτικών - χημικών ομάδων.

Για να αποκτήσετε τα απαραίτητα Επιπλέον πληροφορίεςκαι διευκρινίζοντας τις πληροφορίες που παρέχονται στην πρόταση, κατά τη διεξαγωγή συνολικής αξιολόγησης, αναζητούνται πληροφορίες σχετικά με το φαρμακευτικό προϊόν, συμπεριλαμβανομένων κλινικών και (ή) κλινικών και οικονομικών μελετών του φαρμακευτικού προϊόντος. Ταυτόχρονα, δημοσιεύσεις πλήρους κειμένου τέτοιων μελετών επισυνάπτονται στα συμπεράσματα που καθορίζονται στην παράγραφο 25 του παρόντος Κανονισμού.

(δείτε το κείμενο στην προηγούμενη έκδοση)

25. Με βάση τα αποτελέσματα μιας συνολικής αξιολόγησης, η οργάνωση εμπειρογνωμόνων και το Κέντρο Εμπειρογνωμοσύνης συντάσσουν, αντίστοιχα, ένα συμπέρασμα με βάση τα αποτελέσματα της ανάλυσης των πληροφοριών σχετικά με τη συγκριτική κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του φαρμακευτικού προϊόντος, αξιολόγηση της οικονομικές συνέπειες της χρήσης του με τη μορφή σύμφωνα με το Παράρτημα αριθ. το δημοσιονομικό σύστημα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, καθώς και τη μελέτη των πρόσθετων συνεπειών της χρήσης του φαρμάκου με τη μορφή σύμφωνα με το Παράρτημα N 8 (εφεξής - τα συμπεράσματα σχετικά με τα αποτελέσματα μιας συνολικής αξιολόγησης) και να τα υποβάλουν στην επιτροπή μέσω τεχνολογιών πληροφοριών και επικοινωνιών.

(δείτε το κείμενο στην προηγούμενη έκδοση)

26. Η πρόταση, συμπεριλαμβανομένων των εγγράφων και των πληροφοριών που επισυνάπτονται σε αυτήν, καθώς και τα συμπεράσματα που βασίζονται στα αποτελέσματα μιας συνολικής αξιολόγησης, εντός 2 εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία παραλαβής τους, αποστέλλονται από την Επιτροπή μέσω τεχνολογιών πληροφοριών και επικοινωνιών στην κύριος εμπειρογνώμονας, λαμβάνοντας υπόψη το προφίλ της δραστηριότητάς του για την προετοιμασία του προβλεπόμενου εδαφίου "ζ" της παραγράφου 6 των παρόντων Κανόνων επιστημονικά τεκμηριωμένης σύστασης για την ένταξη (επί αποκλεισμού, άρνησης συμπερίληψης) ενός φαρμάκου στους καταλόγους φαρμάκων προϊόντα για ιατρική χρήσηκαι το ελάχιστο εύρος φαρμάκων που απαιτούνται για την παροχή ιατρικής περίθαλψης, στο έντυπο σύμφωνα με το Παράρτημα Αρ. 9 (εφεξής η σύσταση βάσει στοιχείων).

(δείτε το κείμενο στην προηγούμενη έκδοση)

26(1). Κατά τη διαμόρφωση της ελάχιστης ποικιλίας, η επιτροπή, εντός προθεσμίας που δεν υπερβαίνει τις 2 εργάσιμες ημέρες από την ημερομηνία έκδοσης θετικού πορίσματος με βάση τα αποτελέσματα εξέτασης εγγράφων, αποστέλλει πρόταση σε τουλάχιστον 2 επικεφαλής εμπειρογνώμονες μέσω τεχνολογιών πληροφοριών και επικοινωνιών , λαμβάνοντας υπόψη το προφίλ των δραστηριοτήτων τους.

Ομοσπονδιακός νόμος της 12ης Απριλίου 2010 N 61-FZ "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων", οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες που έχουν άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες υποχρεούνται να παρέχουν την ελάχιστη σειρά φαρμάκων που έχουν εγκριθεί από την κυβέρνηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας και έχουν διαμορφωθεί με τον προβλεπόμενο τρόπο από αυτήν, απαραίτητη για την παροχή ιατρικής περίθαλψης. Το άρθρο θα επικεντρωθεί στη συμμόρφωση με αυτόν τον κανόνα από τα φαρμακεία.

Παρόμοιες αποφάσεις είχαν ληφθεί νωρίτερα στις αποφάσεις της FAS VSO της 15ης Φεβρουαρίου 2011 στην υπόθεση N A33-8013 / 2010, της FAS ZSO της 24.01.2011 στην υπόθεση N A03-9869 / 2010, της FAS ZSO της 10.19 στην περίπτωση. A02-1935 / 2009.

Θα θέλαμε να επιστήσουμε την προσοχή των αναγνωστών στο γεγονός ότι η δυνατότητα αναγνώρισης της απουσίας φαρμάκων που περιλαμβάνονται στα φάρμακα που είναι απαραίτητα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης ως μικρή παράβαση δεν επιβεβαιώθηκε από το ανώτατο δικαστήριο. Έτσι, το ζήτημα της ευθύνης για παραβίαση των κανόνων σχετικά με την ονομαζόμενη ελάχιστη ποικιλία συζητήθηκε στην απόφαση του Ανώτατου Διαιτητικού Δικαστηρίου της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 24ης Φεβρουαρίου 2011 N VAC-1599/11. Κατά τον έλεγχο της οργάνωσης διαπιστώθηκε ότι το φαρμακείο δεν περιλαμβάνει φάρμακα που περιλαμβάνονται στο Ελάχιστο εύροςφάρμακα που απαιτούνται για ιατρική περίθαλψη: arbidol (δισκία), acyclovir (δισκία, λυοφιλοποιημένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση), rimantadine (δισκία). Το φαρμακείο αναγνώρισε την παραβίαση που αποκαλύφθηκε και ζήτησε να μετριαστεί η ποινή σχετικά με τις ποινές, αλλά το ανώτατο δικαστήριο αρνήθηκε οργάνωση φαρμακείωνστην ικανοποίηση του αιτήματός της να αναγνωρίσει αυτό το αδίκημα ως ασήμαντο.

Διάταγμα του Υπουργείου της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 15ης Σεπτεμβρίου 2010 N 805n

Με αλλαγές και προσθήκες από:

Πληροφορίες για αλλαγές:

3. Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Εποπτείας στην Υγεία και την Κοινωνική Ανάπτυξη και τα εδαφικά της όργανα στις συνιστώσες οντότητες της Ρωσικής Ομοσπονδίας διασφαλίζουν τον έλεγχο της εκτέλεσης της εντολής.

Αριθμός εγγραφής 18612

Από την 1η Σεπτεμβρίου 2010 έχει τεθεί σε ισχύ ο νέος νόμος περί φαρμάκων. Ειδικότερα, κατοχύρωσαν την υποχρέωση των φαρμακευτικών οργανώσεων και των μεμονωμένων επιχειρηματιών που έχουν άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας να παρέχουν το ελάχιστο φάσμα φαρμάκων που απαιτούνται για την παροχή ιατρικής περίθαλψης.

Σε σύγκριση με τον προηγούμενο ελάχιστο κατάλογο φαρμάκων για τα φαρμακεία, ο κατάλογος αυτός έχει μειωθεί σημαντικά. Έτσι, δεν περιλαμβάνει ναρκωτικά αναλγητικά και αναλγητικά μικτής δράσης, καθώς και φάρμακα για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας από την προηγούμενη λίστα. Από τις βιταμίνες και τα μέταλλα, για παράδειγμα, μόνο βιταμίνη C, και από αντιαρρυθμικά φάρμακα - μόνο το φάρμακο βεραπαμίλη.

Επιπλέον, ορίζονται φάρμακα που χορηγούνται χωρίς συνταγή γιατρού. Θα πρέπει να περιλαμβάνονται στην ελάχιστη ποικιλία φαρμάκων των περιπτέρων και των σημείων φαρμακείων.

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 15ης Σεπτεμβρίου 2010 N 805n "Σχετικά με την έγκριση του ελάχιστου εύρους φαρμάκων για ιατρική χρήση που απαιτούνται για την παροχή ιατρικής περίθαλψης"

Αριθμός εγγραφής 18612

Το παρόν Διάταγμα τίθεται σε ισχύ 10 ημέρες μετά την ημερομηνία της επίσημης δημοσίευσής του.

Με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας και του Υπουργείου Εργασίας της Ρωσίας της 8ης Ιουλίου 2015 N 427n / 443n, αυτή η εντολή κηρύχθηκε άκυρη

Αυτό το έγγραφο έχει τροποποιηθεί από τα ακόλουθα έγγραφα:

Οι αλλαγές τίθενται σε ισχύ 10 ημέρες μετά την ημέρα της επίσημης δημοσίευσης της εν λόγω παραγγελίας.

Ανοίξτε την τρέχουσα έκδοση του εγγράφου τώρα ή αποκτήστε πλήρη πρόσβαση στο σύστημα GARANT για 3 ημέρες δωρεάν!

Εάν είστε χρήστης της ηλεκτρονικής έκδοσης του συστήματος GARANT, μπορείτε να ανοίξετε αυτό το έγγραφο αμέσως ή να ζητήσετε τηλεφωνική γραμμήστο σύστημα.

Σχετικά με τις επιθεωρήσεις της ελάχιστης σειράς φαρμάκων σε οργανισμούς και μεμονωμένους επιχειρηματίες που έχουν άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες

Δυνάμει του Μέρους 6 του Άρθρου 55 του Ομοσπονδιακού Νόμου «Σχετικά με την Κυκλοφορία Φαρμάκων», οι οργανισμοί και οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες που έχουν άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες οφείλουν να διασφαλίζουν ότι τα φαρμακεία τους διαθέτουν την ελάχιστη σειρά φαρμάκων για ιατρική χρήση που απαιτείται για την παροχή ιατρική φροντίδα.

Στις 24 Οκτωβρίου 2010, τέθηκε σε ισχύ το Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 15ης Σεπτεμβρίου 2010, αριθ. (εφεξής καλούμενο «Ελάχιστο εύρος»). Η εν λόγω παραγγελία, η οποία μείωσε σημαντικά τον κατάλογο των φαρμάκων που υποχρεούνται να διαθέτουν τα φαρμακεία, εγκρίθηκε λαμβάνοντας υπόψη τις αναγραφόμενες ελλείψεις και περιέχει μόνο φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην εξωνοσοκομειακή πρακτική και περιλαμβάνονται στα πρότυπα θεραπείας.

Κατά τη διενέργεια επιθεωρήσεων για την παροχή ενός ελάχιστου εύρους φαρμάκων από τα φαρμακεία, οι ρυθμιστικές αρχές δεν αποδέχονται αναφορά στην ενότητα 2.12. Η διαδικασία χορήγησης φαρμάκων, εγκεκριμένη με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης, της 14ης Δεκεμβρίου 2005, αρ. τη στιγμή που ο ασθενής έρχεται σε επαφή με το φαρμακείο. Αυτός ο κανόνας ορίζει μόνο τη μέγιστη περίοδο για τη χορήγηση φαρμάκων και, ταυτόχρονα, δεν απαλλάσσει τον οργανισμό από την υποχρέωση να έχει τέτοια φάρμακα σε απόθεμα, ούτε από ευθύνη για παραβίαση αυτής της υποχρέωσης.

Παρόμοια νομική θέση ορίζεται στον ορισμό του Ανώτατου Διαιτητικού Δικαστηρίου της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 18ης Μαΐου 2009 Αρ. 6315/09.

Το ελάχιστο εύρος φαρμάκων σε ένα φαρμακείο (Valova S.R.)

Ημερομηνία τοποθέτησης άρθρου: 17/04/2015

Σύμφωνα με την παράγραφο 6 του άρθρου. 55 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 12ης Απριλίου 2010 N 61-FZ "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων", οι φαρμακευτικοί οργανισμοί, οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες που έχουν άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες υποχρεούνται να παρέχουν την ελάχιστη σειρά φαρμάκων που έχουν εγκριθεί από την κυβέρνηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας και έχουν δημιουργηθεί σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζει αυτή, απαραίτητη για την παροχή ιατρικής περίθαλψης. Το άρθρο θα επικεντρωθεί στη συμμόρφωση με αυτόν τον κανόνα από τα φαρμακεία.
Το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Δεκεμβρίου 2014 N 2782-r ενέκρινε:
— Κατάλογος ζωτικών και βασικών φαρμάκων για ιατρική χρήση για το 2015.
— Κατάλογος φαρμάκων για ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων για ιατρική χρήση, που συνταγογραφούνται με απόφαση ιατρικών επιτροπών ιατρικές οργανώσεις;
- Κατάλογος φαρμάκων που προορίζονται να παρέχουν σε άτομα με αιμορροφιλία, κυστική ίνωση, νανισμό της υπόφυσης, νόσο του Gaucher, κακοήθη νεοπλάσματα λεμφοειδών, αιμοποιητικούς και συναφείς ιστούς, σκλήρυνση κατά πλάκας, άτομα μετά από μεταμόσχευση οργάνων και (ή) ιστών.
— Το ελάχιστο φάσμα φαρμάκων που απαιτούνται για την παροχή ιατρικής περίθαλψης.
Όλες οι καταχωρημένες λίστες ισχύουν από την 1η Μαρτίου 2015.

Έτσι, το ελάχιστο εύρος φαρμάκων που είναι απαραίτητο για την παροχή ιατρικής βοήθειας, το οποίο έχει εγκριθεί επί του παρόντος από το Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας της 15ης Σεπτεμβρίου 2010 N 805n, δεν θα ισχύει πλέον από αυτήν την ημερομηνία.
Να σημειωθεί ότι, όπως και πριν, η νέα λίστα με το Ελάχιστο Φάσμα Φαρμάκων που Απαραίτητα για την Παροχή Ιατρικής Βοήθειας χωρίζεται σε δύο ενότητες:
- δευτ. I - για φαρμακεία (έτοιμες δοσολογικές μορφές, παραγωγή, παραγωγή με δικαίωμα παραγωγής ασηπτικών φαρμάκων).
- δευτ. II - για φαρμακεία, περίπτερα φαρμακείων και μεμονωμένους επιχειρηματίες που διαθέτουν άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας.
Υπενθυμίζεται ότι η έλλειψη φαρμάκων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο της υποχρεωτικής ελάχιστης ποικιλίας φαρμάκων που είναι απαραίτητα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης αποτελεί κατάφωρη παραβίαση της αδειοδοτημένης δραστηριότητας, για την οποία το άρθρο. Το 14.1 του Κώδικα Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας θεσπίζει τη διοικητική ευθύνη.

Για αναφορά. Η άσκηση επιχειρηματικής δραστηριότητας με βαριά παράβαση των προϋποθέσεων που προβλέπονται από ειδική άδεια (άδεια) συνεπάγεται την επιβολή διοικητικού προστίμου:
- για άτομα που ασχολούνται με επιχειρηματικές δραστηριότητες χωρίς να σχηματίζουν νομικό πρόσωπο - από 4.000 έως 5.000 ρούβλια. (ή διοικητική αναστολή δραστηριοτήτων για έως και 90 ημέρες)·
- για υπαλλήλους - από 4000 έως 5000 ρούβλια.
- για νομικά πρόσωπα - από 40.000 έως 50.000 ρούβλια. (ή διοικητική αναστολή δραστηριοτήτων έως και 90 ημέρες).

Σύμφωνα με τη σημείωση στο άρθ. 14.1 του Κώδικα Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας, η έννοια της κατάφωρης παραβίασης καθιερώνεται από την κυβέρνηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας σε σχέση με έναν συγκεκριμένο αδειοδοτημένο τύπο δραστηριότητας. Το διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 22ας Δεκεμβρίου 2011 N 1081 ενέκρινε τους κανονισμούς για την αδειοδότηση φαρμακευτικές δραστηριότητες(εφεξής - Κανονισμός N 1081), που πραγματοποιείται από νομικά πρόσωπα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακείων.

Το εδάφιο «δ» της ρήτρας 5 του κανονισμού N 1081, η αδυναμία ενός οργανισμού φαρμακείου να παράσχει την ελάχιστη σειρά φαρμάκων που απαιτούνται για την παροχή ιατρικής περίθαλψης, χαρακτηρίζεται ως κατάφωρη παραβίαση των απαιτήσεων και των όρων αδειοδότησης. Για την παράβαση αυτή το φαρμακείο θα φέρει διοικητική ευθύνη. Ως παράδειγμα τέτοιας εμπλοκής, εξετάστε το Ψήφισμα του AC SZO της 29ης Σεπτεμβρίου 2014 στην υπόθεση N A56-8450 / 2014. Ειδικότερα, σημειώνει ότι κατά τη στιγμή του ελέγχου, το φαρμακείο δεν παρείχε το ελάχιστο εύρος φαρμάκων που απαιτείται για την παροχή ιατρικής περίθαλψης, που καθορίστηκε με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας N 805n, συγκεκριμένα, εκεί δεν υπήρχαν φάρμακα, τα οποία, μεταξύ άλλων, περιέχουν τα ακόλουθα φάρμακα:
- αλγελδρικό + υδροξείδιο του μαγνησίου (δισκία, πόσιμο εναιώρημα).
- ακετυλοκυστεΐνη (κόκκοι για την παρασκευή διαλύματος για χορήγηση από το στόμα),
- bisacodyl (ορθικά υπόθετα, δισκία).
- λοραταδίνη (σιρόπι για χορήγηση από το στόμα).
- διάλυμα λεβομενθόλης σε ισοβαλερικό μενθύλιο (δισκία).
- Έλαιο μέντας + φαινοβαρβιτάλη + βρωμιζοβαλερινικό αιθυλεστέρα (σταγόνες για χορήγηση από το στόμα).
- σεννοσίδη A + B (δισκία).
- τετρακυκλίνη (οφθαλμική αλοιφή).
Σύμφωνα με το Μέρος 2 του Άρθ. 2.1 Κώδικας Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας οντότητααναγνωρίζεται ένοχος για τη διάπραξη διοικητικού αδικήματος εάν διαπιστωθεί ότι:
- είχε την ευκαιρία να συμμορφωθεί με τους κανόνες και τους κανονισμούς, για την παραβίαση των οποίων ο Κώδικας Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας ή οι νόμοι του υποκειμένου της Ρωσικής Ομοσπονδίας προβλέπει διοικητική ευθύνη,
— αυτό το άτομο δεν έλαβε όλα τα μέτρα που εξαρτώνται από αυτόν για να τα συμμορφωθεί.
Δεδομένου ότι το ίδιο το γεγονός της απουσίας κατά τη στιγμή του ελέγχου στο φαρμακείο των φαρμάκων που περιλαμβάνονται στον ελάχιστο κατάλογο φαρμάκων που είναι απαραίτητα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης επιβεβαιώθηκε στο δικαστήριο και ο ελεγχόμενος οργανισμός δεν διαψεύστηκε, το δικαστήριο κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ενέργειες του οργανισμού φαρμακείου περιείχε διοικητικό αδίκημα υπό μέρος 4 κ.σ. 14.1 του Κώδικα Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας.
Παρόμοιες αποφάσεις είχαν ληφθεί νωρίτερα στα Ψηφίσματα της FAS VSO της 15.02.2011 στην υπόθεση N A33-8013 / 2010, της FAS ZSO της 24.01.2011 στην υπόθεση N A03-9869 / 2010, της FAS ZSO της υπόθεσης N. 1001. -1935 / 2009.
Θα θέλαμε να επιστήσουμε την προσοχή των αναγνωστών στο γεγονός ότι η δυνατότητα αναγνώρισης της απουσίας φαρμάκων που περιλαμβάνονται στο Ελάχιστο Φάσμα Φαρμάκων Απαραίτητων για την Παροχή Ιατρικής Περίθαλψης ως μικρή παράβαση δεν επιβεβαιώθηκε από το ανώτατο δικαστήριο. Έτσι, το θέμα της ευθύνης για παραβίαση των κανόνων σχετικά με την ονομαζόμενη Ελάχιστη Εμβέλεια συζητήθηκε στην Απόφαση του Ανώτατου Διαιτητικού Δικαστηρίου της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 24ης Φεβρουαρίου 2011 N VAC-1599/11. Κατά τον έλεγχο του οργανισμού, διαπιστώθηκε ότι το φαρμακείο δεν περιλαμβάνει φάρμακα που περιλαμβάνονται στο Ελάχιστο φάσμα φαρμάκων που είναι απαραίτητα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης: arbidol (δισκία), acyclovir (δισκία, λυοφιλοποιημένο για διάλυμα προς έγχυση), rimantadine (δισκία) . Το φαρμακείο αναγνώρισε την αποκαλυφθείσα παράβαση και ζήτησε να μετριαστεί η ποινή σχετικά με τις ποινές, ωστόσο, το ανώτατο δικαστήριο αρνήθηκε τον οργανισμό φαρμακείου να ικανοποιήσει το αίτημά του να αναγνωρίσει αυτό το αδίκημα ως ασήμαντο.
Παράλληλα, στη δικαστική πρακτική υπάρχουν αποφάσεις όταν η παράβαση αναγνωρίστηκε ως ασήμαντη. Στο διάταγμα του FAS UO της 10.06.2010 N F09-4409 / 10-C1, το δικαστήριο αναγνώρισε την παράβαση ως ασήμαντη, καθώς τα φάρμακα απουσίαζαν εν μέρει λόγω της απουσίας τους από προμηθευτές χονδρικής. Ορισμένα φάρμακα ήταν συνταγογραφούμενα φάρμακα που υπήρχαν στην αποθήκη της εταιρείας και μπορούσαν να συμπληρωθούν με συνταγή εντός της καθορισμένης προθεσμίας. Παρόμοιες αποφάσεις λήφθηκαν στα Διατάγματα του FAS UO της 21.04.2010 N F09-1793 / 10-C1, ημερομηνίας 25.05.2010 N F09-3923 / 10-C1.

Ας διατυπώσουμε συνοπτικά τα κύρια συμπεράσματα:
1. Από την 1η Μαρτίου 2015, εφαρμόζεται ο κατάλογος του Ελάχιστου Φαρμάκου που απαιτείται για την παροχή ιατρικής περίθαλψης, που εγκρίθηκε με Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ής Δεκεμβρίου 2014 N 2782-r.
2. Η απουσία φαρμάκων που περιλαμβάνονται σε αυτόν τον κατάλογο αποτελεί κατάφωρη παραβίαση των απαιτήσεων και των όρων αδειοδότησης, για τις οποίες προβλέπεται διοικητική ευθύνη σύμφωνα με το Μέρος 4 του άρθρου. 14.1 του Κώδικα Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας.
3. Σε περίπτωση διαφωνίας μεταξύ του φορέα ελέγχου και του φαρμακείου, δεν μπορεί να διασφαλιστεί ότι ο οργανισμός θα κερδίσει την υπόθεση υποβάλλοντας αίτηση στο διαιτητικό δικαστήριο για την ακύρωση των κυρώσεων που ορίζονται στο Μέρος 4 του άρθρου. 14.1 του Κώδικα Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Οι διαιτητές λαμβάνουν αποφάσεις με βάση τη συγκεκριμένη κατάσταση.
4. Όσον αφορά την αναγνώριση της παράβασης ως ασήμαντη, το δικαστήριο θα πρέπει να παρέχει ως αποδεικτικό στοιχείο αλληλογραφία με τον προμηθευτή για την απουσία απαραίτητα φάρμακακατά τη στιγμή της αίτησης. Σε περίπτωση επίσημης επιβεβαίωσης της μη παράδοσης των απαραίτητων φαρμάκων από διαφορετικούς προμηθευτές, αυτό το έγγραφο θα είναι η αιτιολόγηση για την απουσία υπαιτιότητας του οργανισμού φαρμακείου.

PharmPROfi.ru - Καριέρα, μάρκετινγκ, εκπαίδευση στα φαρμακευτικά προϊόντα

Διεξαγωγή εκπαιδεύσεων για ιατρικούς εκπροσώπους, περιφερειακούς εκπροσώπους. Φαρμακευτική καριέρα

Κυρίως μενού

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας «Περί έγκρισης της ελάχιστης σειράς φαρμάκων για ιατρική χρήση που είναι απαραίτητα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης»

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας (Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας) με ημερομηνία 15 Σεπτεμβρίου 2010 N 805n Μόσχα
«Σχετικά με την έγκριση της ελάχιστης σειράς φαρμάκων για ιατρική χρήση που είναι απαραίτητα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης»
Ημερομηνία επίσημης δημοσίευσης: 13 Οκτωβρίου 2010
Δημοσιεύθηκε: 13 Οκτωβρίου 2010 στο "RG" - Ομοσπονδιακό τεύχος αρ. 5310
Ισχύει: 24 Οκτωβρίου 2010
Εγγράφηκε στο Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 4 Οκτωβρίου 2010 Εγγραφή N 18612

Σύμφωνα με το άρθρο 55 του ομοσπονδιακού νόμου της 12ης Απριλίου 2010 N 61-FZ "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων" (Συλλογική νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2010, N 16, άρθρο 1815, N 31, άρθρο 4161) I Σειρά:

1. Έγκριση της ελάχιστης σειράς φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση που είναι απαραίτητα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης, σύμφωνα με το παράρτημα.

2. Αναγνωρίστε άκυρη την εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 29ης Απριλίου 2005 N 312 "Σχετικά με το ελάχιστο φάσμα φαρμάκων" (που καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 20 Μαΐου 2005 N 6606).

Περί έγκρισης της ελάχιστης σειράς φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ
ΡΩΣΙΚΗ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑ

Σχετικά με την πραγματοποίηση αλλαγών

στο Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 15ης Σεπτεμβρίου 2010, αριθ.

Εγώ διατάζω:

Τροποποίηση του Διατάγματος του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 15ης Σεπτεμβρίου 2010, αριθ. Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 4 Οκτωβρίου 2010, Αρ. 18612 ) σύμφωνα με το Παράρτημα.

Εφαρμογή
με Διάταξη του Υπουργείου
υγείας και κοινωνικής ανάπτυξης
Ρωσική Ομοσπονδία
με ημερομηνία 26.04.2011 Αρ.351n

ΑΛΛΑΓΕΣ,
ΕΙΣΑΓΘΗΚΕ ΣΤΗΝ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ ΤΟΥ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΥΓΕΙΑΣ
ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗ ΑΝΑΠΤΥΞΗ ΤΗΣ ΡΩΣΙΚΗΣ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΣ
ΑΠΟ 15 ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2010 № 805Н «ΠΕΡΙ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΕΛΑΧΙΣΤΟΥ
ΤΗΣ ΣΕΙΡΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΟ
ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΕΣ ΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΟΧΗ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗΣ»

1. Συμπληρώστε το Διάταγμα με την παράγραφο 3 του ακόλουθου περιεχομένου:
"Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Εποπτείας στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και της κοινωνικής ανάπτυξης και τα εδαφικά της όργανα στις συνιστώσες οντότητες της Ρωσικής Ομοσπονδίας διασφαλίζουν τον έλεγχο της εκτέλεσης της εντολής."
2. Το Παράρτημα της Διαταγής αναφέρεται ως εξής:

Εφαρμογή
με Διάταξη του Υπουργείου
υγείας και κοινωνικής ανάπτυξης
Ρωσική Ομοσπονδία
15 Σεπτεμβρίου 2010 Αρ.805n

ΕΛΑΧΙΣΤΗ ΓΚΑΜΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΟΧΗ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗΣ

Ι. Για φαρμακεία: έτοιμο δοσολογικές μορφές, παραγωγή, παραγωγή με δικαίωμα κατασκευής
άσηπτα φάρμακα.

Ταμπλέτες Algeldrat + Magnesium;

κάψουλες ή δισκία αμοξικιλλίνης.
σκόνη για εναιώρηση
για χορήγηση από το στόμα

Ακετυλοσαλικυλικά δισκία
οξύ
ή σκόνη για πόσιμο διάλυμα

Κρέμα Aciclovir για εξωτερική χρήση
δισκία

Αερόλυμα μπεκλομεθαζόνης για εισπνοή

Οφθαλμικές σταγόνες Betaxolol

Πρωκτικά υπόθετα Bisacodyl;
δισκία

Τοπική κρέμα υδροκορτιζόνης
ή τοπική αλοιφή

Οφθαλμικές σταγόνες δεξαμεθαζόνης

Γέλη Diclofenac για εξωτερική χρήση
ή τοπική κρέμα
ή αλοιφή για εξωτερική χρήση?
σταγόνες για τα μάτια;
δισκία?
πρωκτικά υπόθετα

Κάψουλες δοξυκυκλίνης
ή ταμπλέτες

Κόνις Zanamivir για εισπνοή σε δόση

κάψουλες ή δισκία ιβουπροφαίνης.
πόσιμο εναιώρημα

Κάψουλες ή δισκία μονονιτρικού ισοσορβιδίου

Ταμπλέτες δινιτρικής ισοσορβίδης

Κρέμα ή αλοιφή κλοτριμαζόλης για εξωτερική χρήση.
κολπικά δισκία

Πόσιμο εναιώρημα Co-trimoxazole;
δισκία

Σιρόπι λοραταδίνης για χορήγηση από το στόμα.
δισκία

Διάλυμα δισκίου Levomenthol
σε ισοβαλερική μενθόλη

Κάψουλες ή δισκία μεθυλφαινυλθειομεθυλίου
διμεθυλαμινομεθυλ-
υδροξυβρωμινδόλη
καρβοξυλικό οξύ
αιθυλαιθέρας

Φαινοβαρβιτάλη +
Αιθυλοβρωμισοβαλερινικό

Σπρέι νιτρογολυκερίνης υπογλώσσια δόση.
δισκία

Κάψουλες ή δισκία ομεπραζόλης

Oseltamivir κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Παρακεταμόλη πόσιμο εναιώρημα;
πρωκτικά υπόθετα?
δισκία

Οφθαλμικές σταγόνες Pilocarpine

Αερόλυμα σαλβουταμόλης για εισπνοή
ή διάλυμα για εισπνοή

Ταμπλέτες Sennoside A + B

Κάψουλες ή δισκία σπιρονολακτόνης

Οφθαλμική αλοιφή τετρακυκλίνης

Οφθαλμικές σταγόνες Timolol

Οφθαλμικές σταγόνες Ciprofloxacin;
σταγόνες για τα αυτιά
ή σταγόνες για τα μάτια και τα αυτιά?
δισκία

II. Για φαρμακεία, περίπτερα φαρμακείων και μεμονωμένους επιχειρηματίες που διαθέτουν άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας.

κάψουλες ή δισκία ενεργού άνθρακα

Ταμπλέτες Algeldrat + Magnesium;
υδροξείδιο πόσιμο εναιώρημα

Κουφέτα ή δισκία ασκορβικού οξέος

Δισκία ακετυλοσαλικυλικού οξέος

Κόκκοι ακετυλοκυστεΐνης για πόσιμο διάλυμα
ή σκόνη για πόσιμο διάλυμα

Πρωκτικά υπόθετα Bisacodyl; δισκία

Λαμπρό πράσινο τοπικό διάλυμα αλκοόλης

Τοπική κρέμα ή αλοιφή υδροκορτιζόνης

Diclofenac τοπική γέλη ή τοπική κρέμα
ή αλοιφή για εξωτερική χρήση? πρωκτικά υπόθετα?
δισκία? σταγόνες για τα μάτια

κάψουλες ή δισκία ιβουπροφαίνης. πόσιμο εναιώρημα

Διάλυμα αλκοόλης ιωδίου + [ιωδιούχου καλίου + αιθανόλης] για εξωτερική χρήση

Κρέμα ή αλοιφή κλοτριμαζόλης για εξωτερική χρήση. κολπικά δισκία

κάψουλες ή δισκία λοπεραμίδης

Σιρόπι λοραταδίνης για χορήγηση από το στόμα. δισκία

Διάλυμα δισκίου Levomenthol
σε ισοβαλερική μενθόλη

Έλαιο μέντας + Πόσιμες σταγόνες
Φαινοβαρβιτάλη +
Αιθυλοβρωμισοβαλερινικό

Σπρέι νιτρογλυκερίνης υπογλώσσια δόση

Κάψουλες ή δισκία παγκρεατίνης

Παρακεταμόλη πόσιμο εναιώρημα; πρωκτικά υπόθετα? δισκία

Είναι ενδιαφέρον:

• Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 26ης Αυγούστου 2010 N 757n "Σχετικά με την έγκριση της διαδικασίας παρακολούθησης της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση, εγγραφή παρενέργειες, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, απροσδόκητες […]
• Νόμος του PMR «Περί τροποποιήσεων και προσθηκών στο νόμο της Μολδαβικής Δημοκρατίας της Πρίντεστρου «Περί μεμονωμένου επιχειρηματικού διπλώματος ευρεσιτεχνίας» που εγκρίθηκε από το Ανώτατο Συμβούλιο της Μολδαβικής Δημοκρατίας της Πρίντεστρου στις 12 Ιουλίου 2017 Άρθρο 1. Συμπεριλάβετε στο νόμο του Μολδαβίας Δημοκρατία […]
• Διάταγμα του Υπουργείου Οικονομικών της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 16ης Δεκεμβρίου 2010 N 174n "Σχετικά με την έγκριση του Λογιστικού Σχεδίου δημοσιονομικά ιδρύματακαι Οδηγίες για την εφαρμογή του» (με τροποποιήσεις και προσθήκες) Διάταγμα του Υπουργείου Οικονομικών της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 16ης Δεκεμβρίου 2010 N 174n «Σχετικά με την έγκριση του Λογιστικού Σχεδίου για τη λογιστική […]
• Ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 86-FZ της 22ας Ιουνίου 1998 «Για τα φαρμακευτικά προϊόντα» (με τροποποιήσεις και προσθήκες) (καταργήθηκε) Ομοσπονδιακός νόμος αριθ. , 2001, 10 Ιανουαρίου, 30 Ιουνίου 2003 […]
• Ο νόμος της Μολδαβικής Δημοκρατίας της Πρίντεστρου «Περί τροποποιήσεων και προσθηκών στο νόμο της Μολδαβικής Δημοκρατίας της Πρίντεστρου «για τον φόρο εισοδήματος φυσικών προσώπων» που εγκρίθηκε από το Ανώτατο Συμβούλιο της Μολδαβικής Δημοκρατίας της Πρίντεστροβιας στις 27 Δεκεμβρίου 2017. Το άρθρο 1. Συμπεριλάβετε στο νόμο του Pridnestrovian […]
• Πώς να υπολογίσετε την ημερομηνία λήξης της ελάχιστης σύνταξης στην Ομοσπονδιακή Σωφρονιστική Υπηρεσία; Γειά σου! Υπηρέτησε στο στρατό για 3 χρόνια. Στο σωφρονιστικό σύστημα, ως κατώτερος επιθεωρητής ασφαλείας, η εμπειρία από την 1η Ιουλίου 2017 είναι 8 χρόνια και 4 μήνες. 3 χρόνια επαγγελματικού λυκείου μετά από 9 τάξεις και 1 έτος μέσης τεχνικής εκπαίδευσης. Πες, […]
• ΔΙΑΤΑΓΗ του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 15ης Νοεμβρίου 2012 N 922n "ΠΡΟΣ ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ ΠΑΡΟΧΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗΣ ΣΕ ΕΝΗΛΙΚΕΣ ΣΤΟ ΠΡΟΦΙΛ "ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ" ...]
• Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας της 15ης Νοεμβρίου 2012 N 922н "Σχετικά με την έγκριση της διαδικασίας παροχής ιατρικής περίθαλψης στον ενήλικο πληθυσμό στο προφίλ" χειρουργείο "(Εγγεγραμμένο στο Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσίας στις 17 Απριλίου 2013 N 28161) ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΤΗΣ ΡΩΣΙΚΗΣ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΣ με ημερομηνία 15 Νοεμβρίου 2012 N 922н ]