Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για τη χορήγηση φαρμάκων για ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φαρμάκων, από οργανισμούς φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες. Π

«Σχετικά με την έγκριση των κανόνων άδειας φάρμακαΓια ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φαρμάκων, Φαρμακευτικές οργανώσεις, ατομικοί επιχειρηματίες που διαθέτουν άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας»

Έκδοση 11/07/2017 - Ισχύει από 22/09/2017

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΤΗΣ ΡΩΣΙΚΗΣ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΣ

ΣΕΙΡΑ
με ημερομηνία 11 Ιουλίου 2017 N 403н

ΠΕΡΙ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΩΝ ΚΑΝΟΝΩΝ ΠΑΡΟΧΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΑΝΟΣΟΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, ΑΠΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ, ΑΤΟΜΙΚΕΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΕΣ ΜΕ ΑΔΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ

1. Έγκριση των κανόνων για τη χορήγηση φαρμάκων για ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φαρμάκων, από οργανισμούς φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες, σύμφωνα με το Παράρτημα.

2. Αναγνωρίστε ως μη έγκυρα:

με ημερομηνία 14 Δεκεμβρίου 2005 N 785 «Περί διαδικασίας αδείας φάρμακα" (εγγεγραμμένο από το Υπουργείο Δικαιοσύνης Ρωσική Ομοσπονδία 16 Ιανουαρίου 2006, εγγραφή N 7353).

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 24ης Απριλίου 2006 N 302 "Περί Τροποποιήσεων στο Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 N 785" (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 16 Μαΐου 2006, εγγραφή N 7842).

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 12ης Φεβρουαρίου 2007 N 109 "Σχετικά με Τροποποιήσεις στη Διαδικασία Διανομής Φαρμάκων, που εγκρίθηκε με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 N 785" (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 30 Μαρτίου 2007, εγγραφή N 9198).

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 6ης Αυγούστου 2007 N 521 "Σχετικά με Τροποποιήσεις στη Διαδικασία Διανομής Φαρμάκων, που εγκρίθηκε με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 N 785" (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 29 Αυγούστου 2007, εγγραφή N 10063).

Υπουργός
ΣΕ ΚΑΙ. ΣΚΒΟΡΤΣΟΒΑ

ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΝΤΩΝ ΑΝΟΣΟΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, ΑΠΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ, ΑΤΟΜΟΥΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΕΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΑΔΕΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ

I. Γενικές απαιτήσεις για τη χορήγηση φαρμάκων για ιατρική χρήση

1. Αυτοί οι κανόνες καθορίζουν τη διαδικασία χορήγησης φαρμάκων για ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φαρμάκων (εφεξής καλούμενα φάρμακα), από φαρμακευτικούς οργανισμούς και μεμονωμένους επιχειρηματίες που έχουν άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες (εφεξής καλούμενες οντότητες λιανεμποριο), χωρίς συνταγή<1>και (ή) σύμφωνα με συνταγή για φαρμακευτικό προϊόν που έχει εκδοθεί με τον προβλεπόμενο τρόπο<2>ιατρικούς εργαζομένους, καθώς και σύμφωνα με τις απαιτήσεις-δελτία ενός οργανισμού που ασχολείται με ιατρικές δραστηριότητες (εφεξής καλούμενος ως ιατρικός οργανισμός) ή ενός μεμονωμένου επιχειρηματία που έχει άδεια για ιατρικές δραστηριότητες (εφεξής, αντίστοιχα, συνταγή, απαίτηση -τιμολόγιο).

2. Η χορήγηση φαρμάκων χωρίς ιατρική συνταγή πραγματοποιείται:

φαρμακεία?

σημεία φαρμακείου?

περίπτερα φαρμακείων?

μεμονωμένους επιχειρηματίες που διαθέτουν άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας (εφεξής «ατομικός επιχειρηματίας»).

3. Η χορήγηση φαρμάκων με ιατρική συνταγή πραγματοποιείται:

φαρμακεία?

μεμονωμένοι επιχειρηματίες (με εξαίρεση την πώληση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών που περιλαμβάνονται στον κατάλογο ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και πρόδρομων ουσιών τους που υπόκεινται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία, που εγκρίθηκε με διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Ιουνίου, 1998 Ν 681<3>(εφεξής, αντίστοιχα - η Λίστα,).

<3>Συλλογή Νομοθεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, Ν 8, άρθ. 663; Αρ. 47, Άρθ. 4666; 2006, N 29, Art. 3253; 2007, N 28, άρθ. 3439; 2009, N 26, άρθ. 3183; Αρ. 52, άρθ. 6572; 2010, N 3, άρθ. 314; Αρ. 17, Άρθ. 2100; Νο 24, άρθ. 3035; Αρ. 28, Άρθ. 3703; Ν 31, άρθ. 4271; Αρ. 45, άρθ. 5864; Νο 50, άρθ. 6696, 6720; 2011, N 10, άρθ. 1390; Νο 12, άρθ. 1635; Αρ. 29, Άρθ. 4466, 4473; Αρ. 42, Άρθ. 5921; Αρ. 51, άρθ. 7534; 2012, N 10, άρθ. 1232; Νο 11, άρθ. 1295; Αρ. 19, άρθ. 2400; Νο 22, άρθ. 2864; Αρ. 37, Άρθ. 5002; Αρ. 48, Άρθ. 6686; Αρ. 49, άρθ. 6861; 2013, N 9, Art. 953; Αρ. 25, Άρθ. 3159; Αρ. 29, Άρθ. 3962; Αρ. 37, Άρθ. 4706; Αρ. 46, άρθ. 5943; Αρ. 51, άρθ. 6869; 2014, N 14, άρθ. 1626; Νο 23, άρθ. 2987; Αρ. 27, Άρθ. 3763; Αρ. 44, Άρθ. 6068; Αρ. 51, άρθ. 7430; 2015, N 11, άρθ. 1593; Αρ. 16, Άρθ. 2368; Αρ. 20, Άρθ. 2914; Αρ. 28, Άρθ. 4232; Αρ. 42, Άρθ. 5805; 2016, N 15, άρθ. 2088; 2017, Ν4, άρθ. 671; Νο 10, άρθ. 1481.

Η απελευθέρωση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων με συνταγή γίνεται από φαρμακεία και σημεία φαρμακείων που διαθέτουν άδεια δραστηριότητας στην κυκλοφορία ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και πρόδρομων ουσιών τους, την καλλιέργεια ναρκωτικών φυτών.

Η απελευθέρωση ανοσοβιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων σύμφωνα με τις συνταγές γίνεται από φαρμακεία και σημεία φαρμακείων.

4. Ν 107/υ-ΝΠ<4>, ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο Ναρκωτικών και Ψυχοτρόπων Ουσιών, η κυκλοφορία των οποίων στη Ρωσική Ομοσπονδία είναι περιορισμένη και για τα οποία θεσπίζονται μέτρα ελέγχου σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας και τις διεθνείς συνθήκες της Ρωσική Ομοσπονδία (Κατάλογος II), ο Κατάλογος (εφεξής - ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φαρμακευτικά προϊόντα του καταλόγου II), με εξαίρεση τα ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φαρμακευτικά προϊόντα με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων.

<4>Εφαρμογές N και κατά παραγγελία N 54n.

Σύμφωνα με τις συνταγές για έντυπα συνταγώντα έντυπα N 148-1 / y-88, κυκλοφορούν<5>:

<5>Ρήτρα 9 της διαδικασίας συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, που εγκρίθηκε με τη διαταγή N 1175n.

ψυχοτρόπα φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο Ψυχοτρόπων Ουσιών, η κυκλοφορία των οποίων στη Ρωσική Ομοσπονδία είναι περιορισμένη και για τα οποία επιτρέπεται η εξαίρεση ορισμένων μέτρων ελέγχου σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας και τις διεθνείς συνθήκες της Ρωσικής Ομοσπονδίας (Κατάλογος III), τον Κατάλογο (εφεξής - ψυχοτρόπα φαρμακευτικά προϊόντα του καταλόγου III).

ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φάρμακα του καταλόγου II με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων·

φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο φαρμάκων για ιατρική χρήση που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική<6>, με εξαίρεση τα φάρμακα που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 3 της παρούσας παραγράφου, και τα φάρμακα που πωλούνται χωρίς ιατρική συνταγή (εφεξής καλούμενα φάρμακα που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική).

<6>Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 22ας Απριλίου 2014 N 183n "Σχετικά με την έγκριση του καταλόγου φαρμάκων για ιατρική χρήση που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική" (που καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 22 Ιουλίου, 2014, εγγραφή N 33210), όπως τροποποιήθηκε με την εντολή Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 10ης Σεπτεμβρίου 2015 N 634n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 30 Σεπτεμβρίου 2015, εγγραφή N 39063).

φάρμακα με αναβολική δράση (σύμφωνα με τα κύρια φαρμακολογική δράση) <7>και σχετίζονται με την ανατομική-θεραπευτική-χημική ταξινόμηση που συνιστάται Παγκόσμιος Οργανισμόςυγειονομικής περίθαλψης (εφεξής - ΑΘ), προς αναβολικά στεροειδή(κωδικός A14A) (εφεξής καλούμενα φάρμακα με αναβολική δράση).

<8>Εγγράφηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας την 1η Ιουνίου 2012, εγγραφή N 24438, όπως τροποποιήθηκε με διαταγές του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 10ης Ιουνίου 2013 N 369n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας Ομοσπονδία στις 15 Ιουλίου 2013, εγγραφή N 29064), με ημερομηνία 21 Αυγούστου 2014 N 465n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 10 Σεπτεμβρίου 2014, εγγραφή N 34024), με ημερομηνία 10 Σεπτεμβρίου 2015 N 634n ( από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 30 Σεπτεμβρίου 2015, εγγραφή N 39063).

φαρμακευτικά προϊόντα που παρασκευάζονται σύμφωνα με συνταγή για φαρμακευτικό προϊόν και περιέχουν ναρκωτικό ή ψυχοτρόπο ουσία που περιλαμβάνεται στον κατάλογο II του καταλόγου και άλλα φαρμακολογικά δραστικές ουσίεςσε δόση που δεν υπερβαίνει την υψηλότερη μονή δόση, και υπό την προϋπόθεση ότι το συνδυασμένο φαρμακευτικό προϊόν δεν είναι ναρκωτικό ή ψυχοτρόπο φαρμακευτικό προϊόν του Παραρτήματος II.

Σύμφωνα με τις συνταγές που αναγράφονται στα έντυπα συνταγής του εντύπου N 148-1 / y-04 (l) ή του εντύπου N 148-1 / y-06 (l), φάρμακα που συνταγογραφούνται σε πολίτες που δικαιούνται δωρεάν παραλαβήφάρμακα ή λήψη φαρμάκων με έκπτωση (εφεξής - φάρμακα που διανέμονται δωρεάν ή με έκπτωση).

Σύμφωνα με τις συνταγές που εκδίδονται σε συνταγογραφούμενα έντυπα του εντύπου N 107-1 / y, χορηγούνται άλλα φάρμακα που δεν προσδιορίζονται στις παραγράφους ένα, τρία - εννέα αυτής της παραγράφου, με εξαίρεση τα φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή.

5. Η χορήγηση φαρμάκων που δεν προσδιορίζονται στην παράγραφο 4 του παρόντος Κανονισμού, σύμφωνα με τις οδηγίες για την ιατρική χρήση τους, πραγματοποιείται χωρίς ιατρική συνταγή.

6. Η χορήγηση φαρμάκων πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια ισχύος που καθορίζεται στη συνταγή όταν ένα πρόσωπο απευθύνεται σε φορέα λιανικού εμπορίου.

Εάν ο έμπορος λιανικής δεν διαθέτει το φαρμακευτικό προϊόν που καθορίζεται στη συνταγή, όταν ένα άτομο απευθύνεται στον έμπορο λιανικής, η συνταγή γίνεται αποδεκτή για εξυπηρέτηση σύμφωνα με τους ακόλουθους όρους (εφεξής καλούμενες ως αναβαλλόμενη υπηρεσία):

μια συνταγή με την ένδειξη "statim" (αμέσως) εξυπηρετείται εντός μίας εργάσιμης ημέρας από την ημέρα που το άτομο έκανε αίτηση στον λιανοπωλητή.

μια συνταγή με την ένδειξη "cito" (επειγόντως) εξυπηρετείται εντός δύο εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης του ατόμου στον λιανοπωλητή.

συνταγή για ένα φάρμακο που περιλαμβάνεται σε ελάχιστο εύροςφάρμακα για ιατρική χρήση απαραίτητα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης<9>, επισκευάστηκε εντός πέντε εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης του ατόμου στον λιανοπωλητή·

<9>Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 26ης Δεκεμβρίου 2015 N 2724-r (Συλλεγμένη Νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2016, N 2, άρθρο 413).

μια συνταγή για ένα φάρμακο που διανέμεται δωρεάν ή με έκπτωση και δεν περιλαμβάνεται στην ελάχιστη σειρά φαρμάκων για ιατρική χρήση που είναι απαραίτητα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης, εξυπηρετείται εντός δέκα εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία αίτησης του ατόμου στο λιανοπωλητή ;

Οι συνταγές φαρμάκων που συνταγογραφούνται με απόφαση της ιατρικής επιτροπής εξυπηρετούνται εντός δεκαπέντε εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης του ατόμου στον λιανοπωλητή.

Τα συνταγογραφούμενα φάρμακα απαγορεύονται έχει λήξειισχύς εκτός εάν η συνταγή έληξε κατά τη διάρκεια της αναβαλλόμενης συντήρησης.

Μετά τη λήξη μιας συνταγής ενώ βρίσκεται σε αναβαλλόμενη συντήρηση, το φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται βάσει μιας τέτοιας συνταγής χωρίς επανέκδοσή της.

7. Τα φάρμακα διανέμονται στην ποσότητα που καθορίζεται στη συνταγή, εκτός από τις περιπτώσεις που καθορίζεται η μέγιστη επιτρεπόμενη ή συνιστώμενη ποσότητα για συνταγογράφηση ανά συνταγή για το φάρμακο.<10>.

<10>Οι αιτήσεις N 1 και N 2 στη διαδικασία συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, εγκεκριμένες με την εντολή N 1175n.

Όταν προσκομίζεται συνταγή που υπερβαίνει τη μέγιστη επιτρεπόμενη ή συνιστώμενη ποσότητα του φαρμάκου για συνταγογράφηση ανά συνταγή, ο φαρμακοποιός ενημερώνει σχετικά το άτομο που υπέβαλε τη συνταγή, τον επικεφαλής του οικείου ιατρικού οργανισμού και χορηγεί στο υποδεικνυόμενο άτομο το μέγιστο επιτρεπόμενο ή συνιστώμενη ποσότητα του φαρμακευτικού προϊόντος που καθορίζεται ανάλογα για συνταγογράφηση ανά μία συνταγή με την ένδειξη της κατάλληλης ένδειξης στη συνταγή.

Εάν μια εταιρεία λιανικής διαθέτει φαρμακευτικό προϊόν με δόση διαφορετική από τη δόση του φαρμακευτικού προϊόντος που καθορίζεται στη συνταγή, επιτρέπεται η χορήγηση του υπάρχοντος φαρμακευτικού προϊόντος εάν η δόση ενός τέτοιου φαρμακευτικού προϊόντος είναι μικρότερη από τη δόση που αναφέρεται στη συνταγή . Σε αυτή την περίπτωση, η ποσότητα του φαρμακευτικού προϊόντος υπολογίζεται εκ νέου, λαμβάνοντας υπόψη την πορεία θεραπείας που αναφέρεται στη συνταγή.

Εάν η δόση του φαρμακευτικού προϊόντος που διατίθεται στο λιανοπωλητή υπερβαίνει τη δόση του φαρμακευτικού προϊόντος που καθορίζεται στη συνταγή, η απόφαση να χορηγηθεί το φαρμακευτικό προϊόν με τέτοια δόση λαμβάνεται από ιατρόςπου έγραψε τη συνταγή.

8. Το φαρμακευτικό προϊόν διανέμεται σε πρωτογενείς και δευτερεύουσες συσκευασίες (καταναλωτικές) των οποίων η επισήμανση πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 46 του ομοσπονδιακού νόμου της 12ης Απριλίου 2010 N 61-FZ "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων"<11>, και συσκευασία για ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα του καταλόγου II - σύμφωνα με τις απαιτήσεις της παραγράφου 3 του άρθρου 27 του ομοσπονδιακού νόμου της 8ης Ιανουαρίου 1998 N 3-FZ "Σχετικά με τα ναρκωτικά και τις ψυχοτρόπες ουσίες"<12>.

<11>Συλλογή Νομοθεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2010, N 16, άρθ. 1815; Αρ. 42, άρθ. 5293; 2014, N 52, Art. 7540.

<12>Συλλογή Νομοθεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 1998, N 2, Art. 219; 2012, N 53, Art. 7630; 2013, N 48, Art. 6165; 2015, N 1, άρθ. 54.

Απαγορεύεται η παραβίαση της κύριας συσκευασίας του φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της χορήγησης του.

Η παραβίαση της δευτερεύουσας (καταναλωτικής) συσκευασίας του Φαρμάκου και η χορήγηση του Φαρμάκου στην κύρια συσκευασία επιτρέπεται εάν η ποσότητα του Φαρμάκου που καθορίζεται στη συνταγή ή απαιτείται από το άτομο που αγοράζει το Φαρμακευτικό Προϊόν (σε περίπτωση μη -η χορήγηση με συνταγή) είναι μικρότερη από την ποσότητα του Φαρμακευτικού Προϊόντος που περιέχεται στη δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία. Σε αυτήν την περίπτωση, κατά τη χορήγηση του Φαρμακευτικού Προϊόντος, παρέχεται στο άτομο που αγοράζει το Φαρμακευτικό προϊόν μια οδηγία (αντίγραφο της οδηγίας) σχετικά με τη χρήση του χορηγούμενου Φαρμακευτικού Προϊόντος.

9. Κατά τη χορήγηση φαρμάκων με ιατρική συνταγή, ο φαρμακοποιός θέτει ένα σημάδι στη συνταγή για τη χορήγηση ενός φαρμάκου που να δείχνει:

όνομα του οργανισμού φαρμακείου (επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) μεμονωμένου επιχειρηματία)·

εμπορική ονομασία, δοσολογία και ποσότητα του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος·

επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) ιατρικού εργαζομένου στις περιπτώσεις που καθορίζονται στην παράγραφο τέταρτο του άρθρου 7 και στην παράγραφο τρία του άρθρου 10 των παρόντων Κανόνων·

λεπτομέρειες του εγγράφου ταυτότητας του ατόμου που έλαβε το φάρμακο, στην περίπτωση που ορίζεται στην παράγραφο 20 των παρόντων Κανόνων·

επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) του φαρμακοποιού που χορήγησε το φαρμακευτικό προϊόν και την υπογραφή του·

ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος.

10. Κατά τη χορήγηση φαρμάκων σύμφωνα με συνταγή που εκδίδεται σε έντυπο συνταγής του εντύπου N 107-1 / y<13>, και στις οποίες αναφέρονται οι περίοδοι και ο αριθμός χορήγησης του φαρμακευτικού προϊόντος (σε κάθε περίοδο), η συνταγή επιστρέφεται στον αγοραστή του φαρμακευτικού προϊόντος, με σήμα που περιέχει τις πληροφορίες που καθορίζονται στην παράγραφο 9 των παρόντων Κανόνων.

Όταν ένα άτομο υποβάλει αίτηση στη συνέχεια σε πωλητή λιανικής με αυτήν τη συνταγή, λαμβάνονται υπόψη οι σημειώσεις σχετικά με την προηγούμενη έκδοση του φαρμακευτικού προϊόντος βάσει μιας τέτοιας συνταγής και εάν το άτομο αγοράσει την ποσότητα του φαρμακευτικού προϊόντος που αντιστοιχεί στη μέγιστη ποσότητα που υποδεικνύεται από το ιατρικό επαγγελματίας στη συνταγή, αλλά και μετά τη λήξη της συνταγής, στη συνταγή τίθεται η σφραγίδα «Φάρμακο χορηγείται» και η συνταγή επιστρέφεται στο άτομο.

Εφάπαξ κυκλοφορία ενός φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με συνταγή που εκδίδεται σε έντυπο συνταγής N 107-1 / y, η ισχύς του οποίου είναι ένα έτος<13>, και στις οποίες αναγράφονται οι περίοδοι και ο αριθμός χορήγησης του φαρμακευτικού προϊόντος (σε κάθε περίοδο), επιτρέπεται μόνο σε συμφωνία με τον ιατρό που συνέταξε τη συνταγή.

13. Κατά τη χορήγηση ενός ανοσοβιολογικού φαρμακευτικού προϊόντος, ο ακριβής χρόνος (σε ώρες και λεπτά) της χορήγησης του φαρμακευτικού προϊόντος αναγράφεται στη συνταγή ή στο στέλεχος συνταγής, το οποίο παραμένει στο άτομο που αγοράζει (παραλαμβάνει) το φαρμακευτικό προϊόν.

Ένα ανοσοβιολογικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται σε άτομο που αγοράζει (λαμβάνει) ένα φάρμακο, εάν διαθέτει ειδικό θερμικό δοχείο στο οποίο είναι τοποθετημένο το φάρμακο, με εξήγηση της ανάγκης παράδοσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ιατρικό οργανισμό, εφόσον ότι φυλάσσεται σε ειδικό θερμικό δοχείο για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τις 48 ώρες από την αγορά του.

14. Διατηρείτε και φυλάσσετε στις συνταγές του λιανοπωλητή (με την ένδειξη "Φαρμακευτικό προϊόν διανέμεται") για:

ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα της λίστας II της λίστας III - εντός πέντε ετών.

φάρμακα που διανέμονται δωρεάν ή με έκπτωση - για τρία χρόνια.

συνδυασμένα φάρμακα που περιέχουν ναρκωτικά ή ψυχοτρόπες ουσίες που περιλαμβάνονται στους καταλόγους και τον κατάλογο III, που παρασκευάζονται σε οργανισμό φαρμακείου, φάρμακα με αναβολική δράση, φάρμακα που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική - εντός τριών ετών.

φάρμακα σε υγρή μορφή φόρμα δοσολογίαςπου περιέχει περισσότερο από 15% εθυλική αλκοόληαπό τον όγκο τελικών προϊόντων, άλλα φάρμακα που σχετίζονται με ATC με αντιψυχωσικά (κωδικός N05A), αγχολυτικά (κωδικός N05B), υπνωτικά και ηρεμιστικά (κωδικός N05C), αντικαταθλιπτικά (κωδικός N06A) και δεν υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική - εντός τριών μηνών.

15. Οι συνταγές που δεν προσδιορίζονται στην παράγραφο 14 του παρόντος Κανονισμού επισημαίνονται με τη σφραγίδα «Το φάρμακο χορηγείται» και επιστρέφονται στο άτομο που έλαβε το φάρμακο.

Συνταγές γραμμένες κατά παράβαση των καθιερωμένων κανόνων<14>, καταχωρούνται στο ημερολόγιο, το οποίο αναφέρει τις διαπιστωθείσες παραβάσεις κατά την προετοιμασία της συνταγής, το επώνυμο, το όνομα, το πατρώνυμο (αν υπάρχει) του ιατρού που εξέδωσε τη συνταγή, το όνομα του ιατρικού οργανισμού, τα μέτρα που ελήφθησαν, σημειώνεται με τη σφραγίδα «Η συνταγή είναι άκυρη» και επιστρέφεται σε αυτόν που υπέβαλε τη συνταγή. Ο φορέας λιανικού εμπορίου ενημερώνει τον επικεφαλής του αρμόδιου ιατρικού οργανισμού για τα γεγονότα παραβίασης των κανόνων για την έκδοση συνταγών.

<14>Παραγγελία N 1175n και παραγγελία N 54n.

16. Κατά τη χορήγηση ενός φαρμακευτικού προϊόντος, ένας φαρμακοποιός ενημερώνει το άτομο που αποκτά (λαμβάνει) το φαρμακευτικό προϊόν για το σχήμα και τις δόσεις της χορήγησής του, τους κανόνες φύλαξης στο σπίτι και τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

17. Κατά τη χορήγηση ενός φαρμάκου, ο φαρμακοποιός δεν δικαιούται να παρέχει ψευδείς και (ή) ελλιπείς πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που έχουν την ίδια διεθνή γενικό όνομα, συμπεριλαμβανομένης της απόκρυψης πληροφοριών σχετικά με τη διαθεσιμότητα φαρμάκων με χαμηλότερη τιμή<15>.

II. Απαιτήσεις για τη χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμακευτικών προϊόντων, φαρμακευτικών προϊόντων με αναβολική δράση, άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική

19. Η χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμακευτικών προϊόντων, φαρμακευτικών προϊόντων με αναβολική δράση, φαρμακευτικών προϊόντων που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική πραγματοποιείται από φαρμακοποιούς που κατέχουν θέσεις που περιλαμβάνονται στον κατάλογο θέσεων φαρμακευτικών και ιατρικών εργαζομένων σε οργανισμούς στους οποίους έχει χορηγηθεί το δικαίωμα διανέμουν ναρκωτικά φαρμακευτικά προϊόντα και ψυχοφάρμακα τα άτομα, που εγκρίθηκε με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 7ης Σεπτεμβρίου 2016 N 681n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 21 Σεπτεμβρίου 2016, εγγραφή N 43748).

20. Τα ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα του καταλόγου II, με εξαίρεση τα φάρμακα με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων, χορηγούνται με την επίδειξη εγγράφου ταυτότητας στο πρόσωπο που αναφέρεται στη συνταγή, τον νόμιμο εκπρόσωπό του.<17>ή πρόσωπο που έχει πληρεξούσιο που έχει εκδοθεί σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας για το δικαίωμα λήψης τέτοιων ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμακευτικών προϊόντων.

<17>Όσον αφορά το πρόσωπο που καθορίζεται στο Μέρος 2 του Άρθρου 20 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 21ης ​​Νοεμβρίου 2011 N 323-FZ "Σχετικά με τα βασικά στοιχεία της προστασίας της υγείας των πολιτών στη Ρωσική Ομοσπονδία" (Συλλογική Νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2011, N 48, άρθρο 6724, 2012, N 26, στοιχεία 3442, 3446, 2013, N 27, στοιχεία 3459, 3477, N 30, στοιχείο 4038, N 39, στοιχείο 4883, N 48, τεμ. . είδη 1403, 1425, N 14, είδος 2018, N 27, αντικείμενο 3951, N 29, αντικείμενα 4339, 4356, 4359, 4397, N 51, στοιχείο 7245, 2016, N 1, 1, τεμ. N 18, στοιχείο 2488, N 27, στοιχείο 4219).

21. Τα ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα της λίστας II (με εξαίρεση τα φάρμακα με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων), που προορίζονται για πολίτες που έχουν δικαίωμα να λαμβάνουν φάρμακα δωρεάν ή να λαμβάνουν φάρμακα με έκπτωση, χορηγούνται με την επίδειξη συνταγή γραμμένη σε έντυπο συνταγής N 107 / y-NP και συνταγή που εκδίδεται στο έντυπο συνταγής του εντύπου N 148-1 / y-04 (l) ή του εντύπου N 148-1 / y-06 (l).

Τα φάρμακα που καθορίζονται στις παραγράφους τρία έως οκτώ της παραγράφου 4 του παρόντος Κανονισμού, τα οποία προορίζονται για πολίτες που δικαιούνται να λαμβάνουν φάρμακα που χορηγούνται δωρεάν ή με έκπτωση, χορηγούνται με την επίδειξη συνταγής γραμμένης στο έντυπο συνταγής του εντύπου N 148-1 / y-88, και μια συνταγή γραμμένη στο έντυπο συνταγής του εντύπου N 148-1 / y-04 (l) ή του εντύπου N 148-1 / y-06 (l).

22. Μετά τη χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων του καταλόγου II, συμπεριλαμβανομένων με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων, ψυχοτρόπων φαρμάκων του καταλόγου III, στο άτομο που έλαβε το φάρμακο χορηγείται υπογραφή με κίτρινη λωρίδα στο επάνω μέρος και επιγραφή με μαύρο χρώμα πάνω του το «Signature», το οποίο αναφέρει:

το όνομα και τη διεύθυνση της τοποθεσίας του φαρμακείου ή του φαρμακείου·

αριθμός και ημερομηνία της χορηγούμενης συνταγής·

επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) του ατόμου για το οποίο προορίζεται το φαρμακευτικό προϊόν, την ηλικία του·

αριθμός ιατρικού μητρώου του ασθενούς που λαμβάνει ιατρική φροντίδασε εξωτερικά ιατρεία, για την οποία προορίζεται το φαρμακευτικό προϊόν·

επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) του ιατρού που εξέδωσε τη συνταγή, τον αριθμό τηλεφώνου επικοινωνίας του ή τον αριθμό τηλεφώνου του ιατρικού οργανισμού·

επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) και υπογραφή του φαρμακοποιού που χορήγησε το φαρμακευτικό προϊόν·

ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος.

23. Η αιθυλική αλκοόλη χορηγείται σύμφωνα με ιατρική συνταγή, λαμβάνοντας υπόψη τις καθιερωμένες απαιτήσεις για τον όγκο των δοχείων, τη συσκευασία και την πληρότητα των φαρμάκων<18>.

Τα φάρμακα που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που παρασκευάζονται με ιατρική συνταγή από λιανοπωλητή με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες με δικαίωμα παρασκευής φαρμάκων, διανέμονται με την επιφύλαξη των καθιερωμένων απαιτήσεων για τον όγκο των περιεκτών, τη συσκευασία και την πληρότητα των φαρμάκων<18>.

24. Απαγορεύεται η χωριστή διανομή φαρμάκων που αποτελούν μέρος φαρμακευτικού προϊόντος που παρασκευάζεται από φορέα λιανικού εμπορίου.

25. Απαγορεύεται η πώληση φαρμάκων που καθορίζονται στην παράγραφο 4 του παρόντος Κανονισμού από φορέα λιανικού εμπορίου σύμφωνα με τις συνταγές κτηνιατρικών οργανώσεων.

III. Απαιτήσεις για τη χορήγηση φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις-δελτία ιατρικών οργανισμών, μεμονωμένων επιχειρηματιών με άδεια για ιατρικές δραστηριότητες

26. Η απαίτηση-τιμολόγιο για τη χορήγηση φαρμάκων συντάσσεται σύμφωνα με τις Οδηγίες για τη διαδικασία συνταγογράφησης φαρμάκων και έκδοσης συνταγών και τιμολογίων, που εγκρίθηκαν με εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, ημερομηνίας Φεβρουαρίου 12, 2007 N 110 «Σχετικά με τη διαδικασία συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, προϊόντων ιατρικό σκοπόκαι εξειδικευμένα προϊόντα ιατρική διατροφή"(καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 27 Απριλίου 2007, εγγραφή N 9364)<19>.

<19>Όπως τροποποιήθηκε με διαταγές του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 27ης Αυγούστου 2007 N 560 (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 14 Σεπτεμβρίου 2007, εγγραφή N 10133), της 25ης Σεπτεμβρίου 2009 N 794n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 25 Νοεμβρίου 2009, εγγραφή N 15317), με ημερομηνία 20 Ιανουαρίου 2011 N 13n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 15 Μαρτίου 2011, εγγραφή N 20103), με εντολές του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 1ης Αυγούστου 2012 N 54n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 15 Αυγούστου 2012, εγγραφή N 25190), με ημερομηνία 26 Φεβρουαρίου 2013 N 94n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 25 Ιουνίου 2013, εγγραφή N 28881).

Επιτρέπεται η χορήγηση φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις τιμολογίου ιατρικούς οργανισμούςκαι μεμονωμένοι επιχειρηματίες με άδεια για ιατρικές δραστηριότητες, που εκδίδεται σε ηλεκτρονική μορφή, εάν ένας ιατρικός οργανισμός, ένας μεμονωμένος επιχειρηματίας με άδεια ιατρικών δραστηριοτήτων και ένας φορέας λιανικού εμπορίου συμμετέχουν, αντίστοιχα, στο σύστημα ανταλλαγής πληροφοριών για την ανταλλαγή πληροφοριών .

29. Κατά τη χορήγηση φαρμάκων, ο φαρμακοποιός ελέγχει την ορθή εκτέλεση του αιτήματος τιμολογίου και επισημαίνει την ποσότητα και το κόστος των χορηγούμενων φαρμάκων.

30. Όλες οι απαιτήσεις-τιμολόγια, σύμφωνα με τα οποία διανέμονται τα φάρμακα, αφήνονται και φυλάσσονται στο λιανοπωλητή:

για ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα της λίστας II, ψυχοφάρμακα της λίστας III (σε σχέση με φαρμακεία και σημεία φαρμακείου) - εντός πέντε ετών.

για φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική - εντός τριών ετών·

για άλλα φαρμακευτικά προϊόντα - εντός ενός έτους.

31. Παραβίαση της πρωτογενούς συσκευασίας ενός φαρμάκου όταν διανέμεται κατόπιν παραγγελίας-τιμολόγιο επιτρέπεται από φορέα λιανικού εμπορίου που διαθέτει άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας με δικαίωμα παρασκευής φαρμάκων. Στην περίπτωση αυτή, το φαρμακευτικό προϊόν διανέμεται σε συσκευασία που συντάσσεται σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία.<21>, με την παροχή οδηγιών (αντίγραφα των οδηγιών) για τη χρήση του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος.

<21>Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας της 26ης Οκτωβρίου 2015 N 751n "Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για την παρασκευή και τη διανομή φαρμάκων για ιατρική χρήση από οργανισμούς φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες" (εγγεγραμμένο από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 21 Απριλίου 2016, εγγραφή N 41897 ).

Σύμφωνα με το άρθρο 55 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 12ης Απριλίου 2010 αριθ. 4161· 2013· αριθ. 48, 6165· 2014, αρ. 52, άρθρο 7540· 2015, αρ. 29, άρθρο 4388· 2016, αριθ. , 1998 Αρ. ανοσοπροφύλαξης μολυσματικών ασθενειών» (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, No. 38, Art. 4736; 2009, No. 1, Art. 21; 2013, No. 416, Art. , 5.2.183 των Κανονισμών για το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, που εγκρίθηκε με Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 19ης Ιουνίου 2012 Αρ. 608 (Συλλογική Νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2012, Αρ. 3526, 2013, αρ. 16, άρθρο 1970, αρ. 20, άρθρ. 2477, αρ. , 3577, No. 30, 4307, No. 37, 4969, 2015, No. 2, item 491, No. 12, item 1763, No. 5; Νο. 9, άρθ. 1268; Αρ. 27, Άρθ. 4497; Αρ. 28, άρθ. 4741; Αρ. 34, Άρθ. 5255; Αρ. 49, άρθ. 6922; 2017, αρ.7, άρθ. 1066), παραγγέλνω:

1. Εγκρίνει τους κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων για ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φαρμάκων, από οργανισμούς φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες που έχουν άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες, σύμφωνα με.

2. Αναγνωρίστε ως μη έγκυρα:

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 14ης Δεκεμβρίου 2005, αριθ. )

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 24ης Απριλίου 2006 αριθ. 302 «Περί τροποποιήσεων στο διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 αρ. από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 16 Μαΐου 2006, αριθμός μητρώου 7842).

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 12ης Φεβρουαρίου 2007, αριθ. , 2005 Αρ. 785» (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 30 Μαρτίου 2007, αριθμός μητρώου 9198).

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 6ης Αυγούστου 2007, αριθ. 2005 No. 785» (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας 29 Αυγούστου 2007, αριθμός μητρώου 10063).

Υπουργός ΣΕ ΚΑΙ. Σκβόρτσοβα

ψυχοτρόπα φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο Ψυχοτρόπων Ουσιών, η κυκλοφορία των οποίων στη Ρωσική Ομοσπονδία είναι περιορισμένη και για τα οποία επιτρέπεται η εξαίρεση ορισμένων μέτρων ελέγχου σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας και τις διεθνείς συνθήκες της Ρωσικής Ομοσπονδίας (Κατάλογος III), τον Κατάλογο (εφεξής - ψυχοτρόπα φαρμακευτικά προϊόντα του καταλόγου III).

ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φάρμακα του καταλόγου II με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων·

φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο φαρμάκων για ιατρική χρήση που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική, με εξαίρεση τα φάρμακα που καθορίζονται στην παρούσα παράγραφο, και τα φάρμακα που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή (εφεξής καλούμενα φάρμακα που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική).

φαρμακευτικά προϊόντα με αναβολική δράση (σύμφωνα με την κύρια φαρμακολογική δράση) και που σχετίζονται με την ανατομική-θεραπευτική-χημική ταξινόμηση που συνιστάται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (εφεξής καλούμενη ως ATC) στα αναβολικά στεροειδή (κωδικός A14A) (εφεξής καλούμενα φαρμακευτικά προϊόντα με αναβολική δράση).

Φάρμακα που καθορίζονται στην παράγραφο 5 της Διαδικασίας χορήγησης σε ιδιώτες φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση που περιέχουν, εκτός από μικρές ποσότητες ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και πρόδρομων ουσιών τους, άλλες φαρμακολογικά δραστικές ουσίες, εγκεκριμένες με εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης Ανάπτυξη της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 17 Μαΐου 2012 Αρ. 562n;

φαρμακευτικά προϊόντα που παρασκευάζονται σύμφωνα με συνταγή για ένα φαρμακευτικό προϊόν και περιέχουν ναρκωτικό ή ψυχοτρόπο ουσία που περιλαμβάνεται στον Κατάλογο II του Καταλόγου και άλλες φαρμακολογικά δραστικές ουσίες σε δόση που δεν υπερβαίνει την υψηλότερη εφάπαξ δόση και υπό την προϋπόθεση ότι αυτό το συνδυασμένο φαρμακευτικό προϊόν δεν είναι ένα ναρκωτικό ή ψυχοτρόπο φαρμακευτικό προϊόν του καταλόγου II.

Σύμφωνα με τις συνταγές που εκδίδονται στα έντυπα συνταγής του εντύπου Νο. 148-1 / y-04 (l) ή του εντύπου αριθ. φάρμακα με έκπτωση (εφεξής θα αναφέρονται ως φάρμακα που διανέμονται δωρεάν ή με έκπτωση).

Σύμφωνα με τις συνταγές που εκδίδονται σε συνταγογραφούμενα έντυπα του εντύπου Νο. 107-1 / y, χορηγούνται άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που δεν προσδιορίζονται στην παρούσα παράγραφο, με εξαίρεση τα φάρμακα που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

5. Η κυκλοφορία φαρμακευτικών προϊόντων που δεν προσδιορίζονται στους παρόντες Κανόνες, σύμφωνα με τις οδηγίες για την ιατρική χρήση τους, πραγματοποιείται χωρίς ιατρική συνταγή.

6. Η χορήγηση φαρμάκων πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια ισχύος που καθορίζεται στη συνταγή όταν ένα πρόσωπο απευθύνεται σε φορέα λιανικού εμπορίου.

Εάν ο έμπορος λιανικής δεν διαθέτει το φαρμακευτικό προϊόν που καθορίζεται στη συνταγή, όταν ένα άτομο απευθύνεται στον έμπορο λιανικής, η συνταγή γίνεται αποδεκτή για εξυπηρέτηση σύμφωνα με τους ακόλουθους όρους (εφεξής καλούμενες ως αναβαλλόμενη υπηρεσία):

μια συνταγή με την ένδειξη «statim» (αμέσως) εξυπηρετείται εντός μίας εργάσιμης ημέρας από την ημέρα που το άτομο έκανε αίτηση στον λιανοπωλητή·

μια συνταγή με την ένδειξη «cito» (επειγόντως) εξυπηρετείται εντός δύο εργάσιμων ημερών από την ημέρα που το άτομο έκανε αίτηση στον λιανοπωλητή·

μια συνταγή για ένα φάρμακο που περιλαμβάνεται στην ελάχιστη σειρά φαρμάκων για ιατρική χρήση που είναι απαραίτητα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης παρέχεται εντός πέντε εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης του ατόμου στο λιανοπωλητή·

μια συνταγή για ένα φάρμακο που διανέμεται δωρεάν ή με έκπτωση και δεν περιλαμβάνεται στην ελάχιστη σειρά φαρμάκων για ιατρική χρήση που είναι απαραίτητα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης, εξυπηρετείται εντός δέκα εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία αίτησης του ατόμου στο λιανοπωλητή ;

Οι συνταγές φαρμάκων που συνταγογραφούνται με απόφαση της ιατρικής επιτροπής εξυπηρετούνται εντός δεκαπέντε εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης του ατόμου στον λιανοπωλητή.

Τα ληγμένα συνταγογραφούμενα φάρμακα δεν μπορούν να χορηγηθούν εκτός εάν η συνταγή έληξε κατά τη διάρκεια της αναβολής της συντήρησης.

Μετά τη λήξη μιας συνταγής ενώ βρίσκεται σε αναβαλλόμενη συντήρηση, το φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται βάσει μιας τέτοιας συνταγής χωρίς επανέκδοσή της.

7. Τα φάρμακα διανέμονται στην ποσότητα που καθορίζεται στη συνταγή, εκτός από τις περιπτώσεις που καθορίζεται η μέγιστη επιτρεπόμενη ή συνιστώμενη ποσότητα για συνταγογράφηση ανά συνταγή για το φάρμακο.

Όταν προσκομίζεται συνταγή που υπερβαίνει τη μέγιστη επιτρεπόμενη ή συνιστώμενη ποσότητα του φαρμάκου για συνταγογράφηση ανά συνταγή, ο φαρμακοποιός ενημερώνει σχετικά το άτομο που υπέβαλε τη συνταγή, τον επικεφαλής του οικείου ιατρικού οργανισμού και χορηγεί στο υποδεικνυόμενο άτομο το μέγιστο επιτρεπόμενο ή συνιστώμενη ποσότητα του φαρμακευτικού προϊόντος που καθορίζεται ανάλογα για συνταγογράφηση ανά μία συνταγή με την ένδειξη της κατάλληλης ένδειξης στη συνταγή.

Εάν μια εταιρεία λιανικής διαθέτει φαρμακευτικό προϊόν με δόση διαφορετική από τη δόση του φαρμακευτικού προϊόντος που καθορίζεται στη συνταγή, επιτρέπεται η χορήγηση του υπάρχοντος φαρμακευτικού προϊόντος εάν η δόση ενός τέτοιου φαρμακευτικού προϊόντος είναι μικρότερη από τη δόση που αναφέρεται στη συνταγή . Σε αυτή την περίπτωση, η ποσότητα του φαρμακευτικού προϊόντος υπολογίζεται εκ νέου, λαμβάνοντας υπόψη την πορεία θεραπείας που αναφέρεται στη συνταγή.

Εάν η δόση του φαρμακευτικού προϊόντος που διατίθεται στο κατάστημα λιανικής υπερβαίνει τη δόση του φαρμακευτικού προϊόντος που καθορίζεται στη συνταγή, η απόφαση να χορηγηθεί το φαρμακευτικό προϊόν με μια τέτοια δόση λαμβάνεται από τον ιατρό που εξέδωσε τη συνταγή.

8. Το φαρμακευτικό προϊόν διανέμεται σε πρωτογενείς και δευτερογενείς συσκευασίες (καταναλωτή), η επισήμανση των οποίων πρέπει να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 46 του ομοσπονδιακού νόμου της 12ης Απριλίου 2010 αριθ. II - τις απαιτήσεις της παραγράφου 3 του άρθρου 27 του ο ομοσπονδιακός νόμος της 8ης Ιανουαρίου 1998 αριθ. 3-FZ "Περί ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών".

Απαγορεύεται η παραβίαση της κύριας συσκευασίας του φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της χορήγησης του.

Η παραβίαση της δευτερεύουσας (καταναλωτικής) συσκευασίας του Φαρμάκου και η χορήγηση του Φαρμάκου στην κύρια συσκευασία επιτρέπεται εάν η ποσότητα του Φαρμάκου που καθορίζεται στη συνταγή ή απαιτείται από το άτομο που αγοράζει το Φαρμακευτικό Προϊόν (σε περίπτωση μη -η χορήγηση με συνταγή) είναι μικρότερη από την ποσότητα του Φαρμακευτικού Προϊόντος που περιέχεται στη δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία. Σε αυτήν την περίπτωση, κατά τη χορήγηση του Φαρμακευτικού Προϊόντος, παρέχεται στο άτομο που αγοράζει το Φαρμακευτικό προϊόν μια οδηγία (αντίγραφο της οδηγίας) σχετικά με τη χρήση του χορηγούμενου Φαρμακευτικού Προϊόντος.

9. Κατά τη χορήγηση φαρμάκων με ιατρική συνταγή, ο φαρμακοποιός θέτει ένα σημάδι στη συνταγή για τη χορήγηση ενός φαρμάκου που να δείχνει:

όνομα του οργανισμού φαρμακείου (επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) μεμονωμένου επιχειρηματία)·

εμπορική ονομασία, δοσολογία και ποσότητα του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος·

επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) ιατρού στις περιπτώσεις που καθορίζονται στους παρόντες Κανονισμούς·

λεπτομέρειες του εγγράφου ταυτότητας του ατόμου που έλαβε το φαρμακευτικό προϊόν, στην περίπτωση που ορίζεται στους παρόντες Κανόνες·

επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) του φαρμακοποιού που χορήγησε το φαρμακευτικό προϊόν και την υπογραφή του·

ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος.

10. Όταν τα φαρμακευτικά προϊόντα διανέμονται με ιατρική συνταγή που εκδίδεται σε έντυπο συνταγής Αρ. φάρμακο, με σήμα που περιέχει τις πληροφορίες που καθορίζονται στους παρόντες Κανόνες.

Όταν ένα άτομο υποβάλει αίτηση στη συνέχεια σε πωλητή λιανικής με αυτήν τη συνταγή, λαμβάνονται υπόψη οι σημειώσεις σχετικά με την προηγούμενη έκδοση του φαρμακευτικού προϊόντος βάσει μιας τέτοιας συνταγής και εάν το άτομο αγοράσει την ποσότητα του φαρμακευτικού προϊόντος που αντιστοιχεί στη μέγιστη ποσότητα που υποδεικνύεται από το ιατρικό επαγγελματίας στη συνταγή, καθώς επίσης και μετά τη λήξη της συνταγής, στη συνταγή τίθεται η σφραγίδα «Φάρμακο χορηγείται» και η συνταγή επιστρέφεται στο άτομο.

Εφάπαξ χορήγηση ενός φαρμάκου με ιατρική συνταγή που έχει εκδοθεί σε έντυπο συνταγής Νο. 107-1 / έτος, η ισχύς του οποίου είναι ένα έτος και στην οποία οι περίοδοι και ο αριθμός χορήγησης του φαρμακευτικού προϊόντος (σε κάθε περίοδος) υποδεικνύονται, επιτρέπεται μόνο κατόπιν συμφωνίας με ιατρό, ο οποίος συνέταξε τη συνταγή.

11. Κατά τη χορήγηση φαρμάκων με ιατρική συνταγή που έχει εκδοθεί σε έντυπο συνταγής Νο. 148-1 / y-04 (l) ή έντυπο αριθ. από φαρμακοποιό προς το άτομο που αγοράζει (παραλήπτη) φάρμακα.

12. Κατά τη χορήγηση ναρκωτικού και ψυχοτρόπου φαρμακευτικού προϊόντος του Καταλόγου ΙΙ, η σφραγίδα του φαρμακείου ή του φαρμακείου τίθεται στη συνταγή για τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος, η οποία αναγράφει το πλήρες όνομά τους (εάν υπάρχει σφραγίδα).

13. Κατά τη χορήγηση ενός ανοσοβιολογικού φαρμακευτικού προϊόντος, ο ακριβής χρόνος (σε ώρες και λεπτά) της χορήγησης του φαρμακευτικού προϊόντος αναγράφεται στη συνταγή ή στο στέλεχος συνταγής, το οποίο παραμένει στο άτομο που αγοράζει (παραλαμβάνει) το φαρμακευτικό προϊόν.

Ένα ανοσοβιολογικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται σε άτομο που αγοράζει (λαμβάνει) ένα φάρμακο, εάν διαθέτει ειδικό θερμικό δοχείο στο οποίο είναι τοποθετημένο το φάρμακο, με εξήγηση της ανάγκης παράδοσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ιατρικό οργανισμό, εφόσον ότι φυλάσσεται σε ειδικό θερμικό δοχείο για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τις 48 ώρες από την αγορά του.

14. Οι συνταγές παραμένουν και φυλάσσονται στο κατάστημα λιανικής (με την ένδειξη "Φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται") για:

ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα της λίστας II, ψυχοφάρμακα της λίστας III - εντός πέντε ετών.

φάρμακα που διανέμονται δωρεάν ή με έκπτωση - για τρία χρόνια.

συνδυασμένα φάρμακα που περιέχουν ναρκωτικά ή ψυχοτρόπες ουσίες που περιλαμβάνονται στους καταλόγους II και III του καταλόγου, παρασκευασμένα σε οργανισμό φαρμακείου, φάρμακα με αναβολική δράση, φάρμακα που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική - εντός τριών ετών.

φαρμακευτικά προϊόντα σε υγρή μορφή δοσολογίας που περιέχουν περισσότερο από 15% αιθυλική αλκοόλη κατ' όγκο των τελικών προϊόντων, άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ταξινομημένα από την ATC ως αντιψυχωσικά (κωδικός N05A), αγχολυτικά (κωδικός N05B), υπνωτικά και ηρεμιστικά (κωδικός N05C), αντικαταθλιπτικά (κωδικός N06A ) και δεν υπόκειται σε ποσοτική λογιστική - εντός τριών μηνών.

18. Απαγορεύεται η χορήγηση πλαστών, υποτυπωδών και πλαστών φαρμάκων.

II. Απαιτήσεις για τη χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμακευτικών προϊόντων, φαρμακευτικών προϊόντων με αναβολική δράση, άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική

19. Η χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμακευτικών προϊόντων, φαρμακευτικών προϊόντων με αναβολική δράση, φαρμακευτικών προϊόντων που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική πραγματοποιείται από φαρμακοποιούς που κατέχουν θέσεις που περιλαμβάνονται στον κατάλογο θέσεων φαρμακευτικών και ιατρικών εργαζομένων σε οργανισμούς στους οποίους έχει χορηγηθεί το δικαίωμα διανέμουν ναρκωτικά φαρμακευτικά προϊόντα και ψυχοφάρμακα σε άτομα, εγκεκριμένα με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 43748).

20. Τα ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα του καταλόγου II, με εξαίρεση τα φάρμακα με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων, χορηγούνται με την επίδειξη εγγράφου ταυτότητας στο πρόσωπο που καθορίζεται στη συνταγή, στο νόμιμο εκπρόσωπό του ή σε πρόσωπο που έχει εξουσία δικηγόρος που εκδίδεται σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας για το δικαίωμα λήψης τέτοιων ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμακευτικών προϊόντων.

21. Τα ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα της λίστας II (με εξαίρεση τα φάρμακα με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων), που προορίζονται για πολίτες που έχουν δικαίωμα να λαμβάνουν φάρμακα δωρεάν ή να λαμβάνουν φάρμακα με έκπτωση, χορηγούνται με την επίδειξη συνταγή γραμμένη σε ένα έντυπο συνταγής Νο. 107 / y-NP, και μια συνταγή που εκδόθηκε στο έντυπο συνταγής του εντύπου No. 148-1 / y-04 (l) ή του εντύπου No. 148-1 / y-06 (l ).

Τα φάρμακα που καθορίζονται στους παρόντες Κανόνες, τα οποία προορίζονται για πολίτες που έχουν το δικαίωμα να λαμβάνουν φάρμακα που διανέμονται δωρεάν ή με έκπτωση, διανέμονται με την παρουσίαση συνταγής γραμμένης σε έντυπο συνταγής Αρ. έντυπο αριθ. 148-1 / ε 04 (l) ή έντυπο Νο. 148-1 / y-06 (l).

22. Μετά τη χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμακευτικών προϊόντων του Καταλόγου ΙΙ, συμπεριλαμβανομένων με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων, ψυχοτρόπων φαρμακευτικών προϊόντων του Καταλόγου ΙΙΙ, στο πρόσωπο που έλαβε το φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται υπογραφή με κίτρινη λωρίδα στην κορυφή και μια μαύρη επιγραφή «Υπογραφή», που αναφέρει:

το όνομα και τη διεύθυνση της τοποθεσίας του φαρμακείου ή του φαρμακείου·

αριθμός και ημερομηνία της χορηγούμενης συνταγής·

επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) του ατόμου για το οποίο προορίζεται το φαρμακευτικό προϊόν, την ηλικία του·

αριθμός της ιατρικής κάρτας του ασθενούς που λαμβάνει ιατρική περίθαλψη σε εξωτερική βάση για τον οποίο προορίζεται το φαρμακευτικό προϊόν·

επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) του ιατρού που εξέδωσε τη συνταγή, τον αριθμό τηλεφώνου επικοινωνίας του ή τον αριθμό τηλεφώνου του ιατρικού οργανισμού·

επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) και υπογραφή του φαρμακοποιού που χορήγησε το φαρμακευτικό προϊόν·

ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος.

23. Η απελευθέρωση της αιθυλικής αλκοόλης γίνεται σύμφωνα με τη συνταγή, λαμβάνοντας υπόψη τις καθιερωμένες απαιτήσεις για τον όγκο των δοχείων, τη συσκευασία και την πληρότητα των φαρμακευτικών προϊόντων.

Φάρμακα που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που παρασκευάζονται με συνταγή από φορέα λιανικού εμπορίου που διαθέτει άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας με δικαίωμα παρασκευής φαρμάκων, διανέμονται με την επιφύλαξη των καθιερωμένων απαιτήσεων για τον όγκο των περιεκτών, τη συσκευασία και την πληρότητα των φαρμάκων .

24. Απαγορεύεται η χωριστή διανομή φαρμάκων που αποτελούν μέρος φαρμακευτικού προϊόντος που παρασκευάζεται από φορέα λιανικού εμπορίου.

25. Απαγορεύεται η χορήγηση φαρμάκων που καθορίζονται στους παρόντες Κανόνες από φορέα λιανικού εμπορίου σύμφωνα με τις συνταγές κτηνιατρικών οργανώσεων.

III. Απαιτήσεις για τη χορήγηση φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις-δελτία ιατρικών οργανισμών, μεμονωμένων επιχειρηματιών με άδεια για ιατρικές δραστηριότητες

26. Η απαίτηση-τιμολόγιο για τη χορήγηση φαρμάκων συντάσσεται σύμφωνα με τις Οδηγίες για τη διαδικασία συνταγογράφησης φαρμάκων και έκδοσης συνταγών και τιμολογίων, που εγκρίθηκαν με εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, ημερομηνίας Φεβρουαρίου 12, 2007 No. 110 "Σχετικά με τη διαδικασία συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, ιατροτεχνολογικών προϊόντων και εξειδικευμένων προϊόντων υγιεινής διατροφής" (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 27 Απριλίου 2007, αριθμός μητρώου 9364) .

Επιτρέπεται η διανομή φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις-τιμολόγια ιατρικών οργανώσεων και μεμονωμένων επιχειρηματιών που κατέχουν άδεια ιατρικών δραστηριοτήτων, που εκδίδεται σε ηλεκτρονική μορφή, εάν ο ιατρικός οργανισμός, ένας μεμονωμένος επιχειρηματίας κάτοχος άδειας ιατρικής δραστηριότητας και ένας φορέας λιανικού εμπορίου είναι, αντίστοιχα, συμμετέχοντες στις πληροφορίες του συστήματος ανταλλαγής πληροφοριών.

27. Η χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων του καταλόγου ΙΙ, ψυχοτρόπων φαρμάκων του καταλόγου ΙΙΙ, άλλων φαρμάκων που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική, συμπεριλαμβανομένων αυτών που πωλούνται χωρίς ιατρική συνταγή, πραγματοποιείται σύμφωνα με χωριστές απαιτήσεις-οδηγίες.

28. Απαγορεύεται η πώληση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων της λίστας ΙΙ, συμπεριλαμβανομένων υπό μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων, ψυχοτρόπων φαρμάκων της λίστας III σύμφωνα με τις απαιτήσεις-δελτία ατομικού επιχειρηματία που έχει άδεια για ιατρικές δραστηριότητες.

29. Κατά τη χορήγηση φαρμάκων, ο φαρμακοποιός ελέγχει την ορθή εκτέλεση του αιτήματος τιμολογίου και επισημαίνει την ποσότητα και το κόστος των χορηγούμενων φαρμάκων.

30. Όλες οι απαιτήσεις-τιμολόγια, σύμφωνα με τα οποία διανέμονται τα φάρμακα, αφήνονται και φυλάσσονται στο λιανοπωλητή:

για ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα της λίστας II, ψυχοφάρμακα της λίστας III (σε σχέση με φαρμακεία και σημεία φαρμακείου) - εντός πέντε ετών.

για φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική - εντός τριών ετών·

για άλλα φαρμακευτικά προϊόντα - εντός ενός έτους.

31. Παραβίαση της πρωτογενούς συσκευασίας ενός φαρμάκου όταν διανέμεται κατόπιν παραγγελίας-τιμολόγιο επιτρέπεται από φορέα λιανικού εμπορίου που διαθέτει άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας με δικαίωμα παρασκευής φαρμάκων. Στην περίπτωση αυτή, το φαρμακευτικό προϊόν διανέμεται σε συσκευασία που συντάσσεται σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία, με την παροχή οδηγιών (αντίγραφα οδηγιών) για τη χρήση του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος.

______________________________

*(1) Εδάφιο «η» της παραγράφου 5 του μέρους 4 του άρθρου 18, εδάφιο «ια» της παραγράφου 1 του μέρους 1 του άρθρου 33 του ομοσπονδιακού νόμου της 12ης Απριλίου 2010 αριθ. 61-FZ «Σχετικά με την κυκλοφορία του Medicines» (Collected Legislation of the Russian Federation, 2010 , No. 16, item 1815; No. 42, item 5293; No. 49, item 6409; 2014, No. 52, item 7540).

*(2) Διαταγές του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας:

ημερομηνίας 20 Δεκεμβρίου 2012 Αρ. 1175ν «Περί έγκρισης της διαδικασίας συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, καθώς και των εντύπων συνταγογράφησης φαρμάκων, η διαδικασία έκδοσης των εντύπων αυτών, η λογιστική και αποθήκευσή τους» (που έχει καταχωρηθεί από το Υπουργείο Δικαιοσύνης η Ρωσική Ομοσπονδία στις 25 Ιουνίου 2013, με αριθμό εγγραφής 28883), όπως τροποποιήθηκε με διαταγές του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 2ας Δεκεμβρίου 2013 αριθ. 886n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 23 Δεκεμβρίου , 2013, αριθμ. εγγραφής 30714), ημερομηνίας 30 Ιουνίου 2015 αριθ. η Ρωσική Ομοσπονδία στις 18 Ιουλίου 2016, αριθμός εγγραφής 42887) (εφεξής - Αρ. διαταγής 1175n)·

με ημερομηνία 1 Αυγούστου 2012 Αρ. καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 15 Αυγούστου 2012 ., με αριθμό εγγραφής 25190), όπως τροποποιήθηκε με διαταγές του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Ιουνίου 2015 αριθ. 385n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνη της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 27 Νοεμβρίου 2015, αριθμός εγγραφής 39868) και με ημερομηνία 21 Απριλίου 2016 αρ. 254n ( καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 18 Ιουλίου 2016, αριθμός εγγραφής 42887) (στο εξής - Αρ. διαταγής 54n).

*(3) Συλλογή Νομοθεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 1998, Αρ. 27, άρθ. 3198; 2004, αρ.8, άρθ. 663; Αρ. 47, άρθ. 4666; 2006, αρ.29, άρθ. 3253; 2007, αρ.28, άρθ. 3439; 2009, αρ.26, άρθ. 3183; Αρ. 52, Άρθ. 6572; 2010, αρ.3, άρθ. 314; Αρ. 17, Άρθ. 2100; Νο 24, άρθ. 3035; Αρ. 28, άρθ. 3703; Αρ. 31, άρθ. 4271; Αρ. 45, άρθ. 5864; Νο 50, άρθ. 6696, 6720; 2011, αρ.10, άρθ. 1390; Αρ. 12, Άρθ. 1635; Νο 29, άρθ. 4466, 4473; Αρ. 42, Άρθ. 5921; Αρ. 51, Άρθ. 7534; 2012, αρ.10, άρθ. 1232; Νο 11, άρθ. 1295; Αρ. 19, Άρθ. 2400; Αρ. 22, Άρθ. 2864; Αρ. 37, άρθ. 5002; Αρ. 48, Άρθ. 6686; Αρ. 49, άρθ. 6861; 2013, αρ.9, άρθ. 953; Νο 25, άρθ. 3159; Αρ. 29, Άρθ. 3962; Αρ. 37, Άρθ. 4706; Αρ. 46, άρθ. 5943; Αρ. 51, άρθ. 6869; 2014, αρ.14, άρθ. 1626; Νο 23, άρθ. 2987; Αρ. 27, Άρθ. 3763; Αρ. 44, άρθ. 6068; Αρ. 51, άρθ. 7430; 2015, αρ.11, άρθ. 1593; Νο. 16, άρθ. 2368; Αρ. 20, Άρθ. 2914; Αρ. 28, άρθ. 4232; Αρ. 42, άρθ. 5805; 2016, αρ.15, άρθ. 2088; 2017, Νο 4, άρθ. 671; Αρ. 10, Άρθ. 1481.

*(4) Προσαρτήματα αρ. 1 και 2 του διατάγματος αριθ. 54n.

*(5) Ρήτρα 9 της διαδικασίας συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, που εγκρίθηκε με τη διαταγή αριθ. 1175n.

*(6) Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 22ας Απριλίου 2014, αριθ. Ρωσική Ομοσπονδία στις 22 Ιουλίου 2014, αριθμός εγγραφής 33210) με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 10ης Σεπτεμβρίου 2015 Αρ. 634n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 30 Σεπτεμβρίου 2015 , αρ. εγγραφής 39063).

*(7) Το εδάφιο 3 της παραγράφου 9 της διαδικασίας συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, που εγκρίθηκε με την υπ’ αριθμ. 1175ν.

*(8) Καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας την 1η Ιουνίου 2012, με αριθμό εγγραφής 24438, όπως τροποποιήθηκε με διαταγές του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 10ης Ιουνίου 2013 Αρ. 369n 29064), ημερομηνία 21 Αυγούστου 2014 No. 465n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 10 Σεπτεμβρίου 2014, αριθμός εγγραφής 34024), ημερομηνία 10 Σεπτεμβρίου 2015 No. 634n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 30 Σεπτεμβρίου 2015, Αριθμός εγγραφής 39063).

*(9) Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 26ης Δεκεμβρίου 2015 No. 2724-r (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, No. 2, Art. 413).

*(10) Παραρτήματα Νο. 1 και Νο. 2 της διαδικασίας συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, που εγκρίθηκαν με το διάταγμα αριθ. 1175n.

*(11) Συλλογή Νομοθεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2010, Αρ. 16, άρθ. 1815; Αρ. 42, άρθ. 5293; 2014, αρ.52, άρθ. 7540.

* (12) Συλλογή Νομοθεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 1998, Αρ. 2, άρθ. 219; 2012, αρ.53, άρθ. 7630; 2013, αρ.48, άρθ. 6165; 2015, αρ.1, άρθ. 54.

*(13) Παράρτημα αριθ.

*(14) Αρ. διαταγής 1175n και διαταγής αρ. 54ν.

*(15) Άρθρο 74 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 21ης ​​Νοεμβρίου 2011 Αρ. 323-FZ «Σχετικά με τα βασικά στοιχεία της προστασίας της υγείας των πολιτών στη Ρωσική Ομοσπονδία» (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, No. 48, Art. 6724 2013, Αρ. 48, Άρθ. 6165).

*(16) Άρθρο 57 του ομοσπονδιακού νόμου της 12ης Απριλίου 2010 αριθ. 61-FZ "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων".

*(17) Σε σχέση με το πρόσωπο που καθορίζεται στο Μέρος 2 του Άρθρου 20 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 21ης ​​Νοεμβρίου 2011 Αρ. 323-FZ «Σχετικά με τα βασικά της προστασίας της υγείας των πολιτών στη Ρωσική Ομοσπονδία» Russian Federation, 2011, No. 48, Art 6724, 2012, No. 48, τεμάχιο 6165, Νο. 52, τεμάχιο 6951 2014, αρ. 6928, 2015, αρ. 1, τεμάχιο 72, 85, αρ. 51, στοιχείο 7245, 2016, Νο. 1, 9, 28, Νο. 15, 2055, Νο. 18, 2488, Νο. 27, 4219).

*(18) Μέρος 4.1 του άρθρου 45 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 12ης Απριλίου 2010 Αρ. 61-FZ «Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων» (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, Αρ. 16, Άρθ. 52, άρθρο 7540· 2015, αρ. 51, άρθρο 7245), Διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 23ης Ιουλίου 2016 αριθ. εκ των οποίων καθορίζονται απαιτήσεις για τον όγκο των περιεκτών, τη συσκευασία και την πληρότητα, κατάλογος φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, σε σχέση με τις οποίες καθορίζονται απαιτήσεις για τον όγκο των εμπορευματοκιβωτίων και ορισμοί τέτοιων απαιτήσεων "(Συλλεγμένη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2016, Αρ. 31, άρθρο 5030).

*(19) Όπως τροποποιήθηκε με εντολές του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 27ης Αυγούστου 2007 Νο. 560 (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 14 Σεπτεμβρίου 2007, αριθμός εγγραφής 10133) , της 25ης Σεπτεμβρίου 2009 No. 794n ( καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 25 Νοεμβρίου 2009, εγγραφή No. 15317), ημερομηνία 20 Ιανουαρίου 2011 No. 13n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσίας Ομοσπονδία στις 15 Μαρτίου 2011, αριθμός εγγραφής 20103), με διαταγές του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 1 Αυγούστου 2012 Αρ. 54n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 15 Αυγούστου 2012, εγγραφή No. 25190), ημερομηνίας 26 Φεβρουαρίου 2013 No. 94n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 25 Ιουνίου 2013, αριθμός εγγραφής 28881).

*(20) Ρήτρα 4 του άρθρου 31 του ομοσπονδιακού νόμου της 8ης Ιανουαρίου 1998 Αρ. 3-FZ «Σχετικά με ναρκωτικά και ψυχοτρόπες ουσίες» (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, No. 27, άρθρο 2700· 2013, αρ. 48, άρθρο 6165· 2015, αρ. 1, άρθρο 54).

*(21) Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας της 26ης Οκτωβρίου 2015 αριθ. 751n «Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για την παρασκευή και τη διανομή φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση από οργανισμούς φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες» (εγγεγραμμένο από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 21 Απριλίου 2016, αριθμός μητρώου 41897).

Επισκόπηση εγγράφου

Εγκρίθηκαν νέοι κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων για ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών, από φαρμακεία και μεμονωμένους επιχειρηματίες που έχουν άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες.

Τα φάρμακα χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή, με ιατρική συνταγή και σύμφωνα με τις απαιτήσεις των ιατρικών οργανώσεων και των μεμονωμένων επιχειρηματιών που διαθέτουν άδεια για ιατρικές δραστηριότητες. Οι κανόνες ισχύουν για φαρμακεία, σημεία φαρμακείων, περίπτερα φαρμακείων και μεμονωμένους επιχειρηματίες που έχουν άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες. Από αυτά, μόνο τα φαρμακεία και τα φαρμακεία μπορούν να χορηγούν συνταγογραφούμενα φάρμακα, καθώς και ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα. Για την απελευθέρωση του τελευταίου θα πρέπει να υπάρχει κατάλληλη άδεια.

Όπως και πριν, υπάρχουν ξεχωριστά έντυπα συνταγογράφησης για ψυχοφάρμακα. φάρμακα που διανέμονται δωρεάν· για άλλους. Διευκρινίζεται ποια φάρμακα χορηγούνται για αυτούς. Οι χρόνοι σέρβις συνταγών διατηρήθηκαν οι ίδιοι.

Τα χαρακτηριστικά της απελευθέρωσης του ανοσοβιολογικού παρασκευάσματος είναι σταθερά. Έτσι, στη ράχη της συνταγής ή της συνταγής, που παραμένει στον αγοραστή, αναγράφεται η ακριβής ώρα (σε ώρες και λεπτά) της αργίας. Σε αυτή την περίπτωση, ο αγοραστής πρέπει να έχει ειδικό θερμικό δοχείο. Ο πρώτος λαμβάνει διευκρινίσεις για το χρόνο παράδοσης του φαρμάκου στην ιατρική μονάδα.

Η διάρκεια ζωής των συνταγών έχει διευκρινιστεί.

Αναθεωρημένες απαιτήσεις για την απελευθέρωση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων, αναβολικά φάρμακα, καθώς και φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική.

Η εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας σχετικά με τη διαδικασία χορήγησης φαρμάκων έχει καταστεί άκυρη (λαμβάνοντας υπόψη τις αλλαγές που έγιναν).

Στις 22 Σεπτεμβρίου, τέθηκαν σε ισχύ νέοι κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων - Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 11ης Ιουλίου 2017 αριθ. . Το έγγραφο προκάλεσε πολύ θόρυβο και σύγχυση τόσο στους ασθενείς όσο και στο προσωπικό του φαρμακείου. Σήμερα προσπαθήσαμε να απαντήσουμε στις πιο σημαντικές ερωτήσεις σχετικά με τη νέα παραγγελία που μπορεί να έχει ένας απλός επισκέπτης φαρμακείου.

Η νέα παραγγελία καθιστά όλα τα φάρμακα συνταγογραφούμενα φάρμακα;

Οχι. Οι νέοι κανόνες χορήγησης αλλάζουν ελαφρώς μόνο τον τρόπο πώλησης ορισμένων συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Δεν επιβάλλει περιορισμούς στα συμβατικά φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή.

Και τώρα δεν μπορείτε απλά να αγοράσετε ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο;

Στην πραγματικότητα, η πώληση συνταγογραφούμενων φαρμάκων χωρίς ιατρική συνταγή ήταν πάντα παράνομη. Για αυτό, το φαρμακείο αντιμετωπίζει ένα αρκετά μεγάλο πρόστιμο και στέρηση της άδειας. Όμως, όπως όλοι γνωρίζουν, η αυστηρότητα του νόμου αντισταθμίζεται από την προαιρετική εφαρμογή του. Ως εκ τούτου, ορισμένα φαρμακεία παραμελούν τους κανόνες. Ωστόσο, η εμφάνιση νέων κανόνων χορήγησης σημαίνει μεγάλη προσοχή στην εφαρμογή τους, και ως εκ τούτου, τα φαρμακεία είναι πλέον πιο ευλαβικά για τη χορήγηση συνταγών.

Πώς ξέρετε εάν χρειάζεστε μια συνταγή για ένα φάρμακο;

Είτε το φάρμακο είναι συνταγογραφούμενο είτε όχι - αυτό αναφέρεται στις οδηγίες χρήσης. Επιπλέον, τέτοιες πληροφορίες αναγράφονται πάντα στη συσκευασία. Περίπου το 70% όλων των φαρμάκων που έχουν καταχωρηθεί στη Ρωσία είναι συνταγογραφούμενα φάρμακα.

Σε έναν ιδανικό κόσμο, ο γιατρός ξέρει από καρδιάς ποια φάρμακα χρειάζονται συνταγή και ποια όχι. Αλλά στη σκληρή πραγματικότητα, πολύ συχνά τέτοιες πληροφορίες πρέπει να ελέγχονται ανεξάρτητα. Επομένως, όταν ένας γιατρός σας συμβουλεύει για οποιαδήποτε φάρμακα, μπορείτε να τα ελέγξετε μέσω Διαδικτύου αμέσως στο ραντεβού και να ζητήσετε αμέσως ιατρική συνταγή.

Οι συνταγές γράφονται μόνο σε ειδικά έντυπα. Το πιο κοινό είναι το έντυπο Νο. 107-1 / y. Μοιάζει με αυτό:

Για να ελέγξετε εάν ένα φάρμακο είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο, μπορείτε να μεταβείτε στον ιστότοπο και να εισαγάγετε το όνομα του φαρμάκου. Όλα τα συνταγογραφούμενα φάρμακα στον ιστότοπό μας φέρουν την ένδειξη "συνταγογραφούμενα". Παρεμπιπτόντως, πριν από λίγο καιρό είχαμε μια ειδική ετικέτα για φάρμακα, η συνταγή για τα οποία παραμένει στο φαρμακείο.

Πώς είναι - "η συνταγή παραμένει στο φαρμακείο";

Το φαρμακείο έχει μια λίστα με φάρμακα που υπόκεινται σε αυστηρή λογιστική. Κατά κανόνα, πρόκειται για φάρμακα που περιέχουν ναρκωτικές ή ψυχοτρόπες ουσίες που περιλαμβάνονται σε ειδικό κατάλογο. Οι συνταγές για τέτοια φάρμακα παραμένουν πάντα στο φαρμακείο για τον έλεγχο της πώλησής τους. Ο τζίρος των ναρκωτικών ουσιών ελέγχεται όχι μόνο από την Roszdravnadzor, αλλά και από τις δομές του Υπουργείου Εσωτερικών.

Τώρα όμως, σύμφωνα με τους νέους κανόνες χορήγησης, το φαρμακείο πρέπει επίσης να τηρεί συνταγές για ορισμένα φάρμακα (αντικαταθλιπτικά, ηρεμιστικά, νευροληπτικά, υπνωτικά χάπια και ηρεμιστικά, καθώς και φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ με περιεκτικότητα σε αλκοόλ μεγαλύτερη από 15%) * .

«Φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ»; Λοιπόν, τώρα πρέπει να πάρετε μια συνταγή για Corvalol ή βαλεριάνα;

Οχι. Και πάλι, η νέα παραγγελία δεν κάνει συνταγογραφούμενα φάρμακα. Αυτό ισχύει μόνο για συνταγογραφούμενα φάρμακα. Corvalol, βάμμα βαλεριάνας και πολλά άλλα δημοφιλή βάμματα και ελιξήρια είναι διαθέσιμα χωρίς συνταγή. Κατά συνέπεια, κανείς δεν μπορεί να ζητήσει συνταγή για αυτά, εάν αυτό δεν αναφέρεται στις οδηγίες χρήσης.

Εντάξει, ας πούμε ότι έχω συνταγή, αλλά περιέχει αρκετά φάρμακα, και ένα από αυτά φέρει την ένδειξη «παραμένει στο φαρμακείο». Και θέλω να αγοράσω μόνο ένα. Θα πάρουν τη συνταγή μου;

Ναί. Εξαιρέσεις γίνονται μόνο για ετήσιες συνταγές, υπό την προϋπόθεση ότι δεν αγοράζετε ολόκληρη τη συνταγογραφούμενη ποσότητα του φαρμάκου ταυτόχρονα (αυτό απαιτεί επίσης την άδεια του γιατρού που συνέταξε τη συνταγή).

Για παράδειγμα, σας έχει συνταγογραφηθεί μια σειρά αντικαταθλιπτικών για ένα χρόνο και χρειάζεται να αγοράσετε μόνο ένα πακέτο. Σε αυτή την περίπτωση, το φαρμακείο δεν έχει δικαίωμα να λάβει τη συνταγή σας. Ο φαρμακοποιός σημειώνει μόνο πόσο από το φάρμακο αγοράσατε και επιστρέφει τη συνταγή.

Μπορώ να πάρω φάρμακο εάν η συνταγή δεν είναι για μένα;

Ναί. Σχεδόν όλα τα φάρμακα χορηγούνται απλώς στον κομιστή της συνταγής. Τόσο ο ίδιος ο ασθενής όσο και ο φίλος, ο συγγενής του ή απλώς ένας γνωστός του μπορούν να προμηθευτούν το φάρμακο από ένα φαρμακείο. Το κύριο πράγμα είναι η παρουσία της συνταγής.

Εξαίρεση γίνεται μόνο για ναρκωτικά ή ψυχοφάρμακα. Οι συνταγές για τέτοια φάρμακα εκδίδονται σε ειδικό έντυπο Νο. 107 / u-NP. Ξεχωρίζει εύκολα από άλλες συνταγές γιατί έχει ροζ χρώμα. Όταν λαμβάνετε τέτοια φάρμακα σε ένα φαρμακείο, πρέπει να έχετε πληρεξούσιο για να λαμβάνετε φάρμακα και διαβατήριο που να επιβεβαιώνει ότι είστε αυτός στον οποίο εκδόθηκε το πληρεξούσιο.

Παράλληλα, το υπουργείο Υγείας τονίζει ότι το πληρεξούσιο μπορεί να είναι ακόμη και χειρόγραφο. Μπορείτε να γράψετε σε αυτό ότι "εμπιστεύομαι τα τάδε φάρμακα για να λαμβάνω τα τάδε φάρμακα σύμφωνα με μια συνταγή σε ένα τέτοιο άτομο." Και φροντίστε να υποδείξετε τα δεδομένα διαβατηρίου αυτού του ατόμου. Επιπλέον, σε αυτό πρέπει να αναγράφεται η ημερομηνία σύνταξής του. Συμβολαιογραφία τέτοιου πληρεξούσιου δεν απαιτείται.

Τι άλλο έχει αλλάξει με τη νέα σειρά χορήγησης φαρμάκων;

Τώρα όλες οι συνταγές έχουν σφραγίδα ότι «το φάρμακο χορηγείται». Επομένως, δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν. Επομένως, εάν ξαφνικά χρειάζεστε ένα άλλο πρότυπο του φαρμάκου, θα χρειαστεί να πάρετε μια νέα συνταγή.

Επίσης, ο φαρμακοποιός υποχρεούται πλέον να ενημερώνει τον αγοραστή για τους κανόνες φύλαξης του φαρμάκου, την αλληλεπίδρασή του με άλλα φάρμακα, καθώς και για τον τρόπο και τις δόσεις χορήγησής του. Επιπλέον, ένας υπάλληλος φαρμακείου δεν μπορεί να κρύψει πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα φαρμάκων με την ίδια δραστική ουσία, αλλά φθηνότερα. Ένας τέτοιος κανόνας υπήρχε νωρίτερα στον νόμο «Σχετικά με τις θεμελιώδεις αρχές της προστασίας της υγείας των πολιτών» και στους κανόνες για τη δέουσα επιμέλεια. φαρμακείο, αλλά τώρα είναι διπλό και σε σειρά διακοπών.

* Παρακάτω ακολουθεί λίστα με τα INN, συνταγές για τις οποίες, σύμφωνα με τη νέα παραγγελία, θα παραμείνουν πλέον στο φαρμακείο. Σημειώστε ότι εδώ είναι δραστικές ουσίες(INN), όχι συγκεκριμένες επωνυμίες.

ΠΑΝΔΟΧΕΙΟ
αγομελατίνη
ασεναπίνη
αμινοφαινυλοβουτυρικό οξύ
αμισουλπρίδη
αμιτριπτυλίνη
αριπιπραζόλη
αλκαλοειδή μπελαντόνα + φαινοβαρβιτάλη + εργοταμίνη
βρωμοδιϋδροχλωροφαινυλοβενζοδιαζεπίνη
μπουσπιρόνη
βενλαφαξίνη
vortioxetine
αλοπεριδόλη
υδραζινοκαρβονυλομεθυλοβρωμοφαινυλοδιυδροβενζοδιαζεπίνη
υδροξυζίνη
δεξμεδετομιδίνη
δοξυλαμίνη
ντουλοξετίνη
ζαλεπλών
ζιπρασιδόνη
ζουκλοπενθιξόλη
ιμιπραμίνη
κουετιαπίνη
κλομιπραμίνη
ανθρακικό λίθιο
λουρασιδόνη
μαπροτιλίνη
μελατονίνη
μιανσερίνη
μιλνασιπράνη
μιρταζαπίνη
ολανζαπίνη
παλιπεριδόνη
παροξετίνη
περικιαζίνη
περφαιναζίνη
πιποφεζίνη
πιλιντόλ
ποδοφυλλοτοξίνη
προμαζίνη
Εκχύλισμα φρούτων Prudnyak
ρισπεριδόνη
σερτινδόλη
σερτραλίνη
σουλπιρίδιο
τετραμεθυλοτετρααζαδικυκλοοκτανοδιόνη
tiapride
θειοριδαζίνη
τοφισοπάμ
τραζοδόνη
τριφλουοπεραζίνη
μορφολινοαιθυλοθειοαιθοξυβενζιμιδαζόλη
φλουβοξαμίνη
φλουοξετίνη
flupentixol
φλουφαιναζίνη
χλωροπρομαζίνη
χλωροπροθιξένιο
σιταλοπράμη
εσιταλοπράμη
ετιφοξίνη

Κεντρική φωτογραφία istockphoto.com

Ο Samvel Grigoryan μιλά για ένα νέο έγγραφο που ρυθμίζει τη διαδικασία χορήγησης φαρμάκων και τίθεται σε ισχύ στις 22 Σεπτεμβρίου

IP και IBLP

Γενικά, στην παραγγελία Νο. 403n, το θέμα της άδειας IBLP διευκρινίζεται χωριστά, το οποίο δεν είναι με τη σειρά Νο. 785. Θα ρυθμιστεί από την παράγραφο 13 της πρώτης από τις αναφερόμενες πράξεις. Αυτή η παράγραφος, ειδικότερα, καθορίζει ότι όταν διανέμεται το IBLP, ο ακριβής χρόνος αυτής της έκδοσης, σε ώρες και λεπτά, αναγράφεται στη συνταγή ή τη συνταγή που παραμένει στον αγοραστή.

Παραβίαση του δευτερεύοντος

Με την έναρξη ισχύος της διαταγής 403n θα εμφανιστούν νέοι τόνοι στο θέμα της πιθανότητας παραβίασης της δευτερεύουσας (καταναλωτικής) συσκευασίας των φαρμάκων. Ο κανόνας της διαταγής «συνταξιοδότησης» Νο. 785 επιτρέπει αυτό να γίνεται σε εξαιρετικές περιπτώσεις, εάν ο οργανισμός φαρμακείου δεν μπορεί να εκπληρώσει τη συνταγή του γιατρού.

Η παραγγελία αριθ. ιατρική πρακτικήκαι τις απαιτήσεις των καταναλωτών. Στην παράγραφο 8 του διατάγματος ορίζεται ότι η παραβίαση της δευτερεύουσας συσκευασίας και η χορήγηση του φαρμάκου στην αρχική συσκευασία επιτρέπεται σε περιπτώσεις που η ποσότητα του φαρμάκου που αναφέρεται στη συνταγή ή απαιτείται από τον καταναλωτή (σε περίπτωση μη συνταγογραφούμενου διανομής) είναι μικρότερη από την ποσότητα του φαρμάκου που περιέχεται στη δευτερεύουσα συσκευασία.

Στην περίπτωση αυτή θα πρέπει να παρέχονται στον αγοραστή οδηγίες χρήσης ή αντίγραφό τους και απαγορεύεται η παραβίαση της κύριας συσκευασίας. Παρεμπιπτόντως, η νέα παραγγελία δεν περιέχει κανόνα ότι, σε περίπτωση παραβίασης του δευτερεύοντος φαρμάκου, το φάρμακο θα πρέπει να διανέμεται σε συσκευασία φαρμακείου με την υποχρεωτική ένδειξη του ονόματος, της παρτίδας του κατασκευαστή, της ημερομηνίας λήξης του φαρμάκου, της σειράς και ημερομηνία σύμφωνα με το εργαστηριακό ημερολόγιο συσκευασίας, το οποίο καθορίζεται με την υπ' αριθμ. 785 διαταγή.

"Το φάρμακο κυκλοφόρησε"

Η ρήτρα 4 του διατάγματος αριθ. 403n του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας ρυθμίζει το θέμα των εντύπων συνταγών και τον κατάλογο των φαρμάκων που διανέμονται σε αυτά. Ειδικότερα, το Έντυπο Νο. 107/y-NP χορηγεί ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα του Παραρτήματος II, με εξαίρεση τα ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων.

Τα υπόλοιπα συνταγογραφούμενα φάρμακα, όπως γνωρίζετε, διανέμονται σύμφωνα με τα έντυπα του εντύπου No. 107-1 / y. Σύμφωνα με την παράγραφο 22 της διαταγής του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 20 Δεκεμβρίου 2012 αριθ. στα έντυπα αυτού του εντύπου ισχύουν για δύο μήνες από την ημερομηνία έκδοσης. Ωστόσο, για ασθενείς με χρόνιες ασθένειεςεπιτρέπεται να οριστεί η περίοδος ισχύος του εντύπου συνταγής Νο. 107-1 / έτος έως ένα έτος και να υπερβεί τη συνιστώμενη ποσότητα του φαρμάκου για συνταγογράφηση ανά συνταγή, εγκατεστημένο από την εφαρμογήΝο 2 της παρούσης διαταγής.

Μια τέτοια συνταγή, η οποία αναφέρει επίσης τις περιόδους και την ποσότητα χορήγησης του φαρμακευτικού προϊόντος (σε κάθε περίοδο), επιστρέφεται στον αγοραστή, φυσικά, με τις κατάλληλες σημειώσεις για την ημερομηνία χορήγησης, τη δοσολογία και την ποσότητα του χορηγούμενου φαρμάκου. . Αυτό ορίζεται στην παράγραφο 10 της διαταγής αριθ. 403n. Καθορίζει επίσης ότι την επόμενη φορά που ο ασθενής θα έρθει σε επαφή με το φαρμακείο με την ίδια συνταγή, ο πρώτος θα πρέπει να λάβει υπόψη του τις σημειώσεις σχετικά με την προηγούμενη κυκλοφορία του φαρμάκου.

Η συνταγή παραμένει στο φαρμακείο

Υπάρχουν κάποιες αλλαγές στο θέμα που υποδεικνύεται στον τίτλο αυτού του κεφαλαίου. Η παράγραφος 14 της νέας διαταγής ορίζει ότι ο έμπορος λιανικής διατηρεί (με την ένδειξη "Φαρμακευτικό προϊόν διανέμεται") και αποθηκεύει:

μέσα σε 5 χρόνια συνταγές για:

μέσα σε 3 χρόνια συνταγές για:

εντός 3 μηνώνσυνταγές για:

Η εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας Νο. 403n δεν έκανε χωρίς κεράσι στην τούρτα, ωστόσο, μια αμφίβολη. Στην παράγραφο 15 της παραγγελίας, γράφεται ότι οι συνταγές που δεν προσδιορίζονται στην προηγούμενη παράγραφο 14 (τις παραθέσαμε λίγο πιο πάνω) επισημαίνονται με τη σφραγίδα «Το φάρμακο χορηγείται» και επιστρέφονται στον δείκτη. Αυτό φαίνεται να σημαίνει ότι οι συνταγές με ισχύ του εντύπου 107-1/2 μηνών γίνονται "μιας χρήσης". Συμβουλεύουμε τους αναγνώστες να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή σε αυτόν τον νέο κανόνα.

Το θέμα της καταπολέμησης της κατάχρησης αλκοολούχων ναρκωτικών στη γκάμα των φαρμακείων, το οποίο πρόσφατα σαλπίστηκε από τα μέσα ενημέρωσης, αντικατοπτρίστηκε και στη νέα διάταξη για τους κανόνες χορήγησης. Σύμφωνα με την τρέχουσα διαδικασία, οι συνταγές για τέτοια φάρμακα επιστρέφονται στον ασθενή (με τη σφραγίδα "απελευθέρωση"). με τη νέα διάταξη, πρέπει να παραμείνουν στον οργανισμό φαρμακείων.

Για να μην πιαστεί

Η διαδικασία εργασίας με λανθασμένα γραμμένες συνταγές περιγράφεται τώρα λίγο πιο αναλυτικά (παράγραφος 15 της παραγγελίας Νο. 403ν). Ειδικότερα, όταν καταχωρούνται από φαρμακοποιό στο περιοδικό, είναι απαραίτητο να αναγράφονται οι διαπιστωθείσες παραβάσεις κατά την προετοιμασία της συνταγής, το πλήρες όνομα του υγειονομικού λειτουργού που την εξέδωσε, το όνομα του ιατρικού οργανισμού στον οποίο εργάζεται. και τα μέτρα που ελήφθησαν.

Η ρήτρα 17 της παραγγελίας αριθ. 403n περιέχει έναν κανόνα σύμφωνα με τον οποίο ένας φαρμακοποιός δεν δικαιούται να παρέχει ψευδείς ή ελλιπείς πληροφορίες σχετικά με την παρουσία φαρμάκων στην ποικιλία μιας εγκατάστασης φαρμακείου - συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που έχουν το ίδιο INN - και επίσης να αποκρύπτει πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων που έχουν χαμηλότερη τιμή. Παρόμοιες διατάξεις περιέχονται στην υποπαράγραφο 2.4 του άρθρου 74 του νόμου της 21ης ​​Νοεμβρίου 2011 αριθ. 323-FZ «Σχετικά με τα βασικά στοιχεία της προστασίας της υγείας των πολιτών στη Ρωσική Ομοσπονδία» και στην παράγραφο 54 των Κανόνων Ορθής Φαρμακευτικής Πρακτικής (παραγγελία του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 21ης ​​Αυγούστου 2016 αριθ. 647n). Εδώ, το μόνο νέο είναι ότι αυτός ο κανόνας εμφανίζεται πρώτα στη σειρά σχετικά με τους κανόνες της άδειας.

Ήταν μια αναθεώρηση της παραγγελίας, θα λέγαμε, «σε ένα φρέσκο ​​μονοπάτι». Πιθανώς, οι αναγνώστες θα βρουν σε αυτό άλλα σημεία και κανόνες που αξίζουν ιδιαίτερης προσοχής. Γράψτε στους συντάκτες του περιοδικού Katren-Style γι' αυτά και θα απευθύνουμε τις ερωτήσεις σας σε κορυφαίους ειδικούς του κλάδου. Θα τους ρωτήσουμε επίσης για το πρόβλημα των «εφάπαξ» συνταγών με δίμηνη ισχύ, που προαναφέρθηκε, καθώς και για τη χορήγηση αιθυλικής αλκοόλης και φαρμάκων που περιέχουν αλκοόλ υπό το πρίσμα των διατάξεων της νέας διάταξης. Νο. 403n.


Υλικά σχετικά με την υπ' αριθμ. 403ν διαταγή του Υπουργείου Υγείας:

Τι θα μπορούσε να είναι πιο σημαντικό για έναν οργανισμό φαρμακείου από τη σειρά με την οποία διανέμονται τα φάρμακα. Μόλις οι φαρμακοποιοί προλάβαιναν να επιστρέψουν από τις καλοκαιρινές τους διακοπές και να κοιτάξουν τριγύρω, δημοσιεύτηκε μια νέα εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 11 Ιουλίου 2017 Αρ. 403n με παραρτήματα «Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για τη χορήγηση φαρμάκων για ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φαρμάκων, από οργανισμούς φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες με φαρμακευτική άδεια. Η διαταγή αριθ. 403n σχετικά με τη διαδικασία των διακοπών καταχωρήθηκε στο Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 8 Σεπτεμβρίου. έναρξη της δράσης του είναι η 22 Σεπτεμβρίου του τρέχοντος έτους.

Το πρώτο πράγμα που θέλω να πω από αυτή την άποψη είναι να ξεχάσουμε τώρα τον αριθμό "785". Η νέα διαταγή 403ν, με τροποποιήσεις και προσθήκες, αναγνωρίζει ως άκυρη τη γνωστή διαταγή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της 14ης Δεκεμβρίου 2005 με αρ. 785 «Περί διαδικασίας χορήγησης φαρμάκων», καθώς και τις εντολές του Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης Νο. 302, Νο. 109 και Νο. 521 που επέφερε αλλαγές σε αυτό. Νέα κανονιστική νομική πράξη επαναλαμβάνει -ενίοτε σχεδόν αυτολεξεί- τα αντίστοιχα θραύσματα της προκατόχου. Υπάρχουν όμως και διαφορές, νέες διατάξεις, στις οποίες θα εστιάσουμε σε μεγαλύτερο βαθμό, θέτοντας τις πρώτες παρατηρήσεις και σημειώσεις στο περιθώριο της φρεσκοψημένης εντολής του Υπουργείου Υγείας Νο 403ν.

IP και IBLP

Το διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 403n αποτελείται από τρία παραρτήματα. Το πρώτο εγκρίνει νέους κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων (IBLP). το δεύτερο - οι απαιτήσεις για την απελευθέρωση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων, φαρμάκων με αναβολική δράση και άλλων φαρμάκων που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική (PKU). Το τρίτο παράρτημα καθορίζει τους κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις των τιμολογίων των ιατρικών οργανώσεων, καθώς και των μεμονωμένων επιχειρηματιών (ΙΕ) που διαθέτουν άδεια για ιατρικές δραστηριότητες.

Η κυκλοφορία των φαρμάκων χωρίς ιατρική συνταγή και με τη νέα διαδικασία θα επιτρέπεται τόσο για φαρμακεία και σημεία φαρμακείων, όσο και για μεμονωμένους επιχειρηματίες και περίπτερα φαρμακείων. Διαφορετικά, αν συνοψίσουμε τα σημεία 2 και 3 της παραγγελίας Νο 403n και τη λίστα των φαρμάκων, προκύπτει η παρακάτω εικόνα.

  • Η απελευθέρωση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων μπορεί να γίνει μόνο από φαρμακεία και σημεία φαρμακείων που διαθέτουν την κατάλληλη άδεια.
  • Τα υπόλοιπα συνταγογραφούμενα φάρμακα διανέμονται από φαρμακεία, φαρμακεία και μεμονωμένους επιχειρηματίες (φυσικά, όσοι έχουν άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας - αυτή η διευκρίνιση θα θεωρηθεί περαιτέρω εξ ορισμού αποδεκτή και θα παραλειφθεί).
  • Η απελευθέρωση των ανοσοβιολογικών συνταγογραφούμενων φαρμάκων γίνεται από φαρμακεία και σημεία φαρμακείων. Οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες δεν αναφέρονται σε αυτή τη διάταξη της παραγράφου 3, πράγμα που σημαίνει ότι δεν μπορούν να χορηγούν φάρμακα αυτής της ομάδας, στα οποία σας συμβουλεύουμε να δώσετε ιδιαίτερη προσοχή.

Σε γενικές γραμμές, στη διαταγή Νο. 403n, η διαδικασία χορήγησης φαρμάκων IBLP συνταγογραφείται χωριστά, η οποία δεν είναι της παραγγελίας Νο. 785. Θα ρυθμιστεί από την παράγραφο 13 της πρώτης από τις αναφερόμενες πράξεις. Αυτή η παράγραφος, ειδικότερα, καθορίζει ότι όταν διανέμεται το IBLP, ο ακριβής χρόνος αυτής της έκδοσης, σε ώρες και λεπτά, αναγράφεται στη συνταγή ή τη συνταγή που παραμένει στον αγοραστή.

Είναι δυνατή η απελευθέρωση του IBLP υπό δύο προϋποθέσεις. Πρώτον, εάν ο αγοραστής διαθέτει ειδικό θερμικό δοχείο, στο οποίο είναι δυνατό να συμμορφωθεί με τον απαιτούμενο τρόπο μεταφοράς και αποθήκευσης αυτών των θερμοευαίσθητων φαρμάκων. Η δεύτερη προϋπόθεση είναι μια εξήγηση (εργάτης φαρμακείου στον αγοραστή) της ανάγκης για παράδοση αυτό το φάρμακοσε ιατρικό οργανισμό, παρά το γεγονός ότι μπορεί να αποθηκευτεί στο αναφερόμενο δοχείο για όχι περισσότερο από 48 ώρες.

Υπενθυμίζεται σχετικά ότι αυτό το θέμα ρυθμίζεται επίσης από την υποπαράγραφο 8.11.5 των Υγειονομικών και Επιδημιολογικών Κανόνων «Προϋποθέσεις μεταφοράς και αποθήκευσης ανοσοβιολογικών παρασκευασμάτων» (SP 3.3.2.3332-16), οι οποίοι εγκρίνονται με το Διάταγμα του Αρχηγού Κρατικός Υγειονομικός Ιατρός της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 17ης Φεβρουαρίου 2016 Αρ. 19 Υποχρεώνει τον εργαζόμενο στο φαρμακείο να καθοδηγήσει τον αγοραστή σχετικά με την ανάγκη συμμόρφωσης με την "ψυχρή αλυσίδα" κατά τη μεταφορά του IBLP.

Το γεγονός αυτής της ενημέρωσης καταγράφεται από ένα σημάδι - στη συσκευασία του φαρμάκου, στη συνταγή ή σε άλλο συνοδευτικό έγγραφο. Το σήμα πιστοποιείται με την υπογραφή του αγοραστή και του πρώτου ιδιοκτήτη (ή άλλου εκπροσώπου του οργανισμού φαρμακείου) και περιλαμβάνει επίσης την ημερομηνία και την ώρα των διακοπών. Ωστόσο, το SanPiN δεν προσδιορίζει ότι η ώρα σε αυτήν την περίπτωση θα πρέπει να εισαχθεί σε ώρες και λεπτά.

Παραβίαση του δευτερεύοντος

Με τις τροποποιήσεις και τις προσθήκες στην εντολή Νο. 403ν, θα εμφανιστούν νέοι τόνοι στο θέμα της πιθανότητας παραβίασης της δευτερεύουσας (καταναλωτικής) συσκευασίας των φαρμάκων. Ο κανόνας της διαταγής «συνταξιοδότησης» Νο. 785 επιτρέπει αυτό να γίνεται σε εξαιρετικές περιπτώσεις, εάν ο οργανισμός φαρμακείου δεν μπορεί να εκπληρώσει τη συνταγή του γιατρού.

Η παραγγελία αριθ. 403n, η οποία την αντικαθιστά, με μια λίστα φαρμάκων από αυτή την άποψη, είναι πιο συγκεκριμένη και πιο σύμφωνη με τις σύγχρονες απαιτήσεις, την ιατρική πρακτική και τις ανάγκες των καταναλωτών. Στην παράγραφο 8 του διατάγματος ορίζεται ότι η παραβίαση της δευτερεύουσας συσκευασίας και η χορήγηση του φαρμάκου στην αρχική συσκευασία επιτρέπεται σε περιπτώσεις που η ποσότητα του φαρμάκου που αναφέρεται στη συνταγή ή απαιτείται από τον καταναλωτή (σε περίπτωση μη συνταγογραφούμενου διανομής) είναι μικρότερη από την ποσότητα του φαρμάκου που περιέχεται στη δευτερεύουσα συσκευασία.

Στην περίπτωση αυτή θα πρέπει να παρέχονται στον αγοραστή οδηγίες χρήσης ή αντίγραφό τους και απαγορεύεται η παραβίαση της κύριας συσκευασίας. Παρεμπιπτόντως, στη νέα εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αρ. ονομασία, εργοστασιακή παρτίδα, ημερομηνία λήξης του φαρμάκου, σειρά και ημερομηνία σύμφωνα με το εργαστηριακό ημερολόγιο συσκευασίας, το οποίο καθορίζεται με την παραγγελία αρ. 785.

Τι σημαίνει αυτό στην πράξη; Ας υποθέσουμε δύο καταστάσεις: η πρώτη - παρασκεύασμα Χ δισκία (ή χάπια) Νο. 56, κύρια συσκευασία - κυψέλη. το δεύτερο - η παρασκευή των δισκίων Ν Νο. 56, σε ένα φιαλίδιο. Και στις δύο περιπτώσεις τίθεται ζήτημα αποδέσμευσής του στον ασθενή που παρουσίασε τη συνταγή στον αρχηγό του κράτους, στην οποία, ας πούμε, αναγράφονται 28 ταμπλέτες ή 42 ταμπλέτες (pellets).

Είναι σαφές ότι στην πρώτη περίπτωση αυτό είναι επιτρεπτό, καθώς είναι δυνατή η απελευθέρωση 28 ή 42 δισκίων χωρίς σπάσιμο της κύριας συσκευασίας (blister) και στη δεύτερη περίπτωση είναι απαράδεκτο, καθώς η κύρια συσκευασία σε αυτήν την περίπτωση είναι ένα φιαλίδιο , και απαγορεύεται αυστηρά να το σπάσετε. Έτσι, οι πρωτοπόροι μας δεν έχουν το δικαίωμα να μετρούν χάπια ή κουφέτα από μπιμπερό, όπως κάνουν στα φαρμακεία σε ορισμένες χώρες του εξωτερικού.

"Το φάρμακο κυκλοφόρησε"

Η ρήτρα 4 του διατάγματος αριθ. 403n του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας ρυθμίζει το θέμα των εντύπων συνταγών και τον κατάλογο των φαρμάκων που διανέμονται σε αυτά. Ειδικότερα, το Έντυπο Νο. 107/y-NP χορηγεί ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα του Παραρτήματος II, με εξαίρεση τα ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων.

Σύμφωνα με το έντυπο Νο. 148–1 / ε-88, κυκλοφορούν τα ακόλουθα:

  • ψυχοφάρμακα του Παραρτήματος III.
  • ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φαρμακευτικά προϊόντα του Παραρτήματος II με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων·
  • φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο φαρμάκων που υπόκεινται σε PKU, με εξαίρεση εκείνα τα φάρμακα που διανέμονται σύμφωνα με το έντυπο No. 107 / y-NP.
  • φάρμακα με αναβολική δράση και σχετίζονται με την ανατομική-θεραπευτική-χημική ταξινόμηση (ATC) που συνιστάται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας ως αναβολικά στεροειδή (κωδικός A14A).
  • σκευάσματα που καθορίζονται στην ενότητα 5 της «Διαδικασίας πώλησης φαρμάκων σε άτομα που περιέχουν, εκτός από μικρές ποσότητες ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και πρόδρομων ουσιών τους, άλλες φαρμακολογικά δραστικές ουσίες» (Διαταγή Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης η Ρωσική Ομοσπονδία με ημερομηνία 17 Μαΐου 2012 αριθ. 562n)·
  • παρασκευάσματα που παρασκευάζονται σύμφωνα με συνταγή για ένα φαρμακευτικό προϊόν και περιέχουν ναρκωτική ή ψυχοτρόπο ουσία που περιλαμβάνεται στο Παράρτημα II και άλλες φαρμακολογικά δραστικές ουσίες σε δόση που δεν υπερβαίνει την υψηλότερη εφάπαξ δόση, και υπό την προϋπόθεση ότι αυτό το φαρμακευτικό προϊόν συνδυασμού δεν είναι ναρκωτικό ή ψυχοτρόπο φάρμακο Φάρμακο του προγράμματος II προϊόντος.

Ο κατάλογος άλλων συνταγογραφούμενων φαρμάκων, όπως γνωρίζετε, κυκλοφορεί σύμφωνα με τις φόρμες του εντύπου Νο. 107-1 / y. Σύμφωνα με την παράγραφο 22 της διαταγής του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 20 Δεκεμβρίου 2012 αριθ. στα έντυπα αυτού του εντύπου ισχύουν για δύο μήνες από την ημερομηνία έκδοσης. Ωστόσο, για ασθενείς με χρόνιες παθήσεις, επιτρέπεται η ισχύς του εντύπου συνταγής Νο. 107-1 / έτος έως και ένα έτος και η υπέρβαση της συνιστώμενης ποσότητας του φαρμάκου για συνταγογράφηση ανά συνταγή, που καθορίζεται από το Παράρτημα Νο. 2 του αυτή η διαταγή.

Μια τέτοια συνταγή, η οποία αναφέρει επίσης τις περιόδους και την ποσότητα χορήγησης του φαρμακευτικού προϊόντος (σε κάθε περίοδο), επιστρέφεται στον αγοραστή, φυσικά, με τις κατάλληλες σημειώσεις για την ημερομηνία χορήγησης, τη δοσολογία και την ποσότητα του χορηγούμενου φαρμάκου. . Αυτό ορίζεται στην παράγραφο 10 της διαταγής αριθ. 403n. Καθορίζει επίσης ότι την επόμενη φορά που ο ασθενής θα έρθει σε επαφή με την ίδια συνταγή για τη λίστα των φαρμάκων στο φαρμακείο, ο πρώτος που θα πάρει πρέπει να λάβει υπόψη του τις σημειώσεις σχετικά με την προηγούμενη κυκλοφορία του φαρμάκου.

Κατά τη στιγμή που αγοράζεται το μέγιστο ποσό που αναφέρεται στη συνταγή, πρέπει να φέρει τη σφραγίδα «Φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται». ΑΛΛΑ εφάπαξ άδειαόλη η ποσότητα, σύμφωνα με την ίδια παράγραφο, επιτρέπεται μόνο κατόπιν συνεννόησης με τον γιατρό που συνέταξε αυτή τη συνταγή.

Η συνταγή παραμένει στο φαρμακείο

Υπάρχουν κάποιες αλλαγές στο θέμα που υποδεικνύεται στον τίτλο αυτού του κεφαλαίου. Με την παράγραφο 14 της νέας υπ' αριθμ. 403ν διαταγής του Υπουργείου Υγείας ορίζεται ότι ο λιανοπωλητής διατηρεί (με την ένδειξη «Φαρμακευτικό προϊόν διανέμεται») και αποθηκεύει:

μέσα σε 5 χρόνια συνταγές για:

  • ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα του Παραρτήματος ΙΙ, ψυχοφάρμακα του Παραρτήματος ΙΙΙ (σύμφωνα με το απερχόμενο Διάταγμα 785, αποθηκεύονται για 10 χρόνια).

μέσα σε 3 χρόνια συνταγές για:

  • φάρμακα που διανέμονται δωρεάν ή με έκπτωση (σύμφωνα με τα έντυπα No. 148-1 / y-04 (l) ή No. 148-1 / y-06 (l)).
  • συνδυασμένα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ναρκωτικά ή ψυχοτρόπες ουσίες που περιλαμβάνονται στα Παραρτήματα II και III, παρασκευασμένα σε οργανισμό φαρμακείου, φάρμακα με αναβολική δράση, φάρμακα που υπόκεινται σε PKU·

εντός 3 μηνώνσυνταγές για:

  • παρασκευάσματα σε υγρή δοσολογική μορφή που περιέχουν περισσότερο από 15% κατ' όγκο αιθυλική αλκοόλη τελικών προϊόντων, άλλα παρασκευάσματα που σχετίζονται από την ATC με αντιψυχωσικά (κωδικός N05A), αγχολυτικά (κωδικός N05B), υπνωτικά και ηρεμιστικά (κωδικός N05C), αντικαταθλιπτικά (κωδικός N06A) και δεν υπόκειται σε CSP.

Σημειώστε ότι στην 785η παραγγελία δεν υπάρχει αυτή η ομάδα συνταγών για αποθήκευση τριών μηνών.

Η διαταγή Νο 403n του Υπουργείου Υγείας δεν έκανε χωρίς κεράσι στην τούρτα, ωστόσο, αμφίβολη. Στην παράγραφο 15 της παραγγελίας, γράφεται ότι οι συνταγές που δεν αναφέρονται στην προηγούμενη παράγραφο 14 (τις παραθέσαμε λίγο πιο πάνω) επισημαίνονται με τη σφραγίδα «Το φάρμακο χορηγείται» και επιστρέφονται στον δείκτη. Αυτό φαίνεται να σημαίνει ότι οι συνταγές με ισχύ του εντύπου 107-1/2 μηνών γίνονται "μιας χρήσης". Συμβουλεύουμε τους αναγνώστες να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή σε αυτόν τον νέο κανόνα.

Το θέμα της καταπολέμησης της κατάχρησης αλκοολούχων φαρμάκων στην ποικιλία των φαρμακείων, το οποίο πρόσφατα σαλπίστηκε από τα μέσα ενημέρωσης, αντικατοπτρίστηκε και στη νέα διάταξη για τη διαδικασία χορήγησης φαρμάκων. Σύμφωνα με την τρέχουσα διαδικασία, οι συνταγές για τέτοια φάρμακα επιστρέφονται στον ασθενή (με τη σφραγίδα "απελευθέρωση"). με τη νέα διάταξη, πρέπει να παραμείνουν στον οργανισμό φαρμακείων.

Για να μην πιαστεί

Περιγράφεται τώρα λίγο πιο αναλυτικά η σειρά των διακοπών με λανθασμένα γραμμένες συνταγές (παρ. 15 της διαταγής Νο 403ν). Ειδικότερα, όταν καταχωρούνται από φαρμακοποιό στο περιοδικό, είναι απαραίτητο να αναγράφονται οι διαπιστωθείσες παραβάσεις κατά την προετοιμασία της συνταγής, το πλήρες όνομα του υγειονομικού λειτουργού που την εξέδωσε, το όνομα του ιατρικού οργανισμού στον οποίο εργάζεται. και τα μέτρα που ελήφθησαν.

Σύμφωνα με αυτήν την παράγραφο, κατά τη χορήγηση του φαρμάκου, ο φαρμακοποιός ενημερώνει τον αγοραστή όχι μόνο για τον τρόπο χορήγησης και τις δόσεις, αλλά και για τους κανόνες αποθήκευσης στο σπίτι και αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα.

Θεωρητικά αυτό σημαίνει το εξής. Ο φαρμακευτικός επιθεωρητής μπορεί να προσεγγίσει το πρώτο τραπέζι με το πρόσχημα ενός απλού αγοραστή - να το πω έτσι, να κάνει μια δοκιμαστική αγορά. Και αν το πρωτεύον, που χορηγεί το φάρμακο, δεν τον ενημερώσει, για παράδειγμα, ότι αυτό το φάρμακοπρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C ή εάν δεν ρωτήσει εάν παίρνει άλλα φάρμακα, τότε ο επιθεωρητής μπορεί να "πετάξει τη μάσκα" και να συντάξει πράξη για διοικητικό αδίκημα. Άρα ο κανόνας της παραγράφου 16 είναι σοβαρός και γεμάτος. Και, φυσικά, απαιτεί το pervostolnik να γνωρίζει καλά το περίπλοκο και ογκώδες θέμα της αλληλεπίδρασης φαρμάκων.

Η ρήτρα 17 της παραγγελίας αριθ. πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα φαρμάκων που έχουν χαμηλότερη τιμή. Παρόμοιες διατάξεις περιέχονται στην υποπαράγραφο 2.4 του άρθρου 74 του νόμου της 21ης ​​Νοεμβρίου 2011 αριθ. 323 FZ «Σχετικά με τα βασικά στοιχεία της προστασίας της υγείας των πολιτών στη Ρωσική Ομοσπονδία» και στην παράγραφο 54 των Κανόνων Ορθής Φαρμακευτικής Πρακτικής (Διαταγή το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 21ης ​​Αυγούστου 2016 αριθ. 647n). Εδώ, το μόνο νέο πράγμα είναι ότι αυτός ο κανόνας εμφανίζεται πρώτα στη σειρά με τη σειρά των διακοπών.

Αυτές ήταν εξηγήσεις της παραγγελίας Νο. 403n, θα λέγαμε, «σε ένα νέο μονοπάτι». Πιθανώς, οι αναγνώστες θα βρουν σε αυτό άλλα σημεία και κανόνες που αξίζουν ιδιαίτερης προσοχής. Γράψτε στους συντάκτες του περιοδικού Katren-Style γι' αυτά και θα απευθύνουμε τις ερωτήσεις σας σε κορυφαίους ειδικούς του κλάδου. Θα τους ρωτήσουμε επίσης για το πρόβλημα των συνταγών «μίας λήψης» με δίμηνη ισχύ, που συζητήθηκε παραπάνω, καθώς και για τη χορήγηση αιθυλικής αλκοόλης και φαρμάκων που περιέχουν αλκοόλ υπό το πρίσμα των διατάξεων του νέου διατάγματος αριθ. 403 του Υπουργείου Υγείας.

Στις 5 Οκτωβρίου, η ιστοσελίδα μας θα φιλοξενήσει ένα διαδικτυακό σεμινάριο από τη Larisa Garbuzova, Ph.D. στα Οικονομικά, Αναπληρωτής Καθηγητής, Τμήμα Διοίκησης και Οικονομίας της Φαρμακευτικής, North-Western State ιατρικό πανεπιστήμιο(Αγία Πετρούπολη), αφιερωμένη, και στις 25 Οκτωβρίου, η Εκτελεστική Διευθύντρια του «Εθνικού Φαρμακευτικού Επιμελητηρίου» Έλενα Νεβολίνα στο ίδιο θέμα. Εγγραφείτε και στα δύο διαδικτυακά σεμινάρια.


Υλικά με εντολή του Υπουργείου Υγείας Αρ. 403ν.

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 11ης Ιουλίου 2017 N 403n
«Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για τη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φαρμάκων, από οργανισμούς φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες»

Στην τρέχουσα πρώτη έκδοση της 07/11/2017
Εγγεγραμμένος στο Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 8 Σεπτεμβρίου 2017 N 48125
Έναρξη εγγράφου: 22.09.2017
11 σελίδες Α4
Με Παράρτημα (Κανόνες)

Σύμφωνα μεμε το άρθρο 55 του ομοσπονδιακού νόμου της 12.04.2010 N 61-FZ "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων", παράγραφος 3 του άρθρου 12 του ομοσπονδιακού νόμου της 17.09.1998 N 157-FZ "Σχετικά με την ανοσοπροφύλαξη των μολυσματικών ασθενειών" και υποπαράγραφοι 5.2.169, 5.2.183 των Κανονισμών για το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, που εγκρίθηκε με Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 19ης Ιουνίου 2012 N 608, εγκρίνει τους κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων για ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φάρμακα, από φορείς φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας, σύμφωνα με το παράρτημα.

Αναγνωρισμένοςάκυρη "Σχετικά με τη διαδικασία χορήγησης φαρμάκων" (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 16 Ιανουαρίου 2006 N 7353).

Ενότητεςέγγραφο (Κανόνες):

  • ΕΓΩ. Γενικές Προϋποθέσειςγια την κυκλοφορία φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση
  • II. Απαιτήσεις για τη χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμακευτικών προϊόντων, φαρμακευτικών προϊόντων με αναβολική δράση, άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική
  • III. Απαιτήσεις για τη χορήγηση φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις-δελτία ιατρικών οργανισμών, μεμονωμένων επιχειρηματιών με άδεια για ιατρικές δραστηριότητες

ΔιακοπέςΤα φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή πραγματοποιούνται από: φαρμακεία. σημεία φαρμακείου? περίπτερα φαρμακείων? μεμονωμένους επιχειρηματίες που διαθέτουν άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας. Τα συνταγογραφούμενα φάρμακα διανέμονται από: φαρμακεία; σημεία φαρμακείου? από μεμονωμένους επιχειρηματίες (με εξαίρεση τη χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών που περιλαμβάνονται στον κατάλογο ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και πρόδρομων ουσιών τους που υπόκεινται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία, που εγκρίθηκε με διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Ιουνίου , 1998 N 681. Η χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων με ιατρική συνταγή πραγματοποιείται από φαρμακεία και φαρμακεία με άδεια εμπορίας ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και πρόδρομων ουσιών τους, καλλιέργεια ναρκωτικών φυτών.

Με συνταγή, γραμμένα σε έντυπα συνταγής του εντύπου N 107 / y-NP, διανέμονται ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών, η κυκλοφορία των οποίων στη Ρωσική Ομοσπονδία είναι περιορισμένη και όσον αφορά τον έλεγχο τα μέτρα θεσπίζονται σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας και τις διεθνείς συνθήκες της Ρωσικής Ομοσπονδίας (κατάλογος II), τον κατάλογο (ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα του καταλόγου II), με εξαίρεση τα ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστήματα.

Σύμφωνα με τις συνταγές που εκδίδονται στα έντυπα συνταγών του εντύπου N 148-1 / y-04 (l) ή του εντύπου N 148-1 / y-06 (l), χορηγούνται φάρμακα που συνταγογραφούνται σε πολίτες που έχουν το δικαίωμα να λαμβάνουν φάρμακα για δωρεάν ή λάβετε φάρμακα.φάρμακα με έκπτωση (φάρμακα που διανέμονται δωρεάν ή με έκπτωση).

Διακοπέςναρκωτικών πραγματοποιείται εντός της περιόδου ισχύος που καθορίζεται στη συνταγή όταν ένα πρόσωπο απευθύνεται σε οντότητα λιανικού εμπορίου. Εάν ο πωλητής λιανικής δεν διαθέτει το φαρμακευτικό προϊόν που καθορίζεται στη συνταγή, όταν ένα άτομο επικοινωνήσει με τον πωλητή λιανικής, η συνταγή γίνεται αποδεκτή για σέρβις σύμφωνα με τους ακόλουθους όρους (καθυστερημένη εξυπηρέτηση):

  • μια συνταγή με την ένδειξη "statim" (αμέσως) εξυπηρετείται εντός μίας εργάσιμης ημέρας από την ημέρα που το άτομο έκανε αίτηση στον λιανοπωλητή.
  • μια συνταγή με την ένδειξη "cito" (επειγόντως) εξυπηρετείται εντός δύο εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης του ατόμου στον λιανοπωλητή.
  • μια συνταγή για ένα φάρμακο που περιλαμβάνεται στην ελάχιστη σειρά φαρμάκων για ιατρική χρήση που είναι απαραίτητα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης παρέχεται εντός πέντε εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης του ατόμου στο λιανοπωλητή·
  • μια συνταγή για ένα φάρμακο που χορηγείται δωρεάν ή με έκπτωση και δεν περιλαμβάνεται στο ελάχιστο φάσμα φαρμάκων για ιατρική χρήση που είναι απαραίτητα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης εξυπηρετείται εντός δέκα εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία αίτησης του ατόμου στο λιανοπωλητή·
  • οι συνταγές φαρμάκων που συνταγογραφούνται με απόφαση της ιατρικής επιτροπής εξυπηρετούνται εντός δεκαπέντε εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης του ατόμου στον λιανοπωλητή.

ΑπαγορευμένοςΔιανέμετε συνταγογραφούμενα φάρμακα που έχουν λήξει, εκτός εάν η συνταγή έληξε κατά τη διάρκεια της αναβαλλόμενης συντήρησης. Μετά τη λήξη μιας συνταγής ενώ βρίσκεται σε αναβαλλόμενη συντήρηση, το φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται βάσει μιας τέτοιας συνταγής χωρίς επανέκδοσή της.

ΙατρικόςΤα φάρμακα χορηγούνται στην ποσότητα που καθορίζεται στη συνταγή, εκτός από τις περιπτώσεις που καθορίζεται η μέγιστη επιτρεπόμενη ή συνιστώμενη ποσότητα για συνταγογράφηση ανά συνταγή για το φάρμακο. Όταν προσκομίζεται συνταγή που υπερβαίνει τη μέγιστη επιτρεπόμενη ή συνιστώμενη ποσότητα φαρμάκου για συνταγογράφηση ανά συνταγή, ο φαρμακοποιός ενημερώνει σχετικά το άτομο που υπέβαλε τη συνταγή, τον προϊστάμενο του οικείου ιατρικού οργανισμού και χορηγεί στο συγκεκριμένο άτομο το μέγιστο επιτρεπόμενο ή συνιστώμενη ποσότητα του φαρμάκου για συνταγογράφηση ανά μία συνταγή, αντίστοιχα, με την κατάλληλη ένδειξη στη συνταγή.

Υπό την παρουσία τουσε ένα κατάστημα λιανικής ενός φαρμάκου με διαφορετική δόση από τη δόση του φαρμάκου που καθορίζεται στη συνταγή, το διαθέσιμο φάρμακο μπορεί να διανεμηθεί εάν η δόση αυτού του φαρμάκου είναι μικρότερη από τη δόση που καθορίζεται στη συνταγή. Σε αυτή την περίπτωση, η ποσότητα του φαρμάκου υπολογίζεται εκ νέου, λαμβάνοντας υπόψη την πορεία θεραπείας που υποδεικνύεται στη συνταγή. Εάν η δόση του φαρμακευτικού προϊόντος που διατίθεται στο κατάστημα λιανικής υπερβαίνει τη δόση του φαρμάκου που καθορίζεται στη συνταγή, η απόφαση να χορηγηθεί το φαρμακευτικό προϊόν με τέτοια δόση λαμβάνεται από τον ιατρό που συνέταξε τη συνταγή.

Παράβασηη αρχική συσκευασία του φαρμάκου κατά την απελευθέρωσή του απαγορεύεται. Η παραβίαση της δευτερεύουσας (καταναλωτικής) συσκευασίας του φαρμάκου και η χορήγηση του φαρμάκου στην κύρια συσκευασία επιτρέπεται εάν η ποσότητα του φαρμάκου που καθορίζεται στη συνταγή ή απαιτείται από το άτομο που αγοράζει το φάρμακο (σε περίπτωση υπερβολής μετρητή διανομής) είναι μικρότερη από την ποσότητα του φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχεται στη δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία . Στην περίπτωση αυτή, κατά τη χορήγηση του φαρμάκου, παρέχεται στο άτομο που αγοράζει το φαρμακευτικό προϊόν μια οδηγία (αντίγραφο της οδηγίας) για τη χρήση του χορηγούμενου φαρμάκου.

Σε διακοπέςσυνταγογραφούμενα φάρμακα, ο φαρμακοποιός βάζει ένα σημάδι στη συνταγή για την απελευθέρωση του φαρμάκου, υποδεικνύοντας:

  • όνομα του οργανισμού φαρμακείου (επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) μεμονωμένου επιχειρηματία)·
  • εμπορική ονομασία, δοσολογία και ποσότητα του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος·
  • επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) ιατρικού εργαζομένου·
  • στοιχεία του εγγράφου ταυτότητας του ατόμου που έλαβε το φαρμακευτικό προϊόν·
  • επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) του φαρμακοποιού που χορήγησε το φαρμακευτικό προϊόν και την υπογραφή του·
  • ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος.

Σε διακοπέςναρκωτικό και ψυχοτρόπο φαρμακευτικό προϊόν του καταλόγου ΙΙ στη συνταγή για την αποδέσμευση του φαρμάκου τίθεται η σφραγίδα του φαρμακείου ή του σημείου φαρμακείου, όπου αναγράφεται το πλήρες όνομά τους (εάν υπάρχει σφραγίδα). Κατά τη χορήγηση ενός ανοσοβιολογικού προϊόντος, ο ακριβής χρόνος (σε ώρες και λεπτά) της χορήγησης του φαρμάκου αναγράφεται στη συνταγή ή στη ράχη της συνταγής, η οποία παραμένει στο άτομο που αποκτά (λαμβάνει) το φαρμακευτικό προϊόν. Η απελευθέρωση ενός ανοσοβιολογικού φαρμάκου πραγματοποιείται από άτομο που αγοράζει (λαμβάνει) ένα φάρμακο, εάν διαθέτει ειδικό θερμικό δοχείο στο οποίο τοποθετείται το φάρμακο, με εξήγηση της ανάγκης παράδοσης αυτού του φαρμάκου σε ιατρικό οργανισμό, εφόσον ότι φυλάσσεται σε ειδικό θερμικό δοχείο για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τις 48 ώρες από την αγορά του.

Παραμένεικαι αποθηκεύεται στις συνταγές του λιανοπωλητή (με την ένδειξη "Φαρμακευτικό προϊόν διανέμεται") για:

  • ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα της λίστας II, ψυχοφάρμακα της λίστας III - εντός πέντε ετών.
  • φάρμακα που διανέμονται δωρεάν ή με έκπτωση για τρειςχρόνια?
  • συνδυασμένα φάρμακα που περιέχουν ναρκωτικά ή ψυχοτρόπες ουσίες που περιλαμβάνονται στους καταλόγους II και III του καταλόγου, παρασκευασμένα σε οργανισμό φαρμακείου, φάρμακα με αναβολική δράση, φάρμακα που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική - εντός τριών ετών.
  • φαρμακευτικά προϊόντα σε υγρή μορφή δοσολογίας που περιέχουν περισσότερο από 15% αιθυλική αλκοόλη κατ' όγκο των τελικών προϊόντων, άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ταξινομημένα από την ATC ως αντιψυχωσικά (κωδικός N05A), αγχολυτικά (κωδικός N05B), υπνωτικά και ηρεμιστικά (κωδικός N05C), αντικαταθλιπτικά (κωδικός N06A ) και δεν υπόκειται σε ποσοτική λογιστική - εντός τριών μηνών.

Σε διακοπέςτου φαρμάκου, ο φαρμακοποιός ενημερώνει το άτομο που αγοράζει (λαμβάνει) το φάρμακο για το σχήμα και τις δόσεις χορήγησής του, τους κανόνες αποθήκευσης στο σπίτι και για τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Κατά τη χορήγηση ενός φαρμάκου, ένας φαρμακοποιός δεν δικαιούται να παρέχει ψευδείς και (ή) ελλιπείς πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που έχουν την ίδια διεθνή μη αποκλειστική ονομασία, συμπεριλαμβανομένης της απόκρυψης πληροφοριών σχετικά με τη διαθεσιμότητα φαρμάκων με χαμηλότερη τιμή . Απαγορεύεται η χορήγηση πλαστών, υποτυπωδών και πλαστών φαρμάκων.

Ναρκωτικόκαι τα ψυχοφάρμακα του καταλόγου II, με εξαίρεση τα φάρμακα με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων, χορηγούνται με την επίδειξη εγγράφου ταυτότητας στο πρόσωπο που καθορίζεται στη συνταγή, στο νόμιμο εκπρόσωπό του ή σε πρόσωπο που έχει πληρεξούσιο που έχει εκδοθεί στο σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας για το δικαίωμα λήψης τέτοιων ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων.

Μετάναρκωτικά και ψυχοφάρμακα της λίστας II, συμπεριλαμβανομένων με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων, ψυχοτρόπων φαρμάκων της λίστας III, στο άτομο που έλαβε το φάρμακο χορηγείται υπογραφή με κίτρινη λωρίδα στο επάνω μέρος και επιγραφή με μαύρη γραμματοσειρά πάνω της " Υπογραφή», που δηλώνει:

  • το όνομα και τη διεύθυνση της τοποθεσίας του φαρμακείου ή του φαρμακείου· αριθμός και ημερομηνία της χορηγούμενης συνταγής·
  • επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) του ατόμου για το οποίο προορίζεται το φάρμακο, την ηλικία του·
  • αριθμός ιατρικής κάρτας του ασθενούς που λαμβάνει ιατρική περίθαλψη σε εξωτερική βάση για τον οποίο προορίζεται το φάρμακο·
  • επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) του ιατρού που συνέταξε τη συνταγή, τον αριθμό τηλεφώνου επικοινωνίας του ή τον αριθμό τηλεφώνου του ιατρικού οργανισμού·
  • το περιεχόμενο της συνταγής στα λατινικά·
  • επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) και υπογραφή του φαρμακοποιού που χορήγησε το φαρμακευτικό προϊόν·
  • ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος.


Παρόμοια άρθρα

  • Αγγλικά - ρολόι, ώρα

    Όλοι όσοι ενδιαφέρονται να μάθουν αγγλικά έχουν να αντιμετωπίσουν περίεργους χαρακτηρισμούς σελ. Μ. και ένα. m , και γενικά, όπου αναφέρεται χρόνος, για κάποιο λόγο χρησιμοποιείται μόνο 12ωρη μορφή. Μάλλον για εμάς που ζούμε...

  • «Αλχημεία στο χαρτί»: συνταγές

    Το Doodle Alchemy ή Alchemy on paper για Android είναι ένα ενδιαφέρον παιχνίδι παζλ με όμορφα γραφικά και εφέ. Μάθετε πώς να παίξετε αυτό το καταπληκτικό παιχνίδι και βρείτε συνδυασμούς στοιχείων για να ολοκληρώσετε το Alchemy on Paper. Το παιχνίδι...

  • Το παιχνίδι κολλάει στο Batman: Arkham City;

    Εάν αντιμετωπίζετε το γεγονός ότι το Batman: Arkham City επιβραδύνει, κολλάει, το Batman: Arkham City δεν θα ξεκινήσει, το Batman: Arkham City δεν θα εγκατασταθεί, δεν υπάρχουν στοιχεία ελέγχου στο Batman: Arkham City, δεν υπάρχει ήχος, εμφανίζονται σφάλματα επάνω, στο Batman:...

  • Πώς να απογαλακτίσετε έναν άνθρωπο από τους κουλοχέρηδες Πώς να απογαλακτίσετε έναν άνθρωπο από τον τζόγο

    Μαζί με έναν ψυχοθεραπευτή στην κλινική Rehab Family στη Μόσχα και έναν ειδικό στη θεραπεία του εθισμού στον τζόγο Roman Gerasimov, οι Rating Bookmakers εντόπισαν την πορεία ενός παίκτη στο αθλητικό στοίχημα - από τη δημιουργία εθισμού έως την επίσκεψη σε γιατρό,...

  • Rebuses Διασκεδαστικά παζλ γρίφους γρίφους

    Το παιχνίδι "Riddles Charades Rebuses": η απάντηση στην ενότητα "RIDDLES" Επίπεδο 1 και 2 ● Ούτε ποντίκι, ούτε πουλί - γλεντάει στο δάσος, ζει στα δέντρα και ροκανίζει ξηρούς καρπούς. ● Τρία μάτια - τρεις παραγγελίες, κόκκινο - το πιο επικίνδυνο. Επίπεδο 3 και 4 ● Δύο κεραίες ανά...

  • Όροι λήψης κεφαλαίων για δηλητήριο

    ΠΟΣΑ ΧΡΗΜΑΤΑ ΠΑΝΕ ΣΤΟΝ ΛΟΓΑΡΙΑΣΜΟ ΚΑΡΤΑΣ SBERBANK Σημαντικές παράμετροι των συναλλαγών πληρωμών είναι οι όροι και τα επιτόκια για πίστωση κεφαλαίων. Αυτά τα κριτήρια εξαρτώνται κυρίως από την επιλεγμένη μέθοδο μετάφρασης. Ποιες είναι οι προϋποθέσεις για τη μεταφορά χρημάτων μεταξύ λογαριασμών