Ταμπλέτες Normomed - επίσημες οδηγίες χρήσης. Διεθνές μη αποκλειστικό ή ομαδικό όνομα

LP- 004700 - 130218

Εμπορική ονομασία:

Normomed ®

Διεθνές μη αποκλειστικό ή ομαδικό όνομα:

Ινοσίνη Pranobex

Φόρμα δοσολογίας:

δισκία

Χημική ένωση

1 δισκίο περιέχει:

Δραστική ουσία:

Inosine Pranobex 500,0 mg

Έκδοχα:

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 33,5 mg

Perlitol flash (μαννιτόλη - 80% και άμυλο καλαμποκιού - 20%) 33,5 mg

Νατριούχο καρβοξυμεθυλ άμυλο 67,0 mg

Ποβιδόνη Κ-17 10,0 mg

Στεατικό μαγνήσιο 6,0 mg

Περιγραφή:

Επιμήκη αμφίκυρτα δισκία λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος με ελαφρά χαρακτηριστική οσμή, χαραγμένα στη μία πλευρά

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

ανοσοδιεγερτικό

Κωδικός ATC: J05AX05

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Inosine Pranobex - ένα συνθετικό παράγωγο της πουρίνης, είναι ένα σύμπλοκο που περιέχει ινοσίνη και Ν,Ν-διμεθυλαμινο-2-προπανόλη σε μοριακή αναλογία 1:3. Έχει ανοσοδιεγερτική δράση και μη ειδική αντιική δράση. Η αποτελεσματικότητα του συμπλέγματος καθορίζεται από την παρουσία ινοσίνης, το δεύτερο συστατικό αυξάνει τη διαθεσιμότητά του για λεμφοκύτταρα.

Αποκαθιστά τις λειτουργίες των λεμφοκυττάρων υπό συνθήκες ανοσοκαταστολής, αυξάνει τη βλαστογένεση στον πληθυσμό των μονοκυττάρων, διεγείρει την έκφραση των υποδοχέων της μεμβράνης στην επιφάνεια των Τ-βοηθών, αποτρέπει τη μείωση της δραστηριότητας των λεμφοκυττάρων υπό την επίδραση γλυκοκορτικοστεροειδών και ομαλοποιεί την έγκλειση της θυμιδίνης σε αυτά. Το Inosine Prapobex διεγείρει τη δραστηριότητα των Τ-λεμφοκυττάρων και των φυσικών φονέων, τις λειτουργίες των Τ-κατασταλτών και των Τ-βοηθών, αυξάνει την παραγωγή ανοσοσφαιρίνης G (Ig G), ιντερφερόνης-γάμα, ιντερλευκινών IL-1 και IL-2, μειώνει την σχηματισμός αντιφλεγμονωδών κυτοκινών -Και J1-4 και IL-10, ενισχύει τη χημειοταξία ουδετερόφιλων, μονοκυττάρων και μακροφάγων.

Το φάρμακο εμφανίζει αντιική δράση in vivo έναντι του ιού του απλού έρπητα, του κυτταρομεγαλοϊού. ιός ιλαράς, ανθρώπινος ιός λεμφώματος Τ-κυττάρων (Tin III), ιοί πολιομυελίτιδας, ιοί γρίπης Α και Β, ιός ECHO (ανθρωπικός αιθεροκυτταροπαθογόνος ιός), εγκεφαλομυοκαρδίτιδα και ιοί ιπποεγκεφαλίτιδας. Ο μηχανισμός της αντιϊκής δράσης της ινοσίνης pranobex σχετίζεται με την αναστολή του ιικού RNA και της διυδροπτεροακεκυθετάσης, η οποία εμπλέκεται στην αναπαραγωγή ορισμένων ιών, ενισχύει τη σύνθεση του mRNA των λεμφοκυττάρων που καταστέλλεται από ιούς, η οποία συνοδεύεται από μείωση της σύνθεσης ιικού RNA και μετάφραση ιικών πρωτεϊνών, αυξάνει την παραγωγή αντιικών ιντερφερονών άλφα και γάμμα από τα λεμφοκύτταρα. Με ένα συνδυασμένο ραντεβού, ενισχύει την επίδραση της ιντερφερόνης-άλφα, της ακυκλοβίρης και της ζιδοβουδίνης.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το φάρμακο απορροφάται καλά από γαστρεντερικός σωλήνας(GIT). Η μέγιστη συγκέντρωση των συστατικών στο πλάσμα του αίματος προσδιορίζεται μετά από 1-2 ώρες.Μεταβολίζεται ταχέως και απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Μεταβολίζεται παρόμοια με τα ενδογενή νουκλεοτίδια πουρίνης με το σχηματισμό ουρικό οξύ. Η Ν,Ν-διμεθυλαμινο-2-προπανόλη μεταβολίζεται σε Ν-οξείδιο και το 4-ακεταμιδοβενζοϊκό μεταβολίζεται σε ο-ακυλογλυκουροπίδιο. Δεν βρέθηκε συσσώρευση του φαρμάκου στο σώμα. Ο χρόνος ημιζωής (Τ1 / 2) είναι 3,5 ώρες για τη Ν,Ν-διμεθυλαμινο-2-προπανόλη και 50 λεπτά για το 4-ακεταμιδοβενζοϊκό. Το φάρμακο και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται από το σώμα από τα νεφρά μέσα σε 24-48 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

• Θεραπεία της γρίπης και άλλων οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων.
• λοιμώξεις που προκαλούνται από τον ιό του έρπη τύπου Ι και ΙΙ: έρπης των γεννητικών οργάνων και των χειλέων, ερπητική κερατίτιδα, ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα?
• Λοιμώδης μονοπυρήνωσηπροκλήθηκε από Ιός Epstein-Barrένα;
• λοίμωξη από κυτταρομεγαλοϊό;
• σοβαρή ιλαρά?
• Λοίμωξη από ιό θηλώματος: θηλώματα του λάρυγγα / φωνητικών χορδών (ινώδης τύπος), λοίμωξη από ιό θηλώματος των γεννητικών οργάνων σε άνδρες και γυναίκες, κονδυλώματα.
• υποξεία σκληρυντική πανεγκεφαλίτιδα.
• μολυσματική τέρμινθος.

Αντενδείξεις

• υπερευαισθησίαστην ινοσίνη praiobex και άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• αρθρίτιδα;
• νόσος της ουρολιθίασης;
• χρόνιος νεφρική ανεπάρκεια;
• αρρυθμίες?
• εγκυμοσύνη και περίοδο Θηλασμός;
• Παιδική ηλικίαέως 3 ετών (σωματικό βάρος έως 15-20 κιλά).

Προσεκτικά

Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται ταυτόχρονα με αναστολείς της οξειδάσης της ξαπτίνης, διουρητικά, ζιδοβουδίνη, σε οξεία ηπατική ανεπάρκεια. Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού Αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες και γυναίκες που θηλάζουν, επειδή η ασφάλεια του φαρμάκου δεν έχει μελετηθεί.

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα μετά τα γεύματα με μικρή ποσότητα νερού. Συνιστάται ημερήσια δόσηγια ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω (σωματικό βάρος άνω των 15-20 kg) είναι 50 mg / kg σωματικού βάρους σε 3-4 δόσεις, που είναι κατά μέσο όρο για ενήλικες - 6-8 δισκία την ημέρα, για παιδιά - για 1/2 δισκίο ανά 5 κιλά σωματικού βάρους την ημέρα. Σε σοβαρές μορφές μολυσματικών ασθενειών, η δόση μπορεί να αυξηθεί μεμονωμένα σε 100 mg / kg σωματικού βάρους την ημέρα, χωρισμένη σε 4-6 δόσεις. Η μέγιστη ημερήσια δόση για ενήλικες είναι 3-4 g / ημέρα, για παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω - 50 mg / kg / ημέρα.

Διάρκεια θεραπείας:

Στο οξείες ασθένειες Η διάρκεια της θεραπείας σε ενήλικες και παιδιά είναι συνήθως 5 έως 14 ημέρες. Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για 2 ημέρες μετά την εξαφάνιση κλινικά συμπτώματα. Εάν είναι απαραίτητο, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να αυξηθεί μεμονωμένα υπό την επίβλεψη ιατρού.

Για χρόνιες υποτροπιάζουσες ασθένειεςΗ θεραπεία σε ενήλικες και παιδιά πραγματοποιείται σε διάφορα μαθήματα που διαρκούν 5-10 ημέρες σε μεσοδιαστήματα 8 ημερών. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης, η δόση μπορεί να μειωθεί σε 500-1000 mg / ημέρα (1-2 δισκία) για 30 ημέρες.

Για μόλυνση από έρπηταενήλικες και παιδιά συνταγογραφούνται για 5-10 ημέρες μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα της νόσου, στην ασυμπτωματική περίοδο - 1 δισκίο 2 φορές την ημέρα για 30 ημέρες για να μειωθεί ο αριθμός των υποτροπών.

Με λοίμωξη από ιό θηλώματοςγια ενήλικες, το φάρμακο συνταγογραφείται 2 δισκία 3 φορές την ημέρα, για παιδιά - 1/2 δισκίο ανά 5 kg / σωματικό βάρος την ημέρα σε 3-4 δόσεις για 14-28 ημέρες ως μονοθεραπεία.

Με δυσπλασία του τραχήλου της μήτρας,που σχετίζονται με τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων, συνταγογραφήστε 2 δισκία 3 φορές την ημέρα για 10 ημέρες και στη συνέχεια πραγματοποιήστε 2-3 παρόμοια μαθήματα με μεσοδιάστημα 10-14 ημερών.

Για υποτροπιάζοντα κονδυλώματα των γεννητικών οργάνωνγια ενήλικες, το φάρμακο συνταγογραφείται 2 δισκία 3 φορές την ημέρα, για παιδιά - 1/2 δισκίο ανά 5 kg / σωματικό βάρος την ημέρα σε 3-4 δόσεις την ημέρα, είτε ως μοποθεραπεία είτε σε συνδυασμό με χειρουργική θεραπείαεντός 14-28 ημερών, στη συνέχεια με τριπλή επανάληψη της καθορισμένης πορείας σε διαστήματα 1 μήνα.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς.Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης, το φάρμακο χρησιμοποιείται με τον ίδιο τρόπο όπως σε μεσήλικες ασθενείς. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι σε ηλικιωμένους ασθενείς, μια αύξηση στη συγκέντρωση ουρικού οξέος στον ορό του αίματος και στα ούρα εμφανίζεται συχνότερα από ό,τι σε μεσήλικες ασθενείς.

Χρήση σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια.

Στο πλαίσιο της θεραπείας με Normomed, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η περιεκτικότητα σε ουρικό οξύ στον ορό του αίματος και στα ούρα κάθε 2 εβδομάδες. Συνιστάται η παρακολούθηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων κάθε 4 εβδομάδες με μακρούς κύκλους θεραπείας με το φάρμακο.

Παρενέργεια

Συχνότητα ανάπτυξης παρενέργειεςμετά τη χρήση του φαρμάκου ταξινομείται σύμφωνα με τις συστάσεις του ΠΟΥ: συχνές -> 1% και<10 %; нечастые ->0,1% και<1 %.

Από το νευρικό σύστημα:συχνή - πονοκέφαλο, ζάλη, κόπωση, κακό προαίσθημα, αδυναμία? σπάνια - νευρικότητα, υπνηλία, αϋπνία.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα:συχνές - απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, επιγαστρικός πόνος. σπάνια - διάρροια, δυσκοιλιότητα.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού:συχνή προσωρινή αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών και της αλκαλικής φωσφατάσης στο πλάσμα του αίματος, αύξηση της συγκέντρωσης της ουρίας στο πλάσμα του αίματος.

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς:συχνή - φαγούρα, εξάνθημα? Όχι συχνές: κηλιδοβλατιδωτό εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα.

Από την πλευρά των νεφρών και ουροποιητικού συστήματος: σπάνια - πολυουρία.

Γενικές διαταραχές:συχνός - πόνος στις αρθρώσεις, έξαρση ουρικής αρθρίτιδας.

Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα:συχνή - αύξηση της συγκέντρωσης του αζώτου της ουρίας του αίματος.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ενδείκνυται πλύση στομάχου και συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Τα ανοσοκατασταλτικά αποδυναμώνουν την ανοσοδιεγερτική δράση του φαρμάκου. Το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς της οξειδάσης ξαϊτίνης (αλλοπουρινόλη) ή φάρμακα που μπορούν να εμποδίσουν την έκκριση kaialc του ουρικού οξέος, για παράδειγμα, διουρητικά "βρόχου" (φουροσεμίδη, τορασεμίδη, αιθακρυλικό οξύ), καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης ουρικού οξέος στον ορό του αίματος.

Η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου με ζιδοβουδίνη οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης της τελευταίας στο πλάσμα του αίματος και παρατείνει την Τ1/2 της (όταν χρησιμοποιείται μαζί, μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ζιδοβουδίνης).

Ειδικές Οδηγίες

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Nomomed, όπως άλλοι αντιιικούς παράγοντεςπιο αποτελεσματική στην οξεία ιογενείς λοιμώξειςεάν η θεραπεία ξεκίνησε πρώιμο στάδιοασθένεια (καλύτερα από την πρώτη μέρα).

Μετά από 2 εβδομάδες χρήσης του φαρμάκου, θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση του ουρικού οξέος στον ορό του αίματος και στα ούρα.

Με παρατεταμένη χρήση μετά από 4 εβδομάδες, συνιστάται η παρακολούθηση της λειτουργίας του ήπατος και των νεφρών κάθε μήνα (η δραστηριότητα των τρανσαμινασών του ήπατος στο πλάσμα του αίματος, κρεατινίνη, ουρικό οξύ).

Οι ασθενείς με σημαντικά αυξημένη συγκέντρωση ουρικού οξέος στον οργανισμό μπορούν να λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που μειώνουν τη συγκέντρωσή του. Στο λόμπι θεραπείας, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η συγκέντρωση του ουρικού οξέος στον ορό του αίματος όταν συνταγογραφείται το φάρμακο ταυτόχρονα με φάρμακα που αυξάνουν τη συγκέντρωση ουρικού οξέος ή φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία.

Το Normomed θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με οξεία ηπατική ανεπάρκεια, καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται στο ήπαρ.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή εργασίας με μηχανισμούς

Η επίδραση του φαρμάκου στον ρυθμό των ψυχοκινητικών αντιδράσεων δεν έχει μελετηθεί. Κατά τη χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ζάλης και υπνηλίας.

Φόρμα έκδοσης

Δισκία 500 mg. 10 δισκία σε συσκευασία blister. 2. 3 ή 5 συσκευασίες blister μαζί με οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε μέρος προστατευμένο από το φως σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 °C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

3 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Συνθήκες διακοπών

Απελευθερώνεται με ιατρική συνταγή

Παραγωγός/Οργανισμός που δέχεται αξιώσεις καταναλωτών

ZAO Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company, Ρωσία

Νομική διεύθυνση: 249036, Kaluga region, Obninsk, st. Κορόλεβα, π. 4.

Διεύθυνση τοποθεσίας παραγωγής:

Περιοχή Kaluga, Obninsk, αυτοκινητόδρομος Κιέβου, bld. 103. κτίριο 107.

Φόρμα δοσολογίας:  σιρόπι Υλικά:

Για 100 ml σιρόπι:

Δραστική ουσία :
Ινοσίνη pranobex 5,00 γρ
Έκδοχα:
σακχαρόζη
Γλυκερίνη
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας
Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας
γεύση εσπεριδοειδών
Εξαγνισμένο νερό

Περιγραφή: Διαυγές, ελαφρώς κιτρινωπό υγρό με χαρακτηριστική οσμή. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:Ανοσοδιεγερτικός παράγοντας ATX:  

J.05.A.X.05 Ινοσίνη pranobex

Φαρμακοδυναμική:

Ανοσοδιεγερτικός παράγοντας με αντιική δράση. Είναι ένα σύμπλοκο που περιέχει ένα άλας παρα-ακεταμιδοβενζοϊκού οξέος με Ν,Ν-διμεθυλαμινο-2-προπανόλη σε μοριακή αναλογία 1:3.

Η αποτελεσματικότητα του συμπλέγματος καθορίζεται από την παρουσία ινοσίνης, το δεύτερο συστατικό αυξάνει τη διαθεσιμότητά του για λεμφοκύτταρα. Το Normomed® εμποδίζει την αναπαραγωγή ιικών σωματιδίων καταστρέφοντας τη γενετική συσκευή, διεγείρει τη δραστηριότητα των μακροφάγων, τον πολλαπλασιασμό των λεμφοκυττάρων και το σχηματισμό κυτοκινών. Το δεύτερο συστατικό αυξάνει τη διαθεσιμότητα του Normomed® για λεμφοκύτταρα. Μειώνει τις κλινικές εκδηλώσεις ιογενών ασθενειών, επιταχύνει την ανάρρωση, αυξάνει την αντίσταση του οργανισμού.

Όταν συνταγογραφείτε το φάρμακο Normomed® ως βοηθητικό φάρμακο για μολυσματικές βλάβες των βλεννογόνων και του δέρματος που προκαλούνται από ιό απλού έρπητα, υπάρχει ταχύτερη επούλωση της πληγείσας επιφάνειας από ότι με την παραδοσιακή θεραπεία. Λιγότερο συχνά εμφανίζονται νέα κυστίδια, οίδημα, διάβρωση και υποτροπή της νόσου.

Με την έγκαιρη χρήση του φαρμάκου, μειώνεται η συχνότητα εμφάνισης ιογενών λοιμώξεων, μειώνεται η διάρκεια και η σοβαρότητα της νόσου.

Φαρμακοκινητική:

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το φάρμακο απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως (>90%) και έχει καλή βιοδιαθεσιμότητα. Όταν λαμβάνεται από το στόμα σε δόση 1500 mg, η Cmax της ινοσίνης pranobex επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα και είναι 600 mcg/ml. Δεν προσδιορίζεται στο αίμα 2 ώρες μετά την κατάποση.

Το Normomed® αποτελείται από ινοσίνη και ένα άλας παρα-ακεταμιδοβενζοϊκού οξέος με Ν,Ν-διμεθυλαμινο-2-προπανόλη. Καθένα από τα συστατικά της ινοσίνης pranobex μεταβολίζεται ταχέως. Σχεδόν το 100% των μεταβολιτών βρίσκονται στα ούρα σε διάστημα από 8 έως 24 ώρες από τη στιγμή της χορήγησης.

Η ινοσίνη μεταβολίζεται σε έναν τυπικό κύκλο των νουκλεοτιδίων πουρίνης, με το σχηματισμό ουρικού οξέος, η συγκέντρωση του οποίου στον ορό του αίματος μπορεί να αυξηθεί. Ως αποτέλεσμα, κρύσταλλοι ουρικού οξέος μπορεί να σχηματιστούν στο ουροποιητικό σύστημα. Η αύξηση της συγκέντρωσης του ουρικού οξέος είναι μη γραμμική και μπορεί να ποικίλλει κατά ± 10% εντός 1-3 ωρών μετά τη λήψη του φαρμάκου στο εσωτερικό.

Ως αποτέλεσμα του μεταβολισμού του παρα-ακεταμιδοβενζοϊκού οξέος, σχηματίζεται ορθο-ακυλογλυκουρονίδιο. Η Ν,Ν-διμεθυλαμινο-2-προπανόλη μεταβολίζεται σε Ν-οξείδιο. AUC του παρα-ακεταμιδοβενζοϊκού οξέος> 88%, AUC της Ν,Ν-διμεθυλαμινο-2-προπανόλης -> 77%.

Δεν ανιχνεύθηκε συσσώρευση του φαρμάκου στο σώμα. και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στα ούρα. Με την επίτευξη C ss όταν λαμβάνεται μια ημερήσια δόση 4 g, η ημερήσια απέκκριση στα ούρα του παρα-ακεταμιδοβενζοϊκού οξέος και του μεταβολίτη του είναι περίπου το 85% της δόσης που λαμβάνεται. T 1/2 - 50 min, T l / 2 N, N-διμεθυλαμινο-2-προπανόλη - 3-5 ώρες Η πλήρης αποβολή του pranobex και των μεταβολιτών του από τον οργανισμό γίνεται εντός 48 ωρών.

Ενδείξεις:

Θεραπεία της γρίπης και άλλων οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων.

Και καταστάσεις ανοσοανεπάρκειας που προκαλούνται από ιογενείς λοιμώξεις σε ασθενείς με φυσιολογικό και εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένων ασθενειών που προκαλούνται από απλού έρπητα(τύπου Ι και τύπου ΙΙ, έρπης των γεννητικών οργάνων και έρπης άλλου εντοπισμού).

Οξεία σκληρυντική πανεγκεφαλίτιδα.

Αντενδείξεις:

Υπερευαισθησία στην ινοσίνη pranobex και άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Αρθρίτιδα;

Ουρολιθίαση;

Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια;

αρρυθμίες?

Εγκυμοσύνη;

Η περίοδος του θηλασμού;

Παιδική ηλικία έως 3 ετών (σωματικό βάρος έως 15-20 κιλά).

Προσεκτικά:Με ταυτόχρονο ραντεβού με αναστολείς οξειδάσης ξανθίνης, διουρητικά, ζιδοβουδίνη. με οξεία ηπατική ανεπάρκεια Εγκυμοσύνη και γαλουχία:

Αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες και γυναίκες που θηλάζουν, γιατί. η ασφάλεια του φαρμάκου δεν έχει μελετηθεί.

Δοσολογία και χορήγηση:

Στο εσωτερικό, μετά το φαγητό, με μικρή ποσότητα νερού, σε τακτά χρονικά διαστήματα (8 ή 6 ώρες) 3-1 φορές την ημέρα.

Το δοσολογικό σχήμα ρυθμίζεται ξεχωριστά, ανάλογα με την ηλικία, το σωματικό βάρος, καθώς και τη σοβαρότητα της νόσου.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:με βάση τον υπολογισμό των 50 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους, έως το μέγιστο των 4 g την ημέρα. Συνήθως ορίζετε 20 ml σιροπιού 3-4 φορές την ημέρα.

Παιδιά από 3 έως 12 ετών : 50 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους την ημέρα, διαιρεμένα σε 3-4 δόσεις.

Ενήλικες και παιδιά με σοβαρή μεταδοτικές ασθένειες : η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 100 mg / kg / ημέρα, σε 4-6 δόσεις. Η μέγιστη ημερήσια δόση σε ενήλικες είναι 3-4 g την ημέρα, στα παιδιά - 50 mg / kg / ημέρα.

Για οξείες ασθένειες: Η θεραπεία διαρκεί συνήθως από 5 έως 14 ημέρες. Μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για 1-2 ημέρες ή περισσότερο, ανάλογα με τις ενδείξεις.

Για χρόνιες υποτροπιάζουσες ασθένειες : η θεραπεία σε ενήλικες και παιδιά πραγματοποιείται σε μαθήματα διάρκειας 5-10 ημερών σε μεσοδιαστήματα 8 ημερών. Η διάρκεια της θεραπείας συντήρησης μπορεί να είναι έως και 30 ημέρες, ενώ η δόση μπορεί να μειωθεί στα 500-1000 mg / ημέρα.

Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από τον ιό του έρπητα σε ενήλικες και παιδιά:αρκετοί κύκλοι μαθημάτων διάρκειας 5-10 ημερών θα πρέπει να πραγματοποιηθούν μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς. Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης, το φάρμακο χρησιμοποιείται με τον ίδιο τρόπο όπως σε μεσήλικες ασθενείς. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η αύξηση της συγκέντρωσης του ουρικού οξέος στον ορό του αίματος και στα ούρα είναι πιο συχνή από ό,τι σε μεσήλικες ασθενείς.

Χρήση σε παιδιά. Χρησιμοποιείται σε παιδιά άνω των 3 ετών.

Χρήση σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια. Στο πλαίσιο της θεραπείας με Normomed®, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η περιεκτικότητα σε ουρικό οξύ στον ορό του αίματος και στα ούρα κάθε 2 εβδομάδες. Συνιστάται η παρακολούθηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων κάθε 4 εβδομάδες με μακρούς κύκλους θεραπείας με το φάρμακο.

Παρενέργειες:

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζονται ως εξής: συχνά -> 1/100 και<1/10; и нечасто - >1/1000 και<1/100.

Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: συχνά - πονοκέφαλος, ζάλη, κόπωση, αίσθημα αδιαθεσίας. σπάνια - νευρικότητα, υπνηλία, αϋπνία.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα: συχνά - απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, επιγαστρικός πόνος. σπάνια - διάρροια, δυσκοιλιότητα.

Από το ηπατοχολικό σύστημα : συχνά - αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων, αλκαλική φωσφατάση.

Από το δέρμα και το υποδόριο λίπος: συχνά - κνησμός, εξάνθημα.

Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: σπάνια - πολυουρία.

αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα.

Γενικές διαταραχές : συχνά - πόνος στις αρθρώσεις, έξαρση ουρικής αρθρίτιδας.

Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα: συχνά - αύξηση της συγκέντρωσης αζώτου ουρίας στο αίμα.

Υπερβολική δόση:

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ενδείκνυται πλύση στομάχου και συμπτωματική θεραπεία.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ:

Τα ανοσοκατασταλτικά αποδυναμώνουν την ανοσοδιεγερτική δράση του φαρμάκου.

Το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς της οξειδάσης της ξανθίνης (απλοπουρινόλη) ή διουρητικά βρόχου (, ), καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης του ουρικού οξέος στον ορό του αίματος.

Η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου με ζιδοβουδίνη οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης της ζιδοβουδίνης στο πλάσμα του αίματος και επιμηκύνει το Τ 1/2 της. Έτσι, όταν το φάρμακο συγχορηγείται με ζιδοβουδίνη, μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ζιδοβουδίνης.

Ειδικές Οδηγίες:

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Το Normomed®, όπως και άλλοι αντιιικοί παράγοντες, είναι πιο αποτελεσματικό σε οξείες ιογενείς λοιμώξεις εάν η θεραπεία ξεκινήσει σε πρώιμο στάδιο της νόσου (κατά προτίμηση από την πρώτη ημέρα).

Δεδομένου ότι απεκκρίνεται από το σώμα με τη μορφή ουρικού οξέος, με παρατεταμένη χρήση συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση της συγκέντρωσης του ουρικού οξέος στον ορό του αίματος και στα ούρα. Οι ασθενείς με σημαντικά αυξημένη συγκέντρωση ουρικού οξέος στον οργανισμό μπορούν να λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που μειώνουν τη συγκέντρωσή του.

Είναι απαραίτητος ο έλεγχος της συγκέντρωσης του ουρικού οξέος στον ορό του αίματος όταν συνταγογραφείται το φάρμακο ταυτόχρονα με φάρμακα που αυξάνουν τη συγκέντρωση ουρικού οξέος ή φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία.

Το Normomed® θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με οξεία ηπατική ανεπάρκεια, καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται στο ήπαρ.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης μεταφορών. βλ. και γούνα.:

Η επίδραση του φαρμάκου στις ψυχοκινητικές λειτουργίες του σώματος και στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών κίνησης δεν έχει μελετηθεί. Κατά τη χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ζάλης και υπνηλίας.

Μορφή έκλυσης / δοσολογία:

Σιρόπι, 50 mg/ml.

Πακέτο:

120 ml, 180 ml, 240 ml σε σκούρες γυάλινες φιάλες (τύπου III, Evr. Pharm.), σφραγισμένες με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο με πρώτο έλεγχο ανοίγματος.

1 φιάλη με μεζούρα από πολυπροπυλένιο και οδηγίες χρήσης τοποθετείται σε χάρτινο κουτί.

Συνθήκες αποθήκευσης:

Φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία 15 έως 25 °C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Καλύτερη ημερομηνία πριν:

Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου - 3 μήνες.

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία:Με συνταγή Αριθμός Μητρώου: LP-004000 Ημερομηνία εγγραφής: 06.12.2016 Ημερομηνία λήξης: 06.12.2021 Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής:OBNINSK ΧΗΜΙΚΗ - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ, CJSC Ρωσία Κατασκευαστής:   Ημερομηνία ενημέρωσης πληροφοριών:   16.01.2017 Εικονογραφημένες Οδηγίες

Γεια σας αγαπητοί αναγνώστες της κριτικής μου!
Εδώ γράφω μια κριτική και δεν ξέρω αν να σας τη συμβουλέψω ή ακόμα όχι. Γιατί η εντύπωση γι' αυτόν ήταν διφορούμενη.

Μου συμβούλεψε αυτό το εργαλείο από έναν φίλο που είναι αρκετά καλός σε όλα τα είδη βιολογικών πρόσθετων, όπως αυτό.

Πρόσφατα, είμαι πολύ συχνά άρρωστος και όσο κι αν ενισχύω το ανοσοποιητικό μου σύστημα, δεν μπορώ να αλλάξω την κατάσταση.
Η σύνθεση αυτού του εργαλείου περιλαμβάνει βιταμίνες, επομένως θα πρέπει να βοηθήσει. Αποφάσισα να το αγοράσω πάντως και να το δοκιμάσω. Για δοκιμή, πήρα 2 βάζα Novomin.

Το Novomin είναι ένα φάρμακο σε κάψουλες, λευκό-μπλε. Το εσωτερικό του οποίου είναι μια λευκή σκόνη. Εάν έχετε πρόβλημα με την κατάποση δισκίων, καψουλών, μπορείτε να ανοίξετε την κάψουλα και να πιείτε μόνο τη σκόνη. Ανοίξτε την κάψουλα λίγο πριν πιείτε. Η σκόνη δεν πρέπει να διατηρείται ανοιχτή.

Λοιπόν, ποια είναι η σύνθεση του Novomin. Περιλαμβάνει κυτταρίνη, βιταμίνη C, βιταμίνη Ε και βιταμίνη Α. Όλες αυτές οι βιταμίνες είναι πολύ χρήσιμες για τον οργανισμό τόσο των γυναικών όσο και των ανδρών. Η βιταμίνη C ενισχύει το ανοσοποιητικό σύστημα, βοηθά στην καταπολέμηση των κρυολογημάτων και των ιώσεων, η βιταμίνη Ε έχει μεγάλη επίδραση τόσο στο δέρμα όσο και στα μαλλιά, στα νύχια. Η βιταμίνη Α συμβάλλει επίσης στο όλο θέμα.
Μόνο τώρα είχα αμέσως μια ερώτηση, γιατί δεν υπάρχει δοσολογία αυτών των συστατικών; Γιατί πρέπει να μάθω αυτές τις πληροφορίες. Αυτό το σημείο δεν μου είναι ξεκάθαρο.

Πρέπει να παίρνετε αυτές τις κάψουλες με διαφορετικούς τρόπους. Για ποιον σκοπό! Αν μόνο για πρόληψη, τότε πρέπει να λαμβάνετε 1 κάψουλα με τα γεύματα, 1 φορά την ημέρα. Η διάρκεια εισαγωγής είναι 1 μήνας. Πρωτοχρονιά πρέπει να κάνετε 2-3 μαθήματα λήψης ενός τέτοιου φαρμάκου. Δηλαδή, πάρτε κάθε, ας πούμε, 3 μήνες.
Εάν προσπαθείτε να θεραπεύσετε μια συγκεκριμένη ασθένεια, τότε πρέπει να πάρετε μια πολύ μεγαλύτερη δόση του φαρμάκου.
Οι οδηγίες λένε ότι αν είσαι ήδη άρρωστος, πρέπει να παίρνεις 10 κάψουλες την ημέρα! Μέσα σε 7-10 ημέρες, και μετά θα υπάρξει αποτέλεσμα. Αλλά φοβάμαι κάπως να φάω τόσα πολλά από αυτά, ειδικά επειδή δεν ξέρω τι είδους δόση βιταμίνης υπάρχει.
Στην αρχή έπαιρνα 1 κάψουλα την ημέρα, μετά αποφάσισα να δοκιμάσω 3 κάψουλες.
Και μετά από 3 ημέρες παρατήρησα όχι ευχάριστες αισθήσεις στο στομάχι! Έπαθα και καούρες! Έμεινα έκπληκτος γιατί δεν είχε ξαναγίνει κάτι τέτοιο!
Αποφάσισα να ακυρώσω εντελώς το φάρμακο και όλα μπήκαν στη θέση τους, οι δυσάρεστες αισθήσεις εξαφανίστηκαν εντελώς.
Ως εκ τούτου, δεν έπαιρνα το φάρμακο πια.
Διάβασα κριτικές στο Διαδίκτυο και βλέπω ότι οι άνθρωποι είχαν τα ίδια συμπτώματα! Σκεφτείτε λοιπόν δύο φορές πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Ας είναι ακόμα και συμπλήρωμα διατροφής

Κριτική βίντεο

Όλα (5)

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου

Σιρόπι Διαυγές, ελαφρώς κιτρινωπό υγρό με χαρακτηριστική οσμή.

Έκδοχα: σακχαρόζη - 65 g, γλυκερόλη - 5 g, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας - 0,18 g, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας - 0,02 g, γεύση εσπεριδοειδών - 0,5 g, καθαρό νερό - έως 100 ml.

120 ml - σκούρα γυάλινα μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
180 ml - σκούρα γυάλινα μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
240 ml - σκούρα γυάλινα μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Ανοσοδιεγερτικός παράγοντας με μη ειδική δράση. Είναι ένα σύμπλοκο που περιέχει ινοσίνη και άλας 4-ακεταμιδοβενζοϊκού οξέος με Ν,Ν-διμεθυλαμινο-2-προπανόλη σε μοριακή αναλογία 1:3. Η αποτελεσματικότητα του συμπλέγματος καθορίζεται από την παρουσία ινοσίνης, το δεύτερο συστατικό αυξάνει τη διαθεσιμότητά του για λεμφοκύτταρα. Αποκαθιστά τις λειτουργίες των λεμφοκυττάρων υπό συνθήκες ανοσοκαταστολής, αυξάνει τη βλαστογένεση στον πληθυσμό των μονοκυτταρικών κυττάρων, διεγείρει την έκφραση των μεμβρανικών υποδοχέων στην επιφάνεια των Τ-βοηθών, αποτρέπει τη μείωση της δραστηριότητας των λεμφοκυττάρων υπό την επίδραση γλυκοκορτικοειδών και ομαλοποιεί τη συμπερίληψη της θυμιδίνης σε αυτά. έχει διεγερτική επίδραση στη δραστηριότητα των κυτταροτοξικών Τ-λεμφοκυττάρων και των φυσικών φονέων, τη λειτουργία των Τ-κατασταλτών και των Τ-βοηθών, αυξάνει την παραγωγή IgG, ιντερφερόνης γάμμα, ιντερλευκινών (IL)-1 και IL-2, μειώνει το σχηματισμό των προφλεγμονωδών κυτοκινών - IL-4 και IL-10, ενισχύει τη χημειοταξία ουδετερόφιλων, μονοκυττάρων και μακροφάγων.

Παρουσιάζει αντιική δράση in vivo έναντι των ιών του απλού έρπητα, του κυτταρομεγαλοϊού και του ιού της ιλαράς, του ιού του ανθρώπινου λεμφώματος Τ-κυττάρων τύπου III, των ιών της πολιομυελίτιδας, της γρίπης Α και Β, του ιού ECHO (ανθρώπινος εντεροκυτταροπαθογόνος ιός), της εγκεφαλομυοκαρδίτιδας και της εγκεφαλίτιδας των ιπποειδών. Ο μηχανισμός της αντιϊκής δράσης σχετίζεται με την αναστολή του ιικού RNA και του ενζύμου διυδροπτεροϊκή συνθετάση, το οποίο εμπλέκεται στην αντιγραφή ορισμένων ιών. Ενισχύει τη σύνθεση του mRNA λεμφοκυττάρων που καταστέλλεται από ιούς, η οποία συνοδεύεται από καταστολή της βιοσύνθεσης του ιικού RNA και μετάφραση των ιικών πρωτεϊνών, αυξάνει την παραγωγή άλφα και γάμμα λεμφοκυττάρων, τα οποία έχουν αντιικές ιδιότητες

Μειώνει τις κλινικές εκδηλώσεις ιογενών ασθενειών, επιταχύνει την ανάρρωση, αυξάνει την αντίσταση του οργανισμού.

Όταν χρησιμοποιείται ως βοηθητικό φάρμακο για μολυσματικές βλάβες των βλεννογόνων και του δέρματος που προκαλούνται από τον ιό του απλού έρπητα, εμφανίζεται ταχύτερη επούλωση της πληγείσας επιφάνειας από ό,τι με την παραδοσιακή θεραπεία. Λιγότερο συχνά εμφανίζονται νέα κυστίδια, οίδημα, διάβρωση και υποτροπή της νόσου. Με την έγκαιρη χρήση της ινοσίνης pranobex, η συχνότητα των ιογενών λοιμώξεων μειώνεται, η διάρκεια και η σοβαρότητα της νόσου μειώνεται.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως (> 90%) και έχει καλή βιοδιαθεσιμότητα. Όταν λαμβάνεται από το στόμα σε δόση 1500 mg, η Cmax της ινοσίνης pranobex επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα και είναι 600 μg/ml. Δεν προσδιορίζεται στο αίμα 2 ώρες μετά την κατάποση.

Η ινοσίνη pranobex αποτελείται από ινοσίνη και ένα άλας του π-ακεταμιδοβενζοϊκού οξέος με Ν,Ν-διμεθυλαμινο-2-προπανόλη. Καθένα από τα συστατικά της ινοσίνης pranobex μεταβολίζεται ταχέως. Σχεδόν το 100% των μεταβολιτών βρίσκονται στα ούρα στην περιοχή από 8 έως 24 ώρες μετά την κατάποση. Η ινοσίνη μεταβολίζεται σε έναν τυπικό κύκλο των νουκλεοτιδίων πουρίνης, με το σχηματισμό ουρικού οξέος, η συγκέντρωση του οποίου στον ορό του αίματος μπορεί να αυξηθεί. Ως αποτέλεσμα, κρύσταλλοι ουρικού οξέος μπορεί να σχηματιστούν στο ουροποιητικό σύστημα. Η αύξηση της συγκέντρωσης του ουρικού οξέος είναι μη γραμμική και μπορεί να ποικίλλει κατά ± 10% εντός 1-3 ωρών μετά την κατάποση. Ως αποτέλεσμα του μεταβολισμού του π-ακεταμιδοβενζοϊκού οξέος, σχηματίζεται ο-ακυλογλυκουρονίδιο. Η Ν,Ν-διμεθυλαμινο-2-προπανόλη μεταβολίζεται σε Ν-οξείδιο. AUC του π-ακεταμιδοβενζοϊκού οξέος >88%, AUC του Ν,Ν-διμεθυλαμινο-2-προπανόλης >77%. Δεν βρέθηκε συσσώρευση στο σώμα.

Η ινοσίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στα ούρα. Όταν επιτυγχάνεται συγκέντρωση ισορροπίας όταν λαμβάνεται σε ημερήσια δόση 4 g, η ημερήσια απέκκριση στα ούρα του π-ακεταμιδοβενζοϊκού οξέος και του μεταβολίτη του είναι περίπου το 85% της δόσης που λαμβάνεται. Τ 1/2 - 50 λεπτά. Τ 1/2 Ν, Ν-διμεθυλαμινο-2-προπανόλη - 3-5 ώρες.

Η ινοσίνη pranobex και οι μεταβολίτες της αποβάλλονται πλήρως από τον οργανισμό μέσα σε 48 ώρες.

Ενδείξεις

Καταστάσεις ανοσοανεπάρκειας που προκαλούνται από ιογενείς λοιμώξεις σε ασθενείς με φυσιολογικό και εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, συμπ. ασθένειες που προκαλούνται από ιούς απλού έρπητα τύπου 1 και 2 (συμπεριλαμβανομένου του έρπητα των γεννητικών οργάνων και του έρπητα άλλου εντοπισμού), της ανεμευλογιάς ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα, ανεμοβλογιά). υποξεία σκληρυντική πανεγκεφαλίτιδα. Θεραπεία της γρίπης και άλλων οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων. λοιμώδης μονοπυρήνωση που προκαλείται από τον ιό Epstein-Barr. λοίμωξη από κυτταρομεγαλοϊό; σοβαρή ιλαρά? Λοίμωξη από ιό θηλώματος: θηλώματα του λάρυγγα / φωνητικών χορδών (ινώδης τύπος), λοίμωξη από ιό θηλώματος των γεννητικών οργάνων σε άνδρες και γυναίκες, κονδυλώματα. μολυσματική τέρμινθος.

Αντενδείξεις

Αρθρίτιδα; ασθένεια ουρολιθίασης? αρρυθμία? χρόνια νεφρική ανεπάρκεια; παιδική ηλικία έως 3 ετών (σωματικό βάρος έως 15-20 kg). εγκυμοσύνη; περίοδος γαλουχίας (θηλασμός). υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Δοσολογία

Τραβηγμένο μέσα.

Ενήλικες: 500 mg έως 4 g/ημέρα.

Παιδιά ηλικίας 3 έως 12 ετών: 50 mg/kg/ημέρα.

Τόσο στους ενήλικες όσο και στα παιδιά, σε σοβαρές μολυσματικές ασθένειες, η δόση μπορεί να αυξηθεί μεμονωμένα έως 100 mg / kg σωματικού βάρους / ημέρα, χωρισμένη σε 4-6 δόσεις. Μέγιστη ημερήσια δόσηγια ενήλικες είναι 3-4 g, για παιδιά - 50 mg / kg.

Η συχνότητα εισαγωγής, η πορεία της θεραπείας, η συχνότητα επαναλαμβανόμενων μαθημάτων εξαρτάται από τις ενδείξεις, την πορεία της νόσου και το θεραπευτικό σχήμα.

Παρενέργειες

Από το νευρικό σύστημα:συχνά - πονοκέφαλος, ζάλη, κόπωση, αίσθημα αδιαθεσίας. σπάνια - νευρικότητα, υπνηλία, αϋπνία.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα:συχνά - απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, επιγαστρικός πόνος. σπάνια - διάρροια, δυσκοιλιότητα.

Από το ηπατοχολικό σύστημα:συχνά - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, αλκαλική φωσφατάση.

Από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου λίπους:συχνά - κνησμός, εξάνθημα.

Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος:σπάνια - πολυουρία.

Αλλεργικές αντιδράσεις:σπάνια - κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα.

Από το μυοσκελετικό σύστημα:συχνά - πόνος στις αρθρώσεις, επιδείνωση της ουρικής αρθρίτιδας.

Οι υπολοιποι:συχνά - αύξηση της συγκέντρωσης αζώτου ουρίας στο αίμα.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Εξασθένιση της ανοσοδιεγερτικής δράσης της ινοσίνης pranobex.

Με ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς οξειδάσης ξανθίνης (αλλοπουρινόλη) ή διουρητικά «βρόγχου» (φουροσεμίδη, τορασεμίδη, αιθακρυνικό οξύ), είναι δυνατή η αύξηση της συγκέντρωσης του ουρικού οξέος στον ορό του αίματος.

Η συνδυασμένη χρήση με οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης της ζιδοβουδίνης στο πλάσμα του αίματος και επιμηκύνει το T 1/2 της. Με αυτόν τον συνδυασμό, μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ζιδοβουδίνης.

Στο συνδυασμένη εφαρμογήενισχύει τη δράση της ιντερφερόνης-άλφα, των αντιικών παραγόντων και της ζιδοβουδίνης.

Ειδικές Οδηγίες

ΑΠΟ Προσοχήένα φάρμακο με αναστολείς οξειδάσης ξανθίνης, διουρητικά, ζιδοβουδίνη θα πρέπει να συνταγογραφείται για οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Η ινοσίνη pranobex, όπως και άλλοι αντιιικοί παράγοντες, είναι πιο αποτελεσματική σε οξείες ιογενείς λοιμώξεις εάν η θεραπεία ξεκινήσει σε πρώιμο στάδιο της νόσου (κατά προτίμηση από την πρώτη ημέρα).

Δεδομένου ότι η ινοσίνη απεκκρίνεται από το σώμα με τη μορφή ουρικού οξέος, με παρατεταμένη χρήση συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση της συγκέντρωσης του ουρικού οξέος στον ορό του αίματος και στα ούρα. Οι ασθενείς με σημαντικά αυξημένη συγκέντρωση ουρικού οξέος στον οργανισμό μπορούν να λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που μειώνουν τη συγκέντρωσή του.

Είναι απαραίτητος ο έλεγχος της συγκέντρωσης του ουρικού οξέος στον ορό του αίματος όταν χρησιμοποιείται inosine pranobex ταυτόχρονα με φάρμακα που αυξάνουν τη συγκέντρωση ουρικού οξέος ή φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η αύξηση της συγκέντρωσης του ουρικού οξέος στον ορό του αίματος και στα ούρα είναι πιο συχνή από ό,τι σε μεσήλικες ασθενείς.

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με οξεία ηπατική ανεπάρκεια, καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται στο ήπαρ. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, τα επίπεδα ουρικού οξέος στον ορό και στα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 2 εβδομάδες. Συνιστάται η παρακολούθηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων κάθε 4 εβδομάδες με μακρούς κύκλους θεραπείας με το φάρμακο.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς που εμπλέκονται στην οδήγηση οχημάτων και άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ζάλης και υπνηλίας.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία (θηλασμός) αντενδείκνυται.

Χημική ένωση

Δραστική ουσία: ινοσίνη pranobex;

100 ml σιροπιού περιέχει 5,0 g ινοσίνης pranobex.

Έκδοχα: σακχαρόζη, γλυκερίνη, μεθυλπαραμπέν (Ε 218), παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε 216), άρωμα εσπεριδοειδών, κεκαθαρμένο νερό.

Φόρμα δοσολογίας

Σιρόπι.

Βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες: διαφανές, ελαφρώς κιτρινωπό υγρό με χαρακτηριστική γεύση εσπεριδοειδών.

Φαρμακολογική ομάδα

Αντιιικά άμεσης δράσης.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική.

Η ινοσίνη pranobex αποτελείται από δύο συστατικά: η ινοσίνη, το δραστικό συστατικό, είναι μεταβολίτης της πουρίνης, και ένα άλας του 4-ακεταμιδοβενζοϊκού οξέος με Ν, Ν-διμεθυλαμινο-2-προπανόλη, ένα βοηθητικό συστατικό που αυξάνει τη διαθεσιμότητα της ινοσίνης για τα λεμφοκύτταρα. Τα δραστικά και τα βοηθητικά συστατικά βρίσκονται στη μοριακή αναλογία 1: 3. Η δραστική ουσία inosine pranobex έχει άμεση αντιική και ανοσοτροποποιητική δράση. Το άμεσο αντιϊκό αποτέλεσμα οφείλεται στη δέσμευση με τα ριβοσώματα των κυττάρων που έχουν προσβληθεί από τον ιό, επιβραδύνει τη σύνθεση του ιικού αγγελιοφόρου RNA (mRNK) και οδηγεί σε καταστολή της αντιγραφής των γονιδιωματικών ιών RNA και DNA. η έμμεση επίδραση εξηγείται από την επαγωγή του σχηματισμού ιντερφερόνης Κατά τη διάρκεια γνωστών in vivo μελετών, βρέθηκε ότι η ινοσίνη pranobex ενεργοποιεί τη μειωμένη σύνθεση του αγγελιαφόρου RNA (mRNK) των πρωτεϊνών των λεμφοκυττάρων και την αποτελεσματικότητα της διαδικασίας μετάφρασης με ταυτόχρονη αναστολή της σύνθεσης ιικού RNA σε τέτοιους μηχανισμούς: ενσωμάτωση οροτικού οξέος που σχετίζεται με ινοσίνη σε πολυριβοσώματα, αναστολή σύνδεσης πολυαδενυλικού οξέος στο ιικό αγγελιοφόρο RNA (mRNK) και αναδόμηση των λεμφοκυτταρικών σωματιδίων πλάσματος ενδομεμβράνης (IMP), που σχεδόν τριπλασιάζει τη διάστασή τους. Η ινοσίνη pranobex ενισχύει τη διαφοροποίηση των προ-Τ-λεμφοκυττάρων, διεγείρει τον επαγόμενο από μιτογόνο πολλαπλασιασμό των Τ- και Β-λεμφοκυττάρων, αυξάνει τη λειτουργική δραστηριότητα των Τ-λεμφοκυττάρων, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητάς τους να σχηματίζουν λεμφοκίνες, ομαλοποιεί την αναλογία μεταξύ των κύριων ρυθμιστικών υποπληθυσμών CD4 + / CD8 + και προάγει την ομαλοποίηση του σχηματισμού των κυττάρων μνήμης Τ. Η ινοσίνη pranobex ενισχύει σημαντικά την παραγωγή ιντερλευκίνης-2 (IL-2) από τα λεμφοκύτταρα και προάγει την έκφραση των υποδοχέων αυτής της ιντερλευκίνης στα λεμφοειδή κύτταρα. διεγείρει επίσης τη δραστηριότητα των φυσικών φονέων (ΝΚ-κύτταρα) διεγείρει τη δραστηριότητα των μακροφάγων για φαγοκυττάρωση, επεξεργασία και παρουσίαση αντιγόνου, προάγει την αύξηση των κυττάρων που παράγουν αντισώματα στο σώμα από τις πρώτες ημέρες της θεραπείας. Η ινοσίνη pranobex ρυθμίζει επίσης τους μηχανισμούς κυτταροτοξικότητας των Τ-λεμφοκυττάρων και των κυττάρων ΝΚ. Η ινοσίνη pranobex διεγείρει τη σύνθεση της ιντερλευκίνης-1 (IL-1), τη μικροβιοκτόνο δράση, την έκφραση των υποδοχέων της μεμβράνης και την ικανότητα να ανταποκρίνεται σε λεμφοκίνες και χημειοτακτικούς παράγοντες. ενδογενής ιντερφερόνη γάμμα (IFN-γ) και μείωση της παραγωγής ιντερλευκίνης-4 (IL-4). Με λοίμωξη από έρπητα, ο σχηματισμός ειδικών αντι-ερπητικών αντισωμάτων επιταχύνεται σημαντικά, οι κλινικές εκδηλώσεις και η συχνότητα των υποτροπών μειώνονται. Η ινοσίνη pranobex αποτρέπει τη μετα-ιική εξασθένηση του κυτταρικού RNA και της πρωτεϊνικής σύνθεσης σε μολυσμένα κύτταρα, η οποία είναι ιδιαίτερα σημαντική για τα κύτταρα εμπλέκονται στις διαδικασίες ανοσολογικής άμυνας του οργανισμού. Ως αποτέλεσμα μιας τέτοιας πολύπλοκης δράσης, το ιικό φορτίο στο σώμα μειώνεται, η δραστηριότητα του ανοσοποιητικό σύστημα, ενεργοποιείται σημαντικά η σύνθεση των δικών της ιντερφερονών, γεγονός που συμβάλλει στην αντίσταση στις μολυσματικές ασθένειες και στον γρήγορο εντοπισμό της εστίας της μόλυνσης σε περίπτωση εμφάνισής της.

Ενδείξεις

Μεταδοτικές ασθένειες ιογενής αιτιολογίασε ασθενείς με φυσιολογική και μειωμένη ανοσολογική κατάσταση: γρίπη, παραγρίπη, οξείες ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού, βρογχίτιδα ιογενούς αιτιολογίας, λοιμώξεις από ρινοϊό και αδενοϊό. μαγουλάδεςΑσθένειες που προκαλούνται από ιούς απλού έρπητα Απλός έρπης τύπου Ι ή απλός έρπης τύπου ΙΙ (έρπης των χειλιών, δέρμα προσώπου, στοματικός βλεννογόνος, δέρμα των χεριών, οφθαλμικός έρπης), υποξεία σκληρυντική πανεγκεφαλίτιδα, έρπης των γεννητικών οργάνων με την ανεμευλογιά ιός ζωστήρα (ανεμοβλογιά και λειχήνας έρπητα ζωστήρα, συμπεριλαμβανομένων των υποτροπιάζοντων σε ασθενείς με ανοσοανεπάρκεια). Ιός Epstein-Barr (λοιμώδης μονοπυρήνωση) κυτταρομεγαλοϊός; ιός των ανθρωπίνων θηλωμάτων; οξεία και χρόνια ιογενής ηπατίτιδαΒ. Χρόνιες υποτροπιάζουσες λοιμώξεις αναπνευστικής οδούκαι ουρογεννητικό σύστημασε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων των χλαμυδίων και άλλων ασθενειών που προκαλούνται από ενδοκυτταρικά παθογόνα).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμάκου.

Οξεία προσβολή ουρικής αρθρίτιδας.

Υπερουριχαιμία.

Αλληλεπίδραση με άλλους φάρμακακαι άλλα είδη αλληλεπιδράσεων

Με προσοχή, να συνταγογραφείτε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς της οξειδάσης της ξανθίνης (για παράδειγμα, αλλοπουρινόλη) και παράγοντες που αυξάνουν την απέκκριση του ουρικού οξέος στα ούρα, συμπεριλαμβανομένων των θειαζιδικών διουρητικών (για παράδειγμα, υδροχλωροθειαζίδη, χλωρθαλιδόνη, ινδαπαμίδη) και διουρητικών βρόχου (φουροσεμιίδη, αιθακρυνικό οξύ). αύξηση της βιοδιαθεσιμότητας της ζιδοβουδίνης στον ορό και αυξημένη ενδοκυτταρική φωσφορυλίωση στα μονοκύτταρα. Αυτό οδηγεί σε αύξηση των επιδράσεων της ζιδοβουδίνης υπό τη δράση του Normomed.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, κατά προτίμηση μετά τα γεύματα, σε τακτά χρονικά διαστήματα. Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται ξεχωριστά, ανάλογα με τη νοσολογία, τη σοβαρότητα της διαδικασίας και τη συχνότητα των υποτροπών. κατά μέσο όρο, η διάρκεια της θεραπείας είναι 5-14 ημέρες, εάν είναι απαραίτητο, μετά από ένα διάλειμμα 7-10 ημερών, η πορεία της θεραπείας επαναλαμβάνεται. Η θεραπεία με διακοπές και δόσεις συντήρησης μπορεί να διαρκέσει έως και 1-6 μήνες. Η δοσολογία καθορίζεται ξεχωριστά, ανάλογα με την ηλικία, το σωματικό βάρος, τη σοβαρότητα της διαδικασίας.Η μέγιστη ημερήσια δόση για ενήλικες είναι 4 g ινοσίνης pranobex, που αντιστοιχεί σε 80 ml σιροπιού.

γρίπη, παραγρίππη, οξείες ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού: ενήλικες - 20 ml σιροπιού 3-4 φορές την ημέρα. παιδιά - ημερήσια δόση 50 mg / kg (δηλαδή 1 ml σιροπιού / kg) σωματικού βάρους σε 3-4 δόσεις για 5-7 ημέρες, εάν είναι απαραίτητο, συνεχίστε τη θεραπεία ή επαναλάβετε μετά από 7-8 ημέρες. Για να επιτευχθεί η μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα στις οξείες ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού, είναι προτιμότερο να ξεκινήσετε τη θεραπεία με τα πρώτα συμπτώματα της νόσου ή από την πρώτη ημέρα της νόσου. Κατά κανόνα, το φάρμακο λαμβάνεται για άλλες 1-2 ημέρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων της βρογχίτιδας ιογενούς αιτιολογίας: ενήλικες - 20 ml σιροπιού 3 φορές την ημέρα, παιδιά - ημερήσια δόση 50 mg / kg (δηλαδή 1 ml σιρόπι / kg) σε 3-4 δόσεις για 2-4 εβδομάδες παρωτίτιδα: ημερήσια δόση με ρυθμό 70 mg / kg (δηλαδή 1,4 ml σιρόπι / kg) σε 3-4 δόσεις για 7-10 ημέρες ιλαρά: ημερήσια δόση σε ο ρυθμός των 100 mg / kg (δηλαδή 2 ml σιροπιού / kg) σε 3-4 δόσεις για 7-14 ημέρες στοματίτιδα: ενήλικες - 20 ml σιροπιού 4 φορές την ημέρα, παιδιά - ημερήσια δόση 70 mg / kg ( δηλ. 1,4 ml σιροπιού / kg) σε 3-4 δόσεις για 6-8 ημέρες (οξεία φάση), αργότερα ενήλικες - 20 ml σιροπιού 3 φορές την ημέρα, παιδιά - 50 mg / kg (δηλαδή 1 ml σιροπιού / kg) σε 3-4 δόσεις 2 φορές την εβδομάδα για 6 εβδομάδες λοιμώδης μονοπυρήνωση: ημερήσια δόση με ρυθμό 50 mg / kg (δηλαδή 1 ml σιρόπι / kg) σε 3-4 δόσεις για 8 ημέρες μόλυνση από κυτταρομεγαλοϊό: ημερήσια δόση σε 50 mg / kg (δηλαδή 1 ml σιρόπι / kg) σε 3-4 φορές ema για 25-30 ημέρες έρπητα ζωστήρα και επιχείλιος έρπης: ενήλικες - 20 ml σιροπιού 3-4 φορές την ημέρα, παιδιά - ημερήσια δόση 50 mg / kg (δηλ. 1 ml σιρόπι / kg) σε 3-4 δόσεις για 10-14 ημέρες (μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα). έρπης των γεννητικών οργάνων: σε οξεία περίοδος- 20 ml σιρόπι 3 φορές την ημέρα για 5-6 ημέρες κατά τη διάρκεια της ύφεσης δόση συντήρησης - 20 ml σιρόπι (1000 mg) 1 φορά την ημέρα έως 6 μήνες

υποξεία σκληρυντική πανεγκεφαλίτιδα: ημερήσια δόση 50-100 mg / kg (δηλαδή 1-2 ml σιρόπι / kg) σε 6 δόσεις (κάθε 4:00) για 8-10 ημέρες μετά από ένα διάλειμμα 8 ημερών σε ήπιες περιπτώσεις, επιπλέον 1- 3 μαθήματα, σε σοβαρές περιπτώσεις - έως 9 σειρές, λοιμώξεις που προκαλούνται από τον ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων ( κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων): 20 ml σιρόπι 3 φορές την ημέρα, πορεία θεραπείας - 14-28 ημέρες ή σε συνδυασμό με κρυοθεραπεία ή θεραπεία με λέιζερ CO 2 - 20 ml σιρόπι 3 φορές την ημέρα 3 μαθήματα με μεσοδιάστημα 1 μήνα ηπατίτιδα Β: ενήλικες - 20 ml σιροπιού 3-4 φορές την ημέρα για 15-30 ημέρες στη μελλοντική δόση συντήρησης - 20 ml σιροπιού (1000 mg) 1 φορά την ημέρα για 2-6 μήνες χρόνιες υποτροπιάζουσες λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού και του ουρογεννητικού συστήματος σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (σε σύνθετη θεραπεία): ενήλικες - 20 ml σιροπιού 3-4 φορές την ημέρα, πορεία θεραπείας - από 2 εβδομάδες έως 3 μήνες. παιδιά - ημερήσια δόση 50 mg / kg (δηλαδή 1 ml σιρόπι / kg) σε 3-4 δόσεις για 21 ημέρες (ή 3 μαθήματα των 7-10 ημερών με τα ίδια διαλείμματα). Για την αποκατάσταση της λειτουργίας του ανοσοποιητικού συστήματος και για να επιτευχθεί ένα βιώσιμο ανοσοτροποποιητικό αποτέλεσμα σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, η πορεία της θεραπείας θα πρέπει να διαρκεί από 3 έως 9 εβδομάδες.

Παιδιά.

Εφαρμόζεται σε παιδιά ηλικίας 1 έτους.

Υπερβολική δόση

Δεν παρατηρήθηκαν περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει αύξηση της συγκέντρωσης ουρικού οξέος στον ορό του αίματος και στα ούρα. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ενδείκνυται πλύση στομάχου και συμπτωματική θεραπεία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το φάρμακο είναι γενικά καλά ανεκτό ακόμη και με παρατεταμένη χρήση. Μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι μια βραχυπρόθεσμη και ελαφρά (συνήθως εντός των φυσιολογικών ορίων) αύξηση της συγκέντρωσης του ουρικού οξέος στον ορό του αίματος και στα ούρα (που προκαλείται από το μεταβολισμό της ινοσίνης), η οποία ομαλοποιείται λίγες ημέρες μετά το τέλος της το φάρμακο.

Αλλα ανεπιθύμητες ενέργειεςαναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές χρήσης inosine pranobex για 3 μήνες ή περισσότερο, καθώς και στην περίοδο μετά την κυκλοφορία και οι οποίες ταξινομούνται ως συχνές (> 1% των περιπτώσεων), σπάνιες (<1% случаев) и редкие (<0, 01%).

Συχνά (> 1%):

από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, κόπωση, αίσθημα αδιαθεσίας

από το γαστρεντερικό σωλήνα: ναυτία με ή χωρίς έμετο, πόνος στην επιγαστρική περιοχή.

από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου ιστού: κνησμός, δερματικά εξανθήματα.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών, αλκαλικής φωσφατάσης ή αζώτου ουρίας στο αίμα

Από τον μυοσκελετικό και τον συνδετικό ιστό: πόνος στις αρθρώσεις.

Σπάνιο (<1%):

από το νευρικό σύστημα: νευρικότητα, υπνηλία ή αϋπνία

από το γαστρεντερικό σωλήνα: διάρροια, δυσκοιλιότητα

από τα νεφρά και το ουροποιητικό σύστημα: πολυουρία (αύξηση όγκου ούρων).

Σπάνιο (<0,01%):

από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό: κνίδωση

από το ανοσοποιητικό σύστημα: αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος)

από το γαστρεντερικό σωλήνα: έλλειψη όρεξης.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

3 χρόνια.

Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου - 3 μήνες.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Μακριά από παιδιά.

Πακέτο

120 ml, 180 ml ή 240 ml σιρόπι σε κίτρινο κίτρινο γυάλινο μπουκάλι με λευκό βιδωτό καπάκι. 1 μπουκάλι σε χάρτινο κουτί. Ένα μεζούρα είναι προσαρτημένο στη συσκευασία, κάθε τμήμα αντιστοιχεί σε 2,5 ml σιροπιού.

Με συνταγή.

Κατασκευαστής

ABC Pharmaceuticals S.p.A.