Minimalni asortiman lijekova za ljekarne. Popis obaveznih lijekova u ruskim ljekarnama. Primjena. Najmanji raspon lijekova za medicinsku uporabu nužan za pružanje medicinske skrbi

Ministarstvo zdravstva i socijalnog razvoja objavilo je minimalni raspon lijekovi, koji bi trebao biti u svakoj ljekarni u Rusiji. Popis uključuje oko 60 naziva lijekova. Predstavljamo ovaj popis.

1. Aktivni ugljik* - kapsule; tablete

2. Algeldrat + Magnezijev hidroksid * - tablete; suspenzija

3. Aminophylline - tablete

4. Amoksicilin - kapsule; tablete; prašak za pripravu suspenzije za oralnu primjenu

5. Ampicilin - kapsule; tablete

6. Arbidol - kapsule; tablete

7. Askorbinska kiselina * - dražeja; tablete

8. Atenolol - tablete

9. Acetilsalicilna kiselina* - tablete

10. Acetilcistein * - granule za pripremu oralne otopine; prašak za oralnu otopinu

11. Aciklovir - krema *; mast *; tablete

12. Beklometazon - aerosol za inhalaciju

13. Betaksolol - kapi

14. Bisakodil * - čepići; tablete

15. Brilliant green * - alkoholna otopina za vanjsku upotrebu

16. Verapamil - tablete

17. Hidrokortizon * - krema; mast

18. Hidroklorotiazid - kapsule; tablete

20. Diklofenak * - tablete; gel; krema; supozitoriji; Kapi

21. Doksiciklin - kapsule; tablete

22. Drotaverin * - tablete

23. Zanamivir - dozirani prašak za inhalaciju

24. Ibuprofen * - kapsule; suspenzija; tablete

25. Izosorbid mononitrat - kapsule; sprej; tablete

26. Izosorbid dinitrat - kapsule; tablete

27. Ingavirin - kapsule

28. Interferon alfa-2 * - gel; Kapi; liofilizat za pripremu oralne suspenzije; liofilizat za pripremu otopine za intranazalnu primjenu; mast; supozitoriji

29. Interferon gama * - liofilizat za pripremu otopine za intranazalnu primjenu

30. Jod + [Kalijev jodid + Etanol] * - alkoholna otopina za vanjsku upotrebu

31. Kagocel * - tablete

32. Kaptopril - tablete

33. Klotrimazol * - gel; krema; mast; tablete

34. Ko-trimoksazol - suspenzija; tablete

35. Loperamid * - kapsule; tablete

36. Loratadin * sirup; tablete

37. Otopina levomentola u mentil izovaleratu * - tablete

38. Metoklopramid - tablete

39. Ulje paprene metvice + fenobarbital + etilbromizovalerinat * - kapi

40. Nafazolin * - kapi

41. Nitroglicerin * - sprej; tablete

42. Nifedipin - kapsule; tablete

43. Omeprazol - kapsule; tablete

44. Oseltamivir - kapsule; prašak za pripravu suspenzije za oralnu primjenu

45. Pancreatin * - kapsule; tablete

46. ​​​​Paracetamol * - suspenzija; supozitoriji; tablete

47. Pilokarpin - kapi

48. Ranitidin * - tablete

49. Salbutamol - aerosol za inhalaciju; otopina za inhalaciju

50. Sennozidi A + B * - tablete

51. Spironolakton - kapsule; tablete

52. Sulfacetamid * - kapi

53. Tetraciklin * - mast

54. Timolol - kapi

55. Famotidin * - tablete

56. Furosemid - tablete

57. Hloramfenikol - tablete

58. Kloropiramin - tablete

59. Ciprofloksacin - kapi; tablete
60. Enalapril - tablete

* Lijekovi koji se prodaju bez liječničkog recepta i nalaze se u minimalnom asortimanu ljekarničkih kioska i prodavaonica ljekarni.

MINISTARSTVO ZDRAVLJA I SOCIJALNOG RAZVOJA

RUSKA FEDERACIJA

NARUDŽBA

O ODOBRAVANJU MINIMALNOG SORTIMANA

LIJEKOVI ZA MEDICINSKU UPORABU,

POTREBNO ZA PRUŽANJE ZDRAVSTVENE NJEGE

Popis dokumenata koji se mijenjaju

U skladu s člankom 55. Saveznog zakona od 12. travnja 2010. N 61-FZ "O prometu lijekova" (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010., N 16, čl. 1815; N 31, čl. 4161) I narudžba:

1. Odobrite minimalni raspon lijekovi za medicinsku upotrebu, potrebno osigurati medicinska pomoć, navodi se u prijavi.

2. Priznati nevažećom Naredbu Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 29. travnja 2005. N 312 "O minimalnom rasponu lijekova" (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruska Federacija 20. svibnja 2005. N 6606).

3. Savezna služba za nadzor u sferi zdravstvene zaštite i socijalnog razvoja i njezina teritorijalna tijela u sastavnim entitetima Ruske Federacije osiguravaju nadzor nad izvršenjem Naredbe.

(Klauzula 3 uvedena je Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 26. travnja 2011. N 351n)

T.A.GOLIKOVA

Primjena

Naredbi Ministarstva

zdravstvene zaštite

i društveni razvoj

Ruska Federacija

MINIMALNI ASORTIMAN LIJEKOVA

ZA MEDICINSKU UPOTREBU POTREBNO JE PRIKAZATI

MEDICINSKA POMOĆ

Popis dokumenata koji se mijenjaju

(Izmijenjeno Naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 26.04.2011. N 351n)

I. Za ljekarne: gotovi oblici lijekova,

proizvodnja, proizvodnja s pravom proizvodnje

aseptični lijekovi

lijek (međunarodni

generički ili kemijski)

kapsule ili tablete aktivnog ugljena

Algeldrat + magnezij tablete;

Tablete aminofilina

amoksicilin kapsule ili tablete;

prašak za suspenziju

gutanje

Ampicilin tablete

Dražeje ili tablete askorbinske kiseline

Atenolol tablete

Granule acetilcisteina za pripremu otopine za

oralno ili prašak za

priprema otopine za oralnu primjenu

Aciklovir lokalna krema ili mast

za vanjsku upotrebu;

tablete

Beklometazon aerosol za inhalaciju

Betaksolol kapi za oči

tablete

alkoholičar

Verapamil tablete

Hidrokortizonska lokalna krema ili mast

za vanjsku upotrebu

Hidroklorotiazid tablete

Deksametazon kapi za oči

Diklofenak lokalni gel ili krema

za vanjsku upotrebu ili mast za

vanjska uporaba;

kapi za oči;

tablete;

rektalni supozitoriji

doksiciklin kapsule ili

tablete

Drotaverin tablete

Zanamivir prašak za inhalaciju doziran

oralna suspenzija

Izosorbid mononitrat kapsule ili tablete

Tablete izosorbid dinitrata

Ingavirin kapsule

alkoholičar

Kagocel tablete

Captopril tablete

klotrimazol krema ili

vaginalne tablete

Ko-trimoksazol oralna suspenzija;

tablete

loperamid kapsule ili

tablete

tablete

mentol izovalerat

Metilfeniltiometil kapsule ili

dimetilaminometil tablete

hidroksibromindol karboksilna

etil ester kiseline

metoklopramid tablete

Fenobarbital +

Etilbromisovalerinat

Nafazolin kapi

ConsultantPlus: napomena.

Mislim na sublingvalni dozirani sprej, tablete nitroglicerina i

ne nitrogolicerin.

Nitrogolicerin sprej sublingvalno doziran;

tablete

Nifedipin tablete

omeprazol kapsule ili

tablete

Oseltamivir prašak za suspenziju

gutanje

Kapsule pankreatina ili

tablete

rektalni supozitoriji;

tablete

Pilokarpin kapi za oči

ranitidin tablete

Salbutamol aerosol za inhalaciju ili

otopina za inhalaciju

Sennoside A + B tablete

Spironolakton kapsule ili

tablete

Tetraciklinska mast za oči

Timolol kapi za oči

Famotidin tablete

Furosemid tablete

Hloramfenikol tablete

Kloropiramin tablete

Ciprofloksacin kapi za oči;

kapi za uho ili

kapi za oči i uši;

tablete

Enalapril tablete

II. Za ljekarne, ljekarničke kioske i individualno

poduzetnici koji imaju dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti

aktivnost

Naziv lijeka Oblici doziranja

lijek (međunarodni

generički ili kemijski

ili trgovanje)

kapsule s aktivnim ugljenom ili

tablete

Algeldrat + magnezij tablete;

hidroksid oralna suspenzija

Dražeja askorbinske kiseline ili

tablete

Tablete acetilsalicilne kiseline

Acetilcisteinske granule za otopinu

za oralnu primjenu ili

prašak za otopinu

za oralnu primjenu

Bisakodil rektalni supozitoriji;

tablete

Dijamant zeleni malter za vanjsku upotrebu

alkoholičar

Hidrokortizonska lokalna krema ili

mast za vanjsku upotrebu

Diklofenak gel za vanjsku upotrebu ili

krema za vanjsku upotrebu

ili mast za vanjsku upotrebu;

rektalni supozitoriji;

tablete;

kapi za oči

Drotaverin tablete

ibuprofen kapsule ili tablete;

oralna suspenzija

Jod + [Kalijev jodid + Etanol] otopina za vanjsku upotrebu

alkoholičar

ConsultantPlus: napomena.

Čini se da postoji tipfeler u službenom tekstu dokumenta o izmjenama i dopunama:

Mislim na tablete "Kagocel", a ne "Katsegol".

Kazegol tablete

klotrimazol krema ili

mast za vanjsku upotrebu;

vaginalne tablete

loperamid kapsule ili

tablete

Loratadin sirup za oralnu primjenu;

tablete

Otopina levomentola u tabletama

mentol izovalerat

Ulje paprene metvice + oralne kapi

Fenobarbital +

Etilbromisovalerinat

Nafazolin kapi

Nafazolin kapi

Nitroglicerin sprej sublingvalno doziran

Kapsule ili tablete pankreatina

Paracetamol oralna suspenzija;

rektalni supozitoriji;

tablete

ranitidin tablete

Sennoside A + B tablete

Sulfacetamid kapi za oči

Tetraciklinska mast za oči

Famotidin tablete

Ljekoviti pripravci namijenjeni osobama s hemofilijom, cističnom fibrozom, hipofiznim nanizmom, Gaucherovom bolešću, maligne neoplazme limfna, hematopoetska i srodna tkiva, Multipla skleroza, hemolitičko-uremijski sindrom, juvenilni artritis sa sustavnim početkom, mukopolisaharidoza tipa I, II i VI, kao i osobe nakon transplantacije organa i (ili) tkiva (u daljnjem tekstu popis skupih lijekova);

b) specijaliziranoj saveznoj državnoj obrazovnoj organizaciji visokog (medicinskog i (ili) farmaceutskog) i (ili) dodatnog stručnog obrazovanja, koja obavlja istraživačku djelatnost kao zakonsku djelatnost, ili medicinskoj i (ili) farmaceutskoj znanstvenoj organizaciji podređenoj Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije ili Ministarstvo znanosti i visokog obrazovanja Ruske Federacije (u daljnjem tekstu: stručna organizacija), analizirati informacije o usporednoj kliničkoj učinkovitosti i sigurnosti lijeka, procijeniti ekonomske posljedice njegovog korištenje na temelju integriranih ljestvica, koje su dane u Dodatku N 6.

(vidi tekst u prethodnom izdanju)

21. Popis stručnih organizacija odobrava Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije i objavljuje se na službenoj web stranici na Internetu.

22. Sveobuhvatnu ocjenu provodi Centar za vještačenje i stručne organizacije u roku od 30 radnih dana od dana primitka prijedloga povjerenstva.

(vidi tekst u prethodnom izdanju)

23. Za provođenje sveobuhvatne procjene stručna organizacija osniva stručno povjerenstvo od specijalista s višom medicinskom, farmaceutskom ili biološkom naobrazbom, s pretežnim sudjelovanjem specijalista s višom medicinskom i farmaceutskom naobrazbom.

(vidi tekst u prethodnom izdanju)

24. Sveobuhvatnu ocjenu kliničkih i ekonomskih studija lijeka koje je podnositelj zahtjeva predočio te valjanost kliničkih i ekonomskih karakteristika dobivenih tijekom njihova provođenja, a kojima se utvrđuje svrhovitost uvrštavanja (isključivanja) lijeka na liste, provodi se, između ostalog, na temelju izračuna cijene godišnjeg tijeka terapije predloženim lijekom prema usporedbi s lijekovima koji se nalaze na listama, na temelju izračunate cijene, koja predstavlja statistički medijan cijene odgovarajućih uredno registriranih lijekova (ako postoje).

U nedostatku propisno evidentiranih cijena lijekova, usporedba i procjena se provodi u odnosu na procijenjene cijene za nabavljene lijekove prema podacima elektroničkih platformi na kojima se provode elektroničke dražbe za nabavu lijekova za državne i općinske potrebe. Ujedno, izračunata cijena za lijekove predstavlja statistički medijan stvarnih nabavnih cijena generičkih lijekova (ako ih ima).

Prilikom procjene dodatnih posljedica uporabe lijeka analiziraju se i podaci o državnoj registraciji, promet lijeka predloženog za uvrštenje (isključivanje) na popise, kao i lijekovi koji su uključeni u popise i imaju indikacije. za propisivanje slično uvedenim lijekovima unutar odgovarajućih anatomsko-terapijsko-kemijskih skupina.

Kako bi se dobilo potrebno dodatne informacije i pojašnjavajući podatke navedene u prijedlogu, prilikom provođenja sveobuhvatne procjene pretražuju se podaci o lijeku, uključujući kliničke i (ili) kliničke i ekonomske studije lijeka. Istodobno, cjelovite objave takvih studija prilažu se uz zaključke navedene u stavku 25. ovih Pravila.

(vidi tekst u prethodnom izdanju)

25. Na temelju rezultata cjelovite ocjene stručna organizacija, odnosno Centar za vještačenje donosi zaključak na temelju rezultata analize podataka o usporednoj kliničkoj djelotvornosti i sigurnosti lijeka, ocjenu o ekonomske posljedice njegove uporabe u obrascu iz Priloga br. 7. i zaključak temeljen na rezultatima analize metodološke kvalitete kliničkih i ekonomskih studija lijeka i studija pomoću analize utjecaja na proračune proračunski sustav Ruske Federacije, kao i studiju o dodatnim posljedicama uporabe lijeka u obliku u skladu s Dodatkom N 8 (u daljnjem tekstu - zaključci o rezultatima sveobuhvatne procjene) i dostaviti ih komisiji kroz informacijske i komunikacijske tehnologije.

(vidi tekst u prethodnom izdanju)

26. Prijedlog, uključujući dokumente i podatke koji su uz njega priloženi, kao i zaključke temeljene na rezultatima sveobuhvatne procjene, u roku od 2 radna dana od dana primitka, povjerenstvo putem informacijsko-komunikacijskih tehnologija šalje na glavnog stručnjaka, uzimajući u obzir profil njegove djelatnosti za pripremu predviđene podstavkom "g" stavka 6. ovih Pravila znanstveno utemeljene preporuke o uvrštavanju (o isključenju, odbijanju uvrštavanja) lijeka na liste lijekova proizvodi za medicinsku upotrebu te minimalni asortiman lijekova potrebnih za pružanje medicinske skrbi, na obrascu u skladu s Prilogom br. 9. (u daljnjem tekstu: preporuka utemeljena na dokazima).

(vidi tekst u prethodnom izdanju)

26(1). Pri formiranju minimalnog asortimana povjerenstvo u roku od najviše 2 radna dana od dana donošenja pozitivnog zaključka na temelju rezultata pregleda dokumentacije upućuje prijedlog najmanje 2 glavna stručnjaka putem informacijsko-komunikacijskih tehnologija. , uzimajući u obzir profil njihove djelatnosti.

Savezni zakon od 12. travnja 2010. N 61-FZ "O cirkulaciji lijekova" ljekarničke organizacije, pojedinačni poduzetnici s dozvolom za farmaceutske djelatnosti dužni su osigurati minimalni asortiman lijekova koji je odobrila Vlada Ruske Federacije i formiran na propisan način njime, potrebno za pružanje medicinske skrbi. Članak će se usredotočiti na usklađenost s ovom normom od strane ljekarni.

Slične odluke donesene su ranije u odlukama FAS VSO od 15. veljače 2011. u predmetu N A33-8013 / 2010, FAS ZSO od 24.1.2011. u predmetu N A03-9869 / 2010, FAS ZSO od 19.10.2010. u predmetu N A02-1935 / 2009.

Skrećemo pozornost čitateljima da mogućnost da se nedostatak lijekova koji su uključeni u lijekove potrebne za pružanje medicinske skrbi priznaju kao lakši prekršaj nije potvrđena od strane najvišeg suda. Tako je pitanje odgovornosti za kršenje pravila o navedenom minimalnom asortimanu razmatrano u Odluci Vrhovnog arbitražnog suda Ruske Federacije od 24. veljače 2011. N VAC-1599/11. Tijekom inspekcijskog nadzora organizacije utvrđeno je da ljekarna ne posjeduje lijekove uključene u Minimalni raspon lijekovi potrebni za medicinsku njegu: arbidol (tablete), aciklovir (tablete, liofilizat za otopinu za infuziju), rimantadin (tablete). Ljekarna je prepoznala otkriveni prekršaj i tražila ublažavanje kazne u pogledu kazni, no najviši sud je to odbio ljekarnička organizacija udovoljavajući njenom zahtjevu da se ovo djelo prizna beznačajnim.

Naredba Ministarstva Ruske Federacije od 15. rujna 2010. N 805n

Uz izmjene i dopune od:

Informacije o promjenama:

3. Savezna služba za nadzor u zdravstvu i socijalnom razvoju i njezina teritorijalna tijela u sastavnim entitetima Ruske Federacije osiguravaju nadzor nad izvršenjem naloga.

Registarski N 18612

Od 1. rujna 2010. godine na snazi ​​je novi Zakon o lijekovima. Posebno su propisali obvezu ljekarničkih organizacija i samostalnih poduzetnika s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti da osiguraju minimalni asortiman lijekova potrebnih za pružanje medicinske skrbi.

U odnosu na prethodnu minimalnu listu lijekova za ljekarne, ova lista je znatno smanjena. Dakle, ne uključuje narkotičke analgetike i analgetike mješovitog djelovanja, kao ni lijekove za liječenje zatajenja srca s prethodnog popisa. Od vitamina i minerala, na primjer, samo vitamin C, a od antiaritmika - samo lijek verapamil.

Osim toga definirani su lijekovi koji se izdaju bez liječničkog recepta. Oni bi trebali biti uključeni u minimalni asortiman lijekova ljekarničkih kioska i punktova.

Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 15. rujna 2010. N 805n "O odobrenju minimalnog raspona lijekova za medicinsku uporabu potrebnih za pružanje medicinske skrbi"

Registarski N 18612

Ova Naredba stupa na snagu 10 dana od dana službene objave.

Nalogom Ministarstva zdravstva Rusije i Ministarstva rada Rusije od 8. srpnja 2015. N 427n / 443n ova je naredba proglašena nevažećom

Ovaj dokument je izmijenjen sljedećim dokumentima:

Izmjene stupaju na snagu 10 dana od dana službene objave navedene naredbe.

Odmah otvorite trenutnu verziju dokumenta ili ostvarite puni pristup sustavu GARANT na 3 dana besplatno!

Ukoliko ste korisnik online verzije GARANT sustava, ovaj dokument možete odmah otvoriti ili zatražiti hotline u sustavu.

O inspekcijskom nadzoru minimalnog asortimana lijekova u organizacijama i samostalnim poduzetnicima s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti

Na temelju dijela 6. članka 55. Saveznog zakona „O prometu lijekova“, organizacije i pojedinačni poduzetnici s dozvolom za farmaceutsku djelatnost dužni su osigurati da njihove ljekarne imaju minimalni asortiman lijekova za medicinsku uporabu koji su potrebni za pružanje medicinska pomoć.

Dana 24. listopada 2010. stupila je na snagu Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 15. rujna 2010. br. 805n kojom se odobrava novi minimalni asortiman lijekova za medicinsku uporabu potrebnih za pružanje medicinske skrbi. (u daljnjem tekstu "Minimalni raspon"). Navedena naredba, kojom je značajno smanjen popis lijekova koje su ljekarne dužne imati na zalihama, donesena je uvažavajući navedene nedostatke i sadrži samo lijekove koji se koriste u izvanbolničkoj praksi i uključeni su u standarde liječenja.

Prilikom provođenja inspekcije pružanja minimalnog asortimana lijekova u ljekarnama, regulatorna tijela ne prihvaćaju pozivanje na stavak 2.12. Postupak za izdavanje lijekova, odobren Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja od 14. prosinca 2005. br. 785, prema kojem se recepti za lijekove uključene u minimalni asortiman lijekova poslužuju u roku od najviše pet radnih dana od u trenutku kada se pacijent obrati ljekarni. Ovo pravilo utvrđuje samo najduži rok za izdavanje lijekova, a istovremeno ne oslobađa organizaciju od obveze da takve lijekove ima na zalihama, niti od odgovornosti za kršenje ove obveze.

Slično pravno stajalište navedeno je u definiciji Vrhovnog arbitražnog suda Ruske Federacije od 18. svibnja 2009. br. 6315/09.

Minimalni asortiman lijekova u apoteci (Valova S.R.)

Datum postavljanja članka: 17.04.2015

U skladu sa stavkom 6. čl. 55 Saveznog zakona od 12. travnja 2010. N 61-FZ "O prometu lijekova", ljekarničke organizacije, pojedinačni poduzetnici s dozvolom za farmaceutsku djelatnost dužni su osigurati minimalni asortiman lijekova odobren od strane Vlade Ruske Federacije i formiran u skladu s njim utvrđenim postupkom, nužna za pružanje medicinske skrbi. Članak će se usredotočiti na usklađenost s ovom normom od strane ljekarni.
Odlukom Vlade Ruske Federacije od 30. prosinca 2014. N 2782-r odobreno je:
— Popis vitalnih i esencijalnih lijekova za medicinsku uporabu za 2015. godinu;
— Popis lijekova za medicinsku uporabu, uključujući lijekove za medicinsku uporabu, propisane odlukom liječničkih povjerenstava medicinske organizacije;
- popis lijekova namijenjenih osobama s hemofilijom, cističnom fibrozom, hipofiznim patuljastim rastom, Gaucherovom bolešću, malignim novotvorinama limfnog, hematopoetskog i srodnih tkiva, multiplom sklerozom, osobama nakon transplantacije organa i (ili) tkiva;
— Minimalni asortiman lijekova potrebnih za pružanje medicinske skrbi.
Sve navedene Liste primjenjuju se od 1. ožujka 2015. godine.

Stoga, minimalni raspon lijekova potrebnih za pružanje medicinske pomoći, trenutno odobren Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 15. rujna 2010. N 805n, više neće vrijediti od ovog datuma.
Valja napomenuti da je, kao i dosad, novi popis minimalnog asortimana lijekova potrebnih za pružanje medicinske pomoći podijeljen u dva dijela:
- sek. I - za ljekarne (gotovi oblici doziranja, proizvodnja, proizvodnja s pravom proizvodnje aseptičnih lijekova);
- sek. II - za ljekarne, ljekarničke kioske i samostalne poduzetnike koji imaju dozvolu za obavljanje ljekarničke djelatnosti.
Podsjetimo, nedostatak lijekova koji su uključeni u popis obveznog minimalnog asortimana lijekova potrebnih za pružanje medicinske skrbi predstavlja grubu povredu licencirane djelatnosti, za što je čl. 14.1 Zakonika o upravnim prekršajima Ruske Federacije utvrđuje upravnu odgovornost.

Za referencu. Obavljanje poduzetničke djelatnosti uz grubo kršenje uvjeta predviđenih posebnom dozvolom (dozvolom) povlači za sobom izricanje upravne novčane kazne:
- za osobe koje se bave poduzetničkim aktivnostima bez osnivanja pravne osobe - u iznosu od 4.000 do 5.000 rubalja. (ili administrativna obustava djelatnosti do 90 dana);
- za dužnosnike - od 4000 do 5000 rubalja;
- za pravne osobe - od 40.000 do 50.000 rubalja. (ili administrativna obustava djelatnosti do 90 dana).

Prema napomeni uz čl. 14.1 Zakonika o upravnim prekršajima Ruske Federacije, koncept grubog prekršaja utvrđuje Vlada Ruske Federacije u odnosu na određenu licenciranu vrstu djelatnosti. Uredba Vlade Ruske Federacije od 22. prosinca 2011. N 1081 odobrila je Pravilnik o licenciranju farmaceutske djelatnosti(u daljnjem tekstu - Uredba N 1081), koju provode pravne osobe, uključujući ljekarničke organizacije.

Podstavak "d" članka 5 Uredbe N 1081, neuspjeh ljekarničke organizacije da osigura minimalni asortiman lijekova potrebnih za pružanje medicinske skrbi, klasificira se kao grubo kršenje zahtjeva i uvjeta licenciranja. Za ovaj prekršaj ljekarna će biti administrativno odgovorna. Kao primjer takvog angažmana, razmotrite Rješenje AC SZO od 29. rujna 2014. u predmetu N A56-8450 / 2014. Posebno napominje da u vrijeme provjere ljekarna nije osigurala minimalni asortiman lijekova potrebnih za pružanje medicinske skrbi, utvrđen Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije N 805n, naime, postoji nisu bili lijekovi, koji između ostalog sadrže sljedeće lijekove:
- algeldrat + magnezijev hidroksid (tablete, oralna suspenzija);
- acetilcistein (granule za pripremu otopine za oralnu primjenu);
- bisakodil (rektalni supozitoriji, tablete);
- loratadin (sirup za oralnu primjenu);
- otopina levomentola u mentil izovaleratu (tablete);
- ulje paprene metvice + fenobarbital + etil bromizovalerinat (kapi za oralnu primjenu);
- senozid A + B (tablete);
- tetraciklin (mast za oči).
U skladu s 2. dijelom čl. 2.1 Zakonika o upravnim prekršajima Ruske Federacije entitet priznaje se krivim za počinjenje upravnog prekršaja ako se utvrdi da:
- imao je priliku pridržavati se pravila i propisa, za čije kršenje Zakon o upravnim prekršajima Ruske Federacije ili zakoni subjekta Ruske Federacije predviđaju administrativnu odgovornost,
— ova osoba nije poduzela sve mjere koje su od nje ovisne da ih poštuje.
Budući da je sama činjenica nepostojanja u vrijeme provjere u ljekarni lijekova koji se nalaze na minimalnoj listi lijekova potrebnih za pružanje medicinske skrbi potvrđena na sudu, a revidirana organizacija nije opovrgnuta, sud je zaključio da su radnje ljekarničke organizacije sadržavao je upravni prekršaj prema dijelu 4 žlice. 14.1 Zakona o upravnim prekršajima Ruske Federacije.
Slične odluke donesene su ranije u odlukama FAS VSO od 15. veljače 2011. u predmetu N A33-8013 / 2010, FAS ZSO od 24. 1. 2011. u predmetu N A03-9869 / 2010, FAS ZSO od 19. 10. 2010. u predmetu N A02 -1935 / 2009.
Skrećemo pozornost čitateljima da mogućnost da se nepostojanje lijekova iz Minimalne palete lijekova potrebnih za pružanje zdravstvene zaštite prizna kao lakša povreda nije potvrđena od strane najvišeg suda. Stoga je pitanje odgovornosti za kršenje pravila o navedenom minimalnom rasponu razmatrano u Odluci Vrhovnog arbitražnog suda Ruske Federacije od 24. veljače 2011. N VAC-1599/11. Tijekom revizije organizacije utvrđeno je da ljekarna ne posjeduje lijekove koji su uključeni u Minimalni asortiman lijekova potrebnih za pružanje medicinske skrbi: arbidol (tablete), aciklovir (tablete, liofilizat za otopinu za infuziju), rimantadin (tablete) . Ljekarna je prepoznala otkriveni prekršaj i tražila ublažavanje kazne u pogledu kazni, međutim, najviši sud je odbio ljekarničkoj organizaciji udovoljiti njezinom zahtjevu da se ovaj prekršaj prizna beznačajnim.
Istodobno, u sudskoj praksi postoje odluke kada je povreda prepoznata kao beznačajna. U Odluci FAS UO od 10.06.2010 N F09-4409 / 10-C1, sud je priznao povredu kao beznačajnu, budući da su lijekovi djelomično nedostajali zbog njihove odsutnosti kod veleprodajnih dobavljača. Pojedini lijekovi bili su lijekovi na recept koji su bili u skladištu tvrtke i mogli su se izdavati na recept u propisanom roku. Slične odluke donesene su u Uredbama FAS UO od 21.04.2010 N F09-1793 / 10-C1, od 25.05.2010 N F09-3923 / 10-C1.

Ukratko ćemo formulirati glavne zaključke:
1. Od 1. ožujka 2015. primjenjuje se popis minimalnog asortimana lijekova potrebnih za pružanje medicinske skrbi, odobren Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. prosinca 2014. N 2782-r.
2. Odsutnost lijekova uključenih u ovaj popis je grubo kršenje zahtjeva i uvjeta licenciranja, za koje je predviđena administrativna odgovornost prema dijelu 4. čl. 14.1 Zakona o upravnim prekršajima Ruske Federacije.
3. U slučaju spora između kontrolnog tijela i ljekarne, ne može se jamčiti da će organizacija dobiti slučaj podnošenjem zahtjeva arbitražnom sudu za poništenje kazni utvrđenih dijelom 4. čl. 14.1 Zakona o upravnim prekršajima Ruske Federacije. Arbitri donose odluke na temelju konkretne situacije.
4. U smislu priznavanja povrede kao beznačajne, sud bi trebao pružiti kao dokaz korespondenciju s dobavljačem o nedostatku potrebnih lijekova u trenutku podnošenja zahtjeva. U slučaju službene potvrde neisporuke potrebnih lijekova od strane različitih dobavljača, ovaj dokument će biti opravdanje za nepostojanje krivnje ljekarničke organizacije.

PharmPROfi.ru - Karijera, marketing, obuka u farmaciji

Provođenje edukacija za medicinske predstavnike, regionalne predstavnike. Farmaceutska karijera

Glavni izbornik

Naredba Ministarstva zdravstva "O odobrenju minimalnog asortimana lijekova za medicinsku uporabu potrebnih za pružanje medicinske skrbi"

Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije (Ministarstvo zdravstva i socijalnog razvoja Rusije) od 15. rujna 2010. N 805n Moskva
"O odobrenju minimalnog asortimana lijekova za medicinsku uporabu potrebnih za pružanje medicinske skrbi"
Datum službene objave: 13. listopada 2010
Objavljeno: 13. listopada 2010. u "RG" - Federalno izdanje br. 5310
Stupa na snagu: 24. listopada 2010
Registrirano u Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije 4. listopada 2010. Registarski N 18612

U skladu s člankom 55. Saveznog zakona od 12. travnja 2010. N 61-FZ "O prometu lijekova" (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010., N 16, čl. 1815; N 31, čl. 4161) I narudžba:

1. Odobrava minimalni asortiman lijekova za medicinsku uporabu koji je potreban za pružanje medicinske skrbi, prema prilogu.

2. Priznati nevažećim nalog Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 29. travnja 2005. N 312 "O minimalnom rasponu lijekova" (registriran od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 20. svibnja 2005. N 6606).

O odobrenju minimalnog asortimana lijekova za medicinsku uporabu

MINISTARSTVO ZDRAVLJA I SOCIJALNOG RAZVOJA
RUSKA FEDERACIJA

O izmjenama

Nalogu Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 15. rujna 2010. br. 805N "O odobrenju minimalnog asortimana lijekova za medicinsku uporabu potrebnih za pružanje medicinske skrbi"

Naručujem:

Izmjena i dopuna Naredbe Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 15. rujna 2010. br. 805n "O odobrenju minimalnog asortimana lijekova za medicinsku uporabu potrebnih za pružanje medicinske skrbi" (registrirano od strane Ministarstva Pravosuđe Ruske Federacije 4. listopada 2010., br. 18612 ) prema Dodatku.

Primjena
Naredbi Ministarstva
zdravstveni i društveni razvoj
Ruska Federacija
od 26.04.2011 br.351n

PROMJENE,
STAVLJA SE NA NAREDBU MINISTARSTVA ZDRAVLJA
I SOCIJALNI RAZVOJ RUSKE FEDERACIJE
OD 15. RUJNA 2010. GODINE № 805N „O ODOBRENJU MINIM
PALETOM LIJEKOVA ZA MEDIC
PRIJAVE POTREBNE ZA PRUŽANJE ZDRAVSTVENE SKRBE»

1. Naredbu dopuniti stavkom 3. sljedećeg sadržaja:
"Savezna služba za nadzor u sferi zdravstvene zaštite i socijalnog razvoja i njezina teritorijalna tijela u sastavnim entitetima Ruske Federacije osiguravaju nadzor nad izvršenjem Naredbe."
2. Dodatak Nalogu glasi kako slijedi:

Primjena
Naredbi Ministarstva
zdravstveni i društveni razvoj
Ruska Federacija
15. rujna 2010. br.805n

MINIMALNI ASORTIMAN LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU POTREBNU ZA ​​PRUŽANJE ZDRAVSTVENE NJEGE

I. Za ljekarne: gotov oblici doziranja, proizvodnja, proizvodnja s pravom proizvodnje
aseptični lijekovi.

Algeldrat + magnezij tablete;

amoksicilin kapsule ili tablete;
prašak za suspenziju
za oralnu primjenu

Acetilsalicilne tablete
kiselina
ili prašak za oralnu otopinu

Aciklovir krema za vanjsku upotrebu
tablete

Beklometazon aerosol za inhalaciju

Betaksolol kapi za oči

Bisakodil rektalni supozitoriji;
tablete

Hidrokortizonska lokalna krema
ili topikalnu mast

Deksametazon kapi za oči

Diklofenak gel za vanjsku upotrebu
ili topikalnu kremu
ili mast za vanjsku upotrebu;
kapi za oči;
tablete;
rektalni supozitoriji

Doksiciklin kapsule
ili tablete

Zanamivir prašak za inhalaciju doziran

ibuprofen kapsule ili tablete;
oralna suspenzija

Izosorbid mononitrat kapsule ili tablete

Tablete izosorbid dinitrata

Clotrimazole krema ili mast za vanjsku upotrebu;
vaginalne tablete

Ko-trimoksazol oralna suspenzija;
tablete

Loratadin sirup za oralnu primjenu;
tablete

Otopina tablete levomentola
u mentol izovaleratu

Metilfeniltiometil kapsule ili tablete
dimetilaminometil-
hidroksibromindol
karboksilna kiselina
etil eter

Fenobarbital +
Etilbromisovalerinat

Nitrogolicerin sprej sublingvalno doziran;
tablete

Omeprazol kapsule ili tablete

Oseltamivir prašak za oralnu suspenziju

Paracetamol oralna suspenzija;
rektalni supozitoriji;
tablete

Pilokarpin kapi za oči

Salbutamol aerosol za inhalaciju
ili otopina za inhalaciju

Sennoside A + B tablete

Kapsule ili tablete spironolaktona

Tetraciklinska mast za oči

Timolol kapi za oči

Ciprofloksacin kapi za oči;
kapi za uši
ili kapi za oči i uši;
tablete

II. Za ljekarne, ljekarničke kioske i samostalne poduzetnike koji imaju dozvolu za obavljanje ljekarničke djelatnosti.

kapsule ili tablete aktivnog ugljena

Algeldrat + magnezij tablete;
hidroksid oralna suspenzija

Dražeje ili tablete askorbinske kiseline

Tablete acetilsalicilne kiseline

Acetilcistein granule za oralnu otopinu
ili prašak za oralnu otopinu

Bisakodil rektalni supozitoriji; tablete

Briljantno zelena lokalna alkoholna otopina

Hidrokortizonska lokalna krema ili mast

Diklofenak lokalni gel ili lokalna krema
ili mast za vanjsku upotrebu; rektalni supozitoriji;
tablete; kapi za oči

ibuprofen kapsule ili tablete; oralna suspenzija

Jod + [Kalijev jodid + Etanol] alkoholna otopina za vanjsku upotrebu

Clotrimazole krema ili mast za vanjsku upotrebu; vaginalne tablete

loperamid kapsule ili tablete

Loratadin sirup za oralnu primjenu; tablete

Otopina tablete levomentola
u mentol izovaleratu

Ulje paprene metvice + oralne kapi
Fenobarbital +
Etilbromisovalerinat

Nitroglicerin sprej sublingvalno doziran

Kapsule ili tablete pankreatina

Paracetamol oralna suspenzija; rektalni supozitoriji; tablete

Zanimljivo je:

• Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 26. kolovoza 2010. N 757n "O odobrenju postupka praćenja sigurnosti lijekova za medicinsku uporabu, registracije nuspojave, ozbiljne nuspojave, neočekivane […]
• Zakon PMR-a „O izmjenama i dopunama Zakona Pridnjestrovske Moldavske Republike „O individualnom poduzetničkom patentu“ koji je usvojilo Vrhovno vijeće Pridnjestrovian Moldavske Republike 12. srpnja 2017. Članak 1. Uključiti u Zakon Pridnjestrovian Moldavian Republika […]
• Naredba Ministarstva financija Ruske Federacije od 16. prosinca 2010. N 174n "O odobrenju Računskog plana proračunske ustanove i Upute za njegovu primjenu" (s izmjenama i dopunama) Naredba Ministarstva financija Ruske Federacije od 16. prosinca 2010. N 174n "O odobrenju Računskog plana za računovodstvo […]
• Savezni zakon br. 86-FZ od 22. lipnja 1998. "O lijekovima" (s izmjenama i dopunama) (ukinut) Savezni zakon br. 86-FZ od 22. lipnja 1998. "O lijekovima" 2. siječnja 2000., 30. prosinca , 2001., 10. siječnja, 30. lipnja 2003. […]
• Zakon Pridnjestrovske Moldavske Republike „O izmjenama i dopunama Zakona Pridnjestrovske Moldavske Republike „O porezu na osobni dohodak“ koji je usvojilo Vrhovno vijeće Pridnjestrovske Moldavske Republike 27. prosinca 2017. Članak 1. Uključiti u Zakon o pridnjestrovski […]
• Kako izračunati datum dospijeća minimalne mirovine u Federalnoj zatvorskoj službi? Zdravo! Vojsku je služio 3 godine. U zatvorskom sustavu na radnom mjestu mlađi inspektor osiguranja staž od 1. srpnja 2017. godine iznosi 8 godina i 4 mjeseca. 3 godine stručnog liceja nakon 9 razreda i 1 godina srednjeg tehničkog obrazovanja. Reći, […]
• NALOG Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 15. studenog 2012. N 922n "O ODOBRAVANJU POSTUPKA PRUŽANJA ZDRAVSTVENE SKRBE ODRASLIM OSOBAMA U PROFILU "KIRURGIJA" ...]
• Naredba Ministarstva zdravstva Rusije od 15. studenog 2012. N 922n "O odobrenju postupka pružanja medicinske skrbi odraslom stanovništvu u profilu" kirurgija "(registrirano u Ministarstvu pravosuđa Rusije 17. travnja 2013. N 28161) MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERACIJE od 15. studenog 2012. N 922n ]