O odobrenju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, pojedinačnih poduzetnika s dozvolom za farmaceutsku djelatnost. P

„O odobrenju pravilnika o dopustu lijekovi za medicinsku upotrebu, uključujući imunobiološke lijekove, ljekarničke organizacije pojedini poduzetnici koji imaju dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti"

Izdanje od 11.07.2017. - vrijedi od 22.09.2017.

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERACIJE

NARUDŽBA
od 11. srpnja 2017. N 403n

O DOBAVANJU PRAVILNIKA ZA PROMET LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPORABU, UKLJUČUJUĆI I IMUNOBIOLOŠKE LIJEKOVE, OD STRANE FARMACEUTSKIH ORGANIZACIJA, SAMOSTALNIH PODUZETNIKA KOJI IMAJU DOZVOLU ZA OBAVLJANJE FARMACEUTSKE DJELATNOSTI

1. Odobrava pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, pojedinačnih poduzetnika s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti, u skladu s Dodatkom.

2. Prepoznati nevažećim:

od 14. prosinca 2005. N 785 "O postupku za godišnji odmor lijekovi“ (upisano u registar Ministarstva pravosuđa). Ruska Federacija 16. siječnja 2006., registarski broj 7353);

naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 24. travnja 2006. N 302 "O izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca 2005. N 785" (registriran od strane Ministarstvo pravosuđa Ruske Federacije 16. svibnja 2006., registracija N 7842);

Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 12. veljače 2007. N 109 "O izmjenama i dopunama postupka izdavanja lijekova, odobrenog Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca 2005. N 785" (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 30. ožujka 2007., registracija N 9198);

Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 6. kolovoza 2007. N 521 "O izmjenama i dopunama postupka izdavanja lijekova, odobrenog Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca 2005. N 785" (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 29. kolovoza 2007., registracija N 10063).

Ministar
U I. SKVORTSOVA

PRAVILA PROMETA LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPORABU, UKLJUČUJUĆI I IMUNOBIOLOŠKE LIJEKOVE, OD STRANE FARMACEUTSKIH ORGANIZACIJA, PODUZETNIKA SA DOZVOLOM ZA OBAVLJANJE FARMACEUTSKE DJELATNOSTI

I. Opći zahtjevi za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu

1. Ovim se pravilima utvrđuje postupak izdavanja lijekova za medicinsku uporabu, uključujući i imunobiološke lijekove (u daljnjem tekstu: lijekovi), od strane ljekarničkih organizacija i samostalnih poduzetnika s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti (u daljnjem tekstu: subjekti). maloprodaja), bez recepta<1>i (ili) prema receptu za lijek izdanom na propisani način<2>medicinski radnici, kao i prema zahtjevima-putnicama organizacije koja se bavi medicinskom djelatnošću (u daljnjem tekstu: medicinska organizacija) ili individualnog poduzetnika koji ima dozvolu za obavljanje medicinske djelatnosti (u daljnjem tekstu, odnosno recept, zahtjev -dostavnica).

2. Izdavanje lijekova bez recepta vrši se:

ljekarne;

ljekarničke točke;

ljekarnički kiosci;

samostalni poduzetnik koji ima dozvolu za obavljanje ljekarničke djelatnosti (u daljnjem tekstu: samostalni poduzetnik).

3. Izdavanje lijekova na recept provodi se:

ljekarne;

pojedinačni poduzetnici (osim prodaje opojnih droga i psihotropnih tvari uključenih u popis opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji, odobren Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. lipnja, 1998 N 681<3>(u daljnjem tekstu - Popis,).

<3>Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 1998, N 27, čl. 3198; 2004, N 8, čl. 663; br. 47, čl. 4666; 2006, N 29, čl. 3253; 2007, N 28, čl. 3439; 2009, N 26, čl. 3183; br. 52, čl. 6572; 2010, N 3, čl. 314; br. 17, čl. 2100; br. 24, čl. 3035; br. 28, čl. 3703; N 31, čl. 4271; br. 45, čl. 5864; br. 50, čl. 6696, 6720; 2011, N 10, čl. 1390; br. 12, čl. 1635; br. 29, čl. 4466, 4473; br. 42, čl. 5921; br. 51, čl. 7534; 2012, N 10, čl. 1232; br. 11, čl. 1295; br. 19, čl. 2400; br. 22, čl. 2864; br. 37, čl. 5002; br. 48, čl. 6686; br. 49, čl. 6861; 2013, broj 9, čl. 953; br. 25, čl. 3159; br. 29, čl. 3962; br. 37, čl. 4706; br. 46, čl. 5943; br. 51, čl. 6869; 2014, N 14, čl. 1626; br. 23, čl. 2987; br. 27, čl. 3763; br. 44, čl. 6068; br. 51, čl. 7430; 2015, N 11, čl. 1593; br. 16, čl. 2368; br. 20, čl. 2914; br. 28, čl. 4232; br. 42, čl. 5805; 2016, N 15, čl. 2088; 2017, N4, čl. 671; br. 10, čl. 1481.

Prodavanje opojnih droga i psihotropnih droga na recept provode ljekarne i ljekarničke točke koje imaju dozvolu za obavljanje djelatnosti prometa opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora, uzgoja opojnih biljaka.

Izdavanje imunobioloških lijekova na recepte provode ljekarne i ljekarnička mjesta.

4. N 107/u-NP<4>, opojni i psihotropni lijekovi uključeni u Popis opojnih droga i psihotropnih tvari, čiji je promet u Ruskoj Federaciji ograničen i u odnosu na koje su uspostavljene mjere nadzora u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije i međunarodnim ugovorima Ruske Federacije. Ruska Federacija (Popis II), Popis (u daljnjem tekstu - narkotici i psihotropni lijekovi s popisa II), s izuzetkom narkotika i psihotropnih lijekova u obliku transdermalnih terapijskih sustava.

<4>Prijave N i po narudžbi N 54n.

Prema receptima za formulari za recepte puštaju se obrasci N 148-1 / y-88<5>:

<5>Klauzula 9 postupka za propisivanje i propisivanje lijekova, odobrena naredbom N 1175n.

psihotropni lijekovi uključeni u Popis psihotropnih tvari, čiji je promet u Ruskoj Federaciji ograničen i za koje je dopušteno isključivanje određenih mjera kontrole u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije i međunarodnim ugovorima Ruske Federacije (Popis III), Liste (u daljnjem tekstu: psihotropni lijekovi s Liste III);

narkotici i psihotropni lijekovi s liste II u obliku transdermalnih terapijskih sustava;

lijekovi koji se nalaze na popisu lijekova za medicinsku uporabu koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu<6>, osim lijekova iz stavka 1. i 3. ovoga stavka te lijekova koji se prodaju bez recepta (u daljnjem tekstu: lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu);

<6>Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 22. travnja 2014. N 183n "O odobrenju popisa lijekova za medicinsku uporabu koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu" (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 22. srpnja 2014, registracijski N 33210), kako je izmijenjen naredbom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 10. rujna 2015. N 634n (registriran od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 30. rujna 2015., registracijski N 39063).

lijekovi s anaboličkim djelovanjem (prema glavnom farmakološko djelovanje) <7>a vezano uz preporučenu anatomsko-terapijsko-kemijsku klasifikaciju Svjetska organizacija zdravstvene zaštite (u daljnjem tekstu - ATH), do anabolički steroidi(šifra A14A) (u daljnjem tekstu lijekovi s anaboličkim djelovanjem);

<8>Registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 1. lipnja 2012., registracija N 24438, s izmjenama i dopunama naredbama Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 10. lipnja 2013. N 369n (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije Federacija 15. srpnja 2013., registracija N 29064), od 21. kolovoza 2014. N 465n (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 10. rujna 2014., registracija N 34024), od 10. rujna 2015. N 634n (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 30. rujna 2015., registracija N 39063).

lijekovi koji se proizvode prema receptu za lijek koji sadrže opojnu drogu ili psihotropnu tvar s Liste II. Liste te druge farmakološke djelatne tvari u dozi koja ne prelazi najveću jednokratna doza, te pod uvjetom da kombinirani medicinski proizvod nije narkotik ili psihotropni lijek iz Priloga II.

Prema receptima ispisanim na obrascima recepata N 148-1 / y-04 (l) ili obrascu N 148-1 / y-06 (l), lijekovi se propisuju građanima koji imaju pravo na besplatno primanje lijekove ili primanje lijekova s popustom (u daljnjem tekstu - lijekovi koji se izdaju bez naknade ili s popustom).

Prema receptima izdanim na receptnim obrascima obrasca N 107-1/y izdaju se i drugi lijekovi koji nisu navedeni u stavcima jedan, tri - devet ovog stavka, osim lijekova koji se izdaju bez recepta.

5. Izdavanje lijekova koji nisu navedeni u stavku 4. ovih Pravila, u skladu s uputama za njihovu medicinsku uporabu, obavlja se bez recepta.

6. Izdavanje lijeka obavlja se tijekom roka važenja lijeka navedenog u receptu kada se osoba obrati subjektu trgovine na malo.

Ukoliko trgovac nema lijek naveden na receptu, kada se osoba obrati trgovcu, recept se prihvaća na servis u sljedećim rokovima (u daljnjem tekstu usluga na odgodu):

recept s oznakom "statim" (odmah) servisira se u roku od jednog radnog dana od dana kada se osoba obratila trgovcu;

recept s oznakom "cito" (hitno) servisira se u roku od dva radna dana od dana prijave osobe trgovcu;

recept za lijek uključen u minimalni raspon lijekovi za medicinsku uporabu potrebni za pružanje medicinske skrbi<9>, servisiran u roku od pet radnih dana od dana prijave osobe trgovcu;

<9>Uredba Vlade Ruske Federacije od 26. prosinca 2015. N 2724-r (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2016., N 2, čl. 413).

recept za lijek koji se izdaje besplatno ili s popustom, a ne spada u minimalni asortiman lijekova za medicinsku uporabu koji je neophodan za pružanje zdravstvene skrbi, dostavlja se u roku od deset radnih dana od dana podnošenja zahtjeva osobe trgovcu. ;

recepti za lijekove propisane odlukom liječničkog povjerenstva dostavljaju se u roku od petnaest radnih dana od dana podnošenja zahtjeva osobe trgovcu na malo.

Lijekovi na recept su zabranjeni istekao valjanost osim ako je recept istekao tijekom odgođenog održavanja.

Po isteku recepta dok je na odgođenom održavanju, lijek se izdaje na takav recept bez ponovnog izdavanja.

7. Lijekovi se izdaju u količinama navedenim na receptu, osim u slučajevima kada je za lijek utvrđena najveća dopuštena ili preporučena količina za propisivanje na recept.<10>.

<10>Prijave N 1 i N 2 na postupak propisivanja i propisivanja lijekova, odobren naredbom N 1175n.

Kada se predoči recept koji premašuje najveću dopuštenu ili preporučenu količinu lijeka za propisivanje na recept, ljekarnik o tome obavještava osobu koja je dostavila recept, čelnika nadležne zdravstvene organizacije i izdaje naznačenoj osobi najveću dopuštenu količinu lijeka. odnosno preporučenu količinu lijeka utvrđenu na odgovarajući način za propisivanje po jednom receptu uz upisivanje odgovarajuće oznake u recept.

Ako subjekt u maloprodaji ima lijek u dozi različitoj od doze lijeka navedenog na receptu, dopušteno je izdavanje postojećeg lijeka ako je doza takvog lijeka manja od doze navedene na receptu. . U tom slučaju, količina lijeka se ponovno izračunava, uzimajući u obzir tijek liječenja naveden u receptu.

Ako je doza lijeka dostupna u maloprodaji veća od doze lijeka navedene na receptu, odluku o izdavanju lijeka u takvoj dozi donosi medicinski radnik koji je napisao recept.

8. Lijek se izdaje u primarnim i sekundarnim (potrošačkim) pakiranjima, čije označavanje mora ispunjavati zahtjeve iz članka 46. Saveznog zakona od 12. travnja 2010. N 61-FZ "O prometu lijekova"<11>, i pakiranje za opojne i psihotropne droge liste II - prema zahtjevima stavka 3. članka 27. Saveznog zakona od 8. siječnja 1998. N 3-FZ "O opojnim drogama i psihotropnim tvarima"<12>.

<11>Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010, N 16, čl. 1815; br. 42, čl. 5293; 2014, N 52, čl. 7540.

<12>Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 1998, N 2, čl. 219; 2012, N 53, čl. 7630; 2013, N 48, čl. 6165; 2015, N 1, čl. 54.

Zabranjeno je kršenje primarnog pakiranja lijeka tijekom njegovog izdavanja.

Povreda sekundarnog (potrošačkog) pakiranja Lijeka i izdavanje Lijeka u primarnom pakiranju dopušteno je ako je količina Lijeka navedena u receptu ili zahtijevana od strane osobe koja kupuje Lijek (u slučaju ne - izdavanje na recept) manja od količine Lijeka sadržane u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju. U tom slučaju, prilikom izdavanja Lijeka, osobi koja kupuje Lijek dostavlja se uputa (preslika upute) o korištenju izdanog Lijeka.

9. Prilikom izdavanja lijekova na recept, ljekarnik je dužan na recept za izdavanje lijeka staviti oznaku:

naziv ljekarničke organizacije (prezime, ime, patronim (ako postoji) pojedinačnog poduzetnika);

trgovački naziv, dozu i količinu izdanog lijeka;

prezime, ime, patronim (ako postoji) zdravstvenog radnika u slučajevima navedenim u stavku 4. točke 7. i stavku 3. točke 10. ovih Pravila;

podaci o identifikacijskoj ispravi osobe koja je primila lijek, u slučaju iz stavka 20. ovih Pravila;

prezime, ime, patronim (ako postoji) farmaceutskog radnika koji je izdao lijek i njegov potpis;

datum puštanja lijeka u promet.

10. Prilikom izdavanja lijekova prema receptu izdanom na obrascu recepta N 107-1 / g<13>, a u kojem su naznačeni rokovi i broj izdavanja lijeka (u svakom razdoblju), recept se vraća osobi koja kupuje lijek, s oznakom koja sadrži podatke iz stavka 9. ovih Pravila.

Kada se osoba sljedeći put obrati trgovcu s ovim receptom, uzimaju se u obzir napomene o prethodnom puštanju lijeka u promet na takav recept i ako osoba kupi količinu lijeka koja odgovara maksimalnoj količini navedenoj u medicinskom stručne osobe u receptu, a i nakon isteka recepta, na recept se stavlja štambilj "Lijek je izdat" i recept se vraća osobi.

Jednokratno izdavanje lijeka prema receptu izdanom na obrascu recepta N 107-1 / y, čija je valjanost jedna godina<13>, a u kojem su naznačeni rokovi i broj izdavanja lijeka (u svakom terminu), dopušteno je samo u dogovoru sa medicinskim radnikom koji je izdao recept.

13. Pri izdavanju imunobiološkog lijeka točno vrijeme (u satima i minutama) izdavanja lijeka mora biti naznačeno na receptu ili ureznici recepta, koji ostaje kod osobe koja kupuje (prima) lijek.

Imunobiološki lijek izdaje se osobi koja kupuje (prima) lijek, ako ima poseban termo spremnik u koji se stavlja lijek, uz obrazloženje potrebe dostave tog lijeka zdravstvenoj organizaciji, pod uvjetom da da se čuva u posebnoj termalnoj posudi ne dulje od 48 sati nakon kupnje.

14. Ostaviti i pohraniti u maloprodaji recepte (sa oznakom "Izdani lijek") za:

opojne i psihotropne droge liste II liste III - u roku od pet godina;

lijekovi koji se izdaju besplatno ili uz popust - tri godine;

kombinirani lijekovi koji sadrže opojne droge ili psihotropne tvari s Popisa i Liste III., proizvedeni u ljekarničkoj organizaciji, lijekovi s anaboličkim djelovanjem, lijekovi koji podliježu kvantitativnom obračunu - u roku od tri godine;

lijekovi u tekućem obliku oblik doziranja koji sadrži više od 15% etil alkohol od volumena Gotovi proizvodi, ostali lijekovi koji se odnose na ATC za antipsihotike (šifra N05A), anksiolitike (šifra N05B), hipnotike i sedative (šifra N05C), antidepresive (šifra N06A) i ne podliježu kvantitativnom računovodstvu - u roku od tri mjeseca.

15. Recepti koji nisu navedeni u stavku 14. ovih Pravila označavaju se štambiljem "Lijek je izdat" i vraćaju se osobi koja je lijek primila.

Recepti napisani u suprotnosti s utvrđenim pravilima<14>, upisuju se u dnevnik, u kojem se navode utvrđene povrede u izradi recepta, prezime, ime, patronim (ako postoji) medicinskog radnika koji je izdao recept, naziv medicinske organizacije, poduzete mjere, su označen pečatom "Recept je nevažeći" i vraćen osobi koja je dostavila recept. Maloprodajni subjekt obavještava voditelja nadležne medicinske organizacije o činjenicama kršenja pravila za izdavanje recepata.

<14>Naredba N 1175n i Naredba N 54n.

16. Farmaceutski radnik prilikom izdavanja lijeka informira osobu koja nabavlja (prima) lijek o režimu i dozama njegove primjene, pravilima kućnog čuvanja i interakcijama s drugim lijekovima.

17. Farmaceutski radnik nema pravo pri izdavanju lijeka davati lažne i(ili) nepotpune podatke o raspoloživosti lijekova, uključujući i lijekove koji imaju istu međunar. generičko ime, uključujući skrivanje podataka o dostupnosti lijekova s nižom cijenom<15>.

II. Uvjeti za izdavanje narkotičkih i psihotropnih lijekova, lijekova s anaboličkim djelovanjem, drugih lijekova koji podliježu kvantitativnom knjigovodstvu

19. Izdavanje opojnih i psihotropnih lijekova, lijekova s anaboličkim djelovanjem, lijekova koji podliježu kvantitativnom knjigovodstvu obavljaju farmaceutski radnici na radnim mjestima s popisa radnih mjesta farmaceutskih i zdravstvenih radnika u organizacijama kojima je priznato pravo na izdaje opojne lijekove i psihotropne droge pojedinaca, odobren naredbom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 7. rujna 2016. N 681n (registriran od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 21. rujna 2016., registracija N 43748).

20. Opojne i psihotropne droge liste II., osim lijekova u obliku transdermalnih terapijskih sustava, izdaju se uz predočenje osobne isprave osobi naznačenoj na receptu, njenom zakonskom zastupniku.<17>ili osoba koja ima punomoć izdanu u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije za pravo na primanje takvih narkotičkih i psihotropnih lijekova.

<17>Što se tiče osobe navedene u 2. dijelu članka 20. Saveznog zakona od 21. studenog 2011. N 323-FZ "O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji" (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2011., N 48, čl. 6724; 2012, N 26, st. 3442, 3446; 2013, N 27, st. 3459, 3477; N 30, st. 4038; N 39, st. 4883; N 48, st. 6165; N 52, st. 6951 ; 2014, N 23, točka 2930; N 30, točka 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, točka 5798; N 49, točka 6927, 6928; 2015, N 1, točka 72, 85; N 10, stavke 1403, 1425; N 14, točka 2018; N 27, točka 3951; N 29, točka 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, točka 7245; 2016, N 1, točka 9, 28; N 15, točka 2055 ; N 18, točka 2488; N 27, točka 4219).

21. Opojne i psihotropne droge liste II (osim lijekova u obliku transdermalnih terapijskih sustava), namijenjene građanima koji imaju pravo na lijekove bez naknade ili na lijekove s popustom, izdaju se uz predočenje recept ispisan na obrascu recepta N 107 / y-NP, te recept izdan na obrascu recepta N 148-1 / y-04 (l) ili obrascu N 148-1 / y-06 (l).

Lijekovi iz stavka 4. stavka 3. do 8. ovoga Pravilnika, namijenjeni građanima koji imaju pravo na lijekove koji se izdaju bez naknade ili uz popust, izdaju se uz predočenje recepta ispisanog na obrascu recepta obrasca N 148-1. / y-88, te recept ispisan na obrascu recepta N 148-1 / y-04 (l) ili obrascu N 148-1 / y-06 (l).

22. Nakon izdavanja opojnih i psihotropnih lijekova s popisa II, uključujući u obliku transdermalnih terapijskih sustava, psihotropnih lijekova s popisa III, osobi koja je primila lijek izdaje se potpis sa žutom trakom u gornjem dijelu i natpisom crno na njemu "Potpis", koji glasi:

naziv i adresu mjesta ljekarne ili ljekarne;

broj i datum izdanog recepta;

prezime, ime, patronim (ako postoji) osobe za koju je lijek namijenjen, njegovu dob;

broj medicinskog kartona pacijenta koji prima medicinska pomoć ambulantno, za što je lijek namijenjen;

prezime, ime, patronim (ako postoji) medicinskog radnika koji je izdao recept, njegov kontakt telefon ili broj telefona medicinske organizacije;

prezime, ime, patronim (ako postoji) i potpis farmaceutskog radnika koji je izdao lijek;

datum puštanja lijeka u promet.

23. Etilni alkohol izdaje se prema receptu, uzimajući u obzir utvrđene zahtjeve za volumen spremnika, pakiranja i kompletnosti lijekova<18>.

Lijekovi koji sadrže etilni alkohol, uključujući i one koje na recept proizvodi trgovac na malo s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti s pravom proizvodnje lijekova, izdaju se prema utvrđenim zahtjevima za obujam spremnika, pakiranje i cjelovitost lijeka.<18>.

24. Zabranjeno je odvojeno izdavanje lijekova koji su dio lijeka koji proizvodi subjekt za trgovinu na malo.

25. Zabranjen je promet lijekova iz stavka 4. ovoga Pravilnika subjektu trgovine na malo prema receptima veterinarskih organizacija.

III. Zahtjevi za izdavanje lijekova prema zahtjevima-putnicama medicinskih organizacija, samostalnih poduzetnika s dozvolom za medicinske djelatnosti

26. Zahtjev-račun za izdavanje lijekova sastavljen je u skladu s Uputama o postupku propisivanja lijekova i izdavanja recepata i računa, odobrenim nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od veljače 12, 2007 N 110 "O postupku propisivanja i propisivanja lijekova, proizvoda medicinsku svrhu i specijalizirani proizvodi medicinska prehrana"(registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 27. travnja 2007., registracija N 9364)<19>.

<19>Kako je izmijenjeno naredbama Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 27. kolovoza 2007. N 560 (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 14. rujna 2007., registracija N 10133), od 25. rujna 2009. N 794n (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 25. studenog 2009., registracijski N 15317), od 20. siječnja 2011. N 13n (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 15. ožujka 2011., registracijski N 20103), naredbama Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 1. kolovoza 2012. N 54n (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 15. kolovoza 2012., registracija N 25190), od 26. veljače 2013. N 94n (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 25. lipnja 2013., registracija N 28881).

Dopušteno je izdavanje lijekova prema zahtjevima računa medicinske organizacije i samostalni poduzetnici s dozvolom za obavljanje medicinske djelatnosti izdanom u elektroničkom obliku, ako su liječnička organizacija, odnosno samostalni poduzetnik s dozvolom za obavljanje medicinske djelatnosti, odnosno subjekt za trgovinu na malo sudionici sustava razmjene informacija za razmjenu informacija. .

29. Farmaceutski djelatnik prilikom izdavanja lijekova provjerava pravilnost izvršenja zahtjeva za račun i na njemu stavlja oznaku o količini i cijeni izdanih lijekova.

30. Svi zahtjevi-računi po kojima se lijekovi izdaju ostavljaju se i čuvaju kod trgovca na malo:

za opojne i psihotropne droge liste II, psihotropne droge liste III (u odnosu na ljekarne i ljekarnička mjesta) - u roku od pet godina;

za lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu - u roku od tri godine;

za ostale lijekove - u roku od jedne godine.

31. Povredu primarnog pakiranja lijeka kada se izdaje na zahtjev-račun dopušta subjekt za trgovinu na malo koji ima dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti s pravom proizvodnje lijekova. U tom slučaju, lijek se izdaje u pakiranju sastavljenom u skladu s utvrđenim postupkom.<21>, uz dostavu upute (preslike upute) za uporabu izdanog lijeka.

<21>Naredba Ministarstva zdravstva Rusije od 26. listopada 2015. N 751n "O odobrenju pravila za proizvodnju i izdavanje lijekova za medicinsku uporabu od strane ljekarničkih organizacija, pojedinačnih poduzetnika s dozvolom za farmaceutske djelatnosti" (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruska Federacija 21. travnja 2016., registracija N 41897 ).

U skladu s člankom 55. Saveznog zakona od 12. travnja 2010. br. 61-FZ „O prometu lijekova” (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010., br. 16, čl. 1815; br. 31, čl. 4161; 2013; br. 48, 6165; 2014, br. 52, članak 7540; 2015, br. 29, članak 4388; 2016, br. 27, članak 4238), stavak 3. članka 12. Saveznog zakona od 17. rujna , 1998 br. imunoprofilaksa zaraznih bolesti” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, br. 38, čl. 4736; 2009, br. 1, čl. 21; 2013, br. 48, čl. 6165) i podstavci 5.2.169 , 5.2.183 Pravilnika o Ministarstvu zdravstva Ruske Federacije, odobrenog Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. lipnja 2012. br. 608 (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2012., br. 26, čl. 3526; 2013, br. 16, čl. 1970; br. 20, čl. 2477; br. 22, 2812; br. 33, 4386; br. 45, 5822; 2014, br. 12, 1296; br. 26 , 3577; br. 30, 4307; br. 37, 4969; 2015, br. 2, t. 491; br. 12, t. 1763; br. 23, t. 3333; 2016, br. 2, t. 32 5; br. 9, čl. 1268; br. 27, čl. 4497; br. 28, čl. 4741; br. 34, čl. 5255; br. 49, čl. 6922; 2017, broj 7, čl. 1066), naređujem:

2. Prepoznati nevažećim:

Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca 2005. br. 785 "O postupku izdavanja lijekova" (registriran od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 16. siječnja 2006., registarski broj 7353 );

Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 24. travnja 2006. br. 302 „O izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca 2005. br. 785” (reg. od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 16. svibnja 2006., registarski broj 7842);

Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 12. veljače 2007. br. 109 „O izmjenama i dopunama postupka izdavanja lijekova, odobrenog Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca , 2005 br. 785” (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 30. ožujka 2007., registarski broj 9198);

Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 6. kolovoza 2007. br. 521 „O izmjenama i dopunama postupka izdavanja lijekova, odobrenog Naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca, 2005 br. 785” (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 29. kolovoza 2007., registarski broj 10063).

Ministar

U I. Skvorcova

narkotici i psihotropni lijekovi s liste II u obliku transdermalnih terapijskih sustava;

lijekovi koji se nalaze na popisu lijekova za medicinsku uporabu koji podliježu predmetnom kvantitativnom obračunu, osim lijekova navedenih u i ovoga stavka te lijekova koji se izdaju bez recepta (u daljnjem tekstu: lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom obračunu). kvantitativno računovodstvo);

lijekovi s anaboličkim djelovanjem (u skladu s glavnim farmakološkim djelovanjem) i povezani s anatomsko-terapijsko-kemijskom klasifikacijom koju preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija (u daljnjem tekstu ATC) na anaboličke steroide (šifra A14A) (u daljnjem tekstu ljekoviti) proizvodi s anaboličkom aktivnošću);

Lijekovi iz stavka 5. Postupka izdavanja lijeka za medicinsku uporabu pojedincima koji osim malih količina opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora sadrže i druge farmakološki aktivne tvari, odobrenog naredbom Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi Razvoj Ruske Federacije od 17. svibnja 2012. br. 562n;

lijekove koji se proizvode prema receptu za lijek koji sadrže opojnu drogu ili psihotropnu tvar s Liste II. Liste i druge farmakološki djelatne tvari u dozi koja ne prelazi najveću pojedinačnu dozu, te pod uvjetom da taj kombinirani lijek nije narkotik ili psihotropni lijek s liste II.

Prema receptima izdanim na obrascima recepta br. 148-1 / y-04 (l) ili obrascu br. lijekovi s popustom (u daljnjem tekstu: lijekovi koji se izdaju besplatno ili s popustom).

Prema receptima izdanim na receptnim obrascima obrasca broj 107-1/y izdaju se i drugi lijekovi koji nisu navedeni u ovom stavku, osim lijekova koji se izdaju bez recepta.

5. Puštanje u promet lijekova koji nisu navedeni u ovom Pravilniku, sukladno uputama za njihovu medicinsku uporabu, obavlja se bez recepta.

6. Izdavanje lijeka obavlja se tijekom roka važenja lijeka navedenog u receptu kada se osoba obrati subjektu trgovine na malo.

Ukoliko trgovac nema lijek naveden na receptu, kada se osoba obrati trgovcu, recept se prihvaća na servis u sljedećim rokovima (u daljnjem tekstu usluga na odgodu):

recept s oznakom "statim" (odmah) servisira se u roku od jednog radnog dana od dana kada se osoba obratila trgovcu;

recept s oznakom "cito" (hitno) servisira se u roku od dva radna dana od dana kada se osoba obratila trgovcu;

recept za lijek koji je uključen u minimalni asortiman lijekova za medicinsku uporabu nužan za pružanje medicinske skrbi uručuje se u roku od pet radnih dana od dana podnošenja zahtjeva osobe trgovcu na malo;

recepti za lijekove propisane odlukom liječničkog povjerenstva dostavljaju se u roku od petnaest radnih dana od dana podnošenja zahtjeva osobe trgovcu na malo.

Lijekovi na recept kojima je istekao rok valjanosti ne smiju se izdavati osim ako je recept istekao tijekom odgođenog održavanja.

Po isteku recepta dok je na odgođenom održavanju, lijek se izdaje na takav recept bez ponovnog izdavanja.

7. Lijekovi se izdaju u količinama navedenim na receptu, osim u slučajevima kada je za lijek utvrđena najveća dopuštena ili preporučena količina za propisivanje na recept.

Ako je doza lijeka dostupna u prometu na malo veća od doze lijeka navedene u receptu, odluku o izdavanju lijeka u takvoj dozi donosi zdravstveni radnik koji je izdao recept.

8. Lijek se izdaje u primarnim i sekundarnim (potrošačkim) pakiranjima, čije označavanje mora biti u skladu sa zahtjevima članka 46. Saveznog zakona od 12. travnja 2010. br. II - zahtjevi stavka 3. članka 27. Savezni zakon od 8. siječnja 1998. br. 3-FZ "O opojnim drogama i psihotropnim tvarima".

Zabranjeno je kršenje primarnog pakiranja lijeka tijekom njegovog izdavanja.

9. Prilikom izdavanja lijekova na recept, ljekarnik je dužan na recept za izdavanje lijeka staviti oznaku:

naziv ljekarničke organizacije (prezime, ime, patronim (ako postoji) pojedinačnog poduzetnika);

trgovački naziv, dozu i količinu izdanog lijeka;

prezime, ime, patronim (ako postoji) medicinskog radnika u slučajevima navedenim u ovim Pravilima;

podaci o osobnoj ispravi osobe koja je primila lijek, u slučaju navedenom u ovim Pravilima;

prezime, ime, patronim (ako postoji) farmaceutskog radnika koji je izdao lijek i njegov potpis;

datum puštanja lijeka u promet.

10. Kad se lijekovi izdaju na recept izdaje se na obrascu recepta br. lijeka, s oznakom koja sadrži podatke navedene u ovim Pravilima.

Jednokratno izdavanje lijeka na recept koji se izdaje na obrascu recepta br. 107-1/y, čija je valjanost jedna godina, au kojem su navedeni rokovi i broj izdavanja lijeka (u svakom razdoblje) su naznačeni, dopušteno je samo uz dogovor s medicinskim stručnjakom koji je napisao recept.

11. Prilikom izdavanja lijekova na recept koji se izdaje na obrascu recepta br. 148-1 / y-04 (l) ili obrascu br. 148-1 / y-06 (l), popunjeni hrbat takvog recepta prenosi se od strane farmaceutskog radnika osobi koja kupuje (primatelju) lijekove.

12. Pri izdavanju opojnog i psihotropnog lijeka s Liste II., na recept za izdavanje lijeka stavlja se štambilj ljekarne ili ljekarničkog punkta u kojem se navodi njihov puni naziv (ako postoji pečat).

13. Pri izdavanju imunobiološkog lijeka točno vrijeme (u satima i minutama) izdavanja lijeka mora biti naznačeno na receptu ili ureznici recepta, koji ostaje kod osobe koja kupuje (prima) lijek.

14. Recepti ostaju i čuvaju se u maloprodaji (s oznakom "Lijek izdano") za:

opojne droge i psihotropne droge liste II, psihotropne droge liste III - u roku od pet godina;

lijekovi koji se izdaju besplatno ili uz popust - tri godine;

kombinirani lijekovi koji sadrže opojne droge ili psihotropne tvari s popisa II i III Popisa, proizvedeni u ljekarničkoj organizaciji, lijekovi s anaboličkim djelovanjem, lijekovi koji podliježu kvantitativnom računovodstvu - u roku od tri godine;

lijekovi u tekućem obliku koji sadrže više od 15% volumnog udjela etilnog alkohola gotovih proizvoda, ostali lijekovi koje ATC razvrstava u antipsihotike (šifra N05A), anksiolitike (šifra N05B), hipnotike i sedative (šifra N05C), antidepresive (šifra N06A ) i ne podliježu kvantitativnom računovodstvu - u roku od tri mjeseca.

18. Zabranjeno je izdavanje krivotvorenih, nekvalitetnih i krivotvorenih lijekova.

II. Uvjeti za izdavanje narkotičkih i psihotropnih lijekova, lijekova s anaboličkim djelovanjem, drugih lijekova koji podliježu kvantitativnom knjigovodstvu

19. Izdavanje opojnih i psihotropnih lijekova, lijekova s anaboličkim djelovanjem, lijekova koji podliježu kvantitativnom knjigovodstvu obavljaju farmaceutski radnici na radnim mjestima s popisa radnih mjesta farmaceutskih i zdravstvenih radnika u organizacijama kojima je priznato pravo na izdavati opojne lijekove i psihotropne lijekove pojedincima, odobren Nalogom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 681n od 7. rujna 2016. (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 21. rujna 2016., registracijski br. 43748).

20. Opojne i psihotropne droge liste II., osim lijekova u obliku transdermalnih terapijskih sustava, izdaju se uz predočenje osobne isprave osobi navedenoj na receptu, njezinom zakonskom zastupniku ili osobi koja ima ovlasti punomoć izdana u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije za pravo na primanje takvih narkotičkih i psihotropnih lijekova.

21. Opojne i psihotropne droge liste II (osim lijekova u obliku transdermalnih terapijskih sustava), namijenjene građanima koji imaju pravo na lijekove bez naknade ili na lijekove s popustom, izdaju se uz predočenje recept ispisan na obrascu recepta br. 107 / y-NP, a recept izdan na obrascu recepta br. 148-1 / y-04 (l) ili obrascu br. 148-1 / y-06 (l ).

Lijekovi navedeni u ovom Pravilniku, namijenjeni građanima koji imaju pravo na lijekove koji se izdaju bez naknade ili uz popust, izdaju se uz predočenje recepta ispisanog na receptnom obrascu br. obrazac br. 148-1/y- 04 (l) ili obrazac br. 148-1 / y-06 (l).

22. Nakon izdavanja opojnih i psihotropnih lijekova s Liste II., uključujući u obliku transdermalnih terapijskih sustava, psihotropnih lijekova s Liste III., osobi koja je primila lijek izdaje se potpis sa žutom crtom na vrhu. i na njemu natpis crne boje "Potpis", koji glasi:

naziv i adresu mjesta ljekarne ili ljekarne;

broj i datum izdanog recepta;

prezime, ime, patronim (ako postoji) osobe za koju je lijek namijenjen, njegovu dob;

broj zdravstvene iskaznice pacijenta koji prima liječničku njegu u ambulanti za kojeg je lijek namijenjen;

prezime, ime, patronim (ako postoji) medicinskog radnika koji je izdao recept, njegov kontakt telefon ili broj telefona medicinske organizacije;

prezime, ime, patronim (ako postoji) i potpis farmaceutskog radnika koji je izdao lijek;

datum puštanja lijeka u promet.

23. Otpuštanje etilnog alkohola vrši se prema receptu, uzimajući u obzir utvrđene zahtjeve za volumen spremnika, pakiranje i potpunost lijekova.

Lijekovi koji sadrže etilni alkohol, uključujući i one koje na recept proizvodi subjekt za trgovinu na malo koji ima dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti s pravom proizvodnje lijekova, izdaju se prema utvrđenim zahtjevima za obujam spremnika, pakiranje i cjelovitost lijeka. .

24. Zabranjeno je odvojeno izdavanje lijekova koji su dio lijeka koji proizvodi subjekt za trgovinu na malo.

25. Zabranjeno je subjektu trgovine na malo lijekove navedene u ovom Pravilniku izdavati prema receptima veterinarskih organizacija.

III. Zahtjevi za izdavanje lijekova prema zahtjevima-putnicama medicinskih organizacija, samostalnih poduzetnika s dozvolom za medicinske djelatnosti

26. Zahtjev-račun za izdavanje lijekova sastavljen je u skladu s Uputama o postupku propisivanja lijekova i izdavanja recepata i računa, odobrenim nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od veljače 12, 2007. br. 110 "O postupku propisivanja i propisivanja lijekova, medicinskih proizvoda i specijaliziranih zdravih prehrambenih proizvoda" (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 27. travnja 2007., registarski broj 9364) .

Dopušteno je izdavanje lijekova prema zahtjevima-računima liječničkih organizacija i samostalnih poduzetnika koji imaju dozvolu za obavljanje medicinske djelatnosti, izdanim u elektroničkom obliku, ako su liječnička organizacija, samostalni poduzetnik koji ima dozvolu za obavljanje medicinske djelatnosti i subjekt za trgovinu na malo. su, odnosno, sudionici u informacijskom sustavu razmjene informacija.

27. Izdavanje opojnih i psihotropnih lijekova s popisa II, psihotropnih lijekova s popisa III, drugih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu, uključujući i one koji se prodaju bez recepta, provodi se prema posebnim zahtjevima-putnicama.

28. Zabranjeno je prodavati opojne i psihotropne droge liste II, uključujući u obliku transdermalnih terapijskih sustava, psihotropne droge liste III prema zahtjevima-tovarnim listovima samostalnog poduzetnika koji ima dozvolu za obavljanje medicinske djelatnosti.

29. Farmaceutski djelatnik prilikom izdavanja lijekova provjerava pravilnost izvršenja zahtjeva za račun i na njemu stavlja oznaku o količini i cijeni izdanih lijekova.

30. Svi zahtjevi-računi po kojima se lijekovi izdaju ostavljaju se i čuvaju kod trgovca na malo:

za opojne i psihotropne droge liste II, psihotropne droge liste III (u odnosu na ljekarne i ljekarnička mjesta) - u roku od pet godina;

za lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu - u roku od tri godine;

za ostale lijekove - u roku od jedne godine.

31. Povredu primarnog pakiranja lijeka kada se izdaje na zahtjev-račun dopušta subjekt za trgovinu na malo koji ima dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti s pravom proizvodnje lijekova. U tom slučaju lijek se izdaje u pakovanju sastavljenom prema utvrđenom postupku, uz priloženu uputu (presliku uputa) za uporabu izdanog lijeka.

______________________________

*(1) Podstavak "h" stavka 5. dijela 4. članka 18., podstavak "k" stavka 1. dijela 1. članka 33. Saveznog zakona od 12. travnja 2010. br. 61-FZ "O optjecaju Lijekovi” (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010., br. 16, točka 1815; br. 42, točka 5293; br. 49, točka 6409; 2014, br. 52, točka 7540).

*(2) Naredbe Ministarstva zdravstva Ruske Federacije:

od 20. prosinca 2012. br. 1175n „O odobrenju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca obrazaca recepata za lijekove, postupka izdavanja tih obrazaca, njihovog računovodstva i skladištenja” (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruska Federacija 25. lipnja 2013., registracijski broj 28883), s izmjenama i dopunama naredbama Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 2. prosinca 2013. br. 886n (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 23. prosinca , 2013., ur. br. 30714), od 30. lipnja 2015. br. 386n (registrirano kod Ministarstva pravosuđa 6. kolovoza 2015., ur. br. 38379) i od 21. travnja 2016. br. 254n (registrirano kod Ministarstva pravosuđa Ruska Federacija 18. srpnja 2016., registarski broj 42887) (u daljnjem tekstu - naredba br. 1175n);

od 1. kolovoza 2012. br. 54n "O odobrenju obrasca obrazaca recepata koji sadrže recept za opojne droge i psihotropne tvari, postupak njihove proizvodnje, distribucije, registracije, računovodstva i skladištenja, kao i pravila za registraciju" ( registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 15. kolovoza 2012., registarski broj 25190), s izmjenama i dopunama naredbama Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 30. lipnja 2015. br. 385n (registrirano od strane Ministarstva Pravosuđe Ruske Federacije 27. studenog 2015., registarski broj 39868) i od 21. travnja 2016. broj 254n (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 18. srpnja 2016., registarski broj 42887) (u daljnjem tekstu - Narudžba br. 54n).

*(3) Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 1998, br. 27, čl. 3198; 2004, broj 8, čl. 663; br. 47, čl. 4666; 2006, broj 29, čl. 3253; 2007, broj 28, čl. 3439; 2009, broj 26, čl. 3183; br. 52, čl. 6572; 2010, broj 3, čl. 314; br. 17, čl. 2100; br. 24, čl. 3035; br. 28, čl. 3703; br. 31, čl. 4271; br. 45, čl. 5864; br. 50, čl. 6696, 6720; 2011, broj 10, čl. 1390; br. 12, čl. 1635; br. 29, čl. 4466, 4473; br. 42, čl. 5921; br. 51, čl. 7534; 2012, broj 10, čl. 1232; br. 11, čl. 1295; br. 19, čl. 2400; br. 22, čl. 2864; br. 37, čl. 5002; br. 48, čl. 6686; br. 49, čl. 6861; 2013, broj 9, čl. 953; br. 25, čl. 3159; br. 29, čl. 3962; br. 37, čl. 4706; br. 46, čl. 5943; br. 51, čl. 6869; 2014, broj 14, čl. 1626; br. 23, čl. 2987; br. 27, čl. 3763; br. 44, čl. 6068; br. 51, čl. 7430; 2015, broj 11, čl. 1593; br. 16, čl. 2368; br. 20, čl. 2914; br. 28, čl. 4232; br. 42, čl. 5805; 2016, broj 15, čl. 2088; 2017, br. 4, čl. 671; br. 10, čl. 1481.

*(4) Prilozi br. 1. i 2. Naredbe br. 54n.

*(5) Članak 9. postupka propisivanja i propisivanja lijekova, odobren naredbom br. 1175n.

*(6) Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 22. travnja 2014. br. 183n „O odobrenju popisa lijekova za medicinsku uporabu koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu” (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruska Federacija 22. srpnja 2014., registarski broj 33210) s nalogom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 10. rujna 2015. br. 634n (registriran od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 30. rujna 2015. , registarski broj 39063).

*(7) Podstavak 3. stavka 9. postupka propisivanja i propisivanja lijekova, odobrenog naredbom br. 1175n.

*(8) Registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 1. lipnja 2012., registarski broj 24438, s izmjenama i dopunama naredbama Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 10. lipnja 2013. br. 369n 29064), od 21. kolovoza 2014. br. 465n (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 10. rujna 2014., registarski broj 34024), od 10. rujna 2015. br. 634n (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije dana 30. rujna 2015., matični broj 39063).

*(9) Uredba Vlade Ruske Federacije od 26. prosinca 2015. br. 2724-r (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016., br. 2, čl. 413).

*(10) Prilozi br. 1 i br. 2. postupka propisivanja i propisivanja lijekova, odobrenog naredbom br. 1175n.

*(11) Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010, br. 16, čl. 1815; br. 42, čl. 5293; 2014, broj 52, čl. 7540.

* (12) Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 1998, br. 2, čl. 219; 2012, broj 53, čl. 7630; 2013, broj 48, čl. 6165; 2015, broj 1, čl. 54.

*(13) Dodatak br. 2 postupku propisivanja i propisivanja lijekova, odobrenom naredbom br. 1175n.

*(14) Red br. 1175n i Red br. 54n.

*(15) Članak 74. Saveznog zakona od 21. studenog 2011. br. 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011., br. 48, čl. 6724 ; 2013., br. 48, čl. 6165).

*(16) Članak 57. Saveznog zakona od 12. travnja 2010. br. 61-FZ "O prometu lijekova".

*(17) U odnosu na osobu navedenu u 2. dijelu članka 20. Saveznog zakona od 21. studenog 2011. br. 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji” (Zbirka zakonodavstva Ruska Federacija, 2011., br. 48, čl. 6724; 2012, br. 26, stavke 3442, 3446; 2013, br. 27, stavke 3459, 3477; br. 30, točka 4038; br. 39, točka 4883; br. 48, točka 6165; br. 52, točka 6951 2014, broj 23, točka 2930; broj 30, točka 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; broj 43, točka 5798; broj 49, točka 6927, br. 6928; 2015, broj 1, točka 72, 85; broj 10, točka 1403, 1425; broj 14, točka 2018; broj 27, točka 3951; broj 29, točka 4339, 4356, 4359, 4397; br. 51, točka 7245; 2016, br. 1, 9, 28; br. 15, 2055; br. 18, 2488; br. 27, 4219).

*(18) Dio 4.1 članka 45. Saveznog zakona od 12. travnja 2010. br. 61-FZ „O prometu lijekova” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010., br. 16, čl. 1815; 2014., br. 52, čl. 7540; 2015, br. 51, čl. 7245), Uredba Vlade Ruske Federacije od 23. srpnja 2016. br. 716 „O postupku sastavljanja popisa lijekova za medicinsku uporabu, u pogledu od kojih su utvrđeni zahtjevi za volumen spremnika, pakiranje i cjelovitost, popis lijekova za veterinarska uporaba, u odnosu na koje se utvrđuju zahtjevi za volumen spremnika i definicije takvih zahtjeva ”(Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2016., br. 31, članak 5030).

*(19) Kako je izmijenjeno naredbama Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 27. kolovoza 2007. br. 560 (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 14. rujna 2007., registarski broj 10133) , od 25. rujna 2009. br. 794n (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 25. studenog 2009., registarski broj 15317), od 20. siječnja 2011. br. 13n (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije Federacije 15. ožujka 2011., registarski broj 20103), nalozima Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 1. kolovoza 2012. br. 54n (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 15. kolovoza 2012., registracija br. 25190), od 26. veljače 2013. br. 94n (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 25. lipnja 2013., registarski broj 28881).

*(20) Stavak 4. članka 31. Saveznog zakona od 8. siječnja 1998. br. 3-FZ „O opojnim drogama i psihotropnim tvarima” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998., br. 2, čl. 219; 2003., br. 27., članak 2700.; 2013., broj 48., članak 6165.; 2015., broj 1., članak 54.).

*(21) Naredba Ministarstva zdravstva Rusije od 26. listopada 2015. br. 751n „O odobrenju pravila za proizvodnju i izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu od strane ljekarničkih organizacija, pojedinačnih poduzetnika s dozvolom za farmaceutske djelatnosti” (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 21. travnja 2016., registarski broj 41897).

Pregled dokumenta

Odobrena su nova pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu, uključujući i imunobiološke, od strane ljekarni i samostalnih poduzetnika s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti.

Lijekovi se izdaju bez recepta, na recept i prema zahtjevima liječničkih organizacija i samostalnih poduzetnika koji imaju dozvolu za obavljanje medicinske djelatnosti. Pravila se odnose na ljekarne, ljekarničke punktove, ljekarničke kioske i samostalne poduzetnike s dozvolom za obavljanje ljekarničke djelatnosti. Od toga samo ljekarne i drogerije mogu izdavati lijekove na recept, te opojne i psihotropne lijekove. Za puštanje potonjeg mora postojati odgovarajuća licenca.

Kao i prije, za psihotropne lijekove postoje zasebni obrasci na recept; lijekovi koji se izdaju besplatno; za druge. Pojašnjeno je koji se lijekovi za njih izdaju. Vrijeme servisiranja recepta ostalo je isto.

Značajke oslobađanja imunobiološkog pripravka su fiksne. Dakle, na receptu ili kralježnici recepta, koji ostaje kod kupca, naznačeno je točno vrijeme (u satima i minutama) godišnjeg odmora. U tom slučaju kupac mora imati poseban termalni spremnik. Prvi prima pojašnjenja o vremenu isporuke lijeka u medicinsku ustanovu.

Rok trajanja recepata je pojašnjen.

Revidirani zahtjevi za puštanje opojnih i psihotropnih sredstava, anabolički lijekovi, kao i lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu.

Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije o postupku izdavanja lijekova postala je nevažeća (uzimajući u obzir izvršene izmjene).

Dana 22. rujna stupila su na snagu nova pravila za izdavanje lijekova - Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 11. srpnja 2017. br. 403n „O odobrenju pravila za izdavanje lijekova”, koja regulira prodaju lijekova u ljekarnama. . Dokument je izazvao veliku buku i pomutnju kako među pacijentima tako i među djelatnicima ljekarne. Danas smo pokušali odgovoriti na najvažnija pitanja o novoj narudžbi koja se mogu postaviti običnom posjetitelju ljekarne.

Čine li se novom naredbom svi lijekovi lijekovi na recept?

Ne. Nova pravila o izdavanju samo neznatno mijenjaju način prodaje određenih lijekova na recept. Ne nameće nikakva ograničenja na konvencionalne lijekove bez recepta.

I sada ne možete kupiti samo lijek na recept?

Zapravo, prodaja lijekova na recept bez recepta uvijek je bila protuzakonita. Za to ljekarni prijeti prilično velika novčana kazna i oduzimanje licence. No, kao što svi znaju, strogost zakona nadoknađuje se izbornošću njegove provedbe. Stoga brojne ljekarne zanemaruju pravila. Međutim, pojava novih pravila izdavanja znači veliku pozornost na njihovu provedbu, pa su ljekarne sada s više poštovanja prema izdavanju na recept.

Kako ćete znati treba li vam recept za lijek?

Bez obzira je li lijek na recept ili ne - to je navedeno u uputama za uporabu. Osim toga, takvi podaci uvijek su naznačeni na pakiranju. Otprilike 70% svih lijekova registriranih u Rusiji su lijekovi na recept.

U idealnom svijetu liječnik zna napamet za koje je lijekove potreban recept, a za koje ne. Ali u surovoj stvarnosti, vrlo često se takve informacije moraju provjeriti neovisno. Stoga, kada vam liječnik savjetuje bilo kakve lijekove, možete ih provjeriti putem interneta odmah na pregledu i odmah zatražiti recept.

Recepti se ispisuju samo na posebnim obrascima. Najčešći je obrazac br. 107-1 / g. Ovako izgleda:

Da biste provjerili je li lijek lijek na recept, možete otići na stranicu i unijeti naziv lijeka. Svi lijekovi koji se izdaju na recept na našim stranicama imaju oznaku "recept". Inače, ne tako davno imali smo posebnu oznaku za lijekove, čiji recept ostaje u ljekarni.

Kako to - "recept ostaje u apoteci"?

Ljekarna ima popis lijekova koji podliježu strogom računovodstvu. U pravilu se radi o lijekovima koji sadrže opojne ili psihotropne tvari uvrštene na posebnu listu. Recepti za takve lijekove uvijek ostaju u ljekarni radi kontrole njihove prodaje. Promet narkotičkih tvari provjerava ne samo Roszdravnadzor, već i strukture Ministarstva unutarnjih poslova.

No sada, prema novim pravilima izdavanja, ljekarna mora čuvati i recepte za određene lijekove (antidepresive, sredstva za smirenje, neuroleptike, tablete za spavanje i sedativi, kao i lijekovi koji sadrže alkohol s udjelom alkohola većim od 15%) * .

"Lijekovi koji sadrže alkohol"? Dakle, sada trebate dobiti recept za Corvalol ili valerijanu?

Ne. Opet, nova naredba ne proizvodi lijekove na recept. Ovo se odnosi samo na lijekove na recept. Corvalol, tinktura valerijane i mnoge druge popularne tinkture i eliksiri dostupni su u slobodnoj prodaji. Sukladno tome, nitko za njih ne može zahtijevati recept, ako to nije navedeno u uputama za uporabu.

Dobro, recimo da imam recept, ali na njemu je nekoliko lijekova, a jedan od njih ima oznaku "preostalo u ljekarni". I želim kupiti samo jedan. Hoće li uzeti moj recept?

Da. Izuzetak su samo godišnji recepti, uz uvjet da ne kupite odjednom cijelu propisanu količinu lijeka (za to je također potrebno dopuštenje liječnika koji vam je recept izdao).

Na primjer, propisana vam je kura antidepresiva na godinu dana, a trebate kupiti samo jedan paket. U tom slučaju ljekarna nema pravo uzeti Vaš recept. Ljekarnik samo zabilježi koliko ste lijeka kupili i vrati recept.

Mogu li dobiti lijek ako recept nije za mene?

Da. Gotovo svi lijekovi se izdaju jednostavno na primatelja recepta. Lijek u apoteci može nabaviti kako sam bolesnik, tako i njegov prijatelj, rođak ili samo poznanik. Glavna stvar je prisutnost recepta.

Iznimka je samo za opojne ili psihotropne droge. Recepti za takve lijekove izdaju se na posebnom obrascu br. 107 / u-NP. Lako ga je razlikovati od ostalih recepata jer je ružičaste boje. Prilikom preuzimanja takvih lijekova u ljekarni morate imati punomoć za primanje lijekova i putovnicu kojom se potvrđuje da ste vi taj kome je izdana punomoć.

Pritom iz Ministarstva zdravlja naglašavaju da punomoć može biti i rukom napisana. U njemu možete napisati da "vjerujem tim i tim lijekovima da dobijem te i te lijekove prema tom i tom receptu toj i toj osobi." I svakako navedite podatke o putovnici ove osobe. Osim toga, u njemu mora biti naveden datum njegove kompilacije. Ovjera takve punomoći kod javnog bilježnika nije potrebna.

Što se još promijenilo novim redoslijedom izdavanja lijekova?

Sada su svi recepti označeni da je "lijek izdat". Stoga se ne mogu ponovno koristiti. Stoga, ako vam iznenada zatreba drugi standardni lijek, morat ćete dobiti novi recept.

Također, ljekarnik je sada dužan kupca upoznati s pravilima čuvanja lijeka, interakcijom s drugim lijekovima, kao i s načinom i dozama primjene. Osim toga, djelatnik ljekarne ne može sakriti podatke o dostupnosti lijekova s istom djelatnom tvari, ali jeftinijim. Takva norma postojala je ranije u zakonu "O osnovama zaštite zdravlja građana" i Pravilima dužne pažnje. ljekarnička praksa, ali sada dupliciran i u redu za odmor.

* U nastavku donosimo popis INN-ova, za koje će recepti, prema novoj naredbi, sada ostati u ljekarni. Imajte na umu da su ovdje djelatne tvari(INN), a ne specifični nazivi robnih marki.

GOSTIONICA
agomelatin
asenapin
aminofenilmaslačna kiselina
amisulprid
amitriptilin
aripiprazol
alkaloidi beladone + fenobarbital + ergotamin
bro
buspiron
venlafaksin
vortioksetin
haloperidol
hidrazinokarbonilme
hidroksizin
deksmedetomidin
doksilamin
duloksetin
zaleplon
ziprasidon
zuklopentiksol
imipramin
kvetiapin
klomipramin
litijev karbonat
lurasidon
maprotilin
melatonin
mianserin
milnacipran
mirtazapin
olanzapin
paliperidon
paroksetin
periciazin
perfenazin
pipofezin
pirlindol
podofilotoksin
promazin
Ekstrakt voća Prudnyak
risperidon
sertindol
sertralin
sulpirid
te
tiaprid
tioridazin
tofisopam
trazodon
trifluoperazin
mo
fluvoksamin
fluoksetin
flupentiksol
flufenazin
klorpromazin
klorprotiksen
citalopram
escitalopram
etifoksin

Glavna fotografija istockphoto.com

Samvel Grigoryan govori o novom dokumentu koji regulira postupak izdavanja lijekova i koji stupa na snagu 22. rujna

IP i IBLP

Općenito, u naredbi br. 403n posebno je navedena tema IBLP dopusta, što nije u naredbi br. 785. To će biti uređeno stavkom 13. prvog od navedenih zakona. Ovim paragrafom je posebno određeno da se prilikom izdavanja IBLP-a točno vrijeme izdavanja, u satima i minutama, navodi na receptu ili hrptu recepta koji ostaje kod kupca.

Kršenje sekundarnog

Stupanjem na snagu Naredbe br. 403n pojavit će se novi naglasci na temu mogućnosti kršenja sekundarnog (potrošačkog) pakiranja lijekova. Norma naredbe o "umirovljenju" br. 785 dopušta da se to učini u iznimnim slučajevima, ako ljekarnička organizacija ne može ispuniti liječnički recept.

Naredba br. 403n, koja ju zamjenjuje, specifičnija je u tom pogledu i više u skladu sa suvremenim zahtjevima, medicinska praksa i zahtjevima potrošača. Stavkom 8. Naredbe utvrđeno je da je dopušteno kršenje sekundarnog pakiranja i izdavanje lijeka u primarnom pakiranju u slučajevima kada je količina lijeka navedena na receptu ili koju potrošač zahtijeva (u slučaju izdavanja lijeka u slobodnoj prodaji). izdavanje) je manja od količine lijeka sadržane u sekundarnom pakiranju.

U tom slučaju kupcu se mora dostaviti uputa za uporabu ili njezina kopija, a povreda primarne ambalaže je zabranjena. Inače, nova naredba ne sadrži pravilo da se u slučaju kršenja sporednog lijeka lijek izdaje u ljekarničkom pakiranju uz obvezno navođenje naziva, serije proizvođača, roka valjanosti lijeka, serije. i datum prema laboratorijskom dnevniku pakiranja koji je određen naredbom br.785.

"Pušten lijek"

Klauzula 4. Naredbe br. 403n Ministarstva zdravstva Ruske Federacije regulira temu obrazaca na recept i popis lijekova koji se izdaju na njima. Konkretno, Obrazac br. 107/y-NP izdaje narkotike i psihotropne lijekove iz Popisa II, s izuzetkom narkotika i psihotropnih lijekova u obliku transdermalnih terapijskih sustava.

Preostali lijekovi na recept, kao što znate, izdaju se prema obrascima obrasca br. 107-1 / g. Prema stavku 22. Naredbe Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 20. prosinca 2012. br. 1175n „O odobrenju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca obrazaca za recepte ...”, napisani recepti na obrascima ovog obrasca vrijede dva mjeseca od dana izdavanja. Međutim, za pacijente s kronična bolest dopušteno je odrediti rok valjanosti obrasca recepta br. 107-1 / g do jedne godine i prekoračiti preporučenu količinu lijeka za propisivanje po receptu, instaliran od strane aplikacije 2. ove naredbe.

Takav recept, na kojem su naznačeni i rokovi i količina izdavanja lijeka (u svakom razdoblju), vraća se kupcu, naravno, uz odgovarajuće napomene o datumu izdavanja, dozi i količini izdanog lijeka. . To je propisano stavkom 10. naredbe broj 403n. Također utvrđuje da pri sljedećem javljanju pacijenta u ljekarnu s istim receptom, prvoprimac mora uzeti u obzir napomene o prethodnom puštanju lijeka u promet.

Recept ostaje u apoteci

Postoje neke izmjene u vezi s temom naznačenom u naslovu ovog poglavlja. Stavkom 14. nove Naredbe utvrđeno je da trgovac na malo zadržava (s oznakom "Izdani lijek") i skladišti:

unutar 5 godina recepti za:

unutar 3 godine recepti za:

u roku od 3 mjeseca recepti za:

Naredba Ministarstva zdravstva Rusije broj 403n nije prošla bez trešnje na torti, međutim, dvojbene. U točki 15. naredbe napisano je da se recepti koji nisu navedeni u prethodnom stavku 14. (mi smo ih naveli malo gore) označavaju štambiljom “Lijek je izdat” i vraćaju u indikator. Čini se da to implicira da recepti obrasca 107-1/2-mjesečne valjanosti postaju "jednokratna uporaba". Savjetujemo čitateljima da obrate posebnu pozornost na ovu novu normu.

Tema suzbijanja zlouporabe lijekova koji sadrže alkohol u ljekarničkom asortimanu, o kojoj su nedavno razglasili mediji, odrazila se i na novu naredbu o pravilima izdavanja. Prema sadašnjoj proceduri, recepti za takve lijekove vraćaju se pacijentu (s žigom "otpušteno"); po novoj naredbi moraju ostati u ljekarničkoj organizaciji.

Da vas ne uhvate

Sada je malo detaljnije opisan postupak rada s netočno napisanim receptima (15. stavak Naredbe br. 403n). Konkretno, kada ih ljekarnik upisuje u dnevnik, potrebno je naznačiti utvrđene prekršaje u izradi recepta, puno ime i prezime zdravstvenog radnika koji ga je izdao, naziv medicinske organizacije u kojoj radi , te poduzete mjere.

Članak 17. Naredbe br. 403n sadrži pravilo da ljekarnik nema pravo davati lažne ili nepotpune podatke o prisutnosti lijekova u asortimanu ljekarničke ustanove - uključujući lijekove koji imaju isti INN - kao i skrivati podatke o dostupnosti lijekova koji imaju nižu cijenu. Slične odredbe sadržane su u podstavku 2.4 članka 74. Zakona od 21. studenog 2011. br. 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji” i stavku 54. Pravila dobre ljekarničke prakse (naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 21. kolovoza 2016. br. 647n). Ovdje je jedino novo što se ova norma prvo pojavljuje u naredbi o pravilniku o dopustima.

Bio je to pregled narudžbe, da tako kažem, “po svježem tragu”. Vjerojatno će čitatelji u njemu pronaći druge točke i norme koje zaslužuju posebnu pozornost. Pišite urednicima časopisa Katren-Style o njima, a mi ćemo vaša pitanja uputiti vodećim stručnjacima u industriji. Pitat ćemo ih i o gore navedenom problemu “jednokratnih” recepata s rokom važenja dva mjeseca, kao io izdavanju etilnog alkohola i lijekova koji sadrže alkohol u svjetlu odredbi nove uredbe. broj 403n.

Materijali o nalogu Ministarstva zdravstva br. 403n:

Što može biti važnije za ljekarničku organizaciju od redoslijeda izdavanja lijekova. Čim su se farmaceuti imali vremena vratiti s ljetnog odmora i razgledati, objavljena je nova naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 11. srpnja 2017. br. 403n s prilozima „O odobrenju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, pojedinačnih poduzetnika s farmaceutskom dozvolom. Naredba br. 403n o postupku godišnjeg odmora registrirana je u Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije 8. rujna; početak djelovanja je 22. rujna tekuće godine.

Prvo što želim reći u vezi s tim je da sada zaboravimo broj "785". Nova naredba 403n, s izmjenama i dopunama, priznaje nevažećom poznatu naredbu Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja od 14. prosinca 2005. br. 785 „O postupku izdavanja lijekova“, kao i naredbe Ministarstvo zdravstva i socijalnog razvoja br. 302, br. 109 i br. 521 koji su unijeli izmjene u novi normativni pravni akt ponavljaju - ponekad gotovo doslovce - odgovarajuće fragmente prethodne naredbe. Ali postoje i razlike, nove odredbe, na koje ćemo se u većoj mjeri usredotočiti, iznoseći prva zapažanja i bilješke na marginama svježe pečene naredbe Ministarstva zdravlja br. 403n.

IP i IBLP

Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije broj 403n sastoji se od tri dodatka. Prvim se odobravaju nova pravila za izdavanje lijekova, uključujući imunobiološke lijekove (IBLP); drugi - zahtjevi za puštanje opojnih i psihotropnih lijekova, lijekova s anaboličkim djelovanjem i drugih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu (PKU). Trećim prilogom utvrđena su pravila za izdavanje lijekova prema zahtjevima računa medicinskih organizacija, kao i pojedinačnih poduzetnika (IP) koji imaju dozvolu za obavljanje medicinske djelatnosti.

Puštanje u promet lijekova u slobodnoj prodaji po novom postupku bit će dopušteno i ljekarnama i ljekarničkim punktovima te samostalnim poduzetnicima i ljekarničkim kioscima. Inače, ako zbrojimo točke 2. i 3. Naredbe br. 403n i popis lijekova, dobiva se sljedeća slika.

Prodavanje opojnih i psihotropnih droga u promet mogu obavljati samo ljekarne i ljekarnička mjesta koja imaju odgovarajuću dozvolu.
Ostatak lijekova na recept izdaju ljekarne, drogerije i samostalni poduzetnici (naravno oni koji imaju dozvolu za obavljanje ljekarničke djelatnosti - ovo pojašnjenje smatrat će se da je prihvaćeno i izostavljeno).
Izdavanje imunobioloških lijekova na recept provode ljekarne i ljekarnička mjesta. U ovoj odredbi stavka 3. ne spominju se samostalni poduzetnici, što znači da ne mogu izdavati lijekove ove skupine, na što savjetujemo da obratite posebnu pozornost.

Općenito, u naredbi br. 403n posebno je propisan postupak izdavanja IBLP lijekova, što nije u naredbi br. 785. To će biti uređeno stavkom 13. prvog od navedenih zakona. Ovim paragrafom je posebno određeno da se prilikom izdavanja IBLP-a točno vrijeme izdavanja, u satima i minutama, navodi na receptu ili hrptu recepta koji ostaje kod kupca.

Moguće je izdati IBLP pod dva uvjeta. Prvo, ako kupac ima poseban termalni spremnik, u kojem je moguće pridržavati se potrebnog načina transporta i skladištenja ovih termolabilnih lijekova. Drugi uvjet je obrazloženje (radnik ljekarne kupcu) potrebe dostave ovaj lijek medicinskoj organizaciji, unatoč činjenici da se u navedenom spremniku može čuvati najviše 48 sati.

Podsjetimo u tom smislu da je ova tema također regulirana podstavkom 8.11.5 Sanitarnih i epidemioloških pravila "Uvjeti za prijevoz i skladištenje imunobioloških pripravaka" (SP 3.3.2.3332-16), koji su odobreni Uredbom načelnika Državni sanitarni liječnik Ruske Federacije od 17. veljače 2016. br. 19 Obvezuje djelatnika ljekarne da uputi kupca o potrebi pridržavanja "hladnog lanca" prilikom transporta IBLP-a.

Činjenica ovog brifinga bilježi se oznakom - na pakiranju lijeka, receptu ili drugom popratnom dokumentu. Oznaka se ovjerava potpisom kupca i prvog vlasnika (ili drugog predstavnika ljekarničke organizacije), a također uključuje datum i vrijeme godišnjeg odmora. Međutim, SanPiN ne precizira da se vrijeme u ovom slučaju treba unijeti u satima i minutama.

Kršenje sekundarnog

Izmjenama i dopunama Naredbe broj 403n pojavit će se novi naglasci na temu mogućnosti povrede sekundarnog (potrošačkog) pakiranja lijekova. Norma naredbe o "umirovljenju" br. 785 dopušta da se to učini u iznimnim slučajevima, ako ljekarnička organizacija ne može ispuniti liječnički recept.

Naredba br. 403n, koja ju zamjenjuje, s popisom lijekova u tom je smislu preciznija i usklađenija sa suvremenim zahtjevima, medicinskom praksom i potrebama potrošača. Stavkom 8. Naredbe utvrđeno je da je dopušteno kršenje sekundarnog pakiranja i izdavanje lijeka u primarnom pakiranju u slučajevima kada je količina lijeka navedena na receptu ili koju potrošač zahtijeva (u slučaju izdavanja lijeka u slobodnoj prodaji). izdavanje) je manja od količine lijeka sadržane u sekundarnom pakiranju.

U tom slučaju kupcu se mora dostaviti uputa za uporabu ili njezina kopija, a povreda primarne ambalaže je zabranjena. Usput, u novoj naredbi Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 403n nema pravila da se, u slučaju kršenja sekundarnog lijeka, lijek treba izdati u ljekarničkom pakiranju s obveznom naznakom naziv, tvornička serija, rok trajanja lijeka, serija i datum prema laboratorijskom dnevniku pakiranja, što je određeno naredbom br.785.

Što to znači u praksi? Pretpostavimo dvije situacije: prva - pripravak X tablete (ili pilule) br. 56, primarno pakiranje - blister; drugi - priprema N tableta br. 56, u bočici. I u oba slučaja postavlja se pitanje njegovog puštanja pacijentu koji je šefu države predočio recept na kojem je, recimo, ispisano 28 tableta ili 42 tablete (pelete).

Jasno je da je u prvom slučaju to dopušteno, jer je moguće izdati 28 ili 42 tablete bez razbijanja primarnog pakiranja (blistera), au drugom slučaju je neprihvatljivo, jer je primarno pakiranje u ovoj situaciji bočica. , te ga je strogo zabranjeno lomiti. Dakle, naši pioniri nemaju pravo brojati tablete ili dražeje iz bočice, kao što to rade u ljekarnama u nekim stranim zemljama.

"Pušten lijek"

Prema obrascu br. 148–1 / y-88 otpuštaju se:

psihotropni lijekovi iz Popisa III;
narkotici i psihotropni lijekovi iz Popisa II u obliku transdermalnih terapijskih sustava;
lijekovi uključeni u popis lijekova koji podliježu PKU, s izuzetkom onih lijekova koji se izdaju u skladu s obrascem br. 107 / y-NP;
lijekovi s anaboličkim djelovanjem i koji se odnose na anatomsko-terapijsko-kemijsku klasifikaciju (ATC) preporučenu od strane Svjetske zdravstvene organizacije kao anaboličke steroide (šifra A14A);
pripravci navedeni u točki 5. „Postupka za prodaju lijekova pojedincima koji osim malih količina opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora sadrže i druge farmakološki aktivne tvari” (Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja od Ruska Federacija od 17. svibnja 2012. br. 562n);
pripravci proizvedeni prema receptu za lijek koji sadrže opojnu ili psihotropnu tvar s Popisa II. i druge farmakološki aktivne tvari u dozi koja ne prelazi najveću pojedinačnu dozu, te pod uvjetom da taj kombinirani lijek nije narkotik ili psihotropni lijek proizvod Raspored II lijek.

Popis ostalih lijekova na recept, kao što znate, izdaje se prema obrascima obrasca br. 107-1 / g. Prema stavku 22. Naredbe Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 20. prosinca 2012. br. 1175n „O odobrenju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca obrazaca za recepte ...”, napisani recepti na obrascima ovog obrasca vrijede dva mjeseca od dana izdavanja. Međutim, za pacijente s kroničnim bolestima dopušteno je odrediti valjanost obrasca recepta br. 107-1 / g do jedne godine i premašiti preporučenu količinu lijeka za propisivanje po receptu, utvrđenu Dodatkom br. 2. ova narudžba.

Takav recept, na kojem su naznačeni i rokovi i količina izdavanja lijeka (u svakom razdoblju), vraća se kupcu, naravno, uz odgovarajuće napomene o datumu izdavanja, dozi i količini izdanog lijeka. . To je propisano stavkom 10. naredbe broj 403n. Također određuje da pri sljedećem javljanju pacijenta na isti recept za popis lijekova u ljekarni, prvi putnik mora voditi računa o napomenama o prethodnom izdavanju lijeka.

U trenutku kada se kupi maksimalna količina navedena na receptu, mora biti otisnut žig "Lijek izdat". ALI jednokratni dopust cjelokupna količina, prema istom stavku, dopuštena je samo u dogovoru s liječnikom koji je izdao ovaj recept.

Recept ostaje u apoteci

Postoje neke izmjene u vezi s temom naznačenom u naslovu ovog poglavlja. Stavkom 14. nove naredbe Ministarstva zdravstva br. 403n utvrđeno je da trgovac na malo zadržava (s oznakom "Izdani lijek") i skladišti:

unutar 5 godina recepti za:

opojne i psihotropne droge iz Popisa II, psihotropne droge iz Popisa III (prema važećoj Naredbi 785 čuvaju se 10 godina);

unutar 3 godine recepti za:

lijekovi koji se izdaju besplatno ili s popustom (prema obrascima br. 148-1 / y-04 (l) ili br. 148-1 / y-06 (l));
kombinirani lijekovi koji sadrže opojne droge ili psihotropne tvari iz Popisa II i III, proizvedeni u ljekarničkoj organizaciji, lijekovi s anaboličkim djelovanjem, lijekovi koji podliježu PKU;

u roku od 3 mjeseca recepti za:

pripravci u tekućem obliku koji sadrže više od 15% etilnog alkohola u odnosu na volumen gotovih proizvoda, ostali pripravci koji se prema ATC-u odnose na antipsihotike (šifra N05A), anksiolitike (šifra N05B), hipnotike i sedative (šifra N05C), antidepresive (šifra N06A) i ne podliježe CSP-u.

Imajte na umu da u 785. naredbi nema ove skupine recepata za tromjesečno čuvanje.

Naredba broj 403n Ministarstva zdravstva nije prošla bez trešnje na torti, doduše dvojbene. U stavku 15. naredbe piše da se recepti koji nisu navedeni u prethodnom stavku 14. (naveli smo ih malo više) označavaju žigom „Lijek je izdat” i vraćaju u indikator. Čini se da to implicira da recepti obrasca 107-1/2-mjesečne valjanosti postaju "jednokratna uporaba". Savjetujemo čitateljima da obrate posebnu pozornost na ovu novu normu.

Tema suzbijanja zlouporabe lijekova koji sadrže alkohol u ljekarničkom asortimanu, o kojoj su nedavno razglasili mediji, odrazila se i na novu naredbu o postupku izdavanja lijekova. Prema sadašnjoj proceduri, recepti za takve lijekove vraćaju se pacijentu (s žigom "otpušteno"); po novoj naredbi moraju ostati u ljekarničkoj organizaciji.

Da vas ne uhvate

Sada je malo detaljnije opisan redoslijed godišnjeg odmora s netočno napisanim receptima (stavak 15. naloga br. 403n). Konkretno, kada ih ljekarnik upisuje u dnevnik, potrebno je naznačiti utvrđene prekršaje u izradi recepta, puno ime i prezime zdravstvenog radnika koji ga je izdao, naziv medicinske organizacije u kojoj radi , te poduzete mjere.

Prema ovom stavku, tijekom izdavanja lijeka, ljekarnik obavještava kupca ne samo o načinu primjene i dozama, već io pravilima čuvanja kod kuće i interakcije s drugim lijekovima.

Teoretski to znači sljedeće. Farmaceutski inspektor može prići prvom stolu u liku običnog kupca - takoreći obaviti probnu kupnju. A ako mu primat, izdajući lijek, ne priopći npr. da ovaj lijek mora se čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C, ili ako ne pita da li trenutno uzima druge lijekove, tada inspektor može "skinuti masku" i sastaviti akt o upravnom prekršaju. Stoga je norma iz stavka 16. ozbiljna i teška. I, naravno, zahtijeva da pervostolnik bude temeljito upućen u složenu i opsežnu temu interakcije lijekova.

Članak 17. Naredbe br. 403n, s izmjenama i dopunama, sadrži pravilo da ljekarnik nema pravo davati lažne ili nepotpune podatke o dostupnosti lijekova u asortimanu ljekarničke ustanove - uključujući lijekove koji imaju isti INN - kao i sakriti informacije o dostupnosti lijekova koji imaju nižu cijenu. Slične odredbe sadržane su u podstavku 2.4 članka 74. Zakona od 21. studenog 2011. br. 323 FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji” i stavku 54. Pravila dobre ljekarničke prakse (Nalog Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije od 21. kolovoza 2016. br. 647n). Ovdje je jedino novo što se ta norma prvo pojavljuje u nalogu o redu godišnjeg odmora.

Bila su to obrazloženja naredbe br. 403n, takoreći "na svježem tragu". Vjerojatno će čitatelji u njemu pronaći druge točke i norme koje zaslužuju posebnu pozornost. Pišite urednicima časopisa Katren-Style o njima, a mi ćemo vaša pitanja uputiti vodećim stručnjacima u industriji. Pitat ćemo ih i o problemu jednokratnih recepata s rokom valjanosti dva mjeseca, o čemu je bilo riječi, kao io izdavanju etilnog alkohola i lijekova koji sadrže alkohol u svjetlu odredbi nove Naredbe br. 403 Ministarstva zdravlja.

5. listopada na našim stranicama održat će se webinar Larise Garbuzove, dr. sc. ing. ekonomije, izvanredni profesor, Odjel za menadžment i ekonomiju farmacije, North-Western State medicinsko sveučilište(Sankt Peterburg), posvećena, a 25. listopada izvršna direktorica „Nacionalne farmaceutske komore“ Elena Nevolina na istu temu. Prijavite se za oba webinara.

Materijali po nalogu Ministarstva zdravstva br. 403n.

Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 11. srpnja 2017. N 403n
"O odobrenju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, pojedinačnih poduzetnika s dozvolom za farmaceutsku djelatnost"

U aktualnom prvom izdanju od 11.07.2017
Registrirano u Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije 8. rujna 2017. N 48125
Početak dokumenta: 22.09.2017
11 stranica A4
Uz dodatak (Pravila)

Prema s člankom 55. Saveznog zakona od 12.04.2010. N 61-FZ "O prometu lijekova", stavak 3. članka 12. Saveznog zakona od 17.09.1998. N 157-FZ "O imunoprofilaksi zaraznih bolesti" i podstavcima 5.2.169, 5.2.183 Pravilnika o Ministarstvu zdravstva Ruske Federacije, odobrenog Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. lipnja 2012. N 608, odobrava pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu, uključujući imunobiološke lijekova, od strane ljekarničkih organizacija, samostalnih poduzetnika s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti, prema prilogu.

Priznat nevažeći "O postupku izdavanja lijekova" (registriran od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije 16. siječnja 2006. N 7353).

Sekcije dokument (Pravila):

ja Opći zahtjevi na puštanje u promet lijekova za medicinsku uporabu
II. Uvjeti za izdavanje narkotičkih i psihotropnih lijekova, lijekova s anaboličkim djelovanjem, drugih lijekova koji podliježu kvantitativnom knjigovodstvu
III. Zahtjevi za izdavanje lijekova prema zahtjevima-putnicama medicinskih organizacija, samostalnih poduzetnika s dozvolom za medicinske djelatnosti

Odmor lijekove bez recepta provode: ljekarne; ljekarničke točke; ljekarnički kiosci; individualni poduzetnici koji imaju dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti. Lijekove na recept izdaju: ljekarne; ljekarničke točke; od strane pojedinačnih poduzetnika (osim izdavanja opojnih droga i psihotropnih tvari uključenih u popis opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji, odobren Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. lipnja , 1998 N 681. Izdavanje opojnih droga i psihotropnih droga na recept provode ljekarne i ljekarne s dozvolom za promet opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora, uzgoj opojnih biljaka.

Na recept, ispisani na obrascima na recept obrasca N 107 / y-NP, izdaju se opojni i psihotropni lijekovi koji su uključeni u Popis opojnih droga i psihotropnih tvari, čiji je promet u Ruskoj Federaciji ograničen i u odnosu na koji se kontrolira mjere se utvrđuju u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije i međunarodnim ugovorima Ruske Federacije (popis II), Popis (narkotici i psihotropni lijekovi s popisa II), s iznimkom narkotika i psihotropnih lijekova u obliku transdermalne terapije sustava.

Prema receptima koji se izdaju na obrascima recepta N 148-1 / y-04 (l) ili obrascu N 148-1 / y-06 (l) izdaju se lijekovi koji se propisuju građanima koji imaju pravo na lijekove za besplatno ili primati lijekove.lijekovi s popustom (lijekovi koji se izdaju besplatno ili s popustom).

Odmor lijekova provodi se u roku važenja navedenom u receptu kada se osoba obrati subjektu trgovine na malo. Ukoliko trgovac nema lijek naveden na receptu, kada se osoba obrati trgovcu, recept se prihvaća na servis u sljedećim rokovima (odgođena usluga):

recept s oznakom "statim" (odmah) servisira se u roku od jednog radnog dana od dana kada se osoba obratila trgovcu;
recept s oznakom "cito" (hitno) servisira se u roku od dva radna dana od dana prijave osobe trgovcu;
recept za lijek koji je uključen u minimalni asortiman lijekova za medicinsku uporabu nužan za pružanje medicinske skrbi uručuje se u roku od pet radnih dana od dana podnošenja zahtjeva osobe trgovcu na malo;
recept za lijek koji se izdaje besplatno ili s popustom, a ne spada u minimalni asortiman lijekova za medicinsku uporabu neophodan za pružanje zdravstvene skrbi, uručuje se u roku od deset radnih dana od dana podnošenja zahtjeva osobe trgovcu na malo;
recepti za lijekove propisane odlukom liječničkog povjerenstva poslužuju se u roku od petnaest radnih dana od dana podnošenja zahtjeva osobe trgovcu.

Zabranjeno Izdavati lijekove na recept kojima je istekao rok valjanosti osim ako je recept istekao tijekom odgođenog održavanja. Po isteku recepta dok je na odgođenom održavanju, lijek se izdaje na takav recept bez ponovnog izdavanja.

Ljekovito lijekovi se izdaju u količini navedenoj na receptu, osim u slučajevima kada je za lijek utvrđena najveća dopuštena ili preporučena količina za propisivanje na recept. Kada se predoči recept koji premašuje najveću dopuštenu ili preporučenu količinu lijeka za propisivanje na recept, ljekarnik o tome obavještava osobu koja je dostavila recept, čelnika nadležne zdravstvene organizacije i izdaje navedenoj osobi najveću dopuštenu ili preporučena količina lijeka za propisivanje po jednom receptu, odnosno uz odgovarajuću oznaku u recepturi.

U prisutnosti u maloprodaji lijeka u dozi različitoj od doze lijeka navedene na receptu, raspoloživi lijek može se izdati ako je doza tog lijeka manja od doze navedene na receptu. U tom se slučaju količina lijeka ponovno izračunava, uzimajući u obzir tijek liječenja naveden u receptu. Ako je doza lijeka dostupna u maloprodaji veća od doze lijeka navedene na receptu, odluku o izdavanju lijeka u takvoj dozi donosi zdravstveni radnik koji je izdao recept.

Kršenje zabranjeno je primarno pakiranje lijeka tijekom njegovog puštanja u promet. Povreda sekundarnog (potrošačkog) pakiranja lijeka i izdavanje lijeka u primarnom pakiranju dopuštena je ako je količina lijeka navedena u receptu ili koju zahtijeva osoba koja kupuje lijek (u slučaju prekoračenja counter dispensing) je manja od količine lijeka sadržane u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju. U tom slučaju, prilikom izdavanja lijeka, osobi koja kupuje lijek dostavlja se uputa (preslika upute) za uporabu izdanog lijeka.

Na odmoru lijekove na recept, ljekarnik na recept stavlja oznaku za puštanje lijeka u promet s naznakom:

naziv ljekarničke organizacije (prezime, ime, patronim (ako postoji) pojedinačnog poduzetnika);
trgovački naziv, dozu i količinu izdanog lijeka;
prezime, ime, patronim (ako postoji) medicinskog radnika;
podaci o osobnoj ispravi osobe koja je primila lijek;
prezime, ime, patronim (ako postoji) farmaceutskog radnika koji je izdao lijek i njegov potpis;
datum puštanja lijeka u promet.

Na odmoru opojni i psihotropni lijek liste II na recept za puštanje lijeka stavlja se pečat ljekarne ili ljekarničkog mjesta, koji označava njihov puni naziv (ako postoji pečat). Prilikom izdavanja imunobiološkog proizvoda, točno vrijeme (u satima i minutama) izdavanja lijeka naznačeno je na receptu ili hrptu recepta koji ostaje kod osobe koja nabavlja (prima) lijek. Puštanje imunobiološkog lijeka u promet vrši osoba koja kupuje (prima) lijek, ako ima poseban termo spremnik u koji se lijek stavlja, uz obrazloženje potrebe dostave lijeka medicinskoj organizaciji, pod uvjetom da da se čuva u posebnom termalnom spremniku ne dulje od 48 sati nakon kupnje.

Ostati i pohranjuju se na recepte trgovaca (s oznakom "Izdani lijek") za:

opojne droge i psihotropne droge liste II, psihotropne droge liste III - u roku od pet godina;
lijekovi koji se izdaju besplatno ili uz popust za tri godine;
kombinirani lijekovi koji sadrže opojne droge ili psihotropne tvari s popisa II i III Popisa, proizvedeni u ljekarničkoj organizaciji, lijekovi s anaboličkim djelovanjem, lijekovi koji podliježu kvantitativnom računovodstvu - u roku od tri godine;
lijekovi u tekućem obliku koji sadrže više od 15% volumnog udjela etilnog alkohola gotovih proizvoda, ostali lijekovi koje ATC razvrstava u antipsihotike (šifra N05A), anksiolitike (šifra N05B), hipnotike i sedative (šifra N05C), antidepresive (šifra N06A ) i ne podliježu kvantitativnom računovodstvu - u roku od tri mjeseca.

Na odmoru lijeka, farmaceutski djelatnik informira osobu koja kupuje (prima) lijek o režimu i dozama njegove primjene, pravilima čuvanja kod kuće, te o interakcijama s drugim lijekovima. Farmaceutski radnik nema pravo prilikom izdavanja lijeka davati lažne i/ili nepotpune podatke o dostupnosti lijekova, uključujući lijekove istog međunarodnog nezaštićenog naziva, uključujući skrivanje podataka o dostupnosti lijekova s nižom cijenom. . Zabranjeno je izdavanje krivotvorenih, nekvalitetnih i krivotvorenih lijekova.

Narkotik i psihotropni lijekovi liste II., osim lijekova u obliku transdermalnih terapijskih sustava, izdaju se uz predočenje osobne isprave osobi navedenoj na receptu, njezinom zakonskom zastupniku ili osobi koja ima punomoć izdanu u u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije za pravo na primanje takvih narkotika i psihotropnih droga.

Nakon opojne i psihotropne droge s Liste II, uključujući u obliku transdermalnih terapijskih sustava, psihotropne droge s Liste III, osobi koja je primila drogu izdaje se potpis sa žutom trakom u gornjem dijelu i natpis crnim fontom na njoj " Potpis", koji označava:

naziv i adresu mjesta ljekarne ili ljekarne; broj i datum izdanog recepta;
prezime, ime, patronim (ako postoji) osobe kojoj je lijek namijenjen, njegovu dob;
broj medicinske kartice pacijenta koji prima ambulantnu njegu, a kojem je lijek namijenjen;
prezime, ime, patronim (ako postoji) medicinskog radnika koji je izdao recept, njegov kontakt telefon ili broj telefona medicinske organizacije;
sadržaj recepta na latinskom;
prezime, ime, patronim (ako postoji) i potpis farmaceutskog radnika koji je izdao lijek;
datum puštanja lijeka u promet.

Slični članci

engleski - sat, vrijeme

Svatko tko je zainteresiran za učenje engleskog morao se suočiti s čudnim oznakama str. m. i a. m , i općenito, gdje god se spominje vrijeme, iz nekog razloga koristi se samo 12-satni format. Vjerojatno za nas žive...
"Alkemija na papiru": recepti

Doodle Alchemy ili Alkemija na papiru za Android je zanimljiva puzzle igra s prekrasnom grafikom i efektima. Naučite kako igrati ovu nevjerojatnu igru i pronađite kombinacije elemenata za dovršetak Alkemije na papiru. Igra...
Igra se ruši u Batman: Arkham City?

Ako ste suočeni s činjenicom da se Batman: Arkham City usporava, ruši, Batman: Arkham City se ne pokreće, Batman: Arkham City se ne instalira, nema kontrola u Batman: Arkham Cityju, nema zvuka, pojavljuju se pogreške gore, u Batmanu:...
Kako odviknuti osobu od automata Kako odviknuti osobu od kockanja

Zajedno s psihoterapeutom klinike Rehab Family u Moskvi i specijalistom za liječenje ovisnosti o kockanju Romanom Gerasimovim, Rating Bookmakers je pratio put kockara u sportskom klađenju - od stvaranja ovisnosti do posjeta liječniku,...
Rebusi Zabavne zagonetke zagonetke zagonetke

Igra "Zagonetke Šarade Rebusi": odgovor na odjeljak "ZAGONETKE" Razina 1 i 2 ● Nije miš, nije ptica - ona se zabavlja u šumi, živi na drveću i grize orahe. ● Tri oka - tri reda, crveno - najopasnije. Razina 3 i 4 ● Dvije antene po...
Uvjeti primitka sredstava za otrov

KOLIKO NOVCA IDE NA KARTIČNI RAČUN SBERBANK Važni parametri platnog prometa su rokovi i tarife odobrenja sredstava. Ti kriteriji prvenstveno ovise o odabranoj metodi prevođenja. Koji su uvjeti za prijenos novca između računa

O odobrenju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, pojedinačnih poduzetnika s dozvolom za farmaceutsku djelatnost. P

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERACIJE

NARUDŽBA od 11. srpnja 2017. N 403n

O DOBAVANJU PRAVILNIKA ZA PROMET LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPORABU, UKLJUČUJUĆI I IMUNOBIOLOŠKE LIJEKOVE, OD STRANE FARMACEUTSKIH ORGANIZACIJA, SAMOSTALNIH PODUZETNIKA KOJI IMAJU DOZVOLU ZA OBAVLJANJE FARMACEUTSKE DJELATNOSTI

PRAVILA PROMETA LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPORABU, UKLJUČUJUĆI I IMUNOBIOLOŠKE LIJEKOVE, OD STRANE FARMACEUTSKIH ORGANIZACIJA, PODUZETNIKA SA DOZVOLOM ZA OBAVLJANJE FARMACEUTSKE DJELATNOSTI

I. Opći zahtjevi za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu

II. Uvjeti za izdavanje narkotičkih i psihotropnih lijekova, lijekova s ​​anaboličkim djelovanjem, drugih lijekova koji podliježu kvantitativnom knjigovodstvu

III. Zahtjevi za izdavanje lijekova prema zahtjevima-putnicama medicinskih organizacija, samostalnih poduzetnika s dozvolom za medicinske djelatnosti

II. Uvjeti za izdavanje narkotičkih i psihotropnih lijekova, lijekova s ​​anaboličkim djelovanjem, drugih lijekova koji podliježu kvantitativnom knjigovodstvu

III. Zahtjevi za izdavanje lijekova prema zahtjevima-putnicama medicinskih organizacija, samostalnih poduzetnika s dozvolom za medicinske djelatnosti

Pregled dokumenta

Čine li se novom naredbom svi lijekovi lijekovi na recept?

I sada ne možete kupiti samo lijek na recept?

Kako ćete znati treba li vam recept za lijek?

Kako to - "recept ostaje u apoteci"?

Mogu li dobiti lijek ako recept nije za mene?

Što se još promijenilo novim redoslijedom izdavanja lijekova?

IP i IBLP

Kršenje sekundarnog

"Pušten lijek"

Recept ostaje u apoteci

Da vas ne uhvate

IP i IBLP

Kršenje sekundarnog

"Pušten lijek"

Recept ostaje u apoteci

Da vas ne uhvate

Slični članci

engleski - sat, vrijeme

"Alkemija na papiru": recepti

Igra se ruši u Batman: Arkham City?

Kako odviknuti osobu od automata Kako odviknuti osobu od kockanja

Rebusi Zabavne zagonetke zagonetke zagonetke

Uvjeti primitka sredstava za otrov

NARUDŽBA
od 11. srpnja 2017. N 403n

II. Uvjeti za izdavanje narkotičkih i psihotropnih lijekova, lijekova s anaboličkim djelovanjem, drugih lijekova koji podliježu kvantitativnom knjigovodstvu

II. Uvjeti za izdavanje narkotičkih i psihotropnih lijekova, lijekova s anaboličkim djelovanjem, drugih lijekova koji podliježu kvantitativnom knjigovodstvu