Postupak uništavanja lijekova. Pravila zbrinjavanja lijekova kojima je istekao rok trajanja. Uništavanje lijekova kojima je istekao rok trajanja

Molimo objasnite kojim se dokumentom treba rukovoditi po pitanju uništenja lijekovi istekao. Uostalom, naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 15. veljače 2002. br. 382 "O odobrenju Upute o postupku uništavanja lijekova", u kojoj se izravno spominju lijekovi kojima je istekao rok trajanja, postala je nevažeća, a trenutna Uredba Vlade Ruske Federacije od 3. rujna 2010. br. Broj 674 odobrava Pravila za uništavanje nekvalitetnih lijekova, krivotvorenih lijekova i krivotvorenih lijekova i ne govori ništa o lijekovima kojima je istekao rok trajanja. Ili, možda, i dalje vjeruju da lijek kojem je istekao rok trajanja odgovara pojmu "lijek loše kvalitete", kako je dešifrirano u Zakonu 86-FZ, ali sada je na snazi ​​Zakon 61-FZ koji ovaj pojam tumači već bez lijekova s istekao rok trajanja.

26. rujna 2012 9576

Obratite pažnju na datum odgovora - možda se situacija promijenila.

Doista, prema stavku 38. članka 4. Saveznog zakona Ruske Federacije od 12. travnja 2010. N 61-FZ „O prometu lijekova” (s izmjenama i dopunama 25. lipnja 2012.), koncept „lijeka loše kvalitete ” donijeti lijek s isteklim rokom trajanja prilično je teško.
Istodobno, treba napomenuti da ovaj koncept, prethodno utvrđen člankom 4. Saveznog zakona Ruske Federacije od 22. lipnja 1998. N 86-FZ „O lijekovima”, također nije pokrivao cijeli spektar nekvalitetnih lijekova. . Na primjer, tvornički brak lijekovi više u skladu s konceptom "krivotvorenog lijeka", uz "lažne informacije o sastavu".
Dakle, formalno, lijekovi kojima je istekao rok valjanosti teško se mogu prepoznati kao nekvalitetni pa stoga, opet čisto formalno, njihovo uništavanje ne spada u nadležnost Pravilnika o uništavanju nekvalitetnih lijekova, krivotvorenih lijekova i krivotvorenih lijekova”, koji, u sukladno stavku 1. Pravilnika, odrediti postupak uništavanja nekvalitetnih lijekova, krivotvorenih lijekova i krivotvorenih lijekova.
Istodobno, praktički je očito da, budući da, prema klauzuli 2.7 Industrijskog standarda „Pravila za izdavanje (prodaju) lijekova u ljekarničke organizacije. Osnovne odredbe” OST 91500.05.0007-2003 (s izmjenama i dopunama 18. travnja 2007.) prodaja lijekova kojima je istekao rok valjanosti nije dopuštena, takvi su lijekovi, zapravo, prepoznati kao ekvivalenti loše kvalitete i zabranjeni za upotrebu.
Budući da ne postoji druga pravna mogućnost za uništavanje takvih lijekova, osim postupka utvrđenog gore navedenim Pravilnikom, čini nam se da uništavanje lijekova s ​​isteklim rokom valjanosti sukladno normama ovog Pravilnika neće izazvati pritužbe kontrole i tijela za izdavanje dozvola.

MINISTARSTVO ZDRAVSTVA
RUSKA FEDERACIJA

O davanju suglasnosti na Uputu o postupku
uništavanje lijekova

(s izmjenama i dopunama 5. veljače 2010.)

Ukida se od 27. veljače 2011. na temelju
naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 17. prosinca 2010. N 1129n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Dokument s izmjenama i dopunama:
(ruske novine, N 57, 19.3.2010.).
____________________________________________________________________

U svrhu provedbe Saveznog zakona "O lijekovima" od 22. lipnja 1998. N 86-F3 (Zbirka zakona Ruska Federacija, 1998, N 26, članak 3006; 2000, N 2, članak 126; 2002, N 1 (dio I), čl. 2)

Naručujem:

Odobrava Uputu o postupku uništavanja lijekova koji su postali neuporabljivi, lijekova s ​​isteklim rokom valjanosti i lijekova koji su krivotvorine ili nezakonite kopije lijekova registriranih u Ruskoj Federaciji (Dodatak).

Ministar
Y. Ševčenko

Registriran
u Ministarstvu pravosuđa
Ruska Federacija
24. prosinca 2002. godine
registarski broj 4074

Primjena. Upute o postupku uništavanja lijekova koji su postali neupotrebljivi, lijekova s ​​isteklim rokom valjanosti i lijekova koji su krivotvorine ili nezakonite kopije registrirane u Ruskoj Federaciji ...

Primjena

ODOBRENO
nalog Ministarstva zdravstva
Ruska Federacija
od 15. prosinca 2002. N 382

UPUTE
o postupku uništavanja lijekova,
zastarjeli lijekovi
istekao rok i lijekovi,
koji su krivotvorine ili ilegalne kopije
registriran u Ruskoj Federaciji
lijekovi

1. Ova Uputa je izrađena u skladu sa saveznim zakonima "O lijekovima" od 22.06.98 N 86-FZ, "O sanitarnoj i epidemiološkoj dobrobiti stanovništva" od 30.3.99 N 52-FZ i određuje postupak uništavanja lijekova koji su postali neupotrebljivi, lijekova kojima je istekao rok trajanja i lijekova koji su krivotvorine ili nezakonite kopije lijekova registriranih u Ruskoj Federaciji.

2. Lijekovi koji su postali neuporabljivi i lijekovi kojima je istekao rok trajanja podliježu povlačenju iz prometa i naknadnom uništavanju u cijelosti. Zabranjena je prodaja ovih lijekova.

3. Lijekovi koji su krivotvorine ili nezakonite kopije lijekova registriranih u Ruskoj Federaciji, otkriveni i zaplijenjeni od strane carinskih tijela Ruske Federacije prilikom uvoza na područje Ruske Federacije, podliježu uništenju.

4. Lijekove navedene u stavcima 2. i 3. ove Upute oduzimaju i povlače iz prometa carinska tijela Ruske Federacije, pravne osobe i pojedinačni poduzetnici koji su vlasnici ili vlasnici ovih lijekova (stavak s izmjenama i dopunama, stupio na snagu 30. ožujka 2010. naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 5. veljače 2010. N 62n.

5. Prijenos lijekova od strane carinskih tijela Ruske Federacije, pravnih osoba i pojedinačnih poduzetnika koji su vlasnici ili vlasnici lijekova poduzećima koja imaju odgovarajuću dozvolu, te njihovo naknadno uništenje provodi se na ugovornoj osnovi.

6. Uništavanje lijekova provodi se u skladu s obveznim uvjetima normativni dokumenti za zaštitu okoliš i provodi se u nazočnosti vlasnika ili vlasnika lijekova koji se uništavaju (stavak s izmjenama i dopunama, stupio na snagu 30. ožujka 2010. naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 5. veljače 2010. N 62n .

7. Uništavanje lijekova koje su zaplijenila carinska tijela Ruske Federacije provode poduzeća koja imaju odgovarajuću dozvolu na posebno opremljenim mjestima, odlagalištima i u prostorijama u skladu sa zahtjevima propisanim zakonodavstvom Ruske Federacije.

8. Značajke uništavanja lijekova:

Tekući oblici lijekova (otopine za injekcije u ampulama, vrećicama i bočicama, u aerosolnim dozama, lijekovi, kapi i dr.) uništavaju se usitnjavanjem (ampule) nakon čega slijedi razrjeđivanje sadržaja ampula, vrećica i bočica s vodom u omjeru 1:100 i ispuštanje dobivene otopine u industrijsku kanalizaciju (rupe su prethodno napravljene u aerosolnim limenkama); ostaci ampula, aerosolnih limenki, vrećica i bočica odvoze se na uobičajeni način kao industrijski ili kućni otpad;

- kruti oblici lijekova (prašci, tablete, kapsule i sl.) koji sadrže u vodi topljive tvari lijekova, nakon usitnjavanja do praškastog stanja razrjeđuju se vodom u omjeru 1:100 i dobivena suspenzija (ili otopina) se odveden u industrijsku kanalizaciju;

– kruti oblici lijekova (prašci, tablete, kapsule i dr.) koji sadrže ljekovite tvari netopljive u vodi, meki oblici (masti, čepići i sl.), transdermalni oblici lijekova, kao i farmaceutske tvari uništavaju se spaljivanjem;

- opojne droge i psihotropne tvari s popisa II i III Popisa opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora, čija se daljnja uporaba u medicinska praksa prepoznati kao neprikladni, uništeni u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije;

- zapaljive, eksplozivne droge, radiofarmaceutike, kao i ljekovite biljne materijale s visokim sadržajem radionuklida uništavaju se pod posebnim uvjetima posebnom tehnologijom kojom raspolaže organizacija za uništavanje u skladu s dozvolom.

9. Kada se lijekovi unište, sastavlja se akt koji navodi (stavak s izmjenama i dopunama, stupio na snagu 30. ožujka 2010. naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 5. veljače 2010. N 62n):

- datum, mjesto uništenja;

- mjesto rada, položaj, prezime, ime, patronim osoba koje su sudjelovale u uništavanju;

Razlog uništenja;

– podatke o nazivu (s naznakom oblika lijeka, doze, mjerne jedinice, serije) i količini uništenog lijeka te o spremniku ili pakiranju;

Naziv proizvođača lijeka;

– ime vlasnika ili vlasnika lijeka;

- način uništavanja

Akt o uništavanju lijekova potpisuju osobe koje su sudjelovale u uništavanju lijekova, a ovjeravaju ga pečatom organizacije koja je izvršila uništavanje lijeka (stavak izm. i dopuna, stupio na snagu 30.3.2010. naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 5. veljače 2010. N 62n.

10. Odgovornost za uništavanje lijekova snose subjekti u prometu lijekova u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije.

Revizija dokumenta, uzimajući u obzir
pripremljene izmjene i dopune
CJSC "Kodeks"

Kada baciti lijekove

Otprilike jednom svakih šest mjeseci morate organizirati reviziju kućnih kompleta prve pomoći, čisteći ih ne samo od lijekova kojima je istekao rok trajanja, već i od onih medicinski preparati, čiji izgled ne ulijeva povjerenje. Dakle, tablete koje su ispale iz blistera svakako bacite, čak i ako ste 80% sigurni da se radi, recimo, o aspirinu.

Prvo, uvijek postoji mogućnost da se radi o potpuno drugom lijeku. Drugo, za tablet bez pakiranja krše se uvjeti skladištenja, što znači korisna svojstva i to se može izgubiti.

Također, sve napuknute i raspadajuće tablete treba poslati u smeće - pokvarene izgled može ukazivati ​​na to da su bili nepravilno skladišteni i da su izgubili svoja ljekovita svojstva.

O tome može govoriti i promijenjena boja - ako uputa kaže da lijek treba biti svijetlo žut, a postao je gotovo bijel, bacite ga bez žaljenja.

Tekuće proizvode, poput kapi, sirupa, otopina, treba poslati u smeće ako se zamute, formiraju talog na dnu ili stijenkama posude, počnu čudno mirisati, promijene boju. Promjena boje također bi trebala upozoriti u slučaju masti i linimenata (tekućih masti koje se tope na tjelesnoj temperaturi). Također, razlog za njihovo izbacivanje može biti gubitak homogenosti masti, pojava grudica, zrnaca, vodenastost.

Često lijekovi nisu u obliku tableta, već u ljusci kapsule. Razlog za izbacivanje takvih lijekova može biti kršenje oblika kapsule, kao i lijepljenje kapsula. Medicinske čepiće treba baciti u smeće ako su napuknuti ili oštećeni. Istina, da biste to učinili, kao iu slučaju drugih oblika doziranja, morate to učiniti ispravno - kako ne biste naštetili okolišu.

Vyacheslav Shubnikov, generalni direktor ZAO Ekologija gospodarenja otpadom

“Prema izračunatim podacima, godišnje se u Rusiji stvori od 0,6 do 1,0 milijuna tona medicinskog i biološkog otpada (s iznimkom radioaktivnog - klasa “D”). Prema podacima Rospotrebnadzora, u 2010. godini na području Ruske Federacije akumulirano je 1.748.747,3 tona medicinskog otpada, u 2011. godini - 1.789.162,6 tona. U Moskvi se, prema službenim podacima, godišnje stvara oko 80 tisuća tona medicinskog otpada (prema nekim izvorima 240 tisuća tona), s tendencijom intenzivnog rasta.

Nažalost, u Ruskoj Federaciji još uvijek nije riješen problem zakonodavne i tehnološke potpore za obradu medicinskog i biološkog otpada. Konkretno, nisu definirani načini zbrinjavanja „farmaceutskog otpada“.

Uništavaju se u skladu s Pravilima za uništavanje nekvalitetnih lijekova, krivotvorenih lijekova i krivotvorenih lijekova, odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 3. rujna 2010. N 674 (s izmjenama i dopunama 4. rujna 2012.).

Međutim, ova odluka ne sadrži metode uništavanja farmaceutskog otpada, te Uputu o postupku uništavanja lijekova s ​​izmjenama i dopunama. Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 5. veljače 2010. N 62n, u kojoj su navedene, iako ne optimalne, metode, više ne vrijedi.

Istodobno, metode uništavanja lijekova propisane ovim dokumentom - spaljivanje, ispuštanje u industrijske otpadne vode i odlaganje na sanitarna odlagališta - nisu ekološki sigurne. Dakle, ispuštanje u industrijsku kanalizaciju može se koristiti samo za oblike lijekova koji sadrže ljekovite tvari topive u vodi.

Istodobno, regulirani stupanj prethodnog 100-strukog razrjeđivanja vodom ne uzima uvijek u obzir najveću dopuštenu koncentraciju tvari (MPC). Osim toga, vrijednosti MPC u vodi nisu poznate za sve ljekovite tvari.

Na sanitarnim odlagalištima moguće je odlagati farmaceutski otpad samo uzimajući u obzir njihov IV i V razred opasnosti za okoliš, iako sada razredi opasnosti lijekova nisu definirani. U praksi medicinski otpad svih klasa ostaje na lokalnim odlagalištima krutog otpada.

Zbog toga medicinski otpad na odlagalištima stvara potencijalnu ekološku i epidemiološku opasnost otpuštanjem tvari štetnih za ljude u okoliš pod utjecajem prirodni faktori(sunce, kiša, snijeg i sl.), što dovodi do kontaminacije tla i vode u blizini odlagališta kako anorganskim spojevima (kloridi, sulfati), tako i patogenim mikroorganizmima.

Stoga, kako pokazuje međunarodno iskustvo, najperspektivniji način neutralizacije lijekova je toplinska neutralizacija u postrojenjima s višestupanjskim pročišćavanjem dimnih plinova.

Kako se zbrinjava droga

Ovom metodom neutralizacije izgaranje se događa na visokim temperaturama - 800-1500 ° C, a plinovi koji se oslobađaju tijekom izgaranja ulaze u posebnu komoru za naknadno izgaranje. U njemu, s najmanje visoka temperatura dolazi do konačnog naknadnog izgaranja neizgorjelih čestica, nakon čega ispušni plinovi prolaze kroz centrifugalni uređaj za mjehuriće (CBA) za filtraciju od aerosola i prašine.

Kao rezultat toga, od lijekova ostaje samo ekološki prihvatljiv plin i također praktički bezopasan ostatak pepela.

Naravno, nerealno je organizirati takvu toplinsku obradu kod kuće. Idealno bi bilo da i privatnici mogu predavati lijekove na reciklažu kod nas. Na primjer, u europskim zemljama istekli ili nepotrebni tablete i lijekovi mogu se odnijeti u ljekarnu ili medicinske ustanove gdje postoje posebni spremnici za njihovo skupljanje.

U ruskim ljekarnama i klinikama vjerojatno nećete prihvatiti stare tablete ili sirupe. Činjenica je da medicinske ustanove i lanci ljekarni sami plaćaju zbrinjavanje isteklih lijekova posebnim tvrtkama koje se bave preradom tableta.

Štoviše, taj iznos ovisi o težini lijekova koje treba predati, pa nema razloga da uzmu vaše tablete, a zatim daju svoj novac da ih se zbrine. Na ovaj trenutak jedini način da pravilno zbrinete lijekove iz kućne kutije prve pomoći je da ih “pričvrstite” prijateljima iz privatna klinika koji mogu obraditi vaše kašnjenje zajedno sa svojim otpadom.

Kako se riješiti droge

Ostaje jednostavno baciti lijekove, štiteći ljude i okoliš od njihovih učinaka što je više moguće. Mnogi od nas bacaju tekuće lijekove kojima je istekao rok trajanja u odvod. Ali to nije ekološki prihvatljivo, jer mikročestice lijeka u ovom slučaju izravno padaju u prirodne vode.

Čini se da nekoliko tableta antibiotika ili antivirusni lijek iz pribora za prvu pomoć neće učiniti mnogo štete. Ali ako uzmemo u obzir koliko se ampula i tableta dnevno baci u velikom gradu, možemo zamisliti koliko lijekova dospije u vode.

Kao rezultat toga, mikročestice većine različite droge nalaze u vodi i tlu. Odatle ulaze u proizvode, a preko njih - u tijela životinja i ljudi. Posebno je opasno u ovom slučaju gutanje antibiotika i hormonskih sredstava u naše tijelo.

Stoga stručnjaci za zbrinjavanje medicinskog otpada savjetuju da se u kanalizaciju šalju samo lijekovi koji su potpuno topljivi u vodi (takvi proizvodi u uputama imaju oznaku disperzibilni).

Lijekove netopljive u vodi potrebno je pravilno zapakirati u smeće. Da biste to učinili, sve tablete moraju se izvući iz pakiranja i blistera i zdrobiti u stanje praha. Zatim dobiveni prah stavite u neprozirnu vrećicu ili twist staklenku i tamo dodajte nešto očito nejestivo: iskorišteni pijesak za mačke, ženska sredstva higijena, stari listovi čaja. Sve dobro izmiješajte i zatvorite staklenku ili zavežite vrećicu u čvor.

Smisao ovih akcija je da ljudi (npr. beskućnici) ili životinje koje se mogu popeti u smeće ne mogu lako otvoriti kontejner s bivši lijekovi. A ako ga i otvore, da ih ne zanima sadržaj i da ga odluče koristiti kao hranu.

Više najbolja opcija- ne dopuštaju kućna prva pomoć nakupljeni lijekovi kojima je istekao rok valjanosti: pokušajte kupiti točno onoliko koliko vam je potrebno za oporavak (liječnici obično na receptu navode točnu dozu).

Ako ostane viškova, možete ih pokušati dati onima kojima su stvarno potrebni: mnogi forumi za majke imaju posebne ogranke u kojima objavljuju obavijesti o prijenosu lijekova u ruke onih kojima su potrebni.

VLADA RUSKE FEDERACIJE

RJEŠENJE

O odobrenju Pravila za uništavanje nekvalitetnih lijekova, krivotvorenih lijekova i krivotvorenih lijekova

Dokument s izmjenama i dopunama:
Dekret Vlade Ruske Federacije od 4. rujna 2012. N 882 (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, N 37, 10.09.2012.);
(Službeni internetski portal pravnih informacija www.pravo.gov.ru, 19.01.2016., N 0001201601190006).
____________________________________________________________________

U skladu sa i 59 Saveznog zakona "O prometu lijekova" Vlada Ruske Federacije

odlučuje:

Odobrava Pravila za uništavanje nekvalitetnih lijekova, krivotvorenih lijekova i krivotvorenih lijekova u prilogu.

premijer
Ruska Federacija
V.Putin

Pravila za uništavanje nekvalitetnih lijekova, krivotvorenih lijekova i krivotvorenih lijekova

ODOBRENO
Uredba Vlade
Ruska Federacija
od 3. rujna 2010. N 674

1. Ovim se Pravilnikom utvrđuje postupak uništavanja nekvalitetnih lijekova, krivotvorenih lijekova i krivotvorenih lijekova, osim pitanja koja se odnose na uništavanje opojnih lijekova i njihovih prekursora, psihotropnih lijekova i radiofarmaceutskih lijekova.

2. Nekvalitetni lijekovi i (ili) krivotvoreni lijekovi podliježu oduzimanju i uništavanju odlukom vlasnika navedenih lijekova, odlukom Federalne službe za nadzor u zdravstvu u vezi s lijekovima za medicinsku upotrebu ili Savezne službe za veterinarski i fitosanitarni nadzor u vezi s lijekovima za veterinarska uporaba(u daljnjem tekstu: ovlašteno tijelo) ili sudskom odlukom.
Uredba Vlade Ruske Federacije od 16. siječnja 2016. N 8.

3. U slučaju da se otkriju činjenice uvoza na područje Ruske Federacije ili činjenice prometa na području Ruske Federacije nekvalitetnih lijekova i (ili) krivotvorenih lijekova, ovlašteno tijelo donosi odluku kojom obvezuje vlasnika tih lijekova povući, uništiti i u cijelosti izvesti s područja Ruske Federacije. Navedena odluka mora sadržavati:
Uredba Vlade Ruske Federacije od 4. rujna 2012. N 882; s izmjenama i dopunama, stupio na snagu 27. siječnja 2016. Uredbom Vlade Ruske Federacije od 16. siječnja 2016. N 8.

a) informacije o lijekovima;

b) razlozi za oduzimanje i uništavanje lijekova;

c) rok za povlačenje i uništavanje lijekova;

d) podatke o vlasniku lijekova;

e) podatke o proizvođaču lijekova.

4. Vlasnik nekvalitetnih lijekova i (ili) krivotvorenih lijekova, u roku ne dužem od 30 dana od dana donošenja odluke ovlaštenog tijela o njihovom povlačenju, uništavanju i izvozu, dužan je izvršiti ovu odluku ili prijaviti svoje neslaganje s to.
(Stavka s izmjenama i dopunama, stupila na snagu 18. rujna 2012. Dekretom Vlade Ruske Federacije od 4. rujna 2012. N 882; kako je izmijenjena Dekretom Vlade Ruske Federacije od 16. siječnja 2016. N 8.

5. Ako se vlasnik nekvalitetnih lijekova i/ili krivotvorenih lijekova ne slaže s odlukom o povlačenju, uništavanju i izvozu tih lijekova, te ako nije postupio po ovoj odluci i nije izvijestio o poduzetim mjerama, ovlašteni tijelo se obraća sudu .
(Stavka s izmjenama i dopunama, stupila na snagu 18. rujna 2012. Dekretom Vlade Ruske Federacije od 4. rujna 2012. N 882; kako je izmijenjena Dekretom Vlade Ruske Federacije od 16. siječnja 2016. N 8.

6. Nekvalitetni lijekovi i krivotvoreni lijekovi koji su pod carinskim režimom uništenja podliježu uništavanju na način propisan carinskim propisima.

7. Nekvalitetni lijekovi, krivotvoreni lijekovi i krivotvoreni lijekovi podliježu uništavanju temeljem sudske odluke.

8. Uništavanje nekvalitetnih lijekova, krivotvorenih lijekova i krivotvorenih lijekova provodi organizacija koja ima dozvolu za prikupljanje, korištenje, neutralizaciju, prijevoz i zbrinjavanje otpada I. – IV. razreda opasnosti (u daljnjem tekstu: organizacija koja uništava lijekove), na posebno opremljenim mjestima, odlagalištima iu posebno opremljenim prostorijama u skladu sa zahtjevima zaštite okoliša u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije.

9. Troškove u vezi s uništavanjem nekvalitetnih lijekova, krivotvorenih lijekova i krivotvorenih lijekova nadoknađuje njihov vlasnik.

10. Vlasnik nekvalitetnih lijekova i (ili) krivotvorenih lijekova, koji je donio odluku o njihovom povlačenju, uništavanju i izvozu, predaje navedene lijekove organizaciji koja uništava lijekove, na temelju odgovarajućeg sporazuma.

11. Organizacija koja uništava lijekove sastavlja akt o uništavanju lijekova u kojem se navodi:

a) datum i mjesto uništavanja lijekova;

b) prezime, ime, patronim osoba koje sudjeluju u uništavanju lijekova, njihovo radno mjesto i položaj;

c) obrazloženje uništavanja lijekova;

d) podatke o uništenim lijekovima (naziv, oblik doziranja, doza, mjerne jedinice, serije) i njihova količina, kao i tara ili pakiranje;

e) naziv proizvođača lijeka;

f) podatke o vlasniku lijekova;

g) način uništavanja lijekova.

12. Akt o uništavanju lijekova sastavlja se na dan uništavanja nekvalitetnih lijekova i (ili) krivotvorenih lijekova. Broj primjeraka ovog akta određen je brojem stranaka koje sudjeluju u uništavanju tih lijekova, potpisan od strane svih osoba koje sudjeluju u uništavanju tih lijekova, te ovjeren pečatom organizacije koja uništava lijekove.

13. Potvrdu o uništenju lijekova ili njezinu presliku ovjerenu u skladu s utvrđenim postupkom vlasnik uništenih lijekova dužan je poslati ovlaštenom tijelu u roku od 5 radnih dana od dana njezine izrade.
(Stavak s izmjenama i dopunama, stupio na snagu 18. rujna 2012. Dekretom Vlade Ruske Federacije od 4. rujna 2012. N 882; kako je izmijenjen Dekretom Vlade Ruske Federacije od 16. siječnja 2016. N 8.

Ako je uništavanje nekvalitetnih lijekova i (ili) krivotvorenih lijekova obavljeno u odsutnosti vlasnika uništenih lijekova, potvrda o uništenju lijekova ili njezina preslika, ovjerena na propisan način, u roku od 5 radnih dana od dana njegovu pripremu, šalje organizacija koja provodi uništavanje lijekova, njihov vlasnik.

14. Nadzor nad uništavanjem nekvalitetnih lijekova, krivotvorenih lijekova i krivotvorenih lijekova provodi ovlašteno tijelo.
(Stavka s izmjenama i dopunama, stupila na snagu 18. rujna 2012. Dekretom Vlade Ruske Federacije od 4. rujna 2012. N 882; kako je izmijenjena Dekretom Vlade Ruske Federacije od 16. siječnja 2016. N 8.

Revizija dokumenta, uzimajući u obzir
pripremljene izmjene i dopune
dd "Kodeks"

LIJEKOVI SA ISTEKLIM ROKOM ROKA I FARMACEUTSKI OTPAD SU MEDICINSKI OTPAD KLASE G SUKLADNO SA SanPiN 2.1.7.2790-10, ovaj otpad uključuje:

• Lijekovi kojima je istekao rok trajanja, otpad od lijekova i dijagnostike
• Lijekovi koji su izgubili svoja potrošačka svojstva
• Otpad farmaceutskih proizvoda, njihova proizvodnja i priprema
• Citostatici

Medicinski otpad klase G

Klasa G uključuje toksikološki opasan otpad (klase 1-4) - to su:

• uređaji, predmeti i oprema koji sadrže živu;
• otpad od sirovina i proizvoda farmaceutske industrije;
• lijekovi kojima je istekao rok trajanja, kao i sredstva za dezinfekciju i dijagnostiku koja se ne smiju koristiti;
• otpad od rada vozila, opreme, sustava rasvjete itd.

Prikupljanje i zbrinjavanje lijekova skupine D provodi se uzimajući u obzir stupanj toksičnosti svake vrste otpada, u skladu s metodološkim preporukama za određivanje razine toksičnosti, klasifikatora i drugih važećih regulatornih dokumenata.

Odvoz otpada skupine G radi zbrinjavanja ili neutralizacije moraju obavljati organizacije koje imaju odgovarajuće dozvole. Nemar u ovom pitanju je neprihvatljiv. Stopa infekcije medicinskog otpada tisućama je puta veća od stope infekcije običnog kućnog otpada. Nepropisno zbrinjavanje lijekova i drugih proizvoda medicinske djelatnosti dovodi do širenja patogenih virusa, visokotoksičnih spojeva i radioaktivnih tvari. Tlo, obližnja vodena tijela, zrak izloženi su infekciji, što nepovoljno utječe na zdravlje svakog od nas.

Plaćanje

Radimo samo s pravnim osobama putem virmana.
Minimalni trošak 6000

Pravne prakse

Sav otpad se neutralizira bez štete za okoliš.

Dobavljamo ekološke dokumente

Po završetku radova dajemo ekološke akte

Radimo u Moskvi i Središnjem federalnom okrugu

Redoslijed interakcije

Zbrinjavanje lijekova kojima je istekao rok trajanja (koji se ne smiju koristiti) od strane stručnjaka naše tvrtke uključuje sljedeću shemu radnji:

1. Prikupljanje podataka o sastavu i količini recikliranog otpada, uvjetima i mjestu njihovog skladištenja.
2. Analiza prikupljenih podataka radi utvrđivanja najboljih metoda transporta, zbrinjavanja i obrade.
3. Sastavljanje cjelovitog popisa potrebnih radova, određivanje troškova usluga.
4. Potpisivanje ugovora o zbrinjavanju lijekova.
5. Preuzimanje i prijevoz lijekova - prema rasporedu ili prijavi. Umjesto neupotrebljivih spremnika za otpad ostavljamo nove.
6. Sastavljanje akta o prihvaćanju i predaji otpada s navođenjem potrebnih podataka.
7. Izdavanje kupona ili akta o zbrinjavanju po završetku svih radova.

Metode zbrinjavanja

Zbrinjavanje lijekova provodi se korištenjem razne metode među kojima su najčešći:

• Kemijska dezinfekcija. Provodi se uz upotrebu tvari koje sadrže klor. Često se kombinira s mljevenjem, otapanjem i drugim mehaničkim procesima - kako bi se osiguralo potpuno prodiranje kemikalija.
• Sterilizacija vodenom parom u autoklavu na temperaturama iznad 100 stupnjeva Celzijusa, pod visokim pritiskom.
• Spaljivanje pomoću spalionica. U tom slučaju razvrstavanje prije zbrinjavanja nekvalitetnih lijekova nije obvezno – sav otpad se u potpunosti uništava.
• Obrada pomoću mikrovalova.