Industrijska proizvodnja lijekova. Industrijska proizvodnja lijekova Obilježja farmaceutske industrije

Specifičnost farmaceutske proizvodnje je puštanje proizvoda usmjerenog na poboljšanje ili očuvanje zdravlja ljudi. To određuje stratešku ulogu farmaceutske industrije za zemlju i važnost državne regulacije procesa proizvodnje lijekova. NA moderni svijet budućnost nacije ovisi o stanju nacionalnog zdravstvenog sustava. A farmaceutska industrija ima jednu od vodećih uloga u općem zdravstvenom sustavu.

Dinamika razvoja svjetskog zdravstva kroz njegov razvoj jasno pokazuje da korištenje sredstava terapija lijekovima stalno se širi. Trenutno su proizvodi industrije dostupni u obliku tableta, injekcija, inhalatora, masti, gelova i drugih gotove forme koji sadrži jedan ili više aktivnih farmaceutskih sastojaka. Visoka učinkovitost u liječenju brojnih bolesti, brzina, praktičnost i jednostavnost korištenja, neinvazivna s određenog mjesta liječenja - dobrobiti koje pruža modernim objektima terapiju lijekovima u usporedbi s drugim tretmanima. Raspon upotrebe proizvoda moderna farmaceutika iznimno je široka, a pritom neprestano pokriva nova područja terapijskih indikacija. Uz pomoć kemijsko-farmaceutskih pripravaka moguće je izliječiti većinu zaraznih bolesti, mnoge kardiovaskularne patologije, neke vrste maligni tumori. Suvremeni lijekovi mogu značajno olakšati stanje bolesnika s bolestima središnjeg živčani sustav(CNS), smanjuju ovisnost o drogama i alkoholu, ublažavaju bolne i upalne sindrome.

Bez takvih lijekova danas je nemoguće zamisliti život moderne osobe i društva u cjelini. Stalna dostupnost određenog seta lijekovi ključna je karika u sustavu nacionalne sigurnosti. Farmaceutsku industriju treba smatrati jednim od ključnih sektora nacionalne industrije, čiji se utjecaj, izravno ili neizravno, proteže na sve sfere života suvremenog društva i države.

Farmaceutska industrija složen je skup međusobno povezanih elemenata, a učinkovit rad cijelog tog sustava ovisi o skladnoj interakciji svih njegovih dijelova. Najvažniji od njih su: istraživački rad na stvaranju novih lijekova; razvoj tehnoloških pristupa industrijskoj proizvodnji ljekovitih tvari, uključujući kemijske i biotehnološke pristupe; velika proizvodnja tvari i gotovih oblika doziranja; organizacija sustava distribucije lijekova; provedba učinkovitih marketinških aktivnosti; organizacija učinkovitog sustava obuke osoblja; uspostavljanje i unapređenje mehanizama financiranja razvoja; učinkovito djelovanje regulatornih državnih organizacija. Također, posebno treba istaknuti sustav upravljanja ovim najsloženijim mehanizmom koji zahtijeva angažman visokokvalificiranih stručnjaka i naprednih tehnologija upravljanja.

Trenutno stanje ruskog farmaceutskog tržišta

Suvremenu farmaceutsku industriju možemo pripisati visokotehnološkim i znanju najintenzivnijim sektorima svjetskog gospodarstva, a to se u najvećoj mjeri odnosi na razvoj novih lijekova. I to se vidi kao još jedna važna uloga farmaceutske industrije u sadašnjoj fazi postojanja ruske države: pod određenim uvjetima, ona može postati motor stvarnog inovativnog razvoja zemlje.

Rusko farmaceutsko tržište jedno je od najperspektivnijih među zemljama srednje i istočne Europe zbog svoje veličine, kontinuiranog gospodarskog rasta i poboljšanja u zaštiti prava intelektualnog vlasništva. Veličina tržišta je najveća u regiji i takva će ostati iu doglednoj budućnosti. Prema informacijskom i analitičkom portalu www.remedium.ru

stol 1

Opseg tržišta

			promjena u 2007. u odnosu na 2006. u %		promjena u 2008. u odnosu na 2007. u %

Istodobno, potencijal rasta ruskog tržišta je vrlo značajan, iako su potrebni značajni napori da se taj potencijal u potpunosti realizira. U 2006. godini kapacitet tržišta u apsolutnom iznosu dosegao je razinu od 12,2 milijarde dolara.Prema DSM Grupi, intenzivan rast nastavljen je iu 2007. godini, te je kapacitet tržišta iznosio 14,3 milijarde dolara (117,21% više nego prethodne godine). U 2008. godini kapacitet tržišta iznosio je 18,4 milijarde dolara, što je 128,68% više nego u 2007. godini. Prema različitim predviđanjima, rast tržišta će se nastaviti u 2009.-2011. s prosječnom stopom od 10-12% godišnje u nacionalnoj valuti i još višom stopom u dolarima. Zbog toga će njegov obujam (konačni trošak za potrošače) već 2011. godine dosegnuti 20 milijardi dolara, a do 2020. godine, prema različitim procjenama, 25-35 milijardi dolara.Rast će prvenstveno biti osiguran povećanjem dohotka kućanstava i s tim povezanim povećanjem veličine tržišta privatnog zdravstvenog osiguranja.

Promotrite u tablici 2 udio uvoza u ukupnoj prodaji.

tablica 2

Specifični udio uvoza u ukupnom obimu

Sl. 1

Udio uvoza u ukupnoj prodaji posljednjih godina raste, uglavnom zbog uvoza skupih lijekova. Opseg uvoza lijekovi(LS) 2006. godine - 8,93 milijarde dolara, odnosno 3,19 milijardi pakiranja. U 2007. dosegnuo je 10,2 milijarde američkih dolara, odnosno 3,36 milijardi pakiranja. Opseg uvoza lijekova u 2008. godini iznosio je 13,09 milijardi američkih dolara, odnosno 3,44 milijarde pakiranja. Uvoz lijekova vrijednosno je porastao za trećinu, a fizički 102,2 posto. Prema podacima Federalne carinske službe, uvoz lijekova u Rusku Federaciju u prvoj polovici 2009. smanjen je za 6,1 posto na 3,19 milijardi dolara s 3,397 milijardi dolara u istom razdoblju prošle godine. Najveći dio lijekova u vrijednosti od 3,181 milijarde dolara, kao i prošle godine, kupljen je iz zemalja izvan ZND-a.

Potrošnja gotovih farmaceutskih proizvoda (FPP) po stanovniku udvostručila se u posljednje 4 godine, no ta je brojka još uvijek znatno niža nego u EU i SAD-u, navodi Informativno-analitički portal www.remedium.ru. To ukazuje na postojanje značajne zadržane potražnje, kao i veliki potencijal za rast na tržištu kako se ekonomska izvedba poboljšava.

Trenutno stanje farmaceutske industrije i proizvodnje

Prema podacima Ministarstva industrije i energetike Ruske Federacije, u 2008. rusku farmaceutsku industriju predstavlja 525 poduzeća koja zapošljavaju 65,1 tisuća ljudi. Ova poduzeća proizvode tržišne proizvode u vrijednosti od 62 milijarde rubalja. Prosječna profitabilnost industrije je 17%. Stupanj amortizacije dugotrajne imovine je 60%, a iskorištenost proizvodnih kapaciteta 78%.

Posljednjih godina bilježi se značajan porast proizvodnje u domaćoj farmaceutskoj industriji. Zbog razvoja domaće prodaje, u ruskom farmaceutskom sektoru posljednjih su godina intenzivirani procesi spajanja i akvizicija te licenciranja vodećih proizvoda. Potrošnja tvrtki na istraživanje i razvoj (R&D) i promociju proizvoda značajno je porasla.

Farmaceutska proizvodnja jedan je od najstabilnijih segmenata ruske industrije. Farmaceutska industrija orijentirana je uglavnom na domaće tržište, što znači da je, za razliku od izvozno orijentiranih industrija, manje osjetljiva na promjene tečaja. Potražnja za farmaceutskim proizvodima slabo ovisi o fazi gospodarskog ciklusa, što pozitivno utječe na razvoj industrije u cjelini. Čak i tijekom pada proizvodnje sredinom 1990-ih, smanjenje obujma u farmaceutskoj industriji nije bilo tako značajno kao u drugim industrijama. Dovoljno je reći da je udio neprofitabilnih poduzeća u ovom tržišnom segmentu početkom 2000. godine iznosio 12,6%, dok je u industriji u cjelini bio oko 50%, prema podacima prikazanim na web stranici www.marketing.spb. ru/mr/healthcare/ farma.

Strani proizvođači aktivno ulažu svoja sredstva u razvoj ruskog. Posljednjih godina formirano je nekoliko grupa tvrtki koje su ujedinile najveće farmaceutske tvornice u Rusiji. Rusko tržište postupno se počelo europeizirati i nalikovati tržištima razvijenih zemalja. Rusija je također postala atraktivna u smislu ulaska na tržišta susjednih zemalja (zemlje ZND-a i Azije).

Najvažnija karakteristika farmaceutskog tržišta u Rusiji je kontrolna uloga države, koja se provodi prilično strogim licenciranjem i certificiranjem, zakonskim ograničenjima reklamiranja lijekova (lijekova), organizacijom prodaje lijekova. U usporedbi s drugim zemljama, Rusija ima značajniji udio u javnoj nabavi lijekova.

Općenito, ruska farmaceutska proizvodnja ima ozbiljnu investicijsku atraktivnost. Štoviše, domaći proizvođači lijekova takvu su poziciju u industriji ostvarili oslanjajući se isključivo na vlastite snage i bez posebnog pristupa stranim ulaganjima. Uspjeli su preokrenuti negativne trendove i krenuti u kvalitativni i kvantitativni rast. Prema Centru za marketinška istraživanja Pharmexpert

Problemi farmaceutske industrije

Treba istaknuti dva sistemska problema ruske farmaceutske industrije. Prvo, to je niska razina opskrbe stanovništva Ruske Federacije pristupačnim i visokokvalitetnim domaćim lijekovima, što predstavlja prijetnju nacionalnoj sigurnosti. Drugo, niska razina inovacija i tehnologije koja se koristi u razvoju i proizvodnji lijekova. Ovaj opći problem ruskog gospodarstva karakterističan je i za njezin farmaceutski sektor. Sastavni čimbenici sistemskih problema su:

1. Nedostatak nacionalnog koncepta razvoja farmaceutske industrije.

2. Nedostatak mehanizama financiranja razvoja lijekova.

3. Mnogo praznina u kritičnim lancima interakcija koje osiguravaju stvaranje novih domaćih inovativnih brendova.

4. Nepostojanje velikih nacionalnih farmaceutskih tvrtki sposobnih odrediti strateški razvoj industrije i ispuniti vladine naloge za osiguranje sigurnosti lijekova.

5. Regulatorne prepreke stvaranju novih lijekova, nepredvidljivost farmaceutskog tržišta.

6. Nedovoljna razina ruskog patentnog zakonodavstva i prakse provedbe zakona u odnosu na međunarodne standarde.

7. Kontinuirano opadanje kadrovskog potencijala domaće znanosti i proizvodnje.

Analiza konkurentske situacije na ruskom farmaceutskom tržištu

Farmaceutska industrija u Rusiji je od strateške važnosti kako za trenutnu opskrbu stanovništva lijekovima (lijekovima) i, sukladno tome, održavanje razine zdravlja na prihvatljivoj razini, tako i za dugoročno osiguranje ekonomske i političke sigurnosti država. Tradicionalno, farmacija ima takve karakteristike kao što su inovativnost, intenzitet istraživanja, niska cjenovna elastičnost, visoke barijere za ulazak, monopol nad jedinstvenim patentiranim lijekovima.

Rusku farmaceutsku industriju karakteriziraju veliki nesrazmjeri između izvoza i uvoza, visok udio krivotvorina, nekvalitetnih proizvoda koji ugrožavaju zdravlje potrošača te pretjerana “regulacija”. Glavni potrošači farmaceutske industrije su socijalno najmanje zaštićeni slojevi stanovništva.

Prema riječima profesora farmaceutskih znanosti, zamjenika ravnatelja Farmaceutskog istraživačkog instituta za znanstveni rad I.A. Samylin, jedan od načina za poboljšanje situacije ovdje vidi se kao sveobuhvatan, integrirani razvoj konkurencije.

Globalne promjene koje su se tijekom proteklih desetljeća dogodile na ruskom farmaceutskom tržištu, praćene denacionalizacijom vlasništva, povećanjem broja subjekata farmaceutskog tržišta (osobito u veleprodajnim i malim maloprodajnim lancima), liberalizacijom cijena, povećanjem raspon roba i usluga koje prodaju farmaceutske tvrtke, doveli su do potrebe za stjecanjem novih znanja na području preživljavanja u konkurentskom okruženju.

Povećanje broja ljekarni jedan je od razloga pojačane konkurencije na farmaceutskom tržištu. Ako su ranije glavni igrači na tržištu bile jednostavno velike ljekarne, sada se ubrzano odvija proces udruživanja pojedinačnih ljekarni u mrežu (spajanja i akvizicije). U Sankt Peterburgu, očiti lider je ljekarnička mreža "Pervaya Pomoshch", krajem 2009. godine bila je zastupljena u 3 regije Rusije (Sankt Peterburg, Moskva, Jekaterinburg) i ima oko 200 ljekarni. Prema mreži ljekarni "Prva pomoć"

Osim toga, asortiman prodane robe značajno je proširen. Pojavile su se netradicionalne skupine roba koje se prodaju u ljekarnama (dodaci prehrani, homeopatija, valeofarmakološki pripravci), a tradicionalna skupina lijekova za ljekarne - lijekovi - postala je raznovrsnija. Asortiman lijekova povećao se gotovo 3 puta, a najvećim dijelom zahvaljujući uvođenju sinonima različitih proizvodnih tvrtki u asortimansku listu lijekova-sinonima. Prema www.labex.ru

Vodeći stručnjaci, poput doktora farmaceutskih znanosti S.V. Pervuškin i M.N. Ivashev vjeruje da bi u ovom trenutku strategija konkurentske racionalnosti trebala postati vodeća u upravljanju poduzećem, predstavljajući svrhovite akcije za pronalaženje održive prednosti nad konkurentima zadovoljavanjem potreba potrošača. Upravo se ova strategija smatra modernim konceptom marketinga.

Strategija razvoja farmaceutske industrije

Na temelju Naredbe Ministarstva industrije i trgovine Rusije br. 965 od 23. listopada 2009. „Strategija razvoja farmaceutske industrije za razdoblje do 2020.“ glavni cilj državne politike Ruska Federacija je stvoriti uvjete za njegov prijelaz na inovativni model razvoja, koji bi trebao dovesti do povećanja opskrbe stanovništva, zdravstvenih ustanova i Oružanih snaga Ruske Federacije, federalnih izvršnih tijela, u kojima zakon predviđa vojsku i ekvivalent usluga, s domaćim lijekovima, uz opće povećanje opskrbljenosti potrebitima lijekovima na prosječnu europsku razinu, kako u kvantitativnim tako iu kvalitativnim pokazateljima.

Glavni ciljevi Strategije su:

1. Povećanje opskrbe stanovništva, ustanova zdravstvenog sustava i Oružanih snaga Ruske Federacije, saveznih izvršnih tijela, u kojima je zakonom predviđena vojna i slična služba, vitalnim i neophodnim lijekovima domaće proizvodnje, kao i lijekovima za liječenje rijetkih bolesti;

2. Povećanje konkurentnosti domaće farmaceutske industrije usklađivanjem ruskih standarda za razvoj i proizvodnju lijekova s ​​međunarodnim zahtjevima;

3. Poticanje razvoja i proizvodnje inovativnih lijekova;

4. Zaštita domaćeg tržišta od nelojalne konkurencije i izjednačavanje uvjeta pristupa tržištu domaćih i stranih proizvođača;

5. Provedba tehnološke ponovne opreme ruske farmaceutske industrije;

6. Unaprjeđenje sustava potvrđivanja sukladnosti kakvoće lijekova, uključujući mjere za uklanjanje prekomjernih administrativnih prepreka za registraciju domaćih lijekova;

7. Osposobljavanje stručnjaka za razvoj i proizvodnju farmaceutskih proizvoda u skladu s međunarodnim standardima.

Strategija razvoja domaće farmaceutske industrije temelji se na sljedećim prioritetima:

Prioritet inovativnog modela razvoja industrije;

Prioritet kvalitete, učinkovitosti i sigurnosti lijekova;

Prioritet nacionalne farmaceutske industrije u provedbi državnih programa u području opskrbe lijekovima;

Prioritet u proizvodnji visokotehnoloških lijekova

tvari na području Ruske Federacije;

Prioritet za razvoj izvoznih industrija i novih razvoja;

Prioritet za zamjenu uvezenih lijekova domaćim, čiji se puni proizvodni ciklus nalazi na području Ruske Federacije;

Prioritet za farmaceutske proizvode proizvedene na području Ruske Federacije u nabavi prema popisu vitalnih i esencijalnih lijekova, kao iu opskrbi lijekovima za Oružane snage Ruske Federacije, savezna izvršna tijela, u kojima zakon predviđa za vojnu i istu službu.

Očekivani rezultat provedbe Strategije razvoja farmaceutske industrije Ruske Federacije za razdoblje do 2020. trebao bi biti:

Povećanje udjela domaćih proizvoda u ukupnom volumenu

potrošnja na domaćem tržištu do 50% vrijednosno do 2020. godine;

Promjena asortimana proizvodnje lijekova proizvedenih u Ruskoj Federaciji, uključujući povećanje udjela inovativnih lijekova u portfelju domaćih proizvođača do 60% u vrijednosnom smislu;

Povećanje izvoza farmaceutskih proizvoda za 8 puta u odnosu na 2008. godinu;

Osiguravanje sigurnosti lijekova Ruske Federacije u skladu s nomenklaturom strateški važnih lijekova i cjepiva.

Poticanje organizacije proizvodnje farmaceutskih tvari u Ruskoj Federaciji u količini potrebnoj da se osigura puštanje 50% gotovih oblika doziranja u novčanom smislu, uključujući najmanje 85% nomenklature s popisa strateških lijekova.

Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja jednostavno je. Koristite obrazac u nastavku

Studenti, diplomanti, mladi znanstvenici koji koriste bazu znanja u svom studiju i radu bit će vam vrlo zahvalni.

Objavljeno na http://allbest.ru

NASTAVNI RAD

specijalnost 060301 Farmakologija

industrijska proizvodnja lijekovi

Umjetnik: Semenova Elza Olegovna

Student 4. godine, 409 A grupa

Birsk, 2014

Uvod

Zaključak

Bibliografija

Uvod

Ljekovite tvari čovjek koristi od davnina. Od prvih dana postojanja, kako bi ublažio bol i patnju, čovjek je tražio i nalazio prirodne proizvode biljnog, životinjskog i mineralnog podrijetla koji ga okružuju; kako su se rezultati promatranja i generalizacije iskustva akumulirali, utvrdio je njihovu praktičnu vrijednost.

Počeci moderne medicinske i farmaceutske znanosti sežu u stoljetna iskustva tradicionalna medicina, čija je priroda i razina razvoja povezana s općim povijesnim procesima.

Fragmentarni podaci o spravljanju i uporabi lijekova, sačuvani iz davnina, pokazuju kako se, na temelju provjere i sažimanja prikupljenih podataka iz područja farmakologije, razvijala znanost o lijekovima, kako se razvijala ova drevna grana farmacije.

Farmacija i medicina razvijale su se neraskidivo povezane. Razvojem medicine, kemijske znanosti i tehnologije mijenjale su se i ljekovite tvari koje su se koristile - od jednostavnijih prema složenijim (biljke, organi životinja, minerali, tinkture, ekstrakti, pojedinačne tvari izolirane iz biljaka, alkaloidi, sintetske ljekovite tvari, antibiotici, vitamini, enzimi itd.). Akcija proučava fiziološki djelatne tvari na organizam životinja i ljudi pridonio je stvaranju niza visoko učinkovitih lijekova.

Veliki napredak prirodnih znanosti - kemije, fizike, biologije i drugih grana znanosti - imao je značajan utjecaj na razvoj medicine. Nabava i uporaba lijekova za anesteziju, sulfanilamidnih lijekova, antibiotika, cjepiva i seruma, hormonskih i psihotropnih lijekova, krvnih nadomjestaka i niza drugih lijekova dalo je medicini moćne alate za više učinkovitu borbu S razne bolesti nego što je to bilo u nedavnoj prošlosti. Razvoj medicine dao je poticaj razvoju farmaceutske znanosti i industrije.

Tijekom pretrage ljekovitih proizvoda učinjena su velika otkrića i utvrđen niz pravilnosti na području kemije.

Istaknutu ulogu u početnom razdoblju razvoja kemijske znanosti i proizvodnje lijekova imale su ljekarne. U vezi s razvojem kemijske znanosti, osobito kemije organska sinteza, farmaceutska kemija počela se široko razvijati.

Farmaceutska industrija, koja je jedan od najvažnijih elemenata zdravstvenog sustava, na pragu je temeljnih promjena. U najvećoj mjeri, ove promjene trebale bi biti povezane s formiranjem inovativne komponente, razvojem supstitucije uvoza i rastom produktivnosti rada. Inovativni scenarij razvoja događaja uključuje razvoj i usvajanje Strategije razvoja ruske farmaceutske industrije, osmišljene za rješavanje problema opskrbe stanovništva Rusije lijekovima u sadašnjim uvjetima i dugoročno. Krajnji cilj svih ovih inicijativa je stvoriti održivu nacionalnu industriju koja je sposobna opskrbljivati ​​stanovništvo Ruske Federacije pristupačnim, učinkovitim i sigurnim lijekovima u potrebnim količinama. Najvažniji element Strategije trebao bi biti usmjerenost na stvaranje nove generacije inovativnih lijekova

Svrha kolegija: analizirati metodološku i teorijsku literaturu o problemu istraživanja.

Za postizanje ovog cilja potrebno je riješiti sljedeće zadatke:

1. Proučiti nastanak farmacije u Rusiji.

2. Razmotrite faze formiranja farmaceutske industrije u Rusiji.

3. Proučiti perspektive razvoja farmaceutske proizvodnje

farmaceutski ljekovita apoteka tableta

1. Povijest razvoja farmaceutske proizvodnje

Nije tajna: uloga farmaceuta u zdravstvenom sustavu danas je barem jednako važna kao i uloga liječnika. Tako je uvijek bilo, a nadamo se da će tako biti i dalje. S tim u vezi, od velikog je interesa priča o tome kako su se farmaceutska znanost i sam pojam “farmacije” razvijali kroz stoljeća.

U staroindijskoj svetoj knjizi "Ayur Veda" (Znanost o životu) postoji sljedeća izreka: "U rukama neznalice lijek je otrov i po svom djelovanju može se usporediti s nožem, vatrom ili svjetlom. U rukama upućenih ljudi to se uspoređuje s pićem besmrtnosti. Ova ideja provlači se kao crvena nit kroz cjelokupnu povijest ljekarništva i organizacije farmaceutskog poslovanja, kako kod nas, tako i u inozemstvu. Ona definira mnoge deontološke i etičke pozicije suvremenog farmaceuta. Pojam "farmaceut" pojavljuje se u Stari Rim počevši od 3. stoljeća. PRIJE KRISTA. Tako su se zvali ljudi koji su uključeni ne samo u pripremu lijekova, već iu liječenje pacijenata. U isto vrijeme u upotrebu je ušla riječ farmakopol - ljudi koji se bave pripremom lijekova, prodajom ljekovitih sirovina.

Što se tiče povijesti razvoja ljekarništva, on je izuzetno važan zbog činjenice da je apsorbirao principe formiranja suvremenog ljekarništva, farmaceutskog veleprodajnog sektora i farmaceutske industrije u cjelini.

Prvi spomeni ljekarni i zanimanja ljekarnika koji su došli do nas datiraju iz 13. stoljeća. Istodobno, procesi koji su doveli do stvaranja ljekarni u Njemačkoj, Francuskoj, Velikoj Britaniji i SAD-u imaju mnogo toga zajedničkog i temeljnih razlika. Zbog toga će analiza njihovog povijesnog razvoja pomoći da se shvati gdje bi mogli doći u budućnosti. Od temeljne je važnosti činjenica da se tijekom proteklih dvjesto godina ljekarnička djelatnost u zemljama Starog i Novog svijeta formirala u uskoj vezi s razvojem veleprodajne veze nacionalnih farmaceutskih tržišta. Konkretno, bilo je to u 19. stoljeću klasično shvaćanje zanimanje farmaceut, koje se održalo do danas.

Farmacija je znanstvena i praktična grana koja proučava pitanja pronalaženja, dobivanja, istraživanja, čuvanja, proizvodnje i izdavanja lijekova. Podrijetlo ovog izraza odražava povijest farmacije. Od egipatske riječi "pharmaki" (u prijevodu - pružanje liječenja ili sigurnosti) nastala je grčka riječ "pharmakon" (u prijevodu - lijek). Sve djelatnosti vezane uz proizvodnju i promet lijekova, prvo u Drevna grčka, kasnije u Starom Rimu, a zatim i kod drugih naroda, počeli su davati imena koja imaju korijen “pharma” ili “pharmaco”. Do danas su preživjeli pojmovi kao što su farmakopeja - zbirka standarda i propisa koji reguliraju zahtjeve za kvalitetu lijekova, farmakologija - znanost koja proučava djelovanje ljekovite tvari na organizam, farmakognozija je znanost koja proučava ljekovite sirovine biljnog i životinjskog podrijetla i neke proizvode njihove primarne prerade.

2. Trenutno stanje farmaceutske proizvodnje

Trenutno je ruska farmaceutska industrija u krizi. Krizno stanje industrije očituje se u brzom smanjenju udjela domaćih lijekova u odnosu na uvozne u strukturi ruskog tržišta lijekova, kao i niskoj konkurentnosti ruskih farmaceutskih tvrtki u usporedbi s njihovim zapadnim konkurentima. Tako, na primjer, oko 55% ukupne dugotrajne imovine ruske farmaceutske tvrtke upravljaju više od 20 godina, a samo 9% manje od 5 godina. Kritične vrijednosti pokazatelja fizičke amortizacije dugotrajne imovine, visok stupanj njihove zastarjelosti dovodi do nezadovoljavajuće kvalitete proizvedenih lijekova prema suvremenim standardima, niske konkurentnosti i, kao rezultat toga, ne dopuštaju ruskim proizvođačima lijekova da se dugo nadaju dugoročni izgledi za rast, pa čak i opstanak u visoko konkurentnom tržišnom okruženju.

Tako je, na primjer, 2002. godine udio domaćih lijekova bio oko 30%, a 70% - lijekovi strane proizvodnje. Za usporedbu, u SAD-u ovaj omjer izražava se sljedećim izrazima: 70% - udio američkih lijekova, 30% - uvoznih lijekova. A u Indiji je udio lokalno proizvedenih lijekova općenito gotovo 90%.

Kao iu ruskom gospodarstvu u cjelini, nema dovoljno ulaganja u farmaceutsku industriju. Glavni izvor financiranja industrije su vlastita sredstva poduzeća, što je oko 80% ukupnih ulaganja. U takvim uvjetima, kada su vlastita sredstva poduzeća glavni izvor ulaganja, poduzeća se uglavnom oslanjaju na vlastite snage i sredstva te ulažu sve moguće napore kako bi opstala u oštroj konkurenciji i dalje se razvijala. U takvim uvjetima u prvi plan dolazi pitanje potrebe korištenja učinkovitih inovativnih metoda u procesu proizvodnje i upravljanja, kao i najučinkovitijih naprednih marketinških tehnologija.

Gotovo većina ruskih farmaceutskih tvornica nije se uspjela prilagoditi novim uvjetima gospodarskog upravljanja nakon raspada SSSR-a i prijelaza na tržišno gospodarstvo. Poznato je da inozemne tvrtke osiguravaju povećanje konkurentnosti kroz implementaciju modela unutarkompanijskog poduzetništva i marketinškog pristupa organizaciji proizvodnje. Ruske tvrtke, međutim, nisu navikle na takve metode povećanja konkurentnosti. Na primjer, analiza asortimana domaćih lijekova pokazuje da lavovski udio još uvijek čine lijekovi koje su sovjetska poduzeća ovladala prije 30-40 godina, uglavnom neučinkoviti i zastarjeli. I to često ne zbog činjenice da nema potrebne tehnološke opreme, kapaciteta za proizvodnju lijekova koji se traže, već jednostavno zato što većina farmaceutskih poduzeća ne obraća dužnu pozornost na potrebe moderna medicina. I svake godine to dovodi do činjenice da se omjer ruskih i uvezenih lijekova sve više povećava prema stranim lijekovima. Međutim, ruski farmaceutski proizvođači imaju sve mogućnosti za proizvodnju generičkih lijekova koji zamjenjuju uvoz.

Nažalost, zbog problema koji proizlaze iz neučinkovitog menadžmenta u poduzećima (na čelu većine poduzeća u farmaceutskoj industriji stoje čelnici iz vremena predtržišne ekonomije, stjecajem raznih okolnosti netržišne ideologije), kao i nedovoljna pozornost na probleme marketinga, većina poduzeća prepušta tržište stranim proizvođačima. Prema nekim istraživačima, razlozi lošeg položaja poduzeća u 90% slučajeva leže u području poslovnog upravljanja, nemogućnosti uklapanja u tržišne uvjete, a samo u 10% slučajeva posljedica su objektivnih okolnosti.

Farmaceutska industrija jedna je od najvažnijih grana nacionalnog gospodarstva. Osmišljen je kako bi stanovništvu zemlje pružio pristupačne, učinkovite i sigurne lijekove, što zauzvrat i jest sastavni dio Pitanja nacionalne sigurnosti Rusije. Zdravlje stanovništva, a time i gospodarski potencijal zemlje, uvelike ovisi o sposobnosti domaćih farmaceutskih poduzeća da se uspješno natječu sa stranim proizvođačima, odnosno da proizvode visokokvalitetne i suvremene lijekove.

2.1 Proizvodnja lijekova u ljekarnama

Glavni dobavljač lijekova za stanovništvo je lanac ljekarni. Apoteka je zdravstvena ustanova koja ima sljedeće osnovne zadaće:

1) osiguranje stanovništvu kvalitetne i nesmetane skrbi kroz proizvodnju i izdavanje lijekova na recept;

2) izdavanje stanovništvu lijekova koji su dozvoljeni u prometu bez recepta:

3) opskrbu medicinskih i preventivnih ustanova lijekovima i drugim proizvodima

4) priprema ljekovitog bilja

5) prikazivanje u potrebnih slučajeva hitna prva pomoć građanima.

Postoje 2 vrste ljekarni:

a) otvorenog tipa, koji služi i pojedincima i medicinskim ustanovama;

b) zatvorenog tipa - ljekarne pri zdravstvenim ustanovama ("bolničke" ljekarne) - obavlja samo proizvodne funkcije, bavi se proizvodnjom lijekova samo za pacijente koji se liječe u bolnicama.

Obično postoje 3 podružnice u ljekarnama:

1) propisivanje i izrada;

2) ručna prodaja;

3) dionice.

Obveze odjela recepture i proizvodnje uključuju primanje recepata od stanovništva i zahtjeva od zdravstvenih ustanova, proizvodnju i izdavanje lijekova na njima. U odjelu ručne prodaje izdaju se gotovi lijekovi koji se mogu prodavati bez recepta.

Odjel zaliha prima i skladišti lijekove i dr. medicinski uređaji, prodaje ih u zasebnim ljekarnama i njima opremljenim zdravstvenim ustanovama, ljekarničkim punktovima, štandovima i kioscima.

Ljekarna treba biti uređena i opremljena tako da jamči: pravilnu proizvodnju i izdavanje lijekova, uvjet za visoku produktivnost rada ljekarničkih radnika, poštivanje potrebnih sanitarnih i higijenskih standarda u prostoriji, pravilno skladištenje lijekova.

Izvor većine lijekova koji ulaze u ljekarne je medicinska industrija. Razlikuju se sljedeće samostalne grane medicinske industrije: kemijsko-farmaceutska, galenofarmaceutska i industrija a/b, organskih pripravaka i vitamina. Kemijsko-farmaceutska industrija uključuje proizvodnju sintetskih tvari i djelatnih tvari farmakološke tvari, izbor u čisti oblik od prirodnih sirovina. Za galenovofarmaceutiku. industrije uključuje proizvodnju galenskih i novih galenskih pripravaka, kao i raznih gotovih lijekova.

Proizvodnja a/b i vitamina koncentrirana je u posebnim granama medicinske industrije.

glavni prioritet Medicinska industrija je stvaranje i proizvodnja novih a / b, koji imaju antivirusne, antibakterijske, antifungalne i antitumorske učinke. Osim, Posebna pažnja plaćeni za povećanje proizvodnje učinkovita sredstva prevencija i liječenje kardiovaskularne bolesti.

Proširuje se proizvodnja asortimana lijekova u novim oblicima doziranja (slojne tablete i dražeje, razne kapsule, posebni oblici za djecu) i pakiranjima (masti u tubama, aerosoli u cilindrima, pakiranja od polimernih i drugih materijala i dr.).

1) galenski; 2) tableta; 3) ampula; 4) pakiranje.

Herbal shop je koncentriran na proizvodnju ekstrakata i tinktura, te novih biljnih pripravaka, biogeni stimulansi itd. U ovoj radionici vrši se ekstrakcija biljnih sirovina. razne metode(maceracija, perkolacija, cirkulacija i dr.), postupci odvajanja tekuće i čvrste faze (taloženje, filtriranje, prešanje), destilacija alkohola i drugih ekstragensa, isparavanje, sušenje pod vakuumom, otapanje, miješanje i dr.

U tabletarnici se proizvode tablete koje su stlačene praškaste smjese.Osnovne proizvodne radnje u ovoj radnji su mljevenje polaznih materijala, miješanje, granuliranje mase i tabletiranje.

Otopine u ampulama za injekcije proizvode se u radionici ampula. Ovdje se proizvodni ciklus sastoji od otapanja početnih tvari, filtracije otopina, proizvodnje ampula, njihove pripreme za nakupljanje (pranje i druge operacije), punjenja, zatvaranja, sterilizacije i označavanja.

U pakirnici se pakiraju proizvodi proizvedeni u tvornici.

Rad u trgovinama odvija se u odjelima (proizvodnim prostorima), npr. odjel masti u galenskoj radnji. Postrojenja specijaliziranog profila mogu imati radionice kao što su žbukanje, supozitorije itd. Pogoni uskog profila mogu biti jednoprodajni, na primjer, postrojenje za proizvodnju sefnih žbuka.

U svakom farmaceutskom pogonu, osim glavnih radionica, postoje pomoćne radionice i odjeljenja koja opslužuju glavne radionice. Tu spadaju: kotlovnica, kartonska radionica, skladišta itd.

Posebno mjesto u pogonu zauzima odjel tehnološkog nadzora (OTK), koji se provodi u svim područjima proizvodnje i odobrava puštanje gotovih proizvoda iz pogona.

2.2 Industrijska proizvodnja lijekova

Izvor većine lijekova koji ulaze u ljekarne je medicinska industrija. Razlikuju se sljedeće samostalne grane medicinske industrije: kemijsko-farmaceutska, galenofarmaceutska i industrija a/b, organskih pripravaka i vitamina. Kemijsko-farmaceutska industrija uključuje proizvodnju sintetskih tvari i aktivnih farmakoloških tvari, izolaciju u čistom obliku iz prirodnih sirovina. Galensko-farmaceutska industrija obuhvaća proizvodnju galenskih i novogalenskih pripravaka, kao i raznih gotovih lijekova. Proizvodnja a/b i vitamina koncentrirana je u posebnim granama medicinske industrije. Primarni zadatak medicinske industrije je stvaranje i proizvodnja novih lijekova koji imaju antivirusno, antibakterijsko, antifungalno i antitumorsko djelovanje. Osim toga, posebna pozornost posvećuje se povećanju proizvodnje učinkovitih sredstava za prevenciju i liječenje kardiovaskularnih bolesti. Proširuje se proizvodnja asortimana lijekova u novim oblicima doziranja (slojne tablete i dražeje, razne kapsule, posebni oblici za djecu) i pakiranjima (masti u tubama, aerosoli u cilindrima, pakiranja od polimernih i drugih materijala i dr.).

Uz veliku farmaceutsku industriju razvijaju se farmaceutske tvornice koje pripadaju ljekarničkim odjelima i bave se proizvodnjom biljnih pripravaka (tinktura, ekstrakata), čija proizvodnja zahtijeva relativno jednostavnu opremu.

Farmaceutske tvornice izgrađene su na radioničkom principu, obično imaju 4 glavne radionice:

1) galenski;

2) tableta;

3) ampula;

4) pakiranje.

Herbal shop koncentriran je na proizvodnju ekstrakata i tinktura, kao i novih biljnih pripravaka, biogenih stimulansa i dr. U ovoj radionici izvode se ekstrakcija biljnog materijala različitim metodama (maceracija, perkolacija, cirkulacija i sl.), postupci odvajanja tekuće i krute faze (taloženje, filtriranje, prešanje), destilacija alkohola i drugih ekstraktanata, isparavanje, sušenje. pod vakuumom, otapanje, miješanje itd. U tabletarnici se proizvode tablete koje su stlačene praškaste smjese.Osnovne proizvodne radnje u ovoj radnji su mljevenje polaznih materijala, miješanje, granuliranje mase i tabletiranje. Otopine u ampulama za injekcije proizvode se u radionici ampula. Ovdje se proizvodni ciklus sastoji od otapanja početnih tvari, filtracije otopina, proizvodnje ampula, njihove pripreme za nakupljanje (pranje i druge operacije), punjenja, zatvaranja, sterilizacije i označavanja. U pakirnici se pakiraju proizvodi proizvedeni u tvornici.

Rad u trgovinama odvija se u odjelima (proizvodnim prostorima), npr. odjel masti u galenskoj radnji. Postrojenja specijaliziranog profila mogu imati radionice kao što su žbukanje, supozitorije itd. Pogoni uskog profila mogu biti jednoprodajni, na primjer, postrojenje za proizvodnju sefnih žbuka. U svakom farmaceutskom pogonu, osim glavnih radionica, postoje pomoćne radionice i odjeljenja koja opslužuju glavne radionice. Tu spadaju: kotlovnica, kartonska radionica, skladišta itd. Posebno mjesto u pogonu zauzima odjel tehnološkog nadzora (OTK), koji se provodi u svim područjima proizvodnje i odobrava puštanje gotovih proizvoda iz pogona.

Veliki farmaceutski pogoni spadaju u kategoriju velike proizvodnje. Karakterizira ih korištenje in-line metode, maksimalni mehanički proizvodni procesi, au nekim slučajevima i potpuna automatizacija proizvodnje.

2.3 Perspektive razvoja farmaceutske proizvodnje

Po obujmu, rusko farmaceutsko tržište zauzima drugo mjesto nakon tržišta hrane i jedno je od najdinamičnijih i najperspektivnijih specijaliziranih tržišta. Prodaja farmaceutskih proizvoda u Ruskoj Federaciji u 2007. godini iznosila je oko 300 milijardi rubalja (12 milijardi USD) u cijenama krajnje potrošnje. Posljednjih godina godišnja stopa rasta potrošnje je oko 25-30% (farmaceutska tržišta SAD-a, Japana, Njemačke i Francuske posljednjih godina rastu u prosjeku 3-5%), što ukazuje na povećanje potrošnja lijekova po glavi stanovnika (do 2 tisuće rubalja godišnje po osobi u 2007.).

Pretežno usmjerenost na domaće tržište uzrokuje da je farmaceutski sektor znatno manje osjetljiv na promjene tečaja u odnosu na izvozno orijentirane industrije i pridonosi njegovoj stabilnosti. Ovisnost potražnje za farmaceutskim proizvodima o fazi gospodarskog ciklusa također je mala, što također pozitivno utječe na njezin razvoj.

Čimbenici koji imaju najznačajniji utjecaj na uspješnost ruske farmaceutske industrije su rast domaćeg tržišta lijekova i provedba državnih programa u području opskrbe stanovništva lijekovima, uključujući prioritetni nacionalni projekt "Zdravlje" i program dopunske opskrbe lijekovima (DLO), kao i značajan rast na komercijalnom tržištu.

Unatoč činjenici da je posljednjih godina država uložila velika sredstva u zdravstvo, teret nagomilanih problema ostaje vrlo značajan. Zaostajanje zdravstva za zapadnim zemljama osjeća se puno jače nego u mnogim drugim ključnim sektorima gospodarstva (prosječni Rus godišnje potroši lijekove u vrijednosti od 50 dolara, a Amerikanac - 683 dolara). Za suočavanje s novim izazovima potrebno je stvoriti bitno novi sustav, podići njegovu tehnološku i organizacijsku razinu.

S tim u vezi, cilj državne zdravstvene politike je poboljšanje kvalitete i dostupnosti medicinska pomoć pružajući stanovništvu kvalitetnu i učinkovitu lijekovi, poboljšanje na temelju toga pokazatelja zdravlja stanovništva, produljenje životnog vijeka i smanjenje mortaliteta.

U industriji postoje negativni trendovi i ograničenja koja ozbiljno koče njezin razvoj.

Prije svega, to se odnosi na strukturu domaćeg tržišta. Rusko tržište lijekova trenutačno se procjenjuje na 12 milijardi dolara, a do 2020. trebalo bi narasti najmanje tri puta. Problem je što udio ruskih farmaceutskih proizvoda u fizičkom smislu trenutno iznosi oko 70 posto tržišta, dok u vrijednosnom smislu 80% tržišta zauzimaju zapadni farmaceutski proizvođači, što neki stručnjaci smatraju prijetnjom nacionalnoj sigurnost zemlje. Ukoliko se ne poduzmu mjere za razvoj domaće farmaceutske industrije, udio uvoza će rasti iu sljedećih 10 godina dosegnuti 90%.

Slika 1 - Struktura tržišta lijekova u fizičkom i troškovnom smislu

Rusko tržište lijekova danas je zastupljeno uglavnom uvoznim proizvodima. Prema procjenama stručnjaka, izjednačiti udjele domaćih i stranih proizvođača u njoj bit će moguće ako se u farmaceutsku industriju uloži oko milijardu dolara i razvije najmanje 200 inovativnih lijekova.

Razvila se krizna situacija u opskrbi ruskih farmaceutskih poduzeća sirovinama. Tijekom proteklih petnaest godina proizvodnja tvari u većini tvornica je zatvorena. Ako je 1991. godine 80% lijekova bilo proizvedeno od supstanci ruske proizvodnje, sada ta brojka nije veća od 10%.

Dakle, trenutačno stanje farmaceutskog sektora u Rusiji, s njegovim vanjskim blagostanjem (visoke stope rasta, u vrijednosnom smislu od 25-30 posto), u biti je nestabilno i nema perspektivu za razvoj u dugom roku pod “ konzervativni” scenarij razvoja. U svojoj srži, stanje sektora potencijalno je u krizi. To je prije svega zbog nepostojanja nacionalnog koncepta razvoja farmaceutske industrije.

Glavni čimbenici prijetnje su:

Mogućnost zaustavljanja isporuke uvezenih lijekova u Rusiju u hitnim slučajevima (iz objektivnih razloga).

Prevlast proizvođača iz zemalja NATO-a u sastavu dobavljača farmaceutskih proizvoda za rusko tržište u kontekstu zaoštrene međunarodne situacije može postati alat za politički pritisak na Rusiju.

Čak i izvan krizne situacije, potrebe ruskog farmaceutskog tržišta često ne zadovoljavaju strani proizvođači lijekova na vrijeme i u potrebnoj količini. Usvojena strategija marketinga i proizvodnje proizvoda ne predviđa naglo povećanje obujma proizvodnje lijekova u kratkom vremenskom razdoblju, čak ni uz povećanu potražnju.

Smanjenje razine kontrole ruskog farmaceutskog tržišta i stvarna monopolizacija njegovih pojedinačnih segmenata od strane stranih proizvođača doveli su do činjenice da su strani dobavljači dobili učinkovite poluge kontrole tržišta (uključujući kontrolu cijena).

Nedostatak suvremenih proizvodnih pogona koji bi mogli osigurati osnovne konkurentne proizvode (supstance) za učinkovito funkcioniranje tvornica za proizvodnju gotovih oblika lijekova.

Nepostojanje velikih nacionalnih farmaceutskih kompanija sposobnih konsolidirati tržišne igrače i zajedno s državom osigurati inovativni razvoj farmaceutskog sektora gospodarstva. Nedostatak interesa transnacionalnih farmaceutskih kompanija za razvoj znanstvenog, tehnološkog i proizvodnog sektora u Rusiji.

Ciljani pokazatelji razvoja industrije su:

Povećanje udjela domaćih proizvoda do 2020. godine na više od 50% u ukupnom obujmu domaćeg tržišta;

Rast upotrebe lijekova od strane stanovnika Rusije do 2020. godine na razinu od 300 dolara godišnje

Najmanje 80% domaćih lijekova na tržištu mora biti patentirano i inovativno.

Razvoj farmaceutskog sektora u Rusiji uključuje rješavanje sljedećih zadataka:

Obnova na teritoriju Rusije ekonomski održive sinteze najvažnijih tvari lijekova (uključujući suradnju s vodećim svjetskim proizvođačima uz pružanje zajamčenih državnih beneficija), koji osiguravaju sigurnost zemlje u bliskoj budućnosti. Rekonstrukcija postojećih proizvodnih pogona prema GMP zahtjevima.

Revizija svih istraživačkih radova obavljenih u Rusiji u potrazi za novim spojevima i odabir prioritetnih područja za daljnja istraživanja koristeći najviše moderne tehnologije probir visoke propusnosti i usmjerena kemijska sinteza.

Konsolidacija znanstvenog potencijala - stvaranje na temelju javno-privatnog partnerstva laboratorijskog i proizvodnog kompleksa za razvoj novih lijekova, oblika doziranja (produljeno djelovanje i programirano otpuštanje), originalnih dostavnih vozila (uključujući inhalaciju s dvojnom namjenom). Moguće u suradnji s vodećim ruskim ili zapadnim proizvođačima

Izgradnja najsuvremenijeg pogona za biofarmaceutsku proizvodnju esencijalnih lijekova temeljenih na rekombinantnim terapeutskim proteinima usklađenim s GMP/ISO. Možda na bazi ruskog proizvođača, u suradnji sa zapadnim partnerima.

Nužni vanjski uvjeti za razvoj farmaceutskog sektora su:

poticanje na državnoj razini procesa provođenja inovativnih istraživanja u Rusiji od strane vodećih međunarodnih farmaceutskih korporacija.

Promjene u politici državne nabave: umjesto brand-generika, nabava lijekova slične kvalitete od manje propagiranih, uključujući domaće, proizvođače,

poticanje priljeva investicija u industriju. Formiranje popisa lijekova, čiji će se puni proizvodni ciklus uspostaviti u Rusiji, kao i odobrenje mehanizma zajamčene kupnje određenog broja lijekova u okviru natječaja. Osim toga, uvođenje protekcionističke politike za zaštitu domaćih proizvođača, uključujući antidampinške sankcije protiv proizvoda uvezenih iz zemalja u razvoju.

Općenito, farmaceutsku industriju u Rusiji treba ponovno stvoriti prema istom modelu kao i automobilsku industriju - privlačenjem stranih tvrtki na rusko tržište. pri čemu stranih proizvođača mogu dobiti povlastice na ruskom tržištu pod uvjetom da zajamčenu dobit od prodaje lijekova ulažu u svoju proizvodnju u Rusiji.

Ključnu ulogu u razvoju farmaceutske industrije trebala bi imati država koja je primarno odgovorna za postavljanje „pravila igre“ u farmaceutskom sektoru (kako u potražnji tako iu ponudi) i koja će financirati razvoj do posao nije zainteresiran. Pritom je iznimno važno razvijati sjemenske oblike financiranja. U razvoju lijekova, proces inovacije je najduži, najskuplji i najrizičniji. Stoga su se investitori spremni uključiti u financiranje razvoja lijeka tek nakon druge ili treće faze ispitivanja. Očito je da će država u sadašnjim uvjetima morati preuzeti dio rizika i implementirati posebne mehanizme za potporu inovacijama u industriji.

S obzirom na sve veći potencijal tržišta, uz poticanje krajnje potrošnje, logičnim se čini dodatni napor države usmjeren na poticanje ulaganja u razvoj vlastite proizvodnje. To će omogućiti ne samo uspješnu zamjenu uvoza u generičkom sektoru, već i koncentraciju potrebnog potencijala za ulazak u inovativni segment.

Potrebni uvjeti koje treba stvoriti unutar industrije su:

Stvaranje vertikalno integrirane strukture (velike nacionalne farmaceutske tvrtke) s ciljem prevladavanja krizne situacije i sposobne organizirati razvoj i proizvodnju proizvoda za liječenje društveno najznačajnijih bolesti,

Stvaranje specijaliziranih znanstvenih centara(nacionalni laboratoriji): industrijska biotehnologija, nanobiotehnologija, nova generacija biotehnologije lijekova

Izgradnja 2-3 suvremene tvornice za proizvodnju ljekovitih tvari na temelju javno-privatnog partnerstva, uključujući i zajedničku suradnju sa stranim (transnacionalnim) farmaceutskim tvrtkama.

Povećanje ruske proizvodnje generičkih lijekova i dobivanje licenci zapadnih tvrtki za proizvodnju inovativnih lijekova

Rješavanje pitanja dodjele prava intelektualnog vlasništva izumiteljima lijekova, jer bez toga je bespredmetno govoriti o učinkovitoj implementaciji inovativnih proizvoda.

Realizacija plana tehnološkog razvoja farmaceutske industrije odvijat će se u fazama.

U razdoblju do 2010.-2011. (u sljedeće dvije-tri godine) očito ćemo se morati pomiriti s uvozom lijekova. Ali istovremeno će se u zemlji graditi nove tvornice.

Srednjoročno, u roku od 7 godina, to će Rusima osigurati visokokvalitetne lijekove proizvedene u Rusiji i, shodno tome, ne tako skupe. A nakon 7 godina stvorit će se baza na kojoj će biti moguće stvarati inovativne lijekove.

Izgledi za razvoj farmaceutskih proizvoda u Rusiji povezani su s povećanjem uloge države, kao i stvaranjem mehanizama za suradnju između državnih struktura i malih i srednjih privatnih tvrtki koje proizvode (i razvijaju) proizvode visoke tehnologije. .

Primarni taktički zadatak je supstitucija uvoza. U sljedećih pet do sedam godina bit će moguće preraspodijeliti tržišne udjele, za što će se poduzeti mjere za povećanje ruske proizvodnje generičkih lijekova i nabaviti licence za proizvodnju inovativnih lijekova (najmanje 40 licenci) od zapadnih tvrtki.

Trebala bi se promijeniti i politika nabave države: nabavom lijekova slične kvalitete od manje popularnih proizvođača umjesto brendiranih generika, država bi, prema izračunima Ministarstva industrije i energetike, mogla uštedjeti oko dvije milijarde dolara godišnje.

Istodobno s rješavanjem taktičkih zadataka, potrebno je riješiti i strateške - ponovno stvoriti domaću farmaceutsku industriju i povećati inovativnu komponentu u industriji. Do 2020. godine, prema Strategiji, na tržište će izaći najmanje dvjestotinjak inovativnih lijekova proizvedenih u Rusiji, čime će se izjednačiti tržišni udjeli domaćih i zapadnih proizvođača lijekova.

Istodobno, rast inovativne komponente industrije može se osigurati samo ako obujam ulaganja u nju dosegne oko 200 milijuna dolara godišnje. Značajan dio tih troškova, najvjerojatnije, morat će pokriti država: ruski proizvođači danas troše ukupno oko 50 milijuna godišnje u te svrhe.

Jedan od naglasci, prema predstavnicima većine farmaceutskih tvrtki, potreba je utvrđivanja razvojnih prioriteta. Očito, ruski proizvođači neće moći pokriti cijeli front lijekova, pa morate odabrati 5-7 strateških područja na kojima će se koncentrirati sva pozornost i resursi.

Glavne točke rasta bit će povezane s razvojem sljedećih područja:

Terapijska i dijagnostička monoklonska protutijela, faktori zgrušavanja krvi

Dijagnostika, uključujući i onu temeljenu na biočipu (od dijagnostike virusnih bolesti do genotipizacije).

Razvoj tehnologija za stvaranje nove generacije antibiotika i lijekova.

Tehnologije ciljane dostave fiziološki aktivnih tvari stanicama i organima.

Stanične tehnologije

a) nabaviti cjepiva i lijekove.

b) u području matičnih stanica i restorativna medicina, uključujući rješavanje demografskih problema.

Genetski inženjering. Proteomika. Transkriptomika. Primjena podataka o ljudskom genomu. Razvoj na njihovoj osnovi osobne medicine.

Kirurgija i transplantacija tkiva, uključujući liječenje senilnih bolesti, razvoj sustava za suzbijanje imunološkog odgovora na transplantacije.

Razvoj novih tehnologija za kemijsku sintezu lijekova, uključujući nanolijekove.

S obzirom na izglede za razvoj sektora, čini se mogućim predvidjeti da će prema sadašnjem „konzervativnom“ scenariju razvoja u doglednoj budućnosti u Rusiji, unatoč postojećim pozitivnim preduvjetima (jeftini energetski resursi, sirovine, znanstveno i tehnološko osoblje i škole), prestat će postojati proizvodni sektor (osim poduzeća za pakiranje lijekova) i s njime povezani znanstveni i tehnološki sektor. U ovom slučaju, strategija za stvaranje originalni lijekovi te lijekovi nove generacije temeljeni na nanotehnologijama i biociljano usmjerenom djelovanju.

Scenarij inovativnog razvoja, pak, uključuje razvoj i usvajanje strategije razvoja farmaceutske industrije u Rusiji, osmišljene za rješavanje opskrbe ruskog stanovništva lijekovima u sadašnjim uvjetima iu budućnosti. Strategija bi trebala uključivati ​​zajamčenu, kvalitetnu i jeftinu opskrbu ruskog stanovništva lijekovima za liječenje društveno značajnih skupina bolesti na temelju odabranog asortimana postojećih visokokvalitetnih generika. Važan element trebao bi biti fokus na stvaranje nove generacije lijekova koji mogu pružiti maksimalno produljenje ljudskog života u aktivnom, učinkovitom stanju.

Prema mišljenju većine stručnjaka, u Rusiji postoje svi znanstveni i ekonomski preduvjeti za odabir inovativnog razvojnog puta. Unatoč kriznim pojavama u gospodarstvu i znanosti koje se bilježe u posljednjih 15 godina, danas postoji niz preduvjeta za oživljavanje domaće farmaceutske industrije. Dakle, Rusija ima sve ključne resurse i konkurentske prednosti za obnovu i razvoj farmaceutske industrije. Važnu ulogu u procjeni izgleda za razvoj ruske farmaceutske industrije trebali bi igrati čimbenici kao što su opskrba industrije sirovinama i energijom. Farmaceutsku proizvodnju karakterizira visoka energetska intenzivnost: udio troškova energije u troškovima proizvodnje tvari doseže 60%. Budući da je Rusija snažna energetska sila, a cijena energetskih resursa i dalje je ispod svjetske, poduzeća domaće farmaceutske industrije potencijalno će imati prednost u odnosu na najozbiljnije konkurente.

Temeljna točka je sposobnost ruske znanosti da razvije tehnologije za poduzeća u tom sektoru. Prema mišljenju stručnjaka, među kojima su i predstavnici poslovne zajednice, trenutno je sposobnost ruske znanosti da razvije tehnologije za farmaceutske tvrtke stvarno pristrana, dok je potencijalno - ako se usvoji koncept razvoja farmaceutske industrije - prilično visoka.

Općenito, sektor znanstveno istraživanje a razvoji su još uvijek malo traženi od strane domaće farmaceutske industrije. Zadatak je popuniti prazninu nastalu nakon razaranja granske znanosti stvaranjem nedostajućih elemenata tog mehanizma.

Trenutna nezadovoljavajuća situacija sa sigurnošću lijekova zahtijeva hitno poduzimanje mjera za njeno prevladavanje. Prioritetne mjere mogle bi biti stvaranje vertikalno integrirane strukture (velike nacionalne farmaceutske tvrtke) usmjerene na izlazak iz krize i sposobne organizirati razvoj i proizvodnju proizvoda za liječenje socijalno najznačajnijih bolesti, kao i izgradnja moderne tvornice za proizvodnju ljekovitih tvari na temelju privatnog državnog partnerstva, uključujući i zajedničke sa stranim (transnacionalnim) farmaceutskim tvrtkama. U budućnosti bi takva korporacija mogla postati prihvatitelj proizvoda malih inovativnih razvojnih tvrtki.

U cilju daljnjeg intenziviranja razvoja industrije i njezine što brže integracije u svjetsko tržište na državnoj razini potrebno je potaknuti vodeće međunarodne farmaceutske korporacije na provođenje inovativnih istraživanja u Rusiji. Da bi se to postiglo, potrebno je iskoristiti poluge zakonodavnih i administrativnih poticaja za stvaranje istraživačkih centara u posebnim tehnološkim i inovacijskim zonama. Uspješan primjer ovakvog pristupa je “kineski model”, prema kojem vlada potiče strane farmaceutske tvrtke da troše dio svojih sredstava na istraživanje i razvoj u zemlji proporcionalno prihodima koje ostvaruju u zemlji u odnosu na prodaju diljem svijeta.

Za infrastrukturnu potporu razvoju potrebno je stvoriti specijalizirane znanstvene centre (nacionalne laboratorije): industrijske biotehnologije, nanobiotehnologije, biotehnologije lijekova nove generacije itd. Stvaranje specijaliziranih eksperimentalnih postrojenja, obrazovno-znanstvenih centara i poslovnih inkubatora korištenjem svjetskih iskustava i zapadnih specijalisti.

Skup mjera dovest će do stvaranja nekoliko velikih specijaliziranih integriranih biofarmaceutskih istraživačkih i proizvodnih struktura (holdinga) sposobnih organizirati razvoj i proizvodnju proizvoda za kojima postoji potražnja i osvojiti do 70 posto ruskog tržišta, kao i natjecati se u svijetu. tržišta.

Mogući zaokreti u tehnološkom razvoju farmaceutske industrije mogu nastati prvenstveno zbog nemogućnosti ili kašnjenja u stvaranju uvjeta potrebnih za njegovu realizaciju.

Među preprekama sazrijevanju inovacija općenito, a posebno u farmaceutskoj industriji, valja istaknuti nejasnu situaciju s pravima intelektualnog vlasništva – dok se zakonski ne riješi pitanje ustupanja prava na njega izumiteljima, bespredmetno je govoriti o učinkovitu implementaciju inovativnih domaćih proizvoda.

Ako je sasvim moguće povećati samo tržište u novčanom smislu sa 300 milijardi rubalja na 400-500 milijardi rubalja do 2011. godine, tada će biti prilično teško osigurati polovicu domaće proizvodnje na njemu.

U cjelini, uz nanotehnološki sektor o kojem se naširoko raspravlja, zahvaljujući državnoj skrbi, moguće je predvidjeti formiranje i pokušaj organiziranja konkurentne proizvodnje u biotehnološkom sektoru Ruske Federacije. Vjerojatnost takvog scenarija povećat će se ako država usvoji posebne programe koji stimuliraju repatrijaciju visokokvalificiranih stručnjaka - liječnika, biologa i mikrobiologa - u Rusiju sa sveučilišta u zapadnoj Europi, SAD-u, Kanadi i Južnoj Africi, gdje velika većina trenutno rade.

Od očitih poteškoća koje ih čekaju u Rusiji je nedostatak ili snažno moralno i fizičko propadanje glavnih istraživačkih i proizvodnih fondova. Politiku države u privlačenju ruskih stručnjaka koji su stekli obrazovanje i radno iskustvo na Zapadu treba kombinirati sa specifičnim programom kupnje, instaliranja i održavanja potrebne istraživačke opreme koja bi zadovoljila suvremene kriterije. Uzimajući u obzir trenutno stanje industrije, postojeće početne uvjete i trendove, vjerojatnost implementacije inovativne opcije za razvoj sektora treba ocijeniti kao umjereno visoku, podložnu značajnom porastu tržišta javnih sredstava. Trenutno je obujam javne nabave u Rusiji samo 34%, preostalih 66% osigurava potrošnja stanovništva (na primjer, u Velikoj Britaniji samo 14% tržišta osigurava se iz džepa građana). Sve dok u zemlji ne postoji osiguranje od lijekova, situacija se neće radikalno promijeniti.

Zaključak

Kao što je vidljivo iz svega navedenog, sama povijest farmaceutske industrije seže u 18.-19.st. Međutim, stoljećima se sama farmaceutska industrija može smatrati neraskidivo povezanom s medicinom, alkemijom, homeopatijom i kemijom.

Postupno se iz općeg kompleksa kemijskih znanosti izdvaja kao samostalna znanstvena disciplina farmaceutska kemija, na temelju koje se temelji kemijsko-farmaceutska industrija, Ova je znanost nastala i razvijala se zajedničkim naporima kemičara, inženjera, farmakologa, mikrobiologa, kliničara, farmaceuta itd.

Sve veća potreba medicine za terapijskim sredstvima pomaknula je naprijed kemijsku znanost i proizvodnju. U procesu potrage za ljekovitim tvarima došlo se do najvećih otkrića i utvrđenih niza pravilnosti u području kemije.

Kemijsko-farmaceutska industrija je grana medicinske industrije koja se bavi proizvodnjom lijekova - sintetskih i fitokemikalija, antibiotika, vitamina, enzima, krvnih nadomjestaka i organskih pripravaka. Ova industrija također uključuje poduzeća koja proizvode gotove oblike doziranja lijekova (otopine za injekcije u ampulama, tablete, dražeje, kapsule, pilule, medicinske čepiće, masti, aerosoli, flasteri itd.).

Proizvodnja ljekovitih tvari razvija se u uskoj vezi s medicinom i farmaceutskom industrijom.

Posljednjih su desetljeća fiziologija, biološka kemija i farmakologija postigle velike uspjehe u rasvjetljavanju suštine niza najsloženijih pojava koje se događaju u tijelu.

Razvoj proizvodnje sintetičkih lijekovi dolaze ubrzanim tempom, pronalaženje novih izvora za stvaranje raznih lijekova i oslobađanje od potrebe korištenja samo prirodnih sirovina.

Farmaceutska industrija jedna je od najvažnijih grana nacionalnog gospodarstva. Osmišljen je kako bi stanovništvu zemlje pružio pristupačne, učinkovite i sigurne lijekove, što je zauzvrat sastavni dio problema nacionalne sigurnosti Rusije. Zdravlje stanovništva, a time i gospodarski potencijal zemlje, uvelike ovisi o sposobnosti domaćih farmaceutskih poduzeća da se uspješno natječu sa stranim proizvođačima, odnosno da proizvode visokokvalitetne i suvremene lijekove.

Trenutno je ruska farmaceutska industrija u krizi. Krizno stanje industrije očituje se u brzom smanjenju udjela domaćih lijekova u odnosu na uvozne u strukturi ruskog tržišta lijekova, kao i niskoj konkurentnosti ruskih farmaceutskih poduzeća u usporedbi s njihovim zapadnim konkurentima.

Bibliografija

1. Gritsak E.N. Popularna povijest medicine. - M.: Veche, 2010. - 464 str.

2. Zabludovsky P.E. Povijest medicine. - M.: Medicina, 2008. - 352 str.

3. Zakharočkin E.R. Moderne teorije vodstva i farmaceutsko tržište // Farmacija.- 2010.- Br. 4.- S. 31.

4. Chupandina E.E., Slivkin A.I., Safonova Stanje i izgledi za razvoj farmaceutskog menadžmenta u Rusiji // Farmacija.- 2009.- Br. 5.- S. 16.

5. Yavorsky D.Ya. Farmaceutski trgovački znak: problem izbora // Farmacija - 2010. - Broj 8. - S. 22.

6. V. I. Krikov, V. I. Organizacija i ekonomika farmacije - M.: Medicina, 2010, 624 str.

7. Nilova E.I. Samoregulacija na farmaceutskom tržištu // Farmacija.- 2009.- Br. 7.- S. 3.

Domaćin na Allbest.ru

...

Slični dokumenti

Organizacija i regulacija industrijske proizvodnje lijekova. Metode dobivanja tableta, dražeja i granula. Sastav želatinske mase za proizvodnju kapsula. Metode punjenja aerosolnih limenki. Injekcijski oblici doziranja.

test, dodan 17.07.2009


Zahtjevi za izradu sterilnih oblika lijekova. Postupci hermetičkog zatvaranja u procesu proizvodnje lijekova. Mogućnosti i oblici pakiranja. Zahtjevi ovisni o vrsti proizvoda, dizajnu pakiranja i tehnologiji izrade.

sažetak, dodan 03.02.2015


Proučavanje suvremenih lijekova za kontracepciju. Načini njihovog korištenja. Posljedice interakcije s kombiniranom uporabom kontraceptiva s drugim lijekovima. Mehanizam djelovanja nehormonskih i hormonskih lijekova.

seminarski rad, dodan 24.01.2018


Kratki povijesni pregled razvoja farmaceutske kemije. Razvoj farmaceutskih proizvoda u Rusiji. Glavne faze potrage za drogom. Preduvjeti za stvaranje novih lijekova. Empirijska i usmjerena potraga za drogama.

sažetak, dodan 19.09.2010


Uzroci i simptomi alergija. Klasifikacija antialergijskih lijekova. Marketinško istraživanje asortimana antialergijskih lijekova u ljekarni, izračunavanje širine, cjelovitosti i dubine asortimana.

diplomski rad, dodan 22.02.2017


Povijest razvoja tehnologije oblika doziranja i farmaceutskog poslovanja u Rusiji. Uloga lijekova u liječenju bolesti. Pravilno uzimanje lijekova. Način primjene i doza. Prevencija bolesti uz primjenu lijekova, preporuke liječnika.

prezentacija, dodano 28.11.2015


Proučavanje izvora dobivanja lijekova. Klasifikacija lijekova prema Mashkovskom. Značajke sustava za stvaranje, proizvodnju, ljekarničku i industrijsku proizvodnju, distribuciju lijekova i drugih ljekarničkih proizvoda.

prezentacija, dodano 02.04.2019


Antifungalni lijekovi, njihova uloga u suvremenoj farmakoterapiji i klasifikacija. Analiza regionalnog tržišta antifungalnih lijekova. Značajke fungicidnih, fungistatskih i antibakterijskih lijekova.

seminarski rad, dodan 14.12.2014


Mikroflora gotovih oblika doziranja. Mikrobna kontaminacija lijekova. Načini sprječavanja mikrobnog kvarenja gotovih ljekovitih tvari. Norme mikroba u nesterilnim oblicima doziranja. Sterilni i aseptični pripravci.

prezentacija, dodano 06.10.2017


Državno uređenje u oblasti prometa droga. Krivotvorenje lijekova kao važan problem današnjeg farmaceutskog tržišta. Analiza stanja kontrole kvalitete lijekova u sadašnjoj fazi.

Industrijska proizvodnja lijekova odlikuje se visokim stupnjem razvoja, budući da se temelji na širokoj uporabi strojeva, aparata, protočnih mehaniziranih i automatiziranih linija. Omogućuje masovnu, serijsku proizvodnju lijekova prema standardnim receptima, namijenjenih prosječnom potrošaču.

Jedna od značajki industrijske proizvodnje je njezino profiliranje unutar industrije, što znači stvaranje specijaliziranih poduzeća za proizvodnju jedne ili ograničenog broja vrsta proizvoda. Trenutno je proizvodnja lijekova koncentrirana u velikim specijaliziranim poduzećima kao što je proizvodna udruga "Moskhimfarmpreparaty" nazvana po A.I. N. A. Semashko, koji je dizajniran za proizvodnju oblika tableta i injekcija. U proizvodnoj udruzi "Mosmedpreparaty" im. L. Ya-Karpova proizvodi tvrde želatinske kapsule i suspenzije s antibioticima, druga kemijska i farmaceutska poduzeća proizvode takve oblike doziranja kao što su masti, paste, meke želatinske kapsule, pripravci ekstrakta itd. pozornost na razvoj i uvođenje u proizvodnju naprednih tehnologija za to vrstu proizvoda i poboljšati kvalitetu lijekova. Glavni trend razvoja farmaceutske proizvodnje je stalna potraga za novim lijekovima većeg terapeutskog djelovanja i niže toksičnosti.

3.1. Uvjeti za centralizirano puštanje lijekova

Za proizvodnju lijekova u industrijskim poduzećima potrebni su određeni uvjeti:

1) masovna potražnja za lijekom, koja će osigurati isplativost njegove proizvodnje;

2) stabilnost polaznih materijala i gotovog proizvoda, budući da sirovine za pripremu lijekova u proizvodnji, kao i gotov proizvod, dolaze do potrošača nakon određenog vremena utrošenog na njihovu isporuku. Osim toga, potrebno je imati zalihe gotovih proizvoda za pravovremeno, neprekidno zadovoljenje potražnje za njima. Sve to vrijeme, lijek ne bi trebao degradirati svoju kvalitetu i izgubiti terapijsku aktivnost. Taj se problem rješava uvođenjem stabilizatora, liofilizacijom, mikroinkapsulacijom, primjenom zaštitnih omotača, izradom posebnih vrsta ambalaže itd.;

30 standardizacija sirovina i lijekova kako bi se osiguralo oslobađanje homogenih proizvoda koji zadovoljavaju zahtjeve regulatorne i tehničke dokumentacije, što se postiže korištenjem suvremene tehnologije, poboljšanjem proizvodnje. U isto vrijeme, farmaceutska industrija ima nekoliko standarda za istu vrstu oblik doziranja, uključujući željeni sastojak u različitim dozama predviđenim za liječenje pojedinog pacijenta.

3.2. Opća načela organiziranja integrirane farmaceutske proizvodnje

Organizacija proizvodnje lijekova u farmaceutskim poduzećima ima svoje karakteristike.

Kako bi se osigurala visoka kvaliteta proizvedenih proizvoda i profitabilnost proizvodnje povezana s nizom tehnoloških operacija, načelo podjele rada naširoko se koristi u farmaceutskim poduzećima. Uvećana farmaceutska proizvodnja sastoji se od kompleksa specijaliziranih radionica. Radionica - glavna proizvodna jedinica poduzeća, dizajnirana za obavljanje homogenih procesa (drobljenje, ekstrakcija, pakiranje itd.) Ili za proizvodnju iste vrste proizvoda (tableta, ampula, aerosol itd.). Svaka radionica ima nekoliko pogona ili odjela u kojima se izvode istovrsni poslovi koji čine tehnološki proces. Na primjer, trgovina ampulama ima odjele: puhanje stakla, pranje, mort, punjenje otopina u ampule, zatvaranje ampula, sterilizacija itd. Raspored radionice.

Položaj strojeva mora voditi računa o organizaciji toka proizvodnje, što je jedan od odlučujućih uvjeta za visokoučinkoviti rad radionice. U idealnom slučaju, to je stvaranje automatiziranih proizvodnih linija, koje su kontaktna skupina strojeva, uređaja koji obavljaju sve tehnološke operacije u nizu s automatskim prijenosom proizvoda duž toka. Dakle, proizvodna linija u ampulnoj radionici vrši pranje ampula, punjenje otopinom, pečaćenje, provjeru kvalitete pečaćenja i čistoće otopine u ampulama itd.

Rad industrijskih poduzeća karakterizira stroga regulacija i planiranje proizvodnje, jer se obrađuju velike količine materijala i svaka pogreška u tehnologiji može dovesti do značajnih materijalnih šteta i nedostataka proizvoda. Kako bi se izbjegle nesreće, proizvodni proces se odvija pod određenim standardnim uvjetima, predviđenim preciznim uputama, objedinjenim u jedan objedinjeni dokument - pravilnik.

Opseg ruskog farmaceutskog tržišta u konačnim cijenama u 2015. 1,12 bilijuna rublja(+10,34% u odnosu na 2014. godinu).

Obim proizvodnje lijekova za 2015. godinu u proizvođačkim cijenama - 231,0 milijardi rubalja(+26,3% u odnosu na 2014.). U usporedbi s 2009. (96 milijardi rubalja), obujam proizvodnje se više nego udvostručio.

Udio domaćih lijekova u ukupnoj količini nabave programa 7 nozologija porastao je s 4,5% od 2011. 35,4% u smislu novca.

Udio domaćih lijekova prema nomenklaturi liste vitalnih i esencijalnih lijekova je 72,4% (iz faze proizvodnje gotovog oblika lijeka), što premašuje planiranu brojku u 69% (prema Državnom registru lijekova).

Udio domaćih lijekova u novčanom iznosu u konačnim cijenama u 2015. godini u ukupnom obujmu tržišta – 27,2% (u 2014. godini - 24%).

Udio domaćih lijekova u obujmu tržišta ( 5,5 milijardi pakiranja) u fizičkom smislu u 2015. godini je 58% .

Udio domaćih lijekova u ukupnom obujmu javne nabave iznosio je 25% u smislu novca i 69% u naravi.

Tijekom proteklih 5 godina, farmaceutska industrija je privukla više 120 milijardi rubalja privatna ulaganja stranih i domaćih poduzeća s obujmom sredstava saveznog proračuna u iznosu od 35 milijardi rubalja.

Otvoren 2015. godine 6 tvornice lijekova. Ukupno otvoren od 2013 19 mjesta za farmaceutsku proizvodnju, uključujući 7 uz sudjelovanje stranog kapitala.

Proizvodnja medicinskih proizvoda u 2015. godini iznosila je 39,1 milijardi rubalja(+9,08% u odnosu na 2014. godinu).

Izvoz medicinskih proizvoda proizvedenih na području Ruske Federacije u 2015. godini iznosio je 3,2 milijarde rubalja(+13,7% u odnosu na 2014.)

Od 2011. godine obujam stvarnih troškova nastalih u provedbi projekata iz područja medicinske industrije iznosi 29,6 milijardi rubalja, od čega: vlastita sredstva 14,4 milijarde rubalja; proračunska sredstva 15,2 milijarde rubalja.

Fond za razvoj industrije za 2015. godinu u području farmaceutske industrije odobren za financiranje 5 projekti s ukupnim zajmovima 2,1 milijarde rubalja:

• CJSC "Generium" - proizvodnja lijeka za terapiju reumatoidni artritis;
• DOO "Geropharm" - proizvodnja farmaceutskih supstanci za proizvodnju peptidnih i proteinskih lijekova;
• 2 projekt CJSC "R-Pharm" - proizvodnja lijekova za liječenje Multipla skleroza u špricama; proizvodnja farmaceutskih tvari i lijekova za liječenje onkološke bolesti;
• JSC "Pharmasintez" - proizvodnja farmaceutskih tvari za lijekove za tuberkulozu i rak.

Fond za razvoj industrije podržao je 8 projekata medicinske industrije kreditiranjem u ukupnom iznosu od 1,8 milijardi rubalja:

1. Endoproteze zglobova i drugi implantabilni medicinski proizvodi od legura titana za ortopediju i traumatologiju. Izvodi Ilkom doo.
2. Endoproteze zgloba kuka. Izvodi CJSC NEVZ-CERAMICS.
3. Puštanje malih defibrilatora tri vrste za uporabu na javnim mjestima, ambulantnim vozilima i vozilima intenzivne njege, medicinskim ustanovama. Izvođač doo "Altomedica".
4. Stvaranje proizvodnje zamjene uvoza inovativnih dječjih pisoara za prikupljanje analiza. Izvodi Paritet doo.
5. Otpuštanje medicinska oprema za složeno opremanje multidisciplinarnih operacijskih sala, jedinica intenzivnog liječenja i intenzivnog liječenja. Izvođač LLC "Moderne medicinske tehnologije".
6. Proizvodnja medicinskih infuzijskih filtara na bazi tračne membrane za primjenu u pedijatriji i neonatologiji, anesteziji i kemoterapiji. Izvodi Nano Cascade LLC.
7. Upijajući proizvodi za njegu bolesnih i starijih osoba. Izvođač doo Higijena-Servis Med.
8. Stvaranje integrirane visokotehnološke proizvodnje obloga na tkanoj osnovi koja zadovoljava zahtjeve ruskih i europskih standarda. Izvodi HBK Navtex LLC.

U 2015. godini iz federalnog proračuna financirano je 26 projekata organiziranja proizvodnje medicinskih proizvoda u ukupnom iznosu od 137,4 milijuna rubalja

Za provedbu projekata o organizaciji proizvodnje tvari iz federalnog proračuna, 199,8 milijuna rubalja za 2015-2017 (lijekovi protiv raka, autoimune bolesti).

Popis organizacija koje imaju značajan utjecaj na industrije i trgovinu uključuje 29 organizacije medicinske industrije. Od toga, u okviru Uredbe Vlade Ruske Federacije - subvencioniranje kamatne stope na kredite za nadopunjavanje obrtnog kapitala, potpora u iznosu od 78,39 milijuna rubalja bio je osiguran 7 poduzeća.

Usvojena je Uredba Vlade Ruske Federacije od 5. veljače 2015. br. 102 „O uspostavljanju ograničenja za prijem određenih vrsta medicinskih proizvoda podrijetlom iz inozemstva za potrebe nabave za državne i općinske potrebe”.

Uredba Vlade Ruske Federacije br. 1045 od 1. listopada 2015. „O odobrenju Pravila za davanje subvencija iz saveznog proračuna ruskim organizacijama za nadoknadu dijela troškova provedbe projekata za organizaciju i provođenje kliničkih ispitivanja lijekova u okviru potprograma „Razvoj proizvodnje lijekova“.

Uredba Vlade Ruske Federacije od 1. listopada 2015. br. 1046 „O odobrenju pravila za dodjelu subvencija ruskim organizacijama za nadoknadu dijela troškova provedbe projekata za organizaciju i provođenje Klinička ispitivanja implantabilni medicinski uređaji.

Uredba Vlade Ruske Federacije br. 1047 od 1. listopada 2015. „O odobrenju Pravila za davanje subvencija iz saveznog proračuna ruskim organizacijama za nadoknadu dijela troškova nastalih u provedbi projekata za organizaciju lijekova i (ili) donesena je Proizvodnja farmaceutskih tvari u okviru potprograma „Razvoj proizvodnje farmaceutskih tvari". sredstva" državnog programa Ruske Federacije „Razvoj farmaceutske i medicinske industrije” za 2013.-2020.

Uredba Vlade Ruske Federacije od 1. listopada 2015. br. 1048 „O odobrenju Pravila za davanje subvencija iz saveznog proračuna ruskim organizacijama za nadoknadu dijela troškova provedbe projekata za organizaciju proizvodnje medicinskih proizvoda” bila je usvojeni.

Uredba Vlade Ruske Federacije od 30. studenog 2015. br. 1289 „O ograničenjima i uvjetima za prijem lijekova podrijetlom iz stranih zemalja koji su uključeni u popis vitalnih i esencijalnih lijekova za potrebe nabave za državne i općinske potrebe” je usvojen.

Usvojena je Uredba Vlade Ruske Federacije od 30. prosinca 2015. br. 1518 „O izmjenama i dopunama Državnog programa Ruske Federacije „Razvoj farmaceutske i medicinske industrije“ za 2013. – 2020.“; Nova verzija Programa predviđa subvencije za nadoknadu dijela troškova ruskih organizacija za provedbu projekata organiziranja proizvodnje lijekova te organiziranja i provođenja klinička istraživanja lijekovi.

Uredba Vlade Ruske Federacije od 30. prosinca 2015. br. 1503 „O odobrenju Pravila za davanje subvencija iz saveznog proračuna ruskim organizacijama za nadoknadu dijela troškova provedbe projekata za razvoj sličnih farmakoterapijskih učinaka i poboljšanja Analozi inovativnih lijekova”.

Od 1. siječnja 2016. u okviru Državnog programa razvijena je i stavljena na tržište 29 lijekovi. U 2015. premašen je obujam proizvodnje lijekova razvijenih u okviru Programa 5 milijardi rubalja. U 2015. godini registrirani su:

• Natamicin (antifungalni antibiotik, indiciran za vaginitis, vulvitis, vulvovaginitis uzrokovan gljivicama iz roda Candida);
• valganciklovir ( antivirusno sredstvo, indiciran je za CMV retinitis u bolesnika s AIDS-om, kao i za prevenciju CMV infekcije nakon transplantacije čvrstog organa u rizičnih bolesnika);
• acetazolamid ( diuretik, koristi se kod edematoznog sindroma, napadaja glaukoma itd.);
• Metilprednizolon aceponat (koristi se za liječenje upalne bolesti koža: atopijski dermatitis, ekcem, dječji ekcem, jednostavan kontaktni dermatitis i tako dalje.);
• Norepinefrin (akutno smanjenje krvnog tlaka u traumi, operaciji, trovanju, umjerenom kardiogenom šoku);
• Salmeterol + flutikazon (kombinirani bronhodilatator, indiciran za redovno liječenje Bronhijalna astma, za terapiju održavanja kronične opstruktivne plućne bolesti);
• trastuzumab (diseminirani rak dojke);
• Bevacizumab (metastatski kolorektalni karcinom).

Od 1. siječnja 2016. u okviru FTP-a 17 medicinske uređaje (uključujući 5 medicinski proizvodi prošli dobrovoljnu registraciju):

• stroj za bojenje razmaza s mogućnošću provedbe metode obrade preparata po Papanicolaouu sa setom boja i reagensa;
• aparati za histološku obradu tkiva;
• aparati za hipohiperoksiterapiju;
• aparat umjetna ventilacija pluća s prilagodbom parametara mehaničke ventilacije prema biofeedback signalima;
• hemostatsko sredstvo Hemoflex Pro;
• hemostatik Hemoflex Kombat sterilan;
• polimerna proteza srčanog zaliska Evros-MI;
• biološka proteza srčanog zaliska "MEDING-BIO";
• punoprotočne proteze srčanog zaliska "MEDING-ST" od pirolitičkog ugljika s pričvršćenom manžetom, s priborom;
• kriokirurški aparati i set krioinstrumenata za abdominalnu kirurgiju;
• niz modela motoriziranih i automatiziranih mikrotoma;
• vakuumske cijevi za uzimanje venske krvi;
• automatizirani dijagnostički PCR kompleks;
• biološka endoproteza "Gernioplast";
• osteoplastična matrica "Bio-Ost";
• asortiman modela termostata za histologiju;
• aparati za fizioterapiju kombiniranog djelovanja.

Usporedna analiza podataka o farmaceutskoj industriji za razdoblje od 2011. do 2015.

	2011 (Početak implementacija državni programi)**	2015
Opseg farmaceutskog tržišta Ruske Federacije, milijardi rubalja	680	1 122
	25	27,2
Opseg javne nabave lijekova, milijardi rubalja	186,9	309
Udio domaćih lijekova, %	21,8	25
Obim proizvodnje lijekova, %	143	231
Udio domaćih lijekova prema nomenklaturi Liste vitalnih i esencijalnih lijekova*, %	62,1	72,4
Udio domaćih lijekova u programu Sedam nozologija u novčanom iznosu, %	4,5	35,3
Opseg izvoza farmaceutskih proizvoda, milijardi dolara	0,42	0,53
Opseg uvoza farmaceutskih proizvoda, milijardi dolara	13,1	8,8

* spašavanje života i esencijalni lijekovi
** Državni program Ruske Federacije "Razvoj farmaceutske i medicinske industrije" za 2013.-2020.

Medicinske tvornice - velika grupa poduzeća koja proizvode medicinsku opremu i proizvode medicinsku svrhu. Medicinska industrija je pozvana pružiti sve uvjete za pružanje visokokvalitetne, visokotehnološke medicinske skrbi građanima Rusije, te se s tog gledišta može nazvati jednim od ključnih industrijskih sektora države, koji određuje stupanj njegovog društvenog razvoja.

Sva poduzeća koja proizvode proizvode za potrebe medicine mogu se podijeliti u dvije skupine:

1) Poduzeća koja proizvode složenu medicinsku opremu, instrumente i medicinske proizvode:

• tvornice medicinske opreme;
• tvornice medicinske opreme;
• tvornice medicinske opreme;
• tvornice medicinskih instrumenata.

2) Poduzeća koja proizvode kemijsko-farmaceutske i biomedicinske pripravke i tvari:

• tvornice lijekova;
• tvornice lijekova;
• tvornice lijekova.

Proizvodnja medicinske opreme i drugih medicinskih proizvoda jedna je od znanstvenih najintenzivnijih. Red inovativne tehnologije, razvijeni za vojnu uporabu, kao rezultat pretvorbe postaju dostupni za civilnu uporabu i implementiraju se u stvaranje suvremene medicinske opreme.

Najtraženiji segmenti tržišta medicinskih proizvoda na ruskom tržištu su:

• oprema i proizvodi s visokim stupnjem vizualizacije (rendgenska dijagnostička oprema, uređaji za ultrazvučnu dijagnostiku);
• oprema i proizvodi za kardiovaskularnu kirurgiju;
• oprema i proizvodi za urologiju i nefrologiju.

52% svih medicinskih proizvoda proizvedenih u zemlji nalazi se u Moskvi i St. Petersburgu. Drugo mjesto po proizvodnji medicinske opreme u zemlji drže poduzeća Tatarstana i regije Nižnji Novgorod (federalni okrug Volga).

Prema podacima iz 2010. godine, rusko tržište medicinske opreme čini približno 1,13% svjetskog tržišta medicinskih proizvoda. Unatoč tome, obujam izvoza medicinskih proizvoda i opreme proizvedenih od strane ruskih poduzeća stalno raste. Proizvodi ruskih ljekovitih biljaka isporučuju se ne samo u najbliže susjede - Kazahstan, Ukrajinu, Uzbekistan, već iu zemlje dalekog inozemstva - Njemačku i SAD.

Na domaćem tržištu glavni potrošači ruske medicinske opreme su zdravstvene ustanove koje djeluju u javnom sektoru.

U Rusiji postoji više od 600 tvornica za proizvodnju farmaceutskih i biomedicinskih proizvoda. Više od polovice svih lijekova proizvedenih u zemlji proizvodi se u 20 najvećih poduzeća. Razina razvoja farmaceutske industrije je vrlo visoka, što omogućuje proizvodnju svih danas poznatih gotovih oblika lijekova.

Farmaceutske tvrtke aktivno prelaze na GMP standarde koji zadovoljavaju međunarodne zahtjeve, zahvaljujući čemu konkurentnost ruskih farmaceutskih proizvoda na domaćem i inozemnom tržištu postupno raste.

Jedan od glavnih trendova posljednjih godina je otvaranje tvornica u Rusiji od strane velikih stranih farmaceutskih korporacija. Unatoč tome, kod domaćih proizvođača postoji želja za obnovom proizvodnje ranije proizvedenih tvari, stvaranjem novih originalnih visokotehnoloških tvari i proširenjem asortimana proizvedenih lijekova.