Normomed tablete - službene upute za uporabu. Međunarodni nezaštićeni ili skupni naziv

LP- 004700 - 130218

Trgovački naziv:

Normomed ®

Međunarodni nezaštićeni naziv ili naziv grupe:

Inozin Pranobex

Oblik doziranja:

tablete

Spoj

1 tableta sadrži:

Djelatna tvar:

Inosin Pranobex 500,0 mg

Pomoćne tvari:

Mikrokristalna celuloza 33,5 mg

Perlitol flash (manitol - 80% i kukuruzni škrob - 20%) 33,5 mg

Natrijev karboksimetil škrob 67,0 mg

Povidon K-17 10,0 mg

Magnezijev stearat 6,0 mg

Opis:

Duguljaste bikonveksne tablete bijele ili gotovo bijele boje s blagim karakterističnim mirisom, s urezom na jednoj strani

Farmakoterapijska skupina:

imunostimulans

ATC kod: J05AX05

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Inozin Pranobex - sintetski derivat purina, kompleks je koji sadrži inozin i N,N-dimetilamino-2-propanol u molarnom omjeru 1:3. Ima imunostimulirajuće i nespecifično antivirusno djelovanje. Učinkovitost kompleksa određena je prisutnošću inozina, druga komponenta povećava njegovu dostupnost za limfocite.

Obnavlja funkcije limfocita u uvjetima imunosupresije, povećava blastogenezu u populaciji monocita, stimulira ekspresiju membranskih receptora na površini T-helpera, sprječava smanjenje aktivnosti limfocita pod utjecajem glukokortikosteroida i normalizira uključivanje timidina u njima. Inosin Prapobex stimulira aktivnost T-limfocita i prirodnih ubojica, funkcije T-supresora i T-pomagača, povećava proizvodnju imunoglobulina G (Ig G), interferona-gama, interleukina IL-1 i IL-2, smanjuje stvaranje protuupalnih citokina -I J1- 4 i IL-10, potencira kemotaksiju neutrofila, monocita i makrofaga.

Lijek pokazuje antivirusno djelovanje in vivo protiv herpes simplex virusa, citomegalovirusa. virus ospica, humani T-stanični limfomski virus (Tin III), poliovirusi, virusi influence A i B, ECHO virus (humani eterocitopatogeni virus), virusi encefalomiokarditisa i konjskog encefalitisa. Mehanizam antivirusnog djelovanja inozin pranobexa povezan je s inhibicijom virusne RNA i dihidropteroatecitetaze, koja je uključena u replikaciju nekih virusa, pojačava sintezu mRNA limfocita potisnutu virusima, što je popraćeno smanjenjem sinteze virusne RNA. i translacija virusnih proteina, povećava proizvodnju antivirusnih alfa i gama interferona od strane limfocita. Kombiniranim imenovanjem pojačava učinak interferona-alfa, aciklovira i zidovudina.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalni trakt(GIT). Maksimalna koncentracija sastojaka u krvnoj plazmi utvrđuje se nakon 1-2 sata.Brzo se metabolizira i izlučuje putem bubrega. Metabolizira se slično endogenim purinskim nukleotidima s tvorbom mokraćne kiseline. N,N-dimetilamino-2-propanol se metabolizira u N-oksid, a 4-acetamidobenzoat se metabolizira u o-acilglukuropid. Nije otkriveno nakupljanje lijeka u tijelu. Poluživot (T1/2) je 3,5 sati za N,N-dimetilamino-2-propanol i 50 minuta za 4-acetamidobenzoat. Lijek i njegovi metaboliti izlučuju se iz tijela putem bubrega unutar 24-48 sati.

Indikacije za upotrebu

• Liječenje gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija;
• infekcije uzrokovane herpes virusom tipa I i II: genitalni i labijalni herpes, herpetički keratitis, vodene kozice, šindre;
• Infektivna mononukleoza uzrokovano s Epstein-Barrov virus a;
• infekcija citomegalovirusom;
• teške ospice;
• papilomavirusna infekcija: papilomi grkljana / glasnica (fibrozni tip), papilomavirusna infekcija genitalnih organa kod muškaraca i žena, bradavice;
• subakutni sklerozirajući panencefalitis;
• molluscum contagiosum.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na inozin praiobex i druge komponente lijeka;
• giht;
• bolest urolitijaze;
• kronični zatajenja bubrega;
• aritmije;
• trudnoće i menstruacije dojenje;
• djetinjstvo do 3 godine (tjelesna težina do 15-20 kg).

Pažljivo

Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni s inhibitorima xaptin oksidaze, diureticima, zidovudinom, kod akutnog zatajenja jetre. Primjena tijekom trudnoće i dojenja Kontraindicirana u trudnica i žena koje doje, jer sigurnost lijeka nije ispitana.

Doziranje i način primjene

Tablete se uzimaju oralno nakon jela s malom količinom vode. Preporučeno dnevna doza za odrasle i djecu u dobi od 3 godine i stariju (tjelesne težine preko 15-20 kg) je 50 mg/kg tjelesne težine u 3-4 doze, što je prosjek za odrasle - 6-8 tableta dnevno, za djecu - za 1/2 tablete na 5 kg tjelesne težine dnevno. U teškim oblicima zaraznih bolesti doza se može individualno povećati na 100 mg/kg tjelesne težine na dan, podijeljeno u 4-6 doza. Maksimalna dnevna doza za odrasle je 3-4 g / dan, za djecu od 3 godine i stariju - 50 mg / kg / dan.

Trajanje liječenja:

Na akutne bolesti Trajanje liječenja u odraslih i djece obično je 5 do 14 dana. Liječenje se mora nastaviti 2 dana nakon nestanka klinički simptomi. Ako je potrebno, trajanje liječenja može se individualno povećati pod nadzorom liječnika.

Za kronične recidivirajuće bolesti liječenje u odraslih i djece provodi se u nekoliko tečajeva u trajanju od 5-10 dana u razmaku od 8 dana. Tijekom terapije održavanja doza se može smanjiti na 500-1000 mg/dan (1-2 tablete) tijekom 30 dana.

Za herpes infekciju odrasli i djeca propisuju se 5-10 dana dok simptomi bolesti nestanu, u asimptomatskom razdoblju - 1 tableta 2 puta dnevno tijekom 30 dana kako bi se smanjio broj recidiva.

Uz infekciju papiloma virusom za odrasle, lijek se propisuje 2 tablete 3 puta dnevno, za djecu - 1/2 tablete na 5 kg / tjelesne težine dnevno u 3-4 doze tijekom 14-28 dana kao monoterapija.

Kod cervikalne displazije, povezan s ljudskim papiloma virusom, imenovati 2 tablete 3 puta dnevno tijekom 10 dana, zatim provesti 2-3 slična tečaja s intervalom od 10-14 dana.

Za rekurentne genitalne bradavice za odrasle, lijek se propisuje 2 tablete 3 puta dnevno, za djecu - 1/2 tablete na 5 kg / tjelesne težine dnevno u 3-4 doze dnevno, bilo kao mopoterapija ili u kombinaciji s kirurško liječenje unutar 14-28 dana, zatim s trostrukim ponavljanjem navedenog tečaja u intervalima od 1 mjeseca.

Primjena u starijih bolesnika. Nema potrebe za prilagodbom doze, lijek se primjenjuje na isti način kao u bolesnika srednje dobi. Treba imati na umu da se u starijih bolesnika češće javlja povećanje koncentracije mokraćne kiseline u krvnom serumu i urinu nego u bolesnika srednje dobi.

Primjena u bolesnika s bubrežnom i jetrenom insuficijencijom.

U pozadini liječenja Normomedom, potrebno je pratiti sadržaj mokraćne kiseline u krvnom serumu i urinu svaka 2 tjedna. Preporuča se pratiti aktivnost jetrenih enzima svaka 4 tjedna s dugim tijekovima liječenja lijekom.

Nuspojava

Učestalost razvoja nuspojave nakon primjene lijek je klasificiran prema preporukama SZO: često -> 1% i<10 %; нечастые ->0,1% i<1 %.

Iz živčanog sustava:često - glavobolja, vrtoglavica, umor, loš osjećaj, slabost; rijetko - nervoza, pospanost, nesanica.

Iz gastrointestinalnog trakta:često - gubitak apetita, mučnina, povraćanje, epigastrična bol; rijetko - proljev, zatvor.

Sa strane jetre i bilijarnog trakta:česti privremeni porast aktivnosti transaminaza i alkalne fosfataze u krvnoj plazmi, povećanje koncentracije uree u krvnoj plazmi.

Sa kože i potkožnog tkiva:česti - svrbež, osip; Manje često: makulo-papularni osip, urtikarija, angioedem.

Sa strane bubrega i mokraćni put: rijetko - poliurija.

Opći poremećaji:česti - bolovi u zglobovima, pogoršanje gihta.

Laboratorijski i instrumentalni podaci:često - povećanje koncentracije dušika ureje u krvi.

Predozirati

U slučaju predoziranja indicirano je ispiranje želuca i simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima

Imuosupresivi oslabljuju imunostimulirajući učinak lijeka. Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji istodobno uzimaju inhibitore ksaitin oksidaze (alopurinol) ili lijekove koji mogu blokirati izlučivanje mokraćne kiseline, na primjer, diuretike petlje (furosemid, torasemid, etakrinska kiselina), jer to može dovesti do povećanje koncentracije mokraćne kiseline u krvnom serumu.

Kombinirana primjena lijeka sa zidovudinom dovodi do povećanja koncentracije potonjeg u krvnoj plazmi i produljuje njegov T1/2 (kada se koristi zajedno, može biti potrebna prilagodba doze zidovudina).

posebne upute

Prije početka liječenja trebate se posavjetovati s liječnikom.

Normomed, kao i drugi antivirusna sredstva najučinkovitije kod akutnih virusne infekcije ako je liječenje počelo na ranoj fazi bolesti (bolje od prvog dana).

Nakon 2 tjedna primjene lijeka potrebno je pratiti koncentraciju mokraćne kiseline u krvnom serumu i urinu.

Kod produljene primjene nakon 4 tjedna, preporučljivo je pratiti funkciju jetre i bubrega svaki mjesec (aktivnost "jetrenih" transaminaza u krvnoj plazmi, kreatinin, mokraćna kiselina).

Bolesnici sa značajno povišenom koncentracijom mokraćne kiseline u organizmu mogu istovremeno uzimati lijekove koji snižavaju njezinu koncentraciju. U predvorju liječenja potrebno je kontrolirati koncentraciju mokraćne kiseline u krvnom serumu pri istodobnom propisivanju lijeka s lijekovima koji povećavaju koncentraciju mokraćne kiseline ili lijekovima koji oštećuju funkciju bubrega.

Normomed treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s akutnim zatajenjem jetre, jer se lijek metabolizira u jetri.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s mehanizmima

Učinak lijeka na brzinu psihomotornih reakcija nije proučavan. Prilikom primjene lijeka treba uzeti u obzir mogućnost vrtoglavice i pospanosti.

Obrazac za otpuštanje

Tablete od 500 mg. 10 tableta u blister pakiranju. 2. 3 ili 5 blister pakiranja zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u pakiranje od kartona.

Uvjeti skladištenja

Na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 30 °C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti odmora

Otpušta se na recept

Proizvođač/organizacija koja prihvaća zahtjeve potrošača

ZAO Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company, Rusija

Pravna adresa: 249036, regija Kaluga, Obninsk, ul. Koroleva, d. 4.

Adresa mjesta proizvodnje:

Regija Kaluga, Obninsk, autocesta Kijev, bld. 103. zgrada 107.

Oblik doziranja:   Sastojci za sirup:

Za 100 ml sirupa:

Djelatna tvar :
Inosin pranobex 5,00 g
Pomoćne tvari:
saharoza
Glicerol
Metil parahidroksibenzoat
Propil parahidroksibenzoat
okus citrusa
Pročišćena voda

Opis: Bistra, blago žućkasta tekućina karakterističnog mirisa. Farmakoterapijska skupina:Imunostimulirajuće sredstvo ATX:  

J.05.A.X.05 Inozin pranobeks

Farmakodinamika:

Imunostimulirajuće sredstvo s antivirusnim djelovanjem. To je kompleks koji sadrži sol para-acetamidobenzojeve kiseline s N,N-dimetilamino-2-propanolom u molarnom omjeru 1:3.

Učinkovitost kompleksa određena je prisutnošću inozina, druga komponenta povećava njegovu dostupnost za limfocite. Normomed® blokira reprodukciju virusnih čestica oštećujući genetski aparat, potiče aktivnost makrofaga, proliferaciju limfocita i stvaranje citokina. Druga komponenta povećava dostupnost Normomeda® za limfocite. Smanjuje kliničke manifestacije virusnih bolesti, ubrzava oporavak, povećava otpornost organizma.

Pri propisivanju lijeka Normomed® kao pomoćnog lijeka za infektivne lezije sluznice i kože uzrokovane virusom herpes simplex, dolazi do bržeg zacjeljivanja zahvaćene površine nego kod tradicionalnog tretmana. Rjeđe se javljaju nove vezikule, edem, erozija i recidiv bolesti.

Uz pravovremenu primjenu lijeka, smanjuje se učestalost pojave virusnih infekcija, smanjuje se trajanje i težina bolesti.

Farmakokinetika:

Nakon oralne primjene, lijek se brzo i gotovo potpuno (>90%) apsorbira i ima dobru bioraspoloživost. Kada se uzima oralno u dozi od 1500 mg, Cmax inozin pranobexa postiže se nakon 1 sata i iznosi 600 mcg / ml. Ne određuje se u krvi 2 sata nakon ingestije.

Normomed® se sastoji od inozina i soli para-acetamidobenzojeve kiseline s N,N-dimetilamino-2-propanolom. Svaka od komponenti inozin pranobexa se brzo metabolizira. Gotovo 100% metabolita nalazi se u urinu u rasponu od 8 do 24 sata od trenutka primjene.

Inozin se metabolizira u ciklusu tipičnom za purinske nukleotide, uz stvaranje mokraćne kiseline čija se koncentracija u krvnom serumu može povećati. Kao rezultat toga, mogu se stvoriti kristali mokraćne kiseline u urinarnom traktu. Povećanje koncentracije mokraćne kiseline je nelinearno i može varirati za ± 10% unutar 1-3 sata nakon uzimanja lijeka unutra.

Kao rezultat metabolizma para-acetamidobenzojeve kiseline nastaje orto-acilglukuronid; N,N-dimetilamino-2-propanol se metabolizira u N-oksid. AUC para-acetamidobenzojeve kiseline> 88%, AUC N,N-dimetilamino-2-propanola -> 77%.

Kumulacija lijeka u tijelu nije otkrivena. a njegovi se metaboliti izlučuju mokraćom. Nakon postizanja C ss pri uzimanju dnevne doze od 4 g, dnevno izlučivanje para-acetamidobenzojeve kiseline i njezinog metabolita mokraćom iznosi približno 85% uzete doze; T 1/2 - 50 min, T l / 2 N, N-dimetilamino-2-propanol - 3-5 sati Potpuna eliminacija pranobeksa i njegovih metabolita iz tijela događa se unutar 48 sati.

Indikacije:

Liječenje gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija;

I stanja imunodeficijencije uzrokovana virusnim infekcijama kod pacijenata s normalnim i oslabljenim imunološkim sustavom, uključujući bolesti uzrokovane herpes simplex(tip I i ​​tip II, genitalni herpes i herpes druge lokalizacije);

Akutni sklerozirajući panencefalitis.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na inozin pranobex i druge komponente lijeka;

Giht;

Bolest urolitijaze;

Kronično zatajenje bubrega;

aritmije;

Trudnoća;

Razdoblje dojenja;

Dječja dob do 3 godine (tjelesna težina do 15-20 kg).

Pažljivo:Uz istovremenu primjenu s inhibitorima ksantin oksidaze, diureticima, zidovudinom; s akutnim zatajenjem jetre Trudnoća i dojenje:

Kontraindicirana u trudnica i žena koje doje, jer. sigurnost lijeka nije ispitana.

Doziranje i način primjene:

Unutar, nakon jela, s malom količinom vode, u pravilnim intervalima (8 ili 6 sati) 3-1 puta dnevno.

Režim doziranja određuje se pojedinačno, ovisno o dobi, tjelesnoj težini, kao i težini bolesti.

Odrasli i djeca starija od 12 godina: na bazi izračuna 50 mg na 1 kg tjelesne težine, do najviše 4 g dnevno. Obično imenuje 20 ml sirupa 3-4 puta dnevno.

Djeca od 3 do 12 godina : 50 mg na 1 kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u 3-4 doze.

Odrasli i djeca s teškim zarazne bolesti : doza se može povećati na 100 mg / kg / dan, u 4-6 doza. Maksimalna dnevna doza za odrasle je 3-4 g dnevno, za djecu - 50 mg / kg / dan.

Za akutne bolesti: liječenje obično traje od 5 do 14 dana. Nakon nestanka simptoma, liječenje treba nastaviti 1-2 dana ili više, ovisno o indikacijama.

Za kronične recidivirajuće bolesti : liječenje kod odraslih i djece provodi se u tečajevima koji traju 5-10 dana u razmacima od 8 dana. Trajanje terapije održavanja može biti do 30 dana, dok se doza može smanjiti na 500-1000 mg/dan.

Liječenje infekcija uzrokovanih virusom herpesa kod odraslih i djece: potrebno je provesti nekoliko kura u trajanju od 5-10 dana dok simptomi ne nestanu.

Posebne skupine bolesnika

Primjena u starijih bolesnika. Nema potrebe za prilagodbom doze, lijek se primjenjuje na isti način kao u bolesnika srednje dobi. U starijih bolesnika povećanje koncentracije mokraćne kiseline u krvnom serumu i mokraći češće je nego u bolesnika srednje dobi.

Primjena kod djece. Koristi se kod djece starije od 3 godine.

Primjena u bolesnika s bubrežnom i jetrenom insuficijencijom. U pozadini liječenja Normomedom®, potrebno je pratiti sadržaj mokraćne kiseline u krvnom serumu i urinu svaka 2 tjedna. Preporuča se pratiti aktivnost jetrenih enzima svaka 4 tjedna s dugim tijekovima liječenja lijekom.

Nuspojave:

Nuspojave su definirane na sljedeći način: često -> 1/100 i<1/10; и нечасто - >1/1000 i<1/100.

Sa strane živčanog sustava: često - glavobolja, vrtoglavica, umor, loš osjećaj; rijetko - nervoza, pospanost, nesanica.

Iz gastrointestinalnog trakta: često - gubitak apetita, mučnina, povraćanje, epigastrična bol; rijetko - proljev, zatvor.

Iz hepatobilijarnog sustava : često - povećana aktivnost jetrenih enzima, alkalna fosfataza.

Iz kože i potkožnog masnog tkiva: često - svrbež, osip.

Sa strane bubrega i urinarnog trakta: rijetko - poliurija.

alergijske reakcije: rijetko - makulopapularni osip, urtikarija, angioedem.

Opći poremećaji : često - bolovi u zglobovima, pogoršanje gihta.

Laboratorijski i instrumentalni podaci: često - povećanje koncentracije uree dušika u krvi.

Predozirati:

U slučaju predoziranja indicirano je ispiranje želuca i simptomatska terapija.

Interakcija:

Imunosupresivi oslabljuju imunostimulirajući učinak lijeka.

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji istodobno uzimaju inhibitore ksantin oksidaze (aplopurinol) ili diuretike Henleove petlje (, ), jer to može dovesti do povećanja koncentracije mokraćne kiseline u krvnom serumu.

Kombinirana primjena lijeka sa zidovudinom dovodi do povećanja koncentracije zidovudina u krvnoj plazmi i produljuje njegov T 1/2. Stoga, kada se lijek primjenjuje istodobno sa zidovudinom, može biti potrebna prilagodba doze zidovudina.

Posebne upute:

Prije početka liječenja trebate se posavjetovati s liječnikom.

Normomed®, kao i drugi antivirusni lijekovi, najučinkovitiji je kod akutnih virusnih infekcija ako se liječenje započne u ranoj fazi bolesti (po mogućnosti od prvog dana).

Budući da se iz organizma izlučuje u obliku mokraćne kiseline, kod produljene primjene preporuča se povremeno kontrolirati koncentraciju mokraćne kiseline u krvnom serumu i mokraći. Bolesnici sa značajno povišenom koncentracijom mokraćne kiseline u organizmu mogu istovremeno uzimati lijekove koji snižavaju njezinu koncentraciju.

Potrebno je kontrolirati koncentraciju mokraćne kiseline u krvnom serumu pri istodobnom propisivanju lijeka s lijekovima koji povećavaju koncentraciju mokraćne kiseline ili lijekovima koji oštećuju funkciju bubrega.

Normomed® treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s akutnim zatajenjem jetre, jer se lijek metabolizira u jetri.

Utjecaj na sposobnost upravljanja prijevozom. usp. i krzno.:

Učinak lijeka na psihomotorne funkcije tijela i sposobnost upravljanja vozilima i pokretnim mehanizmima nije proučavan. Prilikom primjene lijeka treba uzeti u obzir mogućnost vrtoglavice i pospanosti.

Oblik otpuštanja / doziranje:

Sirup, 50 mg/ml.

Paket:

120 ml, 180 ml, 240 ml u bočicama od tamnog stakla (tip III, Evr. Pharm.), zatvorene čepom na navoj od polipropilena s kontrolom prvog otvaranja.

1 bočica s polipropilenskom odmjericom i uputom za uporabu nalazi se u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja:

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi od 15 do 25 °C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma:

Rok trajanja nakon prvog otvaranja bočice - 3 mjeseca.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarne: Na recept Matični broj: LP-004000 Datum registracije: 06.12.2016 Rok trajanja: 06.12.2021 Vlasnik potvrde o registraciji:OBNINSK KEMIJSKO - FARMACEUTSKA TVRTKA, CJSC Rusija Proizvođač:   Datum ažuriranja informacija:   16.01.2017 Ilustrirane upute

Pozdrav dragi čitatelji moje recenzije!
Evo pišem recenziju i ne znam da li da vam je savjetujem ili ipak ne. Jer dojam o njemu bio je dvosmislen.

Ovaj alat savjetovao mi je prijatelj koji je prilično dobar u svim vrstama bioloških aditiva, poput ovoga.

Nedavno sam vrlo često bolestan i koliko god jačao svoj imunološki sustav, ne mogu promijeniti situaciju.
Sastav ovog alata uključuje vitamine, pa bi trebao pomoći. Ipak sam ga odlučila kupiti i isprobati. Za testiranje sam uzeo 2 staklenke Novogina.

Novomin je lijek u kapsulama, bijelo-plave boje. Unutar koje se nalazi bijeli prah. Ako imate problema s gutanjem tableta, kapsula, možete otvoriti kapsulu i popiti samo prašak. Otvorite kapsulu neposredno prije pijenja. Puder se ne smije držati otvoren.

Dakle, kakav je sastav Novogina. Sadrži celulozu, vitamin C, vitamin E i vitamin A. Svi ovi vitamini vrlo su korisni za tijelo žena i muškaraca. Vitamin C jača imunološki sustav, pomaže u borbi protiv prehlada i virusa, vitamin E odlično djeluje kako na kožu tako i na kosu, nokte. Vitamin A također pridonosi cijeloj stvari.
Tek sada sam odmah imao pitanje, zašto nema doziranja ovih komponenti? Zato što moram znati ovu informaciju. Ovo mi nije jasno.

Ove kapsule trebate uzimati na različite načine. Za koju svrhu! Ako samo za prevenciju, tada trebate uzeti 1 kapsulu uz obrok, 1 put dnevno. Trajanje prijema je 1 mjesec. Novu godinu trebate napraviti 2-3 tečaja uzimanja takvog lijeka. Odnosno, uzimati svaka, recimo, 3 mjeseca.
Ako pokušavate izliječiti određenu bolest, tada morate uzeti mnogo veću dozu lijeka.
U uputama stoji da ako ste već bolesni trebate uzeti 10 kapsula dnevno! U roku od 7-10 dana, a onda će biti rezultat. Ali nekako me strah jesti ih toliko, pogotovo jer ne znam koje doze vitamina postoje.
U početku sam uzimala 1 kapsulu dnevno, a onda sam odlučila isprobati 3 kapsule.
I nakon 3 dana primijetio sam neugodne osjećaje u želucu! Dobio sam i žgaravicu! Bio sam iznenađen jer se ovako nešto nikada prije nije dogodilo!
Odlučio sam potpuno otkazati lijek i sve je došlo na svoje mjesto, neugodni osjećaji su potpuno nestali.
Stoga više nisam uzimao lijek.
Čitam recenzije na internetu i vidim da su ljudi imali iste simptome! Zato dobro razmislite prije nego uzmete bilo koji lijek. Neka čak bude i dodatak prehrani

Video pregled

Sve(5)

Sastav i oblik otpuštanja lijeka

Sirup Bistra, blago žućkasta tekućina karakterističnog mirisa.

Pomoćne tvari: saharoza - 65 g, glicerol - 5 g, metil parahidroksibenzoat - 0,18 g, propil parahidroksibenzoat - 0,02 g, aroma citrusa - 0,5 g, pročišćena voda - do 100 ml.

120 ml - tamne staklene boce (1) - pakiranja od kartona.
180 ml - tamne staklene boce (1) - pakiranja od kartona.
240 ml - tamne staklene boce (1) - pakiranja od kartona.

farmakološki učinak

Imunostimulirajuće sredstvo s nespecifičnim djelovanjem. To je kompleks koji sadrži inozin i sol 4-acetamidobenzojeve kiseline s N,N-dimetilamino-2-propanolom u molarnom omjeru 1:3. Učinkovitost kompleksa određena je prisutnošću inozina, druga komponenta povećava njegovu dostupnost za limfocite. Obnavlja funkcije limfocita u uvjetima imunosupresije, pojačava blastogenezu u populaciji monocitnih stanica, stimulira ekspresiju membranskih receptora na površini T-helpera, sprječava smanjenje aktivnosti limfocitnih stanica pod utjecajem glukokortikoida i normalizira uključivanje timidina u njih. stimulativno djeluje na aktivnost citotoksičnih T-limfocita i prirodnih ubojica, funkciju T-supresora i T-pomagača, povećava stvaranje IgG, interferona gama, interleukina (IL)-1 i IL-2, smanjuje stvaranje proupalnih citokina - IL-4 i IL-10, potencira kemotaksu neutrofila, monocita i makrofaga.

Pokazuje antivirusno djelovanje in vivo protiv Herpes simplex virusa, citomegalovirusa i virusa ospica, humanog T-staničnog limfoma tipa III, poliovirusa, influence A i B, ECHO virusa (humani enterocitopatogeni virus), encefalomiokarditisa i encefalitisa konja. Mehanizam antivirusnog djelovanja povezan je s inhibicijom virusne RNK i enzima dihidropteroat sintetaze koji sudjeluje u replikaciji nekih virusa. Pojačava sintezu mRNA limfocita potisnutu virusima, što je popraćeno supresijom biosinteze virusne RNA i translacije virusnih proteina, povećava proizvodnju alfa i gama limfocita koji imaju antivirusna svojstva

Smanjuje kliničke manifestacije virusnih bolesti, ubrzava oporavak, povećava otpornost organizma.

Kada se koristi kao pomoćni lijek za zarazne lezije sluznice i kože uzrokovane virusom Herpes simplex, dolazi do bržeg zacjeljivanja zahvaćene površine nego kod tradicionalnog liječenja. Rjeđe se javljaju nove vezikule, edem, erozija i recidiv bolesti. Pravovremenom primjenom inozin pranobexa smanjuje se učestalost virusnih infekcija, smanjuje se trajanje i težina bolesti.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene brzo se i gotovo potpuno (> 90%) apsorbira i ima dobru bioraspoloživost. Kada se uzima oralno u dozi od 1500 mg, Cmax inozin pranobexa postiže se nakon 1 sata i iznosi 600 μg / ml. Ne određuje se u krvi 2 sata nakon ingestije.

Inosin pranobex sastoji se od inozina i soli p-acetamidobenzojeve kiseline s N,N-dimetilamino-2-propanolom. Svaka od komponenti inozin pranobexa se brzo metabolizira. Gotovo 100% metabolita nalazi se u urinu u rasponu od 8 do 24 sata nakon ingestije. Inozin se metabolizira u ciklusu tipičnom za purinske nukleotide, uz stvaranje mokraćne kiseline čija se koncentracija u krvnom serumu može povećati. Kao rezultat toga, mogu se stvoriti kristali mokraćne kiseline u urinarnom traktu. Povećanje koncentracije mokraćne kiseline je nelinearno i može varirati za ± 10% unutar 1-3 sata nakon uzimanja. Kao rezultat metabolizma p-acetamidobenzojeve kiseline nastaje o-acilglukuronid; N,N-dimetilamino-2-propanol se metabolizira u N-oksid. AUC p-acetamidobenzojeve kiseline >88%, AUC N,N-dimetilamino-2-propanola >77%. Kumulacija u tijelu nije pronađena.

Inozin i njegovi metaboliti izlučuju se urinom. Kada se postigne ravnotežna koncentracija kada se uzima u dnevnoj dozi od 4 g, dnevno izlučivanje p-acetamidobenzojeve kiseline i njezinog metabolita mokraćom iznosi približno 85% uzete doze; T 1/2 - 50 min. T 1/2 N,N-dimetilamino-2-propanol - 3-5 sati.

Inosin pranobex i njegovi metaboliti potpuno se eliminiraju iz tijela unutar 48 sati.

Indikacije

Stanja imunodeficijencije uzrokovana virusnim infekcijama u bolesnika s normalnim i oslabljenim imunološkim sustavom, uklj. bolesti uzrokovane virusima Herpes simplex tipa 1 i 2 (uključujući genitalni herpes i herpes druge lokalizacije), Varicella zoster (šindre, vodene kozice); subakutni sklerozirajući panencefalitis. Liječenje gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija; infektivna mononukleoza uzrokovana virusom Epstein-Barr; infekcija citomegalovirusom; teške ospice; papilomavirusna infekcija: papilomi grkljana/glasnica (fibrozni tip), papilomavirusna infekcija genitalija kod muškaraca i žena, bradavice; molluscum contagiosum.

Kontraindikacije

Giht; bolest urolitijaze; aritmija; kronično zatajenje bubrega; dječja dob do 3 godine (tjelesna težina do 15-20 kg); trudnoća; razdoblje laktacije (dojenje); preosjetljivost na komponente lijeka.

Doziranje

Uzeto unutra.

Odrasli: 500 mg do 4 g/dan.

Djeca od 3 do 12 godina: 50 mg/kg/dan.

U odraslih i djece, kod teških zaraznih bolesti, doza se može individualno povećati do 100 mg/kg tjelesne težine/dan, podijeljeno u 4-6 doza. Maksimalna dnevna doza za odrasle je 3-4 g, za djecu - 50 mg / kg.

Učestalost prijema, tijek liječenja, učestalost ponovljenih tečajeva ovisi o indikacijama, tijeku bolesti i režimu liječenja.

Nuspojave

Iz živčanog sustava:često - glavobolja, vrtoglavica, umor, loš osjećaj; rijetko - nervoza, pospanost, nesanica.

Iz gastrointestinalnog trakta:često - gubitak apetita, mučnina, povraćanje, epigastrična bol; rijetko - proljev, zatvor.

Iz hepatobilijarnog sustava:često - povećana aktivnost jetrenih enzima, alkalne fosfataze.

Sa strane kože i potkožnog masnog tkiva:često - svrbež, osip.

Sa strane bubrega i urinarnog trakta: rijetko - poliurija.

Alergijske reakcije: rijetko - makulopapularni osip, urtikarija, angioedem.

Iz mišićno-koštanog sustava:često - bolovi u zglobovima, pogoršanje gihta.

Drugi:često - povećanje koncentracije uree dušika u krvi.

interakcija lijekova

Oslabi imunostimulirajući učinak inozin pranobeksa.

Uz istovremenu primjenu s inhibitorima ksantin oksidaze (alopurinol) ili diureticima "petlje" (furosemid, torasemid, etakrinska kiselina), moguće je povećanje koncentracije mokraćne kiseline u krvnom serumu.

Kombinirana primjena s dovodi do povećanja koncentracije zidovudina u krvnoj plazmi i produljuje njegov T 1/2. Kod ove kombinacije može biti potrebna prilagodba doze zidovudina.

Na kombinirana primjena pojačava djelovanje interferona-alfa, antivirusnih lijekova i zidovudina.

posebne upute

IZ Oprez lijek s inhibitorima ksantin oksidaze, diuretici, zidovudin treba propisati za akutno zatajenje bubrega.

Inosin pranobex, kao i drugi antivirusni lijekovi, najučinkovitiji je kod akutnih virusnih infekcija ako se liječenje započne u ranoj fazi bolesti (najbolje od prvog dana).

Budući da se inozin izlučuje iz organizma u obliku mokraćne kiseline, kod produljene primjene preporuča se povremeno kontrolirati koncentraciju mokraćne kiseline u krvnom serumu i mokraći. Bolesnici sa značajno povišenom koncentracijom mokraćne kiseline u organizmu mogu istovremeno uzimati lijekove koji snižavaju njezinu koncentraciju.

Potrebno je kontrolirati koncentraciju mokraćne kiseline u krvnom serumu pri istodobnoj primjeni inozin pranobexa s lijekovima koji povećavaju koncentraciju mokraćne kiseline ili lijekovima koji oštećuju funkciju bubrega.

U starijih bolesnika povećanje koncentracije mokraćne kiseline u krvnom serumu i mokraći češće je nego u bolesnika srednje dobi.

Koristite s oprezom u bolesnika s akutnim zatajenjem jetre, budući da se lijek metabolizira u jetri. U bolesnika s insuficijencijom jetre, razine mokraćne kiseline u serumu i urinu treba pratiti svaka 2 tjedna. Preporuča se pratiti aktivnost jetrenih enzima svaka 4 tjedna s dugim tijekovima liječenja lijekom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Kada se koristi u bolesnika koji upravljaju vozilima i obavljaju druge potencijalno opasne aktivnosti, treba uzeti u obzir mogućnost pojave omaglice i pospanosti.

Trudnoća i dojenje

Primjena tijekom trudnoće i laktacije (dojenje) je kontraindicirana.

Spoj

Djelatna tvar: inozin pranobeks;

100 ml sirupa sadrži 5,0 g inozin pranobeksa;

Pomoćne tvari: saharoza, glicerin, metil paraben (E 218), propil parahidroksibenzoat (E 216), aroma citrusnog voća, pročišćena voda.

Oblik doziranja

Sirup.

Osnovna fizikalno-kemijska svojstva: prozirna, blago žućkasta tekućina karakterističnog citrusnog okusa.

Farmakološka skupina

Antivirusni lijekovi izravnog djelovanja.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika.

Inosin pranobex sastoji se od dvije komponente: inozin, aktivni sastojak, metabolit je purina, i sol 4-acetamidobenzojeve kiseline s N,N-dimetilamino-2-propanolom, pomoćnom komponentom koja povećava dostupnost inozina za limfocite. Aktivne i pomoćne komponente nalaze se u molarnom omjeru 1:3. Djelatna tvar inozin pranobex ima izravni antivirusni i imunomodulatorni učinak. Izravni antivirusni učinak nastaje zbog vezanja na ribosome stanica zahvaćenih virusom, usporava sintezu virusne glasničke RNA (mRNK) i dovodi do supresije replikacije RNA i DNA genomskih virusa; posredni učinak objašnjava se indukcijom stvaranja interferona. U dobro poznatim in vivo studijama utvrđeno je da inozin pranobex aktivira smanjenu sintezu messenger RNA (mRNK) proteina limfocita i učinkovitost procesa prevođenja s istodobna inhibicija sinteze virusne RNA u takvim mehanizmima: ugradnja orotske kiseline povezane s inozinom u poliribosome, inhibicija vezanja poliadenilne kiseline na virusnu glasničku RNA (mRNK) i restrukturiranje limfocitnih intramembranskih čestica plazme (IMP), što gotovo utrostručuje njihovu gustoću. Inosin pranobex pojačava diferencijaciju pre-T-limfocita, stimulira mitogenom induciranu proliferaciju T- i B-limfocita, povećava funkcionalnu aktivnost T-limfocita, uključujući njihovu sposobnost stvaranja limfokina, normalizira omjer između glavnih regulatornih subpopulacija CD4 + / CD8 + i potiče normalizaciju formiranja memorijskih T-stanica Inosin pranobex značajno pojačava proizvodnju interleukina-2 (IL-2) od strane limfocita i potiče ekspresiju receptora za ovaj interleukin na limfoidnim stanicama; također stimulira aktivnost prirodnih ubojica (NK-stanica) stimulira aktivnost makrofaga za fagocitozu, obradu i prezentaciju antigena, potiče povećanje stanica koje proizvode antitijela u tijelu od prvih dana liječenja. Inozin pranobex također regulira mehanizme citotoksičnosti T-limfocita i NK stanica. Inozin pranobex stimulira sintezu interleukina-1 (IL-1), mikrobicidnost, ekspresiju membranskih receptora i sposobnost odgovora na limfokine i kemotaktičke faktore. endogeni interferon gama (IFN-γ) i smanjenje proizvodnje interleukina-4 (IL-4). Kod herpetičke infekcije značajno se ubrzava stvaranje specifičnih antiherpetičkih protutijela, smanjuju se kliničke manifestacije i učestalost relapsa.Inosine pranobex sprječava postvirusno slabljenje stanične RNA i sinteze proteina u inficiranim stanicama, što je osobito važno za stanice uključeni u imunološke obrambene procese organizma. Kao rezultat takvog složenog djelovanja, virusno opterećenje na tijelu se smanjuje, aktivnost imunološki sustav, značajno se aktivira sinteza vlastitih interferona, što pridonosi otpornosti na zarazne bolesti i brzoj lokalizaciji žarišta infekcije u slučaju njezine pojave.

Indikacije

Zarazne bolesti virusna etiologija u bolesnika s normalnim i smanjenim imunološkim statusom: gripa, parainfluenca, akutne respiratorne virusne infekcije, bronhitis virusne etiologije, rinovirusne i adenovirusne infekcije; parotitis, ospice Bolesti uzrokovane herpes simplex virusima Herpes simplex tip I ili Herpes simplex tip II (herpes usana, kože lica, oralne sluznice, kože šaka, oftalmološki herpes), subakutni sklerozirajući panencefalitis, genitalni herpes s varičelom zoster virus (vodene kozice i herpes zoster lihen, uključujući rekurentne u bolesnika s imunodeficijencijom); Epstein-Barr virus (infektivna mononukleoza) citomegalovirus; ljudski papiloma virus; akutne i kronične virusni hepatitis B. Kronične rekurentne infekcije dišni put i genitourinarni sustav u bolesnika s oslabljenim imunitetom (uključujući klamidiju i druge bolesti uzrokovane intracelularnim patogenima).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari lijeka.

Akutni napad gihta.

Hiperurikemija.

Interakcija s drugima lijekovi i druge vrste interakcija

S oprezom, imenovanje bolesnika koji uzimaju inhibitore ksantin oksidaze (na primjer, alopurinol) i sredstva koja povećavaju izlučivanje mokraćne kiseline u urinu, uključujući tiazidne diuretike (na primjer, hidroklorotiazid, klortalidon, indapamid) i diuretike petlje (furosemid, torasemid, etakrinske kiseline). Normomed, sirup, ne koriste se istodobno s imunosupresivima zbog moguće farmakokinetičke interakcije koja može utjecati na očekivani terapijski učinak. Istovremena primjena sa zidovudinom (azidotimidin) različitim mehanizmima pospješuje stvaranje nukleotida zidovudinom, što dovodi do povećanje bioraspoloživosti zidovudina u serumu i povećana intracelularna fosforilacija u monocitima. To dovodi do povećanja učinaka zidovudina pod djelovanjem Normomeda.

Doziranje i način primjene

Lijek se uzima oralno, najbolje nakon jela, u pravilnim vremenskim razmacima. Trajanje liječenja određuje se pojedinačno, ovisno o nosologiji, težini procesa i učestalosti relapsa; u prosjeku, trajanje liječenja je 5-14 dana, ako je potrebno, nakon 7-10 dana pauze, tijek liječenja se ponavlja. Liječenje s prekidima i dozama održavanja može trajati 1-6 mjeseci. Doziranje se određuje individualno, ovisno o dobi, tjelesnoj težini, težini procesa.Maksimalna dnevna doza za odrasle je 4 g inozin pranobexa, što odgovara 80 ml sirupa.

gripa, parainfluenca, akutne respiratorne virusne infekcije: odrasli - 20 ml sirupa 3-4 puta dnevno; djeca - dnevna doza od 50 mg / kg (tj. 1 ml sirupa / kg) tjelesne težine u 3-4 doze tijekom 5-7 dana, ako je potrebno, nastaviti liječenje ili ponoviti nakon 7-8 dana. Za postizanje najveće učinkovitosti kod akutnih respiratornih virusnih infekcija, bolje je započeti liječenje pri prvim simptomima bolesti ili od prvog dana bolesti. U pravilu, lijek se uzima još 1-2 dana nakon nestanka simptoma bronhitisa virusne etiologije: odrasli - 20 ml sirupa 3 puta dnevno, djeca - dnevna doza od 50 mg / kg (tj. 1 ml sirupa). sirup/kg) u 3-4 doze tijekom 2-4 tjedna zaušnjaci: dnevna doza od 70 mg/kg (tj. 1,4 ml sirupa/kg) u 3-4 doze tijekom 7-10 dana ospice: dnevna doza pri stopa od 100 mg / kg (tj. 2 ml sirupa / kg) u 3-4 doze tijekom 7-14 dana stomatitis: odrasli - 20 ml sirupa 4 puta dnevno, djeca - dnevna doza od 70 mg / kg ( tj. 1,4 ml sirupa/kg) u 3-4 doze 6-8 dana (akutna faza), kasnije odrasli - 20 ml sirupa 3 puta dnevno, djeca - 50 mg/kg (tj. 1 ml sirupa/ kg) u 3-4 doze 2 puta tjedno tijekom 6 tjedana infektivna mononukleoza: dnevna doza od 50 mg/kg (tj. 1 ml sirupa/kg) u 3-4 doze tijekom 8 dana Infekcija citomegalovirusom: dnevna doza na temelju na 50 mg/kg (tj. 1 ml sirupa/kg) u 3-4 puta ema za 25-30 dana herpes zoster i herpes labialis: odrasli - 20 ml sirupa 3-4 puta dnevno, djeca - dnevna doza od 50 mg / kg (tj. 1 ml sirupa/kg) u 3-4 doze 10-14 dana (do nestanka simptoma); genitalni herpes: in akutno razdoblje- 20 ml sirupa 3 puta dnevno tijekom 5-6 dana tijekom remisije doza održavanja - 20 ml sirupa (1000 mg) 1 puta dnevno do 6 mjeseci

subakutni sklerozirajući panencefalitis: dnevna doza od 50-100 mg/kg (tj. 1-2 ml sirupa/kg) u 6 doza (svakih 4:00) tijekom 8-10 dana nakon 8-dnevne stanke u lakšim slučajevima dodatna 1- 3 tečaja, u teškim slučajevima - do 9 tečajeva; infekcije uzrokovane humanim papiloma virusom ( genitalne bradavice): 20 ml sirupa 3 puta dnevno, tijek liječenja - 14-28 dana ili u kombinaciji s krioterapijom ili terapijom CO 2 laserom - 20 ml sirupa 3 puta dnevno 3 ciklusa s razmakom od 1 mjeseca hepatitis B: odrasli - 20 ml sirupa 3-4 puta na dan 15-30 dana u budućoj dozi održavanja - 20 ml sirupa (1000 mg) 1 puta na dan 2-6 mjeseci kronične rekurentne infekcije dišnog trakta i genitourinarnog sustava u imunokompromitiranih bolesnika (u složeno liječenje): odrasli - 20 ml sirupa 3-4 puta dnevno, tijek liječenja - od 2 tjedna do 3 mjeseca; djeca - dnevna doza od 50 mg / kg (tj. 1 ml sirupa / kg) u 3-4 doze tijekom 21 dana (ili 3 tečaja od 7-10 dana s istim pauzama) Za obnovu funkcije imunološkog sustava. a za postizanje održivog imunomodulatornog učinka u imunokompromitiranih bolesnika tijek liječenja trebao bi trajati od 3 do 9 tjedana.

djeca.

Primijenjeno na djecu od 1 godine.

Predozirati

Slučajevi predoziranja nisu primijećeni. Predoziranje može izazvati povećanje koncentracije mokraćne kiseline u krvnom serumu i mokraći. U slučaju predoziranja indicirano je ispiranje želuca i simptomatska terapija.

Nuspojave

Lijek se općenito dobro podnosi čak i uz produljenu primjenu. Česta nuspojava je kratkotrajno i blago (obično u granicama normale) povećanje koncentracije mokraćne kiseline u krvnom serumu i mokraći (uzrokovano metabolizmom inozina), koje se normalizira nekoliko dana nakon završetka terapije. lijek.

ostalo neželjene reakcije prijavljeni u kliničkim ispitivanjima primjene inozin pranobexa tijekom 3 mjeseca ili dulje, kao i u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet i koji su klasificirani kao česti (> 1% slučajeva), rijetki (<1% случаев) и редкие (<0, 01%).

Često (> 1%):

iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, umor, osjećaj lošeg raspoloženja

iz gastrointestinalnog trakta: mučnina sa ili bez povraćanja, bol u epigastričnoj regiji;

na dijelu kože i potkožnog tkiva: svrbež, kožni osip;

Sa strane jetre i bilijarnog trakta: povišene razine transaminaza, alkalne fosfataze ili dušika iz uree u krvi

Od strane mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: bol u zglobovima.

Rijetko (<1%):

od strane živčanog sustava: nervoza, pospanost ili nesanica

iz gastrointestinalnog trakta: proljev, zatvor

iz bubrega i urinarnog trakta: poliurija (povećan volumen urina).

Rijetko (<0,01%):

od strane kože i potkožnog tkiva: urtikarija

od strane imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti (uključujući angioedem)

iz gastrointestinalnog trakta: nedostatak apetita.

Najbolje prije datuma

3 godine.

Rok trajanja nakon otvaranja bočice - 3 mjeseca.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25°C. Čuvati izvan dohvata djece.

Paket

120 ml, 180 ml ili 240 ml sirupa u jantarnožutoj staklenoj bočici s bijelim čepom na navoj. 1 bočica u kartonskoj kutiji. Na pakiranju je priložena mjerna posuda, svaka podjela odgovara 2,5 ml sirupa.

Na recept.

Proizvođač

ABC Pharmaceuticals S.p.A.