სამედიცინო პროდუქტების შეკვეთების ცენტრალიზაცია მომგებიანია როგორც მომხმარებლისთვის, ასევე მიმწოდებლისთვის. ტენდერები მედიკამენტების, წამლების, ვიტამინების მიწოდებაზე მედიკამენტების შეძენა ფასდაკლების მოთხოვნით

მომავალი წლიდან, შესყიდვის დროს წამლების აღწერისას, 44-FZ-მდე მომხმარებლებმა უნდა გამოიყენონ ახალი.

მეტი ახალი წესების შესახებ

ამ რეზოლუციის მახასიათებლების უმეტესობა მსგავსია 09.06.2015 N AK / 28644/15 წერილში. შესაბამისად, არ იქნება მნიშვნელოვანი ცვლილებები იმ კლიენტების მუშაობაში, რომლებიც იზიარებენ დეპარტამენტის პოზიციას. მაგრამ კლიენტებს, რომლებმაც წარმატებით დაუპირისპირდნენ დეპარტამენტის პოზიციას სასამართლოებში, ახლა გაცილებით ნაკლები ადგილი ექნებათ მანევრირების საშუალებას, რადგან იქნება იურიდიულად სავალდებულო წესები, რომლებიც წარმართავს სასამართლოებს. Განსაკუთრებული ყურადღებააღსანიშნავია, რომ FAS-ს, ფინანსთა და ჯანდაცვის სამინისტროსთან ერთად, უფლება აქვს გასცეს ოფიციალური განმარტებები N 1380 დადგენილების გამოყენებასთან დაკავშირებით.

დოზირების ფორმა და დოზა: შესაძლებელია თუ არა ალტერნატივის გარეშე?

დარწმუნდით, რომ მიუთითეთ რამდენიმე ექვივალენტური დოზირების ფორმა. გარდა ამისა, აუცილებელია სხვადასხვა დოზირების ვარიანტების უზრუნველყოფა:

• მრავალჯერადი დოზა (მაგალითად, 1 ტაბლეტი 300 მგ ან 2 ტაბლეტი 150 მგ);
• არამრავალჯერადი ექვივალენტური დოზები (მაგ., 2.5 მგ ან 3 მგ ან 3.5 მგ ფლაკონები).

Შენიშვნა:ეკვივალენტური დოზები არ უნდა ეწინააღმდეგებოდეს საღი აზრის - ანუ ითვალისწინებდეს ტაბლეტის, ფხვნილის ან სხვა მყარი გაყოფის აუცილებლობას. დოზირების ფორმა. მათ შორის, 300 მგ 2 ტაბლეტის ნაცვლად, 600 მგ 1 ტაბლეტის ყიდვა შეუძლებელია, რადგან ამ შემთხვევაში ის უნდა გაიყოს.

ამავდროულად, პრეპარატის კონცენტრაციის ინდიკატორებისთვის, სიმრავლის შემცირება სავალდებულო არ არის.
შეუძლებელია დოზის გაზომვის სავალდებულო ერთეულის მოთხოვნის დადგენა, თუ შესაძლებელია მისი სხვა ერთეულებად გადაქცევა.

მაგალითად, თუ მითითების პირობებში მითითებულია დოზა პროცენტულად, მონაწილეს შეუძლია შესთავაზოს პრეპარატი დოზირებით მგ/მლ-ში.

შენახვის ვადა: უპროცენტო

შენახვის ვადა უნდა იყოს მითითებული დროის ერთეულებში (მაგალითად, "არა უადრეს 2020 წლის 20 აპრილამდე").
Ზე ამ მომენტშიეს საკითხი კანონით არ რეგულირდება, ამიტომ ზოგიერთი მომხმარებელი ვარგისიანობის თარიღს პროცენტულად ასახელებს. და მიუხედავად იმისა, რომ FAS ეწინააღმდეგება ამ პრაქტიკას, სასამართლოები ხშირად იკავებენ მომხმარებლების მხარეს. მაგრამ 1 იანვრიდან ამის დათვლა არ შეიძლება.

პირველადი შეფუთვა: ნარკოტიკების აღწერის ნიუანსი საინექციო მოწყობილობებთან თავსებად კარტრიჯებში

უპირველეს ყოვლისა, აუცილებელია შემდეგი პირობის გათვალისწინება: შესყიდვის მონაწილეს უფლება აქვს მიაწოდოს ასეთი პრეპარატები შპრიცების ან სხვა თავსებადი საინექციო (გამოყენების) მოწყობილობების შემოწირულობით. ამავდროულად, მოწყობილობების რაოდენობა უნდა შეესაბამებოდეს შესყიდვით მოწოდებულ პაციენტების რაოდენობას.
ალბათ, ეს მოთხოვნა გამომდინარეობს FAS-ის პოზიციიდან, რომელიც ჩამოყალიბდა 2015 წლის ივნისში. ამის მაგალითი იყო ინსულინის კარტრიჯების შეძენა, რომლებიც თავსებადია კონკრეტულ კალმებთან. FAS-მა მიუთითა, რომ მონაწილეებს აქვთ უფლება შესთავაზონ მსგავსი ინსულინი სხვა კალმებთან თავსებად კარტრიჯებში, მაგრამ მათი დონაციის პირობით.

პირველადი შეფუთვა: შპრიცებში მედიკამენტების შეძენის ნიუანსი

წამლების შეძენისას გათავისუფლების შემდეგი ფორმებით:

• შპრიცი
• წინასწარ შევსებული შპრიცი
• შპრიცის მილი
• შპრიცის კალამი

საჭირო მოცულობის შესატან მოწყობილობასთან ერთად უნდა მიეთითოს მედიკამენტების სხვა ფორმებით მიწოდების არსებული შესაძლებლობა.

Მაგალითად, როგორც წინასწარ შევსებული შპრიცის ალტერნატივა, ამპულა შპრიცით შეიძლება იმოქმედოს.

თუ სხვა ფორმით გამოშვების წამლები არ არის შესაფერისი მომხმარებლისთვის, ეს საჭიროა შესყიდვის დოკუმენტაციაში.
მონაწილეს უფლება აქვს შესთავაზოს დამხმარე სითხეები და მოწყობილობები წამლისგან განცალკევებით
Შენიშვნა,რომ შეუძლებელია მოითხოვოს, რომ პრეპარატთან ერთად ერთ კომპლექტში უნდა იყოს:

• გამხსნელი
• მოწყობილობა წამლის განზავებისა და შეყვანისთვის
• ამპულის გახსნის ხელსაწყოები

უნდა იყოს გათვალისწინებული, რომ მონაწილეს შეუძლია განაცხადში ცალკე შესთავაზოს ეს კომპონენტები.

კიდევ რა არის მნიშვნელოვანი ყურადღების მიქცევა მედიკამენტების შეძენის ინსტრუქციებში

ზოგიერთ შემთხვევაში, მომხმარებელს უფლება აქვს მიუთითოს წამლის ისეთი მახასიათებლები, როგორიცაა:

• სავაჭრო სახელი
• ადმინისტრირების გზა
• ბავშვის ასაკი, ვისთვისაც განკუთვნილია პრეპარატი.

პრეპარატების კომპლექტების ან მრავალკომპონენტიანი (კომბინირებული) პრეპარატების შეძენისას აუცილებელია რამდენიმე ერთკომპონენტიანი პრეპარატის მიწოდების შესაძლებლობა აქტიური ინგრედიენტების მსგავს კომბინაციით.

რისი დაკონკრეტება შეუძლებელია მითითებაში.

ეს სია მოიცავს:

• მოთხოვნები დამხმარე ნივთიერებების არსებობისა და არარსებობის შესახებ;
• პირველადი შეფუთვის შევსების მოცულობა (გამონაკლისი - საინფუზიო ხსნარები);
• ტაბლეტების, ამპულების, პრეპარატის სხვა ერთეულების რაოდენობა მეორად შეფუთვაში;
• შეფუთვის რაოდენობა თავად წამლის ოდენობის ნაცვლად;
• მოთხოვნები პრეპარატის დაწყებისა და ხანგრძლივობის, მაქსიმალური ეფექტის გამოვლინების, ფარმაკოკინეტიკის ან ფარმაკოდინამიკის სხვა მაჩვენებლების შესახებ;
• პირველადი შეფუთვის ფორმა.

ალბათ საუბარია არა ზოგადად ფორმის დაზუსტების აკრძალვაზე, არამედ იმაზე, რომ ის არ უნდა იყოს უდავო. ყოველ შემთხვევაში ეს თანამდებობა FAS-ს უჭირავს. ამასთან, პირველადი შეფუთვის შესახებ ინფორმაციის მიწოდების შესაძლებლობა გათვალისწინებულია N 1380 დადგენილების სხვა ნაწილში.
თუმცა, ინდივიდუალური მიუღებელი მახასიათებლები მაინც შეიძლება იყოს მითითებული იმ შემთხვევაში, თუ ამის გარეშე შეუძლებელია პრეპარატის აღწერა. ამ შემთხვევაში, დოკუმენტაციამ უნდა დაასაბუთოს შერჩეული მახასიათებლები და უზრუნველყოს მათი ინდიკატორები.

მთავრობის დადგენილების ნორმების გამოყენების შესახებ შემოსულ აპელაციასთან დაკავშირებით რუსეთის ფედერაცია 2017 წლის 15 ნოემბრის N 1380 „აღწერის თავისებურებების შესახებ წამლებისამედიცინო დანიშნულების, რომლებიც წარმოადგენს შესყიდვის ობიექტს სახელმწიფო და მუნიციპალური საჭიროებებისთვის“ (შემდგომში N 1380 დადგენილება), რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 26 ოქტომბრის ბრძანების „დამტკიცების შესახებ“ ნორმები. სამედიცინო მოხმარების მედიკამენტების მიწოდების ხელშეკრულების მოდელი და სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალებების მიწოდების მოდელის ხელშეკრულების საინფორმაციო ბარათი "(შემდგომში - ბრძანება N 870n) და რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანების ნორმები. 2017 წლის 26 ოქტომბრის N 871ნ „სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების შესყიდვისას ხელშეკრულების საწყისი (მაქსიმალური) ფასის, ერთ მიმწოდებელთან (კონტრაქტორთან, შემსრულებელთან) დადებული ხელშეკრულების ფასის განსაზღვრის პროცედურის დამტკიცების შესახებ“ (შემდგომში). - ბრძანება N 871ნ) რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს მედიკამენტების მიწოდებისა და სამედიცინო ხელსაწყოების მიმოქცევის რეგულირების დეპარტამენტი ამ წერილის დანართში იძლევა პასუხებს ხშირად დასმულ კითხვებზე. sy

ამავე დროს, გთხოვთ გაითვალისწინოთ, რომ ეს წერილი არ შეიცავს სამართლებრივ ნორმებს ან ძირითადი წესებიმარეგულირებელი მოთხოვნების დაზუსტება და არ წარმოადგენს მარეგულირებელ სამართლებრივ აქტს, მაგრამ აქვს ინფორმაციული და განმარტებითი ხასიათი N 1380 დადგენილების, N 870n ბრძანებისა და N 871n ბრძანების ნორმების გამოყენების შესახებ.

რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს მედიკამენტების მიწოდებისა და სამედიცინო მოწყობილობების მიმოქცევის რეგულირების დეპარტამენტის დირექტორი
E.A. MAKSIMKINA

განაცხადი

რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2017 წლის 15 ნოემბრის N 1380 ბრძანებულება "სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების აღწერის თავისებურებების შესახებ, რომლებიც შესყიდვის ობიექტია სახელმწიფო და მუნიციპალური საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად" (შემდგომში, შესაბამისად - დადგენილება N 1380, Მახასიათებლები)

1. მედიკამენტების შეძენა პაკეტებში.

ყველა მედიკამენტის შესყიდვაზე ვრცელდება დადგენილება N 1380. სპეციფიკაციის მე-5 პუნქტის „დ“ ქვეპუნქტი ადგენს, რომ შესყიდვის ობიექტის აღწერისას დაუშვებელია სამკურნალო პროდუქტის პირველადი შეფუთვის შევსების მოცულობის მითითება და რაოდენობის ნაცვლად შეფუთვის კონკრეტული რაოდენობის მიწოდების მოთხოვნა. სამკურნალო პროდუქტი.

ამავდროულად, სპეციფიკაციის მე-6 პუნქტის თანახმად, შესყიდვის ობიექტის აღწერა შეიძლება შეიცავდეს მითითებას ამ მახასიათებლების შესახებ, ხოლო შესყიდვის დოკუმენტაცია უნდა შეიცავდეს დასაბუთებას ისეთი მახასიათებლების მითითების აუცილებლობის შესახებ, ინდიკატორები, რომლებიც საშუალებას იძლევა დადგინდეს შესაბამისობა შეძენილი სამკურნალო საშუალებები დადგენილი მახასიათებლებით და ასეთი მაჩვენებლების მაქსიმალური და (ან) მინიმალური მნიშვნელობებით, აგრეთვე იმ ინდიკატორების მნიშვნელობებით, რომელთა შეცვლა შეუძლებელია.

გარდა ამისა, ეს წესი ვრცელდება აგრეთვე სპეციფიკაციის მე-5 პუნქტის „გ“ - „და“ ქვეპუნქტებით გათვალისწინებული სამკურნალო პროდუქტის ყველა მახასიათებლის მიმართ. ასევე, შესყიდვის დოკუმენტაციამ შეიძლება მოითხოვოს, მაგალითად, მთელი რიგი პაკეტის მიწოდება
საქონლის მიწოდება ხორციელდება მთლიან პაკეტებში 2010 წლის 12 აპრილის N 61-FZ ფედერალური კანონის მოთხოვნების შესაბამისად, მიმოქცევის შესახებ. წამლები".

ამ შემთხვევაში, თუ მომხმარებელზე (მიმღებზე) მეორად (სამომხმარებლო) შეფუთვაში მიწოდებული საქონლის რაოდენობა აღემატება გადაზიდვის შეკვეთაში (დისტრიბუციის გეგმაში) მითითებულ საქონლის რაოდენობას, საქონლის მიწოდება აღემატება მითითებულ რაოდენობას. მიწოდების შეკვეთაში (დისტრიბუციის გეგმა) ხორციელდება მიმწოდებლის ხარჯზე. ”

2. მრავალჯერადი ეკვივალენტური დოზა.

მახასიათებლების მე-2 პუნქტის „ბ“ ქვეპუნქტის დებულების გამოყენებისას შესყიდვის დოკუმენტაციაში მითითების შესახებ სამკურნალო პროდუქტის არამრავალჯერადი ეკვივალენტური დოზებით მიწოდების შესაძლებლობის შესახებ, რაც იძლევა ერთი და იგივე თერაპიული ეფექტის მიღწევის საშუალებას, მომხმარებელმა უნდა იხელმძღვანელოს ინსტრუქციებში მითითებულ ინფორმაციას სამედიცინო გამოყენებამედიკამენტები, ასევე კონსულტაციები სამედიცინო სპეციალისტებიგარკვეულ სფეროებში.

3. ინსულინის შესყიდვის განხორციელება და მიწოდებული შპრიცების აღრიცხვა.

სპეციფიკაციის მე-3 პუნქტის „ა“ ქვეპუნქტის დებულებებიდან გამომდინარე, კარტრიჯებში ინსულინის შეძენისას უნდა იყოს მითითება მედიკამენტების მიწოდების შესაძლებლობის შესახებ პაციენტებისთვის თავსებადი საინექციო მოწყობილობების უფასო გადაცემის პირობით ოდენობის შესაბამისი ოდენობით. პაციენტების რაოდენობა, ვისთვისაც შეძენილია კარტრიჯებში არსებული მედიკამენტები.

გარდა ამისა, თუ ინსულინი შეძენილია გამოშვების სახით, მაგალითად, „შპრიც-კალამი“ - უნდა იყოს მითითება ინსულინის შესაბამისი მოცულობის საინექციო მოწყობილობით მიწოდების შესაძლებლობის შესახებ. თუმცა, თუ საჭიროა ინსულინის ან სხვა სამკურნალო პროდუქტის შეძენა გამოშვების კონკრეტული ფორმით, შესყიდვის დოკუმენტაცია უნდა შეიცავდეს ამგვარი საჭიროების დასაბუთებას.

შესყიდვის გრაფიკი შეიცავს ინფორმაციას იმ მედიკამენტების შესახებ, რომელთა შეძენასაც მომხმარებელი გეგმავს (ანუ შეიძლება იყოს მითითებული ინსულინები "კალმ-შპრიცებში"), ხოლო შესყიდვის დოკუმენტაციაში უნდა იყოს გათვალისწინებული ინსულინის ცალკე მიწოდების შესაძლებლობა შპრიცით და შესაბამისად, თუ ხელშეკრულება იდება ცალკე ინსულინისა და შპრიცის მომწოდებელთან, ეს მითითებულია ხელშეკრულების სპეციფიკაციაში.

4. მრავალკომპონენტიანი (კომბინირებული) პრეპარატები.

სასიცოცხლო და აუცილებელი მედიკამენტების სიაში ძირითადად შედის კომბინირებული მედიკამენტები, რომლებიც მიეკუთვნებიან შემდეგ ჯგუფებს: სამკურნალო მედიკამენტები შაქრიანი დიაბეტი; ჰემოსტატიკური საშუალებები; ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატები; ანტივირუსული პრეპარატებისისტემური გამოყენებისთვის (მკურნალობისთვის აივ ინფექციები); მედიკამენტები ობსტრუქციული დაავადებების სამკურნალოდ სასუნთქი გზები, ასევე ამ ჯგუფების ერთკომპონენტიანი პრეპარატები.

გარდა ამისა, მრავალკომპონენტიანი სამკურნალო საშუალების შესყიდვის თავისებურებები მე-3 პუნქტის „ბ“ ქვეპუნქტის დებულებების საფუძველზე, ერთკომპონენტიანი სამკურნალო საშუალებების მიწოდების შესაძლებლობა უნდა იყოს გათვალისწინებული მხოლოდ იმ შემადგენლობის შემთხვევაში. ამ წამლისრეგისტრირებულია როგორც ერთკომპონენტიანი სამკურნალო საშუალება და შედის სასიცოცხლო და აუცილებელი პრეპარატების სიაში.

მაგალითად: შესყიდვის ობიექტია სამკურნალო პროდუქტი 1 ტაბლეტი კომბინირებული პრეპარატი: ლამივუდინი 150 მგ + ზიდოვუდინი 300 მგ, შესაბამისად, შესაძლებელი უნდა იყოს 2 ტაბლეტის კომბინაციის მიწოდება, რომელიც შედგება: 1 ტაბლეტი ლამივუდინი 150 მგ და 1 ტაბლეტი ზიდოვუდინი 300 მგ.

იმის გათვალისწინებით, რომ ერთკომპონენტიანი სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც შედიან კომბინირებული სამკურნალო საშუალებების შემადგენლობაში, სასუნთქ გზებში აეროზოლების ან სპრეის საშუალებით შეყვანით, ვერ მიიღებენ თერაპიულ ეფექტს, რომელიც მიიღება კომბინირებული სამკურნალო პროდუქტის გამოყენებისას, სამკურნალო საშუალებების შეძენა ამ და ექვივალენტური დოზირების ფორმები შეიძლება განხორციელდეს მახასიათებლების მე-3 პუნქტის „ბ“ ქვეპუნქტით გათვალისწინებული დებულებების გამოყენების გარეშე.

5. შესყიდვის დოკუმენტაციაში სამკურნალო პროდუქტის გარკვეული მახასიათებლების მითითების დასაბუთება.

მახასიათებლების მე-6 პუნქტი ჩამოყალიბებულია 2013 წლის 5 აპრილის N 44-FZ ფედერალური კანონის ფედერალური კანონის ნორმების შესაბამისად "საკონტრაქტო სისტემის შესახებ საქონლის, სამუშაოების, მომსახურების შესყიდვის სფეროში სახელმწიფო და მუნიციპალური საჭიროებები“ (შემდგომში - ფედერალური კანონი N 44-FZ ). დასაბუთების ფორმას ადგენს მომხმარებელი დამოუკიდებლად, იმის მიხედვით, თუ რა მახასიათებლები უნდა წარმოადგინოს შესყიდვის დოკუმენტაციაში.

6. ექვივალენტური დოზირების ფორმები.

რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს ფედერალურმა სახელმწიფო საბიუჯეტო დაწესებულებამ "NTsESMP" ჩაატარა სამუშაოები საერთაშორისო გენერიკული სახელების, წამლების დოზირების ფორმების და დოზირების მნიშვნელობების გაერთიანებაზე ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის რეკომენდაციებზე, მედიკამენტების სახელმწიფო რეესტრის მონაცემებზე და შეკვეთაზე. რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2016 წლის 27 ივლისის N 538n "სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალებების სამკურნალო საშუალებების ფორმების სახელწოდებების ჩამონათვალის დამტკიცების შესახებ" (დართულია "შემცირებული მნიშვნელობების ცხრილი").

7. ნარკოტიკების კონცენტრაცია.

მახასიათებლების მე-2 პუნქტის „ბ“ ქვეპუნქტის გამოყენება სიმრავლის დადგენის გარეშე კონცენტრაციის მითითების შესაძლებლობის თვალსაზრისით ძირითადად ეხება თხევად და რბილ დოზირების ფორმებს.

მაგალითად: პრეპარატი INN "დიკლოფენაკი" გელის დოზირების სახით გარე გამოყენებისთვის შესაძლებელია კონცენტრაციის დაყენება 1%, 2%, 5% და ა.შ.

8. წამლის დოზების კონვერტაცია

N 1380 დადგენილება ადგენს აკრძალვას დოზის მითითების გარკვეულ საზომ ერთეულებში სხვა საზომ ერთეულებზე გადაყვანის შესაძლებლობით. გარდა ამისა, გასათვალისწინებელია, რომ კონვერტირებულ საზომ ერთეულში შემავალი მედიკამენტი რეგისტრირებული უნდა იყოს რუსეთის ფედერაციაში.

კონვერტაციისას მომხმარებელს უფლება აქვს გამოიყენოს ნებისმიერი ხელმისაწვდომი პროგრამებიან ინფორმაცია, მათ შორის საინფორმაციო და სატელეკომუნიკაციო ქსელ „ინტერნეტზე“ განთავსებული.

9. პირველადი შეფუთვის შევსების მოცულობა.

შესყიდვის ობიექტის აღწერისას შესაძლებელია პირველადი შეფუთვის შევსების მოცულობის მითითება. ამავდროულად, სპეციფიკაციის მე-6 პუნქტის თანახმად, შესყიდვის დოკუმენტაცია უნდა შეიცავდეს დასაბუთებას ისეთი მახასიათებლების მითითების აუცილებლობის შესახებ, ასევე ინდიკატორებს, რომლებიც საშუალებას იძლევა განისაზღვროს შეძენილი სამკურნალო საშუალებების შესაბამისობა დადგენილ მახასიათებლებთან და მაქსიმუმთან. (ან) ასეთი ინდიკატორების მინიმალური მნიშვნელობები, ისევე როგორც ინდიკატორების მნიშვნელობები, რომელთა შეცვლა შეუძლებელია.

10. წამლის შენახვის ფიქსირებული ტემპერატურის რეჟიმი

სპეციფიკაციის მე-5 პუნქტის „ე“ ქვეპუნქტი ადგენს აკრძალვას ალტერნატიული არსებობის პირობებში სამკურნალო საშუალებების შენახვის ფიქსირებული ტემპერატურული რეჟიმის მითითების შესახებ. გარდა ამისა, თუ ამ მახასიათებლის აუცილებელი მითითება გამართლებულია, ის შეიძლება მიეთითოს სამკურნალო პროდუქტის აღწერაში (მახასიათებლების მე-6 პუნქტი).

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 26 ოქტომბრის N 871n ბრძანება „კონტრაქტის საწყისი (მაქსიმალური) ფასის განსაზღვრის პროცედურის დამტკიცების შესახებ, ერთი მიმწოდებელთან, კონტრაქტორთან, შემსრულებელთან დადებული ხელშეკრულების ფასი) სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების შესყიდვისას (შემდგომში, შესაბამისად - ბრძანება N 871n, NMTsK-ის განსაზღვრის წესი)

1. სამკურნალო პროდუქტის ერთეულზე ფასის გაანგარიშება

ინფორმაციის ფორმირების პროცედურის მე-20 პუნქტის შესაბამისად, ასევე ინფორმაციისა და დოკუმენტების გაცვლა მომხმარებელსა და ფედერალურ ხაზინას შორის კლიენტების მიერ დადებული ხელშეკრულებების რეესტრის წარმოების მიზნით, დამტკიცებული ფინანსთა სამინისტროს ბრძანებით. რუსეთის ფედერაციის 2014 წლის 24 ნოემბრის N 136n (შემდგომში შესაბამისად - ბრძანება, ბრძანება N 136n), გაფორმებულ ხელშეკრულებასთან დაკავშირებით შესყიდვის ობიექტის შესახებ ინფორმაციის გენერირებისას, საქონლის რაოდენობის საზომი ერთეულის დასახელება. მითითებულია საზომი ერთეულების რუსულენოვანი კლასიფიკატორის შესაბამისად (OK 015-94 (MK 002-97).

მომხმარებელთა მიერ დადებული ხელშეკრულებების რეესტრის წარმოების წესების მე-2 პუნქტის „ე (1))“ ქვეპუნქტით გათვალისწინებული ინფორმაციის გენერირებისას, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2013 წლის 28 ნოემბრის N 1084 დადგენილებით (შემდგომში. მოხსენიებულია, როგორც კონტრაქტების რეესტრის წარმოების წესები), მედიკამენტების სახელმწიფო რეესტრის შესაბამისად, გათვალისწინებულია 2010 წლის 12 აპრილის N 61-FZ ფედერალური კანონის 33-ე მუხლით "მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ", მიუთითეთ, კერძოდ, სამკურნალო პროდუქტის დოზა, მათ შორის საზომი ერთეულის დასახელება საზომი ერთეულების ყოვლისმომცველი კლასიფიკატორის შესაბამისად და დოზის ოდენობა (პროცედურის პუნქტი 20.1).

ხელშეკრულების შესრულების შესახებ ინფორმაციის გენერირებისას, მათ შორის ხელშეკრულების გადახდის შესახებ ინფორმაციის, აგრეთვე ხელშეკრულებით გათვალისწინებული საგარანტიო მოვლენის დადგომისა და საქონლის ხარისხის გარანტიის ვალდებულებების შესრულების შესახებ, დასახელება მიწოდებული საქონლის რაოდენობის საზომი ერთეული მითითებულია სრულრუსული კლასიფიკატორის საზომი ერთეულების შესაბამისად (ბრძანების 36-ე მუხლი).

საზომი ერთეულის ეროვნული კოდის ასო აღნიშვნა მიწოდებული საქონლის რაოდენობის, შესრულებული სამუშაოს მოცულობის ან გაწეული მომსახურების შესაბამისად საზომი ერთეულების რუსულენოვანი კლასიფიკატორის შესაბამისად ავტომატურად გენერირდება საინფორმაციო სისტემაში დასახელების შესახებ ინფორმაციის საფუძველზე. მიწოდებული საქონლის რაოდენობის გაზომვის ერთეული, შესრულებული სამუშაოს მოცულობის ან გაწეული სერვისების მიხედვით, სრულრუსული კლასიფიკატორის საზომი ერთეულების მიხედვით.

სამკურნალო პროდუქტის ერთეული შეიძლება იყოს როგორც აქტიური ნივთიერების ერთეული და დოზირების ფორმა, ასევე პირველადი სამომხმარებლო შეფუთვა, სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალებების აღწერის მახასიათებლების გათვალისწინებით, რომლებიც შესყიდვის საგანია სახელმწიფოს შესასრულებლად. და მუნიციპალური საჭიროებები, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2017 წლის 15 ნოემბრის ბ-ნი N 1380 დადგენილებით.

ამჟამად, რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტრომ მოამზადა განმარტებები სახელმწიფო მომხმარებლებისთვის შესყიდვების დროს მომხმარებლების მიერ გაზომვის ერთეულის დაზუსტების საკითხთან დაკავშირებით, რომლებიც განთავსებულია ერთიან საინფორმაციო სისტემაში შესყიდვების სფეროში: http://zakupki. gov.ru/epz/main/public/news/news_preview .html?newsId=21895.

გამომდინარე იქიდან, რომ სასიცოცხლო და ესენციური მედიკამენტების ნუსხაში ​​შემავალი მედიკამენტების მწარმოებლების მაქსიმალური გასაყიდი ფასების სახელმწიფო რეესტრში (შემდგომში შესაბამისად - ფასების რეესტრი, სასიცოცხლო და აუცილებელი მედიკამენტების სია), მითითებულია მედიკამენტის ღირებულება. სამომხმარებლო შეფუთვისთვის, მომხმარებელი ხელახლა ითვლის (გაყოფით) იმის მიხედვით, თუ რას იღებს მომხმარებელი, როგორც საზომი ერთეული.

2. ნაყარი ნარკოტიკების გადასახადი.

NMCC-ის განსაზღვრის წესის მე-3 პუნქტის „ა“ და „ბ“ ქვეპუნქტები ითვალისწინებს შესყიდვის დაგეგმილი სამკურნალო პროდუქტის ერთეულის ფასის განსაზღვრისას ფასების გამოყენებას დამატებული ღირებულების გადასახადის (შემდგომში დღგ-ს) და საბითუმო მარკირების გარეშე. .

2013 წლის 5 აპრილის N 44-FZ ფედერალური კანონის 31-ე მუხლის მე-10 ნაწილის მე-2 პუნქტი "საკონტრაქტო სისტემის შესახებ საქონლის, სამუშაოების, მომსახურების შესყიდვის სფეროში სახელმწიფო და მუნიციპალური საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად" (შემდგომში - ფედერალური კანონი N. 44-FZ) ადგენს მაქსიმალურ ლიმიტებს (არაუმეტეს ათი მილიონი რუბლი), რომლის დროსაც საბითუმო შეფასებები გამოიყენება სიაში შემავალი მედიკამენტების მწარმოებლების მაქსიმალური ექს-სამუშაო ფასების სახელმწიფო რეესტრში მითითებულ მაქსიმალურ ექს-სამუშაო ფასებზე. სასიცოცხლო და აუცილებელი მედიკამენტები, ხოლო რუსეთის ფედერაციის შემადგენელი ერთეულის სახელმწიფო ხელისუფლების უმაღლესი აღმასრულებელი ორგანო ეს ლიმიტები შეიძლება შემცირდეს.

იმის გათვალისწინებით, რომ მომხმარებელს ყოველთვის არ შეუძლია განსაზღვროს საბითუმო მარკირების ოდენობა, რომელიც გამოყენებული იქნა სხვა მომხმარებლების მიერ და რუსეთის ფედერაციის სხვა შემადგენელ სუბიექტებში შესყიდვების დროს, NMTsK-ის გაანგარიშება გათვალისწინებული მეთოდების გამოყენებით. NMTsK-ის განსაზღვრის პროცედურის მე-3 პუნქტის „ა“ ქვეპუნქტი შესაძლებელია, გარდა იმ მნიშვნელობებისა, რომლებიც ცნობილია.

საშუალო შეწონილი ფასის გამოთვლისას (NMTsK-ის დადგენის წესის მე-3 პუნქტის „ბ“ ქვეპუნქტი) მომხმარებელი ადგენს საბითუმო დანამატების ოდენობას ფასის მოლაპარაკების ოქმის საფუძველზე, რომლის შესრულებაც გათვალისწინებულია N 136n ბრძანებით.

ფასზე მოლაპარაკების პროტოკოლი სავალდებულოა სახელმწიფო რეგისტრაციის წესის მე-6 პუნქტის ნორმების საფუძველზე და წამლის მწარმოებლების მიერ დადგენილ სასიცოცხლო და აუცილებელი წამლების ნუსხაში ​​დამტკიცებულ წამლებზე დაწესებული მაქსიმალური ექს-სამუშაო ფასების ხელახალი რეგისტრაცია. რუსეთის ფედერაციის მთავრობა, 2010 წლის 29 ოქტომბრის N 865, მედიკამენტების გაყიდვის ყველა საბითუმო სავაჭრო ორგანიზაციისთვის.

3. NMTsK-ის გაანგარიშების თავისებურებები და რუსეთის ფედერაციის ეკონომიკური განვითარების სამინისტროს მეთოდოლოგიური რეკომენდაციების გამოყენება

სამკურნალო საშუალებების შესაძენად დაგეგმილი ერთეულის ფასის გაანგარიშების დასაბუთებისას გამოიყენება NMCC-ის განსაზღვრის წესის მე-3 პუნქტით გათვალისწინებული ყველა მეთოდი (საცნობარო ფასებზე ინფორმაციის გამოყენება - 2018 წლის 1 ივლისიდან).

N 44-FZ ფედერალური კანონის 22-ე მუხლის 20-ე ნაწილის შესაბამისად, ფედერალურმა აღმასრულებელმა ორგანომ შესყიდვების სფეროში ხელშეკრულების სისტემის მარეგულირებელი ორგანო დაამტკიცა მეთოდოლოგიური რეკომენდაციები ხელშეკრულების საწყისი (მაქსიმალური) ფასის განსაზღვრის მეთოდების გამოყენებისათვის. ერთ მიმწოდებელთან (კონტრაქტორთან, შემსრულებელთან) დადებული ხელშეკრულების ფასი (რუსეთის ფედერაციის ეკონომიკური განვითარების სამინისტროს 2013 წლის 2 ოქტომბრის N 567 ბრძანება).

რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2017 წლის 8 თებერვლის N 149 დადგენილებით, რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს მინიჭებული აქვს უფლებამოსილება დაადგინოს NMCC-ის განსაზღვრის პროცედურა სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების შეძენისას.

შესაძენად დაგეგმილი სამკურნალო პროდუქტის ერთეულის ფასის დადგენისას მომხმარებელი ითვალისწინებს მედიკამენტების ყველა ფასს კონკრეტული დოზირების ფორმით და დოზირებით, აგრეთვე სამკურნალო პროდუქტების ფასებს ექვივალენტური დოზირების ფორმებში და დოზებში.

N 44-FZ ფედერალური კანონის 22-ე მუხლის მე-2 - მე-6 და მე-8 ნაწილებით გათვალისწინებული მეთოდებით NMCC-ის დასაბუთებისას, მომხმარებელს შეუძლია გააკეთოს შენიშვნა იმ მიზეზების შესახებ, რის გამოც ამა თუ იმ ფასის გამოყენება შეუძლებელია, მაგალითად.
- ფასი არ არის გათვალისწინებული იმის გამო, რომ ბაზრის ანალიზის მიხედვით, სამკურნალო პროდუქტი სავაჭრო დასახელებით "***" რუსეთის ფედერაციაში არ არის მიმოქცევაში ____ წლიდან.
- ფასები არ მიიღება გამოსათვლელად პრეპარატის ბაზარზე არარსებობის გამო (მომწოდებლების ან მწარმოებლების წერილები)
- ფასი არ არის გათვალისწინებული იმის გამო, რომ აუქციონი ბათილად იქნა ცნობილი წინადადებების არარსებობის გამო.
- N 44-FZ ფედერალური კანონის 22-ე მუხლის მე-3 ნაწილის შესაბამისად, ფასები არ მიიღება გამოსათვლელად საქონლის შესყიდვების მოცულობების შეუდარებლობის ან/და დარჩენილი შენახვის ვადის გამო.
- ფასები არ მიიღება გამოსათვლელად იმის გამო, რომ საქონელი არ არის ფაქტობრივად მიმოქცევაში რუსეთის ფედერაციის ფარმაცევტულ ბაზარზე და არ შეიძლება მიეწოდოს სახელმწიფო მომხმარებელს სახელმწიფო კონტრაქტის შემთხვევაში (მესამე მხარის ექსკლუზიური უფლებების დარღვევა). ინტელექტუალური საქმიანობის შედეგებზე) (სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების მიწოდების სამოდელო ხელშეკრულების მე-13 პუნქტი, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 26 ოქტომბრის N 870n ბრძანებით „სამაგალითო ხელშეკრულების დამტკიცების შესახებ. სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მიწოდება და სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების მიწოდების მოდელის ხელშეკრულების საინფორმაციო ბარათი“). პოზიცია ეფუძნება კომპანიის წერილს "***", რომელიც არის სამკურნალო პროდუქტის საავტორო უფლებების მფლობელი INN "***"-ით (რუსეთის ფედერაციის ამჟამინდელი პატენტის N: **)
- ფასები არ გამოიყენება გაანგარიშებაზე N 44-FZ ფედერალური კანონის 37-ე მუხლით გათვალისწინებული ნორმების გამო და ა.შ.

სასიცოცხლო და აუცილებელი მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტების რეგისტრირებული მწარმოებლის მაქსიმალური სარეალიზაციო ფასების რეესტრის გაანალიზებისას (შემდგომში ფასის რეესტრი) მხედველობაში მიიღება წამლის მწარმოებლის მაქსიმალური გასაყიდი ფასის მინიმალური შესაძლო ღირებულება.

რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის ნორმების გათვალისწინებით სახელმწიფო რეგულირებამედიკამენტების ფასები, მედიკამენტების რეგისტრირებული მაქსიმალური გასაყიდი ფასი შეიძლება ხელახლა დარეგისტრირდეს (2010 წლის 12 აპრილის 61-FZ ფედერალური კანონის 61-ე მუხლის მე-2 ნაწილი "მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ") და, შესაბამისად, წამლის, ჩნდება შემდეგი (ხელახალი) ფასის ღირებულება.

ამის საფუძველზე, ფასების რეესტრის გაანალიზებისას, მომხმარებელი იყენებს "ფაქტობრივ" მნიშვნელობებს სამკურნალო პროდუქტის კონკრეტული დასახელებისთვის, იმის გათვალისწინებით, რომ შესაძლებელია ხელახლა დარეგისტრირებულ ფასში სამკურნალო პროდუქტის ხელმისაწვდომობა. .

4. რამდენიმე კითხვა საშუალო შეწონილი ფასის გაანგარიშებასთან დაკავშირებით

საშუალო შეწონილი ფასის გაანგარიშებისას NMCC-ის განსაზღვრის პროცედურის შესაბამისად N 44-FZ ფედერალური კანონის 22-ე მუხლის მე-18 ნაწილის 1-ლი პუნქტის შესაბამისად, ინფორმაცია საქონლის ფასების შესახებ, რომლებიც შეიცავს კონტრაქტებში, რომლებიც შესრულებულია და რომლისთვისაც არ ჯარიმები (ჯარიმები, ჯარიმები) დაგროვდა ვალდებულებების შეუსრულებლობასთან ან არაჯეროვნად შესრულებასთან დაკავშირებით.

აქვე უნდა აღინიშნოს, რომ №44-FZ ფედერალური კანონის 25-ე მუხლის 1-ლი ნაწილის შესაბამისად, მომხმარებელს უფლება აქვს ჩაატაროს ერთობლივი აუქციონი, თუ ისინი შეიძენენ იმავე საქონელს. ამისათვის ისინი აფორმებენ შესყიდვის ხელშეკრულებას, რომელშიც თითოეულმა მომხმარებელმა უნდა მიაწოდოს NMCC და მისი დასაბუთება (ფედერალური კანონის N 44-FZ 25-ე მუხლის მე-2 ნაწილის მე-3 პუნქტი).

ამავდროულად, საშუალო შეწონილი ფასის გამოსათვლელად, აღებულია მედიკამენტების შესყიდვები ექვივალენტური დოზირების ფორმებით, დოზებით და შესადარებელი მოცულობებით, შესაბამისად, ამ შესყიდვაში მონაწილე ყველა მომხმარებლისგან.

5. „პირველი“ შენაძენი.

იმის გათვალისწინებით, რომ NMCC-ის განსაზღვრის პროცედურის მე-3 პუნქტის „ბ“ ქვეპუნქტის შესაბამისად, საშუალო შეწონილი ფასის გამოთვლა ხდება მომხმარებლის მიერ დადებული ყველა სახელმწიფო (მუნიციპალური) ხელშეკრულების ან მიწოდების ხელშეკრულების საფუძველზე. შეძენისთვის დაგეგმილი სამკურნალო პროდუქტის ექვივალენტური დოზირების ფორმებისა და დოზების გათვალისწინებით გამოთვლის თვის წინა 12 თვის განმავლობაში, გარდა სახელმწიფო (მუნიციპალური) კონტრაქტებისა ან კონტრაქტებისა იმ მედიკამენტების მიწოდებაზე, რომელიც აუცილებელია პაციენტისთვის გამოწერისთვის სამედიცინო ჩვენების არსებობა (ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა, ჯანმრთელობის მიზეზების გამო) სამედიცინო კომისიის გადაწყვეტილებით სამედიცინო ორგანიზაცია, მაშინ თუ მომხმარებელი გეგმავს მედიკამენტების შეძენას, რომელიც მანამდე არ შეუძენია, საშუალო შეწონილი ფასის დათვლა არ ხდება.

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 26 ოქტომბრის N 870n ბრძანება "სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების მიწოდების მოდელის ხელშეკრულების დამტკიცების შესახებ და სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მიწოდების მოდელის ხელშეკრულების საინფორმაციო ბარათის შესახებ. ” (შემდგომში სტანდარტული კონტრაქტი)

1. სამოდელო ხელშეკრულების სავალდებულო გამოყენებასთან დაკავშირებით.

2013 წლის 5 აპრილის N 44-FZ ფედერალური კანონის 34-ე მუხლის 15-ე ნაწილის თანახმად, "საკონტრაქტო სისტემის შესახებ საქონლის, სამუშაოების, მომსახურების შესყიდვის სფეროში სახელმწიფო და მუნიციპალური საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად" (შემდგომში - ფედერალური კანონი N 44). -FZ) ხელშეკრულების გაფორმებისას, სხვა საკითხებთან ერთად, ფედერალური კანონის N 44-FZ 93-ე მუხლის 1-ლი ნაწილის მე-4, 28 პუნქტებით გათვალისწინებულ შემთხვევებში, ამ მუხლის მე-4 - 9, 11 - 13 ნაწილების მოთხოვნები. შეიძლება არ იყოს გამოყენებული მომხმარებლის მიერ მითითებულ ხელშეკრულებაზე.

ამ შემთხვევებში, ხელშეკრულება შეიძლება დაიდოს ნებისმიერი ფორმით, რომელიც გათვალისწინებულია რუსეთის ფედერაციის სამოქალაქო კოდექსით გარიგებებისთვის.

სტანდარტული კონტრაქტების შემუშავების წესების მე-18 პუნქტის თანახმად, კონტრაქტების სტანდარტული პირობები, რომელიც დამტკიცებულია რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2014 წლის 2 ივლისის N 606 დადგენილებით "სტანდარტული კონტრაქტების შემუშავების პროცედურის შესახებ, კონტრაქტების სტანდარტული პირობები, როგორც. ასევე მათი გამოყენების შემთხვევები და პირობები" სტანდარტული ხელშეკრულება ასევე არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინდივიდუალური შესყიდვების განხორციელებისას, მათ შორის 76-ე მუხლის მე-2 პუნქტით გათვალისწინებული შესყიდვების დროს (თუ რუსეთის ფედერაციის პრეზიდენტის ან რუსეთის მთავრობის სამართლებრივი აქტებია ფედერაცია მიუთითებს ხელშეკრულების დადების შესაძლებლობაზე სტანდარტული ხელშეკრულების გამოყენების გარეშე, სტანდარტული ხელშეკრულების პირობები), ფედერალური კანონის N 44-FZ 93-ე მუხლის 1 ნაწილის მე-9 პუნქტი, თუ საჭიროა სტანდარტული ხელშეკრულების გამოყენების აუცილებლობა, ხელშეკრულების სტანდარტული პირობები. არ არის გათვალისწინებული ამ შემთხვევებში საინფორმაციო ბარათით, აგრეთვე ნაღდი ანგარიშსწორებით შესყიდვისას, თუ სხვა რამ არ არის გათვალისწინებული საინფორმაციო ბარათში მითითებული სტანდარტული ხელშეკრულების გამოყენების ინდიკატორებით.

2. ხელშეკრულებაში ხელშეკრულების პუნქტების / განყოფილებების / დანართების სავალდებულო შეტანის შესახებ.

ხელშეკრულების სქოლიო „20“ პუნქტის/ნაწილის მიხედვით, ხელშეკრულების დანართი შეიძლება შეიცავდეს სხვა დებულებებს, რომლებიც გამომდინარეობს ხელშეკრულებით ნაკისრი ვალდებულებების ხასიათიდან, რომლებიც არ ეწინააღმდეგება რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობას, ხელშეკრულების სხვა დებულებებს და შესყიდვის სპეციფიკის გათვალისწინებით.

სქოლიო „17“-ის მიხედვით, შესაბამისი ნივთი, რომელზეც ვრცელდება სქოლიო, შედის ხელშეკრულებაში, თუ მიწოდება განხორციელდება მესამე მხარის სასარგებლოდ ცენტრალიზებული შესყიდვით ან რამდენიმე მიწოდების მისამართზე.

ამავდროულად, გასათვალისწინებელია, თუ რომელი ნაწილი/პუნქტი/დანართი შეიცავს შესაბამის სქოლიოებს, ასევე, მოდელი ხელშეკრულების რომელი პუნქტი/ნაწილი ეხება მის კონკრეტულ დანართს და განიხილოს ყველა ეს პოზიცია მთლიანობაში. , რადგან ეს დამოკიდებულია სწორი განაცხადიმოდელის კონტრაქტი.

სქოლიო „20“ ეხება არა მხოლოდ დანართის ფორმას, არამედ თავად დანართის შიგთავსსა და შეტანის აუცილებლობას.

ასე რომ, მაგალითად, თუ ხელშეკრულება ითვალისწინებს ერთჯერად მიწოდებას, მაშინ არ არის საჭირო კალენდარული გეგმა, რადგან ის განკუთვნილია ეტაპობრივი მიწოდებისთვის.

რაც შეეხება კალენდარული გეგმის შევსებას (დანართი No4), გრაფაში „საქონლის მიწოდების დრო“ შეგიძლიათ მიუთითოთ არა კონკრეტული კალენდარული თარიღი, არამედ, მაგალითად, რა ვადაშია მომხმარებლის განაცხადის მიღებიდან. , მიმწოდებელი იღებს ვალდებულებას მიაწოდოს საქონელი ("მომხმარებლის განაცხადის მიღებიდან ___ დღის განმავლობაში" ან სხვა პირობები).

3. სამოდელო ხელშეკრულების მე-4 ნაწილის გამოყენების შესახებ.

სტანდარტული ხელშეკრულების 4.2, 4.3 და 4.4 პუნქტებით გათვალისწინებული დებულებების შინაარსის ანალიზიდან აშკარაა, რომ ისინი ეხება საქონლის შეფუთვას, რომელიც გამოიყენება მისი მიწოდების ადგილზე ტრანსპორტირების მიზნით.

ამავდროულად, გთხოვთ გაითვალისწინოთ, რომ მოდელის ხელშეკრულების 4.1 პუნქტი შეიცავს ზოგად წესს, რომელიც ყოველგვარი სპეციფიკაციის გარეშე ითვალისწინებს, რომ საქონლის შეფუთვა და ეტიკეტირება უნდა შეესაბამებოდეს რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის, საერთაშორისო ხელშეკრულებებისა და აქტების მოთხოვნებს. ევრაზიის ეკონომიკური კავშირის კანონი.

4. ნიმუშები მოყვება შესანახად ლაბორატორიული კვლევახელშეკრულებით გათვალისწინებული საქონლის რაოდენობით თუ არა.

მოდელის ხელშეკრულების 7.2 პუნქტის თანახმად, ნიმუშების მიწოდებასთან დაკავშირებული ხარჯები გაიღებს მიმწოდებელს.

დაფუძნებული მოცემული პირობახელშეკრულებიდან გამომდინარეობს, რომ ლაბორატორიული კვლევის ნიმუშები არ შედის ხელშეკრულებით გათვალისწინებული საქონლის რაოდენობაში.

5. როდესაც მომხმარებელს (მიმღებს) აქვს უფლება მოითხოვოს მთელი მიწოდებული საქონლის გამოცვლა ან საქონლის თითოეული მიწოდებული ერთეულის შემოწმება მიმწოდებლის ხარჯზე, გათვალისწინებული სამოდელო ხელშეკრულების 7.6 პუნქტით.

მოდელის ხელშეკრულების მე-7 ნაწილის დებულებების ანალიზი საშუალებას გვაძლევს დავასკვნათ, რომ მომხმარებელს (მიმღებს) აქვს უფლება მოითხოვოს მთელი მიწოდებული საქონლის შეცვლა ან საქონლის თითოეული მიწოდებული ერთეულის შემოწმება მიმწოდებლის ხარჯზე. მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ საქონლის შემთხვევითი შემოწმების შედეგების საფუძველზე დადგინდება, რომ საქონელი არ შეესაბამება ხელშეკრულების მოთხოვნებს.

1. 44-FZ ფედერალური კანონის 93-ე მუხლის გამოყენება.

ხელშეკრულების საწყისი (მაქსიმალური) ფასის განსაზღვრის წესის 1-ლი პუნქტის შესაბამისად, სამინისტროს ბრძანებით დამტკიცებული სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების შეძენისას ერთ მიმწოდებელთან (კონტრაქტორთან, შემსრულებელთან) დადებული ხელშეკრულების ფასი. რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობა, 2017 წლის 26 ოქტომბრის N 871n, ერთიანი წესები მომხმარებლის მიერ საწყისი (მაქსიმალური) ხელშეკრულების ფასის (შემდგომში IMCC) გაანგარიშებისთვის, ერთ მიმწოდებელთან დადებული ხელშეკრულების ფასი (კონტრაქტორი, შემსრულებელი) სახელმწიფო და მუნიციპალური საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების შეძენისას. შემთხვევები, როდესაც მომხმარებელს მოეთხოვება NMTsK-ის გამოთვლების გამოყენება, განისაზღვრება ფედერალური კანონის N 44-FZ ნორმებით. ამ კანონის დებულებების დაზუსტებას ამჟამად ახორციელებს რუსეთის ფინანსთა სამინისტრო.

2. ეროვნული რეჟიმის გამოყენება მედიკამენტების შესყიდვაში.

რაც შეეხება რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2015 წლის 30 ნოემბრის N 1289 დადგენილების დებულებების გამოყენებას „საზღვაო ქვეყნებიდან წარმოშობილი წამლების დაშვების შეზღუდვებისა და პირობების შესახებ, რომლებიც შეტანილია მიზნებისათვის სასიცოცხლო და აუცილებელი წამლების ჩამონათვალში. შესყიდვები სახელმწიფო და მუნიციპალური საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად", აუცილებელია აღინიშნოს, რომ შესყიდვის დოკუმენტაციაში ეს ინფორმაცია მითითებულია მოთხოვნების ცხრილში განყოფილებაში "უცხო სახელმწიფოდან წარმოშობილი საქონლის დაშვების პირობები, აკრძალვები და შეზღუდვები".

44 ფედერალური კანონის მიხედვით მედიკამენტების შეძენა ყოველთვის კანონმდებლის ყურადღების ქვეშაა, რადგან კანონი ადგენს მედიკამენტების შესყიდვის სპეციფიკურ მახასიათებლებს.

უპირველეს ყოვლისა, ეს თავისებურებები გავლენას ახდენს ლოტების ფორმირების პროცედურაზე და მითითებების მომზადების პროცესზე.

წამლების განსაკუთრებულ ჯგუფს წარმოადგენს სასიცოცხლო და აუცილებელი წამლების სიაში შეტანილი მედიკამენტები.

↯ მეტი სტატია ჟურნალში

მედიკამენტების შესყიდვა 44 ფედერალური კანონით: მახასიათებლები

ხელოვნების 1 ნაწილის მე-6 პუნქტში. 33 FZ 33, არსებობს წესი, რომლის მიხედვითაც მომხმარებლებმა მედიკამენტების შეძენისას უნდა მიუთითონ დოკუმენტებში არა კონკრეტული სავაჭრო სახელიმედიკამენტები და მისი საერთაშორისო ზოგადი სახელი(INN), რომლის მიზანია მონაწილეთა რაოდენობის შეზღუდვის თავიდან აცილება.

სავაჭრო სახელები შეიძლება მიეთითოს მხოლოდ პირდაპირ განსაზღვრულ შემთხვევებში:

1. თუ ასეთი პრეპარატი შეიცავს რუსეთის ფედერაციის მთავრობის მიერ დამტკიცებულ სიაში საქონლის შეძენის შესახებ მათი სავაჭრო დასახელებით. დღემდე, ასეთი სია არ არის შემუშავებული;
2. წინადადებების მოთხოვნის მეთოდი;
3. ერთი მიმწოდებლისგან.

UIS-ში მომხმარებელი ათავსებს ოქმს ხელშეკრულების დადებაზე უარის თქმის შესახებ, ორი დღის ვადაში იგი მომხმარებელს უგზავნის გამარჯვებულს ხელოვნების მე-11 ნაწილით დადგენილი წესით. 31 FZ 44.

ამ შემთხვევაში, მომხმარებელს არ შეუძლია დააკავოს განაცხადისთვის მიღებული უზრუნველყოფის თანხა, რადგან 44 FZ მკაფიოდ გამოყოფს უზრუნველყოფის დაკავების შემთხვევებს - თუ მონაწილე თავს არიდებს ხელშეკრულების დადებას, მაგრამ არ იტყვის უარს.

44 ფედერალური კანონის მიხედვით მედიკამენტების შეძენა ასევე ხდება შესყიდვის მონაწილეების მიხედვით ზოგადი დებულებებიმედიკამენტების ფასზე, რომელიც გათვალისწინებულია 61 FZ დებულებებით.

ამრიგად, მთავრობის 2010 წლის 29 ოქტომბრის №865 დადგენილებით დამტკიცდა მედიკამენტებზე საბითუმო და საცალო ვაჭრობის მაქსიმალური შეფასებები.

საბითუმო ორგანიზაციების მიერ მედიკამენტების რეალიზაცია უნდა განხორციელდეს მიწოდებული მედიკამენტების ფასებზე შეთანხმების გაფორმებული წინასწარი პროტოკოლით. ასეთი ოქმის ფორმა დამტკიცდა რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 08.08.2009 წლის No654 დადგენილებით.

№865 დადგენილებით დამტკიცებული წესების შესაბამისად, წამლის საბითუმო ორგანიზაციების ფასი შედგება მწარმოებლისგან მის ფაქტობრივ ფასზე, რომელიც შეესაბამება რეგისტრირებულ ფასს, აგრეთვე რეგიონში დამტკიცებულ მაქსიმალურ საბითუმო და საცალო ნიშნებს. რუსეთის ფედერაცია.

ამავდროულად, ფასი ყალიბდება 44 ფედერალური კანონით დადგენილი წესებით, აგრეთვე კანონის „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ წესების შესაბამისად.

მედიკამენტების შესაძენად სწორად უნდა აირჩიოთ წამლის დასახელება, აღწეროთ მისი დოზა, რაოდენობა, შეფუთვა და დოზირების ფორმა. წინააღმდეგ შემთხვევაში, შეიძლება დაჯარიმდეთ 50 ათას რუბლამდე. ყველა ეს ინფორმაცია უნდა იყოს აღებული EIS-დან ან მედიკამენტების სახელმწიფო რეესტრიდან. ბევრად უფრო რთულია მედიკამენტების შესყიდვის ხელშეკრულების ფასის დასაბუთება, ვიდრე სხვა შესყიდვებისთვის. თქვენ უნდა გამოთვალოთ თითოეული წამლის ფასი მინიმუმ ორი გზით. დასაბუთების პროცედურის დარღვევამ შეიძლება გამოიწვიოს ჯარიმა 10 ათას რუბლამდე. შეძენის მეთოდი დამოკიდებულია მის ფასზე ან დანიშნულებაზე. პრიორიტეტული გზა - აუქციონი. თუმცა, თუ შესყიდვა გადაუდებელია ან კონკრეტული პაციენტისთვის, მაშინ ან გთავაზობთ.

როგორ შევადგინოთ ტექნიკური დავალება მედიკამენტების შესაძენად

აუცილებელია მიეთითოს მედიკამენტების დასახელება, დოზირების ფორმა, დოზა, რაოდენობა, შენახვის ვადა, შეფუთვის ტიპი და საჭირო დოკუმენტები.

ეს არის UIS-ში (TRU კატალოგის გამოყენების წესების მე-4 პუნქტი). თუ ისინი იქ არ არიან, მაშინ მედიკამენტების სახელმწიფო რეესტრიდან (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s) ან წამლის სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციებიდან.

სამკურნალო საშუალებების აღწერისას უნდა გაითვალისწინოთ N 1380 დადგენილებით დადგენილი მახასიათებლები.

რა წამლები შეიძლება გაერთიანდეს ერთ ტექნიკურ ამოცანაში

ერთ ამოცანაში შეგიძლიათ დააკავშიროთ მედიკამენტებიიგივესთან ერთად აქტიური ნივთიერება. ის შეიძლება განისაზღვროს საერთაშორისო არაკომერციული სახელწოდებით (INN), ხოლო თუ ის არ არსებობს, მაშინ ჯგუფის ან ქიმიური სახელით.

იგივე INN-ით მედიკამენტების შეძენის მაგალითი

მომხმარებელს სჭირდება მედიკამენტები სავაჭრო დასახელებით: Zarsio, Immugrast, Leukostim, Granogen, Grasalva, Neupogen. ყველა მათგანს აქვს ერთი აქტიური ნივთიერება - ფილგრასტიმი, ანუ იგივე INN. ამიტომ ამ მედიკამენტების შეძენა შესაძლებელია ერთ პარტიაში. დოკუმენტაციაში მითითებული უნდა იყოს პრეპარატის ფილგრასტიმის დასახელება.

თუმცა, თუ NMCC შესყიდვა არ აღემატება გარკვეულ რაოდენობას, შეგიძლიათ დააკავშიროთ მედიკამენტები სხვადასხვა INN-ით (ჯგუფური ან ქიმიური სახელწოდებით) ერთ შესყიდვაში. NMCC-ის ზომა დამოკიდებული იქნება იმაზე, თუ რამდენი დახარჯეთ მედიკამენტების შესაძენად გასულ წელს (N 929 დადგენილების 1 პუნქტი):

• თუ 500 მილიონ რუბლამდეა, მაშინ ასეთი შესყიდვის NMCC არ უნდა აღემატებოდეს 1 მილიონ რუბლს;
• თუ 500 მილიონი რუბლიდან. 5 მილიარდ რუბლამდე, შემდეგ NMTsK არაუმეტეს 2,5 მილიონი რუბლი;
• თუ 5 მილიარდ რუბლზე მეტია, NMTsK არაუმეტეს 5 მილიონი რუბლი.

ერთად ვერ ვიყიდისხვა პრეპარატებთან ერთად, წამალი, რომელსაც არ გააჩნია ექვივალენტი დოზირების ფორმით და დოზირებით, ასევე ნარკოტიკული, ფსიქოტროპული, რადიოფარმაცევტული პრეპარატი. ისინი შეიძლება გაერთიანდეს სხვა მედიკამენტებთან მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ NMTsK იქნება არაუმეტეს 1 ათასი რუბლი. (N 929 დადგენილების მე-2 პუნქტი).

ასევე, თქვენ არ შეგიძლიათ შესყიდვაში შეიტანოთ სხვა მედიკამენტები, თუ ყიდულობთ მედიკამენტს კონკრეტული სავაჭრო სახელით, მაგალითად, პაციენტისთვის სამედიცინო კომისიის გადაწყვეტილებით ().

ამ წესების დარღვევისთვის შეიძლება დაჯარიმდეს 50 ათას რუბლამდე. (ნაწილი 4.1, მუხლი 7.30 რუსეთის ფედერაციის ადმინისტრაციულ სამართალდარღვევათა კოდექსის, პერმის OFAS რუსეთის 2017 წლის 10 ივლისის გადაწყვეტილება N 010599).

როგორ შეიყვანოთ წამლის სახელი

ყველა წამალს აქვს სავაჭრო სახელი – ასე უწოდა მას მწარმოებელმა.

ასევე არსებობს საერთაშორისო არაკომერციული სახელწოდება (INN), ან დაჯგუფება ან ქიმიური დასახელება - ეს არის წამლის აქტიური ნივთიერების სახელწოდება (მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ კანონის 16, 17, 17.1 მუხლი 4) .

თქვენ უნდა მიუთითოთ INN, ან დაჯგუფება, ან ქიმიური სახელი მითითების პირობებში.

სავაჭრო სახელი INN-ის ნაცვლად შეიძლება მიეთითოს სამ შემთხვევაში ():

• თქვენ მე-7 პუნქტის მე-2 ნაწილის მიხედვით, ხელოვნება. 83 ან ხელოვნების მე-2 ნაწილის მე-3 პუნქტი. N 44-FZ კანონის 83.1 კონკრეტული პრეპარატის შესაძენად სამედიცინო კომისიის გადაწყვეტილებით;
• გჭირდებათ წამალი კონკრეტული ბრენდის სახელით. ეს შესაძლებელია მანამ, სანამ მთავრობა არ დაამტკიცებს წამლების კონკრეტულ ჩამონათვალს, რომელთა შეძენაც შესაძლებელია სავაჭრო სახელებით (რუსეთის ფედერაციის უზენაესი სასამართლოს სასამართლო პრაქტიკის მიმოხილვის პუნქტი N 4 (2017));
• თქვენ ატარებთ ტენდერს ინვესტორის მოსაზიდად, რომელიც შემდგომში გახდება სამედიცინო პროდუქტების მიმწოდებელი ხელოვნების შესაბამისად. N 44-FZ კანონის 111.4.

როგორ აღვწეროთ დოზის ფორმა

მიუთითეთ თქვენთვის საჭირო დოზირების ფორმა: ფხვნილი, შუშხუნა ტაბლეტები, სპრეი, აბები და ა.შ.

ამავდროულად, მიუთითეთ, რომ მონაწილეს უფლება აქვს შესთავაზოს ექვივალენტური დოზირების ფორმები, რომლებიც შეესაბამება მიღებისა და გამოყენების მეთოდს და უზრუნველყოფს თერაპიულ ეფექტს.

არ ჩამოთვალოთ დოზის ფორმა, რომლის წარმოებაც შესაძლებელია მხოლოდ ერთი მწარმოებლის მიერ, როგორიცაა ტაბლეტის ფერი, ფორმა ან გემო. ამით შეგიძლიათ შეზღუდოთ კონკურენცია და დაჯარიმდეთ 50 ათას რუბლამდე.

ეს დადგენილია ხელოვნების 4.1 ნაწილში. რუსეთის ფედერაციის ადმინისტრაციულ სამართალდარღვევათა კოდექსის 7.30, პუნქტები. "ა" გვ. 2 სამკურნალო საშუალებების აღწერის მახასიათებლებისა და ასევე დადასტურებულია რუსეთის ვლადიმერ OFAS-ის გადაწყვეტილებით, დათარიღებული 2018 წლის 15 მაისით N G 406-04 / 2018 წ.

თუ პრეპარატის ფორმა მოიცავს მის პარენტერალურ შეყვანას, მაშინ მიუთითეთ, რომ პრეპარატის შეყვანის გზა არის ინექციები ან ინფუზიები. ასევე, თუ პრეპარატი შეძენილია ბავშვისთვის, მაშინ მიუთითეთ ასაკი, რომელზედაც ბავშვს აქვს ნებადართული პრეპარატის გამოყენება, მაგალითად, სამი თვიდან (პუნქტები „ბ“, „გ“, პუნქტი „აღწერილობის მახასიათებლების“ მე-4 პუნქტი. ნარკოტიკების).

როგორ აღვწეროთ დოზა

ერთკომპონენტიან მედიკამენტებშიმიუთითეთ აქტიური ნივთიერების საჭირო დოზა სამკურნალო პროდუქტში. არ აურიოთ ეს პაკეტის მოცულობასთან.

დოზა უნდა იყოს მითითებული ყველა შესაძლო საზომ ერთეულში, მაგალითად: 300 მკგ/მლ ან 30 მილიონი სე/მლ.

დოზირების შესაძლო ვარიანტებისთვის იხილეთ, მაგალითად, პრეპარატის ინსტრუქცია. თუ შეუძლებელია სხვადასხვა ზომის ერთეულზე გადაყვანა, მაშინ მიუთითეთ ერთ საზომ ერთეულში.

დაწერეთ რისი შეთავაზების უფლება აქვს მონაწილეს:

• დოზირება ეკვივალენტურ ერთეულებში;
• წამალი მრავალჯერადი და გაორმაგებული ან არამრავალჯერადი ეკვივალენტური დოზებით, რომლებიც აღწევენ ერთსა და იმავე თერაპიულ ეფექტს. ამ შემთხვევაში მონაწილემ უნდა დაარეგულიროს წამლების საერთო რაოდენობა.

ეს მითითებულია აბზაცებში. „ბ“ გვ.2 სამკურნალო საშუალებების აღწერის თავისებურებები.

თუ არ ითვალისწინებთ პრეპარატის ექვივალენტური დოზების მიწოდების შესაძლებლობას, შესაძლოა დაჯარიმდეთ (იხ. იურისპრუდენცია).

მრავალკომპონენტიან პრეპარატებშიმიუთითეთ თითოეული კომპონენტის დოზა, მაგალითად: რილპივირინი + ტენოფოვირი + ემტრიციტაბინი, 1 ტაბლეტის დოზა 25 მგ + 300 მგ + 200 მგ.

თუ თითოეული კომპონენტი რეგისტრირებულია როგორც დამოუკიდებელი წამალი წამლების რეესტრში, მაშინ მითითების პირობებში მიუთითეთ, რომ მონაწილეს აქვს უფლება შესთავაზოს რამდენიმე ასეთი პრეპარატი მრავალკომპონენტიანი პრეპარატის ნაცვლად. მთავარი ის არის, რომ ერთკომპონენტიანი წამლების რაოდენობა უდრის ერთი მრავალკომპონენტიანი წამლის რაოდენობას და თითოეული ერთკომპონენტიანი პრეპარატის შეფუთვა არ არის გატეხილი.

ეს არ ეხება აეროზოლებსა და რესპირატორულ სპრეებს, რადგან არ შეიძლება მათი დაყოფა კომპონენტებად და ცალკე მედიკამენტების სახით შეძენა.

ასეთი წესები დადგენილია ს. "ბ" გვ. 3 სამკურნალო პროდუქტების აღწერის თავისებურებებიდან, რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2018 წლის 14 თებერვლის წერილი N 418 / 25-5.

როგორ აღვწეროთ წამლის რაოდენობა

ჩაწერეთ ტაბლეტების საჭირო რაოდენობა, ან გრამი ფხვნილი, ან მილილიტრი ხსნარი და ა.შ. (სამკურნალო საშუალებების აღწერის თავისებურებების მე-5 პუნქტი „ზ“ ქვეპუნქტი).

თქვენ შეგიძლიათ მიუთითოთ შეფუთვის რაოდენობა, რამდენი ტაბლეტი უნდა იყოს შეფუთვაში ან პაკეტის შევსების მოცულობა მხოლოდ გამონაკლის შემთხვევებში. ეს უნდა იყოს დასაბუთებული წერილობითი მითითებით (წერილი FAS რუსეთის 09.06.2015 N AK / 28644/15, პუნქტი 6, მახასიათებლები სამკურნალო პროდუქტების აღწერილობა).

თუ თქვენ ახორციელებთ წინადადებების მოთხოვნას ხელოვნების მე-2 ნაწილის მე-7 პუნქტით. 83 ან ხელოვნების მე-2 ნაწილის მე-3 პუნქტი. N 44-FZ კანონის 83.1 კონკრეტული წამლის შესაძენად, შემდეგ მიუთითეთ მხოლოდ წამლის რაოდენობა, რომელიც საჭიროა პაციენტის მკურნალობის პერიოდისთვის. ამავდროულად, ერთი შესყიდვისას შეგიძლიათ შეიძინოთ პრეპარატი მხოლოდ ერთი პაციენტისთვის (პუნქტი 7, ნაწილი 2, მუხლი 83, პუნქტი 3, ნაწილი 2, მუხლი 83.1 კანონი N 44-FZ).

თუ თქვენ ყიდულობთ საინფუზიო ხსნარს, შეგიძლიათ მიუთითოთ ამპულის ან ფლაკონის მოცულობა (პირველადი შეფუთვა). ეს მითითებულია აბზაცებში. სამკურნალო საშუალებების აღწერის თავისებურებების „გ“ გვ. 5).

როგორ აღვწეროთ დარჩენილი შენახვის ვადა

მიუთითეთ დარჩენილი შენახვის ვადა დროის ერთეულებში, მაგალითად, „არაუადრეს 2020 წლის 1 იანვრისა“. ან „კონტრაქტის დადების დღიდან 12 თვე მაინც“ (სამკურნალო საშუალებების აღწერის თავისებურებების მე-2 პუნქტის „გ“ პუნქტები).

არ მიუთითოთ ეს პროცენტულად: FAS მიიჩნევს, რომ ეს დარღვევაა და შეიძლება დაჯარიმდეთ 3 ათასი რუბლით. (ნაწილი 4.2, რუსეთის ფედერაციის ადმინისტრაციულ სამართალდარღვევათა კოდექსის 7.30 მუხლი, რუსეთის ფედერალური ანტიმონოპოლიური სამსახურის წერილი 09.06.2015წ N AK / 28644/15).

როგორ აღვწეროთ პაკეტი

პირველადი ("ამპულა", "ფლაკონი", "ბლისტერი" და ა.შ.) ან მეორადი (მაგალითად, "ყუთი") შეფუთვის ფორმა შეიძლება დაზუსტდეს მხოლოდ ზოგიერთ შემთხვევაში:

• თუ შეფუთვის ფორმა, მაგალითად, გავლენას ახდენს პრეპარატის (ამპულის) შენახვაზე. ინსტრუქციაში აღწერეთ, თუ რატომ ითხოვთ ამ კონკრეტული პაკეტის მიწოდებას (პუნქტები „ე“, „ზ“, პუნქტი 5, პუნქტი 6 სამკურნალო პროდუქტების აღწერის მახასიათებლების, სასამართლო პრაქტიკის მიმოხილვა, დამტკიცებული პრეზიდიუმის მიერ. რუსეთის ფედერაციის უზენაესი სასამართლო 28/06/2017);
• თუ პრეპარატი შეჰყავთ პაციენტს სპეციალური ხელსაწყოს გამოყენებით და, შესაბამისად, ის უნდა იყოს სპეციალურ კარტრიჯებში ან „წინასწარ შევსებული შპრიცის“, „შპრიც-ტუბის“, „შპრიც-კალმის“ სახით.

ამ შემთხვევაში მიუთითეთ, რომ მონაწილეს შეუძლია უზრუნველყოს ალტერნატიული შეფუთვა და ჩასმა მოწყობილობა. მაგალითად, „კალამი-შპრიცის“ ნაცვლად შეგიძლიათ წამალი ჩადოთ ამპულებში და უსასყიდლოდ ჩადოთ შპრიცები. ეს გამომდინარეობს აბზაცებიდან. "ა", "დ" გვ. 3 სამკურნალო პროდუქტების აღწერის თავისებურებებიდან, რუსეთის ომსკის OFAS-ის გადაწყვეტილება 2018 წლის 16 ივლისით N 03-10.1 / 224-2018);

• თუ შეფუთვა შეიცავს კომპლექტს, მაგალითად, წამალს, სითხეს მისი განზავებისთვის და ფრჩხილის ქილას ამპულის გასახსნელად. შემდეგ მიუთითეთ, რომ მონაწილეს შეუძლია ცალ-ცალკე მიაწოდოს ასეთი ნაკრების ყველა კომპონენტი (პარაგრაფი „გ“, პუნქტი 3 სამკურნალო საშუალებების აღწერილობის მახასიათებლების შესახებ).

რა სხვა მახასიათებლები შეგიძლიათ შეიტანოთ მითითების პირობებში?

სხვა საკითხებთან ერთად, თქვენ ასევე შეგიძლიათ მიუთითოთ მითითების პირობებში (პუნქტები „დ“, „თ“, „ი“, პუნქტი „სამკურნალო პროდუქტების აღწერის მახასიათებლების“ მე-5 პუნქტი):

• დამხმარე ნივთიერებების არსებობა;
• ფიქსირებული ტემპერატურის შენახვის რეჟიმი ალტერნატივის არსებობისას;
• მოთხოვნები ფარმაკოდინამიკის (წამლის ელიმინაციის დრო) და (ან) ფარმაკოკინეტიკის ინდიკატორებზე;
• სხვა მახასიათებლები ინსტრუქციებიდან, რომლებიც მიუთითებს სამკურნალო პროდუქტის სპეციფიკურ მწარმოებელზე.

მაგრამ ეს მახასიათებლები უნდა იყოს დასაბუთებული წერილობით ცალკეულ დოკუმენტში ან უშუალოდ მითითების დებულებაში (პარაგრაფი „დ“, პუნქტი 3, პუნქტი 6 სამკურნალო საშუალებების აღწერის თავისებურებებიდან).

ფარმაკოდინამიკის დასაბუთების მაგალითი (წამლის ელიმინაციის დრო)

მომხმარებელს სჭირდება იოპრომიდი დიაგნოსტიკისთვის. ეს პრეპარატები ხელმისაწვდომია პაციენტის ორგანიზმიდან გაყვანის სხვადასხვა დროს: 93% 12 საათში და 92% 24 საათში.

ვინაიდან მომხმარებელს სჭირდება წამალი მეტი სწრაფი დროპაციენტის სხეულიდან მოცილებით, მან დაადგინა ეს მოთხოვნა მითითებების მიხედვით და დაასაბუთა შემდეგნაირად:

„იოპრომიდის ასეთი გამოყვანის დრო ფუნდამენტური მნიშვნელობისაა, ვინაიდან ამ შემთხვევაში საგანგებო სიტუაციებიგანმეორებითი კონტრასტი იოპრომიდის არასრული ელიმინაციასთან შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს სურათების ხარისხზე, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დიაგნოსტიკური შეცდომები. ასევე, პრეპარატის მომატებულმა კონცენტრაციამ პაციენტის სისხლში შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები და უარყოფითად იმოქმედოს მის მდგომარეობაზე მანიფესტაციის შესაძლებლობის გამო. გვერდითი მოვლენებიკონტრასტის გადაჭარბებული დოზის გამო.

მიმწოდებლის რა დოკუმენტებია საჭირო მითითების დებულებაში აღწერილი

სამკურნალო პროდუქტის სახეობიდან გამომდინარე, ჩაწერეთ, რომ მომწოდებელმა უნდა უზრუნველყოს:

• სამკურნალო პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობის ასლი (სამკურნალო პროდუქტების შესახებ კანონის მე-13 მუხლი);
• შესაბამისობის დეკლარაციის ასლი (რუსეთის ფედერაციის მთავრობის დადგენილება 01.12.2009 N 982);
• სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქცია რუსულ ენაზე;
• სასიცოცხლო და აუცილებელი წამლების სიიდან წამლის ფასის შეთანხმების ოქმი დადგენილი ფორმით (სასიცოცხლო და აუცილებელი მედიკამენტების მაქსიმალური დასაშვები ზღვრების დადგენის წესების მე-6 პუნქტი).

როგორ მოვამზადოთ მედიკამენტების NMCC-ის დასაბუთება

თქვენ უნდა განსაზღვროთ წამლის ერთეულის ღირებულება რამდენიმე გზით და მთლიანი ღირებულების გაანგარიშებისას გაითვალისწინოთ თქვენი რეგიონისთვის საბითუმო მარკირება, დღგ და ფასის ლიმიტები ნაყარი მარკირების გამოყენებისთვის.

არასწორი გაანგარიშებისთვის, თქვენ ემუქრებათ ჯარიმა 50 ათას რუბლამდე.

თუ შესყიდვა არ განხორციელებულა, რადგან არავინ მიმართა, აუცილებელია NMCC-ის ხელახალი გამოთვლა და შესყიდვის ხელახლა ჩატარება.

რომელი პროვაიდერის მეთოდი აირჩიოს

მედიკამენტები შეტანილია აუქციონის სიაში, ამიტომ უნდა შეიძინოთ ისინი ელექტრონული აუქციონის საშუალებით.

გამონაკლისი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებზე:

• თუ NMTsK 500 ათას რუბლამდეა, და თქვენს დაწესებულებაში ასეთი პროცედურების მთლიანი მოცულობა არ აღემატება SSS-ის 10% -ს ან 100 მილიონ რუბლს, მაშინ შეგიძლიათ განახორციელოთ ციტატების მოთხოვნა ელექტრონული ფორმით ან ქაღალდზე. ციტატების მოთხოვნა;
• თუ არსებობს ხელოვნებაში მითითებული საფუძვლები. N 44-FZ კანონის 76, შეგიძლიათ ფასის შეზღუდვის გარეშე;
• თუ, მაგალითად, 100 ათას რუბლამდე შეძენა. ან სამედიცინო მიზეზების გამო 200 ათას რუბლამდე, შეგიძლიათ დადოთ ხელშეკრულება ერთ მიმწოდებელთან;
• თუ სამედიცინო კომისიის გადაწყვეტილებით ყიდულობთ პაციენტისთვის მედიკამენტს, მაშინ ვალდებული ხართ განახორციელოთ წინადადებების მოთხოვნა ელექტრონული ან ქაღალდის ფორმით;
• თუ შესყიდვა განმეორდება, მაშინ შესაძლებელია წინადადებების მოთხოვნა ელექტრონული ან ქაღალდის ფორმით;
• კონკურსი ან ელექტრონული კონკურსი ტარდება მხოლოდ მაშინ, როდესაც საინვესტიციო ხელშეკრულება იდება ხელოვნების შესაბამისად. N 44-FZ კანონის 111.4.

როგორ დავგეგმოთ მედიკამენტების შეძენა

შეიყვანეთ შესყიდვა შესყიდვების გეგმასა და განრიგში. პროცედურა ძირითადად იგივეა, რაც სხვა შესყიდვებისთვის. თავისებურება მდგომარეობს მხოლოდ იმაში, რომ გრაფიკის 27-ე სვეტში აუცილებელია უცხოური წარმოშობის წამლების მიღების შეზღუდვები და პირობების დადგენა.

გთხოვთ გაითვალისწინოთ: შესყიდვები 100 ათას რუბლამდე. და წინადადებების მოთხოვნა მე-7 პუნქტის მე-2 ნაწილის მუხლით. 83 ან ხელოვნების მე-2 ნაწილის მე-3 პუნქტი. N 44-FZ კანონის 83.1, თქვენ უნდა შეიტანოთ გრაფიკში სპეციალური წესით. ყველა შესყიდვა არ არის შესული, არამედ წლის მთლიანი მოცულობა. გარდა ამისა, ყველა სვეტის შევსება არ არის საჭირო, მაგალითად, გრაფიკის 27-ე სვეტის შევსება არ არის საჭირო.

როგორ ვიყიდოთ მედიკამენტები

წამლის შეძენის პროცედურა იგივეა, რაც ნებისმიერი სხვა საქონლის შემთხვევაში და დამოკიდებულია შეძენის მეთოდზე.

ამ შემთხვევაში, გასათვალისწინებელია შემდეგი მახასიათებლები:

• გამოიყენეთ ხელშეკრულების მოდელი, როგორც ხელშეკრულების პროექტი.

ის არჩევითია მხოლოდ ხელოვნების მიხედვით შეთავაზებების მოთხოვნისას. N 44-FZ კანონის 76 და ერთი მიმწოდებლისგან შეძენისას, გარდა ხელოვნების 47-ე, 48-ე პუნქტების 1 ნაწილის მიხედვით შესყიდვებისა. N 44-FZ კანონის 93 (, განვითარების წესების მე-18 პუნქტი, რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2018 წლის 14 თებერვლის წერილი N 418 / 25-5);

• განცხადებაში და შესყიდვის დოკუმენტაციაში დაშვების შეზღუდვებისა და პირობების დადგენა;
• განცხადებაში და შესყიდვის დოკუმენტაციაში მიუთითეთ, რომ მონაწილემ უნდა წარმოადგინოს ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია მითითებით „საბითუმო ვაჭრობა მედიკამენტებით“ ან მედიკამენტების წარმოების ლიცენზია (FAS რუსეთის 2017 წლის 19 სექტემბრის წერილი N IA / 64899/). 17).

• 16.10.2017 წ
• 0 კომენტარი
• 44-FZ, მედიკამენტების, სამედიცინო აღჭურვილობის შეძენა, შესყიდვები ერთი მიმწოდებლისგან, შეთავაზების მოთხოვნა, წინადადებების მოთხოვნა, NMTsK, შესყიდვის ობიექტები, ფედერალური ანტიმონოპოლიური სამსახური, ელექტრონული აუქციონი

მედიკამენტები და სამედიცინო ხელსაწყოები ის ობიექტებია, რომელთა შეძენაც ბევრ კითხვას აჩენს. დღეს ჩვენ ვისაუბრებთ იმაზე, თუ რა წესებია დადგენილი 44-FZ კანონით და რას უნდა მივაქციოთ განსაკუთრებული ყურადღება.

სამკურნალო პროდუქტის დასახელება

შესყიდვისა და შესყიდვის დოკუმენტაციის განცხადებაში მომხმარებლებმა უნდა მიუთითონ საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი (INN)პრეპარატი - ეს გასათვალისწინებელია შესაბამისი შესყიდვების ძიებისას. მომწოდებლებმა თავიანთ წინადადებებში უნდა მიუთითონ კონკრეტული სავაჭრო სახელი, ანუ წამალი, რომელსაც გასაყიდად სთავაზობენ.

მაგალითად, მომხმარებელს სურს ყიდვა INN დიოსმინიგამოიყენება სისხლძარღვების სამკურნალოდ.

მომწოდებლებს შეუძლიათ შესთავაზონ სხვადასხვა ნარკოტიკებიამ აქტიური ინგრედიენტით: ვენოზოლი, ვენოლეკი, ვენარუსიდა სხვა.

ხდება ასე ᲡᲐᲡᲢᲣᲛᲠᲝარ არის დაინსტალირებული, მაშინ მომხმარებელმა უნდა მიუთითოს პრეპარატის ქიმიური ან ჯგუფის სახელწოდება.

რეგისტრაცია ERUZ EIS-ში

2019 წლის 1 იანვრიდან მონაწილეობა მიიღოთ ვაჭრობაში 44-FZ, 223-FZ და 615-PP რეგისტრაცია საჭიროა ERUZ-ის რეესტრში (შესყიდვის მონაწილეთა ერთიანი რეესტრი) EIS პორტალზე (ერთიანი საინფორმაციო სისტემა) შესყიდვების სფეროში zakupki.gov.ru.

ჩვენ გთავაზობთ სერვისს ERUZ-ში რეგისტრაციისთვის EIS-ში:

ასევე, 44-FZ ასახავს შემთხვევებს, როდესაც ეს შესაძლებელია ექსპრეს სავაჭრო სახელი, კერძოდ:

• თუ მედიკამენტი შედის სავაჭრო დასახელებით შეძენილ სიაში კანონის 33-ე მუხლის პირველი ნაწილის მე-6 პუნქტის შესაბამისად (პრობლემა ის არის, რომ ეს სია ჯერ არ არის ხელმისაწვდომი);
• თუ შესყიდვა ხორციელდება წინადადებების მოთხოვნით კანონის 83-ე მუხლის მე-2 პუნქტის მე-7 პუნქტის შესაბამისად;
• თუ შესყიდვა განხორციელდა ერთი მიმწოდებლისგან კანონის 93-ე მუხლის პირველი პუნქტის 28-ე პუნქტის შესაბამისად;
• თუ შეძენილია ინსულინები და ციკლოსპორინები.

ბოლო პუნქტში მითითებული ნივთიერებების შეძენა არ რეგულირდება 44-FZ-ით. თუმცა, ეკონომიკური განვითარების სამინისტრომ, FAS-თან და ფინანსთა სამინისტროსთან ერთად, განმარტა, სად დაიშვებოდა ასეთი პრეპარატების სავაჭრო დასახელებით შეძენა. ამავდროულად, მომხმარებელმა უნდა მოამზადოს დასაბუთება იმისა, რომ მას ესაჭიროება ეს კონკრეტული პრეპარატი და არა მისი ანალოგი. წინააღმდეგ შემთხვევაში, FAS-მა ან სასამართლომ შეიძლება გააუქმოს შესყიდვა, რადგან სამინისტროების განმარტებებს კანონის ძალა არ აქვს.

გამყიდველის განსაზღვრის მეთოდები

ელექტრონული აუქციონი

მედიკამენტების შეძენის მთავარი გზაა ელექტრონული აუქციონი, ვინაიდან ისინი შეტანილია აუქციონის სიაში რუსეთის ფედერაციის მთავრობის No471-რ ბრძანებიდან. ზოგიერთ შემთხვევაში, შეძენა შეიძლება განხორციელდეს ციტატების მოთხოვნა, კერძოდ:

• თუ NMC არ აღემატება ნახევარი მილიონირუბლი;
• როდესაც დაიდო ხელშეკრულება ამ მედიკამენტების მიწოდებაზე, მაგრამ შემდგომში შეწყდა მომხმარებლის მიერ ცალმხრივად;
• თუ სასამართლომ შეწყვიტა დადებული ხელშეკრულება იმ მოტივით, რომ გამარჯვებული არ აწვდის ნარკოტიკებს სიიდან სასიცოცხლო და აუცილებელი მედიკამენტები (VED);
• თუ აუქციონის შედეგები გააუქმა მარეგულირებელი ორგანოების მიერ და მომხმარებელს მიეცა საშუალება მოითხოვოს შეთავაზებები.

ყველა ამ შემთხვევაში, გარდა პირველისა (NMTsK 500 ათას რუბლამდე), შესაძლებელია ხელშეკრულების გაფორმება კვოტირების მოთხოვნის გამარჯვებულთან მხოლოდ ახალი აუქციონის მომზადების პერიოდისთვის. შეძენილი მედიკამენტების რაოდენობა უნდა შეესაბამებოდეს მომხმარებლის საჭიროებებს ამ პერიოდისთვის. ციტატების მოთხოვნა უნდა გაიგზავნოს სამი ან მეტი მიმწოდებელი.

წინადადებების მოთხოვნა

შემდეგი გზა, რათა დადგინდეს მიმწოდებელი, რომელსაც გარკვეულ შემთხვევებში უფლება აქვს განახორციელოს მედიკამენტების შესყიდვა წინადადებების მოთხოვნა. ნებადართულია მედიკამენტების შეძენისას, რომ ჩვენებების მიხედვით ან შემთხვევის მიხედვით ინდივიდუალური შეუწყნარებლობასაჭიროა კონკრეტული პაციენტისთვის. მედიკამენტები შეძენილია სავაჭრო სახელწოდებით და იმ რაოდენობით, რომელსაც პაციენტი მოითხოვს მისი მკურნალობის ხანგრძლივობისთვის. ყოველი ასეთი შენაძენი უნდა იყოს ჩართული გეგმასა და გრაფიკში, მაგრამ მანამდე ეს უნდა იყოს დასაბუთებული სამედიცინო კომისიის მიერ. შესყიდვის გადაწყვეტილება უნდა დაფიქსირდეს პაციენტის სამედიცინო ჩანაწერებში, სამედიცინო კომისიის ჟურნალში, ასევე შეტანილი კონტრაქტების რეესტრში.

შეძენა ერთი მიმწოდებლისგან

შეგიძლიათ შეიძინოთ მედიკამენტები და ერთი მიმწოდებლისგანმაგრამ მხოლოდ ორ შემთხვევაში:

• თუ საჭიროა მედიკამენტები გადაუდებელი ჩარევისთვის(მაგალითად, ავარიის შემთხვევაში);
• თუ წამალი ღირს არაუმეტეს 200 ათასი რუბლიდა საჭიროა კონკრეტული პაციენტის ჩვენებების მიხედვით მისი მკურნალობის ხანგრძლივობისთვის.

შესაძლოა მალე მიღებულ იქნეს ცვლილებები, რომლებიც მომხმარებლებს საშუალებას მისცემს შეიძინონ მედიკამენტები ერთი მიმწოდებლისგან 400 ათას რუბლამდე ოდენობით, იმ პირობით, რომ ასეთი შესყიდვების წლიური მოცულობა იქნება არაუმეტეს მომხმარებლის მთლიანი წლიური შესყიდვების ნახევარი ან არა. 20 მილიონ რუბლზე მეტი. შესაბამის კანონპროექტს სახელმწიფო სათათბიროს დეპუტატები განიხილავენ. გარდა ამისა, შემუშავების პროცესშია ცვლილებები, რათა დაუშვას კიბოს პაციენტებისთვის მედიკამენტების შეძენა ერთი მიმწოდებლისგან, რომლის ღირებულებაა არაუმეტეს 600 ათასი რუბლი, რადგან ასეთი წამლები ხშირად საჭიროა მოკლე დროში.

შესყიდვაში ან ლოტში ჩართვის შეზღუდვა

44-FZ ადგენს ერთ შესყიდვაში ან ლოტში ჩართვის აკრძალვამედიკამენტები საერთაშორისო არაკომერციული და სავაჭრო დასახელებით. იგივე შეზღუდვა დაწესებულია ნივთებისთვის (ნებისმიერი), როდესაც NMC შესყიდვები აღემატება გარკვეულ ლიმიტს, რომელიც დადგენილ იქნა მთავრობის 2013 წლის 17 ოქტომბრის №929 დადგენილებით. ეს ეხება ყველა მედიკამენტს, გარდა იმ მედიკამენტებისა, რომლებიც შეძენილია ოფსეტური ხელშეკრულებით (მუხლი 111.4). კანონი).

გარდა ამისა, შეუძლებელია შესყიდვაში ჰეტეროგენული პროდუქტების ჩართვა - ეს ზღუდავს კონკურენციას. მაგალითად, ერთი პროცედურის ფარგლებში შეუძლებელია შეძენა:

• მედიკამენტები და სამედიცინო პროდუქტები;
• პრეპარატები და მოწყობილობები მათი შეყვანის ან განზავების მიზნით (მაგალითად, შპრიცები, საწვეთური);
• მედიკამენტები ანალოგებით და მის გარეშე.

ასევე, ანტიმონოპოლიური სამსახური კონკურენციის უზრუნველსაყოფად მიუღებლად მიიჩნევს შესყიდვის მოთხოვნებში შეფუთვის შევსების მოცულობის ნაცვლად დოზის, დამხმარე კომპონენტების შემადგენლობის, შენახვის ვადის, შენახვის ტემპერატურისა და სხვა. შეზღუდვების სრულ სიას შეიცავს FAS წერილში 09.06.2015 N AK / 28644/15.

დამატებითი მოთხოვნები და პირობები მომწოდებლებისთვის

მედიკამენტების მიმწოდებლებს დამატებით მოეთხოვებათ ლიცენზიები 61-FZ კანონის შესაბამისად "მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ". ლიცენზირება ექვემდებარება მედიკამენტების წარმოების საქმიანობას, ასევე საბითუმო და საცალო ვაჭრობას ფარმაცევტული საქმიანობა. ნარკოტიკული ან ფსიქოტროპული საშუალებების შეძენის შემთხვევაში მიმწოდებელს დამატებით დასჭირდება შესაბამისი ლიცენზია. მომხმარებელმა შესყიდვის დოკუმენტაციაში უნდა შეიტანოს ლიცენზიის განაცხადის დანართის მოთხოვნები.

თუ მედიკამენტები შეძენილია სიიდან სასიცოცხლო და აუცილებელი წამლები, მაშინ მათი ღირებულება არ უნდა აღემატებოდეს მაქსიმალურ გასაყიდ ფასებსსახელმწიფოს მიერ დაარსებული. წინააღმდეგ შემთხვევაში, 44-FZ კანონის 31-ე მუხლის მე-10 ნაწილის შესაბამისად, განაცხადი უარყოფილი იქნება. იგივე ბედი ეწევა აპლიკაციას წამლის წინადადებით, რომლის მაქსიმალური გასაყიდი ფასი არ არის რეგისტრირებული.

შეგახსენებთ, რომ კანონის 37-ე მუხლის მე-10 ნაწილის შესაბამისად, მონაწილე, რომელმაც შეამცირა ფასი NMC-ის მეოთხედზე მეტით, ვალდებულია დამატებითი დადასტურება წარმოადგინოს თავისი შესაძლებლობების შესახებ. მაგალითად, დოკუმენტური მტკიცებულება, რომ შესყიდვის საგანი სწორი თანხახელმისაწვდომია საწყობებში. ასევე, როგორც დადასტურება, შესაფერისია მწარმოებლის საგარანტიო წერილი, რომელშიც მითითებულია მიწოდებული საქონლის ფასი და რაოდენობა, ან სხვა დოკუმენტი, რომელიც ადასტურებს მითითებულ ფასად მიწოდების შესაძლებლობას.

იმპორტის ჩანაცვლება

ამჟამად მუშაობს მთავრობის დადგენილება No1289, რომელიც ადგენს შიდა წარმოების სასიცოცხლო მნიშვნელობის მედიკამენტების პრიორიტეტიუცხოელების წინ. განაცხადის წარდგენით მონაწილე ადასტურებს, რომ ასეთი პრეპარატი არ არის შემოტანილი. ამავდროულად, შიდა ნარკოტიკები გაგებულია, როგორც ნარკოტიკები, რომლებიც წარმოებულია არა მხოლოდ რუსეთში, არამედ EAEU-ს სხვა ქვეყნებში.

ადგილობრივად წარმოებული პროდუქციის პრიორიტეტული მოთხოვნა ვრცელდება შესყიდვებზე, სადაც წარმოდგენილია 2 ან მეტი განაცხადი, რომელიც აკმაყოფილებს ყველა პირობას და შეიცავს წინადადებებს სხვადასხვა მწარმოებლებისგან EAEU ქვეყნებიდან.