Instrucciones de uso de fluvaxina. Vacuna contra la gripe china Fluvaxin: instrucciones de uso. Efectos secundarios y complicaciones.

La gripe es una enfermedad que afecta a todos los grupos de edad: desde recién nacidos hasta personas mayores. Una categoría especial está formada por personas que tienen contacto estrecho y prolongado con la población ( trabajadores médicos, sector servicios, docentes, etc.). Este grupo es susceptible alto riesgo coger la gripe. El virus es extremadamente tóxico y es excretado por una persona enferma durante todo el período de la enfermedad.

Fluvaxin es un medicamento para la prevención de la influenza (foto: www.medcentre24.ru)

El mecanismo de transmisión es aéreo: al hablar, besar o toser. Se caracteriza por fiebre, malestar general, debilidad, tos, secreción nasal, escalofríos, dolores musculares y articulares. Duración: de 5 a 10 días. Después de la enfermedad, la debilidad y la fatiga persisten durante algún tiempo. Para una prevención eficaz, se utiliza una vacuna inactivada: Fluvaxin.

Composición y forma de lanzamiento.

Fluvaxin es una suspensión líquida para administración intramuscular o subcutánea profunda. Disponible en frascos de 0,5 ml o jeringas de 0,5 ml o 0,25 ml.

Composición de una dosis (0,5 ml):

• Cepa inactivada del virus tipo A (H1N1): 15 μg.
• Cepa inactivada de virus tipo A (H3N2): 15 μg.
• Cepa inactivada del virus tipo B: 15 mcg.
• Además: cloruro de sodio, cloruro de potasio, tiomersal.
• Trazas: formaldehído.

El producto se vende en 1 jeringa o 5 frascos por paquete con instrucciones de uso y almacenamiento.

Formulario de autorización: frascos o jeringas individuales (foto: www.hipolabor.com.)

Acción farmacológica (características del fármaco)

Fluvaxina, debido a la presencia de hemaglutininas en su composición, forma fuerte inmunidad contra el virus de la influenza. Esto se debe a la formación en el cuerpo humano de anticuerpos protectores contra el patógeno patológico. La mayor concentración de células protectoras se forma el séptimo día después de la administración de la vacuna. La vacuna tiene amplia gama acciones contra la influenza tipo A y B. Debido a la presencia de sustancias adicionales como el tiomersal, la inmunidad permanece en el cuerpo humano durante 1 año. Cuando el fármaco se introduce en el cuerpo humano, las fuerzas protectoras activan mecanismos de protección tanto celulares como humorales. Se forma una inmunidad persistente (más de 350 días) y específica (contra el virus de la influenza). Las personas que fueron vacunadas antes del estallido de la epidemia muestran una alta resistencia a la aparición de la enfermedad y sus complicaciones.

Indicaciones para la administración de vacunas (preparación integral)

El medicamento puede administrarse a niños a partir de seis meses y a adultos de todas las edades. categorías de edad.

La vacunación está indicada para los siguientes grupos de población:

• Personas mayores (mayores de 65 años).
• Niños a partir de 6 meses de edad.
• Personas cuyas actividades implican un trabajo cercano y prolongado con otras personas (trabajadores de servicios e instituciones médicas, educadores y profesores, personal militar).
• Personas que padecen enfermedades crónicas de los sistemas nervioso, respiratorio, endocrino y digestivo.
• Niños en edad preescolar y escolar.
• Personas que a menudo padecen enfermedades virales agudas.
• Pacientes con cáncer.
• Personas que padecen enfermedades autoinmunes.
• Personas que tengan la intención de viajar a un área con una incidencia generalizada de influenza.

No se proporciona ninguna preparación adicional o especial antes de la vacunación.

¡El consejo del médico! Si estás indicado para una vacuna, no debes retrasar este proceso. El medicamento debe usarse antes del inicio del proceso epidémico, principios o mediados de otoño. Esto se debe al hecho de que después de la vacunación, la inmunidad tarda algún tiempo en formarse y, con la aparición de una influenza generalizada, el cuerpo estará listo para "luchar" contra el virus.

Modo de empleo y dosis.

Método de administración: por vía subcutánea o intramuscular profunda en la superficie exterior del tercio superior del hombro (para adultos) o en la parte anterior superior del muslo (para niños menores de 3 años).

Prohibido inyección intramuscular, a medida que surgen consecuencias indeseables y peligrosas.

Una dosis es de 0,5 ml o 0,25 ml según la edad del vacunado:

• Para niños menores de 3 años se utiliza una dosis de 0,25 ml.
• Adultos y niños mayores de tres años: 0,5 ml.

¡Importante! Para los niños menores de 8 años que no hayan sido vacunados previamente contra la influenza, el medicamento se administra dos veces con un intervalo de un mes. Este grupo está sujeto a observación, ya que el uso de dicho medicamento se realizó por primera vez y es difícil predecir la reacción del niño.

Si la dosis es de 0,25 ml y el frasco contiene 0,5 ml, entonces debe extraer todo el contenido con una jeringa y luego eliminar la cantidad innecesaria del medicamento.

Utilice jeringas que contengan la dosis completa o la mitad. Dicha gestión facilita el trabajo del personal médico y elimina la aparición de reacciones adversas y complicaciones.

Antes de usar el medicamento, inspeccione cuidadosamente el empaque, el vial o la jeringa para detectar daños, cambios en el color o la consistencia de la vacuna. Si hay cambios, debe informar a su médico de cabecera y suspender la vacunación. El frasco se agita y se mantiene durante varios minutos a temperatura ambiente inmediatamente antes de la administración.

Notas especiales

La vacunación es un proceso responsable que requiere preparación: un examen médico y la aprobación de indicadores instrumentales y de laboratorio básicos. Estas medidas se utilizan para excluir afecciones agudas o crónicas que provocan complicaciones o reacciones adversas después de la administración del fármaco. El pico de propagación de la gripe entre la población se produce a principios de invierno, por lo que la inmunización comienza en septiembre u octubre.

La vacunación se realiza en salas especialmente equipadas en escuelas, clínicas, guarderías y hospitales. En los sitios de vacunación hay un refrigerador para guardar medicamentos, un armario con medicamentos de emergencia, una mesa esterilizada, un sofá, una mesa y sillas.

La administración del fármaco se realiza con estricta aplicación de las normas de asepsia y antisepsia. Si el envase o el frasco (jeringa) está dañado, no se debe utilizar la vacuna. Si la fecha de vencimiento ha expirado, la vacunación está contraindicada.

Efectos secundarios

La aparición de reacciones adversas es rara y se asocia con intolerancia individual a los componentes del medicamento o violación de las reglas de transporte. También existe riesgo en personas que previamente han tenido reacciones negativas a la administración de medicamentos de este grupo.

Las reacciones adversas son de naturaleza sistémica ( dolor de cabeza, mareos, debilidad, malestar general, fiebre). También se producen manifestaciones locales (erupción cutánea o enrojecimiento en el lugar de la inyección, hemorragias, dolor).

Si se producen reacciones inesperadas, debe consultar a un médico para obtener ayuda o llamar a una ambulancia.

Contraindicaciones para administrar la vacuna.

Existen contraindicaciones relativas (la administración del medicamento la determina individualmente el médico) y absolutas (el uso de la vacuna está estrictamente prohibido).

El primer grupo incluye:

• Embarazo y lactancia.
• Enfermedad crónica en remisión.
• Aumento de temperatura.
• Debilidad y malestar.

La lactancia materna es una contraindicación relativa (foto: www.otvetymam.ru)

El segundo grupo de contraindicaciones incluye:

• Cuando casos anteriores de administración de vacunas provocaron complicaciones graves.
• Enfermedades agudas.
• intolerancia individual componentes de la vacuna.
• Falla sistema inmunitario(SIDA).

Embarazo y lactancia con la administración de Fluvaxin.

El médico decide individualmente si vacunar a una mujer embarazada o durante la lactancia. Hay muchos estudios que demuestran que la vacuna es segura de administrar a esta población.

Interacción con otros medicamentos.

Está prohibido su uso junto con otras vacunas el mismo día. En algunos casos, se permite la vacunación, pero en diferentes áreas cuerpos. No se recomienda su uso con medicamentos que reducen las defensas del cuerpo: glucocorticoides e inmunosupresores.

Condiciones de almacenamiento de la droga.

La vacuna se almacena en unidades frigoríficas a temperaturas de 2 a 8 grados centígrados. El lugar está protegido de rayos de sol. El transporte se realiza en condiciones cercanas a las utilizadas durante el almacenamiento.

La vida útil es de 1 año.

Periodo posvacunación

Después de la vacunación, el paciente está presente en institución medica durante media hora, ya que puede producirse una reacción local o shock anafiláctico. En este caso, el médico le proporcionará asistencia de emergencia y prevenir la aparición de otras complicaciones.

Análogos de fluvaxina

En el mercado farmacéutico existen muchas vacunas inactivadas para la prevención de la gripe. Las diferencias están únicamente en la duración de la inmunidad formada y el país de origen.

Los siguientes medicamentos idénticos son comunes en nuestro país:

• Agripa.
• Vaxigrip.
• Influvac.
• Padeflu.
• Influvir.

Vaxigrip es un análogo de Fluvaxin (foto: www.ishim.bezformata.ru)

¡Importante! Sólo un médico prescribe una vacuna que sea necesaria y eficaz en un caso particular. Está prohibido abordar de forma independiente la elección del medicamento. Sólo un especialista comparará todas las indicaciones y contraindicaciones en un caso particular y elegirá la mejor opción. Las circunstancias anteriores excluirán la aparición de complicaciones y efectos secundarios imprevistos.

Preparación fluvaxina- vacuna inactivada para la prevención de la influenza.
Fluvaxin forma una resistencia específica a los virus de la influenza en el 80-95% de las personas vacunadas.
Los anticuerpos específicos con un título protector se producen entre 10 y 15 días después de la vacunación y persisten durante al menos 1 año. La alta eficacia de la vacuna está garantizada por la presencia de antígenos tanto de superficie como internos.

Indicaciones de uso:
Vacuna fluvaxina destinado a la prevención de la gripe en adultos y niños mayores de 6 meses.
Las personas que tienen un alto riesgo de desarrollar complicaciones posteriores a la influenza (aquellas que padecen enfermedades crónicas) enfermedades somáticas que a menudo padecen infecciones respiratorias agudas) o, por la naturaleza de sus actividades, tienen amplios contactos públicos - personal medico, profesores, trabajadores de servicios, trabajadores del transporte. La vacunación se realiza anualmente a principios de otoño. La vacunación está permitida al comienzo de un aumento epidémico de la enfermedad de influenza.

Instrucciones de uso:
Vacuna fluvaxina administrado por vía intramuscular o subcutánea profunda una vez a adultos y niños mayores de 3 años a una dosis de 0,5 ml, para niños de 6 meses a 3 años a una dosis de 0,25 ml.
Para los niños menores de 8 años inclusive, que no hayan tenido influenza previamente y estén siendo vacunados contra la influenza por primera vez, se recomienda administrar la vacuna dos veces con un intervalo de 4 semanas.
Antes de su uso, la vacuna debe llevarse a temperatura ambiente y agitarse. La vacuna no debe usarse si hay colorantes o partículas extrañas presentes.
Cuando se utiliza un vial que contiene 0,5 ml de vacuna para inmunizar a niños para quienes está indicada 0,25 ml, es necesario extraer todo el contenido con una jeringa con la graduación adecuada y extraer 0,25 ml de vacuna.
Cualquier resto de vacuna debe destruirse inmediatamente. No se utiliza una jeringa que contenga 0,5 ml de vacuna para inmunizar a niños a quienes está indicada la administración de 0,25 ml.

Efectos secundarios:
Reacciones generales: aumento de la temperatura corporal, malestar general, escalofríos, sensación de cansancio, dolor de cabeza, sudoración, mialgias, artralgias. Reacciones locales: hiperemia, hinchazón, dolor, hematomas, compactación en el lugar de la inyección. Estas reacciones ocurren con frecuencia, pero generalmente se resuelven en 1 o 2 días sin tratamiento especial. En casos raros, pueden producirse neuralgia (dolor a lo largo del nervio), parestesia, convulsiones y trombocitopenia de corta duración; reacciones alérgicas incluido el desarrollo de shock anafiláctico; vasculitis con afectación a corto plazo de los riñones (en casos extremadamente raros); trastornos neurológicos.

Contraindicaciones:
Contraindicaciones para el uso de la vacuna. fluvaxina son: hipersensibilidad (incluso a la proteína de pollo), antecedentes de reacciones alérgicas graves a la administración de vacunas. Enfermedades acompañadas de aumento de la temperatura corporal (incl. manifestaciones agudas enfermedad infecciosa), exacerbación enfermedades cronicas. En estos casos, la vacunación debe posponerse hasta la recuperación (remisión). En el contexto de ARVI leve, agudo enfermedades intestinales La vacunación se realiza después de la normalización de la temperatura corporal.

Embarazo:
Decisión de vacunación fluvaxina Las mujeres embarazadas deben ser examinadas por un médico individualmente, teniendo en cuenta el riesgo de infección por gripe y posibles complicaciones Infección por gripe. La vacunación es más segura en trimestres P-W embarazo. Actualmente, no existen datos que indiquen un posible riesgo para el feto y problemas de fertilidad al utilizar la vacuna en las primeras 8 semanas de embarazo, sin embargo, la conveniencia de la vacunación durante este período debe ser evaluada por un médico. La lactancia materna no es una contraindicación para la vacunación.

Interacción con otras drogas:
Los glucocorticosteroides y los inmunosupresores reducen la respuesta inmune a la vacuna.
fluvaxina Se puede administrar el mismo día con otras vacunas (en diferentes partes del cuerpo) a excepción de la BCG.

Condiciones de almacenamiento:
Transporte y almacene en un lugar seco, protegido de la luz a una temperatura de 2 °C a 8 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Formulario de liberación:
fluvaxina - suspensión para administración intramuscular y subcutánea.
0,5 ml en un frasco cerrado con un tapón debajo de un borde de aluminio y cerrado con un tapón de plástico de seguridad. 0,25 ml y 0,5 ml en una jeringa sellada en un blíster de lámina de vidrio.
5 frascos o 1 jeringa en caja de cartón con instrucciones de uso.

Compuesto:
fluvaxina contiene ingrediente activo: Vacuna contra la influenza (inactivada).

Además:
No se permite la administración intravascular. Se debe informar al médico sobre cualquier tratamiento que coincida con la vacunación, o sobre el uso reciente de cualquier medicamento (incluidos los de venta libre), así como sobre la inmunodeficiencia del paciente, alergias o reacciones inusuales a una vacunación previa.
En las salas donde se realiza la vacunación es necesario tener medicamentos para llevar a cabo medidas antichoque y detener reacciones anafilácticas. La persona vacunada debe estar bajo la supervisión de un trabajador de la salud durante 30 minutos después de la inmunización.

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Preparación fluvaxina- vacuna inactivada para la prevención de la influenza.
Fluvaxin forma una resistencia específica a los virus de la influenza en el 80-95% de las personas vacunadas.
Los anticuerpos específicos con un título protector se producen entre 10 y 15 días después de la vacunación y persisten durante al menos 1 año. La alta eficacia de la vacuna está garantizada por la presencia de antígenos tanto de superficie como internos.

Indicaciones de uso:
Vacuna fluvaxina destinado a la prevención de la gripe en adultos y niños mayores de 6 meses.
Personas que tienen un alto riesgo de desarrollar complicaciones posteriores a la influenza (que padecen enfermedades somáticas crónicas, a menudo padecen infecciones respiratorias agudas) o que, por la naturaleza de su trabajo, tienen amplios contactos públicos: personal médico, maestros, trabajadores de servicios, transporte. trabajadores- se vacunan primero. La vacunación se realiza anualmente a principios de otoño. La vacunación está permitida al comienzo de un aumento epidémico de la enfermedad de influenza.

Instrucciones de uso:
Vacuna fluvaxina administrado por vía intramuscular o subcutánea profunda una vez a adultos y niños mayores de 3 años a una dosis de 0,5 ml, para niños de 6 meses a 3 años a una dosis de 0,25 ml.
Para los niños menores de 8 años inclusive, que no hayan tenido influenza previamente y estén siendo vacunados contra la influenza por primera vez, se recomienda administrar la vacuna dos veces con un intervalo de 4 semanas.
Antes de su uso, la vacuna debe llevarse a temperatura ambiente y agitarse. La vacuna no debe usarse si hay colorantes o partículas extrañas presentes.
Cuando se utiliza un vial que contiene 0,5 ml de vacuna para inmunizar a niños para quienes está indicada 0,25 ml, es necesario extraer todo el contenido con una jeringa con la graduación adecuada y extraer 0,25 ml de vacuna.
Cualquier resto de vacuna debe destruirse inmediatamente. No se utiliza una jeringa que contenga 0,5 ml de vacuna para inmunizar a niños a quienes está indicada la administración de 0,25 ml.

Efectos secundarios:
Reacciones generales: aumento de la temperatura corporal, malestar general, escalofríos, sensación de cansancio, dolor de cabeza, sudoración, mialgias, artralgias.

Reacciones locales: hiperemia, hinchazón, dolor, hematomas, compactación en el lugar de la inyección. Estas reacciones ocurren con frecuencia, pero generalmente se resuelven en 1 o 2 días sin tratamiento especial. En casos raros, pueden producirse neuralgia (dolor a lo largo del nervio), parestesia, convulsiones y trombocitopenia de corta duración; reacciones alérgicas, incluido el desarrollo de shock anafiláctico; vasculitis con afectación a corto plazo de los riñones (en casos extremadamente raros); trastornos neurológicos.

Contraindicaciones:
Contraindicaciones para el uso de la vacuna. fluvaxina son: hipersensibilidad (incluso a la proteína de pollo), antecedentes de reacciones alérgicas graves a la administración de vacunas. Enfermedades acompañadas de un aumento de la temperatura corporal (incluidas manifestaciones agudas de una enfermedad infecciosa), exacerbación de enfermedades crónicas. En estos casos, la vacunación debe posponerse hasta la recuperación (remisión). En el contexto de ARVI leve y enfermedades intestinales agudas, la vacunación se realiza después de la normalización de la temperatura corporal.

Embarazo:
Decisión de vacunación fluvaxina Las mujeres embarazadas deben ser examinadas individualmente por un médico, teniendo en cuenta el riesgo de contraer influenza y las posibles complicaciones de la infección por influenza. La vacunación es más segura en el segundo y tercer trimestre del embarazo. Actualmente, no existen datos que indiquen un posible riesgo para el feto y problemas de fertilidad al utilizar la vacuna en las primeras 8 semanas de embarazo, sin embargo, la conveniencia de la vacunación durante este período debe ser evaluada por un médico. La lactancia materna no es una contraindicación para la vacunación.

Interacción con otras drogas:
Los glucocorticosteroides y los inmunosupresores reducen la respuesta inmune a la vacuna.
fluvaxina Se puede administrar el mismo día con otras vacunas (en diferentes partes del cuerpo) a excepción de la BCG.

Condiciones de almacenamiento:
Transporte y almacene en un lugar seco, protegido de la luz a una temperatura de 2 °C a 8 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Formulario de liberación:
fluvaxina - suspensión para administración intramuscular y subcutánea.
0,5 ml en un frasco cerrado con un tapón debajo de un borde de aluminio y cerrado con un tapón de plástico de seguridad. 0,25 ml y 0,5 ml en una jeringa sellada en un blíster de lámina de vidrio.
5 frascos o 1 jeringa en caja de cartón con instrucciones de uso.

Compuesto:
fluvaxina contiene ingrediente activo: Vacuna contra la influenza (inactivada).

Además:
No se permite la administración intravascular. Se debe informar al médico sobre cualquier tratamiento que coincida con la vacunación, o sobre el uso reciente de cualquier medicamento (incluidos los de venta libre), así como sobre la inmunodeficiencia del paciente, alergias o reacciones inusuales a una vacunación previa.
En las salas donde se realiza la vacunación es necesario disponer de medicamentos para medidas antichoque y alivio de reacciones anafilácticas. La persona vacunada debe estar bajo la supervisión de un trabajador sanitario durante 30 minutos después de la inmunización.

Fuente: www.medcenter24.ru

Para la prevención de la influenza, inactivada (dividida) (vacuna contra la influenza (virión dividida), inactivada)

Composición y forma de liberación del fármaco.

* La composición antigénica de la vacuna cambia cada año de acuerdo con la situación epidémica y las recomendaciones de la OMS.

0,5 ml (1 dosis) - frascos (1) - envases de células de contorno (1) - envases de cartón.
0,5 ml (1 dosis) - jeringas (1) - envases de células de contorno (1) - envases de cartón.

Acción farmacológica

Vacuna contra la influenza dividida purificada inactivada. Previene enfermedades causadas por el virus de la influenza tipos A y B.

Induce la formación de anticuerpos humorales contra las hemaglutininas, neutralizando los virus de la influenza. Los niveles de anticuerpos seroprotectores generalmente se alcanzan entre 7 y 10 días después de la administración de la vacuna. La duración de la inmunidad posvacunación frente a cepas homólogas o relacionadas varía de 6 a 12 meses.

Indicaciones

Prevención de la gripe.

Contraindicaciones

Enfermedades infecciosas agudas, exacerbaciones de enfermedades crónicas, mayor sensibilidad a componentes activos o auxiliares de la vacuna; hipersensibilidad al sulfato, formaldehído, mertiolato, desoxicolato de sodio, claras de huevo y pollo utilizadas en el proceso tecnológico.

Dosificación

Para diferentes categorías de edad, se deben utilizar preparaciones vacunales adecuadas, teniendo en cuenta las contraindicaciones.

La vacunación debe realizarse antes del inicio de la temporada epidémica de gripe o teniendo en cuenta la situación epidémica.

La vacuna se administra por vía intramuscular o profundamente subcutánea. En pacientes con trombocitopenia y otras enfermedades del sistema de coagulación, la vacuna debe administrarse por vía subcutánea. Bajo ninguna circunstancia se debe administrar la vacuna por vía intravenosa.

Efectos secundarios

Reacciones sistémicas: posiblemente: un ligero aumento a corto plazo de la temperatura corporal, fiebre, malestar general (estos fenómenos se resuelven por sí solos en 1-2 días); extremadamente raramente: parestesia, convulsiones, trombocitopenia transitoria, trastornos neurológicos, vasculitis.

Reacciones alérgicas: en pacientes con sensibilidad conocida a los componentes individuales de la vacuna - picazón en la piel, urticaria, erupción; extremadamente raro: reacciones alérgicas graves como.

Reacciones locales: dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección.

Interacciones medicamentosas

La eficacia de la inmunización puede verse reducida debido a la terapia inmunosupresora concomitante, así como en presencia de inmunodeficiencia.

Instrucciones especiales

Esta vacuna previene la enfermedad causada por el virus de la influenza y no previene las infecciones del tracto respiratorio superior. vías respiratorias causado por otros patógenos.

Para ARVI leve y enfermedades intestinales agudas, la vacunación se realiza inmediatamente después de que la temperatura se normalice.

Cuando utilice una vacuna, siempre debe tener a mano los suministros que puedan ser necesarios en caso de reacciones anafilácticas poco frecuentes después de la administración. Por este motivo, el vacunado debe estar bajo supervisión médica durante los 30 minutos posteriores a la inmunización.

Tras la vacunación contra la gripe, se han notificado resultados falsos positivos en las pruebas serológicas ELISA para detectar anticuerpos contra el VIH 1 y, en particular, contra el virus linfotrópico T humano 1 (HTLV 1), lo que puede deberse a una respuesta inmunitaria (producción de IgM) a la vacunación. .

Embarazo y lactancia

Actualmente, no hay datos suficientes sobre la embriotoxicidad y teratogenicidad de esta vacuna.

El médico decide individualmente si utilizar la vacuna durante la lactancia.

Lista filtrable

Ingrediente activo:

Instrucciones para uso médico.

fluvaxina
Instrucciones para uso medico- RU nº LSR-003842/09

Fecha de última modificación: 10.08.2009

Forma de dosificación

Suspensión para administración intramuscular y subcutánea.

Compuesto

0,5 ml del medicamento contienen:

Sustancias activas:

Virus de la gripe, cultivados en embriones de pollo, inactivados, escindidos, representados por cepas equivalentes a las siguientes:

Cepa A (H1 N 1)* 15 μg de hemaglutigina;

Cepa A (H3N2)* 15 µg de hemaglutigina;

La cepa* contiene 15 mcg de hemaglutigina.

* Se indican las cepas utilizadas para una temporada epidémica determinada.

Excipientes:

Tiomersal (conservante), cloruro de sodio, cloruro de potasio, dihidrógenofosfato de potasio, hidrogenofosfato de sodio, agua para inyección.

Trazas: formaldehído, otrxinol-9.

Descripción de la forma farmacéutica.

Líquido incoloro, ligeramente opalescente.

Característica

Vacuna trivalente inactivada purificada dividida (split) contra la influenza para la prevención de la influenza, que consiste en antígenos de superficie e internos de virus, influenza tipos A. y B, cultivados en embriones de pollo.

Grupo farmacológico

vacuna MIBP

Indicaciones

Prevención de la gripe en adultos y niños mayores de 6 meses. Personas que tienen un alto riesgo de desarrollar complicaciones posteriores a la influenza (que padecen enfermedades somáticas crónicas, a menudo padecen infecciones respiratorias agudas) o que, por la naturaleza de su trabajo, tienen amplios contactos públicos: personal médico, maestros, trabajadores de servicios, transporte. trabajadores- se vacunan primero. La vacunación se realiza anualmente a principios de otoño. La vacunación está permitida al comienzo del aumento epidémico de la gripe.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad (incluso a la proteína de pollo), reacciones alérgicas graves a las vacunas en la anamnesis. Enfermedades acompañadas de un aumento de la temperatura corporal (incluidas manifestaciones agudas de una enfermedad infecciosa), exacerbación de enfermedades crónicas. En estos casos, la vacunación debe posponerse hasta la recuperación (remisión). En el contexto de ARVI leve y enfermedades intestinales agudas, la vacunación se realiza después de la normalización de la temperatura corporal.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

La decisión de vacunar a las mujeres embarazadas debe tomarla el médico de forma individual, teniendo en cuenta el riesgo de contraer influenza y las posibles complicaciones de la infección por influenza. La vacunación es más segura en el segundo y tercer trimestre del embarazo. Actualmente, no existen datos que indiquen un posible riesgo para el feto y problemas de fertilidad al utilizar la vacuna en las primeras 8 semanas de embarazo, sin embargo, la conveniencia de la vacunación durante este período debe ser evaluada por un médico. La lactancia materna no es una contraindicación para la vacunación.

Modo de empleo y dosis.

La vacuna se administra por vía intramuscular o subcutánea profunda una vez a adultos y niños mayores de 3 años a una dosis de 0,5 ml, para niños de 6 meses a 3 años a una dosis de 0,25 ml. Para los niños menores de 8 años inclusive, que no hayan tenido influenza previamente y estén siendo vacunados contra la influenza por primera vez, se recomienda administrar la vacuna dos veces con un intervalo de 4 semanas. Antes de su uso, la vacuna debe llevarse a temperatura ambiente y agitarse. La vacuna no debe usarse si hay colorantes o partículas extrañas presentes.

Cuando se utiliza un vial que contiene 0,5 ml de vacuna para inmunizar a niños para quienes está indicada 0,25 ml, es necesario extraer todo el contenido con una jeringa con la graduación adecuada y extraer 0,25 ml de vacuna. Cualquier resto de vacuna debe destruirse inmediatamente. No se utiliza una jeringa que contenga 0,5 ml de vacuna para inmunizar a niños a quienes está indicada la administración de 0,25 ml.

Efectos secundarios

Reacciones generales: aumento de la temperatura corporal, malestar general, escalofríos, sensación de cansancio, dolor de cabeza, sudoración, mialgias, artralgias. Reacciones locales: hiperemia, hinchazón, dolor, hematomas, compactación en el lugar de la inyección. Estas reacciones ocurren con frecuencia, pero generalmente se resuelven en 1 o 2 días sin tratamiento especial. En casos raros, pueden producirse neuralgia (dolor a lo largo del nervio), parestesia, convulsiones y trombocitopenia de corta duración; reacciones alérgicas, incluido el desarrollo de shock anafiláctico; vasculitis con afectación a corto plazo de los riñones (en casos extremadamente raros); trastornos neurológicos.

Interacción

Los glucocorticosteroides y los inmunosupresores reducen la respuesta inmune a la vacuna. Fluvaxin se puede administrar el mismo día con otras vacunas (en diferentes partes del cuerpo) a excepción de la BCG.

Instrucciones especiales

No se permite la administración intravascular. Se debe informar al médico sobre cualquier tratamiento que coincida con la vacunación, o sobre el uso reciente de cualquier medicamento (incluidos los de venta libre), así como sobre la inmunodeficiencia del paciente, alergias o reacciones inusuales a una vacunación previa.

En las salas donde se realiza la vacunación es necesario disponer de medicamentos para medidas antichoque y alivio de reacciones anafilácticas. La persona vacunada debe estar bajo la supervisión de un trabajador sanitario durante 30 minutos después de la inmunización.

Formulario de liberación

0,5 ml en un frasco cerrado con un tapón debajo de un borde de aluminio y cerrado con un tapón de plástico de seguridad. 0,25 ml y 0,5 ml en una jeringa sellada en un blíster de lámina de vidrio.

5 frascos o 1 jeringa en caja de cartón con instrucciones de uso.

Condiciones de almacenamiento

Transporte y almacene en un lugar seco, protegido de la luz a una temperatura de 2°C a 8°C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fecha de caducidad

1 año No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.

Condiciones de dispensación en farmacias

Por prescripción médica

Fluvaxin - instrucciones para uso médico - RU No.