การรวมศูนย์คำสั่งซื้อผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์เป็นประโยชน์ต่อทั้งลูกค้าและซัพพลายเออร์ ประกวดราคาจัดหายา ยา วิตามิน จัดซื้อยาโดยขอใบเสนอราคา

ตั้งแต่ปีหน้าเป็นต้นไป เมื่ออธิบายยาระหว่างการจัดซื้อ ลูกค้าที่มีอายุต่ำกว่า 44-FZ จะต้องใช้ยาตัวใหม่

อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับกฎใหม่

คุณลักษณะส่วนใหญ่ของมตินี้คล้ายคลึงกับคุณลักษณะในจดหมายลงวันที่ 06/09/2015 N AK/28644/15 ดังนั้นจะไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในการทำงานของลูกค้าที่มีตำแหน่งเดียวกับเอเจนซี่ แต่ลูกค้าที่ท้าทายตำแหน่งของเอเจนซี่ในศาลได้สำเร็จ ขณะนี้จะมีพื้นที่น้อยลงในการซ้อมรบ เนื่องจากกฎที่มีผลผูกพันทางกฎหมายจะปรากฏขึ้นซึ่งจะชี้แนะศาล เอาใจใส่เป็นพิเศษเป็นที่น่าสังเกตว่า FAS พร้อมด้วยกระทรวงการคลังและกระทรวงสาธารณสุข มีสิทธิ์ในการให้คำอธิบายอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับการบังคับใช้มติหมายเลข 1380

รูปแบบการให้ยาและขนาดยา: เป็นไปได้ไหมที่จะทำโดยไม่มีทางเลือกอื่น?

จำเป็นต้องระบุรูปแบบยาที่เทียบเท่าหลายรูปแบบ นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องจัดเตรียมตัวเลือกขนาดยาต่างๆ:

• หลายโดส (เช่น 1 เม็ด 300 มก. หรือ 2 เม็ด 150 มก.)
• ปริมาณที่เทียบเท่ากันหลายรายการ (ตัวอย่างเช่น ขวด 2.5 มก. หรือ 3 มก. หรือ 3.5 มก.)

โปรดทราบ:ปริมาณที่เท่ากันไม่ควรขัดแย้งกับสามัญสำนึก - นั่นคือจำเป็นต้องแบ่งเม็ดยาผงหรือของแข็งอื่น ๆ แบบฟอร์มการให้ยา- นอกจากนี้ แทนที่จะซื้อ 300 มก. 2 เม็ด คุณไม่สามารถซื้อ 600 มก. 1 เม็ดได้ เนื่องจากในกรณีนี้จะต้องแบ่งกัน

อย่างไรก็ตาม สำหรับตัวบ่งชี้ความเข้มข้นของยา ไม่จำเป็นต้องลดจำนวนหลายหลาก
เป็นไปไม่ได้ที่จะกำหนดข้อกำหนดสำหรับหน่วยวัดขนาดยาภาคบังคับ หากสามารถแปลงเป็นหน่วยอื่นได้

ตัวอย่างเช่น หากข้อกำหนดทางเทคนิคให้ปริมาณยาเป็นเปอร์เซ็นต์ ผู้เข้าร่วมสามารถเสนอยาที่มีขนาดยาเป็นมิลลิกรัม/มิลลิลิตร

อายุการเก็บรักษาที่เหลืออยู่: ไม่มีดอกเบี้ย

ต้องระบุอายุการเก็บรักษาที่เหลืออยู่ในหน่วยเวลา (เช่น “ไม่เร็วกว่าวันที่ 20 เมษายน 2020”)
บน ในขณะนี้ปัญหานี้ไม่ได้รับการควบคุมโดยกฎระเบียบ ดังนั้นลูกค้าบางรายจึงกำหนดอายุการเก็บรักษาเป็นเปอร์เซ็นต์ และถึงแม้ว่า FAS จะคัดค้านแนวทางปฏิบัตินี้ แต่ศาลก็มักจะเข้าข้างลูกค้า แต่ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม คุณไม่สามารถนับสิ่งนี้ได้

บรรจุภัณฑ์หลัก: ความแตกต่างของการอธิบายยาในตลับที่เข้ากันได้กับอุปกรณ์การบริหาร

ก่อนอื่นต้องระบุเงื่อนไขต่อไปนี้: ผู้เข้าร่วมการจัดซื้อมีสิทธิ์ในการจัดหายาดังกล่าวด้วยการโอนกระบอกฉีดยาหรืออุปกรณ์การบริหาร (ใช้) ที่เข้ากันได้อื่น ๆ โดยไม่เสียค่าใช้จ่าย ในกรณีนี้ จำนวนอุปกรณ์จะต้องสอดคล้องกับจำนวนผู้ป่วยที่ซื้อ
ข้อกำหนดนี้อาจตามมาจากตำแหน่งของ FAS ซึ่งกำหนดไว้ในเดือนมิถุนายน 2558 ตัวอย่างเช่น มีการจัดซื้ออินซูลินแบบตลับที่เข้ากันได้กับกระบอกฉีดยาปากกาเฉพาะ FAS ระบุว่าผู้เข้าร่วมมีสิทธิ์ที่จะเสนออินซูลินที่คล้ายกันในตลับที่เข้ากันได้กับปากกาเข็มฉีดยาอื่นๆ แต่ต้องบริจาคอินซูลินแบบหลังโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

บรรจุภัณฑ์หลัก: ความแตกต่างในการซื้อยาในหลอดฉีดยา

เมื่อซื้อยาในรูปแบบต่อไปนี้:

• เข็มฉีดยา
• เข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า
• หลอดฉีดยา
• ปากกาเข็มฉีดยา

จำเป็นต้องระบุความเป็นไปได้ที่มีอยู่ในการจัดหายาในรูปแบบอื่นพร้อมกับอุปกรณ์สำหรับบริหารปริมาณที่ต้องการ

ตัวอย่างเช่นสามารถใช้หลอดบรรจุพร้อมหลอดฉีดยาเป็นทางเลือกแทนหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าได้

หากลูกค้าไม่เหมาะสมสำหรับยาในรูปแบบอื่น ต้องระบุในเอกสารการจัดซื้อ
ผู้เข้าร่วมมีสิทธิ์เสนอของเหลวและอุปกรณ์เสริมแยกต่างหากจากยา
โปรดทราบโดยไม่จำเป็นต้องรวมสิ่งต่อไปนี้ในชุดเดียวกันกับยา:

• ตัวทำละลาย
• อุปกรณ์สำหรับเจือจางและบริหารยา
• เครื่องมือสำหรับเปิดหลอด

จำเป็นต้องจัดเตรียมว่าผู้เข้าร่วมสามารถเสนอส่วนประกอบเหล่านี้แยกกันในใบสมัครได้

สิ่งสำคัญอีกประการหนึ่งที่ต้องใส่ใจในแง่ของการอ้างอิงในการซื้อยา?

ในบางกรณีลูกค้ามีสิทธิที่จะระบุลักษณะของยาดังกล่าวได้ดังนี้:

• ชื่อทางการค้า
• เส้นทางการบริหาร
• อายุของเด็กที่ตั้งใจจะใช้ยา

เมื่อซื้อชุดยาหรือยาที่มีส่วนประกอบหลายองค์ประกอบ (รวม) จำเป็นต้องจัดเตรียมความเป็นไปได้ในการจัดหายาที่มีส่วนประกอบเดียวหลายตัวโดยใช้ส่วนผสมออกฤทธิ์ที่คล้ายคลึงกัน

สิ่งที่ไม่สามารถระบุได้ในเงื่อนไขการอ้างอิง

รายการนี้ประกอบด้วย:

• ข้อกำหนดสำหรับการมีอยู่และไม่มีสารเพิ่มปริมาณ
• ปริมาณการบรรจุบรรจุภัณฑ์หลัก (ยกเว้น - วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด)
• จำนวนเม็ดยา, หลอดบรรจุ และหน่วยอื่นๆ ของยาในบรรจุภัณฑ์รอง
• จำนวนบรรจุภัณฑ์แทนปริมาณของตัวยา
• ข้อกำหนดสำหรับเวลาเริ่มมีอาการและระยะเวลาการออกฤทธิ์ของยา, การแสดงผลสูงสุด, ตัวบ่งชี้ทางเภสัชจลนศาสตร์หรือเภสัชพลศาสตร์อื่น ๆ
• รูปแบบของบรรจุภัณฑ์หลัก

อาจเป็นไปได้ว่าเราไม่ได้พูดถึงการห้ามระบุแบบฟอร์มโดยทั่วไป แต่เกี่ยวกับข้อเท็จจริงที่ว่าไม่ควรไม่มีทางเลือกอื่น อย่างน้อยตำแหน่งนี้ก็ต้องปฏิบัติตามโดย FAS นอกจากนี้ โอกาสในการให้ข้อมูลเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์ปฐมภูมิยังระบุไว้ในส่วนอื่นของมติที่ 1380
อย่างไรก็ตาม ยังคงสามารถระบุลักษณะที่ยอมรับไม่ได้ของแต่ละบุคคลได้หากไม่สามารถอธิบายยาได้หากไม่มีสิ่งนี้ ในกรณีนี้ เอกสารจำเป็นต้องแสดงคุณสมบัติที่เลือกและระบุตัวบ่งชี้

ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับคำขอที่เข้ามาสำหรับการใช้บรรทัดฐานของพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาล สหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 15 พฤศจิกายน 2017 N 1380 “เกี่ยวกับคุณสมบัติของคำอธิบาย ยาสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ซึ่งเป็นเป้าหมายของการจัดซื้อจัดจ้างเพื่อตอบสนองความต้องการของรัฐและเทศบาล" (ต่อไปนี้จะเรียกว่ามติ N 1380) บรรทัดฐานของคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 26 ตุลาคม 2560 "เมื่อได้รับอนุมัติจาก สัญญามาตรฐานสำหรับการจัดหาผลิตภัณฑ์ยาเพื่อใช้ทางการแพทย์และบัตรข้อมูลของสัญญามาตรฐานสำหรับการจัดหาผลิตภัณฑ์ยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์" (ต่อไปนี้ - คำสั่ง N 870n) และบรรทัดฐานของคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุข สหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 26 ตุลาคม 2560 N 871n "ในการอนุมัติขั้นตอนการกำหนดราคาสัญญาเริ่มต้น (สูงสุด) ราคาของสัญญาสรุปกับซัพพลายเออร์รายเดียว (ผู้รับเหมาผู้ดำเนินการ) เมื่อซื้อยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์" (ต่อไปนี้ เรียกว่าคำสั่งหมายเลข 871n) กรมการจัดหายาและการควบคุมการไหลเวียนของผลิตภัณฑ์การแพทย์ของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียในภาคผนวกของจดหมายฉบับนี้ให้คำตอบสำหรับคำถามที่พบบ่อย

ในขณะเดียวกัน โปรดทราบว่าจดหมายฉบับนี้ไม่มีบรรทัดฐานทางกฎหมายหรือ กฎทั่วไปซึ่งระบุข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และไม่ใช่การกระทำทางกฎหมายเชิงบรรทัดฐาน แต่มีลักษณะเป็นข้อมูลและคำอธิบายเกี่ยวกับการใช้บรรทัดฐานของมติหมายเลข 1380 หมายเลขคำสั่งซื้อ 870n และหมายเลขคำสั่งซื้อ 871n

ผู้อำนวยการฝ่ายจัดหายาและการควบคุมการไหลเวียนของอุปกรณ์การแพทย์ของกระทรวงสาธารณสุขรัสเซีย
อี.เอ.มักซิมกินา

แอปพลิเคชัน

พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 พฤศจิกายน 2560 N 1380 “ คุณสมบัติของคำอธิบายของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่เป็นเป้าหมายของการจัดซื้อจัดจ้างเพื่อตอบสนองความต้องการของรัฐและเทศบาล” (ต่อไปนี้จะเรียกว่าพระราชกฤษฎีกา N 1380 ลักษณะเฉพาะ)

1. การซื้อยาเป็นแพ็คเกจ

พระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 1380 ใช้กับการจัดซื้อยาทั้งหมด ข้อย่อย “d” ของข้อ 5 ของคุณสมบัติกำหนดว่าเมื่ออธิบายวัตถุในการจัดซื้อ ไม่อนุญาตให้ระบุปริมาณการบรรจุของบรรจุภัณฑ์หลักของผลิตภัณฑ์ยาและข้อกำหนดสำหรับการจัดหาบรรจุภัณฑ์ในจำนวนเฉพาะแทน ปริมาณของผลิตภัณฑ์ยา

ในเวลาเดียวกันตามวรรค 6 ของคุณลักษณะ คำอธิบายของวัตถุการจัดซื้ออาจมีข้อบ่งชี้ของลักษณะเหล่านี้ ในขณะที่เอกสารการจัดซื้อจะต้องมีเหตุผลสำหรับความจำเป็นในการระบุลักษณะดังกล่าว ตัวบ่งชี้ที่อนุญาตให้พิจารณาการปฏิบัติตาม ซื้อผลิตภัณฑ์ยาที่มีคุณสมบัติที่กำหนดและค่าสูงสุดและ (หรือ) ต่ำสุดของตัวบ่งชี้ดังกล่าวตลอดจนค่าของตัวบ่งชี้ที่ไม่สามารถเปลี่ยนแปลงได้

นอกจากนี้ บรรทัดฐานนี้สามารถใช้ได้กับคุณลักษณะทั้งหมดของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในย่อหน้าย่อย "c" - "และ" ของวรรค 5 ของคุณลักษณะ นอกจากนี้ เอกสารการจัดซื้ออาจกำหนดให้ต้องมีการจัดหาบรรจุภัณฑ์จำนวนเต็ม เป็นต้น
"สินค้าจะถูกจัดส่งในบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดตามข้อกำหนดของกฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 12 เมษายน 2553 N 61-FZ "ในการหมุนเวียน ยา".

นอกจากนี้ หากปริมาณของสินค้าที่จัดหาให้กับลูกค้า (ผู้รับ) ในบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) เกินปริมาณของสินค้าที่ระบุไว้ในใบสั่งจัดส่ง (แผนการจัดจำหน่าย) การส่งมอบสินค้าเกินปริมาณที่ระบุไว้ในการจัดส่ง คำสั่งซื้อ (แผนการจัดจำหน่าย) ดำเนินการโดยซัพพลายเออร์ "

2. ปริมาณที่เทียบเท่ากันหลายรายการ

เมื่อใช้ข้อกำหนดของย่อหน้า "b" ของวรรค 2 ของข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับการบ่งชี้ในเอกสารการจัดซื้อจัดจ้างความเป็นไปได้ในการจัดหาผลิตภัณฑ์ยาในปริมาณที่เท่ากันหลายรายการเพื่อให้บรรลุผลการรักษาที่เหมือนกัน ลูกค้าจะต้องได้รับคำแนะนำจากข้อมูลที่ระบุ ในคำแนะนำสำหรับ การใช้ทางการแพทย์ยาและปรึกษาด้วย ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ในบางพื้นที่

3. การจัดซื้ออินซูลินและการบัญชีสำหรับเข็มฉีดยาที่จัดมาให้

ตามข้อกำหนดของย่อหน้า "a" ของวรรค 3 ของคุณสมบัติเมื่อซื้ออินซูลินในตลับ จะต้องมีข้อบ่งชี้ถึงความเป็นไปได้ในการจัดหายาโดยมีเงื่อนไขในการถ่ายโอนฟรีไปยังผู้ป่วยที่ใช้อุปกรณ์การบริหารที่เข้ากันได้ในจำนวนที่สอดคล้องกับ จำนวนผู้ป่วยที่ซื้อยาในตลับ

นอกจากนี้ หากซื้ออินซูลินในรูปแบบการเปิดตัว เช่น "ปากกา" จะต้องมีข้อบ่งชี้ถึงความเป็นไปได้ในการจัดหาอินซูลินด้วยอุปกรณ์ฉีดในปริมาตรที่เหมาะสม อย่างไรก็ตาม หากจำเป็นต้องซื้ออินซูลินหรือผลิตภัณฑ์ยาอื่นในรูปแบบการเปิดตัวเฉพาะ เอกสารการจัดซื้อจะต้องมีเหตุผลสำหรับความต้องการดังกล่าว

ตารางการจัดซื้อประกอบด้วยข้อมูลเกี่ยวกับยาที่ลูกค้าวางแผนจะซื้อ (อาจระบุอินซูลินใน "ปากกาเข็มฉีดยา") ในขณะที่เอกสารการจัดซื้อจะต้องจัดให้มีความเป็นไปได้ในการจัดหาอินซูลินแยกต่างหากพร้อมกระบอกฉีดยา และตามนั้นหากสัญญา มีการสรุปกับซัพพลายเออร์อินซูลินและกระบอกฉีดยาแยกกัน ซึ่งระบุไว้ในข้อกำหนดเฉพาะของสัญญา

4. ยาหลายองค์ประกอบ (รวมกัน)

รายการยาที่สำคัญและจำเป็นส่วนใหญ่ประกอบด้วยยาผสมที่อยู่ในกลุ่มต่อไปนี้: ยาสำหรับการรักษา โรคเบาหวาน- ห้ามเลือด; ยาต้านวัณโรค ยาต้านไวรัสเพื่อใช้เป็นระบบ (สำหรับการรักษา การติดเชื้อเอชไอวี- ยารักษาโรคอุดกั้น ระบบทางเดินหายใจตลอดจนยาที่มีส่วนประกอบเดียวของกลุ่มเหล่านี้

นอกจากนี้ ตามบทบัญญัติของย่อหน้าย่อย "b" ของย่อหน้าที่ 3 ของคุณลักษณะเมื่อซื้อผลิตภัณฑ์ยาที่มีส่วนประกอบหลายองค์ประกอบ ความเป็นไปได้ในการจัดหาผลิตภัณฑ์ยาที่มีส่วนประกอบเดียวนั้นควรจัดให้เฉพาะในกรณีที่ส่วนประกอบนั้น ยานี้จดทะเบียนเป็นผลิตภัณฑ์ยาที่มีองค์ประกอบเดียวและรวมอยู่ในรายการยาสำคัญและจำเป็น

ตัวอย่างเช่น: วัตถุประสงค์ในการซื้อคือยา 1 เม็ด ยาผสม: ลามิวูดีน 150 มก. + ไซโดวูดีน 300 มก. ตามลำดับ ควรให้ยารวมกัน 2 เม็ด ประกอบด้วย: ลามิวูดีน 150 มก. 1 เม็ด และไซโดวูดีน 300 มก. 1 เม็ด

โดยคำนึงถึงว่าผลิตภัณฑ์ยาที่มีส่วนประกอบเดียวที่รวมอยู่ในผลิตภัณฑ์ยาผสมที่ฉีดเข้าไปในทางเดินหายใจผ่านละอองลอยหรือสเปรย์ไม่สามารถให้ผลการรักษาที่ได้รับจากการใช้ผลิตภัณฑ์ยาผสมได้ การซื้อผลิตภัณฑ์ยาในรูปแบบยาเหล่านี้และรูปแบบยาที่เทียบเท่ากันสามารถทำได้ ดำเนินการโดยไม่ต้องใช้ข้อกำหนดที่กำหนดไว้ในย่อหน้าย่อย “b” ของวรรค 3 ของคุณสมบัติ

5. เหตุผลในการระบุลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ยาในเอกสารการจัดซื้อ

ข้อ 6 ของคุณสมบัติถูกกำหนดให้สอดคล้องกับบรรทัดฐานของกฎหมายของรัฐบาลกลางกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 5 เมษายน 2556 N 44-FZ "ในระบบสัญญาในด้านการจัดหาสินค้างานบริการเพื่อตอบสนองความต้องการของรัฐและเทศบาล " (ต่อไปนี้จะเรียกว่ากฎหมายของรัฐบาลกลาง N 44-FZ ) รูปแบบของการให้เหตุผลถูกกำหนดโดยลูกค้าโดยอิสระ ขึ้นอยู่กับคุณลักษณะที่เขาต้องระบุในเอกสารการจัดซื้อ

6. รูปแบบขนาดการใช้ที่เท่ากัน

FSBI "NTsESMP" ของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียดำเนินงานเพื่อรวมชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ ชื่อของรูปแบบยาและค่าขนาดยาตามคำแนะนำของ WHO ข้อมูลจากทะเบียนยาของรัฐและคำสั่งของกระทรวง กระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย ลงวันที่ 27 กรกฎาคม 2559 N 538n "เมื่อได้รับอนุมัติจากรายชื่อรูปแบบยาของการเตรียมยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์" (ที่แนบมาคือ "ตารางค่านิยมที่กำหนด")

7.ความเข้มข้นของยา

การใช้ย่อหน้าย่อย “b” ของย่อหน้าที่ 2 ของคุณลักษณะที่เกี่ยวข้องกับความเป็นไปได้ในการระบุความเข้มข้นโดยไม่ต้องสร้างหลายหลาก ส่วนใหญ่จะใช้กับรูปแบบขนาดยาของเหลวและอ่อน

ตัวอย่างเช่น: สำหรับยา INN "diclofenac" ในรูปแบบยาของเจลสำหรับใช้ภายนอกสามารถสร้างความเข้มข้น 1%, 2%, 5% เป็นต้น

8. การเปลี่ยนขนาดยา

ความละเอียดที่ 1380 กำหนดห้ามการระบุปริมาณในหน่วยการวัดบางหน่วยโดยมีความเป็นไปได้ที่จะแปลงเป็นหน่วยการวัดอื่น ๆ นอกจากนี้จะต้องคำนึงว่าผลิตภัณฑ์ยาในหน่วยวัดที่แปลงแล้วจะต้องจดทะเบียนในสหพันธรัฐรัสเซีย

เมื่อทำการแปลงลูกค้ามีสิทธิ์ใช้งานใดๆ โปรแกรมที่มีอยู่หรือข้อมูลรวมทั้งที่โพสต์บนข้อมูลอินเทอร์เน็ตและเครือข่ายโทรคมนาคม

9. ปริมาณการบรรจุบรรจุภัณฑ์หลัก

เมื่ออธิบายรายการซื้อ สามารถระบุปริมาณการบรรจุของบรรจุภัณฑ์หลักได้ ในเวลาเดียวกันตามวรรค 6 ของคุณสมบัติเอกสารการจัดซื้อจัดจ้างจะต้องมีเหตุผลสำหรับความจำเป็นในการระบุลักษณะดังกล่าวตลอดจนตัวบ่งชี้ที่ทำให้สามารถตรวจสอบความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ยาที่ซื้อด้วยคุณสมบัติที่กำหนดและ ค่าสูงสุดและ (หรือ) ค่าต่ำสุดของตัวบ่งชี้ดังกล่าวตลอดจนค่าของตัวบ่งชี้ที่ไม่สามารถเปลี่ยนแปลงได้

10. อุณหภูมิคงที่ในการจัดเก็บยา

ย่อหน้าย่อย “e” ของวรรค 5 ของข้อกำหนดเฉพาะกำหนดข้อห้ามในการกำหนดอุณหภูมิคงที่สำหรับการจัดเก็บผลิตภัณฑ์ยา หากมีทางเลือกอื่น นอกจากนี้ หากข้อบ่งชี้ที่จำเป็นของคุณลักษณะนี้มีความสมเหตุสมผล อาจระบุไว้ในคำอธิบายของผลิตภัณฑ์ยา (ข้อ 6 ลักษณะเฉพาะ)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 26 ตุลาคม 2560 N 871n “ ในการอนุมัติขั้นตอนในการกำหนดราคาสัญญาเริ่มต้น (สูงสุด) ราคาของสัญญาสรุปกับซัพพลายเออร์ผู้รับเหมาผู้รับเหมารายเดียวเมื่อ การซื้อยาเพื่อใช้ทางการแพทย์ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าคำสั่ง N 871н ขั้นตอนการพิจารณา NMCK)

1. การคำนวณราคาต่อหน่วยของผลิตภัณฑ์ยา

ตามวรรค 20 ของขั้นตอนในการจัดทำข้อมูลตลอดจนการแลกเปลี่ยนข้อมูลและเอกสารระหว่างลูกค้าและกระทรวงการคลังของรัฐบาลกลางเพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษาทะเบียนสัญญาที่ทำโดยลูกค้าซึ่งได้รับอนุมัติตามคำสั่งของกระทรวง การเงินของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 24 พฤศจิกายน 2014 N 136n (ต่อไปนี้จะเรียกว่าขั้นตอนการสั่งซื้อ N 136n) เมื่อสร้างข้อมูลเกี่ยวกับวัตถุการจัดซื้อจัดจ้างที่เกี่ยวข้องกับสัญญาที่ดำเนินการชื่อของหน่วยการวัดปริมาณของ สินค้าถูกระบุตามหน่วยลักษณนามหน่วยวัด All-Russian (OK 015-94 (MK 002-97)

เมื่อสร้างข้อมูลที่ระบุไว้ในอนุวรรค "e (1))" ของวรรค 2 ของกฎสำหรับการบำรุงรักษาการลงทะเบียนสัญญาที่สรุปโดยลูกค้าได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 28 พฤศจิกายน 2556 N 1084 (ต่อไปนี้ เรียกว่ากฎสำหรับการรักษาทะเบียนสัญญา) ตามทะเบียนยาของรัฐที่กำหนดไว้ในมาตรา 33 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2553 N 61-FZ "เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา" ปริมาณของ ยาถูกระบุรวมถึงชื่อของหน่วยการวัดตามลักษณนามหน่วยวัด All-Russian และปริมาณของขนาดยา (ข้อ 20.1 ของขั้นตอน)

เมื่อสร้างข้อมูลเกี่ยวกับการดำเนินการตามสัญญารวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับการชำระเงินสำหรับสัญญาตลอดจนข้อมูลเกี่ยวกับการเกิดขึ้นของกรณีการรับประกันที่กำหนดไว้ในสัญญาและการปฏิบัติตามภาระผูกพันในการรับประกันคุณภาพของสินค้าชื่อของ หน่วยการวัดปริมาณสินค้าที่จัดหานั้นระบุไว้ตามหน่วยการวัดลักษณนาม All-Russian (ข้อ 36 ของขั้นตอน)

การกำหนดตัวอักษรรหัสประจำชาติของหน่วยการวัดปริมาณของสินค้าที่จัดหาปริมาณของงานที่ทำหรือการให้บริการตามหน่วยลักษณนามหน่วยวัด All-Russian ถูกสร้างขึ้นในระบบข้อมูลโดยอัตโนมัติตามข้อมูลเกี่ยวกับชื่อ ของหน่วยการวัดปริมาณของสินค้าที่ส่งมอบปริมาณของงานที่ทำหรือการให้บริการตามหน่วยการวัดลักษณนาม All-Russian

หน่วยของผลิตภัณฑ์ยาอาจเป็นหน่วยของสารออกฤทธิ์หรือรูปแบบยาก็ได้ เช่นเดียวกับบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคหลัก โดยคำนึงถึงคุณลักษณะของคำอธิบายผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์ที่เป็นเป้าหมายของการจัดซื้อเพื่อให้เป็นไปตามเงื่อนไขของรัฐและ ความต้องการของเทศบาลได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 พฤศจิกายน 2560 เมือง N 1380

ปัจจุบันกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียได้เตรียมคำชี้แจงสำหรับลูกค้าภาครัฐในประเด็นของลูกค้าที่ระบุหน่วยวัดเมื่อทำการจัดซื้อจัดจ้างซึ่งโพสต์ไว้ใน Unified Information System ในด้านการจัดซื้อจัดจ้างตามที่อยู่: http://zakupki.gov .ru/epz/main/public/news/news_preview .html?newsId=21895

เนื่องจากความจริงที่ว่าในทะเบียนของรัฐของราคาขายสูงสุดของผู้ผลิตยาที่รวมอยู่ในรายการยาที่สำคัญและจำเป็น (ต่อไปนี้จะเรียกว่าทะเบียนราคารายการยาที่สำคัญและจำเป็น) ต้นทุนของยาจะถูกระบุ สำหรับบรรจุภัณฑ์ผู้บริโภค ลูกค้าจะคำนวณใหม่ (โดยการหาร ) ขึ้นอยู่กับสิ่งที่ลูกค้ายอมรับเป็นหน่วยวัด

2. การขายส่งมาร์กอัปเกี่ยวกับยา

ย่อหน้าย่อย “a” และ “b” ของวรรค 3 ของขั้นตอนในการพิจารณา NMCC กำหนดให้มีการใช้ราคาที่ไม่รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม (ต่อไปนี้จะเรียกว่า VAT) และส่วนเพิ่มราคาขายส่งเมื่อกำหนดราคาต่อหน่วยของผลิตภัณฑ์ยา มีแผนจะซื้อ

ข้อ 2 ของส่วนที่ 10 ของข้อ 31 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 44-FZ วันที่ 5 เมษายน 2556 “ ในระบบสัญญาในด้านการจัดหาสินค้างานบริการเพื่อตอบสนองความต้องการของรัฐและเทศบาล” (ต่อไปนี้จะเรียกว่ารัฐบาลกลาง กฎหมายหมายเลข 44-FZ) กำหนดขีด จำกัด สูงสุด (ไม่เกินสิบล้านรูเบิล) ซึ่งใช้มาร์กอัปขายส่งกับราคาขายสูงสุดที่ระบุในทะเบียนของรัฐของราคาขายสูงสุดของผู้ผลิตยาที่รวมอยู่ในรายการสำคัญและ ยาจำเป็นซึ่งมีหน่วยงานบริหารสูงสุดที่มีอำนาจรัฐในหน่วยงานที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซีย ข้อจำกัดเหล่านี้อาจลดลง

เมื่อพิจารณาว่าลูกค้าไม่สามารถกำหนดขนาดของมาร์กอัปขายส่งที่ใช้ในการซื้อโดยลูกค้ารายอื่นและในหน่วยงานที่เป็นส่วนประกอบอื่น ๆ ของสหพันธรัฐรัสเซียได้เสมอไป การคำนวณ NMCC โดยใช้วิธีการที่ระบุไว้ในอนุวรรค "a" ของวรรค 3 ของ ขั้นตอนการพิจารณา NMCC เป็นไปได้ยกเว้นค่าที่ทราบ

เมื่อคำนวณราคาถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนัก (ย่อหน้า "b" ของวรรค 3 ของขั้นตอนในการกำหนด NMCC) ลูกค้าจะกำหนดขนาดของมาร์กอัปขายส่งตามโปรโตคอลการอนุมัติราคา ซึ่งดำเนินการตามคำสั่ง N 136n

โปรโตคอลการอนุมัติราคามีผลบังคับใช้ตามบรรทัดฐานของวรรค 6 ของกฎสำหรับการลงทะเบียนของรัฐและการลงทะเบียนราคาขายสูงสุดที่กำหนดโดยผู้ผลิตยาสำหรับยาที่รวมอยู่ในรายการยาสำคัญและจำเป็นซึ่งได้รับอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาล สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 29 ตุลาคม 2553 N 865 สำหรับองค์กรการค้าขายส่งทั้งหมดเมื่อขายยา

3. คุณสมบัติของการคำนวณ NMCC และการใช้คำแนะนำด้านระเบียบวิธีของกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของสหพันธรัฐรัสเซีย

เมื่อให้เหตุผลในการคำนวณราคาของหน่วยที่วางแผนไว้สำหรับการซื้อยาจะใช้วิธีการทั้งหมดที่ระบุไว้ในวรรค 3 ของขั้นตอนในการพิจารณา NMCP (การใช้ข้อมูลเกี่ยวกับราคาอ้างอิง - ตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 2018)

ตามส่วนที่ 20 ของข้อ 22 ของกฎหมายของรัฐบาลกลาง N 44-FZ หน่วยงานบริหารของรัฐบาลกลางในการควบคุมระบบสัญญาในด้านการจัดซื้อจัดจ้างได้รับการอนุมัติคำแนะนำระเบียบวิธีสำหรับการใช้วิธีการในการกำหนดราคาเริ่มต้น (สูงสุด) ของสัญญา ราคาของสัญญาที่ทำกับซัพพลายเออร์รายเดียว (ผู้รับเหมา, นักแสดง) (คำสั่งของกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 2 ตุลาคม 2556 N 567)

ตามพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 8 กุมภาพันธ์ 2560 N 149 กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียมีอำนาจในการจัดทำขั้นตอนในการกำหนด NMCC เมื่อซื้อยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์

เมื่อกำหนดราคาต่อหน่วยของผลิตภัณฑ์ยาที่วางแผนไว้สำหรับการซื้อ ลูกค้าจะพิจารณาราคาทั้งหมดสำหรับผลิตภัณฑ์ยาในรูปแบบยาและขนาดยาที่แน่นอน รวมถึงราคาของผลิตภัณฑ์ยาในรูปแบบขนาดยาและขนาดยาที่เทียบเท่ากัน

เมื่อให้เหตุผล NMCC โดยใช้วิธีการที่ระบุไว้ในส่วนที่ 2 - 6 และ 8 ของมาตรา 22 ของกฎหมายของรัฐบาลกลาง N 44-FZ ลูกค้าสามารถจดบันทึกเกี่ยวกับสาเหตุที่ไม่สามารถใช้ราคาเฉพาะได้ เช่น
- ราคาไม่ได้ถูกนำมาพิจารณาเนื่องจากตามการวิเคราะห์ตลาดยาภายใต้ชื่อทางการค้า "***" ไม่ได้รับการหมุนเวียนในสหพันธรัฐรัสเซียตั้งแต่ ____
- ราคาไม่ได้รับการยอมรับในการคำนวณเนื่องจากไม่มียาในตลาด (จดหมายจากซัพพลายเออร์หรือผู้ผลิต)
- ราคาไม่ได้ถูกนำมาพิจารณาเนื่องจากการประมูลถูกประกาศไม่ถูกต้องเนื่องจากไม่มีการสมัคร
- ตามส่วนที่ 3 ของมาตรา 22 ของกฎหมายรัฐบาลกลางหมายเลข 44-FZ ราคาจะไม่ได้รับการยอมรับในการคำนวณเนื่องจากปริมาณสินค้าที่ซื้อและ/หรืออายุการเก็บรักษาที่เหลือไม่สามารถเทียบเคียงได้
- ราคาไม่ได้รับการยอมรับสำหรับการคำนวณเนื่องจากสินค้าไม่ได้หมุนเวียนจริงในตลาดยาของสหพันธรัฐรัสเซียและไม่สามารถจัดหาให้กับลูกค้าของรัฐบาลได้ในกรณีของสัญญาของรัฐบาล (การละเมิดสิทธิพิเศษของบุคคลที่สาม ถึงผลลัพธ์ของกิจกรรมทางปัญญา) (มาตรา 13 ของสัญญาต้นแบบสำหรับการจัดหาผลิตภัณฑ์ยาเพื่อใช้ทางการแพทย์ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 26 ตุลาคม 2560 N 870n “ เมื่อได้รับอนุมัติสัญญามาตรฐานสำหรับ การจัดหาผลิตภัณฑ์ยาเพื่อใช้ทางการแพทย์และบัตรข้อมูลของสัญญามาตรฐานสำหรับการจัดหาผลิตภัณฑ์ยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์”) ตำแหน่งนี้ขึ้นอยู่กับจดหมายจากบริษัท "***" ซึ่งเป็นผู้ถือลิขสิทธิ์ผลิตภัณฑ์ยากับ INN "***" (N ของสิทธิบัตร RF ปัจจุบัน: **)
- ราคาจะไม่ถูกนำไปใช้กับการคำนวณเนื่องจากบรรทัดฐานที่กำหนดไว้ในมาตรา 37 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 44-FZ เป็นต้น

เมื่อวิเคราะห์การลงทะเบียนราคาขายสูงสุดที่ลงทะเบียนของผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในรายการผลิตภัณฑ์ยาที่สำคัญและจำเป็น (ต่อไปนี้จะเรียกว่าทะเบียนราคา) มูลค่าขั้นต่ำที่เป็นไปได้ของราคาขายสูงสุดของผู้ผลิตสำหรับผลิตภัณฑ์ยา จะถูกนำมาพิจารณา

โดยคำนึงถึงบรรทัดฐานของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย กฎระเบียบของรัฐบาลราคายา ราคาขายสูงสุดที่ลงทะเบียนสำหรับยาสามารถลงทะเบียนใหม่ได้ (ส่วนที่ 2 ของมาตรา 61 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2010 N 61-FZ "เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา") และตามนั้นใน การลงทะเบียนราคาที่เกี่ยวข้องกับยาเฉพาะของยา ค่าราคา (ลงทะเบียนใหม่) ต่อไปนี้จะปรากฏขึ้น

จากนี้ เมื่อวิเคราะห์การลงทะเบียนราคา ลูกค้าจะใช้ค่า "ปัจจุบัน" สำหรับชื่อเฉพาะของผลิตภัณฑ์ยา โดยคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะมีผลิตภัณฑ์ยาในราคาที่ลงทะเบียนใหม่

4. คำถามบางประการเกี่ยวกับการคำนวณราคาถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนัก

เมื่อคำนวณราคาถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักตามขั้นตอนการกำหนด NMCC ตามข้อ 1 ของส่วนที่ 18 ของข้อ 22 ของกฎหมายของรัฐบาลกลาง N 44-FZ ข้อมูลเกี่ยวกับราคาของสินค้าที่มีอยู่ในสัญญาที่ได้ดำเนินการและที่ บทลงโทษ (ค่าปรับ, บทลงโทษ) ไม่ได้ถูกรวบรวมเกี่ยวกับการไม่ปฏิบัติตามหรือการปฏิบัติตามข้อผูกพันที่ไม่เหมาะสม

ควรสังเกตว่าตามส่วนที่ 1 ของมาตรา 25 ของกฎหมายของรัฐบาลกลาง N 44-FZ ลูกค้ามีสิทธิ์ที่จะจัดการประมูลร่วมกันหากพวกเขาซื้อสินค้าชนิดเดียวกัน ในการทำเช่นนี้ พวกเขาได้ทำข้อตกลงการจัดซื้อจัดจ้างซึ่งลูกค้าแต่ละรายจะต้องจัดเตรียม NMTsK และเหตุผล (ข้อ 3 ของส่วนที่ 2 ของบทความ 25 ของกฎหมายของรัฐบาลกลาง N 44-FZ)

ในกรณีนี้ เพื่อคำนวณราคาถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนัก การซื้อยาในรูปแบบขนาดยาที่เท่ากัน ขนาดยาและปริมาณที่เทียบเคียงได้จะถูกนำมาจากลูกค้าทุกคนที่เข้าร่วมในการซื้อนี้

5. การซื้อ “ครั้งแรก”

เมื่อพิจารณาว่าตามวรรคย่อย "b" ของวรรค 3 ของขั้นตอนในการกำหนด NMCC การคำนวณราคาถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักจะดำเนินการบนพื้นฐานของสัญญาหรือข้อตกลงของรัฐ (เทศบาล) ทั้งหมดที่ทำโดยลูกค้าสำหรับการจัดหา ผลิตภัณฑ์ยาที่วางแผนไว้สำหรับการซื้อ โดยคำนึงถึงรูปแบบยาและขนาดยาที่เท่ากันในช่วง 12 เดือนก่อนเดือนที่คำนวณ ยกเว้นสัญญาหรือสัญญาของรัฐ (เทศบาล) สำหรับการจัดหายาที่จำเป็นสำหรับใบสั่งยาแก่ผู้ป่วยต่อหน้า ข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ (การแพ้ของแต่ละบุคคล ด้วยเหตุผลด้านสุขภาพ) โดยการตัดสินใจของคณะกรรมการการแพทย์ องค์กรทางการแพทย์จากนั้นหากลูกค้าวางแผนที่จะซื้อยาที่ไม่เคยซื้อมาก่อน ระบบจะไม่คำนวณราคาถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนัก

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 26 ตุลาคม 2560 N 870n “ เมื่อได้รับอนุมัติสัญญามาตรฐานสำหรับการจัดหาผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการแพทย์และบัตรข้อมูลของสัญญามาตรฐานสำหรับการจัดหาผลิตภัณฑ์ยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ ” (ต่อไปนี้จะเรียกว่าสัญญามาตรฐาน)

1. เกี่ยวกับการบังคับใช้สัญญาต้นแบบ

ตามส่วนที่ 15 ของข้อ 34 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 5 เมษายน 2556 N 44-FZ "ในระบบสัญญาในด้านการจัดหาสินค้างานบริการเพื่อตอบสนองความต้องการของรัฐและเทศบาล" (ต่อไปนี้ - กฎหมายของรัฐบาลกลาง N 44 -FZ) เมื่อสรุปสัญญา ในกรณีที่ระบุไว้ในวรรค 4, 28 ของส่วนที่ 1 ของบทความ 93 ของกฎหมายของรัฐบาลกลาง N 44-FZ ข้อกำหนดของส่วนที่ 4 - 9, 11 - 13 ของบทความนี้โดย ลูกค้าไม่อาจนำไปใช้กับสัญญาที่ระบุได้

ในกรณีเหล่านี้สัญญาสามารถสรุปได้ในรูปแบบใด ๆ ที่กำหนดไว้ในประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซียสำหรับการทำธุรกรรม

ตามวรรค 18 ของกฎสำหรับการพัฒนาสัญญามาตรฐานเงื่อนไขมาตรฐานของสัญญาได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 2 กรกฎาคม 2014 N 606 “ ในขั้นตอนการพัฒนาสัญญามาตรฐานเงื่อนไขมาตรฐานของสัญญา เช่นเดียวกับกรณีและเงื่อนไขในการสมัคร” สัญญามาตรฐานไม่สามารถใช้ได้เมื่อทำการซื้อแต่ละรายการรวมถึงการซื้อที่กำหนดไว้ในมาตรา 76 วรรค 2 (หากการกระทำทางกฎหมายของประธานาธิบดีแห่งสหพันธรัฐรัสเซียหรือรัฐบาลของ สหพันธรัฐรัสเซียระบุความเป็นไปได้ในการสรุปสัญญาโดยไม่ต้องใช้สัญญามาตรฐานเงื่อนไขสัญญามาตรฐาน) วรรค 9 ของส่วนที่ 1 ของมาตรา 93 ของกฎหมายของรัฐบาลกลาง N 44-FZ หากจำเป็นต้องใช้สัญญามาตรฐานเงื่อนไขสัญญามาตรฐานคือ ไม่ได้ระบุไว้ในกรณีที่ระบุโดยบัตรข้อมูลเช่นเดียวกับเมื่อทำการซื้อด้วยเงินสดเว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยตัวบ่งชี้สำหรับการใช้สัญญามาตรฐานที่ระบุในบัตรข้อมูล

2. ในการบังคับรวมข้อ/ส่วน/ภาคผนวกของสัญญาไว้ในสัญญา

ตามเชิงอรรถ "20" ย่อหน้า/ส่วนของสัญญา ภาคผนวกของสัญญาอาจมีข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เกิดขึ้นจากลักษณะของภาระผูกพันภายใต้สัญญา โดยไม่ขัดแย้งกับกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย บทบัญญัติอื่น ๆ ของสัญญา และการนำ โดยคำนึงถึงลักษณะเฉพาะของการจัดซื้อจัดจ้าง

ตามเชิงอรรถ “17” รายการที่เกี่ยวข้องซึ่งใช้เชิงอรรถจะรวมอยู่ในสัญญา หากการส่งมอบได้รับความโปรดปรานจากบุคคลที่สามผ่านการจัดซื้อแบบรวมศูนย์หรือไปยังที่อยู่จัดส่งหลายแห่ง

ในกรณีนี้ มีความจำเป็นต้องพิจารณาว่าส่วน/ข้อ/ภาคผนวกใดมีเชิงอรรถที่เกี่ยวข้อง รวมถึงข้อ/ส่วนใดของสัญญาต้นแบบที่มีการบ่งชี้ถึงภาคผนวกเฉพาะ และพิจารณาตำแหน่งเหล่านี้ทั้งหมด โดยสมบูรณ์เพราะสิ่งนี้กำหนด แอปพลิเคชันที่ถูกต้องสัญญามาตรฐาน

เชิงอรรถ "20" ไม่เพียงแต่หมายถึงรูปแบบของภาคผนวกเท่านั้น แต่ยังรวมถึงเนื้อหาและความจำเป็นในการรวมภาคผนวกด้วย

ตัวอย่างเช่น หากสัญญากำหนดให้มีการจัดส่งแบบครั้งเดียว ก็ไม่จำเป็นต้องกำหนดเวลา เนื่องจากมีไว้สำหรับการจัดส่งแบบเป็นขั้น

สำหรับการกรอกแผนกำหนดการ (ภาคผนวกหมายเลข 4) ในคอลัมน์ "เวลาส่งมอบสินค้า" คุณสามารถระบุวันที่ในปฏิทินไม่เฉพาะเจาะจงได้ แต่ตัวอย่างเช่นภายในระยะเวลาใดนับจากวันที่ได้รับใบสมัครของลูกค้า ผู้จัดหาตกลงที่จะส่งมอบสินค้า (“ภายใน ___ วันนับจากวันที่ได้รับใบสมัครของลูกค้า” หรือเงื่อนไขอื่น ๆ )

3. ในการใช้มาตรา 4 ของสัญญาต้นแบบ

จากการวิเคราะห์เนื้อหาของข้อกำหนดที่ระบุไว้ในข้อ 4.2, 4.3 และ 4.4 ของสัญญามาตรฐาน เห็นได้ชัดว่าสัญญาดังกล่าวเกี่ยวข้องกับบรรจุภัณฑ์ของสินค้าที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ในการขนส่งไปยังสถานที่จัดส่ง

ในเวลาเดียวกัน โปรดทราบว่าข้อ 4.1 ของสัญญาต้นแบบประกอบด้วยกฎทั่วไปซึ่งกำหนดโดยไม่มีข้อกำหนดใดๆ ว่าบรรจุภัณฑ์และการติดฉลากของสินค้าจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย สนธิสัญญาระหว่างประเทศ และ การกระทำที่ประกอบขึ้นเป็นกฎหมายของสหภาพเศรษฐกิจเอเชีย

4. รวมตัวอย่างแล้ว การวิจัยในห้องปฏิบัติการตามปริมาณสินค้าที่กำหนดไว้ในสัญญาหรือไม่

ตามข้อ 7.2 ของสัญญามาตรฐาน ซัพพลายเออร์จะเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการจัดหาตัวอย่าง

ขึ้นอยู่กับ เงื่อนไขนี้ของสัญญาเป็นไปตามว่าตัวอย่างสำหรับการวิจัยในห้องปฏิบัติการไม่รวมอยู่ในปริมาณของสินค้าที่กำหนดในสัญญา

5. เมื่อลูกค้า (ผู้รับ) มีสิทธิ์เรียกร้องการเปลี่ยนสินค้าที่จัดส่งทั้งหมดหรือการตรวจสอบสินค้าที่ส่งมอบแต่ละหน่วยด้วยค่าใช้จ่ายของซัพพลายเออร์ ตามที่ระบุไว้ในข้อ 7.6 ของสัญญามาตรฐาน

การวิเคราะห์บทบัญญัติของส่วนที่ 7 ของสัญญามาตรฐานช่วยให้เราสามารถสรุปได้ว่าลูกค้า (ผู้รับ) มีสิทธิที่จะเรียกร้องการเปลี่ยนสินค้าที่จัดส่งทั้งหมดหรือการตรวจสอบหน่วยสินค้าที่ส่งมอบแต่ละหน่วยด้วยค่าใช้จ่ายของซัพพลายเออร์เฉพาะในกรณีที่ จากผลการตรวจสอบสินค้าแบบสุ่มพบว่าสินค้าไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของสัญญา

1. การใช้มาตรา 93 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 44-FZ

ตามวรรค 1 ของขั้นตอนในการกำหนดราคาเริ่มต้น (สูงสุด) ของสัญญา ราคาของสัญญาสรุปกับซัพพลายเออร์รายเดียว (ผู้รับเหมา นักแสดง) เมื่อซื้อยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ ซึ่งได้รับการอนุมัติตามคำสั่งของกระทรวง สุขภาพของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 26 ตุลาคม 2017 N 871n มีการกำหนดกฎแบบเดียวกันสำหรับการคำนวณโดยลูกค้าของราคาสัญญาเริ่มต้น (สูงสุด) (ต่อไปนี้จะเรียกว่า NMCC) ซึ่งเป็นราคาของสัญญาที่สรุปกับซัพพลายเออร์รายเดียว (ผู้รับเหมา นักแสดง) เมื่อซื้อยาเพื่อใช้ทางการแพทย์ตามความต้องการของรัฐและเทศบาล กรณีที่ลูกค้าจำเป็นต้องใช้การคำนวณ NMTsK จะถูกกำหนดโดยบรรทัดฐานของกฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 44-FZ บทบัญญัติของกฎหมายนี้กำลังได้รับการชี้แจงโดยกระทรวงการคลังของรัสเซีย

2. การใช้ระบอบการปกครองระดับชาติในการซื้อยา

สำหรับการบังคับใช้บทบัญญัติของพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 พฤศจิกายน 2558 N 1289 "เกี่ยวกับข้อ จำกัด และเงื่อนไขในการรับผลิตภัณฑ์ยาที่มาจากต่างประเทศรวมอยู่ในรายการยาที่สำคัญและจำเป็น ผลิตภัณฑ์เพื่อวัตถุประสงค์ในการจัดซื้อเพื่อตอบสนองความต้องการของรัฐและเทศบาล" โปรดทราบว่าในเอกสารการจัดซื้อจัดจ้างข้อมูลนี้ระบุไว้ในตารางข้อกำหนดในส่วน "เงื่อนไขข้อห้ามและข้อ จำกัด ในการรับสินค้าที่มาจากต่างประเทศ ประเทศหรือ

การซื้อยาภายใต้กฎหมายของรัฐบาลกลาง 44 ฉบับมักจะเกิดขึ้นภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิดของผู้บัญญัติกฎหมาย เนื่องจากกฎหมายกำหนดลักษณะเฉพาะของการจัดหายา

ประการแรก คุณลักษณะเหล่านี้ส่งผลต่อขั้นตอนการขึ้นรูปล็อตและการกำหนดข้อกำหนดทางเทคนิค

กลุ่มยาพิเศษคือยาที่รวมอยู่ในรายการยาสำคัญและยาจำเป็น

↯ บทความเพิ่มเติมในนิตยสาร

การซื้อยาภายใต้กฎหมายของรัฐบาลกลาง 44 ข้อ: คุณสมบัติ

ในข้อ 6 ส่วนที่ 1 ข้อ 33 กฎหมายของรัฐบาลกลาง 33 มีกฎเกณฑ์ตามที่ลูกค้าเมื่อซื้อยาจะต้องระบุในเอกสารที่ไม่เฉพาะเจาะจง ชื่อทางการค้ายารักษาโรคและเป็นสากล ชื่อสามัญ(INN) ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันการจำกัดจำนวนผู้เข้าร่วม

ชื่อทางการค้าอาจระบุได้เฉพาะในกรณีที่ระบุไว้อย่างชัดแจ้งเท่านั้น:

1. หากยาดังกล่าวอยู่ในรายการที่ได้รับอนุมัติจากรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียในการซื้อสินค้าโดยใช้ชื่อทางการค้า ในขณะนี้รายการดังกล่าวยังไม่ได้รับการพัฒนา
2. วิธีการขอข้อเสนอ
3. จากซัพพลายเออร์รายเดียว

ลูกค้าวางโปรโตคอลในการปฏิเสธที่จะสรุปสัญญาในระบบ Unified Information System และภายในสองวันลูกค้าจะส่งข้อมูลดังกล่าวไปยังผู้ชนะในลักษณะที่กำหนดโดยส่วนที่ 11 ของศิลปะ 31 กฎหมายของรัฐบาลกลาง 44

ในกรณีนี้ลูกค้าไม่สามารถระงับจำนวนความปลอดภัยของแอปพลิเคชันที่ได้รับได้เนื่องจากกฎหมายของรัฐบาลกลาง 44 ข้อแยกแยะกรณีของการรักษาความปลอดภัยการหัก ณ ที่จ่ายอย่างชัดเจน - หากผู้เข้าร่วมหลีกเลี่ยงการสรุปสัญญา แต่ไม่ปฏิเสธ

การซื้อยาภายใต้กฎหมายของรัฐบาลกลาง 44 จะต้องเป็นไปตามการปฏิบัติตามของผู้เข้าร่วมการจัดซื้อ บทบัญญัติทั่วไปการกำหนดราคายาซึ่งกำหนดโดยบทบัญญัติของกฎหมายของรัฐบาลกลาง 61 ฉบับ

ดังนั้นมติของรัฐบาลหมายเลข 865 เมื่อวันที่ 29 ตุลาคม พ.ศ. 2553 ได้อนุมัติส่วนเพิ่มการขายส่งและขายปลีกสูงสุดสำหรับยา

การขายยาโดยองค์กรค้าส่งจะต้องดำเนินการโดยมีระเบียบการเบื้องต้นอย่างเป็นทางการสำหรับการตกลงราคายาที่จัดส่ง รูปแบบของโปรโตคอลดังกล่าวได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 654 เมื่อวันที่ 08.08.2009

ตามกฎที่ได้รับอนุมัติตามมติหมายเลข 865 ราคาขององค์กรค้าส่งยาประกอบด้วยราคาจริงจากผู้ผลิตซึ่งสอดคล้องกับราคาที่ลงทะเบียนตลอดจนมาร์กอัปการค้าส่งและค้าปลีกสูงสุดที่ได้รับอนุมัติในภูมิภาค สหพันธรัฐรัสเซีย

ในกรณีนี้ ราคาจะถูกสร้างขึ้นตามกฎที่กำหนดโดยกฎหมายของรัฐบาลกลาง 44 ฉบับ รวมถึงกฎของกฎหมาย "ว่าด้วยการไหลเวียนของยา"

ในการซื้อยา คุณต้องเลือกชื่อยาให้ถูกต้อง อธิบายขนาดยา ปริมาณ บรรจุภัณฑ์ และรูปแบบยา มิฉะนั้นคุณอาจถูกปรับมากถึง 50,000 รูเบิล ข้อมูลทั้งหมดนี้จะต้องนำมาจาก Unified Information System หรือทะเบียนยาของรัฐ การระบุราคาของสัญญาซื้อยาเป็นเรื่องยากกว่าการซื้ออื่นๆ คุณต้องคำนวณราคาของยาแต่ละชนิดอย่างน้อยสองวิธี การละเมิดขั้นตอนการให้เหตุผลอาจทำให้มีโทษปรับสูงถึง 10,000 รูเบิล วิธีการจัดซื้อขึ้นอยู่กับราคาหรือวัตถุประสงค์ วิธีจัดลำดับความสำคัญคือการประมูล อย่างไรก็ตามหากการซื้อเป็นเรื่องเร่งด่วนหรือเพื่อผู้ป่วยรายใดรายหนึ่งหรือข้อเสนอ

วิธีการจัดทำข้อกำหนดทางเทคนิคในการซื้อยา

ต้องระบุชื่อยา รูปแบบยา ขนาดยา ปริมาณ อายุการเก็บรักษาคงเหลือ ประเภทบรรจุภัณฑ์ และเอกสารที่จำเป็น

สิ่งเหล่านี้อยู่ใน UIS (ข้อ 4 ของกฎสำหรับการใช้แคตตาล็อก GWS) หากไม่มีให้ไปที่ทะเบียนยาของรัฐ (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s) หรือคำแนะนำในการใช้ยาในทางการแพทย์

เมื่ออธิบายยาคุณต้องคำนึงถึงคุณสมบัติที่กำหนดโดยกฤษฎีกา N 1380

ยาใดบ้างที่สามารถรวมเป็นข้อกำหนดทางเทคนิคเดียวได้

ในภารกิจเดียว คุณสามารถรวมยาได้เหมือนกัน สารออกฤทธิ์- สามารถระบุได้ด้วยชื่อสากลที่ไม่เป็นกรรมสิทธิ์ (INN) และหากไม่มีก็ให้ใช้ชื่อสามัญหรือชื่อทางเคมี

ตัวอย่างการซื้อยาด้วย INN เดียวกัน

ลูกค้าต้องการยาที่มีชื่อทางการค้า: Zarsio, Immugrast, Leucostim, Granogen, Grasalva, Neupogen พวกเขาทั้งหมดมีส่วนผสมออกฤทธิ์เหมือนกัน - Filgrastim นั่นคือ INN เดียวกัน ดังนั้นจึงสามารถซื้อยาเหล่านี้ได้ในล็อตเดียว เอกสารจะต้องระบุชื่อของยา Filgrastim

อย่างไรก็ตาม หากการซื้อ NMCC ไม่เกินจำนวนที่กำหนด คุณสามารถรวมยาที่มี INN ต่างกัน (กลุ่มหรือชื่อสารเคมี) เข้าในการซื้อครั้งเดียวได้ ขนาดของ NMCC จะขึ้นอยู่กับจำนวนเงินที่คุณใช้จ่ายในการซื้อยาในปีที่แล้ว (ข้อ 1 ของข้อมติที่ 929):

• หากสูงถึง 500 ล้านรูเบิลดังนั้น NMCC ของการซื้อดังกล่าวไม่ควรเกิน 1 ล้านรูเบิล
• ถ้าจาก 500 ล้านรูเบิล มากถึง 5 พันล้านรูเบิลดังนั้น NMCC จะต้องไม่เกิน 2.5 ล้านรูเบิล
• ถ้ามากกว่า 5 พันล้านรูเบิล NMCC ไม่เกิน 5 ล้านรูเบิล

ซื้อรวมกันไม่ได้ร่วมกับยาอื่น ๆ ได้แก่ ยาที่มีรูปแบบและขนาดยาไม่เท่ากันตลอดจนยาเสพติด ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและรังสี เภสัชรังสี สามารถใช้ร่วมกับยาอื่นได้เฉพาะในกรณีที่ NMCC มีมูลค่าไม่เกิน 1,000 รูเบิล (ข้อ 2 ของมติที่ 929)

นอกจากนี้ คุณยังไม่สามารถรวมยาอื่นๆ ในการซื้อของคุณได้ หากคุณซื้อยาที่มีชื่อทางการค้าเฉพาะ เช่น สำหรับผู้ป่วยตามการตัดสินใจของคณะกรรมการการแพทย์ ()

หากฝ่าฝืนกฎเหล่านี้ คุณอาจต้องโทษปรับสูงสุด 50,000 รูเบิล (ส่วนที่ 4.1 ของข้อ 7.30 แห่งประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย คำตัดสินของใบอนุญาต OFAS รัสเซีย ลงวันที่ 10 กรกฎาคม 2017 N 010599)

วิธีระบุชื่อยา

ยาทุกชนิดมีชื่อทางการค้า - นี่คือชื่อผู้ผลิต

นอกจากนี้ยังมีชื่อสากลที่ไม่เป็นกรรมสิทธิ์ (INN) หรือชื่อกลุ่มหรือชื่อทางเคมี - นี่คือชื่อของสารออกฤทธิ์ในยา (ข้อ 16, 17, 17.1 ของมาตรา 4 ของกฎหมายว่าด้วยการไหลเวียนของยา ).

คุณต้องระบุ INN หรือกลุ่ม หรือชื่อสารเคมีตามเงื่อนไขการอ้างอิง

ชื่อทางการค้าสามารถระบุแทน INN ได้ในสามกรณี ():

• คุณตามข้อ 7 ส่วนที่ 2 ข้อ 83 หรือข้อ 3 ส่วนที่ 2 ข้อ 83.1 ของกฎหมายหมายเลข 44-FZ สำหรับการซื้อยาเฉพาะโดยการตัดสินใจของคณะกรรมการการแพทย์
• คุณต้องมียาที่มีชื่อทางการค้าเฉพาะ สิ่งนี้เป็นไปได้จนกว่ารัฐบาลจะอนุมัติรายการยาเฉพาะที่สามารถซื้อได้ด้วยชื่อทางการค้า (ข้อ 24 ของการทบทวนการปฏิบัติงานด้านตุลาการของศาลฎีกาแห่งสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 4 (2017))
• คุณกำลังจัดการแข่งขันเพื่อดึงดูดนักลงทุนซึ่งต่อมาจะกลายเป็นซัพพลายเออร์ยาตามมาตรา มาตรา 111.4 ของกฎหมายหมายเลข 44-FZ

วิธีอธิบายรูปแบบยา

โปรดระบุรูปแบบขนาดยาที่คุณต้องการ: ผง, ยาเม็ดฟู่, สเปรย์, ยาเม็ด ฯลฯ

ในเวลาเดียวกัน ให้ระบุว่าผู้เข้าร่วมมีสิทธิ์ที่จะเสนอรูปแบบขนาดการใช้ที่เทียบเท่ากันซึ่งสอดคล้องกับวิธีการบริหารให้และการใช้ และจัดให้มีผลในการรักษาโรค

อย่าระบุรูปแบบขนาดยาที่ผู้ผลิตรายเดียวสามารถผลิตได้ เช่น สี รูปร่าง หรือรสชาติของยาเม็ด การทำเช่นนี้คุณสามารถจำกัดการแข่งขันได้ และคุณสามารถถูกปรับมากถึง 50,000 รูเบิล

ซึ่งกำหนดไว้ในส่วนที่ 4.1 ของมาตรา 4.1 7.30 ประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย ย่อหน้า “a” ข้อ 2 ของคุณลักษณะของคำอธิบายผลิตภัณฑ์ยา และยังได้รับการยืนยันโดยการตัดสินใจของ Vladimir OFAS Russia ลงวันที่ 15 พฤษภาคม 2018 N G 406-04/2018

หากรูปแบบของยาเกี่ยวข้องกับการฉีดยาให้ระบุว่าเส้นทางการให้ยาคือการฉีดหรือการแช่ นอกจากนี้หากซื้อยาสำหรับเด็กให้ระบุอายุที่เด็กได้รับอนุญาตให้ใช้ยาเช่นจากสามเดือน (ย่อหน้า "b", "c", ย่อหน้าที่ 4 ของคุณลักษณะของคำอธิบาย ของผลิตภัณฑ์ยา)

วิธีอธิบายขนาดยา

ในยาที่มีส่วนประกอบเดียวระบุปริมาณของสารออกฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์ยาที่คุณต้องการ อย่าสับสนกับขนาดแพ็ค

ต้องระบุขนาดยาในหน่วยการวัดที่เป็นไปได้ทั้งหมด เช่น 300 mcg/ml หรือ 30 ล้าน IU/ml

สำหรับตัวเลือกขนาดยาที่เป็นไปได้ โปรดดูคำแนะนำสำหรับยาเช่น หากไม่สามารถแปลงเป็นหน่วยการวัดที่แตกต่างกันได้ ให้ใช้หน่วยการวัดหนึ่งหน่วย

เขียนสิ่งที่ผู้เข้าร่วมมีสิทธิ์เสนอ:

• ปริมาณในหน่วยเทียบเท่า
• ผลิตภัณฑ์ยาที่มีขนาดยาหลายขนาดและปริมาณสองเท่าหรือหลายขนาดยาที่เท่ากันเพื่อให้ได้ผลการรักษาที่เหมือนกัน ในกรณีนี้ผู้เข้าร่วมจะต้องปรับจำนวนยาทั้งหมด

สิ่งนี้ระบุไว้ในย่อหน้า “ข” ข้อ 2 คุณลักษณะของคำอธิบายผลิตภัณฑ์ยา

หากคุณไม่ระบุความเป็นไปได้ในการจัดหายาในขนาดที่เท่ากัน คุณอาจถูกปรับ (ดูกฎหมายกรณี)

ในการเตรียมการแบบหลายองค์ประกอบระบุปริมาณของแต่ละส่วนประกอบเช่น Rilpivirine + Tenofovir + Emtricitabine ปริมาณ 1 เม็ด 25 มก. + 300 มก. + 200 มก.

หากแต่ละส่วนประกอบได้รับการลงทะเบียนในทะเบียนยาเป็นยาอิสระให้ระบุตามเงื่อนไขการอ้างอิงว่าผู้เข้าร่วมมีสิทธิ์เสนอยาดังกล่าวหลายชนิดแทนยาที่มีหลายส่วนประกอบ สิ่งสำคัญคือปริมาณของยาที่มีส่วนประกอบเดียวเท่ากับปริมาณของยาที่มีส่วนประกอบหลายองค์ประกอบเดียว และบรรจุภัณฑ์ของยาที่มีส่วนประกอบเดียวแต่ละชนิดจะไม่ได้รับความเสียหาย

สิ่งนี้ใช้ไม่ได้กับสเปรย์และสเปรย์ทางเดินหายใจ เนื่องจากไม่สามารถแบ่งออกเป็นส่วนประกอบและซื้อเป็นยาแยกต่างหากได้

กฎดังกล่าวกำหนดไว้ในย่อหน้า “b” ข้อ 3 คุณสมบัติของคำอธิบายผลิตภัณฑ์ยาจดหมายกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 14 กุมภาพันธ์ 2561 N 418/25-5

วิธีอธิบายปริมาณยา

จดจำนวนเม็ดยาที่ต้องการ หรือกรัมของผง หรือสารละลายเป็นมิลลิลิตร เป็นต้น (ข้อ “ช” ข้อ 5 ลักษณะเฉพาะของคำอธิบายผลิตภัณฑ์ยา)

คุณสามารถระบุจำนวนบรรจุภัณฑ์ จำนวนเม็ดที่ควรอยู่ในบรรจุภัณฑ์ หรือปริมาณการบรรจุของบรรจุภัณฑ์ได้เฉพาะในกรณีพิเศษเท่านั้น สิ่งนี้จะต้องมีเหตุผลเป็นลายลักษณ์อักษรตามเงื่อนไขการอ้างอิง (จดหมายของ Federal Antimonopoly Service of Russia ลงวันที่ 06/09/2015 N AK/28644/15, ข้อ 6 คุณสมบัติของคำอธิบายของผลิตภัณฑ์ยา)

หากคุณกำลังดำเนินการร้องขอข้อเสนอภายใต้ข้อ 7 ส่วนที่ 2 ข้อ 83 หรือข้อ 3 ส่วนที่ 2 ข้อ การซื้อยาเฉพาะตามมาตรา 83.1 ของกฎหมาย N 44-FZ จากนั้นระบุเฉพาะปริมาณยาที่จำเป็นสำหรับระยะเวลาการรักษาผู้ป่วย ในเวลาเดียวกันในการซื้อครั้งเดียวคุณสามารถซื้อยาสำหรับผู้ป่วยเพียงรายเดียว (ข้อ 7 ตอนที่ 2 บทความ 83 ข้อ 3 ตอนที่ 2 บทความ 83.1 ของกฎหมายหมายเลข 44-FZ)

หากคุณกำลังซื้อสารละลายสำหรับแช่ คุณสามารถระบุปริมาตรของหลอดหรือขวดได้ (บรรจุภัณฑ์หลัก) สิ่งนี้ระบุไว้ในย่อหน้า “ค” ข้อ 5 ลักษณะเด่นของผลิตภัณฑ์ยา)

วิธีอธิบายอายุการเก็บรักษาที่เหลืออยู่

ระบุอายุการเก็บรักษาที่เหลืออยู่เป็นหน่วยเวลา เช่น “ไม่เกินวันที่ 1 มกราคม 2563” หรือ "อย่างน้อย 12 เดือนนับจากวันที่สรุปสัญญา" (ข้อ "c" ของวรรค 2 ของคุณลักษณะของคำอธิบายผลิตภัณฑ์ยา)

อย่าระบุเป็นเปอร์เซ็นต์: FAS ถือว่านี่เป็นการละเมิดและคุณสามารถถูกปรับ 3,000 รูเบิล (ส่วนที่ 4.2 ของข้อ 7.30 ของประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย, จดหมายของ Federal Antimonopoly Service of Russia ลงวันที่ 06/09/2015 N AK/28644/15)

วิธีอธิบายบรรจุภัณฑ์

รูปแบบของบรรจุภัณฑ์หลัก (“หลอดบรรจุ” “ขวด” “ตุ่ม” ฯลฯ) หรือบรรจุภัณฑ์รอง (เช่น “กล่อง”) สามารถระบุได้เฉพาะในบางกรณีเท่านั้น:

• หากรูปร่างของบรรจุภัณฑ์ส่งผลต่อการจัดเก็บยา (หลอด) อธิบายตามเงื่อนไขการอ้างอิงว่าทำไมคุณจึงต้องจัดหาบรรจุภัณฑ์เฉพาะนี้ (ข้อ “f”, “g” ข้อ 5, ข้อ 6 ของคุณลักษณะของคำอธิบายของผลิตภัณฑ์ยา, การทบทวนแนวทางปฏิบัติด้านตุลาการ, ได้รับการอนุมัติจากรัฐสภาของ ศาลฎีกาแห่งสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 28 มิถุนายน 2560);
• หากจะจ่ายยาให้กับผู้ป่วยโดยใช้อุปกรณ์พิเศษ ดังนั้นจึงต้องอยู่ในตลับพิเศษหรืออยู่ในรูปของ "กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า" "หลอดฉีดยา" "ปากกาหลอดฉีดยา"

ในกรณีนี้ ระบุว่าผู้เข้าร่วมสามารถจัดหาอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์และอุปกรณ์จัดส่งทางเลือกได้ ตัวอย่างเช่น แทนที่จะใช้ "เข็มฉีดยาแบบปากกา" คุณสามารถจัดหายาเป็นหลอดบรรจุและเพิ่มเข็มฉีดยาเข้าไปได้ฟรี สิ่งนี้ตามมาจากย่อหน้า “a”, “d” ข้อ 3 ของคุณสมบัติของคำอธิบายผลิตภัณฑ์ยา, การตัดสินใจของ Omsk OFAS รัสเซียลงวันที่ 16 กรกฎาคม 2018 N 03-10.1/224-2018);

• หากบรรจุภัณฑ์ประกอบด้วยชุดอุปกรณ์ เช่น ยา ของเหลวสำหรับเจือจาง และตะไบเล็บสำหรับเปิดหลอด จากนั้น ระบุว่าผู้เข้าร่วมสามารถจัดหาส่วนประกอบทั้งหมดของชุดอุปกรณ์ดังกล่าวแยกต่างหาก (ข้อ “c” ข้อ 3 ของคุณลักษณะของคำอธิบายผลิตภัณฑ์ยา)

คุณสามารถรวมคุณลักษณะอื่นใดไว้ในเงื่อนไขการอ้างอิงได้บ้าง?

เหนือสิ่งอื่นใด คุณยังสามารถระบุตามเงื่อนไขการอ้างอิง (ย่อหน้า "d", "h", "i" ของย่อหน้าที่ 5 ของคุณลักษณะของคำอธิบายผลิตภัณฑ์ยา):

• การปรากฏตัวของสารเพิ่มปริมาณ;
• สภาวะการเก็บรักษาที่อุณหภูมิคงที่หากมีทางเลือกอื่น
• ข้อกำหนดสำหรับเภสัชพลศาสตร์ (เวลากำจัดยา) และ (หรือ) ตัวชี้วัดทางเภสัชจลนศาสตร์
• ลักษณะอื่น ๆ ตามคำแนะนำที่ระบุถึงผู้ผลิตยาโดยเฉพาะ

แต่ลักษณะเหล่านี้จะต้องได้รับการพิสูจน์เป็นลายลักษณ์อักษรในเอกสารแยกต่างหากหรือตามเงื่อนไขการอ้างอิงโดยตรง (ข้อ "d", ข้อ 3, ข้อ 6 ของคุณลักษณะของคำอธิบายผลิตภัณฑ์ยา)

ตัวอย่างเหตุผลทางเภสัชพลศาสตร์ (เวลากำจัดยา)

ลูกค้าต้องการ Yopromid เพื่อวัตถุประสงค์ในการวินิจฉัย ยาเหล่านี้มีเวลาในการกำจัดออกจากร่างกายผู้ป่วยต่างกัน: 93% ใน 12 ชั่วโมง และ 92% ใน 24 ชั่วโมง

เนื่องจากลูกค้าต้องการยาเพิ่มมากขึ้น เวลาที่รวดเร็วการนำออกจากร่างกายของผู้ป่วย เขาได้กำหนดข้อกำหนดนี้ขึ้นในเงื่อนไขการอ้างอิงและให้เหตุผลดังต่อไปนี้:

“การกำจัดโยพรอไมด์ในครั้งนี้มีความสำคัญขั้นพื้นฐาน เนื่องจากในกรณีของ สถานการณ์ฉุกเฉินการตัดกันซ้ำๆ หากไม่ได้ลบ Yopromide ออกจนหมดอาจส่งผลเสียต่อคุณภาพของภาพ ซึ่งอาจนำไปสู่ข้อผิดพลาดในการวินิจฉัยได้ นอกจากนี้ความเข้มข้นของยาที่เพิ่มขึ้นในเลือดของผู้ป่วยอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงและส่งผลเสียต่อสภาพของเขาเนื่องจากความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการ ผลข้างเคียงเนื่องจากปริมาณคอนทราสต์ที่มากเกินไป"

เอกสารใดบ้างจากซัพพลายเออร์ที่ต้องอธิบายตามเงื่อนไขการอ้างอิง

ระบุสิ่งที่ผู้จำหน่ายต้องจัดเตรียม ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับประเภทของยา:

• สำเนาใบรับรองการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา (มาตรา 13 ของกฎหมายว่าด้วยยา)
• สำเนาคำประกาศความสอดคล้อง (มติของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 1 ธันวาคม 2552 N 982)
• คำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ในภาษารัสเซีย
• โปรโตคอลสำหรับการตกลงราคายาจากรายการยาสำคัญและยาจำเป็นในรูปแบบที่กำหนดไว้ (ข้อ 6 ของกฎสำหรับการกำหนดเบี้ยประกันภัยสูงสุดสำหรับยาสำคัญและยาจำเป็น)

วิธีเตรียมเหตุผลสำหรับ NMCC ของยา

คุณต้องกำหนดต้นทุนต่อหน่วยของยาได้หลายวิธี และเมื่อคำนวณต้นทุนทั้งหมด ให้คำนึงถึงมาร์กอัปขายส่งสำหรับภูมิภาคของคุณ ภาษีมูลค่าเพิ่ม และขีดจำกัดราคาสำหรับการใช้มาร์กอัปขายส่ง

สำหรับการคำนวณที่ไม่ถูกต้อง คุณจะต้องถูกปรับมากถึง 50,000 รูเบิล

หากการซื้อไม่เกิดขึ้นเนื่องจากไม่มีใครส่งใบสมัคร จำเป็นต้องคำนวณ NMCC ใหม่และดำเนินการซื้ออีกครั้ง

คุณควรเลือกวิธีการระบุตัวตนซัพพลายเออร์แบบใด

ยารวมอยู่ในรายการประมูล ดังนั้นคุณต้องซื้อผ่านการประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์

ข้อยกเว้นใช้กับกรณีต่อไปนี้:

• หาก NMCC สูงถึง 500,000 รูเบิลและปริมาณรวมของขั้นตอนดังกล่าวสำหรับปีในสถาบันของคุณไม่เกิน 10% ของงบประมาณของรัฐหรือ 100 ล้านรูเบิล คุณสามารถขอใบเสนอราคาในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์หรือคำขอกระดาษได้ คำพูด;
• หากมีเหตุระบุไว้ในมาตรา คุณสามารถทำได้โดยไม่มีข้อจำกัดด้านราคา ตามมาตรา 76 ของกฎหมาย N 44-FZ
• ตัวอย่างเช่นหากการซื้อสูงถึง 100,000 รูเบิล หรือสำหรับข้อบ่งชี้ทางการแพทย์สูงถึง 200,000 รูเบิล คุณสามารถทำสัญญากับซัพพลายเออร์รายเดียว
• หากคุณซื้อยาให้ผู้ป่วยโดยการตัดสินใจของคณะกรรมการการแพทย์ คุณจะต้องดำเนินการขอข้อเสนอในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์หรือกระดาษ
• หากการซื้อซ้ำคุณสามารถดำเนินการขอข้อเสนอในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์หรือกระดาษ
• การแข่งขันหรือการแข่งขันทางอิเล็กทรอนิกส์จะจัดขึ้นเฉพาะเมื่อมีการสรุปสัญญาการลงทุนตามศิลปะ มาตรา 111.4 ของกฎหมายหมายเลข 44-FZ

วางแผนการซื้อยาอย่างไร

ป้อนการซื้อลงในแผนการจัดซื้อและกำหนดการ โดยทั่วไปขั้นตอนจะเหมือนกับการซื้ออื่นๆ ลักษณะเฉพาะเพียงอย่างเดียวคือในคอลัมน์ 27 ของตารางจำเป็นต้องกำหนดข้อ จำกัด และเงื่อนไขในการรับยาที่มาจากต่างประเทศ

โปรดทราบ: ซื้อมากถึง 100,000 รูเบิล และการขอข้อเสนอตามข้อ 7 ส่วนที่ 2 ข้อ 83 หรือข้อ 3 ส่วนที่ 2 ข้อ คุณต้องรวมมาตรา 83.1 ของกฎหมาย N 44-FZ ไว้ในกำหนดการในลักษณะพิเศษ ไม่ใช่ทุกการซื้อที่ได้รับการสนับสนุน แต่เป็นปริมาณรวมสำหรับปี นอกจากนี้ ไม่จำเป็นต้องกรอกทุกคอลัมน์ เช่น ไม่จำเป็นต้องกรอกคอลัมน์ 27 ของกำหนดการ

วิธีการเลือกซื้อยา

ขั้นตอนการซื้อยาจะเหมือนกับสินค้าอื่นๆ และขึ้นอยู่กับวิธีการซื้อ

ในกรณีนี้ต้องคำนึงถึงคุณสมบัติต่อไปนี้:

• ใช้สัญญามาตรฐานเป็นร่างสัญญา

เป็นทางเลือกเฉพาะเมื่อขอใบเสนอราคาภายใต้มาตรา มาตรา 76 ของกฎหมายหมายเลข 44-FZ และเมื่อซื้อจากซัพพลายเออร์รายเดียว ยกเว้นการซื้อภายใต้มาตรา 47, 48, ส่วนที่ 1, มาตรา 76 93 ของกฎหมายหมายเลข 44-FZ (ข้อ 18 ของกฎการพัฒนา, จดหมายของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 14 กุมภาพันธ์ 2018 ฉบับที่ 418/25-5);

• กำหนดข้อจำกัดและเงื่อนไขการรับเข้าเรียนในเอกสารประกาศและการจัดซื้อจัดจ้าง
• ในประกาศและเอกสารการจัดซื้อจัดจ้าง กำหนดให้ผู้เข้าร่วมต้องจัดทำใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมที่ระบุ "การค้าส่งยา" หรือใบอนุญาตสำหรับการผลิตยา (จดหมายของ Federal Antimonopoly Service of Russia ลงวันที่ 19 กันยายน 2017 N IA/ 64899/17).

• วันที่ 10/16/2560
• 0 ความคิดเห็น
• 44-FZ, การซื้อยา, อุปกรณ์ทางการแพทย์, การซื้อจากซัพพลายเออร์รายเดียว, การขอใบเสนอราคา, การขอข้อเสนอ, NMCC, วัตถุในการจัดซื้อจัดจ้าง, FAS, การประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์

ยาและอุปกรณ์การแพทย์เป็นสินค้าที่การจัดซื้อทำให้เกิดคำถามมากมาย วันนี้เราจะมาพูดถึงกฎเกณฑ์สำหรับสิ่งนี้ที่กำหนดโดยกฎหมาย 44-FZ และสิ่งที่ควรใส่ใจเป็นพิเศษ

ชื่อยา

ในประกาศการจัดซื้อจัดจ้างและเอกสารการจัดซื้อจัดจ้างลูกค้าจะต้องระบุ ชื่อที่ไม่เป็นกรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ (INN)ยา - ต้องคำนึงถึงสิ่งนี้เมื่อค้นหาการซื้อที่เหมาะสม ซัพพลายเออร์จะต้องระบุข้อมูลเฉพาะในใบสมัครของตน ชื่อทางการค้านั่นคือยาที่พวกเขาเสนอขาย

เช่น ลูกค้าจำเป็นต้องซื้อ อินน์ ดิออสมินใช้รักษาหลอดเลือด

ซัพพลายเออร์อาจเสนอ ยาที่แตกต่างกันด้วยส่วนผสมออกฤทธิ์นี้: เวโนโซล, เวโนเล็ก, เวนารัสและอื่น ๆ

มันเกิดขึ้นอย่างนั้น อินน์ยังไม่ได้ติดตั้ง ลูกค้าควรระบุ ชื่อสารเคมีหรือกลุ่มของยา.

การลงทะเบียนใน ERUZ EIS

ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2019 เพื่อเข้าร่วมการประมูลภายใต้ 44-FZ, 223-FZ และ 615-PP จำเป็นต้องลงทะเบียนในการลงทะเบียน ERUZ (Unified Register of Procurement Participants) บนพอร์ทัล UIS (Unified ระบบสารสนเทศ) ในด้านการจัดซื้อจัดจ้าง zakupki.gov.ru

เราให้บริการจดทะเบียนใน ERUZ ใน EIS:

นอกจากนี้ 44-FZ ยังกำหนดกรณีต่างๆ เมื่อเป็นไปได้ ระบุชื่อทางการค้าโดยตรงกล่าวคือ:

• หากผลิตภัณฑ์ยารวมอยู่ในรายการผลิตภัณฑ์ที่ซื้อด้วยชื่อทางการค้าตามวรรค 6 ของส่วนที่ 1 ของมาตรา 33 ของกฎหมาย (ปัญหาคือยังไม่มีรายการนี้)
• หากการจัดซื้อจัดจ้างดำเนินการโดยขอข้อเสนอตามข้อ 7 ของส่วนที่ 2 ของมาตรา 83 ของกฎหมาย
• หากการซื้อดำเนินการจากซัพพลายเออร์รายเดียวตามวรรค 28 ของส่วนที่ 1 ของมาตรา 93 ของกฎหมาย
• หากซื้ออินซูลินและไซโคลสปอริน

44-FZ ไม่ได้ควบคุมการซื้อสารที่ระบุในย่อหน้าสุดท้าย อย่างไรก็ตามกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจร่วมกับ Federal Antimonopoly Service และกระทรวงการคลังได้ชี้แจงว่าที่ใดที่ได้รับอนุญาตให้ซื้อยาดังกล่าวโดยใช้ชื่อทางการค้า ในกรณีนี้ลูกค้าควรเตรียมเหตุผลที่เขาต้องการยานี้โดยเฉพาะไม่ใช่ยาอะนาล็อก มิฉะนั้น FAS หรือศาลอาจยกเลิกการซื้อ เนื่องจากคำอธิบายของกระทรวงไม่มีอำนาจตามกฎหมาย

วิธีการระบุซัพพลายเออร์

การประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์

วิธีการซื้อยาหลักคือ การประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์เนื่องจากรวมอยู่ในรายการประมูลตามคำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 471-r ในบางกรณีสามารถดำเนินการจัดซื้อจัดจ้างได้โดย ขอใบเสนอราคากล่าวคือ:

• หาก กสทช. ไม่เกิน ครึ่งล้านรูเบิล;
• เมื่อสัญญาการจัดหาผลิตภัณฑ์ยาเหล่านี้ได้ข้อสรุป แต่ต่อมาลูกค้าถูกยกเลิกเพียงฝ่ายเดียว
• หากศาลบอกเลิกสัญญาโดยอ้างว่าผู้ชนะไม่ได้จัดหายาจากรายการ ยาสำคัญและจำเป็น (VED);
• หากผลการประมูลถูกยกเลิกโดยหน่วยงานกำกับดูแล และลูกค้าได้รับอนุญาตให้ขอใบเสนอราคาได้

ในทุกกรณีเหล่านี้ ยกเว้นกรณีแรก (NMCC สูงถึง 500,000 รูเบิล) เป็นไปได้ที่จะสรุปสัญญากับผู้ชนะในการขอใบเสนอราคาเฉพาะในช่วงเตรียมการประมูลใหม่เท่านั้น ปริมาณยาที่ซื้อต้องตรงกับความต้องการของลูกค้าในช่วงนี้ ควรส่งคำเชิญเพื่อขอใบเสนอราคาไปที่ ซัพพลายเออร์สามรายขึ้นไป.

ขอข้อเสนอ

วิธีต่อไปในการพิจารณาว่าซัพพลายเออร์ซึ่งในบางกรณีได้รับอนุญาตให้ซื้อยาคือ: ขอข้อเสนอ- จะได้รับอนุญาตเมื่อซื้อยาว่า ตามข้อบ่งชี้หรือกรณี ความไม่อดทนของแต่ละบุคคลจำเป็นโดยผู้ป่วยเฉพาะราย- ยาจะซื้อตามชื่อทางการค้าและในปริมาณที่ผู้ป่วยต้องการตลอดระยะเวลาการรักษา การซื้อแต่ละครั้งจะต้องรวมอยู่ในแผนและกำหนดเวลา แต่ก่อนอื่น จะต้องได้รับความชอบธรรมจากคณะกรรมการการแพทย์- การตัดสินใจซื้อจะต้องบันทึกไว้ในเอกสารทางการแพทย์ของผู้ป่วย วารสารของคณะกรรมการการแพทย์ และรวมอยู่ในทะเบียนสัญญาด้วย

การจัดซื้อจากซัพพลายเออร์รายเดียว

คุณสามารถซื้อยาและ จากซัพพลายเออร์รายเดียวแต่จะมีเพียงสองกรณีเท่านั้น:

• หากจำเป็นต้องใช้ยา เพื่อการแทรกแซงอย่างเร่งด่วน(เช่น ในกรณีที่เกิดอุบัติเหตุ)
• ถ้าค่ายา ไม่เกิน 200,000 รูเบิลและจำเป็นตามข้อบ่งชี้สำหรับผู้ป่วยเฉพาะรายตลอดระยะเวลาการรักษา

การแก้ไขอาจถูกนำมาใช้ในไม่ช้าซึ่งจะช่วยให้ลูกค้าสามารถซื้อยามูลค่าสูงถึง 400,000 รูเบิลจากซัพพลายเออร์รายเดียว โดยมีเงื่อนไขว่าปริมาณการซื้อต่อปีดังกล่าวจะไม่เกินครึ่งหนึ่งของปริมาณการซื้อต่อปีทั้งหมดของลูกค้าหรือไม่เกินนั้น มากกว่า 20 ล้านรูเบิล ร่างกฎหมายที่เกี่ยวข้องกำลังได้รับการพิจารณาโดยเจ้าหน้าที่ของ State Duma นอกจากนี้ยังมีการพัฒนาการเปลี่ยนแปลงที่จะอนุญาตให้ซื้อยาสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งที่มีราคาไม่เกิน 600,000 รูเบิลจากซัพพลายเออร์รายเดียวเนื่องจากยาดังกล่าวมักจำเป็นต้องใช้ในระยะเวลาอันสั้น

ข้อจำกัดในการรวมไว้ในการซื้อหรือล็อต

44-FZ ก่อตั้งขึ้น ห้ามรวมไว้ในการซื้อหรือล็อตเดียวยาตามชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์และการค้าระหว่างประเทศ ข้อจำกัดเดียวกันนี้กำหนดไว้สำหรับรายการ (ใดๆ) หากการซื้อ NMC เกินขีดจำกัดที่กำหนดไว้ในกฤษฎีกาของรัฐบาลหมายเลข 929 ลงวันที่ 17 ตุลาคม 2013 สิ่งนี้ใช้ได้กับยาทั้งหมด ยกเว้นที่ซื้อภายใต้สัญญาชดเชย (มาตรา 111.4 ของกฎหมาย ).

นอกจากนี้ ไม่สามารถรวมผลิตภัณฑ์ที่ต่างกันในการซื้อได้ ซึ่งจะเป็นการจำกัดการแข่งขัน ตัวอย่างเช่น ภายในขั้นตอนเดียว คุณไม่สามารถซื้อได้:

• ยาและผลิตภัณฑ์การแพทย์
• ยาและอุปกรณ์สำหรับการบริหารหรือการเจือจาง (เช่น หลอดฉีดยา ยาหยอด)
• ยาที่มีและไม่มีอะนาล็อก

นอกจากนี้ เพื่อให้มั่นใจถึงการแข่งขัน บริการป้องกันการผูกขาดถือว่าไม่สามารถยอมรับได้ที่จะระบุในข้อกำหนดการจัดซื้อสำหรับปริมาณการบรรจุบรรจุภัณฑ์แทนปริมาณ องค์ประกอบของส่วนประกอบเสริม อายุการเก็บรักษาที่เหลือ อุณหภูมิการจัดเก็บ และอื่นๆ รายการข้อจำกัดทั้งหมดมีอยู่ในจดหมาย FAS ลงวันที่ 06/09/2015 N AK/28644/15

ข้อกำหนดและเงื่อนไขเพิ่มเติมสำหรับซัพพลายเออร์

ให้กับซัพพลายเออร์ เวชภัณฑ์มีข้อกำหนดเพิ่มเติมที่พวกเขามี ใบอนุญาตตามกฎหมาย 61-FZ “เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา” กิจกรรมการผลิตยา ตลอดจนกิจกรรมเภสัชภัณฑ์ทั้งแบบขายส่งและขายปลีก จะต้องได้รับใบอนุญาต หากมีการซื้อยาเสพติดหรือยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ซัพพลายเออร์จะต้องได้รับใบอนุญาตที่เหมาะสมเพิ่มเติม ลูกค้าจะต้องรวมข้อกำหนดสำหรับการแนบใบอนุญาตเข้ากับแอปพลิเคชันในเอกสารการจัดซื้อ

หากซื้อยาจากรายการ VED ดังนั้นต้นทุนของพวกเขาไม่ควรเกินราคาขายสูงสุดก่อตั้งโดยรัฐ มิฉะนั้น ตามส่วนที่ 10 ของมาตรา 31 ของกฎหมาย 44-FZ การสมัครจะถูกปฏิเสธ ชะตากรรมเดียวกันนี้จะเกิดขึ้นกับการสมัครเสนอยาโดยไม่ได้ลงทะเบียนราคาขายสูงสุดไว้

เราขอเตือนคุณว่าตามส่วนที่ 10 ของมาตรา 37 ของกฎหมาย ผู้เข้าร่วมที่ลดราคามากกว่าหนึ่งในสี่ของ NMC จะต้องให้การยืนยันเพิ่มเติมเกี่ยวกับความสามารถของเขา เช่น การจัดทำเอกสารว่ามีหัวข้อในการซื้อ ปริมาณที่เหมาะสมมีจำหน่ายในโกดัง เหมาะสมสำหรับการยืนยันคือหนังสือรับประกันจากผู้ผลิตที่ระบุราคาและปริมาณของสินค้าที่จัดหาหรือเอกสารอื่นที่ยืนยันความเป็นไปได้ในการส่งมอบในราคาที่ระบุ

นำเข้าทดแทน

มีผลใช้บังคับอยู่ในขณะนี้ พระราชกฤษฎีการัฐบาลฉบับที่ 1289ซึ่งกำหนด ลำดับความสำคัญของยาที่มีความสำคัญอย่างยิ่งยวดของการผลิตในประเทศก่อนชาวต่างชาติ โดยการส่งใบสมัคร ผู้เข้าร่วมยืนยันว่าไม่ได้นำเข้ายาดังกล่าว ในเวลาเดียวกัน ยาในประเทศหมายถึงยาที่ผลิตไม่เพียงแต่ในรัสเซีย แต่ยังในประเทศ EAEU อื่น ๆ ด้วย

ข้อกำหนดสำหรับการจัดลำดับความสำคัญของยาที่ผลิตในท้องถิ่นใช้กับการจัดซื้อซึ่ง มีการส่งใบสมัคร 2 รายการขึ้นไปเป็นไปตามเงื่อนไขทั้งหมดและมีข้อเสนอจากผู้ผลิตหลายรายจากประเทศ EAEU