คำแนะนำสำหรับ การใช้ทางการแพทย์ GENFAXON

อินเตอร์เฟอรอนเบต้า-1a

เลขทะเบียน: LSR-003037/10

ชื่อทางการค้า: Genfaxon®/Genfaxon®

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์หรือการจัดกลุ่มระหว่างประเทศ: interferon beta-1a

รูปแบบการให้ยา: สารละลายสำหรับฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ส่วนประกอบ: 1 เข็มฉีดยาในสารละลาย 0.5 มล. ประกอบด้วย interferon beta-1a 22 ไมโครกรัม (6 ล้าน IU) หรือ 44 ไมโครกรัม (12 ล้าน IU) และสารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล อัลบูมินของมนุษย์ โซเดียมอะซิเตท อะซิติก กรดน้ำสำหรับฉีด คำอธิบาย : สารละลายใส ไม่มีสีถึงออกเหลืองเล็กน้อย ปราศจากสิ่งแปลกปลอม กลุ่มยารักษาโรค: ไซโตไคน์ รหัส ATC: คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา Genfaxon® (รีคอมบิแนนท์) อินเตอร์เฟอรอนของมนุษย์ beta-1a) เป็นลำดับกรดอะมิโนตามธรรมชาติของ interferon beta ของมนุษย์ที่ได้จากวิธีการ พันธุวิศวกรรมโดยใช้การเพาะเลี้ยงเซลล์รังไข่หนูแฮมสเตอร์จีน Interferon beta-1a มีคุณสมบัติทางภูมิคุ้มกัน ต้านไวรัส และต้านการแพร่กระจาย กลไกการออกฤทธิ์ของ interferon beta-1a ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แสดงว่ายาช่วยจำกัดความเสียหายต่อส่วนกลาง ระบบประสาทที่เป็นสาเหตุของโรค ลดความถี่และความรุนแรงของอาการกำเริบในผู้ป่วยที่มีโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแบบหลายเส้นโลหิตตีบกำเริบ การกระทำของ Genfaxon® ยังไม่ได้รับการศึกษาในโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งขั้นปฐมภูมิ

เภสัชจลนศาสตร์

เมื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนังความเข้มข้นของ interferon beta-1a ในซีรัมในเลือดจะถูกกำหนดภายใน 12-24 ชั่วโมงหลังการฉีด หลังจากฉีดครั้งเดียวขนาด 60 ไมโครกรัม ความเข้มข้นสูงสุดที่กำหนดโดย วิธีการทางภูมิคุ้มกันคือ 6-10 IU / ml 3 ชั่วโมงหลังการให้ยา ด้วยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 4 ครั้งในขนาดเดียวกันทุกๆ 48 ชั่วโมงจะมีการสะสมของยาในระดับปานกลาง หลังจากฉีดครั้งเดียว กิจกรรมภายในเซลล์และในซีรัมของการสังเคราะห์ 2-5A และความเข้มข้นในซีรัมของ beta2-microglobulin และ neopterin (เครื่องหมายการตอบสนองทางชีวภาพ) ในซีรัมจะเพิ่มขึ้นภายใน 24 ชั่วโมงและลดลงภายใน 2 วัน Interferon beta-1a ถูกเผาผลาญและขับออกทางตับและไต

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

โอนเงินแล้ว หลายเส้นโลหิตตีบ.

ประสิทธิภาพในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งขั้นทุติยภูมิในกรณีที่ไม่มีโรคประจำตัวยังไม่ได้รับการพิสูจน์

ข้อห้าม

• แพ้ธรรมชาติหรือ recombinant interferon beta-1a, เซรั่มอัลบูมินของมนุษย์หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา
• การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู "ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
• โรคซึมเศร้าและ/หรือความคิดฆ่าตัวตายอย่างรุนแรง
• โรคลมชักในกรณีที่ไม่มีผลของการใช้การรักษาที่เหมาะสม
• อายุไม่เกิน 12 ปี (ผลของยาในกลุ่มอายุนี้ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเพียงพอ)

อย่างระมัดระวัง

ประวัติของภาวะซึมเศร้า, ประวัติของอาการชัก, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน, หัวใจล้มเหลว, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ไตหรือตับวายอย่างรุนแรง, การกดทับของกล้ามเนื้ออย่างรุนแรง; โรค ต่อมไทรอยด์.

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

Genfaxon® ไม่ได้กำหนดไว้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ พิจารณา อันตรายที่อาจเกิดขึ้นสำหรับทารกในครรภ์ ผู้ป่วยที่วางแผนจะตั้งครรภ์หรือกำลังตั้งครรภ์ 2 ในระหว่างการรักษาควรแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับเรื่องนี้โดยเด็ดขาด เพื่อตัดสินใจว่าจะ (ยกเลิก) การบำบัดต่อไปหรือไม่

การให้นม

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการขับ Genfaxon ในน้ำนมแม่ เมื่อพิจารณาถึงแนวโน้มที่จะพัฒนาอย่างจริงจัง อาการไม่พึงประสงค์ที่ ทารกควรมีทางเลือกระหว่างเลิกใช้ Genfaxon® กับการหยุดให้นมลูก

ปริมาณและการบริหาร

ใต้ผิวหนัง

ควรใช้ยาในเวลาเดียวกัน (ควรเป็นในตอนเย็น) ในบางวันของสัปดาห์ โดยมีช่วงเวลาอย่างน้อย 48 ชั่วโมง

ในช่วง 2 สัปดาห์แรกของการเริ่มต้นการรักษา ควรให้ Genfaxon® ในขนาด 8.8 mcg (0.2 ml จากหลอดฉีดยาที่มี 22 mcg หรือ 0.1 ml จากเข็มฉีดยาที่มี 44 mcg) ในช่วงสัปดาห์ที่ 3 และ 4 - ที่ ขนาดยา 22 ไมโครกรัม (0.5 มล. จากหลอดฉีดยาที่มี 22 ไมโครกรัม หรือ 0.25 มล. จากหลอดฉีดยาที่มี 44 ไมโครกรัม) เมื่อกำหนดยาGenfaxon®ในขนาด 44 ไมโครกรัมโดยเริ่มตั้งแต่สัปดาห์ที่ 5 จะได้รับยา 0.5 มล. 44 ไมโครกรัม

ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 16 ปี: ปริมาณการบำรุงรักษาปกติคือ 44 ไมโครกรัม 3 ครั้งต่อสัปดาห์ ในขนาด 22 ไมโครกรัม - 3 ครั้งต่อสัปดาห์ Genfaxon® กำหนดให้กับผู้ป่วยที่ตามความเห็นของแพทย์ที่เข้าร่วมว่าไม่สามารถทนต่อปริมาณที่สูงได้ดีพอ

วัยรุ่นอายุ 12 ถึง 16 ปี: 22 ไมโครกรัม 3 ครั้งต่อสัปดาห์

เพื่อความสะดวก แผนกที่เกี่ยวข้องจะถูกนำไปใช้กับกระบอกฉีดยา ยาที่เหลืออยู่ในหลอดฉีดยาจะไม่อยู่ภายใต้การใช้ต่อไป

การตัดสินใจเกี่ยวกับระยะเวลาการรักษาควรทำเป็นรายบุคคลโดยแพทย์ที่เข้าร่วม

หากคุณพลาดการทานยา ให้ดำเนินการฉีดต่อไปตามกำหนดเวลา ห้ามดับเบิ้ลโดส

ผลข้างเคียง

อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่

ผู้ป่วยประมาณ 40% ในช่วง 6 เดือนแรกระหว่างการรักษาด้วย Genfaxon® อาจมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ตามแบบฉบับของ interferons ( ปวดหัว, ไข้, หนาวสั่น, กล้ามเนื้อและ ปวดข้อคลื่นไส้). อาการเหล่านี้มักไม่รุนแรง เกิดขึ้นบ่อยขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษา และลดลงเมื่อรักษาต่อเนื่อง ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งว่าหากมีอาการใด ๆ ที่ระบุไว้เป็นรุนแรงหรือต่อเนื่อง ควรแจ้งให้แพทย์ทราบ แพทย์ของคุณอาจสั่งยาแก้ปวดหรือเปลี่ยนขนาดยาชั่วคราว

ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด

ปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด (รอยแดง บวม การลวกของผิวหนัง ความรุนแรง) ก็เป็นไปได้เช่นกัน ซึ่งมักไม่รุนแรงและสามารถย้อนกลับได้ ในบางกรณี พบเนื้อร้ายที่บริเวณที่ฉีด ซึ่งมักจะหายได้เอง ไม่ค่อยมีการติดเชื้อบริเวณที่ฉีด ผิวหนังในบริเวณนี้สามารถยืดหยุ่นได้มีอาการบวมน้ำและมีความรุนแรง

ปฏิกิริยาจากระบบย่อยอาหาร ระบบประสาท ระบบหัวใจและหลอดเลือด และระบบอื่นๆ ของร่างกาย

ผลข้างเคียงที่หายากมากขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการใช้ interferon beta-1a ได้แก่ อาการท้องร่วง เบื่ออาหาร อาเจียน รบกวนการนอนหลับ เวียนศีรษะ หงุดหงิด ผื่น อาการหลอดเลือดขยายตัวและใจสั่น ประจำเดือนมาไม่ปกติ / การเปลี่ยนแปลง

ภูมิไวเกินและอาการแพ้

ในกรณีพิเศษ ร้ายแรง อาการแพ้. หากทันทีหลังการฉีดผู้ป่วยรู้สึกหายใจถี่ซึ่งอาจมาพร้อมกับลมพิษความรู้สึกอ่อนแอหรือรู้สึกไม่สบายเขาควรปรึกษาแพทย์ทันที ดูแลรักษาทางการแพทย์.

ความเบี่ยงเบนของพารามิเตอร์ห้องปฏิบัติการ

ค่าเบี่ยงเบนที่เป็นไปได้จากบรรทัดฐาน ตัวชี้วัดในห้องปฏิบัติการแสดงออกโดย leukopenia, lymphopenia, thrombocytopenia, เพิ่มกิจกรรมของ alanine aminotransferase (ALT), γ-glutamyl transferase และ alkaline phosphatase การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้มักจะเล็กน้อยและสามารถย้อนกลับได้ อาจมีอาการของตับผิดปกติ เช่น เบื่ออาหาร คลื่นไส้ อาเจียน ดีซ่าน

ปฏิกิริยาจากระบบต่อมไร้ท่อ

Interferons อาจส่งผลต่อการทำงานของต่อมไทรอยด์ทั้งขึ้นและลง ผู้ป่วยอาจมองไม่เห็นการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ แต่แพทย์อาจกำหนดให้มีการตรวจเพิ่มเติม

ภาวะซึมเศร้า

ผู้ป่วยที่มีหลายเส้นโลหิตตีบอาจพัฒนาภาวะซึมเศร้า มีความจำเป็นต้องแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับผลข้างเคียงใด ๆ ข้างต้นของยา รวมทั้งผลข้างเคียงที่ไม่อยู่ในเอกสารนี้ ในกรณีที่มีอาการไม่พึงประสงค์รุนแรงหรืออาการคงอยู่เป็นเวลานาน ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์ อนุญาตให้ลดขนาดยาชั่วคราวหรือการหยุดชะงักของการรักษาได้ อย่าหยุดการรักษาหรือเปลี่ยนขนาดยาโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

ยาเกินขนาด

ยังไม่มีการอธิบายกรณีของการใช้ยาเกินขนาด ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยควรเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเพื่อสังเกตอาการ และถ้าจำเป็น ให้รักษาตามอาการ

ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ

ยังไม่มีการศึกษาทางคลินิกที่วางแผนไว้เป็นพิเศษเพื่อศึกษาปฏิสัมพันธ์ของยา Genfaxon® กับยาอื่น ๆ

อย่างไรก็ตาม เป็นที่ทราบกันว่าในมนุษย์และสัตว์ อินเตอร์เฟอรอนจะลดการทำงานของเอนไซม์ตับที่ขึ้นกับไซโตโครม P450 ดังนั้นควรใช้ความระมัดระวังเมื่อสั่งจ่าย Genfaxon® พร้อมกันกับยาที่มีดัชนีการรักษาที่แคบ ซึ่งการขจัดออกนั้นส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับ cytochrome P450 เช่น ยากันชักและยาแก้ซึมเศร้าบางชนิด

ยังไม่มีการศึกษาอย่างเป็นระบบเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาGenfaxon® กับ glucocorticosteroids หรือ adrenocorticotropic hormone (ACTH) ข้อมูล การวิจัยทางคลินิกบ่งชี้ถึงความเป็นไปได้ของผู้ป่วยที่มีหลายเส้นโลหิตตีบที่ได้รับยา Genfaxon® และ glucocorticosteroids หรือ ACTH ในช่วงที่โรคกำเริบ

คำแนะนำพิเศษ

มีรายงานแยกของเนื้อร้ายเนื้อเยื่อที่บริเวณที่ฉีด เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดเนื้อร้าย จำเป็นต้องปฏิบัติตามกฎของ asepsis อย่างเคร่งครัดเมื่อทำการฉีดและจำเป็นต้องเปลี่ยนบริเวณที่ฉีดอย่างต่อเนื่อง หากมีการละเมิดความสมบูรณ์ของผิวหนังที่มีของเหลวไหลออกบริเวณที่ฉีดคุณควรปรึกษาแพทย์ก่อนที่จะใช้ยาต่อไป หากมีแผลที่ผิวหนังหลายจุด ควรหยุดยาจนกว่าจะหายดี ด้วยรอยโรคเดียว เป็นไปได้ที่จะรักษาด้วย Genfaxon® ต่อไป โดยที่รอยโรคนั้นรุนแรงปานกลาง

ในการทดลองทางคลินิกพบว่ามีการเพิ่มขึ้นของกิจกรรมของ "ตับ" transaminases โดยเฉพาะ ALT ในกรณีที่ไม่มีอาการ ควรพิจารณาการทำงานของ ALT ในพลาสมาก่อนเริ่มการรักษาด้วย Genfaxon® และทำซ้ำหลังจาก 1, 3 และ 6 เดือน และเป็นระยะด้วยการรักษาต่อเนื่อง จำเป็นต้องลดขนาดยาลงหากกิจกรรม ALT เกิน 5 เท่าของค่าปกติและค่อยๆเพิ่มขนาดยาหลังจากการทำให้เป็นมาตรฐาน ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อกำหนดให้ interferon beta-1a แก่ผู้ป่วยที่มีประวัติตับวายอย่างรุนแรงโดยมีสัญญาณของโรคตับมีสัญญาณของการเสพแอลกอฮอล์กิจกรรม ALT 2.5 เท่าของขีด จำกัด บนของปกติ ควรหยุดการรักษาหากเป็นโรคดีซ่านหรืออื่น ๆ สัญญาณของการทำงานบกพร่องปรากฏขึ้น ตับ

Genfaxon® เช่นเดียวกับ beta interferons อื่น ๆ มีศักยภาพที่จะทำให้ตับถูกทำลายอย่างรุนแรง จนถึงตับวายเฉียบพลัน กลไกของเงื่อนไขเหล่านี้ไม่เป็นที่รู้จัก และยังไม่ได้ระบุปัจจัยเสี่ยงเฉพาะ

นอกจากการทดสอบในห้องปฏิบัติการซึ่งมักจะทำในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ในระหว่างการรักษาด้วย interferon beta-1a ขอแนะนำให้ทุก 1, 3 และ 6 เดือน การวิเคราะห์ทั่วไปเลือดกับการคำนวณสูตรเม็ดเลือดขาวและจำนวนเกล็ดเลือดเช่นเดียวกับการทดสอบเลือดทางชีวเคมีโดยเฉพาะการทดสอบการทำงานของตับ

ผู้ป่วยที่ได้รับ Genfaxon® บางครั้งอาจพัฒนาหรือทำให้การทำงานของต่อมไทรอยด์แย่ลง ขอแนะนำให้ทำการศึกษาการทำงานของต่อมไทรอยด์ก่อนเริ่มการรักษาและหากตรวจพบความผิดปกติทุกๆ 6-12 เดือน

ในผู้ป่วยที่ได้รับ beta interferons สามารถสร้างแอนติบอดีที่เป็นกลางได้ ความสำคัญทางคลินิกไม่ได้ติดตั้ง หากผู้ป่วยไม่ตอบสนองดีพอที่จะรักษาด้วย Genfaxon® และตรวจพบแอนติบอดีในตัวเขา แพทย์ควรประเมินความเหมาะสมของการรักษาต่อเนื่อง

การดูแลตนเองใต้ผิวหนัง

เนื่องจาก Genfaxon® มาในรูปแบบกระบอกฉีดยาใต้ผิวหนังแบบเติม คุณจึงสามารถใช้ที่บ้านได้อย่างปลอดภัย ไม่ว่าจะด้วยตัวเองหรือด้วยความช่วยเหลือจากครอบครัวหรือเพื่อนฝูง ถ้าเป็นไปได้ ควรฉีดยาครั้งแรกภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ

ก่อนใช้ Genfaxon® โปรดอ่านคำแนะนำต่อไปนี้อย่างละเอียด:

ล้างมือให้สะอาดด้วยสบู่และน้ำ

เลือกไซต์สำหรับฉีด แพทย์ของคุณจะแนะนำคุณเกี่ยวกับบริเวณที่ฉีดได้ (บริเวณที่สะดวกสบายจะอยู่ที่ต้นขาส่วนบนหรือหน้าท้องส่วนล่าง) ขอแนะนำให้ใช้บริเวณที่ฉีดสลับกัน หลีกเลี่ยงการฉีดซ้ำในบริเวณเดียวกัน

อย่าฉีดยาเข้าไปในบริเวณที่คุณรู้สึกบวม ก้อนเนื้อแข็ง หรือปวด แจ้งแพทย์หรือพยาบาลของคุณหากคุณมีอาการดังกล่าว

ถอดกระบอกฉีดยาGenfaxon®ออกจากบรรจุภัณฑ์ เช็ดผิวบริเวณที่ฉีดด้วยแผ่นแอลกอฮอล์ ปล่อยให้ผิวแห้ง หากแอลกอฮอล์ยังคงอยู่บนผิวหนัง คุณอาจรู้สึกแสบร้อน

ค่อยๆ บีบผิวบริเวณที่เลือกไว้เพื่อยกขึ้นเล็กน้อย (เพื่อให้เกิดรอยพับของผิวหนัง) เมื่อข้อมือของคุณกดแนบกับผิวหนังใกล้กับบริเวณนั้น ให้สอดเข็มเข้าไปในผิวหนังในมุมที่ถูกต้องโดยการเคลื่อนไหวอย่างรวดเร็วและแน่นหนา ถือกระบอกฉีดยาเหมือนดินสอหรือลูกดอก

ฉีดยาด้วยความดันช้าและคงที่ตามขนาด (จำนวนมล.) ที่แพทย์กำหนด

ยาที่เหลืออยู่ในหลอดฉีดยาจะไม่อยู่ภายใต้การใช้ต่อไป

กดลงบนบริเวณที่ฉีดด้วยไม้กวาด นำเข็มออกจากผิวหนัง

นวดบริเวณที่ฉีดเบา ๆ ด้วยสำลีหรือผ้ากอซแห้ง

ทิ้งกระบอกฉีดยาที่ใช้แล้วในพื้นที่ทิ้งขยะ

อิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่รถยนต์และวิธีการทางเทคนิค

ในระหว่างการรักษา คุณควรละเว้นจากการขับรถหรือทำกิจกรรมที่ต้องใช้ความเร็วของปฏิกิริยาทางจิต

แบบฟอร์มการเปิดตัว

วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดใต้ผิวหนัง 22 mcg (6 ล้าน IU) หรือ 44 mcg (12 ล้าน IU)

0.5 มล. (22 ไมโครกรัม) หรือ 0.5 มล. (44 ไมโครกรัม) แต่ละรายการในหลอดฉีดยาแก้วชนิด I ใสไม่มีสีและมีเข็มสแตนเลสปิดด้วยฝาบิวทิล วางในภาชนะพลาสติกที่มีกระดาษเรียงราย

3 หรือ 12 ภาชนะในกล่องกระดาษแข็งพร้อมคำแนะนำในการใช้งาน

สภาพการเก็บรักษา

ที่อุณหภูมิ 2 ถึง 8 ºСในที่ที่ได้รับการคุ้มครองจากแสง อย่าแช่แข็ง เก็บให้พ้นมือเด็ก

ดีที่สุดก่อนวันที่

2 ปี. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา

ตามใบสั่งแพทย์

ผู้ผลิต:

ติวเตอร์ในห้องปฏิบัติการ S.A.S.I.F.I.A. ผลิตโดย MR Pharma S.A. อาร์เจนตินา

ห้องปฏิบัติการ Tuteur S.A.C.I.F.I.A. ผลิตโดย MR Pharma S.A. อาร์เจนตินา

ที่อยู่: อ. Juan de Garay, 842/48, บัวโนสไอเรส, อาร์เจนตินา

อ. Juan de Garay, 842/48, บัวโนสไอเรส,อาร์เจนตินา

การเรียกร้องของผู้บริโภคได้รับการยอมรับตามที่อยู่ของสำนักงานตัวแทนของ Genfa Medica S.A. (สวิตเซอร์แลนด์).

หลายเส้นโลหิตตีบ - รุนแรง โรคทางระบบประสาทโดดเด่นด้วยความเสียหายต่อระบบประสาทส่วนกลาง ในเวลาเดียวกันผู้ป่วยจะมีอาการทางระบบประสาทและจิตใจ (ดู) จนกระทั่งเมื่อเร็ว ๆ นี้ ยาที่มีประสิทธิภาพเพื่อการรักษา โรคนี้ไม่มีอยู่จริง อย่างไรก็ตาม ความสำเร็จของการใช้อินเตอร์เฟอรอนในโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งช่วยให้ผู้ป่วยหวังว่าจะมีคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นและลดอาการของโรคได้

คำอธิบายทั่วไปและการกระทำของยา

หนึ่งใน interferons 1b ที่ได้รับความนิยมมากที่สุดสำหรับเส้นโลหิตตีบหลายเส้นคือ Infibeta การเตรียมการเหล่านี้มีอยู่ในรูปของผงพร้อมน้ำสำหรับฉีด ยาผสมทันทีก่อนใช้

Beta-interferons 1b มีทั้งฤทธิ์ต้านไวรัสและภูมิคุ้มกัน อย่างไรก็ตามในกรณีของเส้นโลหิตตีบหลายเส้นกลไกการทำงานโดยรวมของยาในผู้ป่วยยังไม่ชัดเจน เห็นได้ชัดว่าสารออกฤทธิ์ของ Infibet และยาอื่น ๆ ทำปฏิกิริยากับตัวรับในเซลล์ภูมิคุ้มกันและยับยั้งการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน

ผลกระทบนี้นำไปสู่การลดลงของความรุนแรงของอาการที่มีอยู่ ช่วยให้คุณสามารถปฏิเสธ glucocorticoids ได้บางส่วน (ยาลดภูมิคุ้มกันที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในหลายเส้นโลหิตตีบ) และลดจำนวนการรักษาในโรงพยาบาลในผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง

ในเวลาเดียวกัน beta-interferons ช่วยรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดต่างๆ ช่วยให้คุณรับมือกับอาการกำเริบของโรค และเพิ่มคุณภาพและมาตรฐานการครองชีพของผู้ป่วย

การใช้ยา

ผลของ beta interferon 1b ในหลายเส้นโลหิตตีบพบได้ในกรณีต่อไปนี้:

1. ผู้ป่วยมีอาการแยกทางคลินิก ภาวะนี้มีลักษณะเฉพาะโดยการทำลายเส้นใยประสาทในช่วงเวลาเดียวโดยไม่มีสาเหตุอื่น ในเวลาเดียวกัน ผู้ป่วยดังกล่าวอาจไม่ได้รับ glucocorticosteroids ทางหลอดเลือดดำ เนื่องจาก interferons สามารถป้องกันความก้าวหน้าของโรคได้
2. หลายเส้นโลหิตตีบที่มีอาการกำเริบ ในกรณีนี้ beta-interferons ใช้เพื่อลดความถี่ของการกำเริบและความรุนแรงรวมทั้งในการดูแลผู้ป่วยนอก
3. หลายเส้นโลหิตตีบที่มีความก้าวหน้ารองโดยมีอาการกำเริบและการทุเลาซ้ำ Interferons สามารถชะลอการพัฒนาของโรคและยืดอายุของผู้ป่วยได้

นอกจากข้อบ่งชี้สำหรับการนัดหมายแล้วยังมีข้อห้ามหลายประการ:

• ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรืออาการแพ้เมื่อใช้ยาในอดีต
• สตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร
• อายุของผู้ป่วยน้อยกว่า 18 ปี
• ระดับรุนแรง
• ตับวายเฉียบพลันหรือเรื้อรัง

หากผู้ป่วยมี โรคหลอดเลือดหัวใจหัวใจ, อาการชัก, โรคตับ, ยาต้องใช้ด้วยความระมัดระวังเพิ่มขึ้นพร้อมการดูแลทางการแพทย์อย่างต่อเนื่อง

การใช้เบต้าอินเตอร์เฟอรอน

การใช้ยากลุ่มนี้ควรเริ่มต้นภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด เนื่องจากมีการพัฒนาผลข้างเคียงบ่อยครั้ง ปริมาณที่แนะนำคือ 8 ล้าน IU ของสารออกฤทธิ์ด้วยการบริหารใต้ผิวหนัง ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยขนาดที่ต่ำกว่าและค่อยๆเพิ่มขึ้นเป็นขนาดที่ระบุ สิ่งนี้ช่วยให้คุณป้องกันสิ่งที่ไม่ต้องการได้ ปฏิกิริยายาจากร่างกายของผู้ป่วย

ไม่ทราบระยะเวลาในการรักษา ตามกฎแล้วผู้ป่วยจะได้รับการบำบัดดังกล่าวเป็นเวลาสามถึงห้าปี ในบางกรณีมันถูกละทิ้ง แต่ส่วนใหญ่มักจะรักษาต่อไปเนื่องจากการกำเริบของโรคได้โดยไม่ต้องใช้ยา

เมื่อใช้ยาที่บ้านต้องเข้ารับการฝึกอบรมสั้นๆ สถาบันการแพทย์เนื่องจากการแนะนำของยามีความแตกต่างที่เกี่ยวข้องกับการเตรียมการสำหรับการแนะนำของ interferon 1b

ผลข้างเคียง

การใช้ beta interferons 1b สามารถนำไปสู่ผลข้างเคียงของผู้ป่วยจากการรักษานี้:

1. กลุ่มอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ แสดงออกโดยอาการของโรคไข้หวัดใหญ่โดยไม่มีการติดเชื้อจากเชื้อก่อโรค
2. ภาวะซึมเศร้าหรืออารมณ์แปรปรวน
3. ลดจำนวนเม็ดเลือดขาวในเลือดส่วนปลาย
4. บริเวณที่ฉีดอาจมีอาการแดง บวม และเจ็บ
5. หากไม่ปฏิบัติตามเทคนิคการฉีด การพัฒนาของเนื้อร้ายใต้ผิวหนังและการพร่องของเนื้อเยื่อไขมันใต้ผิวหนังอาจเป็นไปได้
6. อาการแพ้ เช่น ลมพิษ อาการบวมน้ำของ Quincke

หากมีผลข้างเคียงเกิดขึ้น คุณต้องหยุดใช้ interferon beta และขอความช่วยเหลือจากแพทย์ (ดู) แพทย์ที่เข้าร่วมจะปรับขนาดยาและเลือกค่าที่เหมาะสมที่สุด ยังไม่ได้บันทึกกรณีของยาเกินขนาด

คำแนะนำพิเศษ

การใช้ beta interferons 1b ร่วมกับยาอื่น ๆ (ดู) ไม่ส่งผลต่อการดูดซึม การกระจายในร่างกายและผลที่ได้รับ ในการนี้ผู้ป่วยทุกรายสามารถใช้ยากลุ่มนี้ได้ อย่างไรก็ตาม beta-interferons ช่วยลดความสามารถของเซลล์ตับในการแก้พิษและ สารยาซึ่งจะต้องนำมาพิจารณาเมื่อกำหนดยากล่อมประสาท, ยากันชักที่มี interferon

Beta-interferon 1b เป็นยาเฉพาะสำหรับ การรักษาที่มีประสิทธิภาพหลายเส้นโลหิตตีบ แม้จะไม่ทราบกลไกการออกฤทธิ์ ยาช่วยลดความถี่ของการกำเริบของโรคและลดจำนวนการรักษาในโรงพยาบาลของผู้ป่วยซึ่งนำไปสู่คุณภาพชีวิตที่เพิ่มขึ้นและปรับปรุงการพยากรณ์โรคในระยะยาวสำหรับโรค สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าการใช้ interferon beta ควรอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างเข้มงวด

ผู้ผลิต: CJSC "Biocad" รัสเซีย

รหัส ATC: L03AB08

กลุ่มฟาร์ม:

แบบฟอร์มการเปิดตัว: Liquid รูปแบบของยา. ฉีด.

ลักษณะทั่วไป. สารประกอบ:

สารออกฤทธิ์: 8 ล้าน IU interferon beta-1b มนุษย์ recombinant

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมอะซิเตทไตรไฮเดรต, กรดน้ำส้มน้ำแข็งเย็น, เด็กซ์แทรน 50-70000, โพลีซอร์เบต 80, แมนนิทอล, disodium edetate dihydrate, น้ำสำหรับฉีด

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา:

เภสัช. Recombinant interferon beta-1b ถูกแยกออกจากเซลล์ Escherichia coli ในจีโนมซึ่งมีการแนะนำยีน interferon beta ของมนุษย์ซึ่งเข้ารหัสกรดอะมิโนซีรีนที่ตำแหน่งที่ 17 Interferon beta-1b เป็นโปรตีนที่ไม่มีไกลโคซิเลตที่มีน้ำหนักโมเลกุล 18500 ดาลตัน ซึ่งประกอบด้วยกรดอะมิโน 165 ตัว

อินเตอร์เฟอรอนเป็นโปรตีนในโครงสร้างและอยู่ในตระกูลไซโตไคน์ มวลโมเลกุล interferon อยู่ในช่วง 15,000 ถึง 21,000 daltons อินเตอร์เฟอรอนมีสามประเภทหลัก: อัลฟา เบต้า และแกมมา interferons alpha, beta และ gamma มีกลไกการทำงานที่คล้ายคลึงกัน แต่มีผลทางชีวภาพต่างกัน กิจกรรมของอินเตอร์เฟอรอนนั้นจำเพาะต่อสปีชีส์ ดังนั้นจึงเป็นไปได้ที่จะศึกษาผลกระทบของพวกมันในการเพาะเลี้ยงเซลล์ของมนุษย์หรือในร่างกายของมนุษย์เท่านั้น

Interferon beta-1b มีฤทธิ์ต้านไวรัสและภูมิคุ้มกัน กลไกการออกฤทธิ์ของ interferon beta-1b ในหลายเส้นโลหิตตีบยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นอย่างสมบูรณ์ อย่างไรก็ตาม เป็นที่ทราบกันดีว่าผลกระทบทางชีวภาพของ interferon beta-1b นั้นอาศัยปฏิสัมพันธ์กับตัวรับจำเพาะที่พบบนพื้นผิวเซลล์ของมนุษย์ การจับกันของ interferon beta-1b กับตัวรับเหล่านี้ทำให้เกิดการแสดงออกของสารจำนวนหนึ่งที่ถือว่าเป็นตัวกลางไกล่เกลี่ยของผลกระทบทางชีวภาพของ interferon beta-1b เนื้อหาของสารเหล่านี้บางส่วนถูกกำหนดในซีรัมและเศษส่วนของเซลล์เม็ดเลือดของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย interferon beta-1b Interferon beta-1b ช่วยลดความสามารถในการจับตัวรับ interferon gamma และเพิ่มการทำให้เป็นภายในและการเสื่อมสภาพ นอกจากนี้ interferon beta-1b ยังเพิ่มกิจกรรมต้านของเซลล์โมโนนิวเคลียร์ในเลือดส่วนปลาย

ไม่มีการศึกษาที่เป็นเป้าหมายเพื่อตรวจสอบผลของ interferon beta-1b ต่อการทำงาน ของระบบหัวใจและหลอดเลือด, ระบบทางเดินหายใจและระบบต่อมไร้ท่อ

ผลการศึกษาทางคลินิกการโอนเงิน ในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งสามารถเดินได้อย่างอิสระ (EDSS 0 ถึง 5.5) ที่รักษาด้วย interferon beta-1b ข้อมูลที่ได้รับว่ายาลดความถี่ของการกำเริบโดย 30% ช่วยลดความรุนแรงของอาการกำเริบ และจำนวนการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคพื้นเดิม ต่อจากนั้น การเพิ่มขึ้นของช่วงเวลาระหว่างการกำเริบและแนวโน้มที่จะชะลอการลุกลามของเส้นโลหิตตีบหลายเส้นที่กำเริบ-ส่งกลับ

ทุติยภูมิหลายเส้นโลหิตตีบโปรเกรสซีฟมีการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมสองครั้งซึ่งรวมถึงผู้ป่วย 1,657 รายที่เป็นโรคเส้นโลหิตตีบหลายเส้นทุติยภูมิแบบก้าวหน้า การศึกษาได้รวมผู้ป่วยที่มีคะแนน EDSS เริ่มต้นตั้งแต่ 3 ถึง 6.5 คะแนน กล่าวคือ ผู้ป่วยสามารถเดินได้อย่างอิสระ เมื่อประเมินหลัก จุดสิ้นสุดการศึกษาความก้าวหน้าตามเวลาเพื่อยืนยันเช่น ความสามารถในการชะลอการลุกลามของโรคในการศึกษาได้รับข้อมูลที่ขัดแย้งกัน

หนึ่งในสองการศึกษาแสดงให้เห็นว่าอัตราการลุกลามของความพิการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (hazard ratio = 0.69 ที่ช่วงความเชื่อมั่น 95% (0.55, 0.86), p=0.0010, การลดความเสี่ยง 31% ใน jogging interferon-1b ​​​​กลุ่ม) และเพิ่มขึ้นในช่วงเวลาของการสูญเสียความสามารถในการเคลื่อนไหวอย่างอิสระเช่น การใช้รถเข็นคนพิการหรือ EDSS 7.0 (อัตราส่วนอันตราย = 0.61 ที่ช่วงความเชื่อมั่น 95% (0.44, 0.85), p = 0.0036 การลดความเสี่ยงคือ 39% ในกลุ่ม interferon beta-1b) ในผู้ป่วยที่ได้รับ interferon beta-1b ผลการรักษาของยายังคงอยู่ในช่วงการสังเกตต่อมา โดยไม่คำนึงถึงความถี่ของการกำเริบ

ในการศึกษาครั้งที่สองของ interferon beta-1b ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งขั้นทุติยภูมิ ไม่มีการแสดงอัตราการลุกลามที่ช้าลง อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่รวมอยู่ในการศึกษานี้มีกิจกรรมของโรคน้อยกว่าผู้ป่วยในการศึกษาอื่นที่มี MS แบบก้าวหน้าทุติยภูมิ เมื่อทำการวิเคราะห์เมตาย้อนหลังของข้อมูลจากทั้งสองการศึกษา แสดงให้เห็นถึงผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางสถิติ (p = 0.0076 เมื่อเปรียบเทียบกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับ interferon beta-1b 8 ล้าน IU และกลุ่มยาหลอก)

การวิเคราะห์ย้อนหลังโดยกลุ่มย่อยพบว่าผลของ IA ต่ออัตราการลุกลามมีความชัดเจนมากขึ้นในกลุ่มผู้ป่วยที่มีกิจกรรมของโรคสูงก่อนเริ่มการรักษา (hazard ratio = 0.72 ที่ช่วงความเชื่อมั่น 95% (0.59, 0.88), p =0.0011 การลดความเสี่ยงเป็น 28% ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบหรือมีความก้าวหน้าอย่างรวดเร็วของ EDSS ที่รักษาด้วย interferon beta-1b เทียบกับยาหลอก) จากผลการวิเคราะห์สามารถสรุปได้ว่าการวิเคราะห์ความถี่ของการกำเริบของโรคและการลุกลามอย่างรวดเร็วของ EDSS (EDSS> 1 จุดหรือ> 0.5 โดยมี EDSS ที่เส้นฐาน ≥ 6 จุดเป็นเวลา 2 ปีก่อนการรักษา) สามารถช่วยระบุผู้ป่วยที่มี หลักสูตรของโรค การศึกษาเหล่านี้ยังแสดงให้เห็นการลดลงของความถี่ของการกำเริบ (30%) Interferon beta-1b ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีผลต่อระยะเวลาของการกำเริบ

กลุ่มอาการแยกทางคลินิกการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมของ interferon beta-1b ได้ดำเนินการในผู้ป่วยที่มีอาการทางคลินิกแยก (CIS) CIS ชี้ให้เห็นว่ามีเหตุการณ์ทางคลินิกเพียงครั้งเดียวของการทำลายล้างและ/หรืออย่างน้อยสองรอยโรคที่เงียบทางคลินิกบนภาพ MRI แบบ T2 ที่ถ่วงน้ำหนัก ซึ่งไม่เพียงพอที่จะวินิจฉัยโรค MS ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก เป็นที่ยอมรับแล้วว่า CIS ที่มีความเป็นไปได้สูงจะนำไปสู่การพัฒนาของเส้นโลหิตตีบหลายเส้น

การศึกษานี้รวมผู้ป่วยที่มีรอยโรคทางคลินิกหนึ่งรอยหรือรอยโรคสองรอยหรือมากกว่าใน MRI โดยมีเงื่อนไขว่าโรคทางเลือกทั้งหมดที่สามารถให้บริการได้มากที่สุด สาเหตุที่เป็นไปได้ไม่รวมอาการที่มีอยู่นอกเหนือจากหลายเส้นโลหิตตีบ

การศึกษานี้ประกอบด้วย 2 ระยะ คือระยะที่ควบคุมด้วยยาหลอกและระยะติดตามผล ระยะที่ควบคุมด้วยยาหลอกใช้เวลา 2 ปีหรือจนกว่าผู้ป่วยจะเปลี่ยนไปเป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (CMMS) ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก หลังจากเสร็จสิ้นระยะที่ควบคุมด้วยยาหลอก ผู้ป่วยถูกย้ายไปยังระยะติดตามผลของการรักษา interferon beta-1b เพื่อประเมินผลในระยะแรกและที่ล่าช้าของการบริหาร interferon beta-1b กลุ่มของผู้ป่วยในขั้นต้นสุ่มไปที่ interferon beta-1b (กลุ่มการรักษาทันที) และยาหลอก (กลุ่มการรักษาที่ล่าช้า) ในระหว่างการศึกษา ผู้ป่วยและผู้วิจัยยังคงตาบอดในการจัดสรรผู้ป่วยไปยังกลุ่มการรักษา

ตารางที่ 1. ประสิทธิภาพของ interferon beta-1b ในการทดลองทางคลินิกของ BENEFIT และการติดตามผู้ป่วย BENEFIT เป็นเวลานาน

	ผลการรักษา 2 ปี ระยะที่ควบคุมด้วยยาหลอก			ผลการรักษาปีที่ 3 ระยะต่อมาของการบำบัดแบบเปิด		ผลลัพธ์เมื่อสิ้นสุดการสังเกตปีที่ 5 ระยะต่อมา การบำบัดแบบเปิด
	อินเตอร์เฟอรอน beta-1b 8 ล้าน ME n=292		ยาหลอก n=176	กลุ่ม ทันที การรักษาด้วย interferon beta-1b 8 ล้าน ME n=292	8 ล้าน ME n=176	Interferon beta-1b กลุ่มการรักษาทันที 8 ล้าน ME n=292		Interferon beta-1b กลุ่มการรักษาล่าช้า 8 ล้าน ME n=176
ตัวเลข ผู้ป่วย สมบูรณ์ เฟสนี้	271 (93%)		166 (94%)	249 (85%)	143 (81%)	235 (80%)		123 (70%)
ตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพ
เวลาในการพัฒนาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MSMS) ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก
ตาม Kaplan-Meier		28%	45%	37%	51%		46%	57%
ลด เสี่ยง		47% เมื่อเทียบกับยาหลอก		41% เมื่อเทียบกับกลุ่ม interferon beta-1b ที่ล่าช้า			37% เมื่อเทียบกับกลุ่ม interferon beta-1b ที่ล่าช้า
อัตราส่วนอันตรายที่ 95% CI		HR=0.53 (0.39, 0.73)		HR=0.59 (0.42, 0.83)			HR=0.63 (0.48, 0.83)
การทดสอบ logrange		พี<0.0001 interferon beta-1b ขยายเวลาในการเริ่มมีอาการของ CRMS ขึ้น 363 วัน จาก 255 วันในกลุ่มยาหลอก (เป็น 618 วันในกลุ่ม interferon beta-1b)		P=0.0011			P=0.0027
ถึงเวลาแปลงโฉมเป็นพีซีตามเกณฑ์ของแมคโดนัลด์
ตาม Kaplan-Meier		69%	85%				ไม่ใช่จุดสิ้นสุดหลัก
ลด เสี่ยง		43% เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก
อัตราส่วนอันตรายที่ 95% CI		HR=0.57 (0.46, 0.71)
การทดสอบ logrange		พี<0.0001
ถึงเวลาก้าวหน้า EDSS
ตาม Kaplan-Meier		ไม่ใช่ตัวหลัก จุดสิ้นสุด		16%	24%	25%		29%
ลด เสี่ยง				40% เมื่อเทียบกับกลุ่ม interferon beta-1b ที่ล่าช้า		24% เมื่อเทียบกับกลุ่ม interferon beta-1b ที่ล่าช้า
อัตราส่วนอันตรายที่ 95% CI				HR=0.60 (0.39, 0.92)		HR=0.76 (0.52, 1.11)
การทดสอบ logrange				P=0.022		P=0.177

ในระยะที่ควบคุมด้วยยาหลอกของการศึกษา interferon beta-1b ได้ป้องกันการเปลี่ยนแปลงของ CIS เป็น CRMS อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ในกลุ่มผู้ป่วยที่รักษาด้วย interferon beta-1b พบว่ามีความล่าช้าในการเปลี่ยนแปลงไปสู่เส้นโลหิตตีบหลายเส้นที่มีนัยสำคัญตามเกณฑ์ของ McDonald (ดูตารางที่ 1)

การวิเคราะห์กลุ่มย่อยตามปัจจัยพื้นฐานแสดงให้เห็นว่า interferon beta-1b มีประสิทธิภาพในการป้องกันการเปลี่ยนแปลงเป็น CRMS ในกลุ่มย่อยทั้งหมด ความเสี่ยงของการเปลี่ยนแปลงเป็น CRMS เมื่ออายุ 2 ปีสูงขึ้นในผู้ป่วยที่มี CIS แบบโมโนโฟคอลที่มีรอยโรค 9 รอยหรือมากกว่าบนภาพที่ชั่งน้ำหนัก T2 หรือมีรอยโรคที่เพิ่มความเปรียบต่างบน MRI ที่การตรวจวัดพื้นฐาน ประสิทธิผลของ interferon beta-1b ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีอาการทางคลินิก multifocal ไม่ได้ขึ้นอยู่กับพารามิเตอร์ MRI เริ่มต้น ซึ่งบ่งชี้ว่ามีความเสี่ยงสูงต่อการเปลี่ยนแปลงของ CIS เป็น CRMS ในผู้ป่วยกลุ่มนี้

ขณะนี้ยังไม่มีคำจำกัดความที่เป็นที่ยอมรับโดยทั่วไป มีความเสี่ยงสูงอย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่มี CIS แบบโมโนโฟคอล (อาการทางคลินิกของ 1 รอยโรคในระบบประสาทส่วนกลาง) และอย่างน้อย 9 จุดโฟกัสบน MRI ในโหมด T2 และ/หรือสารคอนทราสต์ที่สะสมไว้สามารถจัดเป็นกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงสำหรับการพัฒนา CRMS ผู้ป่วยที่มี multifocal CIS (อาการทางคลินิกของ > 1 รอยโรคใน CNS) มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิด CRMS โดยไม่คำนึงถึงจำนวนของจุดโฟกัสบน MRI ไม่ว่าในกรณีใด การตัดสินใจกำหนด interferon beta-1b ควรทำตามข้อสรุปที่ว่าผู้ป่วยมีความเสี่ยงสูงที่จะพัฒนา CRMS

ผู้ป่วยสามารถรักษาด้วย interferon beta-1b ได้เป็นอย่างดี โดยมีอัตราการออกกลางคันต่ำ (93% เสร็จสิ้นการศึกษา)

เพื่อปรับปรุงความทนทาน ปริมาณของ interferon beta-1b ได้รับการไตเตรท NSAIDs ถูกนำมาใช้ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา นอกจากนี้ มีการใช้เครื่องฉีดอัตโนมัติในผู้ป่วยส่วนใหญ่ตลอดการศึกษา

ต่อจากนั้น interferon beta-1b ยังคงมีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันการพัฒนาของ CRMS หลังจากติดตามผลเป็นเวลา 3 และ 5 ปี (ตารางที่ 1) แม้ว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกส่วนใหญ่จะเริ่มการรักษาด้วย interferon beta-1b 2 ปีหลังจากนั้น จุดเริ่มต้นของการศึกษา ความก้าวหน้าที่ได้รับการยืนยันของ EDSS (การเพิ่มขึ้นของ EDSS อย่างน้อยหนึ่งครั้งเมื่อเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน) ลดลงในกลุ่มการรักษาทันที (ตารางที่ 1 ตรวจพบผลกระทบที่มีนัยสำคัญในปีที่ 3 ของการรักษา แต่ไม่มีผลในวันที่ 5) . ผู้ป่วยส่วนใหญ่ในทั้งสองกลุ่มไม่มีความก้าวหน้าของความพิการในช่วง 5 ปี ไม่มีหลักฐานที่น่าเชื่อที่จะสนับสนุนผลลัพธ์นี้ด้วยการบริหาร interferon beta-1b ในทันที ยังไม่มีการแสดงผลของการรักษาด้วย interferon beta-1 b ในทันทีต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย

การกำเริบ - การส่งกลับ, โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแบบก้าวหน้าทุติยภูมิและโรคที่แยกได้ทางคลินิกประสิทธิภาพของ interferon beta-1b แสดงให้เห็นในการทดลองทางคลินิกทั้งหมดในแง่ของความสามารถในการลดการเกิดโรค (การอักเสบเฉียบพลันในระบบประสาทส่วนกลางและความเสียหายของเนื้อเยื่อถาวร) ประเมินโดย MRI อัตราส่วนของกิจกรรมทางคลินิกของหลายเส้นโลหิตตีบและกิจกรรมของโรคตามพารามิเตอร์ MRI ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นอย่างสมบูรณ์

เภสัชจลนศาสตร์หลังจากฉีด interferon beta-1b ในขนาดที่แนะนำ 8 ล้าน IU ความเข้มข้นของซีรั่มจะต่ำหรือตรวจไม่พบเลย ในเรื่องนี้ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของยาในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งที่ได้รับ interferon beta-1b ในขนาดที่แนะนำ หลังจากฉีด interferon beta-1b ใต้ผิวหนัง 16 ล้าน IU ระดับพลาสม่าสูงสุดจะอยู่ที่ประมาณ 40 IU / ml 1-8 ชั่วโมงหลังการฉีด

จากผลการศึกษาทางคลินิกจำนวนมากพบว่าการกวาดล้างของ interferon beta-1b และ T 1/2 ของยาจากซีรั่มเฉลี่ย 30 มล. / นาที / กก. และ 5 ชั่วโมงตามลำดับ การดูดซึมที่แน่นอนของ interferon beta-1b เมื่อให้ s / c อยู่ที่ประมาณ 50%

การแนะนำ interferon beta-1b ทุกวัน ๆ ไม่ได้ทำให้ระดับของยาในเลือดเพิ่มขึ้นและเภสัชจลนศาสตร์ของยาในระหว่างการรักษาดูเหมือนจะไม่เปลี่ยนแปลง

ด้วยการใช้ s / c ของ interferon beta-1b ในขนาด 0.25 มก. ทุกวัน ๆ ระดับของเครื่องหมายการตอบสนองทางชีวภาพ (นีโอปเทอริน, เบต้า2-ไมโครโกลบูลินและ cytokine interleukin-10 ที่กดภูมิคุ้มกัน) เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับค่าพื้นฐาน 6- 12 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาครั้งแรก พวกเขาสูงสุดที่ 40-124 ชั่วโมงและยังคงสูงตลอดระยะเวลาการศึกษา 7 วัน (168 ชั่วโมง) ความสัมพันธ์ระหว่างระดับพลาสมาของ interferon beta-1b หรือระดับของ markers ที่เกิดจากมันและกลไกการออกฤทธิ์ของ interferon beta-1b ในหลายเส้นโลหิตตีบยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

บ่งชี้ในการใช้งาน:

- กลุ่มอาการทางคลินิกแยก (CIS) (อาการทางคลินิกเพียงตอนเดียวของการทำลายล้างที่บ่งชี้ว่าเป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง หากไม่รวมการวินิจฉัยทางเลือก) ที่มีความรุนแรงเพียงพอของกระบวนการอักเสบที่จะกำหนดคอร์ติโคสเตียรอยด์ทางหลอดเลือดดำ - เพื่อชะลอการเปลี่ยนไปใช้ CRMS ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง ของการพัฒนา CRMS

ไม่มีคำจำกัดความที่ยอมรับกันโดยทั่วไปว่ามีความเสี่ยงสูง จากการศึกษาพบว่า ผู้ป่วยที่มี monofocal CIS (อาการทางคลินิก 1 รอยโรคใน CNS) และ ≥ T2 foci บน MRI และ/หรือ foci ที่สะสม contrast agent มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิด CRMS ผู้ป่วยที่มี multifocal CIS (อาการทางคลินิกของ >1 รอยโรคใน CNS) มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิด CRMS โดยไม่คำนึงถึงจำนวนของจุดโฟกัสบน MRI

- relapsing-remitting multiple sclerosis - เพื่อลดความถี่และความรุนแรงของการกำเริบของ multiple sclerosis ในผู้ป่วยที่สามารถเดินได้โดยไม่ต้องใช้ความช่วยเหลือ โดยมีประวัติการกำเริบของโรคอย่างน้อย 2 ครั้งในช่วง 2 ปีที่ผ่านมา ตามมาด้วยการฟื้นตัวอย่างสมบูรณ์หรือไม่สมบูรณ์ของ การขาดดุลทางระบบประสาท

- หลายเส้นโลหิตตีบโปรเกรสซีฟโปรเกรสซีฟที่มีการใช้งานของโรคโดยมีอาการกำเริบหรือการเสื่อมสภาพอย่างเด่นชัดในการทำงานของระบบประสาทในช่วง 2 ปีที่ผ่านมา - เพื่อลดความถี่และความรุนแรงของอาการกำเริบทางคลินิกของโรคตลอดจนชะลออัตรา ของการลุกลามของโรค

ใช้อย่างเคร่งครัดตามคำแนะนำของแพทย์

ปริมาณและการบริหาร:

การรักษาด้วย interferon beta-1b ควรเริ่มต้นภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง

เด็ก. ไม่มีการศึกษาทางคลินิกและเภสัชจลนศาสตร์อย่างเป็นทางการในประชากรเด็กและวัยรุ่น ข้อมูลที่เผยแพร่อย่างจำกัดแนะนำข้อมูลด้านความปลอดภัยที่เปรียบเทียบได้ของ interferon beta-1b ในขนาด 8 ล้าน IU s/c วันเว้นวันในกลุ่มผู้ป่วยอายุ 12 ถึง 16 ปี เมื่อเทียบกับประชากรผู้ใหญ่ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ interferon beta-1b ในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 12 ปี ยานี้ไม่สามารถใช้ในผู้ป่วยกลุ่มนี้ได้

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา มักจะแนะนำให้ปรับขนาดยา การรักษาควรเริ่มต้นด้วยการแนะนำ 2 ล้าน IU s / c ทุกวัน ๆ ค่อยๆเพิ่มขนาดยาเป็น 8 ล้าน IU และให้วันเว้นวัน ระยะเวลาการไตเตรทขนาดยาอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความสามารถในการทนต่อยาแต่ละตัว

ตารางที่ 2. แผนการไตเตรทปริมาณ*

วันรักษา	ปริมาณล้าน IU	ปริมาตรของยา มล. ขึ้นอยู่กับรูปแบบของการปลดปล่อยที่ใช้
		8 ล้าน IU/0.5 มล.	8 ล้าน IU/0.5 มล.
1, 3, 5	2	0.125	0.25
7, 9, 11	4	0.25	0.5
13, 15, 17	6	0.375	0.75
≥19	8	0.5	1.0

* ระยะเวลาการไทเทรตอาจขยายได้หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ขึ้น

ยังไม่ได้กำหนดระยะเวลาการรักษา มีผลการศึกษาทางคลินิกซึ่งระยะเวลาในการรักษาในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบ- remitting และทุติยภูมิหลายเส้นโลหิตตีบก้าวหน้าถึง 5 และ 3 ปีตามลำดับ ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบของเส้นโลหิตตีบหลายเส้นจะมีประสิทธิภาพสูงในช่วง 2 ปีแรก การสังเกตเพิ่มเติมอีกสามปีแสดงให้เห็นการรักษาตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพตลอดระยะเวลาการรักษา ในผู้ป่วยที่มีอาการทางคลินิกโดดเดี่ยว มีความล่าช้าอย่างมีนัยสำคัญในการเปลี่ยนแปลงเพื่อระบุเส้นโลหิตตีบหลายเส้นเป็นเวลานานกว่า 5 ปี

การรักษาด้วย Interferon beta-1b ไม่ได้ระบุไว้ในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (relapsing-remitting multiple sclerosis) ซึ่งมีอาการกำเริบน้อยกว่า 2 ครั้งในช่วง 2 ปีที่ผ่านมา หรือในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแบบก้าวหน้าทุติยภูมิซึ่งไม่มีความคืบหน้าในช่วง 2 ปีที่ผ่านมา

สำหรับผู้ป่วยที่ไม่แสดงอาการคงที่ของโรค (เช่น การลุกลามของโรคในระดับ EDSS อย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 6 เดือน หรือความจำเป็นในการรักษาด้วย corticotropin หรือ GCS 3 หลักสูตรขึ้นไป) ภายใน 1 ปี ให้รักษาด้วยอินเตอร์เฟอรอน ขอแนะนำให้หยุด beta-1b

1. เลือกเวลาฉีดที่สะดวกสำหรับคุณ การฉีดควรทำในตอนเย็นก่อนเข้านอน

2. ล้างมือให้สะอาดด้วยสบู่และน้ำก่อนใช้ยา

3. นำกล่องกระดาษแข็งหนึ่งซองพร้อมกระบอกฉีดยาหรือขวดที่บรรจุแล้วซึ่งควรเก็บไว้ในตู้เย็นและเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลาหลายนาทีเพื่อให้อุณหภูมิของยาเท่ากับอุณหภูมิแวดล้อม หากเกิดการควบแน่นบนพื้นผิวของกระบอกฉีดยา/ขวด ให้รออีกสองสามนาทีจนกว่าการควบแน่นจะระเหยไป

4. ก่อนใช้งาน ให้ตรวจสอบสารละลายในกระบอกฉีดยา/ขวด ในที่ที่มีอนุภาคแขวนลอยหรือเปลี่ยนสีของสารละลายหรือความเสียหายต่อกระบอกฉีดยา / ขวดยาไม่ควรใช้ยา หากมีฟองเกิดขึ้น ซึ่งเกิดขึ้นเมื่อกระบอกฉีดยา/ขวดยาถูกเขย่าหรือเขย่าแรงๆ ให้รอให้โฟมจับตัว

5. เลือกพื้นที่ของร่างกายที่จะฉีด Interferon beta-1b ถูกฉีดเข้าไปในใต้ผิวหนัง เนื้อเยื่อไขมัน(ชั้นไขมันระหว่างผิวหนังกับ เนื้อเยื่อกล้ามเนื้อ) ดังนั้นควรใช้สถานที่ที่มีเส้นใยหลวมห่างจากบริเวณที่ยืดเหยียดของผิวหนัง เส้นประสาท ข้อต่อและหลอดเลือด:

ต้นขา (พื้นผิวด้านหน้าของต้นขายกเว้นขาหนีบและเข่า);

หน้าท้อง (ยกเว้นบริเวณเส้นกึ่งกลางและส่วนใต้วงแขน)

พื้นผิวด้านนอกของไหล่;

ก้น (ส่วนบนด้านนอก)

ห้ามใช้ฉีดจุดที่เจ็บปวด บริเวณที่เปลี่ยนสี แดง หรือบริเวณที่มีแมวน้ำและก้อนเนื้อ

เลือกสถานที่ฉีดที่แตกต่างกันในแต่ละครั้งเพื่อให้คุณสามารถลดได้ ไม่สบายและปวดบริเวณผิวหนังบริเวณที่ฉีด มีจุดฉีดหลายจุดภายในแต่ละบริเวณที่ฉีด เปลี่ยนจุดฉีดอย่างสม่ำเสมอภายในบริเวณที่กำหนด

6. การเตรียมการฉีด

หากผู้ป่วยใช้ interferon beta-1b ในหลอดฉีดยา ถือกระบอกฉีดยาที่เตรียมไว้ในมือที่คุณเขียนด้วย ถอดฝาครอบป้องกันออกจากเข็ม

หากผู้ป่วยใช้ interferon beta-1b ในขวด ใช้ขวดของ interferon beta-1b และวางขวดลงบนพื้นผิวเรียบ (ตาราง) อย่างระมัดระวัง แหนบ (หรืออื่นๆ ติดตั้งสะดวก) ถอดฝาขวดออก ฆ่าเชื้อ ส่วนบนขวด หยิบกระบอกฉีดยาที่ปราศจากเชื้อในมือที่ใช้เขียน ถอดฝาครอบป้องกันออกจากเข็ม และสอดเข็มเข้าไปในฝายางของขวดอย่างระมัดระวังโดยไม่ละเมิดความเป็นหมัน เพื่อให้ปลายเข็ม (3-4 มม.) มองเห็นได้ แก้วขวด พลิกขวดให้คอคว่ำลง

7. ปริมาณของสารละลาย interferon beta-1b ที่คุณต้องฉีดในระหว่างการฉีดขึ้นอยู่กับปริมาณที่แนะนำโดยแพทย์ของคุณ อย่าเก็บเศษยาที่เหลืออยู่ในหลอดฉีดยา / ขวดเพื่อนำมาใช้ซ้ำ
ใช้.

หากผู้ป่วยใช้ interferon beta-1b ในหลอดฉีดยา ขึ้นอยู่กับปริมาณที่แพทย์ของคุณกำหนด คุณอาจต้องเอาสารละลายยาส่วนเกินออกจากกระบอกฉีดยา หากจำเป็น ให้กดลูกสูบของกระบอกฉีดยาอย่างช้า ๆ และเบา ๆ เพื่อขจัดสารละลายส่วนเกิน กดลูกสูบลงจนกระทั่งลูกสูบไปถึงเครื่องหมายที่ต้องการบนฉลากของกระบอกฉีดยา

หากผู้ป่วยใช้ยา interferon beta-1b ในขวด ค่อยๆ ดึงลูกสูบกลับและดึงปริมาตรของสารละลายที่ต้องการลงในกระบอกฉีดยาจากขวด โดยสอดคล้องกับปริมาณของ interferon beta-lb ที่แพทย์ของคุณกำหนด จากนั้น ถอดขวดยาออกจากเข็มโดยไม่ละเมิดความเป็นหมัน โดยจับเข็มไว้ที่ฐาน (ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเข็มไม่หลุดออกจากหลอดฉีดยา) หมุนเข็มฉีดยากลับด้านด้วยเข็ม และขณะขยับลูกสูบ ให้ขจัดฟองอากาศโดยแตะเบา ๆ ที่กระบอกฉีดยาแล้วกดที่ลูกสูบ ใส่เข็มบนกระบอกฉีดยาแล้วถอดฝาออก

8. ฆ่าเชื้อบริเวณผิวหนังล่วงหน้าที่จะฉีด interferon beta-1b เมื่อผิวแห้ง ให้ใช้นิ้วโป้งและนิ้วชี้พับผิวเบาๆ

9. ใช้เข็มฉีดยาตั้งฉากกับบริเวณที่ฉีด สอดเข็มเข้าไปในผิวหนังโดยทำมุม 90° ความลึกของเข็มที่แนะนำคือ 6 มม. จากผิว ความลึกจะถูกเลือกขึ้นอยู่กับประเภทของร่างกายและความหนาของเนื้อเยื่อไขมันใต้ผิวหนัง ฉีดยาโดยการกดลูกสูบกระบอกฉีดยาลงไปจนสุด (จนกว่าจะหมด)

10. ถอดกระบอกฉีดยาด้วยเข็มในแนวตั้งขึ้น

11. ทิ้งเข็มฉีดยา / ขวดที่ใช้แล้วเฉพาะในที่ที่กำหนดเป็นพิเศษให้พ้นมือเด็ก

12. หากคุณลืมฉีด interferon beta-1b ให้ฉีดทันทีที่จำได้ การฉีดครั้งต่อไปจะทำหลังจาก 48 ชั่วโมง ไม่อนุญาตให้ใช้ยาสองครั้ง อย่าหยุดทานอินเตอร์เฟอรอนเบตา-1b โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

คุณสมบัติการใช้งาน:

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรไม่ทราบว่า interferon beta-1b สามารถก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้หรือไม่เมื่อได้รับการรักษาในหญิงตั้งครรภ์หรือส่งผลกระทบต่อ ฟังก์ชั่นการสืบพันธุ์บุคคล. ในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง มีหลายกรณีของการทำแท้งที่เกิดขึ้นเอง ในการศึกษาลิงจำพวกลิงชนิดหนึ่ง interferon beta-1b ของมนุษย์เป็นพิษต่อตัวอ่อนและในปริมาณที่สูงขึ้นทำให้อัตราการแท้งเพิ่มขึ้น ดังนั้นห้ามใช้ interferon beta-1b ในระหว่างตั้งครรภ์ ผู้หญิง วัยเจริญพันธุ์ในระหว่างการรักษาด้วยยานี้ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เพียงพอ หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย interferon beta-1b หรือการวางแผนการตั้งครรภ์ ผู้หญิงควรได้รับแจ้งถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและแนะนำให้หยุดการรักษา

ไม่ทราบว่า interferon beta-1b ถูกขับออกจาก .หรือไม่ เต้านม. เนื่องจากมีโอกาสเกิดอาการข้างเคียงอย่างร้ายแรงต่อ interferon beta-1b ในทารกที่กำลังป่วยอยู่ ให้นมลูกจำเป็นต้องหยุดให้นมบุตรหรือหยุดยา

แอพลิเคชันสำหรับการละเมิดการทำงานของตับการใช้ยามีข้อห้ามในโรคตับในระยะ decompensation

การประยุกต์ใช้ในเด็กการใช้ยาที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีมีข้อห้าม (ข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ interferon beta-1b ในเด็กมีข้อ จำกัด ประสิทธิผลของการใช้ยาในเด็กยังไม่ได้รับการพิสูจน์)

คำแนะนำพิเศษพยาธิวิทยาของระบบภูมิคุ้มกันการใช้ cytokines ในผู้ป่วยที่มี monoclonal gammopathy นั้นบางครั้งมาพร้อมกับการพัฒนาของกลุ่มอาการของการซึมผ่านของเส้นเลือดฝอยในระบบที่เพิ่มขึ้นโดยมีอาการคล้ายช็อกและเสียชีวิต

พยาธิวิทยาของระบบทางเดินอาหาร ในบางกรณีที่ไม่ค่อยเกิดขึ้นกับพื้นหลังของการใช้ยา interferon beta-1b พบว่ามีการพัฒนาในกรณีส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการปรากฏตัว

ทำอันตรายต่อระบบประสาทผู้ป่วยควรได้รับแจ้งว่าความคิดฆ่าตัวตายอาจเป็นผลข้างเคียงของยา interferon beta-1b หากปรากฏขึ้นคุณควรปรึกษาแพทย์ทันที

ในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมสองครั้งซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1,657 รายที่มี MS ลุกลามทุติยภูมิไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในอุบัติการณ์ของภาวะซึมเศร้าและความคิดฆ่าตัวตายเมื่อใช้ interferon beta-1b หรือยาหลอก อย่างไรก็ตาม ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อกำหนดให้ interferon beta-1b แก่ผู้ป่วยที่มีอาการซึมเศร้าและมีประวัติความคิดฆ่าตัวตาย

หากปรากฏการณ์ดังกล่าวเกิดขึ้นระหว่างการรักษา ควรพิจารณาถึงความเหมาะสมในการเลิกใช้ยา interferon beta-1b

ควรใช้ Interferon beta-1b ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติชัก ได้รับการรักษาด้วยยากันชัก โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากอาการชักในผู้ป่วยเหล่านี้ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอในระหว่างการรักษาด้วยยากันชัก

การเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ควรตรวจการทำงานของต่อมไทรอยด์ (ฮอร์โมนไทรอยด์ ฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไทรอยด์) เป็นประจำและในกรณีอื่น ๆ - ตามข้อบ่งชี้ทางคลินิก

นอกจากมาตรฐาน การทดสอบในห้องปฏิบัติการกำหนดในการจัดการผู้ป่วยที่มีหลายเส้นโลหิตตีบก่อนเริ่มการรักษาด้วย interferon beta-1b ตลอดระยะเวลาการรักษา แนะนำให้ทำการตรวจเลือดโดยละเอียด รวมทั้งกำหนดสูตรเม็ดโลหิตขาว จำนวนเกล็ดเลือด และการตรวจเลือดทางชีวเคมี ตลอดจนตรวจการทำงานของตับ (เช่น กิจกรรมของ ACT, ALT และ g-glutamyl transferase (g-GT))

เมื่อต้องดูแลผู้ป่วยที่เป็นโรคโลหิตจาง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ เม็ดเลือดขาว (แยกกันหรือรวมกัน) อาจต้องมีการตรวจนับเม็ดเลือดอย่างละเอียดถี่ถ้วนมากขึ้น ซึ่งรวมถึงการกำหนดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดง เม็ดเลือดขาว เกล็ดเลือด และสูตรเม็ดโลหิตขาว

การละเมิดตับและทางเดินน้ำดีการศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย interferon beta-1b มักจะทำให้กิจกรรมของ transaminases "ตับ" เพิ่มขึ้นโดยไม่แสดงอาการ ซึ่งโดยส่วนใหญ่แล้วจะไม่รุนแรงและเกิดขึ้นชั่วคราว เช่นเดียวกับ interferons beta . อื่นๆ แผลรุนแรงตับ (รวมถึงตับวาย) ด้วยการใช้ยา interferon beta-1b นั้นไม่ค่อยพบ มีรายงานกรณีที่ร้ายแรงที่สุดในผู้ป่วยที่เป็นพิษต่อตับ ยาหรือสารเช่นกันสำหรับบางตัว โรคประจำตัว(ตัวอย่างเช่น, เนื้องอกร้ายด้วยการแพร่กระจายการติดเชื้อรุนแรงและโรคพิษสุราเรื้อรัง)

ในระหว่างการรักษาด้วย interferon beta-1b จำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของตับ (รวมถึงการประเมินผล ภาพทางคลินิก). การเพิ่มขึ้นของกิจกรรมของ transaminases ในซีรัมในเลือดต้องมีการตรวจสอบและตรวจอย่างรอบคอบ ด้วยการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในกิจกรรมของ transaminases ในเลือดหรือการปรากฏตัวของสัญญาณของความเสียหายของตับ (เช่นโรคดีซ่าน) ควรหยุดยา ขาดเรียน อาการทางคลินิกความเสียหายของตับหรือหลังจากการทำให้กิจกรรมของเอนไซม์ "ตับ" กลับสู่ปกติแล้ว การบำบัดด้วย interferon beta-1b สามารถทำได้ต่อด้วยการตรวจสอบการทำงานของตับ

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะเมื่อกำหนดยาให้กับผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรง ไตล้มเหลวต้องใช้ความระมัดระวัง

โรคของระบบหัวใจและหลอดเลือดยา interferon beta-1b ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ จังหวะและ ควรตรวจสอบการทำงานของหัวใจและหลอดเลือดโดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษา

ไม่มีหลักฐานสนับสนุนผลกระทบต่อหัวใจโดยตรงของ interferon beta-1b อย่างไรก็ตาม กลุ่มอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ interferon beta-1b อาจกลายเป็นปัจจัยกดดันที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่มีพยาธิสภาพที่สำคัญของระบบหัวใจและหลอดเลือดที่มีอยู่ ในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการขาย การเสื่อมสภาพของระบบหัวใจและหลอดเลือดพบได้น้อยมากในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพยาธิวิทยาที่สำคัญของระบบหัวใจและหลอดเลือด ซึ่งเมื่อถึงเวลาเกิดขึ้น สัมพันธ์กับการเริ่มรักษาด้วย อินเตอร์เฟอรอนเบต้า-1b

มีรายงานการเกิดคาร์ดิโอไมโอแพทีในระหว่างการรักษาด้วย interferon beta-1b ที่ไม่ค่อยพบ ด้วยการพัฒนา. หากสันนิษฐานว่าเกิดจากการใช้ยา ควรยุติการรักษาด้วย interferon beta-1b

ความผิดปกติทั่วไปและความผิดปกติที่บริเวณที่ฉีดอาการแพ้อย่างรุนแรงอาจเกิดขึ้นได้ (พบน้อย แต่แสดงออกในรูปแบบเฉียบพลันและรุนแรง เช่น ภูมิแพ้และ) ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย interferon beta-1b มีกรณีเนื้อร้ายที่บริเวณที่ฉีด (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียง") สามารถขยายกว้างและขยายไปสู่พังผืดของกล้ามเนื้อเช่นเดียวกับเนื้อเยื่อไขมันและส่งผลให้เกิดรอยแผลเป็น ในบางกรณีจำเป็นต้องมีการกำจัดผิวหนังที่ตายแล้วหรือการปลูกถ่ายผิวหนัง ขั้นตอนการรักษาอาจใช้เวลานานถึง 6 เดือน

หากมีสัญญาณของความเสียหายต่อความสมบูรณ์ของผิวหนัง (เช่น การรั่วไหลของของเหลวจากบริเวณที่ฉีด) ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ก่อนทำการฉีดสารเตรียม interferon beta-1b ต่อไป

หากพบจุดโฟกัสของเนื้อร้ายหลายจุด ควรยุติการรักษาด้วย interferon beta-1b จนกว่าบริเวณที่เสียหายจะหายสนิท ในกรณีที่มีรอยโรคเดียว หากเนื้อร้ายไม่กว้างขวางเกินไป การใช้สารเตรียม interferon beta-1b สามารถดำเนินต่อไปได้ เนื่องจากในผู้ป่วยบางราย การรักษาเนื้อตายบริเวณที่ฉีดจะเกิดขึ้นกับพื้นหลังของการใช้ ของการเตรียม interferon beta-1b

เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดปฏิกิริยาและเนื้อร้ายที่บริเวณที่ฉีด ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้:

ดำเนินการฉีดโดยปฏิบัติตามกฎของ asepsis อย่างเคร่งครัด

เปลี่ยนบริเวณที่ฉีดทุกครั้ง

ฉีดยาอย่างเคร่งครัด s / c.

ควรตรวจสอบความถูกต้องของการฉีดด้วยตนเองเป็นระยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเกิดปฏิกิริยาเฉพาะที่

ภูมิคุ้มกัน เช่นเดียวกับการรักษาใดๆ ที่มีโปรตีน มีศักยภาพในการสร้างแอนติบอดีด้วย interferon beta-1b ในการศึกษาทางคลินิกที่มีการควบคุมจำนวนหนึ่ง ซีรั่มได้รับการวิเคราะห์ทุก 3 เดือนเพื่อตรวจหาการก่อตัวของแอนติบอดีต่อ interferon beta-1b ในการศึกษาเหล่านี้ แสดงให้เห็นว่าแอนติบอดีที่เป็นกลางต่อ interferon beta-1b พัฒนาขึ้นใน 23-41% ของผู้ป่วย ซึ่งได้รับการยืนยันโดยผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เป็นบวกอย่างน้อยสองครั้ง ใน 43-55% ของผู้ป่วยเหล่านี้ในภายหลัง การวิจัยในห้องปฏิบัติการตรวจพบว่าไม่มีแอนติบอดีต่อ interferon beta-1b อย่างเสถียร

ในการศึกษาในผู้ป่วยที่มีอาการทางคลินิกที่แยกได้ซึ่งบ่งชี้ถึงโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (multiple sclerosis) กิจกรรมการทำให้เป็นกลางซึ่งวัดทุก 6 เดือน พบในผู้ป่วย 16.5-25.2% ที่ได้รับการรักษาด้วย interferon beta-1b ในการนัดตรวจที่เหมาะสม ตรวจพบกิจกรรมการทำให้เป็นกลางอย่างน้อยหนึ่งครั้งใน 30% (75) ของผู้ป่วยที่ได้รับ interferon beta-1b; ใน 23% (17) ของพวกเขา ก่อนที่การศึกษาจะเสร็จสิ้น สถานะแอนติบอดีกลับกลายเป็นลบอีกครั้ง

ในช่วงระยะเวลาสองปีของการศึกษา การพัฒนากิจกรรมการทำให้เป็นกลางไม่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพทางคลินิกที่ลดลง (ในแง่ของเวลาจนถึงการเริ่มต้นของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งที่มีนัยสำคัญทางคลินิก)

ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ว่าการมีแอนติบอดีที่เป็นกลางมีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อผลลัพธ์ทางคลินิก ไม่มีอาการไม่พึงประสงค์ใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนากิจกรรมการทำให้เป็นกลาง

การตัดสินใจในการรักษาต่อไปหรือหยุดการรักษาควรขึ้นอยู่กับตัวบ่งชี้ของการเกิดโรคทางคลินิก ไม่ใช่สถานะของกิจกรรมการทำให้เป็นกลาง

อิทธิพลต่อความสามารถในการขับเคลื่อนยานพาหนะกลไกยังไม่มีการศึกษาพิเศษ อาการไม่พึงประสงค์จากระบบประสาทส่วนกลางอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่รถยนต์และการทำงานของกลไกต่างๆ ในเรื่องนี้ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายซึ่งต้องเพิ่มความเข้มข้นของความสนใจและความเร็วของปฏิกิริยาจิต หากผลข้างเคียงที่อธิบายปรากฏขึ้น คุณควรละเว้นจากการทำกิจกรรมเหล่านี้

ผลข้างเคียง:

อาการไม่พึงประสงค์มักเกิดขึ้นที่ ระยะแรกอย่างไรก็ตาม การรักษาในระหว่างการรักษาภายหลัง ความถี่และความรุนแรงจะลดลง ปฏิกิริยาที่พบบ่อยที่สุดคืออาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ (ไข้ ปวดข้อ วิงเวียน เหงื่อออก หรือปวดกล้ามเนื้อ) และปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ซึ่งส่วนใหญ่เกิดจาก คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาอินเตอร์เฟอรอนเบต้า-1b ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดเป็นเรื่องปกติหลังจากใช้ interferon beta-1b: แดง, บวม, เปลี่ยนสี, อักเสบ, ปวด, แพ้, เนื้อร้าย, ปฏิกิริยาผิดปกติ เพื่อปรับปรุงความทนทาน ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วย interferon beta-1b ด้วยการไทเทรต (ดูรูปแบบการไตเตรทขนาดยาในหัวข้อ "สูตรการให้ยา") กลุ่มอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่สามารถแก้ไขได้โดยการแต่งตั้ง NSAIDs ความชุกของปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีดสามารถลดลงได้โดยใช้เครื่องฉีดอัตโนมัติ

ต่อไปนี้คือรายการของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ระบุในการทดลองทางคลินิก (ตารางที่ 3 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และความผิดปกติในห้องปฏิบัติการ) และจากการใช้ interferon beg-1b หลังการทำการตลาด (ตารางที่ 4 อัตราที่คำนวณจากข้อมูลการทดลองทางคลินิกแบบรวมกลุ่ม (พบบ่อยมาก (> 10%) ), มักจะ (<10% - >1%) ไม่บ่อยนัก (<1% - >0.1%) หายาก (<0.1% - >0.01%) และน้อยมาก (<0.01%)). Опыт применения интерферона бета-1b у пациентов с рассеянным склерозом ограничен, нежелательные реакции, возникающие очень редко, могут быть еще не выявлены.

ตารางที่ 3 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และความผิดปกติในห้องปฏิบัติการที่มีอุบัติการณ์ > 10% เมื่อเทียบกับความถี่ของเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับยาหลอก สำคัญ ผลข้างเคียงเกี่ยวกับยาเสพติด<10%.

ระบบอวัยวะ อาการไม่พึงประสงค์และความผิดปกติในห้องปฏิบัติการและความผิดปกติในห้องปฏิบัติการ	กลุ่มอาการแยกทางคลินิก (ประโยชน์)	รอง โปรเกรสซีฟหลายเส้นโลหิตตีบ (การศึกษาของยุโรป)	รอง โปรเกรสซีฟหลายเส้นโลหิตตีบ (การศึกษาในอเมริกาเหนือ)	กำเริบหลายเส้นโลหิตตีบ
	อินเตอร์เฟอรอน beta-1b 250 ไมโครกรัม (ยาหลอก) n=292 (n=176)	อินเตอร์เฟอรอน beta-1b 250 ไมโครกรัม (ยาหลอก) น=360 (น=358)	อินเตอร์เฟอรอน beta-1b 250 ไมโครกรัม (ยาหลอก) n=317 (n=308)	อินเตอร์เฟอรอน beta-1b 250 ไมโครกรัม (ยาหลอก) n=124 (n=123)
การติดเชื้อ
การติดเชื้อ	6% (3%)	13% (11%)	11% (10%)	14% (13%)
ฝี	0% (1%)	4% (2%)	4% (5%)	1% (6%)
ต่อมน้ำเหลือง (<1500/мм 3) 1,2,4	79% (45%)	53% (28%)	88% (68%)	82% (67%)
ภาวะนิวโทรพีเนีย (<1500/мм 3) 1,2,3,4	11% (2%)	18% (5%)	4% (10%)	18% (5%)
เม็ดเลือดขาว (<3500/мм 3) 1,2,3,4	11% (2%)	13% (4%)	13% (4%)	16% (4%)
ต่อมน้ำเหลือง	1% (1%)	3% (1%)	11% (5%)	14% (11%)
ความผิดปกติของการเผาผลาญ
ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (<55 мг/дл)	3% (5%)	27% (27%)	5% (3%)	15% (13%)
ผิดปกติทางจิต
ภาวะซึมเศร้า	10% (11%)	24% (31%)	44% (41%)	25% (24%)
ความวิตกกังวล	3% (5%)	6% (5%)	10% (11%)	15% (13%)
ระบบประสาท
ปวดหัว2	27% (17%)	47% (41%)	55% (46%)	84% (77%)
เวียนหัว	3% (4%)	14% (14%)	28% (26%)	35% (28%)
นอนไม่หลับ	8% (5%)	12% (8%)	26% (25%)	31% (33%)
ไมเกรน	2% (2%)	4% (3%)	5% (4%)	12% (7%)
อาชา	16% (17%)	35% (39%)	40% (43%)	19% (21%)
อวัยวะของการมองเห็น
ตาแดง	1% (1%)	2% (3%)	6% (6%)	12% (10%)
ความบกพร่องทางสายตา2	3% (1%)	11% (15%)	11% (11%)	7% (4%)
อวัยวะการได้ยิน
ปวดหู	0% (1%)	<1% (1%)	6% (8%)	16% (15%)
โรคจากใจ
รู้สึกหัวใจเต้นแรง3	1% (1%)	2% (3%)	5% (2%)	8% (2%)
ระบบหลอดเลือด
การขยายหลอดเลือด	0% (0%)	6% (4%)	13% (8%)	18% (17%)
ความดันโลหิตสูงหลอดเลือด 4	2% (0%)	4% (2%)	9% (8%)	7% (2%)
อวัยวะระบบทางเดินหายใจ
การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน	18% (19%)	3% (2%)
ไซนัสอักเสบ	4% (6%)	6% (6%)	16% (18%)	36% (26%)
ไอ	2% (2%)	5% (10%)	11% (15%)	31% (23%)
หายใจถี่ 3	0% (0%)	3% (2%)	8% (6%)	8% (2%)
ระบบทางเดินอาหาร
ท้องเสีย	4% (2%)	7% (10%)	21% (19%)	35% (29%)
ท้องผูก	1% (1%)	12% (12%)	22% (24%)	24% (18%)
คลื่นไส้	3% (4%)	13% (13%)	32% (30%)	48% (49%)
อาเจียน2	5% (1%)	4% (6%)	10% (12%)	21% (19%)
ปวดท้อง 4	5% (3%)	11% (6%)	18% (16%)	32% (24%)
ตับและทางเดินอาหารเหลือง
เพิ่ม ALT (>	18% (5%)	14% (5%)	4% (2%)	19% (6%)
AST เพิ่มขึ้น (>5 เท่าเมื่อเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน) 1,2,3,4	6% (1%)	4% (1%)	2% (1%)	4% (0%)
ผิวหนังและไขมันใต้ผิวหนัง
ปฏิกิริยาทางผิวหนัง	1% (0%)	4% (4%)	19% (17%)	6% (8%)
ผื่น 2.4	11% (3%)	20% (12%)	26% (20%)	27% (32%)
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูก
Hypertonicity 4	2% (1%)	41% (31%)	57% (57%)	26% (24%)
ปวดกล้ามเนื้อ3.4	8% (8%)	23% (9%)	19% (29%)	44% (28%)
โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (myasthenia gravis)	2% (2%)	39% (40%)	57% (60%)	13% (10%)
ปวดหลัง	10% (7%)	24% (26%)	31% (32%)	36% (37%)
ปวดแขนขา	6% (3%)	14% (12%)		0% (0%)
ระบบทางเดินปัสสาวะ
การเก็บปัสสาวะ	1% (1%)	4% (6%)	15% (13%)
โปรตีนในปัสสาวะ (>1) 1	25% (26%)	14% (11%)	5% (5%)	5% (3%)
ปัสสาวะบ่อย	1% (1%)	6% (5%)	12% (11%)	3% (5%)
ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่ได้	1% (1%)	8% (15%)	20% (19%)	2% (1%)
แรงกระตุ้นที่จำเป็น	1% (1%)	8% (7%)	21% (17%)	4% (2%)
ระบบสืบพันธุ์
ประจำเดือน	2% (0%)	<1% (1%)	6% (5%)	18% (11%)
ประจำเดือนมาไม่ปกติ 3	1% (2%)	9% (13%)	10% (8%)	17% (8%)
Metrorargy	2% (0%)	12% (6%)	10% (10%)	15% (8%)
ความอ่อนแอ	1% (0%)	7% (4%)	10% (11%)	2% (1%)
ปฏิกิริยาและปฏิกิริยาทั่วไปที่บริเวณที่ฉีด
ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (ประเภทต่างๆ) 2,3,4,5	52% (11%)	78% (20%)	89% (37%)	85% (37%)
เนื้อร้ายบริเวณที่ฉีด 3	1% (0%)	5% (0%)	6% (0%)	5% (0%)
อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ 3.4	44% (18%)	61% (40%)	43% (33%)	52% (48%)
ไข้ 2,3,4	13% (5%)	40% (13%)	29% (24%)	59% (41%)
ความเจ็บปวด	4% (4%)	31% (25%)	59% (59%)	52% (48%)
เจ็บหน้าอก4	1% (0%)	5% (4%)	15% (8%)	15% (15%)
อาการบวมน้ำที่อุปกรณ์ต่อพ่วง	0% (0%)	7% (7%)	21% (18%)	7% (8%)
แอสเทเนีย 3	22% (17%)	63% (58%)	64% (59%)	49% (35%)
หนาวสั่น 2,3,4	5% (1%)	23% (7%)	22% (12%)	46% (19%)
เหงื่อออก3	2% (1%)	6% (6%)	10% (10%)	23% (11%)
Malaise 3	0% (1%)	8% (5%)	6% (2%)	15% (3%)

1 ส่วนเบี่ยงเบนของห้องปฏิบัติการ
2 มีความสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญกับการรักษา interferon beta-1b ในผู้ป่วย CIS, p<0.05
3 มีความสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญกับการรักษาด้วย interferon beg-1b ในผู้ป่วย RRMS R<0.05
4 มีความสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญกับการรักษา interferon beta-1b ในผู้ป่วย SPMS, p<0.05
5 ปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีดอาจรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เกิดขึ้นบริเวณที่ฉีด เช่น เลือดออกบริเวณที่ฉีด ภาวะภูมิไวเกิน การอักเสบที่บริเวณที่ฉีด อาการบวมที่บริเวณที่ฉีด เนื้อร้ายบริเวณที่ฉีด ความเจ็บปวดที่บริเวณที่ฉีด . บวมบริเวณที่ฉีดและบริเวณที่ฉีด "กลุ่มอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่" หมายถึงอาการอย่างน้อยสองอาการต่อไปนี้ร่วมกัน: ไข้ หนาวสั่น ไม่สบายตัว เหงื่อออก

ตารางที่ 4 (ความถี่ถูกระบุตามการจำแนกประเภทที่กำหนด: บ่อยมาก (> 10%) บ่อยครั้ง (<10% - >หนึ่ง%). ไม่บ่อยนัก (<1% - >0.1%) หายาก (<0.1% - >0.01%) และน้อยมาก (<0.01%)). Опыт применения интерферонов бета-1b у пациентов с рассеянным склерозом ограничен, нежелательные реакции, возникающие очень редко, могут быть еще не выявлены (данные основаны на зарегистрированных спонтанных сообщениях).

ระดับระบบอวัยวะ	พบบ่อยมาก ≥1/10	บ่อยครั้ง ≥1/100 ถึง<1/10	ผิดปกติ ≥1/1000 ถึง<1/100	หายาก ≥1/10000 ถึง<1/1000	น้อยมาก<0.01%
ระบบเลือดและน้ำเหลือง		โรคโลหิตจาง	ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ	เลือดออก**
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน				ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก	ซินโดรมของการซึมผ่านของเส้นเลือดฝอยที่เพิ่มขึ้นเมื่อมี monoclonal gammopathy
ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ		ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ		ไฮเปอร์ไทรอยด์ พยาธิวิทยาของต่อมไทรอยด์
ความผิดปกติของการเผาผลาญ		น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น ลดน้ำหนัก	เพิ่มระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือด	อาการเบื่ออาหาร
ผิดปกติทางจิต		สับสนในใจ	ความสามารถทางอารมณ์ ความพยายามฆ่าตัวตาย
ความผิดปกติของระบบประสาท			อาการชัก
ความผิดปกติของหัวใจ		อิศวร		โรคหัวใจและหลอดเลือด
ความผิดปกติของหลอดเลือด			ความดันโลหิตสูง	ความดันโลหิตลดลง**
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร			หลอดลมหดเกร็ง
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร				ตับอ่อนอักเสบ
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี		การเพิ่มขึ้นของระดับบิลิรูบินในเลือด	เพิ่มระดับของแกมมา-กลูตามีน ทรานสเปปติเดส โรคตับอักเสบ	ความผิดปกติของตับรวมถึง ตับวาย
ผิวหนังและไขมันใต้ผิวหนัง		ลมพิษ อาการคัน ผมร่วง	สีผิวเปลี่ยนไป
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน	ปวดข้อ
ระบบสืบพันธุ์และความผิดปกติของต่อมน้ำนม		ประจำเดือน

* ความถี่ที่กำหนดในการศึกษาทางคลินิก
** ข้อมูลจาก CJSC "ไบโอการ์ด"

ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ :

ยังไม่มีการศึกษาพิเศษเกี่ยวกับปฏิสัมพันธ์ของ interferon beta-1b กับยาอื่น ๆ

ไม่ทราบผลของ interferon beta-1b ในขนาด 8 ล้าน IU ต่อวันต่อเมแทบอลิซึมของยาในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง

เทียบกับพื้นหลังของการใช้ interferon beta-1b, GCS และ ACTH ซึ่งกำหนดไว้นานถึง 28 วันในการรักษาอาการกำเริบนั้นสามารถทนต่อได้ดี ยังไม่มีการศึกษาการใช้ interferon beta-1b ร่วมกับสารกระตุ้นภูมิคุ้มกันอื่น ๆ (ยกเว้น corticosteroids หรือ ACTH)

Iptsferons ช่วยลดการทำงานของเอนไซม์ตับ microsomal ของระบบ cytochrome P450 ในมนุษย์และสัตว์ ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อกำหนด interferon beta-1b ร่วมกับยาที่มีดัชนีการรักษาที่แคบซึ่งส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับกิจกรรมของเอนไซม์เหล่านี้ (รวมถึงยากันชักและยากล่อมประสาท)

ต้องใช้ความระมัดระวังด้วยการใช้ยาที่ส่งผลต่อระบบเม็ดเลือดพร้อมกัน

ยังไม่มีการศึกษาความเข้ากันได้กับยากันชัก

ข้อห้าม:

- แพ้ง่ายต่อ recombinant ipterferon-beta หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา;

- อยู่ในขั้นตอนของการชดเชย;

- โรคซึมเศร้ารุนแรงและ / หรือความคิดฆ่าตัวตายในประวัติศาสตร์

- (ไม่ถูกควบคุมอย่างเพียงพอ);

- การตั้งครรภ์;

- เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี (ข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ interferon beta-1b ในเด็กมีข้อ จำกัด ประสิทธิผลของการใช้งานในเด็กยังไม่ได้รับการพิสูจน์)

ควรใช้ Interferon beta-1b ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะซึมเศร้าหรือภาวะซึมเศร้า รวมทั้งในผู้ป่วยที่ได้รับยากันชัก ยานี้ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว NYHA stage III-IV และในผู้ป่วยที่เป็น cardiomyopathy ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไขกระดูก โรคโลหิตจาง หรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่มี interferon beta-lb

ยาเกินขนาด:

Interferon beta-1b ในขนาดสูงถึง 176 ล้าน IU IV 3 ครั้งต่อสัปดาห์ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นเนื้องอกมะเร็งไม่ก่อให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง

สภาพการเก็บรักษา:

ควรเก็บยาให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิ 2 ° C ถึง 8 ° C อายุการเก็บรักษา - 2 ปี ภายในวันหมดอายุที่กำหนดไว้ อนุญาตให้ผู้ป่วยเก็บขวดยา/หลอดฉีดยาที่ปิดไม่สนิทไว้เป็นเวลาหนึ่งเดือนที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เงื่อนไขการออก:

ตามใบสั่งแพทย์

บรรจุุภัณฑ์:

0.5 มล. - กระบอกฉีดยา (1) - บลิสเตอร์แพ็ค (1) (พร้อมทิชชู่เปียกแอลกอฮอล์เบอร์ 1) - ซองกระดาษแข็ง
0.5 มล. - กระบอกฉีดยา (1) - ซองพลาสติก (5) (พร้อมทิชชู่เปียกแอลกอฮอล์เบอร์ 5) - ซองกระดาษแข็ง
0.5 มล. - กระบอกฉีดยา (1) - ซองพลาสติก (15) (พร้อมทิชชู่เปียกแอลกอฮอล์เบอร์ 15) - ซองกระดาษแข็ง

อินเตอร์เฟอรอนเป็นโมเลกุลโปรตีนที่ผลิตขึ้นในร่างกายมนุษย์และมีความเด่นชัด ยาต้านไวรัสการกระทำ. ต้องขอบคุณอินเตอร์เฟอรอนที่เซลล์ของร่างกายมีภูมิคุ้มกันต่อผลกระทบของการติดเชื้อไวรัสต่างๆ โดยรวมแล้ว interferon มีสามประเภท - interferon alpha, interferon beta และ interferon gamma ซึ่งผลิตโดยเซลล์ต่างๆของร่างกายมนุษย์ สิ่งสำคัญที่สุดในการรักษาโรคไวรัสต่างๆ คือ interferons alpha และ beta

ประเภทของยา ชื่อทางการค้าของแอนะล็อก รูปแบบการปลดปล่อย

Interferon มีอยู่ทั่วไปในรูปแบบไลโอฟิลิเซท ( รูปแบบของการปล่อยยาซึ่งสารออกฤทธิ์จะถูกทำให้แห้งก่อนแล้วจึงแช่แข็ง). นอกจากนี้ยังสามารถพบได้เป็นวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดใต้ผิวหนัง ( ฉีด) สารละลายสำหรับการสูดดมและทาเฉพาะที่, ครีม, เช่นเดียวกับไลโอฟิลิเสทสำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับล้างจมูก ( น้ำยาล้างจมูก).

สามารถพบ interferon ประเภทต่างๆได้ภายใต้ชื่ออื่น - Interferal, Interal, Viferon, Altevir, Inferon, Rebif, Extavia เป็นต้น

ผู้ผลิตอินเตอร์เฟอรอน

บริษัทผู้ผลิต	ชื่อทางการค้าของยา	ประเทศ	แบบฟอร์มการเปิดตัว	ปริมาณ
ยาภูมิคุ้มกัน	อินเตอร์เฟอรอน	รัสเซีย		ควรเลือกขนาดยาโดยแพทย์ที่เข้าร่วมเป็นรายบุคคลในแต่ละกรณี
ไมโครเจน	อินเตอร์เฟอรอน	รัสเซีย	Lyophilizate สำหรับการเตรียมการฉีดเข้ากล้าม
ไบโอการ์ด	อินเตอร์เฟอรอนเบต้า-1 ข	รัสเซีย	สารละลายสำหรับเตรียมการฉีดใต้ผิวหนัง
ไมโครเจน	เม็ดเลือดขาวของมนุษย์อินเตอร์เฟอรอน	รัสเซีย	ไลโอฟิไลเซทเพื่อเตรียมการสูดดมและล้างโพรงจมูก
ไบโอเมด	ของเหลวเม็ดโลหิตขาวของมนุษย์อินเตอร์เฟอรอน	รัสเซีย	สารละลายสำหรับการสูดดมและทาเฉพาะที่
SPbNIIVS FMBA	Interferon เม็ดเลือดขาวของมนุษย์แห้ง	รัสเซีย	ไลโอฟิไลเซทสำหรับเตรียมน้ำยาล้างโพรงจมูก

กลไกการออกฤทธิ์ของยา

Interferons เป็นเปปไทด์ขนาดเล็ก ( โปรตีน) โมเลกุลที่ควบคุมปฏิสัมพันธ์ระหว่างเซลล์ ( คือไซโตไคน์). อินเตอร์เฟอรอนแสดงคุณสมบัติของพวกมันค่อนข้างแข็งขันแม้ในระดับความเข้มข้นต่ำมาก ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีเพียงโมเลกุลของ interferon เท่านั้นที่สามารถทำให้เซลล์ของร่างกายทนต่อไวรัสได้อย่างสมบูรณ์ นอกจากนี้ยังเป็นที่น่าสังเกตว่าคุณสมบัติบางอย่างของอินเตอร์เฟอรอนยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้

Interferon สามารถมีการกระทำประเภทต่อไปนี้ในร่างกาย:

• ฤทธิ์ต้านไวรัส
• กิจกรรมต่อต้านเนื้องอก

ฤทธิ์ต้านไวรัส interferon อยู่ในความสามารถในการยับยั้งกระบวนการสืบพันธุ์ของไวรัสในเซลล์ของร่างกายมนุษย์ ( การจำลองแบบไวรัส). Interferons เป็นสารควบคุมระดับเซลล์ของภูมิคุ้มกันที่ผลิตขึ้นเมื่อไวรัสเข้าสู่ร่างกาย นอกจากนี้ โดยการจับกับตัวรับจำเพาะ ( ส่งสัญญาณโมเลกุลบนผิวเซลล์) interferon เริ่มกระบวนการจำนวนหนึ่ง โดยทำหน้าที่เกี่ยวกับเอ็นไซม์พิเศษ oligoadenylate cyclase อินเตอร์เฟอรอนจะป้องกันไม่ให้ไวรัสแทรกซึมเข้าไปในเซลล์ใกล้เคียง และยังยับยั้งการผลิตและการปล่อยอนุภาคไวรัสอีกด้วย ในความเป็นจริง ไซโตไคน์เหล่านี้ไม่เพียงแต่ขัดขวางการแพร่พันธุ์ของไวรัส แต่ยังยับยั้งการผลิตโปรตีนในเซลล์ของพวกมันเองด้วย นอกจากนี้ interferon สามารถส่งผลกระทบต่อสารพันธุกรรมของเซลล์มนุษย์ ( ดีเอ็นเอ) ซึ่งท้ายที่สุดแล้วยังเพิ่มการทำงานของสิ่งกีดขวางของเซลล์ต่อการติดเชื้อไวรัสอีกด้วย Interferons ยังกระตุ้นการปลดปล่อยโปรตีนของ immunoproteasome และ histocompatibility complex ซึ่งนำไปสู่การกระตุ้นเซลล์ของระบบภูมิคุ้มกัน ( T-helpers, แมคโครฟาจ, T-killers). ในบางกรณี การตายของเซลล์อะพอพโทซิสเกิดขึ้นในเซลล์ที่ได้รับความเสียหายอย่างรุนแรงภายใต้การกระทำของอินเตอร์เฟอรอน ( โปรแกรมการตายของเซลล์).

ฤทธิ์ต้านเนื้องอกดำเนินการโดยการกระทำของโปรตีน p53 โปรตีนนี้ทำงานเนื่องจากความเสียหายของ DNA และสามารถผลิตได้โดยเซลล์ใดๆ ในร่างกาย ต่อจากนั้น โปรตีน p53 จะหยุดวงจรเซลล์ของการพัฒนาเซลล์ที่เสียหาย และในกรณีที่มีข้อบกพร่องที่สำคัญและไม่สามารถย้อนกลับได้ในสารพันธุกรรม จะทำให้เกิดการตายของเซลล์ ควรสังเกตว่าในเนื้องอกร้าย ( เนื้องอกมะเร็ง) ในประมาณครึ่งหนึ่งของกรณี มีการละเมิดการทำงานของโปรตีน p53

โดยไม่คำนึงถึงรูปแบบของการปลดปล่อย ( ฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดใต้ผิวหนัง) ร่างกายดูดซึมยานี้อย่างสมบูรณ์ ( การดูดซึมได้ 100%). ภายใน 4-12 ชั่วโมงหลังการใช้จะสังเกตความเข้มข้นสูงสุดของอินเตอร์เฟอรอนในเลือด

มีการกำหนดโรคอะไร?

ในกรณีส่วนใหญ่ interferon ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสต่างๆ นอกจากนี้ เนื่องจากฤทธิ์ต้านเนื้องอก จึงสามารถกำหนดสำหรับโรคมะเร็งบางชนิดได้ เป็นที่น่าสังเกตว่าปริมาณเดียวและรายสัปดาห์สามารถลดลงได้หากยอมรับ interferon ได้ไม่ดี

การใช้อินเตอร์เฟอรอน

ชื่อของพยาธิวิทยา	กลไกการออกฤทธิ์	ปริมาณ
โรคไวรัส
โรคตับอักเสบบีเรื้อรัง B	ส่งผลต่อเอนไซม์ oligoadenylate cyclase ชนิดพิเศษ ต่อจากนั้น กระบวนการสังเคราะห์อนุภาคไวรัส รวมถึงการปลดปล่อยของอนุภาค ถูกยับยั้งเกือบทั้งหมดในเซลล์ ช่วยกระตุ้นการผลิตโปรตีนของ histocompatibility complex และ immunoproteasome ซึ่งช่วยเพิ่มกิจกรรมของเซลล์ภูมิคุ้มกันของร่างกายที่ต่อสู้กับการติดเชื้อไวรัส	เข้ากล้ามเนื้อหรือใต้ผิวหนัง ปริมาณรายสัปดาห์คือ 30-35 ล้าน IU ( หน่วยสากล). ยานี้ใช้ทุกวันสำหรับ 5 ล้าน IU หรือวันเว้นวันสำหรับ 10 ล้านหน่วย ( สามครั้งต่อสัปดาห์). หลักสูตรการรักษาใช้เวลา 16 - 24 สัปดาห์
โรคตับอักเสบเรื้อรัง C		เข้ากล้าม ผู้ใหญ่: 3 ล้านหน่วยสามครั้งต่อสัปดาห์ เมื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนัง สามารถใช้อินเตอร์เฟอรอนเพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับไรโบวิริน
โรคตับอักเสบเรื้อรัง D (เดลต้า)		5 ล้านหน่วยใต้ผิวหนังสามครั้งต่อสัปดาห์ ระยะเวลาการรักษาคือ 12 - 16 เดือน
Papillomatosis (โรคที่เกิดจากเชื้อไวรัส human papillomavirus)		หลังจากกำจัดเนื้องอกแล้ว ยาจะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 3 ล้านหน่วยสามครั้งต่อสัปดาห์ ระยะเวลาในการรักษาคือ 5 - 6 เดือน บางครั้งแพทย์อาจขยายเวลาการรักษา
Kaposi's sarcoma บนพื้นหลังของโรคเอดส์ (เนื้องอกผิวหนังที่ร้ายแรงจำนวนมาก)		เลือกเป็นรายบุคคล
เริมตา		หยอดตาแต่ละข้าง 2-3 หยด อย่าปลูกฝังมากกว่า 6 - 7 ครั้งต่อวัน เมื่อความรุนแรงของอาการลดลงควรลดจำนวนหยดลงเหลือหนึ่ง ระยะเวลาการรักษาไม่ควรเกิน 8 - 10 วัน
การรักษาหรือป้องกันการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจเฉียบพลัน (โรคซาร์ส)		ฉีดยา 2-3 หยดเข้าทางจมูก 4-5 ครั้งต่อวัน ( 2 - 3 สเปรย์). หลักสูตรของการรักษาจะถูกเลือกโดยแพทย์ที่เข้าร่วม ( ขึ้นอยู่กับชนิดและความรุนแรงของโรคไวรัส). เป็นยาป้องกันโรคจะใช้ในรูปของครีม แต่ละช่องจมูกทาด้วยครีมวันละสองครั้งในช่วงสัปดาห์แรกและสัปดาห์ที่สามทั้งหมด ในสัปดาห์ที่สอง คุณต้องหยุดพัก ทาครีมให้ทั่วตลอดช่วงการระบาด ( ฤดูหนาว).
เนื้องอกมะเร็ง
มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กิน (กลุ่มของเนื้องอกร้ายที่ส่งผลต่อระบบน้ำเหลืองของมนุษย์)	มันกระตุ้นโปรตีนพิเศษ p53 ซึ่งยับยั้งการพัฒนาและการแบ่งตัวของเซลล์ต่อไปและป้องกันการเปลี่ยนเป็นเซลล์มะเร็ง เมื่อ DNA ของเซลล์ได้รับความเสียหายอย่างมาก โปรตีน p53 จะกระตุ้นการตายของโปรแกรม ( อะพอพโทซิส).	ร่วมกับเคมีบำบัด 5 ล้านหน่วยฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันเว้นวัน ( 3 ครั้งต่อสัปดาห์).
มะเร็งเซลล์ไต (มะเร็งไต)		ปริมาณยารายสัปดาห์คือ 10 - 30 ล้านหน่วยของยา ใช้เวลา 3-10 ล้าน IU สามครั้งต่อสัปดาห์
มัลติเพิลมัยอีโลมา ( มะเร็งเม็ดเลือดชนิดหนึ่ง)		เป็นการบํารุงรักษา 4 ถึง 5 ล้านยูนิต ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 3 ครั้งต่อสัปดาห์ หลักสูตรการรักษาจะถูกเลือกโดยแพทย์ที่เข้าร่วม
มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเซลล์ขน (โรคร้ายของลิมโฟไซต์)		ปริมาณรายสัปดาห์คือ 6 ล้านหน่วย ใช้ฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้ากล้ามเนื้อที่ 2 ล้าน IU สามครั้งต่อสัปดาห์ ระยะเวลาของการรักษาจะถูกเลือกในแต่ละกรณีเป็นรายบุคคล
เนื้องอกคาร์ซินอยด์ (เนื้องอก neuroendocrine ที่มักเกิดขึ้นในทางเดินอาหาร)		ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 3 - 9 ล้านหน่วย สามครั้งต่อสัปดาห์ ระบบการรักษาควรเปลี่ยนในกรณีที่รุนแรงของโรค - อินเตอร์เฟอรอน 5 ล้านหน่วยทุกวัน
เนื้องอกคาร์ซินอยด์ที่มีการแพร่กระจาย		ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 3 ถึง 4 ล้านยูนิตต่อวัน ครั้งเดียวเพิ่มขึ้นเป็น 5, 7 และ 10 ล้านหน่วย ( เป็นระยะ 14 วัน).
เนื้องอกมะเร็ง (เนื้องอกที่เกิดจากเซลล์เม็ดสี)		ทางหลอดเลือดดำ 20 ล้านหน่วยต่อวัน 4-5 ครั้งต่อสัปดาห์ หลักสูตรการรักษาใช้เวลาหนึ่งเดือน ในอนาคต พวกเขาเปลี่ยนไปใช้การบำบัดรักษา - 10 ล้าน IU สามครั้งต่อสัปดาห์ ( ใต้ผิวหนัง). ระยะเวลาของการบำบัดรักษาคือ 12 เดือน
dysplasia ของปากมดลูก (การปรากฏตัวของเซลล์ผิดปกติในปากมดลูก)		เลือกเป็นรายบุคคล
ความเสียหายต่อเนื้อเยื่อประสาทของสมองและไขสันหลัง
กำเริบ-ส่งหลายเส้นโลหิตตีบ (มีอาการอ่อนแรงลงเป็นระยะ)	ยับยั้งกระบวนการเปลี่ยนเซลล์ประสาทด้วยเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน ชะลออัตราการทำลายปลอกไมอีลินของเซลล์ประสาท ( เยื่อหุ้มพิเศษของกระบวนการของเซลล์ประสาท).	ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง อินเตอร์เฟอรอน-1บี 8 ล้านยูนิต ปริมาณเริ่มต้นคือ 2 ล้าน IU ซึ่งค่อยๆเพิ่มขึ้นเป็น 8 ล้านหน่วย มีความจำเป็นต้องทานยาสามครั้งต่อสัปดาห์ ( ในวันเดียว). หลักสูตรการรักษาจะถูกเลือกโดยแพทย์ที่เข้าร่วม
เส้นโลหิตตีบโปรเกรสซีฟรอง

ใช้ยาอย่างไร?

ส่วนใหญ่มักใช้ interferon ในรูปแบบของการฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดใต้ผิวหนัง สำหรับการป้องกันและรักษาการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจเฉียบพลันจะใช้อินเตอร์เฟอรอนในช่องปาก

Interferon ใช้ในการรักษาโรคต่อไปนี้:

• ไวรัสตับอักเสบ;
• โรคเนื้องอก;
• โรคของระบบประสาทส่วนกลาง

ไวรัสตับอักเสบ

Interferon ใช้ในการรักษาโรคตับอักเสบเรื้อรัง มักมีการกำหนดเพื่อรักษาโรคไวรัสตับอักเสบ บี ซี และดี ( เดลต้า). ยานี้สามารถใช้ในรูปแบบของการฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือทางหลอดเลือดดำ

สำหรับการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบี จะมีการให้ยาอินเตอร์เฟอรอน 30-35 ล้านหน่วยต่อสัปดาห์ เป็นที่น่าสังเกตว่ามีสองสูตรสำหรับการรักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรังสูตรแรกเกี่ยวข้องกับการบริหารยาทุกวันที่ 5 ล้านหน่วยและด้วยสูตรที่สอง interferon จะได้รับ 10 ล้าน IU สามครั้งต่อสัปดาห์ ( ในวันเดียว). ระยะเวลาในการรักษาคือ 4 - 6 เดือน

การรักษาโรคตับอักเสบซีเรื้อรังสามารถทำได้ร่วมกับยาต้านไวรัสตัวอื่น - ไรโบวิริน หรือใช้อินเตอร์เฟอรอนเป็นยาเดี่ยว ( การรักษาด้วยยาตัวเดียว). ปริมาณรายสัปดาห์คือ 9-10 ล้าน IU Interferon ฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้ามเนื้อ 3 ล้านสามครั้งต่อสัปดาห์ หลักสูตรการรักษาจะถูกเลือกโดยแพทย์ที่เข้าร่วม

เป็นที่น่าสังเกตว่าไวรัสตับอักเสบดีสามารถเกิดขึ้นได้ร่วมกับไวรัสตับอักเสบบีเท่านั้น การรักษาโรคตับอักเสบดีเกี่ยวข้องกับการใช้ยา 15 ล้านหน่วยต่อสัปดาห์ ฉีดเข้าใต้ผิวหนังครั้งเดียว 5 ล้านหน่วย ( สามครั้งต่อสัปดาห์). การรักษาใช้เวลา 3 ถึง 4 เดือน

โรคเนื้องอก

ค่อนข้างบ่อยสามารถกำหนด interferon สำหรับการดูแลแบบประคับประคอง ( บํารุงรักษา) มะเร็งต่างๆ

Interferon ใช้ในการรักษาโรคเนื้องอกต่อไปนี้:

• มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินต้องใช้ร่วมกับเคมีบำบัด ตามกฎแล้ว interferon จะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังที่ 5 ล้าน IU คุณต้องใช้ยา 3 ครั้งต่อสัปดาห์ ( ในวันเดียว).
• มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเซลล์ขน Interferon ใช้ครั้งเดียว 3 ล้านหน่วยวันเว้นวัน ( สามครั้งต่อสัปดาห์). สามารถให้ยาได้ทั้งทางกล้ามเนื้อและทางใต้ผิวหนัง หลักสูตรการรักษาจะถูกเลือกโดยแพทย์ที่เข้าร่วม
• มะเร็งผิวหนังปริมาณ interferon รายสัปดาห์คือ 80-100 ล้านหน่วย จำเป็นต้องใช้ยา 4-5 ครั้งต่อสัปดาห์ ระยะเวลาของการรักษาคือ 30 วัน หลังจากนั้นจะเปลี่ยนเป็นการบำบัดเพื่อการบำรุงรักษา - 10 ล้านหน่วย 3 ครั้งต่อสัปดาห์ ระยะการรักษาเมื่อใช้การบำบัดรักษาโดยเฉลี่ยคือ 11-12 เดือน
• เนื้องอก carcinoid Interferon ถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 3-9 ล้านหน่วย 3 ครั้งต่อสัปดาห์ หากไม่มีผลใด ๆ พวกเขาก็เปลี่ยนไปใช้วิธีการรักษาแบบอื่น - อินเตอร์เฟอรอน 5 ล้านหน่วยต่อวัน ( 35 ล้าน IU ต่อสัปดาห์).
• เนื้องอก Carcinoid ที่มีการแพร่กระจายการรักษาจะดำเนินการทุกวันในรูปแบบของการฉีดอินเตอร์เฟอรอน 3-4 ล้านหน่วยใต้ผิวหนัง ทีละน้อยทุกสองสัปดาห์ ปริมาณเดียวจะเพิ่มขึ้นเป็น 5, 7, 10 ล้านหน่วย แพทย์จะเลือกหลักสูตรการรักษา
• ไมอีโลมา interferon 5 ล้านหน่วย ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 3 ครั้งต่อสัปดาห์ ระยะเวลาในการรักษาสามารถเลือกได้โดยแพทย์ที่เข้าร่วมเท่านั้น
• มะเร็งเซลล์ไต Interferon ถูกถ่ายสามครั้งต่อสัปดาห์สำหรับ 3-10 ล้านหน่วย หลักสูตรการรักษาเป็นรายบุคคล

โรคของระบบประสาทส่วนกลาง

อาจใช้ Interferon เพื่อรักษาเส้นโลหิตตีบบางประเภท มีการกำหนดโดยทั่วไปสำหรับการกำเริบของโรคเส้นโลหิตตีบหลายเส้นหรือเส้นโลหิตตีบโปรเกรสซีฟรอง Interferon ถูกกำหนด 2 ล้านหน่วยสามครั้งต่อสัปดาห์ ปริมาณเดียวจะเพิ่มขึ้นทีละน้อยถึง 8 ล้าน IU ขึ้นอยู่กับอาการและความรุนแรงของโรค ระยะเวลาในการรักษาอาจแตกต่างกันอย่างมาก

สำหรับการรักษาเช่นเดียวกับการป้องกันโรคไวรัสทางเดินหายใจเฉียบพลันต่างๆ interferon ใช้ในรูปของสเปรย์หรือยาหยอดจมูก สำหรับการรักษา ARVI ควรฉีด interferon สองสามหยดในแต่ละช่องจมูก ( 2 - 3 หยด) 3 ถึง 5 ครั้งต่อวัน สำหรับการป้องกันการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจเฉียบพลัน แนะนำให้ใช้ interferon ตลอดช่วงฤดูหนาว ในการทำเช่นนี้แต่ละช่องจมูกจะหล่อลื่นด้วยครีมที่มี interferon 2 ถึง 3 ครั้งต่อวัน หลังจากสัปดาห์แรกของการรักษา จำเป็นต้องหยุดพักเจ็ดวัน แล้วจึงกลับมาใช้อินเตอร์เฟอรอนอีกครั้ง

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น

การใช้อินเตอร์เฟอรอนมักทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ต่างๆ โดยส่วนใหญ่ ปฏิกิริยาเหล่านี้เกิดขึ้นในช่วงสองสามสัปดาห์แรกของการรักษา และในอนาคตความรุนแรงและความถี่จะค่อยๆ ลดลง เป็นที่น่าสังเกตว่าอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคืออาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ มีอาการปวดหัวอย่างรุนแรง มีไข้ ( 37 - 38.5ºС) อาการป่วยไข้ทั่วไปและปวดตามข้อและกล้ามเนื้อ

Interferon สามารถนำไปสู่ปฏิกิริยาข้างเคียงต่อไปนี้:

• ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
• ความผิดปกติของระบบประสาท
• อาการแพ้;
• ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด
• การละเมิดระบบเม็ดเลือด
• ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง

ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร

Interferon สามารถระคายเคืองเยื่อเมือกของอวัยวะของระบบทางเดินอาหารซึ่งมักมีอาการคลื่นไส้

ในส่วนของระบบย่อยอาหาร สามารถสังเกตผลข้างเคียงต่อไปนี้:
มักพบผลกระทบที่เป็นพิษของ interferon ต่อเนื้อเยื่อตับ สิ่งนี้แสดงออกโดยการเพิ่มขึ้นของตัวบ่งชี้บางอย่างของการตรวจเลือดทางชีวเคมี ตามกฎแล้วมีการเพิ่มขึ้นของระดับของตับ transaminases ( เอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงของกรดอะมิโนบางชนิด).

ความผิดปกติของระบบประสาท

Interferon มักจะเพิ่มความตื่นเต้นง่ายของเซลล์ของระบบประสาทส่วนกลาง ( สมองและไขสันหลัง). นอกจากนี้ interferon อาจส่งผลเสียต่อเครื่องวิเคราะห์ภาพและการได้ยิน

จากด้านข้างของระบบประสาทสามารถสังเกตผลข้างเคียงต่อไปนี้:

• ความวิตกกังวล;
• ปวดหัว;
• อาการวิงเวียนศีรษะ
• การรบกวนของสติ;
• ความคิดฆ่าตัวตาย ( นานๆ ครั้ง);
• ภาพหลอน ( น้อยมาก).

การระคายเคืองของเซลล์ประสาทที่ประกอบเป็นเส้นประสาทการได้ยิน - หูสามารถนำไปสู่ความเจ็บปวดในหูหรือประจักษ์เป็นหูอื้อ ( หูอื้อ). ในอนาคตความรุนแรงของอาการเหล่านี้จะค่อยๆ ลดลง

Interferon สามารถส่งผลต่อการมองเห็นได้เช่นกัน การระคายเคืองของเส้นประสาทตาทำให้เกิดความบกพร่องทางสายตา บางครั้งการใช้อินเตอร์เฟอรอนอาจมาพร้อมกับการอักเสบของเยื่อบุตา ( ตาแดง). เยื่อบุตาอักเสบเป็นลักษณะอาการเช่นอาการบวมของเปลือกตาและเยื่อเมือกของตา, คันตา, น้ำตาไหล, กลัวแสง ( กลัวแสง) เช่นเดียวกับความแดงของตาขาว

อาการแพ้

อาการแพ้เกิดขึ้นเนื่องจากความไวของแต่ละบุคคลที่เพิ่มขึ้นของร่างกายมนุษย์ต่อยาบางชนิด เมื่อเข้าสู่ร่างกายมนุษย์เป็นครั้งแรก interferon จะถูกมองว่าเป็นสารก่อภูมิแพ้ ด้วยการฉีดยาต่อไปนี้กลไกทางพยาธิวิทยาต่างๆจะถูกกระตุ้นในร่างกายในระหว่างที่มีการปล่อยฮีสตามีนจำนวนมาก ( ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน). ฮีสตามีนเกี่ยวข้องโดยตรงกับการพัฒนาของเนื้อเยื่อบวมน้ำและในลักษณะที่ปรากฏของผื่นที่ผิวหนัง

การใช้อินเตอร์เฟอรอนอาจทำให้เกิดอาการแพ้ดังต่อไปนี้:

• เกิดผื่นแดง;
• กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน;
• การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ ( กลุ่มอาการไลล์).

ลมพิษเป็นรูปแบบการแพ้ยาที่พบบ่อยที่สุด เมื่อลมพิษจะเกิดผื่นขึ้นบนผิวหนังในรูปแบบของตุ่มพองที่คันอย่างรุนแรง ตุ่มน้ำเหล่านี้คล้ายกับตุ่มพองที่มีรอยไหม้จากตำแยมาก ลมพิษสามารถปรากฏได้เกือบทุกบริเวณของผิวหนัง บางครั้งลมพิษจะมีอาการร่วมด้วย เช่น ปวดท้อง คลื่นไส้ และอาเจียน

ผื่นแดงคืออาการแดงของผิวหนัง ผื่นแดงเกิดขึ้นเนื่องจากการซึมผ่านของหลอดเลือดขนาดเล็กที่เพิ่มขึ้น ส่งผลให้มีเลือดไหลไปยังผิวหนังจำนวนมาก

อาการบวมน้ำของ Quinckeยังเป็นรูปแบบของการแพ้ยาที่พบได้บ่อย ซึ่งเนื้อเยื่อไขมันของผิวหนังได้รับผลกระทบ ( ไขมันใต้ผิวหนัง). ส่วนใหญ่มักเกิดอาการบวมที่ใบหน้า ( ริมฝีปาก เปลือกตา แก้ม ตลอดจนช่องปาก). บางครั้งแขนขาและอวัยวะเพศอาจบวมได้ ตามกฎแล้วหลังจากเริ่มมีอาการ 3-4 ชั่วโมงอาการบวมน้ำจะหายไปอย่างไร้ร่องรอย ภาวะแทรกซ้อนที่หายากของอาการบวมน้ำของ Quincke คือการอุดตันของระบบทางเดินหายใจส่วนบน สิ่งนี้เกิดขึ้นเนื่องจากอาการบวมน้ำแพร่กระจายจากช่องปากไปยังเยื่อเมือกของกล่องเสียงส่งผลให้หายใจไม่ออก ภาวะนี้เป็นอันตรายอย่างยิ่งและอาจนำไปสู่อาการโคม่าได้

กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสันเป็นรูปแบบที่รุนแรงมากของการเกิดผื่นแดง โรคนี้มีลักษณะเป็นตุ่มพองขนาดใหญ่บนเยื่อเมือก ( ตา คอหอย ช่องปาก) และบนผิวหนัง ในระยะแรกของโรคตามกฎแล้วอาการปวดอย่างรุนแรงเกิดขึ้นในข้อต่อขนาดใหญ่ อุณหภูมิของร่างกายจะเพิ่มขึ้นถึง39ºС หลังจากผ่านไปสองสามชั่วโมงสภาพทั่วไปจะแย่ลงอย่างรวดเร็วและแผลพุพองจะปรากฏขึ้นที่เยื่อเมือกของลิ้นแก้มเช่นเดียวกับที่ริมฝีปากกล่องเสียงและผิวหนัง หลังจากเปิดแล้ว บริเวณที่เจ็บปวดและมีเลือดออกมากที่มีการกัดเซาะจะเกิดขึ้นแทนที่

เนโครไลซิสที่ผิวหนังเป็นพิษเป็นภาวะที่เป็นอันตรายถึงชีวิตอย่างมาก ภายใน 2-4 ชั่วโมงหลังจากนำยาเข้าสู่ร่างกายสภาพทั่วไปของร่างกายจะเสื่อมลงอย่างรวดเร็ว อุณหภูมิของร่างกายเพิ่มขึ้นถึง 39 - 40ºС ผื่นปรากฏบนผิวหนังในรูปแบบของจุดเล็ก ๆ ซึ่งคล้ายกับผื่นที่มีไข้อีดำอีแดง ในอนาคตแทนที่จะเป็นผื่นเหล่านี้จะมีแผลพุพองขนาดใหญ่ที่มีเนื้อหาโปร่งใสซึ่งเปิดขึ้นอย่างรวดเร็ว แทนที่แผลพุพอง บริเวณที่กัดกร่อนของผิวหนังจะเปิดออก ซึ่งสามารถรวมตัวและเกิดการกัดเซาะขนาดใหญ่ได้ เป็นที่น่าสังเกตว่าด้วยการทำลายเนื้อร้ายของหนังกำพร้าที่เป็นพิษ อวัยวะภายใน เช่น ไต ตับ หัวใจ และลำไส้ อาจได้รับผลกระทบ หากไม่ได้รับการดูแลทางการแพทย์อย่างทันท่วงทีผู้ที่มีพยาธิสภาพนี้มักจะตาย

ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด

ในบางกรณีที่ไม่ค่อยพบ interferon อาจส่งผลเสียต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด บางครั้งอาการเช่นความดันโลหิตสูง ( ความดันโลหิตสูง) อาการเจ็บหน้าอก ( โดยเฉพาะหลังกระดูกอก) เช่นเดียวกับการเพิ่มจำนวนการเต้นของหัวใจ ( อิศวร). อาการนี้เกิดขึ้นเนื่องจากอิทธิพลที่เพิ่มขึ้นของระบบประสาทขี้สงสารในหัวใจ

ความผิดปกติของระบบเม็ดเลือด

บางครั้งอินเตอร์เฟอรอนอาจส่งผลเสียต่อเซลล์เม็ดเลือดและบางครั้งก็ส่งผลต่ออวัยวะสร้างเม็ดเลือดด้วย

การใช้อินเตอร์เฟอรอนสามารถนำไปสู่ความผิดปกติต่อไปนี้ของระบบเม็ดเลือด:

• เม็ดเลือดขาว

โรคโลหิตจางหรือโรคโลหิตจางเป็นภาวะทางพยาธิวิทยาที่มีจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงลดลง ( เซลล์เม็ดเลือดแดง) และเฮโมโกลบิน ( โปรตีนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการขนส่งก๊าซ). โรคโลหิตจางมีลักษณะผิดปกติของรสชาติและกลิ่น ( เปลี่ยนนิสัยชอบกินกลิ่นเหม็น) ทำลายเยื่อเมือกของส่วนบนของระบบย่อยอาหาร ( ช่องปาก คอหอย หลอดอาหาร) ปวดศีรษะและเวียนศีรษะ โรคโลหิตจางยังสามารถนำไปสู่การเป็นลม บ่อยครั้ง ความเสียหายต่อผิวหนัง เล็บ และผมเกิดขึ้นกับพื้นหลังของโรคโลหิตจาง

ภาวะเกล็ดเลือดต่ำแสดงโดยการลดลงของจำนวนเกล็ดเลือดทั้งหมด ( เกล็ดเลือด). เกล็ดเลือดจำเป็นสำหรับการแข็งตัวของเลือดตามปกติ ( การแข็งตัวของเลือด). ส่วนใหญ่ thrombocytopenia เป็นที่ประจักษ์โดยเลือดออกเหงือก ในบางกรณี ภาวะเกล็ดเลือดต่ำอาจทำให้เลือดออกรุนแรงในอวัยวะภายในต่างๆ ( เลือดออกในสมองอันตรายโดยเฉพาะอย่างยิ่ง).

เม็ดเลือดขาวคือการลดจำนวนเม็ดเลือดขาวลง ( เม็ดเลือดขาว). เซลล์เหล่านี้สามารถปกป้องร่างกายมนุษย์จากเชื้อโรคต่างๆ ด้วย leukopenia คนจะมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อแบคทีเรีย ภาวะทางพยาธิสภาพนี้มักจะทำให้ขนาดของม้ามและต่อมทอนซิลเพิ่มขึ้น ( ยั่วยวน).

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง

ในบางกรณี การให้อินเตอร์เฟอรอนอาจทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น ไอและหายใจลำบาก อาการไอปรากฏขึ้นอย่างรวดเร็วเนื่องจากการระคายเคืองของปลายประสาทของเส้นประสาท vagus และ glossopharyngeal ที่อยู่ในเยื่อเมือกของคอหอย กล่องเสียง หลอดลม และหลอดลม หายใจถี่ส่วนใหญ่มักเกิดขึ้นกับพื้นหลังของโรคโลหิตจางโดยมีไข้รวมถึงโรคทางเดินหายใจและระบบหัวใจและหลอดเลือดต่างๆ

นอกจากนี้ interferon สามารถนำไปสู่โรคทางเดินหายใจต่อไปนี้ (ไม่ค่อย):
ไซนัสอักเสบคือการอักเสบของเยื่อเมือกของไซนัส paranasal ไซนัสอักเสบสามารถเกิดขึ้นได้กับพื้นหลังของอาการน้ำมูกไหลหรือโรคซาร์ส ( ไข้หวัดใหญ่). พยาธิวิทยานี้มีลักษณะอาการเช่นความหนักเบาในไซนัสไซนัส, ไข้, น้ำมูกไหล ( หนา) ปวดในไซนัสด้วยการหันศีรษะที่แหลมคม ส่วนใหญ่ไซนัสขากรรไกรเกี่ยวข้องกับกระบวนการอักเสบ ( ขากรรไกร) และไซนัสหน้าผาก

โรคปอดอักเสบคือการอักเสบของเนื้อเยื่อของปอดซึ่งถุงลมมักได้รับผลกระทบ ( องค์ประกอบโครงสร้างและหน้าที่ของปอดซึ่งกระบวนการแลกเปลี่ยนก๊าซเกิดขึ้น). ขึ้นอยู่กับปริมาณของความเสียหายต่อเนื้อเยื่อปอดโฟกัส ( การอักเสบของถุงลมหลายชนิด) ปล้อง ( กระบวนการอักเสบภายในส่วนหนึ่งของปอด), ทุน ( ทำลายปอดหนึ่งกลีบ) และปอดบวม lobar ( การมีส่วนร่วมของปอดทั้งสองข้าง). โรคปอดบวม มีอาการต่างๆ เช่น มีไข้ หายใจถี่ ( เกิดขึ้นเมื่อของเหลวอักเสบสะสมในถุงลม) อาการเจ็บหน้าอก ระบบหายใจล้มเหลว ด้วยโรคปอดบวมในกลุ่มอาการมึนเมารุนแรงซึ่งแสดงออกโดยปวดศีรษะเวียนศีรษะวิงเวียนทั่วไปและสับสน โรคปอดบวมที่ไม่ซับซ้อนส่วนใหญ่มักใช้เวลาประมาณหนึ่งเดือน

ค่ายาโดยประมาณ

ค่าใช้จ่ายของยาแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับชนิดของอินเตอร์เฟอรอน ด้านล่างเป็นตารางที่แสดงราคาเฉลี่ยของยานี้ในเมืองต่างๆ ของรัสเซีย

เมือง	ต้นทุนเฉลี่ยของอินเตอร์เฟอรอน
	Lyophilisate สำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารช่องปาก ( อินเตอร์เฟอรอน อัลฟา )	สารละลายสำหรับใช้เฉพาะที่และการสูดดม ( อินเตอร์เฟอรอน อัลฟา)	วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้าม ( อินเตอร์เฟอรอน alfa-2b)	Lyophilisate สำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้าม ( อินเตอร์เฟอรอนเบต้า-1a)
มอสโก	71 รูเบิล	122 รูเบิล	1124 รูเบิล	9905 รูเบิล
คาซาน	70 รูเบิล	120 รูเบิล	1119 รูเบิล	9887 รูเบิล
ครัสโนยาสค์	69 รูเบิล	119 รูเบิล	1114 รูเบิล	9902 รูเบิล
Samara	69 รูเบิล	119 รูเบิล	1115 รูเบิล	9884 รูเบิล
Tyumen	71 รูเบิล	123 รูเบิล	1126 รูเบิล	9917 รูเบิล
เชเลียบินสค์	74 รูเบิล	127 รูเบิล	1152 รูเบิล	9923 รูเบิล

ควรสังเกตว่าสำหรับการรักษาอาการกำเริบของโรคเส้นโลหิตตีบหลายเส้นที่กำเริบเช่นเดียวกับเส้นโลหิตตีบโปรเกรสซีฟรองจะใช้ recombinant interferon beta-1b ( สร้างขึ้นเทียมด้วยความช่วยเหลือของเทคโนโลยีชีวภาพพิเศษ). interferon ประเภทนี้ได้มาจากการหมักแบคทีเรียเฉพาะ ( ใช้ coli ซึ่งมียีนของมนุษย์ที่รับผิดชอบในการสังเคราะห์ interferonbetaser17). เทคโนโลยีในการรับ interferon beta-1b ค่อนข้างแพง ดังนั้นราคาของ interferon จึงแตกต่างอย่างมากจาก interferon ประเภทอื่น Recombinant interferon beta-1b สามารถพบได้ในร้านขายยาในราคา 6,200 rubles ถึง 35,000 rubles ( ขึ้นอยู่กับจำนวนหลอดบรรจุในบรรจุภัณฑ์).

Interferons เป็นไกลโคโปรตีนที่ผลิตโดยเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม มีการจำแนกอินเตอร์เฟอรอนหลักสามกลุ่ม: อัลฟา เบต้า และแกมมา คลาสเหล่านี้ไม่เป็นเนื้อเดียวกันและอาจมีอินเตอร์เฟอรอนหลายประเภทที่แตกต่างกันในน้ำหนักโมเลกุล Interferon beta ผลิตจากเซลล์หลายประเภท รวมทั้งไฟโบรบลาสต์และมาโครฟาจ มีฤทธิ์ต้านไวรัส ฤทธิ์ต้านการงอกขยายและภูมิคุ้มกัน มีผลโดยการเชื่อมต่อกับเซลล์ของมนุษย์โดยใช้ตัวรับเฉพาะบนพื้นผิว ตัวชี้วัดทางชีวภาพของผลกระทบของอินเตอร์เฟอรอน ได้แก่ นีโอปเทอรินและบี2-ไมโครโกลบูลินโดยเฉพาะ หลังจากให้ยาครั้งเดียวกิจกรรมภายในเซลล์ของซีรั่ม 2-5A synthetase และ neopterin รวมถึงความเข้มข้นของ b2-microglobulin ในเลือดจะเพิ่มขึ้นในระหว่างวัน ยังไม่มีการศึกษากลไกการออกฤทธิ์ของยาในโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง เช่น อาจอาศัยการยับยั้งอินเตอร์เฟอรอน-แกมมาภายในร่างกาย ซึ่งเป็นตัวกลางในการอักเสบในโรคนี้ ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ interferon beta ช่วยลดอัตราการกำเริบของโรค ลดความรุนแรงของอาการทางคลินิก และยับยั้งการพัฒนาของความพิการทางร่างกาย สามารถประเมินผลทางคลินิกของการรักษาได้หลังจากใช้ยาเป็นเวลาหนึ่งปีเท่านั้น หลังจากการให้ยาทางหลอดเลือดดำความเข้มข้นของยาในพลาสมาจะลดลงตามเส้นโค้งเลขชี้กำลัง t1/2α คือ หลายนาที t1/2β คือ หลายชั่วโมง หลังจากฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้ากล้าม ความเข้มข้นของ interferon beta-1a ในซีรัมจะมีน้อย แต่สามารถวัดได้ภายใน 12-24 ชั่วโมง วิธีการให้ยาเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้ามจะเท่ากัน ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี tmax หลังการฉีดเข้ากล้ามคือ 3-15 ชั่วโมง, t1 / 2 10 ชั่วโมง Interferon beta-1a ถูกเผาผลาญและขับออกจากร่างกายผ่านทางตับและไต การดูดซึมของ interferon beta-1a หลังจากฉีดเข้าใต้ผิวหนังคือ 50% และ tmax 1-8 h, t1 / 2 - 5 ชั่วโมง การตอบสนองทางชีวภาพเพิ่มขึ้นภายใน 6 ชั่วโมงหลังจากรับประทานครั้งแรกถึงสูงสุดหลังจาก 40-124 ชั่วโมงและ ยังคงเพิ่มสูงขึ้นภายใน 7 วัน

Interferon beta 1A: คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

หลายเส้นโลหิตตีบกำเริบ หลายเส้นโลหิตตีบโปรเกรสซีฟขั้นทุติยภูมิในระยะที่ใช้งานโดยมีอาการกำเริบที่ได้รับการยืนยัน รอยโรคทำลายล้างส่วนบุคคลที่มีการอักเสบเชิงรุก หากการวินิจฉัยทางเลือกถูกตัดออกไป และหากอาการเหล่านี้ถูกกำหนดโดยความเสี่ยงสูงที่จะลุกลามด้วยการวินิจฉัยทางคลินิกของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ข้อมูลรายละเอียด - ดู: คำอธิบายเกี่ยวกับยาแต่ละชนิด

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อยา interferon ตามธรรมชาติหรือ recombinant, มนุษย์หรือส่วนผสมใด ๆ ของยา, การเริ่มต้นของการรักษาระหว่างตั้งครรภ์, ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรงและ / หรือความคิดฆ่าตัวตาย ในกรณีของโรคตับที่ไม่ได้รับการชดเชย ห้ามใช้หรือใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง ระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีโรคตับรุนแรง มีอาการทางคลินิกของโรคตับ ในผู้ป่วยที่ติดสุรา มีระดับ ALT สูง (> 2.5 x ULN) หรือรับประทานยาอื่นที่อาจส่งผลต่อการทำงานของตับ ควรพิจารณาให้หยุดการรักษาหากผู้ป่วยเป็นโรคดีซ่านหรือมีอาการทางคลินิกอื่น ๆ ของความผิดปกติของตับ ใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีโรคลมชักที่ไม่สามารถควบคุมได้โดยใช้ยากันชัก ระวังผู้ป่วยโรคซึมเศร้าทั้งในอดีตและปัจจุบัน โดยเฉพาะผู้ที่มีความคิดฆ่าตัวตาย ในกรณีที่มีอาการซึมเศร้าหรือคิดฆ่าตัวตาย ควรพิจารณาหยุดการรักษา ในผู้ป่วยที่มี monoclonal gammopathy มาก่อน การใช้ cytokines มีความเกี่ยวข้องกับการซึมผ่านของหลอดเลือดที่นำไปสู่การช็อกและเสียชีวิต เนื่องจากขาดการศึกษาจึงไม่แนะนำให้ใช้กับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ไม่แนะนำสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบของโรคเส้นโลหิตตีบหลายเส้นซึ่งมีอาการกำเริบน้อยกว่า 2 ครั้งในช่วงสองปีที่ผ่านมาหรือผู้ป่วยที่เป็นโรคเส้นโลหิตตีบหลายเส้นที่มีความก้าวหน้าทุติยภูมิซึ่งไม่ได้มีระยะลุกลามของโรคในช่วงสองปีที่ผ่านมา ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี (ขาดการศึกษาที่เกี่ยวข้อง) ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวหรือโรคหัวใจขาดเลือด, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ภาวะไตวาย, เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่มีภาวะ myelosuppression รุนแรงหรือหลังการรักษาด้วยยาลดภูมิคุ้มกัน หากอาการของโรคคาร์ดิโอไมโอแพทีปรากฏขึ้นและมีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างการเริ่มมีอาการและการรักษาด้วยอินเตอร์เฟอรอน ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง (หลอดลมหดเกร็ง ภูมิแพ้ ลมพิษ) ควรหยุดการรักษา อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ interferon beta อาจทำให้สุขภาพของผู้ที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดแย่ลง แนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของต่อมไทรอยด์หรือตามที่ระบุไว้ทางคลินิก นอกเหนือจากการทดสอบในห้องปฏิบัติการตามปกติซึ่งมักจะทำเพื่อติดตามผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งก่อนการรักษาและเป็นประจำในระหว่างการรักษา และหลังจากนั้นเป็นระยะๆ หลังจากการหายตัวไปของอาการทางคลินิก ขอแนะนำให้ทำการตรวจสัณฐานวิทยาของเลือดและตับ (เช่น AST, ALT และ GGT) ผู้ป่วยที่เป็นโรคโลหิตจาง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาวอาจต้องการการตรวจสอบสัณฐานวิทยาของเลือดอย่างเข้มข้นมากขึ้น ผู้ป่วยนิวโทรพีนิกควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเนื่องจากความเสี่ยงของการติดเชื้อ เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดเนื้อร้ายในบริเวณที่ฉีด ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับเทคนิคที่ถูกต้องในการบริหารยา ผู้ป่วยที่ดูแลยาด้วยตนเองควรได้รับการตรวจสอบเป็นระยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่เกิดปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด หากผู้ป่วยพัฒนากระบวนการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับอาการบวมน้ำหรือการระบายน้ำของของเหลวที่บริเวณที่ฉีด ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ที่เข้าร่วมก่อนที่จะใช้ยาต่อไป เนื้อหาของมนุษย์ในการเตรียมสร้างความเป็นไปได้ของการแพร่กระจายของโรคไวรัสหรือโรค Creutzfeldt และ Jakob นอกจากนี้ยังมีความเสี่ยงต่อการสร้างภูมิคุ้มกัน การปรากฏตัวของแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลาง interferon beta อาจลดประสิทธิภาพทางคลินิกของยาได้ ไม่ควรใช้ยาที่มีเบนซิลแอลกอฮอล์ในเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี

ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ

ปฏิกิริยาที่เป็นไปได้กับยาที่เผาผลาญ cytochrome P-450; ควรใช้ความระมัดระวังในกรณีของการใช้ยาพร้อมกันที่มีดัชนีการรักษาต่ำและการกวาดล้างซึ่งส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับ cytochrome P-450 ในตับเช่นยากันชักและยาซึมเศร้าบางกลุ่ม ควรพิจารณาถึงประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาร่วมกับผลกระทบต่อตับ ใช้ด้วยความระมัดระวังกับยากันชักหรือยาที่ส่งผลต่อระบบไหลเวียนโลหิต ยานี้สามารถใช้ได้กับ corticosteroids และ ACTH ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับยากระตุ้นภูมิคุ้มกันอื่น ๆ เนื่องจากขาดประสบการณ์ทางคลินิกในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง

Interferon beta 1A: ผลข้างเคียง

อาการที่พบบ่อยที่สุดคืออาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ (หนาวสั่น มีไข้ ปวดข้อและกล้ามเนื้อ ปวดศีรษะ อ่อนแรง คลื่นไส้) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากรับประทานยาครั้งแรก อาการเหล่านี้จะหายไปในภายหลัง นอกจากนี้มักจะปรากฏขึ้น: neutropenia, lymphopenia, leukopenia, thrombocytopenia, anemia, การเพิ่มขึ้นของกิจกรรม aminotransferase ที่ไม่มีอาการ, ปวดศีรษะ, การอักเสบและอาการอื่น ๆ ที่บริเวณที่ฉีด บ่อยครั้ง: เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในกิจกรรมของ aminotransaminases, ซึมเศร้า, นอนไม่หลับ, ท้องร่วง, อาเจียน, คลื่นไส้, อาการคัน, ผื่น, ร่วง, กล้ามเนื้อหรือปวดข้อ, ปวดบริเวณที่ฉีด, อ่อนเพลีย, หนาวสั่น, มีไข้ ไม่บ่อยนัก: ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ (ส่วนใหญ่มักเป็น hyperthyroidism หรือ hypothyroidism), ตับอักเสบ, ชัก, ความผิดปกติของหลอดเลือดจอประสาทตา, ภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน, หายใจถี่, ลมพิษ, เนื้อร้าย, แทรกซึมหรือฝีที่บริเวณที่ฉีด, การติดเชื้อที่บริเวณที่ฉีด, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น หายาก: thrombocytopenic purpura, hemolytic uremic syndrome, pancytopenia, ปฏิกิริยา anaphylactic, ความล้มเหลวของตับ, ตับอักเสบ autoimmune, การพยายามฆ่าตัวตาย, angioedema, erythema, ปฏิกิริยาทางผิวหนังเช่น erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, lupus erythematosus ในระบบ, การฉีดเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน นอกจากนี้ ที่ความถี่ที่ไม่ทราบสาเหตุ: อาการทางระบบประสาทชั่วคราว (เช่น อาการชา ปวดกล้ามเนื้อ อาชา อาการเดินผิดปกติ (dysbasia) กล้ามเนื้อและข้อต่อแข็ง) ซึ่งอาจเลียนแบบอาการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง Interferons อาจเกี่ยวข้องกับอาการเบื่ออาหาร, เวียนศีรษะ, กระสับกระส่าย, เต้นผิดปกติ, การขยายตัวของหลอดเลือดและใจสั่น, เลือดออกมากและมีเลือดออกทางช่องคลอด ในระหว่างการรักษาด้วย interferon beta การผลิต autoantibodies เพิ่มขึ้นอาจเกิดขึ้น ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ที่บริเวณที่ฉีดสามารถลดลงได้โดยใช้หัวฉีดอัตโนมัติ ผู้ป่วยประมาณ 8% พัฒนาแอนติบอดีที่ต่อต้านอินเตอร์เฟอรอนหลังการรักษา 12 เดือน ซึ่งอาจส่งผลให้ประสิทธิภาพของยาลดลง สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับผลข้างเคียงของยาแต่ละชนิด โปรดดูเอกสารที่จดทะเบียนจากผู้ผลิต ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดผู้ป่วยควรเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเพื่อการสังเกตและการรักษาแบบประคับประคอง

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หมวดหมู่ C. Interferons อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการแท้งบุตร อย่าเริ่มการรักษาระหว่างตั้งครรภ์ ห้ามใช้ขณะให้นมลูก ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ควรใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิภาพ

Interferon beta 1A: ปริมาณ

เข้ากล้ามเนื้อใต้ผิวหนัง สูตรยา - ดูคำอธิบายของยาแต่ละชนิด

หมายเหตุ

ผลข้างเคียงของระบบประสาทบางอย่างอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร ควรเก็บยาไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส

การเตรียมการในตลาดโปแลนด์ที่มี interferon beta 1A

Avonex 30mcg / ml (ไลโอฟิลิเซท)

Rebif 44 mcg/0.5 ml (เข็มฉีดยา)