Οδηγίες χρήσης Pancreatin 250. Μονάδες δραστηριότητας πεπτικών ενζύμων. Κόστος, κριτικές και ανάλογα του φαρμάκου

Χημική ένωση

Παγκρεατίνη-25 μονάδες.

Φόρμα έκδοσης

Δισκία με εντερική επικάλυψη.

φαρμακολογική επίδραση

Πεπτικό ένζυμο.

Ένδειξη χρήσης

• Ανεπάρκεια της εξωκρινής λειτουργίας του παγκρέατος (συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας παγκρεατίτιδας, της κυστικής ίνωσης).
• Χρόνιες φλεγμονώδεις-δυστροφικές παθήσεις του στομάχου, των εντέρων, του ήπατος, της χοληδόχου κύστης. καταστάσεις μετά από εκτομή ή ακτινοβόληση αυτών των οργάνων, που συνοδεύονται από διαταραχές της πέψης των τροφών, μετεωρισμός, διάρροια (ως μέρος συνδυαστική θεραπεία).
• Για τη βελτίωση της πέψης της τροφής σε ασθενείς με φυσιολογική γαστρεντερική λειτουργία σε περίπτωση διατροφικών λαθών, καθώς και παραβίασης της λειτουργίας μάσησης, αναγκαστικής παρατεταμένης ακινητοποίησης, καθιστικός τρόποςΖΩΗ.
• Προετοιμασία για ακτινογραφία και υπέρηχοςσώματα κοιλιακή κοιλότητα.

Δοσολογία και χορήγηση

Η δόση (όσον αφορά τη λιπάση) εξαρτάται από την ηλικία και τον βαθμό της παγκρεατικής ανεπάρκειας. Η μέση δόση για ενήλικες είναι 150.000 IU / ημέρα. Με πλήρη ανεπάρκεια της εξωκρινής λειτουργίας του παγκρέατος - 400.000 μονάδες / ημέρα, που αντιστοιχεί σε καθημερινή απαίτησηενήλικος άνθρωπος σε λιπάση.Μέγιστη ημερήσια δόσηείναι 15.000 IU / kg Παιδιά κάτω των 1,5 ετών - 50.000 IU / ημέρα. άνω του 1,5 έτους - 100.000 IU / ημέρα Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να ποικίλλει από αρκετές ημέρες (σε περίπτωση παραβίασης της πεπτικής διαδικασίας λόγω σφαλμάτων στη διατροφή) έως αρκετούς μήνες και ακόμη και χρόνια (εάν είναι απαραίτητο, σταθερή θεραπεία υποκατάστασης).

Αντενδείξεις

Οξεία παγκρεατίτιδα. Υπερευαισθησία στην παγκρεατίνη.

Ειδικές Οδηγίες

Δεν συνιστάται η χρήση στη φάση της έξαρσης χρόνια παγκρεατίτιδαΣτην κυστική ίνωση, η δόση πρέπει να είναι επαρκής στην ποσότητα των ενζύμων που είναι απαραίτητα για την απορρόφηση των λιπών, λαμβάνοντας υπόψη την ποιότητα και την ποσότητα της τροφής που καταναλώνεται.Στην κυστική ίνωση, η χρήση παγκρεατίνης σε δόσεις άνω των 10.000 IU / kg / ημέρα (όσον αφορά τη λιπάση) δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου εμφάνισης στενώσεων (ινώδη κολονοπάθεια) στην ειλεοτυφλική περιοχή και στην ανιούσα άνω κάτω τελεία.Με υψηλή δραστηριότητα λιπάσης που περιέχεται στην παγκρεατίνη, αυξάνεται η πιθανότητα εμφάνισης δυσκοιλιότητας στα παιδιά. Η αύξηση της δόσης της παγκρεατίνης σε αυτή την κατηγορία ασθενών θα πρέπει να πραγματοποιείται σταδιακά. πεπτικό σύστημαμπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με υπερευαισθησίαστην παγκρεατίνη ή σε ασθενείς με μηκώνιο ειλεό ή εκτομή του εντέρου στο ιστορικό.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε ξηρό, δροσερό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 20°C Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά Διάρκεια ζωής 2 χρόνια.

Ενεργά συστατικά

Φόρμα έκδοσης

Ταμπλέτες

Χημική ένωση

Παγκρεατίνη 250 mg, λαυρυλοθειικό νάτριο· Ponceau 4R (E124) indigo (Ε 132)).

Φαρμακολογική επίδραση

Ενζυμικός παράγοντας. Περιέχει παγκρεατικά ένζυμα - αμυλάση, λιπάση και πρωτεάση, τα οποία διευκολύνουν την πέψη υδατανθράκων, λιπών και πρωτεϊνών, γεγονός που συμβάλλει στην πληρέστερη απορρόφησή τους στο το λεπτό έντερο. Σε παθήσεις του παγκρέατος, αντισταθμίζει την ανεπάρκεια της εξωκρινής εκκριτικής λειτουργίας του και βελτιώνει τη διαδικασία της πέψης.

Φαρμακοκινητική

Χάρη στην ανθεκτική στα οξέα επίστρωση, το ένζυμο δεν αδρανοποιείται από τη δράση του γαστρικού υδροχλωρικού οξέος. Αρχίζει η διάλυση του κελύφους και η απελευθέρωση των ενζύμων δωδεκαδάκτυλο. Τα ένζυμα απορροφώνται ελάχιστα πεπτικό σύστημαδρουν στον αυλό του εντέρου.

Ενδείξεις

Ανεπάρκεια της εξωκρινής λειτουργίας του παγκρέατος (συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας παγκρεατίτιδας, της κυστικής ίνωσης) Χρόνιες φλεγμονώδεις-δυστροφικές παθήσεις του στομάχου, των εντέρων, του ήπατος, της χοληδόχου κύστης. καταστάσεις μετά από εκτομή ή ακτινοβόληση αυτών των οργάνων, που συνοδεύονται από διαταραχές της πέψης των τροφών, μετεωρισμός, διάρροια (ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας), καθιστικός τρόπος ζωής Προετοιμασία για ακτινογραφία και υπερηχογραφική εξέταση των κοιλιακών οργάνων.

Αντενδείξεις

Η ασφάλεια της χρήσης παγκρεατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Η εφαρμογή είναι δυνατή σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. πειραματικές μελέτεςδιαπιστώθηκε ότι η παγκρεατίνη δεν έχει τερατογόνο δράση.

Δοσολογία και χορήγηση

Η δόση (όσον αφορά τη λιπάση) εξαρτάται από την ηλικία και τον βαθμό της παγκρεατικής ανεπάρκειας. Η μέση δόση για ενήλικες είναι 150.000 IU / ημέρα. Με πλήρη ανεπάρκεια της εξωκρινής λειτουργίας του παγκρέατος - 400.000 IU / ημέρα, που αντιστοιχεί στην ημερήσια απαίτηση ενός ενήλικα σε λιπάση. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 15.000 U/kg. Παιδιά ηλικίας κάτω των 1,5 ετών - 50.000 IU / ημέρα. άνω του 1,5 έτους - 100.000 IU / ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να ποικίλλει από αρκετές ημέρες (σε παραβίαση της πεπτικής διαδικασίας λόγω σφαλμάτων στη διατροφή) έως αρκετούς μήνες και ακόμη και χρόνια (εάν είναι απαραίτητο, συνεχής θεραπεία υποκατάστασης).

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείται σε μέσες θεραπευτικές δόσεις παρενέργειαπαρατηρήθηκε σε λιγότερο από 1%. Από το πεπτικό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις - διάρροια, δυσκοιλιότητα, δυσφορία στο στομάχι, ναυτία. Δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιώδης σχέση μεταξύ της ανάπτυξης αυτών των αντιδράσεων και της δράσης της παγκρεατίνης. Αυτά τα φαινόμενα είναι συμπτώματα εξωκρινούς παγκρεατικής ανεπάρκειας. αλλεργικές αντιδράσεις: σε ορισμένες περιπτώσεις - δερματικές εκδηλώσεις. Από την πλευρά του μεταβολισμού: με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις, μπορεί να αναπτυχθεί υπερουρικοζουρία, σε υπερβολικά υψηλές δόσεις - αύξηση του επιπέδου ουρικό οξύστο πλάσμα του αίματος. Άλλα: όταν χρησιμοποιείται παγκρεατίνη σε υψηλές δόσεις σε παιδιά, μπορεί να εμφανιστεί περιπρωκτικός ερεθισμός.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Με την ταυτόχρονη χρήση με αντιόξινα που περιέχουν ανθρακικό ασβέστιο και/ή υδροξείδιο του μαγνησίου, είναι δυνατό να μειωθεί η αποτελεσματικότητα της παγκρεατίνης. Με ταυτόχρονη χρήση, είναι θεωρητικά δυνατό να μειωθεί η κλινική αποτελεσματικότητα της ακαρβόζης. Με την ταυτόχρονη χρήση σκευασμάτων σιδήρου, είναι δυνατή η μείωση της απορρόφησης σιδήρου.

Ειδικές Οδηγίες

Δεν συνιστάται για χρήση στην οξεία φάση της χρόνιας παγκρεατίτιδας. Στην κυστική ίνωση, η δόση πρέπει να είναι επαρκής στην ποσότητα των ενζύμων που είναι απαραίτητα για την απορρόφηση των λιπών, λαμβάνοντας υπόψη την ποιότητα και την ποσότητα της τροφής που καταναλώνεται. Στην κυστική ίνωση, η χρήση παγκρεατίνης σε δόσεις άνω των 10.000 μονάδων/kg/ημέρα (από άποψη λιπάσης) δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου ανάπτυξης στενώσεων (ινώδης κολονοπάθεια) στην ειλεοτυφλική περιοχή και στο ανιόν κόλον. Με υψηλή δραστηριότητα λιπάσης που περιέχεται στην παγκρεατίνη, η πιθανότητα εμφάνισης δυσκοιλιότητας στα παιδιά αυξάνεται. Η αύξηση της δόσης της παγκρεατίνης σε αυτή την κατηγορία ασθενών θα πρέπει να πραγματοποιείται σταδιακά. Γαστρεντερικές διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην παγκρεατίνη ή σε ασθενείς με μηκώνιο ειλεό ή ιστορικό εκτομής του εντέρου.

Ενεργά συστατικά

Φόρμα έκδοσης

Ταμπλέτες

Χημική ένωση

Παγκρεατίνη 250 mg, λαυρυλοθειικό νάτριο· Ponceau 4R (E124) indigo (Ε 132)).

Φαρμακολογική επίδραση

Ενζυμικός παράγοντας. Περιέχει παγκρεατικά ένζυμα - αμυλάση, λιπάση και πρωτεάση, που διευκολύνουν την πέψη υδατανθράκων, λιπών και πρωτεϊνών, γεγονός που συμβάλλει στην πληρέστερη απορρόφησή τους στο λεπτό έντερο. Σε παθήσεις του παγκρέατος, αντισταθμίζει την ανεπάρκεια της εξωκρινής εκκριτικής λειτουργίας του και βελτιώνει τη διαδικασία της πέψης.

Φαρμακοκινητική

Χάρη στην ανθεκτική στα οξέα επίστρωση, το ένζυμο δεν αδρανοποιείται από τη δράση του γαστρικού υδροχλωρικού οξέος. Η διάλυση της μεμβράνης και η απελευθέρωση των ενζύμων αρχίζει στο δωδεκαδάκτυλο. Τα ένζυμα απορροφώνται ελάχιστα στον πεπτικό σωλήνα, δρουν στον εντερικό αυλό.

Ενδείξεις

Ανεπάρκεια της εξωκρινής λειτουργίας του παγκρέατος (συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας παγκρεατίτιδας, της κυστικής ίνωσης) Χρόνιες φλεγμονώδεις-δυστροφικές παθήσεις του στομάχου, των εντέρων, του ήπατος, της χοληδόχου κύστης. καταστάσεις μετά από εκτομή ή ακτινοβόληση αυτών των οργάνων, που συνοδεύονται από διαταραχές της πέψης των τροφών, μετεωρισμός, διάρροια (ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας), καθιστικός τρόπος ζωής Προετοιμασία για ακτινογραφία και υπερηχογραφική εξέταση των κοιλιακών οργάνων.

Αντενδείξεις

Η ασφάλεια της χρήσης παγκρεατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Η εφαρμογή είναι δυνατή σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο Πειραματικές μελέτες έχουν δείξει ότι η παγκρεατίνη δεν έχει τερατογένεση.

Δοσολογία και χορήγηση

Η δόση (όσον αφορά τη λιπάση) εξαρτάται από την ηλικία και τον βαθμό της παγκρεατικής ανεπάρκειας. Η μέση δόση για ενήλικες είναι 150.000 IU / ημέρα. Με πλήρη ανεπάρκεια της εξωκρινής λειτουργίας του παγκρέατος - 400.000 IU / ημέρα, που αντιστοιχεί στην ημερήσια απαίτηση ενός ενήλικα σε λιπάση. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 15.000 U/kg. Παιδιά ηλικίας κάτω των 1,5 ετών - 50.000 IU / ημέρα. άνω του 1,5 έτους - 100.000 IU / ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να ποικίλλει από αρκετές ημέρες (σε παραβίαση της πεπτικής διαδικασίας λόγω σφαλμάτων στη διατροφή) έως αρκετούς μήνες και ακόμη και χρόνια (εάν είναι απαραίτητο, συνεχής θεραπεία υποκατάστασης).

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείται σε μέσες θεραπευτικές δόσεις, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται σε λιγότερο από 1%. Από το πεπτικό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις - διάρροια, δυσκοιλιότητα, δυσφορία στο στομάχι, ναυτία. Δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιώδης σχέση μεταξύ της ανάπτυξης αυτών των αντιδράσεων και της δράσης της παγκρεατίνης. Αυτά τα φαινόμενα είναι συμπτώματα εξωκρινούς παγκρεατικής ανεπάρκειας. Αλλεργικές αντιδράσεις: σε ορισμένες περιπτώσεις - δερματικές εκδηλώσεις. Από την πλευρά του μεταβολισμού: με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις, μπορεί να αναπτυχθεί υπερουρικοζουρία, σε υπερβολικά υψηλές δόσεις - αύξηση του επιπέδου του ουρικού οξέος στο πλάσμα του αίματος. Άλλα: όταν χρησιμοποιείται παγκρεατίνη σε υψηλές δόσεις σε παιδιά, μπορεί να εμφανιστεί περιπρωκτικός ερεθισμός.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Με την ταυτόχρονη χρήση με αντιόξινα που περιέχουν ανθρακικό ασβέστιο και/ή υδροξείδιο του μαγνησίου, είναι δυνατό να μειωθεί η αποτελεσματικότητα της παγκρεατίνης. Με ταυτόχρονη χρήση, είναι θεωρητικά δυνατό να μειωθεί η κλινική αποτελεσματικότητα της ακαρβόζης. Με την ταυτόχρονη χρήση σκευασμάτων σιδήρου, είναι δυνατή η μείωση της απορρόφησης σιδήρου.

Ειδικές Οδηγίες

Δεν συνιστάται για χρήση στην οξεία φάση της χρόνιας παγκρεατίτιδας. Στην κυστική ίνωση, η δόση πρέπει να είναι επαρκής στην ποσότητα των ενζύμων που είναι απαραίτητα για την απορρόφηση των λιπών, λαμβάνοντας υπόψη την ποιότητα και την ποσότητα της τροφής που καταναλώνεται. Στην κυστική ίνωση, η χρήση παγκρεατίνης σε δόσεις άνω των 10.000 μονάδων/kg/ημέρα (από άποψη λιπάσης) δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου ανάπτυξης στενώσεων (ινώδης κολονοπάθεια) στην ειλεοτυφλική περιοχή και στο ανιόν κόλον. Με υψηλή δραστηριότητα λιπάσης που περιέχεται στην παγκρεατίνη, η πιθανότητα εμφάνισης δυσκοιλιότητας στα παιδιά αυξάνεται. Η αύξηση της δόσης της παγκρεατίνης σε αυτή την κατηγορία ασθενών θα πρέπει να πραγματοποιείται σταδιακά. Γαστρεντερικές διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην παγκρεατίνη ή σε ασθενείς με μηκώνιο ειλεό ή ιστορικό εκτομής του εντέρου.

Οδηγίες χρήσης:

Η παγκρεατίνη είναι ένα φάρμακο που βελτιώνει την πέψη.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Η παγκρεατίνη παράγεται με τη μορφή αμφίκυρτων δισκίων επικαλυμμένων με ανοιχτό ροζ χρώμα. Η σύνθεση 1 δισκίου περιλαμβάνει σκόνη παγκρεατίνης 192 mg. Βοηθητικά συστατικά: χλωριούχο νάτριο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου, οιδραγίτης L 30 D-55 ή οιδραγίτης L-100, όξινος κόκκινος 2 C, νάτριο κροσκαρμελλόζη.

φαρμακολογική επίδραση

Η χρήση της παγκρεατίνης προάγει την πέψη. Αντισταθμίζει την έλλειψη παγκρεατικών ενζύμων, έχει πρωτεολυτική, αμυλολυτική και λιπολυτική δράση, ενισχύει τη διάσπαση υδατανθράκων, πρωτεϊνών και λιπών στο δωδεκαδάκτυλο, λόγω της οποίας απορροφώνται πληρέστερα και γρήγορα. Ομαλοποιεί τις διαδικασίες της πέψης και βελτιώνει τη λειτουργία του γαστρεντερικού σωλήνα.

Η σύνθεση της Παγκρεατίνης περιλαμβάνει τέτοια ένζυμα: άλφα-αμυλάση, πρωτεάσες (χυμοθρυψίνη και θρυψίνη), λιπάση.

Υπό συνθήκες φυσιολογικής εντερικής μικροχλωρίδας, η αμυλάση διασπά το άμυλο πρώτα σε δεξτρίνες και στη συνέχεια σε μαλτόζη.

Χάρη στη λιπάση, το ουδέτερο λίπος διασπάται σε λιπαρά οξέα και μονογλυκερίδια, τα οποία, λόγω αλληλεπίδρασης με τα χολικά οξέα, απορροφώνται γρήγορα στο σώμα. άνω τμήματο λεπτό έντερο.

Οι πρωτεάσες βοηθούν τις πρωτεΐνες να διασπαστούν σε ελεύθερα αμινοξέα και πολυπεπτίδια.

Το κέλυφος των δισκίων δεν διαλύεται στο όξινο περιβάλλον του στομάχου και δεν επιτρέπει στα παγκρεατικά ένζυμα να διασπαστούν υπό την επίδραση του γαστρικού υγρού.

Ενδείξεις χρήσης

Η ένδειξη για την παγκρεατίνη είναι θεραπεία υποκατάστασης για την εξωκρινή παγκρεατική ανεπάρκεια:

• παγκρεατεκτομή;
• δυσπεψία;
• χρόνια παγκρεατίτιδα?
• κυστική ίνωση (κυστική ίνωση);
• κατάσταση μετά την ακτινοβόληση.

Επίσης, σύμφωνα με τις οδηγίες, η παγκρεατίνη συνταγογραφείται για:

• διάρροια μη μολυσματικής γένεσης, μετεωρισμός.
• χρόνιες παθήσεις της χοληφόρου οδού, απόφραξη της χοληφόρου οδού ή των παγκρεατικών αγωγών.
• παραβίαση της αφομοίωσης τροφής, συμπεριλαμβανομένης της εκτομής του λεπτού εντέρου ή του στομάχου.
• προετοιμασία για υπερηχογράφημα και ακτινογραφία των κοιλιακών οργάνων με σκοπό την απαέρωση των εντέρων.

Ένδειξη για την Παγκρεατίνη είναι η παραβίαση της μασητικής λειτουργίας, καθώς και η υπερβολική πρόσληψη τροφής ή η χρήση άπεπτων φυτικών τροφών από άτομα με φυσιολογική λειτουργία του γαστρεντερικού σωλήνα.

Τρόπος εφαρμογής και δοσολογικό σχήμα

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Pancreatin προορίζεται για χορήγηση από το στόμα. Τα δισκία πίνονται κατά τη διάρκεια ενός γεύματος ή αμέσως μετά από αυτό, πλένονται μεγάλη ποσότηταυγρά. Η δοσολογία εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς και τις ενδείξεις για την παγκρεατίνη.

Κατά κανόνα, σύμφωνα με τις οδηγίες, η παγκρεατίνη συνταγογραφείται σε δόση 1-4 δισκίων κατά τη διάρκεια κάθε γεύματος. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 1,5-2 φορές. Η μέγιστη ημερήσια δόση για ενήλικες είναι 21 ταμπλέτες. Σε περίπτωση πλήρους ανεπάρκειας της εξωκρινής λειτουργίας του παγκρέατος, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 57 δισκία την ημέρα, που είναι η καθημερινή ανθρώπινη ανάγκη για λιπάση.

Η μέγιστη ημερήσια ανάγκη για λιπάση σε έναν ενήλικα είναι 15-20 χιλιάδες Ph. Ευρώ. U. (ME) λιπάσες/kg σωματικού βάρους, που αντιστοιχεί σε 2-3 δισκία/kg σωματικού βάρους.

Στην κυστική ίνωση, σε παιδιά κάτω των τεσσάρων ετών συνταγογραφείται Παγκρεατίνη σύμφωνα με τις οδηγίες σε δόση 1 δισκίο / 7 kg σωματικού βάρους. Για παιδιά μεγαλύτερα των τεσσάρων ετών, η δοσολογία είναι 1 δισκίο / 14 kg σωματικού βάρους.

Η διάρκεια της θεραπείας κυμαίνεται από αρκετές ημέρες έως αρκετούς μήνες, ανάλογα με τις ενδείξεις για την παγκρεατίνη. Εάν είναι απαραίτητη η μόνιμη θεραπεία υποκατάστασης, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι αρκετά χρόνια.

Αντενδείξεις για τη χρήση της παγκρεατίνης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, η παγκρεατίνη αντενδείκνυται σε τέτοιες περιπτώσεις:

• παιδική ηλικία έως δύο ετών ·
• οξεία παγκρεατίτιδα;
• εντερική απόφραξη?
• επιδείνωση της χρόνιας παγκρεατίτιδας.
• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Παρενέργεια

Σύμφωνα με κριτικές, η παγκρεατίνη είναι καλά ανεκτή από τους ασθενείς. Μερικές φορές μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Πεπτικό σύστημα: δυσκοιλιότητα ή διάρροια, ναυτία, ενόχληση στην επιγαστρική περιοχή. Στην κυστική ίνωση, η Παγκρεατίνη, σύμφωνα με κριτικές, μπορεί να προκαλέσει απόφραξη του λεπτού εντέρου, στένωση στην ειλεοτυφλική περιοχή και στο ανιόν κόλον.
• Αλλα παρενέργειες: περιπρωκτικός ερεθισμός, δυσαπορρόφηση φολικό οξύ, αλλεργικές αντιδράσεις (με δυσανεξία στη λακτόζη και υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου).

Σύμφωνα με κριτικές, η παγκρεατίνη με παρατεταμένη χρήση μπορεί να προκαλέσει υπερρουκοζουρία και όταν χρησιμοποιείται σε υπερβολικές δόσεις υπερουριχαιμία.

Υπερβολική δόση

Μια υπερδοσολογία παγκρεατίνης σύμφωνα με κριτικές προκαλεί τα ακόλουθα συμπτώματα: υπερουριχαιμία, υπερουρικοζουρία. Η υπερδοσολογία του φαρμάκου στα παιδιά μπορεί να προκαλέσει δυσκοιλιότητα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η χρήση της παγκρεατίνης θα πρέπει να διακόπτεται και να γίνεται συμπτωματική θεραπεία.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει μελετηθεί πλήρως, επομένως, κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η παγκρεατίνη συνταγογραφείται σύμφωνα με τις οδηγίες μόνο με την αναλογία του κινδύνου της μητέρας και του εμβρύου.

Σύμφωνα με κριτικές, η παγκρεατίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η χορήγηση Παγκρεατίνης σύμφωνα με τις οδηγίες σε συνδυασμό με σκευάσματα σιδήρου και φολικά μειώνει την απορρόφησή τους. Η ταυτόχρονη χρήση της Παγκρεατίνης με αντιόξινα, παράγοντες που περιέχουν αλκοόλ, τανίνη μειώνει την επίδραση του φαρμάκου.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε δροσερό και ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 15 βαθμούς. Διάρκεια ζωής - 24 μήνες.

Οδηγίες χρήσης

Ενεργά συστατικά

Φόρμα έκδοσης

Ταμπλέτες

Χημική ένωση

Παγκρεατίνη 250 mg

Φαρμακολογική επίδραση

Ενζυμικός παράγοντας. Περιέχει παγκρεατικά ένζυμα - αμυλάση, λιπάση και πρωτεάση, που διευκολύνουν την πέψη υδατανθράκων, λιπών και πρωτεϊνών, γεγονός που συμβάλλει στην πληρέστερη απορρόφησή τους στο λεπτό έντερο. Σε παθήσεις του παγκρέατος, αντισταθμίζει την ανεπάρκεια της εξωκρινής εκκριτικής λειτουργίας του και βελτιώνει τη διαδικασία της πέψης.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της παγκρεατίνης δεν έχει μελετηθεί.

Ενδείξεις

Ανεπάρκεια της εξωκρινής λειτουργίας του παγκρέατος (συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας παγκρεατίτιδας, της κυστικής ίνωσης). Χρόνιες φλεγμονώδεις-δυστροφικές παθήσεις του στομάχου, των εντέρων, του ήπατος, της χοληδόχου κύστης. καταστάσεις μετά από εκτομή ή ακτινοβόληση αυτών των οργάνων, που συνοδεύονται από διαταραχές της πέψης των τροφών, μετεωρισμός, διάρροια (ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας). Βελτίωση της πέψης της τροφής σε ασθενείς με φυσιολογική γαστρεντερική λειτουργία σε περίπτωση διατροφικών λαθών, καθώς και παραβίασης της λειτουργίας μάσησης, αναγκαστικής παρατεταμένης ακινητοποίησης, καθιστικής ζωής. Προετοιμασία για ακτινογραφία και υπερηχογραφική εξέταση των κοιλιακών οργάνων.

Αντενδείξεις

Οξεία παγκρεατίτιδα. Υπερευαισθησία στην παγκρεατίνη.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Η ασφάλεια της χρήσης παγκρεατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει μελετηθεί επαρκώς. Η εφαρμογή είναι δυνατή σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Σε πειραματικές μελέτες, διαπιστώθηκε ότι η παγκρεατίνη δεν έχει τερατογόνο δράση.

Δοσολογία και χορήγηση

Η δόση (όσον αφορά τη λιπάση) εξαρτάται από την ηλικία και τον βαθμό της παγκρεατικής ανεπάρκειας. Η μέση δόση για ενήλικες είναι 150.000 IU / ημέρα. Με πλήρη ανεπάρκεια της εξωκρινής λειτουργίας του παγκρέατος - 400.000 IU / ημέρα, που αντιστοιχεί στην ημερήσια απαίτηση ενός ενήλικα σε λιπάση. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 15.000 U/kg. Παιδιά ηλικίας κάτω των 1,5 ετών - 50.000 IU / ημέρα. άνω του 1,5 έτους - 100.000 IU / ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να ποικίλλει από αρκετές ημέρες (σε παραβίαση της πεπτικής διαδικασίας λόγω σφαλμάτων στη διατροφή) έως αρκετούς μήνες και ακόμη και χρόνια (εάν είναι απαραίτητο, συνεχής θεραπεία υποκατάστασης).

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείται σε μέσες θεραπευτικές δόσεις, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται σε λιγότερο από 1%. Από το πεπτικό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις - διάρροια, δυσκοιλιότητα, δυσφορία στο στομάχι, ναυτία. Δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιώδης σχέση μεταξύ της ανάπτυξης αυτών των αντιδράσεων και της δράσης της παγκρεατίνης. Αυτά τα φαινόμενα είναι συμπτώματα εξωκρινούς παγκρεατικής ανεπάρκειας. Αλλεργικές αντιδράσεις: σε ορισμένες περιπτώσεις - δερματικές εκδηλώσεις. Από την πλευρά του μεταβολισμού: με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις, μπορεί να αναπτυχθεί υπερουρικοζουρία, σε υπερβολικά υψηλές δόσεις - αύξηση του επιπέδου του ουρικού οξέος στο πλάσμα του αίματος. Άλλα: όταν χρησιμοποιείται παγκρεατίνη σε υψηλές δόσεις σε παιδιά, μπορεί να εμφανιστεί περιπρωκτικός ερεθισμός.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Με την ταυτόχρονη χρήση με αντιόξινα που περιέχουν ανθρακικό ασβέστιο και/ή υδροξείδιο του μαγνησίου, είναι δυνατό να μειωθεί η αποτελεσματικότητα της παγκρεατίνης. Με ταυτόχρονη χρήση, είναι θεωρητικά δυνατό να μειωθεί η κλινική αποτελεσματικότητα της ακαρβόζης. Με την ταυτόχρονη χρήση σκευασμάτων σιδήρου, είναι δυνατή η μείωση της απορρόφησης σιδήρου.

Ειδικές Οδηγίες

Δεν συνιστάται για χρήση στην οξεία φάση της χρόνιας παγκρεατίτιδας. Στην κυστική ίνωση, η δόση πρέπει να είναι επαρκής στην ποσότητα των ενζύμων που είναι απαραίτητα για την απορρόφηση των λιπών, λαμβάνοντας υπόψη την ποιότητα και την ποσότητα της τροφής που καταναλώνεται. Στην κυστική ίνωση, η χρήση παγκρεατίνης σε δόσεις άνω των 10.000 μονάδων/kg/ημέρα (από άποψη λιπάσης) δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου ανάπτυξης στενώσεων (ινώδης κολονοπάθεια) στην ειλεοτυφλική περιοχή και στο ανιόν κόλον. Με υψηλή δραστηριότητα λιπάσης που περιέχεται στην παγκρεατίνη, η πιθανότητα εμφάνισης δυσκοιλιότητας στα παιδιά αυξάνεται. Η αύξηση της δόσης της παγκρεατίνης σε αυτή την κατηγορία ασθενών θα πρέπει να πραγματοποιείται σταδιακά. Γαστρεντερικές διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην παγκρεατίνη ή σε ασθενείς με μηκώνιο ειλεό ή ιστορικό εκτομής του εντέρου.