Prueba “RED sangre oculta-transferrina. Sangre oculta en heces, cuantitativa (método FOB Gold) Heces para transferrina y hemoglobina positivas

Estudio de cribado para la detección de daño intestinal, cáncer y enfermedades precancerosas, basado en la determinación cuantitativa de biomarcadores fecales de transferrina y hemoglobina.

Preparación para el estudio. No requerido. No hay restricciones dietéticas o de medicamentos. Existen restricciones en el horario y días de toma del biomaterial.

reglas de cobro. Para recoger el material se proporciona un set que incluye: dos recipientes con tapas de diferentes colores; dos hojas de papel para la correcta recogida del biomaterial que, tras la descarga, se disuelve en el inodoro en pocos minutos; instrucción en ruso.

Las heces se toman de 4 puntos, se colocan en un recipiente con tampón y se cierran herméticamente.

La presencia de un tampón alarga el período de almacenamiento del biomaterial antes de su entrega al laboratorio sin deterioro de la calidad (hasta 7 días) y mejora significativamente la calidad del estudio.

Las heces se toman durante dos actos de defecación (dentro de 2 días) en contenedores separados, cada contenedor está firmado (nombre completo, hora y fecha del muestreo de biomaterial).

Actualmente, un problema especial es la identificación de condiciones precancerosas y cáncer de intestino en primeras etapas. El cáncer colorrectal es una patología generalizada en el mundo, cuyo aumento en la incidencia se observa tanto en todo el mundo como en Rusia; El pico de incidencia se produce después de los 50 años. Neoplasmas malignos colon los hombres se enferman 1,5-2 veces menos que las mujeres, pero el cáncer de recto, por el contrario, 1,5 veces más a menudo. Nuevos métodos introducidos en el laboratorio de UNILAB investigación de laboratorio, que permiten diagnostico temprano enfermedades tracto gastrointestinal a nivel mundial. Estos métodos son cuantificación transferrina y hemoglobina en las heces usando nueva tecnología– iFOBT (método inmunoquímico) con automatización de procesos. Por la concentración de analitos y su proporción, esta prueba le permite identificar pólipos intestinales y diversas formas cáncer colorrectal, así como definir claramente la necesidad de colonoscopia para cada paciente individual.

Ventajas del método:

• El resultado no depende de una dieta que no se requiere
• Determina cuantitativamente la hemoglobina
• Determina la transferrina (cuantitativamente)
• Realizado en modo automático con alto rendimiento
• Tiene alta sensibilidad (89-90%)
• Prácticamente sin falsos positivos
• Le permite establecer la profundidad y el nivel de daño
• Alta eficiencia en el seguimiento al comparar la cantidad (nivel) del analito a lo largo del tiempo.

Las principales indicaciones para el examen:

• Detección de cáncer colorrectal: examen preventivo de personas mayores de 40 años (1 vez por año)
• Sospecha de un tumor intestinal o su presencia;
• Seguimiento del estado del intestino después Intervención quirúrgica en presencia de un proceso tumoral en el intestino;
• Cáncer colorrectal hereditario sin poliposis;
• Poliposis adenomatosa familiar;
• Pólipos y sospecha de su presencia;
• Crónico enfermedades inflamatorias tracto gastrointestinal, colitis;
• Después de una terapia antibiótica prolongada y un curso repetido;
• Enterocolitis necrotizante;
• procesos ulcerosos del estómago y los intestinos;
• enfermedad de Crohn y sospecha de ella;
• Enfermedades autoinmunes;
• Exploración de familiares de primer y segundo grado de parentesco que hayan sido diagnosticados de cáncer o poliposis intestinal.

Como indicaciones adicionales de exploración para excluir o evaluar el grado de daño de la mucosa intestinal, evaluar el riesgo de desarrollar cáncer colorrectal y seguimiento de laboratorio, se proponen las siguientes:

• la presencia de erosiones (úlceras) en el estómago y los intestinos;
• hemorroides crónicas;
• helicobacteriosis;
• invasiones helmínticas, especialmente en caso de reinfección y curso crónico;
• uso a largo plazo medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (aspirina y medicamentos que contienen aspirina que contribuyen a la formación de un proceso ulceroso);
• transferido infecciones intestinales naturaleza bacteriana (disentería, fiebre tifoidea, esquerichiosis) o naturaleza viral (especialmente infección por rotavirus);
• hemocolitis transferida.

Reglas de almacenamiento:

Almacenamiento: a tº +2 - +4 °С.

Reglas de transporte:

Transporte: a tº +2 - +4 °С

Material para la investigación: California.

Método de investigación: inmunocromatografía.

Periodo de ejecución: 1 día hábil

Enviar material para análisis de heces para FOB + Transferrina disponible en todos los puntos de BRIGHT-BIO.

Análisis FOB + Transferrina diseñado para determinar humanos intactos hemoglobina y transferrina en col rizada para revelar lo oculto hemorragia gastrointestinal.

Análisis de heces FOB+ transferrina se prescribe a pacientes con sospecha de neoplasias del intestino grueso (cáncer, pólipos), enfermedad de Crohn, por diagnóstico oportuno complicaciones úlcera péptica estómago y duodeno.

Beneficios del análisis fecal FOB + transferrina:

• permite no sólo revelar lo oculto hemorragia gastrointestinal, pero también para aclarar el nivel de daño (sección superior o inferior) tracto gastrointestinal;
• la prueba no reacciona de forma cruzada con hemoglobina y transferrina origen animal, por lo tanto, antes del análisis, el paciente no necesita excluir la carne de la dieta;
• la especificidad de la prueba es superior al 99%, la sensibilidad de la prueba es superior al 99%.

A hemorragia gastrointestinal en heces golpear prácticamente sin daños hemoglobina. Análisis de heces FOB+ transferrina revela humano intacto hemoglobina y es un ensayo altamente específico para el diagnóstico sangrado de las divisiones inferiores tracto gastrointestinal. Esto es porque sangre de las secciones inferiores es menos susceptible de destrucción al pasar por los intestinos. transferrina- componente sangre, que es más estable que hemoglobina mientras pasa por el tracto gastrointestinal. Por lo tanto, la detección transferrina en col rizada hace posible identificar sangrado de divisiones superiores tracto gastrointestinal.

interpretación de resultados Prueba de sangre oculta en heces FOB + transferrina:

• Multa hemoglobina y transferrina en col rizada no están definidos.
• transferrina indica la posibilidad sangrado de las divisiones superiores tracto gastrointestinal (hemoglobina se descompone a medida que pasa a través de los intestinos.
• Un resultado positivo de la prueba es sólo hemoglobina indica poco sangrado de las divisiones inferiores tracto gastrointestinal. Dado que la concentración de transferrina en sangre 100 veces más pequeño que hemoglobina, resultado positivo Análisis FOB+ transferrina sólo en hemoglobina indica la presencia de una pequeña cantidad sangre en las heces.
• Resultado positivo de la prueba para hemoglobina y transferrina indica la posibilidad de una combinación sangrado de las divisiones superior e inferior tracto gastrointestinal o significativo sangrado de las divisiones inferiores tracto gastrointestinal.

para ejecución Análisis FOB+ transferrinaheces debe recogerse en un recipiente limpio y seco en la cantidad de 2 cu. Ver. Es necesario entregar el material al laboratorio el día de la recolección. heces. Si esto no es posible, el almacenamiento del contenedor con heces en el frigorífico a una temperatura de +2 a +4°C durante 1 día. En la víspera de la recolección de material, no es necesario observar la dieta, porque MANDO + prueba transferrina no reacciona de forma cruzada con hemoglobina y transferrina origen animal. Está prohibido recoger heces durante la menstruación, sangrado por hemorroides, hematuria, después de un fuerte esfuerzo durante la defecación.

La prueba RED de transferencia de sangre oculta está diseñada para la detección cualitativa rápida de una etapa in vitro de hemoglobina (sangre oculta) y/o transferrina en las heces.

breve informacion

Análisis de heces para sangre oculta utilizado para identificar varios tipos patologías del tracto gastrointestinal inferior, caracterizadas por sangrado (pólipos de colon, cáncer colorrectal, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa). Vasos en la superficie de un pólipo colorrectal o neoplasma maligno a menudo son frágiles y se dañan fácilmente al pasar heces. Al mismo tiempo, se libera una pequeña cantidad de sangre en las heces, que rara vez se nota a simple vista.

La transferrina, una proteína glicosilada que transporta iones de hierro, es un derivado de la sangre y puede ingresar al tracto gastrointestinal y luego excretarse en las heces en caso de enfermedades que se acompañan de sangrado del tracto gastrointestinal. La transferrina es estable en las heces.

La prueba RED Occult Blood-Transferrin detecta simultáneamente hemoglobina y transferrina en muestras de heces, lo que permite la detección de sangrado del tracto gastrointestinal superior e inferior.

Principio del método

La determinación se basa en el principio del análisis inmunocromatográfico. La muestra analizada de material biológico líquido es absorbida por la sección absorbente de la tira reactiva. Si hay hemoglobina y/o transferrina en la muestra, reaccionan con anticuerpos monoclonales específicos contra la hemoglobina y la transferrina marcados con partículas coloreadas aplicadas en el área de inicio de la tira reactiva y continúan moviéndose con el flujo del fluido. En las zonas de análisis de la tira reactiva se produce la interacción con anticuerpos monoclonales específicos contra la hemoglobina y la transferrina, inmovilizados en la superficie de la membrana, con formación de inmunocomplejos coloreados.

En la zona de control de la tira reactiva, se forman inmunocomplejos teñidos específicos independientemente de la presencia de hemoglobina y/o transferrina en el material biológico analizado.

En el caso de que en la muestra analizada estén presentes hemoglobina y transferrina, en la tira reactiva se forman tres líneas paralelas de color (analítica roja y azul, marcadas con la letra T, y control verde, marcada con la letra C), lo que indica una resultado positivo de la prueba para ambas proteínas. En ausencia de hemoglobina y transferrina en la muestra analizada, se forma una línea de control verde (C) en la tira reactiva, lo que indica un resultado negativo para ambas proteínas.

Compuesto

Un conjunto de pruebas de "transferrina de sangre oculta ROJA" incluye:

• tiras reactivas inmunocromatográficas "transferrina de sangre oculta ROJA" en casetes de plástico blanco - 5, 10 o 20 piezas;
• tubos con tapa cuentagotas y una varilla para tomar una muestra de heces que contienen un tampón para la disolución de la muestra: 5, 10 o 20 piezas, respectivamente;
• etiquetas adhesivas para el etiquetado de tubos por parte del usuario: 5, 10 o 20 piezas, respectivamente;
• Instrucciones de uso de la prueba "Transferrina de sangre oculta ROJA" - 1 ud.

Los casetes de tiras reactivas se envasan en paquetes de vacío de papel de aluminio individuales que contienen sobres de gel de sílice.

El kit de prueba de transferencia de sangre oculta RED está empaquetado en una caja de cartón.

Equipos y materiales necesarios no incluidos en el kit

• recipientes para recoger muestras de heces;
• guantes desechables de goma o plástico;
• reloj o temporizador.

Características analíticas

• La sensibilidad de la prueba de transferencia de sangre oculta RED es >99% para hemoglobina y >99% para transferrina.
• La especificidad de la prueba de transferencia de sangre oculta RED es >99% para hemoglobina y >99% para transferrina.
• El tiempo de análisis es de 10 min.

La prueba RED de transferrina en sangre oculta es específica para la hemoglobina humana y la transferrina y no presenta reacciones cruzadas con la hemoglobina, la mioglobina y la transferrina de origen animal de los alimentos.

Cada prueba de transferencia de sangre oculta RED está destinada a una determinación de la presencia de hemoglobina y/o transferrina en heces humanas.

Medidas de precaución

La prueba de transferencia de sangre oculta RED está diseñada para uso diagnóstico in vitro únicamente.

Todos los componentes de la prueba "RED transferencia de sangre oculta" en las concentraciones utilizadas no son tóxicos.

No utilice pruebas de transferencia de sangre oculta RED después de la fecha de vencimiento.

Al realizar la determinación se deben utilizar guantes desechables de goma o plástico, ya que. las muestras de material biológico estudiadas deben considerarse potencialmente infectadas.

Las pruebas usadas y el material biológico sobrante deben colocarse en un contenedor especial para desechos sanitarios.

Muestras analizadas

Material biológico (heces) recién recolectado que no contiene conservantes.

Las muestras de heces deben recogerse en un recipiente limpio.

Antes de la determinación, las muestras de heces se pueden almacenar a una temperatura de 2 a 4 °C durante no más de 2 días, si se requiere un almacenamiento más prolongado (hasta 1 año), a una temperatura de –20 °C o menos.

Antes del análisis, las muestras de heces deben descongelarse completamente y llevarse a temperatura ambiente.

La congelación y descongelación repetida de muestras es inaceptable.

preparación de la muestra

1. Retire la tapa del gotero del tubo y use el vástago de la tapa para tomar una pequeña cantidad (10-20 mg) de la muestra de heces analizada (Fig. 1-1). Si la muestra es líquida, pipetear 10-20 µl.

2. Inserte la varilla de muestra en el tubo de solución amortiguadora de dilución de muestra y enrosque firmemente la tapa del cuentagotas (Figura 1-2).

3. Agite el tubo varias veces para facilitar la disolución de la muestra (Figura 2-1).

Realización de un análisis

Las muestras fecales analizadas y las pruebas de transferencia de sangre oculta RED deben llevarse a temperatura ambiente (15–25°C) antes del análisis.

4. Agite el vial que contiene la solución de muestra (Figura 2-1). Corte o rompa la punta de la tapa del gotero.

5. Inmediatamente antes de comenzar el análisis, abra el paquete de la prueba de transferrina de sangre oculta RED rasgándolo a lo largo de la hendidura. Retire el casete de tiras reactivas y colóquelo sobre una superficie horizontal plana.

6. Coloque 4 gotas (aproximadamente 100 µl) de la muestra líquida en la ventana redonda del casete marcada con la letra S, evitando las partículas sólidas de la muestra con el líquido (Figura 2-2). Para cada muestra o control, se debe usar un tubo separado con tampón de disolución de muestra y una prueba de transferrina de sangre oculta RED separada.

7. Después de 10 minutos, evalúe visualmente el resultado de la reacción.

interpretación de resultados

La detección de una línea de control verde (C) en la ventana de prueba del casete indica un resultado negativo del análisis, es decir, indica la ausencia de hemoglobina y transferrina en la muestra fecal analizada (Fig. 3-1).

La detección de tres líneas de colores paralelas (verde, roja y azul) en la ventana de prueba del casete indica un resultado positivo del análisis para ambas proteínas, es decir indica la presencia de hemoglobina y transferrina en la muestra fecal analizada (Fig. 3-2). La detección de dos líneas de color paralelas (verde y roja) en la ventana de prueba del casete indica un resultado positivo del análisis de transferrina, es decir indica la presencia de transferrina en la muestra de heces analizada y la ausencia de hemoglobina (Fig. 3-3). La detección de dos líneas de color paralelas (verde y azul) en la ventana de prueba del casete indica un resultado positivo del análisis de hemoglobina, es decir indica la presencia de hemoglobina en la muestra fecal analizada y la ausencia de transferrina (Fig. 3-4). La intensidad del color de las líneas analíticas rojas y azules puede variar según las concentraciones, respectivamente, de transferrina y hemoglobina en la muestra.

En los casos en que no aparecen líneas de color en la ventana de prueba del casete, o solo se forman líneas analíticas rojas y/o azules, el resultado del análisis se invalida (Fig. 3-5). En este caso, el análisis debe repetirse utilizando otra prueba "RED sangre oculta-transferrina".

Un exceso de una muestra de heces puede causar líneas borrosas de color oscuro en la ventana de prueba del casete que no valor de diagnóstico. En este caso, se debe agregar más solvente a la muestra fecal y repetir el análisis usando otra prueba de transferrina de sangre oculta RED.

Las muestras de heces tomadas de pacientes con hemorroides sangrantes, estreñimiento y durante la menstruación pueden mostrar resultados falsos positivos.

Los resultados obtenidos con la prueba de transferrina de sangre oculta RED son preliminares. Para confirmarlos, son necesarios estudios adicionales de muestras de heces utilizando métodos alternativos.

Condiciones de almacenamiento y funcionamiento

Las pruebas de transferrina de sangre oculta RED deben almacenarse a una temperatura de 2 a 25 °C en el empaque del fabricante en un lugar seco durante toda la vida útil. No se permite la congelación de pruebas de transferrina de sangre oculta RED.

La fecha de vencimiento de las pruebas de transferencia de sangre oculta RED es de 24 meses. desde la fecha de fabricación.

Después de abrir el paquete, las pruebas de transferencia de sangre oculta RED deben usarse dentro de las 2 horas cuando se almacenan en un lugar seco a temperatura ambiente.

Para obtener resultados fiables, es necesario seguir estrictamente las Instrucciones de uso de la prueba de transferrina de sangre oculta RED.

Buenas tardes.
En respuesta a su reiterado llamamiento, intentaremos responder a todas sus preguntas por turno.
En primer lugar, permítame informarle que, por su parte, nuestros empleados no recomiendan servicios específicos, esto se debe a que para Buena elección es necesario conocer el motivo exacto del análisis, el tipo de resultado esperado y la dirección general del diagnóstico.
No podemos arriesgar la salud y el dinero de nuestros clientes sugiriendo algo que no corresponde a las necesidades reales y potenciales. Synevo se toma muy en serio sus obligaciones.
También personal centros de diagnostico no dispone de toda la información relativa a la etapa directamente analítica del estudio (técnica de ejecución, métodos, etc.)
El manual proporciona la siguiente información sobre la prueba que le interesa:
4007 . Prueba de sangre oculta en heces Definición cualitativa hemoglobina y transferrina humana en heces por método inmunocromatográfico — tecnica moderna, superando significativamente la sensibilidad de métodos químicos menos específicos (pruebas de guayaco, bencidina).
Normalmente, menos de 2 ml de sangre se excretan en las heces por día (2 mg de hemoglobina por 1 g de heces). "Latente" se refiere a la sangre que no cambia el color de las heces y no se determina macro y microscópicamente. La determinación oportuna de dicho sangrado es extremadamente importante para diagnosticar un grupo completo de enfermedades: lesiones ulcerativas de la mucosa gastrointestinal, tumores primarios y metastásicos del tracto gastrointestinal, diverticulitis, tuberculosis intestinal, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, invasiones helmínticas con daño al intestino. mucosas, enterocolitis necrosante, lesiones infecciosas intestinos
Con hemorragia gastrointestinal, la hemoglobina sin cambios o prácticamente sin cambios ingresa a las heces. La intensidad de la destrucción de la hemoglobina en el intestino depende de la actividad del sangrado, la localización y el tiempo de paso por el intestino. La detección de hemoglobina humana en las heces es una prueba altamente específica para el diagnóstico de hemorragia del tracto gastrointestinal inferior, ya que la sangre que ingresa a la luz intestinal se destruye levemente. Dado que la hemoglobina en las heces es un analito inestable, cuando se diagnostica sangrado en las secciones superior y delgada del intestino grueso, es posible obtener resultados "falsos negativos".
La determinación paralela de transferrina en las heces, que es un compuesto mucho más estable, permite detectar hemorragias en el tracto gastrointestinal superior con un alto grado de fiabilidad. La transferrina, al ser una proteína sanguínea, ingresa a la luz intestinal solo en caso de enfermedades acompañadas de sangrado del tracto gastrointestinal. La detección de transferrina fecal es típica para el sangrado de la parte superior e inferior (en caso de daño significativo a la membrana mucosa) del tracto gastrointestinal.

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Tres días antes de la prueba, excluya de la dieta la carne, el hígado y todos los alimentos que contengan hierro. Deja de tomar medicamentos(que contienen hierro, ácido ascórbico, aspirina, AINE)

:
Kal

Índice
Característica
Analizador y sistema de prueba.
Certest Biotec (España)
Valores de referencia
Prueba negativa / Prueba positiva
factores que interfieren. Medicamentos
Elevar
suplementos de hierro, vitamina C, AINE
Indicaciones para la cita
Diagnóstico no invasivo de sangrado oculto del tracto gastrointestinal, selección de pacientes para examen endoscópico; pruebas de detección temprana para el cáncer colorrectal; diagnóstico de enterocolitis necrotizante en niños temprana edad; determinación aproximada del nivel de sangrado: tracto gastrointestinal superior o inferior; diagnóstico diferencial anemia; diagnóstico de poliposis intestinal; diagnóstico colitis ulcerosa; chequeos preventivos después de los 50 años interpretación de resultados
Valor diagnóstico de la detección de hemoglobina y transferrina en heces: Hemoglobina
transferrina
Gastrointestinal: tasa de sangrado +
+
1. Probablemente sangrado del tracto gastrointestinal superior e inferior.
2. Es probable que haya un sangrado significativo del tracto gastrointestinal inferior
-
+
Posiblemente hemorragia digestiva alta
+
-
Posiblemente menor sangrado GI
-
-
sin sangrado