Kínai influenza elleni vakcina Fluvaxin - használati utasítás. Fluvaxin – hatékony vakcina az influenza megelőzésére Az influenza elleni védőoltás használata

Szűrhető lista

Hatóanyag:

Útmutató az orvosi használatra

fluvaxin
Útmutató a orvosi felhasználás- RU No. LSR-003842/09

Utolsó módosítás dátuma: 10.08.2009

Dózisforma

Szuszpenzió intramuszkuláris és szubkután beadásra

Összetett

0,5 ml gyógyszer tartalmaz:

Hatóanyagok:

Csirkeembriókban tenyésztett, inaktivált, emésztett influenzavírusok, amelyeket a következőkkel egyenértékű törzsek képviselnek:

A (H1N1) törzs* 15 µg hemagglutigin;

A (H3N2) törzs* 15 µg hemagglutigin;

Törzsben* 15 μg hemagglutigint.

* Az ebben a járványügyi szezonban használt törzsek fel vannak tüntetve.

Segédanyagok:

Tiomersál (tartósítószer), nátrium-klorid, kálium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-foszfát, injekcióhoz való víz.

Nyomokban: formaldehid, otxinol-9.

Az adagolási forma leírása

Színtelen, enyhén opálos folyadék.

Jellegzetes

Trivalens influenza inaktivált tisztított osztott (split) vakcina az influenza megelőzésére, amely csirkeembriókon tenyésztett A. és B típusú influenza vírusok felszíni és belső antigénjeiből áll.

Farmakológiai csoport

MIBP vakcina

Javallatok

Influenza megelőzése felnőtteknél és 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél. Elsősorban azokat oltsák be, akiknek ki vannak téve nagy kockázat influenza utáni szövődmények kialakulása (krónikus szomatikus betegségek gyakran akut légúti fertőzésben szenvedők) vagy tevékenységük jellegéből adódóan széleskörű nyilvános kapcsolatokkal rendelkeznek. egészségügyi dolgozók, tanárok, dolgozók a szolgáltató szektorban, közlekedés. A vakcinázást évente kora ősszel végzik. A védőoltás az influenzajárvány terjedésének kezdetén megengedett.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység (beleértve a csirkefehérjét is), súlyos allergiás reakciók vakcina beadásának története. Testhőmérséklet-emelkedéssel járó betegségek (pl. akut megnyilvánulások fertőző betegség), súlyosbodása krónikus betegségek. Ezekben az esetekben az oltást el kell halasztani a gyógyulásig (remisszióig). A nem súlyos ARVI hátterében, akut bélbetegségek az oltást a testhőmérséklet normalizálása után végezzük.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A terhes nők oltására vonatkozó döntést az orvosnak egyénileg kell meghoznia, figyelembe véve az influenzafertőzés kockázatát és az influenzafertőzés lehetséges szövődményeit. A legbiztonságosabb védőoltás a terhesség II-III trimeszterében történik. Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a vakcina a terhesség első 8 hetében a magzatot és a termékenységi problémákat veszélyeztetné, azonban az oltás célszerűségét ebben az időszakban orvosnak kell értékelnie. A szoptatás nem ellenjavallat az oltásra.

Adagolás és adminisztráció

A vakcinát intramuszkulárisan vagy mélyen szubkután egyszer adják be felnőtteknek és 3 évesnél idősebb gyermekeknek 0,5 ml-es adagban, 6 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekek számára 0,25 ml-es adagban. Azok a 8 év alatti gyermekek, akik korábban nem szenvedtek influenzát, és először kaptak influenza elleni védőoltást, a vakcinát kétszer, 4 hetes időközönként javasolt beadni. Használat előtt a vakcinát szobahőmérsékletre kell melegíteni, és fel kell rázni. A vakcina elszíneződés vagy idegen részecskék esetén nem használható fel.

Ha 0,5 ml vakcinát tartalmazó injekciós üveget használnak olyan gyermekek immunizálására, akiknek 0,25 ml-es beadása javasolt, a teljes tartalmát megfelelő beosztású fecskendőbe kell szívni, és 0,25 ml vakcinát kell kivenni. A vakcina fennmaradó részét azonnal meg kell semmisíteni. A 0,5 ml vakcinát tartalmazó fecskendő nem alkalmas olyan gyermekek immunizálására, akiknek 0,25 ml-es beadása javasolt.

Mellékhatások

Általános reakciók: láz, rossz közérzet, hidegrázás, fáradtság, fejfájás, izzadás, izomfájdalom, ízületi fájdalom. Helyi reakciók: hiperémia, duzzanat, fájdalom, zúzódások, keményedés az injekció beadásának helyén. Ezek a reakciók gyakoriak, de általában 1-2 napon belül megszűnnek speciális kezelés nélkül. Ritka esetekben neuralgia (ideg menti fájdalom), paresztézia, görcsök, rövid távú thrombocytopenia fordulhat elő; allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokk kialakulását; vasculitis a vesék rövid érintettségével (rendkívül ritka esetekben); Neurológiai rendellenességek.

Kölcsönhatás

A glükokortikoszteroidok és az immunszuppresszánsok csökkentik a vakcinára adott immunválaszt. A Fluvaxin ugyanazon a napon adható be, mint más vakcinák (a különböző területeken test) a BCG kivételével.

Különleges utasítások

Az intravaszkuláris beadás nem megengedett. Az orvost tájékoztatni kell minden olyan kezelésről, amely egybeesik az oltással, vagy bármely gyógyszer (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is) közelmúltbeli alkalmazását, valamint a beteg immunhiányos állapotáról, allergiájáról vagy egy korábbi oltásra adott szokatlan reakciójáról.

Azokban a helyiségekben, ahol az oltást végzik, szükséges gyógyszerek sokk elleni intézkedésekhez és az anafilaxiás reakciók enyhítéséhez. A beoltott személynek az immunizálás után 30 percig egészségügyi dolgozó felügyelete alatt kell lennie.

Kiadási űrlap

0,5 ml injekciós üvegben, alumínium perem alatt dugóval lezárva, felül műanyag védőkupakkal lezárva. 0,25 ml és 0,5 ml fecskendőben, amely üveges fólia buborékcsomagolásban van lezárva.

5 palack vagy 1 fecskendő használati utasítással kartondobozban.

Tárolási feltételek

Szállítás és tárolás száraz, sötét helyen, 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma

1 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Fluvaxin - használati utasítás orvosi használatra - RU No.

A filmtabletta a következőket tartalmazza:

fluvoxamin-maleát 50 mg vagy 100 mg;

Segédanyagok: mannit, előzselatinizált keményítő, mikrokristályos cellulóz, keményítő, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearil-fumarát, opadry YS-1-12526A sárga.

Leírás

50 mg filmtabletta:

Enyhén domború, hosszúkás filmtabletta sárga szín, az elválasztó kockázat egyik oldalán.

100 mg filmtabletta:

Sárga, kerek, enyhén domború filmtabletta

színek, egyik oldalán elválasztó vonallal.

farmakológiai hatás"type="checkbox">

farmakológiai hatás

A fluvoxin gyógyszer hatóanyaga - fluvoxamin-maleát - szelektíven gátolja az agyi neuronok szerotonin újrafelvételét, és az adrenerg rendszerre gyakorolt ​​​​minimális hatás jellemzi: gyenge az a- és b-adrenerg receptorokhoz való kötődési képessége. , valamint hisztamin, m-kolinerg receptorok, dopamin és szerotonin receptorok.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után a fluvoxamin teljesen felszívódik gyomor-bél traktus, Cmax a vérplazmában 3-8 óra alatt érhető el. A plazma egyensúlyi állapota a gyógyszer bevétele után 10-14 nappal érhető el. A vérfehérjékhez való kötődés körülbelül 77%.

A fluvoxamin főként oxidatív demetilációval metabolizálódik a májban.

Egyszeri adag bevétele után a T1 / 2 felezési ideje 13-15 óra, többszöri adagolás esetén enyhén növekszik és 17-22 óra.

A fluvoxamin a vesén keresztül metabolitok formájában választódik ki.

Használati javallatok

• különböző eredetű depresszió;
• rögeszmés-kényszeres rendellenesség tüneteinek kezelése.

Ellenjavallatok

• súlyos májműködési zavar;
• MAO-gátlók egyidejű alkalmazása (a MAO-gátlók megszüntetése és a fluvoxamin-kezelés megkezdése közötti intervallumnak legalább 2 hétnek kell lennie);
• gyermekkor(javallatoktól függően);
• terhesség és szoptatási időszak;
• túlérzékenység a fluvoxaminhoz és a gyógyszer egyéb összetevőihez.

Adagolás és adminisztráció

Nál nél kezelés depressziók az ajánlott kezdő adag 50 mg vagy 100 mg egyszer

naponta este. Az adagot fokozatosan kell növelni. A hatékony adagot, általában napi 100 mg-ot, egyénileg választják ki a beteg kezelésre adott válaszától függően. A napi adag elérheti a 300 mg-ot.

A napi 150 mg-nál nagyobb adagokat több részre kell osztani.

Mert a depresszió kiújulásának megelőzése a fluvoxamint felnőttek számára adagban írják fel

100 mg naponta 1 alkalommal.

A fluvoxamin nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

A kezelés során rögeszmés-kényszeres rendellenességek az ajánlott kezdő adag napi 50 mg 3-4 napon keresztül. Az adagot fokozatosan kell növelni, amíg el nem érik a hatékony napi adagot, amely általában 100-300 mg. Maximális hatásos dózis felnőtteknek napi 300 mg. Napi 150 mg-ig terjedő adagok egyszeri adagban is bevehetők, lehetőleg este. A napi 150 mg-nál nagyobb adagokat javasolt 2-3 adagra osztani.

Mert 8 év feletti gyermekekés serdülőkorúak esetében a kezdő adag napi 25 mg egy alkalommal, a fenntartó adag 50-200 mg naponta, a maximális napi adag- 200 mg. A napi 100 mg feletti adagokat 2-3 adagra kell osztani.

Nál nél máj- és veseelégtelenség a kezelést a legalacsonyabb adaggal kell elkezdeni, szigorú orvos felügyelete mellett.

Mellékhatás

Oldalról emésztőrendszer : hányinger, hányás, székrekedés, anorexia, dyspepsia, hasmenés, kényelmetlenség az epigasztrikus régióban szájszárazság; ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása.

A központi idegrendszerből: lehetséges álmosság, szédülés, fejfájás, álmatlanság, szorongás, pszichomotoros izgatottság, félelem, remegés.

Oldalról a szív-érrendszer : lehetséges enyhe pulzuscsökkenés, szívdobogásérzés, tachycardia.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: fokozott izzadás lehetséges.

A jelzettek egy része mellékhatások depresszió tünetei lehetnek, és nem a fluvoxamin hatásának köszönhető.

Túladagolás

Tünetek: a legjellemzőbbek a hányinger, hányás, hasmenés, álmosság, szédülés. Szívműködési zavarokról (tachycardia, bradycardia, artériás hipotenzió), májműködési zavarok, görcsök, kóma.

Kezelés: gyomormosás, amelyet a gyógyszer bevétele után a lehető leghamarabb el kell végezni; recepció aktív szén, tüneti terápia. Nincs specifikus ellenszer.

Az erőltetett diurézis és a hemodialízis nem megfelelőek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A tizanidinnel történő egyidejű alkalmazás esetén a vérnyomás jelentős és hosszan tartó csökkenése figyelhető meg, ami álmosságot, gyengeséget és gátolt pszichomotoros reakciókat okoz.

A fluvoxamin lelassíthatja a májban oxidációval metabolizálódó gyógyszerek kiválasztását. Klinikailag szignifikáns kölcsönhatás léphet fel olyan gyógyszerekkel, amelyeket szűk dózis-hatás összefüggés jellemez (például warfarin, fenitoin, teofillin, klozapin, karbamazepin). 2 hétig warfarinnal kombinálva a warfarin koncentrációja jelentősen megnőtt. a vérplazmában és a protrombin idő megnyúlásában. Ezért, ha a fluvoxamint véralvadásgátlókkal kombinálják, ellenőrizni kell a protrombin időt, és módosítani kell az antikoaguláns adagját.

A fluvoxamin alkalmazása hátterében a májban oxidációval metabolizálódó benzodiazepinek plazmakoncentrációjának enyhe növekedése lehetséges.

A lítium-sók (és esetleg a triptofán) fokozzák a fluvoxamin szerotonerg hatását, ennek a kombinációnak a alkalmazásával neuroleptikus malignus szindrómát írtak le, így ez kombinált terápiaóvatosan kell beadni.

Elővigyázatossági intézkedések

Depresszióban általában nagy a valószínűsége az öngyilkossági kísérletnek, amely a megfelelő remisszió eléréséig fennmaradhat.

Óvatosan alkalmazza olyan betegeknél, akiknek anamnézisében görcsrohamok szerepelnek. Epilepsziás roham kialakulása esetén a fluvoxamin-kezelést abba kell hagyni.

A fluvaxin színtelen és enyhén opálos folyadék. Ez egy háromértékű, tisztított, osztott, inaktivált influenza elleni vakcina, amelyet az influenza megelőzésére terveztek. A vakcina vírusantigénekből áll, és nem csak felszíni, hanem belső antigénekről is beszélünk. Azt is megemlítjük, hogy A és B típusú vírusantigéneket egyaránt tartalmaz, amelyeket csirkeembriók felhasználásával tenyésztettek ki.

Az influenza elleni védőoltás javallatai

Mint korábban említettük, a Fluvaxin használati utasítása azt jelzi, hogy az influenza megelőzésére szolgál, és nem csak felnőttek, hanem gyermekek is használhatják, bár 6 hónapos kor után. Mindenekelőtt az ilyen védőoltásokat azok kapják, akik valamilyen okból olyan csoporthoz tartoznak, megnövekedett kockázat influenza utáni szövődmények kialakulása.

Ide tartoznak azok, akik szomatikus betegségben szenvednek krónikus forma, valamint azok, akik folyamatosan akut légúti fertőzésekben szenvednek. Ezenkívül az oltást azok kapják, akik állandóan szociális kapcsolatban állnak, beleértve az egészségügyi személyzetet, a szolgáltató szektorban dolgozókat, valamint a tanárokat.

Az oltási időszakra is vannak szabályok. Az orvosok azt javasolják, hogy ezt kora ősszel végezzék, és ezt évente kell elvégezni. Alternatív lehetőség a védőoltás a betegség járványos fellángolásának legelején.

A vakcinázás ellenjavallatai

Azonnal megjegyezzük, hogy semmi esetre sem lehet figyelmen kívül hagyni az ellenjavallatokat, ez még a visszafordíthatatlan változásokkal járó következményekkel is jár. Ezek közé tartoznak a következő ellenjavallatok:

• túlérzékenység a vakcina bármely összetevőjével vagy akár csirkefehérjével szemben;
• a vakcinákkal szembeni allergia jelenléte a történelemben, és különösen az intolerancia súlyos formájáról beszélünk;
• betegségek jelenléte, amely a testhőmérséklet jelentős emelkedésével jár, elsősorban különféle fertőzések tulajdoníthatók itt;
• krónikus betegség jelenléte az exacerbációban (ebben az esetben az orvosok azt javasolják, hogy várja meg a remissziós időszakot, vagyis várja meg az exacerbációt).

Az enyhe akut légúti vírusfertőzés a legtöbb esetben nem ellenjavallat az oltásnak, ezért azonnal megtörténik, mivel a páciens testhőmérséklete normalizálódik, de ilyen esetekben kizárólag szakképzett orvos hozza meg a döntést, aki sok tényezőt elemzi. .

A fluvaxin alkalmazása nőknél terhesség vagy szoptatás alatt

Egy másik ellentmondásos kérdés a terhes és szoptató nők oltásának lehetősége. Ebben a pillanatban mell. Ezt a problémát is csak szakképzett orvos tudja megoldani, és minden az influenza elkapásának kockázatától és a valószínű szövődményektől függ.

A terhesség harmadik trimeszterében a vakcina a legbiztonságosabb, a magzati ártalmakra vonatkozóan nincs adat, de az orvosok továbbra is azt javasolják, hogy a terhesség első 8 hetében ne alkalmazzák a vakcinát, de ezt a szabályt néha figyelmen kívül hagyják, ha a cél. indokolja a kockázatokat. Az oltás idején a szoptatás nem ellenjavallat.

Az influenza elleni védőoltás használata

A vakcinát intramuszkulárisan adják be, néha szóba kerül a mély szubkután beadás lehetősége is, de a beadás egyszeri. 3 évig az adag 0,25 ml, utána - 0,5 ml. Ha egy személyt először oltottak be influenza ellen, akkor ez a vakcina kétszer adható be, és az injekciók közötti intervallumnak egy hónapnak kell lennie, de ez csak azokra a gyermekekre vonatkozik, akik még nem töltötték be a 9. életévüket.

Az oltóanyagot előzetesen szobahőmérsékletre melegítjük, majd felrázzuk, és csak ezután fecskendezzük be, és előzetesen ellenőrizni kell, hogy nincs-e benne idegen részecske vagy szokatlan szín.

Ha van egy 0,5 ml-es gyógyszere, és be kell oltania egy gyermeket, akinek csak 0,25 ml-re van szüksége, akkor a teljes vakcinát a fecskendőbe kell felszívnia, majd onnan eltávolíthatja a felét, és meghagyja a kívánt mennyiséget. hangerő. A tény az, hogy a vakcina többi részét meg kell semmisíteni, és szigorúan tilos másra feltenni.

Mellékhatások

A mellékhatások közül általánosak és helyiek, nézzük mindkettőt. A gyakori megnyilvánulások a következők:

A helyi mellékhatások közül kiemeljük:

• zúzódások;
• tömörítés az injekciós területen;
• enyhe duzzanat;
• hiperémia;
• enyhe fájdalom megjelenése.

Ezen reakciók túlnyomó többsége szinte minden esetben megfigyelhető, de ettől nem kell tartani, hiszen mindez néhány nap alatt elmúlik, és nem igényel különösebb kezelést. Ha ez nem történik meg, vagyis a megnyilvánulások megmaradnak, akkor orvoshoz kell fordulni. Említsük meg azt is, hogy néha komolyabb mellékhatások: neuralgia, görcsök, allergiás reakciók, anafilaxiás sokk, vasculitis és még súlyos neurológiai rendellenességek is.

Különleges utasítások

Nézzünk meg néhány fontos irányelvet a vakcina használatával kapcsolatban. Az orvosok megjegyzik, hogy más vakcinákkal együtt történő beadása ugyanazon a napon lehetséges, ha nem a BCG-ről beszélünk. Intravénás beadás elfogadhatatlan, a vakcina csak mélyen a bőr alá vagy az izomba adható be, amint azt korábban említettük.

Az egyéb terápiatípusokról mindig előzetesen tájékoztatni kell az orvost, mivel a védőoltás nem kombinálható bizonyos gyógyszerek alkalmazásával. A korábban használt gyógyszerekről is értesíteni kell az orvost, és érdemes megemlíteni azokat is, amelyek vény nélkül kaphatók. Szintén meg kell említeni az allergiás reakciók jelenlétét, az immunhiány jelenlétét és a vakcinázást.

A helyiségben, ahol mindezt elvégzik, minden bizonnyal különleges lesz gyógyszereket anti-sokk irány, anafilaxiás reakcióra is van gyógymód.

Drog fluvaxin- inaktivált influenza vakcina.
A fluvaxin a beoltottak 80-95%-ánál specifikus rezisztenciát alakít ki az influenzavírusokkal szemben.
A védőtiterben lévő specifikus antitestek a vakcinázás után 10-15 nappal termelődnek, és legalább 1 évig fennmaradnak. A vakcina nagy hatékonyságát a benne található felszíni és belső antigének egyaránt biztosítják.

Használati javallatok:
Vakcina fluvaxin felnőttek és 6 hónaposnál idősebb gyermekek influenza megelőzésére szolgál.
Elsősorban olyan személyek oltása, akiknél nagy a kockázata az influenza utáni szövődmények kialakulásának (krónikus szomatikus betegségekben szenvedők, gyakran akut légúti fertőzésekben szenvednek), vagy akik tevékenységüknél fogva széleskörű nyilvános kapcsolatokkal rendelkeznek - egészségügyi személyzet, tanárok, szolgáltató dolgozók , közlekedési dolgozók. A vakcinázást évente kora ősszel végzik. A védőoltás az influenzajárvány terjedésének kezdetén megengedett.

Alkalmazási mód:
vakcina fluvaxin intramuszkulárisan vagy mélyen szubkután egyszer beadva felnőtteknek és 3 évesnél idősebb gyermekeknek 0,5 ml-es adagban, gyermekeknek: 6 hónapos kortól 3 éves korig 0,25 ml-es adagban.
Azok a 8 év alatti gyermekek, akik korábban nem szenvedtek influenzát, és először kaptak influenza elleni védőoltást, a vakcinát kétszer, 4 hetes időközönként javasolt beadni.
Használat előtt a vakcinát szobahőmérsékletre kell melegíteni, és fel kell rázni. A vakcina elszíneződés vagy idegen részecskék esetén nem használható fel.
Ha 0,5 ml vakcinát tartalmazó injekciós üveget használnak olyan gyermekek immunizálására, akiknek 0,25 ml-es beadása javasolt, a teljes tartalmát megfelelő beosztású fecskendőbe kell szívni, és 0,25 ml vakcinát kell kivenni.
A vakcina fennmaradó részét azonnal meg kell semmisíteni. A 0,5 ml vakcinát tartalmazó fecskendő nem alkalmas olyan gyermekek immunizálására, akiknek 0,25 ml-es beadása javasolt.

Mellékhatások:
Általános reakciók: láz, rossz közérzet, hidegrázás, fáradtság, fejfájás, izzadás, izomfájdalom, ízületi fájdalom. Helyi reakciók: hiperémia, duzzanat, fájdalom, véraláfutás, induráció az injekció beadásának helyén. Ezek a reakciók gyakoriak, de általában 1-2 napon belül megszűnnek speciális kezelés nélkül. Ritka esetekben neuralgia (ideg menti fájdalom), paresztézia, görcsök, rövid távú thrombocytopenia fordulhat elő; allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokk kialakulását; vasculitis a vesék rövid érintettségével (rendkívül ritka esetekben); Neurológiai rendellenességek.

Ellenjavallatok:
A vakcina ellenjavallatai fluvaxin a következők: túlérzékenység (beleértve a csirkefehérjét is), súlyos allergiás reakciók az oltások történetében történő bevezetésére. Lázzal járó betegségek (beleértve a fertőző betegségek akut megnyilvánulásait), krónikus betegségek súlyosbodása. Ezekben az esetekben az oltást el kell halasztani a gyógyulásig (remisszióig). Az enyhe SARS, akut bélbetegségek hátterében a vakcinázást a testhőmérséklet normalizálása után végezzük.

Terhesség:
Döntés az oltásról Fluvaxin terhes nőket orvosnak egyénileg kell bevennie, figyelembe véve az influenzafertőzés kockázatát és az influenzafertőzés lehetséges szövődményeit. A legbiztonságosabb oltás P-Sh trimeszterek terhesség. Jelenleg nincs bizonyíték a magzati kockázatra és a termékenységi problémákra a vakcina alkalmazása során a terhesség első 8 hetében, azonban az oltás célszerűségét ebben az időszakban orvosnak kell értékelnie. A szoptatás nem ellenjavallat az oltásra.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
A glükokortikoszteroidok és az immunszuppresszánsok csökkentik a vakcinára adott immunválaszt.
fluvaxin ugyanazon a napon más vakcinákkal is beadható (a test különböző részein), a BCG kivételével.

Tárolási feltételek:
Száraz, sötét helyen, 2 °C és 8 °C közötti hőmérsékleten szállítjuk és tároljuk. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Kiadási űrlap:
Fluvaxin - szuszpenzió intramuszkuláris és szubkután beadásra.
0,5 ml injekciós üvegben, alumínium perem alatt dugóval lezárva, felül műanyag védőkupakkal lezárva. 0,25 ml és 0,5 ml fecskendőben, amely üveges fólia buborékcsomagolásban van lezárva.
5 palack vagy 1 fecskendő használati utasítással kartondobozban.

Összetett:
fluvaxin hatóanyagot tartalmaz: influenzavakcina (inaktivált).

Továbbá:
Az intravaszkuláris beadás nem megengedett. Az orvost tájékoztatni kell minden olyan kezelésről, amely egybeesik az oltással, vagy bármely gyógyszer (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is) közelmúltbeli alkalmazását, valamint a beteg immunhiányos állapotáról, allergiájáról vagy egy korábbi oltásra adott szokatlan reakciójáról.
Azokban a helyiségekben, ahol az oltást végzik, sokk elleni intézkedésekre és az anafilaxiás reakciók enyhítésére szolgáló gyógyszerekre van szükség. A beoltott személynek az immunizálás után 30 percig egészségügyi dolgozó felügyelete alatt kell lennie.

Adagolási forma:  

szuszpenzió intramuszkuláris és szubkután beadásra

Összetett:

0,5 ml gyógyszer tartalmaz:

hatóanyagok: csirkeembrióban tenyésztett influenzavírusok, inaktivált, lebontott, a következőkkel egyenértékű törzsekkel képviselve:

A(H1N1) törzs* 15mcg haemagglutigin

A (H 3 N 2) törzs* 15 mcg hemagglutigin

Feszültségben* 15 mcg hemagglutigin

*A járványügyi szezonban használt törzsek feltüntetve.

Segédanyagok: tiomerzál (tartósítószer), nátrium-klorid, kálium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-foszfát, injekcióhoz való víz. nyomokban: formaldehid, otoxinol-9.

Leírás: Színtelen, enyhén opálos folyadék Farmakoterápiás csoport: MIBP – ATH vakcina:  

J.07.B.B.01 Influenza vírus – inaktivált teljes vírus

J.07.B.B Influenza elleni védőoltás

Farmakodinamika:Immunológiai tulajdonságok

A fluvaxin a beoltottak 80-95%-ánál specifikus rezisztenciát alakít ki az influenzavírusokkal szemben. A védőtiterben lévő specifikus antitestek a vakcinázás után 10-15 nappal termelődnek, és legalább 1 évig fennmaradnak. Magas hatásfokb vakcinákat a felületi és belső oltások jelenléte biztosítja antigének.

Javallatok:

Influenza megelőzés felnőtteknél és idősebb gyermekeknél 6 hónapok Elsősorban olyan személyek oltása, akiknél nagy a kockázata az influenza utáni szövődmények kialakulásának (krónikus szomatikus betegségekben szenvedők, gyakran akut légúti fertőzésekben szenvednek), vagy akik tevékenységüknél fogva széleskörű nyilvános kapcsolatokkal rendelkeznek - egészségügyi személyzet, tanárok, szolgáltató dolgozók , közlekedési dolgozók. A vakcinázást évente kora ősszel végzik. A védőoltás az influenzajárvány terjedésének kezdetén megengedett.

Ellenjavallatok:

Túlérzékenység (beleértve a csirkefehérjét is), súlyos allergiás reakciók a vakcinák bevezetésére a történelemben. Lázzal járó betegségek (beleértve a fertőző betegségek akut megnyilvánulásait), krónikus betegségek súlyosbodása. Ezekben az esetekben az oltást el kell halasztani a gyógyulásig (remisszióig). Az enyhe SARS, akut bélbetegségek hátterében a vakcinázást a testhőmérséklet normalizálása után végezzük.

Terhesség és szoptatás:

A terhes nők oltására vonatkozó döntést orvosnak kell meghoznia

egyénileg, figyelembe véve az influenzafertőzés kockázatát és az influenzafertőzés lehetséges szövődményeit. A legbiztonságosabb védőoltás a terhesség PN-III trimeszterében történik. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatra és a termékenység károsodására, amikor a vakcinát először alkalmazzák. 8 hetes terhesség, azonban ebben az időszakban az oltás célszerűségét orvosnak kell értékelnie. A szoptatás nem ellenjavallat az oltásra.

Adagolás és adminisztráció:

A vakcinát intramuszkulárisan vagy mélyen szubkután egyszer adják be felnőtteknek és 3 évesnél idősebb gyermekeknek 0,5 ml-es adagban, gyermekek: 6 hónaptól 3 évig 0,25 ml-es adagban. Gyermekek ig 8 éves korig, akik korábban nem voltak influenzában, és első alkalommal kaptak influenza elleni védőoltást, a vakcina beadása 4 hetes időközzel kétszer javasolt. Használat előtt a vakcinát szobahőmérsékletre kell melegíteni, és fel kell rázni. A vakcina elszíneződés vagy idegen részecskék esetén nem használható fel.

Ha 0,5 ml vakcinát tartalmazó injekciós üveget használnak olyan gyermekek immunizálására, akiknek 0,25 ml-es beadása javasolt, a teljes tartalmát megfelelő beosztású fecskendőbe kell szívni, és 0,25 ml vakcinát kell kivenni. A vakcina fennmaradó részét azonnal meg kell semmisíteni. A 0,5 ml vakcinát tartalmazó fecskendő nem alkalmas olyan gyermekek immunizálására, akiknek 0,25 ml-es beadása javasolt.

Mellékhatások:

Általános reakciók: láz, rossz közérzet, hidegrázás, fáradtság, fejfájás, izzadás, izomfájdalom, ízületi fájdalom. Helyi reakciók: hiperémia, duzzanat, fájdalom, véraláfutás, induráció az injekció beadásának helyén. Ezek a reakciók gyakoriak, de általában 1-2 napon belül megszűnnek speciális kezelés nélkül. Ritka esetekben neuralgia (ideg menti fájdalom), paresztézia, görcsök, rövid távú thrombocytopenia fordulhat elő; allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokk kialakulását; vasculitis a vesék rövid érintettségével (rendkívül ritka esetekben); Neurológiai rendellenességek.

Kölcsönhatás:

A glükokortikoszteroidok és az immunszuppresszánsok csökkentik a vakcinára adott immunválaszt. A Fluvaxin ugyanazon a napon más vakcinákkal is beadható (a test különböző részein), a BCG kivételével.

Különleges utasítások:

Az intravaszkuláris beadás nem megengedett. Az orvost tájékoztatni kell minden olyan kezelésről, amely egybeesik az oltással, vagy bármely gyógyszer (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is) közelmúltbeli alkalmazását, valamint a beteg immunhiányos állapotáról, allergiájáról vagy egy korábbi oltásra adott szokatlan reakciójáról.

Azokban a helyiségekben, ahol az oltást végzik, sokk elleni intézkedésekre és az anafilaxiás reakciók enyhítésére szolgáló gyógyszerekre van szükség. A beoltott személynek az immunizálás után 30 percig egészségügyi dolgozó felügyelete alatt kell lennie.

Kiadási forma / adagolás:

Szuszpenzió intramuszkuláris és szubkután beadásra.

Csomag: 0,5 ml injekciós üvegben, alumínium perem alatt dugóval lezárva, felül műanyag védőkupakkal lezárva. 0,25 ml és 0,5 ml fecskendőben, amely üveges fólia buborékcsomagolásban van lezárva.

5 palack vagy 1 fecskendő használati utasítással kartondobozban.

Tárolási feltételek:

Szállítási és tárolási feltételek.