Fluvaxin upute za uporabu. Kinesko cjepivo protiv gripe Fluvaxin - upute za uporabu. Nuspojave i komplikacije

Gripa je bolest koja pogađa sve dobne kategorije: od novorođenčadi do starijih osoba. Posebnu kategoriju čine osobe koje su u bliskom i dugotrajnom kontaktu sa stanovništvom ( medicinski radnici, uslužni sektor, učitelji itd.). Ova grupa podliježe visokog rizika oboljeti od gripe. Virus je izuzetno toksičan i izlučuje ga bolesna osoba tijekom cijelog razdoblja bolesti.

Fluvaxin - lijek za prevenciju gripe (foto: www.medcentre24.ru)

Mehanizam prijenosa je zrakom: prilikom razgovora, ljubljenja ili kašljanja. Karakterizira ga vrućica, malaksalost, slabost, kašalj, iscjedak iz nosa, zimica, bolovi u mišićima i zglobovima. Trajanje - od 5 do 10 dana Nakon bolesti, slabost i umor traju neko vrijeme. Za učinkovita prevencija koristiti inaktivirano cjepivo - Fluvaxin.

Sastav i oblik otpuštanja

Fluvaxin je tekuća suspenzija za intramuskularnu ili duboku supkutanu primjenu. Dostupan u bočicama od 0,5 ml ili u štrcaljkama od 0,5 ml ili 0,25 ml.

Sastav jedne doze (0,5 ml):

• Inaktivirani soj virusa tipa A (H1N1) - 15 mcg.
• Inaktivirani soj virusa tipa A (H3N2) - 15 mcg.
• Inaktivirani soj virusa tipa B - 15 mcg.
• Dodatno: natrijev klorid, kalijev klorid, tiomersal.
• Tragovi: formaldehid.

Prodaje se u 1 štrcaljki ili 5 bočica u pakiranju s uputama za uporabu i čuvanje.

Oblik otpuštanja - bočice ili pojedinačne štrcaljke (foto: www.hipolabor.com.)

Farmakološko djelovanje (karakteristike lijeka)

Fluvaksin, zbog prisutnosti hemaglutinina u sastavu, formira jak imunitet protiv virusa gripe. To je zbog stvaranja zaštitnih antitijela na patološki patogen u ljudskom tijelu. Najveća koncentracija zaštitnih stanica stvara se 7. dana nakon uvođenja cjepiva. Cijepljenje ima širok raspon djelovanja protiv gripe tipa A i B. Zbog prisutnosti dodatnih tvari, kao što je tiomersal, imunitet ostaje u ljudskom tijelu 1 godinu. Kada se lijek unese u ljudsko tijelo, zaštitne sile aktiviraju i stanične zaštitne mehanizme i humoralne. Dolazi do stvaranja postojanog (350 dana) i specifičnog (protiv virusa influence) imuniteta. Osobe koje su cijepljene prije početka epidemije pokazuju visoku otpornost na pojavu bolesti i njezine komplikacije.

Indikacije za uvođenje cjepiva (složena priprema)

Lijek je dopušteno davati djeci od šest mjeseci i svim odraslim osobama dobne kategorije.

Cijepljenje je indicirano za sljedeće skupine stanovništva:

• Starije osobe (preko 65 godina).
• Djeca od 6 mjeseci starosti.
• Osobe čije su aktivnosti povezane s bliskim i dugotrajnim radom s drugim ljudima (zaposlenici u uslužnom sektoru i zdravstvenim ustanovama, odgajatelji i učitelji, vojna lica).
• Osobe koje pate od kroničnih bolesti živčanog, dišnog, endokrinog i probavnog sustava.
• Djeca predškolske i školske dobi.
• Osobe koje često boluju od akutnih virusnih bolesti.
• Pacijenti s onkološkim bolestima.
• Osobe koje boluju od autoimunih bolesti.
• Osobe koje će putovati u područje s visokom pojavnošću gripe.

Dodatna ili posebna priprema prije imunizacije nije predviđena.

Savjet liječnika! Ako vam je prikazano uvođenje cjepiva, ne biste trebali odgoditi ovaj proces. Lijek treba koristiti prije početka epidemijskog procesa - početkom ili sredinom jeseni. To je zbog činjenice da se nakon cijepljenja neko vrijeme stvara imunitet, a s početkom raširene gripe tijelo će biti spremno za "borbu" s virusom.

Doziranje i način primjene

Način primjene: duboko supkutano ili intramuskularno u vanjsku površinu gornje trećine ramena (za odrasle) ili u gornji prednji dio bedra (za djecu do 3 godine).

Zabranjeno intramuskularna injekcija, jer postoje nepoželjne i opasne posljedice.

Jedna doza je 0,5 ml ili 0,25 ml, ovisno o dobi osobe koja se cijepi:

• Djeca mlađa od 3 godine koristit će dozu od 0,25 ml.
• Odrasli i djeca starija od tri godine - 0,5 ml.

Važno! Za djecu mlađu od 8 godina koja nisu prethodno cijepljena protiv gripe, lijek se primjenjuje dva puta u razmaku od mjesec dana. Ova skupina podliježe promatranju, budući da je uporaba takvog lijeka prvi put provedena i teško je predvidjeti reakciju djeteta.

Ako je doza 0,25 ml, au bočici 0,5 ml, tada je potrebno izvući sav sadržaj u štrcaljku, a zatim ukloniti nepotrebnu količinu lijeka.

Koristite štrcaljke koje sadrže punu dozu ili njezinu polovicu. Takvo upravljanje olakšava rad medicinskog osoblja i eliminira pojavu neželjene reakcije i komplikacije.

Prije uporabe lijeka pažljivo pregledajte pakiranje, bočicu ili štrcaljku na oštećenja, promjene boje ili konzistencije cjepiva. Ukoliko dođe do promjena, potrebno je obavijestiti glavnog liječnika i prekinuti imunizaciju. Bočica se protrese i ostavi nekoliko minuta na sobnoj temperaturi neposredno prije primjene.

Posebne napomene

Cijepljenje je odgovoran proces koji zahtijeva pripremu: pregled liječnika i isporuku osnovnih laboratorijskih i instrumentalnih pokazatelja. Takve se mjere poduzimaju kako bi se isključila akutna ili kronična stanja koja dovode do komplikacija ili nuspojava nakon primjene lijeka. Vrhunac širenja gripe među stanovništvom pada na početak zime, pa imunizacija počinje u rujnu ili listopadu.

Cijepljenje se provodi u posebno opremljenim prostorijama škola, ambulanti, vrtića i bolnica. Mjesta za cijepljenje uključuju hladnjak za čuvanje lijekova, ormarić za hitne lijekove, sterilni stol, kauč, stol i stolice.

Lijek se primjenjuje uz strogo pridržavanje pravila asepse i antisepse. Ako je pakiranje ili bočica (šprica) oštećena, cjepivo se ne smije upotrijebiti. Ako je rok valjanosti istekao, uvođenje cjepiva je kontraindicirano.

Nuspojave

Pojava nuspojava je rijetka i povezana je s individualnom netolerancijom na komponente lijeka ili kršenjem pravila prijevoza. Rizik postoji i kod ljudi koji su prethodno doživjeli negativne reakcije na uvođenje lijekova u ovu skupinu.

Nuspojave su sustavne ( glavobolja, vrtoglavica, slabost, malaksalost, groznica). Postoje i lokalne manifestacije (osip ili crvenilo na mjestu ubrizgavanja, krvarenje, bol).

Ako se pojave neočekivane reakcije, trebate se obratiti liječniku za pomoć ili nazvati hitnu pomoć.

Kontraindikacije za uvođenje cjepiva

Postoje relativne (primjenu lijeka određuje liječnik pojedinačno) i apsolutne (strogo je zabranjeno korištenje cijepljenja) kontraindikacije.

Prva grupa uključuje:

• Trudnoća i dojenje.
• Kronična bolest u remisiji.
• Porast temperature.
• Slabost i malaksalost.

Dojenje je relativna kontraindikacija (foto: www.otvetymamam.ru)

Druga skupina kontraindikacija uključuje:

• Kada su prethodni slučajevi primjene cjepiva izazvali teške komplikacije.
• Akutne bolesti.
• Individualna netrpeljivost komponente cijepljenja.
• Neuspjeh imunološki sustav(AIDS).

Trudnoća i dojenje s uvođenjem Fluvaxina

Liječnik individualno odlučuje o cijepljenju trudnice ili tijekom dojenja. Postoje mnoge studije koje pokazuju da je cjepivo sigurno za ovu populaciju.

Interakcija s drugim lijekovima

Nemojte koristiti zajedno s drugim cjepivima istog dana. U nekim slučajevima cijepljenje je dopušteno, ali u različitim područjima tijelo. Ne preporuča se koristiti s lijekovima koji smanjuju obranu tijela - glukokortikoidima i imunosupresivima.

Uvjeti skladištenja lijeka

Cjepivo se čuva u rashladnim uređajima na temperaturi od 2 do 8 stupnjeva Celzijevih. Mjesto je zaštićeno od sunčeve zrake. Prijevoz se obavlja pod uvjetima sličnim onima koji se koriste tijekom skladištenja.

Rok trajanja je 1 godina.

Razdoblje nakon cijepljenja

Nakon imunizacije pacijent je prisutan u zdravstvena ustanova pola sata, jer može doći do lokalne reakcije ili anafilaktičkog šoka. U ovom slučaju, liječnik će osigurati hitna pomoć i spriječiti druge komplikacije.

Analozi fluvaksina

Na farmaceutskom tržištu postoji mnogo inaktiviranih cjepiva protiv gripe. Razlike su samo u trajanju formiranog imuniteta i zemlji podrijetla.

Uobičajeni u našoj zemlji sljedeći identični lijekovi:

• Agripal.
• Vaxigripp.
• Influvac.
• padeflu.
• Influvir.

Vaxigripp je analog Fluvaxina (foto: www.ishim.bezformata.ru)

Važno! Samo liječnik propisuje potrebno i učinkovito cijepljenje u određenom slučaju. Zabranjeno je samostalno pristupiti izboru lijeka. Samo stručnjak će usporediti sve indikacije i kontraindikacije u određenom slučaju i odabrati najbolju opciju. Gore navedene okolnosti isključit će pojavu nepredviđenih komplikacija i nuspojava.

Droga fluvaksin- inaktivirano cjepivo protiv gripe.
Fluvaxin stvara specifičnu rezistenciju na viruse influence kod 80-95% cijepljenih.
Specifična protutijela u zaštitnom titru stvaraju se 10-15 dana nakon cijepljenja i perzistiraju najmanje 1 godinu. Visoka učinkovitost cjepiva osigurana je prisutnošću površinskih i unutarnjih antigena u njemu.

Indikacije za upotrebu:
Cjepivo fluvaksin namijenjen za prevenciju gripe kod odraslih i djece starije od 6 mjeseci.
Cijepite prvenstveno osobe s visokim rizikom od razvoja komplikacija nakon gripe (boluju od kronične somatske bolesti, često oboljeli od akutnih respiratornih infekcija) ili po prirodi svojih aktivnosti sa širokim javnim kontaktima - medicinsko osoblje, učitelji, radnici u uslužnom sektoru, transportu. Cijepljenje se provodi jednom godišnje u ranu jesen. Dopušteno je provoditi cijepljenje na početku epidemijskog porasta bolesti gripe.

Način primjene:
cjepivo fluvaksin intramuskularno ili duboko supkutano jednokratno u odraslih i djece starije od 3 godine u dozi od 0,5 ml, djeca od 6 mjeseci do 3 godine u dozi od 0,25 ml.
Djeci mlađoj od 8 godina, koja ranije nisu bolovala od gripe i prvi put se cijepe protiv gripe, preporuča se cjepivo dva puta u razmaku od 4 tjedna.
Prije upotrebe cjepivo se mora zagrijati na sobnu temperaturu i protresti. Cjepivo se ne smije koristiti u slučaju obojenja ili stranih čestica.
Kod primjene bočice s 0,5 ml cjepiva za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml potrebno je sav njezin sadržaj uvući u štrcaljku s odgovarajućom gradacijom i izvaditi 0,25 ml cjepiva.
Ostatak cjepiva mora se odmah uništiti. Štrcaljka s 0,5 ml cjepiva nije prikladna za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml cjepiva.

Nuspojave:
Opće reakcije: vrućica, malaksalost, zimica, umor, glavobolja, znojenje, mijalgija, artralgija. Lokalne reakcije: hiperemija, oteklina, bol, modrice, induracija na mjestu ubrizgavanja. Ove su reakcije česte, ali obično nestaju unutar 1-2 dana bez posebnog liječenja. U rijetkim slučajevima može doći do neuralgije (bol duž živca), parestezije, konvulzija, kratkotrajne trombocitopenije; alergijske reakcije uključujući razvoj anafilaktičkog šoka; vaskulitis s kratkim zahvaćanjem bubrega (u iznimno rijetkim slučajevima); neurološki poremećaji.

Kontraindikacije:
Kontraindikacije cjepiva fluvaksin su: preosjetljivost (uključujući na pileće bjelančevine), teške alergijske reakcije na uvođenje cjepiva u povijesti. Bolesti praćene povećanjem tjelesne temperature (uklj. akutne manifestacije zarazna bolest), egzacerbacija kronična bolest. U tim slučajevima cijepljenje treba odgoditi do oporavka (remisije). Na pozadini ne-teške ARVI, akutne crijevne bolesti cijepljenje se provodi nakon normalizacije tjelesne temperature.

Trudnoća:
Odluka o cijepljenju Fluvaxin trudnice liječnik treba uzeti individualno, uzimajući u obzir rizik od zaraze gripom i moguće komplikacije infekcija gripom. Najsigurnije cijepljenje P-Sh tromjesečja trudnoća. Za sada nema dokaza o mogućem riziku za fetus i probleme s plodnošću pri primjeni cjepiva u prvih 8 tjedana trudnoće, no uputnost cijepljenja u tom razdoblju treba procijeniti liječnik. Dojenje nije kontraindikacija za cijepljenje.

Interakcija s drugim lijekovima:
Glukokortikosteroidi i imunosupresivi smanjuju imunološki odgovor na cjepivo.
fluvaksin može se primijeniti isti dan s drugim cjepivima (u različite dijelove tijela) s izuzetkom BCG-a.

Uvjeti skladištenja:
Transportirati i čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi od 2 °C do 8 °C. Čuvati izvan dohvata djece.

Obrazac izdavanja:
Fluvaxin - suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu.
0,5 ml u bočici, zatvorenoj čepom ispod aluminijskog ruba i zatvorenom na vrhu zaštitnom plastičnom kapicom. 0,25 ml i 0,5 ml u štrcaljki koja je zatvorena u blister od staklaste folije.
5 bočica ili 1 šprica u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu.

Spoj:
fluvaksin sadrži djelatnu tvar: Cjepivo protiv gripe (inaktivirano).

Dodatno:
Intravaskularna primjena nije dopuštena. Liječnika treba obavijestiti o svakom liječenju koje se podudara s cijepljenjem ili nedavnom korištenju bilo kojeg lijeka (uključujući lijekove bez recepta), kao io pacijentovoj imunodeficijenciji, alergijama ili neobičnoj reakciji na prethodno cijepljenje.
U prostorijama u kojima se provodi cijepljenje potrebno je imati lijekovi za mjere protiv šoka i ublažavanje anafilaktičkih reakcija. Nakon imunizacije cijepljena osoba mora biti pod nadzorom zdravstvenog radnika 30 minuta.

Stotine dobavljača donose lijekove za hepatitis C iz Indije u Rusiju, ali samo M-PHARMA će vam pomoći pri kupnji sofosbuvira i daklatasvira, dok će profesionalni konzultanti odgovoriti na sva vaša pitanja tijekom terapije.

Droga fluvaksin- inaktivirano cjepivo protiv gripe.
Fluvaxin stvara specifičnu rezistenciju na viruse influence kod 80-95% cijepljenih.
Specifična protutijela u zaštitnom titru stvaraju se 10-15 dana nakon cijepljenja i perzistiraju najmanje 1 godinu. Visoka učinkovitost cjepiva osigurana je prisutnošću površinskih i unutarnjih antigena u njemu.

Indikacije za upotrebu:
Cjepivo fluvaksin namijenjen za prevenciju gripe kod odraslih i djece starije od 6 mjeseci.
Cijepiti prvenstveno osobe koje su pod visokim rizikom od razvoja komplikacija nakon gripe (boluju od kroničnih somatskih bolesti, često boluju od akutnih respiratornih infekcija) ili koje po prirodi svoje djelatnosti imaju široke kontakte s javnošću - medicinsko osoblje, učitelji, radnici u uslužni sektor, transport. Cijepljenje se provodi jednom godišnje u ranu jesen. Dopušteno je provoditi cijepljenje na početku epidemijskog porasta bolesti gripe.

Način primjene:
cjepivo fluvaksin intramuskularno ili duboko supkutano jednokratno u odraslih i djece starije od 3 godine u dozi od 0,5 ml, djeca od 6 mjeseci do 3 godine u dozi od 0,25 ml.
Djeci mlađoj od 8 godina, koja ranije nisu bolovala od gripe i prvi put se cijepe protiv gripe, preporuča se cjepivo dva puta u razmaku od 4 tjedna.
Prije upotrebe cjepivo se mora zagrijati na sobnu temperaturu i protresti. Cjepivo se ne smije koristiti u slučaju obojenja ili stranih čestica.
Kod primjene bočice s 0,5 ml cjepiva za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml potrebno je sav njezin sadržaj uvući u štrcaljku s odgovarajućom gradacijom i izvaditi 0,25 ml cjepiva.
Ostatak cjepiva mora se odmah uništiti. Štrcaljka s 0,5 ml cjepiva nije prikladna za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml cjepiva.

Nuspojave:
Opće reakcije: vrućica, malaksalost, zimica, umor, glavobolja, znojenje, mijalgija, artralgija.

Lokalne reakcije: hiperemija, oteklina, bol, modrice, induracija na mjestu ubrizgavanja. Ove su reakcije česte, ali obično nestaju unutar 1-2 dana bez posebnog liječenja. U rijetkim slučajevima može doći do neuralgije (bol duž živca), parestezije, konvulzija, kratkotrajne trombocitopenije; alergijske reakcije uključujući razvoj anafilaktičkog šoka; vaskulitis s kratkim zahvaćanjem bubrega (u iznimno rijetkim slučajevima); neurološki poremećaji.

Kontraindikacije:
Kontraindikacije cjepiva fluvaksin su: preosjetljivost (uključujući na pileće bjelančevine), teške alergijske reakcije na uvođenje cjepiva u povijesti. Bolesti praćene groznicom (uključujući akutne manifestacije zarazne bolesti), pogoršanje kroničnih bolesti. U tim slučajevima cijepljenje treba odgoditi do oporavka (remisije). U pozadini blagih SARS-a, akutnih crijevnih bolesti, cijepljenje se provodi nakon normalizacije tjelesne temperature.

Trudnoća:
Odluka o cijepljenju Fluvaxin trudnice treba individualno odrediti liječnik, uzimajući u obzir rizik od infekcije gripom i moguće komplikacije infekcije gripom. Najsigurnije je cijepljenje u PN-III trimestru trudnoće. Za sada nema dokaza o mogućem riziku za fetus i probleme s plodnošću pri primjeni cjepiva u prvih 8 tjedana trudnoće, no uputnost cijepljenja u tom razdoblju treba procijeniti liječnik. Dojenje nije kontraindikacija za cijepljenje.

Interakcija s drugim lijekovima:
Glukokortikosteroidi i imunosupresivi smanjuju imunološki odgovor na cjepivo.
fluvaksin može se primijeniti isti dan s drugim cjepivima (u različite dijelove tijela) s izuzetkom BCG-a.

Uvjeti skladištenja:
Transportirati i čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi od 2 °C do 8 °C. Čuvati izvan dohvata djece.

Obrazac izdavanja:
Fluvaxin - suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu.
0,5 ml u bočici, zatvorenoj čepom ispod aluminijskog ruba i zatvorenom na vrhu zaštitnom plastičnom kapicom. 0,25 ml i 0,5 ml u štrcaljki koja je zatvorena u blister od staklaste folije.
5 bočica ili 1 šprica u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu.

Spoj:
fluvaksin sadrži djelatnu tvar: Cjepivo protiv gripe (inaktivirano).

Dodatno:
Intravaskularna primjena nije dopuštena. Liječnika treba obavijestiti o svakom liječenju koje se podudara s cijepljenjem ili nedavnom korištenju bilo kojeg lijeka (uključujući lijekove bez recepta), kao io pacijentovoj imunodeficijenciji, alergijama ili neobičnoj reakciji na prethodno cijepljenje.
U prostorijama u kojima se provodi cijepljenje potrebno je imati lijekove za mjere protiv šoka i ublažavanje anafilaktičkih reakcija. Nakon imunizacije cijepljena osoba mora biti pod nadzorom zdravstvenog radnika 30 minuta.

Izvor: www.medcentre24.ru

Za prevenciju gripe, inaktivirano (split) (cjepivo protiv gripe (split virion), inaktivirano)

Sastav i oblik otpuštanja lijeka

* antigenski sastav cjepiva mijenja se svake godine u skladu s epidemijskom situacijom i preporukama Svjetske zdravstvene organizacije.

0,5 ml (1 doza) - bočice (1) - blister pakiranja (1) - kartonska pakiranja.
0,5 ml (1 doza) - štrcaljke (1) - blister pakiranja (1) - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

Inaktivirano pročišćeno split cjepivo protiv gripe. Sprječava bolesti uzrokovane gripom A i B.

Potiče stvaranje humoralnih protutijela na hemaglutinine koji neutraliziraju viruse influence. Razine seroprotektivnih protutijela obično se postižu unutar 7-10 dana nakon primjene cjepiva. Trajanje imuniteta nakon cijepljenja na homologne ili srodne sojeve varira od 6 do 12 mjeseci.

Indikacije

Prevencija gripe.

Kontraindikacije

Akutne zarazne bolesti, egzacerbacije kroničnih bolesti, preosjetljivost na aktivne ili pomoćne komponente cjepiva; preosjetljivost na sulfat, formaldehid, mertiolat, natrijev deoksikolat, proteine ​​jaja i piletine koji se koriste u procesu.

Doziranje

Za različite dobne kategorije potrebno je koristiti odgovarajuće pripravke cjepiva, uzimajući u obzir kontraindikacije.

Cijepljenje je potrebno provesti prije početka sezone epidemije gripe ili uzimajući u obzir epidemijsku situaciju.

Cjepivo se primjenjuje intramuskularno ili duboko supkutano. U bolesnika s trombocitopenijom i drugim bolestima koagulacijskog sustava cjepivo treba primijeniti subkutano. Cjepivo se ni pod kojim uvjetima ne smije primijeniti intravenozno.

Nuspojave

Reakcije sustava: moguće - blago kratkotrajno povećanje tjelesne temperature, febrilna stanja, opća slabost (ovi fenomeni nestaju sami u roku od 1-2 dana); izuzetno rijetko - parestezija, konvulzije, prolazna trombocitopenija, neurološki poremećaji, vaskulitis.

Alergijske reakcije: u bolesnika s poznatom osjetljivošću na pojedine komponente cjepiva - svrbež, urtikarija, osip; iznimno rijetko - teške alergijske reakcije, kao što je.

Lokalne reakcije: bol, crvenilo i oteklina na mjestu uboda.

interakcija lijekova

Učinkovitost imunizacije može biti smanjena zbog istovremene imunosupresivne terapije, kao i u prisutnosti imunodeficijencije.

posebne upute

Ovo cjepivo sprječava bolesti uzrokovane virusom gripe i ne sprječava infekcije gornjih dišni put uzrokovane drugim patogenima.

Za blage akutne respiratorne virusne infekcije, akutne crijevne bolesti, cijepljenje se provodi odmah nakon što se temperatura normalizira.

Prilikom primjene cjepiva potrebno je uvijek imati na raspolaganju sredstva koja mogu biti potrebna u slučaju razvoja rijetkih anafilaktičkih reakcija nakon primjene. Iz tog razloga cijepljena osoba mora biti pod liječničkim nadzorom 30 minuta nakon imunizacije.

Prijavljeni su lažno pozitivni serološki testovi nakon cijepljenja protiv gripe korištenjem ELISA metode za otkrivanje protutijela protiv HIV-a 1, a posebno ljudskog T-limfotropnog virusa 1 (HTLV 1), što može biti rezultat imunološkog odgovora (stvaranje IgM) na cijepljenje.

Trudnoća i dojenje

Trenutačno nema dovoljno podataka o embriotoksičnosti i teratogenosti ovog cjepiva.

Potrebu za cjepivom tijekom dojenja odlučuje liječnik pojedinačno.

Popis koji se može filtrirati

Djelatna tvar:

Upute za medicinsku uporabu

fluvaksin
Upute za medicinsku upotrebu- RU br. LSR-003842/09

Datum zadnje izmjene: 10.08.2009

Oblik doziranja

Suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu

Spoj

0,5 ml lijeka sadrži:

Aktivne tvari:

Virusi influence uzgojeni u pilećim embrijima, inaktivirani, probavljeni, predstavljeni sojevima ekvivalentnim sljedećim:

A (H1 N 1) soj* 15 µg hemaglutigina;

A (H3N2) soj* 15 µg hemaglutigina;

U soju* 15 μg hemaglutigina.

* Navedeni su sojevi korišteni za ovu epidemiološku sezonu.

Pomoćne tvari:

Tiomersal (konzervans), natrijev klorid, kalijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, voda za injekcije.

Količine u tragovima: formaldehid, otxinol-9.

Opis oblika doziranja

Bezbojna, blago opalescentna tekućina.

Karakteristično

Trovalentno inaktivirano pročišćeno split (split) cjepivo za prevenciju gripe, koje se sastoji od površinskih i unutarnjih antigena virusa, tipova influence A i B, uzgojenih na pilećim embrijima.

Farmakološka skupina

MIBP cjepivo

Indikacije

Prevencija gripe kod odraslih i djece starije od 6 mjeseci. Cijepiti prvenstveno osobe koje su pod visokim rizikom od razvoja komplikacija nakon gripe (boluju od kroničnih somatskih bolesti, često boluju od akutnih respiratornih infekcija) ili koje po prirodi svoje djelatnosti imaju široke kontakte s javnošću - medicinsko osoblje, učitelji, uslužni radnici , transportni radnici. Cijepljenje se provodi jednom godišnje u ranu jesen. Dopušteno je provoditi cijepljenje na početku epidemijskog porasta bolesti gripe.

Kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući na pileće bjelančevine), teške alergijske reakcije na uvođenje cjepiva u povijesti. Bolesti praćene groznicom (uključujući akutne manifestacije zarazne bolesti), pogoršanje kroničnih bolesti. U tim slučajevima cijepljenje treba odgoditi do oporavka (remisije). U pozadini blagih SARS-a, akutnih crijevnih bolesti, cijepljenje se provodi nakon normalizacije tjelesne temperature.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Odluku o cijepljenju trudnica treba donijeti liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir rizik od infekcije gripom i moguće komplikacije infekcije gripom. Najsigurnije cijepljenje je u II - III trimestru trudnoće. Za sada nema dokaza o mogućem riziku za fetus i probleme s plodnošću pri primjeni cjepiva u prvih 8 tjedana trudnoće, no uputnost cijepljenja u tom razdoblju treba procijeniti liječnik. Dojenje nije kontraindikacija za cijepljenje.

Doziranje i način primjene

Cjepivo se daje jednokratno intramuskularno ili duboko supkutano za odrasle i djecu stariju od 3 godine u dozi od 0,5 ml, za djecu od 6 mjeseci do 3 godine u dozi od 0,25 ml. Djeci mlađoj od 8 godina, koja ranije nisu bolovala od gripe i prvi put se cijepe protiv gripe, preporuča se cjepivo dva puta u razmaku od 4 tjedna. Prije upotrebe cjepivo se mora zagrijati na sobnu temperaturu i protresti. Cjepivo se ne smije koristiti u slučaju obojenja ili stranih čestica.

Kod primjene bočice s 0,5 ml cjepiva za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml potrebno je sav njezin sadržaj uvući u štrcaljku s odgovarajućom gradacijom i izvaditi 0,25 ml cjepiva. Ostatak cjepiva mora se odmah uništiti. Štrcaljka s 0,5 ml cjepiva nije prikladna za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml cjepiva.

Nuspojave

Opće reakcije: vrućica, malaksalost, zimica, umor, glavobolja, znojenje, mijalgija, artralgija. Lokalne reakcije: hiperemija, oteklina, bol, modrice, induracija na mjestu ubrizgavanja. Ove su reakcije česte, ali obično nestaju unutar 1-2 dana bez posebnog liječenja. U rijetkim slučajevima može doći do neuralgije (bol duž živca), parestezije, konvulzija, kratkotrajne trombocitopenije; alergijske reakcije, uključujući razvoj anafilaktičkog šoka; vaskulitis s kratkim zahvaćanjem bubrega (u iznimno rijetkim slučajevima); neurološki poremećaji.

Interakcija

Glukokortikosteroidi i imunosupresivi smanjuju imunološki odgovor na cjepivo. Fluvaxin se može primijeniti isti dan s drugim cjepivima (u različite dijelove tijela) s izuzetkom BCG-a.

posebne upute

Intravaskularna primjena nije dopuštena. Liječnika treba obavijestiti o svakom liječenju koje se podudara s cijepljenjem ili nedavnom korištenju bilo kojeg lijeka (uključujući lijekove bez recepta), kao io pacijentovoj imunodeficijenciji, alergijama ili neobičnoj reakciji na prethodno cijepljenje.

U prostorijama u kojima se provodi cijepljenje potrebno je imati lijekove za mjere protiv šoka i ublažavanje anafilaktičkih reakcija. Nakon imunizacije cijepljena osoba mora biti pod nadzorom zdravstvenog radnika 30 minuta.

Obrazac za otpuštanje

0,5 ml u bočici, zatvorenoj čepom ispod aluminijskog ruba i zatvorenom na vrhu zaštitnom plastičnom kapicom. 0,25 ml i 0,5 ml u štrcaljki koja je zatvorena u blister od staklaste folije.

5 bočica ili 1 šprica u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu.

Uvjeti skladištenja

Transportirati i čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi od 2°C do 8°C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

1 godina. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na recept

Fluvaxin - upute za medicinsku uporabu - RU br.