Kinesko cjepivo protiv gripe Fluvaxin - upute za uporabu. Fluvaxin - učinkovito cjepivo za prevenciju gripe Primjena cjepiva protiv gripe

Popis koji se može filtrirati

Djelatna tvar:

Upute za medicinsku uporabu

fluvaksin
Upute za medicinsku upotrebu- RU br. LSR-003842/09

Datum zadnje izmjene: 10.08.2009

Oblik doziranja

Suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu

Spoj

0,5 ml lijeka sadrži:

Aktivne tvari:

Virusi influence uzgojeni u pilećim embrijima, inaktivirani, probavljeni, predstavljeni sojevima ekvivalentnim sljedećim:

A (H1 N 1) soj* 15 µg hemaglutigina;

A (H3N2) soj* 15 µg hemaglutigina;

U soju* 15 μg hemaglutigina.

* Navedeni su sojevi korišteni za ovu epidemiološku sezonu.

Pomoćne tvari:

Tiomersal (konzervans), natrijev klorid, kalijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, voda za injekcije.

Količine u tragovima: formaldehid, otxinol-9.

Opis oblika doziranja

Bezbojna, blago opalescentna tekućina.

Karakteristično

Trovalentno inaktivirano pročišćeno split (split) cjepivo za prevenciju gripe, koje se sastoji od površinskih i unutarnjih antigena virusa, tipova influence A i B, uzgojenih na pilećim embrijima.

Farmakološka skupina

MIBP cjepivo

Indikacije

Prevencija gripe kod odraslih i djece starije od 6 mjeseci. Cijepiti prvenstveno one koji su bili izloženi visokog rizika razvoj komplikacija nakon gripe (boluju od kronične somatske bolesti, često oboljeli od akutnih respiratornih infekcija) ili po prirodi svojih aktivnosti sa širokim javnim kontaktima - medicinsko osoblje, učitelji, radnici u uslužnom sektoru, transportu. Cijepljenje se provodi jednom godišnje u ranu jesen. Dopušteno je provoditi cijepljenje na početku epidemijskog porasta bolesti gripe.

Kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući na pileće bjelančevine), teška alergijske reakcije povijest primjene cjepiva. Bolesti praćene povećanjem tjelesne temperature (uklj. akutne manifestacije zarazna bolest), egzacerbacija kronična bolest. U tim slučajevima cijepljenje treba odgoditi do oporavka (remisije). Na pozadini ne-teške ARVI, akutne crijevne bolesti cijepljenje se provodi nakon normalizacije tjelesne temperature.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Odluku o cijepljenju trudnica treba donijeti liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir rizik od infekcije gripom i moguće komplikacije infekcije gripom. Najsigurnije cijepljenje je u II - III trimestru trudnoće. Za sada nema dokaza o mogućem riziku za fetus i probleme s plodnošću pri primjeni cjepiva u prvih 8 tjedana trudnoće, no uputnost cijepljenja u tom razdoblju treba procijeniti liječnik. Dojenje nije kontraindikacija za cijepljenje.

Doziranje i način primjene

Cjepivo se daje jednokratno intramuskularno ili duboko supkutano za odrasle i djecu stariju od 3 godine u dozi od 0,5 ml, za djecu od 6 mjeseci do 3 godine u dozi od 0,25 ml. Djeci mlađoj od 8 godina, koja ranije nisu bolovala od gripe i prvi put se cijepe protiv gripe, preporuča se cjepivo dva puta u razmaku od 4 tjedna. Prije upotrebe cjepivo se mora zagrijati na sobnu temperaturu i protresti. Cjepivo se ne smije koristiti u slučaju obojenja ili stranih čestica.

Kod primjene bočice s 0,5 ml cjepiva za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml potrebno je sav njezin sadržaj uvući u štrcaljku s odgovarajućom gradacijom i izvaditi 0,25 ml cjepiva. Ostatak cjepiva mora se odmah uništiti. Štrcaljka s 0,5 ml cjepiva nije prikladna za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml cjepiva.

Nuspojave

Opće reakcije: groznica, malaksalost, zimica, osjećaj umora, glavobolja, znojenje, mialgija, artralgija. Lokalne reakcije: hiperemija, oteklina, bol, modrice, induracija na mjestu ubrizgavanja. Ove su reakcije česte, ali obično nestaju unutar 1-2 dana bez posebnog liječenja. U rijetkim slučajevima može doći do neuralgije (bol duž živca), parestezije, konvulzija, kratkotrajne trombocitopenije; alergijske reakcije, uključujući razvoj anafilaktičkog šoka; vaskulitis s kratkim zahvaćanjem bubrega (u iznimno rijetkim slučajevima); neurološki poremećaji.

Interakcija

Glukokortikosteroidi i imunosupresivi smanjuju imunološki odgovor na cjepivo. Fluvaxin se može primijeniti istog dana kada i druga cjepiva (na različitim područjima tijelo) s izuzetkom BCG-a.

posebne upute

Intravaskularna primjena nije dopuštena. Liječnika treba obavijestiti o svakom liječenju koje se podudara s cijepljenjem ili nedavnom korištenju bilo kojeg lijeka (uključujući lijekove bez recepta), kao io pacijentovoj imunodeficijenciji, alergijama ili neobičnoj reakciji na prethodno cijepljenje.

U prostorijama u kojima se provodi cijepljenje potrebno je imati lijekovi za mjere protiv šoka i ublažavanje anafilaktičkih reakcija. Nakon imunizacije cijepljena osoba mora biti pod nadzorom zdravstvenog radnika 30 minuta.

Obrazac za otpuštanje

0,5 ml u bočici, zatvorenoj čepom ispod aluminijskog ruba i zatvorenom na vrhu zaštitnom plastičnom kapicom. 0,25 ml i 0,5 ml u štrcaljki koja je zatvorena u blister od staklaste folije.

5 bočica ili 1 šprica u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu.

Uvjeti skladištenja

Transportirati i čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi od 2°C do 8°C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

1 godina. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na recept

Fluvaxin - upute za medicinsku uporabu - RU br.

Filmom obložena tableta sadrži:

fluvoksamin maleat 50 mg ili 100 mg;

pomoćne tvari: manitol, preželatinizirani škrob, mikrokristalna celuloza, škrob, koloidni silicijev dioksid, natrijev stearil fumarat, opadry YS-1-12526A žuta.

Opis

Filmom obložene tablete, 50 mg:

Blago bikonveksne duguljaste filmom obložene tablete žuta boja, s jedne strane rizika razdvajanja.

Filmom obložene tablete, 100 mg:

Žute, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete

boja, s razdjelnom crtom na jednoj strani.

farmakološki učinak"type="checkbox">

farmakološki učinak

Aktivni sastojak lijeka Fluvoxin - fluvoksamin maleat - ima svojstvo selektivne inhibicije ponovne pohrane serotonina neuronima mozga i karakteriziran je minimalnim učinkom na adrenergički sustav: ima slabu sposobnost vezanja na a- i b-adrenergičke receptore. , kao i histaminske, m-kolinergičke receptore, dopaminske i serotoninske receptore.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, fluvoksamin se potpuno apsorbira iz gastrointestinalni trakt, Cmax u krvnoj plazmi postiže se za 3-8 sati. Stanje ravnoteže u plazmi postiže se nakon 10-14 dana uzimanja lijeka. Vezanje za proteine ​​krvi je oko 77%.

Fluvoksamin se metabolizira u jetri uglavnom oksidativnom demetilacijom.

Nakon uzimanja jedne doze, poluvrijeme T1/2 je 13-15 sati, s višestrukim dozama blago se povećava i iznosi 17-22 sata.

Fluvoksamin se izlučuje putem bubrega u obliku metabolita.

Indikacije za upotrebu

• depresija različitog podrijetla;
• liječenje simptoma opsesivno-kompulzivnog poremećaja.

Kontraindikacije

• teška disfunkcija jetre;
• istodobna primjena inhibitora MAO (razmak između ukidanja inhibitora MAO i početka liječenja fluvoksaminom trebao bi biti najmanje 2 tjedna);
• djetinjstvo(ovisno o indikacijama);
• razdoblje trudnoće i dojenja;
• preosjetljivost na fluvoksamin i druge sastojke lijeka.

Doziranje i način primjene

Na liječenje depresije preporučena početna doza je 50 mg ili 100 mg jednokratno

po danu u večernjim satima. Povećanje doze treba provoditi postupno. Učinkovita doza, obično 100 mg na dan, odabire se pojedinačno ovisno o odgovoru bolesnika na liječenje. Dnevna doza može doseći 300 mg.

Doze veće od 150 mg na dan treba podijeliti u nekoliko doza.

Za prevencija recidiva depresije fluvoksamin se propisuje odraslima u dozi

100 mg 1 puta dnevno.

Fluvoksamin se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.

Tijekom liječenja opsesivno-kompulzivni poremećaji preporučena početna doza je 50 mg na dan tijekom 3-4 dana. Povećanje doze treba provoditi postupno dok se ne postigne učinkovita dnevna doza, koja je obično 100-300 mg. Najveća učinkovita doza za odrasle je 300 mg dnevno. Doze do 150 mg dnevno mogu se uzimati kao jedna doza, po mogućnosti navečer. Doze veće od 150 mg dnevno preporuča se podijeliti u 2-3 doze.

Za djeca starija od 8 godina i adolescenti, početna doza je 25 mg na dan odjednom, doza održavanja je 50-200 mg na dan, maksimalna dnevna doza- 200 mg. Doze iznad 100 mg na dan treba podijeliti u 2-3 doze.

Na jetrene i zatajenja bubrega liječenje treba započeti najnižom dozom pod strogim nadzorom liječnika.

Nuspojava

Sa strane probavni sustav : mučnina, povraćanje, zatvor, anoreksija, dispepsija, proljev, nelagoda u epigastričnoj regiji, suha usta; rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima.

Iz CNS-a: moguća pospanost, vrtoglavica, glavobolja, nesanica, anksioznost, psihomotorna agitacija, strah, tremor.

Sa strane kardio-vaskularnog sustava : moguće blago smanjenje brzine otkucaja srca, palpitacije, tahikardija.

Dermatološke reakcije: moguće je pojačano znojenje.

Neki od naznačenih nuspojave mogu biti simptomi depresije i nisu posljedica djelovanja fluvoksamina.

Predozirati

Simptomi: najkarakterističniji su mučnina, povraćanje, proljev, pospanost, vrtoglavica. Bilo je izvještaja o srčanoj disfunkciji (tahikardija, bradikardija, arterijska hipotenzija), disfunkcija jetre, konvulzije, koma.

Liječenje: ispiranje želuca, koje treba provesti što je prije moguće nakon uzimanja lijeka; recepcija aktivni ugljik, simptomatska terapija. Ne postoji specifičan protuotrov.

Forsirana diureza i hemodijaliza nisu prikladne.

Interakcija s drugim lijekovima

Uz istovremenu primjenu s tizanidinom, može se primijetiti značajno i dugotrajno smanjenje krvnog tlaka, što dovodi do pospanosti, slabosti i inhibiranih psihomotornih reakcija.

Fluvoksamin može usporiti izlučivanje lijekova koji se metaboliziraju oksidacijom u jetri. Može postojati klinički značajna interakcija s lijekovima koje karakterizira uski odnos doza-učinak (na primjer, varfarin, fenitoin, teofilin, klozapin, karbamazepin). U kombinaciji s varfarinom tijekom 2 tjedna, došlo je do značajnog povećanja koncentracije varfarina u krvnoj plazmi i produljenje protrombinskog vremena. Stoga, kada se fluvoksamin kombinira s antikoagulansima, potrebno je pratiti protrombinsko vrijeme i prilagoditi doze antikoagulansa.

U pozadini primjene fluvoksamina, moguće je lagano povećanje koncentracije benzodiazepina u plazmi, koji se metaboliziraju u jetri oksidacijom.

Soli litija (a možda i triptofan) pojačavaju serotonergičke učinke fluvoksamina, opisani su slučajevi neuroleptičkog malignog sindroma uz korištenje ove kombinacije, tako da ovaj kombinirana terapija treba primjenjivati ​​s oprezom.

Mjere opreza

Kod depresije obično postoji velika vjerojatnost pokušaja samoubojstva, koja može trajati sve dok se ne postigne dovoljna remisija.

Koristite s oprezom u bolesnika s anamnezom napadaja. S razvojem epileptičkog napadaja, liječenje fluvoksaminom treba prekinuti.

Fluvaxin je bezbojna i blago opalescentna tekućina. Ovo je trovalentno, pročišćeno, podijeljeno, inaktivirano cjepivo protiv gripe namijenjeno prevenciji gripe. Cjepivo se sastoji od antigena virusa, a ne govorimo samo o površinskim, već io unutarnjim antigenima. Također napominjemo da uključuje i antigene virusa tipa A i tipa B, koji su uzgojeni korištenjem pilećih embrija.

Indikacije za cjepivo protiv gripe

Kao što je ranije spomenuto, upute za uporabu Fluvaxina pokazuju da je to za prevenciju gripe, a mogu ga koristiti ne samo odrasli, već i djeca, iako nakon navršenih 6 mjeseci. Prije svega, takva se cijepljenja daju onim ljudima koji iz nekog razloga pripadaju skupini ljudi s povećan rizik razvoj bilo kakvih komplikacija nakon gripe.

To uključuje osobe koje imaju somatske bolesti kronični oblik, kao i oni koji stalno pate od akutnih respiratornih infekcija. Također, cjepivo se daje onima koji stalno imaju socijalne kontakte, a to uključuje medicinsko osoblje, osobe u uslužnom sektoru, kao i učitelje.

Postoje i pravila koja se tiču ​​razdoblja cijepljenja. Liječnici preporučuju da to radite u ranu jesen, a to bi trebalo biti učinjeno jednom godišnje. Alternativna mogućnost je cijepljenje na samom početku epidemijskog porasta bolesti.

Kontraindikacije za cijepljenje

Odmah napominjemo da je u svakom slučaju nemoguće zanemariti kontraindikacije, to je prepuno posljedica povezanih čak i s nepovratnim promjenama. To uključuje sljedeće kontraindikacije:

• preosjetljivost na bilo koju komponentu cjepiva ili čak na pileće bjelančevine;
• prisutnost alergije na cjepiva u povijesti, a posebno govorimo o teškom obliku netolerancije;
• prisutnost bolesti, koja je popraćena značajnim povećanjem tjelesne temperature, prije svega, ovdje se mogu pripisati razne infekcije;
• prisutnost kronične bolesti u fazi egzacerbacije (u ovom slučaju liječnici preporučuju čekanje na razdoblje remisije, odnosno čekanje egzacerbacije).

Blagi SARS u većini situacija nisu kontraindikacija za cijepljenje, stoga se provodi odmah, jer se tjelesna temperatura pacijenta vraća u normalu, ali u takvim situacijama odluku donosi isključivo kvalificirani liječnik koji analizira mnoge čimbenike.

Korištenje fluvaksina kod žena tijekom trudnoće ili dojenja

Još jedna kontroverzna točka je pitanje mogućnosti cijepljenja za trudnice i žene koje doje. ovaj trenutak grudi. Ovo pitanje također može riješiti samo kvalificirani liječnik, a sve ovisi o riziku od zaraze gripom i mogućim komplikacijama.

U trećem tromjesečju trudnoće cjepivo je najsigurnije, a nema podataka o njegovoj štetnosti za plod, ali liječnici ipak preporučuju da se cjepivo ne koristi u prvih 8 tjedana trudnoće, no to se pravilo ponekad zanemaruje ako je cilj opravdava rizike. Dojenje u vrijeme cijepljenja nije kontraindikacija.

Primjena cjepiva protiv gripe

Cjepivo se primjenjuje intramuskularnim putem, ponekad se razmatra i mogućnost duboke supkutane primjene, ali je primjena jednokratna. Do 3 godine, doza je 0,25 ml, nakon - 0,5 ml. Ako se osoba prvi put cijepi protiv gripe, tada se ovo cjepivo može primijeniti dva puta, a razmak između injekcija treba biti mjesec dana, ali to se odnosi samo na djecu koja još nisu navršila 9 godina.

Cjepivo se prethodno zagrije na sobnu temperaturu, zatim protrese i tek onda ubrizgava, a prethodno je potrebno provjeriti ima li u njemu stranih čestica ili neobične boje.

Ako imate lijek u volumenu od 0,5 ml, a trebate cijepiti dijete koje treba samo 0,25 ml, tada morate uvući cijelo cjepivo u štrcaljku, a zatim možete izvaditi pola od tamo, ostavljajući željenu volumen. Činjenica je da se ostatak cjepiva mora uništiti i strogo ga je zabranjeno stavljati bilo kome drugome.

Nuspojave

Među nuspojavama su opće i lokalne, pogledajmo obje. Uobičajene manifestacije uključuju:

Od lokalnih nuspojava izdvajamo:

• modrice;
• zbijanje u području ubrizgavanja;
• lagano oticanje;
• hiperemija;
• pojava lagane boli.

Velika većina ovih reakcija opažena je u gotovo svim slučajevima, ali toga se ne treba bojati, jer sve to prolazi za nekoliko dana i ne zahtijeva poseban tretman. Ako se to ne dogodi, odnosno manifestacije ostanu, tada se trebate posavjetovati s liječnikom. Spomenimo i da ponekad ozbiljnije neželjene reakcije: neuralgija, konvulzije, alergijske reakcije, anafilaktički šok, vaskulitis pa čak i ozbiljni neurološki poremećaji.

posebne upute

Pogledajmo neke važne smjernice u vezi s korištenjem cjepiva. Liječnici napominju da je njegova primjena zajedno s drugim cjepivima istog dana moguća ako ne govorimo o BCG-u. Intravenska primjena neprihvatljivo, cjepivo se može primijeniti samo duboko pod kožu ili u mišić, kao što je ranije spomenuto.

Uvijek je potrebno unaprijed obavijestiti liječnika o drugim vrstama terapije, jer cijepljenje nije u kombinaciji s primjenom određenih lijekova. Također je potrebno obavijestiti liječnika o prethodno korištenim lijekovima, a ima smisla spomenuti i one koji su OTC. Također je potrebno spomenuti prisutnost alergijskih reakcija, prisutnost imunodeficijencije i cijepljenje.

U prostoriji u kojoj će se sve to provoditi sigurno će biti posebno lijekovi antišok smjeru, postoji i lijek za anafilaktičku reakciju.

Droga fluvaksin- inaktivirano cjepivo protiv gripe.
Fluvaxin stvara specifičnu rezistenciju na viruse influence kod 80-95% cijepljenih.
Specifična protutijela u zaštitnom titru stvaraju se 10-15 dana nakon cijepljenja i perzistiraju najmanje 1 godinu. Visoka učinkovitost cjepiva osigurana je prisutnošću površinskih i unutarnjih antigena u njemu.

Indikacije za upotrebu:
Cjepivo fluvaksin namijenjen za prevenciju gripe kod odraslih i djece starije od 6 mjeseci.
Cijepiti prvenstveno osobe koje su pod visokim rizikom od razvoja komplikacija nakon gripe (boluju od kroničnih somatskih bolesti, često boluju od akutnih respiratornih infekcija) ili koje po prirodi svoje djelatnosti imaju široke kontakte s javnošću - medicinsko osoblje, učitelji, uslužni radnici , transportni radnici. Cijepljenje se provodi jednom godišnje u ranu jesen. Dopušteno je provoditi cijepljenje na početku epidemijskog porasta bolesti gripe.

Način primjene:
cjepivo fluvaksin intramuskularno ili duboko supkutano jednokratno u odraslih i djece starije od 3 godine u dozi od 0,5 ml, djeca od 6 mjeseci do 3 godine u dozi od 0,25 ml.
Djeci mlađoj od 8 godina, koja ranije nisu bolovala od gripe i prvi put se cijepe protiv gripe, preporuča se cjepivo dva puta u razmaku od 4 tjedna.
Prije upotrebe cjepivo se mora zagrijati na sobnu temperaturu i protresti. Cjepivo se ne smije koristiti u slučaju obojenja ili stranih čestica.
Kod primjene bočice s 0,5 ml cjepiva za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml potrebno je sav njezin sadržaj uvući u štrcaljku s odgovarajućom gradacijom i izvaditi 0,25 ml cjepiva.
Ostatak cjepiva mora se odmah uništiti. Štrcaljka s 0,5 ml cjepiva nije prikladna za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml cjepiva.

Nuspojave:
Opće reakcije: vrućica, malaksalost, zimica, umor, glavobolja, znojenje, mijalgija, artralgija. Lokalne reakcije: hiperemija, oteklina, bol, modrice, induracija na mjestu ubrizgavanja. Ove su reakcije česte, ali obično nestaju unutar 1-2 dana bez posebnog liječenja. U rijetkim slučajevima može doći do neuralgije (bol duž živca), parestezije, konvulzija, kratkotrajne trombocitopenije; alergijske reakcije uključujući razvoj anafilaktičkog šoka; vaskulitis s kratkim zahvaćanjem bubrega (u iznimno rijetkim slučajevima); neurološki poremećaji.

Kontraindikacije:
Kontraindikacije cjepiva fluvaksin su: preosjetljivost (uključujući na pileće bjelančevine), teške alergijske reakcije na uvođenje cjepiva u povijesti. Bolesti praćene groznicom (uključujući akutne manifestacije zarazne bolesti), pogoršanje kroničnih bolesti. U tim slučajevima cijepljenje treba odgoditi do oporavka (remisije). U pozadini blagih SARS-a, akutnih crijevnih bolesti, cijepljenje se provodi nakon normalizacije tjelesne temperature.

Trudnoća:
Odluka o cijepljenju Fluvaxin trudnice treba individualno odrediti liječnik, uzimajući u obzir rizik od infekcije gripom i moguće komplikacije infekcije gripom. Najsigurnije cijepljenje P-Sh tromjesečja trudnoća. Za sada nema dokaza o mogućem riziku za fetus i probleme s plodnošću pri primjeni cjepiva u prvih 8 tjedana trudnoće, no uputnost cijepljenja u tom razdoblju treba procijeniti liječnik. Dojenje nije kontraindikacija za cijepljenje.

Interakcija s drugim lijekovima:
Glukokortikosteroidi i imunosupresivi smanjuju imunološki odgovor na cjepivo.
fluvaksin može se primijeniti isti dan s drugim cjepivima (u različite dijelove tijela) s izuzetkom BCG-a.

Uvjeti skladištenja:
Transportirati i čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi od 2 °C do 8 °C. Čuvati izvan dohvata djece.

Obrazac izdavanja:
Fluvaxin - suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu.
0,5 ml u bočici, zatvorenoj čepom ispod aluminijskog ruba i zatvorenom na vrhu zaštitnom plastičnom kapicom. 0,25 ml i 0,5 ml u štrcaljki koja je zatvorena u blister od staklaste folije.
5 bočica ili 1 šprica u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu.

Spoj:
fluvaksin sadrži djelatnu tvar: Cjepivo protiv gripe (inaktivirano).

Dodatno:
Intravaskularna primjena nije dopuštena. Liječnika treba obavijestiti o svakom liječenju koje se podudara s cijepljenjem ili nedavnom korištenju bilo kojeg lijeka (uključujući lijekove bez recepta), kao io pacijentovoj imunodeficijenciji, alergijama ili neobičnoj reakciji na prethodno cijepljenje.
U prostorijama u kojima se provodi cijepljenje potrebno je imati lijekove za mjere protiv šoka i ublažavanje anafilaktičkih reakcija. Nakon imunizacije cijepljena osoba mora biti pod nadzorom zdravstvenog radnika 30 minuta.

Oblik doziranja:  

suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu

Spoj:

0,5 ml lijeka sadrži:

aktivne tvari: virusi influence uzgojeni u pilećim embrijima, inaktivirani, razgrađeni, predstavljeni sojevima ekvivalentnim sljedećim:

A(H1N1) soj* 15mcg hemaglutigina

A (H 3 N 2) procijediti* 15 mcg hemaglutigina

U soju* 15 mcg hemaglutigina

*Navedeni su sojevi korišteni za ovu epidemiološku sezonu.

Pomoćne tvari: tiomersal (konzervans), natrijev klorid, kalijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, voda za injekcije. količine u tragovima: formaldehid, otoksinol-9.

Opis: Bezbojna, blago opalescentna tekućina Farmakoterapijska skupina: MIBP - ATH cjepivo:  

J.07.B.B.01 Virus gripe - inaktivirani cijeli virus

J.07.B.B Cjepivo protiv gripe

Farmakodinamika:Imunološka svojstva

Fluvaxin stvara specifičnu rezistenciju na viruse influence kod 80-95% cijepljenih. Specifična protutijela u zaštitnom titru stvaraju se 10-15 dana nakon cijepljenja i perzistiraju najmanje 1 godinu. Visoka efikasnostb cjepiva osigurava prisutnost u njemu i površinskih i unutarnjih antigeni.

Indikacije:

Prevencija gripe kod odraslih i starije djece 6 mjeseca Cijepiti prvenstveno osobe koje su pod visokim rizikom od razvoja komplikacija nakon gripe (boluju od kroničnih somatskih bolesti, često boluju od akutnih respiratornih infekcija) ili koje po prirodi svoje djelatnosti imaju široke kontakte s javnošću - medicinsko osoblje, učitelji, uslužni radnici , transportni radnici. Cijepljenje se provodi jednom godišnje u ranu jesen. Dopušteno je provoditi cijepljenje na početku epidemijskog porasta bolesti gripe.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost (uključujući na pileće bjelančevine), teške alergijske reakcije na uvođenje cjepiva u povijesti. Bolesti praćene groznicom (uključujući akutne manifestacije zarazne bolesti), pogoršanje kroničnih bolesti. U tim slučajevima cijepljenje treba odgoditi do oporavka (remisije). U pozadini blagih SARS-a, akutnih crijevnih bolesti, cijepljenje se provodi nakon normalizacije tjelesne temperature.

Trudnoća i dojenje:

Odluku o cijepljenju trudnica treba donijeti liječnik

pojedinačno, uzimajući u obzir rizik od infekcije gripom i moguće komplikacije infekcije gripom. Najsigurnije je cijepljenje u PN-III trimestru trudnoće. Za sada nema podataka koji bi ukazivali na mogući rizik za fetus i smanjenu plodnost pri primjeni cjepiva u prvom 8 tjedana trudnoće, međutim savjetovanje cijepljenja u tom razdoblju treba procijeniti liječnik. Dojenje nije kontraindikacija za cijepljenje.

Doziranje i način primjene:

Cjepivo se daje intramuskularno ili duboko supkutano jednokratno odraslima i djeci starijoj od 3 godine u dozi od 0,5 ml, djeca: 6 mjeseca do 3 godine u dozi od 0,25 ml. Djeca do 8 godine, koji prethodno nisu bolovali od gripe i prvi put se cijepe protiv gripe, preporuča se cijepljenje dva puta u razmaku od 4 tjedna. Prije upotrebe cjepivo se mora zagrijati na sobnu temperaturu i protresti. Cjepivo se ne smije koristiti u slučaju obojenja ili stranih čestica.

Kod primjene bočice s 0,5 ml cjepiva za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml potrebno je sav njezin sadržaj uvući u štrcaljku s odgovarajućom gradacijom i izvaditi 0,25 ml cjepiva. Ostatak cjepiva mora se odmah uništiti. Štrcaljka s 0,5 ml cjepiva nije prikladna za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml cjepiva.

Nuspojave:

Opće reakcije: vrućica, malaksalost, zimica, umor, glavobolja, znojenje, mijalgija, artralgija. Lokalne reakcije: hiperemija, oteklina, bol, modrice, induracija na mjestu ubrizgavanja. Ove su reakcije česte, ali obično nestaju unutar 1-2 dana bez posebnog liječenja. U rijetkim slučajevima može doći do neuralgije (bol duž živca), parestezije, konvulzija, kratkotrajne trombocitopenije; alergijske reakcije uključujući razvoj anafilaktičkog šoka; vaskulitis s kratkim zahvaćanjem bubrega (u iznimno rijetkim slučajevima); neurološki poremećaji.

Interakcija:

Glukokortikosteroidi i imunosupresivi smanjuju imunološki odgovor na cjepivo. Fluvaxin se može primijeniti isti dan s drugim cjepivima (u različite dijelove tijela) s izuzetkom BCG-a.

Posebne upute:

Intravaskularna primjena nije dopuštena. Liječnika treba obavijestiti o svakom liječenju koje se podudara s cijepljenjem ili nedavnom korištenju bilo kojeg lijeka (uključujući lijekove bez recepta), kao io pacijentovoj imunodeficijenciji, alergijama ili neobičnoj reakciji na prethodno cijepljenje.

U prostorijama u kojima se provodi cijepljenje potrebno je imati lijekove za mjere protiv šoka i ublažavanje anafilaktičkih reakcija. Nakon imunizacije cijepljena osoba mora biti pod nadzorom zdravstvenog radnika 30 minuta.

Oblik otpuštanja / doziranje:

Suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu.

Paket: 0,5 ml u bočici, zatvorenoj čepom ispod aluminijskog ruba i zatvorenom na vrhu zaštitnom plastičnom kapicom. 0,25 ml i 0,5 ml u štrcaljki koja je zatvorena u blister od staklaste folije.

5 bočica ili 1 šprica u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu.

Uvjeti skladištenja:

Uvjeti transporta i skladištenja.