Puregon-ის შპრიცის კალამი როგორ გავაკეთოთ ინექცია. ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. შენახვის პირობები

Puregon არის ფოლიკულის მასტიმულირებელი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ქალის უნაყოფობის სამკურნალოდ.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

პრეპარატის Puregon-ის დოზირების ფორმები:

• ხსნარი ინტრამუსკულარული და კანქვეშა შეყვანისთვის: უფერო, გამჭვირვალე (თითოეული 0,5 მლ უფერო მინის ბოთლებში, მუყაოს კოლოფში 1, 5 ან 10 ბოთლში);
• კანქვეშა შეყვანის ხსნარი: უფერო, გამჭვირვალე (0,36, 0,72 ან 1,08 მლ (300/600/900 სე (საერთაშორისო ერთეული)) უფერო მინის ვაზნაში, მუყაოს კოლოფში 1 კარტრიჯი ნემსებით სავსე: 300/600 სე - 6 ც. , 900 სე - 9 ც.).

0.5 მლ საინექციო ხსნარის შემადგენლობა (1 ფლაკონი):

• აქტიური ნივთიერება: რეკომბინანტული ფოლიტროპინი ბეტა - 100, 150 ან 200 სე (საერთაშორისო ერთეული);
• დამატებითი კომპონენტები: მეთიონინი - 0,25 მგ; პოლისორბატი 20 - 0,1 მგ; საქაროზა - 25 მგ; ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი - 7,35 მგ; მარილმჟავა 0,1 N ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდი 0,1 N - pH 7-მდე; საინექციო წყალი - 0,5 მლ-მდე.

კანქვეშა შეყვანისთვის 0,36 / 0,72 / 1,08 მლ ხსნარის შემადგენლობა (1 კარტრიჯი):

• აქტიური ნივთიერება: რეკომბინანტული ფოლიტროპინი ბეტა - 300, 600 ან 900 სე;
• დამატებითი კომპონენტები: ბენზილის სპირტი - 4,2 / 7,8 / მგ; ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი - 6,17 / 11,5 / 17,2 მგ; პოლისორბატი 20 - 0,105 / 0,177 მგ; საქაროზა - 21/39/58,5 მგ; მეთიონინი - 0,21 / 0,39 / 0,59 მგ; მარილმჟავა 0,1 N ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდი 0,1 N - pH 7-მდე; საინექციო წყალი - 0,42 / 0,78 / 1,17 მლ-მდე.

გამოყენების ჩვენებები

Puregon ინიშნება ქალის უნაყოფობის სამკურნალოდ შემდეგი ჩვენებების არსებობისას:

• ანოვულაცია, მათ შორის პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომი (PCOS) კლომიფენის მოქმედებისადმი უგრძნობელობით;
• სუპეროვულაციის ინდუქცია, ხელოვნური განაყოფიერების დროს მრავლობითი ფოლიკულის განვითარების გამოწვევის მიზნით (მაგალითად, IUI (ინტრაუტერიული განაყოფიერება), IVF/ET (ინ ვიტრო განაყოფიერება/ემბრიონის გადატანა) და ICSI (სპერმის შეყვანა ციტოპლაზმაში) მეთოდებში.

უკუჩვენებები

• საკვერცხის პირველადი უკმარისობა;
• თირკმელების / ღვიძლის მძიმე ფუნქციური დარღვევები;
• გენიტალური დარღვევები, რომლებიც დაკავშირებულია ანატომიური მახასიათებლებირომლებიც შეუთავსებელია ორსულობასთან;
• ჰიპოფიზის, ჰიპოთალამუსის, სარძევე ჯირკვლის, საშვილოსნოს, საკვერცხეების სიმსივნეები;
• ორსულობასთან შეუთავსებელი საშვილოსნოს ფიბროიდები;
• უცნობი ეტიოლოგიის სისხლდენა (საშვილოსნო/ვაგინალური);
• საკვერცხის გადიდება/კისტები, რომლებიც არ ასოცირდება პოლიკისტოზური საკვერცხის სინდრომთან;
• დეკომპენსირებული დაავადებები ენდოკრინული სისტემა(მაგალითად, დარღვევები ფარისებრი ჯირკვალი, თირკმელზედა ჯირკვლები ან ჰიპოფიზის ჯირკვალი);
• ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი;
• ჰიპერმგრძნობელობა პურგონის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება

Puregon უნდა დანიშნოს უნაყოფობის მკურნალობაში გამოცდილი სპეციალისტის მიერ.

პრეპარატის დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, იგი განისაზღვრება საკვერცხეების რეაქციით. თერაპია ტარდება ულტრაბგერითი და ესტრადიოლის კონცენტრაციის კონტროლით.

შარდიდან წარმოებულ ფოლიკულის მასტიმულირებელ ჰორმონთან (FSH) შედარებით, პურგონი ეფექტურია უფრო დაბალი საერთო დოზით და თერაპიის ხანმოკლე ხანგრძლივობით, რაც ამცირებს საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის რისკს.

თერაპიის წარმატება დიდი ალბათობით პირველი 4 კურსის განმავლობაშია. პრეპარატის შემდგომი გამოყენებისას თანდათან მცირდება.

ანოვულაციის დროს მითითებულია თანმიმდევრული სქემის გამოყენება. თერაპია იწყება 50 IU Puregon-ით (ყოველდღიურად მინიმუმ 7 დღის განმავლობაში). თუ საკვერცხის რეაქცია არ არის, დოზა თანდათან იზრდება, სანამ არ მიიღწევა ოპტიმალური ფარმაკოდინამიკური პასუხი (ფოლიკულის ზრდა და/ან მნიშვნელოვანი (40-100% დღეში) ესტრადიოლის პლაზმური კონცენტრაციის ზრდა).

შემდგომი დღიური დოზა (ჩვეულებრივ 1-2 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში) ინიშნება პრეოვულაციის მდგომარეობის მიღწევამდე. იგი განისაზღვრება ორიდან ერთი ფაქტორის არსებობით:

• დომინანტური ფოლიკული დიამეტრით არანაკლებ 0,18 სმ (ულტრაბგერის მიხედვით);
• ესტრადიოლის პლაზმური კონცენტრაცია შეადგენს 1000-3000 პმოლ/ლ (300-900 პგ/მლ).

სასურველი მდგომარეობის მიღწევის შემდეგ პურგონი უქმდება და ოვულაცია ინდუცირებულია ქორიონული გონადოტროპინით (CG). იმ შემთხვევებში, როდესაც ესტრადიოლის კონცენტრაცია ძალიან სწრაფად იზრდება (დღეში 2-ჯერ მეტი ზედიზედ რამდენიმე დღის განმავლობაში) ან როდესაც ძალიან ბევრი ფოლიკულია, დღიური დოზა მცირდება. 0,14 სმ დიამეტრის თითოეული ფოლიკული პრეოვულაციურია. რამდენიმე ასეთი ფოლიკულის არსებობისას იზრდება მრავალჯერადი ორსულობის განვითარების ალბათობა. ამ შემთხვევაში გონადოტროპინი არ ინიშნება. ასევე, მრავალჯერადი ორსულობის თავიდან ასაცილებლად, აუცილებელია ჩასახვის თავიდან ასაცილებლად ზომების მიღება.

ხელოვნური განაყოფიერების დროს შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვადასხვა სტიმულაციის სქემები სუპეროვულაციის გამოსაწვევად. სულ მცირე პირველი 4 დღის განმავლობაში, პურგონი ინიშნება 150-225 სე დოზით. დოზის შემდგომი კორექცია განისაზღვრება საკვერცხის პასუხით. უმეტეს შემთხვევაში, საკმარისია 75-375 სე შემანარჩუნებელი დოზების გამოყენება 6-12 დღის განმავლობაში. ზოგიერთ შემთხვევაში საჭიროა კურსის გახანგრძლივება.

შესაძლებელია პურგონის გამოყენება მონოთერაპიის სახით ან სხვა პრეპარატებთან ერთად (გონადოლიბერინის ანტაგონისტი ან აგონისტი (GnRH)) ოვულაციის ნაადრევი პიკის თავიდან ასაცილებლად. GnRH ანალოგების გამოყენებისას Puregon შეიძლება დაინიშნოს უფრო მაღალი საერთო დოზებით.

საკვერცხეების რეაქციას აკონტროლებს ულტრაბგერადა ესტრადიოლის პლაზმური კონცენტრაციის განსაზღვრა. თუ არსებობს მინიმუმ 3 ფოლიკული დიამეტრით 0,16-0,20 სმ და კარგი საკვერცხის პასუხი თერაპიაზე (პლაზმაში ესტრადიოლის კონცენტრაციით 1000-1300 პმოლ/ლ (300-400 პიკოგრამი/მლ) დიამეტრის მქონე თითოეული ფოლიკულისთვის. 0,18 სმ-ზე მეტი), ფოლიკულის მომწიფების საბოლოო ფაზა გამოწვეულია ქორიონული გონადოტროპინით. კვერცხის ასპირაცია ტარდება 34-35 საათის შემდეგ.

ხსნარის შეყვანისას ტკივილის თავიდან ასაცილებლად და ინექციის ადგილიდან მისი გაჟონვის შესამცირებლად, პურგონი უნდა დაინიშნოს ნელა ინტრამუსკულარულად ან კანქვეშ. ცხიმოვანი ატროფიის პოტენციალის გამო, კანქვეშა ინექციის ადგილები უნდა შეიცვალოს. გამოუყენებელი ხსნარი უნდა განადგურდეს.

ექიმისგან დეტალური ინსტრუქციის მიღების შემდეგ შეგიძლიათ პურეგონის ინექცია კანქვეშ დამოუკიდებლად.

პრეპარატი კარტრიჯებში განკუთვნილია კანქვეშა შეყვანისთვის, რისთვისაც გამოიყენება Puregon Pen საინექციო კალამი, ფლაკონებში ხსნარი შეჰყავთ შპრიცით.

პრეპარატის კანქვეშა შეყვანისთვის ყველაზე შესაფერისი ადგილია ჭიპის ირგვლივ მუცლის არე. შესაძლებელია ხსნარის შეტანა სხეულის სხვა ნაწილებში. ყოველი ინექციის დროს უნდა შეიცვალოს ინექციის ადგილი. ჯერ უნდა დარწმუნდეთ, რომ ნემსმა არ გაიჭრა ვენა ან არტერია.

ხსნარის ერთგვაროვანი განაწილება, ასევე რისკის შემცირება დისკომფორტიხელს უწყობს პურგონის ინექციის ადგილის ფრთხილად მასაჟს (მუდმივი წნევით).

Გვერდითი მოვლენები

Puregon-ის გამოყენებისას შესაძლო ადგილობრივი რეაქციები: შეშუპება, ჰემატომა, ჰიპერემია, ტკივილი, ქავილი (განვითარებული ქალების 3%-ში). როგორც წესი, ეს გვერდითი მოვლენები ზომიერი და მოკლევადიანია.

შემთხვევათა 1%-ში სისტემური ალერგიული რეაქციები(ჭინჭრის ციების, ერითემის, ქავილის, გამონაყარის სახით).

ასევე, როდესაც Puregon გამოიყენებოდა, აღინიშნა ასეთი პირობების / დაავადებების განვითარება:

• საშვილოსნოსგარე და მრავალჯერადი ორსულობის განვითარების ალბათობა;
• მკერდის შეშუპება/ტკივილი;
• სპონტანური აბორტი;
• საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის სინდრომი (შემთხვევების დაახლოებით 4%). ამ აშლილობის ძირითადი კლინიკური სიმპტომები ზომიერი კურსის დროს მოიცავს გულისრევას, დიარეას, ტკივილს და შებერილობას (ასოცირებულია პერიტონეუმის გაღიზიანებასთან და ვენური მიმოქცევის დარღვევასთან), საკვერცხეების ზრდა ცისტების გამო. ზოგიერთ შემთხვევაში ვითარდება სიცოცხლისათვის საშიში საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის მძიმე სინდრომი (ახასიათებს ჰიდროთორაქსი, ასციტი, დიდი ზომის საკვერცხის ცისტების რღვევისკენ მიდრეკილება, წონის მომატება). იშვიათ შემთხვევებში საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის სინდრომის ფონზე აღინიშნა თრომბოემბოლიის განვითარება (არტერიული/ვენური).

იშვიათ შემთხვევებში, დროს კომბინირებული თერაპია HCG-ით ან სხვა გონადოტროპული ჰორმონებიშეიძლება განვითარდეს თრომბოემბოლია.

სპეციალური მითითებები

პურგონის დანიშვნამდე უნდა გამოირიცხოს ენდოკრინული დაავადებების არსებობა.

პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე ქალები უნდა გააფრთხილონ მრავალჯერადი ორსულობის განვითარების შესაძლებლობის შესახებ. მისი განვითარების ალბათობა იზრდება ოვულაციის ინდუქციის დროს გონადოტროპული პრეპარატების დახმარებით. FSH-ის დოზის კორექტირებით შესაძლებელია მრავალი ფოლიკულის განვითარების პრევენცია. მრავალჯერადი ორსულობა ხასიათდება გართულებების მაღალი რისკით, როგორც ორსულობისას, ასევე პერინატალურ პერიოდში.

ორსულობის ადრეული შეწყვეტის რისკი, ასევე სიხშირე დაბადების დეფექტებიხელოვნური განაყოფიერების დროს განვითარება ბუნებრივ ჩასახვასთან შედარებით უფრო მაღალია.

პირველად Puregon-ის ხსნარის შეყვანა უნდა მოხდეს სპეციალისტის უშუალო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხელოვნური განაყოფიერების (განსაკუთრებით IVF) ჩატარებისას ხშირ შემთხვევაში ადგილი აქვს ფალოპის მილების ანომალიებს, რაც იწვევს საშვილოსნოსგარე ორსულობის ალბათობის მატებას. ამ შემთხვევებში მნიშვნელოვანია ადრეული ულტრაბგერითი დადასტურების მიღება ნაყოფის საშვილოსნოსშიდა მდებარეობის შესახებ.

Puregon-ის დანიშვნამდე და რეგულარულად მკურნალობის დროს უნდა ჩატარდეს ულტრაბგერითი (ფოლიკულების განვითარების მონიტორინგი) და დადგინდეს ესტრადიოლის პლაზმური კონცენტრაცია. ღვიძლის ფუნქციური ტესტების შედეგებში გარდამავალი გადახრები შეიძლება მიუთითებდეს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევაზე (შეიძლება თან ახლდეს მორფოლოგიური ცვლილებები ღვიძლის ბიოფსიაზე (არსებობს მტკიცებულება კავშირი ამ დარღვევასა და საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის სინდრომს შორის).

Puregon შეიძლება შეიცავდეს სტრეპტომიცინის და/ან ნეომიცინის კვალს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქცია.

ვენური ან არტერიული თრომბოემბოლიის განვითარების რისკი უფრო მაღალია ქალებში, რომლებიც მიეკუთვნებიან თრომბოზის ზოგადად აღიარებულ რისკ ჯგუფებს (შესაბამისი პირადი ან ოჯახური ისტორია, დიაგნოზირებული თრომბოფილია, მძიმე სიმსუქნე სხეულის მასის ინდექსით > 30 კგ/მ 2). ამ აშლილობის განვითარების ალბათობა არ არის დამოკიდებული საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის სინდრომზე. ასეთ პაციენტებში თერაპიის დანიშვნამდე რეკომენდებულია ოვულაციის წარმატებული ინდუქციის ალბათობის შედარება გართულებების შესაძლო რისკთან. გასათვალისწინებელია ისიც, რომ ორსულობას თან ახლავს თრომბოზის გაზრდილი რისკი.

რეიტინგი: 4.9 - 11 ხმა

ამ სტატიაში შეგიძლიათ წაიკითხოთ გამოყენების ინსტრუქცია სამკურნალო პროდუქტი პიურგონი. წარმოდგენილია საიტის ვიზიტორების - მომხმარებლების მიმოხილვები ამ წამალს, ასევე სპეციალისტ ექიმების მოსაზრებები პურგონის გამოყენების შესახებ მათ პრაქტიკაში. დიდი თხოვნა, რომ აქტიურად დაამატოთ თქვენი მიმოხილვები პრეპარატის შესახებ: წამალმა დაეხმარა ან არ დაეხმარა დაავადებისა და მდგომარეობის მოშორებას, რა გართულებები და გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა, შესაძლოა მწარმოებლის მიერ ანოტაციაში არ არის ნათქვამი. Puregon-ის ანალოგები არსებული სტრუქტურული ანალოგების თანდასწრებით. გამოყენება ქალებში უნაყოფობის სამკურნალოდ და ოვულაციის სტიმულირებისთვის, მათ შორის IVF (ინ ვიტრო განაყოფიერება), ასევე რა უნდა გააკეთოს ორსულად და ძუძუთი კვების დროს.

პიურგონი- რეკომბინანტული ფოლიკულის მასტიმულირებელი ჰორმონი (FSH), რომელიც მიიღება რეკომბინანტული დნმ ტექნოლოგიის გამოყენებით, ჩინური ზაზუნის საკვერცხის უჯრედების კულტურის გამოყენებით, რომელშიც შეყვანილია ადამიანის FSH ქვედანაყოფების გენები. რეკომბინანტული დნმ-ის პირველადი ამინომჟავების თანმიმდევრობა იდენტურია ადამიანის ბუნებრივი FSH-ის. თუმცა, ნახშირწყალბადის ჯაჭვის სტრუქტურაში მცირე განსხვავებებია.

FSH უზრუნველყოფს ფოლიკულების ნორმალურ ზრდას და მომწიფებას და სქესობრივი სტეროიდული ჰორმონების სინთეზს. ქალებში FSH-ის დონე არის ფაქტორი, რომელიც განსაზღვრავს ფოლიკულების განვითარების დაწყებას და ხანგრძლივობას, ასევე მათი მომწიფების დროს. ამრიგად, Puregon შეიძლება გამოყენებულ იქნას ფოლიკულების განვითარებისა და ესტროგენის სინთეზის სტიმულირებისთვის საკვერცხეების ფუნქციის გარკვეულ დარღვევებში. გარდა ამისა, Puregon გამოიყენება ხელოვნური განაყოფიერების დროს მრავალჯერადი ფოლიკულური განვითარების ინდუცირებისთვის (მაგალითად, ინ ვიტრო განაყოფიერება ან ემბრიონის ტრანსფერი (IVF ან ET), საშვილოსნოსშიდა განაყოფიერება (IUI) და სპერმის ინტრაციტოპლაზმური ინექცია (ICSI). Puregon-ით მკურნალობის შემდეგ, ჩვეულებრივ, ქორიონული გონადოტროპინი (CG) ინიშნება ფოლიკულის მომწიფების ბოლო სტადიის, მეიოზისა და ოვულაციის განახლების მიზნით.

ნაერთი

ფოლიტროპინი ბეტა (რეკომბინანტული) + დამხმარე ნივთიერებები.

ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატის ინტრამუსკულური ან კანქვეშა შეყვანის შემდეგ Puregon Cmax FSH სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 12 საათის განმავლობაში 48 სთ-ში, ამასთან დაკავშირებით FSH-ის იგივე დოზის განმეორებითი მიღება იწვევს FSH-ის კონცენტრაციის შემდგომ მატებას 1,5-2-ით. ჯერ ერთ ინექციასთან შედარებით. ეს საშუალებას გაძლევთ მიაღწიოთ სისხლში FSH-ის თერაპიულ კონცენტრაციას.

ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები Puregon-ის ინტრამუსკულური და ს/კ შეყვანის შემდეგ მნიშვნელოვნად არ განსხვავდება. შეყვანის ორივე გზით, პრეპარატის ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 77%. რეკომბინანტული FSH ბიოქიმიურად ჰგავს ადამიანის შარდიდან გამოყოფილ FSH-ს და ანალოგიურად ნაწილდება, მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა ორგანიზმიდან.

ჩვენებები

ქალის უნაყოფობის მკურნალობა შემდეგ შემთხვევებში:

• ანოვულაცია (პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის (PCOS) ჩათვლით) ქალებში, რომლებიც არ რეაგირებენ კლომიფენის მკურნალობაზე);
• სუპეროვულაციის ინდუქცია, ხელოვნური განაყოფიერების დროს ფოლიკულების მრავალჯერადი განვითარების გამოწვევის მიზნით (მაგალითად, IVF/ET, IUI და ICSI მეთოდებში).

გამოშვების ფორმა

ხსნარი კუნთში და კანქვეშ შეყვანისთვის 50 სე, 100 სე, 150 სე და 200 სე (ინექციები საინექციო ამპულაში).

ხსნარი კანქვეშა შეყვანისთვის 300 სე, 600 სე და 900 სე.

სხვა დოზირების ფორმები, იქნება ეს ტაბლეტები თუ კაფსულები, არ არსებობს.

გამოყენების ინსტრუქცია და რეჟიმი

Puregon-ით მკურნალობა უნდა დაიწყოს უნაყოფობის მკურნალობაში გამოცდილი ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, საკვერცხეების რეაქციის მიხედვით, ულტრაბგერითი კონტროლის ქვეშ და ესტრადიოლის კონცენტრაცია.

Puregon ეფექტურია უფრო დაბალი საერთო დოზით და მომწიფებამდე უფრო მოკლე დროით, ვიდრე შარდიდან მიღებული FSH, რაც ამცირებს საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის რისკს.

ინ ვიტრო განაყოფიერების გზით უნაყოფობის მკურნალობის საერთო გამოცდილება მიუთითებს იმაზე, რომ წარმატება სავარაუდოდ თერაპიის პირველი 4 კურსის განმავლობაშია და შემდგომ თანდათან მცირდება.

ანოვულაციისთვის რეკომენდებულია თანმიმდევრული მკურნალობის რეჟიმი, დაწყებული პურგონით 50 სე დღეში მინიმუმ 7 დღის განმავლობაში. თუ არ არის საკვერცხის პასუხი დღიური დოზათანდათან იზრდება ფოლიკულების ზრდამდე და/ან პლაზმაში ესტრადიოლის კონცენტრაციის მატებამდე, რაც მიუთითებს ოპტიმალური ფარმაკოდინამიკური პასუხის მიღწევამდე. პლაზმაში ესტრადიოლის კონცენტრაციის ოპტიმალური დღიური ზრდა 40-100%-ით ითვლება ოპტიმალურად.

ამგვარად მიღებული დღიური დოზა შენარჩუნებულია პრეოვულაციის მდგომარეობის მიღწევამდე. პრეოვულაციის მდგომარეობა განისაზღვრება დომინანტური ფოლიკულის არსებობით მინიმუმ 18 მმ დიამეტრით (ულტრაბგერის მიხედვით) და / ან ესტრადიოლის კონცენტრაციით სისხლის პლაზმაში 300-900 პიკოგრამი / მლ (1000-3000 pmol /). ლ).

როგორც წესი, ამ მდგომარეობის მისაღწევად საჭიროა 7-14 დღიანი მკურნალობა.

ამის შემდეგ, პრეპარატის მიღება ჩერდება და ოვულაცია ინდუცირებულია hCG-ს შეყვანით. თუ ფოლიკულების რაოდენობა ძალიან მაღალია ან ესტრადიოლის კონცენტრაცია ძალიან სწრაფად იზრდება, ე.ი. 2-ჯერ დღეში ზედიზედ 2-3 დღის განმავლობაში, შემდეგ დღიური დოზა უნდა შემცირდეს. იმის გამო, რომ 14 მმ-ზე მეტი დიამეტრის თითოეული ფოლიკული პრეოვულაციურია, 14 მმ-ზე მეტი მრავლობითი ფოლიკულების არსებობა მრავალჯერადი ორსულობის რისკს შეიცავს. ამ შემთხვევაში, hCG არ ინიშნება და მიიღება ზომები შესაძლო ორსულობისგან დასაცავად მრავალჯერადი ორსულობის თავიდან ასაცილებლად.

ხელოვნური განაყოფიერების დროს სუპეროვულაციის გამოსაწვევად გამოიყენება სხვადასხვა სტიმულაციის სქემები. პირველი 4 დღის განმავლობაში მაინც რეკომენდებულია პრეპარატის 150-225 სე შეყვანა. ამის შემდეგ, დოზა შეიძლება შეირჩეს ინდივიდუალურად, საკვერცხეების რეაქციის საფუძველზე. კლინიკურ კვლევებში ნაჩვენებია, რომ 75-375 სე შემანარჩუნებელი დოზა 6-12 დღის განმავლობაში ჩვეულებრივ საკმარისია, მაგრამ ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო ხანგრძლივი მკურნალობა.

Puregon შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ცალკე, ასევე GnRH აგონისტთან ან ანტაგონისტთან ერთად ნაადრევი პიკის ოვულაციის თავიდან ასაცილებლად. GnRH ანალოგების გამოყენებისას შესაძლოა საჭირო გახდეს Puregon-ის უფრო მაღალი საერთო დოზები.

საკვერცხეების რეაქციას აკონტროლებენ ულტრაბგერითი და პლაზმაში ესტრადიოლის კონცენტრაციის განსაზღვრით. თუ არსებობს მინიმუმ 3 ფოლიკული 16-20 მმ დიამეტრით (ულტრაბგერითი) და არის კარგი საკვერცხის პასუხი (ესტრადიოლის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში 300-400 პიკოგრამი/მლ (1000-1300 პმოლ/ლ) თითოეული ფოლიკულისთვის. 18 მმ-ზე მეტი დიამეტრით), იწვევს ფოლიკულის მომწიფების საბოლოო ფაზას CG-ს შეყვანით. 34-35 საათის შემდეგ ხდება კვერცხების ასპირაცია.

პრეპარატის გამოყენების წესები (როგორ უნდა მოხდეს პურგონის ინექცია)

Თავიდან ასაცილებლად ტკივილიინექციისას და ინექციის ადგილიდან პრეპარატის გაჟონვის შესამცირებლად, ხსნარი უნდა შეიყვანოთ ნელა ინტრამუსკულარულად და კანქვეშ. ცხიმოვანი ატროფიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად საჭიროა ს/კ ინექციის ადგილების მონაცვლეობა. გამოუყენებელი ხსნარი უნდა განადგურდეს.

პრეპარატის Puregon-ის კანქვეშა ინექციები შეიძლება განახორციელოს თავად ქალმა ან მისმა პარტნიორმა, რომელმაც მიიღო დეტალური ინსტრუქციებიექიმისგან. პრეპარატის თვითდახმარება დასაშვებია მხოლოდ კარგი უნარების მქონე პაციენტებისთვის და სპეციალისტთან კონსულტაციის მუდმივი შესაძლებლობა.

პრეპარატი, რომელიც წარმოებულია ვაზნაში, განკუთვნილია Puregon Pan-ის ინჟექტორული კალმის გამოყენებით. ამ შემთხვევაში პრეპარატი შეჰყავთ s/c.

Puregon Pen-ის ინჟექტორული კალმის გამოყენებისას მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული, რომ კალამი არის ზუსტი მოწყობილობა, რომელიც ათავისუფლებს მასზე დადგენილ დოზას. ნაჩვენებია, რომ ინჟექტორული კალმის გამოყენებისას 18%-ით მეტი FSH შეჰყავთ, ვიდრე შპრიცის გამოყენებისას. ეს შეიძლება იყოს მნიშვნელოვანი, განსაკუთრებით ინჟექტორული კალმიდან ჩვეულებრივ შპრიცზე გადასვლისას და პირიქით, მკურნალობის ერთ ციკლში. დოზის გარკვეული კორექცია განსაკუთრებით საჭიროა შპრიციდან კალამზე გადასვლისას, რათა თავიდან იქნას აცილებული შეყვანილი დოზის მიუღებელი ზრდა.

ფლაკონებში წარმოებული პრეპარატი განკუთვნილია შპრიცით შესაყვანად.

ნაბიჯი 1 - შპრიცის მომზადება

პრეპარატის შესაყვანად გამოყენებული უნდა იყოს ერთჯერადი სტერილური შპრიცები და ნემსები. შპრიცის მოცულობა უნდა იყოს საკმარისად მცირე იმისათვის, რომ საკმარისად ზუსტად შეიყვანოთ დადგენილი დოზა. თუ ხსნარი გაუმჭვირვალეა ან შეიცავს მექანიკურ ჩანართებს, მისი გამოყენება შეუძლებელია. ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული რეზინის საცობის გახვრეტისთანავე. ერთჯერადი გამოყენების შემდეგ დარჩენილი ხსნარი გადაყრილია. ჯერ ამოიღეთ ფლაკონის თავსახური სარქველი. დადეთ ნემსი შპრიცზე და ნემსით გახეხეთ ფლაკონის რეზინის საცობი. ჩაასხით ხსნარი შპრიცში და შეცვალეთ ნემსი საინექციო ნემსით. დაიჭირეთ შპრიცი ნემსით ზევით, ნაზად შეეხეთ მას გვერდიდან, რათა ჰაერის ბუშტები გადაიტანოთ ზედა ნაწილიშპრიცი, შემდეგ დააჭირეთ დგუშის სანამ სრული მოხსნაჰაერი მანამ, სანამ მხოლოდ პურგონის ხსნარი არ დარჩება შპრიცში. საჭიროების შემთხვევაში, დგუშზე დამატებითი წნევა ადგენს ინექციისთვის განკუთვნილი ხსნარის მოცულობას.

ეტაპი 2 - ჩასმის ადგილი

ს/კ ინექციისთვის ყველაზე შესაფერისი ადგილია ჭიპის ირგვლივ მუცლის არეში მოძრავი კანი და ცხიმოვანი ქსოვილის ფენა. ყოველი ინექციის დროს, ინექციის ადგილი ოდნავ უნდა შეიცვალოს. თქვენ შეგიძლიათ შეიყვანოთ პრეპარატი სხეულის სხვა ნაწილებში.

ნაბიჯი 3 - ჩასმის ადგილის მომზადება

ნემსის შეყვანის დროს დისკომფორტის შესამცირებლად, შეგიძლიათ გააკეთოთ რამდენიმე ამოვარდნა განზრახ ინექციის ადგილზე. ხელები უნდა დაიბანოთ და ინექციის ადგილი დაიბანოთ სადეზინფექციო ხსნარით (მაგ., 0,5% ქლორჰექსიდინი) ზედაპირული ბაქტერიების მოსაშორებლად. დაამუშავეთ დაახლოებით 6 სმ იმ ადგილის ირგვლივ, სადაც ნემსი შევა და დაელოდეთ დაახლოებით ერთ წუთს სადეზინფექციო ხსნარის გაშრობას.

ეტაპი 4 - ნემსის ჩასმა

ოდნავ უკან დაიხიეთ კანი. მეორე ხელით ჩადეთ ნემსი კანის ზედაპირის ქვეშ 90° კუთხით.

ეტაპი 5 - ნემსის სწორი პოზიციის შემოწმება

ნემსის სწორი პოზიციით, დგუშის უკან დაბრუნება საკმაოდ რთულია.

შპრიცში სისხლის შეღწევა მიუთითებს იმაზე, რომ ნემსმა ვენა ან არტერია გაიჭრა. ამ შემთხვევაში ამოიღეთ შპრიცი, გადააფარეთ ინექციის ადგილი სადეზინფექციო სითხით ნაცხი და დააწექით და სისხლდენა შეწყდება 1-2 წუთში. არ გამოიყენოთ ხსნარი და ამოიღეთ შპრიციდან. თავიდან დაიწყეთ პირველი ნაბიჯიდან ახალი ნემსისა და შპრიცის და პრეპარატის ახალი ფლაკონის გამოყენებით.

ეტაპი 6 - ხსნარის დანერგვა

ჩამოწიეთ დგუში ნელა და თანდათან, რათა ხსნარი სწორად შეიყვანოთ და არ დაზიანდეს კანის ქსოვილი.

ნაბიჯი 7 - შპრიცის ამოღება

სწრაფად ამოიღეთ შპრიცი, დაფარეთ ინექციის ადგილი სადეზინფექციო სითხის ტამპონით და დააწექით. ამ ადგილის ნაზი მასაჟი (მუდმივი წნევით) ხელს უწყობს პურგონის ხსნარის განაწილებას და ხელს უწყობს დისკომფორტის თავიდან აცილებას.

Გვერდითი მოვლენები

• ჰემატომა, ტკივილი, ჰიპერემია, შეშუპება, ქავილი ინექციის ადგილზე;
• ერითემა;
• ჭინჭრის ციება;
• გამონაყარი;
• საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის სინდრომი კლინიკური სიმპტომებისაკვერცხის ზომიერი ჰიპერსტიმულაციაა გულისრევა, დიარეა, შებერილობა და ტკივილი მუცლის არეში ვენური მიმოქცევის დარღვევით და პერიტონეუმის გაღიზიანებით, აგრეთვე საკვერცხეების მატება ცისტების გამო);
• ტკივილი, ტკივილი და/ან მკერდის შეშუპება;
• სპონტანური აბორტი;
• მრავალჯერადი ორსულობის გაზრდილი ალბათობა;
• საშვილოსნოსგარე ორსულობის გაზრდილი ალბათობა;
• თრომბოემბოლიის განვითარება.

უკუჩვენებები

• საკვერცხეების, სარძევე ჯირკვლის, საშვილოსნოს, ჰიპოფიზის და ჰიპოთალამუსის სიმსივნეები;
• ვაგინალური და საშვილოსნოს სისხლდენაუცნობი ეტიოლოგია;
• პირველადი უკმარისობასაკვერცხეები;
• საკვერცხის ცისტები ან საკვერცხის გადიდება, რომელიც არ არის დაკავშირებული PCOS-თან;
• ორსულობასთან შეუთავსებელი გენიტალური ორგანოების ანატომიის დარღვევა;
• ორსულობასთან შეუთავსებელი საშვილოსნოს ფიბროიდები;
• ენდოკრინული სისტემის დეკომპენსირებული დაავადებები (მაგალითად, ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმელზედა ჯირკვლების ან ჰიპოფიზის ჯირკვლის დაავადებები);
• ღვიძლისა და თირკმელების მძიმე დისფუნქცია;
• ორსულობა;
• ლაქტაციის პერიოდი;
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პურგონის გამოყენება უკუნაჩვენებია. იმის გამო, რომ ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენების შესახებ კლინიკური მონაცემები არ არის საკმარისი, ორსულობისას უნებლიე გამოყენების შემთხვევაში არ შეიძლება გამოირიცხოს რეკომბინანტული FSH-ის ტერატოგენული მოქმედება.

სპეციალური მითითებები

მკურნალობის დაწყებამდე უნდა გამოირიცხოს ენდოკრინული დაავადებების არსებობა (მაგალითად, ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმელზედა ჯირკვლების ან ჰიპოფიზის ჯირკვლის დაავადებები).

გონადოტროპული საშუალებებით ოვულაციის ინდუქცია ან სტიმულირება ზრდის მრავალჯერადი ორსულობის რისკს. FSH-ის შესაბამისი დოზის კორექცია ხელს უშლის მრავალი ფოლიკულის განვითარებას. მრავალჯერადი ორსულობისას მეტი მაღალი რისკისორსულობის დროს და პერინატალურ პერიოდში გართულებების განვითარება. მკურნალობის დაწყებამდე პაციენტები უნდა გააფრთხილონ მრავალჯერადი ორსულობის შესაძლებლობის შესახებ.

Puregon-ის პირველი შეყვანა უნდა განხორციელდეს ექიმის უშუალო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ქალებში, რომლებიც განიცდიან ხელოვნური განაყოფიერება(განსაკუთრებით IVF), ხშირია ფალოპის მილების ანომალიები, ამასთან დაკავშირებით იზრდება საშვილოსნოსგარე ორსულობის განვითარების რისკი. აქედან გამომდინარე, მნიშვნელოვანია ადრეული ულტრაბგერითი დადასტურება ნაყოფის საშვილოსნოსშიდა მდებარეობის შესახებ.

ქალებში, რომლებსაც უტარდებათ ხელოვნური განაყოფიერება, ორსულობის ადრეული შეწყვეტის რისკი უფრო მაღალია, ვიდრე ბუნებრივი ჩასახვის შემთხვევაში.

თანდაყოლილი მალფორმაციების სიხშირე დამხმარე რეპროდუქციული ტექნოლოგიების გამოყენებით (ART) შეიძლება იყოს ოდნავ უფრო მაღალი, ვიდრე ბუნებრივი განაყოფიერებით. შესაძლოა, ეს გამოწვეულია მშობლების მახასიათებლებით (მაგალითად, მათი ასაკი ან სპერმის მახასიათებლები), ისევე როგორც სხვა მაღალი სიხშირემრავალჯერადი ორსულობის განვითარება ART-ის გამოყენებისას. არ არსებობს მითითებები, რომ თანდაყოლილი მალფორმაციების რისკის ზრდა დაკავშირებულია გონადოტროპინების გამოყენებასთან.

მკურნალობის დაწყებამდე და რეგულარულად მკურნალობის დროს უნდა ჩატარდეს ულტრაბგერითი ფოლიკულების განვითარების მონიტორინგი და პლაზმაში ესტრადიოლის კონცენტრაციის დასადგენად. ძალიან ბევრი ფოლიკულის განვითარების გარდა, ესტრადიოლის პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს ძალიან სწრაფად (ანუ 2-ჯერ დღეში ზედიზედ 2-3 დღის განმავლობაში), მიაღწიოს ზედმეტს. მაღალი ღირებულებები. საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის დიაგნოზი შეიძლება დადასტურდეს ულტრაბგერითი. ღვიძლის შედეგების გარდამავალი გადახრები ფუნქციური ტესტებიშეიძლება მიუთითებდეს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევაზე, რასაც შეიძლება თან ახლდეს ღვიძლის ბიოფსიის მორფოლოგიური ცვლილებები, რაც დაფიქსირდა საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის სინდრომთან დაკავშირებით.

ქალები თრომბოზის საყოველთაოდ აღიარებულ რისკ ჯგუფებში, როგორიცაა შესაბამისი პირადი ან ოჯახური ისტორიის მქონე ქალები, მძიმე სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი > 30 კგ/მ2) ან დიაგნოზირებული თრომბოფილია, შეიძლება ჰქონდეთ ვენური ან არტერიული თრომბოემბოლიის გაზრდილი რისკი, როდესაც მკურნალობენ გონადოტროპინები საკვერცხეების თანმხლები ჰიპერსტიმულაციის სინდრომის გარეშეც კი. ასეთი ქალების მკურნალობისას აუცილებელია ოვულაციის წარმატებული ინდუქციის ალბათობისა და გართულებების შესაძლო რისკის შედარება. თუმცა, უნდა აღინიშნოს, რომ ორსულობას თან ახლავს თრომბოზის გაზრდილი რისკი.

Puregon შეიძლება შეიცავდეს სტრეპტომიცინის და/ან ნეომიცინის კვალს. ამ ანტიბიოტიკებმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქცია.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე

Არ გამოვლინდა.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

პურგონისა და კლომიფენის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს საკვერცხეების რეაქცია.

ჰიპოფიზის დესენსიბილიზაციის შემდეგ GnRH აგონისტებით, შესაძლოა საჭირო გახდეს პურგონის უფრო მაღალი დოზა საკვერცხის საკმარისი პასუხის მისაღწევად.

ფარმაცევტულად შეუთავსებელია სხვებთან წამლები.

პრეპარატის Puregon-ის ანალოგები

Puregon-ს არ აქვს აქტიური ნივთიერების სტრუქტურული ანალოგები.

ანალოგები ამისთვის ფარმაკოლოგიური ჯგუფი(საშუალება ქალის უნაყოფობის სამკურნალოდ):

• ბილემი;
• ბრომერგონი;
• ბუსერელინი;
• ბუსერელინის საცავი;
• ბუსერელინი გრძელი;
• ვერო დანაზოლი;
• ქორიონული გონადოტროპინი საინექციო;
• დანოდიოლი;
• დანოლი;
• დეკაპეპტილი;
• დიფერლინი;
• დოსტინექსი;
• დუფასტონი;
• კლომიდი;
• კლომიფენი;
• კლოსტილბეგიტი;
• ლუვერისი;
• მასტოდინონი;
• მენოგონი;
• მენოპური;
• მეტოვიტი;
• Metrodin HF;
• მილაიფი;
• ნოვოფენი;
• არა ოვლონი;
• ოვიტრელი;
• პერგონალური;
• პიროგენული;
• წინასწარ დამპალი;
• პროფაზი;
• სეროფენი;
• სერპაფარი;
• სინესტროლი;
• ტამოქსიფენი;
• ჰორაგონი;
• ჰუმეგონი;
• ბოშა;
• ეგესტრენოლი;
• ეთინილ ესტრადიოლის ტაბლეტები.

აქტიური ნივთიერებისთვის პრეპარატის ანალოგების არარსებობის შემთხვევაში, შეგიძლიათ მიჰყევით ქვემოთ მოცემულ ბმულებს იმ დაავადებების შესახებ, რომლებშიც შესაბამისი პრეპარატი ეხმარება და იხილოთ ხელმისაწვდომი ანალოგები თერაპიული ეფექტისთვის.

ლათინური სახელი:პიურგონი
ATX კოდი: G03G A06
აქტიური ნივთიერება:ფოლიტროპინი ბეტა
მწარმოებელი: Vetter Pharma-Fertigung (გერმანია),
Organon NV (ნიდერლანდები/ირლანდია/შვეიცარია)
სააფთიაქო შვებულების პირობა:რეცეპტით

Puregon არის ფოლიკულის მასტიმულირებელი თვისებების მქონე პრეპარატი. გამოიყენება რეპროდუქციულ მედიცინაში.

გამოყენების ჩვენებები

პრეპარატი განკუთვნილია ორივე სქესის პაციენტებში უნაყოფობის სამკურნალოდ.

• ანოვულაცია (მათ შორის PCOS) პაციენტებში, რომლებსაც არ შეუძლიათ კლომიფენის გამოყენება
• სუპეროვულაციის სტიმულირება მრავალი ფოლიკულის ინდუქციის გზით ხელოვნური განაყოფიერების დროს.

• ჰიპოგონადოტროპული ჰიპოგონადიზმის გამო სპერმატოგენეზის არასაკმარისი დონის შედეგად გამოწვეული უნაყოფობის აღმოფხვრა.

პრეპარატის შემადგენლობა

ლიოფილიზატი და მზა ხსნარი ფლაკონებში ან კარტრიჯებში შეიცავს ერთსა და იმავე კომპონენტს - რეკომბინანტულ FSH-ს, მაგრამ განსხვავებული შემცველობით: 100, 150, 200, 300, 600 ან 900 სე.

დამხმარე ინგრედიენტების შემადგენლობა თითქმის იგივეა, განსხვავება მხოლოდ მათ დოზირებაშია და იმაში, რომ ლიოფილიზატში წყალი არ არის (იგი წარმოდგენილია ცალკე), მაგრამ ის იმყოფება ხსნარში.

დამატებითი კომპონენტების ზოგადი შემადგენლობა: საქაროზა, ნატრიუმის ციტრატი დიჰიდრატის სახით, მეთიონინი, E432, მარილმჟავა, კაუსტიკური სოდა.

წამლების მოცულობა ასევე მოცემულია სხვადასხვა პროპორციით:

• მომზადება 150 სე - 0,18 მლ
• Puregon 300 IU - 0,36 მლ
• Puregon 600 IU - 0,72 მლ
• Puregon 900 IU - 1,08 მლ.

სამკურნალო თვისებები

პრეპარატის მოქმედებას უზრუნველყოფს მისი ძირითადი კომპონენტი - რეკომბინანტული FSH. ნივთიერება მიიღება ბიოინჟინერიით: ადამიანის FSH-ის ერთეულები შეჰყავთ ჩინური ზაზუნის საკვერცხეების მიერ წარმოქმნილ უჯრედებში. ახალი ნივთიერება სტრუქტურით მსგავსია ადამიანისა, მათ შორის მცირე განსხვავება მდგომარეობს ნახშირწყალბადის ჯაჭვის მახასიათებლებში. მიღებულ ნაერთს უფრო ძლიერი ეფექტი აქვს, ვიდრე მენოპაუზის დროს ქალების შარდიდან ამოღებულ ანალოგიურს.

FSH საჭიროა ფოლიკულების ზრდისა და მომწიფების უზრუნველსაყოფად, სტეროიდული სასქესო ჰორმონების სინთეზისთვის. AT ქალის სხეული FSH-ის შემცველობა განსაზღვრავს ფოლიკულების ფუნქციონირების დასაწყისს და ხანგრძლივობას და, შესაბამისად, არეგულირებს მათი მომწიფების რაოდენობას და ხარისხს. ამიტომ, Puregon გამოიყენება საკვერცხეების გარკვეული დარღვევებისთვის. გარდა ამისა, ჰორმონალური პრეპარატები გამოიყენება ხელოვნური განაყოფიერების ტექნიკაში - ფოლიკულების მრავალჯერადი მომწიფების სტიმულირებისთვის, სპერმატოზოიდების შეყვანაში. ფალოპის მილებიდა სხვა ამოცანები.

კლინიკურ გარემოში პრეპარატისა და შარდის FSH წამლების მოქმედების კვლევებმა აჩვენა, რომ პრეოვულატორული მდგომარეობის ფორმირება უფრო სწრაფად მიიღწევა Puregon-ის გამოყენებისას და არა სხვა მსგავსი პრეპარატების გამოყენებისას. პრეპარატის უპირატესობა ის არის, რომ მას გაცილებით ნაკლები სჭირდება. ამიტომ, ექიმები ურჩევნიათ Puregon-ის მცირე დოზების დანერგვა, ვიდრე შარდის FSH-ზე დაფუძნებული პრეპარატები. უფრო მეტიც, მისი გამოყენება არა მხოლოდ დადებითად მოქმედებს ფოლიკულების მომწიფების გაუმჯობესებაზე, არამედ იძლევა ასეთი განვითარების ნაკლებ შანსს. არასასურველი ეფექტისაკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის მსგავსად.

მკურნალობის დროს მამრობითი უნაყოფობა FSH-ის არასაკმარისი წარმოებით გამოწვეული, სპერმატოგენეზის ოპტიმალური დონის მისაღწევად მიზანშეწონილია პრეპარატის გამოყენება hCG-სთან ერთად მინიმუმ 4 თვის განმავლობაში.

პლაზმაში FSH-ის მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა პურგონის ინექციიდან 12 საათის განმავლობაში. ვინაიდან პრეპარატის ძირითადი კომპონენტი თანდათანობით გამოიყოფა და მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი საკმაოდ გრძელია (საშუალოდ, დაახლოებით 40 საათი), ეს უზრუნველყოფს FSH-ის მაღალ დონეს 1-2 დღის განმავლობაში. იმავე დოზით მეორე ინექციის შემდეგ, ჰორმონის შემცველობა პირველ ინექციასთან შედარებით იზრდება 1,5-2-ჯერ. ასეთი კურსი უზრუნველყოფს სისხლში ჰორმონის აუცილებელ თერაპიულ კონცენტრაციას.

შეყვანის გზა (კანქვეშ ან კუნთში) მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს ბიოშეღწევადობის ხარისხზე. განაწილება და ტრანსფორმაცია აქტიური ნივთიერება Puregon იდენტურია FSH ქალის შარდიდან.

გამოშვების ფორმა

პრეპარატი იწარმოება ლიოფილიზატის სახით განზავებისა და მზა ხსნარის სახით. ორივე ფორმა ხელმისაწვდომია ფოლიტროპინ-ბეტას სხვადასხვა დონით, რაც საშუალებას გაძლევთ აირჩიოთ ყველაზე ეფექტური დოზა კონკრეტული პაციენტისთვის. ლიოფილიზატი აფთიაქებს მიეწოდება ფლაკონებში, თითოეულ მათგანს თან ახლავს დამხმარე გამხსნელი, ხოლო გამოსაყენებლად მზად ხსნარი შეფუთულია ფლაკონებში ან კარტრიჯებში.

Puregon-ის მიღების მეთოდი ასევე დამოკიდებულია ფარმაცევტული ფორმის ტიპზე: ლიოფილიზატი და ხსნარი განკუთვნილია კანქვეშა და ინტრავენური გამოყენება. საშუალებები ვაზნებში - ექსკლუზიურად ს/კ. ამისათვის არის სპეციალური მოწყობილობა - Puregon Pan (ინჟექტორი კალამი). ინსტრუმენტი შეძენილია ცალკე, მაგრამ მას ბევრი უპირატესობა აქვს: ხელს უწყობს წამლის ოდენობის უფრო ზუსტად დოზირებას, ის განკუთვნილია ხანგრძლივი გამოყენებისთვის - 300 პროცედურისთვის. მაგრამ მთავარი ის არის, რომ მისი დახმარებით ადამიანს, რომელსაც არ აქვს სამედიცინო განათლება, შეუძლია ინექციების გაკეთება.

ლიოფილიზატი არის ფხვნილი, მისგან ამოღებული ხსნარი არის გამჭვირვალე, არაფერადი სითხე. მზა ხსნარს აქვს იგივე მახასიათებლები.

ლიოფილიზატი შეფუთულია ფლაკონებში (ამპულებში) დალუქული თავსახურით ალუმინის გარსით სხვადასხვა ფერის კონცენტრაციის ვიზუალური ამოცნობის გასაადვილებლად. შეფუთვა შეიძლება შეიცავდეს 1, 5 ან 10 ბოთლს, თანდართულ ინსტრუქციას.

მზა ხსნარი შეფუთულია ცალკეულ ვაზნებში ანოტაციასთან და სტერილურ ნემსებთან ერთად.

განაცხადის რეჟიმი

საშუალო ღირებულება: Amp. 1000 სე (5 ც., ხსნარი) - 9293 რუბლი. კარტრიჯი (1 ც.): 100 სე - 5550 რუბლი, 600 სე - 11332 რუბლი, 900 სე - 16600 რუბლი.

გააგრძელე ჰორმონოთერაპიაუნდა იმყოფებოდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რომელსაც აქვს უნაყოფობის მკურნალობის შესაბამისი კვალიფიკაცია და გამოცდილება. პირველი ინექცია ასევე უნდა ჩატარდეს სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ, შემდეგ კი, პაციენტის განათლების შემდეგ, შესაძლებელია ინექციების თვითდახმარება. მაგრამ მთელი კურსის განმავლობაში საჭიროა რეგულარულად ეწვიოთ კლინიკას მონიტორინგისთვის ულტრაბგერითი და ესტრადიოლის პლაზმური დონის ლაბორატორიული ტესტების დახმარებით, სხეულის პასუხი.

თუ სამკურნალოდ შეირჩევა შპრიცის საშუალებით წამლების შეყვანის მეთოდი, მაშინ უნდა გავითვალისწინოთ, რომ ამ მეთოდით ორგანიზმში ნაკლები FSH ხვდება, ვიდრე ინჟექტორული კალმის გამოყენებისას. ეს არ უნდა დავივიწყოთ, თუ მკურნალობის ერთი კურსის განმავლობაში ხდება ერთი ფარმაცევტული ფორმიდან მეორეზე გადასვლა. ამიტომ საჭირო იქნება პურგონის დოზის გარკვევა.

ქალის უნაყოფობა

ცნობილია, რომ პურგონი უფრო ეფექტურად მოქმედებს, ვიდრე შარდის ჰორმონის შემცველი პრეპარატები. IVF-ით უნაყოფობის თერაპიის გამოცდილებამ აჩვენა, რომ საუკეთესო შედეგი მიიღწევა 4-თვიანი თერაპიის დროს, მაგრამ შემდეგ პრეპარატის ეფექტურობა იწყებს კლებას.

ანოვულაციის აღმოფხვრა

Prick Puregon გამოყენების ინსტრუქციაში რეკომენდებულია 50 სე დღეში მინიმუმ შვიდი დღის განმავლობაში. თუ ციკლის შემდეგ არ არის საკვერცხის პასუხი, მაშინ წამლების დღიური დოზა თანდათან იზრდება იმ ჩვენებამდე, რომლის დროსაც ფოლიკულების ზრდა და ესტრადიოლის შემცველობა ნორმალურად არ ბრუნდება.

შემდეგ პრეპარატის იგივე დოზა გრძელდება პრეოვულაციის განვითარებამდე. ამის შემდეგ Puregon-ის სტიმულაცია უქმდება, პრეპარატი იცვლება hCG-ით ოვულაციის მისაღწევად. თუ წარმოიქმნება ფოლიკულების გადაჭარბებული რაოდენობა ან ესტრადიოლის ზედმეტად მაღალი კონცენტრაცია, მაშინ ბოლო წამლის დღიური რაოდენობა მცირდება მრავალჯერადი ორსულობის რისკის შესამცირებლად.

IVF-ის დროს ოვულაციის სტიმულირება

Puregon-ის გამოყენებამ, სამედიცინო დაკვირვების თანახმად, აჩვენა ეფექტურობის მაღალი დონე: პროცედურების უმეტესობა ორსულად დასრულდა. საშუალოდ, ამას 4 მკურნალობის კურსი დასჭირდა. შემდგომში დაფიქსირდა შედეგის შემცირება.

Puregon-ის მონაწილეობით ოვულაციის სტიმულაციის ART მეთოდებში გამოიყენება სხვადასხვა თერაპიის რეჟიმი, ამიტომ არ არსებობს ერთი დამტკიცებული პროტოკოლი. მაგრამ ზოგადად, ძირითადი მიდგომები უკვე შემუშავებულია.

Ზე საწყისი ეტაპიინიშნება დღეში ერთხელ პრეპარატის 150-225 სე 4 დღის განმავლობაში. შემდეგ შეამოწმეთ საკვერცხეების რეაქცია და სისხლში ჰორმონის დონე. მიღებული შედეგებიდან გამომდინარე, Puregon-ის დოზა რეგულირდება და 75-დან 375 სე-მდე ინიშნება 6-12-დღიანი კურსის განმავლობაში. მოქმედების მაღალი ეფექტურობის შემთხვევაში, რათა არ მოხდეს სუპეროვულაციის პროვოცირება, პრეპარატი კომბინირებულია GnRH ანტაგონისტების ჯგუფის პრეპარატებთან (როგორიცაა დიფერელინი, ბუსერელინი და ა. როდესაც ფოლიკულების ზომა მიაღწევს სასურველ ზომას (18 მმ-ზე მეტი) და ესტრადიოლის შემცველობა ერთ ერთეულზე ნორმალურია, წამალი იცვლება hCG-ით ოვულაციის სტიმულირებისთვის. დღენახევრის შემდეგ კვერცხები ამოღებულია.

Puregon მამრობითი უნაყოფობის აღმოსაფხვრელად

პრეპარატის საერთო რაოდენობა შეადგენს 450 სე. იგი იყოფა რამდენიმე დოზად - სასურველია 150 სე დღიური ინტერვალით. პრეპარატი უნდა იყოს შერწყმული hCG-თან. საშუალოდ, სპერმატოგენეზის სტაბილიზაციის ხანგრძლივობა 3-დან 4 თვემდეა. სპერმის მახასიათებლების შემოწმება ხდება პურგონის კურსის დასრულებიდან 1-2 თვის შემდეგ. თუ მისი ხარისხი არ გაუმჯობესდა, განიხილეთ ხელახალი კურსი. Პრაქტიკული გამოცდილებაგვიჩვენებს, რომ მუშაობის გაუმჯობესება შეიძლება გადაიდოს წელიწადნახევარამდე ან მეტი.

როგორ ხდება პურგონის ინექცია

პროცედურის დროს ტკივილის შესამცირებლად და ინექციის ადგილიდან წამლის გაჟონვის თავიდან ასაცილებლად რეკომენდებულია წვრილ ნემსიანი ხელსაწყოს გამოყენება ან Puregon-Pan კალმის ინექცია. სითხე უნდა შეიყვანოთ ნელა. მიზნიდან გამომდინარე, Puregon შეიძლება დაინიშნოს კანქვეშ ან ინტრამუსკულარულად, მაგრამ პირველი მეთოდი მაინც საუკეთესოდ ითვლება, მეორე კი ალტერნატივად.

აკრძალულია ინექციების გაკეთება ზედიზედ რამდენჯერმე ერთ ადგილას, რათა არ მოხდეს ქსოვილის გართულებების პროვოცირება. ამიტომ, ყოველ ჯერზე, როცა საჭიროა პუნქციის ადგილის გადატანა. დარჩენილი ხსნარი დაუყოვნებლივ უნდა განადგურდეს, რადგან არ არის შესაფერისი ხელახლა გამოყენებისთვის.

როგორ გავაკეთოთ ინექცია შპრიცით:

• მოამზადეთ სტერილური შპრიცი.
• თუ გამოიყენება ლიოფილიზატი, გახსენით იგი მიმაგრებულ სპეციალურ სითხეში. ამისათვის ამპულიდან შპრიცით ირჩევენ გამხსნელს, რომელიც შეჰყავთ თავსახურის პუნქციის საშუალებით ფხვნილის ფლაკონში. შემდეგ ენერგიულად შეანჯღრიეთ ბოთლი, რათა მიაღწიოთ სუსპენზიის სრულ გაქრობას.
• თუ მიღებული ხსნარი გამჭვირვალეა, არ შეიცავს რაიმე მინარევებს, მისი გამოყენება შესაძლებელია. თუ მოღრუბლულია, შეჩერებით, ის უნდა შეიცვალოს.
• აკრიფეთ დადგენილი დოზა შპრიცით, ამოიღეთ ნემსი კორპიდან და შეცვალეთ იგი ახლით.
• იმისათვის, რომ ჰაერის ბუშტები გამოვიდეს, ხელსაწყო უნდა აწიოთ ნემსით ზევით და მსუბუქად დააჭიროთ მასზე თითს. ამის შემდეგ, დგუშის დაჭერით, სითხე აწვება გამოსასვლელთან უფრო ახლოს, სანამ წვეთი არ გამოვა ნემსის ხვრელიდან.
• განსაზღვრეთ ინექციის ადგილი: მწარმოებლები გვირჩევენ წამლების შეყვანას ჭიპის მახლობლად, რადგან ამ მხარეში კანი საკმაოდ ელასტიურია და განვითარებულია კანქვეშა ქსოვილი. თუ შეუძლებელია ამ ადგილას ინექცია, ინექციები შეჰყავთ ბარძაყის წინა ნაწილში.
• შერჩეული ტერიტორია დეზინფექცია ხდება, ნებადართულია გარკვეული დროით გაშრობა.
• ერთი ხელით იქმნება ნაკეცები, ნემსი შეჰყავთ მის ძირში სწორი კუთხით და წამალი ნელ-ნელა გამოიყოფა. თუ პუნქციის შემდეგ სისხლი შედის შპრიცში, მაშინ ინსტრუმენტს აშორებენ, ადგილს ასუფთავებენ და ამზადებენ წამლის ახალ ნაწილს. სისხლით შერეული წამალი უვარგისია.
• ფრთხილად ამოიღეთ ნემსი, დაწვით პუნქციის ადგილი ანტისეპტიკით ბამბის ტამპონით, გააჩერეთ ზეწოლის ქვეშ 1-2 წუთის განმავლობაში.
• გადაყარეთ ხელსაწყოები და პროდუქტის ნარჩენები.

ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში

პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ორსული ქალებისთვის. მისი თვისებების მცირე ცოდნის გამო, შეიძლება ვივარაუდოთ, რომ უნებლიე ინექციის შემდეგ შესაძლებელია აქტიური ნივთიერებების ტერატოგენული ეფექტის განვითარება.

მონაცემები კლინიკური კვლევადა ლაბორატორიულ ცხოველებზე ჩატარებული ექსპერიმენტები არ ავლენს ფოლიტროპინ-ბეტას ადამიანის რძეში შეღწევის უნარს, რადგან მისი მოლეკულის ზომა და მასა ძალიან დიდია. ვარაუდობენ, რომ რძეში შეყვანის შემდეგ ბავშვთა სხეული, ნივთიერება შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ფერმენტების მიერ. თუმცა, არსებობს შეშფოთება, რომ Puregon-მა შეიძლება ხელი შეუშალოს რძის სეკრეციას.

უკუჩვენებები

ზოგადი აკრძალვა პაციენტებისთვის, განურჩევლად სქესისა, არის:

• ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ
• მგრძნობელობა სტრეპტომიცინისა და ნეომიცინის მიმართ, ვინაიდან მათი კვალი შეიძლება იყოს პრეპარატში
• სასქესო ორგანოების, ტვინის რეგიონების (ჰიპოფიზის ჯირკვალი, ჰიპოთალამუსი) ჰორმონზე დამოკიდებული ნეოპლაზმები.
• სასქესო ჰორმონების პირველადი უკმარისობა (ჰიპოგონადიზმი). ამავდროულად, გასათვალისწინებელია, რომ მამაკაცებში FG-ის მაღალი დონე ხდება პირველადი საკვერცხის ჰიპერფუნქციით, ამიტომ წამლების გამოყენება არაეფექტური იქნება.
• ენდოკრინული სისტემის დაავადებები, რომლებიც არ არის დაკავშირებული სასქესო ჯირკვლების დარღვევასთან
• თირკმელზედა ჯირკვლის, ფარისებრი ჯირკვლის, ჰიპოფიზის პათოლოგიები.

ცალკე შეზღუდვები ქალებისთვის:

• სისხლდენა საშვილოსნოდან ან საშოდან, რომლის დიაგნოზიც შეუძლებელია
• ცისტოზი, საკვერცხის გადიდება (PCOS-ის გარეშე)
• გენიტალური ორგანოების არანორმალური განვითარება, რომელშიც ორსულობა გამორიცხულია
• საშვილოსნოს ფიბრომა, რომელიც არ არის დაკავშირებული ორსულობასთან
• ორსულობა, GW.

Puregon ინიშნება სიფრთხილით პაციენტებში, რომლებმაც გაიარეს მკურნალობა ქირურგიული ოპერაციებიპერიტონეუმის ღრუზე, ქალები, რომლებსაც წარსულში ჰქონდათ საკვერცხის ტორზია. თერაპიის შესახებ გადაწყვეტილება მიიღება ინდივიდუალურად, თუ პაციენტს აქვს თრომბოზისადმი მიდრეკილება, ვინაიდან პურგონს შეუძლია თრომბოემბოლიის პროვოცირება.

სიფრთხილის ზომები

იმის გამო, რომ Puregon-ს აქვს უფრო ძლიერი ეფექტი ქალის უნაყოფობის მკურნალობაში, ვიდრე სხვა პრეპარატები, მას შეუძლია ხელი შეუწყოს მრავალჯერადი ორსულობის განვითარებას.

თუ კურსის განმავლობაში განვითარდა HA, მაშინ უმჯობესია ქალმა თავი შეიკავოს სქესობრივი კავშირისგან გარკვეული ხნით, სანამ სისხლში ესტრადიოლის შემცველობა ნორმალურად არ დაბრუნდება.

პრეპარატი არ არის განკუთვნილი თვითმკურნალობისთვის. ნებადართულია მისი გამოყენება მხოლოდ სამედიცინო მიზნებისთვის და ექიმების მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ.

პიურგონი და ალკოჰოლი ითვლება შეუთავსებლობად, ამიტომ რეკომენდებულია კურსის განმავლობაში თავი შეიკავოთ ალკოჰოლის შემცველი სასმელებისა და წამლებისგან.

წამალთაშორისი ურთიერთქმედება

პიურგონისა და კლომიფენის ციტრატის შერწყმისას არ არის გამორიცხული საკვერცხეების აქტივობის ზრდა. ჰიპოფიზის ჯირკვლის დესენსიბილიზაციის განხორციელების შემდეგ GnRH ანტაგონისტებით, შესაძლოა საჭირო გახდეს პურგონის დოზის გაზრდა.

არ არსებობს მონაცემები სხვა წამლებთან ურთიერთქმედების თავისებურებების შესახებ, Puregon არ არის მათთან ფარმაცევტულად შერწყმული.

Გვერდითი მოვლენები

ნარკოტიკების მოხმარების არასასურველი შედეგები ძირითადად ფორმით ვლინდება ადგილობრივი რეაქციებიარ ქონა დიდი რიცხვიპაციენტები (საშუალოდ 3%). სხვა შემთხვევებში ისინი ოდნავ გამოხატული იყო, სწრაფად გავიდა. შეუწყნარებლობის გენერალიზებული ფორმები 100-დან მხოლოდ 2 პაციენტში დაფიქსირდა.

გამოვლინებები ქალებში:

• რეაქციები ინექციის ადგილზე: ტკივილი, ჰემატომა, შეშუპება, ჰიპერემია
• ალერგიის გამოვლინებები: გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ერითემა, ქავილი
• HA სინდრომი. HA-ს საშუალო ხარისხით, გულისრევა, დიარეა, მეტეორიზმი, მუცლის ტკივილი (სისხლის სწორი მიმოქცევის დარღვევის და პერიტონეუმში დაძაბულობის გამო) ვითარდება საკვერცხეების გადიდება ცისტების გაზრდის გამო. ძალიან იშვიათ შემთხვევებში ვლინდება OHSS-ის ძლიერი გამოვლინება, რომელსაც თან ახლავს მზა რღვევის წარმოქმნა. დიდი ცისტებიასციტი, გულმკერდის წვეთისითხის დაგროვება ორგანიზმში. ეს ყველაფერი საფრთხეს უქმნის პაციენტის სიცოცხლეს. უკიდურესად იშვიათად, OHSS პროვოცირებს ვენების თრომბოზს, PE.
• დისკომფორტი და ტკივილი სარძევე ჯირკვლები, დაძაბულობა და მსხვრევა
• მუცლის მოშლა
• მრავალჯერადი ან საშვილოსნოსგარე ორსულობის გაზრდილი რისკი
• თრომბოემბოლია.

გვერდითი რეაქციები მამაკაცებში Puregon-ის შემდეგ:

• ადგილობრივი რეაქციები ინექციის ადგილზე: გამკვრივება, შეშუპება, ტკივილი
• NS: თავის ტკივილი
• კანი: გამონაყარი, აკნე
• რეპროდუქციული სისტემა და სარძევე ჯირკვლები: სპერმატოცელე (კისტის ეპიდიდიმისში წარმოქმნა სითხე სპერმატოზოიდებით), გინეკომასტია.

დოზის გადაჭარბება

არ არსებობს მონაცემები პურგონის დოზის გადაჭარბების შემთხვევების შესახებ. მაგრამ პრეპარატის დიდი რაოდენობით შემთხვევითმა ან მიზანმიმართულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს საკვერცხის არასასურველი ჰიპერსტიმულაცია. ამის თავიდან ასაცილებლად, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა გაუქმდეს, უნდა იქნას მიღებული ზომები HA-ს სიმპტომების აღმოსაფხვრელად, ორსულობის თავიდან ასაცილებლად და გვერდითი მოვლენები. საჭიროების შემთხვევაში ინიშნება სიმპტომური თერაპია.

შენახვის პირობები

ხსნარი უნდა ინახებოდეს სინათლისა და სიცხისგან მოშორებით, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, 2-დან 8 °C-მდე, ლიოფილიზატი - 30 °C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე. არ შეიძლება გაყინვა. ლიოფილიზატების მოქმედების ვადა - 2 წელი, ხსნარი ფლაკონებში და თანდართული გამხსნელი - 3, ღია წამალიარ შეინახოთ.

ანალოგები

უნაყოფობის სამკურნალოდ იდენტური საშუალების შერჩევა ხორციელდება მხოლოდ კვალიფიციური სპეციალისტის მიერ.

MERCK SERONO (იტალია)

საშუალო ფასიგამოშვების ფორმისა და დოზის მიხედვით: 1078-დან 16200 რუბლამდე.

პრეპარატი შეიცავს მსგავს ნივთიერებას - ფოლიტროპინ-ალფას, რომელიც ასევე მიიღება ბიოტექნოლოგიით. ინსტრუმენტი გამოიყენება რეპროდუქციულ მედიცინაში ფოლიკულების ზრდისა და მომწიფების დასაჩქარებლად.

იწარმოება დასაშლელი ფხვნილისა და მზა ხსნარის სახით. კურსის დოზა და ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.

Დადებითი:

• ასტიმულირებს დომინანტური ფოლიკულის მომწიფებას
• ეფექტური და მარტივი გამოსაყენებელი.

ხარვეზები:

• Მაღალი ფასი
• ყველგან არ იყიდება.

ორსულობის ნორმალური კონცეფციისა და განვითარებისთვის ინ ვიტრო განაყოფიერების პროცედურის შემდეგ, თქვენ უნდა შექმნათ კარგი პირობებიგოგონას სხეულში. IVF-სთვის მომზადების დროს ორსულობა უნდა სტიმულირდეს. სწორედ ეს ეფექტი აქვს Puregon-ის პრეპარატს, რომელიც დიდი ხანია შემუშავებულია და გამოიყენება სამეანო პრაქტიკაში.

პრეპარატი ეფუძნება FSH-ს (რეკომბინანტული ადამიანის ფოლიკულის მასტიმულირებელი ჰორმონი).

იგი გამოიყენება გოგონას ერთ მენსტრუალურ ციკლში საკვერცხეებში რამდენიმე ფოლიკულის წარმოქმნის სტიმულირებისთვის, რომელიც გადის IVF-ის მოსამზადებელ სტადიას. ჰორმონი, რომელიც პრეპარატის ნაწილია, გავლენას ახდენს საკვერცხეებში რამდენიმე ფოლიკულის ერთდროულად გააქტიურებასა და ზრდაზე. პრეპარატის მიღებისას ასევე ხდება სასქესო ჰორმონების სინთეზის გააქტიურება. ფოლიკულების მომწიფებისთანავე ორგანიზმში შეჰყავთ შემცველი აგენტი.

როდის ინიშნება Puregon?

პრეპარატი უნაყოფო წყვილებს უნიშნავენ მრავალი დაავადების სამკურნალოდ.ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზური სისტემის მუშაობაში დარღვევების შემთხვევაში; გოგონაში ოვულაციის არარსებობის შემთხვევაში; თუ ეფექტი არ არის კლომიფენის გამოყენების შემდეგ, პრეპარატი, რომელიც ასტიმულირებს ოვულაციას; როდესაც საჭიროა რამდენიმე კვერცხუჯრედის მიღება ICSI, IUI და IVF პროტოკოლით; თუ მამაკაცს აქვს სპერმის არასაკმარისი გამომუშავება და სასქესო ჯირკვლების ფუნქციის დაქვეითებული აქტივობა.

როგორ გამოვიყენოთ პრეპარატი სწორად?

პრეპარატი ბაზარზე 2 ვერსიით შემოდის. პირველი არის მზა პურგონის ხსნარი კარტრიჯში ან ფლაკონში. მეორე ვარიანტია თავად ლიოფილიზატი, რომელიც სავსეა გამხსნელით. გასათვალისწინებელია, რომ თითოეულ შემთხვევაში გათვალისწინებულია პრეპარატის განსხვავებული დოზა. ეს შესაძლებელს ხდის თითოეული პაციენტისთვის ინდივიდუალურად აირჩიოს სწორი დოზა.

Puregon-ის შეყვანის ორი გზა არსებობს: ინექციები კანქვეშ ან ინტრამუსკულარულად.

რისი გამოყენება შეგიძლიათ დამოუკიდებლად?

1. ხსნარები კარტრიჯებიდან, რომლებიც შეიცავს სწორი თანხაწამალი ერთჯერადი გამოყენებისთვის. პრეპარატის ორგანიზმში შეყვანა ხდება მხოლოდ კანქვეშ. ეს ვარიანტი მოიცავს Puregon Pan-ის ან Puregon კალმის გამოყენებას. ერთი ასეთი კალამი განკუთვნილია სამასი ინექციისთვის. ის ცალკე უნდა იყოს შეძენილი, რადგან წამლის კარტრიჯებში მოთავსებულია მხოლოდ სტერილური ნემსები.
2. ამპულების შემცველი აქტიური ნივთიერებები. ისინი განკუთვნილია ინტრამუსკულარული ინექციასხეულში.

Puregon-ის გამოყენება ინიშნება მხოლოდ დამსწრე ექიმის მიერ., მკურნალობის მთელი პერიოდი მიმდინარეობს ექიმების მეთვალყურეობის ქვეშ. გინეკოლოგის დოზა განისაზღვრება თითოეული ქალისთვის ინდივიდუალურად, მის სისხლში ესტრადიოლის შემცველობის შესწავლის საფუძველზე.

გოგონებმა, რომლებსაც სურთ დაორსულება და ოვულაციის სტიმულირება, უნდა იცოდნენ, თუ როგორ უნდა გაუკეთონ პურგონი სწორად. ამ შემთხვევაში კანქვეშა ინექციებს აქვს უპირატესობა.

თუ პრეპარატი შეყვანილია კანქვეშ, თქვენ უნდა აირჩიოთ განსხვავებული ადგილებიინექციისთვის. ეს კეთდება ცხიმოვანი ატროფიის რისკის თავიდან ასაცილებლად. პრეპარატის ინტრამუსკულური შეყვანა პაციენტში უნდა იყოს ნელი, ინექციის ადგილის დამუშავების შემდეგ.

თუ ინექციის შემდეგ შპრიცში რჩება პრეპარატის ნარჩენები, სასტიკად აკრძალულია მათი გამოყენება მომავალში.

პურგონის სტიმულაცია

1. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ 4 დღის განმავლობაში (მე-2-3 დღეს). მენსტრუალური ციკლი) 150-225 სე-ზე.
2. მაშინ დოზა უნდა იყოს 75-375 სე. პრეპარატი მიიღება ექვსიდან თორმეტი დღის განმავლობაში, სანამ ფოლიკულები არ დაიწყებენ წარმოქმნას საკვერცხეებში. მათი ზრდის სტადიას ადგენენ ულტრაბგერითი გამოყენებით, რომელიც ტარდება ყოველდღიურად, ასევე პაციენტის სისხლის გამოკვლევით ესტრადიოლის მომატებაზე.
3. როგორც კი საკვერცხეები რეაგირებენ, სპეციალისტები პაციენტს შეჰყავთ შესაბამისი დოზა, რათა ჩამოყალიბდეს 3 ან მეტი ფოლიკული 18 მმ-ზე მეტი დიამეტრით ან პრეოვულაციის მიღწევამდე. პრეპარატი მიიღება მანამ, სანამ სისხლში ესტრადიოლის კონცენტრაცია არ გაიზრდება (1000-დან 1300 პმოლ/ლ-მდე).
4. პრეოვულაციის სტადიის მიღწევის შემდეგ პაციენტს აძლევენ hCG-ს ინექციას ოვულაციის მისაღწევად.
5. კვერცხუჯრედის შეგროვება პაციენტისგან ტარდება hCG-ს მიღებიდან 34-35 საათის შემდეგ.

Puregon-ის პირველი ინექცია უნდა გაკეთდეს ექიმის თანდასწრებით.

Puregon-ის შესაძლო გვერდითი მოვლენები

პურგონის პრეპარატის გამოყენების გვერდით მოვლენებს შორის არის ალერგია წამლისა და მისი კომპონენტების მიმართ; საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის სინდრომი; თრომბოზული გართულებების გაზრდილი რისკი თრომბოფილიით და სიმსუქნისკენ მიდრეკილ გოგონებში; მილებთან დაკავშირებული პრობლემების გამო იზრდება საშვილოსნოსგარე ორსულობის განვითარების რისკი; თუ არა ერთი, არამედ რამდენიმე კვერცხუჯრედი ჩამოყალიბდა, შესაძლებელია მრავალჯერადი ორსულობა; გაზრდილი რისკებიმომავალი ბავშვის სხვადასხვა დეფექტების განვითარება.

შესაძლო გვერდითი მოვლენების თავიდან ასაცილებლად, ექიმები ატარებენ გოგონას საფუძვლიან და სრულ გამოკვლევას. აკრძალულია პრეპარატის დამოუკიდებლად მიღების შეწყვეტა: ამ შემთხვევაში შესაძლებელია სხვადასხვა გართულების გამოვლინება.

პურგონის მიღების უკუჩვენებები

Puregon-ის მიღების უკუჩვენებები შეიძლება იყოს თირკმელზედა ჯირკვლის, ჰიპოფიზის და ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები; ორსულობა ( ამ წამლისშეიძლება ჰქონდეს ტერატოგენული ეფექტი სხეულზე) და ძუძუთი კვება.

გასათვალისწინებელია ისიც, რომ Puregon აბსოლუტურად შეუთავსებელია ალკოჰოლთან.

მათი ერთდროული მიღება კატეგორიულად აკრძალულია.

3D სურათები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

1 ფლაკონი ლიოფილიზატით ხსნარის მოსამზადებლად ინტრამუსკულური და კანქვეშა შეყვანისთვის შეიცავს ფოლიტროპინ-ბეტას 50 ან 100 სე; ბლისტერულ შეფუთვაში, გამხსნელთან ერთად 2 მლ ამპულაში, 1, 3, 5 ან 10 კომპლექტიან კოლოფში.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ფარმაკოლოგიური ეფექტი- ფოლიკულის მასტიმულირებელი.

ავსებს FSH დეფიციტს. არეგულირებს ფოლიკულების ნორმალურ ზრდას და მომწიფებას, სქესობრივი სტეროიდული ჰორმონების სინთეზს.

Puregon ® ჩვენებები

ქალის უნაყოფობა ანოვულაციით (პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის ჩათვლით, რომელიც რეფრაქტერულია კლომიფენის ციტრატის მიმართ); დამხმარე რეპროდუქციის პროგრამების განხორციელება, მ.შ. ინ ვიტრო განაყოფიერება (სუპეროვულაციის ინდუქციისთვის).

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა, საკვერცხეების, სარძევე ჯირკვლების, საშვილოსნოს, ჰიპოფიზის ან ჰიპოთალამუსის სიმსივნეები, საკვერცხის პირველადი უკმარისობა, საკვერცხის ცისტები ან საკვერცხეების გადიდება, რომლებიც არ ასოცირდება პოლიკისტოზურ საკვერცხეების სინდრომთან, სასქესო ორგანოების ანატომიის დარღვევა ან ორსულობასთან შეუთავსებელი საშვილოსნოს ფიბროიდები.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობისას უკუნაჩვენებია. მეძუძურმა ქალებმა უნდა შეწყვიტონ ძუძუთი კვება.

Გვერდითი მოვლენები

საკვერცხის ჰიპერსტიმულაცია (მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, საკვერცხეების და მათი ცისტების გადიდება, იშვიათად - საკვერცხის ცისტების გახეთქვა, ასციტი, ჰიდროთორაქსი, წონის მომატება); ინექციის ადგილზე - შეშუპება, ტკივილი, სიწითლე, ქავილი. ოვულაციის ინდუქციის შემდეგ იზრდება მრავალჯერადი ორსულობის განვითარების რისკი, ხოლო ინ ვიტრო განაყოფიერებისას - საშვილოსნოსგარე ორსულობა.

დოზირება და მიღება

V / m, s / c (ნელა). ანოვულაცია - იწყება ყოველდღიური ინექციით 50-75 სე 7 დღის განმავლობაში, საკვერცხის პასუხის არარსებობის შემთხვევაში დოზა თანდათან იზრდება (ოპტიმალურად, პლაზმაში ესტრადიოლის კონცენტრაციის დღიური მატება 40-100%-ით); მიღწევისთანავე დომინანტური ფოლიკულიდიამეტრი 18 მმ ან ესტრადიოლის დონე 300-900 პგ/მლ, პურგონი გაუქმებულია და ადამიანის ქორიონული გონადოტროპინი შეჰყავთ. საკვერცხეების სუპეროვულაციის ინდუქცია ინ ვიტრო განაყოფიერების დროს პირველ 4 დღეში - 100-200 სე, შემდეგ დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, საკვერცხეების რეაქციის მიხედვით; ჩვეულებრივ საკმარისია 75-375 სე დღეში 1-2 კვირის განმავლობაში; 3 ფოლიკულის 16-20 მმ დიამეტრის და პლაზმაში ესტრადიოლის კონცენტრაციის 300-400 პგ/მლ/ფოლიკულის თანდასწრებით, ფოლიკულის მომწიფების საბოლოო ფაზა სტიმულირდება ადამიანის ქორიონული გონადოტროპინით; 34-35 საათის შემდეგ ხდება კვერცხების ასპირაცია.

სიფრთხილის ზომები

რეკომენდირებულია მუდმივად შეცვალოთ ინექციის ადგილი. თუ საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის სიმპტომები გამოვლინდა (ინ ვიტრო განაყოფიერებისთვის მომზადების გამოკლებით), თერაპია უნდა შეწყდეს. მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმელზედა ჯირკვლების და ჰიპოფიზის დაავადებების გამორიცხვა.

სპეციალური მითითებები

გამოყენებამდე პრეპარატი იხსნება მიწოდებულ გამხსნელში და გამოიყენება დაუყოვნებლივ (გამოუყენებელი ნაწილი ნადგურდება).

Puregon ®-ის შენახვის პირობები

სინათლისგან დაცულ ადგილას, 2-30°C ტემპერატურაზე. არ გაიყინოთ.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

Puregon ®-ის ვარგისიანობის ვადა

ლიოფილიზატი ინტრამუსკულური და კანქვეშა ხსნარის მოსამზადებლად 50 სე - 2 წელი. გამხსნელი - 3 წელი.

ლიოფილიზატი ხსნარის მოსამზადებლად ინტრამუსკულური და კანქვეშა ინექციისთვის 100 სე - 2 წელი. გამხსნელი - 3 წელი.

ხსნარი ინტრამუსკულარული და კანქვეშა ინექციისთვის 100 სე - 3 წელი. გამხსნელი - 3 წელი.

კანქვეშა საინექციო ხსნარი 300 სე - 3 წელი. გამხსნელი - 3 წელი.

კანქვეშა საინექციო ხსნარი 600 სე - 3 წელი. გამხსნელი - 3 წელი.

კანქვეშა საინექციო ხსნარი 900 სე / 1,08 მლ - 3 წელი. გამხსნელი - 3 წელი.

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ნოზოლოგიური ჯგუფების სინონიმები

კატეგორია ICD-10	დაავადებების სინონიმები ICD-10-ის მიხედვით
E23.0 ჰიპოპიტუიტარიზმი	ანოვულატორული დარღვევები
	სიმონდსის დაავადება
	სიმონდს-გლინსკის დაავადება
	მეორადი ჰიპოგონადიზმი მამაკაცებში
	მეორადი ჰიპოგონადოტროპული ჰიპოგონადიზმი
	ჰიპოგენიტალიზმი
	ჰიპოგონადიზმი
	ჰიპოგონადიზმი ჰიპოგონადოტროპული
	ჰიპოფიზის ჰიპოგონადიზმი
	ჰიპოგონადიზმი მამაკაცებში
	ჰიპოგონადოტროპული ჰიპოგონადიზმი
	ჰიპოპიტუიტიზმი
	ჰიპოფიზის ინფანტილიზმი
	ჯუჯა ცერებრო-ჰიპოფიზური
	ჰიპოფიზის კახექსია
	დიენცეფალურ-ჰიპოფიზური კახექსია
	ლარონას ჯუჯა
	ჰიპოფიზის უკმარისობა
	ჰიპოპიტუიტარიზმის მქონე ბავშვებში ზრდის შეფერხება
	პანჰიპოპიტუიტარიზმი
	პირველადი ჰიპოგონადიზმი
	პირველადი ჰიპოგონადოტროპული ჰიპოგონადიზმი
	კალმანის სინდრომი
	ნაყოფიერი საჭურისის სინდრომი
	შინის სინდრომი
	შიჰანის სინდრომი
	შიჰანის სინდრომი
E28.2 პოლიკისტოზური საკვერცხის სინდრომი	პოლიკისტოზური საკვერცხეები
	პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომი
	პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომი
	სტეინ-ლევენტალის სინდრომი
	სტეინ-ლევენტალის სინდრომი
	საკვერცხეების სკლეროკისტოზური დაავადება
	სტეინ-ლევენტალის სინდრომი
N46 მამაკაცის უნაყოფობა	აზოოსპერმია
	ასთენოსპერმია
	უნაყოფობა
	მამრობითი უნაყოფობა
	ქორწინება უშედეგოა
	დისპერმია
	სპერმატოგენეზის დარღვევა
	სპერმატოგენეზის დარღვევები
	ოლიგოასტენოზოოსპერმია III-IV სტადია
	ოლიგოასტენოსპერმია
	ოლიგოზოოსპერმია
	ოლიგოსპერმია
	სათესლე ჯირკვლების ფუნქციების დარღვევა
	სპერმატოგენეზის დარღვევები
	სპერმატოგენეზის დათრგუნვა
	ახალგაზრდების სინდრომი
N97 ქალის უნაყოფობა	ანოვულაციური უნაყოფობა
	ქალის უნაყოფობა
	უნაყოფობა ჰიპერპროლაქტინემიის გამო
	საკვერცხის წარმოშობის უნაყოფობა
	უნაყოფობა ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზის დისფუნქციის გამო
	ქორწინება უშედეგოა
	ჰიპერპროლაქტინემიური უნაყოფობა
	ჰიპერპროლაქტინემია უნაყოფობით
	ქალის უნაყოფობა ანოვულაციით
	ერთი ფოლიკულის ზრდის სტიმულირება
	ფუნქციური უნაყოფობა
	ენდოკრინული უნაყოფობა
N97.0 ქალის უნაყოფობა ოვულაციის არარსებობის გამო	ანოვულატორული საკვერცხის დისფუნქცია
	ანოვულაციური უნაყოფობა
	ანოვულატორული ციკლები
	ანოვულატორული ციკლი
	ანოვულაცია
	ქრონიკული ანოვულაცია
	ანოვულაციასთან დაკავშირებული უნაყოფობა
	უნაყოფობა ანოვულაციის ან ფოლიკულის დეფექტური მომწიფების გამო
	რეპროდუქციული სისტემის ჰორმონზე დამოკიდებული პათოლოგია
	ოვულაციის ინდუქცია უნაყოფობის მკურნალობაში
	ოვულაციის დარღვევა
	ფოლიკულის არასრული მომწიფება
	ოვულაციის სტიმულირება
	ერთი დომინანტური ფოლიკულის სტიმულაცია
	მრავალი ფოლიკულის ზრდის სტიმულირება
Z31.1 ხელოვნური განაყოფიერება	კვერცხის კოლექცია
	ICSI (ინტრაციტოპლაზმური სპერმის ინექცია)
	საკვერცხის კონტროლირებადი სტიმულაცია
	კონტროლირებადი სუპეროვულაცია
	კონტროლირებადი სუპეროვულაცია ხელოვნური განაყოფიერების დროს
	თერაპიული განაყოფიერება
	ხელოვნური განაყოფიერება
	ნაადრევი ოვულაცია
	IVF პროგრამა
	ინ ვიტრო განაყოფიერების პროგრამა
	სუპეროვულაცია
Z31.2 ინ ვიტრო განაყოფიერება	კონტროლირებადი სუპეროვულაცია ინ ვიტრო განაყოფიერებაში
	ლუტეალური ფაზის მხარდაჭერა სპონტანურ ან ინდუცირებულ მენსტრუალურ ციკლში
	ლუტეალური ფაზის მხარდაჭერა ინ ვიტრო განაყოფიერების მომზადების დროს
	რეპროდუქციული ტექნოლოგიები
	სუპეროვულაცია
	ეკო
	ინ ვიტრო განაყოფიერება