რა ტაბლეტებიდან რიფამპიცინი კაფსულებში. Rifampicin-belmed კაფსულები: გამოყენების ინსტრუქცია. საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი

სავაჭრო სახელი

რიფამპიცინი

საერთაშორისო ზოგადი სახელი

რიფამპიცინი

დოზირების ფორმა

კაფსულები, 300 მგ

ნაერთი

ერთი კაფსულა შეიცავს

აქტიური ნივთიერება- რიფამპიცინი 300 მგ,

დამხმარე ნივთიერებები:ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ვაზელინის ზეთი(თხევადი პარაფინი), კარტოფილის სახამებელი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი (აეროსილი), ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი.

კაფსულის გარსი:ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), აზორუბინი (E 122).

აღწერა

მყარი ჟელატინის კაფსულები წითელი სხეულით და თავსახურით.

კაფსულების შიგთავსი არის წითელ-ყავისფერი ან აგურის-წითელი ფხვნილი ან გრანულები.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატები. ანტიბაქტერიული პრეპარატები. რიფამპიცინი.

ATX კოდი J04AB02

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

რიფამპიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი. მიღებისას პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა 2-4 საათის შემდეგ და რჩება შესამჩნევ დონეზე 8 საათამდე. თუმცა, სისხლში და ქსოვილებში ეფექტური კონცენტრაცია შეიძლება შენარჩუნდეს 12-24 საათის განმავლობაში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არის 80-90%. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 2-5 საათს. რიფამპიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. რიფამპიცინი კარგად აღწევს ქსოვილებში და სხეულის სითხეებში და გვხვდება თერაპიულ კონცენტრაციებში პლევრის ექსუდატში, ნახველში, კავერნის შიგთავსში, ძვლოვანი ქსოვილი. პრეპარატის ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია იქმნება ღვიძლისა და თირკმელების ქსოვილებში. ორგანიზმიდან გამოიყოფა ნაღველთან და შარდთან ერთად.

ფარმაკოდინამიკა

რიფამპიცინი არის ნახევრად სინთეზური ანტიბიოტიკი. ფართო სპექტრიმოქმედებები, რიფამიცინის ჯგუფიდან. აფერხებს რიბონუკლეინის მჟავას (რნმ) სინთეზს.

მას აქვს ბაქტერიოსტატიკური და მაღალი კონცენტრაციით - ბაქტერიციდული მოქმედება. მაღალი აქტიურობა M.tuberculosis-ის წინააღმდეგ, არის პირველი რიგის ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატი. აქტიურია Escherichia coli, Pseudomonas, Indole-დადებითი და Indole-უარყოფითი, Proteus, Klebsiella, Staphilococcus aureus, Coagulase-უარყოფითი სტაფილოკოკები, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, Legionella species, M.s. უჯრედშიდა და M.avium.

გამოყენების ჩვენებები

ფილტვების და სხვა ორგანოების ტუბერკულოზი (ყველა ფორმა), როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი.

დოზირება და მიღება

რიფამპიცინი მიიღება პერორალურად უზმოზე (ჭამამდე 1/2-1 საათით ადრე).

მოზრდილებში ტუბერკულოზის მკურნალობისას: ყოველდღიური თერაპია (1-ჯერ დღეში) ან წყვეტილი თერაპია (კვირაში 3-ჯერ)

მაქსიმალური დღიური დოზაარ უნდა აღემატებოდეს 750 მგ.

ღვიძლის არასაკმარისი ფუნქციით დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 8 მგ/კგ.

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში: ხანდაზმულ პაციენტებში რიფამპიცინის თირკმელებით ექსკრეცია მცირდება თირკმელების ფიზიოლოგიური ფუნქციის დაქვეითების პროპორციულად, მაგრამ ღვიძლის გამოყოფის კომპენსატორული ზრდის გამო, პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი იგივეა, რაც ახალგაზრდა პაციენტებში. თუმცა, ასეთ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თუ არსებობს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები.

კურსის ხანგრძლივობაა 6-9-12 თვე ან მეტი. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად. რიფამპიცინის მიმართ ცუდი ტოლერანტობით, სადღეღამისო დოზა შეიძლება დაიყოს 2 დოზად.

მიმართეთ ექიმის მითითებით.

Გვერდითი მოვლენები

• კანის ჰიპერემია, ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ექსფოლიაციური დერმატიტი, პემფიგოიდური რეაქციები, მულტიფორმული ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ლაიელის სინდრომი, ვასკულიტი
• მადის დაკარგვა, ანორექსია, ეროზიული გასტრიტიგულძმარვა, გულისრევა, ღებინება, მეტეორიზმი, ეპიგასტრიკული ტკივილი, მუცლის დისკომფორტი, ნაწლავის კოლიკა, დიარეა, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ყაბზობა
• მხედველობის დაქვეითება
• ჰეპატიტი, სიყვითლე
• პოდაგრის გამწვავება შარდმჟავასშრატში)
• დაღლილობა, ძილიანობა, ფსიქოზის იშვიათი შემთხვევები, დეპრესია
• თრომბოციტოპენია (პურპურათ ან მის გარეშე) ჩვეულებრივ ხდება წყვეტილი თერაპიის დროს. შესაძლო ცერებრალური სისხლდენა ფატალურითუ რიფამპიცინთან მკურნალობა გაგრძელდა პურპურის დაწყების შემდეგ
• იშვიათი შემთხვევები ინტრავასკულარული კოაგულაციასისხლი, ეოზინოფილია, ლეიკოპენია, შეშუპება, კუნთების სისუსტე, მიოპათია, აგრანულოციტოზი, თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა პაციენტებში თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობით, დიზურია
• გინეკომასტია პაციენტებში შაქრიანი დიაბეტი
• იშვიათად შესაძლებელია დისმენორეა, პორფირიის ინდუქცია
• უკიდურესად იშვიათი ჰერპესი

წყვეტილი მკურნალობით შესაძლებელია განვითარება:

• "გრიპის მსგავსი სინდრომი": ცხელება, შემცივნება, თავის ტკივილითავბრუსხვევა, ძვლის ტკივილი ყველაზე ხშირად ვლინდება თერაპიის დაწყებიდან 3-6 თვის განმავლობაში. სინდრომის სიხშირე განსხვავებულია, მაგრამ ეს სინდრომი გვხვდება პაციენტების 50%-ში, რომლებიც იღებდნენ პრეპარატს კვირაში ერთხელ დოზით 25 მგ/კგ ან მეტი.
• ქოშინი და ხიხინი
• კლება სისხლის წნევადა შოკი
• ანაფილაქსიური შოკი
• მწვავე ჰემოლიზური ანემია
• თირკმლის მწვავე უკმარისობა გამოწვეული მწვავე მილაკოვანი ნეკროზით ან მწვავე ინტერსტიციული ნეფრიტით, ჰემატურიით

სერიოზული გართულებების შემთხვევაში, როგორიცაა თირკმლის უკმარისობა, თრომბოციტოპენია და ჰემოლიზური ანემია, პრეპარატი უნდა შეწყდეს.

ზე გრძელვადიანი მკურნალობარიფამპიცინი ქალებში შეიძლება იყოს დარღვევის შემთხვევები მენსტრუალური ციკლი.

რიფამპიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის, შარდის, განავლის, ოფლის, ნახველის და ცრემლსადენი სითხის მოწითალო შეფერილობა. რბილი კონტაქტური ლინზებიშეიძლება შეღებვაც.

უკუჩვენებები

• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ
• მხედველობის დარღვევა (დიაბეტური რეტინოპათია, მხედველობის ნერვი)
• ეპილეფსია, მიდრეკილება კრუნჩხვები
• პოლიომიელიტის ისტორია
• ინფექციური ჰეპატიტის ისტორია, სიყვითლე
• თრომბოფლებიტი
• მძიმე ათეროსკლეროზი
• ღვიძლის დისფუნქცია
• თირკმლის დისფუნქცია
• ორსულობა, ლაქტაცია
• ბავშვობა 18 წლამდე
• საქვინავირთან/რიტონავირთან ერთდროული გამოყენება

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

რიფამპიცინი არის ციტოქრომ P-450-ის ძლიერი ინდუქტორი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს პოტენციურად საშიში ნარკოტიკების ურთიერთქმედება. რიფამპიცინის ერთდროულმა გამოყენებამ სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც ასევე მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P-450-ით, შეიძლება დააჩქაროს მათი მეტაბოლიზმი და შეამციროს მათი მოქმედება. ამ შემთხვევაში შესაძლოა საჭირო გახდეს ამ პრეპარატების დოზის კორექტირება. ციტოქრომ P-450-ით მეტაბოლიზებული წამლების მაგალითები:

• ანტიარითმული პრეპარატები (მაგ., დიზოპირამიდი, მექსილეტინი, ქინიდინი, პროპაფენონი, ტოკაინიდი)
• ანტიეპილეფსიური საშუალებები (მაგ. ფენიტოინი)
• ჰორმონის ანტაგონისტი (ანტიესტროგენი, მაგ. ტამოქსიფენი, ტორემიფენი, გესტინონი)
• ანტიფსიქოტიკა (მაგ., ჰალოპერიდოლი, არიპიპრაზოლი)
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. კუმარინები)
• სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ., ფლუკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი, ვორიკონაზოლი)
• ანტივირუსული პრეპარატები(მაგ., საქვინავირი, ინდინავირი, ეფავირენცი, ამპრენავირი, ნელფინავირი, ატაზანავირი, ლოპინავირი, ნევირაპინი)
• ბარბიტურატები (ფენობარბიტალი)
• ბეტა ბლოკატორები (მაგ., ბისოპროლოლი, პროპრანოლოლი)
• ანქსიოლიზური საშუალებები და საძილე აბები(მაგ. დიაზეპამი, ბენზოდიაზეპინები, ზოლპიკოლონი, ზოლპიდემი)
• კალციუმის არხის ბლოკატორები (მაგ., დილთიაზემი, ნიფედიპინი, ვერაპამილი, ნიმოდიპინი, ისრადიპინი, ნიკარდიპინი, ნისოლდიპინი)
• ანტიბაქტერიული პრეპარატები (მაგ. ქლორამფენიკოლი, კლარითრომიცინი, დაფსონი, დოქსიციკლინი, ფტორქინოლონები, ტელითრომიცინი),
• კორტიკოსტეროიდები
• გულის გლიკოზიდები (დიგიტოქსინი, დიგოქსინი)
• კლოფიბრატი
• ჰორმონალური კონტრაცეპტივები
• ესტროგენები
• ანტიდიაბეტური პრეპარატები (მაგ., ქლორპროპამიდი, ტოლბუტამიდი, სულფონილშარდოვანა, როსიგლიტაზონი)
• იმუნოსუპრესანტები (მაგ., ციკლოსპორინი, სიროლიმუსი, ტაკროლიმუსი)
• ირინოტეკანი
• ჰორმონი ფარისებრი ჯირკვალი(მაგ. ლევოთიროქსინი)
• ლოზარტანი
• ანალგეტიკები (მაგ. მეტადონი, ნარკოტიკული ანალგეტიკები)
• პრაზიკვანტელი
• პროგესტოგენები
• ქინინი
• რილუზოლი
• 5-HT3 რეცეპტორის ანტაგონისტები (მაგ., ონდანსეტრონი)
• სტატინები მეტაბოლიზდება CYP3A4-ით (მაგ. სიმვასტატინი)
• თეოფილინი
• ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (მაგ., ამიტრიპტილინი, ნორტრიპტილინი)
• ციტოტოქსიური პრეპარატები (მაგ., იმატინიბი)
• შარდმდენები (მაგ. ეპლერენონი)

პაციენტები იღებენ ორალური კონტრაცეპტივებირეკომენდებულია კონტრაცეფციის ალტერნატიული, არაჰორმონალური მეთოდების გამოყენება.

რიფამპიცინის მიღებისას უფრო რთული ხდება შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტების მდგომარეობის კონტროლი.

თუ რიფამპიცინი ერთდროულად გამოიყენება საქვინავირთან/რიტონავირთან, იზრდება ჰეპატოტოქსიურობის რისკი. რიფამპიცინის ერთდროული გამოყენება საქვინავირთან/რიტონავირთან უკუნაჩვენებია.

კეტოკონაზოლისა და რიფამპიცინის ერთდროული გამოყენება იწვევს ორივე პრეპარატის კონცენტრაციის შემცირებას.

რიფამპიცინისა და ენალაპრილის პარალელურად გამოყენება იწვევს ენალაპრილატის, ენალაპრილის აქტიური მეტაბოლიტის კონცენტრაციის დაქვეითებას. აუცილებელია პრეპარატის დოზის კორექტირება.

ანტაციდების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს რიფამპიცინის შეწოვა. რიფამპიცინის ყოველდღიური დოზები უნდა იქნას მიღებული ანტაციდების მიღებამდე მინიმუმ 1 საათით ადრე.

თუ პრეპარატი გამოიყენება ჰალოტანთან ან იზონიაზიდთან ერთად, ჰეპატოტოქსიურობის რისკი იზრდება. თავიდან უნდა იქნას აცილებული რიფამპიცინისა და ჰალოტანის ერთდროული გამოყენება.

პაციენტებში, რომლებიც იღებენ როგორც რიფამპიცინს, ასევე იზონიაზიდს, ღვიძლის ფუნქციის მჭიდრო მონიტორინგი უნდა მოხდეს.

პარამინოსალიცილის მჟავა ხელს უშლის რიფამპიცინის შეწოვას. ბენტონიტის (ალუმინის ჰიდროსილიკატის) შემცველი პარამინოსალიცილის მჟავას პრეპარატები უნდა დაინიშნოს რიფამპიცინის მიღებიდან არა უადრეს 4 საათისა.

თავიდან უნდა იქნას აცილებული აივ პროტეაზას ინჰიბიტორებთან (ინდინავირი, ნელფინავირი) ერთდროული მიღება.

ასევე გასათვალისწინებელია, რომ რიფამპიცინი ურთიერთქმედებს ქოლეცისტოგრაფიაში გამოყენებულ კონტრასტულ საშუალებებთან. მისი გავლენით რენტგენოგრაფიული კვლევების შედეგები შეიძლება დამახინჯდეს.

სპეციალური მითითებები

გრძელვადიანი რიფამპიცინი უკეთესად გადაიტანება, ვიდრე წყვეტილი (კვირაში 2-3-ჯერ).

ტუბერკულოზის მონოთერაპიას რიფამპიცინთან ხშირად თან ახლავს პათოგენის რეზისტენტობის განვითარება ანტიბიოტიკის მიმართ, ამიტომ ის უნდა იყოს კომბინირებული სხვა ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო საშუალებებთან.

სიფრთხილით გამოიყენება ფილტვისმიერი გულის დაავადების II-III ხარისხის, არასრულფასოვანი კვების, პაციენტებში, რომლებიც ბოროტად იყენებენ ალკოჰოლს, პორფირიით.

რიფამპიცინთან მკურნალობა უნდა ჩატარდეს სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ. ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლებელია ფლებიტის განვითარება. თრომბოციტოპენიის, პურპურის განვითარებით, ჰემოლიზური ანემია, თირკმლის უკმარისობადა სხვა სერიოზული გვერდითი რეაქციები, რიფამპიცინის მიღება წყდება. სიფრთხილის ზომები უნდა იქნას მიღებული თირკმელების უკმარისობის დროს 600 მგ/დღეზე მეტი დოზებით.

ტუბერკულოზით დაავადებულ პაციენტებში მკურნალობის დაწყებამდე უნდა შემოწმდეს ღვიძლის ფუნქცია. მოზრდილები: უნდა შემოწმდეს: ღვიძლის ფერმენტები, ბილირუბინი, კრეატინინი, ზოგადი ანალიზისისხლისა და თრომბოციტების რაოდენობა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული მხოლოდ საჭიროების შემთხვევაში და მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ამ პირებში საჭიროა დოზის კორექცია. სამკურნალო პროდუქტიდა ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით ალანინ ამინოტრანსფერაზა (ALT) და ასპარტატ ამინოტრანსფერაზა (ACT). კვლევები უნდა ჩატარდეს თერაპიის დაწყებამდე, ყოველკვირეულად 2 კვირის განმავლობაში, შემდეგ ყოველ 2 კვირაში მომდევნო 6 კვირის განმავლობაში. თუ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები გამოჩნდება, პრეპარატი უნდა შეწყდეს. სხვა ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატების გათვალისწინება სპეციალისტთან კონსულტაციის შემდეგ. თუ ღვიძლის ფუნქციის ნორმალიზების შემდეგ კვლავ დაინიშნა რიფამპიცინი, აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის ყოველდღიური მონიტორინგი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, ხანდაზმულ პაციენტებში, დასუსტებულ პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო იზონიაზიდთან ერთდროული გამოყენებისას (ჰეპატოტოქსიურობის რისკი იზრდება).

ზოგიერთ პაციენტში ჰიპერბილირუბინემია შეიძლება განვითარდეს მკურნალობის პირველ დღეებში. ბილირუბინის და/ან ტრანსამინაზების დონის ზომიერი მატება არ არის მკურნალობის შეწყვეტის ჩვენება. აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის და პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის მონიტორინგი დინამიკაში. რიფამპიცინმა შეიძლება ხელი შეუშალოს კონტრასტული აგენტის ბილიარული სეკრეციას, რომელიც გამოიყენება ნაღვლის ბუშტის ვიზუალიზაციისთვის ნაღვლის სეკრეციის კონკურენციის გამო. ამრიგად, კვლევა უნდა ჩატარდეს პრეპარატის შეყვანამდე.

იმუნოლოგიური რეაქციის შესაძლებლობის გამო, მათ შორის ანაფილაქსიური შოკი, რომელიც განვითარდება წყვეტილ თერაპიასთან დაკავშირებით, პაციენტები უნდა იყვნენ მჭიდრო მონიტორინგი და უნდა იყვნენ ინფორმირებული წყვეტილი მკურნალობის საშიშროების შესახებ.

პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას აუცილებელია სისხლის სურათის კონტროლი ლეიკოპენიის განვითარების შესაძლებლობის გამო.

მენინგოკოკის ბაცილის მატარებლებში პროფილაქტიკური გამოყენების შემთხვევაში აუცილებელია პაციენტების ჯანმრთელობის მკაცრი მონიტორინგი, რათა დროულად მოხდეს დაავადების სიმპტომების იდენტიფიცირება რიფამპიცინის მიმართ რეზისტენტობის შემთხვევაში. მკურნალობის პერიოდში არ უნდა იქნას გამოყენებული კონცენტრაციის განსაზღვრის მიკრობიოლოგიური მეთოდები. ფოლიუმის მჟავადა ვიტამინი B 12 სისხლის შრატში. გასათვალისწინებელია ალტერნატიული მეთოდებიანალიზი. პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ენდოგენური სუბსტრატების მეტაბოლიზმი, მათ შორის თირკმელზედა ჯირკვლის ჰორმონები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები და D ვიტამინი.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი

რიფამპიცინი აჩვენა, რომ ტერატოგენულია ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. პრეპარატი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს, მაგრამ მისი გავლენა ადამიანის ნაყოფზე ცნობილი არ არის.

რეპროდუქციული ასაკის ქალებს ესაჭიროებათ საიმედო კონტრაცეფცია (მათ შორის არაჰორმონალური) მკურნალობის ხანგრძლივობის განმავლობაში.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რიფამპიცინის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებზე.

მკურნალობის პერიოდში უნდა მოერიდოთ ავტომობილის მართვას და სხვა აქტივობებს, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ქავილი, თავის ტკივილი, ლეტარგიის მომატება, ღვიძლის ფერმენტების ან/და ბილირუბინის აქტივობის მომატება, კანის მოყავისფრო-წითელი ან ნარინჯისფერი შეფერილობა, შარდი, ოფლი, ნერწყვი, ცრემლები, განავალი (ფერის ინტენსივობა პროპორციულია მიღებული რიფამპიცინის რაოდენობა), ღვიძლის დაავადებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცნობიერების დაკარგვა, პედიატრიულ პრაქტიკაში შეიძლება მოხდეს სახის ან პერიორბიტალური შეშუპება, ჰიპოტენზია, სინუსური ტაქიკარდია, პარკუჭოვანი არითმია, კრუნჩხვები, გულის გაჩერება და სიკვდილიც კი.

მინიმალური მწვავე ან ტოქსიკური დოზა დადგენილი არ არის. თუმცა, არალეტალური მწვავე დოზის გადაჭარბება მოზრდილებში მერყეობს 9-დან 12 გ რიფამპიცინამდე. ფატალური მწვავე ჭარბი დოზირება მოზრდილებში მერყეობს 14-დან 60 გ-მდე. რიფამპიცინის მოწამვლის ზოგიერთი სიკვდილი დაკავშირებულია ალკოჰოლის მოხმარებასთან.

მკურნალობა -სიმპტომური (სპეციფიკური ანტიდოტის გარეშე): კუჭის ამორეცხვა, ღებინების გამოწვევა, მიღება გააქტიურებული ნახშირბადი, გულისრევა და ღებინება - ღებინების საწინააღმდეგო საშუალებები, ჰემოდიალიზი, ფორსირებული დიურეზი.

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა

10 კაფსულა ბლისტერულ შეფუთვაში დამზადებული PVC ფილისგან და დაბეჭდილი ლაქირებული ალუმინის ფოლგაში.

2 ბლისტერი ინსტრუქციასთან ერთად სამედიცინო გამოყენებასახელმწიფო და რუსულ ენებზე მოთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში სამომხმარებლო შეფუთვისთვის.

პირველადი ან მეორადი შეფუთვები სახელმწიფო და რუსულ ენებზე სამედიცინო გამოყენების შესაბამისი რაოდენობის ინსტრუქციებთან ერთად მოთავსებულია გოფრირებული მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები

ინახება მშრალ, ბნელ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს!

შენახვის ვადა

არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით

მწარმოებელი

შპს "პავლოდარის ფარმაცევტული ქარხანა".

რეგისტრაციის მოწმობის მფლობელი

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP, ყაზახეთი

ორგანიზაციის მისამართი, რომელიც იღებს მომხმარებელთა პრეტენზიებს პროდუქციის (საქონლის) ხარისხზე ყაზახეთის რესპუბლიკის ტერიტორიაზე. )

LLP "პავლოდარის ფარმაცევტული ქარხანა"

ყაზახეთი, პავლოდარი, 140011, ქ. კამზინა, 33 წლის.

მოაწყვეთ დათხოვნა ავადმყოფობის გამოზურგის ტკივილის გამო?

რამდენად ხშირად განიცდით ზურგის ტკივილს?

შეგიძლიათ გაუმკლავდეთ ტკივილს ტკივილგამაყუჩებლების მიღების გარეშე?

შეიტყვეთ მეტი, თუ როგორ უნდა გაუმკლავდეთ ზურგის ტკივილს რაც შეიძლება სწრაფად

სახელი:

რიფამპიცინი (რიფამპიცინი)

ფარმაკოლოგიური
მოქმედება:

რიფამპინი არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი.
აქტიურია Mycobacterium tuberculosis და კეთრის წინააღმდეგ, მოქმედებს გრამდადებით (განსაკუთრებით სტაფილოკოკებზე) და გრამუარყოფით (მენინგოკოკები, გონოკოკები) კოკებზე, ნაკლებად აქტიურია გრამუარყოფითი ბაქტერიების მიმართ.
რიფამპინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან.
სისხლში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 2-2"/2 საათის შემდეგ.
ინტრავენური წვეთით რიფამპიცინის მაქსიმალური კონცენტრაციაშეინიშნება ინფუზიის (ინფუზიის) ბოლოსკენ.
თერაპიულ დონეზე, პრეპარატის კონცენტრაცია პერორალურად და ინტრავენურად მიღებისას შენარჩუნებულია 8-12 საათის განმავლობაში, მაღალმგრძნობიარე პათოგენებისთვის - 24 საათის განმავლობაში. რიფამპიცინი კარგად აღწევს ქსოვილებსა და სხეულის სითხეებში და თერაპიულ კონცენტრაციებში გვხვდება პლევრის ექსუდატში. ფილტვების მიმდებარე გარსებს შორის გროვდება, ცილებით მდიდარი სითხე), ნახველი, გამოქვაბულების შიგთავსი (ფილტვებში ღრუები, ქსოვილების ნეკროზის შედეგად წარმოქმნილი ღრუები), ძვლოვანი ქსოვილი.
პრეპარატის ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია იქმნება ღვიძლისა და თირკმელების ქსოვილებში.
სხეულიდან გამოიყოფა ნაღველით და შარდით.
რიფამპიცინის წინააღმდეგობა სწრაფად ვითარდება. სხვა ანტიბიოტიკებთან ჯვარედინი რეზისტენტობა არ შეინიშნება (რიფამიინის გარდა).

ჩვენებები
განაცხადი:

ფილტვების და სხვა ორგანოების ტუბერკულოზი;
- ზე სხვადასხვა ფორმებიკეთრი და ანთებითი დაავადებებიფილტვები და სასუნთქი გზები: ბრონქიტი (ბრონქების ანთება), პნევმონია (პნევმონია), - გამოწვეული მულტირეზისტენტული (ანტიბიოტიკების უმეტესობის მიმართ რეზისტენტული) სტაფილოკოკებით;
- ოსტეომიელიტით (ანთებით ძვლის ტვინიდა მიმდებარე ძვლოვანი ქსოვილი)
- საშარდე და სანაღვლე გზების ინფექციები;
- მწვავე გონორეა და სხვა დაავადებები, რომლებიც გამოწვეულია რიფამპიცინის მიმართ მგრძნობიარე პათოგენებით;
- არატუბერკულოზური დაავადებების დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია.

რიფამპიცინს აქვსვირუსული ვირუსის ბიოლოგიური აქტივობის სრულ ან ნაწილობრივ დაკარგვასთან ერთად ვირუსული მოქმედება ცოფის ვირუსზე, აფერხებს ცოფის ენცეფალიტის განვითარებას (ცოფის ვირუსით გამოწვეული თავის ტვინის ანთება); ამ მიზეზით, იგი გამოიყენება კომპლექსური მკურნალობაცოფში საინკუბაციო პერიოდი(პერიოდი ინფექციის მომენტსა და დაავადების პირველი ნიშნების გამოვლენას შორის).

განაცხადის რეჟიმი:

რიფამპინი მიიღება პერორალურად უზმოზე(ჭამამდე 2-1 საათით ადრე) ან ინტრავენურად შეყვანილი (მხოლოდ მოზრდილები).
ხსნარის მოსამზადებლად განზავდეს 0,15 გ რიფამპიცინი 2,5 მლ სტერილურ საინექციო წყალში, ენერგიულად შეანჯღრიეთ ფხვნილის ამპულები სრულ გახსნამდე, მიღებული ხსნარი განზავდეს 125 მლ 5% გლუკოზის ხსნარში.
შეიყვანეთ წუთში 60-80 წვეთი სიჩქარით.
ტუბერკულოზის სამკურნალოდ, საშუალო დღიური დოზა მოზრდილებში შიგნით არის 0,45 გ 1-ჯერ დღეში.
პაციენტებში (განსაკუთრებით გამწვავების დროს) 50 კგ-ზე მეტი სხეულის მასით, სადღეღამისო დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0,6 გ-მდე.
საშუალო დღიური დოზა 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის არის 10 მგ / კგ (მაგრამ არა უმეტეს 0,45 გ დღეში) 1 ჯერ დღეში.
რიფამპიცინის მიმართ ცუდი ტოლერანტობით, სადღეღამისო დოზა შეიძლება დაიყოს 2 დოზად.

რეკომენდებულია რიფამპიცინის ინტრავენური შეყვანაფილტვის დესტრუქციული ტუბერკულოზის მწვავე პროგრესირებადი და გავრცელებული ფორმებით (ფილტვის ტუბერკულოზი, რომელიც ხდება ფილტვის ქსოვილის სტრუქტურის დარღვევით), მძიმე ჩირქოვან-სეპტიური პროცესებით (სისხლის მიკრობული ინფექცია ქსოვილებში წყლულების შემდგომი წარმოქმნით), როდესაც ის აუცილებელია სისხლში პრეპარატის მაღალი კონცენტრაციის სწრაფად შესაქმნელად და პრეპარატის შიგნით მიღების შემთხვევაში პაციენტები ძნელად ან ცუდად იტანენ.
ინტრავენური შეყვანისას სადღეღამისო დოზა მოზრდილებში არის 0,45 გ, მძიმე სწრაფად პროგრესირებადი (განვითარებადი) ფორმებისთვის - 0,6 გ და შეჰყავთ 1 დოზით.
პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად 1 თვის განმავლობაში. და მეტი, რასაც მოჰყვება გადასვლა პერორალურ მიღებაზე, წამლის ტოლერანტობის მიხედვით.
ტუბერკულოზის დროს რიფამპიცინის გამოყენების საერთო ხანგრძლივობა განისაზღვრება მკურნალობის ეფექტურობით და შეიძლება მიაღწიოს 1 წელს.

ტუბერკულოზის მკურნალობისას რიფამპიცინთან (ინტრავენურად) შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებშირეკომენდებულია 2 ერთეული ინსულინის შეყვანა ყოველ 4-5გ გლუკოზაზე (გამხსნელი).
ტუბერკულოზის მონოთერაპიას (მკურნალობა ერთი წამლით) რიფამპიცინთან ხშირად თან ახლავს პათოგენის ანტიბიოტიკური რეზისტენტობის განვითარება, ამიტომ ის უნდა იყოს კომბინირებული სხვა ანტიტუბერკულოზურ საშუალებებთან (სტრეპტომიცინი, იზონიაზიდი, ეთამბუტოლი და სხვ., 770, 781), რომლის მიმართაც შენარჩუნებულია Mycobacterium tuberculosis-ის (ტუბერკულოზის პათოგენების) მგრძნობელობა.
კეთრისთვის რიფამპიცინი გამოიყენება შემდეგი სქემების მიხედვით: ა) დღიური დოზა 0,3-0,45გ შეჰყავთ 1 დოზით: ცუდი ტოლერანტობის შემთხვევაში – 2 დოზით.
მკურნალობის ხანგრძლივობაა 3-6 თვე, კურსები მეორდება 1 თვის ინტერვალით; ბ) ფონზე კომბინირებული თერაპიადანიშნეთ დღიური დოზა 0,45 გ 2-3 დოზით 2-3 კვირის განმავლობაში. 2-3 თვის ინტერვალით. 1 წლის განმავლობაში - 2 წელი ან იმავე დოზით 2-3 ჯერ 1 კვირაში. 6 თვის განმავლობაში.
მკურნალობა ტარდება კომპლექსურად იმუნოსტიმულატორული (ორგანიზმის დამცავი ძალების გაზრდა) საშუალებებით.

არატუბერკულოზური ინფექციებისთვისმოზრდილები იღებენ რიფამპიცინს პერორალურად 0,45-0,9 გ დღეში, ხოლო ბავშვები 8-10 მგ/კგ 2-3 დოზით.
ინტრავენურად შეჰყავთ მოზრდილებში დღიური დოზით 0,3-0,9 გ (2-3 ინექცია).
შედით 7-10 დღის განმავლობაში.
როგორც კი შესაძლებლობა გაჩნდება, გადადიან პრეპარატის შიგნით მიღებაზე.
მწვავე გონორეისთვისმიიღება პერორალურად დოზით 0,9 გ დღეში ერთხელ ან 1-2 დღის განმავლობაში.
ცოფის პროფილაქტიკისთვისმოზრდილებს ეძლევათ პერორალურად 0,45-0,6 გ დღეში; მძიმე დაზიანებების დროს (ნაკბენი სახეზე, თავში, ხელებში) - 0,9გრ დღეში; 12 წლამდე ბავშვები - 8-10 მგ / კგ.
დღიური დოზა იყოფა 2-3 დოზად.
განაცხადის ხანგრძლივობა - 5-7 დღე.
მკურნალობა ტარდება აქტიურ იმუნიზაციასთან (ვაქცინაციასთან) ერთდროულად.

Გვერდითი მოვლენები:

გვერდიდან საჭმლის მომნელებელი სისტემა : გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მადის დაკარგვა; ღვიძლის ტრანსამინაზების დონის მომატება, ბილირუბინი სისხლის პლაზმაში, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ჰეპატიტი.
ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ბრონქოსპაზმი, გრიპის მსგავსი სინდრომი.
სისხლმბადი სისტემიდანიშვიათად - თრომბოციტოპენია, თრომბოციტოპენიური პურპურა, ეოზინოფილია, ლეიკოპენია, ჰემოლიზური ანემია.
ცნს-დან: თავის ტკივილი, ატაქსია, მხედველობის დაბინდვა.
შარდსასქესო სისტემისგან: თირკმლის მილაკოვანი ნეკროზი, ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
გვერდიდან ენდოკრინული სისტემა : მენსტრუალური ციკლის დარღვევა.
სხვა: შარდის, განავლის, ნერწყვის, ნახველის, ოფლის, ცრემლების წითელ-ყავისფერი შეღებვა.

უკუჩვენებები:

ჩვილები;
- ორსული ქალი;
- სიყვითლით;
- თირკმლის დაავადებები დაქვეითებული ექსკრეციული ფუნქციით;
- ჰეპატიტით (ღვიძლის ქსოვილის ანთება);
- ზე ჰიპერმგრძნობელობაწამლისადმი.
ინტრავენური შეყვანა უკუნაჩვენებიაფილტვის გულის უკმარისობით (სხეულის ქსოვილების არასაკმარისი მიწოდება ჟანგბადით გულისა და ფილტვების დაავადებების გამო) და ფლებიტით.

ფრთხილადგამოიყენება ღვიძლის დაავადებების, დაღლილობის დროს.
არატუბერკულოზური ინფექციების მკურნალობისას შესაძლებელია მიკროორგანიზმების რეზისტენტობის სწრაფი განვითარება; ამ პროცესის პრევენცია შესაძლებელია, თუ რიფამპიცინი კომბინირებულია სხვა ქიმიოთერაპიულ საშუალებებთან.
ყოველდღიური რიფამპიცინის გამოყენებისას მისი ტოლერანტობა უკეთესია, ვიდრე წყვეტილი მკურნალობისას. თუ შესვენების შემდეგ აუცილებელია რიფამპიცინთან მკურნალობის განახლება, მაშინ საჭიროა დოზით დაწყება 75 მგ/დღეში, თანდათან გაზარდეთ 75 მგ/დღეში სასურველი დოზის მიღწევამდე.
ამ შემთხვევაში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი; GCS-ის დამატებითი დანიშვნა შესაძლებელია.
რიფამპიცინის ხანგრძლივი გამოყენებანაჩვენებია სისხლის სურათის და ღვიძლის ფუნქციის სისტემატური მონიტორინგი; ბრომსულფალეინის შემცველობით ტესტი არ უნდა იქნას გამოყენებული, რადგან რიფამპიცინი კონკურენტულად აფერხებს მის გამოყოფას.
ბენტონიტის (ალუმინის ჰიდროსილიკატის) შემცველი PAS პრეპარატები უნდა დაინიშნოს რიფამპიცინის მიღებიდან არა უადრეს 4 საათისა.
ახალშობილებში და დღენაკლულ ბავშვებში რიფამპიცინი გამოიყენება მხოლოდ გადაუდებელ შემთხვევებში.

ურთიერთქმედება
სხვა სამკურნალო
სხვა საშუალებებით:

მიკროსომური ღვიძლის ფერმენტების (CYP2C9, CYP3A4 იზოფერმენტები) ინდუქციის გამო რიფამპიცინი აჩქარებს თეოფილინის, ორალური ანტიკოაგულანტების, ორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებების მეტაბოლიზმს, ჰორმონალური კონტრაცეპტივებიციფრული პრეპარატები, ვერაპამილი, ფენიტოინი, ქინიდინი, GCS, ქლორამფენიკოლი, სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები, რაც იწვევს სისხლის პლაზმაში მათი კონცენტრაციის დაქვეითებას და შესაბამისად მათი მოქმედების დაქვეითებას.

ორსულობა:

ორსულობის დროს რიფამპიცინის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა შეფასდეს თერაპიის მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის და ნაყოფისთვის პოტენციური რისკი.
გასათვალისწინებელია, რომ რიფამპიცინის გამოყენება ორსულობის ბოლო კვირებში ზრდის სისხლდენის რისკს ახალშობილებსა და დედებში მშობიარობის შემდგომ პერიოდში.
რიფამპიცინი გამოიყოფა დედის რძე.
საჭიროების შემთხვევაში, ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

რიფამპიცინის ლიოფილიზატის 1 ფლაკონი საინფუზიო ხსნარისთვის (600 მგ)შეიცავს:
- აქტიური ნივთიერება: რიფამპიცინი - 600 მგ;
- დამხმარე ნივთიერებები: ვიტამინი ცე 60 მგ, ნატრიუმის სულფიტი 12 მგ, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი pH 8,0-9,0-მდე.

1 კაფსულა რიფამპიცინი (150 მგ)შეიცავს:
- აქტიური ნივთიერება: რიფამპიცინი - 150 მგ;
- დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, კარტოფილის სახამებელი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, თხევადი პარაფინი, გასუფთავებული ტალკი, კოლოიდური სილიციუმის ოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი.

რიფამპიცინი: გამოყენების ინსტრუქცია და მიმოხილვები

ლათინური სახელი:რიფამპიცინი

ATX კოდი: J04AB02

აქტიური ნივთიერება:რიფამპიცინი (რიფამპიცინი)

მწარმოებელი: Virend International, LLC (რუსეთი), Belmedpreparaty, RUP (ბელარუსიის რესპუბლიკა), Farmasintez, JSC (რუსეთი), Valenta Pharm, PAO (რუსეთი), Severnaya Zvezda, CJSC (რუსეთი), Kraspharma, JSC (რუსეთი), Sanjivani Paranteral Limited (ინდოეთი)

აღწერა და ფოტო განახლება: 03.10.2019

რიფამპიცინი არის ნახევრად სინთეზური ანტიბიოტიკი ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო და ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული მოქმედებით.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

რიფამპიცინის დოზირების ფორმები:

• საინფუზიო ხსნარის ლიოფილიზატი: მოყავისფრო-წითელი ფერის ფხვნილი ჰიგიროსკოპული მასა (ამპულაში: 150 მლ თითოეული, მუყაოს შეფუთვაში 5 ან 10 ც., სრული ამპულის დანით; 5 ც. კონტურულ პლასტმასის პალეტებში, მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა 1 ან 2 პლატაზე ან მუყაოს ყუთი 20, 25, 50, 100, 200 პლატა; 5 ც. ბლისტერულ შეფუთვაში, მუყაოს შეფუთვაში 1 ან 2 შეფუთვაში ან მუყაოს კოლოფში 20, 25, 50, 100, 200 შეფუთვაში; ფლაკონებში: 150, 300 ან 600 მგ, მუყაოს კოლოფში 1, 5 ან 10 ცალი; 450 მგ, მუყაოს კოლოფში 1, 10, 50 ან 100 ცალი; 150 ან 300 მგ, მუყაოს კოლოფში 1 ბოთლი სავსე გამხსნელით (5 მლ ამპულაში); 600 მგ, მუყაოს კოლოფში 1 ბოთლი სავსე გამხსნელით (5 ან 10 მლ ამპულაში); 150, 300, 450 ან 600 მგ: 5 ც. კონტურულ პლასტმასის პლატაზე, მუყაოს შეკვრაში 1 ან 2, ყუთში - 10, 20 პლატა; 5 ც. ბლისტერში, მუყაოს შეფუთვაში 1 ან 2, კოლოფში - 10 ან 20 შეფუთვაში; 600 მგ, მუყაოს კოლოფში 50, 100 ან 500 ბოთლი);
• კაფსულები: მყარი ჟელატინის ნარინჯისფერი-წითელი (No. 1) ან წითელი (No. 0), კაფსულების შიგნით წითელი-ყავისფერი ან წითელი ფხვნილი თეთრი ლაქებით (150 მგ: 20 ან 30 ცალი მუქი ფერის მინის ქილებში, პოლიმერულ ქილებში ან ბოთლები, მუყაოს კოლოფში 1 ქილა, ქილა ან ბოთლი, 150 ან 300 მგ: პლასტმასის ჩანთაში 500, 1000, 2000 ან 5000 ცალი, პლასტმასის ქილაში 1 ტომარა, 10 ცალი ბლისტერში, მუყაოს კოლოფში 2 , 3, 5, 10 შეფუთვაში ან მუყაოს კოლოფში 150 შეფუთვით 150 მგ კაფსულებით, 100 ან 1000 ცალი შეფუთვაში).

თითოეული პაკეტი ასევე შეიცავს რიფამპიცინის გამოყენების ინსტრუქციას.

ლიოფილიზატის შემადგენლობა მოიცავს:

• აქტიური ნივთიერება: რიფამპიცინი, 1 ფლაკონში - 150 მგ, 300 მგ, 450 მგ ან 600 მგ, 1 ამპულაში - 150 მგ;
• დამხმარე კომპონენტები: ნატრიუმის სულფიტი, ასკორბინის მჟავა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი.

კაფსულების შემადგენლობა მოიცავს:

• აქტიური ნივთიერება: რიფამპიცინი, 1 კაფსულაში - 150 მგ ან 300 მგ;
• დამხმარე კომპონენტები: პრიმოგელი (ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი), მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი (Aerosil ბრენდი A-300), ძირითადი მაგნიუმის კარბონატი, მაგნიუმის სტეარატი;
• კაფსულის კორპუსი და თავსახური: ჟელატინი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, Ponceau 4R E 124 საღებავი, ტიტანის დიოქსიდი, გასუფთავებული წყალი;
• დამატებით, როგორც ჭურვის ნაწილი: No1 - საღებავი მზის ჩასვლის ყვითელი (E 110); No 0 - საღებავი აზორუბინი (E 122).

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

რიფამპიცინი არის ნახევრად სინთეზური ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პირველი რიგის წამალი.

დაბალ კონცენტრაციებში გამოყენებისას მას აქვს ბაქტერიციდული მოქმედება Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Chlamydia trachomatis, Brucella spp., Rickettsia typhi და მაღალი კონცენტრაციით ზოგიერთ გრამუარყოფით მიკროორგანიზმებზე.

ნივთიერება ხასიათდება მაღალი აქტივობით Staphylococcus spp-ის მიმართ. (მათ შორის პენიცილინაზას წარმომქმნელი და ბევრი მეთიცილინ-რეზისტენტული შტამები), Clostridium spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, ასევე გრამუარყოფითი კოკა (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).

მაღალი კონცენტრაციის დროს რიფამპიცინი მოქმედებს გრამდადებით ბაქტერიებზე. ავლენს აქტივობას უჯრედშიდა / უჯრედგარე მიკროორგანიზმების მიმართ. შერჩევით აინჰიბირებს მგრძნობიარე მიკროორგანიზმების დნმ-დამოკიდებულ (დეოქსირიბონუკლეინის მჟავა) რნმ პოლიმერაზას (რიბონუკლეინის მჟავები).

მონოთერაპიის შემთხვევაში რიფამპიცინის მიმართ რეზისტენტული ბაქტერიების შერჩევა შედარებით სწრაფად შეინიშნება. ჯვარედინი რეზისტენტობა სხვა ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან (გარდა სხვა რიფამიცინებისა) არ ვითარდება.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალურად მიღებისას რიფამპიცინის აბსორბცია სწრაფია, საკვებთან ერთდროული გამოყენებისას პრეპარატის შეწოვა მცირდება. 600 მგ უზმოზე მიღებისას C max (ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია) სისხლში არის 10 მკგ/მლ, მისი მიღწევის დრო 2-დან 3 საათამდეა. ის უკავშირდება პლაზმის ცილებს 84-დან 91%-მდე დიაპაზონში. ნივთიერება სწრაფად ნაწილდება ქსოვილებსა და ორგანოებში (უმაღლესი კონცენტრაცია აღინიშნება თირკმელებში და ღვიძლში), აღწევს ძვლოვან ქსოვილში, კონცენტრაცია ნერწყვში არის პლაზმური კონცენტრაციის 20%. აშკარა V d (განაწილების მოცულობა) მოზრდილებში და ბავშვებში არის 1,6 და 1,1 ლ / კგ, შესაბამისად.

C max ინტრავენური წვეთით შეინიშნება ინფუზიის ბოლოს. კონცენტრაცია თერაპიულ დონეზე შენარჩუნებულია 8-12 საათის განმავლობაში, მაღალმგრძნობიარე პათოგენებთან მიმართებაში - 24 საათის განმავლობაში. სისხლის პლაზმის ცილებთან ურთიერთობა - 80-დან 90%-მდე. რიფამპიცინი კარგად აღწევს სხეულის სითხეებსა და ქსოვილებში და თერაპიულ კონცენტრაციებში გვხვდება პლევრის ექსუდატში (გროვდება ფილტვების მიმდებარე გარსებს შორის, ცილებით მდიდარ სითხეში), ნახველში, ძვლოვან ქსოვილში, გამოქვაბულების შიგთავსში (ფილტვებში ჩამოყალიბებული ღრუები). ქსოვილის ნეკროზის გამო). რიფამპიცინის ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია აღინიშნება თირკმელებისა და ღვიძლის ქსოვილებში.

ჰემატოენცეფალური ბარიერის მეშვეობით ნივთიერება აღწევს მხოლოდ მენინგების ანთების არსებობისას. ადგილი აქვს რიფამპიცინის შეღწევას პლაცენტაში (ნაყოფში პლაზმური კონცენტრაცია არის დედის 33%) და გამოიყოფა დედის რძესთან ერთად (ბავშვები, რომლებიც ძუძუთი კვებავენ იღებენ პრეპარატის თერაპიული დოზის 1%-მდე).

მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში მეტაბოლიტის 25-O-დეაცეტილრიფამპიცინის წარმოქმნით, რომელიც ავლენს ფარმაკოლოგიურ აქტივობას. ეს არის აუტოინდუქტორი (ხელს უწყობს მისი მეტაბოლიზმის დაჩქარებას ღვიძლში), რის შედეგადაც სისტემური კლირენსი განმეორებითი მიღების შემდეგ იზრდება 6 ლ/სთ-დან (პირველი გამოყენების შემდეგ) 9 ლ/სთ-მდე. დოზის 80% გამოიყოფა ნაღველში მეტაბოლიტის სახით, 20% - თირკმელებით.

თირკმელების ექსკრეციული ფუნქციის დარღვევით, T 1/2-ის (ნახევარგამოყოფის პერიოდი) ღირებულება იზრდება მხოლოდ 600 მგ-ზე მეტი დოზების შემთხვევაში. გამოიყოფა ჰემოდიალიზის და პერიტონეალური დიალიზის დროს.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას შეინიშნება ნივთიერების პლაზმური კონცენტრაციის მატება და T 1/2-ის გახანგრძლივება. რიფამპიცინის წინააღმდეგობა სწრაფად ვითარდება. სხვა ანტიბიოტიკებთან ჯვარედინი რეზისტენტობა არ შეინიშნება (რიფამიცინის გარდა).

გამოყენების ჩვენებები

რიფამპიცინის გამოყენება ნაჩვენებია როგორც ანტიმიკრობული კომბინირებული თერაპიის ნაწილი:

• ტუბერკულოზი - ყველა ფორმა და ლოკალიზაცია;
• მკურნალობა ინფექციური დაავადებებიგამოწვეულია პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე, მაგრამ სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ რეზისტენტული მიკროორგანიზმებით (კეთრისა და ტუბერკულოზის დიაგნოზის გამორიცხვის შემდეგ);
• ბრუცელოზი დოქსიციკლინთან ერთად (ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი);
• კეთრის მულტიბაცილარული ტიპები (დაფსონისა და კლოფაზიმინის ერთდროული გამოყენებით).

გარდა ამისა, რიფამპიცინის კაფსულები ენიშნებათ Neisseria meningitidis-ის მატარებლებს და მენინგოკოკური მენინგიტის მქონე პაციენტებთან მჭიდრო კონტაქტის შემდეგ, დაავადების პროფილაქტიკისთვის.

უკუჩვენებები

აბსოლუტური ორივესთვის დოზირების ფორმებიწამალი:

• ფილტვის გულის უკმარისობა II–III ხარისხის;
• თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა;
• ბოლოდროინდელი ინფექციური ჰეპატიტი (1 წელზე ნაკლები), სიყვითლე;
• ორსულობის პერიოდი (გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც თერაპია აუცილებელია ჯანმრთელობის მიზეზების გამო);
• ძუძუთი კვების პერიოდი;
• ბავშვთა ასაკი 12 თვემდე;
• ჰიპერმგრძნობელობა რიფამპიცინის, სხვა რიფამიცინების ან პრეპარატის ერთ-ერთი კომპონენტის მიმართ.

რიფამპიცინი ლიოფილიზატის სახით ინფუზიების მოსამზადებლად გამოიყენება სიფრთხილით არასრულფასოვანი კვების მქონე პაციენტებში, როდესაც რიფამპიცინის თერაპია განახლდება შესვენების შემდეგ, პაციენტებში, რომლებიც მიდრეკილნი არიან ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენებისკენ, ასევე ღვიძლის დაავადების ჩვენებების ანამნეზში.

რიფამპიცინი, გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა

ლიოფილიზატი საინფუზიო ხსნარისთვის

ლიოფილიზატის მზა ხსნარი განკუთვნილია ინტრავენური წვეთისთვის წუთში 60-80 წვეთი სიჩქარით.

გამოსავალი ამისთვის ინტრავენური შეყვანამზადდება საინექციო წყალში ლიოფილიზატის გახსნით პროპორციით: 150 მგ პრეპარატი - 2,5 მლ საინექციო წყალი. ლიოფილიზატის სრული დაშლის შემდეგ ხსნარს ურევენ 125 მლ 5%-იან დექსტროზის ხსნარს.

რიფამპიცინის ინტრავენური შეყვანა ინიშნება ინფექციის ფოკუსში და სისხლში მაღალი კონცენტრაციების სწრაფად შესაქმნელად პაციენტებში ფილტვის დესტრუქციული ტუბერკულოზის სწრაფად პროგრესირებადი და ფართოდ გავრცელებული ფორმებით, მძიმე ჩირქოვან-სეპტიური პროცესებით, რომელთათვისაც პერორალური მიღებაპრეპარატი რთულია ან ცუდად გადაიტანება.

• ტუბერკულოზი, იზონიაზიდთან, ეთამბუტოლთან, პირაზინამიდთან, სტრეპტომიცინთან (ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო საშუალებები) კომბინაციაში: მოზრდილები - 450 მგ დღეში 50 კგ-მდე სხეულის მასით, 600 მგ დღეში 50 კგ და მეტი წონით; ბავშვები - დოზა განისაზღვრება 10-20 მგ ბავშვის წონის 1 კგ-ზე დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინდივიდუალურ ტოლერანტობაზე და შეიძლება იყოს 1 თვე ან მეტი. პაციენტის მდგომარეობის სტაბილიზაციის შემდეგ გადაჰყავთ რიფამპიცინის მიღებაზე, რომელიც შეიძლება გაგრძელდეს 12 თვემდე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 600 მგ;
• ლეპრომატოზური, მოსაზღვრე-ლეპრომატოზული ან სასაზღვრო ტიპის კეთრი: მოზრდილები - 600 მგ თვეში ერთხელ კლოფაზიმინთან და დაფსონთან ერთად, თერაპიის მინიმალური კურსი 24 თვეა;
• ტუბერკულოიდური ან მოსაზღვრე ტუბერკულოიდური ტიპის კეთრი: 600 მგ თვეში ერთხელ დაფსონთან ერთად, მკურნალობის ხანგრძლივობა - 6 თვე;
• რიფამპიცინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციური პათოლოგიები (სხვა ანტიმიკრობული საშუალებების ერთდროული გამოყენებისას): მოზრდილები - 600-1200 მგ დღეში, ბავშვები - 10-20 მგ 1 კგ სხეულის მასაზე დღეში, დადგენილი დოზა. იყოფა 2-3 შესავლად. მკურნალობის კურსი 7-14 დღეა, დგინდება ინდივიდუალურად კლინიკური ეფექტის მიხედვით;
• ბრუცელოზი: მოზრდილები - 900 მგ დღეში დოქსიციკლინთან ერთად, მკურნალობის ხანგრძლივობა - 1,5 თვე.

ღვიძლის შენარჩუნებული ფუნქციით და თირკმლის ექსკრეტორული ფუნქციის დარღვევით, დოზის კორექცია საჭიროა იმ პირობებში, რომლებიც საჭიროებენ დღეში 600 მგ-ზე მეტის დანიშვნას.

კაფსულები

რიფამპიცინის კაფსულები მიიღება პერორალურად ჭამამდე 0,5 საათით ადრე.

• ტუბერკულოზი (ერთ-ერთ ანტიტუბერკულოზურ პრეპარატთან კომბინაციაში - სტრეპტომიცინი, იზონიაზიდი, ეთამბუტოლი, პირაზინამიდი): ზრდასრული პაციენტები 50 კგ-მდე სხეულის მასით - თითო 450 მგ, სხეულის მასით 50 კგ და მეტი - 600 მგ დღეში; ბავშვები - დღეში 10-20 მგ ბავშვის წონის 1 კგ-ზე. მკურნალობა ტარდება პირველი ორი თვის განმავლობაში იზონიაზიდთან, სტრეპტომიცინთან ან პირაზინამიდთან და ეთამბუტოლთან ერთად, შემდეგ 7 თვე იზონიაზიდთან ერთად. ტუბერკულოზური მენინგიტის, დისემინირებული ტუბერკულოზის, ზურგის დაზიანებების ნევროლოგიური გამოვლინებით, ტუბერკულოზის აივ ინფექციასთან ერთად წამლების ყოველდღიური გამოყენების თერაპიის საერთო ხანგრძლივობა შეადგენს 9 თვეს. დღიური დოზა - არაუმეტეს 600 მგ;
• ფილტვის ტუბერკულოზი ნახველში მიკობაქტერიებით: მოზრდილები 50 კგ-ზე ნაკლები მასით - 450 მგ, 50 კგ და ზემოთ - 600 მგ დღეში; ბავშვები - 10-20 მგ 1 კგ სხეულის მასაზე დღეში. მკურნალობა ინიშნება ერთ-ერთი სქემის მიხედვით 6 თვის ხანგრძლივობით. პირველი ორი თვე იზონიაზიდთან, სტრეპტომიცინთან ან პირაზინამიდთან და ეთამბუტოლთან ერთად, შემდეგ 4 თვე იზონიაზიდთან ერთად, ყოველდღიურად ან (ალტერნატიულად) კვირაში 2-3-ჯერ. შემდეგი მკურნალობის რეჟიმის არჩევისას პაციენტი იღებს იზონიაზიდს, პირაზინამიდს და ეტამბუტოლს ან სტრეპტომიცინს კვირაში 3-ჯერ რიფამპიცინის გამოყენების 6 თვის განმავლობაში;
• კეთრის მულტიბაცილარული ტიპები (ლეპრომატოზული, სასაზღვრო, სასაზღვრო ლეპრომატოზული): მოზრდილები - 600 მგ 1-ჯერ თვეში 100 მგ დაფსონის და 50 მგ კლოფაზიმინის დღიურ მიღებასთან ერთად, 300 მგ კლოფაზიმინის დამატებით თვეში ერთხელ; ბავშვები - 10 მგ 1 კგ-ზე თვეში ერთხელ დაფსონის მიღებასთან ერთად დოზით 1-2 მგ 1 კგ-ზე დღეში (დღეში), 50 მგ კლოფაზიმინი (ყოველ მეორე დღეს) და დამატებით 200 მგ კლოფაზიმინი ერთხელ დღეში. თვე. მკურნალობის ხანგრძლივობა - 24 თვე და მეტი;
• ტუბერკულოიდური და სასაზღვრო ტუბერკულოიდური ტიპის კეთრი: რიფამპიცინი მიიღება თვეში ერთხელ. მოზრდილები - 600 მგ (100 მგ დაფსონთან ერთად დღეში); ბავშვები - 10 მგ 1 კგ წონაზე (დაფსონი - 1-2 მგ 1 კგ დღეში). მკურნალობის კურსი 6 თვეა;
• ინფექციური დაავადებები: მოზრდილები - 600-1200 მგ, ბავშვები - 10-20 მგ 1 კგ-ზე დღეში, დოზა იყოფა 2 დოზად;
• ბრუცელოზი: 900 მგ ერთხელ დღეში (დილით ჭამის წინ), დოქსიციკლინთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა - 1,5 თვე;
• მენინგოკოკური მენინგიტის პროფილაქტიკა: მოზრდილები - 600 მგ, ბავშვები - 10 მგ 1 კგ-ზე, ახალშობილები - 5 მგ 1 კგ-ზე ორი დღის განმავლობაში ყოველ 12 საათში.

დოზის კორექცია თირკმელების ექსკრეტორული ფუნქციის დარღვევით და ღვიძლის უცვლელი ფუნქციის მქონე პაციენტებისთვის საჭიროა მხოლოდ პათოლოგიებისთვის, 600 მგ-ზე მეტი თერაპიული დოზით დღეში.

Გვერდითი მოვლენები

• ნერვული სისტემა: თავის ტკივილი, დეზორიენტაცია, ატაქსია, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება;
• საჭმლის მომნელებელი სისტემა: გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა ან ანორექსია, დიარეა, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ჰეპატიტი, ეროზიული გასტრიტი, ჰიპერბილირუბინემია, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება სისხლის შრატში;
• შარდსასქესო სისტემა: ინტერსტიციული ნეფრიტი;
• ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება (კვინკეს შეშუპება), ბრონქოსპაზმი, ეოზინოფილია, ართრალგია;
• სხვა: მიასთენია (კუნთების სისუსტე), დისმენორეა, ლეიკოპენია, პორფირიის ინდუქცია; შესაძლებელია (რიფამპიცინის არარეგულარული მიღების ფონზე ან შესვენების შემდეგ თერაპიის განახლების ფონზე) - კანის რეაქციები, თრომბოციტოპენიური პურპურა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, ჰემოლიზური ანემია, გრიპის მსგავსი სინდრომი, რომელსაც შეიძლება ახლდეს თავის ტკივილი, ცხელება, შემცივნება, თავბრუსხვევა, მიალგია.

გარდა ამისა, ლიოფილიზატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნეფრონეკროზი, ჩიყვის გამწვავება, ჰიპერურიკემია და ხანგრძლივი ინტრავენური შეყვანისას ფლებიტის განვითარება.

დოზის გადაჭარბება

ძირითადი სიმპტომები: დაბნეულობა, ფილტვის შეშუპება, კრუნჩხვები.

თერაპია: ნაჩვენებია სიმპტომური, ფორსირებული დიურეზი.

სპეციალური მითითებები

რიფამპიცინის მიმართ მიკრობული რეზისტენტობის თავიდან ასაცილებლად, პრეპარატი უნდა დაინიშნოს სხვა ანტიმიკრობულ საშუალებებთან კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში.

პაციენტი გაფრთხილებული უნდა იყოს პრეპარატის ეფექტის შესახებ, რომელიც გავლენას ახდენს კანის, ოფლის, ნახველის, შარდის, ცრემლსადენი სითხის, რბილი კონტაქტური ლინზების, განავლის გაუფერულებაზე - ისინი იძენენ ნარინჯისფერ-წითელ ელფერს.

პრეპარატის ხსნარის შეყვანისას უნდა ჩატარდეს არტერიული წნევის კონტროლით.

თუ გრიპის მსგავსი სინდრომის სიმპტომები ვლინდება წყვეტილი მკურნალობის რეჟიმით, პაციენტი უნდა გადავიდეს პრეპარატის დღიურ დოზაზე. გადასვლა იწყება 75-150 მგ რიფამპიცინის დღეში დანიშვნით და 3-4 დღის განმავლობაში მიიყვანება თერაპიულ დოზამდე.

თუ გრიპის მსგავსი სინდრომი გართულებულია ქოშინით, ჰემოლიზური ანემია, თრომბოციტოპენია, ბრონქოსპაზმი, თირკმლის უკმარისობა, შოკი რიფამპიცინი უქმდება.

მკურნალობას თან უნდა ახლდეს თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, საჭიროების შემთხვევაში ნაჩვენებია გლუკოკორტიკოსტეროიდების დამატებითი გამოყენება.

რიფამპიცინთან თერაპიის დროს რეპროდუქციული ასაკის პაციენტებმა უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის საიმედო მეთოდები (პერორალური ჰორმონალური პრეპარატებიპერორალური მიღებისთვის ბარიერული კონტრაცეპტივების დამატებითი გამოყენებით).

რიფამპიცინი ორსულობის დროს (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში) უნდა დაინიშნოს მხოლოდ განსაკუთრებულ შემთხვევებში, როდესაც დედისთვის თერაპიის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფის პოტენციურ საფრთხეს. ორსულობის ბოლო კვირებში პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენა მშობიარობის შემდეგ დედასა და ახალშობილში, სამკურნალოდ ინიშნება K ვიტამინი.

რიფამპიცინის მიმართ რეზისტენტობის განვითარების რისკის გამო, მენინგოკოკის ბაცილების მატარებლების მიერ კაფსულების პროფილაქტიკურ შეყვანას თან უნდა ახლდეს პაციენტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი დაავადების სიმპტომების დროული გამოვლენისთვის.

ხანგრძლივი მკურნალობისას პაციენტმა სისტემატიურად უნდა აკონტროლოს ღვიძლის ფუნქცია და პერიფერიული სისხლის რაოდენობა. რიფამპიცინის ფონზე სისხლის შრატში ვიტამინი B12 და ფოლიუმის მჟავის განსაზღვრის მიკრობიოლოგიური მეთოდების გამოყენება შეუძლებელია.

დაფსონის გამოყენება კომბინირებულ თერაპიაში ნაჩვენებია მხოლოდ 18 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებებისა და რთული მექანიზმების მართვის უნარზე

თერაპიის პერიოდში პაციენტებს ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან, კომპლექსური მექანიზმებისგან და პოტენციურად სახიფათო მოქმედებებისგან, რომლებიც საჭიროებენ სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს და ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

• ორსულობა: რიფამპიცინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ჯანმრთელობის მიზეზების გამო;
• ლაქტაციის პერიოდი: თერაპია უკუნაჩვენებია.

განაცხადი ბავშვობაში

რიფამპიცინი არ არის რეკომენდებული 12 თვემდე ასაკის პაციენტებისთვის. ახალშობილებსა და დღენაკლულ ჩვილებს პრეპარატი შეიძლება დანიშნოს ექიმმა მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

რიფამპიცინი უკუნაჩვენებია თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისთვის

სიყვითლის მქონე პაციენტებში, ისევე როგორც პაციენტებში, რომლებსაც ახლახან (ერთ წელზე ნაკლები) აქვთ ინფექციური ჰეპატიტი, რიფამპიცინი უკუნაჩვენებია.

პრეპარატი ლიოფილიზატის სახით ღვიძლის დაავადების მძიმე ანამნეზით უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

რიფამპიცინთან, ორალურ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან, არაპირდაპირ ანტიკოაგულანტებთან, ჰორმონებთან ერთდროული გამოყენებისას კონტრაცეპტივებიანტიარითმული პრეპარატები (პირმენოლი, ქინიდინი, დიზოპირამიდი, ტოკაინიდი, მექსილეტინი), საგულე გლიკოზიდები, გლუკოკორტიკოსტეროიდები, ფენიტოინი, დაფსონი, ჰექსობარბიტალი, ბენზოდიაზეპინები, ნორტრიპტილინი, სქესობრივი ჰორმონები, თეოფილინ-კესორინოლოკ, თეოფილინი, კეცოკოლო, ციკლოლოროლი ნელი კალციუმის არხების ბლოკატორები, ენალაპრილი.

იზონიაზიდთან და/ან პირაზინამიდთან კომბინირებული თერაპია იწვევს უფრო ხშირ განვითარებას მძიმე დარღვევებიღვიძლის ფუნქცია, ვიდრე რიფამპიცინის მონოთერაპია პაციენტებში ღვიძლის დაავადების ანამნეზში.

თანმხლები თერაპიით სტატინები ამცირებენ მათ კონცენტრაციას სისხლში, რაც იწვევს ჰიპოქოლესტერინის ეფექტის დაქვეითებას.

რიფამპიცინის ბიოშეღწევადობა მცირდება, როდესაც კაფსულები შერწყმულია ანტაციდებთან, ოპიატებთან, ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან, კეტოკონაზოლთან.

ბენტონიტის შემცველმა პარამინოსალიცილის მჟავამ შეიძლება ხელი შეუშალოს პრეპარატის შეწოვას, ამიტომ მათი მიღება უნდა მოხდეს კაფსულების მიღებიდან მხოლოდ 4 საათის შემდეგ.

ანალოგები

რიფამპიცინის ანალოგებია: რიფამპიცინ-ფერეინი, რიფამპინი, მაკოქსი, რ-ცინი, რიფაცინა, რიმპინი, რიფამპიცინ-ბინერგია, ერემფატი.

შენახვის პირობები

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას 25 °C-მდე ტემპერატურაზე.

შეინახეთ ლიოფილიზატი სინათლისგან მოშორებით.

ვარგისიანობის ვადა: ლიოფილიზატი - 2 წელი, კაფსულები - 4 წელი.

ანსამინის ანტიბიოტიკები.

რიფამპიცინის შემადგენლობა

აქტიური ნივთიერებაა რიფამპიცინი.

მწარმოებლები

Akrikhin KhPK (რუსეთი), Belmedpreparaty (ბელორუსია), Bios NPF LLC (რუსეთი), Bryntsalov (რუსეთი), Valenta Pharmaceuticals (რუსეთი), Ipka Laboratories Ltd (ინდოეთი), Moskhimfarmpreparaty im. ᲖᲔ. Semashko (რუსეთი), Sintez AKO, Kurgan (რუსეთი), ტიუმენის ქიმიური და ფარმაცევტული ქარხანა (რუსეთი), Pharmasyntez OJSC (რუსეთი), Ferein (რუსეთი), Schelkovo Vitamin Plant (რუსეთი)

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო საშუალება.

ნახევრად სინთეზური ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი.

დაბალ კონცენტრაციებში მას აქვს ბაქტერიციდული მოქმედება Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; მაღალ კონცენტრაციებში - ზოგიერთ გრამუარყოფით მიკროორგანიზმებზე.

ეფექტურია უჯრედშიდა და უჯრედგარე მიკროორგანიზმების წინააღმდეგ.

თრგუნავს მიკროორგანიზმების დნმ-დამოკიდებულ რნმ პოლიმერაზას.

პრეპარატთან მონოთერაპიისას შედარებით სწრაფად შეინიშნება რიფამპიცინის მიმართ რეზისტენტული ბაქტერიების შერჩევა.

ჯვარედინი რეზისტენტობა სხვა ანტიბიოტიკებთან (სხვა რიფამიცინების გარდა) არ ვითარდება.

სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.

ჭამა ამცირებს პრეპარატის შეწოვას.

მაქსიმალური კონცენტრაცია 2-2,5 საათში.

ის სწრაფად ნაწილდება ორგანოებსა და ქსოვილებში (უმაღლესი კონცენტრაცია ღვიძლში და თირკმელებშია), აღწევს ძვლოვან ქსოვილში.

BBB მეშვეობით აღწევს მხოლოდ მენინგების ანთების შემთხვევაში.

აღწევს პლაცენტაში (კონცენტრაცია ნაყოფის პლაზმაში - დედის პლაზმაში კონცენტრაციის 33%) და გამოიყოფა დედის რძეში (ძუძუთი კვებაზე მყოფი ბავშვები იღებენ პრეპარატის თერაპიული დოზის არაუმეტეს 1%-ს).

მას აქვს თვითინდუქციის თვისებები, აჩქარებს მის ბიოტრანსფორმაციას.

მეტაბოლიზდება ღვიძლში ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით.

გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად, 80% - მეტაბოლიტის სახით; თირკმელები - 20%.

პრეპარატის 150-900 მგ მიღების შემდეგ თირკმელებით უცვლელი სახით გამოყოფილი რიფამპიცინის რაოდენობა დამოკიდებულია მიღებული დოზის ზომაზე და შეადგენს 4-20%-ს.

თირკმლის ექსკრეტორული ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ნახევარგამოყოფის პერიოდი გახანგრძლივდება მხოლოდ მაშინ, როდესაც მისი დოზა აღემატება 600 მგ.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში აღინიშნება რიფამპიცინის პლაზმური კონცენტრაციის მატება და ნახევარგამოყოფის პერიოდის გახანგრძლივება, რამაც შეიძლება მოითხოვოს პრეპარატის დოზის კორექცია.

რიფამპიცინის გვერდითი მოვლენები

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:

• გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მადის დაკარგვა, ეროზიული გასტრიტი, ფსევდომემბრანული ენტეროკოლიტი;
• სისხლის შრატში "ღვიძლის" ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება, ჰიპერბილირუბინემია, ჰეპატიტი.

ნერვული სისტემიდან:

• თავის ტკივილი,
• მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება,
• ატაქსია,
• დეზორიენტაცია.

შარდსასქესო სისტემისგან:

• ინტერსტიციული ნეფრი,
• უკიდურესად იშვიათი ნეფრონეკრო,
• ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება,
• ეოზინოფილები,
• ანგიონევროზული შეშუპება,
• ბრონქოსპაზმი,
• ართრალგია,
• ცხელება.

სხვები:

• ლეიკოპენია,
• დისმენორა,
• პორფირის ინდუქცია,
• მიასთენია,
• ჰიპერურიკემია,
• პოდაგრის გამწვავება.

გამოყენების ჩვენებები

ტუბერკულოზი (ყველა ფორმა) - როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი.

მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციური დაავადებები (სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ რეზისტენტობის შემთხვევაში და როგორც კომბინირებული ანტიმიკრობული თერაპიის ნაწილი; ტუბერკულოზისა და კეთრის დიაგნოზის გამორიცხვის შემდეგ).

უკუჩვენებები რიფამპიცინი

ჰიპერმგრძნობელობა, სიყვითლე, ბოლო (1 წელზე ნაკლები) ინფექციური ჰეპატიტი, ლაქტაცია, თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა, ფილტვის გულის უკმარისობა II-III სტადია, ჩვილობა.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება

შიგნით, უზმოზე, ჭამამდე 30 წუთით ადრე.

50 კგ-ზე ნაკლები მასით მოზრდილები - 450 მგ/დღეში; 50 კგ და მეტი - 600 მგ/დღეში.

მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 600 მგ.

ბავშვები და ახალშობილები - 10 მგ / კგ / დღეში.

ტუბერკულოზის დროს რიფამპიცინის გამოყენების საერთო ხანგრძლივობა განისაზღვრება მკურნალობის ეფექტურობით.

ტუბერკულოზური მენინგიტის, გავრცელებული ტუბერკულოზის, ზურგის დაზიანებების დროს ნევროლოგიური გამოვლინებებით, ტუბერკულოზის კომბინაციით აივ ინფექციით, მკურნალობის საერთო ხანგრძლივობა შეადგენს 9 თვეს.

პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ იგი ინიშნება სხვა ანტიმიკრობულ საშუალებებთან ერთად.

დღიური დოზა ზრდასრულთათვის არის 600-1200 მგ, ბავშვებისთვის და ახალშობილებისთვის - 10-20 მგ/კგ სხეულის მასაზე.

მიღების სიმრავლე 2-ჯერ დღეში.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:

• შეშუპება ადვილია,
• ლეტარგია,
• გონებრივი დაბნეულობა,
• კრუნჩხვები.

მკურნალობა:

• სიმპტომური;
• კუჭის ამორეცხვა, გააქტიურებული ნახშირის შეყვანა;
• იძულებითი დიურეზი.

ურთიერთქმედება

იზონიაზიდი და/ან პირაზინამიდი ზრდის ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის სიხშირეს და სიმძიმეს უფრო მეტად, ვიდრე მარტო რიფამპიცინი პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ უკვე არსებული ღვიძლის დაავადება.

პრეპარატი PASK უნდა დაინიშნოს რიფამპიცინის მიღებიდან არა უადრეს 4 საათისა, რადგან. შესაძლო მალაბსორბცია.

ამცირებს პერორალური ანტიკოაგულანტების, პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებების, ჰორმონალური კონტრაცეპტივების, ციფრული პრეპარატების, ანტიარითმული საშუალებების (დისოპირამიდი, ქინიდინი, მექსილეტინი, ტოკაინიდი), გლუკოკორტიკოსტეროიდების, ბენზოდიაზეპინების, სქესობრივი ჰორმონების, თეოფილინის, კეტოფილინ-ბეტაკონაზოლის, კეტოფილინის, კეტოკონოკონაზოლის აქტივობას. კალციუმის არხების ბლოკატორები, ენალაპრილი, ციმეტიდინი (რიფამპიცინი იწვევს ზოგიერთი ღვიძლის ფერმენტული სისტემის ინდუქციას, აჩქარებს მეტაბოლიზმს).

ანტაციდები, ოპიატები, ანტიქოლინერგული საშუალებები და კეტოკონაზოლი ამცირებენ (ერთდროული პერორალური მიღების შემთხვევაში) რიფამპიცინის ბიოშეღწევადობას.

სპეციალური მითითებები

მკურნალობის ფონზე კანი, ნახველი, ოფლი, განავალი, ცრემლსადენი სითხე, შარდი იძენს ნარინჯისფერ-წითელ ფერს.

შეუძლია მუდმივად შეღებოს რბილი კონტაქტური ლინზები.

იმ პაციენტების დღიურ მიღებაზე გადასვლის შემთხვევაში, რომლებიც იღებენ პრეპარატს წყვეტილი სქემის მიხედვით, დოზა გაზარდეთ ნელა:

• პირველ დღეს დანიშნეთ 75-150 მ,
• ხოლო სასურველი თერაპიული დოზა მიიღწევა 3-4 დღეში.

ორსულობის დროს თერაპია (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში) შესაძლებელია მხოლოდ ჯანმრთელობის მიზეზების გამო.

ორსულობის ბოლო კვირებში დანიშვნისას შეიძლება იყოს მშობიარობის შემდგომი სისხლდენადედაში და სისხლდენა ახალშობილში.

ამ შემთხვევაში ინიშნება K ვიტამინი.

რიფამპიცინი

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი

რიფამპიცინი

დოზირების ფორმა

კაფსულები, 150 მგ

ნაერთი

ერთი კაფსულა შეიცავს

აქტიური ნივთიერება- რიფამპიცინი 150 მგ,

დამხმარე ნივთიერებები:ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ვაზელინის ზეთი (თხევადი პარაფინი), კარტოფილის სახამებელი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი (აეროსილი), ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი,

კაფსულის გარსის შემადგენლობა:ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), მჟავა წითელი 2C (E 122).

აღწერა

მყარი ჟელატინის კაფსულები წითელი სხეულით და თავსახურით.

კაფსულების შიგთავსი არის წითელ-ყავისფერი ან აგურის-წითელი ფხვნილი ან გრანულები.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატები. ანტიბაქტერიული პრეპარატები. რიფამპიცინი.

ATX კოდი J04AB02

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

რიფამპიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მიღებისას პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა 2-4 საათის შემდეგ და რჩება შესამჩნევ დონეზე 8 საათამდე. თუმცა, სისხლში და ქსოვილებში ეფექტური კონცენტრაცია შეიძლება შენარჩუნდეს 12-24 საათის განმავლობაში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არის 80-90%. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 2-5 საათს. რიფამპიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. რიფამპიცინი კარგად აღწევს ქსოვილებსა და სხეულის სითხეებში და გვხვდება თერაპიულ კონცენტრაციებში პლევრის ექსუდატში, ნახველში, ღრუს შიგთავსში და ძვლოვან ქსოვილში. გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერში (BBB) ​​მხოლოდ ანთების შემთხვევაში ცერებრალური სითხეპლაზმაში 10-40%-ის კონცენტრაციით. მეტაბოლიზდება ღვიძლში ფარმაკოლოგიურად აქტიურ 25-O-დიაცეტილირიფამპიცინამდე და არააქტიურ მეტაბოლიტებამდე (რიფამპინქინონი, დიაცეტილირიფამპინქინონი და 3-ფორმილრიფამპინი). პრეპარატის ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია იქმნება ღვიძლისა და თირკმელების ქსოვილებში. დოზის მატებასთან ერთად იზრდება თირკმელების ექსკრეციის წილი. რიფამპიცინის მცირე რაოდენობა გამოიყოფა ცრემლით, ოფლით, ნერწყვით, ნახველით და სხვა სითხეებით, რაც მათ ნარინჯისფერ-წითელ ფერს იღებს. ორგანიზმიდან გამოიყოფა ნაღველთან და შარდთან ერთად.

ფარმაკოდინამიკა

რიფამპიცინი არის ნახევრად სინთეზური ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი რიფამპიცინის ჯგუფიდან. არღვევს რნმ-ს სინთეზს ბაქტერიული უჯრედი: უკავშირდება დნმ-დამოკიდებული რნმ პოლიმერაზას ბეტა ქვედანაყოფს, ხელს უშლის მას დნმ-თან მიმაგრებას და აფერხებს რნმ-ის ტრანსკრიფციას. არ მოქმედებს ადამიანის რნმ პოლიმერაზაზე. ეფექტურია უჯრედშორისი და უჯრედშიდა პათოგენების წინააღმდეგ.

მას აქვს ბაქტერიოსტატიკური, ხოლო მაღალ კონცენტრაციებში - ბაქტერიციდული მოქმედება. მაღალი აქტიურობა M.tuberculosis-ის წინააღმდეგ, არის პირველი რიგის ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატი. აქტიურია Escherichia coli, Pseudomonas, ინდოლდადებითი და ინდოოლუარყოფითი პროტეუსის, Klebsiella, Staphylococcus aureus, კოაგულაზა-უარყოფითი სტაფილოკოკის, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, Legionella species, M.kanssacellular, M. და M. avium.

გამოყენების ჩვენებები

ფილტვების და სხვა ორგანოების ტუბერკულოზი (ყველა ფორმა), როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი.

დოზირება და მიღება

რიფამპიცინი მიიღება პერორალურად უზმოზე (ჭამამდე 1/2-1 საათით ადრე).

ტუბერკულოზის მკურნალობისას 50 კგ-ზე ნაკლები წონის მოზრდილებში - 0,45 გ, 50 კგ და მეტი - 0,60 გ დღეში ერთხელ, ყოველდღიურად ან კვირაში 3-ჯერ.

მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 750 მგ.

ღვიძლის არასაკმარისი ფუნქციითდღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 8 მგ/კგ.

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში: ხანდაზმულ პაციენტებში რიფამპიცინის თირკმელებით ექსკრეცია მცირდება თირკმელების ფიზიოლოგიური ფუნქციის დაქვეითების პროპორციულად, მაგრამ ღვიძლის გამოყოფის კომპენსატორული ზრდის გამო, პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი იგივეა, რაც ახალგაზრდა პაციენტებში. თუმცა, ასეთ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თუ არსებობს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები.

კურსის ხანგრძლივობაა 6-9-12 თვე ან მეტი. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად. რიფამპიცინის მიმართ ცუდი ტოლერანტობით, სადღეღამისო დოზა შეიძლება დაიყოს 2 დოზად.

Გვერდითი მოვლენები

მადის დაკარგვა, გულძმარვა, გულისრევა, მეტეორიზმი, ეპიგასტრიკული ტკივილი, ყაბზობა

თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, ძილიანობა

მხედველობის დაქვეითება

სისხლში ღვიძლის ტრანსამინაზების და ბილირუბინის დონის მომატება

ტკივილი კიდურებში, ცხელება, შემცივნება, სიწითლე, ქავილი, გამონაყარი

ღებინება, ეროზიული გასტრიტი, ნაწლავის კოლიკა, დიარეა

ატაქსია, დეზორიენტაცია, ფსიქოზი, დეპრესია, კუნთების სისუსტე, მიოპათია

კანდიდოზი პირის ღრუს, ჰეპატიტი, სიყვითლე, პანკრეასის დაზიანებები, ფსევდომემბრანული კოლიტი

პოდაგრის გამწვავება, შრატში შარდმჟავას მატება,

დიზურია, ჰემატურია, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, თირკმლის მილაკოვანი ნეკროზი

ჰემოლიზური ანემია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, ეოზინოფილია

მენსტრუაციის დარღვევა

ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ბრონქოსპაზმი, ანაფილაქსიური შოკი, ექსფოლიაციური დერმატიტი, პემფიგოიდური რეაქციები, მულტიფორმული ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ლაიელის სინდრომი, ვასკულიტი

გრიპის მსგავსი სინდრომი (წყვეტილი ან არარეგულარული თერაპიით), ქოშინი, ხიხინი, არტერიული წნევის დაქვეითება

თრომბოციტოპენია (პურპურათ ან მის გარეშე) ჩვეულებრივ ხდება წყვეტილი თერაპიის დროს. შესაძლებელია ფატალური ცერებრალური სისხლდენა, თუ რიფამპიცინის მკურნალობა გაგრძელდა პურპურის გამოჩენის შემდეგ

ინტრავასკულარული კოაგულაციის შემთხვევები

Ძალიან იშვიათად:

თუ მოხდება სერიოზული გართულებები, როგორიცაა თირკმლის უკმარისობა, თრომბოციტოპენია, ჰემოლიზური ანემია და სხვა სერიოზული გვერდითი რეაქციები, პრეპარატი უნდა შეწყდეს.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ

მხედველობის დარღვევა (დიაბეტური რეტინოპათია, მხედველობის ნერვის დაზიანება)

ეპილეფსია, მიდრეკილება კრუნჩხვებისკენ

პოლიომიელიტის ისტორია

ინფექციური ჰეპატიტის ისტორია, სიყვითლე

თრომბოფლებიტი

მძიმე ათეროსკლეროზი

ღვიძლის დისფუნქცია

თირკმლის დისფუნქცია

ორსულობა, ლაქტაცია

საბავშვო და მოზარდობის 18 წლამდე

საქვინავირთან/რიტონავირთან ერთდროული გამოყენება

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

რიფამპიცინი, როგორც ციტოქრომ P-450-ის ძლიერი ინდუქტორი, შეიძლება გამოიწვიოს პოტენციურად საშიში წამლის ურთიერთქმედება.

ამცირებს აქტივობას არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტებიკორტიკოსტეროიდები, პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები, დიგიტალის პრეპარატები, ანტიარითმული საშუალებები (მათ შორის დიზოპირამიდი, ქინიდინი, მექსილეტინი), ანტიეპილეფსიური საშუალებები, დაფსონი, მეტადონი, ჰიდანტოინები (ფენიტოინი), ჰექსობარბიტალი, ნორტრიპტილინი, სექსის ჰორმონები, ბენზოლოდიას ჩათვლით. ზეპირი კონტრაცეპტივები, თიროქსინი, თეოფილინი, ქლორამფენიკოლი, დოქსიციკლინ კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ტერბინაფინი, ციკლოსპორინი A, აზათიოპრინი, ბეტა-ბლოკატორები, CCB, ფლუვასტატინი, ენალაპრილი, ციმეტიდინი (ამ პრეპარატების ენზიმების და ლიმიკულარული მეტაბოლიზმის არასწორი ინდუქციის გამო). არ შეიძლება მისი მიღება ინდინავირის სულფატთან და ნელფინავირთან ერთდროულად, რადგან. მათი კონცენტრაცია პლაზმაში მნიშვნელოვნად მცირდება მეტაბოლიზმის დაჩქარების გამო. ანტაციდები ერთდროული მიღებისას არღვევენ რიფამპიცინის შეწოვას. ოპიატებთან, ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან და კეტოკონაზოლთან ერთდროული მიღებისას მცირდება რიფამპიცინის ბიოშეღწევადობა; პრობენეციდი და კოტრიმოქსაზოლი ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში. იზონიაზიდთან ან პირაზინამიდთან ერთდროული გამოყენება ზრდის ღვიძლის დისფუნქციის სიხშირეს და სიმძიმეს (ღვიძლის დაავადების ფონზე) და ნეიტროპენიის განვითარების ალბათობას.

ბენტონიტის (ალუმინის ჰიდროსილიკატის) შემცველი პარამინოსალიცილის მჟავას პრეპარატები უნდა დაინიშნოს რიფამპიცინის მიღებიდან არა უადრეს 4 საათისა. რიფამპიცინი ხელს უწყობს ანტიდიაბეტური პრეპარატების აქტივობის შემცირებას. რიფამპიცინი ცვლის ბრომსულფალეინის გამოყოფის პარამეტრებს. ასევე გასათვალისწინებელია, რომ რიფამპიცინი ურთიერთქმედებს ქოლეცისტოგრაფიაში გამოყენებულ კონტრასტულ საშუალებებთან. მისი გავლენით რენტგენოგრაფიული კვლევების შედეგები შეიძლება დამახინჯდეს.

მკურნალობის დროს არ უნდა იქნას გამოყენებული:

ტესტი ბრომსულფალეინის დატვირთვით, ვინაიდან რიფამპიცინი კონკურენტულად არღვევს მის გამოყოფას;

სისხლის შრატში ფოლიუმის მჟავისა და B 12 ვიტამინის კონცენტრაციის განსაზღვრის მიკრობიოლოგიური მეთოდები;

იმუნოლოგიური მეთოდები, KIMS მეთოდი ოპიატების სკრინინგის ტესტებისთვის.

პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ენდოგენური სუბსტრატების მეტაბოლიზმი, მათ შორის თირკმელზედა ჯირკვლის ჰორმონები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები და D ვიტამინი.

მკურნალობის დროს ალკოჰოლის მიღებისას და ალკოჰოლიზმის ისტორიის მქონე პაციენტებში გამოყენებისას ჰეპატოტოქსიურობის რისკი იზრდება.

სპეციალური მითითებები

რიფამპიცინთან მკურნალობა უნდა ჩატარდეს სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ.

ტუბერკულოზის მონოთერაპიას რიფამპიცინთან ხშირად თან ახლავს პათოგენის რეზისტენტობის განვითარება ანტიბიოტიკის მიმართ, ამიტომ ის უნდა იყოს კომბინირებული სხვა ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო საშუალებებთან.

გრძელვადიანი რიფამპიცინი უკეთესად გადაიტანება, ვიდრე წყვეტილი (კვირაში 2-3-ჯერ). თრომბოციტოპენიის, პურპურის, ჰემოლიზური ანემიის, თირკმლის უკმარისობის და სხვა სერიოზული გვერდითი რეაქციების განვითარებით, რიფამპიცინის მიღება შეჩერებულია. მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის შემოწმება. მოზრდილები: უნდა შემოწმდეს: ღვიძლის ფერმენტები, ბილირუბინი, კრეატინინი, სისხლის სრული დათვლა და თრომბოციტების რაოდენობა. ხანგრძლივი მკურნალობისას აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის სისტემატური მონიტორინგი (თვეში ერთხელ მაინც). ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული მხოლოდ საჭიროების შემთხვევაში და მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ასეთ პირებში აუცილებელია პრეპარატის დოზის კორექტირება და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით ალანინ ამინოტრანსფერაზა (ALT) და ასპარტატ ამინოტრანსფერაზა (ACT). კვლევები უნდა ჩატარდეს თერაპიის დაწყებამდე, ყოველკვირეულად 2 კვირის განმავლობაში, შემდეგ ყოველ 2 კვირაში მომდევნო 6 კვირის განმავლობაში. თუ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები გამოჩნდება, პრეპარატი უნდა შეწყდეს. სხვა ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატების გათვალისწინება სპეციალისტთან კონსულტაციის შემდეგ. თუ ღვიძლის ფუნქციის ნორმალიზების შემდეგ კვლავ დაინიშნა რიფამპიცინი, აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის ყოველდღიური მონიტორინგი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, ხანდაზმულ პაციენტებში, დასუსტებულ პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო იზონიაზიდთან ერთდროული გამოყენებისას (ჰეპატოტოქსიურობის რისკი იზრდება).

ზოგიერთ პაციენტში ჰიპერბილირუბინემია შეიძლება განვითარდეს მკურნალობის პირველ დღეებში. ბილირუბინის და/ან ტრანსამინაზების დონის ზომიერი მატება არ არის მკურნალობის შეწყვეტის ჩვენება. აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის და პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის მონიტორინგი დინამიკაში.

იმუნოლოგიური რეაქციის შესაძლებლობის გამო, მათ შორის ანაფილაქსიური შოკი, რომელიც განვითარდება წყვეტილ თერაპიასთან დაკავშირებით, პაციენტები უნდა იყვნენ მჭიდრო მონიტორინგი და უნდა იყვნენ ინფორმირებული წყვეტილი მკურნალობის საშიშროების შესახებ.

განსაკუთრებული სიფრთხილით პრეპარატი ენიშნებათ ხანდაზმულ და არასრულფასოვან პაციენტებს. ხანგრძლივი მკურნალობით ნაჩვენებია ღვიძლის ფუნქციის სისტემატური მონიტორინგი (მინიმუმ 1 ჯერ თვეში), სურათები პერიფერიული სისხლი, ოფთალმოლოგის დაკვირვება. გასათვალისწინებელია ანალიზის ალტერნატიული მეთოდები. რიფამპიცინი ღებავს კანს, ნახველს, ოფლს, განავალს, ცრემლსადენი სითხეს, შარდს, რბილ კონტაქტურ ლინზებს ნარინჯისფერ-წითელ ფერს.

პრეპარატი "რიფამპიცინი", კაფსულები, 150 მგ, შეიცავს ლაქტოზას. პაციენტები ასეთი იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადებებიროგორიცაა გალაქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაპის ლაქტოზის დეფიციტი ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, ეს პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი

რეპროდუქციული ასაკის ქალებს ესაჭიროებათ საიმედო კონტრაცეფცია (მათ შორის არაჰორმონალური) მკურნალობის ხანგრძლივობის განმავლობაში.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებზე.

მკურნალობის პერიოდში უნდა მოერიდოთ ავტომობილის მართვას და სხვა აქტივობებს, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ღვიძლის გადიდება, სიყვითლე, პლაზმაში ბილირუბინის და ღვიძლის ტრანსამინაზების დონის მომატება, ფილტვის შეშუპება, ცნობიერების დაბინდვა, კრუნჩხვები, ფსიქიკური დარღვევებილეთარგია, არტერიული ჰიპოტენზიასინუსური ტაქიკარდია, პარკუჭოვანი არითმია, „წითელი კაცის სინდრომი“ (კანის, ლორწოვანი გარსების და სკლერების წითელ-ნარინჯისფერი შეღებვა).

მკურნალობა: პრეპარატის მოხსნა, კუჭის ამორეცხვა და აქტივირებული ნახშირის დანიშვნა, სიმპტომატური თერაპია, მძიმე შემთხვევებში - ფორსირებული დიურეზი, ჰემოდიალიზი. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა

10 კაფსულა მოთავსებულია პოლივინილ ქლორიდის ფირის ბლისტერში ან მსგავსი იმპორტირებული და დაბეჭდილი ალუმინის ფოლგა ლაქირებული ან მსგავსი იმპორტირებული.

პირველადი შეფუთვები სახელმწიფო და რუსულ ენებზე სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციებთან ერთად მოთავსებულია გოფრირებული მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები

ინახება მშრალ, ბნელ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს!

შენახვის ვადა

არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით

მწარმოებელი

შემფუთავი

შპს "პავლოდარის ფარმაცევტული ქარხანა".

ყაზახეთი, პავლოდარი, 140011, ქ. კამზინა, 33 წლის.

რეგისტრაციის მოწმობის მფლობელი

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP, ყაზახეთი

ორგანიზაციის მისამართი, რომელიც იღებს მომხმარებელთა პრეტენზიებს პროდუქციის (საქონლის) ხარისხზე ყაზახეთის რესპუბლიკის ტერიტორიაზე.)